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PACE 203 H

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1. Param tre Valeur Unit Mode DDD Fr quence de base 60 ppm Sensibilit auriculaire 0 5 mV Amplitude de stimulation auriculaire 5 V Dur e impulsion auriculaire 1 ms Sensibilit ventriculaire 1 mV Amplitude de stimulation ventriculaire 8 V Dur e impulsion ventriculaire 0 75 ms D lai A V AUTO i e 200 ms PVARP AUTO i e 280 ms MTR AUTO i e 100 ppm Auto d tection OFF Trigger auriculaire OFF Tableau 35 Programme de mise en route s lectionn par le fabricant Attention Le programme de mise en route s lectionn par le fabricant est pr vu de mani re assurer une th rapie conservative et de s curit pour le malade Un changement de ce programme devrait seulement tre entrepris par un utilisateur exp riment Remarque Comme la sensibilit et l option de trigger sont aussi m moris es le mode du programme de mise en route m moris peut aussi tre l un des modes suppl mentaires D00 DVI DAI VAT DAT VO0 A00 AAT DDD AT Remarque Comme l ajustement automatique de la sensibilt est aussi m moris e la mise en route d un stimulateur avec un programme incluant l activation de la fonction d auto d tection est suivie par la demande de recherche de valeurs initiales de sensibilit comme d crit dans le chapitre 7 9 4 2 Tableau 21 Comme le traitement d un malade requiert un programme de stimulation des fins th rapeutiques il n es
2. Figure 3 Affichage de la partie sup rieure de l cran A gauche un exemple du mode de fonctionnement DDD avec des symboles num riques suppl mentaires est pr sent et sera d crit dans les chapitres ult rieurs Si les param tres sont sans signification dans le mode choisi par exemple l amplitude de stimulation auriculaire la sensibilit auriculaire et le d lai A V dans le mode VVI ces param tres n apparaissent pas sur l cran Un tel exemple est pr sent du c t droit de la Figure 3 PACE 203H V1 13 Page 14 of 105 PACE 203 H 7 2 2 Affichage de la partie inf rieure de l cran Mode Menu La partie inf rieure de l cran indique la s lection du menu voir chapitre 7 2 5 ainsi que divers autres messages Ces messages peuvent tre caract re informatif ou signaliser l utilisateur des erreurs ou d ventuels conflits Lorsque l cran inf rieur est teint il suffit de pousser sur la touche D verrouillage verrouillage pour l allumer Apr s 272 3 minutes sans utilisation pas de r glage de boutons ou pression de touches du stimulateur par l utilisateur l affichage de l cran inf rieur dispara t automatiquement afin de ne pas d charger la pile inutilement 7 2 3 Les boutons de r glage Il y a six boutons correspondant aux param tres affich s sur la partie sup rieure de l cran Les six param tres fr quence de base et fr quence de stimulation auriculaire avec pr
3. 7 6 12 Mode de Trigger auriculaire AAT DDD AT DAT Lorsque cette option voir chapitre 7 12 4 3 est activ e une impulsion de stimulation auriculaire est mise chaque fois qu une activit auriculaire est d tect e et que le canal auriculaire n est pas r fractaire PACE 203H V1 13 Page 24 of 105 PACE 203 H Le mode de trigger auriculaire est activ quand les modes suivants sont s lectionn s AAI AAT or DDD DDD AT or DAI DAT 7 7 Changement du mode de fonctionnement Quand on allume l cran inf rieur le menu du mode de fonctionnement est toujours affich en premier Chacun des modes primaires peut tre s lectionn en appuyant sur la touche correspondante DDD VVI AAI VDD Lorsque l cran inf rieur est teint il peut tre allum en poussant sur la touche D verrouillage verrouillage Au cas o un autre menu est affich il suffit de pousser sur la touche en regard de pour retourner au menu du mode de fonctionnement Menu mode de Touche fonctionnement No DDD 1 D00 DVI DAI VVI 2 Vo0 O AAI 3 A00 AAT O VDD 4 VOO VVI VAT O Menu principal 5 Tableau 9 Menu du mode de fonctionnement Les modes D00 V00 A00 DVI DAI et VAT sont mis en place en s lectionnant d abord le mode primaire DDD VVI AAI VDD et en r glant ensuite la sensibilit du ou des canaux respectifs sur l infini affich comme suit Le Tableau 10 donne la liste des modes suppl mentaires r
4. marge de s curit sensibilit augmente la sensibilit jusqu ce que le seuil inf rieur soit d pass La Figure 5 montre un exemple dans lequel la sensibilit est augment e la valeur de la sensibilit est par cons quent diminu e pour maintenir une marge de s curit appropri e lorsque l amplitude de l ECG baisse PACE 203H V1 13 Page 36 of 105 PACE 203 H safety margin sensitivity gt Decrease Sensitivity until upper margin is no more exceeded Figure 6 La fonction d auto d tection diminue la sensibilit marge de s curit sensibilit diminue la sensibilit jusqu ce que le seuil sup rieur ne soit plus d pass La Figure 6 montre un exemple dans lequel la sensibilit est diminu e la valeur de la sensibilit est par cons quent augment e lorsque l amplitude de ECG augmente Une marge de s curit est maintenue sans travailler avec des sensibilit s inutilement lev es ce qui peut favoriser une bonne d tection Remarques importantes concernant l utilisation de la fonction d auto d tection e Puisque la valeur de la sensibilit d pend de l activit spontan e du malade cette fonction ne peut bien s r tre utilis e que chez un malade pr sentant une activit spontan e e La fonction d auto d tection auriculaire ne peut tre utilis e conjointement avec la fonction de trigger auriculaire car la stimulation du mode trigger emp che
5. D terminer le seuil de sensibilit voir chapitre 7 16 D terminer le seuil de stimulation cardiaque voir chapitre 7 17 Contr ler le bon fonctionnement du PACE 203 H l aide d un moniteur ou enregistreur d ECG PACE 203H V1 13 Page 66 of 105 PACE 203 H 7 16 D termination du seuil de sensibilit La d termination du seuil de sensibilit peut tre r alis e gr ce la fonction d auto d tection voir chapitre 7 9 1 ou manuellement Dans les deux cas il faut que le malade ait une activit cardiaque spontan e La d termination manuelle du seuil de sensibilit ne peut se faire que si l activit spontan e du malade s effectue une fr quence h modynamiquement tol r e pendant quelques minutes La d termination manuelle du seuil de sensibilit se fait comme suit 1 R gler l amplitude de stimulation en mode double chambre dans les deux canaux la plus petite valeur possible de mani re ce que toute stimulation asynchrone se produisant durant cette proc dure reste inefficace R gler la fr quence de base 10 ppm en dessous de la fr quence spontan e du malade En mode de fonctionnement double chambre le d lai A V doit tre plus long que l intervalle A V du malade 4 Si le stimulateur d tecte d j une activit cardiaque spontan e dans le canal auriculaire ou ventriculaire il faut r gler la sensibilit un niveau bas c est dire augmenter la valeur de la sensibilit p
6. OSYPKA Fabriqu par Osypka Medical GmbH GroRbeerenstrasse 184 D 12277 Berlin Germany Phone 49 30 741 6035 Fax 49 30 7479 2507 e mail mail osypkamed com PACE 203H V1 13 Manuel d utilisation PACE 203 H Stimulateur cardiaque externe DDD Version lectronique 1 13 Distribu par Dr Osypka GmbH Gottlieb Daimler Strasse 5 D 79618 Rheinfelden Germany Phone 49 7623 7405 0 Fax 49 7623 7405 160 e mail mail osypka de CE 0123 5117_016C_13 DOC PACE 203 H Table des mati res 1 DESCRIPTION GENERALE roninai aeii nia i aai nette nso ete restent i beta sesbes 5 1 1 GENBRALITES sin E tn tn men nn anne ee nt cm enr nn TE d A at ft 5 12 VERIFICATION DU CONTENU DE L EMBALLAGE iesiri enci sevisen s E Een E TEn E SEEEN EEEE EEE 5 1 3 ACCESSOIRES EN OPTION orisni nona E E r E EEE EE A I E E EERE E A EET E ERATE 5 1 4 CONVENTIONS DU PRESENT MANUEL sospiri Pe nE E EE EE E EEE E EE E E E a i 5 2 DESCRIPTION DU PRODUIT dressi tessere nee sctrs neses sense eosa us sotsa ron zeo eoio Se eeo ST oS eese SEREN Dos aIo Sros S ovos eass 6 3 INDICATIONS sert tarte de stereos se a ntfs iesao s bee obesa o benhos Mess ena oono otage as eoB opoe ES eode on eous IS nd den esssS Sheno ess 7 4 CONTRE INDICATION ss ete dress nent eres DSe oe enes eE EEEE Ee eosa SEKSS KOSE u nie aeos une con 8 5 COMPLICATIONS POSSIBLES 2e tes n sctesecseec les coese er oeio Snorre rosos ioo es ossos esir o seno dates
7. avertissement de conflits de r glage de param tres nnsnesnsssesseeseeseessee 83 Tableau 55 Messages d avertissement d erreurs de manipulation 85 Tableau 56 Messages d avertissement d erreurs de l appareil s sssessessesessseesssseessesseesresseeseseessee 87 Tablea 57 MeSSAseS TO MAS ee ne TU MSN en es es 89 Page 105 of 105 PACE 203H V1 13
8. che d interpr ter une activit ventriculaire en r ponse des contractions auriculaires pr matur es comme des extrasystoles ventriculaires ESV comme d crit dans le chapitre 7 19 5 PACE 203H V1 13 Page 34 of 105 PACE 203 H 7 9 3 Ajustement automatique de la fr quence maximale MTR au r glage de la fr quence Lorsque cette fonction est activ e le PACE 203 H ajuste automatiquement la fr quence maximale MTR la fr quence de base Pour activer l auto MTR il faut pousser sur la touche en regard de Auto MTR dans le menu auto La case correspondante sera alors coch e Le PACE 203 H ajuste alors la fr quence MTR une valeur de 34 ppm sup rieure la fr quence de base avec une limite inf rieure de 100 ppm et une limite sup rieure de 230 ppm selon la formule du Tableau 19 L inscription AUTO MTR apparaissant sur l cran sup rieur indique que cette fonction est activ e Param tre Formule de r glage automatique de la Domaine Unit MTR MTR Fr quence 34 100 230 ppm Tableau 19 Formule de r glage automatique de la fr quence MTR Pour d sactiver auto MTR il faut repousser sur la touche Auto MTR dans le menu auto Le signe l int rieur de la case coch e dispara t ainsi que l inscription AUTO MTR de l cran sup rieur Le menu de r glage MTR s affiche avec la valeur effective de ce param tre permettant un nouveau r glage manuel voir chapitre 7 1
9. finit une extrasystole par la d tection de deux v nements ventriculaires successifs sans interruption par un v nement auriculaire La d tection d une extrasystole est indiqu e dans la section ventriculaire de l cran sup rieur voir Figure 13 E 9 Figure 13 Symbole d extrasystole Pour les malades pr sentant une conduction r trograde la d tection d un v nement ventriculaire qui s tend l oreillette peut entra ner une tachycardie induite par le stimulateur Remarque La tachycardie induite par le stimulateur est d finie comme tachycardie re entry dans laquelle le stimulateur double chambre repr sente le membre ant rograde de la tachycardie et la conduction naturelle le membre r trograde 28 Le PACE 203 H emp che la tachycardie induite par le stimulateur par un algorithme sp cifique pour les extrasystoles La r ponse est diff rente selon que l extrasystole est isol e ou initiale ou fait partie des extrasystoles ult rieures 7 19 5 1 Extrasystole isol e ou extrasystole initiale Apr s la d tection d une extrasystole la PVARP p riode r fractaire auriculaire postventriculaire est tendue 500 ms De cette mani re aucune r ponse du ventricule n est d clench e apr s une activit spontan e de l oreillette Apr s la fin de la PVARP prolong e le canal auriculaire est nouveau l coute et la d tection peut se faire Malgr l extension de la PVARP la dur e de la p
10. gl e sur 240 ppm Menu stand by de Touche fr quence rapide No D MARRER 240 ppm 2 250 ms Tourner RATE ni pour modifier 2 la fr quence rapide 4 il 5 Tableau 27 Menu stand by de fr quence rapide Page 43 of 105 PACE 203H V1 13 PACE 203 H La fr quence de prise de contr le peut tre ajust e en tournant le bouton RATE Ceci signifie que le bouton RATE fonctionne comme un bouton HIGH RATE fr quence rapide pour le r glage de la fr quence rapide de prise de contr le pendant tout le temps que le menu fr quence rapide est affich Ceci est indiqu sur l cran sup rieur par le signe clignotant HI apparaissant devant l indication RATE La fr quence de stimulation de prise de contr le peut tre augment e par intervalles de 10 ppm la fois entre 70 ppm et 1000 ppm comme le montre le Tableau 28 Param tre Valeurs r glables Unit Fr quence auriculaire 70 10 1000 ppm rapide Tableau 28 Valeurs possibles de r gulation de la fr quence auriculaire rapide Le PACE 203 H d livre les impulsions de stimulation rapide apr s que l on ait pouss sur et en maintenant appuy e la touche D MARRER Apr s la d tection auriculaire ou ventriculaire suivante le stimulateur passe en mode de fonctionnement A00 et stimule la fr quence rapide de prise de contr le s lectionn e affichant le menu stimulation de fr quence rapide en cours Tableau 29 Menu de fr qu
11. me pouss e le message suivant appara t Rel cher toutes touches Si la demande n est pas ex cut e ou si une touche est bloqu e le message suivant appara t apr s 10 secondes sur la partie inf rieure de l cran Erreur clavier Page 19 of 105 PACE 203H V1 13 PACE 203 H 7 4 Verrouillage d verrouillage du Pace 203H De mani re viter un changement accidentel des param tres de stimulation l appareil sera verrouill automatiquement lorsque les touches ou les boutons ne sont pas actionn s pendant 30 secondes Quand l appareil est verrouill il suffit de pousser sur la touche D verrouillagelverrouillage pour le d verrouiller Quand l appareil est d verrouill l utilisation de la touche D verrouillage verrouillage rend impossible le r glage des boutons ou l utilisation des menus du PACE 203 H Que l appareil soit verrouill ou d verrouill cette situation sera indiqu e par le symbole suivant sur la partie sup rieure de l cran Figure 4 a n Figure 4 Symbole de verrouillage Lorsqu une touche est pouss e ou un bouton tourn pendant que l appareil est verrouill un bip de mise en garde sera mis et le symbole de verrouillage clignotera pendant 2 secondes Remarque Pour la mise en attente stand by lors de la stimulation avec prise de contr le voir chapitre 7 10 la limite de temps pour op rer l appareil est de 60 secondes apr s la derni re op ration effectu e PACE 203H
12. s avoir rel cher la touche D MARRER maintenant d finie comme en cours le PACE 203 H cesse de d livrer des impulsions de stimulation auriculaire avec prise de contr le et retourne en position stand by de fr quence rapide Si la fr quence a t modifi e pendant le menu fr quence rapide en cours la fr quence de base d avant la stimulation avec prise de contr le est r enclench e Une modification de fr quence pendant la stimulation avec prise de contr le en cours est donc seulement temporaire Une stimulation par rampe peut donc toujours tre d marr e par la m me fr quence Le mode de fonctionnement avec prise de contr le est annul en poussant sur la touche ce qui oblige le PACE 203 H de retourner au menu du mode Attention Il existe un risque de provoquer une tachycardie ventriculaire lors de la stimulation auriculaire avec prise de contr le Un monitoring continu de l ECG du malade est imp ratif Un d fibrillateur pr t l emploi doit toujours tre disposition Remarques e Lorsqu aucune touche n est actionn e le stimulateur se verrouille et retourne automatiquement au menu du mode apr s une minute e Apr s le d marrage de la stimulation avec prise de contr le la surveillance de la sonde du canal auriculaire voir chapitre 7 19 2 est activ e Si la sonde auriculaire n est pas connect e le message d erreur suivant appara t Sonde auriculaire d branch e N anmoins l mission d
13. sultants lorsque la sensibilit est r gl e sur l infini Page 25 of 105 PACE 203H V1 13 PACE 203 H Mode primaire Modification de la sensibilit Mode r sultant DDD A sensibilit gt DVI DDD V sensibilit gt DAI DDD A and V sensibilit D00 VV V sensibilit voo AN A sensibilit gt A00 VDD A sensibilit gt VVI VDD V sensibilit gt VAT VDD A and V sensibilit gt voo Tableau 10 R glage des modes suppl mentaires Le mode s lectionn est indiqu sur la partie sup rieure de l cran par son code NBG Dans le nouveau mode le PACE 203 H continue travailler avec le r glage des param tres choisi avant le changement de mode Remarque Dans le cas d un changement de mode une chambre vers double chambre ou d une chambre vers l autre chambre par exemple VVI AA les derniers param tres utilis s sont repris Si le programme de mise en route voir 7 11 5 a t chang en faveur d un mode chambre unique et s il s agit du premier changement de ce type le nouveau mode choisi sera compl t par des param tres du programme standard L activation de la fonction trigger auriculaire dans les modes AAI et DDD sera expliqu e au chapitre 7 12 4 3 Un mode de non stimulation ODO est accessible en poussant sur la touche PAUSE voir chapitre 7
14. vit s lorsque les fonctions automatiques Auto A V Delay La protection contre les r glages anormaux avertissement et limitation peut tre d sactiv e par loption on off de la fonction alarme voir chapitre 7 12 4 2 Si les alarmes sont coup es le choix des param tres est remis la responsabilit de l utilisateur Page 77 of 105 PACE 203H V1 13 PACE 203 H 7 19 7 1 Conflits possibles Des conflits peuvent se produire lors du changement de r glage de param tres Tous les cas possibles et le message d avertissement correspondant apparaissant sur l cran inf rieur sont r pertori s dans les tableaux suivants Dans un cas de conflit la valeur du param tre en question sera limit e une valeur permise acceptable Les signes et abr viations des tableaux ont les significations suivantes A Valeur augmenter a Valeur diminuer A Param tre est en r glage automatique M Param tre est en r glage manuel Fr quence MTR Message de base A M Augmenter MTR pour augmenter fr quence M a Diminuer fr quence pour diminuer MTR Tableau 50 Conflits de type a Fr quence AVD PVARP Message de base A M M Diminuer PVARP ou d lai A V pour augmenter fr quence A A M Diminuer PVARP pour augmenter fr quence A M A Diminuer d lai A V pour augmenter fr quence a A M Diminuer PVARP pour diminuer fr quence a M A Diminuer d lai A V p
15. 3 toutes touches que le PACE 203 H est mis en pendant la mise en marche de marche l appareil de mani re permettre l auto contr le 4 Pause Une touche est enfon e pendant Si la cause n est pas touche plus de 120 secondes Il est possible apparente et l erreur persiste que quelque chose de lourd pousse ceci indique qu une touche ne sur l appareil ou que la touche soit fonctionne pas correctement et coin e d une fa on ou d une autre l appareil doit tre renvoy l usine pour une r vision PACE 203H V1 13 Page 84 of 105 PACE 203 H Message Signification Cause Mesures prendre pur voir du PACE 203 H l limination Chapitre Sonde La sonde auriculaire a t Au cas o la sonde n a pas t 7 19 2 auriculaire d connect e La derni re stimulation d connect e d branch e n a pu tre mise correctement intentionnellement il est ou Remarque Ce message d erreur possibIg que la Sonde SoN HA fractur e ou le c ble de Sonde i est pas repet apres confirmation connexion d branch V rifier ventriculaire MSme SI i nee permisie toutes les connexions c bles La sortie ouverte est uniquement d branch e PERREN et sondes indiqu e par le symbole de sonde ouverte Figure 11 Remarque La surveillance peut uniquement avoir lieu si l amplitude de stimulation est r gl e une valeur gt 2 0 V et la dur e de pulsation une valeur gt 0 15
16. H offre la possibilit d un r glage automatique du d lai A V de la PVARP et de la fr quence maximale MTR en parall le avec le r glage de la fr quence de base et le r glage automatique de la sensibilit Pour activer ces fonctions il faut faire afficher le menu auto en appuyant tout d abord sur la touche en regard de Menu principal et ensuite sur la touche en regard de Auto Au cas o l cran inf rieur est teint il faut d abord appuyer sur la touche D verrouillage verrouillage pour l allumer Le menu auto appara t comme d crit dans le Tableau 16 Une ou plusieurs fonctions automatiques peuvent ensuite tre activ es ou d sactiv es individuellement en appuyant sur les touches correspondantes Menu auto Touche No Auto AVD A i Auto PVARP A Auto MTR A a Auto 4 D tection i 5 Tableau 16 Menu automatique PACE 203H V1 13 Page 32 of 105 PACE 203 H 7 9 1 Ajustement automatique du d lai A V au r glage de la fr quence Lorsque cette fonction est activ e le PACE 203 H ajuste automatiquement le d lai A V au r glage de la fr quence de base Pour activer le r glage automatique du d lai A V la touche Auto AVD du menu auto doit tre pouss e Un signe de contr le d enclenchement appara t alors dans la case correspondante celle ci est alors coch e Le PACE 203 H ajuste la valeur du d lai A V selon la formule du Tableau 17 et l arrondit la plus proche valeur r g
17. Pour r gler le mode de stimulation et d autres param tres et fonctions cinq touches non imprim es sont disposition Ces touches se trouvent c t de la partie inf rieure de l cran et sont utilis es en combinaison avec celui ci Chaque touche s lectionne l option qui lui est adjacente sur l cran selon le menu affich Lorsque l on allume la partie inf rieure de l cran c est le menu du mode de fonctionnement Tableau 4 qui appara t toujours en premier Cette caract ristique permet un acc s rapide Menu mode de Touche fonctionnement no DDD 1 D00 DVI DAI VVI 2 voo O AAI 3 A00 AAT O VDD 4 VOO VVI VAT O Menu principal 5 Tableau 4 Menu du mode de fonctionnement Toutes les autres fonctions sont affich es au deuxi me troisi me ou m me au quatri me niveau de l apparition des menus Pour avoir acc s ces fonctions il faut d abord activer le menu principal en appuyant sur la touche en regard de Menu principal Si l cran inf rieur est teint il faut pousser sur la touche D verrouillage verrouillage pour le rallumer L affichage du menu principal appara t comme repr sent dans le Tableau 5 Menu principal Touche No Fr quence rapide 1 Auto 2 Standard 3 Options 4 Param tres d 5 Tableau 5 Menu principal PACE 203H V1 13 Page 16 of 105 PACE 203 H A partir de ce menu l utilisateur a acc s la stimulation de fr quence rapide stimulation avec prise de contr le au r g
18. Rate MTR L intervalle A V est l intervalle de temps mesur entre une d tection ou une stimulation auriculaire et la d tection ou la stimulation ventriculaire qui lui fait suite En cas de d polarisation ventriculaire spontan e l intervalle A V est plus court que le d lai A V programm Le d lai V A un param tre du stimulateur est l intervalle ventriculo auriculaire programm d butant par une d tection ou une stimulation ventriculaire Cet intervalle est aussi appel intervalle d atrial escape et est d fini comme la p riode entre une d tection ou une stimulation ventriculaire et la stimulation auriculaire suivante Pendant chaque cycle le d lai V A est calcul comme la diff rence entre l intervalle entre deux battements cons cutifs et l intervalle A V La p riode de blanking est d finie comme la p riode de temps pendant et apr s une d tection ou une stimulation quand le canal de d tection et ou le canal oppos d un stimulateur double chambre est insensible Le but de cette fonction est d viter la d tection de potentiels tardifs ainsi que la d tection d activit d un canal dans l autre canal coute crois e crosstalk Par cons quent pendant la p riode de blanking aucune activit d tection ou stimulation n est reconnue La p riode r fractaire est la p riode de temps r gl e dans le stimulateur pendant laquelle un signal du canal respectif sera reconnu mais restera sans r ponse
19. S il existe de forts champs magn tiques dus des appareils de t l communication p ex t l phones portables ou d autres sources un mode de fonctionnement asynchrone avec une fr quence sup rieure la fr quence spontan e du malade doit tre enclench Pendant la stimulation double chambre il existe un risque potentiel de stimulation crois e c est dire qu une stimulation ou onde de d polarisation auriculaire peut tre transmise vers le ventricule ou vice versa coute crois e ou crosstalk Le PACE 203H est con u de mani re minimiser cette transmission crois e De plus la distance entre les syst mes de sondes auriculaire et ventriculaire ne devrait pas tre inf rieure 4 cm A cause des diff rences anatomiques des conditions lectrophysiologiques et du placement des lectrodes une coute crois e ne peut tre compl tement exclue Pour cette raison lorsque l appareil est mis en marche ou que l on change les param tres de stimulation l utilisateur doit s assurer qu il ne se produit pas de stimulation crois e Toutefois si cela se produisait on peut essayer d liminer cet effet par une adaptation de l amplitude de stimulation ou par l change de la polarit des sondes Si cela n est pas possible le stimulateur doit tre utilis en mode de fonctionnement auriculaire seulement ou en mode de fonctionnement ventriculaire sans connecter la sonde non utilis e dans le mode auriculaire on ne connecter
20. brefs signaux sonores de haute fr quence bips par contre les erreurs sont signal es par un long signal sonore de haute fr quence bip long Lorsque la fonction bip est enclench e voir chapitre 7 12 4 1 la d tection et la stimulation sont indiqu es de mani re sonore par un bip La d tection et la stimulation sont signalis es par des bips de fr quences diff rentes La d tection a un signal de fr quence inf rieur celui de la stimulation Page 17 of 105 PACE 203H V1 13 PACE 203 H 7 3 Mise en marche du PACE 203 H Le PACE 203 H est mis en marche en poussant sur la touche ON Cons cutivement l appareil est soumis un auto contr le Si l appareil avait t mis en attente stand by voir chapitre 7 5 il se mettra fonctionner avec le dernier r glage de param tres m moris Si l appareil avait t mis l arr t par la touche OFF la touche D verrouillage verrouillage situ e droite des touches non imprim es doit tre pouss e et ensuite rel ch e Ceci est affich de la mani re sch matique suivante sur l cran inf rieur du PACE 203 H Tableau 6 et Tableau 7 Demande d verrouillage verrouillage Appuyer TL Version n nn ann e mois jour Tableau 6 Demande de d verrouillage verrouillage Demande d verrouillage verrouillage Rel cher TL Version n nn ann e mois jour Tableau 7 Demande de d verrouillage verrouillage Remarque Version n nn indique la version
21. d tection ss 36 7 9 4 1 Explication du fonctionnement de la fonction d auto d tection s s sesseseesesseseeesssesseeesssseseestssesetsesstserseseeeesessrt 36 7 9 4 2 Comment activer la fonction d auto d tection esse 38 7 9 4 3 Red marrage de la fonction d auto d tection ses 42 7 9 4 4 Comment d sactiver la fonction d auto d tection ss 42 7 10 STIMULATION DE FREQUENCE RAPIDE AURICULAIRE AVEC PRISE DE CONTROLE sense 43 7 10 1 Stimulation de fr quence rapide par rampe sense 45 7 11 PROGRAMMES STANDARDS 255 ee tn ent mn mn nn Rire R me ln ne UE IS 46 7 11 1 Param tres m moris s dans un programme standard 47 7 11 2 M morisation des programmes standards ss 48 7 11 3 Rappel des programmes standards 48 7 11 4 Rappel du r glage s lectionn par le fabricant 49 7 11 5 Changement du programme de mise en route sise 50 7 12 REGLAGE D AUTRES PARAMETRES OPTIONS ioeie iaae a a a a a a a aiei 52 7 12 1 Ajustement de la p riode PVARP receno E A N E E E EE EA 53 7 12 2 R glage de la fr quence MTR three inaki in ras EEE E E E eut 55 7 12 3 R glage de la dur e d impulsion sense 56 7 12 4 Reglage d s Options res er nent late resorts detre ee de dr ete te sl 57 7 12 4 1 Enclenchement ou d senclenchement de l indicateur sonore 57 7 12 4 2 Enclenchement ou d senclenchement de l alarme 58 7 12 4 3 Enclenchement et d senclenchement de la fonctio
22. du d lai AV sa nt At te Nantes 31 Tablea 16 Men attomatqu sss ss ane tr eo e a te 32 Tableau 17 Formule de r glage automatique du d lai A V 33 Tableau 18 Formule de r glage automatique de la PVARP s ssssssssssssessseesseseesssessessressessessressessessees 34 Tableau 19 Formule de r glage automatique de la fr quence MTR ssssssssssseseesesseseessessrsersesseseese 35 Tableau 20 Men d auto detectonsni seno a AE et ne 38 Tableau 21 Menu d auto d tection canaux s lectionn s demande de d marrage 39 Tableau 22 Menu auto d tection recherche sisi rnsian tai danietiatane te 39 Tableau 23 Menu Auto d tection rythme cardiaque spontan d tect 40 Tableau 24 Menu Auto D tection EM Ses re de AR RSR Ne Ne ne Ne SA 40 Tableau 25 Menu d auto d tection pas d onde R d tect e 41 Tableau 26 Menu d auto d tection demande de d marrage dans un canal 41 Tableau 27 Menu stand by de fr quence rapid sasssstiienihnnsditnsslintetern thai tinsnsnsss 43 Tableau 28 Valeurs possibles de r gulation de la fr quence auriculaire rapide 0 00sseseesessese0 44 Tableau 29 Menu de fr quence rapide en Cours suisses needed ssnterserssesteens 44 Tableau 30 Menu Standards tinretes 46 Tableau 31 Ensemble de param tres des programmes standards 47 PACE 203H V1 13 Page 104 of 105 PACE 203 H Tableau 32 Confirmation de m morisation de standards 48 Tableau 33 Programmes s
23. gative vers la positive et provoque une d polarisation myocardique qui conduit une contraction du muscle cardiaque Unipolaire Quand on utilise une sonde unipolaire elle est branch e la borne noire diff rente du canal correspondant du PACE 203 H De mani re fermer le circuit et permettre une stimulation une lectrode indiff rente dot tre branch e sur la borne rouge indiff rente du canal correspondant du PACE 203 H Cette lectrode doit avoir une grande surface et tre fix e par voie sous cutan e Remarque Si une stimulation unipolaire est programm e pour tre d livr e dans l oreillette ainsi que dans le ventricule une lectrode indiff rente suffit Les bornes indiff rentes des deux canaux sont alors raccord es l une l autre Attention Les interf rences ext rieures risquent d affecter davantage la configuration unipolaire que la configuration bipolaire Page 65 of 105 PACE 203H V1 13 PACE 203 H 7 15 4 Branchement des sondes Le PACE 203 H doit tre l arr t pendant le branchement des sondes Attention Pendant que les sondes sont introduites dans le malade et que le PACE 203 H est en marche un contr le ECG permanent s av re obligatoire Un d fibrillateur pr t l emploi doit tre disponible en cas d urgence L utilisateur doit s assurer que tous les appareils lectriques se trouvant dans l environnement imm diat du malade sont bien reli s la
24. l interpr tation d v nements ventriculaires survenant apr s des v nements auriculaires pr matur s comme des extrasystoles ventriculaires ESV comme d crit dans le chapitre 7 19 5 PACE 203H V1 13 Page 54 of 105 PACE 203 H 7 12 2 R glage de la fr quence MTR La fr quence maximale MTR peut tre ajust e en appuyant sur la touche MTR dans le menu Param tres Options Le menu de r glage de la MTR s affiche comme le montre le Tableau 39 Menu MTR Touche No Auto MTR 0 l Augmenter T 2 106 ppm 3 Diminuer 4 4 a 5 Tableau 39 Menu MTR La MTR peut tre modifi e avec la touche Augmenter T ou la touche Diminuer 4 par intervalles de 2 ppm entre 80 ppm et 230 ppm voir Tableau 40 Le changement de param tre appara t imm diatement la troisi me ligne de l cran inf rieur et deviendra op rationnel apr s le prochain intervalle d intervention Param tre Valeurs r glables manuellement Unit MTR 80 2 230 ppm Tableau 40 Valeurs de MTR r glables manuellement Remarque La fonction de s curit protection contre les r glages anormaux voir chapitre 7 19 7 emp che la MTR de d cro tre en de de la fr quence de base L augmentation de la MTR est limit e une valeur permettant encore le ph nom ne de Wenckebach La limitation de la MTR est indiqu e par un message de mise en garde transitoire sur l cran inf rieur La fonction automatique peut tre enclench e ou
25. le menu auto La case correspondante sera alors coch e Le PACE 203 H ajuste maintenant la PVARP la fr quence de base selon la formule du Tableau 18 et arrondit la valeur obtenue la plus proche valeur r glable manuellement voir chapitre 7 12 1 L inscription AUTO PVARP appara t sur l cran sup rieur et indique que la fonction d auto PVARP est activ e Param tre Formule de r glage automatique de la Domaine Unit PVARP PVARP 330 0 75 x Fr quence ppm 150 500 ms Tableau 18 Formule de r glage automatique de la PVARP Pour d sactiver auto PVARP il suffit de repousser sur la touche en regard de Auto PVARP dans le menu auto Le signe l int rieur de la case coch e dispara t ainsi que l inscription AUTO PVARP sur l cran sup rieur Le menu de r glage de la PVARP s affiche indiquant la valeur effective ce qui permet un nouvel ajustement manuel voir chapitre 7 12 1 Remarque La fonction de r glage automatique de la PVARP peut galement tre enclench e ou d senclench e partir du menu PVARP voir chapitre 7 12 1 Remarque La PVARP du PACE 203 H est divis e en deux parties une partie absolue et une partie relative Dans la partie absolue d une dur e de 100 ms aucune activit auriculaire ne peut tre reconnue Dans la partie relative le reste de la dur e l activit auriculaire est enregistr e mais reste sans r ponse Cet algorithme emp
26. le probl me r solu le message dispara t automatiquement et le signal sonore cesse L utilisateur peut confirmer le message d erreur en poussant sur la touche D verrouillage verrouillage La confirmation fait dispara tre le message et cesser le signal sonore m me si la sonde reste d connect e par exemple Dans ce cas le PACE 203 H n affiche plus le message de sonde d branch e mais continue afficher le symbole de sonde ouverte tant que l on a pas rem di au mauvais fonctionnement Si l cran inf rieur est teint lors de la d tection du d branchement seul le signal sonore est activ En poussant une premi re fois sur la touche D verrouillage verrouillage l cran inf rieur et l clairage s allument et l appareil est d verrouill Le message d avertissement de sonde d branch e est alors affich L utilisateur confirme le message en repoussant sur la touche D verrouillage verrouillage Si l cran inf rieur est allum lors de la d tection du d branchement mais l appareil verrouill une premi re pression sur la touche D verrouillage verrouillage allume l clairage et d verrouille l appareil L utilisateur confirme le message d avertissement de sonde d branch e en repoussant sur la touche D verrouillage verrouillage Lorsque les sondes sont connect es et fonctionnent correctement la fonction de surveillance de sondes est automatiquement r activ e apr s trois v nements de d tectio
27. riph riques PACE 203H V1 13 Page 6 of 105 PACE 203 H Toutes les autres fonctions techniques du PACE 203 H sont d crites dans les chapitres suivants 3 Indications Le stimulateur externe PACE 203 H peut tre utilis conjointement avec un syst me de sonde de stimulation pour r aliser une stimulation temporaire auriculaire ventriculaire ou s quentielle A V L appareil peut servir des fins th rapeutiques diagnostiques ou prophylactiques Les indications pour la stimulation temporaire anti bradycardique sont entre autres bloc auriculo ventriculaire complet ou paroxystique bradycardie sinusale symptomatique maladie rythmique auriculaire Arythmie auriculaire et ou ventriculaire bloc auriculo ventriculaire induit par un infarctus du myocarde aigu stimulation temporaire pendant asystole support h modynamique temporaire apr s chirurgie cardiaque utilisation temporaire lors du remplacement d un stimulateur implantable stimulation temporaire et surveillance avant implantation d un stimulateur Indication pour la stimulation auriculaire avec prise de contr le tachycardie supra ventriculaire Page 7 of 105 PACE 203H V1 13 PACE 203 H 4 Contre indication Il n existe aucune contre indication quant l utilisation du PACE 203 H pour la stimulation cardiaque temporaire destin e au traitement et la pr vention des arythmies Cependant l tat de sant du malade peut limiter le choix du mode de fonctionnem
28. sortie d usine la fonction bip sonore est l arr t comme dans le Tableau 35 Remarque Les signaux d erreur et de mise en garde ne sont pas influenc s par la fonction bip sonore et sa mise ou non en marche Les signaux de mise en garde et d erreur sont toujours accompagn s d un bip sonore 7 12 4 2 Enclenchement ou d senclenchement de l alarme En poussant sur la touche Alarme du menu options les fonctions de surveillance des sondes voir chapitre 7 19 2 et de protection contre les r glages anormaux voir chapitre 7 19 7 peuvent tre mises en marche ou pas Attention L alarme devrait seulement tre d connect e dans un environnement contr l C est dire lorsqu un monitoring continu du malade par un personnel m dical qualifi est assur Lorsque le PACE 203 H est mis en marche l alarme est toujours enclench e Lorsque l alarme est enclench e on peut la d sactiver en poussant sur la touche Alarme La case coch e correspondante redevient vide Le symbole de cloche barr e Figure 8 s affiche alors sur l cran sup rieur Figure 8 Symbole d alarme d sactiv e cloche barr e Pour remettre en marche les fonctions de surveillance des sondes et de protection contre les r glages anormaux il faut r appuyer sur la touche alarme La case correspondante sera nouveau coch e et le symbole de cloche barr e dispara t de l cran sup rieur Remarque Lorsque l alarme passe de position arr
29. tre affich en poussant sur la touche en regard de Menu principal et ensuite sur la touche Standard Si l cran inf rieur est teint ce dernier pourra tre allum en poussant sur la touche D verrouillage verrouillage Le menu standard appara t comme le montre le Tableau 30 Menu standard Touche No Garder comme 1 d marrage Garder comme 2 standard XXX rappeler 3 standard XXX R glage usine 4 gi 5 Tableau 30 Menu standard PACE 203H V1 13 Page 46 of 105 PACE 203 H 7 11 1 Param tres m moris s dans un programme standard Les param tres m moris s dans chacun des quatre programmes sont marqu s d un dans le Tableau 31 Les param tres marqu s d un ne sont pas m moris s et restent inchang s lorsqu un programme m moris est rappel Param tre DDD VVI AAI VDD Unit Fr quence de base ppm Sensibilit auriculaire mV automatique incl Amplitude auriculaire V Dur e impulsion aur ms Sensibilit ventriculaire mV automatique incl Amplitude ventriculaire V Dur e impulsion ventr ms D lai A V ms automatique incl PVARP J ms automatique incl MTR ppm automatique incl Trigger aur _ _ Tableau 31 Ensemble de param tres des programmes standards Remarque Comme la sensibilit et l option de trigger auricula
30. un cycle complet d activit du stimulateur exprim en millisecondes ms Il est d fini comme l inverse de la fr quence de base Etant donn que le PACE 203 H est un stimulateur contr l par l oreillette c est un syst me dans lequel une stimulation ou une d tection auriculaire programme le d but de l intervalle entre deux battements cons cutifs Cette caract ristique permet de maintenir l intervalle A V h modynamiquement plus critique tout en adaptant l intervalle V A selon l activit cardiaque spontan e Le ph nom ne de Wenckebach est toujours activ dans les modes double chambre comprenant une d tection auriculaire En cas de hautes fr quences auriculaires spontan es le d lai P V sera prolong de mani re viter de hautes fr quences de stimulation ventriculaire Cette fonction limite la fr quence ventriculaire une fr quence maximale appel e Maximum Tracking Rate MTR En cons quence le ph nom ne de Wenckebach bloque de mani re intermittente la conduction de battements auriculaires vers le ventricule Le d lai A V un param tre du stimulateur est l intervalle de temps programm de stimulation auriculo ventriculaire d butant par un stimulus auriculaire Le d lai P V un param tre du stimulateur est l intervalle de temps programm entre une d tection auriculaire onde P et le stimulus ventriculaire Le d lai P V est d termin par le d lai A V et la fr quence maximale Maximum Tracking
31. utilisateur le PACE 203 H quitte le menu standard pour revenir au menu du mode Lorsque la r ponse la question R crire programme standard XXX est NON le PACE 203 H retourne au menu standard pr c dent En poussant sur la touche le PACE 203 H revient au menu du mode 7 11 3 Rappel des programmes standards En appuyant sur la touche Rappeler standard XXX dans le menu standard Tableau 30 le menu standard m moris pour le mode primaire en cours XXX repr sentant l un des modes primaires DDD VVI AAI or VDD devient alors le r glage effectif Apr s avoir pouss sur la touche Rappeler standard XXX le PACE 203 H quitte le menu standard et retourne au menu du mode PACE 203H V1 13 Page 48 of 105 7 11 4 Rappel du r glage s lectionn par le fabricant En poussant sur la touche R glage usine PACE 203 H dans le menu standard Tableau 30 le r glage s lectionn par le fabricant deviendra le r glage effectif pour le mode primaire courant comme le montre le Tableau 33 Param tre DDD VVI AAI VDD Unit Fr quence de base 72 72 72 72 ppm Sensibilit auriculaire 1 1 0 5 mV Amplitude auriculaire 5 5 V Dur e impulsion aur 1 1 ms Sensibilit ventriculaire 2 2 mV Amplitude ventriculaire 8 8 V Dur e impulsion ventr 0 75 0 75 0 75 ms D lai A V AUTO AUTO ms i e 180 i e 180 PVARP AUTO AUTO ms i e 280
32. vous deviez vous rendre compte qu un produit sous garantie ne fonctionnait pas efficacement ou fonctionnait erron ment veuillez nous le retourner end ans les 30 jours apr s l apparition du probl me Veuillez joindre une description du d faut ou du mauvais fonctionnement Le produit en question sera soigneusement examin l usine Nous r parerons ou remplacerons sans frais toutes les pi ces d fectueuses La garantie expire 24 mois apr s la livraison du mat riel au client Cette garantie n inclut pas les piles Les dommages dus une utilisation incorrecte un entreposage inad quat une modification arbitraire du produit une utilisation des fins autres que celles d crites dans ce manuel ou une r utilisation et une rest rilisation non autoris es ne sont pas couverts par la garantie Les droits de garantie sont rendus nuls si les contr les de s curit de rigueur ne sont pas effectu s r guli rement Si des r visions ou des modifications sont effectu es par des personnes autres que celles d sign es et autoris es par crit par le fabricant la garantie est rendue nulle En cas de dommages la garantie s applique uniquement la r paration ou au remplacement de l appareil lui m me Tout autre r clamation de remplacement par l acheteur ou par un tiers est exclue Tous les risques li s l application m dicale de nos produits sont sous la seule et unique responsabilit de l acheteur de l utili
33. 0 een 23 7 6 4 Mode inhib ventriculaire VYD nine 23 7 6 5 Mode inhib auriculaire AA eee eee 23 7 6 6 Mode double chambre sans stimulation auriculaire VDD sn 23 7 6 7 Mode universel double chambre DDD ere 23 7 6 8 Mode implicitement programmable DAD eee 24 7 6 9 Mode implicitement programmable DVI eee 24 7 6 10 Mode implicitement programmable VAT eee 24 7 6 11 Mode de non stimulation 0ODO Pause inserer 24 7 6 12 Mode de Trigger auriculaire AAT DDD AT DAT rennes 24 7a CHANGEMENT DU MODE DE FONCTIONNEMENT ses 25 7 8 REGLAGE DE LA FREQUENCE DE L AMPLITUDE DE STIMULATION DE LA SENSIBILITE ET DU DELAI A V 27 7 8 1 R glage de la fr quence de base nnneeeseereessersrrisesrsresrsrerrstsssestsesssestsetteststeststetrseetreestssesreere 28 7 8 2 R glage de l amplitude de stimulation ss 29 7 8 3 R glage de la Sensibilit ions ete tien orale une rte tenant Unes 30 PACE 203H V1 13 Page 2 of 105 PACE 203 H 7 6 4 1 R glage du d lai AV matin nn net te enter A MR den aan ds 31 7 9 UTILISATION DES FONCTIONS AUTOMATIQUES nee enneenre en eneeneeeeeeneeeeeeeeneee 32 7 9 1 Ajustement automatique du d lai A V au r glage de la fr quence ss 33 7 9 2 Ajustement automatique de la PVARP au r glage de la fr quence 34 7 9 3 Ajustement automatique de la fr quence maximale MTR au r glage de la fr quence 35 7 9 4 Ajustement automatique de la sensibilit auto
34. 05 mV 1 0 mV 20 mV 10 0 05 mV 22 KQ 20 lt 10Q 200 Q 2000 Q 5 ms 400 ms 5 2 ms minimum 30 ms quand Auto Sense auriculaire activ D termin par d lai A V d lai A V 30ms 5 2 ms minimum 5 ms quand Auto Sense auriculaire non activ minimum 30 ms quand Auto Sense auriculaire activ peut tre prolong en fonction de MTR D termin par la fr quence de base 5 D termin par la fr quence de base et d lai A V 6 D termin par la fr quence de base et d lai A V minimum 850 ms 5 250 ms 5 AAI AAT D lai A V plus PVARP DDD VDD DAI VAT DAT 150 ms 500 ms 5 100ms 5 PVARP 100 ms 5 500 ms 5 ou p riode maximale possible 250 ms 5 PACE 203H V1 13 PACE 203 H P riode de blanking canal auriculaire P riode de blanking canal ventriculaire P riode de d charge Fen tre de d tection de crosstalk D lai A V non physiologique stimulation de s curit ventriculaire Mode d urgence R glage standard Signal sonore Fr quence de d tection d interf rence Fr quence d interf rence Protection contre d fibrillation Protection contre l chappement Surveillance des sondes Pile Dur e de vie des piles recommand es Indication niveau puisement de pile Autonomie lors remplacement pile Temp rature de fonctionnement Temp rature de stockage sans pile Fonctionnement lors de risque
35. 14 Remarque Un programme standard peut tre m moris pour chaque mode primaire Ces programmes standards peuvent tre d finis par l utilisateur voir chapitre 7 11 Remarque Si des conflits surviennent cause de r glages anormaux le PACE 203 H passe en fonction de r glage automatique pour r soudre le probl me voir chapitre 7 19 7 and 7 9 1 Bernstein AD Camm AJ Fletcher RD et al The NASPE BPEG generic pacemaker code for antibradyarrhythmia and adaptive rate pacing and antitachyarrhythmia devices Pacing Clin Electrosphysiol 1987 10 794 799 PACE 203H V1 13 Page 26 of 105 PACE 203 H 7 8 R glage de la fr quence de l amplitude de stimulation de la sensibilit et du d lai A V Un bouton est assign chacun des param tres De haut en bas Fr quence RATE Sensibilit auriculaire A SENSE Amplitude de stimulation auriculaire A STIM D lai A V A V DLY Amplitude de stimulation ventriculaire V STIM Sensibilit ventriculaire V SENSE Les valeurs effectives des param tres et le code barre correspondant indiquant l intensit du signal ou l ampleur sont affich s sur l cran sup rieur qui est toujours allum lors du fonctionnement de l appareil Remarques De mani re pouvoir changer la valeur d un param tre les boutons doivent tre d verrouill s en poussant sur la touche D verrouillage verrouillage En tournant les boutons de fr quence amplitude
36. 2 2 Remarque La fonction de r glage automatique de la fr quence MTR peut galement tre command e partir du menu MTR voir chapitre 7 12 2 Page 35 of 105 PACE 203H V1 13 PACE 203 H 7 9 4 Ajustement automatique de la sensibilit auto d tection 7 9 4 1 Explication du fonctionnement de la fonction d auto d tection La fonction d auto d tection ajuste automatiquement la sensibilit du PACE 203 H de mani re maintenir une marge de s curit approximative d un rapport 3 1 et r duire potentiellement le nombre d pisodes de sur ou sous d tection Cette caract ristique permet galement de r duire le besoin de d termination manuelle du seuil de sensibilit voir chapitre 7 16 La fonction d auto d tection se distingue des autres fonctions automatiques du fait que la valeur de la sensibilit n est pas calcul e partir d un autre param tre Le PACE 203 H adapte continuellement la valeur de la sensibilit l activit cardiaque spontan e du malade L amplitude est mesur e pour cette activit spontan e d tect e pendant la phase de d tection des canaux respectifs et la valeur de sensibilit du stimulateur est adapt e de mani re maintenir la marge de s curit de rapport 3 1 safety margin sensitivity gt Increase Sensitivity until lower margin is exceeded Figure 5 La fonction d auto d tection augmente la sensibilit
37. 203 H 7 15 2 Connecteurs de sonde Sur la partie sup rieure du stimulateur se trouvent des bornes prot g es qui acceptent des fiches de 0 9 2 0 mm de diam tre Vu de face comme dans la figure 1 les connecteurs auriculaires sont gauche et les connecteurs ventriculaires droite Vu de dessus comme dans la Figure 9 les connecteurs auriculaires sont droite et les connecteurs ventriculaires gauche Les bornes indiff rentes sont rouges alors que les bornes diff rentes sont noires connecteurs ventriculaires connecteurs auriculaires Figure 9 Les bornes de connexion des sondes 7 15 3 Configurations de branchement Il existe diff rentes configurations de branchement selon les sondes utilis es On peut choisir entre des sondes bipolaires ou unipolaires avec une lectrode indiff rente Configuration Bipolaire Quand on utilise une sonde de stimulation endocavitaire bipolaire l extr mit distale de la sonde est branch e sur la borne noire diff rente du canal correspondant du PACE 203 H L extr mit proximale est branch e la borne rouge indiff rente Lorsqu on utilise des lectrodes picardiques la connexion est arbitraire puisque les deux sondes sont plac es dans le c ur Le branchement peut tre s lectionn de mani re obtenir les meilleurs param tres de stimulation et de d tection Lorsqu un stimulus est d livr le courant circule de l lectrode n
38. 203 H l limination chapitre 6 Diminuer L utilisateur a essay d augmenter La PVARP et ou MTR doivent tre 7 19 7 PVARP ou le d lai A V Le r sultat est un diminu es avant d augmenter le MTR pour conflit type d car il n y a pas de d lai A V augmenter temps pour un d lai A V long en d lai A V pr sence d une MTR lev e et d une PVARP longue 7 Diminuer L utilisateur a essay d augmenter Le d lai A V et ou la fr quence 7 19 7 d lai A V ou la PVARP Le r sultat est un conflit doivent tre diminu s avant fr quence type bjcar il n y a pas de temps d augmenter la PVARP pour augmenter pour une PVARP longue en PVARP pr sence d une fr quence lev e et d un d lai A V long 8 Diminuer L utilisateur a essay d augmenter Le d lai A V et ou la MTR doivent 7 19 7 d lai A V la PVARP Le r sultat est un conflit tre diminu s avant d augmenter la ou MTR pour type d car il n y a pas de temps PVARP augmenter pour une PVARP longue en PVARP pr sence d une MTR lev e et d un d lai A V long 9 Diminuer L utilisateur a essay d augmenter La PVARP et ou le d lai A V 7 19 7 PVARP ou la MTR Le r sultat est un conflit doivent tre diminu s avant d lai A V pour type d car la somme de la PVARP d augmenter la MTR augmenter et du d lai A V est trop lev e MTR 10 Diminuer L utilisateur a essay de diminuer la La fr quence doit tre diminu e 7 19 7 fr quence pour MTR Le r sultat est un conflit typ
39. Auto d tection aur et ou sur la touche Auto d tection ventr pour activer ou d sactiver la fonction d auto d tection du canal auriculaire et ou ventriculaire Tableau 20 Lorsque la fonction d auto d tection est activ e dans un canal o elle ne l tait pas auparavant la case correspondante sera coch e La case coch e commence clignoter et la demande suivante s inscrit sur l cran inf rieur D marrer Tenir appuy Le Tableau 21 illustre cette manipulation dans la cas o la fonction d auto d tection est activ e dans les deux canaux de d tection PACE 203H V1 13 Page 38 of 105 PACE 203 H Menu Auto d tection Key No 1 Auto d tec H tion aur E Auto d tec Z Tion ventr y D marrer Tenir appuy aij 5 Tableau 21 Menu d auto d tection canaux s lectionn s demande de d marrage Lorsque l on appuie sur la touche D marrer Tenir appuy le PACE 203H cesse la stimulation aussi longtemps que la touche reste enfonc e Toutefois le PACE 203 H continue d tecter et cherche d tecter une activit cardiaque spontan e r guli re du malade Pendant cette recherche l cran inf rieur s affiche comme d crit dans la Tableau 22 Un symbole de c ur clignotant indique chaque v nement d tect De plus une indication acoustique est automatiquement mise en place de mani re temporaire si cela n a pas t fait par l utilisateur Comme le PACE 203 H accomplit un algorithme de d
40. CE 203 H avec d fibrillateurs ou instruments lectrochirurgiques Tableau 1 Complications Page 9 of 105 PACE 203H V1 13 PACE 203 H 6 Mesures de pr caution et mises en garde La liste suivante pr sente les mesures de pr caution et les mises en garde importantes D autres mesures figurent dans les chapitres suivants De mani re viter des complications inutiles le PACE 203 H ne devrait tre utilis que par un personnel m dical ayant l exp rience de la th rapie de stimulation cardiaque De plus la personne qui manie l appareil doit bien conna tre le contenu de ce manuel d instructions Tout syst me de sonde doit tre raccord uniquement des appareils de type CF afin d viter que le courant soit d vier vers le c ur Les appareils branch s sur secteur augmentent ce risque S assurer que tous les appareils se trouvant proximit du malade sont correctement reli s la terre Les sondes de stimulation transmettent le courant au c ur par un conducteur direct et de faible r sistance Il est donc essentiel de ne pas toucher les connecteurs mains nues ni de les mettre au contact de surfaces humides ou conductrices d lectricit Toute source d lectricit statique doit tre tenue loign e du syst me de stimulation Lors de l insertion de la sonde et de son raccordement au stimulateur il est imp ratif de faire un monitoring constant des ECG Un d fibrillateur en tat de marche doit tre
41. La fonction d auto d tection est donc red marr e avec le nouveau seuil de sensibilit d termin L affichage des valeurs mesur es est maintenu aussi longtemps que la touche PAUSE est enfonc e plus une seconde apr s avoir rel ch la touche L indicateur sonore sera automatiquement enclench au cas o il ne l tait pas encore Menu PAUSE Touche No D tect 1 230 ppm 2 A 261 ms 2 3 mV 3 50 ppm 4 1200 ms 8 0 mV 5 Tableau 45 Menu PAUSE La fonction de pause est enclench e pour un maximum de 10 secondes Apr s ce laps de temps le PACE 203 H reprend la stimulation m me si l utilisateur continue pousser sur la touche PAUSE La fonction de pause peut tre r enclench e d abord en rel chant et puis en r appuyant sur la touche PACE 203H V1 13 Page 62 of 105 PACE 203 H PAUSE Attention Comme la stimulation est interrompue l utilisateur doit tre conscient qu aussi longtemps que la touche PAUSE est enfonc e le malade n est sous aucun contr le ou assistance du stimulateur Remarques La fonction de pause est toujours op rationnelle sauf pendant la stimulation auriculaire avec prise de contr le Toutefois elle peut tre utilis e pendant la p riode stand by de fr quence rapide pour mesurer la fr quence de la tachycardie auriculaire ce qui est une aide pour trouver la fr quence optimale de stimulation avec prise de contr le La d termination de la fr quence a
42. La phase de d tection est la p riode de temps pendant laquelle un signal du canal respectif sera reconnu et interpr t comme spontan et auquel il sera r pondu Cette p riode se situe donc en dehors de la p riode de blanking et de la p riode r fractaire La p riode r fractaire auriculaire post ventriculaire ou PVARP un param tre du stimulateur est la p riode apr s une d tection ou une stimulation ventriculaire pendant laquelle le circuit de d tection auriculaire est r fractaire Donc toute activit auriculaire se produisant pendant la PVARP ne sera pas d tect e par le circuit de d tection auriculaire 7 6 1 Mode asynchrone ventriculaire V00 Le mode de stimulation asynchrone ventriculaire V00 est le plus simple des modes tant donn qu il n y a pas de d tection ni de mode de r ponse La stimulation ventriculaire a lieu la fr quence programm e ind pendamment du rythme cardiaque spontan PACE 203H V1 13 Page 22 of 105 PACE 203 H 7 6 2 Mode asynchrone auriculaire A00 Le mode de stimulation asynchrone auriculaire A00 fonctionne comme le VOO sauf que la stimulation a lieu dans l oreillette La stimulation auriculaire a lieu la fr quence programm e ind pendamment du rythme cardiaque spontan 7 6 3 Mode double chambre asynchrone D00 Le mode double chambre d livre ind pendamment du rythme cardiaque spontan un stimulus auriculaire suivi d un stimulus ventriculaire en fonction du d la
43. SESE estese ressentent 8 ENTREPOSAGE sinistres mine rende set ar ee doctasen decided de lents LESETT SS EKES 90 9 ENTRETIEN ET MAINTENANCE sssssssossessesnsesene se sesesessssussesesseseteete econnseteueeitessterssetetest sonecog ese 90 9 1 ENTRETIEN ET NETTOYAGE nn a E A tn den EE Dee E E et n di ns me D 90 9 2 CHANGEMENT DE PILE enina r els cmd leon ed tt ne ot hate di li rente dress rt hr net ds ete as 91 9 3 CONTROLE DE SECURITE D STIMULATEUR ereton hessaresns one spenesneseenne ee ne teen sn St OE EAAS PEES es antenne eme stone cie 93 9 4 GARANTIE DE REPRISE ennemi ne tn rene ie nt one entier nd een te nee er ne ins 93 10 SERVICE CLIENTELE sans inde eo eies dooies eseina o s eoon sn dettes oeni tee date disons ss tete den 94 11 DONNEES TECHNIQUES nei aconntsesetseessennnon ns spscernteseten nes onneenet ne ect es nt one ins cts donne esoe oosist SINSE Soha es 95 12 COMPOSITION DE L UNITE A LA LIVRAISON ssmnsnnnneennnesnnsnsnsssnssseensese 98 13 CONDITIONS DE GARANTIE sis nestenencontisseccenncseete nes one totes code esse tneont anne boop co soso codes ten bc ones es deu 99 APPENDICE A GLOSSAIRE siemens dore sien ion teens een en es Sosio o soseo SDIS serso sE ovo ceiros k tease 100 rad id DIAT D LO DA s E T E T EE es EE E E een ne se out et 102 APPENDIX C FIGURES nes eee enr es oTo niio nec ee dt des o Ie en ne eS erso EE Teon ee i VESS 103 APPENDIX DE TABLES dites reeeo oree sostoi on e iaso eos e oop eae osora eos coBt nus p
44. V1 13 Page 20 of 105 PACE 203 H 7 5 Arr t du PACE 203 H Le PACE 203 H est mis l arr t en poussant sur la touche OFF De mani re viter un arr t accidentel de l appareil le menu repr sent dans le Tableau 8 appara t sur l cran inf rieur Ce menu comporte les options Arr t et Attente stand by Menu d arr t Touche No Arr t 1 sans stockage 2 Attente 3 stockage 4 al 5 Tableau 8 Menu de mise l arr t En choisissant Arr t sans stockage en poussant sur la touche correspondante le PACE 203 H s arr te sans m moriser les r glages s lectionn s et le message suivant appara t juste avant l arr t Arr t sans stockage En choisissant Attente stockage en poussant sur la touche correspondante le PACE 203 H m morise les r glages s lectionn s et annonce le message suivant Attente stockage pour ensuite s teindre Le PACE 203 H ne consomme pas d nergie de la pile lors de la mise en attente Lors de la remise en marche du PACE 203 H apr s une mise en attente il fonctionnera avec les r glages s lectionn s avant la mise en attente et non pas selon le programme de mise en route Le PACE 203 H s arr te avec un bref signal sonore bip Page 21 of 105 PACE 203H V1 13 PACE 203 H 7 6 Modes de fonctionnement Les termes suivants sont d finis comme suit L intervalle entre deux battements cons cutifs un param tre du stimulateur est l intervalle programm d
45. a pas la sonde ventriculaire et vice versa Le PACE 203 H emp che des r glages anormaux voir chapitre 7 19 7 PACE 203H V1 13 Page 10 of 105 PACE 203 H e Afin d assurer un fonctionnement continu du stimulateur pendant le remplacement de la pile il faut changer celle ci avant qu elle ne soit puis e voir aussi chapitre 9 2 e Si l appareil est mis l arr t ou en attente stand by apr s que la demande de remplacement de la pile ait t signal celle ci doit tre remplac e avant que l appareil ne soit remis en marche e Comme tout appareil lectronique de pr cision le PACE 203 H n cessite un entretien p riodique et un contr le apr s tout dysfonctionnement ou accident quelque soit la fr quence d emploi de l appareil voir chapitre 9 3 e Sile PACE 203 H n est pas utilis pendant de longues p riodes il est recommand de retirer la pile afin d viter tout dommage d une fuite d acide La garantie ne couvre pas ces dommages e Ne pas plonger le stimulateur dans l eau ou autre solution de nettoyage N utiliser aucun type de poudre liquide r curer e Ne pas st riliser l appareil dans un autoclave ni oxyde d thyl ne La st rilisation aux ultrasons ainsi qu aux rayons gamma est galement d conseill e De tels proc d s peuvent endommager le PACE 203 H e Apr s utilisation ne pas rest riliser les c bles de connexion con us pour un usage unique e Aucune pi ce du PACE 203 H ne p
46. affich s sur l cran sup rieur Le diagramme barres repr sente le d lai A V La barre l extr me gauche repr sente l activit auriculaire et est toujours pr sente L autre barre repr sente l activit ventriculaire et peut se d placer de droite gauche selon que le d lai A V augmente ou diminue Param tre Valeurs de r glage Unit D lai A V 5 10 10 400 ms Tableau 15 Valeurs de r glage du d lai A V Remarque Lorsque la fonction d auto d tection auriculaire est activ e le d lai A V et le d lai P V sont limit s un minimum de 30 ms En effet la fonction d auto d tection requiert un laps de temps sp cifique pour mesurer l activit auriculaire spontan e Si dans ce cas le d lai A V est r gl une valeur inf rieure 30ms celui ci est automatiquement ramen une valeur de 30ms Un bref message sur l cran inf rieur indique ce changement voir aussi 7 9 4 Remarque D la fonction de s curit protection contre les r glages anormaux voir chapitre 7 19 7 le PACE 203 H emp che le d lai A V d augmenter jusqu une valeur qui ne permettrait plus une phase minimale de d tection auriculaire dans un mode inhib double chambre ou un d lai V A minimum dans le mode DOO La limitation du d lai A V est indiqu e par un bref message sur l cran inf rieur Page 31 of 105 PACE 203H V1 13 PACE 203 H 7 9 Utilisation des fonctions automatiques Le PACE 203
47. ant quelques secondes pour ensuite r appara tre si la panne persiste 7 19 2 2 Interruption du syst me de stimulation Dans le cas d une interruption du syst me de stimulation d finie comme trois stimulations cons cutives incorrectement d livr es le symbole de sonde ouverte voir Figure 11 appara t sur l cran sup rieur dans la section auriculaire et ou ventriculaire selon le cas La O Figure 11 Symbole de sonde ouverte De plus le PACE 203 H poss de une surveillance de sonde avec une fonction avertissant de la rupture des sondes aussi bien dans le canal auriculaire que dans le canal ventriculaire Cette fonction est activ e dans un canal d s que l appareil a reconnu qu une sonde est raccord e Conform ment la d finition de la fonction une sonde est consid r e comme raccord e apr s trois v nements de d tection ou de stimulation Dans le cas d une rupture accidentelle ou d lib r e de sonde auriculaire ou ventriculaire ou de toute autre partie du circuit le symbole de sonde ouverte voir Figure 11 appara t dans la section correspondante de l cran sup rieur et est accompagn d un signal sonore Le signal d avertissement est r p t aussi longtemps que l interruption persiste De plus le message Sonde auriculaire d branch e ou Page 71 of 105 PACE 203H V1 13 PACE 203 H Sonde ventriculaire d branch e appara t sur l cran inf rieur seulement si l cran est allum Une fois
48. asystoles car la d tection auriculaire est d sactiv e 2 Si une autre onde R est d tect e pendant le d lai V A le d lai V A est d marr avec une valeur gale la diff rence entre l intervalle entre deux battements cons cutifs et le d lai A V 7 6 10 Mode implicitement programmable VAT Dans ce mode le PACE 203 H peut uniquement stimuler dans le ventricule et d tecter dans l oreillette seulement Lors d une activit auriculaire spontan e une impulsion de stimulation ventriculaire est mise apr s le d lai P V Ce mode est implicitement programm en s lectionnant le mode VDD d abord et en r glant la sensibilit ventriculaire sur l infini De cette mani re la sensibilit ventriculaire est d sactiv e Le mode VAT peut tre utile lorsque la d tection ventriculaire est impossible p ex en cas d interf rences ou lors d un bloc A V o le cycle A V doit rester synchrone 7 6 11 Mode de non stimulation 0D0 Pause Dans ce mode la d tection est possible dans les deux canaux mais pas la stimulation Le PACE 203 H est l coute de l activit spontan e auriculaire et ventriculaire uniquement Le mode OD0 est utilis pour v rifier l activit cardiaque spontan e du malade voir chapitre 7 14 ou pour d terminer les valeurs initiales pour l auto d tection voir chapitre 7 9 1 Ce mode doit tre utilis avec grande pr caution chez les malades d pendant d un stimulateur
49. blanking ventriculaire ssh see hante tits EE AE E Ea Ena sert 74 7 19 4 2 Fen tre de d tection de crosstalk et stimulation ventriculaire de s curit 74 7 19 5 Extrasystole ventriculaire ESV eee 75 7 19 5 1 Extrasystole isol e onextrasystole initiale tnt miens sente culinaire MA 75 7 19 5 2 Extrasystoles ult rieures inner MA tre er ne ne ere enr en ne ententes Ut 76 7 19 5 3 PVARP absolue etrelative ss ns tn presse nn Men nn R benne nn Enr 76 7 19 6 Protection contre l emballement suisses 76 7 19 7 Protection contre r glages anormaux sense 77 Page 3 of 105 PACE 203H V1 13 PACE 203 H 7 19 7 1 Conflits possibles ss tt stents tests ESES NESES ESSES ESES NEESS SES ESES sestren sestren e seene 7 19 7 2 Changement demode siss usa sneshisnsen sienne t ueresesetiersee n eia ii iiias 7 19 8 Effets de sources d nergie th rapeutiques et diagnostiques ss 7 19 8 1 D fibrill tioi sr Eu te rate ee ein rater ee berne CRT M Lettre nt een 7 19 8 2 Chirurgie RP eee nes ne a en M nee rem EE 7 19 9 R sum des messages ssnrmmnermenenan mme ner ee mentir ne nine E REEE 7 19 9 1 Messages d avertissement de conflits dans le r glage des param tres 7 19 9 2 Messages d avertissement d erreurs de manipulation 7 19 9 3 Messages d erreurs de appareil sscsicsisiiincassasisiisinrisiniiiisiesin ninisi nsina niin iii 7 19 9 4 Messages informatifs is t SEES ES SESE ENES SESE ENESESSE EEES S SES ESES
50. ce de base maximale de 220 ppm ou une fr quence MTR maximale de 230 ppm La production de fr quences plus lev es dues un d faut du g n rateur de fr quence par exemple est limit e 235 ppm par une fonction de s curit ind pendante appel e protection contre l emballement PACE 203H V1 13 Page 76 of 105 PACE 203 H 7 19 7 Protection contre r glages anormaux Le PACE 203 H contr le continuellement le r glage des param tres de fa on d tecter et viter les r glages anormaux r pertori s dans le Tableau 49 De tels r glages peuvent tre dangereux pour le malade R glage anormal Raison de l anomalie Mode R action a Fr quence de base gt MTR La fr quence de base DDD Message temporaire ne peut tre sup rieure VDD d avertissement R glage anormal la MTR DAI emp ch VAT DAT b AVD PVARP 20ms gt LRI Garantir une phase DDD Message temporaire d tection auriculaire VDD d avertissement R glage anormal minimum DAI emp ch VAT DAT c AVD 60ms gt LRI Garantir un d lai V A D00 Message temporaire minimum DVI d avertissement R glage anormal emp ch d PVD PVARP gt URI Garantir le ph nom ne DDD Message temporaire E de Wenckebach VDD d avertissement R glage anormal avec URI 1 MTR DAI emp ch VAT DAT Remarque Tableau 49 R glages anormaux Auto PVARP et Auto MTR sont activ es voir 7 9 Remarque Tous les conflits sont
51. chapitre 7 D senclencher Lorsque l auto d tection auriculaire Lorsqu un d lai A V plus court 7 8 4 l auto d tection est enclench e le d lai P V doit au lest requis il faut d senclencher 794 auriculaire moins comport 30 ms pour l auto d tection auriculaire Ki pour diminuer assurer une mesure ad quate de le d lai A V l activit auriculaire spontan e Comme le d lai A V ne peut tre plus court que l intervalle P V il est aussi limit 30 ms 8 D lai A V Pour r soudre un conflit de N A conflit r solu par l appareil 7 19 7 adapt param tres lors d un changement nas De de mode le d lai A V est modifi VSuilez v rifier si le d lai A V c est dire adapt la fr quence 3 s lectionn e OU Le d lai A V est augment une 784 valeur minimum de 30 ms lorsque bo l auto d tection est enclench e 7 9 4 9 PVARP Pour r soudre un conflit de N A conflit r solu par l appareil 7 19 7 adapt e param tres lors d un changement ua f de mode la PVARP est modifi e Veuiez v rifier si la PVARP c est dire adapt e la fr quence s lectionn e 10 MTR Pour r soudre un conflit de N A conflit r solu par l appareil 7 19 7 adapt e param tres lors d un changement de mode la fr quence MTR est modifi e c est dire adapt e la fr quence s lectionn e Veuillez v rifier si la MTR modifi e convient au malade Parfois seulement une combi
52. che d un ballon de contre pulsion intra aortique Le PACE 203 H poss de une interface pour le ballon de contre pulsion qui donne un signal de type ECG de surface d riv de l lectrocardiogramme intra cardiaque Le PACE 203 H utilise l lectrocardiogramme intra cardiaque obtenu par le canal ventriculaire Le signal ventriculaire est trait de telle sorte que ses caract ristiques forme amplitude d impulsion largeur de base soient semblables un trac de surface Le PACE 203 H est connect au ballon de contre pulsion par l interm diaire d une interface optionnelle BPI 202 qui est branch e la borne CTRL OUT du PACE 203 H voir Figure 1 et Figure 2 Le ballon de contre pulsion est connect l interface optionnelle gr ce ses c bles d ECG de surface Ces c bles sont directement attach s des bornes se trouvant sur l interface au lieu d tre attach s aux lectrodes de surface de l ECG Le PACE 203 H accomplit la synchronisation du ballon de contre pulsion avec l activit cardiaque en fonction de l activit ventriculaire spontan e ou stimul e de la mani re suivante Ev nement Contr le du PACE 203 H ventriculaire Ev nement Apr s la d tection d une onde R le PACE 203 H met un signal de contr le dont l onde spontan R est retard e d peu pr s 5 ms lorsque l amplitude de londe R mesur e est peu pr s deux fois sup rieure la valeur de la sensibilit E
53. d fibrillation et d tre pr t toute ventualit de d faillance ou de mauvais fonctionnement du stimulateur Pour la protection du malade et du stimulateur contre du courant passant dans le circuit stimulateur sonde suite une d charge de d fibrillation le circuit de stimulation doit toujours tre ouvert si possible Des courants excessivement lev s peuvent aussi endommager le stimulateur 7 19 8 2 Chirurgie RF L utilisation d un bistouri lectrique et d autres instruments de chirurgie RF peut engendrer de tr s fortes interf rences lectriques et magn tiques capables d affecter ou d endommager un instrument lectronique comme le PACE 203 H Des courants de fibrillation peuvent galement r sulter d une coute crois e crosstalk dans les sondes et les c bles Lorsqu une utilisation simultan e du PACE 203 H et d instruments lectrochirurgicaux est n cessaire le stimulateur doit tre r gl en mode asynchrone sans d tection Attention De toute fa on il est obligatoire de surveiller continuellement le malade et d tre pr t une ventualit de d faillance ou de mauvais fonctionnement du PACE 203 H PACE 203H V1 13 Page 80 of 105 7 19 9 R sum des messages PACE 203 H Quatre types de messages peuvent tre affich s lors de conflits de param tres lors d erreurs de manipulation lors d erreurs de l appareil et des messages informatifs 7 19 9 1 Messages d avertissement de c
54. d senclench e en utilisant la touche Auto MTR voir chapitre 7 9 3 Page 55 of 105 PACE 203H V1 13 PACE 203 H Remarque Un changement manuel de la MTR d senclenchera aussi la fonction automatique au cas o celle ci tait enclench e 7 12 3 R glage de la dur e d impulsion En appuyant sur la touche Dur e d impulsion dans le menu Param tres Options le menu de r glage de la dur e d impulsion appara t comme dans le Tableau 41 Menu dur e Touche d impulsion No A 1 1 00 ms 2 V 3 0 75 ms 4 d 5 Tableau 41 Menu dur e d impulsion La dur e de l impulsion de stimulation peut tre modifi e en poussant sur la touche T ou sur la touche 4 par intervalles de 0 05 ms entre 0 05 ms et 1 50 ms Tableau 42 Le changement de param tre appara t imm diatement la seconde ligne dur e d impulsion auriculaire ou la quatri me ligne dur e d impulsion ventriculaire de l cran inf rieur et deviendra op rationnel au prochain intervalle d intervention Param tre Valeurs r glables manuellement Unit Dur e d impulsion auriculaire 0 05 0 05 1 50 ms Dur e d impulsion ventriculaire 0 05 0 05 1 50 ms Tableau 42 Valeurs de dur e d impulsion r glables manuellement PACE 203H V1 13 Page 56 of 105 PACE 203 H 7 12 4 R glage des options En poussant sur la touche Options dans le menu Param tres Options le menu options pour l enclenchement ou le d se
55. de avec les r gles des r glages anormaux voir 7 19 7 Apr s des extrasystoles ult rieures le d lai V A est calcul d apr s la formule VA Delay AVD Basic Rate T La phase de d tection ou fen tre de d tection d coute crois e nest pas prolong e elle peut tre aussi courte que 20 ms par exemple 7 19 5 3 PVARP absolue et relative Si le c ur du malade bat une fr quence relativement lev e une PVARP prolong e peut avoir pour cons quence qu apr s la d tection d une seule extrasystole des extrasystoles ult rieures soient d termin es seulement parce que la PVARP repr sente la plus grande partie du d lai V A dans le canal auriculaire Pour viter cet effet la PVARP est divis e en deux parties une absolue et une relative Pendant la PVARP absolue 100 ms aucune activit auriculaire n est d tect e Pendant la PVARP relative gale aux 400 ms restantes l activit auriculaire est d tect e mais non suivie par une activit ventriculaire De cette mani re une activit ventriculaire d tect e apr s un v nement auriculaire spontan pendant la PVARP relative est interpr t par l appareil comme un battement r gulier et non pas comme une extrasystole En cons quence la r ponse ventriculaire induite par une contraction pr matur e auriculaire n est pas consid r e comme une extrasystole 7 19 6 Protection contre l emballement Le PACE 203 H peut stimuler une fr quen
56. du mat riel et ou du logiciel de l appareil La date correspond la date de sortie d usine ann e mois jour PACE 203H V1 13 Page 18 of 105 PACE 203 H Apr s avoir pouss et rel ch la touche D verrouillage verrouillage le PACE 203 H commence fonctionner avec le programme de mise en route voir chapitre 7 11 5 Lors de la sortie d usine l appareil est pr r gl avec un mode de fonctionnement DDD avec une haute sensibilit et une amplitude de stimulation moyenne Ce r glage assure une th rapie de s curit dans la plupart des situations de stimulation voir Tableau 35 Cependant le programme de mise en route peut tre adapt individuellement selon la demande du m decin La langue programm e voir chapitre 7 12 4 4 ainsi que les indications acoustiques de d tection et de stimulation voir chapitre 7 2 8 restent inchang es m me apr s la mise l arr t Remarque Lorsque la demande d appuyer et de rel cher la touche D verrouillage verrouillage n est pas ex cut e end ans 30 sec le message d erreur suivant D but pause Appuyer d verrouillage appara t et l appareil s arr te Ceci emp che l puisement de la pile au cas o la touche ON aurait t pouss e accidentellement Remarque Ne pousser aucune touche pendant l auto contr le suivant la mise en marche de l appareil Un contr le des touches est effectu entre autres pendant cette p riode Au cas o une touche serait quand m
57. e Si une erreur est d couverte alors que l cran inf rieur est atteint le signal sonore est le seul avertissement Une premi re pression sur la touche D verrouillage verrouillage allume l cran inf rieur ainsi que l clairage et d verrouille l appareil D s lors le message devient visible m me si l erreur a d j t corrig e Une deuxi me pression de la touche D verrouillage verrouillage confirme le message d erreur Si une erreur est d couverte alors que l cran est allum mais l appareil verrouill une premi re pression sur la touche D verrouillage verrouillage allume l clairage et d verrouille le PACE 203 H Une deuxi me pression sur la touche D verrouillage verrouillage confirme le message d erreur Si l erreur persiste le message d erreur r appara t apr s confirmation Le Tableau 56 tablit la liste de ces messages d erreur PACE 203H V1 13 Page 86 of 105 PACE 203 H Message Signification Cause Mesures prendre pour voir du PACE 203 H l limination Chapitre Erreur La plupart des erreurs de l appareil Essayer d arr ter le dispositif sont annonc es par ce message PACE 203 H et le remettre en no HH Le num ro d erreur peut marche apr s quelques SAES ra secondes donner une bonne indication au Red marrer 3 ou fabricant quant la cause possible Si cela ne r sout pas le faire de l erreur probl me enlever la pile lorsque aara appa
58. e avant de diminuer la MTR diminuer a car la fr quence est MTR excessivement lev e 11 Diminuer L utilisateur a essay d augmenter La PVARP doit tre diminu e ou 7 19 7 PVARP pour la fr quence Le r sultat est un mise en fonction Auto PVARP augmenter conflit type b ou d car la somme avant d augmenter la fr quence fr quence de la PVARP et du d lai A V est trop lev e par rapport la Alternativement un r glage manuel fr quence ou la MTR du d lai A V ou en cas de conflit d de la MTR une valeur moins lev e est recommand 12 Diminuer L utilisateur a essay d augmenter Le d lai A V doit tre diminu ou 7 19 7 d lai A V la fr quence Le r sultat est un mis en fonction Auto AVD avant pour augmenter conflit type b ou d car la somme d augmenter la fr quence fr quence de la PVARP et du d lai A V est 1 trop lev e par rapport la Alternativement un r glage manuel fr quence ou la MTR de la PVARP ou en cas de conflit d de la MTR une valeur moins lev e est recommand 13 Diminuer L utilisateur a essay de diminuer la La PVARP doit tre diminu e ou 7 19 7 PVARP fr quence Le r sultat est un conflit mise en fonction Auto PVARP pour diminuer type b ou d car la somme de la avant de diminuer la fr quence fr quence PVARP et du d lai A V est trop lev e par rapport la fr quence ou la MTR Alternativement un r glage manuel du d lai A V ou
59. e avec le r glage en cours des param tres le PACE 203 H comporte un programme de stimulation d urgence Ce programme d urgence peut rapidement et ais ment tre mis en place en poussant sur la touche rouge Emergency Remarque Au cas o le PACE 203 H est verrouill il faut d abord le d verrouiller en poussant sur la touche D verrouillage verrouillage Le PACE 203 H enclenche aussit t le programme de stimulation d urgence avec les param tres suivants Mode VOO A00 Fr q de base 80 ppm Amplitude 12 V Dur e impulsion 0 75 ms 1 0 ms Ces param tres s affichent sur l cran sup rieur lls sont r glables de la mani re normalement pr vue Attention Si appareil fonctionne en mode auriculaire AAI AAT A00 il enclenchera d abord le mode V00 avec les valeurs ci dessus mentionn es apr s avoir pouss sur la touche Emergency Toutefois si la surveillance des sondes d termine que la sonde ventriculaire n est pas connect e l appareil enclenche le mode A00 Remarque En poussant sur la touche Emergency le PACE 203 H abandonne irr vocablement le dernier r glage de param tres Page 61 of 105 PACE 203H V1 13 PACE 203 H 7 14 Fonction PAUSE Le PACE 203 H a la possibilit de quitter bri vement n importe quelle th rapie de stimulation la demande de l utilisateur de mani re pouvoir mesurer l activit cardiaque spontan e du malade Ceci est pr vu par la fonction PAUSE que l on active e
60. e le d lai P V Durant ce dernier le canal auriculaire est r fractaire A la fin du d lai P V un stimulus ventriculaire est mis en l absence d activit ventriculaire spontan e c est dire en r ponse londe P L activit ventriculaire stimulation ou d tection d marre la PVARP et le d lai V A En l absence d onde P lors du d lai V A le d lai A V sera d marr Durant le d lai A V le canal auriculaire est r fractaire En l absence d onde R lors du d lai A V le PACE 203H met une impulsion de stimulation ventriculaire apr s la fin du d lai A V 7 6 7 Mode universel double chambre DDD Dans ce mode la stimulation et la d tection sont possibles dans les deux chambres En pr sence d une activit auriculaire et ventriculaire avant la fin de l intervalle entre deux battements cons cutifs les deux canaux sont inhib s et la stimulation ne se produit pas Si une onde P est d tect e avant l ach vement du d lai V A la stimulation par le canal auriculaire est inhib e et le d lai A V est d marr En l absence de d tection d activit ventriculaire avant la fin du d lai A V une impulsion de stimulation ventriculaire est mise stimulation ventriculaire synchrone avec londe P Page 23 of 105 PACE 203H V1 13 PACE 203 H En l absence de d tection d activit auriculaire avant la fin du d lai V A une impulsion de stimulation auriculaire est mise et le d lai A V est d marr Si une activit ventr
61. e mail mail osypkamed d e PACE 203H V1 13 Page 94 of 105 PACE 203 H 11 Donn es techniques PACE 203 H Stimulateur externe double chambre Conditions de mesure Modes de stimulation Fr quence de base Fr quence maximale MTR Stimulation aur avec prise de contr le Impulsion de sortie Amplitude de stimul nominale 500 Q Amplitude de stimulation 200Q 20000 Dur e d impulsion Sensibilit auriculaire Sensibilit ventriculaire R sistance d entr e R sistance de sortie Imp dance de charge domaine D lai A V D lai P V D lai d escape D lai d escape auriculaire d lai V A D lai d escape auriculaire prolong d lai V A apr s premi re ESV P riode r fractaire auriculaire PVARP partie absolue partie relative PVARP prolong e apr s ESV P riode r fractaire ventriculaire Page 95 of 105 Temp rature ambiante 20 2 C Tension d alimentation 9V 05V R sistance de charge 500 Q 1 Impulsion test comme sp cifi dans ISO 5841 1 sous clause B 1 4 triangle 2 ms 13 ms primaire DDD VVI AAI VDD suppl mentaire D00 V00 A00 DVI DAI VAT AAT DDD AT DAT 30 ppm 220 ppm 1 80 ppm 230 ppm 1 70 ppm 1000 ppm 4 1ms cathodique biphasique asym trique couplage capacitif d charge passive 0 1 V 18 V 10 0 01 V 0 1 V 18 V 20 0 01 V 0 05 ms 1 50 ms 5 0 005 ms 0 2 mV 20 mV 10 0
62. e par diminuer la fr quence reguenpe rapportata MTR Alternativement un r glage manuel de la PVARP une valeur moins lev e est recommand 17 Diminuer L utilisateur a essay de diminuer la La PVARP et ou la MTR doivent 7 19 7 PVARP fr quence Le r sultat est un conflit tre diminu es ou mises en ou MTR type d car la somme de la PVARP fonction Auto PVARP et Auto pour diminuer jet du d lai A V est trop lev e par MTR avant de diminuer la fr quence rapport la MTR fr quence Alternativement un r glage manuel du d lai A V une valeur moins lev e est recommand Tableau 54 Messages d avertissement de conflits de r glage de param tres Page 83 of 105 PACE 203H V1 13 PACE 203 H 7 19 9 2 Messages d avertissement d erreurs de manipulation En g n ral lorsque le probl me est identifi l utilisateur est en mesure de r soudre toute erreur de manipulation Ces erreurs sont accompagn es de l affichage d un message sur l cran inf rieur et d un signal sonore r p t p riodiquement Le message informe l utilisateur du probl me Il appara t apr s identification du probl me et dispara t apr s sa r solution ou apr s confirmation par l utilisateur La confirmation a lieu en poussant sur la touche D verrouillage verrouillage La confirmation fait dispara tre le message et cesser le signal sonore Si une erreur est d tect e quand l cran inf rieur est teint le s
63. e une impulsion auriculaire et l impulsion ventriculaire non d clench e suivante condition que le stimulateur n ait pas d tect de d polarisation ventriculaire Fr quence laquelle le stimulateur met des impulsions soit auriculaires soit ventriculaires inchang e par la d tection cardiaque ou autre influence lectrique Intervalle des impulsions mises par le stimulateur inchang par la d tection cardiaque ou autre influence lectrique Intervalle d impulsion 1 fr quence de base Activit cardiaque spontan e et r guli re P riode de temps pendant laquelle la fonction de d tection du stimulateur est supprim e P riode de temps pendant laquelle la fonction de d tection est supprim e dans un canal cause d une activit dans l autre canal Laps de temps entre une impulsion ou un battement d tect et l impulsion non d clench e suivante du stimulateur Stimulateur non implantable et c bles du malade au cas o on en utilise Effet de suppression de l impulsion lors de la d tection d une d polarisation cardiaque ou autre influence lectrique dans une m me chambre Fr quence des impulsions avec laquelle le stimulateur r pond lors de la d tection d une activit lectrique autre que celle du myocarde reconnue en tant qu interf rence La p riode la plus longue entre deux v nements cons cutifs stimul s ou d tect s dans une chambre En absence d activit de d tec
64. e unique et ne doivent pas tre rest rilis s apr s utilisation Attention Au cas o le PACE 203 H n est pas utilis pendant une plus longue p riode de temps la pile doit tre retir e afin d viter tout risque de d t rioration li une fuite ventuelle d acide Ce type de dommage n est pas couvert par la garantie 9 Entretien et maintenance 9 1 Entretien et nettoyage Comme tout appareil lectronique de pr cision le PACE 203 H doit tre manipul avec soin Malgr la solidit de sa construction il peut tre endommag la suite de fortes contraintes m caniques comme par exemple s il tombe sur une surface dure Le bo tier et le clavier sont prot g s au cas o des liquides y seraient accidentellement renvers s Pour nettoyer l appareil utiliser une serviette ou une ponge humidifi es d eau ou d alcool Pour la d sinfection le bo tier peut tre nettoy avec de l alhydex du cydex ou un agent d tersif Attention Le PACE 203 H ne doit pas tre immerg dans de l eau ou toute autre solution de nettoyage Ne pas utiliser de poudre ou de liquide r curer sur l appareil L appareil ne peut tre autoclav ou st rilis ni oxyde d thyl ne ni aux ultrasons ni aux rayons gamma Le PACE 203 H peut tre endommag par de tels proc d s Les c bles r utilisables doivent tre nettoy s d sinfect s et st rilis s apr s chaque utilisation Les c bles usage unique ne peuve
65. en cas de conflit d de la MTR une valeur moins lev e est recommand PACE 203H V1 13 Page 82 of 105 PACE 203 H Message du Signification Cause Mesures prendre pour voir PACE 203 H l limination chapitre 14 Diminuer L utilisateur a essay de diminuer la Le d lai A V doit tre diminu ou 7 19 7 d lai A V fr quence Le r sultat est un conflit mis en fonction Auto AVD avant pour diminuer type b ou d car la somme de la de diminuer la fr quence fr quence PVARP et du d lai A V est trop gt Le 7 Alternativement un r glage manuel lev e par rapport la fr quence ou la MTR de la PVARP ou en cas de conflit d de la MTR une valeur moins lev e est recommand 15 Diminuer L utilisateur a essay de diminuer la La MTR doit tre diminu e ou mise 7 19 7 MTR fr quence Le r sultat est un conflit en fonction Auto MTR avant de pour diminuer type d car la MTR est trop lev e diminuer la fr quence fr quence par rapport la somme de PVARP i et du d lai A V Alternativement un r glage manuel de la PVARP ou du d lai A V une valeur moindre est recommand 16 Diminuer L utilisateur a essay de diminuer la Le d lai A V et ou la MTR doivent 7 19 7 d lai A V fr quence Le r sultat est un conflit tre diminu s ou mis en fonction ou MTR type d car la somme de la PVARP Auto AVD et Auto MTR avant de pour diminuer jet du d lai A V est trop lev
66. ence Touche rapide en cours No en cours 1 240 ppm 2 250 ms Tourner RATE pour modifier la fr quence rapide 4 E 5 Tableau 29 Menu de fr quence rapide en cours Pendant la stimulation de prise de contr le le PACE 203 H passe temporairement aussi longtemps que la touche DEMARRER est appuy e en mode A00 De mani re viter des confusions l cran sup rieur n est pas compl tement chang en cons quence Toutefois l affichage de la section stimulation auriculaire est activ e de fa on permettre ais ment un pr r glage de l amplitude de stimulation auriculaire Attention Il existe un risque de provoquer une tachycardie ventriculaire pendant la stimulation auriculaire avec prise de contr le Un monitoring constant de l ECG du malade est imp ratif Un d fibrillateur pr t l emploi doit toujours tre disposition PACE 203H V1 13 Page 44 of 105 PACE 203 H 7 10 1 Stimulation de fr quence rapide par rampe Pendant la stimulation avec prise de contr le le PACE 203 H poss de une fonction permettant d utiliser la stimulation par rampe Alors que dans le menu de fr quence rapide en cours le bouton HIGH RATE modifie la fr quence de stimulation avec prise de contr le ici il permet de lancer manuellement une rampe de stimulation auriculaire avec prise de contr le Remarque Le PACE 203 H ignore toute rotation du bouton HIGH RATE avant la d finition du r glage maximum et minimum Apr
67. ent et des param tres de stimulation Par exemple un mode de fonctionnement avec d tection auriculaire ne convient pas dans le cas de fibrillation auriculaire en raison du risque de r ponse non appropri e aux ondes de fibrillation d tect es Le traitement par stimulation auriculaire avec prise de contr le ne peut tre utilis que dans l oreillette Une telle stimulation dans le ventricule pourrait entra ner une fibrillation ventriculaire et mettre la vie du malade en danger PACE 203H V1 13 Page 8 of 105 PACE 203 H 5 Complications possibles Lors de l utilisation d un stimulateur externe tel que le PACE 203 H les complications suivantes peuvent se produire Tableau 1 Complication Cons quence Infection Septic mie Thrombose et embolie pulmonaire D c s Perforation du c ur H mop ricarde H mothorax Tamponnade aigu du c ur Stimulation musculaire et nerveuse Malaise du malade Perforation de la sonde D placement ou rupture de la sonde Mauvais contacts aux points de connexion douilles mal serr es Mauvais fonctionnement Incapacit de stimulation Perte compl te ou intermittente de la stimulation et ou de la d tection en cours Augmentation importante du seuil de stimulation Perte de l efficacit de stimulation bloc de sortie Diminution importante de l amplitude du signal ECG Perte de d tection bloc d entr e R glag
68. er doit tre remise en marche apr s un retour aux modes primaires AAI ou DDD Remarque La fonction de trigger auriculaire ne peut tre utilis e simultan ment avec la fonction d auto d tection auriculaire parce que la stimulation d clench e emp che une mesure effective de l activit spontan e auriculaire voir aussi 7 9 4 Remarque Un v nement de d tection auriculaire pendant la partie relative de la p riode PVARP voir chapitre 7 12 1 n est jamais suivi par une stimulation auriculaire d clench e m me si la fonction de trigger est enclench e parce que cela pourrait produire un cho ventriculaire Page 59 of 105 PACE 203H V1 13 PACE 203 H 7 12 4 4 S lection de la langue par l utilisateur En poussant sur la touche Langue dans le menu options le menu des langues disponibles est affich Tableau 44 La langue utilis e lors du maniement en cours est marqu e par un point au centre d un cercle En poussant sur la touche correspondante une autre langue peut tre s lectionn e En poussant sur la touche encore on passe en revue les diff rentes langues disponibles dans le menu Menu des langues Touche No English O 1 Deutsch O 2 Fran ais 3 more 4 d 5 Tableau 44 Menu des langues disponibles La s lection d origine du fabricant est l anglais PACE 203H V1 13 Page 60 of 105 PACE 203 H 7 13 Stimulation d urgence Au cas o la stimulation cardiaque n est plus efficac
69. erimposition asynchrone du rythme et de la stimulation spontan e Pour d terminer le seuil de stimulation cardiaque les tapes suivantes sont suivre 1 R gler la fr quence de base au moins 10 ppm au dessus de la fr quence propre du malade Si le PACE 203 H stimule d j ce r glage il faut diminuer l amplitude de stimulation jusqu ce que la stimulation ne soit plus efficace Dans le cas d un fonctionnement en mode double chambre le d lai A V doit tre plus court que l intervalle A V du malade Augmenter peu peu l amplitude de stimulation jusqu ce que la stimulation soit nouveau efficace L amplitude r gl e correspond au seuil de stimulation cardiaque De mani re avoir une marge de s curit augmenter encore un peu l amplitude de stimulation La valeur s lectionn e devrait tre de 2 3 fois plus lev e que le seuil de stimulation cardiaque Lorsque l on travaille en mode double chambre la proc dure doit tre r p t e pour l autre canal Attention Lorsque le PACE 203 H est utilis pendant une plus longue p riode il faut v rifier de temps en temps la premi re fois apr s quelques heures ensuite quotidiennement le seuil de stimulation car une augmentation du seuil peut se produire PACE 203H V1 13 Page 68 of 105 PACE 203 H 7 18 Contr le d un ballon de contre pulsion intra aortique Le PACE 203 H a la possibilit de contr ler le d clenchement de la mise en mar
70. es d avertissement d erreurs de l appareil Page 87 of 105 PACE 203H V1 13 PACE 203 H 7 19 9 4 Messages informatifs Le PACE 203 H affiche divers messages informatifs sur l cran inf rieur qui avertissent l utilisateur que certaines mesures doivent tre prises Ces messages sont accompagn s d un signal acoustique et ne n cessitent pas de confirmation lls disparaissent automatiquement apr s une courte p riode de temps ou apr s confirmation par l utilisateur en poussant sur la touche D verrouillage verrouillage La confirmation entra ne la disparition du message Le Tableau 57 tablit la liste de ces messages Message du Signification Cause Mesures prendre pour voir PACE 203 H l limination chapitre D but pause La touche Pour mettre en marche le 7 3 d VARPUYEE D verrouillage verrouillage HOME ERECRE verrouillage ii D verrouillage verrouillage n a pas t enfonc e end ans 30 secondes apr s la mise en marche doit tre enfonc e end ans 30 du stimulateur secondes apr s avoir pouss Remarque Le PACE 203 H ROUE s arr te de lui m me apr s ce ON message Auto AVD Le r glage automatique du d lai Si l on veut enclencher le 7 9 1 arr t A V a t d sactiv car le bouton r glage automatique du d lai A V DLY a t tourn A V il faut le r activer via le menu Auto et viter de tourner le bouton A V DLY Auto d tection L aj
71. es de 10 ms entre 150 ms et 500 ms comme le montre le Tableau 38 Le changement de param tre appara t imm diatement la troisi me ligne de l cran inf rieur et deviendra op rationnel d s le prochain intervalle d intervention Param tre Valeurs r glables manuellement Unit PVARP 150 10 500 ms Tableau 38 Valeurs de PVARP r glables manuellement Remarque La fonction de s curit protection contre les r glages anormaux voir chapitre7 19 7 emp che l augmentation de la PVARP au del d une valeur qui ne garantirait plus une phase minimum de d tection auriculaire ou le comportement de Wenckebach Toute limitation du r glage de la PVARP sera indiqu par un message de mise en garde transitoire sur l cran inf rieur Le r glage automatique de la PVARP peut aussi tre activ ou d sactiv dans ce menu par le biais de la touche Auto PVARP voir aussi chapitre 7 9 2 Page 53 of 105 PACE 203H V1 13 PACE 203 H Remarque Un changement manuel de la PVARP provoque l arr t de la fonction de r glage automatique au cas o celle ci tait enclench e Remarque La PVARP du PACE 203 H est divis e en deux parties une partie absolue et une partie relative Pendant la partie absolue 100 ms aucun v nement auriculaire n est reconnu Pendant la partie relative le reste de la p riode les v nements auriculaires sont enregistr s mais aucune suite n y est donn e Cet algorithme emp che
72. es inhabituels du stimulateur Rythmes anormaux Compromis d bit systolique d bit cardiaque R glage de la sensibilit inutilement lev D tection d ondes R ou T dans l oreillette ou P dans le ventricule D tection d interf rences bruit interf rences lectromagn tiques Tachycardie ventriculaire fibrillation ventriculaire et d c s possible si r action tardive R glage inad quat entre la conduction endocarvitaire et les param tres du stimulateur Tachycardies induites par le stimulateur Le PACE 203 H inclut quelques fonctions permettant de pr venir ce genre d incident Cependant il est impossible d emp cher enti rement la survenue de ce probl me Stimulation auriculaire avec prise de contr le stimulation auriculaire rapide Conduction accidentelle vers le ventricule ayant pour cons quence une arythmie ventriculaire D faut ou puisement de la pile Perte de l mission de l impulsion et de la stimulation D faut technique du PACE 203 H composants d fectueux Perte ou changement de l mission des impulsions et de la stimulation modification ou perte de d tection affichage incorrect Erreurs de programmation non d tect es Rythmes anormaux Connexion erron e des sondes Fonctionnement incorrect de l appareil Rythmes anormaux Influence de la d fibrillation et de l lectrochirugie Voir chap 7 19 8 usage simultan du PA
73. ession par filtre de bruits possibles et d interf rences de fr quence hors de l intervalle des fr quences spontan es ou stimul es Toutefois il existe des interf rences dont la fr quence diff re peine des fr quences intracardiaques comme par exemple la tension du secteur et les potentiels musculaires intenses et des interf rences si fortes qu elles ne peuvent tre compl tement supprim es Par cons quent le PACE 203 H est dot d un algorithme capable de d terminer par l analyse des fr quences du signal s il s agit d un signal cardiaque spontan ou d une interf rence e Des signaux de fr quence inf rieure 273 ppm peu pr s 4 5 Hz sont interpr t s comme des signaux cardiaques spontan s et aboutissent une inhibition ou au d clenchement selon le mode des impulsions de stimulation e Des signaux de fr quence sup rieure 273 ppm peu pr s 4 5 Hz sont interpr t s comme des interf rences et conduisent une stimulation asynchrone Si le PACE 203 H identifie une interf rence dans un canal la fr quence de base est augment e de 10 ppm mais pas au del de la fr quence MTR seulement dans le cas o la MTR est applicable et r gl e une valeur de moins de 10 ppm sup rieure la fr quence de base et pas au del de 220 ppm Le symbole d interf rence Figure 12 s affiche sur l cran sup rieur section auriculaire et ou ventriculaire x e gt Figure 12 Symbole d inter
74. et d lai A V dans le sens des aiguilles d une montre on augmente la valeur du param tre Pour la faire diminuer il suffit de tourner les boutons dans le sens inverse des aiguilles d une montre En tournant le bouton de sensibilit dans le sens des aiguilles d une montre on augmente la valeur de la sensibilit c est dire que l on diminue la sensibilit Par contre la rotation dans le sens inverse des aiguilles d une montre diminue la valeur de la sensibilit c est dire que l on augmente la sensibilit Lorsqu une valeur maximale ou minimale est atteinte les rotations suppl mentaires des boutons ne sont pas prises en compte Chaque changement de param tre est affich sur l cran sup rieur par un nombre et un diagramme barres Chaque changement de param tre ne sera appliqu qu apr s la prochaine d tection ou stimulation Plusieurs param tres peuvent tre chang s simultan ment Lorsqu un param tre n a pas de signification dans le mode choisi A Sense dans le mode VVI par exemple la section de l cran sup rieur lui correspondant sera vide Si le bouton lui correspondant est malgr tout tourn il appara t une valeur num rique dans cette section qui dispara t apr s 2 secondes environ Page 27 of 105 PACE 203H V1 13 PACE 203 H 7 8 1 R glage de la fr quence de base La fr quence de base peut tre augment e en tournant le bouton RATE dans le sens des aiguilles d une montre Le domai
75. et trouve une valeur optimale e Sile PACE 203 H d tecte une fr quence sup rieure la fr quence d interf rence 273 bpm pendant la phase de d marrage de la fonction d auto d tection le symbole correspondant d interf rence Figure 12 appara t sur l cran sup rieur Toute valeur d onde P ou R d tect e pendant l interf rence est PACE 203H V1 13 Page 40 of 105 PACE 203 H effac e de l cran Deux secondes apr s la d termination d une interf rence alors que la fonction d auto d tection est activ e le r glage de la sensibilit sera doubl afin de trouver un niveau de sensibilit o l activit spontan e peut tre d tect e sans interf rence e Lorsqu aucune activit n est d tect e end ans 3 secondes dans un canal l onde P ou R pr c demment d termin e est effac e de l cran La stimulation est interrompue pendant une p riode maximale de 10 secondes de mani re semblable la fonction pause Ensuite la fonction de stimulation est r int gr e Lorsqu aucune activit spontan e n a t d tect e pendant cette p riode le message Aucune d tection A ou Aucune d tection V est affich Le Tableau 25 montre un exemple o un rythme auriculaire a t d tect mais pas de rythme ventriculaire Menu Auto d tection Touche No D tect 1 A 2 3 mV 2 Aucune 3 d tection V Fini rel cher touche 4 5 Tableau 25 Menu d auto d tection pas d onde R d tect e Lor
76. eur infini et un changement de mode s op re Ce dernier est visible par le code du mode affich sur l cran sup rieur voir chapitre 7 7 En tournant les boutons A SENSE ou V SENSE dans le sens inverse des aiguilles d une montre la valeur de la sensibilit diminue Ceci indique que la sensibilit augmente Le diagramme barres augmente de droite gauche Le domaine des valeurs est pr sent dans le Tableau 14 Mise en garde L augmentation des valeurs en mV indique une diminution de la sensibilit Une valeur auriculaire de 0 2 mV et ventriculaire de 1 0 mV repr sentent la sensibilit maximale dans leurs canaux respectifs La valeur infini a pour cons quence un mode asynchrone dans le canal correspondant L inhibition de l impulsion de stimulation est impossible dans ce canal Param tre Valeurs de r glage Unit Sensibilit auriculaire 0 2 0 1 2 0 mV 2 0 0 2 5 0 5 0 0 5 10 0 10 0 1 0 20 0 pas de d tection Sensibilit ventriculaire 1 0 0 1 2 0 mV 2 0 0 2 5 0 5 0 0 5 10 0 10 0 1 0 20 0 pas de d tection Tableau 14 Valeurs de r glage de la sensibilit PACE 203H V1 13 Page 30 of 105 PACE 203 H 7 8 4 R glage du d lai A V En tournant le bouton A V DLY dans le sens des aiguilles d une montre le d lai A V augmente dans le domaine pr sent dans le Tableau 15 La valeur effective de l intervalle et le diagramme d intensit barres sont
77. eut tre r par e ou calibr e par quiconque autre que le fabricant ou un repr sentant autoris de ce dernier e Tous les r glages automatiques pr vus par le PACE 203 H ont t con us pour assister l utilisateur dans la recherche du r glage appropri C est la responsabilit de l utilisateur de juger de l exactitude de ce r glage automatique Page 11 of 105 PACE 203H V1 13 PACE 203 H 7 Utilisation et application du PACE 203 H 7 1 Description de l appareil La figure suivante montre le PACE 203 H avec les crans les touches les boutons et les connecteurs Ecran sup rieur Param tres LEDs diodes luminescentes Boutons de r glage DDD _De8 DVI DAI DVI A VYI O VOD AAI oO ABa AE YDD ve8 VVI VAT Ecran inf rieu mode menu El Touches pr d finies Ma in Menu v p CTRL OUT fiche de sortie Figure 1 PACE 203 H vue de face Touches non pr d finies PACE 203H V1 13 Page 12 of 105 PACE 203 H vy CE 0123 EXTERNAL PULSE GENERATOR PE PACE 203H SCENE OOxxXxXx Inventory no Inspection stamp 9V vBatteryw protection iii i CTRL OUT fiche de sortie Figure 2 PACE 203 H vue arri re A l arri re de l appareil voir Figure 2 se trouve un crochet m tallique Ce crochet peut tre d ploy en trois positions avec crans d arr t accroch verticalement relev sur une table ou repli com
78. explosion Dimensions du bo tier Lxlxh PACE 203H V1 13 85 ms 5 2 ms 6 ms apr s stimulation et d tection auriculaires et ventriculaires 85 ms 5 2 ms 6 ms apr s stimulation et d tection ventriculaires 55 ms 5 2 ms 6 ms apr s stimulation auriculaire 45ms 5 2ms 40 ms 100 ms 5 2 ms VOO A00 80 ppm 12 V 0 75 ms 1 0 ms Standard de param tres r gl s pour chaque mode primaire plus un standard de param tres de mise en route Diff rent pour stimulation d tection et avertissements Indication de stimulation et d tection peuvent tre on ou off gt 4 5HzZ 5 gt 273 ppm Fr quence de base 10 ppm 1 mais MTR max et max 220 ppm Diode de suppression incorpor e 235 2 ppm Message en cas de court circuit ou interruption dans le circuit de stimulation pour une amplitude de stimulation gt 2 0 V et une dur e d impulsion of gt 0 15 ms 9 Volt identification par IEC 86 6LR61 types recommand s Duracell Alcaline MN1604 Sonnenschein Lithium SLM Alcaline minimum 5 jours VVI param tres standards minimum 4 jours DDD param tres standards Lithium minimum 10 jours VVI param tres standards minimum 8 jours DDD param tres standards plus 1 jour de r serve apr s la premi re apparition du message de changement de pile Affichage continu du symbole du niveau d puisement de la pile clignotement au dernier segment et signal sonore avertissant qu il e
79. f rence De plus par suite l interf rence le stimulateur change le mode de stimulation Le Tableau 48 montre les r actions correspondantes Le stimulateur permute au mode suivant lors d Mode de base interf rence dans canal ventriculaire interf rence dans canal auriculaire DDD D00 DVI D00 inchang inchang VVI Voo inchang Voo inchang inchang AAI inchang A00 A00 inchang inchang VDD voo vVI Tableau 48 Permutation de mode suite une interf rence Remarque L interf rence n est pas identifi e et pas indiqu e quand e la sensibilit du canal correspondant est r gl e sur l infini ou e le canal correspondant est r fractaire car dans ces cas la d tection est d sactiv e Page 73 of 105 PACE 203H V1 13 PACE 203 H 7 19 4 Ecoute crois e crosstalk et stimulation ventriculaire de s curit Dans le mode double chambre une stimulation auriculaire peut tre d tect e dans le canal ventriculaire et inhiber la stimulation ventriculaire Il s agit du ph nom ne d coute crois e crosstalk ou A V crosstalk Pour un malade enti rement d pendant du stimulateur l inhibition de l activit ventriculaire par crosstalk conduit une asystole De mani re mieux comprendre le fonctionnement du PACE 203 H en pr sence de crosstalk il faut subdiviser le d lai A V en trois parties la p riode de blanking ventriculaire la p r
80. g et les fr quences mesur es sont affich es tant donn qu il peut s agir d une tachycardie de haute fr quence Ce comportement est diff rent de celui de la proc dure de d marrage voir plus haut o la valeur de la sensibilit est augment e pas pas dans le cas d interf rence 7 9 4 4 Comment d sactiver la fonction d auto d tection La fonction d auto d tection peut tre d sactiv e par le menu auto ou simplement en tournant le bouton d verrouill respectif A SENSE ou V SENSE approximativement d un quart de tour Lorsqu un bouton SENSE a t tourn pour d sactiver la fonction d auto d tection un bref message Auto d tection Auto d tection auriculaire ou ventriculaire arr t e arr t e appara t sur l cran inf rieur accompagn d un bip court Le signe AUTO appara t sur l cran sup rieur En utilisant le menu auto la fonction d auto d tection est d sactiv e en repoussant sur la touche correspondante La ou les cases coch es redeviennent alors vides et le signe AUTO dispara t de l cran sup rieur Remarque Apr s un changement de mode par exemple VVI AAI ou DDD VVI qui d sactive un canal la fonction d auto d tection activ e dans ce canal particulier est alors d sactiv e La fonction d auto d tection n est pas r activ e apr s avoir r activer ce canal particulier parce que les amplitudes de l ECG pourraient avoir chang de mani re s
81. hase de d tection est r gl e au moins 350 ms ind pendamment de la fr quence de base et du d lai A V La dur e de la phase de d tection peut m me tre plus longue si la diff rence entre le d lai V A et la PVARP prolong e c est dire Sensing Phase nr AVD 500 ms Basic Rate sensing phase phase de d tection basic rate fr quence de base AVD d lai A V s r sulte en une valeur sup rieure 350 ms Une phase de d tection d au moins 350 ms permet une synchronisation atrioventriculaire Si la phase de d tection se termine sans d tection auriculaire le PACE 203 H met une stimulation auriculaire moins qu une extrasystole n ait t d tect e 2 Furman S Fisher JD Endless loop tachycardia in an AV universal DDD pacemaker Pacing Clin Electrophysiol 1982 5 486 489 8 Den Dulk K Lindemans FW Bar FW Wellens HJ Pacemaker related tachycardias Pacing Clin Electrophysiol 1982 5 476 485 Page 75 of 105 PACE 203H V1 13 PACE 203 H 7 19 5 2 Extrasystoles ult rieures Lorsqu une extrasystole est suivie d une autre extasystole sans v nement auriculaire d tect entre les extrasystoles le comportement est adapt pour des extrasystoles ult rieures assurant une stimulation adapt e des fr quences de base plus lev es Apr s des extrasystoles ult rieures la PVARP est tendue 500 ms mais pas au del de PVARP AVD 20 ms Basic Rate La PVARP maximale concor
82. i A V programm 7 6 4 Mode inhib ventriculaire VVI Le mode inhib ventriculaire VVI comprend la d tection dans le canal ventriculaire et cons cutivement la stimulation est inhib e par une d tection ventriculaire Dans ce mode le PACE 203 H est r fractaire pendant une p riode apr s une d tection ou une stimulation ventriculaire Toute activit ventriculaire se produisant pendant la phase r fractaire nest pas prise en compte Par contre l activit ventriculaire se produisant en dehors de la phase r fractaire est d tect e et replace le stimulateur au d but de l intervalle entre deux battements 7 6 5 Mode inhib auriculaire AAI En l absence d activit spontan e les impulsions de stimulation ventriculaires ou auriculaires ont lieu la fr quence de base programm e Durant la phase de d tection du stimulateur la d tection d une onde P inhibe l mission de l impulsion de stimulation suivante Le stimulateur est replac au d but de l intervalle entre deux battements cons cutifs et d marre la p riode r fractaire 7 6 6 Mode double chambre sans stimulation auriculaire VDD Dans ce mode la stimulation n a lieu que dans le ventricule et la d tection dans l oreillette et le ventricule La r ponse se fait soit par l inhibition de l activit ventriculaire soit par l activit ventriculaire spontan e soit par un stimulus ventriculaire en r ponse londe P La d tection d une onde P d marr
83. i e 280 MTR AUTO AUTO ms i e 106 i e 106 Auto d tection OFF OFF OFF OFF Trigger aur OFF OFF _ _ Tableau 33 Programmes s lectionn s par le fabricant Apr s avoir appuy sur la touche R glage usine le PACE 203 H quitte le programme standard et retourne au menu du mode Page 49 of 105 PACE 203H V1 13 PACE 203 H 7 11 5 Changement du programme de mise en route En poussant sur la touche Garder comme d marrage dans le menu standard Tableau 30 le r glage en cours deviendra le programme de mise en route de mani re permanente apr s avoir r pondu la question R crire programme d marrage par OUI Tableau 34 Confirmation de Touche m morisation du No programme mise en route R crire l programme d marrage 2 OUI 3 NON 4 si 5 Tableau 34 Confirmation de m morisation du programme de mise en route Apr s avoir m moris le programme de mise en route d fini par l utilisateur le PACE 203 H quitte le menu de mise en route pour retourner au menu du mode Lorsque la r ponse la question R crire programme d marrage est NON le PACE203H retourne au menu standard pr c dent En poussant sur la touche le PACE 203 H revient au menu du mode Remarque A la sortie d usine et la livraison du PACE 203 H les param tres du programme de mise en route sont r gl s comme dans le Tableau 35 PACE 203H V1 13 Page 50 of 105 PACE 203 H
84. iculaire est d tect e avant l ach vement du d lai A V la stimulation ventriculaire est inhib e En l absence d activit ventriculaire spontan e avant la fin du d lai A V une impulsion de stimulation ventriculaire est mise stimulation double chambre s quentielle A V 7 6 8 Mode implicitement programmable DAI Dans ce mode la stimulation est possible dans les deux chambres la d tection seulement dans l oreillette Ce mode peut tre implicitement programm en s lectionnant d abord le mode DDD et en r glant par la suite la sensibilit ventriculaire sur l infini De cette mani re la d tection ventriculaire est d sactiv e Le mode DAI peut tre utile lorsque la d tection ventriculaire est impossible p ex cause d interf rences 7 6 9 Mode implicitement programmable DVI Dans ce mode la stimulation est possible dans les deux chambres la d tection seulement dans le ventricule Ce mode peut tre implicitement programm en s lectionnant d abord le mode DDD et en r glant par la suite la sensibilit auriculaire sur l infini De cette mani re la d tection auriculaire est d sactiv e Remarque Dans le mode implicite DVI les exceptions suivantes sont consid rer 1 L algorithme sp cifique du PACE 203 H pour la d termination des extrasystoles est d sactiv En mode DVI le PACE 203 H ne peut pas faire la diff rence entre de hautes fr quences spontan es et des extr
85. ignal sonore est le seul avertissement Une premi re pression sur la touche D verrouillage verrouillage allume l cran inf rieur ainsi que l clairage et d verrouille le PACE 203 H Le message d avertissement est alors visible Une deuxi me pression sur la touche D verrouillage verrouillage confirme le message d erreur Si une erreur est d tect e quand l cran inf rieur est allum mais l appareil verrouill une premi re pression sur la touche D verrouillage verrouillage allume l clairage et d verrouille le PACE 203 H Une deuxi me pression sur la touche D verrouillage verrouillage confirme le message d erreur Le message sauf les messages changez la pile et Sonde d branch e r appara t quelques secondes apr s la confirmation au cas o l erreur persiste Le Tableau 55 tablit la liste de ces messages Message Signification Cause Mesures prendre pur voir du PACE 203 H l limination Chapitre 1 changez Le niveau de changement de pile est Ins rer une nouvelle pile 7 19 1 la pile atteint 9 2 Remarque Ce message est r p t toutes les 10 minutes apr s confirmation 2 Attention Le niveau critique de changement de Ins rer une nouvelle pile 7 19 1 pile est atteint 9 2 changez la pile tout de suite Remarque Ce message est r p t toutes les 2 minutes apr s confirmation 3 Rel cher Une touche est enfonc e pendant Rel cher toutes les touches 7
86. ignificative pendant la p riode o la fonction d auto d tection tait d sactiv e PACE 203H V1 13 Page 42 of 105 PACE 203 H 7 10 Stimulation de fr quence rapide auriculaire avec prise de contr le Le PACE 203 H poss de une fonction de stimulation de fr quence rapide galement appel e stimulation auriculaire avec prise de contr le ou stimulation auriculaire rapide La stimulation auriculaire de fr quence rapide peut tre activ e par l interm diaire du programme principal en poussant sur la touche Menu principal et en choisissant ensuite le menu de fr quence rapide stand by en poussant sur la touche Fr quence rapide Remarque Ne pas oublier de pousser sur la touche D verrouillage verrouillage au cas o les touches sont verrouill es Si l cran inf rieur tait teint il s allume Le menu stand by de fr quence rapide appara t comme le montre le Tableau 27 et le mode de stimulation stand by de prise de contr le est mis en place Une indication acoustique est automatiquement mise en place de mani re temporaire si elle n est pas encore enclench e Remarque Pendant le fonctionnement du menu stand by de fr quence rapide le stimulateur continue fonctionner dans le mode r gl Toute fr quence de prise de contr le pr c demment r gl e et l intervalle entre deux battements cons cutifs sont affich s Remarque A la mise en marche la fr quence de prise de contr le du PACE 203 H est r
87. iles est tes ete 9 6 MESURES DE PRECAUTION ET MISES EN GARDE ssnnneneneneneeneenes 10 7 UTILISATION ET APPLICATION DU PACE 203 H eseseesesesercseerorsesesesoeseroesesececoerosoeseseseeecroroesesesoseesorseseeesee 12 E DESCRIPTION DET APPAREIL ieii araa ATE R A me ni Mt in ite soliste 12 7 2 AFFICHAGE DES ECRANS BOUTONS DE REGLAGE ET TOUCHES DE CLAVIER s s ssssssssssssserertriririetrieesereserteeeenereete 14 7 2 1 Affichage de la partie sup rieure de l cran ss 14 7 2 2 Affichage de la partie inf rieure de l cran Mode Menu seen 15 7 2 3 4 Les boutons der glages entretien nerfs dre te states dite tante trs sent des d dot els sn nt he 15 7 2 4 Les touches de clavier pr d finies de mani re fixe ss 15 7 2 5 Les touches de clavier non pr d finies de mani re fixe et les menus 16 7 2 06 clairage del cran cenoria nent nn ne nn tn Ant ne EE EE A 17 7 2 7 Diodes lectroluminescentes de d tection et stimulation ss 17 7 218 INdICOUONS SONOPES EL AO EE EME UT ne A Rs Te At tds LA A nt At ue nef 17 7 3 MISEEN MARCHE DU PACER 203 52 nine nn ie nee ini ne R usine Ne di ei 18 7 4 VERROUILLAGE DEVERROUILLAGE DU PACE 203H issus 20 7 5 ARRETDU PAGE 203 His at A N E a A r a aR 21 7 6 MODES DE FONCTIONNEMENT se nn nn en nn a nr en ne rt nn en tnt er ne an Re EEA EEEN 22 7 6 1 Mode asynchrone ventriculaire V00 eee eee 22 7 6 2 Mode asynchrone auriculaire 400 eee 23 7 6 3 Mode double chambre asynchrone D0
88. impulsions la fr quence rapide continue Apr s avoir rel cher la touche D MARRER l appareil retourne l tat pr c dent de surveillance de la sonde e La fonction de pause voir chapitre 7 14 peut tre utilis e pour mesurer la fr quence de tachycardie auriculaire jusqu des fr quences d peu pr s 700 ppm De ce fait la fonction pause aide d terminer la fr quence optimale de stimulation avec prise de contr le Prendre garde que lors de la mesure de la fr quence auriculaire il peut se passer un ph nom ne de blanking crois apr s la d tection ventriculaire e Aussi longtemps que la touche D MARRER est appuy e aucune des autres touches ou aucun des autres boutons ne peuvent tre actionn s Page 45 of 105 PACE 203H V1 13 PACE 203 H 7 11 Programmes standards Le PACE 203 H donne la possibilit de m moriser et de rappeler un ensemble de param tres standards d finis par l utilisateur appel s programme standard pour chaque mode de fonctionnement primaire DDD VVI AAI VDD C est dire que quatre programmes standards diff rents peuvent tre m moris s Alternativement l utilisateur peut s lectionner pour chaque mode primaire le r glage programm initialement par le fabricant De plus le mode initial et le r glage des param tres peuvent faire l objet d une configuration dans le programme de mise en route programme de d marrage Pour utiliser ces fonctions le menu standard doit
89. iode de d clenchement triggering ventriculaire ou fen tre de d tection de crosstalk et la p riode restante du d lai A V pendant laquelle les v nements d tect s inhibent la stimulation ventriculaire Cette p riode peut tre non existante si la somme de la p riode de blanking ventriculaire et de la p riode de d tection de crosstalk est gale au d lai A V 7 19 4 1 P riode de blanking ventriculaire Pour emp cher l coute crois e ou crosstalk le PACE 203 H d marre une br ve p riode de blanking ventriculaire apr s une stimulation auriculaire En cons quence toute coute crois e provenant d une stimulation auriculaire est masqu e pour le syst me de d tection ventriculaire La p riode de blanking est de courte dur e car il est important que le syst me de d tection ventriculaire soit aussi t t que possible nouveau op rationnel pendant le d lai A V de mani re ce que l activit spontan e inhibe la stimulation ventriculaire 7 19 4 2 Fen tre de d tection de crosstalk et stimulation ventriculaire de s curit La fen tre de d tection de crosstalk suit la p riode de blanking ventriculaire A partir de ce moment l appareil ne fait plus la diff rence entre coute crois e et activit ventriculaire spontan e Pour emp cher une asystole ventriculaire le PACE 203 H met une stimulation ventriculaire quelque soit l v nement d tect crosstalk ou activit spontan e end ans 40 ms apr
90. ions du chapitre 9 1 Remarque Le PACE 203H ne comporte aucune pi ce qui peut tre r par e ou calibr e par quiconque d autre que les personnes autoris es par crit par le fabricant La garantie ne couvre que les r parations ou les remplacements effectu s par le fabricant ou les personnes autoris es et d sign es par ce dernier 9 4 Garantie de reprise Dans le cas o un PACE 203 H et ou ses accessoires sont d fectueux ou ne peuvent plus tre r par s ceux ci seront repris par le fabricant Toutefois la reprise ne peut se faire qu apr s que le client ait obtenu un num ro d autorisation de reprise du fabricant Page 93 of 105 PACE 203H V1 13 PACE 203 H 10 Service client le Lors de questions ventuelles le service client le peut tre contact l adresse et aux num ros suivants Dr Osypka GmbH Service client le Gottlieb Daimler Strasse 5 D 79618 Rheinfelden Allemagne d Allemagne T l phone 07623 7405 0 International T l phone 00 49 7623 7405 0 T l copie 07623 7405 160 T l copie 00 49 7623 7405 160 e mail mail osypka de Pour les r visions et les r parations le fabricant peut tre contact l adresse et aux num ros suivants Osypka Medical GmbH Grossbeerenstrasse 184 D 12277 Berlin Allemagne d Allemagne T l phone 030 741 6035 International T l phone 0049 30 741 6035 T l copie 030 7479 2507 T l copie 0049 30 7479 2507
91. ipolaires ou unipolaires Tableau 46 L utilisation d lectrodes picardiques avec maximum 4 lectrodes et de sondes VDD est galement possible Types de sondes Mode d utilisation Sondes temporaires endocarvitaires Ces sondes sont introduites dans le c ur par une veine et sont connect es directement ou par l interm diaire d un c ble au PACE 203 H Electrodes picardiques Ces lectrodes sont fix es au c ur pendant la chirurgie cardiaque lorsqu on s attend ce que le malade ait besoin d une th rapie temporaire de stimulation apr s l op ration Les lectrodes picardiques sont connect es au PACE 203 H par l interm diaire d un c ble Sondes permanentes Avant l implantation d un stimulateur permanent ou pendant un changement de stimulateur la stimulation requise peut tre maintenue gr ce l assistance du PACE 203 H Les sondes permanentes sont connect es directement ou par l interm diaire d un c ble au PACE 203 H Tableau 46 Types de sondes utilis es avec le PACE 203 H Attention Tous les syst mes de sondes doivent tre connect s des appareils de type CF pour viter que le courant soit accidentellement dirig vers le c ur Ce danger s accro t avec des appareils branch s sur le secteur Veuillez vous r f rer au catalogue de nos produits en ce qui concerne les sp cifications des sondes et des c bles PACE 203H V1 13 Page 64 of 105 PACE
92. ire sont aussi m moris es le mode de stimulation m moris peut aussi tre un des modes suppl mentaires D00 DVI DAI VAT DAT VOO AOO AAT DDD AT Attention Comme la fonction automatique de la sensibilit est aussi m moris e le rappel d un r glage standard avec la fonction d auto d tection activ e est suivie par la demande de recherche de valeurs de sensibilit initiale comme d crit dans le chapitre 7 9 4 2 Tableau 21 Par cons quent la m morisation d un programme standard comprenant l auto d tection activ e est uniquement recommand e pour un utilisateur exp riment Remarque A la sortie d usine et la livraison du PACE 203 H les r glages standards de l utilisateur sont identiques aux r glages du fabricant voir chapitre 7 11 4 Page 47 of 105 PACE 203H V1 13 PACE 203 H 7 11 2 M morisation des programmes standards En poussant sur la touche Garder comme standard XXX dans le menu standard Tableau 30 le r glage effectivement en place deviendra le r glage standard pour le mode primaire en cours XXX repr sentant l un des modes primaires DDD VVI AAI or VDD apr s avoir r pondu la question R crire programme standard XXX par OUI Tableau 32 Confirmation de Touche m morisation de No standards R crire l programme standard XXX 2 OUI 3 NON 4 al 5 Tableau 32 Confirmation de m morisation de standards Apr s avoir m moris le programme standard d fini par l
93. ise de contr le sensibilit auriculaire amplitude de stimulation auriculaire d lai A V amplitude de stimulation ventriculaire et sensibilit ventriculaire peuvent tre r gl s par simple rotation du bouton correspondant voir Tableau 2 En tournant les boutons le changement de valeur du param tre est per u par le clic et le bip sonore Bouton Fonction HI RATE R glage de la fr quence de base et de la stimulation auriculaire avec prise de contr le A SENSE R glage de la sensibilit auriculaire A STIM R glage de l amplitude de stimulation auriculaire A V DLY R glage du d lai A V V STIM R glage de l amplitude de stimulation ventriculaire V SENSE R glage de la sensibilit ventriculaire Tableau 2 Boutons de r glage et leur fonction 7 2 4 Les touches de clavier pr d finies de mani re fixe Les touches pr d finies de mani re fixe sont comprendre comme suit Touche Fonction ON Mise en marche de l appareil OFF Mise l arr t de l appareil Emergency Mise en place des param tres de stimulation d urgence Unlock Lock D verrouillage verrouillage des boutons et des touches Pause Emp che la stimulation tant que l on pousse sur la touche Page 15 of 105 Tableau 3 Les touches pr d termin es et leur fonction PACE 203H V1 13 PACE 203 H 7 2 5 Les touches de clavier non pr d finies de mani re fixe et les menus
94. lable manuellement voir chapitre 7 8 4 Dans la section correspondant A V DLY sur l cran sup rieur l inscription AUTO indique que cette fonction est activ e La valeur calcul e du d lai A V est galement donn e num riquement Param tre Formule de r glage automatique du Domaine Unit d lai A V D lai A V 290 1 5 x Fr quence ppm 50 250 ms Tableau 17 Formule de r glage automatique du d lai A V La fonction d auto d lai A V peut tre d sactiv e via le menu auto ou simplement en tournant le bouton d verrouill correspondant ce param tre d un quart de tour peu pr s Lorsque cette manipulation a t effectu e le message bref Auto AVD arr t appara t sur l cran inf rieur accompagn d un court bip sonore et l inscription AUTO dispara t de l cran sup rieur Pour d sactiver la fonction d auto d lai A V dans le menu auto il faut repousser sur la touche en regard de Auto AVD La case coch e redevient alors vide et l inscription AUTO dispara t de l cran sup rieur Page 33 of 105 PACE 203H V1 13 PACE 203 H 7 9 2 Ajustement automatique de la PVARP au r glage de la fr quence Lorsque cette fonction est activ e le PACE 203 H ajuste automatiquement la p riode r fractaire auriculaire post ventriculaire PVARP au r glage de la fr quence de base Pour activer l auto PVARP il faut pousser sur la touche Auto PVARP dans
95. lage automatique au stockage au rappel de programmes standards ainsi qu au r glage de param tres et d options suppl mentaires Remarque Dans tous les menus la pression de la touche ram ne au menu principal 7 2 6 Eclairage de l cran Les crans inf rieur et sup rieur sont clair s Cet clairage fonctionne tant que l appareil est d verrouill Apr s 30 secondes sans utilisation de l appareil pas de rotation de boutons ou pression de touches l clairage s teint automatiquement afin d conomiser la pile Ceci se produit en parall le avec le verrouillage des boutons et touches Lorsque le voltage de la pile diminue jusqu en dessous d un certain taux sp cifique l clairage est automatiquement teint et ne peut tre r activ qu apr s le remplacement de la pile 7 2 7 Diodes lectroluminescentes de d tection et stimulation Sur la gauche de la partie sup rieure de l cran se trouvent quatre diodes lectroluminescentes LEDs indiquant la d tection et la stimulation auriculaires et ventriculaires Les diodes indiquant la d tection clignotent en vert et celles indiquant la stimulation en jaune Toutes les diodes s allument bri vement lors de la mise en marche du PACE 203 H de mani re v rifier leur bon fonctionnement 7 2 8 Indications sonores Toute pression de touche r sulte en un signal acoustique de haute fr quence bip Les mises en garde sont indiqu es par une succession de trois
96. lectionn s par le fabricant 49 Tableau 34 Confirmation de m morisation du programme de mise en route 50 Tableau 35 Programme de mise en route s lectionn par le fabricant 51 Tableau 36 Menu Parimetres OPTIONS ne one Mie Me te ce de 52 Fabpl au 37 Ment PV ARR ne nas en tas ARESA ARRET 53 Tableau 38 Valeurs de PVARP r glables manuellement 53 Tablica 39 Ment M TR ee a r TR aeee e e aai aaae 55 Tableau 40 Valeurs de MTR r glables manuellement 55 Tableau 41 Menu dur e d impulsion ASE ne RU rt ee 56 Tableau 42 Valeurs de dur e d impulsion r glables manuellement n nnnnnnenneeseosseseeeseesseeseesesesee 56 Tablea 43 M AOPUONS en RS A R a EAE nn E AEE 57 Tableau 44 Menu des langues dispombl s 2 2 in tatin tient Rene 60 Tableau 45 Men PAUSE ann arin ra tea et tte Re ti 62 Tableau 46 Types de sondes utilis es avec le PACE 203 HS 64 Tableau 47 Synchronisation du ballon de contre pulsion et de l activit cardiaque par le PAGE 20 RSS Re A N 69 Tableau 48 Permutation de mode suite une interf rence s sesessesseseessesetsesseseesesseseesseseesesseseese 73 Tableau 49 R glages anormauXx nes nds nid ne elles TI Tableau 50 OMIS AN pe dns e a r ATR e S EN R T A tn 78 Fabl au 51 Conflits d etype Dhs aus inn he an E e entr AOSE AESA REAR 78 Tableau 52 Conflits d typ Cisco 78 Tabl ats 3 Cons dE D S NS SNS Ar er ne 79 Tableau 54 Messages d
97. marrage il se peut dans des cas isol s que certains v nements soient ou ne soient pas d tect s Menu Auto d tection Touche No 1 Recherche Niz gt d tection A AA Recherche Na 3 d tection V Aa Pause 4 5 Tableau 22 Menu d auto d tection recherche Lorsque le PACE 203 H a d tect un rythme cardiaque spontan celui ci sera affich avec l amplitude d tect e comme dans le Tableau 23 Page 39 of 105 PACE 203H V1 13 PACE 203 H Menu Auto d tection Touche No D tect 1 A 2 3 mV 2 V 8 0 mV 3 Fini rel cher touche 4 5 Tableau 23 Menu Auto d tection rythme cardiaque spontan d tect La touche D marrer Tenir appuy peut alors tre rel ch e Une valeur de sensibilit appropri e est automatiquement s lectionn e et r gl e ce qui est visible sur l cran inf rieur De plus le signe AUTO est affich dans le ou les section s respective s de l cran sup rieur L affichage de l cran inf rieur reviendra sur le menu d auto d tection avec les cases coch es le clignotement cesse comme le montre le Tableau 24 Menu Auto d tection Touche No 1 Auto d tec Y tion aur AN 2 Auto d tec y 3 tion ventr 4 l 5 Tableau 24 Menu Auto D tection fini Remarques pour le d marrage de la fonction d auto d tection e Si l utilisateur continue d appuyer sur la touche D marrer Tenir appuy le PACE 203 H continue chercher une activit spontan e
98. me fonction Auto PVARP et Auto pour augmenter de PVARP et du d lai A V est trop AVD avant d augmenter la fr quence lev e fr quence Alternativement dans le cas d un conflit implicite type d entre le r glage automatique de la MTR et la PVARP plus le d lai A V un r glage manuel de la MTR une valeur plus faible est recommand Diminuer L utilisateur a essay d augmenter Le d lai A V doit tre diminu ou 7 19 7 d lai A V la fr quence Le r sultat est un mis en fonction Auto AVD avant pour augmenter conflit type c car le d lai A V est d augmenter la fr quence fr quence r gl une valeur trop lev e Diminuer L utilisateur a essay d augmenter La PVARP et ou la fr quence 7 19 7 PVARP ou le d lai A V Le r sultat est un doivent tre diminu es avant fr quence conflit type b car il n y a pas de d augmenter le d lai A V pour augmenter temps pour un d lai A V long en d lai A V pr sence d une fr quence lev e et d une PVARP longue Diminuer L utilisateur a essay d augmenter La fr quence doit tre diminu e 7 19 7 fr quence pour le d lai A V Le r sultat est un avant d augmenter le d lai A V augmenter conflit type c car il n y a pas de d lai A V temps pour un d lai A V long en pr sence d une fr quence lev e Page 81 of 105 PACE 203H V1 13 PACE 203 H Message du Signification Cause Mesures prendre pour voir PACE
99. ment utilis s avec ECG intracardiaque au lieu d une synchronisation avec l ECG de surface 1 4 Conventions du pr sent manuel Le pr sent manuel utilise les conventions suivantes Boutons touches et textes affich s des crans sont imprim s dans le texte comme suit e Touches pr d finies et boutons de r glage ON OFF Pause D verrouillage verrouillage V STIM e Partie sup rieure de l cran AUTO A TRIG e Partie inf rieure de l cran et touches non pr d finies Menu principal START Des conseils et remarques utiles sur l utilisation de l appareil et l explication des modes de fonctionnement sont introduits par Remarque Les recommandations importantes et les mises en garde respecter sont introduites par Attention Page 5 of 105 PACE 203H V1 13 PACE 203 H 2 Description du produit Le PACE 203 H est un stimulateur cardiaque externe double chambre avec une base de temps auriculaire pour la stimulation cardiaque temporaire de routine L ensemble des principaux types de stimulation sont disponibles pour traiter les troubles du rythme cardiaque li s aux bradycardies aigu s ainsi que pour la stimulation cardiaque pr op ratoire intraop ratoire et postop ratoire Les param tres de stimulation peuvent tre facilement r gl s gr ce aux boutons de r glage dans une large plage de valeurs Le PACE 203 H offre la possibilit de traiter les tachycardies supraventriculaires par la stimulation auriculai
100. ms Court circuit La sortie auriculaire ou ventriculaire V rifier toutes les connexions 7 19 2 sortie A est court circuit e ou d riv e par une c bles et sondes et essayer z faible r sistance La derni re de localiser le court circuit stimulation n a pas t correctement Court circuit mise sortie B Remarque La surveillance peut uniquement avoir lieu si l amplitude de stimulation est r gl e une valeur gt 2 0 V et la dur e de pulsation une valeur gt 0 15 ms Tableau 55 Messages d avertissement d erreurs de manipulation Page 85 of 105 PACE 203H V1 13 PACE 203 H 7 19 9 3 Messages d erreurs de l appareil Les erreurs de l appareil sont probablement dues un mauvais fonctionnement du stimulateur lui m me certaines peuvent tre dues des influences ext rieures Des erreurs de ce type sont signal es par un message sur l cran inf rieur Celui ci est accompagn d un signal sonore qui est r p t p riodiquement Le message informe l utilisateur de l existence d un probl me Il appara t apr s la d tection de l erreur et dispara t seulement apr s confirmation par l utilisateur Les erreurs dues l appareil doivent tre confirm es Toutefois le signal sonore ne cesse que lorsque l erreur est corrig e L utilisateur doit confirmer l erreur en poussant sur la touche D verrouillage verrouillage La confirmation fait dispara tre le message et cesser le signal sonor
101. n de trigger auriculaire 59 7 12 4 4 S lection de la langue par l utilisateur see 60 7 13 STIMULATION D URGENCE 5 22 iiieoo riseire ino ei le OU den ur a nine de nine De Ra inner Rte N e ateliers 61 7 14 FONCTION PAUSE den iineisteen tisser segeeintene inner ein E E E a ere a et gene tendge ee iaia 62 7 15 CONNEXION DES SONDES AU PACE 203 use a n a E a r a a 64 7 15 1 Types de sond esiri ieten EE E E EE REE E E E nant Rd 64 7 15 2 Connecteurs desonde roerne se RE E EN a AR ee a a TE ee tte 65 7 15 3 Configurations de branchement sense 65 7 15 4 Branch ment d s SONAES ess erorte vin e RA I TEANAS AN EEREN tasse dense snn tons este en eo 66 7 16 DETERMINATION DU SEUIL DE SENSIBILIT eee 67 7 17 DETERMINATION DU SEUIL DE STIMULATION CARDIAQUE sense 68 7 18 CONTROLE D UN BALLON DE CONTRE PULSION INTRA AORTIQUE urnes eee enreeneeneeeennenee 69 7 19 FONCTIONS INTERNES DE CONTROLE ET DE SECURITE nreeneneenennrenneenneenneene ones 70 7 19 1 Controle dela I AIIE ENN RE A ele Len Ra de ed nn ro eu ms en 70 7 19 2 Survelllance des SONAESS 482 nn RE nn re E ae nl nine le el de Lite tn 71 7 19 2 1 Court circuit du syst me de stimulation sise 71 7 19 2 2 Interruption du syst me destini latioi ssis r oneee a aro EE ht ENEE 71 7 19 3 Interf rences et permutation de mode ana n Aaa a haay 73 7 19 4 Ecoute crois e crosstalk et stimulation ventriculaire de s curit ss 74 7 19 4 1 P riode de
102. n ou de stimulation Remarque Aussi longtemps que l amplitude de stimulation est r gl e moins de 2 0 V et la dur e de pulsation moins de 0 15 ms la surveillance des sondes reste dans l tat pr c demment d fini activ ou d sactiv Lorsque le PACE 203 H reprend son fonctionnement apr s une p riode de stand by la surveillance des sondes est toujours activ e Le PACE 203 H suppose que le stimulateur est branch aux sondes et donc r gl pour le malade Dans tout autre position de d marrage le PACE 203 H d sactive d abord la surveillance des sondes De cette mani re l utilisateur peut r gler les param tres adapt s au malade sans se pr occuper d ventuels messages de d branchement tant que le stimulateur n est pas branch aux sondes Apr s avoir branch correctement le stimulateur aux sondes et donc au malade le PACE 203 H active la fonction de surveillance apr s trois v nements de d tection ou stimulation Remarque La surveillance des sondes peut tre d sactiv e en utilisant l option on off de l alarme voir chapitre 7 12 4 2 Toutefois il est d conseill de d sactiv cette fonction Attention La fonction de surveillance des sondes devrait seulement tre d sactiv e quand un personnel m dical qualifi surveille le malade PACE 203H V1 13 Page 72 of 105 PACE 203 H 7 19 3 Interf rences et permutation de mode Le PACE 203 H est con u pour une d tection optimale et pour la suppr
103. n poussant sur et en maintenant la touche PAUSE La th rapie de stimulation en cours est interrompue pour v rifier les v nements spontan s La fonction de pause est mise en marche dans le mode de fonctionnement 0DO voir aussi chapitre 7 6 11 Lorsqu une activit spontan e est d tect e les fr quences auriculaires et ventriculaires ainsi que les intervalles correspondants exprim s en ms sont affich s sur l cran inf rieur Les valeurs des param tres s inscrivent apr s le deuxi me v nement d tect Ces v nements sont d tect s jusqu des fr quences de 700 ppm De plus les amplitudes des ondes P et R mesur es sont affich es comme dans le tableau 44 Au cas o aucune activit spontan e ne peut tre mesur e ou que la sensibilit est r gl e une valeur beaucoup plus petite ou plus grande que l amplitude des ondes P ou R le PACE 203 H change la sensibilit temporairement Le PACE 203 H cherche d tecter une activit spontan e et mesurer les amplitudes de mani re optimale Lorsque la fonction d auto d tection est d senclench e la modification du seuil de sensibilit est uniquement temporaire Par cons quent en rel chant la touche PAUSE on retourne au seuil de sensibilit pr c dent Lorsque la fonction d auto d tection est enclench e dans un ou deux canaux le changement de sensibilit sera compris comme une nouvelle valeur initiale pour l algorithme d auto d tection voir 7 9 4
104. naison d adaptations r sout compl tement un conflit Dans ce cas le message indique tous les param tres modifi s Page 89 of 105 Tableau 57 Messages informatifs PACE 203H V1 13 PACE 203 H 8 Entreposage La temp rature d entreposage du PACE 203 H peut tre de 20 60 C Toutefois la temp rature de travail se trouve dans les limites 10 45 C et l appareil doit se trouver dans ces limites avant l utilisation Les c bles joints sont st rilis s l oxyde d thyl ne avant l exp dition Ils sont livr s dans un double emballage transparent et st rile La st rilit est garantie jusqu la date d expiration indiqu e pourvu que l emballage ne soit pas endommag et qu il soit correctement stock Les c bles de connexion st riles doivent tre entrepos s dans un endroit frais et sec une temp rature entre 10 C et 25 C et labri de la lumi re directe Si l on constate que l emballage a t endommag le c ble doit tre r emball dans une poche perm able au gaz et rest rilis l oxyde d thyl ne une temp rature maximale de 50 C et une surpression maximale de 1 7 bar La st rilisation doit tre effectu e conform ment aux instructions du fabricant du st rilisateur l oxyde d thyl ne Apr s la st rilisation les emballages doivent tre a r s pour permettre au r sidu d oxyde d thyl ne de s chapper Attention Les c bles de connexion sont usag
105. nclenchement des signaux acoustiques bip l alarme et le trigger auriculaire s affiche Tableau 43 La langue de l utilisateur peut tre s lectionn e via le menu options en poussant sur la touche Langue Menu Options Touche No Bip O 1 Alarme M 2 D clenchem 3 aur CI Langue 4 d 5 Tableau 43 Menu options 7 12 4 1 Enclenchement ou d senclenchement de l indicateur sonore Avec la touche marqu e Bip dans le menu options on peut enclencher ou arr ter l indicateur sonore La case correspondante sera alors coch e ou vide selon marche ou arr t du bip Lorsque le bip sonore est en marche le symbole d un haut parleur Figure 7 appara t sur l cran sup rieur wi Figure 7 Indicateur sonore Symbole d un haut parleur Lorsque l indicateur sonore est en marche l mission d une impulsion est accompagn e d un bip aigu par contre la d tection d une onde P ou R est accompagn e d un bip de fr quence basse Pour d sactiver le bip sonore il suffit d appuyer nouveau sur la touche Bip La case coch e redevient vide et le symbole de haut parleur dispara t de l cran sup rieur Page 57 of 105 PACE 203H V1 13 PACE 203 H Le PACE 203 H m morise l tat de marche ou arr t de la fonction bip sonore m me apr s avoir arr t l appareil Lorsque celui ci est remis en marche la fonction bip sonore est r install e dans l tat de l utilisation pr c dente du stimulateur Remarque A la
106. ne des valeurs est pr sent dans le Tableau 11 La valeur effective et le diagramme d intensit sont affich s sur l cran sup rieur Le diagramme barres cro t de gauche droite de m me que la fr quence Param tre Valeurs de r glage Unit Fr quence 30 2 220 ppm Tableau 11 Valeurs de r glage de la fr quence De mani re viter un r glage involontaire de la fr quence sur une valeur lev e l intention d utiliser une fr quence sup rieure 150 ppm ou 180 ppm doit tre confirm e par l utilisateur L affichage l cran est repr sent dans le Tableau 12 Confirmation de Touche Nr r glage de la fr quence sup rieure 150 ppm 1 fr quence gt 150 ppm 2 3 4 5 Tableau 12 Confirmation de r glage de la fr quence une valeur sup rieure 150 ppm Si la fr quence doit tre r gl e une valeur sup rieure 150 ppm ou 180 ppm ceci doit tre confirm en appuyant sur OUI avant de pouvoir effectivement augmenter la fr quence en tournant le bouton RATE En appuyant sur NON ou en r duisant la fr quence par l interm diaire du bouton RATE l affichage dispara t Il n est pas n cessaire de donner de confirmation pour r duire la valeur de la fr quence partie de valeurs sup rieures 150 ppm ou 180 ppm Remarque La caract ristique de s curit protection contre r glages anormaux emp che le r glage de la fr quence une valeur s
107. nt tre r utilis s PACE 203H V1 13 Page 90 of 105 PACE 203 H 9 2 Changement de pile Lorsque l appareil est en marche la pile doit tre chang e quand le symbole de pile ne contient plus qu un segment triangulaire clignotant et que le message changez la pile appara t A partir de ce moment le temps d utilisation restant jusqu ce que la pile soit compl tement puis e d pend du type de pile utilis e et ne peut tre pr dit avec certitude De mani re g n rale on peut escompter encore un jour de r serve d nergie avec les piles recommand es et un mode de fonctionnement avec des param tres standards Durant le changement de pile le PACE 203 H continue tre op rationnel pendant peu pr s 30 secondes En g n ral m me plus longtemps Le remplacement de pile doit donc tre rapide mais peut se faire sans h te Attention De mani re maintenir le fonctionnement de l appareil lors du remplacement de la pile il est n cessaire de proc der ce changement avant que la pile ne soit compl tement puis e Toutefois si l appareil est utilis jusqu ce niveau critique o le symbole de pile est enti rement vide et clignote et o le message Attention changez la pile tout de suite appara t l utilisateur est oblig de remplacer la pile en grande h te Si le PACE 203 H est teint ou en position de stand by quand la demande de remplacement est faite la pile doit tre chang e avan
108. o Seos SSe tenants sent cessent EsTe Sioi 104 PACE 203H V1 13 Page 4 of 105 PACE 203 H 1 Description g n rale 1 1 G n ralit s Veuillez lire attentivement ces instructions avant d utiliser le produit d crit dans ce manuel Si vous avez des questions au sujet de ces instructions ou de l utilisation de ce produit veuillez pr alablement contacter le service client le aux num ros suivants Dr Osypka GmbH Service client le Allemagne Phone 07623 7405 0 International Phone 49 7623 7405 0 Fax 07623 7405 160 Fax 49 7623 7405 160 Ce produit ne doit tre mis en service que lorsque des conditions d utilisation correctes sont assur es Le PACE 203 H est un appareil m dical de classe llb selon les dispositions de la directive du conseil 93 42 EEC du 14 juin 1993 Directive relative aux quipements m dicaux annexe IX 1 2 V rification du contenu de l emballage D baller le produit et v rifier soigneusement qu il n a subi aucun dommage et que tous les l ments ont t livr s Veuillez nous contacter imm diatement si l appareil est endommag ou s il manque des l ments Toute plainte ult rieure ne pourra tre prise en ligne de compte 1 3 Accessoires en option L interface BPI 202 pour ballon contre pulsion intra aortique est disponible en option L utilisation de l interface BPI 202 permet la synchronisation des ballons contre pulsion intra aortiques g n rale
109. onctionnement en toute s curit du PACE 203 H les contr les suivants doivent tre effectu s r guli rement Contr les devant tre effectu s par le fabricant ou par des personnes autoris es et d sign es par le fabricant Contr les annuels e Mesure des courants auxiliaires e Mesure des param tres de stimulation amplitude dur e d impulsion dans les canaux auriculaire et ventriculaire e Mesure de la fr quence e Mesure de la sensibilit dans les canaux auriculaire et ventriculaire e Inspection de la fonction de contr le de la pile et du temps disponible pour le remplacement lors de l tat de marche e Inspection de la fonction de surveillance des sondes Il est recommand de confier les op rations de contr les de s curit annuels et la v rification des fonctions de l appareil au fabricant Contr les effectuer par l utilisateur Avant chaque utilisation Inspection visuelle e Inspection de l appareil et des accessoires pour des dommages visibles e Inspection des connexions pour des dommages visibles Test de fonctionnalit e Inspection de toutes les connexions afin de v rifier qu elles sont fermement branch es et qu elles fonctionnent parfaitement e Inspection de tous les l ments op rationnels et des affichages pour une fonctionnalit parfaite Apr s chaque utilisation e L entretien et le nettoyage de l appareil et des accessoires doivent tre effectu s selon les instruct
110. onflits dans le r glage des param tres Les avertissements de conflits informent l utilisateur qu il doit ajuster un r glage inhabituel ayant induit un conflit dans les param tres Ce type de r glage peut tre la cause d une th rapie de stimulation non appropri e au malade Le PACE 203 H emp che de tels r glages tant que la fonction alarme n est pas d sactiv e voir 7 19 7 and 7 12 4 2 Lorsqu un conflit est d couvert un message d avertissement s affiche sur l cran inf rieur Ce message est accompagn d un signal sonore Le message d crit le probl me et propose une solution Selon le message affich celui ci dispara t automatiquement apr s quelques secondes ou apr s confirmation par l utilisateur La confirmation se fait en poussant sur la touche D verrouillage verrouillage Le tableau 53 tablit la liste de ce type de messages Message du Signification Cause Mesures prendre pour voir PACE 203 H l limination chapitre Augmenter L utilisateur a essay d augmenter La MTR doit tre accrue ou mise en 7 19 7 MTR pour la fr quence Le r sultat est un fonction Auto MTR avant augmenter conflit type a car la MTR est d augmenter la fr quence fr quence r gl e une valeur trop basse Diminuer L utilisateur a essay d augmenter La PVARP et ou le d lai A V 7 19 7 PVARP ou la fr quence Le r sultat est un doivent tre diminu s ou mis en d lai A V conflit type b ou d car la som
111. our diminuer fr quence M A M or A Diminuer PVARP ou fr quence pour augmenter d lai A V M MorA A Diminuer d lai A V ou fr quence pour augmenter PVARP Tableau 51 Conflits de type b Fr quence AVD Message de base A M Diminuer d lai A V pour augmenter fr quence M A Diminuer fr quence pour augmenter d lai A V Tableau 52 Conflits de type c PACE 203H V1 13 Page 78 of 105 PACE 203 H Fr quence AVD PVARP MTR Message de base PVD A M A A Diminuer d lai A V pour augmenter fr quence A A M Diminuer PVARP pour augmenter fr quence A M M A Diminuer PVARP ou d lai A V pour augmenter fr quence a M A A Diminuer d lai A V pour diminuer fr quence a A M A Diminuer PVARP pour diminuer fr quence a A A M Diminuer MTR pour diminuer fr quence a M A M Diminuer d lai A V ou MTR pour diminuer fr quence a A M M Diminuer PVARP ou MTR pour diminuer fr quence M A MorA MorA Diminuer PVARP ou MTR pour augmenter d lai A V M M or A A MorA Diminuer d lai A V ou MTR pour augmenter PVARP M M or A M or A A Diminuer PVARP ou d lai A V pour augmenter MTR Tableau 53 Conflits de type d 7 19 7 2 Changement de mode Des conflits induits par un changement de mode sont vit s par le PACE 203 H en s lectionnant des valeurs appropri es pour les param tres conform ment aux r gles des modes automatiques d lai A V PVARP et MTR ind pendamment de l tat d activation o
112. our la stimulation auriculaire avec prise de contr le e Un bouton de d verrouillage verrouillage assure la protection contre un changement accidentel des valeurs de param tres choisies e Les valeurs choisies des param tres et les messages d erreur sont affich s sur un cran cristaux liquides e La d tection de l activit cardiaque spontan e ainsi que l mission des impulsions de stimulation auriculaire ou ventriculaire sont signal es visuellement par des diodes lectroluminescentes En outre on peut activer un bip sonore si on le d sire e Les dysfonctionnements du syst me qui surviennent sont annonc s par des t moins sonores et visuels e Un syst me de surveillance de sonde indique les discontinuit s et les courts circuits e Une alarme sonore et visuelle signale qu il faut changer la pile e Pendant la stimulation double chambre un mode automatique est disponible Celui ci permet le r glage du d lai A V de la fr quence maximale de tracking maximum tracking rate MTR et de la p riode r fractaire auriculaire postventriculaire PVARP e Un mode automatique peut tre choisi pour r gler la sensibilit dans l oreillette et dans le ventricule e Une fonction de pause est disponible pour une d termination et une mesure ais es de l activit cardiaque spontan e du malade e Une interface en option est disponible pour commander une console de contre pulsion intra aortique ou d autres appareils p
113. our que le PACE 203 H ne d tecte pas encore d activit dans l un ou l autre canal Eventuellement le PACE 203 H fonctionnera dans un mode de stimulation asynchrone 5 Augmenter nouveau la sensibilit en diminuant sa valeur jusqu ce que la stimulation soit inhib e Ce r glage constitue le seuil de sensibilit Afin de s assurer une marge de s curit la sensibilit doit tre encore augment e La valeur r gl e doit tre comprise entre la moiti et un tiers de la valeur du seuil de sensibilit Attention Une sensibilit inutilement lev e c est dire une valeur de sensibilit plus petite augmente la probabilit d interf rences externes qui g neront le bon fonctionnement de l appareil et celui ci passera en mode de fonctionnement asynchrone voir aussi chapitre 7 19 3 6 Lorsqu un mode double chambre est choisi la proc dure doit tre r p t e pour le deuxi me canal Remarque Lors de la d termination du seuil de sensibilit il est tr s utile d activer le signal sonore car il met des tonalit s diff rentes pour la stimulation et la d tection voir chapitre 7 12 4 1 Page 67 of 105 PACE 203H V1 13 PACE 203 H 7 17 D termination du seuil de stimulation cardiaque Attention Si le malade a une fr quence cardiaque spontan e suffisante la d termination du seuil de sensibilit doit tre r alis e avant la d termination du seuil de stimulation cardiaque Ceci afin d emp cher une sup
114. pl tement comme sur la figure Pour d ployer le crochet il suffit de tirer sur les deux tiges lat rales De ce c t se trouve galement un bouton permettant l acc s au compartiment renfermant la pile Celui ci se trouve sous le couvercle de protection repr sent dans la figure 2 Le couvercle de protection emp che une ouverture par inadvertance du compartiment pile Le compartiment se trouve vu de l arri re gauche du couvercle sur la partie inf rieure de l appareil voir aussi chapitre 9 2 Page 13 of 105 PACE 203H V1 13 PACE 203 H 7 2 Affichage des crans boutons de r glage et touches de clavier 7 2 1 Affichage de la partie sup rieure de l cran Les six param tres suivants fr quence cardiaque de base sensibilit auriculaire amplitude de stimulation auriculaire d lai A V amplitude de stimulation ventriculaire sensibilit ventriculaire ainsi que des symboles suppl mentaires et le code du mode de fonctionnement ISO 5841 1 sont continuellement affich s comme repr sent dans la Figure 3 Ceci se produit comme suit lorsque le stimulateur est en marche voir 7 7 2 C D MAN ex a NE Te MT 1e peA BENIAMIN A SENSE ne DPPrLLLL LU A STIM 0 V 11 A VDIY IBU Y aetti V STIM aanst V STIM pur ENNIE V SENSE MAIRE V SENSE 9 AUTO PVARP AUTO MTR X v a voir 7 12 4 2 voir 7 19 3 voir 7 19 2 voir 7 12 4 3 voir 7 9 1 voir 7 19 5 voir 7 9 2 et 7 9 3
115. pr t l utilisation en cas d urgence Lors de la stimulation auriculaire avec prise de contr le les impulsions peuvent tre transmises accidentellement vers le ventricule Il est donc n cessaire de faire un monitoring permanent des ECG Un d fibrillateur pr t l utilisation doit tre disposition Il faut surveiller constamment le malade et tre pr t r agir en cas de d faillance ou dysfonctionnement du PACE 203 H lorsque celui ci est utilis conjointement avec des instruments lectrochirurgicaux ou des d fibrillateurs Afin de prot ger le malade et le stimulateur du courant engendr par des d charges de d fibrillation pouvant passer dans le circuit stimulateur sonde le circuit de stimulation doit tre si possible toujours ouvert pendant la d fibrillation Des flux de courant dus des d charges de d fibrillation peuvent mettre le malade en danger Des courants lev s peuvent aussi endommager le stimulateur Si le PACE 203 est utilis de mani re prolong e il faut v rifier r guli rement le seuil de stimulation la premi re fois apr s quelques heures ensuite quotidiennement car une augmentation du seuil de stimulation peut se produire Si la sensibilit est inutilement lev e faible valeur de sensibilit des interf rences ext rieures risquent d affecter le fonctionnement normal du stimulateur auquel cas le stimulateur passera en mode de fonctionnement asynchrone voir chapitre 7 19 3
116. re avec prise de contr le stimulation auriculaire rapide La fr quence de la stimulation avec prise de contr le s effectue des valeurs programmables dans une large plage de valeurs et est ind pendante de la fr quence de stimulation s lectionn e La fr quence de la stimulation avec prise de contr le peut tre d termin e l avance ainsi que chang e pendant la stimulation elle m me Si n cessaire la stimulation avec prise de contr le est mise en route l aide d un bouton et des t moins sonores et visuels indiquent qu elle est en cours L appareil est aliment par piles et peut ais ment tre fix au bras du patient par la sangle inclue dans l emballage Le bo tier est prot g en cas de liquides renvers s accidentellement La conception fonctionnelle du PACE 203 H permet une utilisation ais e et s re de l appareil chaque fois qu une stimulation DDD est n cessaire Par ailleurs le PACE 203 H a les propri t s suivantes e Lors du remplacement des piles la stimulation est maintenue pendant au moins 30 secondes e Une m moire non volatile garde tout programme en attente stand by pr t l utilisation m me si l appareil est l arr t e Un programme standard individuellement adaptable est disponible pour chaque mode de fonctionnement e Un programme de secours d urgence peut tre appel en appuyant sur une touche de secours e Un protocole de stimulation par rampe et par salves est disponible p
117. reil est teint attendre au v rifier Remarque Le PACE 203 H essaie moins 10 minutes et remettre la de continuer de fonctionner avecle X pile en place r glage de param tres programm ou si ce n est pas possible en mode Remarque Le malade ne doit d urgence pas tre connect au stimulateur te A pendant cette manipulation Si l erreur se r p te cela peut provoquer un rythme erratique Si l erreur persiste encore le PACE 203 H doit tre renvoy l usine pour une r vision Donn es La m moire pour les donn es de Si cette erreur se r p te le stock es stand by et le programme standard PACE 203 H doit tre renvoy perdues ont perdu leurs donn es Le lusine pour une r vision Application programme de mise en route tabli pp par le fabricant voir 7 11 5 a t r glages A enclench et tous les programmes usine i standards reprogramm s comme l origine par le fabricant Erreur Lors de la mise en marche de Rel cher les touches pendant la 7 3 clavier l appareil une touche a t enfonc e mise en marche pour permettre constamment pendant plus de 10 secondes malgr l apparition du message rel cher toutes touches un auto contr le correct Si toutes les touches ont t rel ch es et le message d erreur persiste ceci implique qu une touche ne fonctionne pas correctement et le PACE 203 H doit tre renvoy lusine pur une r vision Tableau 56 Messag
118. s la fin de la p riode de blanking ventriculaire Cet intervalle de 40 ms est appel la fen tre de d tection de crosstalk et la r ponse ventriculaire correspondante la stimulation ventriculaire de s curit Ce stimulus ventriculaire est mis t t 100ms apr s l v nement auriculaire Ce qui correspond un d lai A V ramen 100 ms Si le signal d tect tait bien une coute crois e la stimulation ventriculaire apr s 100 ms vite une asystole ventriculaire Si par contre une activit ventriculaire spontan e se manifeste pendant la fen tre de 40 ms le m canisme de s curit induit l mission d un stimulus ventriculaire pendant ou imm diatement apr s le battement spontan Ce stimulus est sans danger car le ventricule est r fractaire donc il ne s ensuit aucune d polarisation De plus le stimulus est mis trop t t pour co ncider avec la repolarisation ventriculaire ou une autre p riode vuln rable La fen tre de crosstalk et la stimulation de s curit ont t mis en place pour assister la fonction de blanking ventriculaire et assurer que l inhibition par crosstalk ne se produise pas Le PACE 203 H indique la stimulation ventriculaire de s curit par un tr s court laps de temps entre le clignotement de la diode de d tection ventriculaire et le clignotement de la diode de stimulation ventriculaire PACE 203H V1 13 Page 74 of 105 PACE 203 H 7 19 5 Extrasystole ventriculaire ESV Le PACE 203 H d
119. sateur ou du malade selon le cas Pour tout cas non d crit ci dessus le fabricant engage sa responsabilit conform ment la loi en vigueur Page 99 of 105 PACE 203H V1 13 PACE 203 H Appendice A Glossaire D lai d escape auriculaire Intervalle auriculo ventriculaire intervalle A V Crosstalk A V ou coute crois e D lai A V Fr quence de base ou fr quence tout court Intervalle d impulsion Battement P riode de blanking P riode de blanking crois D lai d escape Stimulateur externe Inhibition Fr quence d interf rence Lower rate interval LRI Maximum tracking rate upper rate MTR PACE 203H V1 13 P riode de temps entre un battement ventriculaire d tect ou une impulsion ventriculaire et une impulsion auriculaire non triggered du stimulateur c est dire la p riode de temps pendant laquelle le stimulateur attend l onde P Intervalle de temps entre une impulsion auriculaire ou la d tection d une d polarisation auriculaire et l impulsion ventriculaire suivante ou la d tection d une d polarisation ventriculaire suivante L intervalle A V peut tre plus court que les d lais r gl s A V ou P V dans le cas d une d polarisation spontan e du ventricule D tection d une impulsion de stimulation auriculaire par le canal de d tection ventriculaire qui peut r sulter en une inhibition d une impulsion de stimulation ventriculaire Intervalle programm entr
120. sondes 44 sue nainennanniadneta ainsi 65 Fig r 10 Symbole d DHEA ARS ane A en e 70 Figure II Symbole de sond onvenenisntes rate a tement 71 Figure 12 Symbole d interf rentE ceciren ata Tentes 13 Fig re l3 Symbole d extrasy stole icin nn re Sc ne un 75 Figure 14 Compartiment de la piles ainetierhn ananas urhnaaa 92 Page 103 of 105 PACE 203H V1 13 PACE 203 H Appendix D Tables Tablea L Complications Een UE SE re nes 9 Tableau 2 Boutons de r glage et leur fonction 15 Tableau 3 Les touches pr d termin es et leur fonction 15 Tableau 4 Menu du mode de fonctionnement ess te ee 16 Tableau 5 M nu prinbipahs sed hit E aR a EE i RR R ee 16 Tableau 6 Demande de d verrouillage verrouillage 18 Tableau 7 Demande de d verrouillage verrouillage 18 Tableau 8 Menu de mise l arret nn nhnnin anti ihnnatatintaditaunnde 21 Tableau 9 Menu du mode d fonctionnement 44m naeatniaiennieinus 25 Tableau 10 R glage des modes suppl mentaires isa ainsi 25 Tableau 11 Valeurs de r glage de la fr quence emails 28 Tableau 12 Confirmation de r glage de la fr quence une valeur sup rieure 150 ppm 28 Tableau 13 Valeurs de r glage de l amplitude de stimulation s ssssesssesssesessseessesesssressesesssressessees 29 Tableau 14 Valeurs de r glage de la sensibilit 23e umsdanaias tres ir eat 30 Tableau 15 Valeurs de r glage
121. squ aucune activit spontan e n est d tect e dans un canal ou dans les deux canaux la ou les cases coch es continuent clignoter apr s le retour au menu pr c dent La demande de d marrage persiste comme le montre le Tableau 26 Menu Auto d tection Touche No 1 Auto d tec tion aur A 2 Auto d tec Cl tion ventr y 3 D marrer Tenir appuy d 5 Tableau 26 Menu d auto d tection demande de d marrage dans un canal Page 41 of 105 PACE 203H V1 13 PACE 203 H L utilisateur peut d cider s il d sire faire un autre essai de recherche d activit spontan e ou s il d sire terminer la proc dure en poussant sur la touche 1 Dans l exemple pr c dent la fonction d auto d tection est dans ce cas uniquement activ e pour le canal auriculaire 7 9 4 3 Red marrage de la fonction d auto d tection Une fois activ e la fonction d auto d tection peut ais ment tre red marr e en appuyant et maintenant la touche PAUSE appuy e voir 7 14 Ceci est uniquement n cessaire lorsque l amplitude de l activit spontan e d cro t de mani re dramatique et rapide tel que l algorithme de la fonction d auto d tection ne puisse suivre ce changement Attention Lorsque des fr quences plus lev es que la fr quence d interf rence 273 bpm sont d tect es lors du red marrage le symbole d interf rence Figure 12 appara t sur l cran sup rieur Le r glage de la sensibilit reste inchan
122. st temps de changer la pile 7 2 0 2 V clignotement du symbole de pile vide et avertissement sonore quand la pile doit imm diatement tre remplac e 5 5 0 5 V Minimum 30 s 10 45 C 20 60 C L appareil ne doit pas tre utilis proximit de produits inflammables approx 200 mm x 96 mm x 38 mm Page 96 of 105 Dimensions du bo tier LxIxh avec bornes et boutons Poids sans pile Poids avec pile Connexions des sondes Interfaces PACE 203 H approx 212 mm x 96 mm x 51 mm approx 445 g approx 490 g Bornes prot g es pour fiches de diam tre de 0 9 2 0 mm Pour ballon de contre pulsion intraaortique Le fabricant se r serve le droit d apporter des modifications techniques sans pr avis Page 97 of 105 PACE 203H V1 13 PACE 203 H 12 Composition de l unit la livraison Contenu de base PACE 203 H y compris la pile Deux c bles de connexion de sondes D2P SP Accessoires en option Interface BPI 202 pour le contr le d un ballon de contre pulsion intraaortique Adapteur PACE 203H V1 13 Page 98 of 105 PACE 203 H 13 Conditions de garantie Le mat riel m dical de la soci t Osypka Medical GmbH sont produits partir de mat riaux de haute qualit et selon des proc d s de fabrication contr l s et prouv s auxquels le fabricant adh re strictement La qualit est constamment v rifi e pendant la production et assur e avant la livraison N anmoins si
123. t e position activ e le PACE 203H r sout le probl me de conflits ventuels caus s par des r glages anormaux en utilisant les fonctions de r glage automatique Le fait qu un param tre ait t adapt en fonction du r glage de la fr quence est indiqu l utilisateur par un message sur l cran inf rieur voir chapitres 7 19 7 and 7 9 PACE 203H V1 13 Page 58 of 105 PACE 203 H 7 12 4 3 Enclenchement et d senclenchement de la fonction de trigger auriculaire Lorsque la fonction de trigger auriculaire est activ e le PACE 203 H met une stimulation auriculaire imm diatement apr s une d tection auriculaire lors de la phase de d tection auriculaire En poussant sur la touche D clenchem aur dans le menu options la fonction de trigger peut tre activ e ou d sactiv e Dans le cas d activation la case correspondante sera coch e De plus l indication A TRIG appara t dans la section de stimulation auriculaire de l cran sup rieur Remarque La fonction de trigger auriculaire est accessible dans les modes primaires AAI etDDD Pour couper la fonction de trigger auriculaire il faut r appuyer sur la touche D clenchem aur La case coch e correspondante redevient vide et le signe A TRIG dispara t de l cran sup rieur La fonction de trigger est aussi d sactiv e quand le mode primaire est modifi en VVI ou VDD parce que ces modes ne comprennent pas la stimulation auriculaire La fonction de trigg
124. t PAS recommand de m moris un programme de mise en route incorporant une telle fonction Page 51 of 105 PACE 203H V1 13 PACE 203 H 7 12 R glage d autres param tres options Le PACE 203 H donne la possibilit de s lectionner des param tres additionnels et d activer ou d sactiver diff rentes options Pour effectuer cette op ration il faut faire afficher le menu param tres options en poussant sur la touche Menu principal et ensuite sur la touche Options Param tres Si l cran inf rieur est teint ce dernier s allume en poussant sur la touche D verrouillage verrouillage Le menu Param tres Options appara t comme dans le Tableau 36 Dans ce menu les touches correspondant la s lection des param tres PVARP MTR dur e de l impulsion ou d autres options sont accessibles Menu Touche Param tres Options No PVARP l MTR 2 Dur e 3 d impulsion Options 4 z 5 Tableau 36 Menu Param tres Options PACE 203H V1 13 Page 52 of 105 PACE 203 H 7 12 1 Ajustement de la p riode PVARP La p riode r fractaire auriculaire post ventriculaire PVARP peut tre ajust e en poussant sur la touche en regard de PVARP dans le menu Param tres Options Le menu PVARP se pr sente comme suit Tableau 37 Menu PVARP Touche No VASE CI f Augmenter T 2 280 ms 3 Diminuer 4 d 5 Tableau 37 Menu PVARP La PVARP peut tre modifi e avec la touche Augmenter T ou la touche Diminuer 4 par intervall
125. t arr t ou mis en position stand by apr s que le premier avertissement soit apparu la pile doit tre remplac e avant de r allumer le stimulateur La pile peut tre chang e sans que les r glages programm s ne soient perdus La fonction de contr le de la pile ne peut pas tre d senclench e par l option on off de la fonction alarme voir chapitre 7 12 4 2 PACE 203H V1 13 Page 70 of 105 PACE 203 H 7 19 2 Surveillance des sondes De mani re viter un mauvais fonctionnement du syst me Exit Block le PACE 203 H v rifie apr s chaque mission de stimulation si un court circuit ou une interruption du syst me de stimulation se sont produits Remarque La surveillance des sondes n est effective que lorsque l amplitude de stimulation est sup rieure ou gale 2 0 V et la dur e de l impulsion d une valeur sup rieure ou gale 0 15 ms 7 19 2 1 Court circuit du syst me de stimulation Un court circuit peut se produire cause d une mauvaise isolation par exemple Une interruption du syst me de stimulation peut tre due une rupture de sondes ou de c bles ou encore une connexion incorrecte Un court circuit sera indiqu par le message d avertissement Court circuit sortie A ou Court circuit sortie V voir chapitre 7 19 9 sur l cran inf rieur Tout message d avertissement est accompagn par un signal sonore En poussant sur la touche D verrouillage verrouillage le message dispara t pend
126. t de rallumer l appareil Remarque Apr s avoir remplac la pile l appareil n cessite 30 minutes pour recharger l accumulateur interne afin de pouvoir assurer de nouveau la fonction de d rivation Page 91 of 105 PACE 203H V1 13 PACE 203 H Bouton d acc s au compartiment pile Couvercle de protection Couvercle du compartiment pile Figure 14 Compartiment de la pile Pour remplacer la pile se conformer aux instructions suivantes 1 Pr parer une pile neuve de 9 V 6LR61 2 Tourner le couvercle de protection du bouton d acc s au compartiment de la pile se trouvant l arri re de l appareil et pousser sur le bouton pour ouvrir le compartiment voir Figure 14 Faire attention que la pile ne tombe pas sur le sol Retirer la pile du compartiment Placer une nouvelle pile dans le compartiment L orientation des p les n a pas d importance Fermer le compartiment Cette op ration est correctement effectu e apr s l audition d un d clic Replacer le couvercle de protection au dessus du bouton d ouverture 6 Se d barrasser de la pile us e en respectant les consignes de recyclage pour la protection de l environnement Attention Eviter de manipuler des liquides lorsque le compartiment est ouvert Attention Ins rer uniquement des piles 9 V 6LR61 de fabricants reconnus et fiables PACE 203H V1 13 Page 92 of 105 PACE 203 H 9 3 Contr le de s curit du stimulateur Afin d assurer un f
127. temps entre une impulsion ventriculaire ou la d tection d une d polarisation ventriculaire et l impulsion auriculaire suivante ou la d tection d une d polarisation auriculaire suivante PACE 203H V1 13 PACE 203 H 240 ppm 240 ppm Am 250 ms Aut Auto to change Auto MTR m Auto Sense Appendice B Arbre des menus proc dure de d marrage voir 7 9 4 2 D00 DVI DAI V00 High Rate ne H Standard Parameters 5 Options Overwrite Turn on program A00 AAT VDD VOO VVI VAT Save as Turn on Save as XXX standard Recall XXX standard Overwrite Manufactorers standard XXX efault program Auto PVARP M 106 ppm PVARP Pulse duration Espanol O more Alarms M Atrial PACE 203H V1 13 Page 102 of 105 PACE 203 H Appendix C Figures Figure PACE 203 H v ede ee ne ec A RAS 12 Figure 27 PACE 203 H v e arri te RAS ns en 13 Figure 3 Affichage de la partie sup rieure de P cran started 14 Figure 4 Symbol de verrouillage nirnisiniai a a a a E e 20 Figure 5 La fonction d auto d tection augmente la sensibilit 36 Figure 6 La fonction d auto d tection diminue la sensibilit 37 Figure 7 Indicateur sonore Symbole d un haut parleur 57 Figure 8 Symbole d alarme d sactiv e cloche barr e n sessssessesseesesseseeseesessessesseseesesseseesesseeees 58 Figure 9 Les bornes de connexion des
128. terre Il est essentiel d galiser le potentiel lectrostatique entre le malade et l utilisateur avant de manipuler le stimulateur le c ble du malade ou la sonde en place Les sondes de stimulation transmettent le courant au c ur par une voie directe et de faible r sistance Il est donc absolument requis que la borne de connexion ne soit pas touch e mains nues ou soit mise en contact avec des surfaces humides ou conductrices d lectricit Toute source possible d lectricit statique doit tre tenue loign e du syst me de stimulation Pour brancher la sonde de stimulation au PACE 203 H suivre les tapes suivantes 1 2 MN O w o Apr s avoir teint le stimulateur ouvrir les douilles de connexion voir Figure 9 en les d vissant Lors de l utilisation d un c ble de patient celui ci doit tre connect d abord au PACE 203 H avant de brancher la sonde de stimulation au c ble de patient Brancher les sondes de stimulation ventriculaire ou les c bles d extension correspondant aux bornes ventriculaires du PACE 203 H Brancher les sondes de stimulation auriculaire ou les c bles d extension correspondant aux bornes auriculaires du PACE 203 H S assurer que les polarit s soient respect es Visser les douilles de mani re ce que les branchements soient stables Si des c bles d extension sont utilis s brancher les sondes aux c bles Allumer le PACE 203 H et r gler le mode de stimulation souhait
129. tion cardiaque ou autre influence lectrique cet intervalle est gal l intervalle d impulsion Fr quence de stimulation ventriculaire maximale en r ponse la d tection d une activit auriculaire spontan e Une autre d finition peut tre la fr quence de stimulation maximale avec laquelle un stimulateur r agit dans un rapport 1 1 un signal de d clenchement Page 100 of 105 Stimulateur non implantable C ble du malade P riode r fractaire auriculaire post ventriculaire PVARP Extrasystole ventriculaire ESV Impulsion Amplitude d impulsion Dur e d impulsion Intervalle d impulsion Fr quence d impulsion D lai P V PVD P riode r fractaire Sensibilit Upper rate interval URI D lai V A VAD Intervalle ventriculo auriculaire VAI Page 101 of 105 PACE 203 H Mat riel m dical lectrique utilis l ext rieur du corps qui produit des impulsions lectriques p riodiques pour la stimulation du c ur par l interm diaire d une sonde ou la combinaison d une sonde et d un c ble C ble branch au terminal d un stimulateur non implantable de mani re rallonger la distance entre la sonde et le stimulateur P riode apr s un v nement ventriculaire d tect ou stimul pendant laquelle la stimulation ventriculaire synchrone est supprim e ind pendamment de tout v nement auriculaire La PVARP du PACE 203 H est divis e en deux parties une absolue et
130. u de d sactivation du mode automatique pour les param tres respectifs La fr quence de base est le param tre d terminant et n est jamais modifi e Si un conflit de type b Tableau 49 doit tre r solu et que la PVARP et le d lai A V sont en r glage manuel le PACE 203 H r gle d abord la PVARP des valeurs automatiques voir chapitre 7 9 2 Si cela ne r sout pas le conflit le d lai A V est galement r gl des valeurs automatiques voir chapitre 7 9 1 Le PACE 203 H annonce qu une valeur a t modifi e conform ment la fr quence de base donn e par un bref message sur l cran inf rieur Par exemple AVD adapt lci le d lai A V a t modifi Remarque Pour autant cette modification ne fait pas passer l appareil en mode automatique Le PACE 203H d termine simplement et r gle un ou plusieurs param tres de fa on semblable au fonctionnement dans le mode automatique correspondant Page 79 of 105 PACE 203H V1 13 PACE 203 H 7 19 8 Effets de sources d nergie th rapeutiques et diagnostiques 7 19 8 1 D fibrillation Le PACE 203 H est con u de mani re tol rer les d charges de d fibrillation conform ment l EN 50061 Attention Toute protection contre les d charges de d fibrillation est limit e en raison de la faible r sistance requise par le circuit de sortie du stimulateur Dans tous les cas il est obligatoire de surveiller le malade durant un certain temps apr s une
131. u il ne reste plus qu un seul segment du symbole de tension le dernier triangle droite et qu il clignote le moment est venu de changer la pile De plus le message d avertissement changez la pile appara t pendant 10 minutes sur l cran inf rieur Il est accompagn d un avertissement sonore Remarque Le message changez la pile dispara t apr s avoir pouss sur la touche D verrouillage verrouillage Figure 10 Symbole de pile Si l on ne change pas la pile apr s le premier avertissement et que la tension de la pile tombe au dessous d une valeur critique le symbole de pile vide clignote et il faut imm diatement changer la pile voir chapitre 9 2 Le message d avertissement suivant appara t Attention changez la pile tout de suite Ce message est accompagn d un signal sonore toutes les deux minutes La dur e de vie de la pile d pend des param tres de stimulation choisis Dans le chapitre 11 Donn es techniques la dur e de vie de piles alcalines et de piles au lithium est indiqu e pour 100 de stimulation dans deux modes usuels DDD VVI Pendant le changement de pile le PACE 203 H continue fonctionner comme programm pendant 30 secondes au moins Attention De mani re avoir un fonctionnement continu du stimulateur pendant le changement de pile il est recommand de remplacer la pile avant que celle ci ne soit compl tement puis e voir aussi chapitre 9 2 Si le PACE 203 H es
132. une bonne mesure de l activit spontan e auriculaire voir aussi 7 12 4 3 e La fonction d auto d tection requiert une p riode de temps pr cise pour mesurer l activit spontan e auriculaire C est pour cela que le d lai P V est limit un minimum de 30 ms lorsque la fonction d auto d tection auriculaire est activ e Comme le d lai A V ne peut tre inf rieur au d lai P V il est aussi limit 30 ms Lorsque la fonction d auto d tection auriculaire est activ e et que le d lai A V a t r gl sur une valeur inf rieure 30 ms celui ci est imm diatement r ajust la valeur 30 ms Ce r ajustement sera indiqu par un bref message d information sur l cran inf rieur voir aussi 7 8 4 Page 37 of 105 PACE 203H V1 13 PACE 203 H 7 9 4 2 Comment activer la fonction d auto d tection Puisque lalgorithme de la fonction d auto d tection se base sur la d tection d une activit spontan e auriculaire ou ventriculaire pour tre op rationnel il est n cessaire de faire une telle mesure tout d abord La proc dure suivante a t mise en place pour obtenir cette valeur initiale de d tection Pour faire appara tre le menu d auto d tection il faut appuyer sur la touche Auto d tection du menu auto Tableau 16 Menu Auto d tection Touche No 1 Auto d tec tion aur 0 z Auto d tec tion ventr 0 i 4 d 5 Tableau 20 Menu d auto d tection II faut appuyer sur la touche
133. une relative Lors de la partie absolue 100 ms aucun v nement auriculaire n est reconnu Lors de la partie relative le restant du temps les v nements auriculaires sont enregistr s mais restent sans r ponse Cet algorithme emp che d interpr ter comme des extasystoles des v nements ventriculaires apr s des v nements auriculaires pr matur s Ev nement ventriculaire d tect non pr c d par la d tection d un v nement auriculaire Signal lectrique monophasique produit par un stimulateur afin de stimuler le myocarde Magnitude de l impulsion exprim e en volts ou milliamp res Dur e de l impulsion Intervalle de temps entre deux points identiques de deux impulsions cons cutives exprim en millisecondes Nombre d impulsions par minute 1 ppm 1 60 s Intervalle de temps entre la d tection d une d polarisation auriculaire et l impulsion ventriculaire non d clench e suivante condition que le stimulateur n ait pas d tect une d polarisation ventriculaire P riode pendant laquelle le stimulateur ne r pond pas un battement Signal minimum exprim en millivolts requis pour contr ler de mani re cons quente la fonction du stimulateur La p riode la plus courte permise entre des v nements d tect s ou stimul s tout en maintenant un synchronisme 1 1 auriculo ventriculaire gal 60 MTRypm Autre mani re d exprimer le d lai d escape auriculaire Intervalle de
134. up rieure la fr quence maximale MTR dans les modes DDD VDD DAI VAT et DAT La limitation de la fr quence de base est accompagn e par un message bref sur l cran inf rieur PACE 203H V1 13 Page 28 of 105 PACE 203 H 7 8 2 R glage de l amplitude de stimulation Ce r glage se fait en tournant le bouton A STIM ou V STIM dans le sens des aiguilles d une montre Le domaine des valeurs est pr sent dans le Tableau 13 La valeur effective de l amplitude de stimulation et le diagramme barres correspondant apparaissent sur l cran sup rieur Le diagramme barres cro t de gauche droite de m me que l amplitude Param tre Valeurs de r glage Unit Amplitude de stimulation 0 1 0 1 2 0 V 2 0 0 2 6 0 6 0 0 5 12 0 12 0 1 0 18 0 Tableau 13 Valeurs de r glage de l amplitude de stimulation Page 29 of 105 PACE 203H V1 13 PACE 203 H 7 8 3 R glage de la sensibilit En tournant les boutons A SENSE ou V SENSE dans le sens des aiguilles d une montre la valeur de la sensibilit valeur en mV augmente Ceci indique que la sensibilit diminue La valeur effective de la sensibilit et le diagramme d intensit barres correspondant sont affich s sur l cran sup rieur Le diagramme barres diminue de gauche droite lorsque la valeur de la sensibilit augmente la sensibilit diminue Lorsque la sensibilit minimum est atteinte le symbole appara t indiquant la val
135. uriculaire spontan e peut tre influenc e par une p riode de blanking crois apr s une d tection ventriculaire La d tection d activit auriculaire peut donc tre perdue pendant cette p riode de blanking ce qui peut r sulter en une d termination trop basse ou instable de la fr quence En cons quence si une mesure pr cise de la fr quence auriculaire est requise la sonde ventriculaire doit tre d connect e Lorsque des fr quences sup rieures la fr quence d interf rence 273 ppm sont d tect es pendant que la touche PAUSE est enfonc e le symbole d interf rence figure 12 s affiche sur l cran sup rieur La fr quence mesur e s affiche quand m me parce qu il pourrait s agir d une tachycardie de haute fr quence Pour la m me raison le r glage du seuil de sensibilit reste inchang ce qui n est pas le cas lors du d marrage de la fonction d auto d tection Lorsqu aucune activit n est d tect e dans les deux canaux pendant 3 secondes alors que la touche PAUSE est enfonc e toutes valeurs affich es sont effac es Aussi longtemps que la touche PAUSE est enfonc e toutes les autres touches ou boutons ne peuvent tre actionn s Page 63 of 105 PACE 203H V1 13 PACE 203 H 7 15 Connexion des sondes au PACE 203 H 7 15 1 Types de sondes Pour la stimulation temporaire cardiaque avec le PACE 203 H on peut utiliser des sondes temporaires endocavitaires ou des sondes permanentes b
136. ustement automatique de la Si l on veut enclencher le 7 9 4 auriculaire d tection auriculaire a t r glage automatique de la arr t e d senclench car le bouton d tection auriculaire il faut le A SENSE a t tourn r activer via le menu Auto et viter de tourner le bouton A SENSE Auto d tection L ajustement automatique de la Si l on veut enclencher le 7 9 4 ventriculaire d tection ventriculaire a t r glage automatique de la arr t e d senclench car le bouton d tection ventriculaire il faut le V SENSE a t tourn r activer via le menu Auto et viter de tourner le bouton V SENSE Pour activer le L auto d tection auriculaire et le Agir selon le message 7 9 4 trigger auriculaire trigger auriculaire ne peuvent tre gt r 7 12 4 3 d senclencher l auto enclench s en m me temps car la d tection auriculaire stimulation par d clenchement emp che une mesure correcte de l activit auriculaire spontan e Pour activer L auto d tection auriculaire et le Agir selon le message 7 9 4 l auto d tection trigger auriculaire ne peuvent tre 71243 auriculaire enclench s en m me temps car la Con d senclencher le stimulation par d clenchement trigger auriculaire emp che une mesure correcte de l activit auriculaire spontan e PACE 203H V1 13 Page 88 of 105 PACE 203 H Message du Signification Cause Mesures prendre pour voir PACE 203 H l limination
137. v nement Apr s l mission d une stimulation ventriculaire le PACE 203 H met un signal de stimul contr le dont onde R est retard e d peu pr s 35 ms tenant compte de la p riode de latence c est dire la p riode entre l mission de la stimulation et la d polarisation ventriculaire r sultante Tableau 47 Synchronisation du ballon de contre pulsion et de l activit cardiaque par le PACE 203 H Se r f rer au mode d emploi de l interface pour plus amples d tails Attention Comme l lectrocardiogramme intra cardiaque est trait pour contr ler le ballon de contre pulsion le signal de sortie la borne CTRL OUT est uniquement possible quand un mode avec d tection et ou stimulation dans le ventricule est s lectionn Un signal de sortie la borne CTRL OUT est impossible quand le PACE 203 H fonctionne dans un mode avec d tection et ou stimulation auriculaire seulement AAI A00 AAT Remarque Un couvercle contre lencrassement recouvre la borne CTRL OUT Celui ci doit toujours tre en place lorsque la borne n est pas utilis e Page 69 of 105 PACE 203H V1 13 PACE 203 H 7 19 Fonctions internes de contr le et de s curit 7 19 1 Contr le de la pile Le PACE 203 H est aliment par une pile standard de 9 V Le PACE 203 H v rifie constamment l tat de la pile Le symbole de pile voir Figure 10 situ sur l cran sup rieur indique la tension de la pile Lorsq

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