Lames témoins BAAR FAST
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1. Les lames t moins BAAR F A S T OBC font partie int grante de l assurance qualit globale de microscopie des organismes acido alcoolo r sistants Pour plus d informations sur l assurance qualit pour le laboratoire de mycobact riologie consulter les ressources suivantes 1 Essential Procedures for Clinical Microbiology 1998 American Society of Microbiology Washington D C 2 Laboratory Diagnosis of Tuberculosis by Sputum Microscopy 2005 Institute of Medical and Veterinary Science Adelaide Australie 3 Manual of Clinical Microbiology 2007 Volumes 1 and 2 9 dition American Society of Microbiology Washington D C R f rences de commande Lames t moins BAAR F A S T OBC CCR DE CONTRO 427402 Fabricant Repr sentant agr dans la Communaut europ enne Utilisation par R f rence Dispositif m dical de diagnostic in vitro Limitation de temp rature Num ro de lot Consulter les instructions d utilisation Usage unique exclusivement T moin OBC Diagnostics Inc 200 Shadylane Drive Philipsburg PA 16866 1 814 692 7661 www qbcdiagnostics com Emergo Europe Molenstraat 15 2513 BH The Hague Pays Bas T l 31 0 70 345 8570 Fax 31 0 70 346 72992. 25 C Ne pas congeler ou exposer une chaleur excessive Ne pas utiliser apr s la date d expiration Mat riaux n cessaires non fournis R actifs de coloration acido alcoolo r sistante et ou r actifs de coloration fluorescente microscope conventionnel et ou syst me de microscopie de fluorescence Si des r actifs de fluorescence sont utilis s le microscope de fluorescence doit tre quip des jeux de filtres appropri s qui permettent l excitation du colorant et la capture de la fluorescence par exemple pour le filtre d excitation de l auramine O 435 480 nm filtre d mission 510 600 nm Instructions d utilisation Les lames doivent tre color es avec des r actifs utilis s pour le diagnostic d chantillon de patient Le technicien effectuant une coloration d chantillon de patient doit effectuer la coloration de lame t moin selon les proc dures de coloration d chantillon Les frottis positifs et n gatifs doivent tre examin s par des techniciens de laboratoire pratiquant le diagnostic d chantillons de patient Le contr le qualit doit tre effectu en routine et conform ment aux r glementations en vigueur Les r sultats doivent tre document s Les lames CQ sont exclusivement usage unique Proc dure d essai 1 Colorer la lame de contr le qualit F A S T OBC avec la lame d essai en utilisant un kit de coloration fluorescente ou acido alcoolo r sistante selon la proc dure recommand
3. p OOOO N a 2 I umo ER BEEN z WEN QUI Diagnostics Innovative Solutions for a Healthier World UNE Daner Q5 f noi sise Diag F A S T QC Slid ES includes Five 5 acid fast contral Intended Use For quality control n fluorescence or light microscop GIC FQst Control 25 C g CONTROL Ci 427402 01112010 i B 2010 11 30 iud QBC Diagnostics Inc 1 68 Bradford Drive Port Matilda PA 16870 USA 514 032 7661 www qicdiagrcstal E Emergo Europe Molenstraat 15 2513 8H The Hagu The Netherlands 4277 400 012 Re Lames t moins BAAR F A S T Manuel d utilisation Form 404 Rev B R vis le 18 1 2012 Fran ais Lames t moins BAAR F A S T Utilisation pr vue Pour utilisation dans le contr le qualit de proc dures de coloration d organismes acido alcoolo r sistants et d examen de frottis R sum et principes Un contr le qualit ad quat est essentiel pour l valuation de l efficacit des syst mes diagnostiques utilis s dans les laboratoires cliniques Pour les proc dures diagnostiques bas es sur les bacilles acido alcoolo r sistants BAAR des pr parations de lame de microscope avec des BAAR confirm s sont essentielles pour contr ler les proc dures et r actifs de coloration l instrumentation et la conformit du technicien pour la conduite de l essai Les lames de contr le qualit F A S T OBC sont con ues pour r pondre aux besoins d un c
4. e de votre laboratoire 2 Maintenir les lames s par es pendant la proc dure de coloration afin d viter une contamination crois e des r actifs de coloration d une lame une autre 3 Examiner la lame color e l aide d un microscope appropri pour le type de coloration et enregistrer les r sultats R sultats attendus Lorsque les m thodes de coloration Ziehl Neelsen ou Kinyoun sont utilis es les mycobact ries doivent tre color es en rouge rose avec l arri re plan color en bleu ou en vert suivant le colorant de contraste utilis Pour les proc dures de coloration de fluorescence les mycobact ries doivent mettre une fluorescence vert vif orange dor suivant la proc dure de coloration Le t moin n gatif doit pr senter les caract ristiques de coloration d arri re plan Si les r sultats attendus ne sont pas obtenus rechercher la cause du probl me qui peut comprendre un d faut des r actifs de l instrument et des op rateurs Si un d faut de t moin est suspect utiliser un autre moyen pour tester le syst me tel qu un chantillon de patient positif ou n gatif connu Ne pas produire de r sultats de patient tant que le d faut du syst me n a pas t corrig Limitations Dans les proc dures de coloration de fluorescence la fluorescence des frottis s att nue progressivement avec le temps Par cons quent les lames color es doivent tre examin es le plus rapidement possible R f rences
5. entifier des sources de faux positifs telles que la contamination du syst me ou une erreur d examen Contenu l emballage contient les l ments suivants 5 ames de contr le qualit F A S T OBC Chaque lame de contr le qualit F A S T OBC contient Frottis t moin positif de Mycobacterium tuberculosis fix non viable Frottis t moin n gatif de Mycobacterium tuberculosis fix non viable 1 Notice d utilisation Avertissements et pr cautions Pour utilisation diagnostique in vitro Les frottis de patient doivent tre pr par s sur des lames neuves afin d viter toute contamination crois e Les organismes t moins ont t chimiquement inactiv s et s ch s par l air sur la lame Cependant toutes les lames doivent tre manipul es comme si elles contenaient un mat riau infectieux Suivre la proc dure de laboratoire tablie appropri e pour la manipulation et l limination de mat riau infectieux Ce produit est destin faciliter la d tection des bacilles acido alcoolo r sistants La microscopie de frottis d expectoration et les proc dures mises en ceuvre dans la pr paration et le traitement des chantillons pour la d tection de BAAR doivent tre conduites par du personnel form aux techniques utilis es ainsi qu aux pratiques et proc dures g n rales de laboratoire appliqu es Attention ce produit est constitu de verre Manipuler avec pr caution 1 Instructions de conservation Conserver 15
6. ontr le qualit appropri de microscopie des organismes acido alcoolo r sistants Chaque lame contient deux cercles qui d finissent un frottis d organismes fixes non viables Le cercle t moin positif contient un frottis non viable de Mycobacterium tuberculosis Le cercle t moin n gatif contient un frottis non viable d Escherichia coli Les organismes t moins positifs et n gatifs sont contenus dans un arri re plan avec une distribution concue pour simuler un chantillon de patient qui remplit une fonction de contr le qualit am lior e Les bacilles acido alcoolo r sistants tels que Mycobacterium tuberculosis contiennent de l acide mycolique quiles rend r sistants la d coloration avec des solvants acides apr s coloration avec des colorants tels que la carbolfuchsine et l auramine O Par contre les bacilles non acido alcoolo r sistants tels qu Escherichia coli ne conservent pas les colorations apr s d coloration avec des solvants acides Par cons quent lorsqu il est color en utilisant des protocoles de coloration acido alcoolo r sistante le puits de t moin positif doit contenir des organismes qui conservent la coloration apr s d coloration et qui sont diff renci s par rapport au bruit de fond Cela contribue assurer que les syst mes de coloration et de microscopie sont fonctionnels Le puits de t moin n gatif doit pr senter des caract ristiques de coloration d arri re plan et permet par cons quent d id
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