streptavit stick labo ce v2.10
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1. D poser une goutte de contr le sur l extr mit en Dacron d un couvillon st rile puis ex cuter le test comme s il s agissait d un pr l vement normal PERFORMANCES A Seuil de d tection Dans une valuation r alis e par l AFSSAPS les seuils de d tection suivants ont t obtenus sur des souches de r f rences ATCC 19615 10 UFC mi ATCC 12344 106 UFC mI NCTC 8328 106 UFC mI ATCC 12358 106 UFC mI B Pr cision Le test Streptavit a t valu au cours d une valuation multicentrique portant sur 525 pr l vements provenant de patients pr sentant des signes cliniques de pharyngite Les r sultats ont t compar s une technique de r f rence culture g lose au sang et un test rapide enregistr la Food and Drug Administration USA Lorsque les r sultats sont compar s la culture les performances suivantes sont obtenues Sp cificit 95 Sensibilit 97 Lorsque les r sultats sont compar s un test rapide commercialis les corr lations suivantes sont obtenues Agr ment positif 98 4 Agr ment n gatif 92 8 C Reproductibilit intra lot et inter lot Un chantillon n gatif un chantillon positif faible et un chantillon positif fort ont t test s 15 fois au sein d une m me s rie Les chantillons positifs ont toujours t trouv s positifs et les chantillons n gatifs ont toujours t trouv s n gatifs Les m mes chantillons ont t2. test s 15 fois dans 3 lots de production diff rents Les chantillons positifs ont toujours t trouv s positifs et les chantillons n gatifs ont toujours t trouv s n gatifs D R actions crois es Les organismes suivants ont t test s une concentration de 10 par test et ont toujours t trouv s n gatifs dans le test Streptavit stick Streptococque du groupe F Streptococcus sanguis Staphylococcus aureus Klebsiella pneumoniae Pseudomonas aeruginosa Neisseria subflava LIMITES DU TEST Comme avec tout test de diagnostic in vitro les r sultats doivent tre interpr t s en consid rant tout autre param tre biologique ou clinique disponible au moment du diagnostic BIBLIOGRAPHIE Cynthia A Needham Kenneth A McPherson and Kenneth H Webb 1998 Streptococcal Pharyngitis Impact of a High Sensitivity Antigen Test on Physician Outcome J Clin Microbiol 36 3468 3473 Bennike T K Brockner Mortensen E Kjaer K Skodhange and E Trolle 1951 Penicillin therapy in acute tonsillitis phlegmonous tonsillitis and ulcerative tonsillitis Acta Med Scand 139 253 274 Cochi S L D W Fraser A W Hightower R R Facklam and C V Broome 1984 Diagnosis and treatment of strep tococcal pharyngitis survey of US medical practitioners p 73 94 In S T Shulman ed Pharyngitis management in an era of declining rheumatic fever Praeger Publishers New York N Y Cohen R A de Gouvello C L
3. aide d un couvillon fourni Les antig nes streptococciques en sont extraits lors d un court traitement chimique en une tape L extr mit du stick Streptavit est alors immerg e dans l extrait Celui ci commence sa migration le long de la bandelette En cas d chantillon positif deux lignes color es appa raissent la ligne Contr le ligne sup rieure la plus proche de la languette de s curit valide le bon fonctionnement du test ainsi qu une manipulation correcte la ligne Test ligne inf rieure la plus loign e de la languette de s curit indique que le r sultat est positif Si l chantillon ne contient pas une concentration d tectable en antig ne streptococcique de groupe A la ligne Test ne se d veloppe pas et seule la ligne Contr le est visible PRECAUTIONS D EMPLOI Test r serv uniquement un usage de diagnostic in vitro Suivre les consignes de s curit de travail en laboratoire pour la manipulation d chantillons biologiques Ne pas pipeter la bouche L chantillon test et le mat riel utilis doivent tre trait s et limin s en tant que d chets risque biologique Ne pas utiliser la trousse au del de sa date de p remption Le r actif B est acide en cas de contamination des yeux ou de la bouche rincer abondamment l eau Ne pas r aliser de tests en combinant des r actifs provenant de diff rents lots de trousses Utiliser uniquement les couvil
4. couvillon dans le tube et attendre 1 minute Une fois la minute coul e pincer la t te de l couvillon travers les parois du tube tout en lui impri mant un mouvement rotatif de fa on en retirer tout liquide r siduel Retirer l couvillon du tube d extraction et le replacer dans la pochette ouverte 2 Ex cution du Test Ouvrir une pochette aluminium contenant un stick Streptavit Saisir le stick par son extr mit bleu et le d poser dans le tube d extraction Lorsque la proc dure d extraction de l antig ne a t correctement suivie la solution d extraction dans le tube ne doit pas recouvrir la ligne MAX indiqu e sur le stick sous risque d affecter la sensibilit du test Si la ligne MAX est recouverte il est conseill d effectuer un nouveau pr l vement Laisser le stick dans le tube d extraction pendant 5 minutes Retirer le stick et lire le r sultat LECTURE DES RESULTATS ET INTERPRETATION Observer le d veloppement de lignes roses dans la fen tre R sultats Ligne Contr le gt Ligne Test gt MAX MAX max MAX Ka _ R sultat positif R sultat non valide Les lignes inf rieure et sup rieure Absence de ligne apparaissent L chantillon con Contr le R p ter le R sultat n gatif Seule la ligne sup rieure appara t L chantillon ne contient pas une quantit d tectable d antig nes tient des antig
5. evy F de la Rocque M Bourcherat et H Portier 1998 Utilisation des tests de diagnostic rapide du strep tocoque du groupe A et corr lation bact rioclinique dans angine aigu en m decine g n rale Nouvelle Presse M dicale 27 1131 34 Webb KH 1998 Does culture confirmation of high sensitivity rapid streptococcal tests make sense medical decision analysis Pediatrics 101 2 1 10 Wannamaker L W C H Rammelkamp F W Denny et al 1951 Prophylaxis of acute rheumatic fever Am J Med 10 673 695 Streptococque du groupe G Streptococcus mutans Serratia marcescens Candida albicans Neisseria gonnorheae Neisseria sicca Streptococcus pneumoniae Enterococcus faecalis Corynebacterium diphteriae Bordetella pertussis Neisseria meningiditis Haemophilus influenzae lt lt rl BIOCENTRIC CE Zone d Entreprises du Val d Aran 83150 Bandol STREPTAVIT Stick D tection immunologique rapide en une tape des antig nes streptococciques de groupe A dans les pr l vements de gorge v 2 11 labo 01 2005 N de catalogue 25 tests kit ref 1256 25 Signification des symboles R serv au diagnostic in vitro R f rence du produit Num ro de lot lil Se r f rer la notice COMPOSITION 25 Sticks Streptavit en sachet aluminium contenant un dessicant 25 Tubes d extraction souples 25 Ecouvillons st riles 1 Flacon compte goutte de R actif A 6 ml Nitrite de Sodium 2 M 1 F
6. lacon compte goutte de R actif B 6 ml Acide ac tique 0 4 M 1 Flacon compte goutte de Contr le N gatif 0 5 ml 1 Flacon compte goutte de Contr le positif 0 5 ml 1 Portoir 1 Manuel d utilisation RESUME ET EXPLICATION DU TEST Les angines repr sentent une affection extr mement commune Bien que la majorit des cas chez les adul tes et chez les enfants soit d origine virale les strat gies th rapeutiques ont g n ralement pour cible les angi nes caus es par le streptocoque de groupe ou streptocoque A Le traitement pr coce des angines streptocoque A raccourcit la dur e des sympt mes d croit linci dence des complications suppuratives et enfin diminue la diffusion de l infection Le test Streptavit est un test immunologique rapide en une tape avec des r sultats tr s fiables en seulement cinq minutes pa Temp ratures limites de conservation 4 Date de p remption ed Fabricant PRINCIPE DU TEST Le test Streptavit est un test immunochromatographique de type sandwich Des r actifs immu nologiques sp cifiques sont pr d pos s le long de la bandelette et r agissent mesure que l chantillon migre Sch ma du stick Streptavit 1 Languette de s curit Tenir le stick par cette extr mit MAX MAX 2 Immerger le stick jusqu la ligne MAX 3 Lire les r sultats dans la fen tre R sultats Le test d bute par le pr l vement d un chantillon au niveau de la gorge l
7. lons en Dacron Ne pas utiliser un test dont l emballage unitaire est d terior MODE OPERATOIRE D tacher une pochette selon les pointill s l ouvrir et en retirer couvillon le tube d extraction et le test Ne pas jeter la pochette car elle servira pour la r cup ration du mat riel usag Pr l vement des chantillons Alaide d un abaisse langue en bois ou une petite tige de mil usage unique appuyer la base de la langue pour d couvrir la gorge Sans abaisse langue enfants le patient fera AAAF en tirant la langue Rep rer les endroits enflamm s des points blancs pus ou enco re une pseudo membrane Pr lever pr cis ment ces endroits en vitant de toucher les dents la langue ou les joues avec l couvillon est recommand d effectuer le test imm diatement apr s le pr l vement Si cela est impossible conserver l couvillon entre 2 et 8 C pendant 24 heures au maximum 1 gt Extraction des antig nes streptococciques installer le tube d extraction sur le portoir puis y d poser successivement 4 gouttes de r actif A soit approximativement 240 ul le liquide doit tre ros 4 gouttes de r actif B soit approximativement 160 ul le liquide r sultant doit virer l incolore ou au jaune p le Bien reboucher les flacons apr s utilisation D poser l couvillon dans le tube Imprimer l couvillon un mouvement rotatif pendant 15 secon des Laisser l
8. nes streptococ test streptococciques de groupe A cique de groupe en quantit d tectable Important Un r sultat doit tre consid r comme positif quelque soit l intensit de coloration de la ligne Test Le test Streptavit stick est un test qualitatif N anmoins le temps de d veloppement d un signal positif peut varier entre 30 secondes et 5 minutes notamment en fonction de la charge de l chantillon en antig nes streptococciques Ne pas interpr ter les r sultats au del de 10 minutes compter de l immersion du stick dans le tube d extraction Toute ligne Test apparaissant au del de 10 minutes doit tre consid r e comme un artefact Alafin du test replacer dans la pochette ouverte le mat riel usag savoir l couvillon le tube d extraction ainsi que la bandelette CONTR LE DE QUALITE Un contr le positif et un contr le n gatif sont fournis avec la trousse afin de v rifier le bon fonctionnement du test ou afin de s entra ner la pratique du test
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