Manuel d`utilisation
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1. t con u pour utilisation dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessus L utilisateur du bo tier de commande TubeClear de mod le 101 devra s assurer que celui ci soit utilis dans un tel environnement Manuel d utilisation TubeClear TABLE 5 Directives et d claration du fabricant Appareils et syst mes d missions NON vitaux i Test d immunit Niveau de Niveau de Environnement conformit CEI 60601 conformit lectromagn tique Directives Les quipements de communication portables et mobiles devraient tre tenus l cart du bo tier de commande TubeClear de mod le 101 et ce aux distances minimum calcul es et indiqu es ci dessous Conduction 3 Vms 3 Vms D 3 5 V1 RC P EN CEI 61000 4 6 150 kHz 80 MHz Rayonnement RF 3 V m 3 V m D 3 5 E1 RC P EN CEI 61000 4 3 80 MHz 2 5 GHz 80 800 MHz D 7 E1 RC P 800 MHZ 2 5 GHz P repr sentant la puissance maximale en Watts et D la distance de s paration recommand e en m tres Les intensit s de champ issues de transmetteurs fixes telles que d termin es par relev lectromagn tique du site devraient tre inf rieures au niveau de conformit V1 et E1 Il y a possibilit d interf rence proximit de tout appareil comportant un metteur Le bo tier de commande TubeClear de mod le 101 a t con u pour utilisation dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessus L ut2. 4 Section 4 0 Description de l appareil 4 Section 5 0 Instructions de montage 11 Section 6 0 Instructions d utilisation 15 Section 7 0 Instructions pour le nettoyage du bo tier de commande 20 S CLION OO ENEE sos cneia ite sdas aa ai E a a a aaa o 20 Section 9 0 EnNt DOSA 1 2413 4 di sosie Eaa a E 20 Section 10 0 Politique de retour 21 Section 11 0 Dispositions d limination 21 Section 12 0 Guide de d pannage 24 Section 13 0 Donn es techniques 26 Section 13 1 Conditions environnementales susceptibles d affecter l utilisation 26 Section 13 2 Classification 2 5255 2 LD cesse suce 26 Section 13 3 Accessoires n ravraboaliebhieie ice deidre 26 Section 13 4 missions et immunit lectromagn tiques 26 Figures amp Tables Table 1 TubeClear mod les de tiges de d sobstruction 6 Table 2 Liste des l ments de TubeClear 8 9 Figure 1 Emplacement des l ments de TubeClear 10 Diagramme de circulation A Diagramme d op ration de TubeClear 22 Diagramme de circulation B Diagramme d op ration de Tube Clear 23 Tab
3. Les bouchons sont des occlusions des blocages ou des obstructions de formule d alimentation d aliments broy s de m dicaments de suppl ments ou du contenu aspir dans la sonde du patient La tige de d sobstruction consiste en une longue tige m tallique flexible de 203 cm 80 po recouverte d une gaine flexible L extr mit de la tige m tallique lisse et arrondie d passe de la gaine d environ 1 27cm 1 2 po Le bo tier de commande est muni d un moteur lequel active la tige m tallique de la tige de d sobstruction Le moteur imprime la tige m tallique un mouvement rapide de va et vient l int rieur de la gaine Le mouvement de la tige m tallique s exerce sur 0 4 1 0 cm 1 3 3 8 po consulter lillustration ci dessous Le mouvement de va et vient de la tige m tallique lui permet de d sint grer et de d loger les bouchons tandis que la sonde demeure ins r e dans le patient Chaque tige de d sobstruction est munie d un col attach de fa on permanente Ce col limite la profondeur d insertion de la tige de d sobstruction de sorte que l extr mit de la tige m tallique ne puisse d passer l extr mit de la sonde et toucher la muqueuse gastrique ou intestinale du patient Compte tenu des diff rent types formats et longueurs de sondes de gavage et d compression divers mod les de tiges de d sobstruction TubeClear sont disponibles Consulter la Table 1 L tiquette sur l emballage de la tige
4. ne n cessite aucun autre entretien 9 0 Entreposage Entreposer le bo tier de commande et toute tige de d sobstruction non utilis e dans un endroit sec et bien a r Il est recommand que le bo tier de commande et les tiges de d sobstruction soient entrepos es une temp rature se situant entre 0 C 32 F et 35 C 95 F et une humidit relative de 10 90 Sosssoseeseesesesesseseseseseseeeseseeeeseseeseeseecesesecesesesesseeseecessseseeeseseseseeescesesecessseceseeeeeeeesseeceseseeceseseesesssecessescecssecs Manuel d utilisation TubeClear 20 10 0 Politique de retour Actuated Medical Inc AMI s ennorgueillit de la qualit de ses produits Si vous n tes pas satisfait de notre produit ou si le bo tier de commande TubeClear venait qu cesser de fonctionner dans les douze mois de la date initiale d exp dition veuillez contacter notre Service la client le au 814 355 0003 poste 117 pour un remplacement dans les plus brefs d lais Vous recevrez un num ro d Autorisation de retour AR et les renseignements concernant l exp dition Tous les retours de marchandise doivent tre accompagn s du num ro RA et du des motif s du retour 11 0 Dispositions d limination Ne PAS jeter la tige de d sobstruction avec les d chets ordinaires En disposer selon la r glementation gouvernementale pertinente et le protocole de votre tablissement concernant les d chets m dicaux r glement s Si le b
5. CRT car les aimants pourraient compromettre le bon fonctionnement de ces dispositifs M S assurer que le bo tier de commande soit solidement fix une tige solut ou pos sur une surface plane pour viter les risques de chute du bo tier de commande TubeClear est non st rile I est destin tre utilis avec des sondes A N de gavage et d compression et sa fonction n exige PAS de conditions st riles VITER d utiliser TubeClear de quelque fa on que ce soit lorsque des conditions st riles s imposent A Aucune modification de cet appareil n est permise 000000000000 000000000000000000000000000 000000000000 000000000000 000000000000 000000600000 000000000000 000000000000 00000000000000000000000000000000000e 3 TubeClearcom Selon la loi f d rale des U TubeClear ne peut tre vendu que par un m decin ou sur ordonnance d un m decin Attention lire les instructions avant l utilisation Ne PAS op rer en pr sence d anesth tiques inflammables Les anesth tiques inflammables peuvent consister en des gaz ou vapeurs y compris mais sans s y limiter le fluroxene le chlorure d thyle l ther thylique et l thyl ne qui peuvent former des m langes inflammables ou explosifs en contact avec l air l oxyg ne ou les gaz r ducteurs tel l oxyde nitreux Ne PAS jeter la tige de d sobstruction ou toute substance provenant de la d sobstruction de la sonde de gavage et d compression avec les
6. S ins re dans la sonde du patient afin de d loger les bouchons La sonde demeure l int rieur du patient Attache l aimant l extr mit de la tige de d sobstruction Accessoire permettant l interaction avec les Substances causant les bouchons repos Accessoire permettant de positionner la main durant l insertion Accessoire permettant de minimiser la tension de flexion sur la tige de d sobstruction au niveau du bo tier de commande Accessoire permettant d attacher la tige de d sobstruction au bo tier de commande 9 TubeClear com FIGURE 1 Emplacement des l ments de TubeClear 5 BO TIER DE COMMANDE 1 CORDON D ALIMENTATION 6 INTERRUPTEUR ON OFF 4 JACK gt Y lt 2 BLOC D ALIMENTATION 9 VOYANT LUMINEUX JAUNE 8 BOUTON START STOP 3 CORDON D ALIMENTATION 7 VOYANT 21 BAGUE DU DIAPHRAGME RE 11 DIAPHRAGME 12 TIGE DE D SOBSTRUCTION 25 ENVELOPP 17 COL 15 SUPPORT ADAPTATEUR 20 POIGN E 23 TIQUETTE DE LA TIGE 13 OBTURATEUR DE LA TIGE 10 COUVERCLE ROUGE 1 pin a L EXTR MIT DE LA TIGE M TALLIQUE N 16 GAINE k i 18 TIGE M TALLIQUE 19 COUVERCLE D AIMANT ROUGE 22 PROTECTEUR DE CORDON pas montr 24 AIMANT pas montr Manuel d utilisation TubeClear 10 5 0 Instructions de montage 5 1 5 2 5 3 5 4 5 5 5 6 000000000000 00000000000000
7. TUDE Manuel d utilisation Veuillez lire ce manuel avant d utiliser TubeClear La non observation des mises en garde et instructions de ce manuel constitue un usage anormal pouvant entra ner des l sions corporelles Pour l utilisation du bo tier de commande TubeClear mod le 101 et des tiges de d sobstruction de mod les NE 1036 NE 1042 NE 1043 NE 1045 NE 1048 NE 1050 NE 1055 G 1008 G 1009 G 1010 G 1011 G 1012 et G 1014 KIMAL PLC Middlesex UB8 2SA U K 2013 Actuated Medical Inc 310 Rolling Ridge Drive Bellefonte PA 16823 USA French IFU 4010 008 RevO2 Pat actuatedmedical com ip ECO 2997 Assistance t l phonique Pour toute question concernant l utilisation de TubeClear veuillez contacter le Service la client le de Actuated Medical Inc 310 Rolling Ridge Drive Bellefonte PA 16823 T l phone 814 355 0003 poste 117 T l copieur 814 355 1532 Du lundi au vendredi de 8 00 17 00 heure normale de l Est U Mat riel de formation Du mat riel de formation est disponible sur notre site Web TubeClearcom Table des mati res Section 1 0 Utilisation vis e 25 454484 40084 ssudus sssteseuenshente tes 1 Section 1 1 Mode d emploi 1 Section 1 2 Contre indications 2 Section 2 0 Mises en garde 2 Section 3 0 Profil de l utilisateur 2442 sisseese
8. de 36 cm 14 po 1 2 Contre indications Ne PAS utiliser TubeClear dans les cas suivants A Vous n tes PAS certain du type du calibre et de la longueur de la sonde de gavage et d compression utilis e Le mod le de tige de d sobstruction TubeClear appropri n est PAS disponible pour le type le calibre et la longueur de la sonde de gavage et d compression utilis e Ona retir la sonde de gavage et d compression du patient Une recommandation est n cessaire pour l installation ou le repositionnement de la sonde de gavage et d compression La sonde de gavage et d compression a t utilis e pour une p riode de temps plus longue que celle recommand e par le fabricant 2 0 Mises en garde Assurez vous de lire le manuel au complet avant d utiliser TubeClear La non observation des mises en garde et instructions pr sent es dans ce manuel constitue un USAGE ANORMAL Assurez vous de s lectionner le mod le de tige de d sobstruction appropri au type au calibre et la longueur de la sonde de gavage et d compression utilis e L utilisation d un mod le de tige de d sobstruction inappropri peut occasionner une insertion trop profonde L insertion trop profonde de la tige de d sobstruction TubeClear peut causer des l sions l estomac ou l intestin du patient Serosessseceseseeeseseeeeseseeecesesesesseseesseseeeeseseseeesesesseseeseseessseeeesseseeseeseecesseeceesseecesssesecesesecesesesees
9. la son emballage Section 12 0 Ne PAS d brancher Guide de maintenant la tige d pannage de d sobstruction du bo tier de commande NON V rifier si la Avez vous sonde de AVEZ VOUS confirm que la gavage et confirm que la sonde de gavage et d compression Qul sonde de gavage S assurer que la d compression tait du patient est et d compression tait sonde de gavage d sobstru e conform ment d sobstru e correctement en place et d compression conform ment au du patient soit correctement en place au protocole de votre conform ment tablissement protocole de votre tablissement au protocole de votre tablissement OUI NON D brancher la Replacer le Jeter la tige de tige de couvercle de d sobstruction d sobstruction plastique rouge conform ment du bo tier sur l adaptateur au protocole de commande magn tique de votre tablissement 000000000000 000000000000 000000000000 000000 600000000000 000000000000 000000000000 000000000000 0000000000000000000000000000e 23 TubeClear com 12 0 Guide de d pannage Solutions possibles La tige m tallique ne L adaptateur magn tique est peut tre mal attach au bouge pas ou elle ne diaphragme du bo tier de commande bouge que tr s lentement L obturateur de la tige n est pas fermement enclench au support adaptateur du bo tier de contr le La tige de d sobstruction pourrait t
10. la tige de d sobstruction De la m me mani re retirer le couvercle rouge de la tige m tallique situ l autre extr mit de la tige de d sobstruction Replacer le couvercle rouge de l adaptateur magn tique dans l emballage Vous en aurez ult rieurement besoin La couleur de la tige de d sobstruction d pend du mod le s adaptant sp cifiquement la sonde du patient Placer l adaptateur magn tique de la tige de d sobstruction directement au centre du diaphragme du bo tier de commande L adaptateur magn tique adh rera de fa on magn tique au centre du diaphragme Tirer doucement sur l adaptateur magn tique afin de vous assurer qu il est solidement ancr Si celui ci est correctement ancr une r sistance se fera sentir Si l adaptateur magn tique n est pas solidement ancr replacer l adaptateur magn tique au centre du diaphragme TubeClear com 5 15 w SUPPORT ADAPTATEUR OBTURATEUR DE LA TIGE Enclencher fermement lobturateur de la tige dans le support adaptateur et s assurer que la connexion est solide Le positionnement ad quat de l obturateur de la tige est essentiel au bon fonctionnement de l appareil 5 16 Ne PAS utiliser TubeClear si l obturateur de la tige n est pas solidement enclench au support adaptateur Manuel d utilisation TubeClear On peut enrouler sans serrer la tige de d sobstruction autour de la main afin de mieux contr ler
11. la longueur de tige ins rer dans la sonde du patient VITER de serrer la tige de d sobstruction autour de la main que ce soit avant ou durant l utilisation car cela a pour effet de ralentir le mouvement de la tige m tallique l int rieur de la gaine et d en diminuer l efficacit sossossesesesseescesesecseseeeeseeesesseesseeecsesesesseseessessecessescesssece 6 8 Pousser manuellement la tige de d sobstruction jusqu ce que vous ressentiez la r sistance du bouchon Continuer pousser doucement la tige de d sobstruction afin de d sint grer le bouchon Un 6 0 Instructions d utilisation 6 1 Lire les instructions d utilisation et r viser les Diagrammes de circulation A et B avant d utiliser TubeClear 6 2 Assembler TubeClear et attacher la tige de d sobstruction tel qu indiqu la Section 5 0 concernant les instructions de montage mouvement manuel de va et vient peut aider d sint grer le bouchon 6 3 ne PAS appuyer sur le bouton Start Stop marche arr t avant 6 9 VITER D APPLIQUER LA AAPS Gif TIGE DE D SOBSTRUCTION UNE FORCE EXCESSIVE 6 4 Au cours du processus de TOUT SIGNE DE DISTORSION d sobstruction l injection CAUS E PAR LA FORCE UE APAONE EXCESSIVE DE L UTILISATEUR mati res d log es au moyen AURA POUR EFFET DE d une seringue ent rale peut DIMINUER L EFFICACIT tre utile Si le m decin DE L APPAREIL autorise l utilisation d eau n injecter dans l
12. par voie externe L ensemble TubeClear comprend un bloc et un cordon d alimentation Le cordon d alimentation se branche une prise de courant murale standard 100 240V 50 60 Hz Le bloc d alimentation sert r duire la tension 24 VCC Les l ments de TubeClear sont list s et num rot s la Table 2 Figure 1 7 TubeClearcom Symbole figurant sur l appareil et ou l EE Symbole Signification Symbole Signification Ce produit est conforme aux i Veuillez lire la documentation exigences essentielles selon les P directes directives applicables de la CE de la CE Indice de protection IP ne solide Protection non test e Protection IP contre la p n tration de liquides et les claboussures d eau temp ratures entre 20 C 4 F el 60 C GPA 04 F men Repr sentant europ en agr Num ro de rep re Se branche une prise de courant standard et dans le bloc d alimentation Doit tre branch dans le connecteur femelle du bo tier de commande Indique l existence d un probl me lectrique TubeClear ne pourra se mettre en marche lorsque le voyant lumineux jaune est allum Manuel d utilisation TubeClear 8 TABLE 2 Liste des l ments de TubeClear suite de la page pr c dente Description Couvercle rouge Sert couvrir et prot ger l extr mit de la tige l extr mit de la tige m tallique durant l entreposage m tallique
13. 00000000000 000000000000 00 000000000000 000000000000 000000000000 000000000000 00000000000000000000000000000000000e S assurer que le mod le de la tige de d sobstruction TubeClear soit appropri au type au format et la longueur de la sonde du patient Consulter la Table 1 de la Section 4 0 pour la s lection du mod le D poser le bo tier de commande sur une surface plane ou sur la tablette de la tige solut afin de r duire les risques de chute du bo tier de commande D terminer le c t du lit du patient duquel l acc s au point d entr e de la sonde est le plus facile Positionner TubeClear votre droite et une distance approximative d en dec de 1 2 m 2 pi du patient Ajuster la position de la tablette afin d assurer le confort d utilisation de TubeClear Il est recommand que l utilisateur porte des gants et une protection oculaire lors de l utilisation de TubeClear Il est recommand de placer un piqu jetable contre la poitrine et l estomac du patient lors de l utilisation de TubeClear afin d viter que la tige de d sobstruction ne touche le patient ou la literie tripolaire S assurer que le cordon d alimentation soit solidement branch dans le bloc d alimentation Brancher le cordon d alimentation dans une prise de courant standard 100 240 V 50 60 Hz TubeClear com 5 8 5 9 5 10 5 11 Sesssoseeseesesesesseeseesseseseeeseeeeesseseessesseces Manuel d utili
14. 07 cm 42 po NE 1043 pour sondes naso ent rales et naso gastriques de calibre 10 18 Fr et d une longueur de 109 cm 43 po NE 1045 pour sondes naso ent rales et naso gastriques de calibre 10 18 Fr et d une longueur de 114 cm 45 po NE 1048 pour sondes naso ent rales et naso gastriques de calibre 10 18 Fr et d une longueur de 122 cm 48 po NE 1050 pour sondes naso ent rales et naso gastriques de calibre 10 18 Fr et d une longueur de 127 cm 50 po NE 1055 pour sondes naso ent rales et naso gastriques de calibre 10 18 Fr et d une longueur de 140 cm 55 po G 1008 pour sondes de gastrostomie et de j junostomie de calibre 10 18 Fr et d une longueur de 20 cm 8 po G 1009 pour sondes de gastrostomie et de j junostomie de calibre 10 18 Fr et d une longueur de 23 cm 9 po G 1010 pour sondes de gastrostomie et de j junostomie de calibre 10 18 Fr et d une longueur de 25 cm 10 po 000000000000 000000000000 000000000000 000000000000 0000 000000000000 0000000000000 000000000000 000000000000 0000000000000000000000e06000000e 1 TubeClearcom G 1011 pour sondes de gastrostomie et de j junostomie de calibre 10 18 Fr et d une longueur de 28 cm 11 po G 1012 pour sondes de gastrostomie et de j junostomie de calibre 10 18 Fr et d une longueur de 30 cm 12 po G 1014 pour sondes de gastrostomie et de j junostomie de calibre 10 18 Fr et d une longueur
15. a sonde du patient que 30 ml d eau la fois 6 10 Continuer de pousser la tige de 6 5 Tenir la sonde du patient d une main et la tige de d sobstruction d sobstruction jusqu a ce que de latte le col atteigne le point d entr e externe de la sonde Si cela ne 6 6 N ins rer la tige de survient pas en moins de dix 10 desobstuctionrdam la minutes consulter la Section sonde du patient que de 12 0 Guide de d pannage quelques centim tres pouces la fois 6 11 Une fois que le col a atteint 6 7 Tenir d une main la sonde le point d entr e externe de du patient et la tige de d sobstruction et appuyer de l autre main sur le bouton Start Stop marche arr t pendant deux 2 secondes la sonde reculer la tige de d sobstruction d environ 10 cm 4 po puis pousser nouveau jusqu ce que le col ait atteint quelques reprises le point d entr e externe de la sonde NOTE Le bo tier de commande s teindra automatiquement au terme de dix 10 minutes d utilisation Le bo tier de commande peut tre remis en marche en appuyant nouveau sur le bouton Start Stop marche arr t 000000000000 000000000000 000000000000 000000000000 000000000000 000000000000 000000000000 000000000000 000000000000 000000000000 0 88 00 008000 eee eeeeeseecessseeeesseseesesseseesseseesseeeeeseseeeeesseceeseeesesseseeseesseceesseceeesesececeeseeeeeseeecesseseesesseecesseeeessesecesesecsecessece 15 TubeClear com Manuel d utilis
16. ation TubeClear 16 Avec le bo tier de commande en position ON marche maintenir la sonde d une main et retirer lentement la tige de d sobstruction de la sonde du patient avec l autre main 6 12 6 13 R ins rer la tige de gt 2X d sobstruction jusqu ce ms TAPES 6 5 6 13 que le col atteigne le point d entr e externe de la sonde deux 2 autres fois au moins tapes 6 5 6 12 Cela contribuera d loger toute mati re demeurant dans la partie distale de la sonde du patient Un mouvement de va et vient suppl mentaire peut s av rer n cessaire afin de d loger toute mati re obstructive Avec le bo tier de commande en position ON marche maintenir la sonde d une main et retirer lentement la tige de d sobstruction de la sonde du patient avec l autre main 6 14 teindre le bo tier de commande en appuyant sur le bouton Start Stop marche arr t 6 15 17 TubeClearcom 6 16 Ne PAS d brancher imm diatement la tige de d sobstruction du bo tier de commande car il pourrait tre n cessaire de la r ins rer si la sonde n est pas encore d gag e 6 17 Avec l adaptateur magn tique attach au bo tier de commande enrouler la tige de d sobstruction sans la serrer et la replacer dans son emballage durant la confirmation de perm abilit 6 18 S assurer que la sonde du patient soit correctement en place conform ment au protocole de votre ta
17. b timents utilis s des fins domiciliaires Le bo tier de commande TubeClear de mod le 101 est destin tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessus L utilisateur du bo tier de commande TubeClear de mod le 101 devrait s assurer de ne l utiliser que dans un tel environnement 27 TubeClearcom TABLE 4 Directives et d claration du fabricant Immunit lectromagn tique Test d immunit D charge lectrostatique DES EN CEI 61000 4 2 Surtension transitoire EN CEI 61000 4 5 Fr quence d alimentation 50 60Hz Champ magn tique EN CEI 61000 4 8 Niveau de conformit CEI 60601 6KV au contact 8KV par air 1KV en mode diff rentiel 2KV en mode commun Niveau de conformit 6KV au contact 8KV par air 1KV en mode diff rentiel 2KV en mode commun Environnement lectromagn tique Directives Les planchers devraient tre en bois b ton ou carreaux de c ramique Si les planchers sont recouverts d un mat riau synth tique l humidit relative devrait tre maintenue au moins 30 La qualit du r seau d alimentation doit tre celle d un environnement commercial ou hospitalier typique Les champs magn tiques de la fr quence d alimentation devraient tre de niveau caract ristique celui d un environnement commercial ou hospitalier typique Le bo tier de commande TubeClear de mod le 101 a
18. blissement 6 19 Utiliser la seringue ent rale afin d aspirer et de nettoyer les mati res d log es de la sonde 6 20 S assurer que la sonde du patient soit d sobstru e conform ment au protocole de votre tablissement 6 21 Si la sonde du patient R P TER demeure obstru e r p ter LES TAPES les op rations 6 5 6 20 6 5 6 21 jusqu ce que le bouchon soit limin A d faut d y arriver en dix 10 minutes ou moins et si aucun progr s n est accompli consulter la Section 12 0 Guide de d pannage Senssossesessesesessesessseseeeeeseseeesseseeseeseeceseseceseseseesseseecessseceseseseseseeesceseseceseseeesseeeeecesseeceseseeceseseesesssecesssececssecs Manuel d utilisation TubeClear 18 Apr s vous tre assur que la sonde du patient est d sobstru e d brancher la tige de d sobstruction du bo tier de commande en d senclenchant l obturateur de la tige du support adaptateur Ensuite tirer doucement l adaptateur magn tique vers le haut afin de le d tacher du diaphragme 6 23 Replacer imm diatement le couvercle de plastique rouge sur l adaptateur magn tique de la tige de d sobstruction avant d en disposer 6 24 Ne PAS jeter la tige de d sobstruction avec les d chets ordinaires En disposer selon la r glementation gouvernementale pertinente et le protocole de votre tablissement concernant les d chets m dicaux r glement s 6 25 Si quelconqu
19. ceseeecesesecesssesecesess Manuel d utilisation TubeClear 2 L utilisation d une tige de d sobstruction dans une sonde de calibre fran ais plus troite que le calibre indiqu peut occasionner le coincement de la tige de d sobstruction dans la sonde et la dislocation possible de la sonde lors du retrait de la tige de d sobstruction Consulter la Section 4 0 Description de l appareil pour plus d information sur la fa on de s lectionner la tige de d sobstruction appropri e Si la sonde du patient a t retir e VITER de d sobstruer et de A r ins rer la m me sonde TubeClear a t con u pour tre utilis avec la sonde ins r e DANS LE PATIENT Si la sonde a t retir e respectez le protocole de votre tablissement en mati re d insertion d une nouvelle sonde Les tiges de d sobstruction de mod le NE TubeClear peuvent causer un certain inconfort nasal lors de leur utilisation TubeClear contient des aimants Ceux ci sont log s l int rieur du bo tier de commande et l extr mit de la tige de d sobstruction attach e au bo tier de commande A A VITER de placer le bo tier de commande et l aimant situ l extr mit de la tige de d sobstruction moins de 15 cm 6 po des stimulateurs cardiaques d fibrillateurs et autres dispositifs lectroniques y compris mais sans s y limiter les cartes de cr dit cassettes vid o t l viseurs crans d ordinateur et autres crans
20. cm 43 po s lectionner le mod le num ro NE 1043 Violet Pour un patient muni d une sonde de gastrostomie de calibre 16 Fr et d une longueur de 23 cm 9 po s lectionner le mod le num ro G 1009 Gris Pour un patient muni d une sonde de j junostomie de calibre 14 Fr et d une longueur de 30 cm 12 po s lectionner le mod le num ro G 1012 Transparent T L utilisation d une tige de d sobstruction non appropri e pourrait entra ner une insertion trop profonde de la tige de d sobstruction dans l estomac ou l intestin du patient L utilisation d une tige de d sobstruction dans une sonde de calibre A N fran ais plus troite que le calibre indiqu peut occasionner le coincement de la tige de d sobstruction dans la sonde et la dislocation possible de la sonde lors du retrait de la tige de d sobstruction secocoocosoeococoocooocoocooosoocoosoocsoocoosoosoosoocoocoocoosoocoosoosoosoocoocsocoocoocsoocoscoocoocoosoocoosoocoocoocoocoocococoocoocoococoosoosooooocoooo Manuel d utilisation TubeClear 6 Le col de la tige de d sobstruction de mod le NE 1036 est situ 91 cm 36 po de l extr mit distale de la tige de d sobstruction Le col de la tige de d sobstruction de mod le NE 1042 est situ 107 cm 42 po de l extr mit distale de la tige de d sobstruction Le col de la tige de d sobstruction de mod le NE 1043 est situ 109 cm 43 po de l extr mit distale de la tige de d sobstructio
21. d chets ordinaires En disposer selon la r glementation gouvernementale pertinente et le protocole de votre tablissement concernant les d chets m dicaux r glement s Les tiges de d sobstruction TubeClear sont USAGE UNIQUE 3 0 Profil de l utilisateur TubeClear est destin tre utilis par des professionnels de la sant autoris s Outre la lecture du Manuel d utilisation une formation dispens e par un repr sentant d Actuated Medical ou par une personne ayant t form e par un repr sentant d Actuated Medical est recommand e Pour plus d information concernant cette formation pri re de contacter le Service la client le d Actuated Medical au 814 355 0003 poste 117 or de visiter le site Web TubeClear com 4 0 Description de l appareil L appareil TubeClear sert d loger les obstructions dans les sondes de gavage et d compression alors que celles ci sont INS R ES dans le patient TubeClear comprend un bo tier de commande et une tige de d sobstruction usage unique La tige de d sobstruction s attache au bo tier de fa on magn tique La sonde du patient telle qu il y est fait r f rence dans ce manuel se rapporte toute sonde de gavage et ou d compression ins r e dans un patient Sorssoseeseesesesesseseseseseeeeeseseeesseseesseseeceseseceseseseeeseseecessseceseseseseseeeecesesecessseseeseeeeeseesseeeeseseeceseseesssssecessesecessseces Manuel d utilisation TubeClear 4
22. de d sobstruction identifie le mod le de la tige de d sobstruction et le type format et longueur de la sonde de gavage et d compression pour laquelle chaque tige de d sobstruction est appropri e Illustration Mouvement de l extr mit de la tige a 000000000000 000000000000 000000000000 00000 000000006000 0000 600000000000 000000000000 000000000000 0000000000000000000000000000e 5 TubeClear com TABLE 1 Mod les de tiges de d sobstruction TubeClear Sondes naso ent rales et naso gastriques cm po Longueur de Longueur de Num ro du Couleur de lati la sonde cm la sonde po Mod le DELL SELS lle 10 18 36 NE 1036 10 18 107 42 NE 1042 C 10 18 109 43 NE 1043 TT 10 18 114 45 NE 1045 Orange 10 18 122 48 NE 1048 Transparente 10 18 127 50 NE 1050 10 18 140 55 NE 1055 PAOS LES MOD LES DE TIGES DE D SOBSTRUCTION NE SONT MUNIS D UNE POIGN E BLANCHE ET D UNE TIQUETTE BLANCHE Sondes de gastrostomie et de j junostomie Longueur de Longueur de Num ro du EEL EA CELL RER UT CU Mod le Couleur de la tige 20 8 G 1008 10 18 23 9 G 1009 MC 10 18 25 10 G 1010 ETEO 10 18 28 11 G 1011 Orange 10 18 30 12 G 1012 Transparente 10 18 36 14 G 1014 LES MOD LES DE TIGES DE D SOBSTRUCTION G SONT MUNIS D UNE POIGN E NOIRE ET D UNE TIQUETTE NOIRE EXEMPLE Pour un patient muni d une sonde naso ent rale de calibre 12 Fr et d une longueur de 109
23. e mati re provenant de la sonde du patient venait qu entrer en contact avec le patient ou avec toute autre surface cette mati re doit tre consid r e comme tant de m me nature que des vomissures Nettoyer le patient et les surfaces contamin es conform ment au protocole de votre tablissement 000000000000 000000000000 000000000000 000000000000 000000000000 000000000000 000000000000 000000000000 000000000000 0000000000 000000000000000000000e 19 TubeClear com 7 0 Instructions pour le nettoyage du boitier de commande 7 1 teindre et d brancher le bo tier de commande avant de le nettoyer 7 2 Nettoyer soigneusement le bo tier de commande apr s chaque usage 7 3 Nettoyer le bo tier de commande en essuyant toutes ses surfaces ext rieures avec 1 un linge humect d alcool isopropyle ou avec 2 des lingettes d sinfectantes Essuyer les surfaces ext rieures 7 4 Nettoyer le diaphragm en en essuyant la surface avec 1 un linge non abrasif humect d alcool isopropyle ou avec 2 des lingettes d sinfectantes 7 5 Ne PAS nettoyer la tige de d sobstruction La tige de d sobstruction est con ue pour USAGE UNIQUE Elle NE devrait tre r utilis e sous AUCUN pr texte En disposer selon la r glementation gouvernementale pertinente et le protocole de votre tablissement concernant les d chets m dicaux r glement s 8 0 Entretien Outre le nettoyage du bo tier de commande apr s chaque usage TubeClear
24. fs lectroniques y compris mais sans s y limiter les cartes de cr dit cassettes vid o t l viseurs crans d ordinateur et autres crans CRT car les aimants pourraient compromettre le bon fonctionnement de ces dispositifs Sorssoseeseesesesesseseseseseeeeeseseseeseseessesseceseseceseseseeeseseecesesecesesesesesseeesceseseceesseseseseseesesseeeceseseeceseseeseessecessescecesecss Manuel d utilisation TubeClear 22 DIAGRAMME DE CIRCULATION PARTIE B Diagramme de circulation pour l utilisation de TubeClear Suite de la Partie A Pousser manuellement la tige de Ins rer la tige de Appuyer sur d sobstruction Injecter de d sobstruction le bouton _ Jusqu l eau si on de quelques Start Stop l obstruction le permet centim tres marche arr t ou aspirer pouces dans la les mati res sonde du patient d log es La tige de d sobstruction progresse t elle jusqu ce que le col atteigne le point d entr e externe de la sonde Pousser doucement en un mouvement de va et vient OUI NON quelques Retirer la Appuyer reprises continuer tige de sur le d imprimer la tige d sobstruction bouton de d sobstruction et la r ins rer Start Stop un mouvement au moins marche arr t de va et vient sur 2 fois puis environ 10 cm la retirer 4 po nouveau Enrouler la tige Au terme de de d sobstruction 10 min sans la serrer et veuillez la replacer dans consulter
25. ilisateur du bo tier de commande TubeClear de mod le 101 devra s assurer que celui ci soit utilis dans un tel environnement 29 TubeClearcom TABLE 6 Distances de s paration recommand es pour le bo tier de commande TubeClear de mod le 101 Puissance de sortie S paration m S paration m Separation m MEDUOUET UE 150 kHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz D 3 5 V1 RC P D 3 5 E1 RC P D 7 E1 RC P 0 01 0 1166 0 1166 0 2333 01 0 3689 0 3689 0 7383 1 1 1666 1 1666 23398 10 3 6893 3 6893 7 3786 100 11 6666 11 6666 23 3333 Le boitier de commande TubeClear de mod le 101 a t con u pour utilisation dans un environnement lectromagn tique dans lequel les perturbations rayonn es sont contr l es L utilisateur du bo tier de commande TubeClear de mod le 101 peut contribuer pr venir les perturbations rayonn es en maintenant une distance minimale entre les appareils de communication portables et mobiles RF et le bo tier de commande TubeClear de mod le 101 tel que recommand ci dessus et tenant compte de la puissance de sortie maximale des appareils de communication Manuel d utilisation TubeClear 30 TubeClear com
26. le il est possible que le bouchon se soit reform plus bas dans la sonde lors du test de perm abilit R p ter la proc dure au moyen de plusieurs mouvements de va et vient afin de d sint grer les mati res obstructives Le bouchon n est pas Retirer la tige de d sobstruction de la sonde du patient et d log au terme de 15 s assurer que la tige m tallique bouge en un mouvement minutes d op ration de va et vient Si la tige m tallique bouge librement alors Suite page suivante Manuel d utilisation TubeClear 24 12 0 Guide de d pannage suivi Solutions possibles Suite de la page pr c dente Le bouchon n est pas d log au terme de 20 minutes d op ration 13 0 Donn es Techniques 13 1 Conditions environnementales susceptibles d affecter l utilisation Conditions d utilisation Entre 0 C 32 F et 35 C 95 F que la tige de d sobstruction est retir e de la sonde du Humidit relative entre 30 et 75 patient r p ter la proc dure telle que d crite la Section 6 0 tapes 6 5 6 20 Il est possible que le bouchon soit particuli rement difficile d loger ou qu il y ait plusieurs bouchons dans la sonde du patient Conditions de transport et d entreposage Entre 20 C 4 F et 60 C 140 F Humidit relative entre 10 et 90 Si la tige m tallique n effectue aucun mouvement de 13 2 Classification TubeClear est va et vient il est possible que la tige de d sobstr
27. le 3 Directives et d claration du fabricant missions lectromagn tiques 27 Table 4 Directives et d claration du fabricant Immunit lectromagn tique 28 Table 5 Directives et d claration du fabricant Appareils et syst mes d missions NON vitaux 29 Table 6 Distance de s curit recommand e pour TubeClear Bo tier de commande mod le 101 30 Sesosessseceseseeeseseeeeseseeecesesesesseseesseseseeesseeeeseseseeseesescessseeeesseseeseeseecesseeceosseeeesessesesceseseceseeesceseseescesesecesssessessess Manuel d utilisation TubeClear 1 0 Utilisation vis e TubeClear a pour fonction de d loger les bouchons et occlusions des sondes de gavage et d compression TubeClear est compos d un bo tier de commande r utilisable et d une tige de d sobstruction usage unique 1 1 Mode d emploi L usage de TubeClear n est indiqu pour AUCUNE autre fin que celle de d loger les bouchons et occlusions des sondes de gavage et d compression tant chez les enfants que chez les adultes de tous ges munis d une sonde de calibre 10 18 Fr Les diff rents mod les de tiges de d sobstruction s utilisent comme suit NE 1036 pour sondes naso ent rales et naso gastriques de calibre 10 18 Fr et d une longueur de 91 cm 36 po NE 1042 pour sondes naso ent rales et naso gastriques de calibre 10 18 Fr et d une longueur de 1
28. n Le col de la tige de d sobstruction de mod le NE 1045 est situ 114 cm 45 po de l extr mit distale de la tige de d sobstruction Le col de la tige de d sobstruction de mod le NE 1048 est situ 122 cm 48 po de l extr mit distale de la tige de d sobstruction Le col de la tige de d sobstruction de mod le NE 1050 est situ 127 cm 50 po de l extr mit distale de la tige de d sobstruction Le col de la tige de d sobstruction de mod le NE 1055 est situ 140 cm 55 po de l extr mit distale de la tige de d sobstruction Le col de la tige de d sobstruction de mod le G 1008 est situ 20 cm 8 po de l extr mit distale de la tige de d sobstruction Le col de la tige de d sobstruction de mod le G 1009 est situ 23 cm 9 po de l extr mit distale de la tige de d sobstruction Le col de la tige de d sobstruction de mod le G 1010 est situ 25 cm 10 po de l extr mit distale de la tige de d sobstruction Le col de la tige de d sobstruction de mod le G 1011 est situ 28 cm 11 po de l extr mit distale de la tige de d sobstruction Le col de la tige de d sobstruction de mod le G 1012 est situ 30 cm 12 po de l extr mit distale de la tige de d sobstruction Le col de la tige de d sobstruction de mod le G 1014 est situ 36 cm 14 po de l extr mit distale de la tige de d sobstruction TubeClear est aliment en courant
29. o tier de commande venait qu devoir tre limin le retourner Actuated Medical ou notre distributeur d sign qui verra en disposer Le bo tier de commande contient des aimants base de terre rare lesquels devraient tre d magn tis s thermiquement avant d tre limin s 000000000000 00000000000000000000 000000000000 0000000 000000000000 000000060000 000000600000 000000000000 000000000000 000000000000 0000000000000000000000e 21 TubeClear com DIAGRAMME DE CIRCULATION PARTIE A Diagramme de circulation pour l utilisation de TubeClear D MARRER La sonde de NE PAS UTILISER est obstru e TubeClear NE PAS UTILISER TubeClear NE PAS UTILISER TubeClear Avez vous v rifi que le mod le de tige de d sobstruction appropri a t s lectionn Avez vous v rifi la longueur de la sonde utilis e pour ce patient Avez vous v rifi le type de la sonde utilis e pour ce patient OUI Montage TubeClear Veuillez lire les instructions de montage dans le manuel d utilisation Veuillez consulter la Partie B A La tige de d sobstruction est munie d un aimant l une de ses extr mit s Brancher imm diatement cette extr mit au bo tier de commande VITER de placer l aimant log l int rieur de l adaptateur magn tique une distance de 15 cm 6 po ou moins des stimulateurs cardiaques d fibrillateurs et autres dispositi
30. re trop serr e autour de la main de l utilisateur Le cordon d alimentation n est pas fermement branch Le bouchon n est pas Consulter l ordonnance du m decin pour s assurer que d log au terme de 10 l utilisation d eau est permise Si c est le cas retirer la tige minutes d op ration de d sobstruction et injecter un maximum de 30 ml d eau laisser l eau reposer pendant environ une minute R p ter ensuite la proc dure telle que d crite la Section 6 0 TOUT SIGNE DE 7 TP Hant DISTORSION CAUS E pa A 6 20 Si utilisation a n est pas permise PAR LA FORCE EXCESSIVE CONSU ter les autres suggestions de d pannage DE L UTILISATEUR AURA TR l EE E POUR EFFET DE DIMINUER Si la tige de d sobstruction s arr te r p tition au m me L EFFICACIT DE point dans la sonde du patient il est possible que ce soit D SOBSTRUCTION d un bouchon compos de mati res compact es DE L APPAREIL Continuer d appliquer une pression l g re la tige de d sobstruction Une pression trop forte nuirait toutefois au mouvement de la tige m tallique ce qui aurait pour effet de diminuer l efficacit de la tige de d sobstruction Appliquer une pression l g re afin de permettre la tige de d sobstruction de d sint grer le bouchon Si la tige de d sobstruction peut tre ins r e jusqu ce que le col atteigne le point d entr e externe de la sonde et que la sonde n est toujours pas perm ab
31. res que ceux sp cifi s la Section 4 0 peut entra ner le mauvais fonctionnement de TubeClear l augmentation des missions ou la diminution de limmunit de TubeClear 13 4 L information au sujet des missions lectromagn tiques immunit Le guide d immunit concernant les missions lectromagn tiques se retrouvent aux Table 3 Table 4 Table 5 et Table 6 000000000000 000000000000 000000000000 000 000000006000 000000000000 000000000000 000000000000 000000000000 000000000000 8000 008000 eee eeeeeseeeesseeeeesseseesesseseessesecsseeeeeseseeecesseceeseeesesseseeseesseceesseceeeseseeceeseeceeseeecesseseesesseecesseeeessesceceseseccecessece TubeClear com Manuel d utilisation TubeClear 26 TABLE 3 Directives et d claration du fabricant missions lectromagn tiques Test d missions Conformit Environnement lectromagn tique Directives missions RF Groupe 1 Le bo tier de commande TubeClear de CISPR 11 mod le 101 n utilise l nergie RF que pour ses fonctions internes Par cons quent les missions RF sont tr s faibles et ne devraient pas causer d interf rences avec l quipement lectronique environnant missions Classe A d harmonique CEI 61000 3 2 L utilisation du bo tier de commande TubeClear de mod le 101 est indiqu e pour tout tablissement y compris les environnements r sidentiels et tout tablissement directement connect au r seau d alimentation public de basse tension qui alimente les
32. sation TubeClear Brancher le cordon du bloc d alimentation dans le connecteur femelle du bo tier de commande en s assurant que les broches soient bien align es S assurer du fonctionnement du bo tier de commande en mettant l interrupteur On Off marche arr t en position ON marche Le voyant lumineux vert s allume lorsque le bo tier de commande est en mode d op ration NOTE Le moteur du bo tier de commande ne se mettra pas encore en marche Pour mettre le moteur du bo tier de commande en marche il faut appuyer sur le bouton Start Stop marche arr t Si le voyant lumineux jaune le s allume ne PAS utiliser bo tier de commande teindre et rallumer l appareil alimentation cyclique Si le voyant lumineux jaune reste allum voir la Section 9 0 concernant la Politique de retour Sortir la tige de d sobstruction de son emballage Conserver emballage pour usage ult rieur ssssoossoseesesseecessseseeeseeesesseescesesecesseeeeseeeeesesseseceseeeeesseseescesssecesseeecesssece 5 12 5 13 5 14 000000000000 000000000000000000 000000000000 000000000000 000000000000 000600000000 000000000000 000000000000 000000000000 00000000000000000000000000000e Lorsque la tige de d sobstruction n est pas dans la sonde du patient l enrouler sans serrer et la replacer dans son emballage Retirer le couvercle de plastique rouge de l adaptateur magn tique situ une extr mit de
33. uction Classifi en tant que dispositif CEI de classe soit engorg e de mati res obstructives ou qu elle soit AVERTISSEMENT Afin d viter les risques de chocs endommag e La remplacer par une nouvelle tige de d sobstruction et r p ter la proc dure telle que d crite la Section 6 0 tapes 6 5 6 20 Proc der plus lectriques ce dispositif ne doit tre branch qu un c blage d alimentation principale muni d une prise de terre doucement et laisser la tige m tallique faire le travail Partie appliqu e classifi e de type B Il est possible que la sonde du patient soit distordue Le bouchon peut aussi tre hors d atteinte de la tige de d sobstruction Recourir un autre protocole concernant le traitement des sondes obstru es La partie appliqu e tant la tige de d sobstruction Appareil isolation double Appareil aliment en courant par voie externe De type IPX4 Non st rile Ne doit PAS tre utilis en pr sence d anesth tiques inflammables Appropri un fonctionnement en continu 13 3 Accessoires Cordon d alimentation Qualit hospitali re U c ble non blind connecteur CEI320 conforme la norme RoHS Bloc d alimentation transformateur Entr e 100 240 V 50 60 Hz sortie 24 VCC jusqu 3 0 A prise tripolaire CEI 320 conforme la norme RoHS L utilisation des blocs et des cordons d alimentation pour des usages aut
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