telecharger nos preconisations de nettoyage et sterilisations
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1. rifier que les mouvements des articulations liaison de rotation des branches de la pince sont fluides sans jeu excessifs Il convient de v rifier galement le fonctionnement du m canisme de serrage molette de serrage Pour tous les produits s assurer que le nettoyage soit correctement effectu le cas ch ant les nettoyer nouveau Apres d sinfection mettre les instruments dans des sachets de st rilisation V rifier que les sachets soient conformes la norme EN ISO 11607 1 St rilisation la vapeur dans un autoclave 134 pendant 18 minutes L autoclave doit tre conforme aux normes en vigueur NF EN 13060 A2 les conditions d entretiens et de maintenance doivent tre respect es suivant les indications du fabricant Pas d exigences particuli res en raison de l utilisation d acier inoxydable il est tout de m me souhaitable de stocker le dispositif dans un environnement propre et sec l abri de l humidit Lors de la st rilisation de plusieurs instruments en un seul cycle d autoclave s assurer que la charge maximale de l autoclave n est pas d pass e Premi re dition le 22 04 2010 Modifi le 21 03 2012 PROTOCOLE POUR LE NETTOYAGE LA DESINFECTION LA STERILISATION Instruments Endodontiques Aciers Inoxydables Fraises Forets et Trousse extractrice de tenons SYNTHESE ALESAGE STOMATOLOGIE EXPLORATION OBTURATION TROUSSE ae nox ere utilisation V4 V42. PROTOCOLE POUR LE NETTOYAGE LA DESINFECTION LA STERILISATION Instruments Endodontiques Aciers Inoxydables Fraises Forets et Trousse extractrice de tenons PREAMBULE DOMAINES D APPLICATION REFERENCES NORMATIVES LIMITES DE RETRAITEMENTS RECOMMANDATIONS GENERALES LIEUX D UTILISATION CONFINEMENT ET TRANSPORT PREPARATION POUR LE NETTOYAGE DESINFECTION RINCAGE amp SECHAGE CONTROLE amp ESSAIS DE FONCTIONNEMENT CONDITIONNEMENT STERILISATION CONSERVATION INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Page 1 2 Les produits F F D M PNEUMAT sont livr s NON STERILES ils doivent par cons quent lors de la premi re utilisation ou dans le cas de r utilisation tre nettoy s d sinfect s et st rilis s afin d viter tout risque de contamination Sont concern s tous les produits de la gamme main manche B2 ainsi que les instruments mont s sur un contre angle Applicable pour les produits de nos gammes ALESAGE Instruments endodontiques Limes broches racleurs STOMATOLOGIE Fraises INOX chirurgicales Non applicable OBTURATION LENTULO bourre pate DYNA fouloirs EXPLORATION OUVERTURE Gates Peeso EXTRACTION DE TENONS Trousse universelle pour d pose de tenons Cf au verso de ce document Le processus de st rilisation tr s peu d effet sur le produit En revanche conform ment aux exigences r glementaires la dur e de vie du produit d fin
3. Reutilisation V4 V4 sws EE corrosif ASE RS OU ER Stockage milieu sec VII VIT ee BER see nee _ PICTOGRAMMES REFERENCES NORMATIVES A ATTENTION Ce symbole est utilis pour signifier NF EN ISO 13485 Syst me de management de la qualit pour Attention voir notice d instructions les dispositifs m dicaux NF EN ISO 9001 Syst me de management de la qualit LOT Ce symbole doit tre accompagn du code du lot du fabricant Le code du lot et le symbole doivent tre adjacent Directive europ enne 93 42 CEE du 14 Juin 1993 relative aux dispositifs m dicaux m O Le a a CONSERVER AU SEC Conserver l abri de la pluie R glement sur les dispositifs m dicaux DORS 98 282 ma NF EN ISO 1639 Dispositifs m dicaux pour l art dentaire FABRICANT Ce symbole doit tre accompagn du nom et de l adresse du fabricant personne mettant le dispositif sur eate NF EN 980 Symboles utilis s pour l tiquetage des dispositifs m dicaux NF EN ISO 14971 Application de la gestion des risques aux CONSULTER LE MANUEL D UTILISATION dispositifs m dicaux NF EN ISO 17664 Informations devant tre fournies par le 21608 E DONEN fabricant pour le processus de rest rilisation des dispositifs m dicaux ACIER INOXYDABLE ACIER CARBONE NICKEL TITANE Page 2 2 Premi re dition le 22 04 2010 Modifi le 21 03 2012
4. ie 5 ans peut varier en fonction de l usure ou des dommages des composants li es l utilisation ou lorsque la st rilisation a au maximum atteint 10 cycles L appr ciation de la qualit du produit et de son utilisation est la charge de l utilisateur La st rilisation du produit avant la premi re utilisation et r utilisation est de la responsabilit de l utilisateur Pour votre s curit nous vous conseillons d utiliser des EPI Equipements de Protection Individuel exemple Gants protection oculaire Utilisez uniquement des solutions d sinfectantes d efficacit approuv e Solutions figurant sur la liste DGHM marquage CE agr ment FDA Si vous voyez des traces ou salissures commencez par nettoyer l instrument avec une lingette INSTRUCTIONS Cabinet dentaire Pas d exigences particuli res Il est recommand de retraiter les instruments d s que possible apr s utilisation Pas d exigences particuli res Pour la trousse d extraction il est n cessaire de retirer tout instrument fix sur la pince En revanche il n est pas n cessaire de d monter la pince Pour les instruments endodontiques d barrassez vous des instruments pr sentant des d fauts cass s pli s ne coupant plus Plonger les produits dans un bain d sinfectant en utilisant des ultrasons si n cessaire Rincer abondamment les instruments l eau distill e ou d min ralis e puis les s cher Trousse d extraction V
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