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1. MF r d D claration de v rification ETV IV R sultats de la v rification gt V 1 Param tres de performances Performance du spectrom tre Performance m trologique test e Valeur obtenue V rification de la r ponse du spectrom tre Ecart relatif de 5 entre la densit optique th orique donn e par la soci t ETHERA pour le capteur talon et la valeur d talonnage LNE Ecarts relatifs de 1 9 0 9 entre les densit s optiques mesur es avec le spectrom tre et la valeur d talonnage LNE D rive du dispositif en mode actif court moyen terme Pas de d rive court terme sur la journ e et moyen terme 3 mois Performances m trologiques de justesse et de robustesse du dispositif Profil Air dynamic Performance m trologique test e Valeur obtenue Justesse 5 02 nmol mol Ecart relatif moyen de 13 9 25 09 nmol mol Ecart relatif moyen de 12 6 100 65 nmol mol Ecart relatif moyen de 0 4 989 22 nmol mol Ecart relatif moyen de 4 0 2002 36 nmol mol Ecart relatif moyen de 19 5 Lin arit Bonne lin arit du syst me sur la gamme de mesure tudi e 0 2000 nmol mol Limite de d tection 1 3 nmol mol Limite de quantification 3 9 nmol mol R p tabilit 5 02 nmol mol Ecart relatif de 1 8 25 09 nmol mol Ecart relatif de 1 1 100 65 nmol mol Ecart relatif de 0 7 989 22 nmol mol Ecart relatif de 0 9 2002 36 nmol mol Ecart relatif d
2. n aln a sh ae j a y i Ein n minili pue ae D 7 e Technologie Num ro d enregistrement Num ro d identification LNE Date d mission Organisme de v rification Laboratoire national de m trologie et Nom d essais Contact M Jean Luc Laurent 1 rue Gaston Boissier ACIER 75015 Paris T l phone 01 40 43 37 40 Courriel etv ine fr Internet http www ine fr Le Directeur G n ral du LNE Original sign Jean Luc Laurent claration de Verification Fr 4 LNE Le progr s une passion partager a il a af Profil Air dynamic LNE040001 0 29105 0 30 03 2015 Proposant Ethera SA Contact M Fr d ric HAMMEL 7 Parvis Louis N el BP 50 F 38040 Grenoble Cedex 9 Adresse T l phone 04 38 12 29 90 Courriel info ethera labs com Internet htip www ethera labs fr Le Directeur G n ral de la soci t Ethera Original sign Fr d ric HAMMEL Ce document a t labor dans le cadre du programme national ETV pilot par l ADEME pour le compte du Minist re de l Ecologie du D veloppement Durable et de l Energie MEDDE et du Minist re de l Economie de l Industrie et du Num rique MEIN en coh rence avec le programme pilote ETV de l Union europ enne Ey Libert galit Fraternit R PUBLIQUE FRAN AISE MINIST RE DE L COLOGIE DU D VELOPPEMENT DURABLE ET DE L NERGIE Cette v rification est disponible s
3. par une mesure rapide sensible s lective et de terrain de la concentration en formald hyde atmosph rique La technologie Profil Air dynamic permet de r aliser des diagnostics pour la mesure lecture directe du formaldh hyde dans les Etablissements Recevant du Public ERP Elle permet d obtenir des valeurs fiables afin de les comparer aux valeurs r glementaires figurant dans les d crets n 2011 1727etn 2011 1728 du 2 d cembre 2011 et du d cret n 2012 14 du 5 janvier 2012 gt 11 3 Conditions op rationnelles de mise en uvre La technologie v rifi e est destin e tre utilis e dans un contexte de surveillance de la qualit de l air int rieur Pour les pr l vements il faut veiller au bon fonctionnement de la pompe afin de garantir une valeur de d bit fiable et par suite respecter un certain volume de pr l vement Hjir h D claration de v rification ETV gt 1 5 R capitulatif des param tres de performance La technologie v rifi e est destin e tre utilis e dans un contexte de surveillance de la qualit de l air int rieur Les performances v rifi es indiqu es au chapitre 4 sont atteintes dans le cadre de pr l vements d air int rieur Cette utilisation est d finie par les param tres ci dessous Param tres Valeurs Dispositions l gales en vigueur Temp rature d utilisation ambiante Humidit relative d utilisation ambiante Gammes de concentr
4. sentes afin de garantir la justesse des concentrations des m langes gazeux de r f rence dynamiques g n r s Les d bitm tres gazeux utilis s pour la mesure des d bits des m langes gazeux de r f rence et du gaz de dilution sont talonn s tous les ans avec une tol rance d un mois Concernant l analyse des cartouches DNPH le LNE a retenu un laboratoire d analyse accr dit COFRAC selon la norme ISO 17025 pour les analyses de formald hyde De m me que pour le LNE ce laboratoire est r guli rement audlit par le COFRAC pour renouveler son accr ditation et obtenir des extensions Les tests r alis s dans le cadre de la pr sente v rification n ont pas fait l objet d audits sp cifiques La qualit des r sultats des tests est contr l e par les audits internes et COFRAC Lorsque des carts sont constat s ils sont trait s via le logiciel AMELIA d velopp dans le cadre du syst me qualit du LNE pour g rer les anomalies les r clamations et les am liorations 01 04 2015 D claration de v rification ETV Profil Air Dynamic
5. de 50 ppb de 2 capteurs la qualit de la mesure issus de 2 lots diff rents pour chaque dur e de obtenue partir d un conservation chantillon calibr en r p ter 7 fois l op ration exposition 15 min 50 ppb formald hyde dans l air lecture optique pour chaque capteur mode multi mesure soit un total de 2 heures d exposition cumul e par capieur f 1 Etalonnage du lecteur voir section a optique gr ce au capteur talon o Le lecteur est talonn chaque jour en d but et en fin de il s agit d valuer la d rive campagne d essais avec un capteur talon du lecteur optique en fonction des sollicitations de l quipement f 1 1 apr s une journ e d utilisation f 1 2 apr s une semaine d utilisation de l appareil le logiciel le demande chaque mono np semaine cf manuel utilisateur f Evaluer la d rive f 2 Contr le du d bit mesure ru iPetadi oumulti de l appareil de la pompe il s ag court moyen terme d valuer influence de la mesure variation du d bit sur la valeur de la concentration mesur e d un chantillon de formald hyde calibr Remarques le manuel utilisateur pr cise i en mode dynamique la n cessit d un d bit d air de 200 mL min 5 au niveau du module d exposition dynamique ii tout mod le de pompe pr sentant un d bit d aspiration de 200 mL min convient 01 04 2015 D claration de v rification ETV Profil Air Dynamic
6. humidit relative Nature des interf rents test s Pour les interf rents pr sents dans l air int rieur pouvant interagir de fa on pr f rentielle avec la mol cule sonac tald hyde famille des c tones ac tone Pour les interf rents autres que l eau pr sents dans de le fluoral P famille des ald hydes l air int rieur pouvant interagir de fa on pr f rentielle avec les sites hydrophiles silanol siloxane de la matrice sol gel nanoporeuse et ou le fluoral P famille des alcools thanol Pour les interf rents pr sents dans l air int rieur n ayant a priori aucune affinit chimique pour la matrice sol gel nanoporeuse et ou le fluoral P mol cule hydrophobe tolu ne Essais r alis s en pr sence et en l absence de formald hyde concentration en interf rent avec ou sans formald hyde de l chantillon mesurer 100 ppb concentration en formald hyde de l chantillon mesurer v si interf rent autre que l ac tald hyde uniquement 100 ppb en formald hyde si ac tald hyde 3 concentrations en formald hyde selon chaque type de pr l vement jujijip n iir p gem P au D claration de v rification ETV Type de Param tre s Description Proposition d essais mesure valu s active Evaluer la Etude du vieillissement des capteurs sur une semaine stabilit vieillissement du Pour 20 capteurs conserv s dans leur emballage scell capteur en fonction de
7. la LOQ Avec 5 lecteurs optiques pr alablement talonn s avec quantification LOQ a 3 la r p tabilit qualification du capteur talon au minimum 5 lectures optiques pour l expression d un r sultat de concentration et ce pour chaque concentration et sur chaque lecteur optique A temp rature et humidit fix es conditions ambiantes du laboratoire a 4 la reproductibilit a 5 la lin arit sensibilit sur une gamme de 0 2000 ppb de formald hyde dans l air pour le pr l vement Mono mesure ACTIF Avec 5 capteurs absorbant DNPH m thode de r f rence pour chaque concentration b Evaluer la partir d chantillons justesse calibr s de formald hyde Avec suivi en continu de la concentration g n r e en formald hyde par tube de perm ation la fois par gravim trie et par QC optique avec suivi de l humidit et de la temp rature Avec suivi du d bit de la pompe pour les pr l vements en mode ACTIF dans une matrice air m thode de g n ration par tube de perm ation et v rification de la teneur en formald hyde par mesure optique 01 04 2015 D claration de v rification ETV Profil Air Dynamic WF r Type de mesure active valu s b Evaluer la justesse c Evaluer la robustesse temp rature humidit quelle que soit la dur e d exposition Mono mesure d Evaluer la s lectivit sp cifi
8. mesur e via un spectrophotom tre de terrain et enregistr e dans la base de donn es Profil Air Manager e le capteur est expos au formald hyde en mode actif par pompage d un volume d air pendant un temps d exposition allant de quelques minutes quelques heures e l issue de cette p riode d exposition l opacit finale du capteur est mesur e et le logiciel de traitement calcule partir d une droite d talonnage la teneur en formald hyde correspondant cette augmentation d opacit Le kit de pr l vements et d analyses Profil Air dynamic se compose de plusieurs l ments le lecteur optique de terrain qui permet de lire le capteur avant et apr s son exposition l air contr l les capteurs i e les consommables qui diff rent selon l application conditionn s dans des sachets en aluminium le module de pompage associ au module d exposition dynamique 1 Plus d information sur le programme ETV sur les sites http iet jrc ec europa eu etv et http www verification etv fr 2 Le General Verification Protocol GVP est disponible l adresse http iet jrc ec europa eu etv reference documents 01 04 2015 D claration de v rification ETV Profil Air Dynamic Il Applications gt 11 1 Matrices La matrice vis e par la technologie est l air gt 1 2 Objectifs La technologie Profil Ai dynamic a pour objectif de diagnostiquer la pollution de l air int rieur
9. ations en formald hyde Dur e d chantillonnage minimale Dur e de mise en uvre Comprise entre 15 C et 40 C Comprise entre 20 et 80 Actif de 0 2000 ppb soit de 0 2500 ug m Pr l vement actif 60 minutes 7 ppb 30 minutes 15 ppb 15 minutes pour une concentration sup rieure 100 ppb Quelques min hors pr l vement pour la v rification de l talonnage l initialisation de s capteur s la lecture initiale et la lecture finale Ill Conception des tests aucune Pour les ERP article R 221 30 du Code de l environnement d crets n 2011 1727 Valeurs Guides de l Air Int rieur ANSES et n 2011 1728 obligation de surveillance du 2 d cembre 2011 d cret n 2012 14 moyens d a ration et mesures dans les ERP du 5 janvier 2012 aucune gt 11 1 Donn es existantes et donn es nouvelles La soci t Ethera a r alis de nombreux tests au cours du d veloppement de sa technologie Elle ne disposait toutefois pas de tests de validation finaux r alis s par une structure r pondant aux exigences du General Verification Protocol L ensemble des tests de v rification des performances ont t r alis s par le LNE Ils sont consign s dans le rapport de test r f renc P124646 DMSI 1 01 04 2015 D claration de v rification ETV Profil Air Dynamic Ein Si HE h D claration de v rification ETV gt 11 2 Conditions de laborato
10. bonne reproductibilit du processus de fabrication des capteurs consommables Elle a pour objectif de valider les performances du kit de pr l vement en mode actif dans son int gralit La reproductibilit intra et inter lots de capteurs est suppos e ne pas avoir d influence significative sur les param tres m trologiques mesur s Seuls des tests permettant d valuer la stabilit du capteur vis vis du stockage et des conditions de pr l vement ainsi que sa s lectivit sp cificit par rapport au formald hyde ont t r alis s VI Assurance qualit et carts rencontr s Le d partement M trologie des gaz et des a rosols est accr dit selon la norme ISO 17025 pour la fabrication et l analyse des m langes gazeux Ce d partement est galement accr dit selon le guide ISO 34 en tant que producteur de mat riaux de r f rence pour la fabrication de m langes gazeux de r f rence par gravim trie Les tubes perm ation utilis s pour la g n ration des m langes gazeux de r f rence dynamiques sont pes s chaque mois avec une tol rance d une semaine pour d terminer r guli rement le taux de perm ation et ainsi diminuer l incertitude sur la concentration g n r e Chaque mois l air et l azote pur s du laboratoire sont analys s par FTIR de mani re i s assurer du bon fonctionnement des filtres du circuit de distribution des gaz et ii quantifier les diff rentes impuret s ventuellement pr
11. cit 01 04 2015 Param tre s Description b 1 valuer la justesse sur une gamme de concentrations en formald hyde de 0 2000 ppb b 2 pour quelques concentrations de la gamme 0 2000 ppb valuer l cart entre la valeur mesur e avec le capteur chimique ETHERA et la valeur obtenue via l utilisation de la m thode de r f rence cartouche DNPH et ou d autres m thodes de suivi ex gravim trie et spectroscopie c Etudier l influence de l humidit comprise entre 20 et 80 sur la mesure de la concentration en formald hyde dans une matrice air sur le domaine de lin arit du capteur en fonction de la temp rature de l air pr lev de 15 C 40 d Evaluer l influence des interf rents tels que l ac tald hyde l ac tone l thanol l acide nitrique et le tolu ne sur la concentration en formald hyde mesur e D claration de v rification ETV Profil Air Dynamic D claration de v rification ETV Proposition d essais Pour quelques concentrations en formald hyde r parties sur la gamme 5 25 50 ppb dur e d exposition 2 h pour 5 ppb toutes les 30 min jusqu 2 h soit 4 dur es pour 25 ppb et 50 ppb Pour des conditions de temp rature et d humidit contr l es humidit fix e et temp rature variable 15 C et 40 C humidit variable et temp rature fix e une m me temp rature 20 C 20 et 80 d
12. e 1 1 Reproductibilit 5 02 nmol mol Ecart relatif de 18 3 25 09 nmol mol Ecart relatif de 2 2 100 65 nmol mol Ecart relatif de 0 7 989 22 nmol mol Ecart relatif de 1 3 2002 36 nmol mol Ecart relatif de 1 6 01 04 2015 D claration de v rification ETV Profil Air Dynamic HF h 7 D claration de v rification ETV Performances m trologiques de justesse et de robustesse du dispositif Profil Air dynamic suite Performance m trologique test e Valeur obtenue Robustesse 5 25 et 50 nmol mol Pas d influence significative de la temp rature entre 15 et 40 C pour les 3 concentrations test es Influence de la temp rature 15 40 C Influence de l humidit relative fonction du niveau de concentration 5 25 et 50 nmol mol L influence de l humidit semble d autant plus marqu e pour de faibles concentrations en formald hyde ex 5 nmol mol associ es de fortes humidit s relatives gt 50 HR Influence de l humidit relative 20 80 gt IV 2 Param tres op rationnels Les tests ont t r alis s dans des conditions op rationnelles repr sentatives de l air int rieur gt IV 3 Param tres environnementaux Param tre de s lectivit sp cificit du dispositif Profil Air dynamic Performance m trologique test e Valeur obtenue S lectivit sp cificit Minoration de 12 une concentration de 100 nmol mol Influence de 100 nmol
13. ire ou de terrain L ensemble des tests a t r alis en laboratoire gt 111 3 Compositions des matrices Afin de v rifier la technologie des m langes gazeux de r f rence dynamique de formald hyde ont t constitu s diff rentes concentrations et taux d humidit tels que d finis dans le protocole de v rification gt 111 3 Param tres des tests et des analyses m thodes de tests et d analyses Param tres mesur s Les tableaux ci apr s d crivent pour chaque param tre mesur les tests pr conis s ainsi que les m thodes employer Type de Param tre s Description Proposition d essais mesure valu s active a Evaluer les partir d chantillons Pour 5 concentrations en formald hyde r parties sur la gamme param tres calibr s de formald hyde 5 25 100 1000 2000 ppb dur e d exposition 2 h pour m trologiques dans une matrice air 5 ppb et 25 ppb 15 min pour 100 1000 et 2000 ppb de chaque dispositif m thode de g n ration r p tabilit par tube de perm ation et Avec 10 capteurs ETHERA 5 capteurs issus d un m me lot et 2 reproductibilit v rification de la teneur en lots de fabrication pour chaque application d termination de lin arit formald hyde par mesure la LOD et de la LOQ partir des valeurs initiales avant limite de d tection optique valuer exposition des capteurs LOD a 1 la LOD limit de a 2
14. mol d ac tone de formald hyde Minoration de 10 une concentration de 100 nmol mol Influence de 100 nmol mol d thanol de formald hyde Minoration de 6 une concentration de 100 nmol mol Influence de 100 nmol mol de tolu ne de formald hyde a Majoration de 45 une concentration de 5 nmol mol de formald hyde soit 0 023 nmol mol de formald hyde par nmol mol d ac tald hyde Influence de 100 nmol mol d ac tald hyde b Majoration de 9 une concentration de 25 nmol mol de formald hyde soit 0 023 nmol mol de formald hyde par nmol mol d ac tald hyde c Minoration de 6 une concentration de 50 nmol mol de formald hyde soit 0 032 nmol mol de formald hyde par nmol mol d ac tald hyde 01 04 2015 D claration de v rification ETV Profil Air Dynamic RE ST o nii pipil que D claration de v rification ETV gt IV 4 Param tres suppl mentaires Param tres de stabilit vieillissement des capteurs d di s au dispositif Profil Air dynamic Performance m trologique test e Valeur obtenue Stabilit sur une semaine des capteurs mono mesure Pas de d rive de la r ponse sur une semaine et multi mesure D rive de la r ponse des capteurs de 2 5 nmol mol soit Vieillissement sur un an des capteurs multi mesure 6 sur une ann e pour des concentrations de l ordre de 40 nmol mol V Informations suppl mentaires La pr sente v rification suppose une
15. s et dans les conditions ambiantes du laboratoire sortis du conditions de stockage frigo le jour J avant exposition pour 4 capteurs par jour 2 capteurs de chaque mode sur 5 jours ouvr s J et de J 1 J 4 e 1 sortir les capteurs mesurer l opacit du capteur avant et apr s exposition du r frig rateur toujours une concentration en formald hyde de 50 ppb les dans leur emballage scell 3 premiers capteurs du jour J sont utilis s selon les et les stocker dans les pr conisations d crites dans le manuel d utilisation conditions ambiantes du r p ter 7 fois l op ration exposition 15 min 50 ppb laboratoire et valuer la lecture optique pour chaque capteur mode multi Mono e Evaluer la qualit de la mesure mesure soit un total de 2 heures d exposition cumul e mesure stabilit obtenue partir d un par capteur et multi vieillissement chantillon calibr en Etude du vieillissement des capteurs sur un an mesure du capteur formald hyde dans l air Pour 6 capteurs issus de lots diff rents conserv s dans leur emballage scell et froid voir le manuel d utilisation e 2 stocker les capteurs pour les conditions de stockage au r frig rateur entre 4 et uniquement en mode Actif pour 3 dur es de stockage 8 C dans leur emballage 3 6 et 12 mois scell durant 3 mois mesurer l opacit avant et apr s exposition une 6 mois et 1 an et valuer concentration en formald hyde
16. ur le site http www verification etv fr MINIST RE DE L CONOMIE Agence de l Environnement et de la Ma trise de l Energie D claration de v rification ETV Le programme de v rification ETV Environmental Technology Verification permet de v rifier de mani re ind pendante les performances des technologies environnementales innovantes Ce document constitue la d claration de v rification Il atteste des performances qui ont t v rifi es selon la proc dure d crite dans le General Verification Protocol r dig par la Commission europ enne I Description de la technologie La technologie de mesure du formald hyde atmosph rique Profil Air permet de mesurer le formald hyde de l air Elle est bas e sur un capteur compos d un mat riau nanoporeux ultra sensible le Fluoral P qui dispose d une grande surface sp cifique d adsorption 800 m g La porosit du mat riau permet une pr s lection physique du formald hyde par exclusion st rique en fonction de la taille des pores Le produit objet de la pr sente v rification est le Profil Air dynamic qui s inscrit dans une gamme de produits Profil Air le capteur est ins r dans une chambre dans laquelle lair analyser est introduit de fa on dynamique au moyen d une pompe La mesure se d roule en trois phases successives e le capteur est initialis c est dire que la valeur d opacit initiale valeur du blanc est
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