Dispositifs Mdicaux - Equipements Techniques Hospitaliers
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1. 14 9 5 Personnel d intervention du iG 14 Article 10 Garantie technique et obligations de r sultat seseneeeeesseenensee 14 Article 11 Marchandises remises par le titulaire ceeccccccccoccocco00o0c00000c00000000000000000000000000000000 14 Article O O O 14 12 1 March redevance forfaitaire 14 12 2 March bons de commande prix forfaitaires individuels 14 12 3 March s bon de commande facturation l attachement 14 Article 13 Modalit s de reglement oomosms 15 WS UAV A 15 13 2 Acomptes et paiements partiels 15 13 3 Reglements veritas 16 Article 14 P nalit A tas 17 14 1 P nalit s L es aa TONTON s 6444454440 17 14 1 1 P nalit s li es 17 14 1 2 P nalit s li es au taux de disponibillit 17 Article 15 Attribution de JULIA ES 18 Article 16 Com pta le s aea a 18 Article 17 Validation du mar ch mener 18 Article 18 Retenu de 2aramtie cccssscrcccsecc 18 Article 19 D rogations aux documents g n raUx eccococo00000000000000000000000000000000000000000000000000000e0e0s 18 EXEMPLES D ANNEXES L ACTE D ENGAGEMENT mens 19 Annexe 1 In2. Moyens humains nombre qualification par machine niveau localisation Succursale locale Responsable SAV Adresse de t l phone Fax Adresse lectronique e mail Moyens humains nombre qualification par machine niveau localisation Autres succursales susceptibles d intervenir Responsable SAV Adresse de t l phone Fax Adresse lectronique e mail Moyens humains nombre qualification par machine niveau localisation Informations g n rales Horaires de r ception des appels Existence d une permanence t l phonique ou hot line Horaires d intervention Gestion des appels en en dehors des horaires d ouverture Donn es financi res de r f rence en EURO HT Prix catalogues de r f rence ann e 1 du march Forfait Co t horaire en Co t horaire sur site Co t horaire sur site Co t horaire sur d placement atelier Horaires normaux Horaires de nuit site Horaire week en amp jours f ri s Prix remis s Forfait Co t Co t horaire sur site Co t horaire sur Co t horaire sur d placement horaire en Horaires normaux site Horaires de site atelier nuit Horaires week end amp jours f ri s 30
3. Dispositifs M dicaux Equipements Techniques Hospitaliers Maintenance Contr le qualit Cahier des Clauses particuli res Minist re de l Economie des finances et de l industrie 9 d cembre 2004 SOMMAIRE TEXTES APPLICABLES a 4 CAHIER DES CLAUSES PARTICULIERES sssccssssssessessasessoavensasesooveseacesncssoeners 6 Article 1 Identifiants de l administration ssscccssssscssssssecesssscecesssscccsessccecesssccecesssccecesssccesessceeceses 8 Article 2 Objet et forme du March vis ssscissssisveissvsossessscassvessuasasssenuvenssounsdeasceauvsonsavessousapsssuveabysodvesensseudavs 11 Article 3 Dur e d Marche cinismo 8 Article 4 Documents contractuels aii 8 Article 5 D finition des prestations snmmmmwmmammmAwmNdtummamnamnapnmle 9 3 1 Mamtenance aiii cipal 9 5 2 9 O Le MaINUE NANCE 9 34 DEfinmuon des forfaits Gt ExCluStOns escanea 9 5 5 Logiciels de 9 5 6 Maintenance partag e si applicable economic ii to 9 3 AUS PIES TON doi 9 Article 6 Caract ristiques des quipements entretenir Pr t d quipement Hygi ne 10 6 1 Caract ristiques 10 6 2 Pr t d quipement a i a E N E O bane denne 10 ED D AT 10 Article 7 Obligation de la personne responsab
4. cas de d faillance du technicien toute intervention du titulaire sera prise au niveau du forfait 24 Description des formules Formule une ou plusieurs visites de contr le annuelles toute autre intervention du prestataire sera r alis e au titre de l attachement et d clench e par bon de commande Formule M1 d une ou plusieurs visites de contr le et de maintenance pr ventive annuelles avec fourniture des pi ces d tach es et kits de maintenance n cessaires pour ces op rations toute autre intervention du prestataire sera r alis e au titre de l attachement et d clench e par bon de commande Formule M2 une ou plusieurs visites de contr le et de maintenance pr ventive annuelles avec fourniture des pi ces d tach es et kits de maintenance n cessaires pour ces op rations la maintenance corrective sans limitation du nombre d heures de main d uvre et de d placements avec fourniture de l ensemble des pi ces d tach es n cessaires pour ces interventions hors exclusions cf annexe 1 4 Formule M3 une ou plusieurs visites de contr le et de maintenance pr ventive annuelles une maintenance partag e la maintenance de premier niveau est r alis e par le technicien de l h pital La maintenance de niveau sup rieur est r alis e par le titulaire au titre du forfait la fourniture de l ensemble des pi ces d tach es et kits de maintenance n cessaires ces interventions pr ventives et
5. de l tablissement public de sant et adresse de la tr sorerie ARTICLE 17 VALIDATION DU MARCH Conform ment l article L 714 10 du Code de la Sant Loi n 91 748 du 31 Juillet 1991 portant r forme hospitali re Journal Officiel du 2 Ao t 1991 les march s des tablissements publics de sant sont ex cutoires d s leur r ception par le repr sentant de l Etat dans le D partement Le march prend effet la date de notification au titulaire ARTICLE 18 RETENUE DE GARANTIE Le Titulaire est dispens de la constitution de toute retenue de garantie ARTICLE 19 D ROGATIONS AUX DOCUMENTS G N RAUX Il est d rog aux articles 19 et 20 du C C A G F C S par l article 8 du C C P l article 11 du C C A G F C S par l article 14 du C C P 18 EXEMPLES D ANNEXES L ACTE D ENGAGEMENT ANNEXE 1 A L ACTE D ENGAGEMENT Inventaire des quipements concern s Utilisation envisag es Prix des prestations D but de Montant N fournisseur N d invent Date de Dur e Couverture Annuel de la D signation Marque Type N s rie N sys me Aes mise en Localisation Utilisation Se Nee Par le Prestation h pital d utilisation 2 config 1 Pr sent forfaitaire march euro TTC Automate Xxxx 478 7455 98 7847 015 01 01 02 Biochimie Automate 4 500 euros Yyy Bbbb 478hh 7455 98 7847 0
6. Conform ment aux dispositions de l article 96 du code des march s publics le d lai global de paiement pour les march s publics conclus par les tablissements publics de sant ne peut exc der 50 jours Le d faut de paiement dans les d lais susvis s fait courir de plein droit et sans autre formalit des int r ts moratoires au b n fice du titulaire Le taux des int r ts moratoires est celui de l int r t l gal en vigueur la date laquelle les int r ts moratoires ont commenc courir augment de deux points Il est bien pr cis que les factures ne doivent pas porter sur d autres prestations que celles vis es dans le march 13 3 3 Les redevances de maintenance sont payables trimestriellement terme chu 13 3 4 Les p nalit s ventuelles dont le Titulaire peut tre redevable seront r gl es par compensation au moyen de retenue sur les paiements lui faire 16 ARTICLE 14 P NALIT S Par d rogation l article 11 da sont justifiables de p nalit s les manquements aux obligations de r sultats expos s dans l annexe 2 l acte d engagement Les p nalit s sont calcul es par application des formules suivantes si applicables selon contenus de l annexe 2 14 1 P nalit s li es au forfait 14 1 1 P nalit s li es au retard Lorsque les d lais contractuels d intervention tels que d finis l annexe 2 l acte d engagement sont d pass s par le fait du titulai
7. autre site et tenir compte de ses remarques 6 ne jamais laisser un employ du titulaire travailler isol ment dans les locaux de l tablissement de la PRM en un point cet employ ne pourrait tre secouru bref d lai en cas d accident ARTICLE 8 MODALIT S D EX CUTION Par d rogation aux articles 19 et 20 da CCAGF FCS les modalit s d ex cution suivantes s appliquent 8 1 Dispositions g n rales 8 1 1 Information du responsable Le personnel du titulaire charg des op rations de maintenance se pr sente d s son arriv e dans l tablissement un responsable concern du service utilisateur nomm ment d sign l annexe 1 l acte d engagement Dans la suite du texte l utilisateur d signe cette personne 8 1 2 Compte rendu d intervention Toute op ration m me de t l maintenance donne lieu l tablissement par le titulaire d un compte rendu qui atteste que les op rations pr vues dans le pr sent march ont bien t effectu es qui signale les interventions effectu es l initiative de son personnel ainsi que les heures de d but et de fin de ces interventions Il comporte s il y a lieu les observations telles que anomalies constat es usure de certains organes risques de d t rioration tat de l quipement apr s l intervention intervention suppl mentaire r aliser Imm diatement apr s l intervention le compte rendu est remis l utilisateur Le titulaire renseignera galem
8. quipements le permettant 5 4 D finition des forfaits et exclusions Les diff rents types de forfaits et exclusions applicables sont d finies l annexe 2 de l acte d engagement 5 5 Logiciels de maintenance Le titulaire est r put poss der les licences des logiciels de maintenance du constructeur n cessaires l entretien des quipements concern s par le pr sent march doit en fournir la preuve 5 6 Maintenance partag e si applicable Pour chaque niveau de maintenance selon les normes AFNOR il est pr cis dans l annexe 2 l acte d engagement le niveau technique requis 1 5 op rations effectuer par l tablissement 1 nombre d heures engendr es les conditions tarifaires consenties 1 co ts et contenu de la formation des personnels concern s 5 7 Autres prestations Les mises niveau techniques pr conis es par le constructeur pour accro tre la fiabilit et la s curit de l quipement ainsi que les mises niveau des logiciels de base acquis avec l installation et d sign s l annexe 1 l acte d engagement font partie des prestations pr vues par le pr sent march ARTICLE 6 CARACT RISTIQUES DES QUIPEMENTS ENTRETENIR PR T D QUIPEMENT HYGI NE 6 1 Caract ristiques des quipements Les marques et types d quipements entretenir leur nombre leur ge leur emplacement au moment de l tablissement du pr sent CCP sont indiqu s
9. apport s 28 ANNEXE 4 L ACTE D ENGAGEMENT FICHE ET SUIVI DE SYNTHESE CENTRE Bilan mensuel des Interventions Techniques Mois avril 03 HOSPITALIER xxxxxx Contrat N 99 1013 Soci t xxxx N de syst me uo3050 Localisation Suivi des interventions Date El ment concern N Rapport Commentaires sur l intervention El ment concern Arr t 16 janv 02 Automate 11020150126 Comptage changement mixing chamber 1 50 24 janv 02 Automate 11020220009 D bordement backwash bouchage 1 50 04 f v 02 Automate 11020320153 Plus de formule 1 intermittent lt optimisation r glages 2 50 change tuyau flowcell 25 f v 02 Automate 11010560050 El vation de VGM gt changer comptage inversion 4 00 pr amplis calibration Cde cart 01 mars 02 Automate 11000590184 Chgt CRT3 ralentisseur sur PM10 3 50 11 mars 02 Automate 27 Electrovanne Cde tube coinc e 2 0 14 mars 02 Automate A Remplacement lectrovanne 0 75 23 avr 02 Automate 11021130093 Alarme d chets en permanence gt changement canne 1 50 r fection dispensateur GR 24 avr 02 Automate 11021140152 Changement swich d chets 22059 07 juin 02 Automate 11021580038 Contr le avant certification changement canon laser flow 4 25 cell comptage gb 06 ao t 02 Automate 11022140200 K7 HS remplacer d faut alarme waste 3 00 14 nov 02 Automate 22 Remplacement Stripper 0 50 22 nov 02 Automate
10. el de disponibilit selon la formule suivante SI diff rence gt 2 P M 0 5 x diff rence dans laquelle P repr sente le montant de la p nalit M repr sente le montant annuel du contrat de maintenance de l quipement consid r 17 Bonus Si l objectif de taux est d pass il est appliqu une bonification sur la derni re facture de l ann e et proportionnelle la diff rence entre le taux de disponibilit objectif et le taux r el de disponibilit selon la formule suivante SI diff rence gt 2 P M 0 5 x diff rence dans laquelle P repr sente le montant de la bonification M repr sente le montant annuel du contrat de maintenance de l quipement consid r 14 2 P nalit s li es aux prestations l attachement Les p nalit s applicables dans le cadre des prestations sur bon de commande sont celles d finies dans le C C A G F C S ARTICLE 15 ATTRIBUTION DE JURIDICTION Les litiges sont r gl s suivant les clauses du C C A G F C S Si l affaire devait tre port e devant le Tribunal il serait fait attribution de juridiction au Tribunal Administratif si ge de l tablissement Toute clause des conditions g n rales de vente du fournisseur est r put e nulle et non avenue seules faisant foi les dispositions pr vues au pr sent C C P et aux documents cit s l article 4 ci devant ARTICLE 16 COMPTABLE Le comptable public assignataire charg du paiement est le Tr sorier de
11. aux interventions pr ventives et curatives r alis es par les techniciens biom dicaux de l h pital hors exclusions cf annexe 1 4 Ce qui n est pas inclus dans les forfaits pi ces ou interventions peut faire l objet de commandes l attachement dans le cadre du march 25 Pour les formules pr voyant une maintenance partag e Maintenance pr ventive la charge de l h pital Dans les formules concern es dans un souci de ma trise de la consommation des pi ces d tach es du maintien des performances des appareils et du partage des responsabilit s le services biom dical s engage r aliser sur le mat riel sous contrat les maintenances pr conis es par le fournisseur S inspirant des proc dures et des documents d enregistrement fournis par le titulaire le service biom dical r alisera ces maintenances pr ventives en remplissant une fiche de contr le par appareil et le cas ch ant collera sur l appareil une tiquette de validation fournie par le titulaire de la maintenance pr ventive Ces fiches seront revues lors du bilan annuel En cas de non r alisation des maintenances pr ventives dues un plan d action correcteur sera labor par le responsable biom dical et le titulaire au cours ou l issu de ce bilan 1 niveau Le service biom dical assure la prise en charge des fonctions ci dessous Prend en charge tous les appels des utilisateurs d quipements couverts par le contrat en
12. curatives hors exclusions cf annexe 1 4 Formule M4 une ou plusieurs visites de contr le et de maintenance pr ventive annuelles une maintenance partag e la maintenance curative de second niveau est r alis e par le technicien de l h pital Dans le cas d une d faillance du technicien biom dical pour quelque raison que ce soit indisponibilit de pi ces ou difficult de prise en charge toute intervention du prestataire sera effectu e au titre du forfait la fourniture de l ensemble des pi ces d tach es et des kits de maintenance n cessaires ces interventions pr ventives et curatives hors exclusions cf annexe 1 4 Formule M5 une ou plusieurs visites de contr le et de maintenance pr ventive annuelles une maintenance partag e la maintenance curative de second niveau est r alis e par le technicien de l h pital Dans le cas d une d faillance du technicien biom dical pour quelque raison que ce soit indisponibilit de pi ces ou difficult de prise en charge et pour les prestations pour lesquelles il n est pas habilit toute intervention du prestataire sera prise au titre de l attachement et d clench e par bon de commande la fourniture de l ensemble des pi ces d tach es et des kits de maintenance n cessaires ces interventions pr ventives et curatives hors exclusions cf annexe 1 4 Formule M6 une maintenance partag e la maintenance de premier niveau est r alis e par le technicien de
13. partenariat Diagnostique la cause de l appel mauvais usage ou panne confirm e Pour les appels qui r sultent d une d faillance mat rielle ou logiciel fournit au Centre d appels du fournisseur le mod le le num ro de s rie une description des codes erreurs et le r sultat de tests de diagnostic accord avec le fournisseur proc de aux changes standard de sous ensembles ne n cessitant pas d intervention interne sur l appareil d fectueux capteurs fusibles cellules 2 niveau Le service biom dical assure en plus du 1 niveau les fonctions suivantes accord avec le centre d appel du fournisseur effectue et g re la majorit des interventions curatives 80 changes des sous ensembles cartes et composant lectroniques etc type de maintenance doit tre effectu par un personnel habilit ayant re u une formation compte tenu de ses connaissances et de ses aptitudes avec les proc dures d taill es et les quipements de soutien sp cifiques d finis dans les instructions de maintenance qui lui auront t pr alablement transmises par le fournisseur niveau d implication et de comp tence de l quipe biom dicale sera valu et ventuellement adapt lors des revues annuelles entre le responsable biom dical de Vh pital et le fournisseur Des actions correctrices pourront tre mises en place lors de ces bilans Une consommation excessive des pi ces d tach es i
14. 16 01 01 02 Principal ZYYZZ 879 74550p 98 7847 017 01 01 02 Informatique imprimante Automate yy Zzzz 7878 75878 02 7485 45 15 05 03 Biochimie Automate de 14 8h7j 7j 15 5 04 3 000 euros back up et de soit 18 garde heures 7 jours 52 semaines 6552 heures Total 7 500 euros annuel de la part forfaitaire remis e Taux de 10 remise par rapport au tarif catalogue Utilisateur ou chef de service du service utilisateur M x Chef de service biochimie T l phone xxxt email xxx M Dupont cadre de biochimie T l phone xxxt email Repr sentant de la P R M M Durand Ing nieur Biom dical T l phone xxxxt T l copie xxxx email 20 T l copie gt XXXXXX Obligations de r sultats Souhait de l tablissement R ponse du titulaire D lai d intervention sur site en heures ouvr es sans objet D lai maximum de correction D C D de d faut sur site en heures ouvr es 8 heures 4h D lai maximum pour fournir un devis y compris le d lai d intervention en jours ouvr s sans objet D lai maximal pour la remise en service de l appareil apr s acceptation du devis en jours ouvr s sans objet de remise en service de l appareil lors de la premi re intervention a titre indicatif sans objet D lai maximum pour la fourniture des pi ces d tach es en jours
15. A 11023250250 Changement membrane dispenseur 2 00 11 d c 02 Automate A 11023400548 Remplacement pompe aspiration lectrode 525 19 d c 02 Automate A 11023530024 Prob d aspiration gt nettoyage 4 50 Remarques et observations pr visions 22 01 Fuite du dispenseur gt t l sav 23 01 Back Washs engorge gt t lsav 11 02 Latron Out gt r glage vis et nettoyage selon sav 22 02 23 02 gt Flowcell blocked 25 02 Appel 08h30 probl me r solu 18h30 27 02 Carte de l analyseur out t l sav pour pi ce gt en attente 25 03 Fuite sur la VSL changement tuyau11 05 probl me startup 16 05 lavage bac javel suite du 11 05 05 08 02 Mme B signale que l image est floue et que l appareil est pratiquement inutilisable malgr les remplacements de modules 16 08 au 4 09 probl mes d imprimante Suivi des interventions programm es Date N RIT Commentaires sur l intervention l ment Conclusions mensuelles concern 11 juin 11021580038 Certification automate Dispo Contractuelle 1560 h 26 sept 727 RIT Changement pompe backwash Soit contractuel ce jour 520 00 h DO th orique 98 Nbr d inter V 15 Int Dur e d arr t 39 00 h Dispo mini contract ce jour 509 60 h Dispo Effective 48 00 h effective 92 50 Visa Atelier 29 ANNEXE 5 L ACTE D ENGAGEMENT Organisation du SAV Succursale principale Responsable SAV Adresse de t l phone Fax Adresse lectronique e mail
16. ai des interventions les interventions sont entreprises dans un d lai maximal tel que pr cis dans l annexe 2 l acte d engagement 8 3 3 Horaires d intervention les appels sont re us l int rieur des horaires l annexe 2 l acte d engagement Les horaires d intervention figurent l annexe 2 l acte d engagement Toute intervention de d pannage est poursuivie jusqu limination de la panne sous r serve du respect de la l gislation du travail Toute intervention de d pannage effectu e la demande du responsable en dehors dudit horaire donne lieu une facturation sur la base du tarif des prestations en vigueur lors de l intervention 8 4 Fournitures Les composants remplac s sont valid s ou sp cifi s comme compatibles par le constructeur 8 4 1 Garantie des pi ces remplac es Pour les sous ensembles et composants factur s hors forfait remplac s au titre du pr sent march la dur e de garantie est pr cis e l annexe 2 l acte d engagement 8 4 2 R cup ration En l absence de maintenance corrective forfaitaire le titulaire peut proposer au responsable ou ce dernier demande au titulaire la r paration ou l change standard des pi ces d fectueuses en lieu et place de leur remplacement sur la base d un tarif joint en annexe 2 l acte d engagement La pi ce remplac e devient propri t du titulaire Sur demande du responsable les pi ces non r utilisables ainsi que
17. ation d faut ou anomalie du syst me de conditionnement d air d faut anomalie ou interruptions de l alimentation lectrique c Utilisation conforme aux prescriptions indiqu es par le titulaire dans le manuel pratique d utilisation d Tout autre motif ext rieur l usage normal de l quipement Les interventions ou r parations entra n es par des modifications ou r parations de l quipement effectu es par du personnel non express ment mandat par le titulaire Les interventions telles que e d monstrations diverses d placements d quipements adjonction d quipement d autre origine Fourniture de consommables Est consid r comme consommable tout produit ne faisant par partie int grante de l appareil et dont la consommation est li e l utilisation de l appareil La fourniture de consommable est exclue du pr sent march ainsi que les produits tels que r actifs usages uniques piles N B Les pi ces sp cifiques ou techniques li es au fonctionnement technique de l appareil comme par exemple les joints les ampoules tuyaux de pompe filtres c bles batterie etc pourront tre command es sur bon de commande au pr sent march Exclusions relatives aux logiciels La responsabilit du titulaire ne s applique ni aux logiciels non fournis par lui ni aux cons quences de leur utilisation ni aux dommages caus s par des virus informatiques introduits ou activ s par les utilisateur
18. avertit l utilisateur de la nature et de la p riodicit des contr les r glementaires et se pr te aux suj tions qu ils entra nent 6 2 Pr t d quipement L annexe 2 l acte d engagement mentionne si un pr t d quipement est pr vu pendant la p riode d immobilisation Les modalit s de d clenchement du pr t sont galement indiqu es 6 3 Hygi ne Les deux parties s engagent accompagner tout quipement d une information crite sur le niveau de contamination r siduelle et sur le protocole de d sinfection employ ARTICLE 7 OBLIGATIONS DE LA PERSONNE RESPONSABLE DU MARCH La P RM s engage 1 garantir les conditions d environnement et informer le Titulaire de toutes modifications s y reportant 2 faire tenir le carnet de bord de l quipement et pour les quipements de laboratoires leurs conformit s au Guide de Bonnes Pratiques des Analyses de Laboratoires GBEA 3 effectuer ou faire effectuer les op rations de contr le et de v rification conform ment aux prescriptions indiqu es ces op rations sont attest es par l intervenant sur le carnet de bord date nom op rations effectu es signature 4 assurer les conditions de s curit r glementaires des repr sentants du titulaire pendant ses prestations de maintenance Les dits repr sentants s engagent eux m mes respecter ces conditions 10 5 informer le titulaire pr alablement tout d placement de l quipement dans
19. ent des acomptes est fix e au maximum trois mois qui peut tre ramen un mois la demande du titulaire Le r glement partiel d finitif est le paiement non susceptible d tre remis en cause correspondant au r glement des prestations r alis es conform ment un bon de commande 15 13 3 R glements 13 3 1 Les paiements sont effectu s dans les conditions pr vues par l article 96 du code des march s publics et le d cret n 2002 232 du 21 f vrier 2002 relatif la mise en uvre du d lai maximum de paiement dans les march s publics Le point de d part du d lai maximum de paiement est la date de r ception de la demande de paiement par la personne publique ou la date d ex cution des prestations lorsqu elle est post rieure celle ci Ces dates sont constat es par la personne publique d faut c est la date de la demande de paiement augment e de deux jours 13 3 2 Les factures aff rentes au paiement sont tablies en un original et deux copies portant outre les mentions l gales les indications suivantes le nom et adresse du cr ancier le n de commande en cas de bon de commande le num ro de son compte bancaire ou postal tel qu il est pr cis l acte d engagement le num ro et la date du march ainsi que de chaque avenant la d signation de la prestation le taux et le montant de la TVA le montant T T C de la prestation ex cut e la date de la facture
20. ent si elle existe la fiche d intervention sp cifique de l tablissement Le fournisseur pourra proposer des transferts d information d mat rialis e 8 1 3 Maintenance en atelier Si le titulaire estime que certaines prestations ne peuvent tre effectu es que dans ses usines ou ateliers et si l quipement est li une maintenance forfaitaire le titulaire prendra en charge l ensemble de la logistique r cup ration et retour du mat riel dans l tablissement fourniture du conditionnement pr t du mat riel etc Dans les autres cas l utilisateur prend en temps utile les dispositions qu il juge n cessaire 8 1 4 Bons de commande Le titulaire intervient obligatoirement suite mission de bons de commande tablis par le repr sentant de la P R M La dur e maximale d ex cution d un bon de commande figure en annexe 2 l acte d engagement 8 2 Visites de maintenance pr ventive 8 2 1 Dates et heures Compte tenu d une p riodicit d intervention d finie l annexe 2 l acte d engagement les dates et heures exactes des visites sont fix es d un commun accord avec l utilisateur A d faut de cet accord le titulaire donne l utilisateur un pr avis d au moins 1 mois pour chaque visite Les visites ne peuvent tre effectu es en m me temps que les d pannages et r parations qu apr s accord du responsable Les visites ne peuvent tre mises profit pour les d pannages ni abr g es ou limin es pour co
21. ent sont fermes pour toute la dur e du march Seule la facturation des pi ces d tach es accessoires et d change standard peut voluer en fonction de la communication de nouveaux tarifs par le titulaire au d but de chaque ann e civile En cas de non communication de ces tarifs les factures sont tablies sur la base des anciens tarifs 14 Le titulaire doit communiquer de mani re exhaustive ses tarifs main d uvre d placements pi ces accessoires changes standard en vigueur Ces tarifs doivent contenir tous les accessoires et pi ces d tach es susceptibles d tre command s dans le cadre du march ou pouvant tre remplac s lors d une intervention technique de maintenance ainsi que le co t des changes standard ARTICLE 13 MODALIT S DE R GLEMENT 13 1 Avance forfaitaire Sauf refus du titulaire exprim en annexe l acte d engagement et conform ment aux dispositions de l article 87 du d cret n 2004 15 du 7 janvier 2004 portant code des march s publics JO du 8 janvier 2004 une avance forfaitaire est accord e au titulaire d un march dont le montant initial du march ou de la tranche est sup rieur 50 000 HT Le montant de l avance est fix 5 toutes taxes comprises du montant initial du march ou de la tranche si la dur e du march ou de la tranche est inf rieure ou gale douze mois Si cette dur e est sup rieure douze mois l avance forfaitaire est gale 5 d une s
22. exe 2 de l acte d engagement L annexe 1 l acte d engagement pr cise les indicateurs retenus permettant de juger de la bonne atteinte d une obligation de r sultats par le titulaire ARTICLE 11 MARCHANDISES REMISES AU TITULAIRE Les pi ces d tach es qui remplacent ou compl tent dans le cadre des prestations forfaitaires des pi ces d fectueuses deviennent la propri t de l tablissement puisque ces l ments contribuent au fonctionnement normal de l quipement ARTICLE 12 PRIX 12 1 March redevance forfaitaire globale Les prix sont r put s tablis aux conditions conomiques du mois figurant dans la date de signature de l acte d engagement Ce mois est appel mois z ro Sous r serve des dispositions l gislatives ou r glementaires en vigueur le prix des prestations pr vues au march est r visable chaque ann e 12 2 March bons de commande prix forfaitaires individuels L acte d engagement indique le co t de chaque forfait en fonction du type d quipement Si une facture comprend un l ment non mentionn dans les tarifs joints au march ou un prix non conforme il n y est pas donn suite 12 3 March s bon de commande facturation l attachement Les l ments de prix figurant dans l acte d engagement sont les suivants co t de la main d uvre du d placement des pi ces d tach es des accessoires et des changes standards Les tarifs de main d uvre et de d placem
23. l ARTICLE 2 OBJET ET FORME DU MARCH Le pr sent march a pour objet la maintenance des quipements ou la r alisation d un contr le qualit de ces quipements dont la liste figure l annexe 1 l acte d engagement L annexe 1 l acte d engagement d taille les profils des quipements concern s type utilisation en garde en back up dur e d utilisation ainsi que les indicateurs retenus pour la v rification de la performance de la maintenance d livr e par le prestataire Le march inclut galement des prestations de fourniture de pi ces d tach es et ou des prestations de contr le qualit Le march est un march prestation forfaitaire un march fractionn bons de commande ARTICLE 3 DUR E DU MARCH Le march est conclu pour une dur e d une ou x ann es dans les conditions fix es l article 15 du code des march s publics En cas de reconduction le titulaire peut refuser cette reconduction uniquement si le march le pr voit ARTICLE 4 DOCUMENTS CONTRACTUELS Le march est constitu par les documents num r s ci dessous par ordre de priorit d croissante acte d engagement et ses annexes le pr sent cahier des clauses particuli res dont l exemplaire conserv dans les archives de l administration fait seul foi le cahier des clauses administratives g n rales applicables aux march s publics de fournitures courantes et de services d c
24. l annexe 1 l acte d engagement Le titulaire est r put conna tre l tat des quipements lors de la prise en charge du march Dans le cadre de cette consultation une expertise des quipements est possible apr s accords avec le repr sentant de la P R M Si cette expertise doit entra ner la pr conisation de mesures techniques de mise niveau le titulaire en proposera un chiffrage distinct de la proposition de maintenance Tous les autres quipements et installations connexes en sont exclus Le tableau sera mis jour en cas de modification de la composition du parc d quipements ou de l installation en cours d ex cution du march par voie d avenant Le titulaire devra d clarer au moins trois mois avant la date anniversaire du march de maintenance les quipements d clar s obsol tes Un bilan des performances de ceux ci sera r alis de mani re contradictoire entre titulaire et responsable du service utilisateur afin de confirmer et ou infirmer la maintenabilit possible et les mises niveau techniques incluses dans le march Dans le cas ou le titulaire n aura pas respecter ce d lai il devra assurer la maintenance de ces quipements pourra faire un pr t de mat riel de performances quivalentes pour tenir ses engagements donne tout conseil qu il juge utile sur l utilisation des quipements et les am liorations apporter Il signale toute non conformit des quipements la r glementation Il
25. l ex cution de la prestation si les conditions de s curit ne sont pas respect es jusqu la mise en uvre par le prestataire des dispositions n cessaires Le cas ch ant la participation du titulaire est requise une Inspection Pr alable Commune organis e annuellement par site concern Cette Inspection Pr alable Commune a pour objectif d analyser pr alablement les risques li s aux interventions et de d finir les mesures de s curit prendre par les diff rentes parties Les dispositions pratiques sont d finies pour chaque site concern par un document sp cifique l appui du march 13 9 4 Locaux et moyens mis dispositions du titulaire Si un local ferm est mis disposition du titulaire il en assure la responsabilit et le maintien en parfait tat de propret tel que d fini par le Centre Hospitalier Il dispose gratuitement de l environnement n cessaire l accomplissement normal de ses prestations fluides lectricit t l phone 9 5 Personnel d invention du titulaire Les personnes mandat es ou habilit es par le titulaire sont seules autoris es assurer la maintenance des quipements objet du march La P R M informe le titulaire de tout manquement grave d ment constat de son personnel d intervention et peut lui en demander le remplacement ARTICLE 10 GARANTIE TECHNIQUE ET OBLIGATIONS DE R SULTAT Toute prestation corrective est garantie telle que d finie l ann
26. l h pital La maintenance de niveau sup rieur est r alis e par le titulaire au titre du forfait la fourniture de l ensemble des pi ces d tach es et des kits de maintenance n cessaires aux interventions pr ventives et curatives r alis es par les techniciens biom dicaux de l h pital hors exclusions cf annexe 1 4 Formule M7 une maintenance partag e la maintenance curative de second niveau est r alis e par le technicien de l h pital Dans le cas d une d faillance du technicien biom dical pour quelque raison que ce soit indisponibilit de pi ces ou difficult de prise en charge toute intervention du prestataire sera effective au titre du forfait fourniture de l ensemble des pi ces d tach es et des kits de maintenance n cessaires aux interventions pr ventives et curatives r alis es par les techniciens biom dicaux de l h pital hors exclusions cf annexe 1 4 Formule M3 une maintenance partag e la maintenance curative de second niveau est r alis e par le technicien de l h pital Dans le cas d une d faillance du technicien biom dical pour quelque raison que ce soit indisponibilit de pi ces ou difficult de prise en charge et pour des prestations pour lesquelles il n est pas habilit toute intervention du prestataire sera prise au titre de l attachement et d clench e par bon de commande la fourniture de l ensemble des pi ces d tach es et des kits de maintenance n cessaires
27. le du march 10 Article 8 Modalit s d ex CUti N a 11 8 1 Dispositions g n rales nie 11 8 1 1 Information du responsable sisi ti 11 8 1 2 Compte rendu d Inter vent 11 SUS Mamitenance en atelier 11 ol BONUS COMMANA duire Sates aie 11 8 2 Visites de maintenance PV ricino 11 ll RAE 11 8 2 2 Proposition d intervention hors TOT at 12 6 2 3 Temps maximum dindisponi bite ani 12 8 3 Interventions de maintenance nds tn niet 12 Sl D clenchement des AM 12 8 3 2 D lai des Interventions calera 12 8 3 3 Morairesid Inter CMGI iran 12 SAF OUNTE S E en ame 12 6 4 1 Garanties des pi ces remplac es henri 12 54 2 ECU CLAM OM is E era intel NGA 12 D Controle de remis e SII 12 8 6 tra abilit et mesure des r sultats 13 Article 9 Conditions dx Citi 2 13 9 1 Prise en charge Remise des quipements en fin de march 13 92 Documentation technique isa 13 9 3 Acc s Consignes et ASSUTANCES 13 9 4 Locaux et moyens mis disposition du titulaire
28. les r sidus lui sont remis en dehors des cas d change standard 8 5 Contr le de remise en service Pour les quipements dont la d faillance technique peut entra ner une situation risque pour le patient ou les personnels toute action de maintenance ou de contr le fait l objet d une notification crite de bon fonctionnement par le technicien associ e ou faisant partie du compte rendu de l intervention 12 8 6 Tra abilit et mesure des r sultats Les objectifs de r sultats sont fix s par quipement Une proc dure d enregistrement ou de calcul des param tres principaux d exploitation est mise en place et donne lieu l dition p riodique d une fiche de suivi et synth se des prestations r alis es Ce bilan engendre le cas ch ant la mise en uvre de p nalit s suite des obligations non respect es Disponibilit op rationnelle d lai d intervention d pass etc conform ment aux engagement pris l annexe 2 l acte d engagement ARTICLE 9 CONDITIONS D EX CUTION La prestation doit tre ex cut e dans les conditions ci apr s 9 1 Prise en charge Remise des quipements en fin de march Le titulaire d clare tre parfaitement inform de la configuration des locaux et des quipements concern s par le march La mise en conformit des quipements la r glementation en vigueur est la charge de la P R M Le titulaire s engage laisser en fin d ex cution du march les
29. mpenser un temps d immobilisation du une panne ant rieure 11 8 2 2 Proposition d intervention hors forfait Propositions d intervention au vu du compte rendu et du type de forfait retenu le titulaire peut formuler une proposition d intervention non couverte Il peut indiquer les cons quences d une d cision n gative Lorsqu en cours d ex cution des prestations suppl mentaires importantes et impr visibles s av rent n cessaires le titulaire demande l accord du repr sentant de la P R M avant de poursuivre l ex cution des prestations Toutefois dans le cas la s curit des personnes ou des biens est en jeu le titulaire prend les mesures d urgence qui s imposent si n cessaire mise hors service de la machine Il informe l utilisateur et le service biom dical du risque d tect dans les plus brefs d lais 8 2 3 Temps maximum d indisponibilit Si l intervention de maintenance pr ventive syst matique doit d passer la dur e pr vue d finie l annexe 2 l acte d engagement l accord de l utilisateur doit tre obtenu pour la poursuite de cette intervention Elle est alors d compt e comme temps de maintenance corrective pour le calcul du temps d indisponibilit si ce d passement intervient dans les horaires d utilisation programm e 8 3 Interventions de maintenance curative 8 3 1 D clenchement des interventions les interventions sont d clench es sur simple appel t l phonique 8 3 2 D l
30. mputable aux comp tences du service biom dical pourra donner lieu lors du bilan annuel un changement du type de forfait 26 TABLEAU 2 CODES CONTRATS Types de Prestations 9 Formule Formule 8 7 6 5 4 Formule G Formule Formule E Formule D 3 Formule C Formule B 1 Formule A Accueil t l phonique Oui Oui Oui Oui Oui Oui Oui Oui Oui Assistance t l phonique Oui Oui Oui Oui Oui Oui Oui Oui Oui Mise jour de s curit Oui Oui Oui Oui Oui Oui Oui Oui Oui obligatoires Main d uvre D placements Oui Oui Oui Oui Oui Oui Oui Non Non curatif Visite s Pr ventives Oui Oui Oui Oui Oui Oui Sans objet Oui Oui Pi ces d tach es hors Oui Oui Oui Oui Oui Factur es Oui Factur es Factur es Consommables avec remise avec remise remise D lai d intervention jours lt 24 lt 24 lt 24 lt 24 lt 36 lt 36 lt 36 lt 36 lt 36 ouvr s Visite s Oui Oui Oui Oui Nb limit Curative Intervention le samedi Oui Oui Oui Accessoires Oui Optionnel Optionnel Certification Oui Oui Oui Assistance t l phonique 7 7 Optionnel Oui 24 24 ANNEXE 3 L ACTE D ENGAGEMENT CARNET DE BORD Equipement Automate A n de s rie 4781K n de syst me 745 Sop n d inventaire 98 7847 015 Date Heure Utilisateurs Probl mes rencontr s SAV appel Rem des Par Le Remarques
31. nce partag e Niveau technique requis pour la maintenance partag e technicien de laboratoire ayant suivi une formation usine de niveau 2 Op rations faire R vision mensuelle cf page 35 manuel d utilisation Conditions tarifaires consenties 20 tarif de base contrat Co t et contenu formation usine de niveau 2 1500 HT par technicien d placement h bergement formation 3 jours th orique et technique au Centre de formation Europ en anglais indispensable Dur e d indisponibilit Ce d lai s entend comme le temps exprim en heures ouvr es qui s coule entre le jour et l heure d appel du responsable utilisateur et le jour et l heure du constat de bon fonctionnement de l quipement sur le site utilisateur Heures ouvr es Les horaires contractuels sont du lundi au vendredi de 9h 17h l exclusion des jours f ri s l gaux Toutefois les appels du responsable utilisateur peuvent tre enregistr s partir de 8h et jusqu 18h la prise en compte tant faite dans la d finition de la tranche horaire contractuelle 22 Exclusions g n rales Sont exclues Les interventions ou r parations entra n es par des d faillances dues des causes trang res aux quipements objets du pr sent march telles que a Incendie explosion inondation affaissement du b timent provoqu s ou non par l installation b D faut des quipements touchant l environnement de l install
32. omme gale douze fois ce montant initial exprim en mois Dans le cas d un march bons de commande ne comportant ni minimum ni maximum l avance est calcul e pour chaque bon de commande d un montant sup rieur 50 000 Dans le cas d un march bon de commande comportant un minimum sup rieur 50 000 HT l avance est vers e en une seule fois sur la base du montant minimum TTC du march Le montant de l avance forfaitaire est fix 5 de ce montant minimum si la dur e du march est inf rieure ou gale douze mois Si cette dur e est sup rieure douze mois l avance forfaitaire est gale 5 d une somme gale douze fois le minimum divis par la dur e exprim e en mois L avance forfaitaire due au sous traitant est fix e 5 dans la limite des prestations ex cuter par le sous traitant au cours des douze premiers mois suivant la date de d but de leur ex cution Le remboursement s effectue par pr compte sur les sommes dues au titulaire d s que les paiements atteignent 65 du montant de la commande concern e et doit tre termin lorsque les paiements atteignent 80 13 2 Acomptes et paiements partiels d finitifs Les prestations qui ont donn lieu un commencement d ex cution du march ouvrent droit des acomptes Le montant des acomptes ne doit en aucun cas exc der la valeur des prestations auxquelles il se rapporte La p riodicit du versem
33. ouvr s sans objet li s au D C D Localisation du stock de pi ces d tach es pr ciser s il existe galement un stock dans la voiture du technicien A pr ciser par le titulaire Lors d une intervention corrective le soumissionnaire s engage t il pr ter un quipement quivalent en cas d une immobilisation d passant le d lai de correction du d faut non oui modalit s pratiques sans objet Nombre d arr ts bloquant par an Taux maximal d immobilisation par an 2 2 21 ANNEXE 2 A L ACTE D ENGAGEMENT Prestations retenues Types de formules retenue M4 avec dispositions particuli res e cf Tableau ci apr s Appellation du contrat xxxx partenariat Horaires de r ception des appels de 8h00 18h00 du lundi au vendredi ouvr s Horaires d intervention de 8h00 17h00 du lundi au vendredi ouvr s Si t l maintenance domaine d application et modalit s pratiques sans objet Responsable de site si existant M Denis ing nieur de maintenance Visites de maintenance pr ventives P riodicit huit fois par an Sont inclus main d uvre d placement mise jour des logiciels et pi ces d tach es Dur e estim e 8 heures Mode op ratoire selon recommandations ci jointes du fabricant Visite de maintenances curatives Nombre d interventions forfaitaires illimit s Garanties des prestations 6 mois Maintena
34. quipements en tat normal d entretien et de fonctionnement compte tenu de leur ge et de leur utilisation 9 2 Documentation technique g n rale La notice d instruction et la documentation technique g n rale remise la P R M lors de l acquisition de l quipement est mise jour par le titulaire en cas de modification des quipements 9 3 Acc s Consignes et assurances Le personnel du titulaire a acc s aux quipements sous r serve du respect des consignes d hygi ne et de s curit applicables au service concern Il doit pouvoir justifier de son appartenance l entreprise titulaire du march Le titulaire s engage souscrire une police d assurance garantissant sa responsabilit civile d coulant de l exploitation qui lui est confi e devra justifier de cette souscription au plus tard dans le mois qui suit la notification du pr sent march la demande de la P R M Au titre du pr sent march le titulaire reste seul responsable de tous les dommages corporels quipements et immat riels cons cutifs r sultant directement de la mise en jeu de sa responsabilit civile au titre des prestations lui incombant que ces dommages soient caus s des tiers ou au centre hospitalier D autre part il doit tre en conformit avec le d cret n 92 158 du 20 f vrier 1992 relatif la s curit des personnels des entreprises ext rieures l tablissement La PRM se r serve la possibilit de suspendre
35. re celui ci encourt par jour de retard et sans mise en demeure pr alable des p nalit s selon la formule suivante Les heures de retard sont relev es sur les carnets de bord la GMAO ou les rapports d interventions PR N dans laquelle PR montant de la p nalit pour retard N nombre de jours ouvr s d compt s l expiration du d lai contractuel co t d une journ e technicien telle que d finie 2 l acte d engagement 14 1 2 P nalit s li es au taux de disponibilit Dans le but d am liorer l utilisation de l quipement la P R M et LE TITULAIRE conviennent de mesurer le taux de disponibilit annuel dudit quipement Ce taux est d fini par la formule suivante T 100 1 T1 T2 exprim en dans laquelle 1 repr sente la somme des dur es d arr t exprim e en heures T2 repr sente la dur e d utilisation annuelle exprim e en heures effectives programm es correspondant aux heures d ouverture du service utilisateur maintenance pr ventive comprise A P issue de chaque p riode annuelle la P R M et le Titulaire examinent les r sultats obtenus Malus Si l objectif de taux n est pas atteint la P R M et le Titulaire se concerteront sur les dispositions prendre peut notamment tre appliqu e une p nalit sous forme d une retenue sur la derni re facture de l ann e et proportionnelle la diff rence entre le taux de disponibilit objectif et le taux r
36. ret n 77 699 du 27 mai 1977 modifi du J O brochure n 2014 Supprime Supprimer les mentions inutiles ARTICLE 5 D FINITION DES PRESTATIONS Les prestations propos es par le titulaire sont d finies l annexe 2 de l acte d engagement Toutes les prestations d finies ci dessous s entendent au sens des normes NF X 060 10 NF X 060 11 NF EN 13 306 de juin 2001 5 1 Maintenance pr ventive les visites et interventions de maintenance syst matique ont pour but de r duire les risques de panne et de maintenir dans le temps les performances des quipements et logiciels dans les limites des articles 5 7 et 6 Au cours de ces visites il est proc d aux op rations d sign es dans l annexe 2 l acte d engagement 5 2 Maintenance curative les interventions effectu es au titre de la maintenance curative ont pour objet la remise en tat de fonctionnement des quipements et logiciels la suite d une d faillance 5 3 T l maintenance La t l maintenance vient en compl ment de l assistance t l phonique de mani re affiner le diagnostic de la d faillance et ventuellement apporter des solutions palliatives et ou correctives Le titulaire en indique les modalit s en terme de co t de possibilit s offertes diagnostic correctif de confidentialit des donn es d horaires de disponibilit du service de mat riels requis logiciel modem ligne t l phonique d di e Elle n est propos e que sur les
37. s Le client est responsable des op rations de sauvegarde de toutes les donn es qu il utilise La r installation des logiciels apr s un d faut majeur se limitera au logiciel lui m me et la recopie de ses sauvegardes ventuelles si elles existent Exclusions sp cifiques Consommables Laser r f 4578hj5 23 r f rentiel commun entre les professionnels de sant et les industriels est donn sous forme de tableaux Deux types de tableaux peuvent ainsi tre propos s cf ci apr s TABLEAU 1 FORMULES DE MAINTENANCE DE PRESTATIONS FORFAITAIRES Formule M10 Formule Formule 2 Formule M3 Formule M4 Formule MS Formule M6 Formule M7 Formule 8 Fourn Fourn Fourn H p Fourn H p Fourn H p Fourn Fourn H p Fourn Fourn Contr le Qualit X X X X X X Pr ventive X X X X X Pi ces Pr ventives X X X X X X X X Corrective 1 niveau x Corrective 2 X X X e X X niveau Correctif sup rieur X X X X X X 2 niveau Pi ces Correctives X X X X X X X Supports et hot line 1 X X X X X X X Formation X X X X X X techniciens h pital 2 la charge de l h pital dans le cadre d une maintenance partag e X la charge du titulaire dans le cadre du forfait d finir suivant le niveau de complexit du mat riel 2
38. spositifs m dicaux pr vus l article L 5212 1 du code de la sant publique D cret n 2004 15 du 7 janvier 2004 relatif au code des march s publics Manuel d application du 7 janvier 2004 D cret n 2002 232 du 21 f vrier 2002 relatif la mise en uvre du d lai maximum de paiement dans les march s publics NB Les textes soulign s sont accessibles par liens hypertexte CAHIER DES CLAUSES PARTICULIERES Centre Hospitalier de Direction des Services Service biom dical Cahier des Clauses Particuli res standardis pour un march de maintenance sans publicit pr alable et sans mise en concurrence R f rence de la consultation En date du jj mmm aa Etabli en application du Code des March s Publics relatif la maintenance des quipements La proc dure de consultation utilis e est celle march n goci sans publicit pr alable et sans mise en concurrence en application de l article 35 11 4 du Code des March s Publics ARTICLE 1 IDENTIFIANTS DE L ADMINISTRATION Tous renseignements d ordre d administratif peuvent tre obtenus aupr s de XXXXXX T l phone T l copie Email Tous renseignements d ordre technique peuvent tre obtenus aupr s de XXXXXXX Biologiste T l phone T l copie Email XXXXXXX Ing nieur biom dical T l phone T l copie Emai
39. ventaire des quipements concern s Utilisation envisag e Prix des prestations 20 Annexe 2 Prestations r O 22 Annexe 33 Carnet de 28 Annexe A Fiche CLS D ES aident 29 Annexe 5 Organisation du SAV cidad 30 TEXTES APPLICABLES Directive 93 42 CEE Dispositifs M dicaux LOI n 94 43 du 18 janvier 1994 relative la SANTE PUBLIQUE et LA PROTECTION SOCIALE DECRET n 95 292 du 16 mars 1995 relative aux DISPOSITIFS MEDICAUX d finis l article L 665 3 du Code de la sant publique et modifiant ce Code ORDONNANCE n 2001 198 du 1 mars 2001 relative aux DISPOSITIFS MEDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO DECRET n 2004 108 du 4 f vrier 2004 relatif aux DISPOSITIFS MEDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO et modifiant le code de la sant publique deuxi me partie D crets en Conseil d Etat Maintenance des dispositifs m dicaux Mod le et d finition pour l tablissement et la gestion du registre s curit qualit et maintenance d un dispositif m dical RSQM Norme AFNOR XP S 99 171 de d cembre 2001 Maintenance des dispositifs m dicaux Mod le pour l assurance qualit en production installation et prestations associ s Norme AFNOR XP S 99 170 de septembre 2000 D cret 2001 1154 du 5 d cembre 2001 relatif l obligation de maintenance et au contr le de qualit des di
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