Home

PDF

1. PROC DURE ANALYTIQUE POUR FALCOR 350 PR PARATION Proc dure BIR ACTIF Les r actifs sont fournis sous forme liquide pr ts l emploi apr s transfert du contenu du R2 dans des flacons Falcor 350 de 10 mL Equipement Auxiliaire Suppl mentaire flacons Falcor 350 de 10 ml Stabilit sur l analyseur Les r actifs sont stables au moins 14 jours ouverts et r frig r s sur l analyseur PARAM TRES ANALYTIQUES Code RF Code pour le Code Barres Lot r actif utilis M thode Temps fixe Type de traitement Cubic Spline Filtres 578 700 Sens de r action Croissante R actif 1 350 uL R actif 2 28 uL D marrage chantillon Actif Temps D lai sec 11 20 Temps incubation sec 0 Tempo lecture sec 300 Unit S rum UV mL Unit Urines Nombre de lavages aiguille 1 1 Nombre de lavages cuvette 1 Blanc Dynamique Inactif Blanc r actif Tous les jours Limite r actif mABS 10000 Acceptation courbe 100 Facteur instrument 0 000 D calage 0 000 SERUM Nom Echantillon uL 4 Pr Dilution 1 00 Dilution Facteur 1 00 Limite test conc 10000 ABS initiale mABS 0 000 ABS finale mABS 3000 Delta ABS Max mABS 2000 R analyse hyperactif Inactif R analyse pathologique Inactif R analyse horse courbe Au dessus Inactif R analyse horse courbe En dessous Inactif PARAMETRES STANDARD Dilution automatique 1 2 solution physiologique Type cou
2. 240 Ul mL Sensibilit La sensibilit de la m thode en termes de limite de d tection valeur moyenne 3 DS est d environ 4 Ul mL Domaine de mesure Le test a t con u pour d terminer les concentrations de RF l int rieur d un domaine de mesure de 15 240 Ul mL Lorsque les valeurs ne sont pas comprises dans cet domaine les chantillons doivent tre dilu s 1 1 avec une solution de NaCl 9 g L et le r sultat multipli par 2 Effet prozone Aucune interf rence n a t relev e jusqu une valeur de RF gale 1000 UI mL amp VALEURS DE R F RENCE Inf rieur 20 Ul mL Les valeurs moyennes correspondent aux donn es report es en 1 3 Note Chaque laboratoire doit tablir ses propres valeurs normales en fonction de sa propre population de patients PR CAUTIONS D EMPLOI Pour la production du R2 du mat riel humain a t utilis Les D s rums de chaque donneur ont t test s conform ment aux m thodes approuv es par la FDA pour la recherche de l HBsAg des anticorps anti HCV anti HIV virus de l immunod ficience humaine galement connu comme HTLV III LAV et les r sultats se sont r v l s n gatifs Cependant du fait qu aucune m thode analytique connue permet d exclure totalement le risque d infection les r actifs doivent tre consid r s potentiellement infect s comme le recommandent les bonnes pratiques de laboratoire et par cons quent tre
3. RF Latex REF 34320 CE M THODE IMMUNOTURBIDIM TRIQUE POUR LA D TERMINATION QUANTITATIVE DE LA CONCENTRATION DES FACTEURS RHUMATOIDES RF DANS LE SERUM ET LE PLASMA Produit de diagnostic in vitro DESCRIPTION DU COFFRET FALCOR 350 EMPLOI G N RAL 1xR1 R1 1x52 mL 2xR2 R2 2x4 mL ET Les Facteurs Rhumato des RF sont auto anticorps anti IgG et furent initialement identifi s dans le s rum de malades souffrant d arthrite rhumato de AR Les Facteurs Rhumato des peuvent appartenir diverses classes d immunoglobulines mais le plus important dans le diagnostic clinique est le RF IgM qui repr sente un support important dans le diagnostic de AR Des tudes pid miologiques ont d montr qu environ 80 des cas de AR sont positifs pour les RF l amp PRINCIPE DE LA M THODE Test immunoturbidim trique D termination en Temps fixe de la concentration des Facteurs Rhumato des l aide de la mesure photom trique du complexe immun obtenu lors de la r action entre les IgG humaines li es aux particules de latex et les Facteurs Rhumato des pr sents dans l chantillon R ACTIFS Composants Concentration initiale R1 REAGENT 1 Tampon Phosphate NaCl pH 7 0 Poly thyl ne Glycol PEG Azide de Sodium lt 0 95 g L R2 REAGENT 2 Tampon Glycine NaCl pH 8 2 100 mmol L Albumine Bovine IgG humaines li es des particules de latex Azide de sodium lt 0 95 g L amp
4. STOCKAGE ET STABILIT Conserver entre 2 8 C Ne pas congeler les r actifs Apr s louverture Le R ACTIF 1 et le R ACTIF 2 sont stables jusqu la date de p remption si on vite toute contamination et vaporation Les conditions ci dessus sont valables si les flacons ne restent ouverts que le temps n cessaire pour prendre le r actif requis Les flacons doivent tre referm s imm diatement et stock s la temp rature correcte amp QUIPEMENT AUXILIAIRE RF Calibrator 3x1 mL REF 34548 Protein Low Control 3x1 mL REF 30934 Protein High Control 3x1 mL REF 30933 Pipettes automatiques Solution physiologique NaCl 9 g L amp CHANTILLONS Type d chantillon S rum plasma h parin ou plasma EDTA Pr l vement chantillon Facteurs pr analytiques Il est recommand d effectuer le traitement de l chantillon conform ment au Document NCCLS Doc H11 A3 l Conservation et stabilit Temp rature C chantillon 15 25 20 S rum plasma 5 jours 2 semaines Non applicables dans le cas de cong lations r p t es amp CONTR LE DE QUALIT Pour le contr le de qualit des s rums de contr le concentration ou activit s connues sont disponibles Les valeurs cibles sont pr cis es sur le feuillet d explication du produit V rifier que les valeurs obtenues sont comprises dans l intervalle d acceptation fourni
5. NTAIRE Photom tre Cuvettes d analyse trajet optique 1 cm Bain marie thermostat Eau distill e PROC DURE ANALYTIQUE Temp rature de travail 37 C Longueur d onde 578 nm Trajet optique 1 cm R action Point Final Avant de les utiliser laisser les r actifs atteindre la temp rature de travail Proc dure Echantillon non dilu JpneR sti Caibreteur Ecnantinon Eau distill e 4u 7 Calibrateur ___ J 4w _ Echantillon o 7 A M langer incuber 5 9 min et lire l absorbance A1 pour le Blanc r actif et l absorbance A2 pour l chantillon ou le calibrateur D terminer AA A2 Echantillon ou calibrateur A1 Blanc r actif Les volumes peuvent tre modifi s proportionnellement CALCUL DES R SULTATS La concentration de RF dans des chantillons non connus d rive d une courbe de calibration qui utilise un mod le math matique appropri comme le log logit La courbe de calibration s obtient avec 5 calibrateurs diff rents niveaux et la solution de NaCl 9 g L pour la d termination de la valeur z ro Stabilit de la calibration influenc e par le mod le math matique utilis 4 semaines PERFORMANCES ANALYTIQUES PROC DURE MANUELLE Impr cision INTRA S RIE CHANTILLON Contr le Haut Moyenne Ul mL Contr le Haut 20 130 8 6 02 4 60 Lin arit DOMAINE DE MESURE Le test est con u pour un intervalle de mesure allant jusqu
6. rbe Cubic Spline Num ro 5 Intervalle de r f rence voir tableau des valeurs de r f rence Homme Femme Enfant 5 L analyseur Falcor 350 et les accessoires respectifs sont fabriqu s par Biotecnica Instruments et distribu s par A Menarini IFR srl Diagnostics Division Pour plus d information se reporter au Manuel d utilisation PERFORMANCES ANLYTIQUES FALCOR 350 Impr cision INTRA S RIE CHANTILLON Contr le Bas Contr le Haut ar ANR if 297 5 22 1 Soi Moyenne IU mL 69 47 Moyenne IU mL 69 47 127 80 32 66 INTER S RIE CHANTILLON Contr le Bas O N 10 f Moyenne IU mL 68 43 Lin arit DOMAINE DE MESURE Le test est con u pour un intervalle de mesure allant jusqu 240 Ul mL Corr lation y 1 060 x 9 46 r 0 950 Nombre d chantillons d termin s 78 Corr lation y 0 9629x 2 0271 R 0 9725 Nombre d chantillons d termin s 20 Interf rences INTERFERENCES Des lipides De la bilirubine De l h molyse 250 mg dL 30 0 mg dL 100 mg dL Interf rences INTERFERENCES Des lipides De la bilirubine De l h molyse Eliminer les chantillons troubles Tiimgak 56 mg dL amp PROC DURE ANALYTIQUE POUR USAGE G N RAL PR PARATION POUR PROC DURE MANUELLE Proc dure BIR ACTIF Le R ACTIF 1 et le R ACTIF 2 sont fournis sous forme liquide pr ts l emploi QUIPEMENT AUXILIAIRE SUPPL ME
7. trait s avec les m mes mesures de pr caution adopt es pour tous les chantillons pr lev s sur des patients Les r actifs contiennent des composants inactifs tels que des conservateurs Azide de sodium ou autres des tensioactifs etc La concentration totale de ces composants est plus faible que les limites d finies par les directives 67 548 EEC et 1999 45 EC et amendements successifs sur la classification l emballage et l tiquetage des substances dangereuses N anmoins les r actifs doivent tre manipul s avec pr caution en vitant leur ingestion ou le contact avec la peau les yeux et les muqueuses Il est recommand d utiliser les r actifs de laboratoire dans le respect des bonnes pratiques de laboratoire f GESTION DES D CHETS Veuillez vous conformer la r glementation locale en vigueur

PDF

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents