Manuel utilisateur - aks
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1. 12 Conditions de garantie iii 13 Responsabilit s sisi 14 Marquages de la Scalis iii 15 Montage sur l ve personnes AKS 4222 16 17 AKS France manuel d utilisation de la pes e Scalis SCALEO Medical V06 2010 Z iE L G gt LNS Informations G n rales Ce manuel utilisateur contient des informations et des instructions essentielles pour l utilisation de la pes e m dicale Scalis Merci de lire ce manuel attentivement les fonctions doivent vous tre famili res avant d utiliser le dispositif Les l ve personnes et leurs accessoires doivent tre utilis s exclusivement par du personnel qualifi La pes e Scalis est un Instrument de Pesage Fonctionnement Non Automatique l F P N A qui doit tre v rifi et r par par du personnel habilit uniquement La Scalis est soumise un v rification annuelle obligatoire par un organisme agr SCALEO Medical est d tenteur de tous les agr ments n cessaires pour effectuer des op rations n h sitez donc pas nous contacter pour tout besoin con cernant votre Scalis Les symboles utilis s dans ce manuel sont les suivants Ce symbole signale les instructions et les informations relatives la s curit lorsque des blessures peuvent arriver si les avertissements sont ignor s ou partiellement suivis Il est important de suivre attenti2. En cas de d t rioration apparente d un l ment n utilisez surtout pas le l ve personnes et pr venez votre service technique Axes M10 16 AKS France manuel d utilisation de la pes e Scalis SCALEO Medical V06 2010 NAUSICAA ge DIS montage sur l ve personnes AKS ia montage sur Flyheavy montage su Goliath Flyer AKS France manuel d utilisation de la pes e Scalis SCALEO Medical V06 2010 17 certifi pour e COMMERCIALISATION e CONCEPTION e DECONTAMINATION e DEVELOPPEMENT e FABRICATION e LOCATION DE MATELAS e MAINTENANCE e MATERIO VIGILANCE e SERVICE APRES VENTE Ma OST e ra mA aksmedical fr T l 04 66 51 50 80 Fax 04 66 51 50 47 e mail aks france orange fr Les informations et pr conisations qui sont indiqu es dans cette notice ont galement pour objectif de vous sensibiliser sur l importance des conseils de s curit et la n cessit d assurer un entretien r gulier de votre appareil Il en va de la responsabilit de votre tablissement ainsi que de la s curit de vos patients et du personnel soignant Nous sommes votre enti re disposition pour vous fournir sur demande les sch mas lectriques les listes de composants les descriptions et toute autre information utile au personnel technique qualifi Notre distributeur AKS FRANCE 12 all e du Piot ZA P le Actif 30660 GALLARGUES LE MONTUEUX Siret 420 872
3. cel COMMERCIALISATION e CONCEPTION e DECONTAMINATION e DEVELOPPEMENT e FABRICATION N DE MATELAS e MAINTENANCE Stras VIGILANCE e SERVICE PADRES VENTE Pes e M dicale Scalis Classe lll de la m trologie l gale pour l ve personnes AKS Flyer Goliath Flyheavy Manuel d utilisation _ fabriqu en France pour AKS par SCALEO Medical PU VE k LNE ISO 9001 A D ISO 13485 Le sneh Sommaire Informations g n rales sisi 1 Informations r glementaires importants 2 A propos de la pes e Scalis rni nenrorireirennen rrr rrrrrrrnrrnnne n 3 Avertissements de s curit is 4 Fixation de la pes e Scalis au l ve personnes nnnonooooeiiennrnrnnrnrrerennnnn 5 Stockage et transport 6 Instructions d utilisation 7 Op rations d entretien sisi 8 Sp cifications techniques iii sississsseereereseese 9 Visite pr ventive et v rification p riodique 10 Messages CCF OD 22 ad ne a eo vo do ma dance cn ci tenue 11 Mesures de s curit
4. tre utilis m me occasionnellement pour un des usages r glement s vis s au premier alin a de l article 1er du pr sent arr t La pes e m dicale Scalis est galement incorpor e un dispositif m dical Les pr cautions d crites par le code de la sant public sur l assemblage de dispositifs en vue de cr er un dispositif m dical s appliquent l ensemble 2 pes e ve personnes Le code de la sant publique livre V bis point 9 1 de l article Annexe I aux articles R665 1 R665 47 indique 9 1 Lorsque le dispositif est destin tre utilis en combinaison avec d autres dispositifs ou quipements l ensemble de la combinaison y compris le syst me de raccordement doit tre s r et ne pas porter atteinte aux performances pr vues des dispositifs Toute restriction d utilisation doit figurer sur l tiquetage ou dans la notice d instructions En cons quence sauf fourniture d une Scalis d j int gr e un l ve personnes par nos soins il est de votre responsabilit de vous assurer que le l ve personnes modifi par ajout d une pes e est toujours conforme aux exigences applicables Cette v rification est bas e en particulier sur les tests d crits par la norme NF EN 10535 relative aux l ve personnes permettant leur marquage CE Notre service technique se tient votre disposition pour de plus amples informations AKS France manuel d utilisation de la pes e Scalis SCALEO Me
5. 293 00030 APE 1396Z S A au capital de 40000
6. I P F N A en service concernant les utilisateurs Vous pouvez vous reporter au texte complet ou consulter notre service m trologie pour plus d informations Article 5 Les utilisateurs d instruments doivent Veiller au bon entretien de leurs instruments et faire effectuer les contr les en service pr vus par le pr sent arr t en respectant les p riodicit s r glementaires S assurer du bon tat r glementaire de leurs instruments notamment du maintien de l int grit des scellements et du marquage CE ou de la marque de v rification primitive Se procurer un carnet m trologique et le tenir la disposition des agents de l Etat veiller son int grit et ce que les organismes de v rification et les r parateurs le remplissent veiller l int grit des marques de contr le en service Article 6 Les utilisateurs doivent mettre hors service les instruments r glementairement non conformes Cette mise hors service doit tre clairement mat rialis e sur l instrument Lorsqu un utilisateur veut mettre hors service pour des usages r glement s un instrument rev tu de marques de contr le ant rieures et se situant dans des locaux non affect s exclusivement l usage d habitation il doit en avertir la direction r gionale de l industrie de la recherche et de l environnement DRIRE et apposer sur l instrument une mention apparente et lisible indiquant que cet instrument n est plus soumis au contr le et ne peut
7. de la Scalis et faites appel SCALEO Medical ou un organisme agr pour effectuer sa v rification p riodique R La pes e Scalis est con ue et fabriqu e pour fonctionner dans une plage de temp rature de 10 C 40 C Toutefois en cas d exposition des temp ratures extr mes en particulier apr s un transport ou un stockage il est fortement recommand de laisser le produit revenir temp rature ambiante pendant environ 2h avant utilisation 4 AKS France manuel d utilisation de la pes e Scalis SCALEO Medical V06 2010 Fixation de la Scalis au l ve personnes Avant de fixer la Scalis au l ve personnes assurez vous que l emballage est en parfait tat puis contr ler l aide de votre notice qu aucune pi ce n est manquante ni endommag e Si c est le cas mettez imm diatement des r serves crites aupr s du transporteur et contactez AKS France Si vous devez fixer vous m me la pes e et que AKS France vous a fourni le kit de fixation reportez vous aux instructions fournies avec le kit de fixation et suivez les scrupuleusement pour assurer la compl te s curit de l assemblage ou bien contactez notre service technique Chaque kit de fixation est sp cifique un l ve personnes lire attentivement les instructions d utilisation afin d utiliser vos quipements en toute s curit En cas de d veloppement et de montage par vos soins du kit de fixation il est de votre compl te respon
8. entretien La pes e contient une pile et des d chets lectroniques et ne doit pas tre jet e mais d pos e dans un point de collecte des D E E E Les vignettes r glementaires des instruments de pesage le cercle contient la marque d identification du fabricant du r parateur ou de l organisme v rificateur De couleur verte indique la De couleur rouge indique date de validit de la que l instrument est non conformit avant nouvelle conforme et ne doit pas v rification p riodique tre utilis mais r par AKS France manuel d utilisation de la pes e Scalis SCALEO Medical V06 2010 De couleur argent indique que l instrument a t r par et v rifi par un r parateur agr 15 NAUSI AA CINESI montage sur l ve personnes AKS FLYER goliath FiyHeavy Conform ment au code de la sant publique il est de la responsabilit de l installateur de la pes e de s assurer de la conformit de la combinaison l ve personnes pes e aux exigences de la Directive Europ enne 93 42 CEE permettant le marquage CE des Dispositifs M dicaux et notamment la norme NF EN 10535 relative aux l ve personnes Assurez vous que l installation est effectu e par un technicien qualifi et proc dez au contr le complet de l installation avant toute utilisation avec un patient Les contr les et essais p riodiques applicables aux l ve personnes concernent galement le mousqueton et les attaches de la pes e
9. les cas le Scalis vous permet d obtenir les valeurs de pes e nette et brute par simple appui sur un bouton La fonction de tare automatique de la Scalis vous permet de n avoir aucune manipulation ou calcul faire et donc de peser diff rents patients tant que la 6 sangle utilis es est identique Fonctions associ es aux boutons A chaque bouton est associ e une fonction Un pictogramme appara t en face de la touche correspondante pour vous indiquer la fonction associ e 295 3 Kg m B G basculer de la pes e avec et sans tare mise zero de la pes e D tare de la pes e basculement des unit s europ ennes kilogrammes affichage Kg aux unit s Anglaises et Am ricaines Avoirdupois livres affichage pds AKS France manuel d utilisation de la pes e Scalis SCALEO Medical V06 2010 LZ AUS O gt cl Pour utiliser la Scalis Appuyer sur le bouton ON OFF pendant une seconde la Scalis commence par une s quence de d marrage et de v rification d une dizaine de secondes d crite ci dessous gt La Scalis affiche tout d abord un test de l afficheur tous les segments et tous les pictogrammes de l afficheur s allument 5 secondes gt Tous les segments de l afficheur s teignent 2 secondes gt La Scalis affiche un valeur d pendant de la derni re tare effectu e La s quence de d marrage e
10. riodique La visite pr ventive destin e v rifier la s curit du l ve personnes quip et la v rification p riodique de la pes e sont deux op rations distinctes Nous contacter pour plus d informations Visite pr ventive La Scalis incorporant un kit de fixation elle est un accessoire de votre l ve personnes un contr le et un entretien p riodique sont obligatoires afin de conserver les performances du l ve personnes et de ses accessoires et pouvoir l utiliser en toute s curit c est la visite pr ventive La p riodicit de cette visite est de au moins une fois par an pour le l ve personnes au moins deux fois par an pour les sangles suivant l annexe B de la norme NF EN ISO 10535 2007 et les recommandations des organismes comp tents La visite pr ventive est assur e par un technicien qualifi de la soci t SCALEO Medical dans les locaux du client ou par un Distributeur form et agr La demande d intervention doit tre formalis e par un bon de commande qui d clenchera l intervention La date de visite sera planifi e et communiqu e au responsable du service de soins ou du service technique au moins une semaine l avance Tout mat riel doit tre d sinfect par le client avant une visite pr ventive ou une v rification p riodique A l issue de la visite le technicien remet un Rapport de Visite sur lequel sont signal s la liste d taill e des contr les effectu s l
11. Directives europ ennes et aux normes du syst me de pes e Le Scalis est un dispositif de pesage r glement qui a t test et d clar conforme aux directives europ ennes suivantes par le N M I n d organisme notifi 0122 Num ro d approbation CE de type T7472 num ro de certificat de test TC7473 La Scalis est v rifi e conform ment la r glementation en vigueur en France par conformit son type et essais selon la norme NF EN 45501 Directive 2009 23 CE relative aux Instruments de Pesage Fonctionnement Non Automatique I P F N A Directive 2006 95 CE sur les quipements basse tension Directive 2004 108 CE sur la compatibilit lectromagn tique Conformit aux Directives europ ennes des kits de fixation aux l ve personnes Les kits de fixation du syst me de pes e d velopp s par SCALEO Medical sont des dispositifs m dicaux de classe selon l annexe IX de la Directive 93 42 EEC sur les dispositifs m dicaux en tant qu accessoires de l ve personnes SCALEO Medical effectue tous les essais permettant de d clarer la conformit de ses kits aux exigences de cette Directive en particulier par les tests vis s par la norme EN IS010535 2007 relative aux l ve personnes Tous les kits de fixation SCALEO Medical ont une charge maximale admissible de 300kg AKS France manuel d utilisation de la pes e Scalis SCALEO Medical V06 2010 NAUSICAA zli o Visite pr ventive et v rification p
12. anuel utilisateur ou l tiquette d identification de votre l ve personnes pour toute op ration d utilisation de v rification ou de calibration Toute intervention doit tre effectu e par du personnel form et habilit n essayez jamais d intervenir vous m me sur l instrument ne brisez pas les scellements ne retirez aucun label ou vignette ne modifiez pas les attaches m caniques fournies il en va de la s curit de vos patients et de votre personnel R Si votre Scalis a t livr e d j mont e sur un l ve personnes ou avec un kit de fixation d velopp sp cifiquement pour votre l ve personnes n entreprenez JAMAIS de monter la Scalis sur un autre mod le de l ve personnes que celui pour lequel le kit de fixation a t fourni Un mauvais montage pourrait causer la rupture de certaines pi ces m caniques et causer de graves blessures au patient ou Putilisateur A cause des syst mes d anneaux rotul s la Scalis ne doit jamais tre utilis e avec un brancard le patient pourrait tre d s quilibr et bless Conform ment l annexe I point 9 1 de la Directive Europ enne relative aux dispositifs m dicaux il est de la responsabilit de la personne quipant un l ve personnes d une pes e de s assurer de la compatibilit des l ments et de la s curit de ensemble Contr lez r guli rement la date pr sente sur la vignette verte de v rification p riodique pr sente au dos
13. ar le m me type de pile plut t qu une pile alcaline classique vous vous assurerez au moins 6 mois de fonctionnement sans nouveau changement de pile Pour changer la pile Retirer la trappe du compartiment pile en la faisant coulisser figure 1 Retirer la pile elle sort sans difficult Mettre une pile neuve en prenant soin de respecter la polarit indiqu e en cas d erreur la Scalis est prot g e mais ne fonctionnera pas figure 2 Maintenir la pile en place et glisser la trappe jusqu la but e Image 1 retrait de la trappe Image 2 polarit de la pile zl La pes e Scalis doit tre nouveau tar e apr s un changement de pile AKS France manuel d utilisation de la pes e Scalis SCALEO Medical V06 2010 9 NAUSICAA ARC Sp cifications techniques 10 Sp cifications techniques de la Scalis Type de dispositif Instrument de Pesage Fonctionnement Non Automatique Classe II Gamme de pes e port e 2kg 300 kg Cette gamme sera r duite ou pas en fonction de la capacit de lavage du l ve personnes utilis Charge maximale admissible 300kg Echelon de mesure 100g Plage de temp rature de fonctionnement stockage 10 C 40 C Alimentation Pile 9V 6LR51 Li 1200mA conseill e Autonomie moyenne 1an 10 pes es jour avec une pile Li 1200mAh Dimensions en mm hors rotules 155 x 75 x 55 Poids pile incluse 1 kg Conformit aux
14. auts ou des pi ces d t rior es contactez au plus t t notre service technique qui vous r pondra directement ou vous communiquera les coordonn es d un distributeur agr pr s de vos locaux Si vous constatez l affichage d un des codes erreurs suivants reportez vous la section indiqu e du manuel pour sa r solution Codes d erreurs CRC 0 Perte de la configuration Le dispositif doit tre reconfigur faire appel au service apr s vente voir note CRC 1 Perte de la valeur de z ro de Le dispositif doit tre re calibr faire appel calibration au service apr s vente voir note CRC 2 Perte de la pente Le dispositif doit tre re calibr faire appel au service apr s vente voir note Le l ve personnes n tant pas charg re CRC 4 Perte de la tare effectuer la tare se r f rer la section Instruction d utilisation Le l ve personnes n tant pas charg re CRC 5 Perte du z ro effectuer la tare se r f rer la section Instruction d utilisation SURCH Surcharge DANGER DANGER Le syst me esten surcharge d poser Surcharge DANGER amet le patient Le l ve personnes n tant pas charg re Perte de la tare effectuer la tare se r f rer la section Instruction d utilisation En cours d utilisation indique que la charge de la pile est Remplacer la pile insuffisante Les op rations de calibration et de configuration n cessitent l intervention d un technicien qua
15. de l affichage par d faut en kilogrammes vers l affichage en livres pounds et inversement L affichage passe alors de kg Ib La valeur de la tare affich e bascule galement l unit de masse choisie 8 AKS France manuel d utilisation de la pes e Scalis SCALEO Medical V06 2010 Z gt C L AO J gt T gt J 1 1 L Op rations d entretien Les seules op rations d entretien effectuer sont un nettoyage de surface et le changement de pile dont la fr quence d pend de l utilisation de la Scalis Lorsque la pile est faible l affichage d un code erreur U xx x vous avertit qu un changement de pile est n cessaire La Scalis n est pas tanche aux poussi res et aux liquides utiliser un lingette d sinfectante pour effectuer son nettoyage Les mat riaux utilis s pour la Scalis permettent un nettoyage sans risque avec tout type de lingette nettoyante d sinfectante La pile d origine n est PAS un accumulateur rechargeable en cas de tentative de recharge elle pourrait surchauffer et exploser causant de graves Conform ment la l gislation en vigueur les piles usag es ne doivent pas tre jet es sans pr cautions Adressez vous au service concern pour conna tre les mesures prises pour la r cup ration des piles usag es dans votre tablissement AKS France livre la Scalis quip e d une pile tr s longue dur e de type Lithium 1200mAh 9V 6LR61 En la rempla ant p
16. dical V06 2010 NAUSI AA CINESI A propos de la pes e Scalis Vous venez d acqu rir un syst me de pes e m dicale Scalis Nous vous remercions en cette occasion de votre confiance La pes e Scalis est un Instrument de Pesage Fonctionnement Non Automatique de classe III conforme son mod le approuv et la r glementation de la m trologie l gale Elle satisfait aux exigences de la directive 2009 23 CE et est v rifi e par des essais conformes la norme EN 45501 Le carnet m trologique obligatoire permettant d enregistrer toute op ration effectu e sur la Scalis vous est gracieusement fourni Nous vous prions de prendre quelques instants pour le compl ter avec vos coordonn es ce carnet doit accompagner votre instrument lors de toute op ration et peut vous tre demand par les agents de l Etat en cas de contr le Afin de nous permettre d activer la garantie nous vous prions de bien vouloir compl ter et nous retourner par fax ou par courrier le coupon inclus dans la bo te de la Scalis La Scalis est capable de peser de 2 kg 300kg par chelons avec une pr cision de 100g La Scalis est con ue fabriqu e calibr e et v rifi e dans notre site de fabrication disposant de toutes les certifications relatives la conception la fabrication la r paration la v rification p riodique des instruments de pesage et des dispositifs m dicaux certification ISO 9001 2008 par V r
17. es pr conisations d entretien les changements ventuels de pi ces effectuer et les anomalies ou d fauts constat s V rification p riodi Le Scalis tant galement un Instrument de Pesage Fonctionnement Non Automatique r glement sa conformit doit tre imp rativement v rifi e annuellement par un technicien habilit qualifi mandat par un organisme agr e disposant d un mat riel adapt c est la v rification p riodique Cette visite est effectu e par un technicien habilit et consiste en une v rification administrative puis en des essais r glement s permettant de s assurer de la conformit des fonctions m trologiques de la pes e La conformit de cette v rification est mat rialis e par une vignette de conformit verte appos e sur la pes e En cas de non conformit r glementaire le technicien apposera une vignette rouge et la pes e devra imp rativement tre mise hors service par son d tenteur r par e puis re v rifi e par un organisme agr avant de pouvoir tre utilis nouveau Le fabricant de la Scalis dispose de toutes les certification et accr ditations permet tant ses techniciens d effectuer la totalit des contr les d crits Nous contacter pour plus d informations AKS France manuel d utilisation de la pes e Scalis SCALEO Medical V06 2010 11 Si vous rencontrez des probl mes avec le dispositif constatez des dysfonctionnements des d f
18. et informations techniques contenues dans ce manuel sont bas es sur nos connaissances et notre exp rience du transfert jusqu ce jour Nous nous r servons le droit de faire voluer ces instructions ou d apporter des modifications techniques aux mat riels ult rieurement la r daction ce document 14 AKS France manuel d utilisation de la pes e Scalis SCALEO Medical V06 2010 IC Le L ms gt Q Marquages de la Scalis Ces marquages ne doivent en aucun cas tre retir s par du personnel non habilit il est de votre responsabilit de les maintenir en tat La plaque d identification elle porte des informations importantes et utilise des pictogrammes normalis s Explication des symboles graphiques et indications port es sur la plaque Indique que la Scalis est conforme sur la m trologie et peut donc tre utilis e pour une application m dicale Conformit la Directive C 09 0071 2009 23 CE ann e de fabrication T 7472 num ro d organisme de surveillance L N E Max 300kg Min 2kg e 100g Performances de la pes e Attention voir la notice pr d instructions pour les 1 pr cautions de s curit SN AASCIMMSSS Num ro de s rie X dl SCALEO Medical Fabricant la r glementation europ enne CID Classe de pr cision de la pes e Num ro de certificat d approbation de type et de la pes e Voir la notice d instructions pour l installation l utilisation l
19. ice Utilisation anormale et non conforme du l ve personnes et de ses accessoires Modification de l appareil Intervention technique effectu e par du personnel non qualifi ou un Revendeur non agr Comme tout instrument de pes e r glement et v rifi par un organisme comp tent la Scalis est scell e et porte des marquages r glement s O Toute d t rioration des tiquettes de scellement ou d identification entra ne l annulation de la garantie et de la v rification du dispositif Responsabilit s AKS France sera d gag de toute responsabilit en cas de dommages et de leurs cons quences caus es directement ou indirectement aux utilisateurs aux patients ou des tiers dans les cas suivants Non respect des instructions et recommandations indiqu es dans le pr sent manuel Utilisation de pi ces de rechange inadapt es ou de sangles et accessoires non conformes Op rations de montages r glages et de r parations effectu es par du personnel non comp tent ou non conforme au pr sent manuel _ Utilisation anormale de l appareil n gligence accident erreur de manipulation entretien ou nettoyage avec des produits inadapt s D faut d entretien pr ventif conforme la norme NF EN ISO 10535 du l ve personnes et ou de ses sangles D faut de v rification p riodique annuelle conforme la r glementation en vigueur du syst me de pes e Toutes les instructions
20. itas certification ISO 13485 2003 par V ritas et conformit l annexe ll 3 de la Directive 93 42 CE par l organisme notifi S N C H en tant que concepteur et fabricant de dispositifs m dicaux Num ro de certificat L 0844241 00 conformit l annexe ll 2 de la Directive 2009 23 CE par le L N E en tant que fabricant et r parateur d instruments de pesage r glement s marque de fabricant CF 34 Num ros de certificat LNE 17215 0 et LNE 17216 0 partenaire du r seau C T V I M en tant que v rificateur p riodique accr dit par le COFRAC des instruments de pesage r glement s Utiliser une pes e Scalis vous offre donc la garantie d utiliser un instrument de haute pr cision et de grande fiabilit dans des conditions de s curit optimales pour le patient et utilisateur Ce manuel contient toutes les informations n cessaires son utilisation et sa maintenance Pour sa configuration sa calibration sa v rification p riodique veuillez nous contacter aux coordonn es figurant en derni re page AKS France manuel d utilisation de la pes e Scalis SCALEO Medical V06 2010 3 Les exigences de s curit concernant l utilisation du l ve personnes doivent tre galement observ es veuillez vous reporter au manuel utilisateur de votre l ve personnes La charge maximale admissible de la pes e Scalis est de 300kg cela ne signifie pas que votre l ve personnes peut soulever ce poids reportez vous au m
21. l ve personnes et cela avec ou sans le patient D placement du l ve personnes sur une surface meubl e ou non am nag e ou sur une moquette paisse Lavage de la pes e soit grande eau soit avec un jet sous pression Manipulation du l ve personnes par la suspension ou tout autre l ment non pr vu cet effet Utilisation de sangles ab m es d cousues d chir es ou effiloch es Modification des l ments de fixation de la pes e au l ve personnes Bris des scellements ou retrait des marques r glementaires pr sentes sur la pes e Absence de v rification p riodique de conformit m trologique Capots de protection retir s par du personnel non qualifi Maintenance pr ventive de la pes e on effectu e Utilisation avec une patient exc dant la charge maximale du l ve personnes et ou de la pes e R parations m caniques ou lectriques effectu es par du personnel non qualifi Utilisation de la pes e avec un brancard l ment de soutien rigide avec le patient en position allong Installation d une pes e sur un l ve personnes sans assurance de la s curit de l ensemble VO YY YY YV ONNNVN NN NNNNN AKS France manuel d utilisation de la pes e Scalis SCALEO Medical V06 2010 13 Conditions de garantie Le syst me de pes e Scalis et tous ses composants sont garantis un an La garantie est automatiquement annul e dans les cas suivants Intervention en contradiction avec la pr sente not
22. lifi et une v rification du dispositif prenez contact avec AKS France 12 AKS France manuel d utilisation de la pes e Scalis SCALEO Medical V06 2010 Mesures de s curit Les l ve personnes peuvent tre d s quilibr s et basculer lors de manipulations incorrectes Le non respect des mesures de pr caution et de s curit peut engendrer des dommages corporels pour le patient ou le personnel soignant Veuillez lire attentivement ce qui suit 1 En cas de panne et ou de mauvais fonctionnement ne cherchez pas r parer l quipement par vous m me adressez vous une personne habilit e par le service apr s vente du fabricant de la Scalis Nous contacter pour plus d information 2 Dans tous les cas exigez l utilisation de pi ces d origine SCALEO Medical cette exigence est r glementaire pour ce type de produit 3 Nettoyage et d sinfection concernant les risques potentiels de contamination en cas de changement de patient la Scalis est consid r comme non critique et peut tre nettoy r guli rement avec des produits de nettoyage d sinfection standards approuv s 4 Exemples de cas d utilisations anormales d gageant AKS France de toute responsabilit en cas d accident Utilisation des fonctions sans explications par un patient ou tout autre utilisateur Utilisation des fonctions des accessoires du l ve personnes par un enfant Utilisation en ext rieur Utilisation sur un sol en pente du
23. sabilit de vous assurer de la compatibilit du kit avec la r glementation en vigueur en particulier le maintien de la conformit de votre l ve personnes avec la norme EN 10535 Stockage et transport Veuillez suivre les instructions de montage en ordre inverse et remettre la Scalis dans son emballage d origine pour le stockage et le transport En cas de non utilisation prolong e et sauf si la Scalis doit tre expos e des temp ratures extr mes il est inutile de retirer la pile la Scalis est quip e d un syst me de coupure d alimentation automatique intervenant lorsque le lorsque le dispositif est inutilis La pes e Scalis tant quip e d origine d une pile au Lithium de forte capacit veuillez respecter les conditions de temp rature de stockage pr conis es dans la section Sp cification techniques de ce manuel AKS France manuel d utilisation de la pes e Scalis SCALEO Medical V06 2010 5 Instructions d utilisation La pes e Scalis est d une utilisation tr s intuitive n anmoins il est important de lire attentivement les instructions suivantes pour une utilisation optimale A propos des syst mes de pes e une mesure brute B C inclut le poids de la tare une pes e nette NET n inclut pas la tare La tare peut tre constitu e de la suspension de la sangle ou de toute autre masse pes e en m me temps que le patient Dans tous
24. st termin e vous pouvez maintenant utiliser la Scalis Toujours attendre la fin de cette s quence avant toute manipulation Observez bien cette s quence de d marrage en cas de non conformit pri re de nous consulter Pour teindre la Scalis Pour arr ter la Scalis appuyer nouveau sur le bouton W ON OFF pendant 5 secondes Vous pouvez galement laisser la Scalis s teindre seule par d faut le syst me de coupure automatique coupe l alimentation au bout de trois minutes ce qui permet d conomiser la pile Quelle que soit la mani re dont la Scalis a t teinte la derni re valeur de la tare est m moris e il est donc inutile de re tarer le dispositif chaque utilisation AKS France manuel d utilisation de la pes e Scalis SCALEO Medical V06 2010 7 Fonction de tare semi automatique Remise z ro de la tare Enlever toute charge du syst me Appuyer sur le bouton l affichage passe 0 La valeur de tare est alors remise z ro les pes es effectu es seront brutes Tare Une fois mont es la suspension et la sangle appropri es appuyer sur la touche L affichage indique T indiquant l utilisation de la tare semi automatique et la valeur de la tare Net La touche B Go permet de basculer de l affichage du pesage net au pesage brut pendant quelques secondes Changement d unit de pesage La touche F permet de basculer
25. vement et constamment les conseils et avertissements indiqu s Ce symbole indique des informations importantes concernant l utilisation du mat riel Si ces informations ne sont pas suivies cela peut entra ner des dommages ou des d fauts de fonctionnement de la pes e ou des autres mat riels aideront l utilisateur et optimiseront l utilisation du mat riel Elles permettront de simplifier les op rations de routine et apporteront des solutions aux op rations complexes O Ce symbole indique des informations importantes et utiles Ces informations Ce Manuel d utilisation est prot g par les lois du copyright Il est interdit de le reproduire en tout ou partie sans laccord pr alable de la soci t SCALEO Medical AKS France manuel d utilisation de la pes e Scalis SCALEO Medical V06 2010 1 NAUSICAA CIS Informations r glementaires importantes La pes e m dicale Scalis que vous venez d acqu rir est un instrument de mesure entrant dans la cat gorie r glement e des Instruments de Pesage Fonctionnement Non Automatique I P F N A condition l gale pour qu une pes e soit utilis e des fins m dicales selon la directive europ enne 2009 23 CE Il est de notre devoir de fabricant r parateur et v rificateur de pes es r glement es de vous informer des obligations l gales li es cette cat gorie d instruments Vous trouverez ci dessous deux articles de l arr t du 26 Mai 2004 relatif aux
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