Maintenance hyperbare
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1. Indice Original lt SCADEM gt gt Date de r vision Proc dure maintenance hyperbare PRO 01 HYP Date d application 19 juillet 2004 Pagination 1 1 Sommaire 1 Domaine d application 2 Domaine de comp tence 3 Le personnel 4 Les sous traitants 5 La maintenance 6 La qualit 7 La s curit 8 L environnement 9 Le planning 10 Enregistrement amp tra abilit Signature g rant de la SCADEM 1 Domaine d application Cette proc dure ne s applique que pour les installations hyperbares de l association s curit plong e qui re u l int gralit des autorisation et conformit s obligatoires 2 Domaine de comp tences La SCADEM est comp tente pour toutes les op rations de maintenance courante En aucun cas le SCADEM ne touchera aux quipements m dicaux ou aux quipements qui ont obligation d tre visit par des organismes agr es 3 Le personnel Le personnel habilit effectuer la maintenance des quipements hyperbares est Jean Pierre GARCERAN Patrick GILLET Philippe COUREUL Harris DUBOUREAU 4 Les sous traitants Les soci t s sous traitantes comp tentes ayant pass es des contrats avec la SCADEM sont CIPAC m dical pour la maintenance et le calibrage des quipements m dicaux AIR LIQUIDE SANTE pour les centrales gaz AXIAL pour les quipements incendie CLPI pour l ARI L APAVE pour les contr les p riodiques lectricit et fluid2. Mettre en marche le brumisateur Laisser le produit agir 6 heures Ventiler de fa on importante la chambre avant toute r utilisation de celle ci D La requalification p riodique triennale L inspection p riodique triennale I P T des caissons hyperbares est une exigence r glementaire en application De l arr t du 15 mars 2000 relatif l exploitation des quipements sous pression titre IIl article 10 paragraphe 3 De la directive 97 23 CEE relative aux quipements sous pression De la directive 93 42 C E relative aux dispositifs m dicaux chapitre paragraphe 4 chapitre Il paragraphe 9 2 amp 13 6 d De l arr t minist riel du 16 f vrier 1989 relatif l exploitation et aux contr le p riodiques des appareils pression de gaz couvercle amovible modifi par les arr t s des 13 octobre 1989 8 juillet 1992 De la d cision minist rielle DM T P N 22746 du 29 mars 1989 relatif l application de l arr t du 16 f vrier 1989 Cette inspection p riodique triennale prend la forme d une r vision compl te du caisson hyperbare Elle est r alis e par les techniciens hyperbares sp cialis s de la SCADEM ayant re us la formation de technicien de maintenance des installations hyperbares sous le contr le du g rant de la SCADEM Cette inspection est sanctionn e par un proc s verbal qui est sign par le responsable du caisson et par le g rant de la SCADEM Cette inspection p riodique triennale com
3. 42 C E relative aux dispositifs m dicaux chapitre paragraphe 4 chapitre Il paragraphe 9 2 amp 13 6 d De l arr t minist riel du 16 f vrier 1989 relatif l exploitation et aux contr le p riodiques des appareils pression de gaz couvercle amovible modifi par les arr t s des 13 octobre 1989 8 juillet 1992 De la d cision minist rielle DM T P N 22746 du 29 mars 1989 relatif l application de l arr t du 16 f vrier 1989 Cette inspection p riodique annuelle prend la forme d une r vision compl te du caisson hyperbare Elle est r alis e par les techniciens hyperbares sp cialis s de la SCADEM ayant re us la formation de technicien de maintenance des installations hyperbares sous le contr le du g rant de la SCADEM Cette inspection est sanctionn e par un proc s verbal qui est sign par le responsable du caisson et par le g rant de la SCADEM Cette inspection p riodique annuelle comprend La v rification de la pr sence des autocollants de s curit aux entr es du caisson La v rification de la pr sence des autocollants incendie l int rieur du caisson et sur le pupitre La v rification de la pr sence du manuel d utilisation sur le pupitre du caisson La v rification des comp tences des op rateurs du caisson Arr t du 15 mars 2000 titre Il article 8 Le contr le des d verseurs Le contr le des diff rents circuits les circuits de gaz m dicaux Les circuits de compressions
4. H contr le l extincteur hyperbare En d but de chaque journ e le superviseur contr le les extincteurs des locaux pr sence Contr le des quipements m dicaux En d but de chaque journ e le personnel m dical contr le le bon fonctionnement des quipements m dicaux et de leurs disponibilit s B L entretien hebdomadaire L entretien hebdomadaire des caissons hyperbares r pond aux exigences r glementaires de la directive 93 42 CEE relative aux appareils m dicaux chapitre Il paragraphe 13 6 sous paragraphe h eti Une fois par semaine ou lorsque le caisson a t souill le personnel du caisson hyperbare doit proc der au grand nettoyage du caisson Enlever tous les quipements m dicaux lectrique et de r animation pour les d sinfecter s par ment l ext rieur du caisson Laver la chambre et le sas grande eau savonneuse et finir avec un lavage avec une dilution de javel 5 dans 10 litres d eau ne pas laver l int rieur de la chambre avec la gamme de produit ANIOS qui a une action agressive sur certains mat riaux comme le laiton Rincer soigneusement la chambre et le sas l eau claire Laisser l eau s couler au fond du caisson et purger par les vannes de vidange du fond Si besoin est faire une mise en pression et une purge pour obtenir une vidange compl te Par ailleurs il est n cessaire De manipuler et de v rifier l tanch it des vannes qui
5. Jean Pierre GARCERAN
6. Les circuits de purge Les circuits respiratoires Les circuits de contr le de l atmosph re Le circuit de lutte incendie Les circuits de contr le de l air de l atmosph re Le contr le d tanch it des vannes Le contr le des manom tres Le contr le des circuits lectriques Le contr le de l tanch it des portes faible pression et leur r glage ventuel Le contr le de l tanch it g n rale la pression maximale de service Le contr le de l clairage Le contr le des communications Le contr le du syst me de lutte contre l incendie Essai r el du syst me incendie la pression maximale avec contr le des alarmes des tuyaux sont install s sur les buses d aspersion pour ne pas inonder le caisson Contr le de la vanne pilot de purge rapide 1 2 bars La r vision compl te de l extincteur hyperbare Le contr le de la cellule de l analyseur d oxyg ne et son remplacement ci n cessaire La calibration et les essais de cet analyseur Lors de cette inspection p riodique annuelle une d sinfection annuelle sera r alis e par et sous la responsabilit du responsable m dical du caisson Installer dans la chambre un brumisateur command depuis l ext rieur du caisson Remplir le r servoir du brumisateur avec de l ASEPTANIOS TERMINAL HPH Evacuer la chambre cette op ration doit tre r alis e hors pr sence humaine Fermer les portes de la chambre en maintenant une l g re surpression
7. de pi ce d origine La responsabilit de la SARL SCADEM ne saurait tre engag e dans les cas suivants Formation l utilisation du caisson hyperbare par une personne trang re ou non agr ee par SCADEM Intervention l int rieur du caisson hyperbare sous pression par une personne non titulaire du certificat d hyperbariste Maintenance annuelle du caisson et des installations hyperbares par une personne ou un organisme non agr e LA QUALITE L ensemble des op rations d entretien et de maintenance du caisson et des installations hyperbares est r git par les documents qualit associ s et par les documentations r glementaires et techniques des fournisseurs 7 LA SECURITE L ensemble des op rations d entretien et de maintenance du caisson et des installations hyperbares est effectu dans le strict respect des consignes g n rales de s curit et des consignes de s curit hyperbares 8 L ENVIRONNEMENT La maintenance hyperbare int gre le respect de la r glementation de la protection de l environnement Est concern par cette r glementation l vacuation des d chets r sultants des op rations de maintenance hyperbare 9 LE PLANNI NG DE MAINTENANCE Voir annexe 1 10 LES ENREGISTREMENT L ensemble des op rations de maintenance sont consign es dans le registre de maintenance de l installation hyperbare Le r dacteur Le v rificateur L approbateur Jean Pierre GARCERAN Patrick GILLET
8. es m dicaux LABORATOIR CENTRAL pour le contr le de l asepsie et de la d sinfection Le CHT pour l vacuation des d chets m dicaux suivant les proc dures du CHT 5 La maintenance La maintenance de l installation hyperbare se d compose suivant six phases diff rentes avec pour chacune de ces phases un contenu et une p riodicit propre Il s agit de A L entretien journalier L entretien journalier des caissons hyperbares r pond aux exigences r glementaires de la directive 93 42 CEE relative aux appareils m dicaux chapitre Il paragraphe 13 6 sous paragraphe h eti Attention lors de l entretien journalier du caisson N utiliser que des lubrifiants compatibles avec l oxyg ne de type FOMBLAIN Ne jamais introduire ni stocker dans le caisson de produits inflammables Lorsque la session d OHB est termin e et que les patients sont sortis du caisson le personnel du caisson hyperbare doit proc der l entretien journalier Fermer les vannes d alimentation d air et de gaz th rapeutiques Purger tous les circuits Couper l alimentation lectrique principale Enlever la literie D sinfecter le matelas avec les lingette pr impr gn e WIPANIOS gt D poser les draps et les couvertures souill es dans le bac linge sale Enlever tous les consommables m dicaux usag s et les vacuer dans les boites d chets pr vus cet effet Rincer et nettoyer l int rieur de la chambre et du sas
9. ique du caisson hyperbare et de l ensemble de ses r servoirs de gaz est r gie par l ensemble des textes de lois de Nouvelle Cal donie suivant Loi du 28 octobre 1943 modifi par le d cret du 23 f vrier 1960 et relative aux appareils pression de vapeur employ s terre et aux appareils de pression de gaz employ s terre ou bord des bateaux de navigation int rieure e D cret du 18 janvier 1943 portant r glement sur les appareils pression de gaz modifi par les d crets des 25 septembre 1946 26 octobre 1948 et 21 septembre 1961 Circulaire minist rielle du 23 juillet 1943 explicitant le d cret du 18 janvier 1943 Arr t minist riel du 23 juillet 1943 modifi par arr t s minist riels des 2 f vrier 1944 1 mars 1945 14 mai 1949 22 ao t 1949 18 novembre 1959 et 3 ao t 1960 r glementant les appareils de production d emmagasinage ou de mise en uvre des gaz comprim s liqu fi s ou dissous d Circulaire minist rielle du 13 ao t 1943 application de l arr t minist riel du 23 juillet 1943 F Les r parations et maintenance corrective AVERTISSEMENT AUX UTILISATEURS Nous souhaitons attirer l attention des utilisateurs des caissons hyperbares COMEX PRO sur les points suivants Depuis le 14 juin 1998 la directive europ enne 93 42 C E du 14 juin 1993 s applique tous les dispositifs m dicaux Elle rend en particulier obligatoire le marquage CE de tous ces dispositifs po
10. l eau claire D sinfecter le caisson avec la gamme de produit ANIOS D monter les masques respiratoires Immerger les masques respiratoires et leurs accessoires dans une solution de d sinfectant ANIOSIME pendant 15 minutes Rincer les masques respiratoires et leurs accessoires l eau claire Faire s cher les masques ballons et accessoires Remonter les masques R installer le matelas et des draps et couvertures propres En fin de journ e d sinfecter les toilettes et la douche avec la gamme de produit SURFANIOS En fin de journ e vacuer toutes les poubelles non m dicales dans le bac pr vu cet effet En fin de journ e vacuer toutes les poubelles m dicales vers la zone de stockage pr vue cet effet Contr le du stock des gaz En d but de journ e l op rateur contr le le stock de gaz th rapeutique disponible et le bon fonctionnement des centrales gaz En d but de journ e le superviseur commande les gaz n cessaires l air liquide 28 41 41 En d but de journ e le technicien contr le le stock d air disponible Contr le des compresseurs En d but de journ e l op rateur v rifie le niveau d huile des compresseurs 1 et 2 En d but de chaque journ e l op rateur contr le le bon fonctionnement des compresseurs 1 et 2 Contr le des quipements incendie En d but de chaque journ e le superviseur contr le la cuve incendie et ces quipements En d but de chaque journ e le CO
11. ne sont pas fr quemment utilis es De nettoyer le silencieux et pour cela le d monter le laver le rincer le s cher et le remonter Contr le des compresseurs Enfin de chaque semaine le technicien en maintenance hyperbare vidange les purges des compresseurs 1 et 2 Enfin de chaque semaine le technicien en maintenance hyperbare contr le les courroies et le serrage des purges des compresseurs 1 et 2 Contr le des quipements incendie Enfin de chaque semaine le COH contr le le niveau de l extincteur hyperbare ainsi que sa pression Contr le des quipements m dicaux En fin de chaque semaine le personnel m dical contr le la charge des quipements m dicaux Groupe lectrog ne En fin de chaque semaine le technicien de maintenance hyperbare contr le les niveaux du groupe lectrog ne En fin de chaque semaine le technicien de maintenance hyperbare effectue les essais de d marrage et de couplage du groupe lectrog ne En fin de chaque semaine le technicien de maintenance hyperbare effectue les essais en charge du groupe lectrog ne C L inspection p riodique annuelle L inspection p riodique annuelle I P A des caissons hyperbares est une exigence r glementaire en application De l arr t du 15 mars 2000 relatif l exploitation des quipements sous pression titre IIl article 10 paragraphe 3 De la directive 97 23 CEE relative aux quipements sous pression De la directive 93
12. prend La v rification de la pr sence des autocollants de s curit aux entr es du caisson La v rification de la pr sence des autocollants incendie l int rieur du caisson et sur le pupitre La v rification de la pr sence du manuel d utilisation sur le pupitre du caisson La v rification des comp tences des op rateurs du caisson Arr t du 15 mars 2000 titre Il article 8 Le remplacement des joints de porte Le remplacement des joints de sas m dicament Le contr le des hublots et leur remplacement en cas de rayures ou de fissures Le contr le des d verseurs Le contr le des diff rents circuits les circuits de gaz m dicaux Les circuits de compressions Les circuits de purge Les circuits respiratoires Les circuits de contr le de l atmosph re Le circuit de lutte incendie Les circuits de contr le de l air de l atmosph re Le contr le d tanch it des vannes Le contr le des manom tres Remplacement des manom tres de profondeur int rieurs et ext rieur Le contr le des circuits lectriques Le contr le de l tanch it des portes faible pression et leur r glage ventuel Le contr le de l tanch it g n rale la pression maximale de service Le contr le de l clairage Le contr le des communications Le contr le du syst me de lutte contre l incendie Essai r el du syst me incendie la pression maximale avec cont
13. r le des alarmes des tuyaux sont install s sur les buses d aspersion pour ne pas inonder le caisson Contr le de la vanne pilot de purge rapide 1 2 bars Un test de fonctionnement du syst me de s curit interdisant louverture de la porte ext rieur du sas m dicament lorsque subsiste de la pression l int rieur de celui ci Arr t du 15 mars 2000 titre Il article 6 paragraphe 3 La r vision compl te de l extincteur hyperbare Le contr le de la cellule de l analyseur d oxyg ne et son remplacement ci n cessaire La calibration et les essais de cet analyseur Mise en pression 5 8 bars pour faire cracher la vieille soupape l envoyer au tarage en m tropole Remplacement de la soupape de s curit Lors de cette inspection p riodique annuelle une d sinfection annuelle sera r alis e par et sous la responsabilit du responsable m dical du caisson __ Installer dans la chambre un brumisateur command depuis l ext rieur du caisson Remplir le r servoir du brumisateur avec de l ASEPTANIOS TERMINAL HPH Evacuer la chambre cette op ration doit tre r alis e hors pr sence humaine Fermer les portes de la chambre en maintenant une l g re surpression Mettre en marche le brumisateur Laisser le produit agir 6 heures Ventiler de fa on importante la chambre avant toute r utilisation de celle ci E La requalification p riodique d cennale La r e preuve hydraul
14. ur leur mise sur le march dans les pays de l union europ enne CEE Les caissons destin s l oxyg noth rapie hyperbare OHB sont des dispositifs m dicaux Compte tenu de leur caract re potentiellement dangereux ces caissons hyperbares ont t class s dans les dispositifs m dicaux de classe Il b par la direction des h pitaux du minist re de l emploi et de la solidarit courrier du 28 septembre 1998 Afin d tre en conformit avec ces exigences l gales et r glementaire SCADEM n exploitera et n assurera la maintenance que sur du mat riel marqu CEE La responsabilit de SCADEM est donc engag e en particulier en ce qui concerne les activit s de maintenance de r paration et de formation l utilisation des caissons hyperbares et de ses quipements annexes Nous souhaitons donc attirer l attention des utilisateurs de caissons sur le fait que La maintenance de ces dispositifs m dicaux doit tre assur e par des personnes comp tentes sp cialement form es aux appareils d oxyg noth rapie hyperbare La formation l utilisation de ces dispositifs m dicaux doit tre assur e par des personnes comp tentes sp cialement form es aux appareils d oxyg noth rapie Le personnel hospitalier intervenant en pression l int rieur du caisson doit tre titulaire du certificat d hyperbariste d livr par l INPP Le remplacement d l ments sur un caisson COMEX PRO n cessite l utilisation
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