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1. Glucose 201 sont utilis s conform ment aux instructions de service la situation en question ne peut pas appara tre Afin de pr venir tout malentendu sur l interpr tation HemoCue tient vous informer correctement sur la possibilit d apparition d une indication z ro Si l appareil indique z ro il doit tre d sactiv et ensuite r activ La mesure sera alors r p t e conform ment la description figurant dans le Manuel d utilisation Si vous refusez cette proc dure HemoCue peut mettre votre disposition une mise niveau de l appareil d analyse pour pr venir le risque d indication incorrecte La mise niveau doit tre effectu e dans notre tablissement par le personnel technique de HemoCue et ne peut pas tre r alis e sur le site d utilisation Il est alors n cessaire d envoyer l appareil d analyse HemoCue AB en Su de Si vous souhaitez faire effectuer une mise niveau veuillez en informer HemuCue AG au num ro de t l phone 41 79 101 81 91 avant le 30 septembre Pour savoir si votre appareil d analyse est quip de la version logicielle 106 ou moins proc dez comme suit 1 Mettez l appareil sous tension L cran d accueil affiche toutes les ic nes et tous les caract res pouvant appara tre sur l cran 2 Apr s environ deux trois secondes un num ro de trois chiffres s affiche bri vement c est le num ro de la version logicielle Si l affichage est alors 106 ou moins il s agit2. Wetzikon le 7 septembre 2011 Nom Rue B A l intention des utilisateurs Localit des syst mes HemoCue Glucose 201 Information produit La pr sente note d information technique sera jointe au Manuel d utilisation de l appareil d analyse HemoCue Glucose 201 version logicielle 106 ou moins Dans certains cas exceptionnels l appareil d analyse HemoCue Glucose 201 version logicielle 106 ou moins peut indiquer une concentration de 0 0 mmol l ou O mg dl alors m me que la concentration de glucose dans l prouvette est lev e lorsque les instructions d utilisation ne sont pas respect es La seule situation dans laquelle ce ph nom ne peut appara tre est celle dans laquelle l prouvette pr sente une forte concentration de glucose l occasion de laquelle un HHH a lieu dans l appareil d analyse et que l op ration est effectu e directement apr s une mesure avec support de cuvette vide Le probl me est apparu pour la premi re fois en 2006 et tous les utilisateurs ont alors re u une information crite Une version logicielle a t mise au point pour liminer cette difficult elle porte le num ro 107 La correction figure dans la version 107 et toutes les versions ult rieures Le risque provoqu par la situation voqu e plus haut est faible du fait qu un traitement du patient au glucose est improbable et ne pr senterait pas d effets d l t res pour le patient Lorsque les appareils d analyse HemoCue
3. d une version logicielle justifiant le compl ment au Manuel d utilisation Si l affichage est 107 ou plus il ny a aucun risque Vous aurez l obligeance de confirmer avant le 16 septembre 2011 que vous avez lu et compris la pr sente information en nous faisant parvenir un courrier lectronique comportant les informations de contact l adresse Jod hemocue se avec la mention 0 0 pour objet dans lequel vous mentionnerez Read and understood lu et compris ou faites nous parvenir une t l copie au num ro 41 81 71 04 173 Veuillez croire l assurance de notre consid ration distingu e Dieter Hoevel G rant HemoCue Schweiz AG Accus de r ception de l information produit et de l information technique Je soussign confirme avoir lu et compris l information produit et l information technique concernant l appareil d analyse HemoCue Glucose 201 Je suis utilisateur du syst me HemoCue Glucose 201 et souhaite une mise niveau du logiciel Adresse compl te cachet Pri re de retourner E Mail dho hemocue ch ou t l copie 081 71 041 73 Note d information technique N 19 juillet 2011 Agneta Tufvesson Alm Global Product Manager Glucose HemoCue AB Information sur l indication z ro 0 0 mmol l ou 0 mg dl de l appareil d analyse HemoCue Glucose 201 version logicielle 106 ou moins Dans certains cas exceptionnels l appareil d analyse HemoCue Gluco
4. dresse visiteurs et livraisons Bo te postale T l phone 46 77 570 02 10 HemoCue AB HemoCue AB T l copie 46 77 570 02 12 Kuvettgatan 1 P O Box 1204 www hemocue com SE 262 71 NGELHOLM SE 262 23 ANGELHOLM info hemocue se SU DE SU DE N enr SE556342927201
5. se 201 version logicielle 106 ou moins peut indiquer une concentration de 0 0 mmol l ou 0 mg dl alors m me que la concentration de glucose dans l prouvette est lev e La seule situation dans laquelle ce ph nom ne peut appara tre est celle dans laquelle l prouvette pr sente une forte concentration de glucose l occasion de laquelle un HHH a lieu dans l appareil d analyse et que l op ration est effectu e directement apr s une mesure avec support de cuvette vide Lorsque les appareils d analyse HemoCue Glucose 201 sont utilis s conform ment aux instructions de service la situation en question ne peut pas appara tre Afin de pr venir tout malentendu sur l interpr tation HemoCue tient vous informer correctement sur la possibilit d apparition d une indication z ro Si l appareil indique z ro il doit tre d sactiv et ensuite r activ R p tez ensuite la mesure Pour savoir si votre appareil d analyse est quip de la version logicielle 106 ou moins proc dez comme suit 1 Mettez l appareil sous tension L cran d accueil affiche toutes les ic nes et tous les caract res pouvant appara tre sur l cran 2 Apr s environ deux trois secondes un num ro de trois chiffres s affiche bri vement c est le num ro de la version logicielle de l appareil d analyse Si l affichage est alors 106 ou moins il s agit d une version logicielle sous laquelle appara t l exception d crite ici A
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