courrier ci-joint (17/12/2014)
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1. Assistance Technique d Assistance Clients au 0810 835 624 ou votre prestataire habituel si votre tablissement est situ hors de la m tropole2. PHILIPS FSN86100165 04 d cembre 2014 1 2 URGENT Notice corrective de mat riel m dical C bles de synchronisation M1783A et M5526A Philips Interf rences lectriques susceptibles de pr senter un risque pour les patients Syst mes concern s Produit c bles de synchronisation Philips mod les M1783A et M5526A Unit s concern es tous les c bles de synchronisation Philips mod les M1783 et M5526A sont concern s Description du probl me Lorsqu un moniteur d fibrillateur Philips re oit un signal ECG d un moniteur de chevet auxiliaire via un c ble de synchronisation les situations suivantes risquent de se produire si le moniteur d fibrillateur est sujet des interf rences de transitoires lectriques rapides en salves lorsque l appareil est reli une alimentation secteur Sur les moniteurs d fibrillateurs HeartStart MRx et HeartStart XL une interf rence peut tre tort d tect e comme une onde R Sur les moniteurs d fibrillateurs HeartStart XL une interf rence peut d sactiver la surveillance de PECG et interrompre la stimulation en mode sentinelle Remarque effectuer une stimulation en mode sentinelle en utilisant un c ble de synchronisation pour fournir un signal ECG partir d un moniteur de chevet est contraire aux instructions du Manuel d utilisation du HeartStart XL Le Manuel d utilisation du HeartStart XL inclut l avertissement suivant Lorsque l appareil est en mod
3. e sentinelle le cable ECG doit tre connect directement du patient au HeartStart XL Si l utilisateur prend cet avertissement en compte ce probl me ne peut pas se produire sur le HeartStart XL Risques li s au probl me Lorsqu un c ble de synchronisation est utilis avec les moniteurs d fibrillateurs HeartStart MRx ou HeartStart XL le bruit des transitoires lectriques rapides en salves risque d tre pris tort pour une onde R Si cela se produit lors d une proc dure de cardioversion il existe un risque de fibrillation ventriculaire si les chocs sont synchronis s avec l interf rence au lieu d tre synchronis s avec Ponde R r elle du patient Lors de l utilisation d un c ble de synchronisation avec les moniteuts d fibrillateurs HeartStart XL le bruit des transitoires lectriques rapides en salves risque de d sactiver la surveillance de PECG et d interrompre la stimulation en mode sentinelle pouvant ainsi entra ner un ventuel retard dans l administration du traitement Un red marrage du syst me est n cessaire pour reprendre la surveillance de PECG Remarque la stimulation en mode fixe n est pas affect e par ce probl me FSN86100165 04 d cembre 2014 PH l LI PS 2 2 URGENT Notice corrective de mat riel m dical C bles de synchronisation M1783A et M5526A Philips Interf rences lectriques susceptibles de pr senter un risque pour les patients Identification des Les c bl
4. es de synchronisation M1783A et M5526A Philips indiqu s ci Syst mes concern s dessus sont concern s par ce probl me Le num ro de mod le est imprim sur la partie ext rieure du c ble pr s de Pextr mit de la prise jack t l phonique 6 35 mm comme illustr ci dessous Actions mettre en En attendant de recevoir un c ble de synchronisation de remplacement uvre par les utilisateurs vous pouvez continuer utiliser les c bles de synchronisation concern s du syst me concern condition qu ils ne soient utilis s que pour relier le jack de sortie ECG situ sur le moniteur d fibrillateur au port d entr e ECG situ sur le moniteur de chevet Les probl mes d crits dans cette notification n affectent pas ce mode d utilisation des c bles de synchronisation Les c bles de synchronisation concern s ne doivent pas tre utilis s pour relier le jack de sortie ECG d un moniteur de chevet au port d entr e ECG d un moniteur d fibrillateur Actions correctives Philips remplacera gratuitement les c bles de synchronisation concern s par men es par Philips de nouveaux c bles de synchronisation Philips Healthcare contactera les Healthcare clients poss dant un ou plusieurs c bles concern s afin de planifier leur remplacement Informations Pour toute information compl mentaire ou demande d assistance Compl mentaires et concernant ce probl me veuillez contacter votre repr sentant Philips P le
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