VersaPulse® PowerSuite™ Lumenis Pulse™ 120H
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1. 120H sont indiqu s pour le traitement des pathologies urologiques telles que les lithiases tumeurs et st noses Le laser VersaPulse PowerSuite 100W et le laser Lumenis Pulse 120H permettent de traiter l Hyperplasie B nigne de la prostate HBP par nucl ation ablation et r section Fabriqu s par Lumenis les lasers VersaPulse et le laser Lumenis Pulse 120H sont des dispositifs m dicaux de classe Ilb dont l valuation de la conformit a t r alis e par Intertek 0473 Les lasers Holmium sont r serv s uniquement l usage des m decins ayant re u une formation l emploi des lasers de longeur d onde Ho YAG 2 1 um Il est conseill de consulter au pr alable le manuel d utilisation 394 804 447 RCS LYON TMS 510 219 C Novembre 2014 Les sp cifications peuvent tre modifi es sans pr avis Photos non contractuelles2. t roscopes souples et rigides e Efficacit renforc e de la technologie Holmium YAG pour le traitement des empierrements e Taux de Stone Free sup rieur 93 avec un seul traitement pour les calculs r naux et ur t raux 9 R alis avec le VersaPulse PowerSuite 100 Watt Calcul v sical Pulv risation de calcul tude r alis e avec VersaPulse 80 Tumeurs et St noses Le diagnostic et le traitement endoscopique par Laser des n oplasmes de la vessie est un standard Le laser Avantages du laser VersaPulse pour le traitement VersaPulse PowerSuite permet de proc der par des tumeurs et st noses coagulations ablations et r sections sur tous les tissus de l arbre urinaire accessibles par endoscopie e Pr cision et contr le de l incision et de l ablation e Longeur d onde Holmium YAG pour une p n tration superficielle des tissus e H mostase compl te dans tous les cas tude r alis e avec Versapulse 80 St nose ur t rale Tumeur de la vessie R f rences M Naspro R et al Holmium laser enucleation of the prostate versus open prostatectomy for prostates gt 70 g 24 month follow up European Urology 2006 50 563 8 1 Gilling PJ et al Holmium Laser Enucleation of Prostate results at 6 years European Urology 2008 Apr 53 4 744 9 8 EI Hakim et al Holmium laser enucleation of the Prostate can be taught the first learning experience BJUI 2002 9
3. et VersaPulse P20 0644 002 04 R v B Mars 2010 Kourambas J et al Low Power Holmium Laser for the Management of Urinary Tract Calculi Strictures and Tumors Journal of Endourology 2001 15 5 529 32 1 Feng C et al Ureteroscopic Holmium YAG laser lithotripsy is effective for ureteral steinstrasse post SWL Minim Invasive Ther Allied Technol 2013 Sep 22 5 279 82 Lasers VersaPulse et Lumenis Pulse 120H Une gamme de Lasers haute qualit au service de votre performance clinique au quotidien VersaPulse P20 VersaPulse 100W Le Laser de choix pour les Le laser holmium pour une proc dures faible puissance polyvalence clinique in gal e traitement des lithiases et des et une utilisation au quotidien tumeurs en urologie Fibres urologiques Laser Holmium longeur d onde unique Appareil VersaPulse P20 VersaPulse 100 W Pulse 120H Longueur d onde 2 1 microns 2 1 microns 2 1 microns Fr quence 5 15 Hz 5 50 Hz 5 80 Hz Energie par impulsion 05 254 0 2 3 5J 0 2 6J 100 230 V 50 60 Hz Alimentation lectrique 14 A 100 110 V 7 A A REA YTA SAA 200 230 V monophas P Dimensions L x x H 51 5 x 57 x 32 2 cm 46 x 91 x 99 cm 47 x 116 x 105 cm 2 5 m W 650 nm 2 5 m W 650 nm 5 mW 532 nm Faiseau de vis e laser 3 niveaux d intensit 3 niveaux d intensit 3 niveaux d intensit Lumenis Pulse 120H mode continu mode continu mode continu Une plateforme unique pour to
4. 0 863 869 Wilson LC et al A randomised trial comparing holmium laser enucleation versus transurethral resection in the treatment of prostates larger than 40 grams results at 2 years European Urology 2006 50 569 73 5 Elmansy HM et al Holmium Laser Enucleation of the Prostate Long Term Durability of Clinical Outcomes and Complication Rates During 10 Years of Followup Journal of Urology 2011 186 1972 1976 Mamoulakis C et al Midterm results from an international multicentre randomised controlled trial comparing bipolar with monopolar transurethral resection of the prostate European Urology 2013 63 667 76 Son H et al Current Laser Treatments for Benign Prostatic Hyperplasia Korean J Urol 2010 51 737 744 Kuntz RM et al Holmium Laser Enucleation of the Prostate versus Open Prostatectomy for Prostates Greater than 100 Grams 5 Year Follow Up Results of a Randomised Clinical Trial European Urology 2008 53 160 168 Bachmann A et al 180 W XPS GreenLight Laser Therapy for Benign Prostate Hyperplasia Early Safety Efficacy and Perioperative Outcome after 201 Procedures European Urology 2012 61 600 7 9 Bowen JM et al Photoselective Vaporization for the Treatment of Benign Prostatic Hyperplasia Ont Health Technol Assess Ser 2013 13 2 1 34 M Ahyai SA et al Holmium laser enucleation versus transurethral resection of the prostate 3 year follow up results of a randomized clinical trial Eur Urol 2007 52 1456 64 2 Kang SH et al Long Ter
5. VersaPulse PowerSuite VersaPulse PowerSuite Lumenis Pulse 120 Lasers Holmium LE SEUL LASER POLYVALENT LumeniS Distribu par EDAP TMS France Energy to Healthcare el edap tms Bringing New Horizons to Therapy EDAP TMS France PA La Poudrette Lamartine 4 rue du Dauphin 69120 Vaulx en Velin FRANCE T l 33 0 4 72 15 31 50 Fax 33 0 4 72 15 31 51 www edap tms com contact edap tms com ISO 9001 2008 ISO 13485 2003 E ww lumens com www surgical lumenis com Traitement de l Hyperplasie B nigne de la Prostate HBP Le laser VersaPulse PowerSuite 100W permet de traiter l HBP par nucl ation HoLEP ablation HoLAP et r section HoLRP Avantages du Laser VersaPulse pour le traitement de l HBP e Une longueur d onde id ale pour l ablation et l nucl ation sans surchauffer ou endommager les tissus environnants e Un contr le pr cis de la p n tration dans les tissus e Un traitement pour toutes les tailles de prostate et tous types de patients patients sous anticoagulants et antiaggr gants e Proc dure ambulatoire e Reproductible d un chirurgien l autre e R cup ration des copeaux pour analyse anatomo pathologique HOLEP Enucl ation de la Prostate par Laser Holmium De nombreuses tudes ont valid cliniquement l efficacit de l nucl ation par Laser Holmium compar e aux traitements de r f rence TURP et ad nomectom
6. age R utilisable Usage unique Usage Unique Usage Unique Longueur d onde Holmium et Nd YAG 2120 et 2064 mm l o i Cystoscope flux Endoscopes compatibles Endoscopes souples semi rigides et rigides continu recommand Diam tre central 272 um 365 um 550 um 940 um 272 um 365 um 550 um 230 um 550 um 450um 580um 780pm 1450um 450pm 580um 780pm Diam tre ext rieur max 390 um 1 2 F 2 5 mm 7 5 F 1 4F 1 8F 2 3F 4 5F 1 4F 1 8F 2 3F Canalde fonctionnement aF 205F 2F aF 1667 205F 265r 7 5F minimal diam tre Energie maximale 154 A0 J 154 40J 2J 2 Puissance maximale 45 W 100 W 45 W 100 W 60 W 120 W Fr quence maximum Quel que soit le niveau de puissance la fr quence ne doit jamais exc der la puissance maximale tol r e SlimLine fibre souple r utilisable compatible avec les Lasers Holmium et Nd YAG permettant de r duire le co t par proc dure Disponible en diam tres 200 365 500 et 1000 microns Slimline EZ fibre usage unique compatible avec les Lasers Holmium et Nd YAG Disponible en diam tres 200 365 et 550 microns pour des r sultats optimaux hace traitement et une PS EE facilit d utilisation TM nergie laser angle pour permettre de r aliser la a de a prostate Diam tre de 550 microns Mentions obligatoires 1409 EDAP TMS PM 002 TMS 510 219 C Novembre 2014 La famille de lasers VersaPulse PowerSuite 100W et P20 et le laser Lumenis Pulse
7. ie par voie haute Le traitement par Laser Holmium permet de r duire le taux de complications et de retourner plus rapidement une vie active f4 Efficacit durable 20 Qualit de vie QoL Omax ml s IPPS HoLEP HoLEP HoLEP pr op 1an 6ans Courbe d apprentissage En tant que v ritable geste chirurgical l HOLEP n cessite la r alisation d environ 20 proc dures afin de ma triser la technique Avantages de l HoLEP par rapport la TURP e S jour hospitalier r duit e Temps de sondage r duit e Traitement plus efficace e Taux de r intervention inf rieur e Traitement mini invasif Avantages de l HoLEP par rapport au laser PVP Photo selective Vaporisation of the Prostate e Traitement plus efficace 5 8 9 10 11 12 e Taux de r intervention inf rieur e Morbidit p riop ratoire r duite h morragie Avantages de l HoLEP par rapport l ad nomectomie par voie haute e PSS et Omax similaires e Temps de sondage urinaire r duit e S jour hospitalier r duit e Pas de transfusion e P rennit de traitement comparable e Une h mostase sup rieure E vw w lumenis com www surgical lumenis com L Enucl ation de la Prostate par Laser HoLEP est un traitement s r et efficace de l HBP pour des prostates de toutes tailles L HoLEP consiste nucl er le lobe m dian de la prostate puis les lobe
8. m Follow Up Results of Photoselective Vaporization of the Prostate with the 120 W Greenlight HPS Laser for Treatment of Benign Prostatic Hyperplasia Korean J Urol 2011 52 260 264 Elmansy HM et al Holmium laser ablation versus photoselective vaporization of prostate less than 60 cc long term results of a randomized trial J Urol 2010 Nov 184 5 2023 8 14 Tan AH et al A randomized trial comparing S holmium laser enucleation of the prostate with transurethral resection of the prostate for the treatment of bladder outlet obstruction secondary to benign prostatic hyperplasia in large glands 40 to 200 grams J Urol Oct 2003 170 1270 74 Horasanli K et al Photoselective potassium titanyl phosphate KTP laser vaporization versus transurethral resection of the prostate for prostates larger than 70 mL a short term prospective randomized trial J Urol 2008 71 247 251 6 Bouchier Hayes DM et al KTP laser versus transurethral resection early results of a randomized trial J Endourol 2006 Vol 20 8 580 585 7 Seitz M et al The diode laser a novel side firing approach for laser vaporisation of the human prostate immediate efficacy and 1 year follow up Eur Urol 2007 June 52 1717 1722 8 Xia SJ et al Thulium laser versus standard transurethral resection of the prostate a randomized prospective trial European Urology 2007 Vol 53 382 390 9 Lumenis Manuel d utilisation VersaPulse PowerSuite M 0637 117 04 R v F Novembre 2004
9. s lat raux Le tissu est ensuite repouss dans la vessie pour tre fragment par morcellation puis aspir Enucl ation de la Prostate par Laser Holmium PU d Augmentation Diminution sympt mes Diminution du r sidu du Qmax urinaires IPSS ou AUA SS post mictionnel 800 100 100 8 tr Eu m 5 12 9 9 9 100 to 0 0 HoLEP PVP HoLEP PVP HoLEP PVP Complications 0 2e St noses 15 Retraitement 10 5 0 Tan Kuntz Giling Horasanl Bouchier f Seitz Xia 1an Dans 6ans 5 mois 1an 1an 1an HoLEP PVP Diode Thulium Lumenis Energy to Healthcare Calculs Tumeurs et St noses La famille de lasers VersaPulse PowerSuite est optimis e pour le traitement des pathologies urologiques telles que les lithiases tumeurs et st noses Lithiases Avantages du laser VersaPulse pour le traitement L arriv e du laser a consid rablement chang des lithiases l approche endoscopique du traitement des lithiases Le VersaPulse PowerSuite permet de fragmenter e Technologie Holmium YAG efficace quelle que soit la composition du calcul efficacement et avec un contr le pr cis tous les types de calculs quel que soit leur emplacement Les fibres laser sont souples pour permettre le traitement endoscopique de tous les calculs de l arbre urinaire e Pulv risation du calcul par haute fr quence 30Hz e Fibres fines compatibles avec les ur
10. utes les applications cl s en urologie Paide A0 kg Isaki 0 Enucl ation HoLEP Vaporisation 500 us 600 ps 1300 ys Dur e de pulsation max URS NLPC etc i Connecteur optique ajust pour une transmission d nergie optimale Capuchon prot geant la fibre et le Laser des d bris Rev tement color Rev tement blind pour renforcer la permettant de structure de la fibre concentrer l nergie et pour une meilleure laser au centre de visibilit la fibre Connecteur ergonomique avec affichage R ducteur de du nom de pression solide C ur en silice la taille et du permettant faible teneur en ions num ro de lot de limiter la OH pour transmettre pour simplifier casse des fibres l int gralit de l identification au niveau du l nergie la zone de et la tra abilit connecteur traitement N SlimLine SlimLine EZ Xpeeda reusable fibers single use fibers D S L VISIBLE AND INVISIBLE LASER RADIATION AVOID EYE OR SKIN EXPOSURE TO DIRECT OR SKATTERED RADIATION LASER CLASS 4 Holmium LASER 2 1um 6J Max 1300us Pulse Max LASER CLASS 3R DPSS 532nm 5mW Max CW LB 10046290_A REGISTERED SlimLine SlimLine SIS SlimLine EZ SlimLine SIS EZ de Xpeeda D S L 20u 365u 5004 1000p 200u 365u 550p 200 p 550 um Couleur de la gaine Bleu Vert Gris Emballage Individuel X3 Individuel Individuel Longeur 3 m tres 2 5 m tres 3m 3 10 m tres Us
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