2ème journée d`échanges techniques sur le bloc opératoire
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1. cembre 2001 page 19481 Textes g n raux Obligation de maintenance effective pour tous les DM d es cl asses D et d e D U IS D cret no 2001 1154 du 5 d cembre 2001 relatif l obligation de maintenance et au contr le de qualit des dispositifs m dicaux pr vus l article L 5212 1 du code de la sant publique le A 1 0 1 2005 troisi me partie D crets NOR MESP0123968D Minist re de l emploi et de la solidarit Le Premier ministre Sur le rapport de la ministre de l emploi et de la solidarit et du ministre d l gu la sant Vu la directive 97 43 EURATOM du Conseil du 30 juin 1997 relative la protection sanitaire DRASS Midi Pyr n es 04 10 2007 Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care Recommandation AFSSaPS 17 octobre 2005 Drager medical A Dr ger and Siemens Company Utilisation des syst mes de monitorage cardiorespiratoire e configuration des alarmes de moniteurs en fonction des besoins des services e proc dure crite de gestion des alarmes e configuration des alarmes v rifi e lors de toute nouvelle mise en service e formation des utilisateurs SE REPUBLIQUE FRANCAISE pr requis indispensable M Saint Denis le 17 octobre 2005 renouvel e r guli rement afssaps ue eg Aux directeurs des tablissement de DIRECTION DE L EVALUATION sant l attention des correspondants DES DISPOSITI2. concentration inspiratoire e constante de temps tr s faible Utilis dans les ventilateurs de soins intensifs Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care gt P DRASS Midi Pyr n es_ 04 10 2007 A DRASS Midi Pyr n es _ 04 10 2007 Circuits d anesth sie Syst me r inhalation partielle semi ferm bas d bit de gaz frais Utilis dans la plupart des stations d anesth sie Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Drager medical A Dr ger and Siemens Company Syst me dans lequel une partie du gaz expir est recycl e l absorbeur fixe le CO du gaz expir d bit de gaz frais lt volume minute d bit gaz frais gt consommation patient conomie de gaz et agents anesth siques moindre pollution r chauffement et humidification du gaz respiratoire constante de temps plusieurs minutes concentration gaz frais gt concentration inspiratoire l induction et l quilibre Le gaz d livr au patient peut tre hypoxique Fi02 lt 21 m me si le gaz frais ne l est pas Because you care Circuits d anesth sie Drager medical A Dr ger and Siemens Company Syst me r inhalation totale Syst me dont aucun gaz expir ne s chappe circuit ferm strict d bit de gaz frais minimal e d bit gaz frais consommation patient e anesth sie quantitative d bit
3. environ 0 1 3 MAC Surdosage d l t re H DRASS Midi Pyr n es_ 04 10 2007 Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care D livrance d Halog n Drager medical A Dr ger and Siemens Company Chaine de S curit Flacon Embout de vaporateur sp cifique Mesure de concentration d halog n remplissage avec cl de Identification de m lange avec collier sp cifique remplissage pour Mesure de m lange sp cifique et avec chaque halog n D clenchement d alarme codage de codage de couleur couleur Circulaire n 963236 du 20 09 1996 sur le syst me 1 Geen Norme NF EN 1280 1 sur syst me de remplissage sp cifique O DRASS Midi Pyr n es_04 10 2007 Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care Ventilateur et Syst me Patient Drager medical A Dr ger and Siemens Company Fonction pulmonaire e Ventilation e Oxyg nation e limination CO P A DRASS Midi Pyr n es 04 10 2007 Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care Drager medical Induction circuit accessoire ou externe Apipi Esnia gaz frais ofo Chaux M langeur sod e Cuve Monitorage de pressoir NON voluines NON gaz O CO halog n s seulement si le moniteur est reli au masque Emergency Care OR An
4. utilisateurs biom dicaux mat riovigilants Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Drager medical A Dr ger and Siemens Company La securite un souci de chaque instant Nous sommes tous concernes travaillons ensemble Interrogez nous nous avons des initiatives vous proposer H Braun Micar DRAGEr MEDICAL SAS FRESENIUS Mai 5A GENERAL ELECTRIC MEALTHCARE Hosaka MAQUET SA NIHON KOHDEN PHILIPS SYST MES MEDICAUX RESMED SEBAC SCHILLER TAEMA Tyco HEALTHCARE WENMANN Because you care
5. 04 10 2007 Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care Arr t du 3 octobre 1995 ep relatif aux modalit s d utilisation et de contr le des mat riels Ur ager medical et DM anesth sie r veil D FE EEN 1 Contr le lors de la 1 mise en service puis chaque remise en service 2 V rification check list avant chaque utilisation ARR T DU 3 OCTOBRE 1995 sur des patients Art 1 Les mat riels et dispositifs m dicaux assurant les fonctions et actes cit s aux articles D 712 43 t D 712 47 du code de la sant publique 1 sont contr l s lors de leur premi re mise en service dans l tablissement de sant et lors de toute remise en Service nolanunent apr s toute mtervention de d pannage unpertante ou toute mtermupthion prolong e de fonctionnement afin de s assurer que leur installation est fuite 3 Maintenance organis e selon l s sp cifications pr vues par l fabricant t par l tablissement de sant d Syst mes ou proc dures de secours en lectricit et gaz m dicaux revue semestrielle des proc dures ci dessus DRASS Midi Pyr n es 04 10 2007 Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care gt DRASS Midi Pyr n es 04 10 2007 Ordonnance n 96 345 du 24 avril 1996 relative la ma trise m dicalis e des d penses de soins modifi e par Loi 2004 810
6. Formation M dicale Continue e _ L entretien et le perfectionnement de ses connaissances constituent pour chaque m decin un devoir professionnel e Tout m decin qu il exerce titre lib ral ou dans un tablissement de sant public ou priv participant au service public hospitalier doit justifier du respect de cette obligation Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Drager medical A Dr ger and Siemens Company T0 n 98 du 25 avril 1996 page 6311 TEXTES GENERAUX MINISTERE DU TRAVAIL ET DES AFFAIRES SOCTALES Ordonnance no 96 345 du 24 avril 1996 relative la maitrise m dicalis e des d penses de NOR TASX9600042R Le Pr sident de la R publique Sur Le rapport du Premier ministre et du ministre du travail et des affaires sociales Vu la Constitution notamment son article 38 Vu le code de la sant publique Vu le code de la s curit sociale Because you care D cret n 2001 1154 du 5 d cembre 2001 Drager medical Obligation de maintenance de certains dispositifs m dicaux A Dr ger and Siemens Company Obligations de l exploitant d un Dispositif M dical DM e Inventaire des dispositifs m dicaux exploit s e Mise en uvre et suivi d une organisation de maintenance et contr le de qualit e Mise en uvre de la maintenance et des contr les de qualit e Suivi des op rations de maintenance et contr le de qualit J O n 284 du 7 d
7. de la station d anesth sie Check list ensemble des contr les automatiques et manuels de la station d anesth sie Feuille d ouverture de salle contr le de tous les quipements de la salle d op ration c aspiration moniteurs additionnels d fibrillateur etc Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care D DRASS Midi Pyr n es _ 04 10 2007 D DRASS Midi Pyr n es 04 10 2007 Check list sur papier Dra n de s rie dffectuer juste avant l utilisation Drager medical A Dr ger and Siemens Company Check list pour appareil d anesth sie CATO e A effectuer apr s lecture de la notice d utilisation Date Signature ventuellement supprimer ou ajouter certains points s ensemble Test Cocher si OK Position O Niveau de remplissage D lai depuis la derni re inspection Syst me de remplissage de Bouchon s curit Connexion Verrouillage levier noir Syst me enfichable Volant de r glage bloqu Suffisant Moins de 6 mois En place et verrouill Raccord horizontal Verrouill Syst me d vacuation des gaz Brancher le tuyau et le raccord mural Voyant mural vert anesth siques D bit pr sent Syst me patient raccords de capteurs tuyaux de gaz frais et pi ges eau le cas ch ant Clapets de valves inspiratoire et expiratoire Chaux sod
8. 007 remplace partiellement la NF EN 740 normes nationales conflictuelles doivent tre annul es avant le 01 05 2009 DRASS Midi Pyr n es 04 10 2007 Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care Cadre R glementaire Ur ager medical A Dr ger and Siemens Company e Cadre R glementaire du DM e Cadre R glementaire pour l activit l organisation P DRASS Midi Pyr n es 04 10 2007 Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care Recommandations de la SFAR janvier 1994 Urager medical Concernant l appareil d anesth sie et sa v rification avant utilisation A Dr ger and Siemens Company 1 Appareil d anesth sie e composition et caract ristiques principales 2 V rification pr alable de l appareil par l utilisateur e check list effectuer avant chaque programme op ratoire 3 V rification p riodique de l appareil e par un technicien suivant les recommandations du fabricant 4 Arr t de l appareil en fin de programme op ratoire e alimentations en gaz et lectricit d branch es 5 Nettoyage St rilisation e en fonction de l utilisation D Manuel d utilisation e claire et d taill e 7 Carnet de bord de l appareil e visites de maintenance consign es e quipements 2 8 Formation l utilisation de l appareil e Processus g e pas d utilisation avent formation th orique et prat
9. 2 comme catalyseur B Chaux sod e en Europe 1 Chaux sod e classique standard avec NaOH et KOH comme catalyseur 2 Chaux sod e sans KOH avec NaOH comme catalyseur 3 Chaux sod e ne produisant pas de compos A ni CO H A DRASS Midi Pyr n es 04 10 2007 Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care Chaux sod e Drager medical Recommandations A Dr ger and Siemens Company e Chaux calibr e plut t que concass e pas de poussi re pas de canaux pr f rentiels e Signes de saturation Changement de couleur blanc gt violet concentration inspir e en CO gt 5mmHg gt inso Zett s e Surveiller la production d humidit syst me patient chauff condensation dans le circuit patient Ca OH CO gt CaCO H 0 chaleur Compos s toxiques CO et compos A viter le dess chement de la chaux syndrome du lundi matin couper le gaz frais et d brancher les canalisations Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care D A DRASS Midi Pyr n es 04 10 2007 Lutte contre la pollution de la salle d op ration Urager medical Moyens utiliser conjointement A Dr ger and Siemens Company e Techniques anesth siques peu polluantes induction au masque circuit machine plut t que circuit accessoire anesth sie bas d bit de gaz frais viter les f
10. 4 10 2007 Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care Pourquoi monitorer la profondeur d anesth sie Drager medical A Dr ger and Siemens Company Alarmes pour am liorer la s curit du patient Buts Niveau de conscience Niveau e viter la m morisation per op ratoire d analg sie D 9 e viter le surdosage en hypnotique e viter une anesth sie trop profonde e analg sie en ad quation avec la stimulation douloureuse e titrer la dose individuelle pour obtenir le niveau de curarisation d sir Niveau de curarisation e identifier une demande individuelle en cas de sensibilit augment e ou de clairance diminu e e identifier pr cis ment le r veil pour optimiser le moment de l extubation D O1 DRASS Midi Pyr n es 04 10 2007 Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care Monitorage de profondeur d anesth sie Drager medical A Dr ger and Siemens Company Signes cliniques connaissance empirique e signes v g tatifs larmes sueur clignement de paupi re diam tre des pupilles e pharmacocin tique et pharmacodynamie des agents anesth siques utilis s concentration expir e en halog n ou information sur la MAC e param tres h modynamiques pression sanguine fr quence cardiaque valuation bas e sur l exp rience personnelle de l anesth siste M t
11. Drager medical A Dr ger and Siemens Company La Station d Anesth sie 1 ed d changes techniques sur le bloc op ratoire Toulouse 4 octobre 2007 Isabelle Gendraud Fr d ric Trognot Pascal Blondel Dr ger M dical S A S DRASS Midi Pyr n es 04 10 2007 Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care Sommaire Drager medical A Dr ger and Siemens Company e Cadre r glementaire e Station d Anesth sie fonctionnalit s principaux probl mes rencontr s recommandations d utilisation Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care Entretien maintenance et formation pr conis s D DRASS Midi Pyr n es _ 04 10 2007 Sommaire Drager medical A Dr ger and Siemens Company e Cadre r glementaire e Station d Anesth sie fonctionnalit s principaux probl mes rencontr s recommandations d utilisation Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care Entretien maintenance et formation pr conis s DRASS Midi Pyr n es 04 10 2007 Cadre R glementaire Drager medical A Dr ger and Siemens Company e Station d anesth sie un dispositif m dical utilis par des utilisateurs dans un environnement pour la ventilation l administration de gaz leur monitorage et la surveillance multiparam trique cardiovasculai
12. EtCO Tout afficher Mode Volume Os CH m Mode pression Air CH 47 0 0 INC oi De H 1 Impression cre ATC Monitorage des V A mbar Paw FEF olume Ei A f A Fuite mie cl total lt S00 Pression E e e 0 0 D toutes PI AWH E Imin YM CO VM 0 0 DIVA OGF asservi WT 0 0 t Geler courbes Module DIVA DGF asser ap TEMP DIWA AIOC Axil COZ inhib DIVA 2 E 36 4 Te Masale 31 1 Autotest Pour ventiler en urgence appuyer sur ANNULER i Alimentation gaz Test bar 02 we au SE Saa EA a o Tps total 5min Voir d tails 51 51 53 gt N DRASS Midi Pyr n es 04 10 2007 Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care Check list Drager medical Res u Itat g f O ba f A Dr ger and Siemens Company Mon nomm Luebeck 180 cm 60 Y 60 0 kg 01 07 2004 Th rapie par d faut Dr ger 09 03 15 Affichage par d faut Dr ger Cas bpm FciPls j mI DE EE 9 Pause Sp x1 gi Spa on D but PMI D mm mm 8 EE mmHg ART COZ inhib Apn e inhib TT E E E E E E Tout afficher Compl R sist ECO ml pmbar mbarlisec Fr n na i Attente neos 0 1 N 0 T Aa Geler courbes z d op Ah i mbar Faw 0 0 ie min VM EE Wd 0 0 0 T toutes PI 0 00 Ge 0 00 0 D ap Vis 0 0 d FiOs su SEY N0 MAC mmHg PNI C TEMP x 38 n DD D en Al e a Sas O config cran 38 00 0 0 0 d M lange Attente F Pause vent Man Spo
13. FS MEDICA UX locaux de mat riovigilance pour D partement des vigilances diffusion aux services concern s RECOMMANDATIONS D UTILISATION DES SYSTEMES DE MONITORAGE CARDIO RESPIRATOIRE Des signalements d inadents ou de isque d inadents relatant des dysfonctionnements d alarme sur les syst mes de monitorage cardio respiratoire sont fr quemment rapport s l Afssaps Une tude compl mentaire a t r alis e aupr s des d clarants sur ces Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care DRASS Midi Pyr n es 04 10 2007 Sommaire Drager medical A Dr ger and Siemens Company e Cadre r glementaire e Station d Anesth sie fonctionnalit s principaux probl mes rencontr s recommandations d utilisation Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care Entretien maintenance et formation pr conis s DRASS Midi Pyr n es_04 10 2007 Evolution des respirateurs Dr ger medical A Dr ger and Siemens Company Anesth sie R animation 1 re machine permettant le dosage de l oxyg ne de l ther et du chloroforme 1905 Ventilation manuelle Man Spont Ventilation manuelle Man Spont HE 1960 SO QT va 1 E 3 Mode en volume VC Poumon d acier Aide inspiratoire Al 1 Q 80 Disparition progressive des ventilateurs soufflet Nouveaux modes ventilatoir
14. O gaz frais consommation O d bit NO gaz frais captation NO halog n d livr Captation en halog n Utilis dans PhysioFlex Zeus Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care D A DRASS Midi Pyr n es_ 04 10 2007 Circuits r inhalation Drager medical semi ferm ferm bas d bit de gaz frais A Dr ger and Siemens Company Recommandations e Contr le des concentrations en O et halog n dans le circuit patient concentration dans le gaz frais concentration dans le circuit patient D bit de gaz frais suffisant pour couvrir la consommation du patient les fuites ventuelles le d bit pr lev par l analyseur de gaz sauf s il est r inject e Tenir compte de la constante de temps du circuit Plus le d bit de gaz frais est faible plus l inertie du circuit augmente e Contr le de l efficacit de la chaux sod e changement de couleur de la chaux monitorage de la FiCO gt DRASS Midi Pyr n es _ 04 10 2007 Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care Chaux sod e Ur dger medical A Dr ger and Siemens Company e R le absorption du CO dans les circuits r inhalation e R action commune toutes les chaux sod es Ca OH 2 CO2 gt CaCO3 H20 chaleur e 4 types de chaux selon le catalyseur utilis A Chaux baryt e aux USA Ba OH
15. ateurs vert Wales ferm es Pr sent et fonctionnel Appuyer sur 02 rapide Ballon rempli 7 R gler d bit de s curit 02 12 Lmin Ballon rempli 7 Fermer et v rrouiller d bit de s curit CJ alider Test pour d marrer Test bar Annuler c Voir d tails Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care pi ce Y Affichage par d faut Dr ger bpm FciPls Y if Mouv Patient di SpO 99 RT Config cran LH mmHg 167 69 106 d ECO Fr n bt JnCO3 DA mbar Tout afficher COZ inhib Paw Apn e inhib 32 12 22 1 6 1150 12 d TEMP Axil 36 4 37 1 5 Faram tres YM 0 T toutes PI SS Geler courbes Masale Alimentation gaz Se SERRE E 5 1 4 5 5 0 82 4 45 49 45 Because you care Check list Drager medical R sultats par sous ensemble A Dr ger and Siemens Company ERREUR SYSTEME SON Mon nomm Luebeck TOUTES ALARMES SUSPEND 180 cm 60 Y 60 0 kg 01 07 2004 Th rapie par d faut Dr ner 09 03 15 Affichage par d faut Dr ger bpm FciPls M if Mouv Patient E SE SES DRE 6 D ER di SpO D tails test on D but PMI a R sultat Historig a ZS v rifier n Infos test test g CG HONSTATIC ART T Test Fonction Test Fonction R sultat E Config Ecran R sultats dispo R sultats dispo 1 2 16 7 69 Ventilateur Administ gaz aeia 106 han spont UGF Ext 20 o
16. dical A Dr ger and Siemens Company e Destin e aux r f rents hospitaliers e Contenu formation l utilisation d un quipement sp cifique l aide des manuels de formation notions de p dagogie processus type Le personnel Dr ger Accr dite Les participants ayant Pispensent Formation ayant suivi le module n suivi le module y l utilisation d un d autorisation de d accr ditation de appareil avec formateur formateur manuel DRASS Midi Pyr n es 04 10 2007 Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care Formation Clinique Drager medical S S A Dr ger and Siemens Compan Simulation 9 pary e Formation la Gestion des situations critiques en anesth sie D DRASS Midi Pyr n es 04 10 2007 mise en situation d tection rapide du probl me utilisation optimale des ressources humaines mat rielles pharmacologiques aspects m dicaux et comportementaux Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care O DRASS Midi Pyr n es 04 10 2007 En conclusion La limitation des risques li s la station d anesth sie concerne e les quipements e les processus maintenance et formation Les acteurs en sont e Les Institutions r glementation soci t s savantes etc e Les industriels e Les acteurs des tablissements de sant Direction
17. e Remplissage Insufflateur manuel V rifier qu il est complet V rifier l tat et le fonctionnement Ouvrir les robinets des bouteilles Fermer les robinets Bouteille de gaz de r serve le cas ch ant Alimentation centrale en gaz Brancher les canalisations O2 N O Air Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Tuyaux ballon absorbeur humidificateur En place et complets Complets Chaux renouvel e pas de changement de couleur Complet Fonctionnel Pressions O2 N 0 Air gt 50 bar Aiguilles des manom tres dans la zone verte Because you care D DRASS Midi Pyr n es _ 04 10 2007 Check list l cran ERREUR SYSTEME SON Drager medical A Dr ger and Siemens Company Lu ebeck 01 07 2004 08 03 18 Mon nomm 190 cm 60 50 0 kg Th rapie par d faut Dr ger A D tails test z R sultat Infos test S curit alimentation Alimentation lectrique Alimentation centrale Bouteille Ballon de s curit 02 rapide D bit de s curit CL Autotest Avant de demarrer l autotest Boucher la pi ce Y sur l adaptateur Brancher la ligne de pr l vement R gler la valve AFL 20 cmH20 Historig test S curit aliment Branch Indication alimentation et batterie RER patient Branch Aspiration Indicateur vert Wakes ouvertes Indic
18. e you care DRASS Midi Pyr n es 04 10 2007 Deux solutions pour d livrer O2 et N20 Drager medical A Dr ger and Siemens Company 1 Tubes d bitm triques 2 M langeur lectronique S lection R glage Conc O O O N20 AIR Gaz vecteur N O ou Air S lection Gaz vecteur N O ou Air 1 D bit O ex 1 L min R glage 1 Conc O ex 50 2 D bit NLO ex 2 L min 2 D bit Total ex 1 L min D bit O D bit O D bit N O D bit O 0 21 D bit Air D bit O D bit Air Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care M langeur tubes d bitm triques Dr ger medical A Dr ger and Siemens Company O rapide M lange O N 0 Tubes d bitm triques Asservissement D HO NW Robinets AN Clapets anti retour gt DRASS Midi Pyr n es 04 10 2007 Because you care Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Ferinat_ Care Home Carre Drager medical Melangeur lectronique Drgur and lan Canpars Les valves d entr e de gaz permettent l admission d Air et d O ou de N 0 et d O dans le r servoir de m lange en fonction du r glage de concentration Les valves s ouvrent et se ferment l une apr s l autre et les d bits de gaz PT sont mesur s pour que le m lange reste ind pendant des pressions Informations du ventilateur d alimentation Le d bit total de gaz frais est contr l par
19. es partiels 2000 BIPAP AutoFlow Mode en pression VPC Aide inspiratoire Al Disparition progressive des ventilateurs soufflet Syst mes expert zj Anesth sie par inhalation ex SmariCare r objectif de concentration AIOC MT care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care Station d anesth sie Drager medical Structure A Dr ger and Siemens Company Fonction pulmonaire Monitorage e Ventilation e Oxyg nation e limination CO e Ventilation et gaz e H modynamique D livrance de produits d anesth sie e Hypnotiques e Analg siques e Curares e Oxyg ne e Profondeur d anesth sie gt DRASS Midi Pyr n es _ 04 10 2007 Documentation R seau Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care Station d Anesth sie rager medical Sous Ensem bles Pri m us A Dr ger and Siemens Company Monitorage D livrance de produits Oka ena d anesth sie cg KR E o Moniteur ventilation gaz vaporateurs M langeur Fonction pulmonaire Ventilateur n es_ 04 10 2007 gt N DRASS Midi Pyr Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care Contr les avant utilisation Drager medical A Dr ger and Siemens Company Check list Autotest partie automatique du contr le
20. esthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care A DRASS Midi Pyr n es 04 10 2007 Drager medical Induction circuit machine ou interne A Dr ger and Siemens Company gaz frais b Chaux E M langeur sod e Cuve Monitorage de pression volumes gaz O CO halog n s e Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care A DRASS Midi Pyr n es 04 10 2007 Drager medical Circuit accessoire vs machine bessere Monitorage de la ventilation Circuit l ger Paw Volume et des gaz Compliance basse CO2 AVH Avantages Permet de travailler en Utilisation de syst me pression lev e antipollution Circuit historique Permet d utiliser une assistance machine Al VPC Pas de monitorage de Paw et volume Circuit plus encombrant et Inconv nients Monitorage des gaz si plus lourd si r utilisable ligne pr l vement Usage moins r pandu branch e Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care F DRASS Midi Pyr n es 04 10 2007 Circuits d anesth sie Drager medical A Dr ger and Siemens Company Syst me sans r inhalation Syst me dans lequel tout le gaz semi ouvert haut d bit de gaz expir est limin frais e inspiration s par e de l expiration e d bit gaz frais gt volume minute e concentration gaz frais
21. hodes objectives e Traitement de l EEG ou Potentiels voqu s pour le niveau de conscience e Acc l rom trie pour d terminer le niveau de curarisation O1 DRASS Midi Pyr n es 04 10 2007 Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care S curit d ensemble Drager medical A Dr ger and Siemens Company O O1 DRASS Midi Pyr n es _ 04 10 2007 Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care Sommaire Drager medical A Dr ger and Siemens Company e Cadre r glementaire e Station d Anesth sie fonctionnalit s principaux probl mes rencontr s recommandations d utilisation Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care Entretien maintenance et formation pr conis s O O1 DRASS Midi Pyr n es 04 10 2007 Entretien Drager medical Nettoyage d sinfection st rilisation A Dr ger and Siemens Company e Fr quence et m thodes de nettoyage d sinfection st rilisation d pendent des patients et des proc dures filtres notamment Mat riel semi critique circuit interne et externe m thodes et produits compatibles indiqu s dans les notices d utilisation pour chaque sous ensemble responsabilit des hygi nistes e Dispositifs m dicaux d montage et r assemblage par du personnel qualifi v rification du fonctionnement
22. ique entretien SO Rapport en cas d incident maintenance e aupr s du Minist re de la Sant formation Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care D cret n 94 1050 du 5 d cembre 1994 Drager medical sur la s curit anesth sique abrog par d cret 2005 840 s a D modifiant CSP 1 Consultation pr anesth sique obligatoire D cret n 94 1050 du 5 d cembre 1994 relatif aux conditions techniques de fonctionnement des tablissements de sant en ce 2 S u rve i l A n ce C n i d u S CO nN ti nN u C qui concerne la pratique de re RES le code de la sant publique Journal Officiel du 08 d cembre 1994 p 17383 17385 Monitorage minimum en salle d op ration en ode de la blique notamment Vu le d cret n 82 634 du 8 juillet 1982 relatif TEE compte des r mun rations des praticiens la tarification des tations extemes et au contr le de l activit m dicale hospitali re dans les h pitaux publics autres que les hospitalier ECG pression art rielle FiO SpO Paw a pression des voies a riennes spirom trie EE CO 2 L i seno pH eV code de la sant publique Sous section II 3 Salle de surveillance post interventionnelle salle de r veil obligatoire personnel et niveau d quipement d finis 4 Organisation doit permettre de faire face imm diatement toute complication DRASS Midi Pyr n es
23. is l article L 665 3 et rel vent des dispositions du pr sent livre en vertu des articles R 665 1 R 665 5 N DRASS Midi Pyr n es _ 04 10 2007 Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care Normes techniques pour le DM Drager medical A Dr ger and Siemens Company NORMES DE BASE e NEEN 60601 1 Appareils lectrom dicaux Partie 1 exigences g n rales pour la s curit de base et les performances essentielles e NEEN 60601 1 1 Appareils lectrom dicaux Partie 1 1 R gles g n rales de s curit Norme collat rale R gles de s curit pour syst mes lectrom dicaux e NF EN 60601 1 2 Appareils lectrom dicaux partie 1 2 r gles g n rales de s curit 2 Norme collat rale Compatibilit lectromagn tique Prescriptions et essais e NEEN ISO 14971 Dispositifs m dicaux Application de la gestion des risques aux dispositifs m dicaux DRASS Midi Pyr n es 04 10 2007 Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care Normes techniques pour le DM Drager medical A Dr ger and Siemens Company POUR LES SYSTEMES D ANESTHESIE e NEEN 740 Syst mes d anesth sie et leurs modules R gles particuli res e NEEN 60601 2 13 Appareils lectrom dicaux Partie 2 13 R gles particuli res de s curit et de performances essentielles des syst mes d anesth sie F vrier 2
24. lors de la remise en service check list v rification des alarmes P DRASS Midi Pyr n es_04 10 2007 Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care Maintenance Ur ager medical A Dr ger and Siemens Company e Obligations r glementaires Station d anesth sie classe llb ventilateur moniteur classe Ilb soumis obligation de maintenance e Selon les pr conisations du constructeur intervalles pour les inspections et maintenances pr ventives pi ces d tach es d origine Outillage complet DRASS Midi Pyr n es 04 10 2007 Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care Maintenance Drager medical P OSS f b i f it S A Dr ger and Siemens Company e Maintenance interne Service biom dical hospitalier Ressources internes mutualis es e Maintenance externe Constructeur Tierce maintenance Mais aussi e Maintenance partag e partenariat Service biom dical hospitalier e expertise Constructeur e assistance e contr le DRASS Midi Pyr n es 04 10 2007 Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care Charte de la formation la maintenance biom dicale Urager medical AAMB ABIF AFIB SNITEM A Dr ger and Siemens Company CHARTE DE LA FORMATION A LA MAINTENANCE BIOMEDICALE Rappel conte
25. nt Alimentation gaz pren b 02 A meer EEE e 5 1 4 5 5 0 82 h 45 49 45 D DRASS Midi Pyr n es _ 04 10 2007 Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care Check list Drager medical Attitude en fonction du r sultat A Dr ger and Siemens Company Peut tre utilis sans r serve D faut mineur ex l g re fuite L utilisateur doit valider le message e D faut majeur ex panne alarme sonore e Ne pas utiliser e Intervention technique n cessaire D N DRASS Midi Pyr n es 04 10 2007 Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care Check list Drager medical Re comman d ati ons A Dr ger and Siemens Company e Check list compl te en d but de programme op ratoire e Test d tanch it entre 2 patients e Possibilit de mise en route rapide seulement en cas d urgence D DRASS Midi Pyr n es _ 04 10 2007 Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care S curit globale du DM Drager medical A Dr ger and Siemens Company e Les DM incorporent dans leur fonctionnement des syst mes pour leur s curit propre par exemple Surveillance du d roulement du programme logiciel de s curit syst me de Watchdog Surveillance d organes sp cifiques via du Hardware et du Software Journaux S curisation a alarme sono
26. orage e Ventilation et gaz e H modynamique e Profondeur d anesth sie O1 DRASS Midi Pyr n es 04 10 2007 Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care Monitorage Drager medical A Dr ger and Siemens Company Courbes valeurs num riques et alarmes pour e aide diagnostique et th rapeutique e s curit du patient alarmes e documentation exportation Trois composantes du monitorage 1 Monitorage ventilation et gaz FiO gt pression des voies a riennes volume CO agent anesth sique 2 Monitorage patient h modynamique ECG PA PNI SpO gt temp rature 3 Monitorage de profondeur 3 Monitorage d anesth sie S E DEEG BIS AEP TOF mesure S S Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care Monitorage Ur ager medical A Dr d C Alarmes r ger and Siemens Company e Une alarme n est efficace que si elle est correctement r gl e proc dure crite par service configuration par d faut active au d marrage r glage individuel par patient Obligation d alarmes sur ECG et SpO2 e Configuration de l cran adapt e la situation courbes valeurs num riques tendances messages e Surveillance clinique le monitorage ne se substitue pas compl tement la surveillance clinique du patient O1 DRASS Midi Pyr n es 0
27. positifs m dicaux D cret n 2002 1221 du 30 09 2002 relatif aux cat gories de dispositifs m dicaux devant faire une communication lors de leur mise en service Notammment les llb DRASS Midi Pyr n es 04 10 2007 Int gration dans le Code de la Sant Publique Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care D cret 96 32 du 15 janvier 1996 Drager medical sur la mat riovigilance A Dr ger and Siemens Company Pour les dispositifs m dicaux 1 Signalement et enregistrement des incidents ou risques d incidents 2 Enregistrement valuation et exploitation de ces donn es dans un but de pr vention 3 Enregistrement r alisation d tudes concernant la s curit d utilisation des dispositifs m dicaux d Enregistrement r alisation et suivi des actions correctives d cid es Organisation de mat riovigilance 1 Centrale commission nationale de mat riovigilance D CRET 96 32 DU 15 JANVIER 1996 2 Locale correspondant dans chaque tablissement de sant gem S EC i Il est ins r dans le livre V bis du owk la sant publique deuxi me partie d crets en Correspondant de mat riovigilance fabricant enr CHAPITRE III MATERIOVIGILANCE Section 1 Dispositions g n rale Art R 665 48 I La mat riovigilance a pour objet la surveillance des incidents ou des risques d incidents r sultant de l utilisation des dispositifs m dicaux qui sont d fin
28. re O N DRASS Midi Pyr n es 04 10 2007 Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care D livrance de Produits d Anesth sie Drager medical A Dr ger and Siemens Company Loggt Ha Et O N DRASS Midi Pyr n es_04 10 2007 Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care R tropollution 1 Drager medical A Dr ger and Siemens Company V Fonctionnement normal P DRASS Midi Pyr n es_ 04 10 2007 Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care R tropollution 2 Drager medical A Dr ger and Siemens Company V Probl me en Salle 2 tout le r seau d O est pollu par le N 0 Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care DRASS Midi Pyr n es 04 10 2007 Moyens de lutte contre la r tropollution Drager medical A Dr ger and Siemens Company Circulaire n 963059 du 17 juin 1996 sur les m langeurs e Clapets anti retour aux entr es du m langeur e Pressions d alimentation 0 gt Air gt NO e _ Monitorage FiO e V rifications r guli res Il est galement recommand de d brancher les canalisations de fluides m dicaux en fin de programme op ratoire DRASS Midi Pyr n es 04 10 2007 Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Becaus
29. re BIS NMT etc e La s curit est li e l quipement lui m me mais pas seulement e quipements e Processus entretien maintenance formation e R glementation du Dispositif M dical R glementation sur l organisation de l activit e Gestion des risques Accr ditation A DRASS Midi Pyr n es 04 10 2007 Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care Cadre R glementaire Ur ager medical A Dr ger and Siemens Company e Cadre R glementaire du Dispositif M dical e Cadre r glementaire activit organisation O1 DRASS Midi Pyr n es 04 10 2007 Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care R glementation du DM Drager medical A Dr ger and Siemens Company e Directive 93 42 CEE du conseil du 14 06 1993 relative aux Dispositifs M dicaux elle pr voit notamment Conformit aux exigences essentielles annexe I de la Directive Analyse de risques gestion Obligation de mettre en place par chaque tat membre un syst me de mat riovigilance Clause de sauvegarde e Transpos e par Loi n 94 43 du 18 01 94 modifi e par la loi du A f vrier 1995 Ordonnance N 2000 548 du 15 06 00 d cret 95 292 du 16 03 1995 relatif aux dispositifs m dicaux e Mise en place du syst me de mat riovigilance d cret n 96 32 du 15 01 1996 relatif la mat riovigilance exerc e sur les dis
30. ui sont en r alit des probl mes d utilisation le nombre de vraies pannes gt DRASS Midi Pyr n es_04 10 2007 Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care Formation Clinique Drager medical Formation l utilisation d un quipement D EEN e Formation destin e aux utilisateurs d un dispositif m dical M decins Param dicaux e Formation dispens e sur site e Formation en g n ral dispens e par le fabricant du dispositif m dical par des formateurs certifi s Ing nieurs d Application Ing nieurs Commerciaux DRASS Midi Pyr n es 04 10 2007 Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care Formation l utilisation d un quipement Urager medical Dans l id al A Dr ger and Siemens Company e Contenu minimum standardis e Participants disponibles pour recevoir la formation e Feuille de pr sence marg e e Document de formation sp cifique remis aux participants diff rent de la notice d utilisation e Formation renouvel e ou mise jour r guli rement e Mais la notice d utilisation reste le document de r f rence et ne peut tre remplac par des documents synth tiques simbplifi s D DRASS Midi Pyr n es_04 10 2007 Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care Formation de formateurs Drager me
31. uites e __ limination des gaz anesth siques en exc s filtre au charbon activ retient l halog n seulement pas le N 0 Syst me d vacuation du Gaz Anesth sique SEGA e Renouvellement dar de la salle d op ration 15 volumes h Gaz en exc s contient O N O halog n P O1 DRASS Midi Pyr n es_04 10 2007 Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care Pollution de la salle d op ration Drager medical Circulaire du 10 octobre 1985 A Dr ger and Siemens Company e N 0 concentration lt 25 ppm 100 ppm 0 01 e Halog n concentration lt 2 ppm O1 DRASS Midi Pyr n es 04 10 2007 d apr s Stocklov concentrations en N 0 avec et sans syst me d vacuation Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care Syst me d vacuation de Gaz Anesth sique SEGA Urager medical A Dr ger and Siemens Company Voyant Syst me du circuit Conduite d vacuation d asnesth se des gaz aresth siques A ai Embout tuyau annel eu 3 LA plastique T De a Prise ENCAS T E CU GTI je HM Conduite d air comprim Ai propuliseur C ne 30 O1 DRASS Midi Pyr n es 04 10 2007 Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care Monitorage Drager medical A Dr ger and Siemens Company Monit
32. une valve proportionnelle valve de contr le du gaz frais DON gaz frais SZ O valve de contr le valves d entr e du d bit de gaz frais D de gaz 0 5 12 L min S O rapide Q 3 Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care M langeur Drager medical C h ain e d e S cu rit A Dr ger and Siemens Company i AT i a Alimentation Gaz D livrance Gaz Monitorage 1 Embout cod 4 Signal manque O 7 Mesure FiO 2 Canalisation couleur ISO 5 Contr leur taux oxyg ne 8 Mesure SpO 3 Raccord appareil cod 6 Tubes d bitm triques D DRASS Midi Pyr n es_ 04 10 2007 Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care M langeurs lectroniques Drager medical A Dr ger and Siemens Company e Meilleure pr cision qualitative m lange O2 NO2 e Meilleure pr cision quantitative tr s bas d bit e Arr t automatique des d bits en veille DRASS Midi Pyr n es 04 10 2007 Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care Dosage d Agents Halog n s Urager medical A Dr ger and Siemens Company e halothane e enflurane vaporateur a l chage e isoflurane e sevoflurane e desflurane vaporateur liquide p lectronique Transformation d halog n liquide en gaz anesth sique inhalatoire dans la plage d
33. xte r glementaire e information incombe au fabricant Le d cret 2001 1154 du 5 d cembre 2001 dans son article D 665 5 2 dispose que l exploitant veille la mise en uvre de la maintenance et des contr les de qualit pr vus pour les dispositifs m dicaux qu il exploite La maintenance est r alis e soit par le fabricant soit par un fournisseur de tierce maintenance soit par l exploitant lui m me e Formation la maintenance technique incombe l exploitant qui a la responsabilit d appr cier les formations n cessaires aux membres de son personnel l exploitant peut faire appel au fabricant e L exploitant d cide du niveau de comp tence qu il requiert pour que son personnel assure la maintenance technique du DM choisit les personnes qu il envoie en formation appr cie la comp tence de l op rateur lors de son affectation et dans le temps DRASS Midi Pyr n es 04 10 2007 Emergency Care OR Anesthesia Critical Care Perinatal Care Home Care Because you care Formation Clinique Drager medical Formation l utilisation d un quipement D TE EEN La formation des soignants l utilisation des quipements m dicaux d termine la s curit des patients efficacit th rapeutique li e des fonction particuli res des quipements par exemple aide au sevrage anesth sie objectif de concentration le nombre de fausse pannes q
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