Gamma camera Brightview - Philips
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1. Philips Healthcare 33 rue de Verdun 92156 Suresnes Cedex Suresnes Objet Information Clients Syst me de G amma cam ra BrightView Dossier suivi par Latifa Lakehal Responsable Affaires R glementaires N R f PS LL 11 0239 CIL 88200402 Madame Monsieur Philips Healthcare souhaite vous informer d un probl me potentiel concernant les Syst mes Brightview Il existe un cart entre la partie fixe de la table et le plateau extensible pour le patient Cet cart peut provoquer le pincement de certaines parties du corps du patient ou coincer des l ments entre la partie fixe de la table et le plateau extensible pour patient Vous trouverez le d tail de ce dysfonctionnement dans la lettre d information client jointe ce courrier Nous vous prions de bien vouloir diffuser le document ci joint aupr s de toutes les personnes concern es par les informations qu il contient et d en joindre un exemplaire dans le manuel utilisateur de votre syst me Restant votre disposition pour toute pr cision que vous jugeriez n cessaire nous vous prions de croire Madame Monsieur en l assurance de notre meilleure consid ration Latifa Lakehal Responsable des A ffaires R glementaires PJ CIL 88200402 Bright View Une division de Philips France SAS au capital de 124 800 000 402 805 527 R C S Nanterre 33 rue de Verdun 92150 Suresnes Hauts de Seine CIL Bright View 88200402 date 28 Octobre 2011 M decine nuc2. l aire Information client Syst me de Gamma cam ra BrightView Ajout d une housse de protection caoutchouc sur le matelas Syst mes concem s Syst me de G amma cam ra BrightView Description du probl me Il existe un cart entre la partie fixe de la table et le plateau extensible pour le patient Si lors du d placement du plateau l utilisateur ne respecte pas les instructions donn es dans le Manuel d utilisation certaines parties du corps du patient par exemple les cheveux la peau ou les doigts ou des l ments v tements ou tubulure intraveineuse peuvent tre coinc s entre la partie fixe de la table et le plateau extensible pour patient Identification des systems concern s Ce probl me concerne tous les syst mes BrightView Il ne concerne pas les syst mes BrightView XCT ou BrightView X Actions mettre en uvre par les utilisateurs du syst me concem Lorsque vous utilisez le syst me BrightView pour un examen de m decine nucl aire veuillez suivre les indications figurant dans le Manuel d utilisation de votre syst me et notamment celle indiquant de surveiller attentivement le patient et le syst me pendant tout mouvement du syst me afin de s assurer que les accessoires l appareil et tout autre objet tel que les cheveux bijoux ou cravates restent loign s de la cam ra et des l ments de la table d imagerie en mouvement Pour plus d informations reportez vous la sectio
3. n 2 2 Avertissements et pr cautions de s curit la page 14 du Manuel d utilisation BrightView SPECT ainsi qu la section 2 3 Etiquettes de s curit et d information page 22 Le respect de ces pr cautions et la surveillance attentive du patient pendant le d placement de la table r duit consid rablement le risque qu un objet se coince entre la table et le plateau extensible pour patient Philips ajoute la housse de protection en caoutchouc pour liminer ce point de pincement Actions correctives men es par Philips Healthcare Informations compl mentaires et Assistance Technique Philips Healthcare informe tous les clients concern s et proc dera l installation de la housse de protection en caoutchouc dans le cadre d une Action pour les performances et d une action corrective FCO proactive afin de r soudre ce probl me dans les plus brefs d lais Cette solution sera install e gratuitement Si vous avez besoin d informations suppl mentaires ou d assistance technique concernant cette notification veuillez contacter notre P le d Assistance Clients au 0810 835 624 ou votre prestataire habituel si votre tablissement est situ hors de la m tropole PHILIPS Toute reproduction totale ou partielle du pr sent document est soumise autorisation expresse de Philips
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