Pompes a perfusion Lifecare LC4200
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1. P Hospir Pompe LifeCareTM Information recommandation destin e aux directeurs des tablissements de sant correspondants locaux de mat riovigilance pharmaciens et utilisateurs des services concern s Le Nom du produit Pompe Lifecare M LC4200 R f rences 0F782 Num ros de lot Tous num ros de s rie EMEA FA ID EMEA 2012 010 Cher Client La soci t Hospira a re u des rapports d incidents provenant d utilisateurs concernant une utilisation incorrecte du clamp coulissant lorsque la seringue flacon est utilis e ou lors de l arr t de la perfusion en cours d administration de m dicament L absence de fermeture du clamp coulissant lorsque la seringue est manipul e ou lors de l arr t de la perfusion peut induire une surdose du m dicament administr Ceci peut provoquer un risque pour le patient IL EST IMPORTANT DE SUIVRE LES INSTRUCTIONS POUR L UTILISATION CORRECTE DU CLAMP COULISSANT LORS DE LA MANIPULATION DE LA SERINGUE FLACON OU LORS DE L ARRET DE LA PERFUSION EN COURS D ADMINISTRATION Les instructions coll es sur le c t de la pompe afin d arr ter la perfusion et ou la PCA sont les suivantes e Fermer le clamp coulissant du set d administration o D bloquer la porte Hospira France Soci t par actions simplifi e au capital de 684 375 euros Immeuble Le Volta R C S Nanterre 389 686 361 TVA FR 60 389 686 361 17 19 rue Jeanne Braconnier 92360 Meu2. don La For t T l phone 0826 300 302 T l copie 01 40 838 219 Page 1 sur 3 Hospira o Appuyer sur d marrage pause pour PCA continue ou PCA continue Les instructions incluses dans le manuel d utilisation de ce syst me indiquent e Toujours fermer le clamp coulissant pr sent sur le set d administration avant le retrait ou le replacement de la seringue et avant la d connexion de la perfusion La soci t Hospira est actuellement en train d tudier si un nouveau mod le serait susceptible de diminuer le risque Entre temps la soci t Hospira a initialis la cr ation d tiquette d alerte coller sur les pompes et dont la disponibilit serait avant la fin du 1 trimestre 2013 Lorsque ces tiquettes seront disponibles la soci t Hospira vous contactera afin coller ces tiquettes d alerte sur vos quipements Ceci permettra de rappeler aux cliniciens la n cessit de fermer le clamp coulissant avant de manipuler le flacon de PCA et d ouvrir le clamp coulissant avant de d marrer le traitement Hospira vous remercie de votre compr hension et regrette toute la g ne occasionn e par ce probl me Soyez s r que la soci t Hospira s engage vous fournir le plus haut niveau de service ainsi que des produits alliant qualit et fiabilit Nous vous remercions galement de compl ter l accus r ception joint ce courrier et de le faxer au num ro indiqu sur ce document m me si la les po
3. mpe s n est sont plus utilis e s Nous vous remercions de pr ciser le nombre de pompe de votre centre concern e afin de vous faire parvenir la quantit appropri e d tiquette d alerte Nous vous remercions de faire suivre ce courrier toutes les personnes de votre centre concern es par cette information de s curit ou toute organisation o un des dispositif s aurait ent pu tre transf r s N h sitez pas contacter notre service client le au 01 40 83 82 06 pour toute information compl mentaire L ANSM a t inform e de cette information de s curit Nous vous remercions de l attention que vous aurez pu porter ce courrier et vous prions d agr er cher client nos salutations les meilleures Bruno BECHADE Pharmacien Correspondant Mat riovigilance Hospira France Soci t par actions simplifi e au capital de 684 375 euros Immeuble Le Volta R C S Nanterre 389 686 361 TVA FR 60 389 686 361 17 19 rue Jeanne Braconnier 92360 Meudon La For t T l phone 0826 300 302 T l copie 01 40 838 219 Page 2 sur 3 FORMULAIRE D ACCUSE RECEPTION Pompe Life Care LC4200 R f rences 0F782 Destinataire du Fax Nom Bruno BECHADE Adresse Hospira France 92360 MEUDON LA FORET N de Fax 01 40 83 86 09 Exp diteur du Fax NOR ee cd in ce Ctre errer E E T OE PTE D a a a E i aa N de TER us N d e FAR eseneesssnnce Signature L Nous accusons r ception du courrier et av
4. ons pris connaissance de son contenu Nous vous confirmons que notre inventaire a t v rifi et que nous n avons pas d unit s des produits list s en stock O Nous accusons r ception du courrier et avons pris connaissance de son contenu L information a t transmise aux personnes de notre centre concern es par ces dispositifs Nous sommes en possession de Unit s Hospira France Soci t par actions simplifi e au capital de 684 375 euros Immeuble Le Volta R C S Nanterre 389 686 361 TVA FR 60 389 686 361 17 19 rue Jeanne Braconnier 92360 Meudon La For t T l phone 0826 300 302 T l copie 01 40 838 219 Page 3 sur 3
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