urgent : consignes de protection et de sécurité 2014
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1. avec les ventilateurs SERVO sera encore d crite dans le manuel d utilisation sp cifique au ventilateur respectif Si vous avez de plus amples questions ou si vous avez besoin d informations suppl mentaires veuillez vous adresser votre repr sentant MAQUET Annexe e Notice d utilisation du cath ter Edi Bien cordialement sten Olsson Mikael K Johansson Global Product Manager NAVA Vice pr sident Sourcing Quality amp Technical Support MAQUET Critical Care AB SE 171 54 Solna Su de www maquet com Mm 0191 05 Page 2 de 2 FSN 2014 02 11 fr docx2. MAQUET GETINGE GROUP URGENT CONSIGNES DE PROTECTION ET DE S CURIT 2014 02 11 Veuillez transmettre ces informations tous les utilisateurs concern s Concerne insertion d un manuel d utilisation dans l emballage du cath ter Edi Produits concern s 6685775 cath ter Edi 6Fr 49 cm sans phtalate 5 unit s emballage 6685777 cath ter Edi 6Fr 50 cm sans phtalate 5 unit s emballage 6685780 cath ter Edi 8Fr 100 cm sans phtalate 5 unit s emballage 6685782 cath ter Edi 8Fr 125 cm sans phtalate 5 unit s emballage 6685787 cath ter Edi 12Fr 125 cm sans phtalate 5 unit s emballage 6685790 cath ter Edi 16Fr 125 cm sans phtalate 5 unit s emballage Cher re client e Nous informons tous les utilisateurs qui proc dent d ventuelles formes de ventilation NAVA et NIV NAVA avec les ventilateurs SERVO qu une notice d emploi sp cifique au cath ter Edi est jointe dans l emballage Jusqu ici les conseils d utilisation pour le cath ter Edi taient contenus dans la notice d emploi des ventilateurs SERVO Le cath ter Edi est une sonde d alimentation par voie naso gastrique usage unique Elle est dot e d une s rie de 10 lectrodes avec trois fonctions e D tection de l activit lectrique diaphragmatique signaux Edi permettant de surveiller les deux modes de ventilation NAVA et NIV NAVA e D tection de l activit lectrique diaphragmatique signaux Edi permettant de surveiller la com
3. mande respiratoire du cerveau e Administration d aliments de liquides et de m dicaments par voie nasogastrique Mm 0191 05 Page 1 de 2 FSN 2014 02 11 fr docx MAQUET CIINGE GKO Le service Maquet Critical Care a re u des informations r clamations d utilisateurs qui signalaient ne pas avoir re u toutes les informations sur l utilisation du cath ter Edi Maquet Critical Care a par cons quent joint une nouvelle notice d emploi multilingue dans l emballage du cath ter Edi afin que les informations sur l utilisation correcte du cath ter Edi soient fournies avec le produit La notice d utilisation contient par exemple les mises en garde suivantes e Le cath ter Edi et le guide sont seulement destin s un usage unique Une r utilisation restreint la biocompatibilit et ou l hygi ne Un cath ter Edi peut tre utilis pendant un maximum de 5 jours e Ne jamais r ins rer le guide dans le cath ter Edi ou le manipuler une fois que le cath ter a t introduit dans le patient car il risquerait de percer la sonde e Le cath ter Edi doit tre retir du patient avant tout examen RM Les lectrodes m talliques pourraient o S chauffer sous l effet des forts champs magn tiques et lectromagn tiques o provoquer des art facts distorsions dans les images de RM Pri re de se reporter la notice d emploi et de lire toutes les informations sur la s curit de l utilisation L utilisation du cath ter en association
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