Manuel d`utilisation du défribrillateur
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1. gt 20 HeartSine Technologies recommande la formation des utilisateurs pour pratiquer la r animation cardiopulmonaire avec d fibrillateur RCP D Renseignez vous aupr s de votre Minist re de la Sant pour savoir quels sont les imp ratifs associ s la d tention et l utilisation d un d fibrillateur dans la r gion o il sera utilis Aux Etats Unis la l gislation f d rale am ricaine restreint cet appareil la vente par et sur demande d un praticien licenci Le samaritan PAD est destin pour un traitement sur des patients inconscients ou sans r action Si le patient r agit ou est conscient ne pas utiliser le samaritan PAD pour fournir le traitement Le samaritan PAD d livre des chocs lectriques qui peuvent provoquer des blessures graves aux op rateurs et aux t moins Veillez ce que personne ne soit en contact avec le patient lorsqu unchoc est administr Pour viter des interf rences le samaritan PAD doit tre utilis 2 m tres au moins d un appareil RF et de tout autre mat riel sensible Sinon teindre l appareil affect par l interf rence lectromagn tique ou l induisant Le fait de toucher le patient pendant la phase d analyse peut provoquer des interf rences avec le processus diagnostique Evitez tout contact avec le patient pendant l analyse L appareil vous dira quand vous pouvez toucher le patient en toute s curit Il a t tabli que le samaritan PAD2. HeartSine samaritan PAD SAM 300 MANUEL D UTILISATION TABLE DES MATI RES Introduction Arr t cardiaque subit Rythme cardiaque D tection d une fibrillation Formation Utilisateurs pr vus Configurations du samaritan PAD Recommandations 2005 pour la RCP Votre samaritan PAD D ballage de votre samaritan PAD Caract ristiques du PAD samaritan PAD Remarque Caract ristiques du samaritan PAD Pr paration Installation O placer votre samaritan PAD Entretien Pochette de transport souple Nettoyage votre samaritan PAD Auto test Voyant de statut Quand faut il remplacer le Pad Pak Remplacement du Pad Pak Comment utiliser le samaritan PAD Comment utiliser le samaritan PAD Avant la d fibrillation Patient adulte ou pediatrique enfant R animation cardiopulmonaire avec d fibrillateur Pour pratiquer la d fibrillation Notification d incidents Apr s avoir utilis le samaritan PAD Apr s avoir utilis le samaritan PAD Disposal instructions D pannage Idenitification des pannes Mises en garde Fiche technique Forme d onde biphasique SCOPETM Algorithme d analyse d arythmie ECG Emissions lectromagn tiques Glossaire Abr viations OO OO N OO OO OA A Symboles utilis s dans ce manuel Cones utilses dans ce manuel EF Avertissement d gt Indication Linguistique Ce Gui doit tre fait PROPOS DE CE DOCUME
3. et lesm moriser de mani re ad quate Si vous ne poss dez pas le logiciel Saver contactez votre distributeur qui pourra faire t l charger l incident Apr s le t l chargement des donn es de l pisode de d fibrillation effacez la m moire de votre samaritan PAD 2 Retirez le Pad PAK utilis de votre samaritan PAD et liminez le d une mani re ad quate Pour savoir quelles sont les m thodes d limination recommand es veuillez vous reporter la section limination du Pad PAK 3 V rifiez que l ext rieur du samaritan PAD ne pr sente pas de fissures ni d autres signes de dommages En cas de dommage contactez imm diatement votre distributeur ou HeartSine Technologies 4 V rifiez que l ext rieur du samaritan PAD ne pr sente pas de souillures ni signes de contamination Si n cessaire nettoyez l appareil avec des produits de nettoyage approuv s 5 V rifier que les consommables les accessoires et les pi ces d tach es ne sont pas endommag s et contr lez leurs dates de p remption En cas de dommage ou de d passement de la date de p remption remplacez les imm diatement Contactez votre distributeur HeartSine Technologies agr 6 Installez un Pad PAK neuf Avant d installer le nouveau Pad PAK v rifiez sa date de p remption 7 Apr s l installation du nouveau Pad PAK V rifiez le voyant de statut Si celui ci n met pas de lumi re Verte clignotante consultez la section D
4. pannage de ce manuel Si le probl me persiste contactez HeartSine Technologies ou votre distributeur agr pour obtenir une assistance technique 8 Allumez le samaritan PAD et v rifiez qu il fonctionne correctement c est dire que vous pouvez entendre le message vocal Appeler un m decin teignez le samaritan PAD 9 Contacter HeartSine Technologies apr s l utilisation de l appareil Chez HeartSine Technologies nous appr cions les commentaires de nos clients chaque fois qu ils ont eu l occasion d utiliser l un de nos produits m me si le traitement n a pas t d livr dans le cadre de l incident Ces informations sont vitales pour le d veloppement continu et les am liorations constantes auxquels nous nous consacrons pour le traitement des arr ts cardiaques subits 18 INSTRUCTIONS D ELIMINATION samaritan PAD Le samaritan PAD est un appareil r utilisable S il est entretenu conform ment aux instructions du pr sent manuel il est couvert par une garantie de sept ans compter de la date de fabrication L ann e de fabrication de l appareil est indiqu e par les deux premiers chiffres du num ro de s rie Elimination Si vous souhaitez vous d barrasser du samaritan PAD celui ci sera limin dans un endroit de recyclage appropri conform ment aux exigences nationales f d rales et locales Vous pouvez sinon retourner l appareil chez votre distributeur local ou bien HeartSine Technologies
5. pour un grand nombre d imp dances de patient de 20 ohms 230 ohms La forme d onde livr e au patient est une forme d onde exponentielle tronqu e biphasique compens e imp dance optimis e qui incorpore un protocole nerg tique croissant de 150 J 150 J et 200 J La dur e de chaque phase est automatiquement ajust e pour compenser les variations d imp dances de patient La dur e de la premi re phase T1 est toujours quivalente la dur e de la seconde phase T3 La pause d interphase est toujours une valeur constante de 0 4 ms pour toutes les imp dances de patient Les caract ristiques de forme d onde SCOPE sp cifiques pour une impulsion de 150 J sont list es ci dessous Adulte forme d onde biphasique SCOPET abs RUSSE msec AE TE TT a Be EE PTS a meny P diatrique forme d onde biphasique SCOPE Voltages de la forme d onde Dur e de la forme d onde en R sistance en volts msec en Ohms PE a e e o o o o e o Oeo o o o e Oo o ao o a SAM 300 manuel d utilisation 23 Algorithme d analyse d arythmie ECG Le samaritan PAD utilise l algorithme d analyse d arythmie ECG de HeartSine Technologies Cet algorithme value l ECG des patients pour v rifier si un choc th rapeutique est appropri Si un choc est requis le samaritan PAD se chargera et indiquera l utilisateur d appuyer sur le bouton de choc Si aucun choc n est conseill l appareil se mettr
6. ENFANT Le samaritan PAD SAM300 est destin uniquement une th rapie sur des victimes adultes d un arr t cardiaque soudain Le samaritan PAD SAM300 n est pas con u pour fournir une th rapie des patients g s de moins de huit ans ou pesant moins de 25 kilogrammes 55 livres HeartSine a d velopp le HeartSine samaritan SAM 300P pour une utilisation sur des patients adultes ou p diatriques Si le patient p se plus de 25 kilogrammes 55 livres il sera consid r comme un patient adulte Pour les patients adultes le Adult Pad Pak sera utilis l int rieur du samaritan Pad Ne pas perdre de temps essayer de d terminer l ge et le poids exact du patient Si un d fibrillateur avec des fonctions p diatriques peut tre trouv rapidement l American Heart Association et les directives europ ennes de r animation pr conisent de poursuivre la d fibrillation l aide d un syst me pour adultes SAM 300 manuel d utilisation Patient adulte ou pediatrique enfant PAD PAKT O PEDIATRIC PAKT HeartSine Technologies a d velopp deux versions du Pad Pak Le Pad Pak standard est con u pour un usage avec des victimes suppos es d ACS g es de plus de huit ans ou pesant plus de 25 Kg 55 lb Le Pediatric Pak enfant est con u pour un usage sur des victimes suppos es d ACS g es de plus d un an et de moins de huit ans et pesant moins de 25 Kg 55lb Le Pediatric Pak est con u uni
7. IP56 0 15 000 pieds 0 4 575 m tres MIL STD 810F Method 516 5 Procedure 40G s MIL STD 810F Method 514 5 Category 4 Truck Transportation US Highways MIL STD 810F Method 514 5 Category 7Aircraft Jet 737 amp General Aviation EN 60601 1 2 2002 EN55 11 1999 A2 2001 EN61000 4 2 2001 8kV EN61000 4 3 2001 80MHz 2 5GHz 10V m EN61000 4 8 2001 3 A m RTCA DO 160D 1997 Section 21 Category M TSO C142 RTCA DO 227 Cartouche d lectrode de d fibrillation et batterie combin e usage unique jetable Voir date de p remption normalement 3 2 ans depuis fabrication 0 44 Ibs 0 2 Kg 3 93in x 5 24in x 0 94in 10cm x 13 3cm x 2 4cm Lithium Manganese Dioxide LiMnO2 18V 0 8 Amp Hrs gt 30 chocs 200J ou 6 heures de suivi continu Voir date de p remption normalement 3 ans depuis fabrication Pour utilisation sur patients de plus de huit ans et pesant plus de 25 Kg 55 lb Pad Pak unique fourni de mani re standard avec chaque samaritan PAD Electrodes capteur ECG d fibrillation combin es pr mont es usage unique Ant rieur lat ral 100 cm2 1 m 3 5 ft Voir date de p remption normalement 3 2 ans depuis fabrication wwWw HeartSine com Forme d onde biphasique SCOPETM Le samaritan PAD de HeartSine Technologies fournit une forme d onde SCOPE Self Compensating Output Pulse Envelope Cette forme d onde optimise automatiquement l enveloppe de l impulsion amplitude pente et dur e
8. d alim Non applicable Immuniut aux d charges _ lectrique transitoires CE 6100 44 1kV for input output lines Non applicable Surtension Ligne s igne s de 1 kV Non applicable CEI 61000 4 5 Ligne s la terre de 2kV Non applicable lt 5 UF Non applicable gt 95 dip in Ur fr 0 5 cycle Baisses de tension coupures br ves et variatons de tension des lignes d alimentation 70 Ur n 1 30 de baisse Ur pour 25 cycles 40 Ur Non applicable 60 de baisse U7 pour 5 cycles Non applicable lt 5 Ur Non applicable gt 95 de baisse U7 pour 5s Fr quence d alimentation les chams magn tique de la f quence d alimentation 50 60 Hz en champ doivent tre des niveaux caract risiques d un o 3 A m Respect magn ique emplacement typique dans un environnement hospitalier CEI 61000 4 8 ou commercial Remarque U7 correspond la tension en courantaltematif avantla r disafon du amp st de niveau SAM 300 manuel d utilisation 25 26 Conseils et d claration du fabricant immunit lectromagn tique Conseils et d claration dufabrcant im mu nit lectromagn tique Le HeartSine samaritan PAD estcon u pour une utilisation dans les conditions lectromagn tiques indiqu es ci dessous Le cientou l utilisateur du PDU400 HeartSine PDU400 devra s assurer quil est utilis dans ces conditions Test Test deniveau CEI Degr de Eaa Limit 60601 Envronnement lectromagn
9. du samaritan PAD commence clignoter Verte toutes les 5 secondes N ouvrir la cartouche Pad Pak et l emballage E de protection des lectrodes de d fibrillation qu au moment de la mise en place de ces derni res sur un patient en cas d urgence INSTALLATION 2 V rifiez que l appareil fonctionne de mani re optimale APPUYEZ sur le bouton ON V rifiez que vous entendez les messages ocaux c Victime adulte Patient enfant Alerter imm diatement les secours m dicalis s gt teignez l appareil en appuyant sur le bouton OFF INSTALLATION 3 Placez le samaritan PAD dans sa pochette de transport Pour d autres types de mallettes adressez vous HeartSine Technologies ou votre distributeur INSTALLATION 4 Placez l appareil dans une bo te de rangement mural ou un endroit visible s r 7 Les bo tes de rangement mural KAN peuvent tre diff rentes dans certains pays Contactez HeartSine Technologies ou votre distributeur agr Le samaritan PAD doit tre conserv dans un endroit d acc s central pratique Placez le pr s d un t l phone afin que le secouriste puisse appeler les services d urgences et r cup rer le samaritan PAD sans perdre de temps Quelques points importants garder l esprit pour le rangement Plusieurs points importants retenir pour s lectionner un lieu de rangement pour le samaritan PAD S assurer que le samaritan PAD peut tre r cup r facileme
10. l origine Avant d entreprendre des travaux sous garantie le distributeur demandera une preuve d achat Le produit doit tre utilis conform ment au Manuel d utilisation et son utilisation pr vue Si vous avez des questions contactez support HeartSine com LOGICIEL DE GESTION DES DONNEES EN OPTION A titre d accessoire HeartSine Technologies fournit un pack de gestion de donn es pour le samaritan PAD Le pack contient la fois le logiciel et le c ble n cessaires l utilisateur pour t l charger et g rer les incidents rapport s partir de la m moire du samaritan PAD Pour en savoir plus sur cet accessoire optionnel veuillez contacter votre distributeur agr HeartSine Technologies Port Donn s Logiciel de gestion des donn es en option Logiciel Saver et c ble USB wwWw HeartSine com Caract ristiques du samaritan PAD CARACT RISTIQUES DU samaritan PAD Port donn es Voyant de statut LED Bouton Choc Voyant Contact avec le patient posible Haut parleur Cartouche Pad Pak date de p remption Bouton Marche Arr t Voyant Ne pas toucher le patient Indicateur d mise en place des lectrodes Etiquette de configuration Fl che d action SAM 300 manuel d utilisation Bouton Marche Arr t Appuyer sur ce bouton pour allumer et teindre l appareil Bouton choc Appuyer sur ce bouton pour administrer le choc th rapeutique Indicateur d tat de marche V rifier
11. le traitement Le bouton Choc clignote Le fait de toucher le patient pendant la phase d analyse peut provoquer des interf rences avec le processus diagnostique vitez tout contact avec le patient pendant l analyse L appareil vous dira quand Le samaritan PAD ne d livre un choc que si celui ci est vous pouvez toucher le patient en toute s curit n cessaire Un message vocal vous indiquera quand appuyer sur le bouton de choc pour administrer la Le positionnement des palettes de d fibrillation est un th rapie de d fibrillation l ment crucial Il est essentiel d observer strictement les instructions qui figurent sur la notice et qui vous ont t donn es lors de la formation concernant le positionnement des palettes Une mauvaise adh rence de la palette peut diminuer l efficacit du traitement ou provoquer des br lures importantes au patient lorsqu un choc th rapeutique est administr 16 www HeartSine com TAPE 9 Une fois le choc d livr ou l analyse ECG arr t e vous entendrez les messages audio x Vous pouvez toucherle patient e Alterner bouche bouche et massage cardiaque Utiliser le m tronome du samaritan PAD pour obtenir le taux de compression L unit met une tonalit correspondant 100 battements par minute selon les directives de l AHA ERC Veuillez noter que l ic ne OK TO TOUCH CONTACT OK clignote au m me rythme titre indicatif Lorsque vous pratiquez la RCP r
12. pour limination Au sein de l Union europ enne Ne pas liminer le samaritan PAD parmi les d chets municipaux non tri s Collecter le PAD s par ment pour r utilisation ou recyclage conform ment la directive 2002 96 EEC du Parlement europ en et du Conseil de l Union europ enne sur les d chets issus des quipements lectriques et lectroniques DEEE ou WEEE ou le retourner chez votre distributeur local ou HeartSine Technologies pour limination Pad Pak Le Pad Pak est un accessoire usage unique et doit tre remplac apr s utilisation ou ch ance de la date de p remption Le Pad Pak peut tre limin conform ment aux instructions relatives au PAD Toutefois une attention particuli re sera accord e la batterie et aux lectrodes de d fibrillation contenues dans l appareil Batterie La batterie du Pad Pak doit tre recycl e s par ment conform ment aux r glementations nationales f d rales ou locales ou bien tre retourn e chez votre distributeur local ou HeartSine Technologies pour limination Electrodes Lors de l limination d un Pad Pak usag les lectrodes de d fibrillation sont susceptibles d tre contamin es par des tissus des fluides ou du sang humains Couper les fils des lectrodes Les lectrodes doivent tre contr l es et limin es comme des d chets contagieux Eliminer le mat riel conform ment aux r glementations nationales f d
13. pour assurer un bon contact Pour pratiquer la d fibrillation TAPE 6 TAPE 7 Une fois les lectrodes pos es correctement sur le patient vous ea En ss Tee a entendrez le message vocal suivant ger g Analyse en cours K Choc recommand Ne touchez pas la victime ci Ecartez vous du patient Ecartez vous du patient Le samaritan PAD d livre des chocs lectriques qui peuvent provoquer des blessures graves aux op rateurs et aux t moins Veillez ce que personne ne soit en contact avec le patient lorsqu unchoc est administr Le voyant Ne pas toucher le patient cidessous sera allum sur le samaritan PAD TAPE 8 Suivez le guide vocal Ne touchez pas le patient et ne laissez Une fois le samaritan PAD charg au niveau requis vous entendrez personne le toucher pendant l analyse par le PAD Une fois le message vocal suivant l analyse termin e le PAD vous indiquera quel est le ne au Oo traitement recommand Veillez tenir le patient immobile RE se Les mouvements du patient peuvent retarder ou fausser le diagnostic ou diminuer l efficacit du traitement Le Lo lt samaritan PAD d livre des chocs lectriques qui peuvent provoquer des blessures graves aux op rateurs et aux t moins Veillez ce que personne ne soit en contact avec le Assurez vous que personne ne touche le patient lorsqu un choc est administr patient Une fois cela v rifi appuyez sur le bouton Choc pour administrer
14. recommande aux utilisateurs de v rifier les broches de contact sur le samaritan PAD Ces broches sont ressort et se r tractent quand le Pad Pak est ins r La figure ci dessous indique quoi ressemblent les broches de contact sur le samaritan PAD lorsque le Pad Pak est retir Pour garantir un bon fonctionnement appuyez l g rement avec les doigts sur chacune des quatre broches l une apr s l autre Chaque broche se r tracte dans le samaritan PAD V rifiez que chaque broche revient en position initiale une fois que vous la rel chez TESTER LE samaritan PAD La fonction Auto Test du samaritan PAD va d terminer si l appareil est pr t l emploi Il est fortement recommand de ne pas tester le samaritan PAD avec des simulateurs d ECG standard qui n ont pas t approuv s par HeartSine Technologies A Tester le samaritan PAD avec un quipement de test non approuv risque d endommager l appareil Contacter HeartSine Technologies pour en savoir sur les quipements et les proc dures de test approuv s Si des utilisateurs souhaitent tester leur samaritan PAD avec un simulateur d ECG ou un testeur de d fibrillateur alors seuls des simulateurs d ECG et ou des testeurs de d fibrillateur approuv s par HeartSine Technologies seront utilis s Contactez votre distributeur agr ou directement HeartSine Technologies pour en savoir plus sur les simulateurs approuv s par HeartSine Technologies w
15. tique conseils Les quipements de communications par RF portables et mobiles devront tre utilis s une distance des l ments du HeartSine samaritan PAD y compris les c bles sup rieure la distance de s paration conseill e calcul e selon l quation applicable la fr quence du transmetteur 3 Vrms Non Distance de s paration conseill e RF ransmises de 150 kHz 80 MHz en PPicable CEI 61000 4 6 dehors des bandes IS Ma J a JP 80MHz 800 MHz 10Vrms i de 150 kHz 80 MHz sur Non Ne be Ja 23 p 800 MHz 25 GHz 1 RF rayonn es 10V m O P est l alimentation de sortie maximale du transmetteur en watts W d apr s le CEI 61000 4 3 de 80 MHz 2 5 GHz fabricant du transmetteur et d correspond la distance de s para on conseill e en m tres m Les forces de champ des transmetturs fixes telles qu elles sont d termin es par une tude du site lectromagn que devront tre inf rieures au niveau de respect dans chaque fourchette de fr quences Des interf rences peuvent se produire proximit des quipements portantle symbole suivant Co Remarque 1 80MHzet800 MHz la fourchette de fr quences la plus lev e s applique Remarque 2 Les pr sentes directives peuvent ne pas s appliquer toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption etlar fexion des structures des objets et des gens a Les bandes ISM industrielles s
16. wi samaritan PAD Si la date de p remption est Dec 2008 d pass e sortez le Pad PAK du samaritan PAD et _ remplacez le par un Pad PAK neuf Pour vous SE procurer des cartouches de remplacement adressez vous votre distributeur HeartSine Technologies agr 3 V rifier que les consommables accessoires et pi ces d tach es ne sont pas endommag s et contr lez leurs dates de p remption Remplacez tous les accessoires endommag s ou dont la date de p remption est d pass e 4 V rifiez que l ext rieur du samaritan PAD ne pr sente pas de fissures ou d autres signes de dommages En cas de dommage contactez votre distributeur HeartSine Technologies agr 5 Assurez vous que les personnes form es son utilisation connaissent l emplacement du samaritan PAD et que celui ci leur est accessible tout moment 6 Assurez vous que toutes ces personnes ont une formation jour sur la RCP et l utilisation d un DAE Consultez votre organisme de formation pour conna tre la p riodicit recommand e pour les stages de mise jour AUTO TEST Le samaritan PAD inclut un auto test automatique qui s effe ctue une fois par semaine Le programme d auto test se lance automatiquement et ne n cessite aucune action de l utilisateur Lorsque l auto test est termin le PAD met un bip Le pro gramme d auto test teste le PAD et v rifie que ses fonctions de base sont op rationnelles L aut test ne pe
17. C relatives la r animation cardio pulmonaire RCP et aux soins d urgence cardiovasculaires SUC Vous devez avoir re u la formation correspondant la version appropri e des directives de l AHA ERC et l utilisation de la configuration de votre dispositif Contactez HeartSine ou votre distributeur agr HeartSine afin d obtenir de plus amples renseignements COMPARAISON DES RECOMMANDATIONS 2005 ET 2000 POUR LA RCP En d cembre 2005 l American Heart Association AHA et l European Resuscitation Council ERC en collaboration avec l International Liaison Committe on Resuscitation ILCRO ont publi de nouvelles recommandations pour la r animation cardio pulmonaire RCP et les soins cardiovasculaires d urgence SCU Ces recommandations 2005 ont remplac les pr c dentes versions publi es en 2000 et elles ont apport plusieurs modifications aux proc dures recommand es pour la RCP et la d fibrillation externe automatique M me si les recommandations AHA ERC 2005 sont bas es sur les recherches les plus r centes et repr sentent ce qui est consid r comme la meilleure pratique tant par l AHA que par l ERC ces deux associations indiquent que les recommandations 2000 continuent d offrir un traitement s r pour les patients victimes d arr t cardiaque subit ACS PRINCIPAUX CHANGEMENTS POUR LA D FIBRILLATION ENTRE 2000 ET 2005 Traiter la fibrillation ventriculaire tachycardie ventriculaire sans pouls FV TV avec un seu
18. Fibrillation ventriculaire BLS Basic Life Support r animation cardio respiratoire de base ACLS Advanced Cardiac Life Support r animation cardio respiratoires avanc e 27 HeartSine Si ge international Fabriqu par HeartSine Technologies Inc HeartSine Technologies Ltd 105 Terry Drive Canberra House Newtown PA 18940 203 Airport Road West USA Belfast BT3 9ED Northern Ireland Tel 1 215 860 8100 Fax 1 215 860 8192 Tel 44 0 28 9093 9400 Distributeur agr
19. Il peut r cup rer et afficher des informations sur le traitement administr avec le samaritan PAD Le logiciel Saver peut galement tre utilis pour configurer le samaritan PAD SCOPET SCOPETM signifie Self Compensating Output Pulse Envelope wave ou Forme d onde intensifi e de l enveloppe de l impulsion de sortie C est la technologie biphasique mise au point par HeartSine Technologies et qui fait partie int grante du samaritan PAD Rythme sinusal Le rythme sinusal est le rythme lectrique normal selon lequel le muscle cardiaque se contracte et se rel che pour cr er un flux sanguin dans le corps SAM 300 manuel d utilisation Auto test Un auto test est un test automatique utilis pour v rifier que le samaritan PAD fonctionne correctement Fibrillation ventriculaire La fibrillation ventriculaire est un rythme cardiaque anormal qui peut engager le pronostic vital et qui peut tre trait l aide du samaritan PAD INFORMATIONS SUPPL MENTAIRES Un exemplaire du Manuel d utilisation d taill du samaritan PAD est disponible en ligne sur www heartsine com Si vous avez eu l occasion d utiliser votre samaritan PAD ou si vous souhaitez des informations suppl mentaires sur le samaritan PAD ses accessoires ou d autres produits veuillez nous contacter ABR VIATIONS RCP R animation cardio pulmonaire RCP D R animation cardio pulmonaire D fibrillation ACS Arr t cardiaque subit FV
20. N DAE S D GAGEZ LES VOIES RESPIRATOIRES Examinez touchez coutez Pan ET CONTROLEZ LA RESPIRATION TR 2 insufflations si n cessaire PRATIQUEZ LA RCP jusqu ce qu un DAE soit disponible OU jusqu l arriv d un m decin urgentiste 2 insufflations ne Demandez d autres personnes de vous aider et pratiquez la 30 compressions D A S lt RCP tour de r le Si VOUS DISPOSEZ D UN DAE mettez le sous tension et suivez les instructions Si possible utilisez un Analyse D cicison de choc Oui Non D LIVRER UN CHOC JL Continuez la RCP jusqu l arriv e des services d urgence 4 CONTINUER LA RCP PENDANT 2 MINUTES 5 CYCLES SAM 300 manuel d utilisation 5 Votre samaritan PAD D BALLAGE DE VOTRE samaritan PAD 2 pe f _ L Et Ouvrez la bo te sortez le samaritan PAD et tous ses accessoires Compl tez la carte de garantie et d enregistrement et envoyez la HeartSine Technologies Lisez attentivement le pr sent Manuel d utilisation Tous les utilisateurs potentiels doivent avoir re u une formation ad quate Mettez le HeartSine samaritan PAD en service GARANTIE Le samaritan PAD est fourni avec une garantie de sept ans compter de la date de fabrication L ann e de fabrication du samaritan PAD est indiqu e par les deux premiers chiffres du num ro de s rie s Le Pad Pak sont des appareils usage unique avec une date de p remption sp ci
21. NT Les informations contenues dans le pr sent manuel concernent les d fibrillateurs externes automatiques samaritan PAD SAM 300 de HeartSine Technologies Les informations figurant dans le pr sent document peuvent tre modifi es sans pr avis et ne constituent pas un engagement de la part de HeartSine Technologies Aucune partie de ce manuel ne peut tre reproduite ou transmise sous quelque forme et par quelques moyens que ce soit lectroniques ou m caniques y compris la photocopie et l enregistrement quelques fins que ce soit sans l autorisation crite explicite de HeartSine Technologies Copyright 2008 HeartSine Technologies Tous droits r serv s samaritan est une marque d pos e de HeartSine Technologies Saver EVO et SCOPE sont des marques d pos es de HeartSine Technologies Toutes les autres marques et marques d pos es appartiennent leurs propri taires respectifs wwWw HeartSine com Introduction LE samaritan PAD SAM 300 Le samaritan PAD de HeartSine Technologiesest un d fibrillateur automatique externe DAE utilis pour administrer rapidement des chocs lectriques pour r animer les victimes d un arr t cardiaque subit ACS ARRET CARDIAQUE SUBIT ACS L arr t cardiaque subit se produit lorsque le c ur arr te soudainement de pomper efficacement cause d un dysfonctionnement du syst me lectrique cardiaque Tr s souvent les victimes d un ACS n ont aucun signe ou sy
22. a en pause pour laisser l utilisateur pratiquer une RCP L efficacit de l algorithme d analyse d arythmie ECG de HeartSine samaritan a t largement tudi e en utilisant plusieurs bases de donn es d historiques d ECG r els et notamment la base de donn es de l American Heart Association AHA et la base de donn es du Massachusetts Institute of Technology MIT NST La sensibilit et la sp cificit de l algorithme d analyse d arythmie ECG de HeartSine r pondent aux exigences AAMI DF80a 2003 et aux recommandations de l AHA L efficacit de l algorithme d analyse d arythmie ECG de HeartSine est r sum e dans le tableau ci dessous Taile de Limite inf rieure Classfication du rythme l chantillon ose eus unilat rale de du test ECG i confiance 90 Rythme chocable Fibrillation ventriculaire Sensibilit gt 90 FV est Tachycardie ventri culaire TV Rythme non chocable Sp cificit gt 95 100 100 Asystolie Rythme non chocable Tous les autres rythmes Sp cificit gt 95 99 11 95 04 Aucune erreur mesurer a Association for the Advancement of Medical Instrumentation DF 80 2003 Standard for Medical electrical equipment part 2 4 exigences particuli res pour la s curit des d fibrillateurs cardiaques y compris d fibrillateurs externes automatis s 24 wwWw HeartSine com Conseils et d claration du fabricant missions lectromagn tiques Conseils et d clara
23. an PAD n est pas n cessaire car l indicateur de statut informe l utilisateur en cas de probl me avec le samaritan PAD Veuillez noter Chaque fois que vous allumez le samaritan PAD vous consommez de la puissance sur la batterie contenue dans Pad Pak Une activation p riodique r guli re et continue du samaritan PAD pour v rifier son fonctionnement peut r duire la vie en veille de votre Pad Pak et entra ner un remplacement anticip de l appareil Lorsque le samaritan PAD est allum le dispositif d enregistrement d v nement s active Un allumage r p t va affaiblir la m moire et provoquer une m moire insuffisante pour enregistrer un v nement de d fibrillation La m moire peut tre effac e du samaritan PAD l aide du logiciel Saver EVO Pr paration de votre samaritan PAD QUAND FAUT IL REMPLACER LE PAD PAK Lorsque l appareil est utilis la dur e de vie de la batterie peut aller jusqu 6 heures de monitorage ou 30 chocs ou ces deux param tres combin s Un Pad PAK en mode Attente ins r dans le samaritan PAD a une dur e de vie indiqu e par la date de p re mption en g n ral 3 ans partir de la date de fabrication La batterie et les lectrodes de d fibrillation doivent tre remplac es D gt si la date de p remption du Pad PAK est d pass e D sile Pad PAK a t utilis il est usage unique il doit tre remplac par une nouvelle cartou
24. che Pad PAK Si le voyant de statut du PAD ne clignote pas il peut tre n cessaire de remplacer le Pad PAK Pour diagnostiquer la raison d absence de clignotement du voyant de statut se reporter la section D pannage de ce manuel REMPLACEMENT DU Pad Pak 1 Sortez le nouveau Pad PAK de son sachet protecteur 2 Retirez le Pad PAK qui doit tre remplac 3 Glissez le nouveau Pad PAK dans la fente situ e sur la face inf rieure du samaritan PAD jusqu ce que vous entendiezun Clic 4 Poussez fermement le Pad PAK afin de l ins rer compl tement 5 V rifiez le voyant de statut Si le Pad PAK a t ins r correctement le voyant de statut clignote Verte toutes les 5 secondes environ 6 Appuyez sur le bouton On Off pour allumer l appareil Ecoutez les messages appropri s pour d marrer Appuyez de nouveau sur le bouton On Off pour teindre l appareil V rifiez qu aucun message d avertissement n est mis par l appareil et que l indicateur de statut clignote en VERT une fois toutes les cinq secondes 7 Si n cessaire informez le responsable de la s curit ou la personne responsable de l entretien du samaritan PAD 8 Notez dans le dossier appropri la date laquelle le Pad PAK de remplacement a t mis en service 9 Mettez l ancien Pad PAK au rebut 10 VERIFIEZ LES BROCHES DE CONTACT DU samaritan PAD Lors du changement du Pad Pak HeartSine Technologies
25. cientifiques et m dicales de 150 KHz 80 MHz vont de 6 765 MHz 6 795 MHz de 13553 MHz 13 567 MHz de 26 957 MHz 27 283 MHz etde 40 66 MHz 40 70 MHz b Les degr s de respect sur les bandes de fr quence ISM de 150 kHz 80 MHz et dans la fourchette de fr quence de 80 MHz 2 5 GHz sont pr vues pour r duire la possibilit que les quipements de communication mobiles potables interf rent s ils p n trent par inadvertance dans les zones o se trouvent les patients Pour cette raison un facteur suppl mentaire de 108 a t inclus dans la formule utilis e pour calculer la distance de s paraton conseill e pour les transmetteurs de ces furchettes de fr quence c Les forces de champs des transmetteurs fixes comme les stations de base de radio cellulaires sans fl les t l phones etles radios terrestres mobiles les radios amateurs les missions de radio AM etF M etla retransmission t l vis e ne peuvent tre pr dites avec pr cision en th orie pour valuer les conditions lectromagn iques dues des transmetteurs RF fixes une tude lectromagn iqu du site devra tre envisag e Si la force de champ mesur e l endroit o le HeartSine samaritan PAD est utilis d passele degr de respect RF applicable susmentom HeartSine samaritan PAD devra tre observ afn d en v rifier le fonctionementnormal Si un fonctionnement anormal est constat des mesures suppl mentaires seront n cessaires comme une r ori
26. ect et utilis pour un diagnostic m dical son trac est appel lectrocardiogramme ECG Le samaritan PAD a t con u pour analyser l ECG d un patient afin de d tecter une fibrillation ventriculaire FV Si une fibrillation ventriculaire FV est d tect e le samaritan PAD administre un choc lectrique scrupuleusement d fini afin d arr ter l activit a e chaotique qui se produit dans le muscle cardiaque pendant un ACS Cela peut permettre au c ur de retrouver un rythme sinusal normal FORMATION L ACS est une situation qui n cessite une intervention m dicale en urgence Cette intervention en raison de l urgence peut tre pratiqu e avant de consulter un m decin Pour effectuer un diagnostic correct HeartSine Technologiesrecommande que tous les utilisateurs potentiels du samaritan PAD soient au minimum form s la r animation cardio pulmonaire RCP la r animation cardio respiratoire de base premiers secours et en particulier l utilisation d un d fibrillateur automatique externe notamment le samaritan PAD II est galement recommand que cette formation soit actualis e par des stages de mise jour r guliers selon la p riodicit conseill e par votre formateur Si les utilisateurs potentiels du samaritan PAD ne sont pas form s ces techniques contactez votre revendeur HeartSine Technologiesou HeartSine Technologiesdirectement ils pourront organiser des sessions de formation Sino
27. egardez et coutez le samaritan PAD Le voyant Contact avec le patient possible doit clignoter Le samaritan PAD peut mettre 100 bips par minute pour guider la RCP s il a t configur pour le faire 100 est le chiffre recommand pour effectuer des compressions selon les recommandations AHA ERC 2005 TAPE 10 Le samaritan PAD restera en mode RCP pendant 2 minutes Apr s 2 minutes de RCP vous entendrez le message suivant Arr ter la r animation cardiopulmonaire Le samaritan PAD revient alors l tape 6 V rifiez que personne ne touche le patient et proc dez comme indiqu ci dessus gt Suivez les messages vocaux jusqu l arriv e des services d urgence Votre distributeur HeartSine Technologies vous aura form e au protocole de traitement des ACS que vous aurez choisi Dans tous les cas respectez les messages vocaux et visuels de votre samaritan PAD SAM 300 manuel d utilisation Pour pratiquer la d fibrillation NOTE RELATIVE LA S CURIT POUR LES UTILISATEURS ET LES T MOINS Dans la mesure o le d fibrillateur est utilis conform ment aux instructions et que personne n est en contact avec le patient lorsque le bouton Choc est appuy il n y a pas de risque de blessure pour le secouriste ou les t moins Le samaritan PAD ne peut pas d livrer de choc si les lectrodes ne sont pas pos es sur une personne dont l tat cardiaque le n cessite est en train d analyser ou q
28. entaton ou un d placement du HeartSine samaritan PAD d Sur la fourchete de fr quences de 150 kHz 80 MHZ la force de champ devra tre inf rieure V V m wwWw HeartSine com Glossaire Pad Pak Le Pad PAK se pr sente sous forme de plateau qui est ins r dans le samaritan PAD Il contient les lectrodes de d fibrillation et la batterie qui alimente le samaritan PAD Tirez la languette verte pour acc der aux lectrodes de d fibrillation Choc biphasique Un choc biphasique est un courant lectrique qui est envoy dans le coeur d abord dans un sens puis dans l autre lectrodes de d fibrillation Les lectrodes de d fibrillation sont les lectrodes qui sont branch es au thorax du patient pour administrer le choc Interf rence lectromagn tique L interf rence lectromagn tique est une interf rence radio susceptible de fausser le fonctionnement des quipements lectroniques Mesure de l imp dance La mesure de l imp dance est une v rification qui est r alis e pour v rifier l int grit du contact patient PAD samaritan PAD Le samaritan PAD est un dispositif semi automatique utilis pour effectuer une d fibrillation externe en vue de r animer les personnes victimes d un arr t cardiaque subit ACS qui ne r agissent pas ne respirent pas et ne pr sentent pas de signes de vie Saver Saver est un logiciel qui peut tre utilis avec le samaritan PAD et un c ble USB
29. erf rence lectromagn tique ou l induisant ETAPE 3 Appuyez sur le bouton ON OFF gt marche arr t et ouvrez la languette VERTE de la pochette de transport souple Le samaritan PAD est activ et vous entendez les messages vocaux Victime adulte Patient enfant Alerter imm diatement les secours m dicalis s Retirer les v tements pour permettre un acc s la poitrine nue de la victime TAPE 4 x Tirer sur la languette verte afin d extraire les lectrodes y Saisissez la DEUXI ME languette VERTE du Pad PAK et TIREZ SAM 300 manuel d utilisation Posez le samaritan PAD sur une surface TAPE 5 Retirez les v tements pour d nuder le thorax du patient Encase de forte pilosit rasez la r gion o les lectrodes de d fibrillation doivent tre appliqu es rd Retirer le film plastifi des lectrodes Retirez le film protecteur des lectrodes Appliquer les lectrodes sur le torse d nud de la victime comme indiqu sur le dessin t appliquez les sur le thorax d nud comme cela est illustr sur les lectrodes Toute la surface des lectrodes doit tre en contact avec la peau Placez les lectrodes sur le thorax du patient comme il est indiqu ci dessous Les palettes d lectrodes sternum et apex sont identifi es clairement sur chacune des deux lectrodes Appuyez fermement les lectrodes sur le thorax d nud du patient
30. es Si possible pr parez le Pad Pak de rechange utiliser et pr parez vous le remplacer rapidement e Attention Appareil n cessitant une v rification par le fabricant Cet avertissement indique que le samaritan PAD a d tect une panne Contactez votre distributeur agr ou directement HeartSine Technologies pour plus d informations Si vous entendez ce message pendant une situation d urgence recherchez imm diatement un d fibrillateur de rechange SAM 300 manuel d utilisation D pannage D PANNAGE Voici ci apr s de br ves instructions sur ce qu il faut faire en cas de panne suspect e sur le samaritan PAD ou si le samaritan PAD vous informe de l existence possible d une panne voir chapitre identification des pannes 1 V rifiez la date de p remption de la batterie du Pad Pak Si la date de p remption est d pass e changez imm diatement le Pad Pak Pour obtenir des Pad Pak de remplacement ou de rechange contactez votre distributeur agr 2 Assurez vous que le Pad Pak a t correctement install Mettez bien en place le Pad Pak Allumez l appareil et coutez le premier message audio Eteignez l appareil Si le samaritan PAD n met aucun message d avertissement et si l indicateur de statut clignote en vert le samaritan PAD peut alors tre de nouveau utilis 3 Allumez le samaritan PAD Ecoutez les messages vocaux appropri s Eteignez le samaritan PAD V rifie
31. fi e La date de p remption est mentionn e sur le Pad Pak La date de p remption est indiqu e sous le symbole ci dessous Le Pad Pak ont une garantie d utilisation jusqu la date sp cifi e Le Pad Pak et le Pediatric Pak ne doivent pas tre utilis s apr s la date de p remption indiqu e Le Pad Pak sont des appareils usage unique Une fois qu un Pad Pak a t utilis sur un patient celui ci ne devra plus tre r utilis REMARQUE Ni HeartSine Technologies ni le distributeur agr n ont l obliga tion d effectuer des travaux d entretien r paration sous garantie si 1 Des modifications non autoris es ont t apport es au dispositif 2 Des composants ne r pondant pas aux normes ont t utilis s 3 L utilisateur n a pas utilis le dispositif conform ment au mode d emploi ou aux instructions figurant dans le pr sent manuel 4 Le num ro de s rie de l appareil a t enlev effac ab m ou modifi 5 L appareil les lectrodes ou les batteries sont conserv s ou utilis s dans des conditions environnementales en dehors des sp cifications 6 L emballage du Pad Pak n est pas retourn avec l appareil 7 The device has been tested using unapproved methods or inappropriate equipment see maintenance section Toute r clamation mise sous couvert de garantie doit tre adress e par l interm diaire du distributeur aupr s duquel le dispositif a t achet
32. ies recommande de n exposer l appareil ces temp ratures qu au moment o il sera effectivement utilis Le samaritan PAD n est pas con u pour tre utilis des temp ratures ambiantes inf rieures 0 C 32 F ou sup rieures 50 C 122 F SAM 300 manuel d utilisation POCHETTE DE TRANSPORT SOUPLE POUR LE samaritan PAD Le samaritan PAD et sa pochette ont t con us de mani re permettre au secouriste d utiliser le samaritan PAD sans avoir ouvrir la pochette A Un capot en plastique transparent prot ge le samaritan PAD tout en permettant au secouriste d utiliser l appareil Si votre samaritan PAD est rang dans sa pochette il n est pas n cessaire de le sortir pour l utiliser ARRI RE Fen tre transparente pour la carte de d marrage rapide Tirez la languette VERTE pour retirer les lectrodes NETTOYAGE DE VOTRE samaritan PAD Pour nettoyer le samaritan PAD essuyez l appareil avec un chiffon doux pr alablement tremp dans l une des solutions suivantes D Eau savonneuse D gt Alcool isopropylique solution 70 A Ne plongez aucune pi ce du samaritan PAD dans de l eau ou tout autre type de liquide Tout con tact avec des liquides est susceptible d en dommager s rieusement le dispositif ou de provoquer un risque d incendie ou de choc Ne pas employer de mat riaux abrasifs nettoyants ou solvants pour nettoyer le samaritan PAD 11 Quand util
33. io th rapeutique s re et appropri e Attacher les palettes Rester distance du patient Pratiquer la RCP Choc maintenant Auto tests r ussis Pr t Des messages vocaux complets guident l utilisateur pendant toute l op ration Message vocal de batterie faible 10 d charges restantes au moins message audio alerte l utilisateur sur d connexion lectrode l indicateur de statut clignote en VERT si l appareil est pr t l emploi M moire interne 45 minutes d enregistrement d ECG informations compl tes et d v nement incident C ble USB personnalis reli directement au PC et logiciel de revue de donn es Saver EVO bas sur Windows Contactez votre distributeur agr HeartSine Technologies 21 Limites environnementales Temp rature de service Temp rature de veille Temp rature de transport temporaire Humidit relative R sistance l eau Altitude Choc Vibration CEM Emissions rayonn es D charge lectrostatique Immunit RF Immunit champ magn tique Aviation Pad Pak et Pediatric Pak Dur e de vie Poids Taille Type de batterie Capacit Dur e de vie Pad Pak Type d lectrodes adulte Emplacement Zone active Longueur de c ble Dur e de vie Fiche technique 0 50 C 32 122F 10 50 C 50 122F 10 50 C 14 122 F pendant deux jours maxi 5 95 sans condensation IEC 60529 EN 60529
34. iser le samaritan PAD QUAND UTILISER LE samaritan PAD Le samaritan PAD HeartSine Technologies est destin au traitement des arr ts cardiaques subits ACS Il ne doit tre utilis que pour traiter une victime d un ACS qui gt ne r pond pas la stimulation D ne respire pas D ne pr sente aucun signe de vie Si la personne ne r agit pas mais que vous n tes pas certain qu elle est victime d un ACS commencez la RCP Le cas ch ant utilisez le d fibrillateur et suivez les instructions vocales Le samaritan PAD est destin pour un traitement sur des patients inconscients ou sans r action Si le patient r agit ou est conscient ne pas utiliser le samaritan PAD pour fournir le traitement AVANT LA D FIBRILLATION Avant d utiliser un samaritan PAD il est recommand de suivre les tapes ci dessous pour pr parer le patient Retirez les v tements pour d nuder le thorax Tous les v tements doivent tre retir s y compris les sous v tements En cas de forte pilosit rasez la r gion o les lectrodes de d fibrillation doivent tre appliqu es V rifiez que la poitrine du patient est s che Si n cessaire s chez la r gion thoracique Assurez vous qu aucun secouriste ou t moin ne touche le patient pendant que le samaritan PAD value le rythme cardiaque de ce dernier ou lorsque le choc de d fibrillation est administr 12 www HeartSine com PATIENT ADULTE OU PEDIATRIQUE
35. l choc puis reprendre imm diatement la RCP 2 insufflations et 30 compressions Ne pas v rifier le rythme ni chercher le pouls Apr s 2 minutes de RCP 5 cycles 30 2 contr ler le rythme et administrer un autre choc si n cessaire L nergie initiale recommand e pour les d fibrillateurs biphasiques est de 150 200 J Le deuxi me choc etles chocs suivants doivent tre administr s 150 J ou plus Les recommandations 2000 pr conisaient jusqu 3 chocs suivis d une minute de RCP 15 compressions pour 1 insufflation Pour plus de d tails consulter les sites Web de l AHA et de l ERC wwWw HeartSine com Recommandations 2005 pour la RCP Ci dessous figure un bref aper u des principes de base de la RCP pour les secouristes non professionnels tels que conseill s par l American Heart Association AHA et l European Resuscitation Council ERC dans leurs recommandations 2005 publi es pour la RCP et les urgences cardiaques Il n est destin qu servir de r f rence rapide pour les secouristes exp riment s HeartSine Technologies recommande que tous les utilisateurs potentiels du samaritan PAD soient form s la RCP et l utilisation d un PAD par un organisme de formation comp tent avant de mettre le samaritan PAD en service LA PERSONNE NE R AGIT PAS EN DE i Prt Ro PAS DE SIGNES DE VIE APPELEZ les services m dicaux D Parlez la personne et secouez la par l paule d urgence 112 15 18 DEMANDE D U
36. mpt me d alerte Un ACS peut galement survenir chez des personnes qui pr sentent une pathologie cardiaque En cas d ACS la survie de la victime d pend d une r animation cardio pulmonaire RCP imm diate L utilisation d un d fibrillateur externe dans les premi res minutes qui suivent le collapsus peut grandement am liorer les chances de survie du patient Crise cardiaque et arr t cardiaque subit ne sont pas la m me chose mais une crise cardiaque peut parfois entra ner un ACS Si vous pr sentez des sympt mes de crise cardiaque douleur compression essoufflement sensation d oppression dans la poitrine ou dans une autre partie du corps vous devez appeler imm diatement un service d urgences RYTHME CARDIAQUE Le rythme lectrique normal selon lequel le muscle cardiaque se contracte et se rel che pour cr er un flux sanguin dans le corps est appel rythme sinusal normal RSN Une fibrillation ventriculaire FV provoqu e par des signaux lectriques chaotiques dans le c ur est souvent la cause d un ACS mais un choc lectrique peut tre administr pour r tablir le rythme sinusal Ce traitement s appelle d fibrillation Le samaritan PAD est un appareil con u pour d tecter automatiquement une fibrillation ventriculaire FV et effectuer une d fibrillation chez les victimes d un arr t cardiaque subit DETECTION DE LA FIBRILLATION Le rythme lectrique selon lequel le muscle cardiaque se contracte peut tre d t
37. n contactez votre Minist re de la Sant pour obtenir des informations sur les formations agr es dans votre r gion SAM 300 manuel d utilisation F UTILISATEURS PREVUS L usage du samaritan PAD est r serv aux personnes ayant t form es son utilisation Il est fortement recommand que tous les utilisateurs potentiels soient form s la r animation cardio pulmonaire RCP aux soins cardiovasculaires d urgence SCU et ou l utilisation d un DAE notamment le samaritan PAD De nombreux organismes de d un DAE notamment le samaritan PAD De nombreux organismes formation proposent des cours qui associent la RCP et l utilisation d un d fibrillateur RCP D La dur e des cours et les d tails trait s varient mais la plupart des cours de base peuvent tre suivis en une journ e Pour obtenir des informations sur les formations contactez votre distributeur agr ou directement HeartSine Technologies HeartSine Technologies recommande la formation des utilisateurs pour pratiquer la r animation cardiopulmonaire avec d fibrillateur RCP D Conservez ce manuel avec samaritan PAD il s ins re dans la partie arri re de la pochette de transport souple S assurer que tous les utilisateurs potentiels du samaritan PAD ont lu le pr sent manuel et connaissent son fonctionnement Renseignez vous aupr s de votre Minist re de la Sant pour savoir quels sont les imp ratifs associ s la d ten
38. nstructions pour changer un Pad Pak V rifiez que l emplacement o rang le samaritan PAD est maintenu une temp rature comprise entre 10 et 50 C 50 122 F Un stockage prolong en dehors de cette plage de temp rature risque d alt rer s rieusement le fonctionnement de l appareil Cet appareil doit tre contr l r guli rement pour v rifier entre autres choses que le Samaritan PAD n est pas endommag Tester le samaritan PAD avec un quipement de test non approuv risque d endommager l appareil Contacter HeartSine Technologies pour en savoir sur les quipements et les proc dures de test approuv s Ne pas employer de mat riaux abrasifs nettoyants ou solvants pour nettoyer le samaritan PAD Ne plongez aucune pi ce du PAD dans de l eau ou tout autre type de liquide Tout con tact avec des liquides est susceptible d en dommager s rieusement le dispositif ou de provoquer un risque d incendie ou de choc Le samaritan PAD ne contient aucune pi ce n cessitant un entretien Il est dangereux pour la s curit des utilisateurs d essayer d ouvrir l appareil ou ses accessoires L ouverture de l appareil entra nera l annulation de toutes les garanties wwWw HeartSine com Fiche technique Physique Taille Poids D fibrillateur Forme d onde Energie Adulte P diatrique Temps de charge Batterie neuve Apr s 6 d charges Temps d analyse et de d charge Batterie neu
39. nt et tout moment HeartSine Technologies recommande de choisir un emplacement non ferm cl afin d viter de retarder les soins en recherchant les cl s L endroit choisi doit tre propre et sec Le lieu doit tre maintenu une temp rature comprise entre 10 C et 50 C 50 F 122 F Si possible le samaritan PAD doit tre rang avec les autres accessoires de RCP appropri s comme le masque RCP le rasoir les ciseaux etc S assurer que l indicateur de statut du samaritan PAD reste visible Prenez toutes les dispositions n cessaires pour garantir que l appareil sera accessible tout moment Informez tous les utilisateurs potentiels de l emplacement du samaritan PAD HeartSine Technologies recommande de conserver un Pad Pak de rechange suppl mentaire avec le samaritan PAD Un Pad Pak de rechange peut tre rang dans la partie ES arri re de la pochette de transport souple du samaritan PAD Contacter HeartSine Technologies ou un distributeur agr pour commander des Pad Pak de rechange ou de remplacement www HeartSine com ENTRETIEN HeartSine Technologies recommande aux utilisateurs d effectuer des contr les de maintenance r guliers Par exemple 1 V rifiez le voyant de statut Si le voyant de statut ne clignote pas un probl me a t d tect Consultez la section D pannage de ce manuel 2 V rifiez la date de p remption du Pad PAK pr sent dans le x
40. peut tre utilis en toute s curit avec les masques oxyg ne Cependant en raison du danger d explosion il est fortement recommand de ne pas utiliser le samaritan PAD proximit de gaz explosifs notamment les anesth siques inflammables et l oxyg ne concentr Le positionnement des palettes de d fibrillation est un l ment crucial Il est essentiel d observer strictement les instructions qui figurent sur la notice et qui vous ont t donn es lors de la formation concernant le positionnement des palettes Une mauvaise adh rence de la palette peut diminuer l efficacit du traitement ou provoquer des br lures importantes au patient lorsqu un choc th rapeutique est administr Le samaritan PAD d livre des chocs lectriques qui peuvent provoquer des blessures graves aux op rateurs et aux t moins Veillez ce que personne ne soit en contact avec le patient lorsqu unchoc est administr gt gt gt gt gt Pp Ne pas perdre de temps essayer de d terminer l ge et le poids exact du patient Le Pad Pak est usage unique et il doit tre remplac apr s chaque utilisation ou si le sachet scell qui contient les lectrodes de d fibrillation a t ouvert ou ab m Si un dommage est suspect le Pad Pak doit tre remplac imm diatement HeartSine Technologies recommande de conserver un Pad Pak de rechange suppl mentaire avec le samaritan PAD Veuillez prendre connaissance des i
41. que le temoine luminieux vert clignote vert si cela est le cas le samaritan PAD est pr t l emploi Indicateur de mise en place des lectrodes Les fl ches d action de cet ic ne se mettront clignoter pour indiquer l utilisateur que les lectrodes du samaritan PAD doivent tre positionn es sur la poitrine du patient comme indiqu Ic nes Contact avec le patient possible Vous pouvez toucher le patient sans danger lorsque les fl ches d action de cet ic ne clignotent Vous pouvez pratiquer la r animation cardio pulmonaire ou contr ler l tat du patient Ic ne Ne pas toucher le patient Lorsque les fl ches d action de cet ic ne clignotent ne pas toucher le patient Le samaritan PAD peut tre en train d analyser le rythme cardiaque du patient ou sur le point de d livrer un choc Fl ches d action Les fl ches d action autour d un symbole clignotent pour indiquer les actions r aliser par l utilisateur Pr paration de votre samaritan PAD INSTALLATION DU PAD PAK Le Pad Pak comprend la batterie et les lectrodes de d fibrillation en un seul produit Cela permet d avoir une seule date de INSTALLATION 1 Sortez le Pad PAK de son emballage Placez le samaritan PAD et le Pad PAK sur une surface plane Poussez le Pad PAK dans la fente le clic confirme qu il est correctement ins r Une fois le Pad PAK correctement install le Voyant de Statut
42. quement pour une utilisation dans le samaritan PAD SAM 300P HeartSine recommande de d ployer un samaritan PAD SAM 300P dans les endroits o peuvent survenir des situations d urgence impliquant des patients p diatriques Contactez votre distributeur agr ou directement HeartSine afin d obtenir de plus amples renseignements 13 R animation cardiopulmonaire avec d fibrillateur RCP D LA PERSONNE NE R AGIT PAS AUCUN SIGNE DE VIE V rifier la respiration et d gager les voix respiratoires Pratiquer la RCP jusqu ce qu un samaritan PAD soit Prenez garde votre propre s curit Eloigner la victime de toute source de danger potentiel Ouvrir le samaritan PAD retirer les lectrodes de leur sachet et les 4 Mettre le samaritan PAD d coller du film protecteur Appliquer les lectrodes sur la poitrine nue en marche et suivre les instructions Retirer le soutien gorge pratiquer la r animation cardio pulmonaire RCP Appuyer soit sur le bouton CHOC ou Alterner si possible avec u chaque cycle jusqu l arriv e des services d urgence 14 www HeartSine com Pour pratiquer la d fibrillation TAPE 1 Appeller les servcies d urgences TAPE 2 plane Pour viter des interf rences le samaritan PAD doit tre utilis 2 m tres au moins d un appareil RF et de tout autre mat riel sensible Sinon teindre l appareil affect par l int
43. r conform ment la version 2000 ou 2005 des directives de l AHA ERC relatives la r animation cardiopulmonaire RCP et aux soins d urgence cardiovasculaires SUC Vous devez avoir re u la formation correspondant la version appropri e des directives de l AHA ERC et l utilisation de la configuration de votre dispositif Contactez HeartSine ou votre distributeur agr HeartSine afin d obtenir de plus amples renseignements Etiquette de configuration Si le samaritan PAD est configur pour les directives de 2005 il portera l tiquette de configuration pr sent e ci dessous Etiquette de configuration AHA ERC 2005 150J 150 J 200J Si l appareil est tiquet comme quipement AHA ERC 2005 il est configur pour fournir une pause RCP de deux minutes apr s chaque Si le samaritan PAD est configur pour les directives de 2005 il portera l tiquette de configuration pr sent e ci dessous Etiquette de configuration AHA ERC 2000 100J 150 J 200J Si aucune tiquette de configuration n est pr sente cela indique que le samaritan PAD est configur selon les directives AHA ERC 2000 AHA ERC Recommandations 2005 HeartSine Technologies vous offre un syst me d acc s public la d fibrillation PAD SAMARITAN enti rement configurable Ce dernier vous permet de respecter le protocole de traitement d ACS choisi Notre dispositif actuel est configur conform ment la version 2005 des directives de l AHA ER
44. rales et locales Si les lectrodes du Pad Pak n ont pas t utilis es celles ci pourront tre limin es comme des d chets non contagieux www HeartSine com IDENTIFICATION DES PANNES Si le samaritan PAD d tecte un probl me il indique alors l utilisateur l existence possible d un probl me de deux fa ons Indicateur de statut voir le chapitre maintenance pour en savoir plus Le voyant doit clignoter en VERT toutes les cinq secondes Dans le cas contraire il y a un probl me Voir le chapitre d pannage pour plus d informations Message d avertissement Lorsqu il est allum le samaritan PAD peut mettre des messages audio d avertissement pour indiquer l existence possible d un probl me Ces messages sont Attention M moire pleine Ce message indique que la m moire d enregistrement des v nements sur le samaritan PAD est pleine Les fonctions th rapeutiques de l appareil ne seront pas alt r es mais les informations sur les incidents ne seront plus enregistr es Si vous entendez ce message pendant une situation d urgence continuez utiliser le samaritan PAD jusqu l arriv e des urgences x Attention Batterie faible Ce message indique que la batterie du Pad Pak peut tre inf rieure l nergie n cessaire pour dix chocs d fibrillatoires Si vous entendez ce message pendant une situation d urgence continuez utiliser le samaritan PAD jusqu l arriv e des urgenc
45. tion du fabricant missions lectromagn tiques Le HeartSine samarian PAD est pr vu pour une utilisafon dans les conditions lectromagn ques indiqu es ci apr s Le client ou l utilisatur du PDU400 HeartSine devra s assurer qu il est utlis dans ces conditions Test d mission Environnement lectromagn tique conseils s missions RE Le HeartSine samaritan PAD utilise l nergie RF uniquement pour son fonctionnement interne Mo Groupe 1 Ses missions de RF sont donc tr s faibles etpeu susceptibles de provoquer des interf rences sur CISPR11 D i f NA les quipements lectroniques se trouvant proximit missions RF WE CISPR 11 Cat gorie B missions harmoniques IEC 61000 3 2 Non applicable Variations de tension missions flicker Non applicable Conseils et d claration du fabricant immunit lectromagn tique Le HeartSine samaritan PAD estcon u pour une utilisation dans les conditions lectromagn tiques indiqu es ci dessous Le clientou l utilisateur du PDU400 HeartSine PDU400 devra s assurer qu l est utilis dans ces conditions Test d immunit Test de niveau CE160601 Re Enviro nnement lectromagn t iq ue conseils D charge lectrostatique contact 6kV Respect Les sols devront tre en bois en b ton ou en carrelage si E SD les sols sontrecouverts de mat riau synth tique CEI 61000 4 2 air 8kv Respect L humidit rela ve devra te au moins de 30 2KV pour les lignes
46. tion et l utilisation d un d fibrillateur dans la r gion o il sera utilis D Aux Etats Unis d Am rique uniquement Aux Etats Unis la l gislation f d rale am ricaine restreint cet appareil la vente par et sur demande d un praticien licenci ENREGISTREMENT GARANTIE Conform ment aux Medical Devices Regulations adopt es au niveau international nous avons l obligation de tracer l emplacement de tous les appareils m dicaux vendus Il est important que vous remplissiez la fiche de Garantie Enregistrement et la retourniez votre distributeur agr ou directement HeartSine Technologies Votre participation nous permettra de vous contacter en cas de notifications importantes relatives au samaritan PAD de HeartSine telles de que nouvelles mises jour logicielles ou des corrections de s curit sur site Veuillez renseigner la fiche de Garantie Enregistrement fournie avec le samaritan PAD L enregistrement est n cessaire pour valider la garantie du produit Les informations fournies seront maintenues strictement Ca et ne seront communiqu es aucun tiers D 3 Configurations du samaritan PAD SAM300 DIRECTIVES AHA ERC 2000 ET 2005 HeartSine Technologies vous offre un syst me samaritan PAD enti rement configurable Ce dernier vous permet de respecter le protocole de traitement d ACS choisi Notre dispositif actuel est configu
47. ue la d fibrillation est en cours L nergie de d fibrillation peut provoquer des blessures La cartouche Pad Pak doit tre utilis e sur des patients de plus de 8 ans La cartouche Pak P diatrie doit tre utilis e chez des patients de moins de 8 ans i Ne pas toucher le patient pendant que le samaritan PAD Il a t tabli que le samaritan PAD peut tre utilis en toute s curit avec les masques oxyg ne Cependant en raison du danger d explosion il est fortement recommand de ne pas utiliser le samaritan PAD proximit de gaz explosifs notamment les anesth siques inflammables et l oxyg ne concentr Se reporter aux Mises en garde et Pr cautions d emploi pour CS plus d informations NOTIFICATION D INCIDENTS En tant qu utilisateur d un d fibrillateur automatique externe il est essentiel d informer HeartSine Technologies de tout incident au cours duquel votre samaritan PAD est suspect d avoir provoqu un d c s ou une blessure ou maladie grave Si vous pensez que c est le cas veuillez informer HeartSine Technologies directement ou par l interm diaire de votre distributeur HeartSine Technologies agr 17 Apr s l utilisation du samaritan PAD LISTE DE CONTROLE POST UTILISATION Apr s l utilisation de votre samaritan PAD HeartSine Technologies vous recommande d effectuer ce qui suit 1 Utilisez le logiciel Saver pour t l charger les informations sur le traitement pratiqu
48. ut pas d terminer si la date de p remption de la batterie et des lectrodes de d fibrillation pr sentes dans le samaritan PAD n est pas d pass e N oubliez pas de v rifier reguli rement la date de p remption sur le Pad Pak s SAM 300 manuel d utilisation Pr paration de votre samaritan PAD VOYANT DE STATUT Le samaritan PAD comporte un voyant de statut C est un t moin qui clignote Verte toutes les 5 secondes environ pour indiquer que le samaritan PAD est pr t tre utilis Si cet indicateur ne clignote Verte pas cela signifie qu un probl me a t d tect Si cet indicateur ne clignote pas cela signifie qu un probl me a t d tect Dans ce cas veuillez consulter la section D pannage pour obtenir des instructions compl mentaires et savoir comment localiser la d faillance C est un t moin qui mettra une lumi re Verte toutes les cinq secondes environ Lorsqu il met une lumi re Verte clignotante cela signifie que le samaritan PAD est pr t l emploi V rifiez que le voyant de statut du samaritan PAD est bien visible Contr lez qu il clignote Verte toutes les 5 secondes environ Il n est pas n cessaire de mettre votre samaritan PAD sous tension pour v rifier le statut ALLUMAGE REGULIER DE L APPAREIL HeartSine Technologies recommande aux utilisateurs de ne pas activer r guli rement le samaritan PAD pour v rifier s il fonctionne Un allumage r gulier du samarit
49. ve Apr s 6 d charges Commande Gamme d imp dance Syst me d analyse patient M thode Sensibilit Sp cificiti Ecran Messages visuels Messages audio Indicateurs Documentation d v nement Type Capacit m moire Capacit s de r vision Langues SAM 300 manuel d utilisation avec batterie Pad Pak ins r e 8 0x7 25x1 9 pouces 20x18 4x4 8 cm 1 1 Kg 2 4 lbs Forme d onde croissante biphasique SCOPE Self Compensating Output Pulse Envelope La forme d onde biphasique optimis e compense l nergie la pente et l enveloppe pour l imp dance de patient Les param tres d usine pr configur s pour nergie croissante sont la version AHA ERC 2005 1er choc 150J 2 me choc 150J 3 me choc 200J 1er choc 50J 2 me choc 50J 3 me choc 50J Typiquement 150J en lt 8 sec 200J en lt 12 sec Typiquement 150J en lt 8 sec 200J en lt 12 sec Temps maximal entre premi re p riode d analyse et pr paration la d charge 200J en lt 20 sec 200J en lt 20 sec On Off et Shock 200 2300 pour plus d infos consulter le chapitre informations cliniques Evalue l ECG du patient la qualit du signal l int grit des contacts d lectrode et l imp dance du patient pour d terminer si la d fibrillation est requise R pond aux normes ISO 60601 2 4 et AAMI DF80 2008 Messages visuels et audio indiquant l utilisateur les tapes suivre pour fournir une intervent
50. ww HeartSine com Pr paration de votre samaritan PAD TEMPERATURE DE STOCKAGE Le samaritan PAD est con u pour tre conserv une temp rature comprise entre 10 et 50 C 50 122 F Le samaritan PAD peut tre temporairement rang une temp rature de 10 10 C 14 50 F pendant deux jours au maximum Si vous pensez que le samaritan PAD a t conserv sous les 10 C 50 F l appareil sera alors replac une temp rature ambiante entre 10 et 50 C 50 122 F pendant au moins 24 heures avant d utiliser nouveau l appareil V rifiez que l emplacement o rang le samaritan PAD est maintenu une temp rature comprise entre 10 et 50 C 50 122 F Un stockage prolong en dehors de cette plage de temp rature risque d alt rer s rieusement le fonctionnement de l appareil UTILISATION A BASSE TEMPERATURE Si le samaritan PAD a t conserv suivant les conditions de stockage indiqu es dans le pr sent manuel entre 10 et 50 C 50 122 F pendant une p riode d au moins vingt quatre heures il pourra alors tre utilis dans des situations o la temp rature ambiante est comprise entre 0 et 10 C 32 50 F Dans ce cas l appareil pourra tre utilis en toute s curit basse temp rature pendant une heure au maximum apr s son exposition la basse temp rature En cas d utilisation du samaritan PAD dans des conditions CS de basse temp rature HeartSine Technolog
51. z qu aucun message d avertissement n est mis Assurez vous que l indicateur de statut clignote en VERT Si aucun message d avertissement n est mis et si l indicateur de statut clignote en VERT le samaritan PAD peut alors tre de nouveau utilis 4 V rifiez la pr sence de dommages physiques comme des fissures sur le plastique En cas de dommage cessez d utiliser le samaritan PAD et contactez HeartSine Technologies ou votre distributeur agr pour plus d informations 5 Changez le Pad Pak Essayez de nouveau d allumer et d teindre l appareil Si aucun message d avertissement n est mis et si l indicateur de statut clignote en VERT le samaritan PAD peut alors tre de nouveau utilis Laissez le Pad Pak fonctionnel dans le samaritan PAD Contactez votre distributeur agr ou directement HeartSine Technologies pour plus d informations sur la panne Si aucune de ces mesures ne fonctionne ou si pour une quelconque raison vous pensez que votre samaritan PAD ne marche pas correctement contactez votre distributeur agr ou directement HeartSine Technologies pour obtenir une assistance Le samaritan PAD ne contient aucune pi ce n cessitant un entretien Il est dangereux pour la s curit des utilisateurs d essayer d ouvrir l appareil ou ses accessoires L ouverture de l appareil entra nera l annulation de toutes les garanties 19 Mises en garde et pr cautions d emploi gt gt gt gt boD
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