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1. 2of8 Annexe A Liste des Mises jour et am liorations suppl mentaires Vous trouverez ci dessous les modifications sp cifiques apport es la carte d application logicielle mod le 8870 NNB version 02 InterStim Mod le 3023 amp InterStim II Mod le 3058 Mises jour corrigeant les anomalies communiqu es en juillet 2007 Le logiciel corrige les fausses alertes de pile faible gt de l Inter Stim Mod le 3023 Mise jour du guide de programmation de l InterStim p 5 2 expliquant aux m decins comment v rifier le statut de la pile avant l implantation Le guide de programmation donne galement des clarifications sur les estimations de la capacit de la pile de l Inter Stim II Mod le 3058 Am liorations suppl mentaires Affichage du nom du patient dans la liste des rapports de programmation Changement de la valeur par d faut de la largeur d impulsion 210 usec au lieu de 450 usec pour les mesures d imp dance des lectrodes et des mesures de th rapie pour simplifier les comparaisons avec les anciennes mesures d imp dance effectu es Simplification dans la gestion du choix de l utilisation ou non de l iConSync Suppression d une sur stimulation potentielle lors des ajustements d amplitude de stimulation Permet au m decin de corriger les num ros de s rie incorrectement entr s Mise jour de la base de donn es Medtronic SpeedStart pour refl ter les param tres les plus u2. amp lerts Stimulation OFF Feduced Longevity Ho iCon Programmer present NJTY S 3058 Betty Smith HJT E 305 Betty Smith D tail initiaux de la session apr s une iConSync D tail initiaux de la session sans iConSync Pour une description compl te des crans se r f rer au manuel de programmation InterStim Mod le 8870 pour logiciel version B Alleviating Pain Restoring Health Extending Life Principales modifications sur l cran de la t l commande patient iCon a 3 4 InterStim iCon Donn es l cran de liCon apr s une synchronisation iIConSync Donn es l cran de l iCon jamais synchronis Pour une description compl te des crans de liCon se r f rer au manuel d utilisation de la t l commande patient iCon Mod le 3037 Alleviating Pain Restoring Health Extending Life
3. d autres fausses alertes de pile faible e Programma teurs M decin suppl mentaires __ N Vision Contactez voire repr sentant commercial Medtronic si vous tes inform s que d autres programmateurs se situent dans d autres services ou ont t transmis un autre tablissement e Aucune formation additionnelle n est n cessaire Mais n h sitez pas contacter votre repr sentant commercial Medtronic pour toute question ou tout probl me rencontr Cette information doit tre transmise toutes les personnes concern es de votre tablissement et toutes les personnes des tablissements o les dispositifs ont pu tre transmis Swissmedic a t inform e de cette action Nous vous remercions pour le soutien que vous apportez nos produits et nous sommes heureux de vous donner cette nouvelle mise jour pour voire programmateur Pour toute information compl mentaire n h sitez pas appeler votre repr sentant commercial ou notre bureau M nchenbuchsee t l 031 868 01 30 Nous vous prions d agr er Madame Monsieur l expression de notre consid ration distingu e Medtronic Suisse SA i V J rgen Demmer ppa Dr Joachim Wilke Business Manager Gastro Uro Director Regulatory Quality amp Clinical Affairs Austria Germany Switzerland Austria Germany Switzerland Pi ces jointes Annexe A Liste des Mises jour et am liorations suppl mentaires Annexe B Instructions iConSync Th rapie InterStim
4. CE Medtronic Schweiz AG SN Talstrasse 9 Ne Postfach 449 CH 3053 M nchenbuchsee Medtronic ed Phone 41 31 868 01 00 Fax 41 31 868 01 99 swisscontact medtronic com www medtronic ch Information Urgente Carte d application logicielle 8870 NNA et NNB 01 utilis e avec le programmateur m decin N Vision ref 8840 Mise jour logicielle Mars 2009 R f rence Medtronic FA426 Madame Monsieur Cher utilisateur de la th rapie InterStimTM ou Enterra Cette lettre accompagne la mise jour logicielle de la carte d application r f rence 8870 utilis e avec le programmateur m decin N Vision mod le 8840 et la t l commande patient iCon mod le 3037 pour la th rapie InterStim Les versions NNA et NNB version 01 NNB O1 des cartes d application logicielle mod le 8870 sont remplac es par la NNB version 02 NNB_ 02 Afin d assurer que la version logicielle la plus r cente soit utilis e Medtronic remplace toutes les cartes d application mod le 8870 obsol tes par la version NNB_ 02 Impact sur la th rapie InterStim la carte mise jour 8870 NNB_ 02 poss de un logiciel et un tiquetage qui corrigent les anomalies observ es pour la th rapie InterStim avec la carte NNB 01 d crites ci dessous e Apr s l implantation une fausse alerte de pile FAIBLE peut s afficher lors de l interrogation d un neurostimulateur implantable InterStim ref 3023 avec un programmateur m decin N Vision ou ave
5. c une t l commande patient iCon e Avant l implantation une estimation de la capacit de la pile plus faible que pr vue peut s afficher lorsque l on teste un neurostimulateur implantable InterStim IT INS mod le 3058 avec un programmateur m decin N Vision Ces anomalies ont t communiqu es par courrier aux m decins utilisant InterStimTM en juillet 2007 Outre la r solution des probl mes d crits ci dessus la carte d application NNB_02 am ne galement les am liorations suppl mentaires pour la th rapie InterStim voir Annexe A Impact sur la th rapie Enterra Cette mise jour am ne des am liorations pour la th rapie Enterra qui ne sont pas li es la s curit voir Annexe A Cependant la carte NNB est commune aux th rapies InterStim et Enterra A ce titre il est n cessaire de mettre jour toutes les cartes d application quelle que soit la th rapie Actions M decin Une fois que votre repr sentant Medtronic a mis jour votre carte 8870 avec la version NNB 02 1of8 e Mettez jour les t l commandes patient iCon Th rapie InterStim M les t l commandes patient iCon sont mise jour en r alisant une iConSync voir Annexe B Une iConSync peut tre r alis e la prochaine visite du patient Cependant si un patient InterStim M Mod le 3023 a fait l exp rience d une fausse alerte de pile faible pr voyez une consultation et r alisez une iConSync aussit t que possible pour viter
6. cran de traitement iConSync Alleviating Pain Restoring Health Extending Life Aligner le port IR du programmateur m decin sur le port IR de la t l commande patient Dans le cas o vous n avez jamais synchronis le programmateur m decin et la t l commande patient l cran du programmateur m decin N Vision et de la t l commande iCon pr senteront de l g res diff rences Principales modifications sur l cran du programmateur m decin N Vision InterStimR B Stim Settings Six Tee InterStim I On C5 All Amp V a g Program 2 Active g 77 This session has no inter tim iCon Pragrammer Only Active Proqram is avallable NN Create Hew Create Hew Select to cr we Program Program a new progran CLLLLL NJT S S 3056 Betty Smith ah 2023 Batty fmhth Donn es l cran apr s une synchronisation iConSync Donn es l cran sans synchronisation iConSync Alleviating Pain Restoring Health Extending Life InterStin B InterStim B InterStim II Off pus a Il On E RTE al ARE Initial Session Details Initial Session Details Betty Smith Last Session Dec 26 2005 Betty Smith Last Session Dec 26 2005 Therapy Use Total Hours Used 60 Therapy Use Total Hours Used 60 erPercent Used Total Percent Used 85 Program Use D Amp 0 85 Y PW 240 ps Rate 7 7 Hz Amplitude Limit 2 V SoftStart Stop 155 Cycling OT
7. tilis s Pr vention de la copie incompl te des donn es lors des transferts de cartes 8870 Elimination des bips intempestifs lors des changements d cran Enterra Mod le 3116 La modification permet d obtenir la copie de la totalit des informations lors des transferts d informations de la carte 8870 30f8 Annexe B instructions pour iConSync th rapie InterStim R f rences Proc dures de programmation T l chargement des r glages programm s pages 6 68 to 6 70 du Manuel de programmation InterStim Mod le 8870 pour logiciel version B Ce processus de transmission des donn es du programmateur patient la t l commande patient s appelle la synchronisation ou processus iConSync IConSync est une fonction de t l m trie sans fil qui associe une t l commande patient et un programmateur m decin et qui permet la communication entre les deux Cette synchronisation ou iIConSync est r alis e en d but et en fin des s ances de programmation Se r f rer aux pages 6 XX 6 XX du Manuel de programmation InterStim Mod le 8870 pour logiciel version B pages 6 62 to 6 64 Alleviating Pain Restoring Health Extending Life 14 27 iConSync 25 To iConsyncT 4 1 Turn InterStim iCon Programmer on Programmer and InterStim iCon Programmer 4 2 Align IR ports on N Yision p E Press Cancel to skip iCon Sync and start in Reduced iCon Mode Press Exit to end session ri
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