manuel d`utilisation HLED - Union des Groupements d`Achats Publics
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1. clairage op ratoire Eclairage d ambiance ANOMALIES ET PANNES DE FONCTIONNEMENT Q La coupole ne s allume pas R seau lectrique absent R seau lectrique absent et non Appeler le service technique MAQUET SA ou bascul sur secours le distributeur agr Autre cause Q La coupole ne s teint pas Probl me de communication entre Appeler le service technique MAQUET SA ou le l alimentation et la coupole distributeur agr Q Toutes les coupoles ne sont Il y a une commande individuelle V rifier que les alimentations sont bien allum es pas allum es pour chaque clairage t moin vert ou orange quand l clairage est sur batteries Q L clairage op ratoire ne La touche de basculement Appeler le service technique MAQUET SA ou bascule pas sur l clairage clairage principal clairage le distributeur agr d ambiance d ambiance est d fectueuse ou probl me de communication entre l alimentation et la coupole Q Pas d activation sur mode Cette fonction n existe pas sur V rifier si la mention SIM existe sur l tiquette SIM votre coupole du produit La touche est d fectueuse Appeler le service technique MAQUET SA ou le distributeur agr Q La poign e st rilisable ne D passement des param tres V rifier le bon fonctionnement du m canisme s engage pas correctement de st rilisation temp rature de verrouillage clic audib2. 120 47 24 10 120 47 24 10 Temp rature de couleur 4 200 15 4 200 15 Indice de rendu de couleur Ra gt 90 gt 90 En pr sence d un masque 77 56 En pr sence de deux masques 56 44 Au fond d un tube 84 dp W og Z O eZ gt 219 A En pr sence d un masque au fond d un tube 61 En pr sence de deux masques au fond d un tube 45 Radiant nerg tique lt 4 Irradiance Ee Caract ristiques de l clairage d ambiance Eclairement des LEDs 50 50 Etendue du champ clair des LEDs 1 000 39 37 1 000 39 37 Nota les valeurs tol ranc es sont les valeurs garanties l achat du produit les valeurs non tol ranc es ont t mesur es par un organisme habilit sur un chantillon sorti de production 26 015510101 Manuel d utilisation Eclairage op ratoire Eclairage d ambiance K amp 7 ACCESSOIRES 8 CONDITIONS DE STOCKAGE D SIGNATION Jeu de 5 poign es st rilisables 3 690 10 543 Lot de 5 poign es st rilisables pour coupoles avec 5 672 03 175 cam ra CFF Adaptateur pour poign e jetable DEVON et 5 675 01 253 DEROYAL Temp rature ambiante Humidit relative Pression 10 C 60 C 20 75 500 hPa 1 060 hPa Stockage uniquement dans des salles ferm es ou quip es d un toit Ne pas soumettre l q
3. lt 5 U creux gt 95 de U 1 pendant 0 5 cycle 40 U creux I 60 de U 1 pendant 5 cycles 70 U creux 130 de U 1 pendant 25 cycles lt 5 U creux 795 de U 1 pendant 5 cycles lt 5 U creux gt 95 de U 1 pendant 0 5 cycle 40 U creux 160 de U 1 pendant 5 cycles 70 U creux 130 de U 1 pendant 25 cycles lt 5 U creux 195 de U 1 pendant 5 cycles Il convient que la qualit du r seau d alimentation lectrique soit celle d un environnement typique commercial ou hospitalier Si l utilisation de H LED exige le fonctionnement continu pendant les coupures du r seau d alimentation lec trique il est recommand d alimenter H LED partir d une alimentation en ner gie sans coupure Champ magn tique la fr quence du r seau lec trique 50 60 hertz CEI 61000 4 8 3 A m 3 A m Il convient que les champs magn tiques la fr quence du r seau lectrique aient les niveaux caract ristiques d un lieu re pr sentatif situ dans un environnement typique commercial ou hospitalier Note U est la tension du r seau alternatif avant l application du niveau d essai Manuel d utilisation 015510101 29 p A gt Eclairage op ratoire Eclairage d ambiance Tableau 204 Directives et d claration du fabricant immunit lectromagn tique H LED est pr vu pour tre utilis dans l environnement l
4. 2 Ces directives peuvent ne pas s appliquer dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et par les r flexions des structures des objets et des personnes a Les intensit s de champ des metteurs fixes telles que les stations de base pour les radiot l phones cellulaire sans fil et les radios mobiles terrestres la radio d amateur la radiodiffusion AM et FM et la diffusion de TV ne peuvent pas tre pr vues th oriquement avec exactitude Pour valuer l environnement lectromagn tique d aux metteurs RF fixes il convient de consid rer une investigation lectromagn tique sur site Si l intensit du champ mesur e l emplacement o H LED est utilis exc de le niveau de conformit RF applicable ci dessus il convient d observer H LED pour v rifier que le fonctionnement est normal Si l on observe des performances anormales des mesures suppl mentaires peuvent tre n cessaires de mani re r orienter ou repositionner H LED e Sur la gamme de fr quences de 150 kHz 80 MHZ il convient que les intensit s de champ soient inf rieures 3 V m 30 015510101 Manuel d utilisation p Eclairage op ratoire Eclairage d ambiance A gt Tableau 206 Distances de s paration recommand es entre les appareils portatifs et mobiles de communication RF et H LED H LED est pr vu pour tre utilis dans un environnement lectromagn tique dans lequel
5. bon fonctionnement de cet quipe ment REMARQUE pour les Etats Unis uniquement ce mat riel a fait l objet de tests dont les r sultats montrent qu il est conforme aux limites d un appareil num rique de cat gorie A selon la partie 15 des r gles FCC Ces limites sont con ues de mani re offrir une protection raisonnable contre les interf rences pr judiciables lorsque le mat riel est utilis dans un environnement commercial Ce mat riel met utilise et peut rayonner une nergie de fr quences radio et s il n est pas install et utilis conform ment au manuel d installation et d utilisation il peut occasionner des interf rences pr judiciables aux radio communications Le fonctionnement de ce mat riel dans un secteur r siden tiel est susceptible de provoquer des interf rences pr judiciables dans ce cas l utilisateur est tenu de supprimer ces interf rences ses frais Maintenance e La garantie MAQUET la s curit et l int grit du fonctionnement du produit ne sont assur s que si Toute op ration d inspection de maintenance et de r paration est r alis e par un ing nieur MAQUET ou un technicien d assistance technique form et autoris Seuls les accessoires consommables et pi ces de rechange d origine sont utilis s Manuel d utilisation 015510101 9 p A gt Eclairage op ratoire Eclairage d ambiance Bras principal Bras ressort
6. cons quence stable au niveau du champ op ratoire Manuel d utilisation 015510101 11 dd Eclairage op ratoire Eclairage d ambiance LE CLAVIER DE COMMANDE sur la fourche ou mural 9 Touche de basculement clairage principal mode standard mode SIM et de basculement clairage principal clai rage d ambiance 10 Mise en marche Extinction 11 Touche pemettant de diminuer le niveau d clairement clairage principal ou clairage d ambiance 12 Touche permettant d augmenter le niveau d clairement clairage principal ou clairage d ambiance 13 Indicateur barres lumineuse Fixe indicateur du niveau d clairement En boucle indicateur de charge batteries 14 meita teinte mode standard f LED bleue mode SIM pour le mod le H LED 700 uniquement 15 T moin d utilisation lumineux Selon la couleur ce t moin indique ert fixe pr sence secteur Orange fixe utilisation de la coupole sur batteries p EREE Rouge clignotant utilisation de la coupole en mode batterie Batterie presque totalement d charg e inf rieure au niveau du seuil de charge o Rouge fixe D faut d tect communication entre cartes etc A Ne pas utiliser les coffrets d alimentation muraux comme surface de rangement Symboles visuels Touche n Etat Signification 5 Voyants allum s Niveau d clairement Voyants s alluman
7. couleur et de caract ristiques CRI de la source d clairage LED par rapport aux caract ristiques du mode Eclairage op ratoire principal voir tableau des caract ristiques g n rales Cet clairage op ratoire existe en quatre versions suivant qu il dispose ou non du pr c blage vid o ou du mode SIM savoir 1 Eclairage op ratoire lumi re d ambiance 2 Eclairage op ratoire avec pr c blage vid o lumi re d ambiance 3 Eclairage op ratoire avec mode SIM lumi re d ambiance uniquement disponible sur le mod le H LED 700 4 Eclairage op ratoire avec pr c blage vid o et mode SIM lumi re d ambiance uniquement disponible sur le mod le H LED 700 Pr c blage vid o Certaines coupoles sont pr c bl es vid o Ce terme signifie que ces coupoles sont pr tes recevoir une cam ra vid o focale fixe PRV CFF ou une ca m ra vid o zoom de la gamme MAQUET Ces coupoles sont identifiables rapidement par le terme vid o figurant sur l tiquette du produit Mode SIM Smart Illumination Management Le mode SIM n est disponible que sur les coupoles H LED 700 avec la mention SIM sur leur tiquette Cette fonction permet de compenser automatiquement la perte d clairement induit par la pr sence de t tes entre la coupole et le champ op ratoire L clairement des LEDs masqu es est diminu tandis que l clairement des autres est augment L clairement r sultant demeure en
8. de faute d aseptie Pendant l op ration le Clavier de commande situ sur la fourche ne doit en aucun cas tre manipul par l quipe m dicale sous peine de faute d aseptie moins d tre prot g par une housse usage unique Ne pas utiliser l appareil en pr sence de gaz anesth siques inflammables Ne pas utiliser les coffrets d alimentation muraux comme surface de rangement Afin de ne pas d grader les dispositifs m dicaux ne pas utiliser cet clairage pour d autres destinations que celles mentionn es dans le pr sent document Veuillez vous assurer de la compatibilit des dispositifs utilis s avec l clairage op ratoire H LED Toute solution contenant du glutarald hyde du ph nol de l iode de l eau de Javel de l alcool ou des ions cholurure est proscrire Les m thodes de st rilisation par fumigation sont inadapt es et interdites Le d montage de certains sous ensembles peut avoir une incidence sur le fonctionnement et la s curit Par exemple lors d une intervention sur l alimentation lectrique lors d une intervention sur les bras de suspension et le syst me d quilibrage Pour tout changement de carte LEDs d faillante merci de contacter le service technique de MAQUET SA agr pour ce type d intervention Ne pas utiliser cet quipement dans une salle IRM EE BR BR BB BB RRIPA BE La tec
9. de l clairement d sir Lors de la premi re utilisation l clairage bascule sur la valeur maximale 100 de l clairement La valeur est symbolis e sur l indicateur barres lumineuses 2 3 Extinction La coupole s teint gr ce une simple pression sur la touche d activation 10 2 4 Activation du mode de SIM pour le mod le H LED 700 Pour activer le mode SIM appuyer sur la touche 9 jusqu ce que le voyant 14 passe au bleu Cette fonction est disponible sur le Clavier de commande situ sur la fourche mais aussi sur le Clavier de commande mural option L clairage bascule sur le dernier niveau d clairement utilis Manuel d utilisation 015510101 13 p A Eclairage op ratoire Eclairage d ambiance Les touches 11 et 12 permettent de modifier l intensit lumineuse Le r glage peut se faire par appuis successifs ou en maintenant la touche appuy e jusqu l obtention de l claire ment d sir Pour revenir en mode standard mode sans compensation r appuyer sur la touche 9 jusqu ce que le voyant 14 s teigne L clairage bascule sur la valeur pr c demment s lectionn e 2 5 Bascule clairage principal Eclairage ambiance __ Pour commander la fonction clairage d ambiance donner une impulsion sur la touche 9 L clairage bascule de la fonction clairage principal vers la fonction clairage d ambiance L clairage principal
10. diminue progressivement avant de basculer vers le mode clairage d ambiance Une impulsion sur la touche 11 permet de descendre d un niveau l intensit lumineuse Une impulsion sur la touche 12 permet d augmenter d un niveau l intensit lumineuse 5 niveaux d intensit lumineuse sont possibles 50 lux 125 lux 200 lux 250 lux 300 lux __ Pour revenir en position clairage op ratoire donner une impulsion sur la touche 9 D s l extinction de l clairage d ambiance l clairage principal augmente progressivement jusqu se stabiliser sur la valeur m moris e LS En mode Eclairage d ambiance il est impossible d activer ou de d sactiver le mode SIM 2 6 Cam ra vid o PRV CFF et PRV ZOOM Voir notices correspondantes En cas d utilisation d une cam ra PRV CFF le H LED est uniquement compatible partir de la version 4 de celle ci Cette option n est possible que sur une coupole pr c bl e vid o L allumage de la coupole comportant une cam ra d clenche simultan ment la mise en service de celle ci quelle que soit la fonction s lectionn e principale ou ambiance L image issue de la cam ra est g n ralement envoy e via un c ble vid o vers une prise de type BNC si toutefois l installation a t effectu e pr alablement situ e dans la salle d op ration sur le mur sur un module de bras de distribution etc En ce qui concerne les fonctionnalit s
11. intrins ques de la cam ra se r f rer au manuel d utilisation concern Celle ci n cessite l utilisation d une poign e st rilisable particuli re avec hublot On ajuste l angle de vision en orientant la cam ra directement par l interm diaire de la poign e st rile 5 14 015510101 Manuel d utilisation m a p Eclairage op ratoire Eclairage d ambiance d 2 7 Option secours batteries Suivant votre demande les alimentations peuvent tre quip es pour recevoir le syst me de secours 24V du bloc op ratoire En cas de panne secteur le voyant 15 passe l orange signifiant le passage sur secours L autonomie d pend du nombre de batteries consid r lors de l installation Le mode de fonctionnement de l clairage n est pas alt r et conserve ses fonctionnalit s N En cas de panne secteur seules les coupoles dont les alimentations sont reli es un syst me d alimentation de secours resteront op rationnelles Si le voyant 15 passe au rouge clignotant cela indique que les batteries sont presque totalement d charg es L clairage peut s teindre en quelques minutes Lorsque l clairage est teint et qu il est quip de batteries de secours l indicateur barres lumineuses 13 se met en boucle sur lun des clairages signifiant que les batteries sont en charge Apr s une coupure secteur et retour la normale l clairage principal red marre dans le mode p
12. la poign e st rilisable sous peine de faute d aseptie Le degr de libert des bras principaux 360 horizontal associ aux bras ressorts DF 360 horizontal 95 vertical et SF 360 horizontal 60 vertical permet un d placement tridimensionnel optimal de la coupole La distance recommand e entre la sous face et le champ op ratoire doit tre de 1 m environ pour obtenir un clairement optimal ES Ne pas utiliser la suspension de l clairage pour porter ou soulever des objets Ne pas se suspendre l clairage Manuel d utilisation 015510101 17 LE Ae Ny Eclairage op ratoire Eclairage d ambiance EXEMPLES DE PRE POSITIONNEMENT H LED PRE POSITIONNEMENT 18 015510101 SPECIALITES CHIRURGICALES Chirurgie g n rale Urologie Transplantation Gyn cologie Accouchement Chirurgie g n rale Abdominale Digestive Thoracique Proctologie Manuel d utilisation clairage op ratoire Eclairage d ambiance m a f EXEMPLES DE PRE POSITIONNEMENT H LED PRE POSITIONNEMENT SPECIALITES CHIRURGICALES Neurochirurgie Chirurgie plastique et reconstructive Greffes Maxillo faciale Stomatologie chirurgicale Oto iino Jaryngologie op htalmologie ermatologi N B CES POSITIONNEMENTS NE CONSTITUENT QUE DES SUGGESTIONS CHAQUE OPERATEUR CHOISIRA SON PROPRE POSITIONNEMENT DE L ECLAIRAGE EN FONCTION DE SES HABITUDES DE TRAV
13. les perturbations RF rayonn es sont contr l es Le client ou l utilisateur de H LED peut contribuer pr venir les interf rences lectromagn tiques en maintenant une distance minimale entre l appareil portatif et mobile de communications RF metteurs et H LED comme cela est recommand ci dessous selon la puissance d mission maximale de l appareil de communications Distance de s paration selon la fr quence de l metteur Puissance d mission maxi mal assign e de l metteur m w de 150 kHz 80 MHz de 80 MHz 800 MHz de 800 MHz 2 5 GHz d 1 1 17 P d 1 17 P d 2 34 VP 001 0 12 0 12 0 24 0 1 0 37 0 37 0 74 1 1 17 1 17 2 34 10 3 69 3 69 7 38 100 11 70 11 70 23 40 Pour des metteurs dont la puissance d mission maximale assign e n est pas donn e ci dessus la distance de s para tion recommand e d en m tres m peut tre estim e en utilisant l quation applicable la fr quence de l metteur o P est la puissance maximale de sortie de l metteur en watts W selon le fabricant de ce dernier NOTE 1 A 80 MHz et 800 MHZ la distance de s paration pour la gamme de fr quences la plus haute s applique NOTE 2 Ces directives peuvent ne pas s appliquer dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et par les r flexions des structures des objets et des personnes Manuel d utilisation 015510101 31 fer
14. AIL Manuel d utilisation 015510101 19 TR dd Eclairage op ratoire Eclairage d ambiance 29 Montage de la poign e st rilisable DR x lt NZ KI t Enclencher Clic SN i 2 Tourner pour verrouiller l Mise en place de la poign e st rilisable Retrait de la poign e st rilisable A Veuillez vous assurez de la compatibilit de la poign e st rilisable jetable utilis e avec le produit Apr s chaque st rilisation et avant chaque nouvelle utilisation de la poign e st rilisable V rifier l absence de fissures et le bon fonctionnement du verrou Remonter la poign e sur l clairage et verrouiller par rotation clic a Mise en place Ins rer la poign e st rilisable sur son support jusqu au clic qui indiquera que cette poign e est bien rete nue Tourner la poign e sur son axe jusqu au second clic qui indique son verrouillage les poign es de la cam ra zoom ne tournent pas b Retrait Pour retirer la poign e st rilisable de la coupole maintenir le bouton poussoir appuy tout en tirant la poign e vers le bas afin de l extraire de son support c Option poign e usage unique st rile type DEVON et DEROYAL Pour permettre le montage de poign es usage unique st riles type DEVON et DEROYAL le support poign e doit tre retir et remplac par u
15. Arceau double fourche Eclairage d ambiance Poign e st rilisable Poign e lat rale de positionnement Sous face D tail Clavier de commande Touche de basculement clairage principal mode standard mode SIM et de basculement clairage principal clairage d ambiance 10 Mise en marche Extinction 11 Touche pemettant de diminuer le niveau d clairement clairage principal ou clairage d ambiance 12 Touche permettant d augmenter le niveau d d clairement clairage principal ou clairage d ambiance 4 2 3 4 5 6 7 8 9 10 015510101 Manuel d utilisation m a Eclairage op ratoire Eclairage d ambiance 1 DESCRIPTION DE L QUIPEMENT e Lagamme d clairages op ratoires fond e sur la technologie des diodes lectroluminescentes LEDs comporte deux types de coupoles une coupole H LED 700 une coupole H LED 500 e Celles ci int grent Un clairage principal permettant la r alisation des actes chirurgicaux dans les meilleures conditions Un clairage d ambiance efficace pour une vision tamis e du champ op ratoire et de sa p riph rie Le changement de type d d clairement s effectue l aide du clavier de basculement clairage principal ambiance 9 situ sur l arceau de la coupole p Des diff rences d aspect se produisent en mode Eclairage d ambiance de faible intensit LEDinsideT Ce ph nom ne est d aux diff rences de temp rature de
16. CC Etats Unis uniquement Tension effective vraie voir notice d installation des bo tiers d alimentation 015510101 Manuel d utilisation p Eclairage op ratoire Eclairage d ambiance d er Ay AVERTISSEMENTS Afin de garantir toutes les qualit s de nos produits veuillez respecter les consignes d utilisation La lumi re est une nergie qui peut potentiellement d ssecher les tissus L utilisateur doit adapter le niveau d clairement aux n cessit s de l intervention r alis e notamment en cas de combinaison de plusieurs coupoles La lumi re est une nergie qui du fait de l mission de certaines longueurs d ondes peut tre incom patible avec certaines pathologies Ne pas regarder directement la source lumineuse tant donn sa haute intensit Attention Rayonnement LEDs de classe 1M En cas d ouverture ne pas regarder directement avec des instruments optiques En cas de panne secteur seules les coupoles dont les alimentations sont reli es un syst me d alimen tation de secours resteront op rationnelles Apr s chaque st rilisation et avant chaque nouvelle utilisation de la poign e st rilisable V rifier l absence de fissures et le bon fonctionnement du verrou Remonter la poign e sur l clairage et verrouiller par rotation clic Pendant l op ration seule l quipe m dicale peut manipuler la poign e st rilisable sous peine
17. MAOUET H LED 700 amp 500 Eclairage op ratoire Eclairage d ambiance Notice d utilisation FR H LED 700 amp 500 NU FR 015510101 EdiD 07 08 clairage op ratoire Eclairage d ambiance Fabriqu par MAQUET SA Parc de Lim re Avenue de la Pomme de Pin CS 10008 ARDON 45074 ORLEANS CEDEX 2 FRANCE T l 33 2 38 25 88 88 Fax 33 2 38 25 88 00 www maquet sa fr 015510101 Manuel d utilisation clairage op ratoire Eclairage d ambiance SOMMAIRE Conformit aux normes et r glementations INTRODUCTION SYMBOLES UTILISES DANS LA NOTICE SYMBOLES UTILISES SUR LE PRODUIT AVERTISSEMENTS CONSIGNES DE SECURITE 1 D D D D D NN NN J O O1 BR ND 1 Nha Li D Li O aonn A WOWO OQ I 7 8 9 DESCRIPTION DE L QUIPEMENT UTILISATION Conditions d utilisation Mise en marche Extinction Activation du mode SIM Bascule clairage op rationnel clairage ambiance Cam ra vid o PRV CFF et PRV ZOOM Option secours batteries Positionnement de l clairage Montage de la poign e st rilisable Utilisation de la poign e NETTOYAGE DESINFECTION STERILISATION Nettoyage et d sinfection de l clairage Nettoyage et st rilisation des poign es REMPLACEMENT DE LEDS MAINTENANCE Maintenance pr ventive Maintenance de premier niveau CARACT RISTIQUES G N RALES DES CLAIRAGES O
18. NOTICE Signification A Respecter imp rativement La s curit du patient de l utilisateur peut tre menac e Recommandation risque de d t rioration de l appareil ou des accessoires Etiquette CE L appareil est conforme aux exigences de la Directive europ enne relative aux dispositifs m dicaux 93 42 C E Cet appareil est conforme aux exigences de s curit du Canada et des Etats Unis Cet appareil r pond aux exigences de la partie 15 des r gles FCC Etats Unis uniquement SYMBOLES UTILISES SUR LE PRODUIT Symboles Signification Courant alternatif Courant continu ATTENTION A voir les instructions d utilisation de l appareil REF D signation technique et SN num ros de s rie du produit Touche de basculement clairage traditionnel mode standard mode SIM et de basculement clairage principal clairage d ambiance Pour les cam ras CFF utilisez uniquement les versions 4 et suivantes Cet quipement ne doit pas tre jet avec les d chets domestiques car il fait l objet d une collecte s lective en vue de sa valorisation r utilisation ou recyclage Etiquette CE L appareil est conforme aux exigences de la Directive europ enne relative aux dispositifs m dicaux 93 42 C E Cet appareil est conforme aux exigences de s curit du Canada et des Etats Unis Cet appareil r pond aux exigences de la partie 15 des r gles F
19. P RATOIRES H LED 700 amp 500 ACCESSOIRES CONDITIONS DE STOCKAGE DECLARATION CEM ANOMALIES ET PANNES DE FONCTIONNEMENT Manuel d utilisation 015510101 26 27 27 28 32 p A Eclairage op ratoire Eclairage d ambiance Conformit aux normes et r glementations Certification du syst me qualit de MAQUET SA Le LNE G MED certifie que le syst me qualit d velopp par MAQUET SA pour la conception la r alisation la vente l installation et le service apr s vente d clairages op ratoires est conforme aux exigences des normes internationales ISO 9001 version 2000 NF EN ISO 13485 version 2004 Normes de r f rence L clairage op ratoire H LED a t con u pour r pondre aux normes suivantes e EN ISO 14971 2000 Medical devices Application of risk management to medical devices ISO 14971 2000 e EN ISO 14971 2000 A1 2003 EN 60601 1 1990 Medical electrical equipment Part 1 General requirements for safety Amendment A1 1993 to EN 60601 1 1990 Amendment A2 1995 to EN 60601 1 1990 Amendment A13 1996 to EN 60601 1 1990 EN 60601 1 1 2001 Medical electrical equipment Part 1 1 General requirements for safety Collateral standard safety requirements for medical electrical systems EN 60601 1 2 2001 Medical electrical equipment Part 1 2 General requirements for safety Collateral standard Electromagnetic compatibility Requirements and tests e EN 60601 1 4 1996 Medical el
20. PROBABLE L clairage est sur secours l autonomie d pend des batteries install es ACTION CORRECTIVE Pr venir l quipe de maintenance de l h pital de la coupure du r seau Q Le t moin lumineux du Cla vier de commande rep 15 s affiche rouge clignotant voir page 12 La batterie est presque d char g e l clairage va s teindre en quelques minutes Pr venir l quipe de maintenance de l h pital Q Le t moin lumineux du Cla vier de commande rep 15 s affiche rouge fixe voir page 12 Probl me sur la coupole com munication etc Pr venir l quipe de maintenance de l h pital Appeler le service technique MAQUET SA ou le distributeur agr Q Aucun t moin lumineux ne s allume sur le Clavier de commande Probl me de communication entre le Clavier de commande etla carte lectronique Clavier de commande d fec tueux Eteindre l alimentation pendant 5 secondes et la r allumer pour la r initialiser Appeler le service technique MAQUET SA ou le distributeur agr Q Tous les t moins lumineux du Clavier de commande s allu ment Probl me de communication entre le Clavier de commande etla carte lectronique Clavier de commande d fec tueux Eteindre l alimentation pendant 5 secondes et la r allumer pour la r initialiser Appeler le service technique MAQUET SA ou le distributeur agr Manuel d utilisation 015510101 33 No
21. bras des supports crans plats c 1 Points de s curit V rifier les points suivants Bon serrage des vis de fixation sur le tube de suspension et position des joints D montage du ou des bras puis graissage et remontage Segments de but e des fixations des coupoles suppl mentaires d montage des coupoles et graissage du manchon Fixation de tous les capots et bouchons c 2 Autres contr les Eclairage nominal Verticalit du tube de suspension R glage de l quilibrage M canisme de verrouillage de la poign e st rilisable Le d montage de certains sous ensembles peut avoir une incidence sur le fonctionnement et la s cu rit Par exemple lors d une intervention sur l alimentation lectrique lors d une intervention sur les bras de suspension et le syst me d quilibrage Pour ce type d intervention contacter le service apr s vente agr par MAQUET SA Manuel d utilisation 015510101 25 clairage op ratoire Eclairage d ambiance 6 CARACT RISTIQUES G N RALES DES CLAIRAGES OP RATOIRES H LED 700 amp 500 SUIVANT LA NORME IEC 60601 2 41 Caract ristiques Coupole H LED 700 K4 Coupole H LED 500 K4 Caract ristiques de l clairage principal Eclairement nominal Ec gt 110 000 gt 100 000 Diam tre d 26 10 24 10 24 9 45 10 Diam tre d gt 12 4 72 gt 11 4 33 Profondeur d clairage
22. ectrical equipment Part 1 4 General requirements for safety Collateral standard Programmable electrical medical systems Amendment A1 1999 to EN 60601 1 4 1996 e EN 60601 1 6 2004 Medical electrical equipment Part 1 6 General requirements for safety Collateral standard Usability e EN 60601 2 41 2000 Medical electrical equipment Part 2 41 Particular requirements for the safety of surgical luminaires and luminaires for diagnosis EN 1041 1998 Information supplied by the manufacturer with medical devices e EN 980 Graphical symbols for use in the labelling of medical devices e FCC part 15 Radiofrequency device Ce produit a fait l objet de v rifications conform ment aux normes compl mentaires suivantes CAN CSA C22 2 No 601 1 M90 R2005 comprend les diff rences nationales pour le Canada EN 60601 1 1990 A1 1993 A2 1995 A13 1996 UL 60601 1 1 re dition 2006 04 26 comprend les diff rences nationales pour les Etats Unis Cet appareil n est conforme FCC UL que lorsqu il est quip d une alimentation lectrique MAQUET SA Marquage CE La conformit aux exigences de la Directive 93 42 CEE du 14 juin 1993 relative aux dispositifs m dicaux a t valu e selon l Annexe VII de la Directive La gamme d clairage op ratoire H LED appartient la Classe selon l Annexe IX de la Directive 93 42 CEE Usage pr vu Il s agit de configurations plafonni res simples doubles ou triples avec simple f
23. ectromagn tique sp cifi ci dessous Il convient que le client ou l utilisateur de H LED s assure qu il est utilis dans un tel environnement np A Niveau d essai Niveau de Environnement lectromagn tique Essai d immunit selon la CEI 60601 conformit directives Il convient que les appareils portatifs et mo biles de communication RF ne soient pas utilis s trop pr s de toute partie de H LED y compris des c bles il convient de respec ter la distance de s paration recommand e calcul e partir de l quation applicable la fr quence de l metteur Distance de s paration recommand e RF conduite 3 Veff 3 Veff 35 k d JP 1 17 VP CEI 61000 4 6 de 150 kHz 80 MHz Dre RF rayonn e 3 V m 3 V M CEI 61000 4 3 de 80 MHz 2 5 GHz d SS 1P de 80 MHz 800 MHz 1 17 VP E1 d _ VP de 800 MHz 2 5 GHz 2 34 VP E1 o P est la puissance maximale de sortie de l metteur en watts W selon le fabricant de l metteur et d est la distance de s paration recommand e en m tres m Il convient que les intensit s de champ des metteurs RF fixes d termin es par une in vestigation lectromagn tique sur site soient inf rieures au niveau de conformit dans cha que gamme de fr quences Des interf rences peuvent se produire proximit de l appareil marqu du symbole suivant o NOTE 1 A 80 MHz et 800 MHZ la gamme de fr quences la plus haute s applique NOTE
24. er les performances et la fiabilit initiales de votre clairage chirurgical les op rations de mainte nance et de contr le doivent tre effectu es une fois par an comme suit au cours de la p riode de garantie par un technicien MAQUET SA ou un distributeur agr par MAQUET SA en dehors de la p riode de garantie par un technicien MAQUET SA ou un distributeur a par MAQUET SA ou le service technique de l h pital form par MAQUET SA pour l entretien du H LED 5 2 Maintenance de premier niveau a Contr le quotidien V rifier que les LEDS fonctionnent correctement V rifier que la poign e st rilisable s encliquette et se verrouille correctement V rifier le bon fonctionnement de la bascule Eclairage op ratoire clairage d ambiance et de l clairage traditionnel standard mode SIM si disponible Contr ler la position du bras V rifier que la LED verte est allum e L alimentation doit tre conforme au r seau V rifier l int grit des coupoles rouille chocs d gradation b Contr le mensuel uniquement les bo tiers d alimentations H LED avec secours batteries V rifier que l clairage fonctionne bien partir de l alimentation secourue le cas ch ant en cas de coupure du secteur V rifier l int grit des coupoles rouille chocs d gradation c Contr le annuel doit tre effectu par un technicien agr V rifier la pr sence des but es sur les
25. ergent non enzymatique 22 015510101 Manuel d utilisation clairage op ratoire Eclairage d ambiance 3 2 6 D sinfection Les poign es peuvent tre d sinfect es en machine machines du type GETINGE par exemple et rinc es une temp rature maximale de 93 C Etape Temp rature Temps Pr lavage 18 35 C 60 sec Lavage 46 50 C 300 sec Neutralisation 41 43 C 30 sec Lavage 2 24 28 C 30 sec Rin age D sinfection 92 93 C 600 sec S chage 20 min 3 2 7 St rilisation B Les poign es pr alablement nettoy es doivent tre st rilis es la vapeur selon les instructions et les cycles suivants Pays Cycle Temp rature Temps S chage y de St rilisation C min min USA amp Canada Prevacuum 132 135 10 16 France ATNC Prion Prevacuum 134 18 Autres pays Prevacuum Se conformer aux r glements nationaux S assurer de la propret de chaque poign e avant de continuer le processus Envelopper les poign es dans un emballage de st rilisation emballage double ou quivalent Les poign es peuvent galement tre emball es dans des poches papier plastique de st rilisation afin de faciliter leur identification et leur r utilisation Placer les poign es ouverture vers le bas sur les plateaux du st rilisateur PREN Joindre les indicateurs biologiques et ou chimiques permettant de surveiller le processus de st ri
26. fection et de s curit D poser les poign es st rilisables Nettoyer le syst me au moyen d un chiffon imbib d un d tergent de surface et respecter les recommandations de dilution et de temp rature du fabricant Rincer l appareil l eau l aide d un chiffon essuyer h a AK au moyen d un chiffon imbib un produit d sinfectant de mani re uniforme en respectant les recommandations u fabricant Rincer l eau au moyen d un chiffon imbib afin d enlever toute mati re r siduelle en particulier les produits contenant des ald hydes de l ammonium quaternaire des agents tensioactifs Essuyer l aide d un chiffon sec V rifier qu il ne reste aucun r sidu liquide apr s nettoyage a Exemples de produits recommand s Produits GETINGE USA TEC QUAT 256 Produits ANIOS SURFASAFE HEXANIOS G Rat 0 5 AMONIUM IV POLYHEXANIDE ANIOSYME P L A am monium quaternaire enzymes SALVANIOS pH10 ammonium quaternaire guanidinium ANIOS DDSH ammonium quaternaire guanidinium Produits Sch lke amp Mayr Antifect Plus Glyoxal Terralin Benzyl C12 18 alkyldimethyl Ammonium Phenoxypropan et Phenoxypropanol b Exemples de produits interdits 5 Toute solution contenant du glutarald hyde du ph nol de l iode de l eau de Javel de l alcool ou des ions cholurure est proscrire A Les m thodes de st rilisation par fumigation sont inadapt es et interdite
27. hnique de pilotage des LEDs est susceptible de perturber certaines cam ras La fr quence de pilotage des LEDs est de 240 Hz Manuel d utilisation 015510101 7 p A gt Eclairage op ratoire Eclairage d ambiance CONSIGNES DE S CURIT Cher utilisateur Veuillez noter que certaines op rations ne peuvent tre ex cut es que par le personnel disposant des qualifications appropri es Cet quipement ne peut tre utilis que par un personnel m dical form M me si la technologie de cet quipement offre une parfaite s curit des risques peuvent toutefois appara tre si l quipement est utilis par un personnel non qualifi s il n est pas employ correctement ou s il n est pas utilis dans le but pour lequel il a t con u Le nettoyage de l quipement doit tre effectu par un personnel sp cialis Veuillez lire attentivement ces instructions avant d utiliser votre quipement Vous b n ficierez ainsi de tous les avantages qu il procure et serez vous m me et toute autre personne prot g contre toute mauvaise utilisa tion Veuillez suivre ces instructions pour former votre personnel l utilisation de l quipement avec tout le soin n cessaire et en toute s curit Cet quipement n est destin qu l usage pour lequel il a t con u comme indiqu dans la pr sente notice d utilisation Toute autre utilisation peut mettre l utilisateur en danger et ou occasionner des dommage
28. le et l ensemble de dans son support temps la poign e La dur e de vie maximale en service est d pass e la poign e Remplacer la poign e est d form e Q D rive de la coupole D faut de verticalit du tube de V rifier la verticalit et la structure de plafond suspension Structure de plafond instable Appeler le service technique MAQUET SA ou le distributeur agr Lesfreinsnesontpassuffisamment Proc der au r glage de frein serr s Q Coupole trop souple Mauvais r glage du frein Proc der au r glage de l quilibrage Q Coupole trop dure manipu Graissage insuffisant Appeler le service technique MAQUET SA ou ler Frein trop serr le distributeur agr Q Scintillement de l clairement Installation non conforme Appeler le service technique MAQUET SA ou le distributeur agr Q Un secteur de LEDs ou une La carte LEDs ou la LED est d Appeler le service technique MAQUET SA ou LED ne s allume pas fectueuse le distributeur agr un changement de carte LEDs peut tre envisag La carte lectronique situ e sous Appeler le service technique MAQUET SA ou le le capot central ne communique distributeur agr pas avec la carte LEDs 32 015510101 Manuel d utilisation clairage op ratoire Eclairage d ambiance ANOMALIES ET PANNES DE FONCTIONNEMENT ANOMALIE Q Le t moin lumineux du Cla vier de commande rep 15 s affiche orange voir page 12 AUSE
29. lis s avec l clairage op ratoire H LED Pour profiter de la garantie constructeur n utiliser que les alimentations pr conis es Ne pas regarder directement la source lumineuse du fait de sa haute intensit B iBERE DE Influence de la fr quence de pilotage des LEDs La technique de pilotage des LEDs est susceptible de perturber certaines cam ras La fr quence de pilotage des LEDs est de 240 Hz 5 2 1 Conditions d utilisation Temp rature ambiante 10 40 C 50 104 F Humidit relative 30 75 Pression 700 1 060 hPa 2 2 Mise en Marche La mise en marche et la commande de l clairement se fait par l interm diaire du Clavier de commande situ sur la fourche de la coupole et les boitiers d alimentation muraux en saillie ou report L activation se fait par une simple pression sur la touche 10 La coupole concern e s allume de mani re progressive jusqu se stabiliser sur la derni re valeur m moris e valeur d clai rement la derni re extinction entre 30 et 100 L indicateur de niveau d clairement 13 comporte 5 LEDs qui s clairent chacune moiti puis compl tement ce qui d signe 10 niveaux d clairement possibles pour la coupole L ajustement du niveau d clairement se fait par l interm diaire des touches et 11 et 12 Le r glage peut se faire par appuis successifs ou en maintenant le bouton appuy jusqu l obtention
30. lisation suivant les r glements en vigueur E Lancer le cycle de st rilisation conform ment aux instructions du fabricant du st rilisateur Pour garantir une bonne st rilisation veiller ne pas laisser p n trer de souillures l int rieur de la poign e Avec les param tres de st rilisation mentionn s les poign es st rilisables vid o ne sont pas garanties au del des 50 utilisations Avec les param tres de st rilisation mentionn es les poign es st rilisables non vid o ne sont pas garanties au del de 350 utilisations 5 SEE Leur limination doit tre similaire aux autres produits risques de l h pital 2 Fournisseurs possibles des poches de st rilisation Medical Action Industries SBW M dical Baxter International Pour enlever l air et acc l rer le s chage w Manuel d utilisation 015510101 23 p A gt Eclairage op ratoire Eclairage d ambiance 4 REMPLACEMENT DE LEDS La dur e moyenne d utilisation des LEDs est de 30 000 heures Les LEDS tant mont es sur cartes le remplacement de celles ci impliquent le remplacement de la carte associ e A Pour tout changement de carte LEDs d faillante merci de contacter le service technique de MAQUET SA agr pour ce type d intervention 24 015510101 Manuel d utilisation m a p Eclairage op ratoire Eclairage d ambiance d 5 MAINTENANCE 5 1 Maintenance pr ventive Pour pr serv
31. n adaptateur sp cifique r f DAX 001 voir ci dessous Pour plus d information veuillez consulter la fiche d utilisation 20 015510101 Manuel d utilisation p Eclairage op ratoire Eclairage d ambiance A gt 2 10 Utilisation de la poign e Coupole sans cam ra La poign e permet le positionnement de la coupole par rapport la zone chirurgicale clairer Coupole avec cam ra 7 n La rotation de la poign e permet la rotation de l image sur l cran Dans ces conditions l op rateur observateur optimise l orientation de l image l cran par rapport sa position r elle En ce qui concerne les fonctionnalit s propres la cam ra se r f rer au manuel d utilisation concern LS L obtention d image est conditionn e par le bon c blage de la cam ra sur le moniteur Manuel d utilisation 015510101 21 fn p A Eclairage op ratoire Eclairage d ambiance 3 NETTOYAGE DESINFECTION STERILISATION L utilisateur doit prendre contact avec les sp cialistes sanitaires de son tablissement Les produits et proc dures recommand s doivent tre respect s En cas de doute concernant la compatibilit des agents actifs utiliser contacter le service apr s vente MAQUET SA local 3 1 Nettoyage et d sinfection de l clairage LE Avant tout nettoyage v rifier que l appareil est teint et qu il a refroidi Consignes g n rales de nettoyage de d sin
32. ourche SF ou double fourche DF quip es d un clairage d ambiance LEDs et selon mod le d un pr quipement vid o et ou du mode SIM A Afin de garantir toutes les qualit s de nos produits veuillez respecter les conditions d utilisation 4 015510101 Manuel d utilisation Eclairage op ratoire Eclairage d ambiance lf Q INTRODUCTION Cher client Merci d avoir choisi l clairage op ratoire H LED MAQUET SA a con u cette gamme de produits pour assurer l quipe m dicale les meilleures conditions de travail et au patient des conditions de s curit optimales L Eclairage Op ratoire H LED est le fruit de nos contacts permanents avec nos clients et de l exp rience de notre quipe d tudes et de conception L clairage op ratoire H LED offre les caract ristiques suivantes Excellente dilution des ombres Compatibilit avec les flux laminaires Distribution de lumi re exceptionnelle gr ce la technologie LEDs Eclairage d ambiance par LEDs Evolution multim dia Mode SIM Smart Illumination Management pour le H LED 700 Pour obtenir et pr server les caract ristiques du H LED veuillez lire le pr sent manuel attentivement N h sitez pas contacter MAQUET SA pour toute question concernant l clairage op ratoire H LED ou nos autres produits Manuel d utilisation 015510101 5 clairage op ratoire Eclairage d ambiance SYMBOLES UTILISES DANS LA
33. r c demment utilis L alimentation offre la possibilit d effectuer des tests de commutation batteries routiniers Appuyer sur la touche 10 de chaque coupole clairage allum jusqu ce que le voyant 15 passe lorange V rifier si la coupole reste toujours allum e Si la coupole s teint lors de ce test et que le voyant 15 passe au rouge clignotant le test est mauvais Le test d autonomie batteries s effectue en retirant le fusible de la salle clairage allum Manuel d utilisation 015510101 15 p dd Eclairage op ratoire Eclairage d ambiance MANIPULATION DE L ECLAIRAGE OPERATOIRE H LED Version simple fourche Coupole H LED 700 SF 5 Poign e st rile 6 Poign e lat rale de positionneme Version double fourche Configuration H LED 75 DF 16 015510101 Manuel d utilisation Eclairage op ratoire Eclairage d ambiance lf Q 2 8 Positionnement de l Eclairage Il est important de pr positionner l clairage avant toute intervention afin de minimiser les manipulations ult rieures Un bon pr positionnement adapt chaque op ration permettra de r duire les interactions potentielles avec les obstacles ventuels porte S rum bras de distribution On d place la coupole soit au moyen de la poign e centrale amovible 5 soit au moyen de la poign e lat rale 6 N Pendant l op ration seule l quipe m dicale peut manipuler
34. s 3 2 Nettoyage et st rilisation des poign es 3 2 1 Pr paration avant nettoyage Imm diatement apr s l utilisation de la poign e prendre un chiffon doux pour nettoyer les salissures ext rieures Stocker les poign es dans un endroit permettant de les maintenir humide afin de faciliter leur nettoyage futur Veiller les disposer de telle mani re qu on ne puisse pas salir l int rieur Veiller ne pas rayer les hublots poign es cam ras uniquement 3 2 2 Nettoyage manuel Immerger les poign es dans une solution d tergente Les d tergents enzymatiques peuvent d t riorer le mat riau utilis IIs ne doivent pas tre employ s pour des trempages prolong s et doivent tre limin s par rin age B Laisser agir le produit puis les laver la main en utilisant une brosse douce et un tissu non pelucheux 3 2 3 V rification de la propret Au cours du nettoyage v rifier r guli rement l tat de propret des poign es afin de s assurer qu aucune salissure interne et externe ne subsiste Dans le cas contraire reprendre le processus de nettoyage ou utiliser un processus de nettoyage ultrasonique 3 2 4 Rin age Supprimer compl tement la solution d tergente en rin ant abondamment l eau propre 3 2 5 S chage Essuyer la poign e l aide d un chiffon propre non pelucheux Avant utilisation les poign es doivent tre st rilis es la vapeur 1 Utiliser un d t
35. s au pro duit ou son environnement Pour des raisons de s curit vous ne pouvez effectuer aucune modification ou adaptation de l quipement sans l accord de MAQUET En cas de probl me insuffisamment trait dans le pr sent document et pour votre propre s curit veuillez nous contacter Le contenu de la pr sente notice d utilisation peut tre modifi par MAQUET sans pr avis Equipements embarqu s Les mod les d sign s ci apr s peuvent eux m mes embarquer des quipements provenant d autres fabricants exemple des crans Pour obtenir des informations sur leur utilisation veuillez vous reporter aux notices d uti lisation correspondantes de ces fabricants L quipement est destin une utilisation en r gime continu Transport et stockage Temp rature ambiante de 10 C 60 C Humidit relative de 20 75 Pression atmosph rique 500 1060 hPa Stockage uniquement dans des salles ferm es ou quip es d un toit Ne pas soumettre l quipement de fortes vibrations 015510101 Manuel d utilisation m a p Eclairage op ratoire Eclairage d ambiance d Conditions d utilisation e Temp rature ambiante de 10 C 40 C e Humidit relative de 30 75 e Pression atmosph rique 700 1060 hPa e H LED doit tre install et mis en service selon les informations CEM fournies page 28 e Les appareils de communications RF portatifs et mobiles peuvent affecter le
36. t en boucle Batterie en charge i4 Eteinte Eclairage principal en mode standard Bleue Eclairage principal avec mode SIM activ e Eteinte Eclairage sans alimentation secteur Verte Eclairage sous alimentation secteur 15 Orange Eclairage sur secours Rouge clignotant Eclairage sur secours mais batterie presque totalement d charg e Rouge fixe D faut d tect 12 015510101 Manuel d utilisation N a 1 LED Eclairage op ratoire Eclairage d ambiance m 2 UTILISATION L Eclairage op ratoire H LED a t con u afin d assurer l quipe m dicale les meilleures contions de travail et permettre au patient de b n ficier de conditions de s curit optimales La lumi re est une nergie qui peut potentiellement dess cher les tissus L utilisateur doit adapter le niveau d clai rement aux n cessit s de l intervention r alis e notamment en cas de combinaison de plusieurs coupoles La lumi re est une nergie qui du fait de l mission de certaines longueurs d ondes peut tre incompatible avec certaines pathologies Ne pas utiliser cet quipement dans une salle IRM Ne pas utiliser l appareil en pr sence de gaz anesth siques inflammables Afin de ne pas d grader les dispositifs m dicaux ne pas utiliser cet clairage pour d autres destinations que celles mentionn es dans le pr sent document Veuillez vous assurer de la compatibilit des dispositifs uti
37. tre r seau reste votre enti re disposition pour r pondre vos questions o a
38. ue H LED est pr vu pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Il convient que le client ou Puti lisateur du H LED s assure qu il est utilis dans un tel environnement Essai d immunit Niveau d essai CEI 60601 Niveau de conformit Environnement lectromagn tique directives D charge lectrostatique DES CEI 61000 4 2 6 KV au contact 8 kV dans l air 6 kV au contact 8 kV dans l air Il convient que les sols soient en bois en b ton ou en carreaux de c ramique Si les sols sont recouverts de mat riaux synth tiques il convient que l humidit soit d au moins 30 Transitoires lectriques ra pides en salves CEI 61000 4 4 2 kV pour lignes d ali mentation lectrique 1 kV pour lignes d en tr e sortie 2 kV pour lignes d ali mentation lectrique 1 kV pour lignes d en tr e sortie Il convient que la qualit du r seau d ali mentation lectrique soit celle d un envi ronnement typique commercial ou hospi talier Ondes de choc CEI 61000 4 5 1 KV mode diff rentiel 2 kV mode commun 1 KV mode diff rentiel 2 kV mode commun Il convient que la qualit du r seau d ali mentation lectrique soit celle d un envi ronnement typique commercial ou hospi talier Creux de tension coupu res br ves et variations de tension sur des lignes d entr e d alimentation lectrique CEI 61000 4 11
39. uipement de fortes vibrations Manuel d utilisation 015510101 HLX 005 PSX 004 DAX 001 27 clairage op ratoire Eclairage d ambiance 9 DECLARATION CEM SELON LA NORME EN 60601 1 2 Tableau 201 Directives et d claration du fabricant missions lectromagn tiques H LED est pr vu pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Il convient que le client ou luti lisateur de H LED s assure qu il est utilis dans un tel environnement Essai d immunit Conformit Environnement lectromagn tique directives Emissions RF Groupe 1 H LED utilise de l nergie RF uniquement pour ses fonctions internes Par cons quent ses missions RF sont tr s faibles et CISPR 11 ne sont pas susceptibles de provoquer des interf rences dans un appareil lectronique voisin Emissions RF Classe A CISPR 11 Emissions d harmoniques H LED convient l utilisation dans tous les tablissements Non applicable autres que les locaux domestiques et ceux directement reli s au CEI 61000 3 2 r seau public d alimentation lectrique basse tension alimen Emissions de fluctuations de tension de papillotement CEI 61000 3 3 Non applicable tant des b timents usage domestique 28 015510101 Manuel d utilisation Eclairage op ratoire Eclairage d ambiance Tableau 202 Directives et d claration du fabricant immunit lectromagn tiq
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