1/8 Décision N° 2009-DC-00148 de l`Autorité de sûreté
Contents
1. ant la lettre de nomination de la PCR sign e par l employeur apr s avis aupr s du CHSCT ou des d l gu s du personnel et mentionnant ses missions la liste et les justificatifs d information formation des personnes amen es intervenir en zone r glement e surveill e ou contr l e feuilles d margement datant de moins de trois ans support de formation etc les ventuelles mesures sp cifiques escorte plan de pr vention relatives aux personnes ext rieures l entreprise co activit int rimaires organismes agr s l valuation des risques li s lutilisation des appareils un document d crira et justifiera les hypoth ses retenues et la d marche adopt e pour tablir les protections Cette analyse conclura aux dispositions mettre en uvre en mati re de d limitation de zones r glement es et de suivi dosim trique du personnel lanalyse pr visionnelle des postes de travail du personnel manipulant les sources de rayonnements ionisants Cette analyse conclura sur les modalit s de classement et de suivi m dical du personnel le bilan dosim trique annuel de l tablissement et le cas ch ant les r sultats de dosim trie op rationnelle des personnels soumis aux rayonnements ionisants le programme des contr les r glementaires en mati re de radioprotection mis en uvre dans l tablissement contr les p riodiques la r ception avant intervention d ambiance etc et les mo2. l Autorit de s ret nucl aire disponible aupr s de cette derni re notamment sur le site Internet www asn fr et dont le contenu est pr cis en annexe 1 de la pr sente d cision 2 d un dossier justificatif dont le contenu est pr cis en annexe 2 de la pr sente d cision 1 8 Article 3 Le formulaire doit tre d ment compl t sign par le d clarant et transmis PASN Le d clarant tient la disposition des autorit s comp tentes le dossier justificatif Article 4 L ASN peut demander des informations compl mentaires et proc der toute v rification post rieure la d claration au vu des informations transmises ou des caract ristiques des appareils lectriques g n rant des rayons X Article 5 La pr sente d cision prend effet apr s son homologation et sa publication au Journal Officiel de la R publique fran aise Elle est publi e au Bulletin officiel de l Autorit de s ret nucl aire Le directeur g n ral de Autorit de s ret nucl aire est charg de son ex cution Fait Paris le 16 juillet 2009 Le coll ge de l Autorit de s ret nucl aire Marie Pierre COMETS SIGNE Michel BOURGUIGNON Marc SANSON 2 8 ANNEXE 1 Composition du dossier de d claration vis au 1 de Particle 2 de la d cision n 2009 DC 0148 de l Autorit de s ret nucl aire du 16 juillet 2009 relative au contenu d taill des informations qui doivent tre jointes aux d clarations d
3. les d bits d quivalent de dose en tout point situ une distance de 0 1 m de leur surface accessible dans les conditions normales d utilisation et du fait de leur conception VI Engagements du d clarant 6 1 Engagement en mati re de radioprotection des personnels Le d clarant s engage prendre connaissance de la r glementation de radioprotection ce que les employeurs de chaque travailleur utilisant les appareils ont d sign une personne comp tente en radioprotection disposer des instructions de s curit d utilisation et d entretien des appareils ne c der pr ter les appareils qu des personnes d ment d clar es ou autoris es au sens de l article R 1333 17 de code de la sant publique ce que toute personne manipulant les appareils a t pr alablement form e ces manipulations ainsi qu la radioprotection et aux actions engager en cas d incident ne laisser l acc s aux appareils qu des personnes inform es laborer et actualiser autant que de besoin l valuation des risques li s la d tention utilisation des appareils et mettre en uvre les dispositions cons cutives en mati re de d limitation de zones r glement es et de suivi dosim trique du personnel laborer et actualiser autant que de besoin l analyse pr visionnelle des postes de travail pour le personnel manipulant les appareils et mettre en uvre les dispositions cons cu
4. ou mise hors service le nom de P tablissement ayant proc d la reprise ou limination de l appareil sa raison sociale son adresse 5 8 ANNEXE 2 Composition du dossier de d claration vis au 2 de Particle 2 de la d cision n 2009 DC 0148 de l Autorit de s ret nucl aire du 16 juillet 2009 relative au contenu d taill des informations qui doivent tre jointes aux d clarations des activit s nucl aires vis es aux 1 et 3 de Particle R 1333 19 du code de la sant publique Le d clarant tient en permanence disposition des autorit s comp tentes et des organismes agr s charg s des contr les de radioprotection ou de l Institut de radioprotection et de s ret nucl aire les documents et justificatifs suivants mis jour en tant que de besoin JUSTIFICATIFS DE DECLARATION 1 une copie du ou des formulaires de d claration 2 le ou les r c piss s de d claration d livr s par l ASN la suite de chaque d claration ETABLISSEMENT 3 un document attestant du statut juridique de Pentreprise extrait K bis d claration URSSAF APPAREILS ET LOCAUX 4 dans le cas du radiodiagnostic m dical ou dentaire la fiche d identification de chaque g n rateur d clar mentionnant ses marque type num ro d identification propre ann e de construction avec la partie inf rieure de la fiche compl t e et sign e par le fournisseur ou le c dant de l appareil 5 pour chaque mo
5. REPUBLIQUE FRAN AISE asn D cision N 2009 DC 00148 de l Autorit de s ret nucl aire du 16 juillet 2009 relative au contenu d taill des informations qui doivent tre jointes aux d clarations des activit s nucl aires vis es aux 1 et 3 de Particle R 1333 19 du code de la sant publique Le coll ge de l Autorit de s ret nucl aire Vu le code de la sant publique notamment ses articles L 1333 4 R 1333 17 R 1333 43 Vu le code du travail notamment ses articles R 4451 1 R 4457 14 Vu la loi n 2006 686 du 13 juin 2006 relative la transparence et la s curit en mati re nucl aire Vu la d cision N 2009 DC 00146 de l Autorit de s ret nucl aire du 16 juillet 2009 d finissant la liste des appareils lectriques g n rant des rayons X d tenus ou utilis s des fins de recherche biom dicale ou de diagnostic m dical dentaire m dico l gal ou v t rinaire soumis au r gime de d claration au titre du 1 de l article R1333 19 du code de la sant publique D cide Article 1 La pr sente d cision d finit le contenu d taill des informations qui doivent tre jointes aux d clarations requises en application du point 2 de l article R 1333 43 du code de la sant publique pour les activit s nucl aires soumises d claration vis es aux 1 et 3 de Particle R 1333 19 Article 2 La d claration est constitu e 1 d un formulaire dont le mod le est tabli par
6. biles d crire les conditions d entreposage et d utilisation la description des dispositions destin es pr venir le vol la perte ou l endommagement des appareils tout justificatif relatif la reprise d appareils ou l limination des appareils mis hors service 6 8 QUALIFICATION DES UTILISATEURS DANS LE CADRE DES ACTIVITES MEDICALES DENTAIRES BIOMEDICALES ET MEDICO LEGALES 10 11 12 la liste actualis e des praticiens manipulateurs et utilisateurs habilit s utiliser les appareils pr cisant leur s employeur s respectifs V les attestation s de qualification du des praticien s utilisateur s ou leurs photocopies radiologie option radiodiagnostic d livr e s par le Conseil de l Ordre des m decins pour la d claration d un appareil de mammographie l attestation de formation la radioprotection des patients compt du 18 mai 2009 RADIOPROTECTION DES TRAVAILLEURS 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 la copie de lattestation de r ussite la formation de personne comp tente en radioprotection d livr e par un formateur certifi de la personne d sign e ce titre par chaque employeur apr s avis du comit d hygi ne de s curit et des conditions de travail ou des d l gu s du personnel la copie de l accord formalis pris entre le chef d tablissement et une PCR externe l tablissement le cas ch
7. d le d appareil a une attestation du fabricant relative aux caract ristiques de l appareil marque type num ro de s rie ou d identification ann e de construction ann e de mise en service b le certificat de conformit aux normes nationales ou internationales de conception et de fabrication c la description de l appareil utilisation poste fixe ou mobile accessibilit du faisceau direction du faisceau sch ma avec emplacement du tube et lorientation des faisceaux d la description des conditions de d clenchement de mission des rayons X et de la mise en uvre des appareils e la description du syst me de verrouillage des appareils f le manuel d utilisation les recommandations de maintenance et d entretien du fournisseur de l appareil ou d faut le descriptif de l utilisation et des op rations de maintenance un descriptif de l am nagement de l ensemble des locaux o sont utilis s les appareils poste fixe ou de fa on courante position des appareils mat rialisation du zonage nature et paisseur des parois dispositifs de signalisation accessibilit dispositif de s curit Ce descriptif comprendra une valuation de la conformit aux normes de la s rie NFC 15 160 pour les installations mobiles ou transportables la d claration de rattachement une installation fixe pr cisant autant que possible les lieux la fr quence et la dur e pr visible de ces utilisations mo
8. ef d tablissement o est exerc e l activit soumise d claration Les nom pr nom et coordonn es de la ou des Personnes comp tentes en radioprotection ainsi que leur statut PCR interne ou externe l tablissement Informations sur les appareils d clar s et le fonctionnement des installations qui les h bergent Le d clarant fournit la liste des appareils lectriques mettant des rayons X pour chaque service ou d partement de l tablissement Cette liste pr cise pour chaque appareil d clar la cat gorie de l appare l d clar selon la liste tablie par d cision de PASN en application du 1 de Particle R 1333 19 du code de la sant publique ou d clar au titre du 3 de l article sus mentionn la marque le type l ann e de sa construction le nom du fournisseur ou du c dant sa raison sociale son adresse 3 8 le mode d utilisation poste fixe ou mobile lidentification des services ou locaux o sont utilis s les appareils si les appareils sont utilis s poste mobile la d claration de rattachement une installation fixe dans le cas des v hicules radiologiques pour les installations de radiodiagnostic m dical le num ro d immatriculation du v hicule ainsi que la liste des d partements de d placement pour les appareils r pondant au 3 de Particle R 1333 19 le ou les usages pr vus pour les appareils r pondant au 3 de Particle R 1333 19
9. es activit s nucl aires vis es aux IT III 1 et 3 de Particle R 1333 19 du code de la sant publique 1 partie Informations transmettre PASN dans le cadre d une d claration initiale Motif de la demande Le d clarant doit pr ciser s il effectue une premi re d claration ou une nouvelle d claration la suite d une modification des installations dans les cas pr vus l article R 1333 39 du code de la sant publique D clarant Les nom pr nom titre et coordonn es de la personne physique responsable de Pactivit nucl aire qui proc de la d claration de l activit nucl aire envisag e appel e d clarant dans la suite de la d cision Etablissement Informations permettant l identification de l tablissement ou de lentit juridique o Pactivit nucl aire est exerc e d nomination ou raison sociale statut juridique adresse du si ge social num ros SIRET ou SIREN d nomination et lieu du ou des services o les installations sont implant es et utilis es Situation de l tablissement dans le cas o d autres activit s relevant de Particle R 1333 17 du code de la sant publique y sont exerc es Nom du chef d tablissement o s exerce l activit nucl aire Organisation de la radioprotection Les nom pr nom et coordonn es du ou des employeurs des personnels associ s l utilisation des rayonnements ionisants Les nom pr nom et coordonn es du ch
10. f la directive 93 42 CEE appareils mis en service partir du 14 juin 1998 ou ont t homologu s appareils mis en service avant le 13 juin 1998 ou sont conformes la norme NF C 74 100 ou toute autre norme quivalente d un Etat membre de l Union europ enne dans le cas des appareils vis s au 3 de l article R 1333 19 le d clarant atteste que les appareils d clar s sont conformes la norme NF C 74 100 ou toute autre norme quivalente d un Etat membre de l Union europ enne dans le cas des appareils utilis s des fins de diagnostic v t rinaire ou vis s au 3 de Particle R 1333 19 le d clarant atteste que l am nagement des installations o sont implant s poste fixe les appareils est conforme aux normes de la s rie NFC 15 160 ou que des mesures compensatoires ont t mises en uvre 2 partie Informations transmettre PASN dans le cadre d une nouvelle d claration la suite d une modification Le d clarant rappelle les l ments demand s aux points mentionn s en 1 partie Le d clarant compl tera sa d claration par le num ro de r c piss de la d claration pr c dente la date de la d claration pr c dente la nature des changements concern s changement d appareil adjonction d appareil mise hors service d appareil transfert de local modification substantielle du local changement de d clarant en cas de changement d appareil reprise
11. iophysique m dicale ainsi que la nature de ses activit s Ce document signer conjointement par ce sp cialiste le d clarant et le directeur de l tablissement devra faire partie du plan d crivant l organisation de la radiophysique que doit tablir le chef d tablissement ANNEXE 3 D finitions Surface accessible pour les appareils r pondant l article R 1333 19 3 toute zone accessible par tout ou partie d une personne doigt main corps entier volontairement ou non sans d montage ou modification physique de lPappareil ou de ses accessoires y compris sil s agit de conditions de travail inhabituelles et non conformes aux pratiques courantes Conditions normales d utilisation Conditions de fonctionnement fix es par le constructeur ou fournisseur de l appareil 8 8
12. tives en mati re de classement du personnel et de suivi m dical tablir le programme des contr les dits externe et interne techniques de radioprotection et d ambiance mettre en uvre les contr les r glementaires en mati re de radioprotection prendre en compte les observations relev es par Organisme agr ou PIRSN soit en prenant les dispositions n cessaires pour les lever soit en argumentant la non correction effective de ces non conformit s disposer de consignes de s curit et de travail en lien avec l utilisation ou la d tention des appareils rendre disponible des quipements de protection collectifs et individuels adapt s pr venir sans d lai en cas de perte ou de vol d appareil ou en cas d incident impliquant les appareils le pr fet de d partement et la division de l ASN territorialement comp tents 6 2 S curit des dispositifs appareils metteurs de rayons X dans le cas d une utilisation des fins de recherche biom dicale ou de diagnostic m dical dentaire m dico l gal le d clarant atteste que les appareils d clar s portent 4 8 le marquage CE relatif la directive 93 42 CEE appareils mis en service partir du 14 juin 1998 ou ont t homologu s appareils mis en service avant le 13 juin 1998 dans le cas des appareils utilis s des fins de diagnostic v t rinaire le d clarant atteste que les appareils d clar s portent le marquage CE relati
13. yens utilis s en ce sens appareils utilis s rayonnement et gamme d nergie d tect s les rapports de contr le technique de radioprotection mentionn s aux articles R 4452 12 et 13 du code du travail tout justificatif d montrant qu il a t rem di aux insuffisances ventuellement constat es lors des contr les pr cit s ou argumentant de la non correction effective de ces non conformit s la description des situations d urgence envisag es li es aux appareils nature probabilit d occurrence valeurs des expositions anormales associ es cons quences l int rieur et lext rieur de l tablissement et les dispositions prises pour les pr venir et pour y faire face les consignes de s curit applicables en mati re de radioprotection dans l installation la liste des appareils de mesure disponibles radiam tres pr cisant leur marque leur type la date de leur dernier talonnage et de leur derni re v rification et mentionnant pour chacun le type de rayonnement d tect avec les gammes d nergie correspondantes le cas ch ant 7 8 27 les formulaires de d claration d v nements significatifs transmis PASN le cas ch ant 28 les comptes rendus de d claration d v nements significatifs transmis PASN le cas ch ant RADIOPROTECTION DES PATIENTS 29 la note pr cisant les modalit s retenues pour faire appel en tant que de besoin une personne sp cialis e en rad
Download Pdf Manuals
Related Search