Contrôle de qualité Endoscopes souples INTRODUCTION
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1. SNITEM Contr le de qualit Endosc opes souples Type d appareil Marque Mod le N d inventaire Date du demier contrle Appareils de tests v rifi s et talonn s CS PS Testeur d tanch it avec la connectique sp cifique endoscope Rapporeurou abaque RS Cont lesviuels nat ou non nt grt etbon tat de la t te aigle 2 nt grt etbon tat dela gainedisae3 int grt etbon tat au tue d nseton3 int gr etbon tat de la poign e LL int grt etbon tat destubesge iaion3 int grit et bon tat des connectiques umi re et lectriques Pr sence desaccessires se reporter la notice d utilisation pour conna tre ER l ensemble des accessoires sp cifiques l endosope int grt etbon tat des access La balance desblancses conforme auxsp cifcatonsaufabrcant 1 Non applicable Exemples de d fauts menant une non confomit Ces endommagements peuvent appara tre suite une contrainte m canique ou chimique 2 F lures cassures rayures 3 Perforations fissures pliures alt rations 4 Les r glages de fa ade couleurs et lumi re doivent tre z ro sur le processeur et le moniteur durant toute la dur e du contr le de qualit AAMB ABIF AFIB SNITEM 2 MAJ le 09 02 2006 Contr le de qualit Endosc opes souples 7 pe omances nas ou non Test d tanch it confom ment au manuel d utilisation du fabricant2. endoscope tanche 6 Canaux couvillonnables libre passage desaccessoires CR Canaux non couvillonnables libre passage du fluide CR Bon fonctionnement du b quillage 7 CR Angulations du b quillage conformes aux sp cifications du fabrcant CR Bon fonctionnement de l aspiration Bon fonctionnement de l insufflation air eau CR Couleurs confomes la mire de r f rence CR Endoscope vid o G om trie de l image confome la mire de r f rence CR Endoscope F 9 optique L image de lendosope est nette EE Le ou lesfaisceaux lumi re sont op rants CR Bonne luminosit de l image 8 7 S curit lechique na ou non Continuit la mass de l endoscope selon la proc dure d finie sp cifiquement pourl endosope parle fabricant 5 Non applicable 6 Attention si le test d tanch it am ne une non confomit pour ne pas endommager lendosope les points de contr les n cessitant une immersion ou un passage de fluides sont proscrire Les autres points de contr le b quillage qualit de l image et de la lumi re peuvent tre effectu s nomalement 7 Exemples de d fauts menant une non confomit duret craquements jeu Ces endommagements peuvent appara tre suite une contrainte m canique ou chimique 8 En cas de non confomit il est n cessaire de comparer les r sultats avec un autre endoscope et de s intenoger sur les autres l ments de la cha ne image r glages du processeur et
3. la salle de d sinfection Avec des appareils de tests ext rieurs compatibles avec les perfomancesrevendiqu es En se r f rant de mani re syst matique au manuel d utilisation sp cifique au mod le contr l NB r f rentiels et textes en vigueur Circulaire DGS 5C DHOS E2 n 2001 138 du 14 mars 2001 relative aux pr cautions observer lors de soins en vue de r duire les risques de transmission d agents transmissibles non conventionnels Circulaire DHOS E2 DGS SSD5C n 2003 591 du 17 d cembre 2003 relative aux modalit s de traitement manuel pour la d sinfection des endo amp opesnon autoclavables dansles lieux de soins Circulaire DGS SD5C DHOS n 2005 435 du 23 septembre 2005 relative aux recommandations pour le traitement des dispositifs m dicaux utilis s chez les sujets ayant re u des produits sanguins labiles PSL provenant de donneurs r trospectivement atteints de variant de la maladie de Creutzfeldt akob VMC Guide du Comit Technique National des Infections Nocosomiales CTNIN Juin 2004 Bonnes pratiques de d sinfection des dispositifs m dicaux Guide pour l entretien manuel des dispositifs m dicaux en endoscopie digestive 1 MAJ le 09 02 2006 Association des Agents de Maintenance Biom dicale AAMB Association des Biom dica ux d Ile de France ABIF Association Fran aise des Ing nieurs Biom dica ux AFIB Syndicat National de l Industrie des Technologies M dicales
4. Contr le de qualit Endosc opes souples INTRODUCTION Ce document est un guide reprenant les contr les minimaux communs applicables touslesfabrcants On entend par contr le de qualit ensemble des op rations destin es A AM B valuer le maintien des performances revendiqu es par le fabricant cf article D 665 5 1 du d cret 2001 1154 du 5 d cembre 2001 ainsi que le bon fonctionnement permettant d assurer la s curit du patient Le contr le de qualit des endoscopes est r alis Pardu personnel technique ou biom dical form En tenant compte des conditions nomales d utilisation sp cifi s dans la notice d utilisation du fabricant sur un endoscope nettoy et d sinfect selon lestextes en vigueur lL endosope la colonne et les accessoires utilis s habituellement doivent tre disponibles pour effectuer l int gralit du contr le qualit tous les 400 examens ou au moins une fois paran mais galement e surdemande particuli re e apr s maintenance curative sur les perfomances qui auraient pu tre affect es par l intervention Toutefois pour gagner du temps cette op ration peut tre associ e une maintenance pr ventive Dans ce cas il n est pas utile de proc der une nouvelle v rification des perfomances d j contr l es Dans n importe quel lieu chez le fabricant dans l tablissement en dehors de son lieu d utilisation en ayant acc s aux moyens techniques de
5. du moniteur connectiques etc 9 Exemples de d fauts menant une non confomit flou marbrure AAMB ABIF AFIB SNITEM 3 MAJ le 09 02 2006 Contr le de qualit Endosc opes souples Commentaires Oo concuson ou non CC ES es ne mconante pc co a Soci t Etablissement ECS 10 Le donneur d ordre d cide des actions pr voir et des personnes contacter en fonction des r sultats du contr le qualit et des commentaires effectu s AAMB ABIF AFIB SNITEM 4 MAJ le 09 02 2006
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