courrier ci-joint (22/05/2008)
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1. SAS au Capital de 76 224 51 R C S Bobigny B 344 159 231 00044 APE 514N TVA FR05344159231 TPS Oncentra MasterPlan toutes versions Mise en garde relative la d finition de l extension du volume du patient avant un calcul de dose 29 avril 2008 Cette note concerne les utilisateurs du syst me de planification de traitement Oncentra MasterPlan toutes versions Comme il est rappel dans les paragraphes du manuel de l utilisateur de MasterPlan 3 0 relatifs la mise en place des faisceaux page 16 et l valuation du plan page 21 l utilisateur est mis en garde sur la n cessit de s assurer que les limites de cette extension sont cliniquement correctes sans quoi le calcul de dose peut tre erron Suite une erreur rapport e Nucletron nous avons d cid de sensibiliser nouveau nos utilisateurs sur ce point particulier de la d finition de l extension du volume du patient avant un calcul de dose e Philosophie du calcul de dose en 3D dans MasterPlan Oncentra MasterPlan est un logiciel de planification 3D qui calcule la dose partir de l information volum trique repr sentant l anatomie du patient Cette anatomie g n ralement acquise par le biais de coupes de scanner est habituellement limit e la r gion de traitement Lors du calcul de part la nature 3D des algorithmes la dose diffus e par le volume avoisinant contribue la dose en tous les points de la grille de calcul et simu2. Tools gt Calculation Specification Calculation Sp X Dose presentation matrix grid 18 58 Right f m Fosterior Z 14 89 cm Left 18 92 cm Anterior 2 10 61 cm Res s 0 5 cm Res Z 0 5 cm Points FE Points 52 Default Grid Preview Interior r 0 70 cm Superior 0 70 cm Select slices Select all slices External anial extension Inferior E cm SUperor E cm Par d faut cette matrice entoure tous les contours de l anatomie du patient dans les directions X et Z dans le plan axial Cependant le calcul de dose n assume pas que l anatomie du patient s tend ind finiment dans la direction t te pieds Y h Porp m BE i A 4 4 E F ena L r Sc cn mmmtt REC RE ER E eE A EE af ERTI L extension du contour externe external axial extension repr sente une extrapolation du volume du patient afin d obtenir une meilleure approximation de la dose diffus e issue de r gions distantes Derni re sauvegarde le 20 05 2008 16 59 00 page 3 7 Courrier utilisateurs MasterPlan extension volumique v2 Le syst me assume que la forme de l extension est la m me que dans la coupe inf rieure ou sup rieure La valeur par d faut de l extension sup rieure et inf rieure est de 0 cm External axial extension Inferior lo cm 9 UPETIOr o cm a e Recommandations Toujours v rifier que les va
3. Otto Prostate Plan _and_dose Plani x Calculation specification Beam weighting Dose volume prescription Optimization conditions GA options PF Optimize plan Mumber of fractions Radiation types Number of fractions Photon Hectron Algorithm Dose Calculation Fluence Calculation Pencil Beam Classic Basis for density representation M Inhomogeneity correction Etemal axial extension Collapsed Cone Enhanced Superior extension cm Inferior extension cm Dose presentation matris geometry Pixel spacing cm fo r fo Number of pixels per slice po x Fo Number of slices ES Shortest slice distance fem ps Derni re sauvegarde le 20 05 2008 16 59 00 page 5 7 Courrier utilisateurs MasterPlan extension volumique v2 dans la fen tre d approbation du plan de traitement du module d valuation Plan Evaluation Approval x Mormalizatior Mormalization Average of Prostate Mormalization dose 100 Absolute dose 1 81 Gy corresponde to the relative dose 100 04 Dose matris Resolution 1 00 cm Z 1 00 cm Mumber of points ps 2 40 39 30 External Axial Extension Inferior 0 00 cm superior O cm ORRA parameters Beam number 1 4 5 E Method Classic Classic Classic Classic Resolution 256 256 256 256 Sampled points 503 503 503 503 Bone enhancement factor 12 0 120 120 120 Bone threshold 100 100 100 100 Min CT da
4. l utilisateur de lancer un calcul silencieux Silent Calculation lorsqu il n est pas n cessaire de modifier les param tres par d faut de calcul de dose algorithme de calcul prise en compte des h t rog n it s Dans ce cas la fen tre des param tres Dose Calculation Options du module de calcul DM qui inclut galement les valeurs d extension volumique n est pas affich e et la t che de calcul est envoy e dans une queue de calcul Si les param tres par d faut ont t modifi s par l utilisateur alors ce sont ces nouveaux param tres qui seront utilis s la prochaine fois que la touche F5 sera sollicit e Cette fonctionnalit a t introduite des fins d ergonomie pour viter des successions de clics de souris Lorsqu un calcul est lanc en utilisant la touche F5 l utilisateur doit donc s assurer que les param tres de calcul par d faut et en particulier les valeurs d extension du contour externe sont cliniquement adapt s au cas concern II est noter que cette recommandation s applique galement lorsque le calcul est lanc en cliquant sur l ic ne du module de calcul IMPORTANT merci d ajouter cette mise en garde en annexe de votre manuel d utilisation Derni re sauvegarde le 20 05 2008 16 59 00 page 7 7 Courrier utilisateurs MasterPlan extension volumique v2
5. Nucletron France 15 rue Paul Langevin Parc d Activit s Bernard Vergnaud 93274 SEVRAN Cedex Tel 33 0 1 49 36 20 60 Fax 33 0 1 43 83 36 38 E mail info fr nucletron com www nucletron com XXXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXX A l attention du Directeur d Etablissement Lettre Recommand e N R f PLY 08 04 016 Sevran le mercredi 19 mai 2008 OBJET Rappel de pr cautions d utilisation du Logiciel OMP suite incident de mat riovigilance Monsieur le Directeur Un incident de mat riovigilance li l utilisation du logiciel ONCENTRA MASTERPLAN OMP de NUCLETRON est survenu r cemment Ce cas n a concern qu un seul patient avec pour cons quence un l ger surdosage Apr s enqu te il s av re que le probl me est li un d faut de param trage par l utilisateur Le fonctionnement du logiciel n a pas pr sent d anomalie En accord avec l Afssaps nous souhaitons par ce courrier et travers le document ci joint vous rappeler les pr cautions d utilisation de ce logiciel afin de pr venir tout nouvel incident similaire L analyse reste en cours pour d terminer d ventuelles mesures de s curisation du logiciel Vous en souhaitant bonne r ception Nous vous prions de croire Monsieur le Directeur en l expression de nos sentiments les meilleurs P LACHENY Directeur Service Technique NUCLETRON France Copie correspondant local de mat riovigilance pour le service de Radioth rapie PJ annonc e
6. d une seule coupe ou d une tranche fine vis vis des dimensions du faisceau l extension doit tre effectu e dans les 2 directions t te et pieds d une valeur suffisante 20cm par exemple Dose presentation matrix grid Fight 1 5 59 CM Pasterior Z j 459 cm Left X 18 82 cm Anterior 2 10 61 cm Res s 0 5 cm Res Z 0 5 cm Points FE Points Z 52 Default Grid Preview Infenor r 0 70 cm Superior 0 70 cm Select slices External anial extension Inferior 20 em Superior 20 cm z Select all slices Sans sp cification ad quate des limites de cette extension la distribution de dose ainsi que le calcul de temps de traitement pourraient s en trouver alt r s dose calcul e sous estim e par rapport la dose attendue et donc risque de surdosage Derni re sauvegarde le 20 05 2008 16 59 00 page 2 7 Courrier utilisateurs MasterPlan extension volumique v2 L ordre de grandeur du potentiel surdosage correspond au ratio composante diffus e sur dose totale ratio qui varie selon les param tres de traitement nergie taille de champ position etc e D finition de l extension du volume du patient Dans le syst me de planification MasterPlan avant de r aliser un calcul de dose l utilisateur doit au pr alable d finir la Matrice de pr sentation de dose grille 3D de points de dose dans le module Beam Modelling menu
7. le de la mani re la plus juste possible le processus physique de d p t de dose Pour cette raison et afin de prendre en compte correctement le rayonnement diffus il est n cessaire que le volume 3D du patient et ainsi le nombre de coupes scanner s tende bien au del des dimensions du faisceau d faut de balayer le patient dans son int gralit Derni re sauvegarde le 20 05 2008 16 59 00 page 1 7 Courrier utilisateurs MasterPlan extension volumique v2 A moins bien s r qu il n y ait r ellement plus d information anatomique dans une direction comme c est le cas pour le sommet du cr ne Dans ce cas l extension dans cette direction sera effectivement nulle S il s av re qu il n y a pas suffisamment de donn es scanner ce qui peut correspondre une coupe ou un nombre limit de coupes sans extension suffisante une partie des faisceaux va irradier de l air au lieu de tissu et ainsi ne pas g n rer de dose diffus e II est alors n cessaire d tendre le volume en r alisant une expansion dans la direction o manque le volume diffusant 10 20cm par exemple Dose presentation matrix grid Right 54 18 58 cm Pasterior 2 E 489 cm m Left 18 82 Cm Anterior 2 10 61 cm Res s 0 5 C Res Z 0 5 cm Fonts FE Points Z 52 Default Grid Preview Interior r 0 70 cm Superior 0 70 cm Select all slices Select slices Dans le cas
8. leurs de l extension du contour externe sont cliniquement correctes vis vis de la position et de la dimension des faisceaux en place Cela ne concerne pas uniquement le nombre de coupes mais galement la position des faisceaux vis vis du volume anatomique du patient puisqu un faisceau peut volontairement ou non tre plac la limite du volume 3D du patient Garder l esprit que par d faut pour MasterPlan le patient et donc le volume diffusant est strictement limit entre les coupes extr mes Derni re sauvegarde le 20 05 2008 16 59 00 page 4 7 Courrier utilisateurs MasterPlan extension volumique v2 e Remarques compl mentaires Les valeurs de l extension du contour externe apparaissent diff rents endroits du logiciel MasterPlan dans la fen tre de d finition de la matrice de calcul Calculation Specification du module BM de mise en place de la balistique Dose presentation matrix grid Right 1 5 59 CM Pasterior Z E 4589 cm Left 18 82 cm Anterior 2 10 61 cm Res s 0 5 cm Res Z 0 5 cm Points FE Points 52 Default Grid Preview Interior r 0 70 cm Superior 0 70 cm Select all slices Select alices External anial extension Inferior fo em Superior fo cm 0k Cancel dans la fen tre des param tres de calcul de dose du module DM Dose Calculation Options Dose Calculation Options
9. ta threshold 1000 1000 1000 1000 Was CT data threshold 3095 3095 3095 3095 Flan approved carce la section Calculation Specification Details d tails de sp cification du calcul de l impression du protocole de traitement 2 Print Preview Zoom in 115 a Zoom Qut Print Prostate Otto Deme patient 4 Nucletron gt Plan_and_dose Flani Tri po 29 Apr 2008 12 07 02 by La ts tuser 20 May 2008 15 17 15 by DE ts tuser Radiotherapie Dose Information Calculation Specification Details Mati res olution X 1 00 om Z 1 00 cm is ne tx Lia 40 39 _ Normalization and Fres cription NMormalzation Average of Prostate Normalization dose 100 Absolute dose 161 Gy 1 81 Gy Fraction comesponds to the relative dose 100 Fraction Information Number of Fractions a MU or min Fraction D ezn eej ras o ear Derni re sauvegarde le 20 05 2008 16 59 00 page 6 7 Courrier utilisateurs MasterPlan extension volumique v2 e Remarque relative l utilisation de la touche F5 Select Activity Structure Definition Select Flan F7 Target Definition I Registratio Non Active Cases b mage Registration Vol Renderi Show SAC view oume Rendering Show CC view Beam Modeling Plan Evaluation Show Current Case Toolbar Dose Calculation Silent Calculation F5 Plan Optimization Brachy Planning Plan Analysis Export La touche F5 permet
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