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1. 120 Intervalle des chantillons 1 18 29 73 g L La comparaison entre le test IgG sur AU2700 et un autre test disponible sur le march a t effectu e l aide d chantillons de LCR de patients Les r sultats obtenus par r gression lin aire sont les suivants y 0 962x 3 451 r 0 997 n 86 Intervalle des chantillons 20 59 441 85 mg L Substances interf rentes Les r sultats d tudes men es dans le but d valuer la sensibilit de la m thode aux interf rences sont pr sent s ci dessous Serum Ict re Interf rence inf rieure 3 jusqu une concentration de bilirubine de 40 mg dL ou de 684 umol L H molyse Interf rence inf rieure 3 jusqu 5 g L d h moglobine Lip mie Interf rence inf rieure a 10 jusqu a 1000 mg dL d Intralipid FR Interf rence inf rieure a 10 jusqu a 1200 Ul mL LCR Ict re Interf rence inf rieure 10 jusqu une concentration de bilirubine de 36 mg dL ou de 205 pmol L H molyse _ Interf rence inf rieure 10 jusqu 5 g L d h moglobine Se r f rer a Young pour de plus amples renseignements relatifs aux substances interf rentes Limites d utilisation Le test IgG a t optimis pour r duire le risque de prozone en cas de concentration d immunoglobulines anormalement lev e Cependant et par pr caution les chantillons de patients chez qui une paraprot in mie est suspect e doivent galement tre an
2. 3000 mg dL LCR La r action est lin aire pour une concentration comprise entre 20 et 500 mg L 2 0 50 mg dL Pr cision Les donn es figurant ci dessous ont t obtenues sur un analyseur AU640 en utilisant 3 pools de s rum sur une p riode de 20 jours n 80 Intra s rie Total Moyenne g L SD CV SD CV 4 31 0 05 1 14 0 14 3 29 10 88 0 16 1 45 0 38 3 49 21 73 0 49 2 24 1 01 4 66 Les donn es figurant ci dessous ont t obtenues sur un analyseur AU640 en utilisant 3 pools de LCR sur une p riode de 20 jours n 80 Intra s re Totd Moyenne mg L SD CV SD CV 34 86 0 93 2 68 3 32 9 53 101 34 0 90 0 89 3 72 3 67 355 74 3 29 0 93 10 01 2 81 Sensibilit Le taux le plus bas d tectable dans le s rum sur un analyseur AU640 a t estim 0 004 g L Le taux le plus bas d tectable dans le LCR sur un analyseur AU640 a t estim 4 20 mg L Le taux le plus bas d tectable correspond la plus faible concentration d IgG mesurable et diff rente de z ro Il est calcul sur la base de la moyenne absolue plus trois carts types de 20 r plicats d un chantillon sans analyte Comparaison de m thodes La comparaison entre le test IgG sur AU2700 et unautre test disponible sur le march a t effectu e l aide d chantillons de s rum de patients Les r sultats obtenus par r gression lin aire sont les suivants y 0 945x 0 372 r 0 998 n
3. se intrath cale et la synth se localis e de l IgG Principe du test Lorsqu un chantillon est m lang une solution tampon R1 et une solution antis rum R2 l IgG humaine r agit sp cifiquement avec les anticorps anti IgG pour produire des agr gats insolubles L absorbance de ces agr gats est proportionnelle la concentration d IgG de l chantillon Contenu composition des r actifs dans la cuvette r actionnelle Concentration finale des composants des r actifs Tampon Tris pH 7 2 48 mmol L Poly thyl ne glycol 6000 3 1 Anticorps de ch vre anti IgG Variable selon le titre Conservateur Pr cautions d emploi et mises en garde Prendre les pr cautions d usage n cessaires lors de la manipulation de tout r actif de laboratoire Rincer abondamment l eau les tuyaux d vacuation pour viter toute accumulation possible de compos s d azides lors de l limination de r actifs non dilues Eliminer tous les d chets conform ment aux directives locales en vigueur Les fiches de s curit peuvent tre fournies sur demande aux utilisateurs professionnels Pr paration des r actifs Les r actifs sont pr ts l emploi et peuvent tre plac s directement sur l appareil Conservation et stabilit Les r actifs non ouverts sont stables jusqu la date de p remption mentionn e s ils sont stock s entre 2 et 8 C Une fois ouverts les r actifs plac s sur l appareil restent stables pendant 90 jours
4. Pr l vement S rum et plasma h parin ou EDTA Stable dans le s rum et le plasma pendant 8 mois une temp rature situ e entre 2 et 8 C et pendant 4 mois une temp rature comprise entre 15 et 25 C viter les chantillons pr sentant une lip amp mie lev e Liquide c phalo rachidien Stable pendant 72 heures a 4 C Stable pendant 6 mois apr s congelation a 20 C Pour les d terminations sur le LCR viter les chantillons fortement ict riques ou troubles Mode op ratoire Se r f rer au Manuel d Utilisation ainsi qu a la Fiche de Param trage pour obtenir les instructions relatives aux types d chantillons indiqu s dans la section Utilisation Les applications p diatriques permettent d utiliser de faibles volumes d chantillons de plasma ou de s rum Les param tres de v rification des donn es sont indispensables Voir les fiches de param trage pour plus de d tails concernant chaque appareil Etalonnage Serum Protein Multi Calibrator r f ODR3021 Les valeurs du calibrateur IgG sont tablies par rapport au mat riau de r f rence CRM 470 de l IFCC International Federation of Clinical Chemistry Proc der a un nouvel talonnage du dosage dans les cas suivants Changement de lot du r actif ou de changement consid rable des valeurs de contr le Entretien pr ventif majeur effectu sur l analyseur ou remplacement de l une des pi ces principales FR 01 BLOSR6x172 02 Specific Protei
5. alys s par lectrophor se Specific Protein BLOSR6x172 02 FR 01 2010 04 Les chantillons pr sentant une concentration tr s lev e d IgG gt 300 g L polyclonale peuvent tre l origine de r sultats faibles erron s sans indicateur Z en raison d un exc s d antigene La r alisation de tests sur des chantillons lev s avec n importe quel analyseur AU peut d clencher des indicateurs F ou un m lange d indicateurs F et Z De tels chantillons doivent alors tre dilu s l aide de solution saline afin de ramener les r sultats vers le centre de la plage de mesure Les chantillons pr sentant des caract ristiques visuelles particuli rement anormales turbidit peuvent g n rer des r sultats atypiques Noter qu il est n cessaire de d dier un canal d analyse distinct sp cifiquement pour les param tres d chantillon de LCR en cas d assignation de cette application d lgG sur les analyseurs Beckman Coulter AU Le r sultat du dosage de l IgG dans le LCR peut tre sur valu si les chantillons de LCR suivent imm diatement un chantillon de s rum Pour viter un tel ph nom ne il est conseill a d talonner IgG s par ment des autres calibrations b d viter d alterner de fa on al atoire des chantillons de s rum et de LCR c de placer entre les chantillons de s rum et de LCR un tube contenant une solution de lavage 2 r f OSR0001 en premi re positio
6. eil W Schmitt Y T pfer G Wisser H Zawta B et al Use of anticoagulants in diagnostic laboratory investigations and stability of blood plasma and serum samples WHO DIL LAB 99 1 Rev 2 35pp Tietz NW ed Clinical guide to laboratory tests 3 ed Philadelphia WB Saunders Company 1995 360pp Baudner S Dati F Standardization of the measurement of 14 proteins in human serum based on the new IFCC BCR CAP international reference material CRM 470 J Lab Med 1996 20 145 152 8 Painter PC Cope JY Smith JL Reference information for the clinical laboratory In Burtis CA Ashwood ER eds Tietz textbook of clinical chemistry Philadelphia WB Saunders Company 1999 1820pp ADN No 9 Young DS Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests AACC 5 ed AACC Press 2000 FR 01 BLOSR6x172 02 Specific Protein 2010 04
7. n 2010 04 Apres l etalonnage la courbe r sultante doit tre examin e sur l analyseur Beckman Coulter les options Routine R sultat calibration et Courbe calibration du logiciel servent d terminer si la courbe est acceptable Proc der imm diatement au contr le de qualit habituel apr s talonnage conform ment aux bonnes pratiques de laboratoire Pour l analyse du LCR r talonner tous les 2 jours Contr le de qualit Les s rums ITA Control ODC0014 ODC0015 et ODC0016 ou autre mat riel de contr le poss dant des valeurs d termin es par le syst me Beckman Coulter peuvent tre utilis s LCR Des contr les pr sentant des valeurs d termin es avec le test Beckman Coulter peuvent tre utilis s La fr quence des contr les doit tre d termin e par chaque laboratoire cependant les bonnes pratiques de laboratoire pr conisent d utiliser les contr les au minimum une fois au cours d une journ e comprenant des mesures d chantillons de patients et l occasion de chaque talonnage dosage de blanc r actif Les r sultats obtenus par chaque laboratoire peuvent s av rer diff rents de la valeur moyenne donn e Il est donc conseill chaque laboratoire d tablir des valeurs cibles de contr le sp cifiques de l analyte ainsi que des intervalles bas s sur plusieurs s ries de tests selon les besoins Ces valeurs cibles doivent se situer dans les intervalles acceptables qui figurent dans la notice du produit c
8. n du portoir et de demander l ex cution d un test pour cet chantillon Notes de bas de page de la feuille de r glage D fini par l utilisateur a Valeur par d faut de l analyseur t Serum Protein Multi Calibrator r f ODR3021 LCR Pr parer une dilution 1 44 de calibrateur n 4 dans de la solution saline 0 9 Pr parer ensuite quatre dilutions 1 1 cons cutives partir de cette dilution pour obtenir une courbe d talonnage 5 points Saisir les valeurs calcul es dans la courbe d talonnage S parer le canal du LCR des autres types consulter la notice d utilisation pour des instructions suppl mentaires Valeurs exprim es en unit s SI g L Pour obtenir des r sultats en mg dL multiplier par 100 LCR Valeurs exprim es en unit s SI mg L Pour obtenir des r sultats en mg dL diviser par 10 LCR Remarque Prendre connaissance des limites d utilisation indiqu es dans la notice BIBLIOGRAPHIE 1 Thomas L Immunoglobulins Ig In Thomas L ed Clinical laboratory diagnostics Use and assessment of clinical laboratory results Frankfurt Main TH Books Verlagsgesellschaft 1998 667 678 Tietz NW ed Clinical guide to laboratory tests 3 ed Philadelphia WB Saunders Company 1995 358 361 Colbert D ed Fundamentals of clinical physiology 1 ed Hertfordshire Prentice Hall 1993 296pp Mayne PD ed Clinical chemistry in diagnosis and treatment 6 ed Glasgow Arnold 1994 322 326 323pp Ehret W H
9. oncern Toute d rive ou variation soudaine des valeurs donnera lieu une v rification de tous les param tres utilis s Chaque laboratoire doit mettre en place une proc dure corrective dans le cas o les contr les ne se situeraient pas dans les limites sp cifi es Calcul de r sultats Les analyseurs Beckman Coulter calculent automatiquement la concentration en IgG de chaque chantillon Valeurs de r f rence Adultes s rum 7 16gL 700 1600 mg dL LCR 15 20 ans 35 mg L 20 mg L 21 40 ans 42 mg L 14 mg L 41 60 ans 47 mg L 10 mg L Index d IgG 0 3 0 6 Les valeurs attendues peuvent varier selon l ge le sexe le type d chantillon le r gime alimentaire et la localisation g ographique Chaque laboratoire doit v rifier l ad quation des valeurs propos es sa propre population et d terminer si n cessaire son propre intervalle de r f rence conform ment aux bonnes pratiques de laboratoire Dans un contexte de diagnostic les r sultats doivent tre interpr t s en tenant compte de l historique m dical du patient de l examen clinique et de toutes autres informations disponibles Performances sp cifiques Les donn es fournies dans cette section sont repr sentatives des performances obtenues sur les appareils Beckman Coulter Les donn es obtenues peuvent varier d un laboratoire l autre Lin arit S rum La r action est lin aire pour une concentration comprise entre 0 75 et 30 0 g L 75
10. t tre d origine g n tique comme par exemple en cas de d ficience immunitaire s rieuse mixte ou acquise comme le SIDA Le diagnostic formel du syndrome clinique requi re une valuation compl te des fonctions humorales et cellulaires lors de la r ponse immunitaire Une diminution du taux d IgG peut galement r sulter de br lures thermiques de syndrome n phrotique d enteropathies avec pertes prot iques et de my lomes de type non IgG Gammapathies polyclonales les taux d lgG augmentent en cas de maladies auto immunes lupus ryth mateux diss min polyarthrite rhumato de syndrome de Sj gren de sarcoidose de maladie chronique du foie de certaines maladies parasitaires ainsi que lors d infections r currentes et chroniques Gammapathies monoclonales comme dans les my lomes multiples de type IgG les lymphomes les leuc mies et autres types de malignit s L IgG est la seule immunoglobuline qui traverse la barri re placentaire elle joue donc un r le primordial dans la d fense contre les infections chez les nouveau n s La d termination de I lgG dans le liquide c phalo rachidien LCR sert l valuation des infections affectant le syst me nerveux central des tumeurs ou des pathologies neurologiques primaires La mesure de l IgG dans le LCR peut tre utilis e pour d terminer le rapport IgG albumine dans le liquide c phalo rachidien ce rapport est un l ment important de diff renciation entre la synth
11. ud BECKMAN COULTER IgG OSR61172 4x22mL 4x20mL Utilisation Test immuno turbidimetrique pour la d termination quantitative des immunoglobulines G IgG dans le s rum le plasma et le liquide c phalo rachidien humains sur analyseurs Beckman Coulter AU Pour diagnostic in vitro uniquement R sum du test Les immunoglobulines de classes IgG IgA IgM IgD et IgE sont pr sentes en ordre de concentration d croissant dans le s rum des personnes en bonne sant L IgG se r partit en quatre sous classes et repr sente approximativement 75 du total des immunoglobulines et entre 10 et 20 du total des prot ines s riques Approximativement la moiti du total en IgG de l organisme se trouve dans le plasma l autre moiti du fait du faible poids mol culaire de I lgG 150 kDa est r partie dans le liquide interstitiel et joue un r le dans la d fense des tissus contre l infection L IgG joue un r le particuli rement important dans la d fense long terme de l organisme contre l infection du fait de sa r ponse plus lente mais plus soutenue que celle de l IgM l activation primaire par un antigene cependant les taux d IgG s l vent rapidement et imm diatement en cas de seconde exposition ce m me antig ne L IgG favorise la phagocytose et active le compl ment Les variations de concentration des immunoglobulines du s rum peuvent tre classifi es comme suit Hypogammaglobulin mies les d ficits en IgG peuven

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