MANUEL D`UTILISATION POUR L`OPERATEUR
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1. Avant de restituer l appareil le client est responsable du nettoyage de ce dernier Emballer l appareil avec soin la soci t A MENARINI Diagnostics Srl n est pas responsable d ventuels dommages li s au transport dus un emballage non appropri reporter ce num ro l ext rieur de l emballage et envoyer le paquet l adresse fournie par le technicien L exp dition de et la soci t A MENARINI Diagnostics Srl en conformit avec les instructions fournies est charge de la soci t A MENARINI Diagnostics Srl L appareil est r par sans IFUO32ZENIT RA Version 01 04 Ao t 2010 Page 7 de 10 ZENIT RA RESUSPENSION ACCELERATOR 42232 co ts ult rieurs pour le client durant toute la p riode de garantie En aucun cas un appareil ne peut tre restitu sans l autorisation pr vue L autorisation est n cessaire pour garantir que le probl me ne soit pas d une entit telle pouvoir tre facilement r solu aupr s du si ge du client et pour d terminer la nature m me du probl me de fa on a en organiser la r paration d une fa on appropri e Service d assistance en dehors de la p riode de garantie S adresser la soci t MENARINI Diagnostics Srl ou au repr sentant A MENARINI Diagnostics Srl local L assistance sera fournie par t l phone sans co t suppl mentaire Si n cessaire d ventuelles interventions de r paration seront d bit es du co t fixe concord au pr alable L exp dition est incluse dan2. par cette garantie Cette garantie n inclut pas la r paration ou le remplacement dus un accident un manque d entretien une utilisation erron e des r parations ou modifications non autoris es de l appareil L appareil ne peut tre restitu sans le num ro d autorisation de restitution sp cial fourni par la soci t A MENARINI Diagnostics Srl Cette garantie et les mesures de r paration qui y sont tablies sont exclusives et remplacent toute autre garantie tant implicite qu explicite y compris les garanties implicites de mise en commerce et adaptation pour un but particulier et de non violation des droits d autrui et aucune autre garantie ne pourra tre appliqu la soci t A MENARINI Diagnostics Srl En aucun cas la soci t A MENARINI Diagnostics Srl ne sera consid r e responsable pour des dommages particuliers accidentels o r sultant de l utilisation ou du mauvais fonctionnement de cet appareil ou du syst me avec lequel il est utilis Pour jouir de ce service d assistance durant la p riode de garantie proc der comme indiqu ci apr s Ecrire ou contacter la soci t aupr s de laquelle a t achet l appareil et d crire le plus en d tail possible la nature du probl me Effectuer des r glages de petite entit ou des tests en suivant les suggestions du technicien Si l appareil continue a ne pas fonctionner correctement DEMANDER LE NUMERO D AUTORISATION DE RESTITUTION A LA SOCIETE A MENARINI Diagnostics Srl
3. ZENIT RA RESUSPENSION ACCELERATOR 42232 ZENIT RA A MENARINI RESUSPENSION ACCELERATOR diagnostics MANUEL D UTILISATION POUR L OPERATEUR IFUO32ZENIT RA Version 01 04 Ao t 2010 Page 1 de 10 ZENIT RA RESUSPENSION ACCELERATOR 42232 INTRODUCTION Ce manuel d crit les fonctions n cessaires pour l utilisation le nettoyage et l entretien de l appareil ZENIT RA RESUSPENSION ACCELERATOR Utilisation pr vue Le Zenit RA Resuspension Accelerator est pr vu pour usage diagnostic in vitro IVD quand il est utilis en modalit IVD avec l appareil Zenit RA Analyser Cet appareil est utilis en association avec le Zenit RA Analyser pour r aliser de fa on automatique la remise en suspension des microparticules r actif composant des kits Zenit RA avant leur insertion dans le r cipient sp cial de l appareil Zenit RA Analyser La remise en suspension des microparticules s obtient en faisant tourner le flacon contenant les microparticules alternativement dans les sens horlogique et anti horlogique l int rieur d un champ magn tique permanent pendant environ une minute Le Zenit RA Resuspension Accelerator est destin exclusivement une utilisation professionnelle NOTE Avant d utiliser l appareil lire attentivement les informations contenues dans ce manuel Limitations de l utilisation du produit La conformit avec la directive de l Union Europ enne 98 79 CE sur les dispositifs m dicaux de diagnostic in vi
4. d sinfectant doux en portant des gants de protection Ne pas utiliser de solvants ou de d tergents abrasifs IFUO32ZENIT RA Version 01 04 Ao t 2010 Page 6 de 10 ZENIT RA RESUSPENSION ACCELERATOR 42232 Eliminer les mat riaux utilis s pour le nettoyage en conformit avec les lignes de conduite de la propre structure Ne pas utiliser des bombes en spray pour mouiller les surfaces de l appareil avec de grands volumes de substances liquides Ne pas laisser les substances liquides ventuellement vers es sur l appareil pendant des p riodes prolong es D versements de liquides S cher imm diatement avec un chiffon les ventuelles substances liquides renvers es sur l appareil Eviter de renverser des liquides ou des d tergents de nettoyage dans le trou circulaire GARANTIE ASSISTANCE ET ENTRETIEN Garantie La soci t A MENARINI Diagnostics Srl garantit l acheteur l absence de d fauts de mat riels et de fabrication du Zenit RA Resuspension Accelerator pendant une p riode d un an partir de la date d installation La soci t A MENARINI Diagnostics Srl accepte en tant que responsabilit propre exclusive conform ment cette garantie limit e et suite la communication imm diate de tout d faut de r parer ou remplacer selon l avis de la soci t A MENARINI Diagnostics Srl tout appareil trouv d fectueux dans la p riode de couverture de cette garantie Les mat riaux de consommation ne sont pas couverts
5. dangereux Eviter que les liquides ne p n trent l int rieur de l appareil Avant d ins rer le flacon pour le m lange dans l appareil s assurer qu il soit bien ferm Ne pas enlever le flacon de son support tournant pendant que le cycle de m lange est actif Ne pas forcer l insertion du flacon si cela devait tre difficile Avant de relier l appareil l alimentation v rifier qu il n y ait aucun flacon dans son support tournant IFUO32ZENIT RA Version 01 04 Ao t 2010 Page 3 de 10 ZENIT RA RESUSPENSION ACCELERATOR 42232 SYMBOLES UTILISES ET LEUR SIGNIFICATION Courant continu Avertissement Risque de l sions personnelles de l op rateur ou danger pour la s curit de l appareil ou de la zone alentour Avertissement ll est important de comprendre et suivre les normatives l gales en vigueur relatives une limination correcte et s re des appareils et des composants lectriques Pour l limination de l appareil s adresser la soci t Menarini Diagnostics Srl Pour l limination des accessoires s en tenir aux exigences pr vues par la propre structure Avertissement Risque biologique Dispositif m dical de diagnostic in vitro EXIGENCES ENVIRONNEMENTALES conditions de fonctionnement exp dition et stockage Caract ristiques lectriques 100 240Vca 50 60Hz alimentateur externe ou bien 5Vdc de port USB Temp rature 5 C 40 C Humidit jusqu 80 d humidit relative Pressio
6. et s en tenir scrupuleusement ce qui y est indiqu Vu que le contenu des flacons Zenit RA doit tre consid r potentiellement infect utiliser des dispositifs de protection individuelle appropri s durant la manipulation L ventuel dangerosit des r actifs Zenit RA utilis s sur l appareil Zenit RA Resuspension Accelerator est signal e par les symboles pr vus et pour ce qui concerne les modalit s de manipulation et d limination faire r f rence ce qui est prescrit dans les fiches de s curit sp cifiques L appareil doit tre utilis uniquement par du personnel autoris et form cet effet Ne pas utiliser l appareil pour d autres buts que ceux pr vus L utilisation de l appareil d une autre fa on que ce qui est sp cifi dans ce manuel peut compromettre les syst mes de protection de l appareil Garder les mains distance du flacon des microparticules quand ce dernier est en mouvement D brancher toujours le c ble d alimentation avant d effectuer les op rations de nettoyage ou les interventions d entretien Ne pas d monter l appareil Utiliser uniquement des pi ces et des accessoires originaux Dans le cas o il y aurait un mauvais fonctionnement de l appareil appeler imm diatement le personnel autoris et effectuer la r paration Pour viter le risque d explosion l appareil ne doit pas tre utilis dans des atmosph res dangereuses contenant des m langes inflammables ou avec des mat riaux
7. n atmosph rique de 500 1060 hPa L appareil est destin une utilisation exclusivement dans des environnements ferm s S cher imm diatement d ventuelles substances liquides sur l appareil Installer l appareil sur une surface horizontale et propre Pour viter de r duire la dur e de vie pr vue de l appareil installer ce dernier dans un endroit qui satisfait les exigences reprises ci apr s o Placer l appareil sur une surface solide et horizontale o Eviter les zones poussi reuses o Choisir un endroit quip d une bonne circulation de l air et pas expos la lumi re directe du soleil IFUO32ZENIT RA Version 01 04 Ao t 2010 Page 4 de 10 ZENIT RA RESUSPENSION ACCELERATOR 42232 o Ne pas installer l appareil dans des lieux sujets de forts carts de temp rature ou une humidit lev e o Ne pas placer l appareil c t de sources de chaleur o Ne pas utiliser l appareil proximit de gaz ou de liquides inflammables PANORAMIQUE DE L HARDVVARE Les figures suivantes montrent la vue ant rieure et lat rale du Zenit RA Resuspension Accelerator Raccordement pour c ble d alimentation DESEMBALLAGE ET INSTALLATION e Enlever de l emballage l appareil le c ble USB et la bo te avec l alimentateur e Placer le Zenit RA Resuspension Accelerator sur une surface horizontale plane et solide dans un environnement non poussi reux et dot d une bonne circulation de l air e Si possible
8. n de l appareil Pour l limination de l appareil s adresser la soci t MENARINI Diagnostics Srl Pour l limination des accessoires s en tenir aux exigences pr vues par la propre structure IFUO32ZENIT RA Version 01 04 Ao t 2010 Page 9 de 10 ZENIT RA RESUSPENSION ACCELERATOR 42232 Etiquetage Etiquette de matricule se trouvant dans la partie inf rieure de l appareil TECHNOGENETICS srl a BOUTY company Viale Casiraghi 471 gt Zenit RA 20099 Sesto San Giovanni MI Italy TYPE Resuspenction accelerator Supply voltage 5Vdc or 7 5 Vdc P N 42232 External supply sul 0100 10 Prodotto da Eurohm srl 20054 Nova Mil se Milano Italy Etiquetage externe de l appareil emball 4 i 2 171 1 01299241436 RESUSPENSION ACCELERATOR A REF 42232 00109 ce CE qe LE 0108 REACKITO1Z YA200025 01 1000010 TECHNOGENETICS SAL Viale Casiraghi 471 Sesto S Giovanni MI ITALY IFUO32ZENIT RA Version 01 04 Ao t 2010 Page 10 de 10
9. pareil a t utilis selon les instructions et les indications de ce manuel e L assistance p riodique ou les r parations ont t effectu es par du personnel autoris par la soci t A MENARINI Diagnostics Srl e L appareil est utilis avec les accessoires originaux e Si l appareil ne devait pas remplir les fonctions pr vues comme indiqu dans ce manuel il ne devra pas tre utilis tant qu il ne sera pas report dans les conditions de normalit Responsabilit de l utilisateur Les op rations de ce produit correspondent la description du manuel d utilisation quand le produit est install utilis et r par sur base des instructions fournies L utilisation de cet appareil comporte une connaissance compl te de ce qui est illustr dans ce manuel d utilisation et est r serv e du personnel autoris et form de fa on ad quate Les r parations ou le remplacement de pi ces m caniques ou de composants lectriques doivent tre effectu s conform ment ce qui est indiqu dans ce manuel par du personnel technique autoris et form par la soci t A MENARINI Diagnostics Srl L utilisateur est responsable de tout mauvais fonctionnement d rivant d une utilisation impropre d un manque d entretien d une r paration incorrecte de dommages ou d alt rations effectu es par du personnel non express ment autoris sous forme crite par la soci t A MENARINI Diagnostics Srl R colte s par e Eliminatio
10. placer l appareil loin du bord de la surface d appui pour viter que l appareil ne puisse tomber en le heurtant involontairement e Pour le choix du positionnement v rifier la disponibilit de l alimentation lectrique avec la proximit d un port USB ou bien d une prise lectrique O Important Conserver le mat riel d emballage s il fallait par la suite rendre l appareil pour des interventions d entretien ou r paration IFU032ZENIT RA Version 01 04 Ao t 2010 Page 5 de 10 ZENIT RA RESUSPENSION ACCELERATOR 42232 FONCTIONNEMENT Important La conformit avec la directive de l Union Europ enne 98 79 CE sur les dispositifs m dicaux de diagnostic in vitro a t d montr e et s applique uniquement si le Zenit RA Resuspension Accelerator est utilis avec le Zenit RA Analyser Alimentation Relier le c ble fourni au port USB se trouvant sur le c t de l appareil L autre bout du c ble d alimentation peut tre reli indiff remment une prise USB d un ordinateur ou bien la prise USB se trouvant sur l alimentateur fourni dans le kit Mise en route et utilisation Apr s le raccordement du Zenit RA Resuspension Accelerator la source d alimentation choisie l appareil se pr dispose en modalit d attente Placer dans l appareil la cartouche de r actifs Zenit RA avec le flacon des microparticules ins r dans le trou circulaire pr vu et les autres r actifs ins r s dans le trou rectangulaire pr vu L inser
11. s la facture Entretien L entretien du Zenit RA Resuspension Accelerator doit tre effectu exclusivement par du personnel technique qualifi et autoris Toutes les pi ces de rechange doivent tre du type pr vu par le constructeur et approuv es pour l utilisation sur cet appareil Pour plus d informations techniques et commerciales sur l appareil ou sur les pi ces de rechange n cessaires s adresser A MENARINI Diagnostics Srl Via Lungo l Ema 7 50012 Bagno a Ripoli Florence T l 0555680422 Fax 0555680905 CERTIFICATIONS Fabriqu par TECHNOGENETICS srl a BOUTY company Viale Casiraghi 471 20099 Sesto San Giovanni MI Italie Atelier de production EUROHM S r l Via Volta 3 20054 Nova Milanese MI Italie Produit conforme aux directives 98 79 EC Dispositif M dical Diagnostic in Vitro 2006 95 EC Directive sur La Basse Tension 2004 108 EC Compatibilit Electromagn tique Identification conforme la directive CE 2002 96 CE d chets d appareils lectriques et lectroniques Symbole pour Ne pas liminer le produit dans des centres de r colte communaux pour appareils lectroniques obsol tes IFUO32ZENIT RA Version 01 04 Ao t 2010 Page 8 de 10 ZENIT RA RESUSPENSION ACCELERATOR 42232 APPENDICE Responsabilit du constructeur Le fabricant est responsable pour ce qui concerne la s curit la fiabilit et les prestations de l appareil uniquement si e _ L ap
12. tion du flacon dans l emplacement circulaire provoque automatiquement le d but du cycle d agitation Une alarme sonore et un compteur visuel signalent le d part imminent du cycle de m lange La dur e totale du cycle est d environ 60 secondes A la fin un signal sonore et un compteur visuel signalent l op rateur la n cessit d enlever le flacon Si le flacon n est pas enlev dans les 5 secondes suivantes le cycle de m lange repart La r p tition du cycle ne comporte aucun inconv nient Le nouveau d part est n cessaire car le flacon l int rieur de l appareil est immerg dans un champ magn tique permanent En restant l arr t les particules m talliques tendraient se rassembler proximit de l aimant liminant l efficacit du cycle de m lange Durant le cycle de m lange il y a sur l afficheur frontal une barre qui indique le temps restant pour la fin du cycle Chaque tape repr sente environ 6 secondes la fin du cycle enlever le flacon et v rifier que les microparticules ont t remu es sur le fond du flacon NETTOYAGE ET ENTRETIEN Le Zenit RA Resuspension Accelerator a t con u pour avoir un entretien minimal ll doit cependant tre lav intervalles r guliers Entretien g n ral D brancher toujours la source d alimentation avant d effectuer toute op ration de nettoyage Nettoyer l appareil toutes les semaines avec un chiffon souple humidifi avec de l eau un d tergent ou un
13. tro a t d montr e et s applique uniquement si l appareil Zenit RA Resuspension Accelerator est utilis comme accessoire du Zenit RA Analyser COMPOSANTS DU PRODUIT Zenit RA Resuspension Accelerator 1 c ble d alimentation de port USB 1 alimentateur 100 240 Vac 50 60 Hz 1 CD avec le Manuel d utilisation pour l op rateur SPECIFICATIONS TECHNIQUES Dur e du cycle de remise en suspension 60 secondes Poids 750 y Dimensions 140 x 90 x 90 mm largeur x profondeur x hauteur Caract ristiques lectriques 5 Vdc de port USB ou alimentateur externe 100 240 Vac 50 60 Hz IFUO32ZENIT RA Version 01 04 Ao t 2010 Page 2 de 10 ZENIT RA RESUSPENSION ACCELERATOR 42232 VERIFICATION Au moment de la livraison du Zenit RA Resuspension Accelerator v rifier que l emballage contient tous les accessoires et que l appareil na pas t endommag durant le transport Au cas ou il y aurait des d g ts s adresser au service technique de la soci t A Menarini Diagnostics Srl PRECAUTIONS Instructions importantes pour la s curit Conserver ces instructions Des modifications ou des alt rations de l appareil non express ment approuv es par le Fabricant peuvent invalider l autorisation de l utilisateur d utiliser l appareil L appareil doit tre utilis exclusivement en association avec les r actifs Zenit RA Consulter au pr alable les fiches de s curit sp cifiques pour chaque r actif Zenit RA
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