TURBINE DENTAIRE - Dfc
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1. arempli les exigences de s curit essentielles d finies par la directive europ enne Ici s appli que la directive europ enne 93 42 des blessures a Description du produit pyar En Figure 1 1 Figure 1 2 4 5 1 T te de turbine corps du rotor 2 Couvercle vissable 3 Corps de turbine 4 Orifice d introduction du coupleur 5 Coupleur 2 Domaine d utilisation Le mat riel d crit dans cette notice a t con u pour un usage m dical de soins dentaires Aucune autre utilisation que cet usage n est autoris Conform ment la r glementation Fran aise seul un personnel comp tent et habilit le faire peut utiliser ce mat riel Docteur en chirurgie dentaire N ATTENTION A Dans le cadre de l utilisation de ce mat riel il conviendra de respecter les points suivants e Utiliser ce mat riel en respectant les r gles d hygi ne et de s curit n cessaire la bonne pratique de soins dentaires e Utiliser ce mat riel en respectant les r gles de s curit l mentaires d un produit comportant des parties en mouvement e L utilisateur devra se prot ger lui m me ainsi que son patient de tous risques de coupures li s la partie mobile de la turbine e L utilisateur devra veiller ce que la turbine soit conforme aux r gles l mentaires de st rilisation du mat riel lors de son usage en bouche 3 Conditions d utilisation Avant chaque utilisation s assurer attentivement que la turbine e2. ci doit tre nettoy et lubrifi conform ment la notice rubrique lubrification et nettoyage de la turbine et entrepos dans un endroit sec e Si vous constatez l usage un bruit anormal une vibration significative un chauffement anormal ou un manque de puissance arr ter la turbine et contacter le service technique Pour des raisons de s curit une fois la p riode de garantie expir e nous recommandons de v rifier l tat technique de la turbine au moins une fois par an e Afin d assurer un fonctionnement correct de la turbine celle ci doit tre utilis e conform ment aux r gles d crites dans cette notice Ruixin pr conise de faire v rifier intervalle r gulier la turbine par une personne habilit e La fr quence de cet entretien d pendra de l intensit d usage de la turbine Sont autoris s intervenir techniquement sur du mat riel Ruixin Les techniciens de Ruixin Les techniciens n appartenant pas la soci t Ruixin mais form s par Ruixin Vous pouvez vous adresser votre revendeur afin d avoir les coordonn es d un technicien accr dit par Ruixin A Une mauvaise fixation de la fraise peut entra ner une d t rioration du syst me de maintien des mandrins de fraises de la turbine et ventuellement causer des blessures et ou des infections dans le cas o la fraise serait ject e de la turbine dans la bouche du patient e Apr s traitement il faut d saccoupler la fraise de la turbine
3. D F G hNstrunents A TURBINE DENTAIRE Notice d utilisation Vous venez d acheter une turbine dentaire de Marque Ruixin ce dont nous vous remercions Nous esp rons que ce produit vous apportera toute la satisfaction que vous tes en droit d attendre d un produit de haute qualit Cependant afin d utiliser cette turbine en toute s curit veuillez lire tr s attentivement cette notice avant une premi re utilisation Cette notice s applique aux turbines de r f rences RXGB RXGD et RXDB Ces turbines ont remplies les exigences de s curit essentielles d finies par la directive europ enne 93 42 Fabricant Yuyao Ruixin Medical Appliance Co Ltd Adresse Yangming Street Fengshan Road Yuyao City Zhejiang Province CHINE Repr sentant l gal au sein de la communaut Europ enne Shanghai International Holding Corp GmbH Europe Adresse Eiffestrasse 80 20537 Hamburg Germany Distributeur en France DFC instruments Adresse Chemin du mas de Fabre 34130 Mauguio Tel 04 67 29 20 00 Fax 04 67 29 61 58 E mail info dfc instruments fr www dfc instruments fr I Signification des symboles ZAN verser A St rilisation la vapeur Lire tous les avertissements de s curit signal s Supporte une temp rature de 135 Celsius par le symbole Logo warning et toutes les instructions Ne pas suivre les avertissements et Marquage CE Un produit portant ce marquage instructions peut donner lieu des accidents ou CE
4. afin de la nettoyer et la st riliser A Lors de l utilisation de la turbine en bouche s il y a une blessure l int rieur de la cavit buccale le jet d air compress pourrait contaminer la blessure par des germes Dans ce cas il serait pr f rable de stopper l usage de la turbine A Lors d un usage intensif le corps du rotor de la turbine peut chauffer dans ce cas il faut faire attention ne pas blesser par br lure les tissus de la paroi buccale du patient A Lorsque la turbine est accoupl e une fraise et lorsque la turbine est en fonction rotation Il ne faut pas s en servir uniquement comme moyen d clairage de la cavit buccale La fraise en rotation pourrait causer des blessures au patient e Afin d assurer un fonctionnement correct de la turbine celle ci doit tre utilis e conform ment aux r gles d crites dans cette notice Ruixin pr conise de faire v rifier intervalle r gulier la turbine par une personne habilit e La fr quence de cet entretien d pendra de l intensit d usage de la turbine 5 Comment connecter le coupleur sur le tube du fauteuil 1 Visser le coupleur sur le tube provenant du fauteuil puis le serrer avec la cl Figure 2 1 et 2 2 j Dya a ee 2 Pour v rifier les pressions d utilisation d livr es par Le ns l unit dentaire le fauteuil Ins rer le manom tre test entre le tube provenant du fauteuil et le coupleur Figure Figure 2 1 Figuro 2 2 3 1 et 3 2 Les valeurs rel
5. ain saisir la m che et la retirer du rotor de la turbine Figure 8 A Attention Ne pas appuyer sur le bouton poussoir lorsque la turbine est en fonction lorsque l on enl ve ou que l on ins re une fraise s assurer que la turbine est bien l arr t 12 Lubrification et nettoyage de la turbine Rin age Au d but de chaque journ e de travail et avant chaque patient faire fonctionner la turbine afin de rincer les canaux d air et d eau de la turbine pendant 20 30 secondes approximativement Entretien Ruixin recommande un entretien bi journalier en fin de matin e apr s le travail et en fin de journ e galement apr s le travail chaque nettoyage de la turbine avant chaque st rilisation Comment faire Tout d abord il faut utiliser un spray en bombe adapt et homologu pour l entretien Figure 9 des turbines Visser la canule fournie dans la turbine l o l on ins re le coupleur Figure 9 et appuyer sur le spray pendant une seconde Pour l entretien du rotor utilisez un produit adapt et homologu Positionner la canule fournie en plastique l entr e de l orifice du rotor l o l on j Figure 8 Le ins re la fraise et injecter un peu de lubrifiant Figure 10 D bouchage des sprays Figure 10 Lors de l utilisation de la turbine si vous remarquez que les jets d eau ont un d bit plus faible qu l ordinaire ou qu ils ne sont pas correctement dirig s ve
6. de verrouillage du syst me 3 Afin de v rifier si la connexion est verrouill e essayer de s parer la turbine du coupleur en tirant doucement dessus l oppos l un de l autre B Pour d saccoupler la turbine du coupleur Pour les mod les RXGB et RXGD Il suffit de tirer l oppos le coupleur de la turbine tout en imprimant un l ger mouve ment de rotation Figure 5 1 Pour le mod le RXDB Maintenir d une main la turbine et de l autre le coupleur par la bague de verrouillage Exercer une pression oppos e au coupleur et la turbine ce qui aura pour effet de d verrouiller la bague de verrouillage en la faisant glisser vers le tube du fauteuil Une fois la bague d verrouill e continuer la pression jusqu ce que le coupleur se s pare de la turbine Figure 5 2 9 A propos des fraises Les fraises diamant es ou les fraises au carbure utilis es doivent correspondre la Figure 5 2 norme ISO 1797 1 type 3 Elles doivent tre fabriqu es dans un m tal dur et correspondre aux crit res ci dessous Diam tre de la queue de fraise 1 59 1 60 mm Longueur totale maximale 25 mm Longueur minimale de la queue de la fraise 11 mm Diam tre maximal de la partie travaillante de la fraise 2 mm N ATTENTION e Utiliser uniquement des fraises correspondant aux crit res nonc s e Utiliser une fraise non conforme aux caract ristiques ci dessus nonc es pourrait blesser le patie
7. e indicatif et ne pourront faire l objet d aucune r clamation le fabricant se r servant le droit d am liorer techniquement ses produits sans modifier pr alablement cette notice d utilisation
8. ev es doivent tre comprise entre Pour l arriv e d air d alimentation du rotor de la tur bine de 2 1 4 2 bars recommand 2 8 bars Retour d air inf rieur ou gal 0 5 bar Alimentation d eau 0 8 2 5 bars Figure 3 1 Figure 3 2 Pulv risation d air 1 4 0 bars 6 Attention e Un minimum de pression d air de 2 1 bars est n cessaire pour faire correctement fonctionner la turbine e Attention Une pression de fonctionnement excessive aura pour cons quence de faire tourner la turbine dans des vitesses au del de ce pour quoi elle a t con ue La cons quence serait une d t rioration tr s rapide des roulements voire une destruction de ceux ci A Attention L air compress provenant du compresseur doit tre filtr et d shumidifi Une turbine qui fonctionnerait avec de l air charg d impuret ou humide s userait pr matur ment D une fa on g n rale l air compress doit correspondre la norme ISO 7494 2 Fixation de la turbine sur le coupleur A Attention un coupleur non adapt votre turbine peut entra ner une destruction de l ampoule du coupleur 1 Pr senter le coupleur dans l orifice de la turbine Figure 4 1 et 4 2 et exercer une l g re pression sans forcer afin que celui ci s introduise dans la turbine 21 Puis solidarisez le coupleur la turbine en exer ant une pression convergente entre le coupleur et la turbine jusqu ce que vous entendiez le clac
9. insert plastique d injection de produit d entretien a 8 Notice d instruction 16 Garantie Le produit que vous avez achet b n ficie de la garantie l gale pour vice s cach s conform ment aux articles 1641 1649 du code civil La garantie couvre les pannes et dysfonctionnements de l instrument li s un vice cach de cet instrument Tous recours en garantie doit obligatoirement tre adress DFC instruments par lettre recommand e avec accus de r ception A d faut elles sont irreceva bles La garantie pour vice cach ne s applique pas dans le cas d une usure normale du mat riel d un manque d entretien d une n gligence d un montage d fectueux ou d une utilisation inappropri e chocs non respect des r gles d utilisation d crites dans ce manuel d utilisation stockage conditions d utilisation Sont galement exclues de la garantie les cons quences n fastes dues l emploi d accessoires ou de pi ces de rechange non d origine au d montage ou la modification de l instrument D claration de conformit Le mat riel que vous venez d acheter est conforme aux exigences essentielles de s curit d crites dans la directive europ enne 93 42 La dite attestation est consultable sur notre site internet www dfc instruments fr la rubrique T l chargement 18 Information Les renseignements techniques illustrations dimensions contenus dans cette notice d utilisation sont donn s titr
10. nt ou l op rateur et ou d t riorer la turbine e L usage des fraises dans la turbine doit tre conforme aux conditions d utilisation du fabricant de la fraise e Utiliser des fraises dont la queue serait trop us e pourrait entra ner l jection de la fraise par la turbine et ventuellement causer des blessures au patient ou l op rateur e Ne jamais utiliser des fraises dont la queue semble us e ou si la fraise semble tordue ou s il y a un quelconque doute quant la qualit de la fraise 10 Comment ins rer une fraise e Toujours porter des gants lorsque l on manipule des fraises st riles e Pousser sur le bouton poussoir avec le pouce et en m me temps de l autre main ins rer la fraise fond dans le rotor de la turbine sans trop forcer jusqu ce que l on sente que la fraise est en but e au fond du rotor puis rel cher le bouton poussoir Figure 6 e Une fois la m che ins r e v rifier qu elle est correctement Figure 6 Figure 7 maintenue en essayant de l enlever de la turbine en tirant l g rement dessus Figure 7 A Attention ne pas toucher de parties sensibles doigts muqueuses l vres avec la fraise en rotation cela pourrait provoquer des blessures m Comment jecter une fraise e Proc der l inverse du chapitre 10 comment ins rer une fraise La turbine l arr t maintenir d une main le bouton poussoir enfonc avec le pouce et en m me temps de l autre m
11. ourrait entra ner une destruction de la turbine et ainsi pourrait provoquer des blessures au patient e La fraise doit tre enfonc e compl tement dans le corps de la t te de turbine afin d tre correctement et fermement maintenue e Cependant lors de son introduction veiller ne pas trop forcer une fois la m che en but e au fond du rotor car vous pourriez tordre celle ci A La cons quence serait que la m che pourrait ne pas tre suffisamment refroidie ou pourrait tre ject e et ainsi blesser l op rateur ou le patient Ce mat riel tant un mat riel de haute pr cision et afin de le maintenir en parfait tat d utilisation et de s curit il conviendra de le faire entretenir que par du personnel comp tent et habilit le faire Type de vitesse de rotation Pression d eau Diam tre de fraise st rilisation Type de turbine de service utiliser connexion RXGD sup 300 000 tr min 2 5 kg 1 59 1 60 mm autoclave au moins 10 min Avec 134 1 C coupleur RXGB sup 300 000 tr min 2 5 kg 1 59 1 60 mm autoclave au moins 10 min Avec 134 1 C coupleur RXDB sup 330 000 tr min 2 5 kg 1 59 1 60mm autoclave au moins 10 min Avec 134 1 C coupleur 4 Attention e Un mauvais remisage du mat riel ou une p riode d inactivit trop longue peut entra ner un mauvais fonctionnement de celui ci Si le mat riel ne doit pas tre utilis pendant une longue p riode celui
12. rs la fraise voir m me s ils sont bouch s il faut utiliser l aiguille fournie afin de l introduire dans l orifice du gicleur du spray afin de d truire ce qui le bouche Souvent un amas calcique D une mani re g n rale il est plus prudent de ne pas laisser le spray se boucher compl tement et d intervenir d s lors que vous constatez une baisse de d bit 14 D sinfection Avertissement A Risques dus des produits non st riles Les produits m dicaux contamin s pr sentent un risque d infection Utiliser des mesures appropri es pour la protection des personnes Enlever imm diatement les r sidus de ciment de composite ou de sang La d sinfection de la turbine doit tre r alis e le plus vite possible apr s le soin Retirer la fraise ou la meulette de la turbine apr s traitement Nettoyer la turbine comme ci apr s d crit Ruixin recommande de st riliser votre turbine apr s chaque patient Pour ce faire La turbine doit tre nettoy e trait e avec le produit d entretien puis d sinfect e comme d crit ci apr s A Nettoyage manuel ext rieur Faire couler de l eau du robinet ou de l eau potable Brosser avec une brosse dents par exemple semi rigide la turbine sous le jet d eau On peut galement utiliser une solution d alcool 60 70 et brosser la turbine avec ce m lange A Nettoyage manuel int rieur Le nettoyage int rieur manuel de cette turbine n est pas possible Il se fera dans
13. t ses accessoires sont en bon ordre de fonctionnement Lors de l utilisation de la turbine toujours garder pr sent l esprit la s curit du patient Avant chaque utilisation toujours v rifier que la fraise est correctement ins r e dans le rotor et fermement maintenue par celui ci N utiliser que des fraises de bonne qualit Le diam tre de queue de fraise doit tre compris entre 1 59 et 1 60 mm et la longueur totale de celle ci ne doit pas exc der 25 mm e Apr s une p riode d utilisation intense de la turbine lors de son utilisation un bruit inhabituel et ou une vibration anormale est le signe d une usure du rotor et de ses roulements Aux premiers signes de ces sympt mes II faut sans attendre remplacer le rotor et ses roulements par du mat riel RUIXIN A Le non remplacement d un rotor roulement us pourrait cr er un accident et blesser le patient ou l op rateur cela pourrait aussi alt rer l ou e du patient A Lors de l utilisation alors que la turbine fonctionne une pression sur le bouton poussoir d jection de fraise ferait chauffer la t te de turbine pouvant causer des dommages la turbine et pouvant entra ner un risque de blessure du patient e Bien v rifier que la surface du bouton poussoir ne soit donc pas en contact avec une surface dure e Les roulements du rotor ne doivent pas tre chang s sans autorisation expresse du fabricant Remplacer les roulements d origine par des roulements non conformes p
14. une unit de nettoyage et de d sinfection conform ment la norme ISO 15883 1 A S chage manuel Souffler l ext rieur et purger l int rieur avec de l air comprim jusqu ce qu il n y ait plus aucune goutte d eau visible La d sinfection se fera dans un st rilisateur vapeur autoclave conform ment la norme EN 13060 ISO 17665 1 Ruixin recommande une d sinfection autoclave avec vide pr alable trois fois cons cutive 134 Celsius 1 Celsius pendant au moins 4 minutes Attention A Sont prohib s les lingettes imbib es de solvants chimiques d sinfectants ou les syst mes de st rilisation par chaleur s che A Avant et apr s chaque entretien de nettoyage lubrification une st rilisation de la turbine doit tre effectu e A Dans un four autoclave de st rilisation se cr e un gradient de temp rature entre le haut et le bas du four Afin de ne pas d passer la temp rature de destruction de la turbine veuillez mettre celle ci au milieu du four A Lors de la st rilisation si des produits chimiques restaient sur la surface de la turbine mal nettoy e des d fauts d aspect du corps de la turbine pourraient appara tre au bout d un certain nombre de st rilisation A Une grande importance doit tre apport e au nettoyage rin age de la turbine avant chaque st rilisation 15 Contenu du coffret E CC CS CE E insert m tallique d injection de produit d entretien Certificat de qualit
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