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1. M3A Moniteur De Signes Vitaux Version 1 0 Co Le mat riel m dical sur le net A propos de ce manuel R f 01 54 455284 10 Date de publication Mars 2011 Copyright EDAN INSTRUMENTS INC 2011 Tous droits r serv s Avis Ce manuel est con u pour vous aider mieux comprendre le fonctionnement et la maintenance du produit Nous vous rappelons que le produit doit tre utilis en stricte conformit avec ce manuel Toute utilisation non conforme ce manuel risque d entra ner un dysfonctionnement ou un accident pour lequel EDAN INSTRUMENTS INC ci apr s nomm e EDAN ne pourrait tre tenue pour responsable EDAN est propri taire des droits d auteur relatifs ce manuel Sans consentement pr alable crit de la part d EDAN le contenu de ce manuel ne doit en aucun cas tre photocopi reproduit ou traduit dans d autres langues Ce manuel contient des donn es prot g es par la loi sur le copyright notamment les informations confidentielles de nature technique ou relatives aux brevets l utilisateur ne doit en aucun cas divulguer de telles informations quelque tierce partie non concern e que ce soit L utilisateur doit comprendre qu aucun l ment de ce manuel ne lui octroie explicitement ou implicitement ni droit ni licence concernant l utilisation de toute propri t intellectuelle appartenant EDAN EDAN d tient le droit de modifier ce manuel de le mettre jour et de fournir de
2. N utilisez ni le moniteur ni les capteurs d oxym trie au cours d un examen par imagerie r sonance magn tique IRM Le courant induit peut potentiellement causer des br lures _5 Le mat rie m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Surveillance SpO Produit de contraste en intraveineuse Mobilit excessive du patient Rayonnement ext rieur Application incorrecte du capteur Temp rature du capteur maintenir entre et 42 C pour un fonctionnement optimal Positionnement du capteur sur un membre portant un brassard de tensiom trie un cath ter art riel ou un dispositif d injection intravasculaire Concentration significative en h moglobine dysfonctionnelle telle la carboxyh moglobine et la m th moglobine SpO basse La perfusion circulaire n est pas adapt e pour la partie test La puissance de dissipation est inf rieure 50 uW lorsque la temp rature du capteur est sup rieure 41 C courtez la dur e de la mesure 9 5 Menu R glages SpO 9 5 1 R glages SpO Pour ouvrir le menu ci dessous cliquez sur R glage SpO dans le Menu Volume pouls Pitch tone on pl OFF Sortie Figure 9 2 R glages SpO gt Volume pouls r glez cet l ment sur niveau 0 5 Pitch tone r glez cet l ment sur ON ou OFF PI s il est d fini sur ON l indice de perfusion s affiche sur l interface principale S il est d fini sur OFF l indice
3. m La valeur SpO et le trac PLETH peuvent s afficher sur l interface principale m Le capteur est dot de DEL qui mettent une lumi re rouge une longueur d onde d environ 660 nm et une lumi re infrarouge une longueur d onde d environ 900 nm La DEL du capteur a une puissance inf rieure 15 mW Surveillance SpO du pouls AVERTISSEMENT 1 Le fil de l appareil d lectrochirurgie et le c ble du capteur SpO ne doivent pas tre enchev tr s 2 Ne placez pas le capteur SpO2 sur les extr mit s portant un cath ter art riel ou un dispositif d injection intraveineuse 3 L oxym trie de pouls peut surestimer la valeur SpO en pr sence de Hb CO de MetHb ou de produits de contraste _ 49 Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Surveillance SpO REMARQUE 1 Ne r alisez pas de mesure SpO et de mesure PNI simultan ment sur le m me bras car une obstruction du flux sanguin pendant les mesures de la PNI pourrait g ner la lecture de la SpOz 2 Pour ne pas affecter la pr cision du moniteur ce dernier ne doit pas tre utilis sous une lumi re forte 9 2 Pr cautions lors de la surveillance SpO PR AVERTISSEMENT 1 V rifiez la fonction de d tection de d faillances des c bles du capteur avant de commencer la phase de surveillance D branchez le c ble du capteur de SpO de sa prise L cran affiche alors le message d erreur CAPTEUR SpO OFF et une alar
4. 3 Chargez une protection de capteur en ins rant le capteur dans une protection de capteur et en appuyant fermement sur la poign e du capteur La poign e du capteur bouge l g rement pour s engager dans la protection 4 En tenant la poign e du capteur avec votre pouce et deux autres doigts mettez le dans la position de mesure Pour mesurer la temp rature orale placez l extr mit du capteur sous la langue du patient sur un des c t s de la bouche afin d atteindre la poche sublinguale arri re Fermez les l vres du patient autour du capteur Poche sublinguale Figure 11 1 Position de mesure dans la bouche Pour mesurer la temp rature ne prenez pas la temp rature axillaire travers les v tements du patient 5 Le moniteur entre en mode de mesure Pr vision s affiche dans la zone de param tres TEMP A la fin de la mesure de Pr vision les r sultats mesur s s affichent et le message Mesure accomplie appara t sur l interface 6 Si la mesure de Pr vision se termine sans probl me le moniteur entre en mode Surveillance au bout de 30 s Dans le cas contraire le moniteur entre en mode Surveillance imm diatement apr s la mesure de Pr vision L tat de surveillance dure 10 min la suite desquelles le moniteur entre en tat d attente s affiche dans la zone de param tres TEMP de l interface Replacez le capteur sur son support 7 Si n cessaire effectuez les mesures nouveau selon la proc dure
5. Mettez le capteur dans le support de capteur sortez le et refaites la mesure Si le probl me persiste cessez d utiliser la fonction de mesure du module TEMP et avertissez l ing nieur biom dical ou le personnel du service apr s vente du fabricant Reconnectez le capteur et assurez vous que le c ble est correctement connect Mettez le capteur dans le support de capteur sortez le et refaites la mesure Si le probl me persiste cessez d utiliser la fonction de mesure du module TEMP et avertissez l ing nieur biom dical ou le personnel du service apr s vente du fabricant Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Message d information Message Cause Man uvres effectuer Pr dict pr te Pr dict finie TEMP TEMP Le moniteur affiche ce message une fois le capteur sorti de son support et lorsque le pr chauffage est termin Une fois la mesure de la valeur pr vue termin e le r sultat et un message s affichent sur l interface 11 5 Entretien et nettoyage AVERTISSEMENT Surveillance TEMP Mettez le capteur dans la position de mesure et d marrez la mesure Entrez en mode surveillance la fin du mode pr diction Apr s 10 min de surveillance le moniteur revient en tat d attente Avant de proc der au nettoyage du moniteur ou de la sonde assurez vous que l quipement est hors tension et d connect de l alimentatio
6. Recherche pulse Figure 6 2 Liste de tendance S lectionnez un fichier de donn es et appuyez sur le bouton OK le menu suivant et le processus de suppression s affichent 40 Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Tendance Suppr la list tend M Supprimer ID actuel Supprimer tous IDs MOM Figure 6 3 Suppression de donn es dans la liste de tendance Lors de la suppression de donn es la barre de progression s affiche Suppr data Figure 6 4 Progression de la suppression 6 2 Graphique de tendance Appuyez sur le bouton TENDANCE TRACE pour modifier l affichage de liste en graphique de tendance de PNI SpO PR de la mani re suivante 120min 50min 40min Omin tem EPA v 80 100 a x i20min 4 Recherche pulse Figure 6 5 Graphique de tendance SpO s _4 1 Le mat rie m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Tendance 30min 20min 10min Omin tem pui a v 40 160 a x Recherche pulse TS 23 31 06 Figure 6 6 Graphique de tendance PNI Vous pouvez d finir les l ments situ s sous le graphique de tendance Item vous pouvez d finir le param tre d affichage sur PNI SpO ou FC PR Y correspond l ordonn e qui indique la plage de donn es affich e X correspond l abscisse qui indique la plage de dur es affich e Apr s avoir s lectionn PNI SpO ou FC PR les axes Y et X peuve
7. tre d termin e l aide de l quation applicable la fr quence de l metteur o P est la puissance de sortie maximale nominale de l metteur en watts W telle qu indiqu e par le fabricant REMARQUE 1 A 80 et 800 MHz la distance de s paration pour la plage de fr quence la plus lev e s applique REMARQUE 2 Ces directives ne s appliquent pas forc ment toutes les situations La propagation lectromagn tique d pend de l absorption et de la r flexion des structures des objets et des personnes 9 Le mat riel m dical sur le net P N 01 54 455284 10 EDAN www edan com cn Repr sentant autoris dans la Communaut europ enne Shanghai International Holding Corp GmbH Europe Adresse Eiffestrasse 80 D 20537 Hamburg Germany T l 49 40 2513175 Fax 49 40 255726 E mail antonjin yahoo com cn Fabricant EDAN INSTRUMENTS INC Adresse 3 F B Nanshan Medical Equipment Park Nanhai Rd 1019 Shekou Nanshan Shenzhen 518067 PR CHINA Email info edan com cn T l 86 755 2689 8326 Fax 86 755 2689 8330
8. 16 Le mat rie m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Introduction 3 3 Fonctions des boutons EDAN r773 132 61 99 63 2009 04 08 23 31 45 101 6 90 70 2009 10 05 10 03 44 132 6 99 63 2009 04 08 23 31 45 101 60 90 70 2009 10 05 10 03 44 3 Figure 3 8 Boutons Vous pouvez mettre fin toutes les op rations effectu es sur le moniteur gr ce plusieurs boutons MARCHE ARR T LANCER ARRETER Si le moniteur est hors tension appuyez sur ce bouton pour le mettre sous tension Si le moniteur est sous tension appuyez sur ce bouton pendant 2 secondes pour le mettre hors tension ou appuyez sur ce bouton pendant moins de 1 seconde et le menu de Mode Veille s affiche Pour gonfler le brassard et lancer la mesure de la pression art rielle Pendant la mesure appuyez sur ce bouton pour arr ter la mesure pour un moniteur dot de la fonction PNI Pour un moniteur de SpO seule le bouton LANCER ARRETER PNI est remplac par le bouton LIMITE D ALARME Appuyez sur ce bouton pour r gler les limites d alarme des param tres de SpO gt Le mat rie m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Introduction TENDANCE TRACE Appuyez sur ce bouton pour permuter entre l affichage du trac l affichage de la liste de tendance et du graphique de tendance Appuyez sur ce bouton pendant moins de 2 secondes pour d sactiver les alarmes sonores pe
9. C A avant l application du niveau de test Rs Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Informations concernant la CEM A2 3 Immunit lectromagn tique EQUIPEMENTS et SYSTEMES qui ne constituent pas des moyens d ASSISTANCE VITALE Directives et d claration du fabricant Immunit lectromagn tique Le M3A est con u pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Il incombe l acqu reur ou l utilisateur du M3A patient de s assurer que celui ci est utilis dans un tel environnement Test Niveau de test Niveau de Environnement lectromagn tique d immunit IEC EN 60601 conformit Directives RF conduite 3 Veff Les quipements de communication RF CEI EN 150 kHz 80 MHz portables et mobiles ne doivent pas tre 61000 4 6 utilis s une distance inf rieure celle recommand e de quelque composant du EUS T Ultrasound Scanner que ce soit c bles compris Cette distance est CET EN 80 MHZ 2 5 GHZ calcul e partir de l quation applicable 61000 4 3 la fr quence de l metteur RF rayonn e 3 V m Distance de s paration recommand e i SE NP 1 EXP 80 800 MHz KP 800 MHz 2 5 GHz 1 o P est la puissance de sortie maximale de l metteur en watts W selon les informations donn es par le fabricant et d la distance de s paration recommand e en m tres m Les intensit s de cha
10. e du mode silencieux sur 1 min 2 min ou 3 min Silence alm Vous pouvez d finir cet l ment sur ON ou OFF Si vous choisissez l option ON vous pouvez teindre le syst me en appuyant pendant plus de 2 secondes sur le bouton SILENCE sur le panneau avant de l appareil Dans ce cas tous les sons du moniteur seront d sactiv s y compris le son des alarmes le bip des touches ainsi que le son de sphygmographie Si vous choisissez l option OFF cette fonction n est pas disponible E R glage r seau Acc dez au menu R glage r seau Le menu s affiche comme suit No du lit IP serveur 202 E 1144 4 E hi H Port serveur Sortie Figure 4 19 R glage r seau No du lit permet de d finir le num ro du moniteur de chevet sur une valeur de 1 64 IP serveur L adresse IP par d faut du serveur est 202 114 4 119 Il est possible de la modifier en utilisant l adresse IP du PC install avec le moniteur MFM CMS d EDAN Port serveur permet de d finir le port du serveur Maintenance usine La fonction de maintenance usine est disponible uniquement pour les ing nieurs de maintenance d EDAN ou les repr sentants autoris s par EDAN Version S lectionnez Menu gt Maintenance gt Version pour v rifier la version des modules comme indiqu ci dessous our Le mat rie m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Menu Syst me Wersion Carte m re 1 2 PNI 1 0 Sp z
11. gulier d un personnel clinique Il est utilisable chez l adulte en p diatrie et en n onatalogie dans des h pitaux des tablissements de type hospitalier et lors de transfert vers un autre h pital Le moniteur est quip d alarmes indiquant les erreurs du syst me comme par exemple des lectrodes mal serr es ou d fectueuses les param tres physiologiques ayant d pass les limites d finies par l op rateur ou les deux 1 2 Consignes de s curit 1 2 1 Environnement Suivez les instructions ci apr s afin de garantir la s curit de l installation lectrique L environnement d utilisation du moniteur doit tre raisonnablement exempt de vibrations de poussi re de gaz corrosifs ou explosifs de temp ratures extr mes d humidit etc Pour une installation en armoire pr voyez un espace suffisant l avant du moniteur pour le faire fonctionner et un espace suffisant l arri re pour les op rations de maintenance en laissant le panneau d acc s l armoire ouvert Le moniteur fonctionne conform ment aux sp cifications des temp ratures ambiantes comprises entre 5 C et 40 C Les temp ratures ambiantes qui d passent ces limites peuvent compromettre l exactitude de l appareil et endommager les modules et les circuits Pr voyez un d gagement de 5 cm autour de l appareil pour une bonne ventilation 1 2 2 Alimentation requise Reportez vous l Annexe 1 1 2 3 Mise la terre du moniteur Pour prot g
12. ment pour effectuer des mesures de PNI en continu pendant cinq minutes 10 3 2 R glages de l alarme PNI Acc dez au Menu gt R glage Alarme _ 62 Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Surveillance PNI SYS ak Haut A a Haut a0 EL Haut 1110 Haut 100 a Haut 120 E sa Haut 39 0 Ba Sortie Figure 10 3 R glages de l alarme R glez les param tres SYS DIA MAP pour activer ou d sactiver l alarme Cliquez sur ON pour activer l apparition de messages lorsqu une alarme PNI se d clenche cliquez sur OFF pour d sactiver la fonction d alarme auquel cas l ic ne AS s affiche AVERTISSEMENT Afin d viter de mettre en danger la vie du patient l utilisateur doit utiliser cette fonction avec la plus grande pr caution R glez la valeur Haut pour la limite d alarme haute et la valeur Bas pour la limite d alarme basse R glez la valeur Haut pour la limite d alarme haute et la valeur Bas pour la limite d alarme basse S1 la valeur mesur e est sup rieure la valeur Haut ou inf rieure la valeur Bas le moniteur d clenche une alarme La plage r glable des limites d alarme PNI est comprise entre 0 et 300 mmHg Limites d alarme PNI par d faut LE ADU mmHg PED mmHg NEO mmHg P HE ma Limite E PN Limite Limite Limite LL Limite Limite os inf rieure SUP rieure inf rieure inf rieure SUP rieure Du ame a Plage
13. nonc e ci dessus _ 70 Le mat rie m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Surveillance TEMP REMARQUE 1 Apr s une mesure l utilisateur doit remettre le capteur dans son support puis l en ressortir pour effectuer une nouvelle mesure 2 L tat du moniteur peut passer du mode PREVISION au mode SURVEILLANCE mais il ne peut pas passer du mode SURVEILLANCE au mode PREVISION 11 3 Menu R glages TEMP 11 3 1 R glages TEMP Cliquez sur R glage TEMP dans le Menu pour afficher la figure suivante Figure 11 2 R glages TEMP E Moniteur lorsque cet l ment est s lectionnable s lectionnez le pour entrer en mode surveillance E Position vous pouvez r gler cet l ment sur Oral Axiliaire ou Rectal Le capteur axillaire peut tre utilis pour mesurer la temp rature orale axillaire et le capteur rectal pour mesurer la temp rature rectale E Unit TEMP R glez l unit de temp rature sur C ou F sis Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Surveillance TEMP 11 3 2 R glages de l alarme TEMP Cliquez sur R glage Alarme dans le Menu et r glez les limites d alarme sup rieure et inf rieure dans la fen tre suivante sys Mr Haut 160 DIA Haut a0 Haut 110 ON Haut 100 Haut 120 ON Haut 9 0 Sortie Figure 11 3 Menu R glages alarme E TEMP r glez cet l ment sur ON pour acti
14. 190 Brassard de tensiom trie adulte grande taille 33 cm 47 cm CM1204 avec 01 57 40074 capteur 190 11 57 40097 Brassard de tensiom trie jetable n onatal 5102 6 cm 9 cm JA SE Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Accessoires 02 01 109592 Dispositif de serrage sur p le 1 pi ce 02 01 109636 Dispositif de serrage sur p le 4 pi ces 01 13 36014 C ble d alimentation lectrique 220 V EUR standard 11 13 36015 C ble d alimentation lectrique USA standard 01 21 064115 Batterie rechargeable lithium ion HYLB 1049 14 8 V 4 4 Ah facultative 210 gt Le mat rie m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Garantie et service Chapitre 13 Garantie et service 13 1 Garantie EDAN garantit que ses produits r pondent aux sp cifications sur l tiquette des produits et sont exempt de d fauts de mat riaux et de fabrication qui se produisent dans la p riode de garantie EDAN donne pas de garantie pour les cas suivants a Casse cause de la manipulation pendant l exp dition b Casse cause d une mauvaise utilization ou entretien c Casse cause de la modification ou reparation par personne non autoris e par EDAN d Casse cause des accidents e Remplacement ou suppression des etiquette de num ro de s rie et des etiquettes du fabrication Si un produit couvert par cette garantie es
15. Appuyez ensuite sur le bouton Marche Arr t sur le panneau avant pour mettre le moniteur sous tension les 7 segments sont allum s et les informations concernant le LOGO sont affich es sur l cran AVERTISSEMENT En cas de signe de dommage ou si le moniteur affiche des messages d erreur ne l utilisez pas sur un patient Contactez imm diatement un ing nieur biom dical ou le Centre de service client le REMARQUE 1 Lors de la position POST assurez vous que les 7 segments sont allum s signe qu ils fonctionnent correctement 2 V rifiez toutes les fonctions du moniteur et assurez vous que le moniteur est en bon tat 3 Si des batteries rechargeables sont fournies chargez les apr s chaque utilisation du moniteur afin de garantir une puissance lectrique suffisante 4 Si vous appuyez deux fois sur le bouton Marche Arr t l intervalle de temps entre les deux v nements doit tre sup rieur 1 seconde 5 Apr s une utilisation continue de 7 jours 168 heures veuillez red marrer le moniteur afin de lui garantir une r gularit des performances et une longue dur e de vie 2 4 Connexion du capteur au patient Connectez tous les capteurs n cessaires au patient entre le moniteur et le patient REMARQUE Pour plus d informations concernant la connexion reportez vous aux chapitres associ s Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Introduction Chapitre 3 Introduct
16. TROP BAS inf rieure la limite d alarme inf rieure La valeur de la mesure MAP PNI est MAP TROP HAUT sup rieure la limite d alarme sup rieure MAP TROP BAS Le As de la mesure MAN TM est inf rieure la limite d alarme inf rieure Alarmes techniques affich es dans la zone situ e sous la valeur PNI Message Niveau Man uvres effectuer d alarme ARRET COMM PNI RESET NON VALIDE ERREUR MODULE PNI BRASSARD LACHE FUITE AIR ERR PRESSION AIR SIGNAL NIBP FAIBLE MOUVEMENT Arr tez l utilisation de la Echec du module PNI ou fonction de mesure du module chec de la Haut PNI et avertissez l ing nieur communication biom dical ou le personnel du service apr s vente du fabricant La pression du mat riel Haut Refaites la mesure et si le u 7 est trop lev e probl me persiste arr tez l utilisation de la fonction de mesure du module PNI et Le module PNI pr sente Haut avertissez l ing nieur biom dical une d faillance ou le personnel du service apr s vente du fabricant Le brassard n est pas correctement serr ou Positionnez le brassard de fa on aucun brassard n a t ad quate positionn Le brassard le tuyau ou V rifiez et remplacez les parties le connecteur est provoquant des fuites et si endommag n cessaire avertissez l ing nieur PNI biom dical ou le personnel du service apr s vente du fabricant Le circuit d air pr
17. aux r seaux publics d alimentation basse tension pour les b timents usage domestique Fluctuations de Conforme tension Flicker CEI 61000 3 3 _ 86 Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Informations concernant la CEM A2 2 Immunit lectromagn tique tous les EQUIPEMENTS et SYSTEMES Directives et d claration du fabricant Immunit lectromagn tique Le M3A est con u pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Il incombe l acqu reur ou l utilisateur du M3A patient de s assurer que celui ci est utilis dans un tel environnement Environnement Test d immunit AEAEE LESI NIVERA lectromagn tique CEI 60601 conformit n Directives D charges 6 kV par contact 6 kV par contact Les sols doivent avoir un lectrostatiques 38 kV dans lai ESKV dans l ai rev tement en bois en b ton DES ou en carreaux de c ramique CEI 61000 4 2 Si le sol est recouvert de mat riaux synth tiques l humidit relative doit tre de 30 au moins Transitoires 2 KV pour les lignes 2 KV pour les La qualit de l alimentation du lectriques d alimentation lignes d alimentation secteur doit tre celle d un rapides en salves lectrique lectrique environnement commercial ou CEI 61000 4 4 hospitalier courant Surtension KV de ligne KV de ligne La qualit de l alimentation du transitoire ligne ligne secteur
18. ble de mise la terre quipotentielle conducteur d quipotentialit est connect e la borne de mise la terre quipotentielle l arri re du panneau de l appareil l autre extr mit est connect e un point du syst me de mise la terre quipotentielle Le syst me de mise la terre quipotentielle suppose une fonction de s curit du conducteur de mise la terre si jamais une panne intervient dans le syst me de mise la terre de protection Les examens du c ur ou du cerveau doivent tre r alis s uniquement dans des pi ces utilis es des fins m dicales comportant un syst me de mise la terre quipotentielle Avant chaque utilisation de l appareil v rifiez que celui ci est en parfait tat de fonctionnement Le c ble reliant le patient l appareil ne doit pas comporter d lectrolyte AVERTISSEMENT Si le syst me de mise la terre est douteux l alimentation du moniteur doit se faire uniquement de mani re interne 1 2 5 Condensation Veillez l absence de toute condensation pendant le fonctionnement de l appareil L apparition de condensation peut se produire en cas de d placement de l appareil avec variations des temp ratures et de l humidit ambiante 1 2 6 Consignes de s curit Les messages AVERTISSEMENT et ATTENTION doivent tre pris en compte Afin d viter toute blessure prenez les pr cautions suivantes lorsque l appareil fonctionne AVERTISSEMENT 1 Si par inadvertance
19. de 30 300 Limites d alarme PR par d faut Plage dynamique Limite sup rieure 9 6 Description de l alarme Les tableaux ci dessous d crivent les alarmes physiologiques et techniques pouvant survenir au cours de la mesure de SpO En cas d absence d entr e de SpO ou de PR le message signal faible s affiche Alarme physiologique Niveau Message Cause i d alarme SpO2 TROP La valeur de la mesure SpO est sup rieure la limite a Moyen HAUT d alarme sup rieure SpO2 TROP La valeur de la mesure SpO2 est inf rieure la limite Moven BAS d alarme inf rieure PR TROP La valeur de la mesure PR est sup rieure la limite d alarme a Moyen HAUT sup rieure PR TROP La valeur de la mesure PR est inf rieure la limite d alarme Moyen BAS inf rieure Le signal de sphygmographie de la position mesur e est trop SpO2 sans ulsat faible Le moniteur ne d tecte aucun signal de Haut P sphygmographie _ 54 Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Alarmes techniques Message ARRET COMM SpO gt ERR CAPTEUR SpO gt ERR MODULE SpO gt PULSE FAIBLE SpO gt CAPTEUR SpO gt OFF PAS D CAPTEUR SpO gt Echec du module SpO ou chec de la communication Le connecteur subissent un court circuit capteur ou le Des parties du module pr sentent une d faillance Les signaux mesur s en provenance du
20. doit tre celle d un CEI 61000 4 5 2 kV de la ligne la 2 kV delaligne Environnement commercial ou terre la terre hospitalier courant Champ magn tique 3 A m 3 A m Les champs magn tiques de la de la fr quence du r seau 50 60 Hz CEI 61000 4 8 fr quence d alimentation doivent se maintenir dans les niveaux caract ristiques des sites courants en environnement commercial ou hospitalier courant _ 87 Le mat rie m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Creux de tension br ves coupures et variations de tension sur les lignes d entr e de l alimentation lectrique CEI 61000 4 11 lt 5 en UT chute gt 95 en UT pendant 0 5 cycle 40 UT chute de 60 en UT pour 5 cycles 70 UT chute de 30 en UT pour 25 cycles lt 5 UT chute gt 95 en UT pour 5 secondes lt 5 en UT chute gt 95 en UT pour 0 5 cycle 40 UT chute de 60 en UT pour 5 cycles 70 UT chute de 30 en UT pour 25 cycles lt 5 UT chute gt 95 en UT pour 5 secondes Informations concernant la CEM La qualit de l alimentation du secteur doit tre celle d un environnement commercial ou hospitalier courant Si le fonctionnement du M3A doit rester ininterrompu pendant les interruptions de l alimentation secteur 1l est recommande d utiliser un syst me d alimentation sans coupure ou une batterie REMARQUE UT correspond
21. facultatif Plage de mesures 0 100 Plage d alarme 0 100 ADU amp PED 2 70 100 SpO2 Non d finie 0 69 SpO2 NEO 3 70 100 SpO2 Non d finie 0 69 SpO2 Fr quence du pouls CS P riode de mise jour des donn es A1 2 8 TEMP facultatif _85 Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Informations concernant la CEM Annexe II Informations concernant la CEM Directives et d claration du fabricant A2 1 Emissions lectromagn tiques tous les EQUIPEMENTS et SYSTEMES Directives et d claration du fabricant Emissions lectromagn tiques Le M3A est con u pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Il incombe l acqu reur ou l utilisateur du M3A de s assurer que celui ci est utilis dans un tel environnement Test des missions Conformit Environnement lectromagn tique Directives Emissions RF Groupe 1 Le M3A utilise une nergie haute fr quence pour son CISPR 11 fonctionnement interne uniquement Par cons quent ses missions RF sont tr s faibles et ne sont pas susceptibles de provoquer une interf rence avec les appareils lectroniques se trouvant proximit Emissions RF Classe A CISPR 11 Emission Classe A Le M3A peut tre utilis dans tous les tablissements harmoniques autres que domestiques et autres que ceux directement CEI 61000 3 2 reli s
22. le message d chec appara t encore veuillez contacter le fabricant pour faire r parer l appareil Cylindre Moniteur Brassard Figure 4 16 Sch ma du test de fuite du circuit d air pour la fonction PNI E R glage SpO Acc dez au menu R glage SpO Le menu s affiche comme suit Sensibilit Capteur d conn Bas Sortie Figure 4 17 R glage SpO2 Sensibilit La mesure de la SpO est la moyenne des donn es recueillies dans un d lai d fini Vous pouvez param trer l option Sensibilit sur Bas Moyen ou Haut via le menu Plus le niveau de sensibilit est lev plus l oxym tre de pouls r pond rapidement aux modifications de niveau de saturation en oxyg ne du patient Inversement plus le niveau de sensibilit est faible plus l oxym tre de pouls r pond lentement aux modifications de niveau de saturation en oxyg ne du patient mais la pr cision des mesures sera am lior e Pour les patients gravement malades le choix d une sensibilit lev e aidera comprendre l tat du patient Capteur d conn Vous pouvez configurer le niveau d alarme pour le signal SpO Capteur d conn sur Bas ou Haut E R glage Alarme Acc dez au menu R glage Alarme Le menu s affiche comme suit Le mat rie m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Menu Syst me Silence alm Silence alm Figure 4 18 R glages d alarme Silence alm permet de d finir la dur
23. les donn es suivantes Type de patient et ID patient Mode de mesure de la PNI Symboles indiquant l tat de la batterie ou de l alimentation secteur Heure actuelle Symboles indiquant l tat du capteur ou de l alarme T moin de l alarme et tat de l alarme Dans des conditions normales le t moin de l alarme ne s allume pas En cas de d clenchement d une alarme le t moin de l alarme s allume ou clignote La couleur du voyant repr sente le niveau de l alarme Pour plus d informations reportez vous au Chapitre 5 Alarme Pour les messages et les information d alarme reportez vous au contenu concern des param tres T moin de charge et tat de charge Pour indiquer l tat de charge lorsque la batterie est en cours de charge le voyant devient jaune puis s teint une fois la batterie charg e _ 14 Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Introduction 3 2 2 Affichages facultatifs Mode de mesure de la SpO seule EDAN 77 zes 553 SpO n d ee Figure 3 6 Affichage en mode SpO seule 15 Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Introduction Mode de mesure de la PNI seule En mode mesure de la PNI seule la PR issue de la mesure de la PNI s affiche aussi EDAN 773 o rt o 4 K Figure 3 7 Affichage en mode PNI seule
24. me que pour l alarme SYS de Le mat rie m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Alarme 5 2 Cause de l alarme Une alarme surgit en cas de 1 D clenchement d une alarme physiologique 2 D clenchement d une alarme due une erreur du syst me alarme technique 3 D clenchement d une alarme g n rale E A Conditions de d clenchement des alarmes des param tres La valeur de la mesure d passe la limite d alarme et l alarme est d finie sur ON Les alarmes ne sont pas actives si l alarme est d finie sur OFF E B Conditions de d clenchement des alarmes du syst me alarme technique En fonction de l erreur syst me le moniteur d clenche imm diatement l alarme E C Alerte g n rale Dans certaines circonstances les alertes se comportent comme des alarmes physiologiques de fa on normale mais nous ne les consid rons pas comme des l ments r els associ s la sant du patient 5 3 Silence L utilisateur peut appuyer sur SILENCE sur le panneau avant pour arr ter l alarme sonore ou pour d sactiver le syst me sonore Si une alarme se d clenche ce moment l le moniteur peut toujours mettre une alarme 1 Ic ne de pause des alarmes sonores Appuyez sur le bouton SILENCE sur le panneau avant et maintenez le enfonc pendant une dur e inf rieure 2 s l alarme sonore est alors arr t e pendant 2 min et le t moin situ c t du bouton clig
25. moniteur de signes vitaux M3A Caract ristiques A1 2 4 Batterie Quantit l Type Batterie Li 5 min 15 min apr s l alarme batterie faible Capacit lectrique 2 2 Ah 4 4 Ah facultatif Dur e d utilisation 2 2 Ah 10 heures 4 4 Ah 21 heures A 25 C mesures SpO en continu mesures PNI en mode automatique toutes les 15 min Dur e de la recharge 2 2 Ah 180 min 4 4 Ah 320 min A1 2 5 Rappel Rappel des listes de tendance 100 heures r solution 30 secondes Rappel des mesures 12 000 groupes de mesures de donn es A1 2 6 PNI facultatif Type de mesure Pression systolique Pression diastolique Pression moyenne PR Intervalle de mesure en mode AUTO 1 2 3 4 5 10 15 30 60 90 120 240 480 min P riode de mesure type 30 45 s en fonction de la perturbation de la FR du mouvement SRJ Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Caract ristiques Plage de mesures Mode ADU SYS 40 mmHg 270 mmHg DIA 10 mmHg 215 mmHg MAP 20 mmHg 235 mmHg Mode PED SYS 40 mmHg 200 mmHg DIA 10 mmHg 150 mmHg MAP 20 mmHg 165 mmHg Mode NEO SYS 40 mmHg 135 mmHg DIA 10 mmHg 100 mmHg MAP 20 mmHg 110 mmHg Plage de mesures 40 bpm 240 bpm Pr cision Valeur la plus grande entre 3 bpm et 3 5 84 Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Caract ristiques A1 2 7 SpO
26. nieurs de maintenance d EDAN ou les repr sentants autoris s par EDAN Maintenance Maintenance usine gt gt D mo ersion Sortie Figure 4 11 S lection de maintenance Maintenance utilisateur Entrez le mot de passe utilisateur 9 9 8 1 dans la bo te de dialogue Entrer mot de passe puis appuyez sur Confirmer Entrer mot de passe Confirmer Annuler Figure 4 12 Saisie du mot de passe de maintenance Le menu Maintenance utilisateur s affiche dans lequel vous pouvez r gler les l ments suivants Maintenance utilisateur Langue Mote red marrer pour valider Anpelinfirm On R glage PHI R glage Spoz R glage Alarme R glage r seau Sortie Figure 13 Maintenance utilisateur E Langue r glez la langue d affichage REMARQUE Apr s modification de la langue d affichage l utilisateur doit red marrer le moniteur 28 Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Menu Syst me E Appellnfirm activez ou d sactivez l appel infirmi re Lorsque l alarme de param tre se d clenche le moniteur met un message d alarme d appel infirmi re de 3s en cas de d sactivation de l alarme sonore ou du syst me sonore le moniteur met aussi l alarme d appel infirmi re si les conditions sont anormales Normalement le contact relais entre la broche 6 et la broche 8 du connecteur RJ45 est ouvert Mais il se ferme s1 une alarme sonore
27. niveau contre les chocs ce qui ne permet pas au composant d tre utilis pendant une d fibrillation Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Utilisation pr vue et consignes de s curit Consultez les instructions d utilisation Syst me de mise la terre quipotentielle Interrupteur Marche Arr t Indique que le port a une fonction d appel infirmi re ou de port en s rie Num ro de s rie Ce symbole indique que l appareil est en conformit avec la directive 93 42 CEE du Conseil europ en concernant les dispositifs m dicaux Repr sentant autoris dans la communaut europ enne DUR Date de fabrication Ce symbole indique qu apr s sa dur e de vie l appareil doit tre confi une structure de r cup ration et de recyclage appropri e En vertu de la r glementation am ricaine U S A la vente de ce produit n est autoris e que sur prescription m dicale Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Installation du moniteur Chapitre 2 Installation du moniteur REMARQUE Afin de vous assurer que le moniteur fonctionne correctement veuillez lire le Chapitre 1 Utilisation pr vue et consignes de s curit et suivre la proc dure indiqu e avant d utiliser le moniteur 2 1 Ouverture de l emballage et v rification Ouvrez l emballage et retirez avec pr caution le moniteur et les acces
28. physiologiques correspondent aux alarmes d clench es par l tat physiologique du patient qui peut menacer la vie de celui ci L alarme technique correspond un chec du syst me pouvant rendre un processus de surveillance techniquement impossible ou rendre un r sultat de surveillance invraisemblable L alarme technique est aussi appel e Messages d erreur syst me L alarme g n rale ne correspond aucune de ces deux situations elle doit cependant faire l objet d une attention particuli re Le moniteur a pr d fini les niveaux d alarme pour les param tres Le niveau d alarme du message d erreur syst me alarme technique est pr d fini dans le syst me Toutes les alarmes techniques les alarmes g n rales et quelques unes des alarmes physiologiques sont pr d finies dans le syst me et ne peuvent pas tre modifi es par l utilisateur 5 1 2 Modes d alarme Lorsqu une alarme se d clenche le moniteur peut attirer l attention de l utilisateur d au moins trois mani res diff rentes message sonore message visuel et description Les messages sonores et visuels sont indiqu s via l cran LCD le haut parleur du dispositif d affichage et le t moin d alarme L alarme physiologique l alarme technique ou la description s affiche dans la zone d informations ou c t des param tres situ s au bas de l cran REMARQUE La pr sentation concr te de chaque message d alarme d pend du niveau d alarme 35 Le mat riel
29. rilisation dans une tuve air chaud ou d sinfect par immersion dans une solution de d contamination Si vous choisissez cette derni re m thode veillez retirer le sac en caoutchouc Le brassard ne doit pas tre nettoy sec Le brassard peut galement tre nettoy la machine ou la main cette derni re m thode est susceptible de prolonger la dur e de vie du brassard Avant de proc der au nettoyage retirez le sac en caoutchouc De plus pour le lavage en machine fermez le velcro Laissez le brassard s cher int gralement apr s lavage puis r ins rez le sac en caoutchouc q Ui a m SS 0r8l ZZIS MANAY 9vVg NOILVIJNI X3LV1 Jo7suouetuneg 1419 AOTAN 31V4g11v9 6 7 Le mat rie m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Surveillance PNI Figure 10 4 Repositionnement du sac en caoutchouc dans le brassard Pour replacer le sac en caoutchouc dans le brassard commencez par positionner le sac au dessus du brassard de fa on ce que les tubes en caoutchouc soient dans l alignement du grand c t du brassard Roulez le sac sur sa longueur et ins rez le dans l ouverture du grand c t du brassard Maintenez les tubes et le brassard et secouez l ensemble du brassard jusqu ce que le sac se mette en place Faites passer les tubes en caoutchouc l int rieur du brassard puis vers l ext rieur travers la petite ouverture situ e
30. si l injection est ralentie ou bloqu e pendant le gonflage du brassard 3 Assurez vous que la canalisation d air entre le brassard de tensiom trie et le moniteur n est ni bloqu e ni enchev tr e Proc dure pour la mesure 1 Branchez le capteur et allumez le syst me 2 V rifiez que le type de patient appropri a bien t s lectionn Entrez dans le Menu gt R glage Patient et choisissez le Type patient voulu 3 Entrez dans le menu R glage PNI r glez l unit de PNI et s lectionnez un mode de mesure S lectionnez l l ment Interval pour le mode Manuel ou r glez l intervalle pour le mode automatique ou bien s lectionnez le mode Continuel 4 Appliquez le brassard de tensiom trie sur le bras ou la jambe du patient selon les instructions ci apr s m Assurez vous que le brassard est compl tement d gonfl m Utilisez une taille de brassard adapt e au patient et assurez vous que le symbole se trouve au dessus de l art re appropri e Assurez vous que le brassard ne serre pas excessivement le membre Un serrage excessif peut provoquer une d coloration ou une ventuelle isch mie des membres f k aea m A A A K Figure 10 1 Application du brassard 58 Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Surveillance PNI REMARQUE La largeur du brassard doit repr senter 40 de la circonf rence du membre 50 pour les nouveau n s ou
31. sous le volet interne Brassards de tensiom trie jetables Les brassards jetables sont con us pour une seule utilisation Ne r utilisez pas le m me brassard pour d autres patients Ne soumettez pas un brassard jetable une st rilisation ou un autoclavage Les brassards jetables peuvent tre nettoy s l aide d une solution au savon afin d emp cher les infections REMARQUE Pour la protection de l environnement les brassards de tensiom trie jetables doivent tre recycl s ou jet s de fa on ad quate _ 68 Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Surveillance TEMP Chapitre 11 Surveillance TEMP facultatif 11 1 Surveillance TEMP La surveillance TEMP propose les modes Pr vision et Surveillance En mode Pr vision le moniteur mesure les temp ratures orale axillaire rectale en un court laps de temps calcule et obtient les r sultats de la mesure En mode Surveillance le moniteur surveille le patient pendant 10 min Le capteur oral axillaire et le capteur rectal correspondent la configuration standard Le moniteur est capable de mesurer la temp rature uniquement pour les patients adultes et p diatriques Si l utilisateur mesure la temp rature d un patient nouveau n le moniteur n affichera aucun r sultat R alisation d une mesure de TEMP e S lectionnez le capteur appropri selon la position de mesure et le type de patient Appliquez le capteur sur l
32. t moin d tat de la batterie clignote si la batterie est faible ou d charg e Si la dur e de vie de la batterie est d pass e si vous percevez une odeur inhabituelle ou une fuite veuillez contacter le fabricant ou le distributeur local pour le remplacement de la batterie AVERTISSEMENT 1 Ne retirez pas la batterie en cours de surveillance Une panne d alimentation lectrique ne peut pas avoir d impact sur le fonctionnement normal si une puissance batterie est disponible pour le mode veille 2 Cessez d utiliser la batterie si une chaleur une odeur une d coloration une d formation ou une condition anormale est d tect e lors de l utilisation de la recharge ou du stockage Conservez la batterie loin du moniteur 3 Assurez vous que le moniteur est utilis dans la plage de tension indiqu e L effet de l alimentation lectrique peut alors tre ignor 4 Avant d utiliser la batterie au lithium ion rechargeable la batterie dans le pr sent manuel lisez attentivement le manuel d utilisation et les consignes de s curit 5 Lorsque vous ins rez la batterie dans le moniteur n inversez pas les p les et 6 Ne branchez pas les bornes positive et n gative des objets m talliques et ne placez pas la batterie au contact d objets m talliques au risque de causer un court circuit 7 Ne chauffez pas la batterie et ne la jetez pas au feu 8 N utilisez pas la batterie et ne la laissez pas proximit
33. terminer simplement si des fuites d air existent dans le circuit d air PNI Si la fin du test le syst me affiche un message indiquant que le circuit PNI PNI pr sente des fuites veuillez contacter le fabricant pour que l appareil soit r par Proc dure pour le test de fuite du circuit d air 1 Raccordez fermement le brassard la prise de l orifice pour l air PNI 2 Positionnez le brassard autour d un cylindre de taille appropri e 3 Acc dez au menu R glage PNI 4 S lectionnez l l ment Test fuite en appuyant sur le bouton HAUT BAS L l ment indique alors Test fuite au bas de la zone de param tre 5 Le syst me remplit automatiquement le circuit d air jusqu environ 180 mmHg 6 Apr s environ 20 s le syst me ouvre automatiquement la vanne de d gonflage ce qui indique la fin d une mesure pneumatique 7 Si aucun message n appara t dans la partie inf rieure de la zone du param tre PNI cela indique que le circuit d air est en bon tat et qu il ne pr sente aucune fuite Par contre si _ 30 Le mat rie m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Menu Syst me le message FUITE PNEUMATIQUE appara t cet emplacement cela indique que le circuit d air peut pr senter des fuites Dans ce cas l utilisateur doit v rifier qu aucune connexion n est desserr e Apr s avoir v rifi que les connexions sont bien serr es l utilisateur doit refaire le test pneumatique Si
34. un inconfort pour le patient Si la p riode durant laquelle le brassard est d gonfil est inf rieure 30 s faites chuter la pression du brassard sous 15 mmHg patients adultes ou sous 5 mmHg patients de n onatologie REMARQUE 1 L appareil peut tre utilis en pr sence d un dispositif d lectrochirurgie 2 L appareil a la capacit de fournir une protection contre les effets de la d charge d un d fibrillateur 3 Les modes de mesure continue automatique et l talonnage ne peuvent tre utilis s sur les patients de p diatrie et de n onatologie 4 Veuillez utiliser le type de brassard appropri conform ment aux recommandations de ce manuel Un type incorrect peut entrainer des blessures pour le patient notamment lors de mesures sur des patients de n onatologie 5 Il est sugg r l utilisateur de ne pas entamer de mesure de PNI lorsque le t moin de batterie faible s affiche car le moniteur risquerait de s teindre automatiquement 57 Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Surveillance PNI 10 2 Surveillance PNI AVERTISSEMENT 1 Avant d effectuer une mesure v rifiez que vous avez s lectionn un r glage appropri pour votre patient adulte p diatrique ou n onatal 2 Ne pas placer le brassard sur un membre portant un dispositif d injection ou un cath ter intraveineux au risque d endommager les tissus se trouvant proximit du cath ter
35. une proc dure Il Le mat riel m dical sur le net Table des mati res Chapitre 1 Utilisation pr vue et consignes de s curit esssescsssssescscscccccccccscccccccccceccccccccccccceseee 1 LUE LE E E EE ENA EE EA I EE TE l WAE a E a E E E E a ue l BAPE A AO A EE E EE E E E ONE l 1 2 2 Alimentation requise nnnnnensssseeeensnssssssererrssssssssrerrersssssssereressssssssreressssssserereessssssses l 1 2 3 Mise la terre du moniteur sis l 1 2 4 Mise la terre quipotentielle 00000eenennnnnsssseeeeennsssssseteresssssssrererssssssssereressssssses 2 1 2 5 Condensation ss 2 126 Consignes do SCUTI ee ed a 2 1 2 7 Explication des symboles apparaissant sur le moniteur 5 Chapitre 2 Pnstallation du MoOniteUTscsierisisreonisoinsorssorinn ennaa sens sense se cena sereaesees enocns st 7 2t Ouver de lembalaiseect venea Oierren n E EE E A E 7 2 2 COnn 101 QU CADDIE CAH AOMAIOR a E 7 Ao NS SOUS ion on du OMR ee em E 8 ZAC ONE COM OU CADIQUE ADAM a 8 Chipure S FOR OU Meana a E E ons tie cities 9 CS a D a ET 9 EE E EE OEE eh E E E N 10 3 2 1 Affichage d tous les DAFAMEILT S rrsnsssrrresemmsssnresesssesciesesteneesssesateseseessec e 10 7 2 2 AMDn aCA soei e EE ee E NaS 15 POTO E DO O e E E E A A E T 17 Sr E E e EE E E A EE A E E E E AEE E E ET 19 0 Baterie EC CHATS ADI MORE sarreria E N E E 21 Chapitre 4 Menu SNS ICO rresmieetee tea
36. 1 1 TEMP 1 071 fe OOOO Figure 4 20 Version 4 10 Mode Veille Activation du mode Veille Lorsque le moniteur est sous tension appuyez sur le bouton Marche Arr t pendant une dur e inf rieure 2 secondes la bo te de dialogue suivante s affiche Entrer en mode veille App touches revenir Figure 4 21 Activation du mode Veille S lectionnez OUI pour activer le mode Veille Dans les deux situations suivantes le moniteur ne peut pas activer le mode Veille 1 Si le moniteur est en cours de mesure appuyez sur le bouton Marche Arr t pendant une dur e inf rieure 2 secondes la bo te de dialogue suivante s affiche Imposs entrer en veille pendant la mesure OR Figure 4 22 Activation impossible du mode Veille pendant une mesure 2 Si la batterie est faible appuyez sur le bouton Marche Arr t pendant une dur e inf rieure 2 secondes la bo te de dialogue suivante s affiche Imposs entrer en veille vue la batt rie faible OK Figure 4 23 Activation impossible du mode Veille si la batterie est faible gt 33 Le mat rie m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Menu Syst me Sortie du mode Veille En mode Veille appuyez sur n importe quel bouton du panneau avant pour quitter le mode Veille REMARQUE 1 Dans les situations suivantes le moniteur revient automatiquement au mode de surveillance normal Le moniteur re oit un signa
37. 7 des mol cules d h moglobine dans les globules rouges du sang art riel se combinent l oxyg ne le sang pr sente alors une saturation en oxyg ne SpO de 97 La valeur num rique de la SpO sur le moniteur sera de 97 La valeur num rique de la SpO indique le pourcentage de mol cules d h moglobine qui se sont combin es avec des mol cules d oxyg ne pour former de l oxyh moglobine Le param tre SpO PLETH peut galement fournir un signal de pouls et un trac de pl thysmogramme Fonctionnement du param tre SpO PLETH m La saturation du sang art riel en oxyg ne est mesur e gr ce une m thode appel e oxym trie de pouls Il s agit d une m thode continue et non invasive bas e sur les diff rents spectres d absorption de l h moglobine r duite et de l oxyh moglobine Elle mesure la quantit de lumi re transmise au travers du tissu du patient comme un doigt ou une oreille envoy e partir des sources de lumi re d un c t du capteur un r cepteur de l autre c t du capteur m La quantit de lumi re transmise d pend de nombreux facteurs constants pour la plupart Cependant l un de ces facteurs le flux sanguin dans les art res varie avec le temps car le sang est en train de circuler dans les art res En mesurant l absorption lumineuse lors d une pulsation il est possible de d river la saturation en oxyg ne du sang art riel La d tection de la pulsation donne un trac PLETH et un signal de pouls
38. EE E EEI A E A AA A E AE A 80 OOA CO de ie 80 Annexe I Caract ristiques nr en nn sn sens ds en na ess ts 81 OS SO a E OEE 81 2 CAC ASUS E A A 81 2 LOIS a 81 PE EVOO es ea de EE ed ea ea A 81 ARo E Le A E AE EE E E E E E E A E AA E ES 82 Ae ADB O eree n a EE EEE E E E AE e EA ES 83 ALa RDP RS E A AN EEEN AAEE EIE EAE 83 A OP NP OC rE E A E A 0 83 AL 2 TS PO e a a E E E EEE E O 85 AIL2 S TEMP facuta ER oir OE A EER EE A RESA 85 Annexe II Informations concernant la CEM Directives et d claration du fabricant 86 A2 1 Emissions lectromagn tiques tous les EQUIPEMENTS et SYSTEMES 86 A2 2 Immunit lectromagn tique tous les EQUIPEMENTS et SYST MES 87 A2 3 Immunit lectromagn tique EQUIPEMENTS et SYSTEMES qui ne constituent pas d s Movens d ASSISTANCE VERRE ae 89 A2 4 Distances de s paration recommand es ssn rsecsanse se doasnmcesnece pentes teens sente 91 Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Utilisation pr vue et consignes de s curit Chapitre 1 Utilisation pr vue et consignes de s curit 1 1 Utilisation pr vue Le moniteur de signes vitaux M3A ci apr s appel moniteur est destin la surveillance non invasive et continue de la SpO2 saturation en oxyg ne du sang de la PNI pression art rielle non invasive et de la TEMP temp rature Le moniteur est con u pour tre utilis uniquement sous le contr le r
39. EEEN EARNE a aR 23 ALR RSS DAS T E E TE E 23 RS e E S E S E E A A 24 RD E A I N A 24 RS TEMP e aE E E E E E E E E EE 24 ko R E S E a E de Sd a 24 O SOE AOE aaa E E E E E E TEE E EE 25 RD PAS a a a on 25 RCD SO a a a de ou 25 Re RSS 26 DS 2e SAS SAS ER 26 4 8 3 R glage heure et dates 22 22 1 2 27 4 8 4 Configuration par d faut 27 4 9 Mantena NE seee aE EEE AE been TEE AEE AE EERTE citer 28 E e ee A EA a 33 CHIPE SALIT E a a S E E 35 MI Le mat riel m dical sur le net MOSS ARS EE E E E E A 35 SLN io 35 SL MOSS AS E E E E E E E E E O A 35 EOR SE PERS N E E T 37 SPAO A A T e E E E E A E A S E 38 D eTl E E e AE E A O E A E OEO 38 AA CO DOS a E E N E ETE EE N T EAE 39 CAS AS E E O E E E E 39 Chapitre C T ndan E dede EEE EEE EEEE E EE 40 E ARR E E E E E E A E A ET 40 PAE E E E E EE EEE E 41 CADDIE 7 Foreris e o E EEE E A 43 NEE a E E E E A E E E E E E A E A E A E E 43 A D E CE E E E PE E EE E E E e 43 PEZ ODIO a A AE A E 43 1 2 AS Ie CES CON CSC surveillant E ou 44 Chapitre 8 Maintenance CLR ON ADR res ee sans en cadets ee esse esse etes 45 Del COHUFOIS QUES Ie ad te een et ao 45 6 2 Nottoyage SORA aa be aa an be do a ea tt 45 ED DS LS BL SC LACOSTE EEEE EERTE EEE E EE EAEE AE 47 SD SA e o EEEE EE EEE E A A E A ET 47 0 gt Remplace meni de MSDE srne E E ST 48 8 6 Nettoyage de la batterie et du couvercle du compartiment de la batterie 48 Chapitre 9 Surv
40. Haut 120 ON Haut 9 0 Sortie Figure 4 3 R glages d alarme AVERTISSEMENT 1 Si l utilisateur r gle l alarme en position OFF le moniteur n mettra pas de messages d alarme si l alarme est activ e l utilisateur doit utiliser cette fonction avec la plus grande pr caution 2 L utilisateur doit v rifier la limite d alarme pour s assurer qu elle est correcte pour chaque patient _ 94 Le mat rie m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Menu Syst me 4 6 Gestion des donn es S lectionnez Maintenance dans Menu pour ouvrir le menu ci dessous Gestion donn es Donn es utilis es Figure 4 4 Gestion des donn es E Transmettre donn es s lectionnez cet l ment pour d marrer le transfert des donn es du moniteur au logiciel de gestion des donn es 4 7 Imprimante S lectionnez Imprimante dans le Menu pour ouvrir le menu suivant Imprim graph tend Imprim tableaux tend Sortie Figure 4 5 Imprimante E Imprim donn es temps reel s lectionnez cette option pour transf rer les donn es en temps r el du moniteur E Imprim graph tend s lectionnez cette option pour transf rer le graphique de tendance E Imprim tableaux tend s lectionnez cette option pour transf rer le tableau de tendance Reportez vous au Chapitre 7 Enregistrement pour de plus amples informations 4 8 R glage syst me Dans ce sous menu plusieurs l ments d
41. La configuration est pr d finie par le fabricant et l utilisateur ne peut pas la modifier 3 2 1 Affichage de tous les param tres L cran est divis en 3 zones 1 Zone de param tres Q 2 Trac Rappel de groupes multiples de PNI Liste des tendances Graphique de tendance 3 Zone d informations 4 PL Figure 3 2 Affichage principal 10 Le mat rie m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Introduction La zone de trac du rappel de groupes multiples de PNI et de SpO est affich e de la mani re suivante ars Loia Juar LER Heure 2009 04 08 23 31 45 2009 10 05 10 03 44 2009 04 08 23 31 45 2009 10 05 10 03 44 Recherche pulse r 23 31 08 Figure 3 3 Rappel de groupes multiples de PNI Modifiez l affichage de la liste des tendances de la mani re suivante ID 1 eue Teen ee loue 10 05 18 03 Recherche pulse Figure 3 4 Affichage de la liste des tendances zll s Le mat rie m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Introduction Modifiez l affichage du graphique de tendance de la mani re suivante 120min 50min 40min Omin tem EPA v 80 100 a x i20min 4 Recherche pulse Figure 3 5 Affichage du graphique de tendance SpO Ci dessous la signification des ic nes de l interface T moin d tat de la batterie Connect l alimentation secteur Ic ne de d sactivation
42. N 60601 2 30 CEI 60601 2 49 A1 2 Caract ristiques A1 2 1 Taille et poids A1 2 2 Environnement REMARQUE Lorsque le moniteur et les produits associ s ont des caract ristiques environnementales diff rentes la plage effective de l ensemble des produits est celle commune aux caract ristiques de tous les produits Temp rature Fonctionnement 5 C 40 C Transport et stockage 20 C 55 C 8 Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Caract ristiques Humidit 25 80 sans condensation 25 93 sans condensation Alimentation lectrique A1 2 3 Ecran LCD couleur Affichage 7 segments Messages APPEL INFIRMIERE Tension 100 V 240 V Fr quence 50 Hz 60 Hz Alimentation 70 VA Batterie 14 8 V 4 4 Ah 14 8 V 2 2 Ah R solution 320x240 luminosit r glable 1 trac PLETH Affichage unit et valeurs de mesure de PNI SpO Type de patient Affichage de l amplitude de pouls 1 t moin DEL d alimentation lectrique vert 1 t moin DEL de mise sous tension vert 1 t moin DEL d alarme cyan jaune rouge 1 t moin DEL de mode silence alarme jaune 1 t moin DEL de charge jaune 1 t moin DEL de l tat de fonctionnement PNI r tro clairage 3 modes d indication correspondent au mode alarme Action Ouvert normale 82 Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation du
43. VERTISSEMENT 1 Avant de proc der au nettoyage du moniteur ou du capteur assurez vous que l quipement est hors tension et d connect de l alimentation secteur 2 Ne soumettez pas le capteur un autoclavage 3 N immergez pas le capteur dans du liquide 4 N utilisez aucun capteur ou c ble qui pourrait tre endommag ou d t rior 5 Les accessoires jetables ne doivent pas tre r utilis s Pour nettoyer M Essuyez la surface du capteur l aide d une boule de coton ou d un chiffon doux humidifi d thanol agr pour les usages hospitaliers puis s chez le avec un chiffon propre Cette m thode de nettoyage peut galement tre appliqu e au luminotron et l unit r ceptrice M Le c ble peut tre nettoy avec du dioxyde d hydrog ne 3 de l isopropanol 70 ou d autres r actifs actifs N anmoins le connecteur du capteur ne doit pas tre mis en contact avec ce genre de solution Pour d sinfecter Essuyez la surface du capteur l aide d une boule de coton ou d un chiffon doux humidifi de d sinfectant puis s chez le avec un chiffon propre Utilisez un d sinfectant appropri Types de d sinfectants recommand s Alcool alcool thylique jusqu 70 1 et 2 propanol jusqu 70 m Ald hyde glutarald hyde jusqu 3 6 _ 56 Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Surveillance PNI Chapitre 10 Surveillance PNI facult
44. aire selon le programme de maintenance hospitalier Les quipements de st rilisation doivent tre nettoy s en premier Produits recommand s pour la st rilisation thylate et ac tald hyde Les mat riaux de st rilisation appropri s pour le brassard de tensiom trie sont pr sent s dans les chapitres associ s correspondants ATTENTION 1 Suivez les instructions du fabricant pour diluer la solution ou utilisez la concentration la plus faible possible 2 Ne laissez pas le liquide p n trer dans le moniteur 3 N immergez aucune partie de ce moniteur dans du liquide 4 Utilisez un chiffon humide pour essuyer tout r sidu d agent sur le moniteur 8 4 D sinfection Pour viter d endommager s rieusement l quipement la d sinfection n est recommand e que lorsque cela est n cessaire selon le programme de maintenance hospitalier Les quipements de d sinfection doivent tre nettoy s en premier Utilisez un d sinfectant appropri Les types de d sinfectants recommand s sont m Alcool alcool thylique jusqu 70 propanol 1 et 2 jusqu 70 m Ald hyde glutarald hyde jusqu 3 6 AVERTISSEMENT Ne m langez pas les solutions de d sinfection comme le chlore et l ammoniaque au risque de g n rer des gaz dangereux Are Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Maintenance et nettoyage ATTENTION 1 Suivez les instructions du fabricant pour dilue
45. ant E ID patient vous pouvez attribuer l ID patient une valeur comprise entre 1 et 200 E Type patient vous pouvez r gler le type de patient sur Adulte P diatr ou N onate Appuyez sur le bouton HAUT BAS sur le panneau avant pour s lectionner les l ments puis appuyez sur le bouton OK pour confirmer S lectionnez Sortie pour revenir au menu pr c dent 223 Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Menu Syst me 4 2 R glages PNI Reportez vous au chapitre 70 3 1 R glages PNI pour de plus amples informations 4 3 R glages SpO Reportez vous au chapitre 9 5 1 R glages SpO pour de plus amples informations 4 4 R glages TEMP Reportez vous au chapitre 71 3 1 R glages TEMP pour de plus amples informations 4 5 R glages d alarme S lectionnez R glage Alarme dans Menu pour ouvrir le sous menu comme indiqu ci dessous dans lequel l utilisateur peut activer ou d sactiver l alarme ou r gler la limite d alarme sup rieure ou la limite d alarme inf rieure R glez l alarme en position de ON le syst me d alarme est activ En appuyant sur le bouton SILENCE situ sur le panneau avant vous pouvez arr ter l alarme sonore ou activer le mode silence du syst me sonore Si vous r glez l l ment en position de OFF dans ce sous menu le moniteur n mettra pas d alarme si une alarme est activ e svs Mr Haut 160 DIA Haut ao Haut 110 ON Haut 100
46. atif 10 1 Introduction m Le module de pression art rielle non invasive PNI mesure la pression art rielle en se basant sur la m thode oscillom trique m Elle est utilisable sur les patients adultes p diatriques et nouveau n s m Param tres de PNI mesur s pression systolique SYS pression diastolique DIA pression moyenne MAP affiche la pression brassard fr quence du pouls PR m La mesure PNI peut mesurer les pressions art rielles diastolique systolique et moyenne Le mode de mesure peut tre r gl sur l un des modes suivants Mode manuel une mesure est effectu e chaque fois L intervalle de mesure automatique est de 1 2 3 4 5 10 15 30 60 90 120 240 480 min Mode continu le syst me effectue des mesures PNI pendant 5 minutes cons cutives AVERTISSEMENT 1 N effectuez pas de mesures PNI sur un patient atteint de dr panocytose ou d une maladie provoquant ou susceptible de provoquer des l sions cutan es 2 Chez un patient souffrant de thrombasth nie il est important de d terminer si la mesure de la pression art rielle doit tre r alis e en mode automatique Cette d cision doit tre bas e sur une valuation clinique 3 Assurez vous que le r glage appropri est s lectionn avant d effectuer des mesures sur des enfants I peut tre dangereux de soumettre un enfant une surpression 4 L utilisation continue du mode de mesure automatique sur des intervalles courts peut engendrer
47. ct l alimentation T moin d ALIMENTATION secteur la DEL est allum e sh 3 4 Interfaces Pour une utilisation plus facile les interfaces des diff rentes fonctions se trouvent dans diff rentes zones du moniteur Port du capteur sur le panneau avant lt e FEY O INOARS 100744 H 4 ini 0 4 na SOOMAA 21 31 45 d ONA 10 03 44 es es jy d i Figure 3 9 Connecteurs du capteur 19 Le mat rie m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Introduction Les connecteurs destin s aux c bles et aux capteurs sont tels qu ils sont illustr s la Figure 3 9 1 Connecteur du capteur de SpO 2 Connecteur du brassard de PNI AVERTISSEMENT Connectez l appareil uniquement des accessoires fournis ou recommand s par EDAN Panneau arri re Figure 3 10 Panneau arri re Les prises situ es sur le panneau arri re sont indiqu es dans la figure ci dessus Borne de mise la terre quipotentielle pour connecter le syst me de mise la terre de l h pital Prise d alimentation 100 V 240 V 50 Hz 60 Hz Le port peut servir de connecteur pour signaux d appel infirmi re et de port s rie ou d interface Ethernet 20 Le mat rie m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Introduction Panneau inf rieur Le panneau inf rieur comprend un compartiment batterie et une bo te fusibl
48. d marrer lorsque le message Pas de papier s affiche Ins rez correctement le papier d impression Remplacement du papier l Saisissez la partie sup rieure de l arc de la porte de l enregistreur et tirez la pour ouvrir la porte 2 Ins rez un nouveau rouleau de papier dans le compartiment en positionnant la surface imprimable vers le haut 3 Assurez vous que le papier est charg correctement Le bord du papier doit tre parall le au bord de la porte de l enregistreur 4 Assurez vous que le papier d passe du bord de la porte d au moins 2 cm 5 Refermez la porte de l enregistreur REMARQUE 1 Ne forcez pas lorsque vous ins rez le papier et vitez de toucher la t te d impression 2 Ne laissez pas la porte ouverte sauf pour ins rer du papier ou effectuer un d pannage _ 43 Le mat rie m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Enregistrement Solution en cas de bourrage papier S1 l enregistreur ne fonctionne pas correctement ou met un bruit inhabituel ouvrez la porte de l enregistreur et assurez vous qu il n y a pas de bourrage papier Dans le cas d un bourrage papier retirez le papier comme suit 1 Coupez le papier au bord d alimentation 2 Ouvrez la porte de l enregistreur 3 Remettez le papier et refermez la porte 7 2 Transfert des donn es de surveillance Dans Menu gt Imprimante Figure 7 1 vous pouvez s lectionner les l ments suivants pour transf re
49. de perfusion n est pas disponible l cran _ 52 Le mat rie m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Surveillance SpO 9 5 2 Menu R glages Alarme Entrez dans le Menu gt R glage Alarme Dans le menu l alarme SpO ou PR peut tre activ e ou d sactiv e et les limites d alarme peuvent tre r gl es S lectionnez ON pour activer l alarme pendant la surveillance SpO s lectionnez OFF pour d sactiver la fonction d alarme auquel cas le symbole X appara tra R glez la valeur Haut pour la limite d alarme haute et la valeur Bas pour la limite d alarme basse Si la valeur mesur e est sup rieure la limite d alarme haute ou inf rieure la limite d alarme basse le moniteur d clenche une alarme R glage 4la sys IN Haut 160 E Haut 90 H DIA D Bas Bas MAP Haut 110 E Bas Sp z on e Haut hoo E Bas FC Haut 120 H Bas TEMP fon e Haut 590 E Bas Sortie Figure 9 3 R glages alarme AVERTISSEMENT Afin d viter de mettre en danger la vie du patient l utilisateur doit utiliser cette fonction avec la plus grande pr caution La valeur de la limite d alarme SpO se situe dans une plage de 0 100 Limites d alarme SpO par d faut Plage dynamique Limite sup rieure Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Surveillance SpO La valeur de la limite d alarme PR se situe dans une plage
50. doivent tre certifi s conformes aux normes CET EN ex CEI EN 950 pour les quipements de traitement des donn es et CEI EN 60601 1 pour les quipements m dicaux En outre toutes les configurations doivent tre en conformit avec la version en vigueur de la norme CEI EN 60601 1 1 du syst me Toute personne connectant un quipement suppl mentaire au connecteur d entr e du signal ou au connecteur de sortie du signal configure un syst me m dical elle est donc responsable du fait que le syst me est en conformit avec les exigences de la version en vigueur de la norme sur les syst mes CEI EN 60601 1 1 En cas de doute consultez notre service technique ou votre distributeur local 8 Utilisez la batterie uniquement avec ce moniteur Ne branchez pas la batterie directement sur une prise lectrique ou un allume cigare 9 Ne d branchez pas la batterie en cours de surveillance 10 Assurez vous que le moniteur est utilis dans la plage de tension indiqu e L effet de l alimentation lectrique peut alors tre ignor 11 Ne soudez pas directement le c ble et la borne de la batterie 12 Si du liquide qui s chappe de la batterie p n tre dans vos yeux sur votre peau ou vos v tement ne vous frottez pas les yeux Lavez les avec de l eau propre et consultez imm diatement un m decin 13 Eloignez toujours la batterie du feu 14 Cessez d utiliser la batterie si une chaleur une odeur une d coloration une d formation ou une conditi
51. du patient entra ne un pouls irr gulier La dur e de la mesure est alors prolong e C ur poumon artificiel La mesure est impossible si le patient est connect un c ur poumon artificiel _ 61 Le mat rie m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Surveillance PNI Changements de pression art rielle Les mesures ne sont pas fiables ou peuvent tre impossibles effectuer si la pression art rielle du patient change rapidement au cours de la p riode d analyse des pulsations de la pression art rielle qui permet d obtenir la mesure Etat de choc s v re S1 le patient est en tat de choc ou d hypothermie s v re les mesures ne sont pas fiables en raison de la r duction du flux sanguin vers les zones p riph riques qui entra ne une r duction des pulsations art rielles Fr quences cardiaques extr mes Les mesures ne peuvent pas tre effectu es lorsque la fr quence cardiaque est inf rieure 40 bpm ou sup rieure 240 bpm 10 3 Menu R glages PNI 10 3 1 R glages PNI Dans le Menu ouvrez le menu R glage PNI illustr ci dessous Interval 120min Unit Continuel Sortie Figure 10 2 REGLAGES PNI MH Interval r glez l intervalle sur Manuel ou sur 1 2 3 4 5 10 15 30 60 90 120 240 480 min E Unit r glez l unit de pression sur mmHg ou kPa L unit r gl e s affiche sur l interface principale E Continuel s lectionnez cet l
52. du service apr s vente du fabricant La valeur de la TEMP est Mettez le capteur dans le LORS LIMITE P en dehors de la plage Moyen support de capteur sortez le et TEMP o o 25 C 45 C refaites la mesure Le capteur de TEMP n est pas connect au module Bas TEMP AUCUNE SONDE TEMP Connectez le capteur au moniteur et refaites la mesure TEMP AMBIENT HAUTE La temp rature du capteur Mettez le capteur dans le support de capteur et refaites la mesure lorsque la temp rature est sup rieure 40 C Bas TEMP AMBIENT BASSE ambiante redevient normale La temp rature du capteur est inf rieure 10 C re ae Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux MBA Surveillance TEMP ERR SONDE TEMP ERR CHAUFF TEMP SONDE TEMP DECONN ERR MODULE TEMP Hors ligne NTC gt R 0 C Court r sistance lt R 100 C D faillance unique Une fois que temp rature du capteur a r sistance NTC la atteint la valeur pr vue elle descend la valeur inf rieure pr vue TEMP autotest la module valeur chec TA Surveillance TEMP Mettez le capteur dans le support de capteur sortez le et refaites la mesure Si le probl me persiste cessez d utiliser la fonction de mesure du module TEMP et avertissez l ing nieur biom dical ou le personnel du service apr s vente du fabricant
53. du feu ou dans un endroit dont la temp rature est sup rieure 60 C N immergez pas ne jetez pas et ne mouillez pas la batterie dans de l eau douce ou de l eau de mer 9 Ne d truisez pas la batterie ne percez pas la batterie avec un objet pointu comme une aiguille ne frappez pas la batterie avec un marteau ne marchez pas dessus ne la jetez pas ce qui causerait un choc important ne d montez pas la batterie ou ne la modifiez pas 10 Retirez la batterie avant de nettoyer ou de stocker le moniteur pour une dur e de plus d un mois 200 Le mat rie m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Menu Syst me Chapitre 4 Menu Syst me Le moniteur est quip de configurations flexibles Vous pouvez configurer plusieurs caract ristiques du moniteur notamment les param tres surveiller le volume du signal sonore et le contenu de la sortie Appuyez sur le bouton MENU sur le panneau avant de l appareil pour ouvrir Menu Dans ce menu vous pouvez effectuer les op rations suivantes Gestion donn es R glage PHI Imprimante R glage Sp z R glage syst m gt gt R glage TEMF Maintenance gt gt R glage Alarme Figure 4 1 Menu Syst me 4 1 R glages patient Dans Menu cliquez sur R glage Paient pour ouvrir le menu suivant ID patient 1 Type patient Adulte Sortie Figure 4 2 R glages patient Vous pouvez r gler les informations patient suiv
54. du patient peuvent compromettre l exactitude des mesures de temp rature orale L ingestion de liquides chauds ou froids le fait de manger de m cher un chewing gum ou un bonbon la menthe de se brosser les dents de fumer ou d tre tr s actif peut affecter les mesures de temp rature jusqu 20 minutes apr s la fin de l activit 6 Ne prenez pas la temp rature axillaire travers les v tements du patient Il est n cessaire que la protection de la sonde soit en contact direct avec la peau 7 Le fait de mordre l extr mit du capteur pendant la prise de temp rature risque de l endommager 8 Utilisez des protections de sonde TEMP jetables recommand es par EDAN afin de limiter les contaminations crois es entre patients L utilisation d une autre protection de sonde risque d entra ner des erreurs de mesure de la temp rature ou de conduire des lectures inexactes _ 69 Le mat rie m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Surveillance TEMP 11 2 Proc dure de mesure Assurez vous que le capteur est correctement install Des ic nes indiquant la position de mesure TEMP sont affich es sur l interface principale S il vous faut modifier la position ou le mode de mesure entrez dans le menu pour les r gler 2 Sortez le capteur de son support Lorsque le pr chauffage est termin il met un bip sonore et affiche un message dans la zone d information proposant de d marrer la mesure TEMP
55. du syst me sonore Ic ne de pause des alarmes sonores D sactivation de l alarme du param tre Indique qu une erreur s est produite Remarque Avertissement Protection du mot de passe Type de patient ADU Type de patient PED 2 Le mat rie m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Introduction Type de patient NEO Mesure de la TEMP orale Mesure de la TEMP axillaire Mesure de la TEMP rectale Num ro d ID pour le patient actuel DI 23 31 08 Heure actuelle Zone de param tres D La zone de param tres se trouve dans la partie sup rieure de l interface principale et les param tres suivants sont affich s SpO SpO Unit PR Fr quence du pouls Unit bpm PNI SYS DIA MAP Unit mmHg ou kPa Fr quence du pouls Fr quence du pouls Unit bpm TEMP Temp rature Unit C ou F Le signal PR provenant de la mesure SpO est affich en premier Trac Liste de tendance Il peut afficher le trac SpO le rappel de groupes multiples la liste de tendance ou le graphique de tendance Zone d informations La zone d informations situ e dans les parties droite et inf rieure de l cran affiche l tat du moniteur et l tat du patient alse Le mat rie m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Introduction La zone d informations contient
56. e net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Alarme REMARQUE 1 Le moniteur n a pas de d lai de condition d alarme ou d lai de g n ration de signal d alarme 2 Lorsque des alarmes de niveaux diff rents se d clenchent en m me temps le moniteur d clenche un des niveaux les plus lev s 3 Si le moniteur est hors tension et qu il est ensuite mis sous tension le r glage de l alarme peut revenir la configuration d finie avant la mise hors tension 5 1 3 R glage de l alarme Dans Menu d finissez R glage Alarme pour ouvrir le sous menu comme indiqu ci dessous L utilisateur peut ON ou OFF l alarme pour chaque param tre et d finir la limite d alarme sup rieure et la limite d alarme inf rieure pour chaque param tre gr ce l option Haut ou Bas STE DIA Haut ON Haut Haut ON Haut Sortie Figure 5 1 R glage de l alarme E R glage de l alarme de chaque param tre Dans le menu R glage Alarme d finissez la limite d alarme pour chaque param tre SYS DIA MAP SpO FC PR Par exemple M thode permettant de d finir la limite d alarme de pression art rielle systolique pour l alarme SYS Etape 1 D finissez SYS sur ON Etape 2 D finissez Haut limite sup rieure de l alarme SYS et Bas limite inf rieure de l alarme SYS L utilisateur peut appuyer sur les boutons HAUT BAS puis OK pour d finir le menu La m thode pour d finir les limites d alarme est la m
57. e patient l endroit choisi Il est conseill de garnir le capteur d une protection en caoutchouc e Allumez le moniteur et assurez vous que les r glages d alarme activ ou d sactiv limites d alarme haute et basse sont adapt s au patient et au type de mesure de temp rature e Dans le menu s lectionnez la position de mesure ad quate AVERTISSEMENT 1 Pour garantir une exactitude optimale des mesures assurez vous toujours d avoir s lectionn le mode et les limites d alarme ad quats Une modification de la position de la mesure risque d entra ner un changement de la limite d alarme 2 V rifiez la fonction de d tection de d faillances des c bles de sonde avant de commencer la phase de surveillance D branchez le c ble de la sonde de temp rature de sa prise L cran affiche alors le message d erreur SONDE TEMP DECONN et une alarme sonore se d clenche 3 Prenez la sonde TEMP et le c ble avec pr caution Lorsque ces l ments ne sont pas utilis s vous devez enrouler la sonde et le c ble sans serrer Une forte traction sur le fil se trouvant l int rieur du c ble risquerait d entra ner des dommages m caniques au niveau de la sonde et du c ble 4 L talonnage du module de temp rature doit tre effectu tous les deux ans ou la fr quence impos e par les r gles en vigueur dans votre tablissement hospitalier Pour talonner la mesure de la temp rature veuillez contacter le fabricant 5 Les actions
58. eillance SpO facultatif ecccccccsssssssssesecccececoossosssssssssescccececeeosssssssssssssssssseeee 49 9 1 Presentation d la surveillance Sp erener nn ni csstessssnerecnerssneses sure 49 9 2 Pr cautions lors de la surveillance SPOJ PR eain E 50 oTr e den AA a E E sil D S SO ARS AE AE A E N EA T 5I DS MER o OS DO a A A E E EE E 32 E e ASS DO a E E A E 32 75 2 NE Reese E E EE es sn 33 9 0 Descripionde Falaire escnisriiiieaiarnisn iian N EA A N 54 PMT C E O E a E E E A E T E A A E E T O 56 Chapitre 10 Surveillance PNI facultatif sseceecoccsssssceceocccssssccecocccssssceccocosssssececosssssssseeecossssso 57 OO O a E E E E E TA A T EE E AE T O 57 OS A a E EE E EA N A A E A VEET T 58 ONEA R aae NE A EE AE EE 0 62 SER Re PN E E E A AE 62 Wo R66 40es de Fiann PN e A AE 62 10 4 Messages d alarme et d information PNI rier E 64 LOS MAC MANCE CH HO MARS a eee de E EAE 67 Le mat rie m dical sur le net Chapitre 11 Surveillance TEMP facultatif seeeeooeocssssseccccccsssscceccccsssccccoccsssssceecessssssseseeesssssso 69 E ana nee TE M e N E E E E E E N E E E 69 IEZ TOO e e E de E E E T E Cons 70 METER GS SEEN EE T E A O 71 EER TES TEME ea a E E a cn mc 71 LES Res es de ane EN nea 12 IEA Mossa e AE EM E E E E E NEAT 73 MEE SES ON AR ee 75 CDapitre I ACCS ONON rennes cine EENE eee EEEE EEE et EEEE 77 CHADITE LS Garan Er SON IS ne sente O EN O EREE E EEEE a E 80 ERRET i E
59. eption de l embase des connecteurs Agents de nettoyage recommand s Tenside d tergents pour Edisonite Schnellreiniger Alconox lave vaisselle Dilution d ammoniaque lt 3 produit pour nettoyer les vitres Ethanol 70 isopropanol 70 produit pour nettoyer les vitres Hypochlorite de sodium 1 10 REMARQUE 1 L hypochlorite de sodium dilu de 500 ppm eau de Javel dilu e 1 100 5 000 ppm eau de Javel 1 10 est tr s efficace La concentration d hypochlorite de sodium dilu d pend de la mani re dont les organismes sang mucus situ s sur la surface du bo tier doivent tre nettoy s 2 Le moniteur et la surface du capteur peuvent tre nettoy s avec de l thanol agr pour les usages hospitaliers et s ch l air ou avec un chiffon pli et propre _ 46 Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Maintenance et nettoyage 3 L entreprise d cline toute responsabilit concernant l efficacit de la pr vention des maladies infectieuses par l utilisation de ces agents chimiques Pour plus d informations veuillez contacter des experts en maladies infectieuses au sein de votre tablissement hospitalier 4 Veuillez d sinfecter les accessoires de mani re viter les infections crois es entre patients 8 3 St rilisation Pour viter d endommager s rieusement l quipement la st rilisation n est recommand e que lorsque cela est n cess
60. er le patient et le personnel hospitalier l armoire du moniteur doit tre mise la terre En cons quence le moniteur est quip d un c ble 3 fils d tachable qui relie l appareil au c ble d alimentation reli la terre mise la terre si celui ci est branch sur une prise 3 fils correspondante Si aucune prise 3 fils n est disponible consultez l lectricien de l h pital Connectez le fil de mise la terre la borne de mise la terre quipotentielle sur le syst me principal Si les caract ristiques de l appareil ne permettent pas d affirmer qu une configuration particuli re telle une somme de courants de fuite pr sente ou non un danger l utilisateur doit consulter les fabricants concern s ou un expert en la mati re afin de garantir que la s curit requise pour tous les appareils concern s ne sera pas compromise par la configuration envisag e ais Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Utilisation pr vue et consignes de s curit 1 2 4 Mise la terre quipotentielle Les appareils appartenant la classe 1 de protection sont d j inclus dans le syst me de mise la terre de la pi ce en passant par les lignes de mise la terre dans la fiche d alimentation lectrique Pour des examens internes du c ur ou du cerveau le moniteur doit tre dot d une connexion distincte au syst me de mise la terre quipotentielle L une des extr mit s du c
61. es Couvercle compartiment batterie Aoyeq Buresul e10j0q A1oyeq Jo 2P01J28 8 2SJ8AUI uo eBeioys 10 Buiddiys e10jeq A1eyeq now sAemje ewep Aiepeq plone OL e gt FUSE T1 6AL250VP Figure 3 11 Panneau inf rieur 3 5 Batterie rechargeable int gr e Le moniteur est quip d une batterie rechargeable int gr e Lors de l activation de l alimentation secteur la batterie se rechargera automatiquement jusqu ce qu elle soit compl tement recharg e Le symbole ELS ou T appara t dans le coin inf rieur droit de l cran Lorsque le moniteur fonctionne sur le courant secteur et qu il n y a pas de batterie ou que la batterie est d charg e il affiche k Lorsque le moniteur fonctionne sur le courant secteur et que la batterie est en cours de recharge il affiche l Lorsque le moniteur fonctionne sur batterie il affiche Si le moniteur est hors tension vous pouvez voir l tat de charge gr ce au t moin de charge Le t moin d tat de la batterie est jaune lorsque celle ci est en cours de recharge il est teint lorsqu elle est pleine E du Bo te fusibles Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Introduction Il faut compter 320 minutes pour recharger entre 90 et 100 une batterie 4 4 Ah et 180 minutes pour une batterie 2 2 Ah Remplacement de la batterie Dans l tat de surveillance ou de communication le
62. evendeur ou au fabricant afin d tre recycl s ou pour une mise au rebut ad quate Les batteries constituent des d chets dangereux Ne les jetez pas avec les ordures m nag res Lorsqu elles sont usag es d posez les batteries dans un point de collecte pr vu pour le recyclage des batteries Pour de plus amples informations sur le recyclage de ce produit ou de la batterie veuillez contacter votre municipalit ou le revendeur aupr s duquel vous l avez achet Lorsqu une batterie atteint sa dur e de vie retirez la imm diatement du moniteur Avant utilisation l quipement le c ble patient et le capteur doivent tre v rifi s L quipement doit tre remplac s il s av re d fectueux ou en cas de signes de vieillissement pouvant compromettre la s curit ou les performances de l appareil 10 Les accessoires jetables ne peuvent pas tre r utilis s 11 Evitez toute projection de liquide et une temp rature excessive La temp rature doit tre maintenue entre 5 C et 40 C pendant le fonctionnement de l appareil Elle doit tre maintenue entre 20 C et 55 C lors du transport et du stockage Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Utilisation pr vue et consignes de s curit ATTENTION 12 En cas d humidit sur le moniteur mettez le dans un endroit sec et laissez le s cher jusqu ce qu il fonctionne normalement Si du liquide est renvers sur le moniteur veuillez co
63. ifiez toutes les fonctions du moniteur et assurez vous que le moniteur est en bon tat En cas d observation de dommage sur le moniteur ne l utilisez plus sur le patient et contactez imm diatement l ing nieur biom dical de l h pital ou EDAN La v rification globale du moniteur y compris la v rification de s curit doit tre effectu e uniquement par un personnel qualifi une fois tous les 6 12 mois et apr s chaque r paration Toutes les v rifications qui demandent l ouverture du moniteur doivent tre effectu es par un technicien qualifi du service client le Des membres du personnel de notre entreprise peuvent effectuer la v rification de s curit et de maintenance Vous pouvez obtenir la documentation concernant le contrat de service client aupr s du service local de l entreprise AVERTISSEMENT 1 Si l h pital ou l organisme utilisant le moniteur ne suit pas un programme de maintenance satisfaisant le moniteur peut devenir invalide et peut mettre en danger la sant humaine 2 Remplacez les batteries conform ment aux instructions de notre ing nieur 3 Les accessoires jetables ne peuvent pas tre r utilis s REMARQUE Pour prolonger la dur e de service de la batterie rechargeable il est recommand de la charger au moins une fois par mois et apr s d chargement de la batterie 8 2 Nettoyage g n ral AVERTISSEMENT Avant de proc der au nettoyage du moniteur ou du capteur assurez vous que l q
64. ion 3 1 G n ralit s Le moniteur int gre la fonction de modules de mesure de param tres d affichage et de sortie dans un appareil compact et portable Sa batterie rechargeable int gr e facilite les mouvements du patient Le moniteur est un appareil convivial fonctionnant gr ce quelques boutons situ s sur le panneau avant Pour plus de d tails reportez vous la section 3 3 Fonctions des boutons Figure 3 1 Moniteur de signes vitaux M3A Le moniteur de signes vitaux M3A peut surveiller les param tres suivants SpO2 Saturation en oxyg ne du sang art riel SpO2 Fr quence du pouls PR PLETH Pl thysmogramme SpO PNI Pression systolique SYS Pression diastolique DIA Pression moyenne MAP Fr quence du pouls PR TEMP Temp rature Le moniteur propose plus de fonctions telles que les alarmes visuelles et sonores le stockage de donn es le rappel des mesures de SpO2 PNI TEMP l appel infirmi re etc _9 Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A 3 2 Ecran Introduction Le moniteur est dot d un cran LCD Les param tres du patient les trac s les messages d alarme l ID patient l heure l tat du moniteur et d autres informations peuvent s afficher sur l cran Si le moniteur est dot des fonctions SpO2 PNI et TEMP Le moniteur peut tre configur pour une simple SpO une simple PNI PNI SpO2 PNI TEMP ou PNI SpO2 TEMP
65. isez d autres m thodes de mesure Refaites la mesure et si le persiste l utilisation de la fonction de probl me arr tez mesure du module PNI et avertissez l ing nieur biom dical ou le personnel du service apr s vente du fabricant Utilisez une autre m thode de mesure Cause Vous pouvez d marrer le mode de mesure en continu de la PNI Pendant le mode de mesure manuelle Pendant le mode de mesure automatique Pendant le mode de mesure en continu Fin de mesure _ 66 Le mat rie m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Surveillance PNI Calibration en cours Pendant l talonnage Calibration accompli Fin talonnage Test fuite Pendant le test de fuite Mise z ro PNI Le module PNI est en cours de r initialisation Alarme PNIOFF L alarme PNI est d sactiv e 10 5 Maintenance et nettoyage AVERTISSEMENT 1 Ne pressez pas le tube en caoutchouc sur le brassard 2 Veuillez ce qu aucun liquide ne p n tre dans le connecteur l avant du moniteur 3 N essuyez pas la partie int rieure du connecteur lors du nettoyage du moniteur 4 Lorsque le brassard r utilisable est d connect du moniteur ou en cours de nettoyage veillez toujours positionner la protection sur le tube en caoutchouc afin d viter la p n tration de liquides Brassards de tensiom trie r utilisables Le brassard peut tre st rilis par autoclavage gaz ou radiost
66. l physiologique de SpO qui dure 5s Si le moniteur est aliment par la batterie et que la batterie est faible il passe en mode surveillance normal et signale une alarme de batterie faible 2 En mode DEMO le moniteur ne peut pas passer en mode Veille _ 34 Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Alarme Chapitre 5 Alarme Ce chapitre donne des informations g n rales propos de l alarme et des mesures prendre en cons quence Le r glage des alarmes et les messages d information sont fournis dans les sections de r glage de param tres correspondantes 5 1 Modes d alarme 5 1 1 Niveau d alarme Chaque alarme qu elle soit technique ou physiologique a son propre niveau Pour une alarme de niveau sup rieur si elle est activ e le syst me indique un message de diff rentes mani res Une fois d fini par le syst me le niveau de l alarme ne peut pas tre modifi par l utilisateur Les alarmes du moniteur sont divis es en trois niveaux Elev e Moyenne et Basse Une alarme de niveau lev indique que la vie du patient est en danger ou que le moniteur a de s rieux probl mes techniques C est l alarme la plus critique Une alarme de niveau moyen indique un avertissement critique Une alarme de faible niveau est un avertissement g n ral Les alarmes sont class es selon trois cat gories alarme physiologique alarme technique et alarme g n rale Les alarmes
67. les 2 3 de la longueur de la partie sup rieure du bras La partie gonflable du brassard doit avoir une longueur suffisante pour entourer 50 80 du membre Un brassard de taille inad quate peut produire des r sultats erron s En cas de probl me de taille de brassard utilisez un brassard de taille sup rieure Tailles des brassards r utilisables pour les patients nouveau n s p diatriques adultes Type de patient P rim tre du Largeur du membre brassard P diatrique 18 cm 26 cm 10 6 cm Adulte 25 cm 35 cm 14 cm 1 5 m ou 3 m Grande taille 33 cm 47 cm 17 cm adulte Tailles des brassards jetables pour patients nouveau n s p diatriques adultes P rim tre du Largeur du membre brassard Taille 1 5 m ou 3 m Dur e de vie du brassard 480 mmHg 20 000 utilisations 300 mmHg 50 000 utilisations m Assurez vous que le bord du brassard se trouve dans les limites rep r es par la marque lt gt Dans le cas contraire utilisez un brassard plus grand ou plus petit pour un meilleur ajustement 5 Connectez le brassard la conduite d air Le membre choisi pour la mesure doit tre positionn au m me niveau que le c ur du patient Si ce n est pas possible appliquez les corrections suivantes aux valeurs mesur es _ 59 Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Surveillance PNI m Si le brassard est plac au dessus du niveau du c ur ajoutez 0 75
68. llance le moniteur sera arr t si l alimentation lectrique est teinte O O0 et qu aucune batterie n est disponible pour le mode veille Apr s avoir reconnect l alimentation lectrique l utilisateur doit allumer le moniteur pour effectuer la surveillance ATTENTION En vertu de la r glementation am ricaine U S A la vente de ce produit n est autoris e que sur prescription m dicale Interf rences lectromagn tiques Assurez vous que l environnement dans lequel le moniteur est install n est pas soumis des interf rences lectromagn tiques importantes telles que celles produites par des metteurs radio lectriques des t l phones mobiles etc Le moniteur est con u pour un fonctionnement en continu il de type ordinaire c d non tanche aux projections Maintenez l environnement de l appareil en bon tat de propret Evitez toute vibration Tenez l appareil l cart de tout m dicament corrosif de toute zone poussi reuse de temp ratures lev es et d un environnement humide N immergez pas les transducteurs dans du liquide Lors de l utilisation de solutions utilisez des lingettes st riles afin d viter de verser du liquide directement sur le transducteur Ne st rilisez pas le moniteur ni aucun accessoire L appareil et les accessoires doivent tre limin s conform ment aux r glementations locales apr s leur dur e de vie utile Ils peuvent galement tre rapport s au r
69. m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Alarme Ecran Si le param tre mesur d passe ses limites d alarme et d clenche une alarme physiologique le message d alarme s affiche sur l cran du moniteur La description s affiche dans la zone d informations de la mani re suivante pour indiquer que l alarme est de faible niveau SYS TROP HAUT L alarme technique ne provoque pas le signal Haut S affiche dans la zone d informations de l cran LCD alarme physiologique uniquement y g Moven s affiche dans la zone d informations de l cran LCD 7 alarme physiologique uniquement y g Bas s affiche dans la zone d informations de l cran LCD alarme physiologique uniquement T moin lumineux Les alarmes de niveau lev moyen bas sont indiqu es par le syst me au moyen des diff rents indicateurs visuels suivants Alarme sonore Les alarmes de niveau lev moyen bas sont indiqu es par le syst me au moyen des diff rents indicateurs sonores suivants Niveau d alarme Le mode est de type bip bip bip bip bip Haut i il se d clenche une fois toutes les 5 s Message d alarme Le mode est de type bip bip bip 1l se d clenche une fois toutes les 20 s Le mode est de type bip il se d clenche une fois toutes les 25 s La pression acoustique de l alarme sonore se trouve dans la plage de 45 dB 85 dB 10 Le mat riel m dical sur l
70. me sonore se d clenche 2 Si le capteur de SpO ne fonctionne pas correctement veuillez le reconnecter ou le remplacer par un nouveau capteur 3 N utilisez pas de capteur de SpO si son emballage est endommag et renvoyez le au revendeur 4 Une surveillance continue et prolong e augmente les risques de modification inattendue de l tat de la peau comme par exemple sensibilit anormale rubescence rougeur de la peau cloques putrescence etc Il est particuli rement important de v rifier le positionnement du capteur sur les nouveau n s et sur les patients dont la perfusion est faible ou dont le dermogramme est immature En fonction du changement de qualit de la peau v rifier par l g re collimation le bon positionnement du capteur et sa bonne fixation Des examens plus fr quents peuvent s av rer n cessaires pour certains patients 5 Des l sions tissulaires peuvent r sulter d une application incorrecte du capteur ou d une dur e de mesure trop longue plus de 4 heures Inspectez p riodiquement le capteur conform ment au manuel du capteur 6 Le capteur de SpO gt pour nouveau n s ne doit tre utilis que lorsque cela est n cessaire sur une dur e ne d passant pas les 20 min 7 Le capteur est conforme la norme ISO 10993 1 concernant la biocompatibilit _ 50 Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Surveillance SpO REMARQUE 1 Assurez vous que l o
71. mmHg 0 10 kPa pour chaque pouce 2 54 cm de diff rence m S il est plac en dessous du niveau du c ur d duisez 0 75 mmHg 0 10 kPa pour chaque pouce 2 54 cm de diff rence 6 Appuyez sur le bouton PNI MARCHE ARRET sur le panneau avant de l appareil afin d entamer une mesure Vous pouvez galement utiliser ce bouton pour arr ter la mesure AVERTISSEMENT Les mesures prolong es de PNI en mode automatique peuvent tre associ es un purpura une isch mie ou une neuropathie au niveau du membre portant le brassard Lorsqu un patient est mis sous surveillance examinez fr quemment l extr mit du membre afin de v rifier que sa couleur sa temp rature et sa sensibilit sont normales Si une anomalie est observ e arr tez les mesures de la pression art rielle Pour arr ter la mesure automatique Pendant une mesure automatique appuyez sur le bouton PNI MARCHE ARRET du panneau avant n importe quel moment pour arr ter la mesure automatique AVERTISSEMENT L utilisation r p t e du mode de mesure AUTO pendant une courte p riode peut engendrer des mesures inexactes et mettre en danger la vie du patient Pour d marrer une mesure manuelle M Acc dez au menu R glage PNI et choisissez l l ment Interval Choisissez la s lection Manuel Appuyez ensuite sur le bouton PNI MARCHE ARRET sur le panneau avant de l appareil afin de d marrer une mesure manuelle M Pendant la p riode d inactivit du process
72. mp des metteurs RF fixes d termin es par une tude lectromagn tique du site doivent tre inf rieures au niveau de conformit dans chaque plage de fr quence Des interf rences peuvent se produire proximit d un quipement marqu du symbole suivant o 89 Le mat rie m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Informations concernant la CEM REMARQUE 1 A 80 et 800 MHZ la plage de fr quence la plus lev e s applique REMARQUE 2 Ces directives ne s appliquent pas forc ment toutes les situations La propagation lectromagn tique d pend de l absorption et de la r flexion des structures des objets et des personnes Les intensit s des champs mis par les quipements fixes tels que les metteurs des stations de base de radiot l phones portables sans fil et de radios mobiles terrestres les radios amateurs les missions de radio FM et AM et les missions t l vis es ne peuvent pas tre d termin es th oriquement avec pr cision Afin d valuer l environnement lectromagn tique d aux metteurs fixes de RF une tude lectromagn tique du site doit tre envisag e Si l intensit de champ mesur e sur le site d utilisation du EUS TUltrasound Scanner d passe le niveau de conformit RF applicable indiqu ci dessus 1l est recommand de surveiller le fonctionnement du EUS TUltrasound Scanner pour s assurer qu il est correct Si des anomalie
73. n importe quel moment pour arr ter la mesure AVERTISSEMENT Si par inadvertance vous renversez du liquide sur l appareil ou sur ses accessoires ou si du liquide se r pand dans le conduit de c bles ou l int rieur du moniteur contactez le service client local REMARQUE Si vous doutez de l exactitude d une mesure contr lez les signes vitaux du patient l aide d une autre m thode puis contr lez le fonctionnement du moniteur Limites des mesures Les mesures oscillom triques pr sentent certaines limites en fonction de l tat du patient La mesure n cessite la d tection de la pulsation de la pression art rielle Ainsi lorsque l tat du patient rend la d tection de cette pulsation difficile la mesure n est pas fiable et la dur e de la mesure augmente L utilisateur doit tre conscient du fait que les situations r pertori es ci apr s peuvent interf rer avec la mesure et la rendre non fiable ou plus difficile calculer Dans certains cas l tat du patient rend m me cette mesure impossible effectuer Mouvements du patient Les mesures ne sont pas fiables ou peuvent tre impossibles effectuer si le patient bouge tremble ou convulse Ces mouvements peuvent compromettre la d tection des pulsations de la pression art rielle De plus la dur e de la mesure s en trouve prolong e Arythmie cardiaque Les mesures ne sont pas fiables ou peuvent tre impossibles effectuer si l arythmie cardiaque
74. n secteur Sondes TEMP r utilisables i La sonde TEMP ne doit pas subir une temp rature de plus de 100 C 212 F Elle ne doit tre expos e qu des temp ratures allant de 80 C 100 C 176 F 212 F na A N La sonde ne doit pas tre st rilis e la vapeur N utilisez que des d tergents sans alcool pour la d sinfection Tous les capteurs doivent tre utilis s avec une protection en caoutchouc Pour nettoyer la sonde tenez son extr mit avec une main et de l autre essuyez la l aide d un chiffon humide non pelucheux du haut vers le bas en partant du connecteur TS Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Surveillance TEMP REMARQUE 1 Rincez la sonde l eau claire apr s l avoir d sinfect e et st rilis e afin d liminer toute trace restante de solution La sonde ne peut tre r utilis e qu apr s avoir t consciencieusement s ch e 2 Ne d sinfectez pas la sonde avec de l eau bouillante 3 Le produit n a pas t d sinfect en usine 4 Tout r sidu doit tre limin de la sonde avant sa d sinfection et sa st rilisation et tout contact avec des solvants corrosifs doit tre vit L immersion prolong e du c ble dans de l alcool ou un solvant alcalin peut r duire la souplesse de la gaine du c ble Le connecteur ne doit pas non plus tre immerg 5 A la fin de la phase de surveillance d sinfectez la sonde co
75. ndant un certain temps Lorsque vous appuyez nouveau sur le bouton ou que la dur e de pause de l alarme est d pass e le syst me reprend le mode de surveillance normal et le t moin s teint Vous pouvez r gler le temps de pause de l alarme sur 1 min 2 min ou 3 min Pour de plus amples informations reportez vous au chapitre 4 9 Maintenance Appuyez sur ce bouton pendant plus de 2 secondes pour d sactiver le syst me sonore notamment l alarme sonore le volume des touches et la tonalit du pouls L ic ne X s affiche dans la zone d informations Le t moin est actif pendant la p riode de silence des alarmes Appuyer nouveau sur ce bouton pour restaurer le syst me sonore Appuyez sur ce bouton pendant une demi seconde pour modifier le type de patient affich sur le panneau avant Appuyez sur ce bouton pour ouvrir le Menu Pour plus d informations reportez vous au Chapitre 4 Menu Syst me Appuyez sur HAUT ou BAS pour s lectionner un l ment ou pour augmenter r duire un nombre Confirmez cette s lection en appuyant sur OK 18 Introduction Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Les ic nes situ es sur le panneau avant sont les suivantes La DEL situ e c t de cette ic ne indique l tat de charge T moin de CHARGE S1 la batterie est en cours de charge la DEL est allum e La DEL situ e c t de cette ic ne indique l tat d alimentation Si le moniteur est conne
76. nform ment aux consignes du manuel d utilisation 6 Il est conseill de n employer la sonde de temp rature de cavit qu l int rieur du rectum Il est recommand d utiliser uniquement des canules jetables afin d emp cher les infections crois es entre patients 7 Par respect pour l environnement les protections de sondes TEMP jetables doivent tre recycl es ou jet es de fa on ad quate 8 En cas de r sistance ne pas forcer sur la sonde de temp rature de cavit lors de son insertion dans le corps humain Il est galement d conseill de l utiliser dans des zones h morragiques ou canc reuses du corps humain 216 Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Accessoires Chapitre 12 Accessoires AVERTISSEMENT Les caract ristiques des accessoires recommand s sont list es ci dessous L utilisation d autres accessoires risque d endommager le moniteur Les accessoires suivants sont recommand s conjointement l utilisation de ce moniteur La configuration standard comprend R f rence Accessoires Capteur de SpO jetable adulte EDAN SH1 compatible uniquement avec le module SpO EDAN 11 57 40029 Brassard PNI adulte 25 cm 35 cm CM1203 avec capteur 190 01 57 471005 Tube prolongateur de brassard PNI 3 m TPU 01 13 36014 C ble d alimentation lectrique 220 V EUR standard 12 01 109069 11 13 36015 C ble d alimentation lectrique USA s
77. ngle couvre la fen tre de la lumi re 2 Le fil doit se trouver sur le dos de la main 3 Pour ne pas affecter l exactitude des donn es la main ne doit pas tre froide lors de la mesure et le vernis ongle doit tre retir avant la mesure 4 Le trac SpO n est pas proportionnel au volume du pouls 5 La pr cision de la SpO a t v rifi e par des tests cliniques conform ment la norme ISO9919 Le moniteur peut tre utilis uniquement pour mesurer la SpO gt pas pour valuer la pr cision de d autres appareils 6 Un dispositif de test fonctionnel ne peut pas tre utilis pour valuer la pr cision d une sonde d oxym tre de pouls ou d un moniteur d oxym tre de pouls 9 3 Proc dure de surveillance Mesure d un pl thysmogramme de SpO Connectez le capteur de SpO et le c ble prolongateur au port du capteur de SpO du moniteur Allumez le moniteur Ouvrez le menu R glage Patient pour d finir le Type patient si n cessaire Fixez le capteur sur le site appropri du doigt du patient MR La SpO mesur e s affiche sur l cran Figure 9 1 Montage du capteur 9 4 Limites des mesures En cours de fonctionnement la pr cision des mesures d oxym trie peut tre influenc e par Des interf rences lectriques de haute fr quence notamment les interf rences g n r es par le syst me h te ou par des sources externes telles que les appareils lectrochirurgicaux admis par le syst me h te
78. note L ic ne de pause des alarmes sonores s affiche Appuyer nouveau sur le bouton SILENCE permet de revenir l alarme sonore 2 Ic ne de d sactivation du syst me sonore Es Appuyez sur le bouton SILENCE pendant plus de 2 s le syst me sonore est alors d sactiv notamment l alarme sonore le volume sonore et la tonalit du pouls Au m me moment le t moin situ c t du bouton est allum Appuyer nouveau sur le bouton SILENCE pour revenir au syst me sonore 38 Le mat rie m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Alarme 5 4 Alarme de param tre Dans Menu gt R glage Alarme vous pouvez v rifier et d finir la limite d alarme ou l tat d alarme Les r glages sont ind pendants les uns des autres EN s affiche c t du param tre Si les Si une alarme de param tre est OFF une ic ne BS alarmes sont d sactiv es de mani re individuelle elles doivent tre activ es de la m me mani re Pour les param tres dont l alarme est d finie sur ON l alarme se d clenche si au moins l un d eux d passe les limites d alarme Les v nements suivants se d roulent 1 Le message d alarme s affiche sur l cran comme indiqu dans le mode d alarme 2 Le moniteur met un bip selon la cat gorie et le volume de l alarme correspondants 3 Le t moin de l alarme clignote 5 5 En cas d alarme REMARQUE En cas d alarme vous devez toujours d abord cont
79. nt tre d finis comme l indique le tableau suivant Y plage de donn es X plage de dur es 0 100 60 100 80 100 30 min 60 min 120 min 10 270 20 180 40 160 30 min 60 min 120 min 30 300 40 180 40 120 30 min 60 min 120 min _ 4 Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Enregistrement Chapitre 7 Enregistrement 7 1 Enregistreur Un enregistreur matriciel thermique est utilis pour le moniteur Il prend en charge l impression des donn es en temps r el des graphiques de tendance et des tableaux de tendance 7 1 1 Performances de l enregistreur Vitesse d impression d un enregistrement de trac 25 mm s Largeur du papier d impression 48 mm Possibilit d imprimer un trac en temps r el affich l cran 7 1 2 Op rations Sp cificit s du papier Utilisez exclusivement le papier thermique recommand L utilisation de tout autre papier peut entra ner un dysfonctionnement de l enregistreur une diminution des performances de l enregistreur ou endommager la t te d impression thermique Fonctionnement correct Lors du fonctionnement de l enregistreur le papier d impression sort de mani re r guli re Ne tirez pas sur le papier pour le faire sortir de force sous peine d endommager l enregistreur N utilisez pas l enregistreur si le compartiment de papier est vide Absence de papier L enregistreur ne peut pas
80. ntacter le service technique autoris par EDAN 13 Le r glage des limites d alarme sur des valeurs extr mes peut rendre inutile le syst me d alarme 14 Un risque potentiel peut tre pr sent si diff rents r glages d alarme pr d finis sont utilis s pour le m me mat riel ou un mat riel similaire dans une seule zone REMARQUE 1 Le moniteur ne peut tre utilis que sur un patient la fois 2 La fonction de mesure de la SpO ne n cessite pas d talonnage 3 L appareil a la capacit de fournir une protection contre les effets de la d charge d un d fibrillateur 4 Cet quipement n est pas pr vu pour un usage familial 5 Si l appareil est d color ou endommag ne l utilisez plus 6 Les images et interfaces reproduites dans ce manuel sont fournies uniquement titre de r f rence 1 2 7 Explication des symboles apparaissant sur le moniteur Ce symbole indique que l appareil est un quipement CET EN60601 1 de type BF Le composant marqu par ce symbole contient un l ment appliqu sur le patient quip d une isolation de type F flottant apportant une protection de haut niveau contre les chocs ce qui permet au composant d tre utilis pendant une d fibrillation Ce symbole indique que l appareil est un quipement CET EN60601 1 de type CF Le composant marqu par ce symbole contient un l ment appliqu sur le patient quip d une isolation de type F flottant apportant une protection de haut
81. oivent tre r gl s comme indiqu ci dessous _ 95 Le mat rie m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Menu Syst me R glage syst m R glage alarme g n ral R glage heure amp date Config par d faut Sortie Figure 4 6 R glage syst me 4 8 1 R glage g n ral S lectionnez R glage g n ral dans R glage syst me pour ouvrir le sous menu comme indiqu ci dessous Volume touch Luminosit Mode veille ON Mode travail Monitoring Sortie Figure 4 7 R glage g n ral Volume touch r glez le volume sonore sur niveau 0 5 Luminosit r glez la luminosit de l cran LCD sur niveau 1 5 Mode veille r glez sur ON ou OFF Si vous r glez cet l ment sur ON lorsque vous appuyez sur le bouton ON OFF pendant moins d 1 s le moniteur passe en mode Veille Reportez vous au 4 10 Mode Veille pour de plus amples informations E Mode travail r glez sur Spot ou Monitoring 4 8 2 R glage d alarme g n ral Figure 4 8 R glage d alarme commun _ 26 Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Menu Syst me E Volume alm r glez le volume de l alarme sur 1 5 4 8 3 R glage heure et date S lectionnez R glage heure amp date dans Menu pour acc der au sous menu comme indiqu ci dessous L heure syst me est au format aa mm jj mm jj aa ou jj mm aa Les utilisateu
82. on anormale est d tect e lors de l utilisation de la charge ou du stockage Conservez la batterie loin du moniteur 15 N utilisez pas une batterie tr s ab m e ou d form e 16 Seuls le c ble patient et les autres accessoires fournis par EDAN peuvent tre utilis s Dans le cas contraire les performances et la protection contre les chocs lectriques ne pourront tre garanties au risque de blesser le patient 17 Veuillez r gler l alarme en fonction de l tat du patient afin de ne pas retarder le traitement Assurez vous de l apparition d un message d alarme sonore lors d un d clenchement d alarme 18 Les p riph riques connect s au moniteur doivent tre quip s d une liaison quipotentielle 19 En cas d utilisation simultan e du moniteur et de l appareil d lectrochirurgie l utilisateur m decin ou infirmi re doit veiller la s curit du patient 20 Le moniteur a la capacit de fournir une protection contre les br lures en cas d utilisation avec un appareil chirurgical HF ae Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Utilisation pr vue et consignes de s curit AVERTISSEMENT 21 D sinfectez les accessoires de mani re emp cher les infections crois es entre patients 22 Ce moniteur n est pas un appareil destin au traitement des patients 23 Pendant une d fibrillation ne touchez ni le patient ni le lit ni les instruments 24 Lors de la survei
83. pouls sont trop faibles Il se peut que le capteur SpO gt soit d connect du patient ou du moniteur Le capteur SpO n est pas correctement connect au moniteur ou la connexion est desserr e Niveau d alarme Haut Bas configur par l utilisateur 55 Surveillance SpO Man uvres effectuer Arr tez l utilisation de la fonction de mesure du module SpO et avertissez l ing nieur biom dical du apr s vente du fabricant ou le personnel service Changez le capteur Si le probl me persiste l ing nieur veuillez avertir biom dical ou le personnel du service apr s vente du fabricant Veuillez avertir l ing nieur biom dical ou le personnel du service apr s vente du fabricant Reconnectez correctement le signal ou changez le site de corps Si le probl me persiste veuillez avertir mesure sur le l ing nieur biom dical ou le personnel du service apr s vente du fabricant Assurez vous que le moniteur et le patient sont correctement reli s par les c bles Assurez vous que le moniteur et le capteur sont bien connect s reconnectez le capteur Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Surveillance SpO Message affich Message Cause Recherche pulse Il se peut que le capteur SpO soit d connect du patient ou du moniteur Alarme SpO OFF L alarme SpO est d sactiv e 9 7 Maintenance et nettoyage A
84. r glable des limites d alarme PNI Mode adulte SYS 40 mmHg 270 mmHg 63 Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Surveillance PNI DIA 10 mmHg 215 mmHg MAP 20 mmHg 235 mmHg Mode p diatrique SYS 40 mmHg 200 mmHg DIA 10 mmHg 150 mmHg MAP 20 mmHg 165 mmHg Mode n onatal SYS 40 mmHg 135 mmHg DIA 10 mmHg 100 mmHg MAP 20 mmHg 110 mmHg Lorsque le moniteur est configur en mode mesure de la PNI seule les limites d alarme PR d finies s affichent dans le menu REGLAGE ALARME Limite d alarme PR par d faut Plage dynamique Limite Min Limite inf rieure Etape BPM sup rieure BPM BPM EC ES a 160 200 100 l Plage dynamique Limite Min Limite inf rieure Etape BPM sup rieure BPM BPM ES 10 4 Messages d alarme et d information PNI Les tableaux ci dessous d crivent les alarmes physiologiques et techniques et les messages d informations pouvant survenir au cours de la mesure de PNI Alarmes physiologiques Message Cause Niveau d alarme SYS TROP HAUT La vau a la mesure SYS oi est Mo sup rieure la limite d alarme sup rieure SYS TROP BAS a ar de la mesure SYS Lu est Mo inf rieure la limite d alarme inf rieure DIA TROP HAUT La valeur de la mesure DIA PNI est 64 Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Surveillance PNI La valeur de la mesure DIA PNI est DIA
85. r gles en vigueur dans votre tablissement hospitalier Les performances doivent tre v rifi es selon les d tails suivants Proc dure d talonnage du transducteur de pression _ 99 Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Menu Syst me Remplacez le brassard du moniteur par un r cipient m tallique rigide d une capacit de 500 25 ml A l aide d un connecteur en T et de tuyaux connectez au circuit d air un manom tre de r f rence talonn d une pr cision sup rieure 0 8 mmHg et une pompe ballon Dans le menu s lectionnez Calibration A l aide de la pompe ballon gonflez le circuit d air jusqu 0 mmHg 50 mmHg et 200 mmHg en trois fois distinctes La diff rence entre la pression indiqu e par le manom tre de r f rence et celle indiqu e par le moniteur ne doit pas d passer 3 mmHg Dans le cas contraire veuillez contacter notre service client le Moniteur Manom tre de r f rence Metal vessel Figure 4 15 Etalonnage PNI E Test fuite Cet l ment est utilis afin d effectuer un test de fuite du circuit d air Appuyez sur cet l ment afin de d marrer le test de fuite du circuit d air L l ment indique alors Arr t test fuite Si l l ment est nouveau s lectionn le syst me mettra fin au test de fuite du circuit d air AVERTISSEMENT Ce test de fuite outre le fait qu il soit sp cifi dans la norme CEV EN1060 1 permet de d
86. r ler l tat du patient Le message d alarme appara t dans la zone d informations de l cran Il est n cessaire d identifier l alarme et d agir en cons quence en fonction de la cause de l alarme Contr lez l tat du patient Identifiez la cause de l alarme Identifiez le param tre qui a d clench l alarme ou quelle alarme s est d clench e OUT Lorsque la cause de l alarme est supprim e v rifiez que l alarme fonctionne correctement Vous trouverez les messages d alarme concernant les param tres individuels dans les chapitres correspondants de ce manuel _ 39 Le mat rie m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Tendance Chapitre 6 Tendance Le moniteur fournit des donn es de tendance de tous les param tres SYS MAP DIA PR SpO TEMP correspondant 100 heures un graphique de tendance de PNI SpO y PR TEMP correspondant 2 heures des donn es de 12 000 r sultats de mesures PNI et de 200 ID patient 6 1 Liste de tendance La liste de groupes multiples de PNI s affiche de la mani re suivante Srs LOIS Juar er Heun 2009 04 08 23 31 45 2009 10 05 10 03 44 2009 04 08 23 31 45 2009 10 05 10 03 44 Recherche pulse r 23 31 08 Figure 6 1 Rappel de groupes multiples de PNI Appuyez sur le bouton TENDANCE TRACE pour changer le trac en liste de tendance de la mani re suivante ID i EA 5s Heure _ Tare bia mae Teno PR remeli 10 05
87. r des donn es en temps r el des graphiques de tendance et des tableaux de tendance Imprim graph tend Imprim tableaux tend Sortie Figure 7 1 E Imprim donn es temps r el l enregistreur transf re les donn es en temps r el y compris les mesures et les trac s SpO E Imprim graph tend l enregistreur transf re le graphique de tendance E Imprim tableaux tend l enregistreur transf re le graphique de tendance Sur le panneau avant appuyez sur le bouton HAUT ou BAS pour s lectionner l un des l ments mentionn s ci dessus puis sur W pour confirmer Le moniteur d marre le transfert des donn es de surveillance L affichage de l l ment s lectionn devient alors Arr ter impression comme le montre la figure ci dessous Figure 7 2 Pour arr ter l enregistrement en cours s lectionnez Arr ter impression dans le menu REMARQUE N utilisez pas la fonction d enregistrement lorsqu un signal d alarme de batterie faible est mis car le moniteur pourrait s arr ter automatiquement _ 44 Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Maintenance et nettoyage Chapitre 8 Maintenance et nettoyage 8 1 Contr le du syst me Avant d utiliser le moniteur proc dez de la fa on suivante m Recherchez tout d g t m canique potentiel m V rifiez le bon fonctionnement de tous les c bles externes des modules ins r s et des accessoires m V r
88. r la solution ou utilisez la concentration la plus faible possible 2 Ne laissez pas le liquide p n trer dans le moniteur 3 N immergez aucune partie de ce moniteur dans du liquide 4 Utilisez un chiffon humide pour essuyer tout r sidu d agent sur le moniteur 5 N utilisez pas d oxyde d thyl ne EtO ou de formald hyde pour d sinfecter le moniteur 8 5 Remplacement de fusible D vissez la t te de fusible dans le sens anti horaire remplacez le fusible tube protecteur et vissez la t te de fusible dans le sens horaire Taille du fusible 5x20 valeur assign e T 1 6 A L 250 V REMARQUE Coupez l alimentation du moniteur avant de contr ler le fusible 8 6 Nettoyage de la batterie et du couvercle du compartiment de la batterie Utilisez des d tergents non caustiques comme de l eau savonneuse chaude 40 C 104 F maximum pour nettoyer la batterie N utilisez pas de solvant puissant pour nettoyer la batterie et ne plongez pas la batterie dans du liquide 48 Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Surveillance SpO Chapitre 9 Surveillance SpO facultatif 9 1 Pr sentation de la surveillance SpO Le moniteur utilise l oxym trie pour mesurer la saturation en oxyg ne fonctionnelle du sang La mesure d un pl thysmogramme de SpO est utilis e pour d terminer la saturation en oxyg ne fonctionnelle de l h moglobine dans le sang art riel Par exemple si 9
89. rs peuvent r gler l ann e le mois le jour l heure la minute et la seconde S lectionnez l l ment que vous souhaitez modifier et confirmez en appuyant sur Confirmer S lectionnez l l ment Annuler pour enregistrer le r glage et revenir au menu pr c dent Si vous voulez quitter le menu sans enregistrer le r glage appuyez sur le bouton MENU sur le panneau avant Format date AnnN E 2009 H Heure 18 H Minute 03 H Second 13 E Confirmer Annuler Figure 4 9 R glage de l heure Mois CM US 4 8 4 Configuration par d faut REMARQUE Dans ce menu s lectionnez un l ment pour annuler le r glage actuel et utiliser le r glage par d faut Config par d faut M Config d faut usine Config d faut client Enreg en d faut client Sortie Figure 4 10 Menu par d faut E Config d faut usine s lectionnez la configuration d usine par d faut Config d faut client s lectionnez la configuration par d faut d finie par l utilisateur MH Enregistrer config choisi s lectionnez cet l ment pour restaurer la configuration s lectionn e E Enres en d faut client enregistrez le r glage comme configuration utilisateur par d faut sia Le mat rie m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Menu Syst me 4 9 Maintenance S lectionnez Maintenance dans Menu pour ouvrir le menu ci dessous Maintenance usine est disponible uniquement pour les ing
90. s explications s y rapportant Responsabilit du fabricant EDAN n assume de responsabilit pour les ventuels effets sur la s curit la fiabilit et les performances de l quipement que dans les cas suivants les op rations d assemblage extensions r ajustements modifications ou r parations sont effectu es par des personnes autoris es par EDAN et l installation lectrique de la salle concern e est en conformit avec les normes nationales et l instrument est utilis conform ment aux instructions d utilisation Sur demande EDAN pourra fournir moyennant une compensation les sch mas des circuits n cessaires ainsi que toute autre information pouvant aider un technicien qualifi effectuer la maintenance ou la r paration de certaines pi ces qu EDAN aura d finies comme pouvant tre r par es par l utilisateur Le mat rie m dical sur le net Termes utilis s dans ce manuel Le pr sent guide est con u afin de fournir les concepts cl s concernant les pr cautions de s curit AVERTISSEMENT Le terme AVERTISSEMENT vous pr vient que certaines actions ou situations pourraient entra ner des blessures graves voire mortelles ATTENTION Le terme ATTENTION pr vient que certaines actions ou situations pourraient entra ner des dommages sur l quipement produire des r sultats inexacts ou invalider une proc dure REMARQUE Une REMARQUE fournit des informations utiles concernant une fonction ou
91. s sont constat es des mesures suppl mentaires pourront s av rer n cessaires comme la r orientation ou le d placement du EUS TUltrasound Scanner Au del de la plage de fr quence comprise entre 150 kHz et 80 MHz les intensit s de champs doivent tre inf rieures 3 V m 90 Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Informations concernant la CEM A2 4 Distances de s paration recommand es Distances de s paration recommand es entre les quipements de t l communication RF portables et mobiles et le moniteur f tal amp maternel M3A Le M3A est con u pour tre utilis dans un environnement lectromagn tique dans lequel les perturbations RF rayonn es sont contr l es Le client ou l utilisateur du M3A peut contribuer pr venir les perturbations lectromagn tiques en maintenant une distance minimale entre les quipements de t l communication RF transmetteurs portables ou mobiles et le M3A conform ment aux recommandations ci dessous en fonction de la puissance de sortie maximale de l quipement de t l communication Distance de s paration en fonction de la fr quence de l metteur m Puissance de sortie maximale 150 kHz 80 MHz 80 800 MHz 800 MHZ 2 5 GHz nominale de l metteur W Dans le cas des metteurs dont la puissance de sortie maximale n est pas r pertori e ici la distance de s paration d recommand e en m tres m peut
92. se d clenche E R glage PNI Acc dez au menu R glage PNI Le menu s affiche comme suit R glage PNI M moire PNI fe Dd Mise z ro PNI Calibration Test fuite Sortie Figure 4 14 R glages PNI E M moire PNI Vous pouvez d finir cet l ment sur ON ou OFF Si l l ment est d fini sur ON le moniteur m morise automatiquement les mesures initiales du patient lorsque sa pression art rielle est mesur e Le moniteur gonfle le brassard en fonction des mesures m moris es pr c demment Cette fonction acc l re la mesure de la pression art rielle du patient E Mise z ro PNI s lectionnez cet l ment pour r initialiser le module PNI Restaurer l tat des mesures Choisissez cet l ment pour restaurer les r glages d origine de la pompe de pression Lorsque la pompe de pression pr sente un dysfonctionnement mais que le syst me n met pas de message pour ce probl me choisissez cet l ment afin d activer la proc dure d autotest et de restaurer le fonctionnement normal du syst me E Calibration Etalonnez la pression du brassard l aide d un manom tre de r f rence talonn S lectionnez l l ment Calibration pour d marrer l talonnage L l ment indique alors Arr t calibrat et permet d arr ter l talonnage s il est s lectionn nouveau AVERTISSEMENT L talonnage des mesures de PNI doit tre effectu tous les deux ans ou la fr quence impos e par les
93. sente une d faillance Le brassard n est pas oe l Utilisez une autre m thode pour assez serr ou le pouls du ni mesurer la pression art rielle patient est trop faible En raison des Ba Assurez vous que le patient sous mouvements du bras le Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux MBA Surveillance PNI EXCESSIF PRESSION HAUTE SIGNAL SATURE ERR TYPE BRASSARD TEMP DEPASSE INIT PRESSION HAUT ECHELLE NIBP DEPASS Message affich bruit du signal est trop important ou le pouls n est pas r gulier La pression a d pass la limite sup rieure de s curit sp cifi e Trop de mouvements Le type de brassard n est pas adapt au type de patient Le temps de mesure a d pass 120 s adulte ou 90 s nouveau n La pression initiale de la mesure est trop lev e La d passe la limite pression mesur e Appuyer D mar NIBP Mesure manuelle Mesure automatique Mesure continuelle Mesure accomplie Surveillance PNI surveillance ne bouge pas Refaites la mesure et si le probl me persiste l utilisation de la fonction de arr tez mesure du module PNI et avertissez l ing nieur biom dical ou le personnel du service apr s vente du fabricant Faites en sorte que le patient arr te de bouger S lectionnez le type de brassard appropri Refaites la mesure ou util
94. soires Conservez l emballage au cas o vous auriez besoin de transporter ou de stocker l appareil V rifiez les composants en vous r f rant la liste fournie sur l emballage E Recherchez tout d g t m canique potentiel M V rifiez tous les c bles modules et accessoires En cas de probl me contactez imm diatement le fabricant ou un repr sentant local 2 2 Connexion du c ble d alimentation Proc dure de connexion de l alimentation secteur M Assurez vous que l alimentation secteur est en conformit avec les sp cifications suivantes 100 V 240 V 50 Hz 60 Hz E Branchez le c ble d alimentation fourni avec le moniteur Branchez le c ble d alimentation l interface d entr e du moniteur Connectez l autre extr mit du c ble d alimentation une prise lectrique reli e la terre REMARQUE Connectez le c ble d alimentation au connecteur femelle sp cialement pr vu pour une utilisation m dicale E Connectez la ligne de terre si n cessaire Pour plus de d tails reportez vous la section 7 2 Consignes de s curit REMARQUE Si la batterie est fournie en cas de transport ou de stockage du moniteur la batterie doit tre recharg e L activation de l alimentation secteur peut recharger la batterie que le moniteur soit en marche ou non Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Installation du moniteur 2 3 Mise sous tension du moniteur
95. t d termin tre d fectueux en raison de mat riel d fectueux et composants ou de fabrication et la demande de garantie est effectu dans la p riode de garantie EDAN sa discr tion r pare ou remplace la pi ce d fectueuse s gratuitement EDAN ne fournira pas un produit de remplacement utiliser quand le produit d fectueux est sous r paration 13 2 Information du contact Si vous avez des questions concernant la maintenance specifications techniques ou mauvais fonctionnement des appareils veuillez contacter votre distribueur local Aussi vous pouvez envoyer le email au department SAV de EDAN cette adresse support edan com cn _ 80 Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Caract ristiques Annexe I Caract ristiques A1 1 Classification Type anti choc lectrique Equipement de classe et quipement aliment par une batterie interne Type EMC Groupe I Classe A Niveau anti choc lectrique SpO gt PNI Type BF anti d fibrillation TEMP Type CF Protection contre all infiltrations IPX1 pas de protection contre l infiltration des liquides a configur avec le module TEMP Syst me de fonctionnement Equipement fonctionnant en continu maximum 7 jours Conforme aux normes de s curit CEI 60601 1 1988 A1 A2 EN 60601 1 1990 A1 A2 CET EN 60601 1 2 2001 AI CEI 60601 1 8 ISO 9919 EN 1060 1 EN 1060 3 EN 1060 4 ANSI AAMI SP10 CET E
96. tandard 01 21 064147 Batterie rechargeable lithium ion HY LB 1264 14 8 V 2 2 Ah 11 13 114214 Ligne de terre La configuration standard facultative comprend EDAN SpO Capteur de SpO r utilisable adulte EDAN SHI compatible uniquement avec le module SpO EDAN 12 01 109079 Capteur de doigt SpO r utilisable adulte EDAN SHI DB9 1 m 01 13 110513 C ble prolongateur SpO EDAN 01 13 210001 C ble prolongateur SpO EDAN DB9 Lemo 2 m TPU 12 01 109069 Capteur de SpO n onatal EDAN SH3 compatible uniquement avec le 12 01 110492 module et le c ble prolongateur EDAN SpO Capteur de SpO embout silicone souple adulte EDAN SH4 compatible 12 01 110515 uniquement avec le module et le c ble prolongateur EDAN SpO UE Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Accessoires 02 01 110531 Capteur de SpO embout silicone souple adulte EDAN SH4 d sinfection Ean par immersion 0157 040211 Brassard de tensiom trie p diatrique 18 cm 26cm CM1302 avec capteur 190 01 57 040212 Brassard de tensiom trie nourrisson 10 cm 19cm CMI1301 avec capteur 190 01 57 40020 Brassard de tensiom trie nourrisson 10 cm 19 cm CM1201 avec capteur 190 01 57 40018 Brassard de tensiom trie p diatrique 18 cm 26 cm CM1202 avec capteur 190 01 57 40029 Brassard de tensiom trie adulte 25 cm 35 cm CM1203 avec capteur
97. uipement est hors tension et d connect de l alimentation secteur _ 45 Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Maintenance et nettoyage ATTENTION Veuillez porter une attention particuli re aux l ments suivants 1 De nombreux agents nettoyants doivent tre dilu s avant de les utiliser Suivez soigneusement les indications du fabricant pour viter tout endommagement du moniteur 2 N utilisez pas de mat riau de d polissage tel que la laine l acier etc 3 Ne laissez pas l agent nettoyant p n trer dans le bo tier du syst me 4 Ne laissez pas les agents nettoyants sur les composants de l appareil Le moniteur les c bles et les accessoires doivent tre exempts de poussi re Il est recommand de nettoyer r guli rement la coque et l cran du moniteur Utilisez des d tergents non caustiques comme de l eau savonneuse chaude 40 C 104 F maximum pour nettoyer la coque du moniteur N utilisez pas de solvants puissants comme de l ac tone ou du trichlor thyl ne Faites preuve de pr cautions particuli res lors du nettoyage de l cran du moniteur car 1l est plus sensible que le bo tier aux m thodes de nettoyage rudes Ne laissez pas du liquide p n trer dans le bo tier du moniteur et vitez d en verser sur le moniteur lors du nettoyage Ne laissez pas d eau ou de solutions de nettoyage p n trer dans les connecteurs de mesure Essuyez le pourtour l exc
98. us de mesure automatique appuyez sur le bouton PNI MARCHE ARRET du panneau avant n importe quel moment afin de d marrer une mesure manuelle Appuyez ensuite sur le bouton PNI MARCHE ARRET du panneau avant afin d arr ter la mesure manuelle Le syst me continue alors ex cuter un programme de mesure automatique en fonction de l intervalle de temps s lectionn Pour d marrer une mesure manuelle pendant le mode automatique Appuyez sur le bouton PNI MARCHE ARRET du panneau avant Pour arr ter une mesure manuelle Appuyez nouveau sur le bouton PNI MARCHE ARRET du panneau avant 60 Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Surveillance PNI AVERTISSEMENT La mesure prolong e de PNI en mode Auto peut tre associ e un purpura une isch mie ou une neuropathie au niveau du membre portant le brassard Lorsqu un patient est mis sous surveillance examinez fr quemment l extr mit du membre afin de v rifier que sa couleur sa temp rature et sa sensibilit sont normales Si une anomalie est observ e arr tez les mesures de la pression art rielle Pour d marrer une mesure en continu Acc dez au menu R glage PNI et choisissez l l ment Continuel afin d entamer une mesure en continu La mesure en continu durera 5 minutes Pour arr ter une mesure en continu Pendant une mesure en continu appuyez sur le bouton PNI MARCHE ARRET du panneau avant
99. ver l apparition de messages lorsqu une alarme TEMP se d clenche R glez le sur OFF pour d sactiver la fonction d alarme auquel cas le symbole appara t c t de la valeur num rique TEMP AVERTISSEMENT Afin d viter de mettre en danger la vie du patient l utilisateur doit utiliser cette fonction avec la plus grande pr caution R glez la valeur Haut pour la limite d alarme haute et la valeur Bas pour la limite d alarme basse Plages de limites d alarme inf rieure et sup rieure Type de Position de mesure Etape patient ADU Oral Axillaire Rectal 42 C 107 6 F 35 5 C 95 9 F 0 1 C PED Oral Axillaire Rectal 42 C 107 6 F 135 9 CATI 9 F I 0I C Br Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Surveillance TEMP 11 4 Message d alarme TEMP Les tableaux ci dessous d crivent les alarmes physiologiques et techniques pouvant survenir au cours de la mesure de la TEMP Alarmes physiologiques TEMP TROP La valeur de la mesure TEMP est sup rieure la limite L Moyen HAUT d alarme sup rieure TEMP TROP BAS La valeur e la mesure TEMP est inf rieure la limite Mecs d alarme inf rieure Alarmes techniques Niveau Message Man uvres effectuer d alarme Arr tez l utilisation de la fonction de mesure du module ARR T Echec du module TEMP ou TEMP et avertissez l ing nieur COMM TEMP chec de communication biom dical ou le personnel
100. vous renversez du liquide sur l appareil ou sur ses accessoires celui ci peut se r pandre dans le conduit de c bles ou l int rieur du moniteur Vous devez alors contacter le service client local 2 Le moniteur est con u pour tre utilis par des m decins qualifi s ou un personnel form Ils doivent tre familiaris s avec le contenu de ce manuel d utilisation avant d utiliser l appareil 3 Seuls des ing nieurs de maintenance qualifi s peuvent installer cet quipement Et seuls les ing nieurs de maintenance autoris s par EDAN peuvent ouvrir la coque de l appareil 4 RISQUE D EXPLOSION N utilisez pas ce moniteur dans une atmosph re inflammable c est dire dans un lieu o des gaz anesth siques ou autres produits inflammables risquent d tre concentr s 5 N essayez pas de brancher ou d brancher un cordon d alimentation si vous avez les mains humides Assurez vous que vos mains sont propres et s ches avant de toucher le cordon d alimentation Le mat riel m dical sur le net Manuel d utilisation du moniteur de signes vitaux M3A Utilisation pr vue et consignes de s curit AVERTISSEMENT 6 RISQUE D ELECTROCUTION La prise d alimentation secteur doit tre une prise tripolaire mise la terre La prise secteur doit tre agr e pour les usages hospitaliers N adaptez jamais la fiche tripolaire du moniteur une prise bi polaire 7 Les quipements accessoires connect s aux interfaces analogique et num rique

est destine a la

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