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Message destiné aux patients utilisateurs de lecteurs de

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1. afssaps Agence fran aise de s curit sanitaire des produits de sant MESSAGE D INFORMATION POUR LES PATIENTS UTILISATEURS DE LECTEURS DE GLYCEMIE CONCERNANT LES UNITES DE MESURE DE LA GLYCEMIE CAPILLAIRE L Afssaps souhaite attirer l attention des patients utilisateurs de lecteurs de glyc mie sur les unit s de mesure de la glyc mie capillaire Il existe deux unit s de mesure pour la glyc mie capillaire avec les lecteurs de glyc mie les mg dl et les mmol l Certains appareils sont fabriqu s de telle sorte qu il n est pas possible pour l utilisateur de modifier les unit s de mesure tandis qu avec d autres appareils ce changement est possible cf liste Le manuel d utilisation d crit alors la proc dure de changement d unit Plusieurs dizaines d incidents li s un changement de l unit de mesure mg dl ou mmol l par des utilisateurs de lecteurs de glyc mie ont t rapport s en France et au niveau international en 2005 Les soci t s concern es au nombre de deux ont apport des mesures correctives Depuis mai et juin 2005 ces soci t s distribuent uniquement sur le march fran ais des lecteurs de glyc mie bloqu s sur l unit de mesure mg dl Certains mod les de lecteurs bloqu s en mmol l sont toutefois disponibles pour le march hospitalier Votre m decin vous a prescrit un lecteur de glyc mie et vous avez re u une formation pour l utilisation de votre appareil Vous devez utiliser l unit
2. de mesure mentionn e par votre m decin Ainsi lors de chaque mesure de glyc mie et si votre lecteur permet un changement d unit il est important de s assurer que l unit du r sultat rendu affich e sur l cran est bien celle que vous devez utiliser Lors de l achat d un nouvel appareil il est n cessaire de faire attention ce que l appareil en question utilise l unit de mesure que votre m decin vous a indiqu e En cas de doute sur l unit de mesure ou l quilibre de votre diab te vous devez demander conseil un professionnel de sant cabinet de m decine pharmacie laboratoire d analyses de biologie m dicale En cas de doute sur le fonctionnement de votre appareil vous pouvez aussi contacter le fournisseur de voire lecteur de glyc mie dont le num ro vert figure sur la notice des bandelettes ou lectrodes et ou sur le manuel d utilisation du lecteur Afssaps 04 05 07 a afssaps X pois ras d art mt Liste des lecteurs de glyc mie identifi s sur le march la date du 19 f vrier 2007 Unit de Nom I r Remar ABBOTT n est plus disponible FreeStyle Papillon r glable n est plus disponible ACON Laboratories On Call Plus CS On Call EZ CCS o BAYER r glable CS Ascensia Esprit 2 r glable n est plus disponible r glable n est plus disponible Ascensia Breeze2 fixe o BIONIME Bionime Rightest r glable blocage pr vu en mai 2007 INFOPIA fixe et r glable fixe depuis f vrier 2007 LIFE
3. SCAN One Touch Ultra fixe et r glable fixe depuis mai 2005 One Touch Ultra 2 x O ville r glable n est plus disponible nr re en plus disponible MENARINI Glucomen glyco fixe et r glable fixe depuis juillet 2004 Glucomen PC r glable D POLYMER CardioChek r glable a System CardioChek PA r glable ROCHE Accu Chek Active xe Jooo Accu Chek Sensor fxe Joo O Accu ChekGo ff Accu Chek Inform fie Bioresearch EZ Smart 168 fixe pme e e Diachex fixe 2007 EZ Smart r glable blocage pr vu en janvier 2008 77 ELEKTRONIKA Sensocard Plus fixe et r glable fixe depuis octobre 2006 fixe et r glable fixe depuis octobre 2006 depuis cette date la version unit r glable n est plus disponible Afssaps 04 05 07

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