Courrier - CClin Arlin
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1. i Avis de s curit concernant un dispositif m dical Le JJ d cembre 2008 A l attention du Surveillante R animation N onatologie Chef des soins intensifs n onatals Service Biom dical Service de contr le de l infection Copie Correspondant de Mat riovigilance Objet Instructions de nettoyage et d entretien de la Giraffe OmniBed Produits concern s Giraffe OmniBed Les num ros de s rie concern s sont les suivants HDGD00001 HDGM51075 Cher client Cette note de s curit a pour objet de vous informer des mesures pr vues par GE Healthcare afin de r viser les instructions actuelles de nettoyage de la Giraffe OmniBed contenues dans le manuel d utilisation de ce produit Ces mesures font suite plusieurs r clamations de clients ayant identifi une accumulation de d p ts au niveau des l ments de la Giraffe Omnibed et souhaitant disposer d outils plus performants pour assurer le nettoyage de l appareil Des d p ts d bris bact ries ou croissance de champignons peuvent tre observ s sur la Giraffe Omnibed en particulier au niveau du capot 37 r clamations de d coloration du capot ont t rapport es sur le plan mondial Dans 3 cas des micro organismes cliniquement significatifs ont t d tect s Aucune cons quence clinique pour des patients ne nous a t rapport e Ces cas ne sont pas imputables au dispositif Un mauvais nettoyage des appareils m dicaux r utilisables peut2. m dicale et en technologies de l information en diagnostic m dical en syst mes de surveillance des patients en d couverte de m dicaments et en technologies de fabrication biopharmaceutiques les professionnels de sant du monde entier d couvrent de nouvelles mani res de pr dire de diagnostiquer et de traiter les maladies un stade plus pr coce Nous appelons ce mod le de soins Early Health gt Son but aider les cliniciens d tecter les maladies leur tout d but acc der davantage d informations et intervenir plus t t avec des traitements plus cibl s afin que les patients profitent pleinement de la vie Repenser red couvrir r inventer r imaginer sl GE Healthcare 8880 Gorman Road Laurel MD 20723 tats Unis www gehealthcare com Imagination at work MIC 03 0 06 08 ERHE CE
3. 5 de solution aqueuse Consulter le manuel d utilisation du syst me Giraffe OmniBed pour des recommandations suppl mentaires Les instructions AAMI TIR3C 2003 pr conisent qu un appareil m dical r utilisable doive tre visiblement propre Imagination at work 2008 General Electric Company Tous droits r serv s General Electric Ra caract ristiques et les fonctions d crites ici ou d arr ter la fabrication du produit d crit tout moment sans pr avis ni chligation d aucune sorte Contactez votre repr sentant GE pour obtenir les informations les plus r centes GE GE Monogram Giraffe et CmniBed sont des marques commerciales de General Electric Company Tous les outres noms de soci t s et de produits mentionn s sont d tre des marques commerciales des soci t s ouxeuelles ils sont rattach s Catex Ohimedo Inc une soci t de General Electric commercialise ses produits sous le nom de GE Healthcare N de r approvisionnement M1132056 002 Mo Doc M1132057 002 Tupe de papier 100 Centura gloss textsize 27 x 25 3 8 pli en 8 1 7 x 11 plogue d impression une horizontale et deux verticalesImpression recto verso Encre couleur processus 4 C plus finition aqueuse satin e La pratique des soins r invent e Les avanc es essentielles dans les domaines biologiques et technologiques accomplies par GE contribuent transformer l univers de la sant Gr ce notre savoir faire en imagerie
4. e Mettre ou rebut entre chaque patient R utilisable Nettoyer entre chaque patient ou conform ment aux r gles de l unit Il est recommand de nettoyer le syst me Giraffe OmniBed entre chaque patient Le r servoir de l humidcateur doit tre d sintect chaque semaine ainsi qu en cas d abandon de l humidcateur En outre le filtre doit tre chang si le lit a t utilis par un patient infectieux ou s il est visiblement sale 1 Pr nettoyage 1 Rassembler les quipements f de protection individuelle EPI contorm ment aux r gles de a prophulaxie des infections mises en place par l tablissement 2 Se procurer des solutions nettouantes d sinfectantes en suivant les recommandations de GE Healthcare afin d viter des solutions nocives l quipement 3 D placer le syst me Giraffe OmniBed vers une zone de travail o vous disposerez d un espace suffisant pour d monter compl tement les pi ces et s parer les pi ces sales des pi ces propres Remarque toutes les pi ces nettoyer doivent tre rassembl es dans un endroit part l cart des pi ces propres 4 Rev tir des quipements de protection individuelle EPI conform ment aux r gles de prophylaxie des infections g mises en place par l tablissement 5 Mettre le matelas niveau 10 Mettre le commutateur d alimentation standby sur On 11 R gler le socle l vateur pour faciliter le nett
5. el d utilisation de la Giraffe Omnibed en mettant plus particuli rement l accent sur a L importance du nettoyage de routine b Les zones sp cifiques pouvant tre nettoy es de mani re optimale par une quipe de nettoyage lors du nettoyage de routine c La documentation disposition du personnel de nettoyage des fins de formation j E T p e TE alf Bien que des substances E en s accumuler en d autres endroits de l appareil la zone d tanch it du capot semble particuli rement sujette l accumulation de d p ts Par cons quent cette zone doit faire l objet d un nettoyage m ticuleux afin de garantir la propret du dispositif et l absence totale de d p ts xK kx X X X Si vous avez des questions concernant les informations contenues dans cette note n h sitez pas contacter la hot line GE Healthcare au 04 78 66 62 38 choix 2 puis 3 pour tre mis en contact avec notre Support Technique Nous vous pr sentons toutes nos excuses pour tout d sagr ment caus par cette proc dure et vous remercions pour votre collaboration Sinc rement Bernard MARTIN Responsable Qualit et L gal GE Healthcare Clinical Systems 2 2 GE Healthcare Giraffe OmniBed Instructions de nettoyage et d entretien Ces instructions s adressent sp cifiquement au personnel des services suivants Nettoyage Contr le de l infection Clinique Ing nierie biom dicale clinique Usage pr
6. entra ner l accumulation de d p ts r siduels ou favoriser la croissance de micro organismes Si les appareils m dicaux r utilisables ne sont pas con us pour tre st riles nous nous effor ons n anmoins de toujours garantir un environnement parfaitement propre pour les patients La conception de la Giraffe Omnibed permet un nettoyage r gulier et le d montage de ses l ments afin d viter l accumulation de d p ts Des d p ts peuvent en effet s accumuler progressivement dans des endroits difficiles atteindre ou dans des zones n cessitant l intervention d un technicien sp cialis Ces zones comprennent notamment les verrous les charni res et les syst mes d ouverture ainsi que les parties avoisinant le joint du capot Des techniques de nettoyage m ticuleuses ainsi qu une formation appropri e du personnel au processus de nettoyage doivent permettre de r duire la fr quence d apparition des ph nom nes d crits ci dessus Recommandations 1 S assurer que le personnel responsable du nettoyage et de l entretien de la Giraffe OmniBed a bien re u les instructions de nettoyage et d entretien r vis es 1 2 2 Suivre les instructions attentivement pour s assurer du bon fonctionnement de l appareil en toute s curit 3 Toujours se conformer aux instructions mises en place par l h pital en mati re de nettoyage et de prophylaxie des infections Les instructions ci jointes compl tent celles d j d crites dans le manu
7. ermiques ou les spires en les resserrant 9 Retirer les l ments de la solution de trempage 10 Rincer tous les l ments nettou s tel qu il est recommand par le fabricant de la solution de nettoyage et conform ment aux r gles de prophylaxie des infections mises en place par l tablissement 11 Laisser s cher toutes les pi ces l air libre pendant 30 45 minutes minimum ou tel qu il est recommand par le fabricant de la solution de nettoyage et conform ment aux r gles de prophylaxie des infections mises en place par l tablissement Remarque si la visibilit n est pas parfaite recommencer la proc dure de nettoyage ou contacter le service biom dical pour le d montage Retourner le produit au service uniquement lorsque la visibilit est parfaite Remontage 1 Remplacer les quipements de protection individuelle EPI conform ment aux r gles Remarque lors du remontage du m canisme d inclinaison v rifier que la rotule d inclinaison est de prophylaxie des infections mises en place par l tablissement avant de proc der au remontage 2 Pour le remontage il suffit d inverser les tapes soulign es dans la section de d montage en commen ant par le ventilateur m i J F Remarque au cours du remontage s assurer que le ventilateur est maintenu contre l l ment central et que l anneau de l adaptateur est visible V rifier que le ventilateur fonctionne librement a
8. la soulevant et en la tournant gt F Da _ 10 Soulever la paroi l extr mit nord du lit gE i PTE Il s l ve d environ 4 cm pour permettre Pa le nettoyage en dessous de la paroi 11 Retirer dans l ordre suivant 4 Ouvrir les portes lat rales en pressant les verrous situ s l angle sup rieur de chaque porte 5 Retirer la paroi interne en appuyant sur NS les languettes l arri re des verrous de la porte de mani re d gager le haut Ae metalas A as dela paroi g SZ E 6 Faire basculer la porte ext rieure ka vers le bas de mani re ce qu elle soit A horizontale par rapport la paroi interne verticale Tirer doucement la paroi int rieure vers le haut E C le plateau de radiographie D la Balance si int gr e D montage suite 12 Centrer le plateau 16 Extraire le bac A du matelas et la j Eh du lit E plaque de translation et d gager l ensemble a du lit en soulevant 13 Dissocier le plateau du matelas rotatif a du plateau de translation en le retournant 17 Retirer le ventilateur En pla ant le pouce et en pressant les deux verrous ressort sur l adaptateur en caoutchouc centrer le situ s au centre ventilateur et tirer doucement dessus afin de le d gager x ES L 14 D gager la vis inclinable en for ant sur le m canisme l extr mit nord du lit et en 18 Re
9. laxie des infections mises en place par l tablissement 4 S parer le couvercle de l humidificateur du r servoir 5 Essuyer et d sinfecter le r servoir de l humidicateur et les l ments du couvercle tel qu il est recommand par le fabricant de la solution de nettoyage et conform ment aux r gles de l h pital en mati re de prophylaxie des infections Remarque le r servoir de l humidficateur peut tre d sinfect chimiquement ou m caniquement par autoclave selon le manuel d utilisation 6 Essuyer et d sinfecter les l ments du du lit et du ch ssis tel qu il est recommand par le fabricant de la solution de nettoyage et conform ment aux r gles de l h pital en mati re de prophylaxie des infections 7 Essuuyer et d sinfecter le capot et et la zone d tanch it du capot tel qu il est recommand par le fabricant de la solution de nettoyage et conform ment aux r gles de prophylaxie des infections mises en place par l tablissement Il est conseill d tre particuli rement vigilant avec les surfaces int rieures et ext rieures Joint d tanch it du capot Remarque ne pas nettoyer les l ments chauffants le plateau r fl chissant ou le couvercle de protection l int rieur des portes du capot 8 Sides sondes thermiques r utilisables sont utilis es elles peuvent tre nettoy es avec un produit d sinfectant appropri appliqu avec un chiffon doux Ne jamais immerger les sondes th
10. oyage Elever le capot mi course l aide des boutons de r glage situ s sur le panneau d affichage du lit Cette hauteur vous permet d acc der facilement et de nettoyer toutes les surfaces int rieures et ext rieures Les porti res chauffantes doivent rester ferm es T Le h ue 7 p s Mettre le commutateur d alimentation standby sur Off D brancher le syst me Giraffe OmniBed de la prise d alimentation Laisser le syst me Giraffe OmniBed refroidir apr s utilisation avant de proc der au nettoyage Un temps de refroidissement de 30 minutes est recommand D montage 1 Retirer tout appareil de soin m dical ainsi que les draps des tiroirs et des tag res Consulter le r glement de votre unit ou de votre service de prophylaxie des infections en ce qui concerne le retour des l ments sur le Giraffe OmniBed apr s nettoyage 2 Retirer tout Retirer les quipement parois lat rales accessoire ext rieures en D brancher le exer ant une pression sur l un des boutons ressort situ s au cas ch ant la balance int gr e du tableau de connexion bas de la porte 3 Retirer les illets des hublots et ou les 8 Avec l autre main soulever la porte de ses rondelles des hublots le cas ch ant ainsi chami res que les illets de gestion de la tubulure 9 Abaisser la paroi l extr mit sud du lit F en
11. tirer le r servoir d humidit en le saisissant repoussant le verrou escamotable pr s du par le bas pour le dissocier du lit Abaisser le jack de la balance r servoir et laisser l eau du cylindre s couler TE L H dans le r servoir Vider l eau restante dans le li r servoir 15 Soulever la plate forme en tirant verticalement sur la poign e centrale et en rel chant la goupille creuse 19 V rifier le filtre d admission d air situ l arri re du r servoir de l humidificateur Retirer la vis qui maintient le couvercle du filtre en place puis extraire le filtre pour l inspecter ou le remplacer Nettoyage et d sinfection Remarque pour s assurer que la d sinfection est totale retirer Les d chets visibles sur toutes les surfaces avant de proc der la d sinfection 1 Faire tremper les pi ces telles que le bras de gestion des tubulures et les illets des hublots dans une solution de nettoyage recommand e par le fabricant et conform ment aux r gles de prophylaxie des infections mises en place par l tablissement 2 Changer les quipements de protection individuelle EFI conform ment aux r gles de prophulaxie des infections mises en place par l tablissement avant de proc der au nettoyage 3 Essuyer et d sinfecter tous les l ments retir s et d mont s tel qu il est recommand par le fabricant de la solution de nettoyage et conform ment aux r gles de prophu
12. vant de proc der au remontage Notes de bas de page bien engag e dans le verrou escamotable Fermer le capot uniquement lorsqu il est compl tement sec jamais lorsqu il est mouill ou humide Apr s avoir v rifi que l appareil est compl tement sec pour viter l accumulation de poussi re sur l appareil nettoy recouvrir le syst me Giraffe OmniBed conform ment aux r gles de prophylaxie des infections mises en place par l tablissement Avant d utiliser l appareil effectuer un test pr alable du lit en suivant les instructions du manuel d utilisation 1 Les solutions chimiques de d sinfection de m me que les proc dures de rin age et de s chage des appareils m dicaux r utilisables tels que le syst me Girafe OmniBed doivent tre conformes aux instructions de prophylaxie des Infections mises en place par l tablissement Observer les instructions du fabricant du produit chimique de d sinfection en ce qui concerne la concentration de la solution la m thode d application et le temps de contact pour obtenir la d sinfection Les compos s survants sont notolrement nocifs pour les pi ces du Giraffe OmniBed Leur utilisation en tant que d sinfection est d s lors d conseill e l alcool isopropylique des concentrations sup rieures 15 les ammoniums quaternaires par ex le Virex les solvants par ex l ac tonel et l hypochlorite de sodium par ex l eau de Javel des concentrations sup rieures de 0
13. vu Pour garantir un nettoyage s r et efficace de cet appareil veuillez vous reporter au manuel d utilisation du syst me Giraffe OmniBed qui contient des informations suppl mentaires notamment des notices d avertissement et des pr cautions ainsi qu une liste des agents de nettoyage autoris s Ces instructions n entendent en aucun cas se substituer aux r gles mises en place par l tablissement en mati re de prophylaxie des infections Avant de proc der au nettoyage veuillez observer les instructions suivantes Nepas nettoyer le syst me Giraffe OmniBed s il est utilis par un patient S assurer que le chauffage du lit est d sactiv pendant 30 minutes afin de permettre le refroidissement Suivre les recommandations fournies par GE Healthcare concernant l utilisation de solutions non nocives pour l quipement i Recommandations relative la fr quence de nettoyage La fr quence de nettoyage d pend de plusieurs facteurs d utilisation Le tableau ci dessous indique des cycles de nettoyage du syst me Giraffe OmniBed en fonction des modes d utilisation Unit Composant Condition d utilisation Description Nettoyage minimum Fr quence Giraffe OmniBed Humidit sans condensation Toutes les semaines de O0 75 Humidit gt 75 ou condensation visible Chaque semaine R servoir de l humidificateur En cours d utilisation Chaque semaine En cours d utilisation Tous les trimestres Sonde thermique Jetabl
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