GYNEFFIK® - CyberParapharmacie.com
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1. GYNEFFIK SE g l cran le 9 et STIMTEST clignotent augmenter progressivement l intensit et d s qu une contraction musculaire globale franche et non douloureuse est ressentie valider alors le STIMTEST en appuyant sur le bouton 9 du clavier Cela permet d appr cier le niveau de musculature du p rin e GYNEFFIK gt R alisation d une s ance en TAPE 4 JE POURSUIS LA S ANCE EN Y PARTICIPANT ACTIVEMENT JUSQU A L ARRET AUTOMATIQUE DU SYSTEME e IN mun I v E e GYNEFFIK GYNEFFIK Continuer augmenter Le minuteur affiche l intensit jusqu le compte rebours atteindre le niveau de stimulation maximum mais non douleureux n 5 tapes 2 v mp tp P1 e e Ex GYNEFFIK En cours de s ance si les stimulations ne sont plus suffisamment ressenties augmenter progressivement l intensit en appuyant sur 4 jusqu les ressentir nouveau FONCTIONNEMENT APPUYER POUR aC CONTINUER GYNEFFIK Il est possible de mettre en pause la s ance en appuyant sur D l cran le 9 clignote Reprendre la s ance en appuyant sur 5 du clavier GYNEFFIK e e 09 12 f 25 06 2012 F Programme P1 FIN DE S ANCE CEE UE AU REVOIR P Rapport P Intensit 30 0 GYNEFFIK GYNEFFIK GYNE2. Ranger le stimulateur dans son bo tier de charge Ne pas utiliser de brosse abrasive pour nettoyer la sonde afin de ne pas modifier ou endommager la surface des lectrodes 44 INFORMATIONS UTILES PANNES POSSIBLES 1 La t l commande est pass e en mode TEST et on ne peut pas acc der au menu Solution presser le bouton de r initiali sation au dos de la t l commande 2 Le stimulateur semble ne pas d livrer l intensit programm e Solution v rifier que la surface du stimulateur est bien propre Au besoin nettoyer le stimulateur selon les recommandations 3 Les diodes du chargeur lectrique sont teintes Solution v rifier que le chargeur est correctement connect au secteur 4 La t l commande et le stimulateur ne Sont pas connect s ce pictogramme apparait en haut gauche 9 Solution Charger Gyneffik pendant 3 heures et le r initialiser gr ce l orifice situ au dos de la t l commande en haut gauche 5 Le stimulateur ne se charge pas dans le boitier de charge Solution eLe stimulateur est d j en charge pleine pr t tre utilis e V rifier que les contacts m talliques du chargeur sont correctement positionn s contre les lames de charge du stimulateur Pour toute autre panne NE JAMAIS ESSAYER D OUVRIR LA TELECOMMANDE LE STIMULATEUR ou LE BO TIER DE CHARGE Appeler le SAV au CALAGE 0 800 805 029 APPEL GRATUIT DEPUIS UN POS
3. des r seaux lectriques produisant des champs magn tiques ainsi que les metteurs de fr quence radio INFORMATIONS UTILES CARACT RISTIQUES LECTRONIQUES GYNEFFIK CONDITIONS DE STOCKAGE ET D UTILISATION Humidit 30 75 Temp rature de fonctionnement 0 C 4 Temp rature de transport et de stockage 12 C 40 C A T L COMMANDE Input Power DC 5 V 500 mA USB PORT Power source DC 3 7 V 340 mAh LP333040 Lithium Polymer Charging current 170 mA LCD Size 2 TFT LCD 176 RGB X 220 dots Real 262K colors display Frequency 868 4 MHz Modulating Mode GFSK Power Consumption Active 80 mA Standby 145 uA B STIMULATEUR Input Power DC 5 V 500 mA USB PORT Power source DC 3 7 V 250 mAh LP371745 Lithium Polymer Charging Current 130 mA Output AC 0 72 V 0772 mA 1000 ohms LOAD Frequency 868 4 MHz Modulating Mode GFSK Power Consumption Active 40 mA Standby 65 uA C BO TIER DE CHARGE MODEL 555A Chargeur adaptateur Entr e AC 100 V 240 V 0 2 A 50 60 Hz Chargeur adaptateur Sortie DC 5V 1A 49 GYNEFFIK SIGNIFICATION DES SYMBOLES 50 A PI B E P RoHS 2002 95 EC Lx CE Mark produit conforme aux normes europ ennes des Dispositifs M dicaux 93 42 EEC Attention consulter la notice d utilisation Fabriquant Repr sentant EU Consulter la notice d utilisation avant
4. pla cer ou d arracher une lame du stimula teur sous peine de perte de garantie et de danger lectrique Ne jamais immerger ou rincer la t l commande le boitier de charge ni le chargeur lectrique ils ne sont pas tanches Les essuyer l g rement avec un chiffon doux Maintenir GYNEFFIK9 hors de port e des enfants INFORMATIONS UTILES PR CAUTIONS D EMPLOI Les lectrodes de la sonde de stimula tion Gyneffik sont en acier inoxydable chirurgical de grade 316 a t d montr dans des tudes cliniques sous contr le dermatologique que ce mat riau ne se comporte pas comme un allerg ne m me chez les personnes allergiques au nickel Si tr s exceptionnellement une irritation locale devait survenir il conviendra d interrompre le traitement et de consulter son m decin Les stimulations devront tre entre prises avec la plus grande pr caution chez les patientes pr sentant un pro lapsus ut rin ou vaginal total ou partiel Les infections g nito urinaires devront tre trait es pr alablement il convient de consulter son m decin En cas d irritation locale le traitement sera provisoirement interrompu Si les probl mes persistent il convient de consulter son m decin e Une hypersensibilit au fluide lubri fiant vaginal peut tre observ e dans certains cas isol s Le probl me c de g n ralement en modifiant le type de fluide lubrifiant utilis L lectro
5. polym re Recyclez ou liminez les batteries usag es selon les r gle ments en vigueur en d posant le dispositif en fin de vie dans un container pr vu cet effet GYNEFFIK Vue d ensemble T L COMMANDE FONCTION DES TOUCHES 10 CRAN DE CONTR LE INTERRUPTEUR a Allumer ou teindre la t l commande b Interrompre n importe quel moment la stimulation O D MARRER a Commencer ou reprendre une s ance momentan ment interrompue b Acc der au menu RAPPORT en appuyant simultan ment sur 9 c Dans le menu RAPPORT lire les rapports de s ance et effacer la m moire QMiNUTEUR a Acc der la s lection de la dur e d une s ance b Programmer la dur e d une s ance 1 45 minutes c Valider le param trage de l heure et de la date PRISE EN MAIN RAPIDE Q PROGRAMMES a Acc der la s lection des programmes 7 programmes sont disponibles b Acc der au menu RAPPORT en appuyant simultan ment sur CG c Dans le menu RAPPORT acc der EFFACER en appuyant simultan ment sur j Q VALIDER a Acc der au param trage au niveau de l cran de BIENVENUE langue date et heure b Valider toutes les instructions pendant la programmation de la s ance c Retourner l cran pr c dent en appuyant 2 fois sur 9 PAUSE a Interrompre momentan ment la stimulation n importe quel moment b Acc de
6. s par n gligence ou accident les dommages provoqu s par un mauvais nettoyage non conforme la notice les dommages provoqu s par l immersion ou le rincage de la t l commande du boitier de charge ou du chargeur lectrique 52 les dommages provoqu s par une coupure de courant ou le tonnerre une maintenance inappropri e par des personnes non autoris es avec tentative d ouvrir r parer ou modifier l appareil Pour d clencher la garantie appelez le N vert 0 800 805 029 qui enregistrera votre r clamation coordonn es compl tes n de s rie de l appareil description du probl me rencontr Vous pourrez ensuite rapporter l appareil emball dans son tui d origine la phar macie o vous avez effectu votre achat Dans le cas o la garantie s applique l appareil GYNEFFIK amp d fectueux sera remplac par un appareil quivalent INFORMATIONS UTILES D CLARATION CE DE CONFORMIT EC DECLARATION OF CONFORMITY Nom du fabricant Manufacturer s name Laboratoire LGEN HEALTHCARE SAS Adresse du fabricant Manufacturer s adress 302 rue Paradis 13008 MARSEILLE FRANCE Lieu de fabrication Manufacturing location 302 rue Paradis 13008 MARSEILLE FRANCE Type de produits kind of products Electrostimulateur Electrostimulator MARQUAGE CE CE MARKING Electrostimulateur Electrostimulator Classe du produit suivant annexe IX Device Class Annexe IX
7. usage Dispositif conforme aux normes des appareils en contact direct avec le corps humain Dispositif conforme la r glementation RoHS 2002 95 EC Le dispositif en fin de vie ne doit pas tre d pos dans les poubelles avec les autres ordures m nag res convient de le jeter dans les containers pr vus pour la r cup ration des appareils lectriques Caract ristiques techniques INFORMATIONS UTILES Certifi par LOT Num ro de lot 1DIRI WV SN Num ro de s rie 40 C S Temperature de stockage mE et de transport Fabriqu par LABORATOIRE IGEN HEALTHCARE SAS TN 302 rue Paradis Craint l humidit 13008 Marseille France Assembl en Chine Dispositif interdit aux femmes enceintes IK Protection Classe Il Distribu par y Double Isolation LABORATOIRES EFFIK B timent Le Newton 9 11 rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon La For t France E ek GYNEFFIK gt Certificat de garantie La garantie GYNEFFIK couvre tout d faut ou vice de fabrication et de fonc tionnement pendant 2 ans compter de la date d achat figurant sur l ordonnance ou la facture et sous la double condition suivante communication du num ro de s rie de l appareil utilisation conforme la notice La garantie ne couvre pas les d t riorations dues une utilisation anormale ou en dehors du cadre de l utilisation initialement pr vue les dommages provoqu
8. ECT PROG GYNEFFIK Cet cran appara t si vous avez attendu trop longtemps avant de r aliser la programmation au niveau de l cran teindre la t l commande en appuyant sur et reprendre depuis le d but cran GYNEFFIK en rapport consulter les r 3 exemples o Q de rapports de s ance UI mu qmm ui PAY pU 09 12 EAR EZE 25 06 2012 P Programme DI 27 06 2012 o 29 06 2012 GYNEFFIK GYNEFFIK La liste des s ances Un rapport de s ance enregistr es s affiche comprend 5 lignes L heure apparait de donn es On passe uniquement c t d un rapport l autre de la s ance s lectionn e en appuyant sur 4 et Choisir la s ance en appuyant sur et Puis consulter le rapport en appuyant sur Q gt S rapports FONCTIONNEMENT IN mm KOD 9 qmm 26 06 2012 C umen gen GYNEFFIK GYNEFFIK On revient la liste des s ances enregistr es en appuyant 2 fois sur eh GYNEFFIK gt Menu rapport consulter les r COMMENT LIRE LES 5 LIGNES D UN RAPPORT DE S ANCE La lecture se fait de haut en bas 2 qmm LIGNE 1 mp Heure Date de la s ance F Programme P 1 LIGNE 2 Bb Temps 30minutes LIGNE 3 Gm Cram NES oe uu 10 5 d i GYNEFFIK mg minus Valeur de l intensit de la stimulation e LIGNE 2 programme LA ucne 5 Progra
9. FFIK La s ance est termin e les crans 1 9 et se succ dent L cran appara t synth se des donn es de la s ance r alis e qui sont automatiquement enregistr es Il est possible de les consulter dans le menu RAPPORT voir page 36 Apr s apparition de l cran l arr t du syst me est automatique au bout d une minute K FONCTIONNEMENT TAPE 5 JE SUIS MON TRAITEMENT JE CONSULTE LES S ANCES R ALIS ES ENREGISTR ES DANS LE MENU RAPPORT Wem eu voir page 36 GYNEFFIK GYNEFFIK S Menu rapport consulter les r Ce menu permet de consulter le rapport des s ances r alis es et qui ont t enregistr es avec GYNEFFIK Toutes les programmations se font sur la t l commande 9 mp BIENVENUE GYNEFFIK GYNEFFIK Mettre en marche D s l apparition la t l commande de l cran en appuyant sur O appuyer simultan ment du clavier sur P et Les crans O et Vous disposez se succ dent de 10 secondes 2 crans peuvent appara tre alors 1 ou 3 34 S rapports FONCTIONNEMENT o Wie 9 2 qm qu RAPPORT GYNEFFIK IK qmm quu M MOIRE VIDE GYNEFFIK L cran 2 appara t pendant 5 secondes Poursuivre l cran L cran appara t la m moire est vide Quitter le menu RAPPORT en appuyant sur 9 APPUYER SEL
10. GYNEFFIK AA P RIN AL E y LABORATOIRES EFFIK B timent Le Newton 9 11 rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon La For t France EI 0 500 805 029 APPEL GRATUIT DEPUIS UN POSTE FIXE 497 53585DN LECTROSTIMULATEUR P RIN AL Traitement domicile de l incontinence urinaire chez la femme 497 53585DN CRT GYNEFFIKJ LECTROSTIMULATEUR P RIN AL Effik laboratoire pharmaceutique sp cialiste en gyn cologie met votre disposition GYNEFFIKS dispositif m dical brevet int grant les toutes derni res technologies de traitement et de r ducation de l incontinence urinaire Ce mat riel est d velopp et fabriqu par I GEN Healthcare GYNEFFIK permet de r aliser la r ducation de l incontinence urinaire domicile GYNEFFIK int gre sept programmes pr d finis pour le traitement de l incontinence urinaire P1 P2 P3 destin s l incontinence d effort P4 P5 P6 destin s l incontinence mixte P7 destin l incontinence par imp riosit GYNEFFIK9 est un stimulateur sans fil contr l distance par t l commande facile utiliser et pratique GYNEFFIK permet galement d diter un rapport complet des s ances de r ducation r alis es pour effectuer un suivi int gral du traitement AVERTISSEMENT Ce dispositif m dical vous a t prescrit par votre m decin dans le cadre d une r ducation p rin ale Veuillez suiv
11. N DE CHAQUE TAPE SE FAIT EN APPUYANT SUR LA TOUCHE oo utilisez un gel lubrifiant base d eau Ins rer le stimulateur dans le vagin En cas de difficult de mise en place Pour le STIMTEST en d but de s ance Le syst me s arr te En cours de s ance automatique l intensit ment la fin de stimulation de la s ance optimale cependant est l intensit il est possible maximum de l interrompre non douloureuse Ko avant LA VALIDATION DE CHAQUE TAPE SE FAIT EN APPUYANT SUR LA TOUCHE o 21 GYNEFFIK gt Programmes et caract ristiq u GYNEFFIK propose 7 programmes pr r gl s pour traiter les 3 formes principales d incontinence urinaire effort imp riosit et mixte Dans tous les cas se conformer votre prescription m dicale EFFORT Programmes 1 3 IMP RIOSIT Programme 7 FONCTIONNEMENT TEMPS DE TEMPS DE DUR E DE TRAITEMENT STIMULATION REPOS PR CONIS E 30 minutes 3 5 fois par semaine DIS 10s 30 minutes 3 5 fois par semaine 10s 20s 30 minutes 3 5 fois par semaine SIS 6s 30 minutes 3 5 fois par semaine 5s 10s 30 minutes 3 5 fois par semaine 10s 20s 30 minutes 3 5 fois par semaine Continu 30 minutes 3 5 fois par semaine GYNEFFIK gt R alisation d une s ance en Toutes les programmations se font sur la t l commande Charger le dispositif avant chaque s ance TAPE 1 JE PREND
12. S LA T L COMMANDE 9 e D D 9 APPUYER BIENVENUE SELECT PROG GYNEFFIK GYNEFFIK GYNEFFIK Mise en marche Le clignote appuyer sur T du clavier Le syst me Les crans P et se succ dent est charg Passer l tape 2 FONCTIONNEMENT n 5 tapes Attention au cours de la r alisation d une s ance en cas de charge insuffisante les crans ci dessous apparaissent apr s l cran ou l cran voir page 28 ea gt C 9 eu eu SYSTEME T L COMMANDE STIMULATEUR 6 GYNEFFIK GYNEFFIK GYNEFFIK Le syst me La t l commande Le stimulateur est d charg est d charg e est d charg mettre en charge mettre en charge mettre en charge la t l commande la t l commande le stimulateur et le stimulateur GYNEFFIK gt R alisation d une s ance en TAPE 2 JE CHOISIS LE PROGRAMME ET SA DUR E 9 l cran le 9 clignote 9 9 mmu gt c t T c t du programme CE PK s lectionn pour choisir un autre programme appuyer sur 1 ou Valider en appuyant P Programme 4 sur 69 du clavier P Programme 5 APPUYER P gt Programme 2 P Programme 3 SELECT PROG GYNEFFIK GYNEFFIK l cran Les programmes le P clignote e P1 P2 P3 incontinence appuyer sur urinaire d effort d
13. T DE L HEURE refaire si la t l commande est compl tement d charg e Toutes les programmations se font sur la t l commande KOD 9 9 BIENVENUE GYNEFFIK GYNEFFIK Mettre en marche Appuyer alors 2 fois sur QE ere LL du clavier Vous disposez de 10 secondes Les crans et se succ dent 14 IN qmm CRETE Fr OK p English p Espanol p Deutch p Italiano GYNEFFIK l cran le 69 clignote c t de la langue d j s lectionn e Appuyer sur ou pour changer la langue Valider en appuyant sur 8 du clavier PRISE EN MAIN RAPIDE 2 amm APPUYER SELECT PROG GYNEFFIK Cet cran appara t si vous avez attendu trop longtemps avant de r aliser la programmation au niveau de l cran teindre la t l commande en appuyant sur T et reprendre depuis le d but cran 15 GYNEFFIK KOM e BIENVENUE GYNEFFIK L cran de BIENVENUE s affiche nouveau pendant 5 secondes 16 R glage param trage GYNEFFIK La date apparait le jour clignote Appuyer sur 4 ou pour r gler le jour Valider en appuyant sur GYNEFFIK Le mois clignote Appuyer sur Dout pour r gler le mois Valider en appuyant sur D I mun UI 11 GYNEFFIK L ann e clignote GYNEFFIK La date compl te Appuyer s affiche sur Dou
14. TE FIXE qui vous exposera la marche suivre 45 GYNEFFIK Pr cautions d emploi CONTRE INDICATIONS Dispositifs lectroniques implantables notamment stimulateurs cardiaques et d fibrillateurs intracardiaques sans l avis d ment habilit d un m decin sp cialiste Grossesse Cancer g nito urinaire Incontinence extra ur trale fistule uret re ectopique e Incontinence par trop plein li e un obstacle l vacuation R tention urinaire s v re e D nervation p riph rique totale du plancher pelvien La proximit imm diate d appareils 1m hautes fr quences et ondes courtes En effet le dispositif GYNEFFIK peut interf rer avec les hautes fr quences et les ondes courtes des appareils radio Ne pas utiliser GYNEFFIK simultan ment avec un appareil chirurgical haute fr quence Risque de br lures aux points de contact des lectrodes et d endom mager le stimulateur P V RIFICATION DU MAT RIEL e V rifier que le kit GYNEFFIK est complet avant de l utiliser N utiliser le stimulateur que conform ment aux instructions d utilisation PR CAUTIONS TECHNIQUES Pour viter tout choc lectrique ne jamais tenter d ouvrir ou d enlever la batterie pendant la stimulation Ne pas utiliser GYNEFFIK dans un bain ou sous la douche Proc der au nettoyage du stimulateur lorsqu il est en position arr t Ne jamais tenter de soulever de d
15. lla R gle N Rule N 5 Domaine d utilisation clinique couvert Electrostimulateur pour traitement de l incontinence urinaire f minine Clinical fields covered Electrostimulator for the treatment of feminine urinary incontinence Organisme notifi pour le marquage CE Notified body for CE marking DNV Norway accreditation Number N 434 Nous soussign s d clarons que les dispositifs m dicaux d finis ci dessus sont conformes la Directive 93 42 CEE et satisfait aux exigences essentielles de l annexe suivant la proc dure d valuation conforme l annexe V r gle 5 We hereby declare the medical device defined above is in conformity with the essential requirements of MDD 93 42 CEE According to annex I and following the evaluation procedure in conformity with annex V rules 5 Date Date 28 04 2011 Pr sident General Manager Monsieur Pierre JUHEN Laboratoire I GEN HEALTHCARE SAS Si ge social 302 rue Paradis 13008 Marseille France L email info igenworld com 53 INFORMATIONS UTILES
16. mme r alis P Intensit 30 0 Valeur moyenne de l intensit de la stimulation lors de la s ance Dur e de la s ance r alis e valid e lors du STIMTEST LIGNE 4 EN quem esr non ec La s ance s est bien d roul e OU CHEC La s ance a t interrompue Arr t anticip de la s ance P ERR 03 Arr t anticip de la s ance d une charge insuffisante 38 FONCTIONNEMENT S rapports 9 amm Wie E qm AU REVOIR GYNEFFIK GYNEFFIK Pour quitter le menu RAPPORT arr ter la t l commande en appuyant sur Les crans et se succ dent GYNEFFIK ver rapport effacer la m Toutes les programmations se font sur la t l commande Attention ce menu permet de supprimer la totalit des rapports de s ance enregistr s e BIENVENUE GYNEFFIK GYNEFFIK Mettre en marche D s l apparition la t l commande de l cran en appuyant sur Qo appuyer du clavier simultan ment Les crans O et sur P et EL se succ dent Vous disposez de 10 secondes 40 FONCTIONNEMENT Wie q e APPUYER RAPPORT Q SELECT PROG GYNEFFIK L cran e appara t Cet cran appara t pendant 5 secondes si vous avez attendu trop longtemps avant de r aliser la programmation au niveau de l cran C3 teindre la t l commande en appuyant sur T et reprend
17. naire d effort et l incon tinence urinaire par imp riosit Coupe longitudinale de l appareil urog nital f minin avec visualisation du stimulateur GYNEFFIK en place GYNEFFIK Description du mat riel PRISE EN MAIN RAPIDE Contenu de la boite GYNEFFIK 4 un c ble USB muni de 3 fiches le c ble USB est rang dans le 2 re 1 un stimulateur compartiment situ sous les autres 2 un bo tier de charge du stimulateur l ments 3 une t l commande 5 un chargeur lectrique Egalement un manuel d utilisation une fiche lire avant la premi re une fiche de prise en main rapide utilisation de Gyneffik un DVD d apprentissage p OO mm escht aS Boitier avec le stimulateur en place GYNEFFIK Mise en charge du syst me PRISE EN MAIN avant chaque s ance RAPIDE MISE EN CHARGE DU SYST ME AVANT CHAQUE S ANCE Lors de la premi re utilisation retirer le papier de soie protecteur du stimulateur Charger le mat riel avant toute utilisation en connectant les 3 fiches USB puis en branchant le chargeur lectrique sur une prise de courant 220 Volts La charge compl te n cessite 3 heures Il est possible de laisser le mat riel en charge en permanence durant toute la p riode de r ducation Utiliser exclusivement le chargeur fourni avec le dispositif mod le 555A Le dispositif GYNEFFIK contient une batterie Lithium
18. r au menu RAPPORT EFFACER en appuyant simultan ment sur ToucHES O ET a S lectionner le programme apr s avoir appuy sur la touche QJ b D finir la dur e de la s ance apr s avoir appuy sur la touche c Augmenter ou diminuer l intensit de stimulation Attention augmenter l intensit progressivement d Naviguer l int rieur du menu RAPPORT e R gler le param trage 11 GYNEFFIK ue d ensemble PICTOGRAMMES DE CONTR LE DE LA T L COMMANDE e mm o P1 OK STIMTEST 0 GYNEFFIK E e N CH PRISE EN MAIN RAPIDE e Connection t l commande stimulateur le voyant est vert la connection est bonne le voyant est rouge 9 la connection ne se fait pas Q Niveau de charge de la batterie de la t l commande Niveau de charge de la batterie du stimulateur QQ Indication du programme s lectionn en cours Contr le de la stimulation quand le voyant est le programme est en cours Q Minuteur chelle d intensit de la stimulation 0 100 Q valeur de l intensit de la stimulation 0 10096 OSTIMTEST test valider d s qu une contraction musculaire globale franche et non douloureuse est ressentie Pour validation en d but de chaque s ance 13 GYNEFFIK gt R glage param trage PARAM TRAGE DE LA LANGUE DE LA DATE E
19. re la pression intra abdominale augmente et d passe l intensit de fermeture du sphincter qui assure normalement la continence 4 Cette insuffisance de la musculature du p rin e est souvent la cons quence plus ou moins long terme des accouchements mais elle peut aussi tre li e un surpoids ou un d ficit hormonal lors de la m nopause 2 INCONTINENCE PAR IMP RIOSIT L incontinence par imp riosit se caract rise par une perte involontaire d urine pr c d e par un besoin urgent et non maitrisable d uriner Le plus souvent ce type d incontinence survient sans cause identifiable mais peut parfois aussi tre en relation avec des troubles neurologiques 3 INCONTINENCE MIXTE Il existe galement des formes mixtes qui associent incontinence d effort et inconti nence par imp riosit L INSUFFISANCE URINAIRE TRAITEMENT DE L INCONTINENCE URINAIRE LA STIMULATION LECTRIQUE VIA LES NERFS PELVIENS CONSTITUE UN TRAITEMENT RECONNU Dans le traitement de l incontinence d effort la stimulation lectrique vise provoquer une contraction musculaire et am liorer la fonction des muscles du plancher pelvien Dans le cas de l incontinence par imp rio sit l objectif consiste emp cher les contractions involontaires de la vessie en stimulant les nerfs du plancher pelvien Enfin pour traiter l incontinence mixte on utilisera une stimulation adapt e la fois l incontinence uri
20. re depuis le d but cran D GYNEFFIK Men rapport effacer la m DKE Gumi mm F Programme P 1 P Temps 30minutes KOM KO mun P P Intensit 30 0 24 06 2012 Wiel r ARYA 15 23 GYNEFFIK 26 06 2012 27 06 2012 69 te mmm 29 06 2012 9 GYNEFFIK EFFACER Pour visualiser un rapport appuyer sur et CH et puis sur L cran 3 appara t Pour acc der EFFACER GYNEFFIK appuyer simultan ment sur 6 et D L cran appara t OUI FONCTIONNEMENT Pour retourner la liste i S mp des rapports appuyer 2 fois sur GK Pour quitter le menu RAPPORT appuyer sur D GYNEFFIK S lectionner OUI ou NON e Wem te mp en appuyant sur 4 et e valider NON en appuyant sur 9 retour l cran C puis pour quitter le menu RAPPORT GYNEFFIK appuyer sur T e valider OUI en appuyant sur P Omm KE la totalit des rapports est effac e la m moire est vide Les crans et O se succ dent GYNEFFIK NETTOYAGE DU STIMULATEUR Le nettoyage du stimulateur doit tre r alis apr s chaque s ance Pour cela le stimulateur doit tre imp rativement en mode arr t t l commande teinte 1 Nettoyer avec un savon doux par exemple votre solution d hygi ne intime 2 Bien rincer l eau 3 Bien s cher l aide d un linge propre 4
21. re attentivement les instructions d utilisation d crites dans les pages suivantes gt Informations m dicales m M eredi Description du mat riel Si M E a page 6 gt Mise en charge _ page 8 gt Vue d ensemble 2 T page 10 gt R glage Param trage page 14 gt SYNTH SE PRISE EN MAIN RAPIDE page 20 gt Programmes et caract ristiques page 22 gt R alisation d une s ance de r ducation en 5 tapes ______ page 24 gt Menu Rapport page 34 INFORMATIONS UTILES Entretien s page 44 gt Pr cautions d emploi __ page 46 gt Caract ristiques techniques page 48 gt Certificat de garantie page52 GYNEFFIK Informations m dicales L INCONTINENCE URINAIRE L incontinence urinaire est une pathologie tr s fr quente elle concerne en France plus de 3 millions de personnes majoritai rement des femmes L incontinence urinaire se d finit comme l existence de fuites involontaires d urine par l ur tre canal vacuateur de la vessie On en distingue 3 formes principales l incontinence d effort l incontinence par imp riosit et l incontinence mixte qui associe les deux composantes 1 L INCONTINENCE D EFFORT L incontinence d effort est provoqu e par un effort physique une toux un ternue ment ou une crise de fou ri
22. stimulation devra tre utilis e avec pr caution si la patiente est reli e un appareil de monitoring com portant des lectrodes corporelles la stimulation pouvant perturber les signaux envoy s par cet appareil proximit imm diate d un t l phone por table allum en raison de la modification possible de puissance du stimulateur NE JAMAIS AUGMENTER L INTENSIT DU STIMULATEUR SI CELUI CI N EST PAS COR RECTEMENT EN PLACE A L INT RIEUR DU VAGIN PRENDRE SOIN DE METTRE SUR PAUSE OU D TEINDRE LA T L COMMANDE AVANT TOUT RETRAIT DU STIMULATEUR DU VAGIN NE JAMAIS FAIRE FONCTIONNER UN PRO GRAMME DE STIMULATION EN DEHORS DE L USAGE POUR LEQUEL IL A T PRESCRIT GYNEFFIK Caract ristiques techniques INFORMATIONS RELATIVES LA COMPATIBILIT LECTROMAGN TIQUE CEM GYNEFFIK9 est concu pour tre utilis domicile ou en milieu hospitalier et est homologu selon la norme CEM EN 60601 1 2 Les niveaux d mission dans les champs de radiofr quence RF de GYNEFFIK sont tr s bas C est pourquoi GYNEFFIK ne provoque aucune interf rence lorsqu il lectrodes de stimulation largeur lectrodes 7 5 mm surface lectrodes 6 12 cm P se trouve proximit d appareils lectro niques radios ordinateurs t l phones etc GYNEFFIK est concu pour r sister aux perturbations pr visibles manant de d charges lectrostatiques
23. t Valider en pour r gler l ann e appuyant sur 9 Valider en appuyant sur D PRISE EN MAIN RAPIDE 9 GYNEFFIK Les heures clignotent Appuyer sur ou pour r gler l heure Valider en appuyant sur 17 GYNEFFIK 18 GYNEFFIK Les minutes clignotent Appuyer sur 4 ou pour r gler les minutes Valider en appuyant sur 3 Les heures et les minutes clignotent Valider en appuyant sur R glage param trage 9 qu muy HEURE ET DATE OK GYNEFFIK Le voyant HEURE ET DATE OK s affiche pendant 5 secondes La date et l heure programm es sont affich es l cran Le param trage est termin L cran Qo appara t alors Wien 9 mun APPUYER SELECT PROG GYNEFFIK l cran le P clignote D marrer imm diatement la programmation de la s ance suivre les explications page 26 PRISE EN MAIN RAPIDE 9 qmm AU REVOIR GYNEFFIK Sinon arr ter la t l commande en appuyant sur O o svart chaque stance SO Connecter les 3 fiches USB dur e de charge 3 heures SIS e La dur e moyenne conseill e P1 P2 P3 incontinence urinaire d effort d une s ance P4 P5 P6 incontinence urinaire mixte est de P7 incontinence urinaire par imp riosit 30 minutes Zoch nu 20 LA VALIDATIO
24. u clavier P4 P5 P6 incontinence urinaire mixte P7 incontinence urinaire par imp riosit 26 FONCTIONNEMENT n 5 tapes l cran le et le 9 clignotent R gler la dur e de la s ance appuyer sur e ou La dur e optimale KO or pr conis e est de 30 minutes Valider en appuyant sur APPUYER SRE 9 du clavier O SELECT DUR E GYNEFFIK GYNEFFIK l cran le D clignote appuyer sur D du clavier En cas d erreur appuyer 2 fois sur 9 et reprendre partir de l cran pr c dent 28 TAPE 3 J INS RE LE STIMULATEUR JE R GLE L INTENSIT DE LA STIMULATION i ET JE R ALISE LE STIMTEST POUR COMMENCER LA S ANCE Wie 29 amm Wie 9 amm mun Imp UW na R GLER INTENSIT INSERER APPUYER POUR b e En cas STIMULATEUR COMMENCER de mise en place utilisez un gel lubrifiant s GYNEFFIK GYNEFFIK GYNEFFIK l cran s affiche l cran le 6 l cran INS RER STIMULATEUR clignote le CU clignote pendant 10 secondes appuyer sur r gler l intensit jusqu l apparition du clavier en appuyant sur e de l cran pour commencer du clavier en continu Ins rer le stimulateur la s ance ou par pressions dans le vagin successives NB le niveau d intensit augmente tr s progressivement n 5 tapes FONCTIONNEMENT 9 STIMTEST
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