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User Instructions - Nox Support
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1. Copyright 2015 Nox Medical Manuel du Nox T3 Version 1 5 Derni re r vision en date mars 2015 Copyright 2015 Nox Medical Tous droits r serv s Fabriqu par Nox Medical ehf Katrinartuni 2 IS 105 Reykjavik Islande Site Web www noxmedical com m Nox Medical m Pour toute information concernant les distributeurs veuillez consulter www noxmedical com CKoose Avis de copyright Aucune partie de cette publication ne peut tre reproduite transmise transcrite enregistr e sur un syst me de donn es ou traduite dans une autre langue quels que soient les moyens et la forme utilis s lectronique m canique magn tique optique chimique manuel ou tout autre sans autorisation crite de Nox Medical Avertissement Ce document peut contenir des erreurs typographiques ou des inexactitudes techniques Nox Medical ne saurait tre tenue responsable d une mauvaise utilisation directe ou indirecte de ses produits ni de dommages qui pourraient en d couler Les utilisateurs sont responsables en cas de dommage dus une mauvaise utilisation ou exploitation des donn es du logiciel Nox Medical Toutes les d cisions et conclusions cliniques sont bas es sur l utilisation de ce produit et sont de l enti re responsabilit de l utilisateur Mention de licence Le logiciel du dispositif Nox T3 contient le code arithm tique multi pr cision BIGDIGITS crit par David Ireland copyright 2001 8 de D
2. Manuel du Nox T3 Conducteur RF 3 Vie CEI 61000 4 6 150 KHz 80 MHz Perturbations RF 3 V m d 1 2VP 80 MHz 800 MHz IEC 61000 4 3 80 MHz 2 5 GHz d 2 3VP 800 MHz 2 5 GHz o P est la puissance de sortie maximale de l metteur en watts W selon les indications du fabricant du transmetteur et d est la distance de s paration en m tres m Les forces de champs d metteurs RF fixes telles que d termin es par une tude lectromagn tique du site doivent tre inf rieures au niveau de conformit dans chaque plage de fr quence Des interf rences peuvent survenir proximit d un quipement comportant le symbole suivant NOTE 1 80 MHz et 800 MHz la gamme de fr quence la plus lev e s applique NOTE 2 Ces indications peuvent ne pas s appliquer dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion des structures d objets et de personnes a est impossible de pr voir avec exactitude les intensit s de champs d metteurs fixes telles que les stations de radio les t l phones portables portables sans fil et les radios portatives les stations de radio amateur missions de radio AM et FM et les missions de TV Pour valuer l environnement lectromagn tique d des metteurs RF fixes une tude lectromagn tique sur site devra tre envisag e Si l intensit de champ mesur e l emplacement d utilisation du
3. l aide des boutons Suivant ou Pr c dent Les informations pr sent es d pendront de la configuration du dispositif T3 Si l option Afficher l tat du signal n est pas activ e le dispositif est en mode de fonctionnement simple et seule la page de d marrage sera affich e Signaux respiratoires Appuyez sur le bouton Suivant pour afficher l cran les informations relatives aux signaux respiratoires 1 Mouvements d efforts respiratoires thoraciques et abdominaux Les signaux d filent sur l cran suivant le rythme respiratoire du patient 2 Audio jauge de charge 3 Position du patient d cubitus lat ral gauche d cubitus lat ral droit d cubitus dorsal d cubitus ventral ou debout 12 Manuel du Nox T3 Signaux de l oxym tre Appuyez sur le bouton Suivant une nouvelle fois pour afficher les niveaux de saturation en oxyg ne du patient SpO2 et le pouls en battements par minute bpm Si la communication n a pas t tablie avec l oxym tre souhait un message est affich l cran indiquant que le dispositif essaye de communiquer avec un oxym tre correspondant un num ro de s rie sp cifique Assurez vous que le num ro de s rie de l oxym tre correspond au num ro de s rie configur En outre assurez vous que le symbole Bluetooth s affiche sur l cran de l oxym tre Si le symbole Bluetooth ne s affiche pas cela signifie que le Bluetooth est d sactiv
4. cessaire contacter le fabricant gt Avertissement pr caution N utilisez PAS le syst me T3 lors de radiographies d tudes de rayons Manuel du Nox T3 X gt Le dispositif T3 n est pas con u pour une utilisation avec un quipement de haute fr quence HF gt Le dispositif n est pas prot g vis vis des d fibrillateurs gt N utilisez aucun composant du dispositif T3 avec un dispositif IRM imagerie par r sonance magn tique gt Le dispositif T3 et les ceintures de pl thysmographie d inductance respiratoire RIP se portent au dessus des v tements du patient gt AVERTISSEMENT Eviter tout contact accidentel entre des L MENTS APPLIQU S branch s mais non utilis s et d autres l ments conducteurs y compris ceux qui sont raccord s la terre gt N utilisez aucun mat riel capteur ni accessoire endommag gt Le dispositif T3 et ses accessoires doivent tre retir s du patient avant le t l chargement des donn es gt Le dispositif T3 ne contient aucune pi ce interne r parable par l utilisateur Le dispositif ne doit tre r par que par un personnel agr La garantie est nulle si le dispositif T3 a t ouvert gt AVERTISSEMENT Aucune modification de ce dispositif n est autoris e gt Pour viter les fuites de piles le dispositif T3 ne doit pas tre stock avec une pile ins r e dans le compartiment batterie gt Veuillez lire attentivement ce manuel avant t
5. claration FCC veuillez contacter Fusion Sleep Therapy Services LLC 4265 Johns Creek Parkway suite A Suwanee GA 30024 tats Unis T l phone 1 678 990 3262 Fax 1 678 990 3966 E mail reception fusionsleep com Cet quipement a t test et d clar conforme aux limites pour appareils num riques de classe B selon la section 15 des r glements de la FCC Ces limites sont con ues pour fournir une protection raisonnable contre les interf rences nuisibles dans une installation domestique Cet quipement g n re utilise et peut mettre des radiofr quences S il n est pas install et utilis conform ment aux instructions il peut entra ner des interf rences nuisibles avec les radiocommunications Il n existe toutefois aucune garantie que de telles interf rences ne se produiront pas dans une installation particuli re En cas de d interf rences avec la r ception radiophonique ou t l visuelle qui peuvent tre v rifi es en mettant l quipement hors puis sous tension l utilisateur peut tenter de r soudre le probl me de l une des fa ons suivantes e R orientez ou repositionnez l antenne r ceptrice e Augmentez la distance entre l quipement et le r cepteur e Branchez l quipement une prise appartenant un circuit diff rent de celui sur lequel le r cepteur est branch e Pour obtenir une assistance veuillez contacter un technicien radio TV ou le revendeur Modifications La F
6. suivant et pr c dent situ s sur le panneau avant Appuyez sur le bouton central pour activer l affichage L affichage s teindra automatiquement apr s 2 minutes Connecter le dispositif T3 un ordinateur Pour relier un dispositif T3 un ordinateur vous devez relier le connecteur USB au dispositif Pour la s curit des enfants et pour viter les dommages le connecteur USB est plac sous le compartiment pile Pour ouvrir le compartiment pile avec un stylo ou un outil pointu exercez une pression sur la fiche du compartiment pile et faites glisser le couvercle vers le bas du dispositif Le dispositif T3 se branche un ordinateur l aide d un mini c ble USB Il n est pas n cessaire d ins rer une pile lorsque le dispositif est reli l ordinateur c Lorsque le dispositif T3 est reli un ordinateur son voyant lumineux clignote et un message s affiche indiquant que le dispositif est reli l ordinateur Configuration et t l chargement depuis un dispositif T3 Pour t l charger un enregistrement ou configurer le dispositif T3 branchez le dispositif votre ordinateur puis lancez l application T3 correspondante Pour plus de d tails sur ces t ches reportez vous au manuel utilisation du logiciel Lorsque vous avez termin d utiliser le dispositif d branchez le mini c ble USB ins rez la pile refermez le compartiment pile en appuyant doucement puis remettez le en place en poussant
7. est alors n cessaire de r p ter les tapes 3 5 D marrage et arr t manuel de l enregistrement Si le dispositif a t configur pour effectuer des enregistrements manuels utilisez la touche centrale pour lancer un enregistrement manuel Appuyez sur le bouton central pour activer l affichage Le dispositif vous invitera Maintenir le bouton central appuy pour d marrer l enregistrement Veuillez continuer jusqu ce que la Dur e d enregistrement s affiche Notez qu il faut appuyer sur le bouton central pendant environ 4 5 secondes avant que la Dur e d enregistrement s affiche ce stade le dispositif commence l enregistrement de donn es Lorsque l affichage s teint le voyant en haut droite clignote de fa on intermittente en indiquant que l enregistrement est en cours Utilisez la m me m thode pour arr ter manuellement l enregistrement 10 Manuel du Nox T3 Si vous avez sp cifi la dur e d enregistrement lors de la configuration l enregistrement s arr tera automatiquement apr s la p riode de temps sp cifi e D marrer un enregistrement une heure donn e Si le dispositif est configur pour d marrer automatiquement une heure donn e aucune action n est requise pour le d marrage de l enregistrement En appuyant sur le bouton central avant le d marrage de l enregistrement un compte rebours jusqu l horaire de d marrage pr d fini s affiche Si l enregistrem
8. et que le dispositif T3 ne peut pas se connecter l oxym tre V9 82 Y E Manuel du Nox T3 Si le symbole Bluetooth n est pas visible appuyez sur le petit bouton situ sur le dessus de l oxym tre et maintenez le enfonc pendant 3 secondes ou jusqu ce que le symbole Bluetooth apparaisse l cran 0 7 SpO m 80 WristOx Si la sonde de l oxym tre est mal plac e sur le doigt les valeurs re ues depuis l oxym tre sont hors norme un message affiche alors Sonde non plac e sur le doigt Signaux capnographiques Lorsque le dispositif T3 a t configur pour enregistrer des donn es capnographiques appuyer nouveau sur le bouton Suivant permet d afficher l cran capnographique avec l oscillogramme de CO le CO de fin d expiration EtCO2 mmHg et la fr quence respiratoire les respirations par minute rpm REMARQUE Si le dispositif T3 n a pas r ussi se connecter l cran capnographique l affichage indiquera qu il essaye nouveau de se connecter et affichera le num ro de s rie de l interface Nox ETCO Le Manuel du Nox T3 Signaux ExG et de pression Appuyer nouveau sur le bouton Suivant permet d afficher les canaux ExG canal 1 canal 2 et les valeurs provenant du transducteur de pression Suivant la configuration du syst me soit la pression du masque soit la pression nasale est affich e l cran La pression du masque indique la valeur moyenne
9. vers le haut tablir une connexion entre l oxym tre de pouls Nonin 3150 et un dispositif T3 Si vous utilisez l oxym tre de pouls Nonin 3150 suivez les instructions ci dessous pour tablir une connexion entre l oxym tre et le dispositif T3 1 Configurez le dispositif T3 2 Ins rez des piles neuves charg es r cemment dans le T3 et l oxym tre 3150 Manuel du Nox T3 3 Activez l cran de l oxym tre en connectant un capteur flex flexible et appuyant le bouton d activation pendant environ 2 secondes et attendez que l cran de l oxym tre s allume 4 Allumez l cran du dispositif T3 en appuyant sur le bouton central 5 Pour configurer l oxym tre suivez les tapes ci dessous Attendez que les lettres CP s affichent sur l cran de l oxym tre L oxym tre a t correctement configur pour l enregistrement apr s que CP se soit affich sur l cran L oxym tre affiche le pouls et la saturation d oxyg ne quand le capteur est pos sur un doigt ou l horaire de d marrage pr d fini de l enregistrement clignote toutes les 30 secondes si vous avez configur un enregistrement 1 2 REMARQUE Si vous utilisez un capteur flex il est vivement recommand de configurer l enregistrement pour qu il d marre une heure donn e REMARQUE Il est important de NE PAS retirer les piles de l oxym tre une fois l oxym tre configur car cela annule la configuration et il
10. CC avertit les utilisateurs que tout changement ou modification non approuv s par Nox Medical peuvent remettre en cause l utilisation de l quipement par l utilisateur D bit d absorption sp cifique DAS Minist re de la Sant Canada Code de S curit 6 Les normes comprennent une marge importante de s curit con ue pour garantir la s curit de toutes les personnes sans consid ration d ge ou d tat de sant Le d bit d absorption sp cifique ou DAS mesure la vitesse avec laquelle l nergie lectromagn tique est absorb e par le corps La limite du DAS pour la majorit des individus de 1 6W kg pour le tronc et 4W kg pour les membres 38 Manuel du Nox T3 Guide et d claration du fabricant missions lectromagn tiques Guide et d claration du fabricant missions lectromagn tiques Le dispositif T3 est pr vu pour fonctionner dans les environnements lectromagn tiques cit s ci dessous Le client ou l utilisateur du dispositif doit s assurer que l environnement correspond ceux cit s Tests d mission Conformit Environnement lectromagn tique guide missions RF Le syst me T3 doit mettre une nergie lectromagn tique pour Groupe 2 fonctionner L quipement lectronique environnant peut en tre CISPR 11 affect oo Le dispositif T3 convient une utilisation dans tous les Emissions RF let tablissements y compris les locaux domestiques et ceux CISPR 11 directeme
11. I Management Services Limited wWwwWw di mgt com au et est utilis avec autorisation Manuel du Nox T3 Table des mati res ADI OS MATOS a a a ee en 3 doiraga eleran el g RE EEE E E TE 5 C O PeO erra EE E E E O E 5 Avertissements et pr cautions d usage ses 5 D SCRETION OA DO Re eee E A 7 COS AO a ri a a a a ed ei ne 7 COntrNdicatiO SP sen aE En rr E I E E 7 interrace du ES PP e E 8 NS OR d DOSE oao E ne E E 9 Connecter le dispositif T3 un ordinateur seen 9 Configuration et t l chargement depuis un dispositif T3 9 tablir une connexion entre l oxym tre de pouls Nonin 3150 et un dispositif T3 9 D marrage et arr t manuel de l enregistrement sise 10 D marrer un enregistrement une heure donn e sisi 11 V rifications de signal et d tat bande ee asc es eee ana te ete 12 Appareillage d AIS a en an ee ee a cn ton cote a ee 16 Ins rer une pile dans le dispositif T3 sis 17 Comment fixer le dispositif T3 et les ceintures RIP ss 18 Poser la canule nasale siennes 20 Mesure d la pression du MaSquUe rennes as decbscae mo sene na eneeaiaene cucnes sense ptet 21 Mesure de signa x EXC ranecasnncsasennasesaatanc dune nase senc chue space ostenepians ane ours cc trans mnasseuricots 21 Mure d la CDROBT ADN aa ae ba a ce te ee 21 Mesure du pouls et de la saturation en oxyg ne se 22 Insertion de piles dans FOXVMELRS ea nat ana ena ee tite cute eee ee 23 Choisir une taille de capteur d oxym tre is
12. dispositif T3 d passe le niveau de conformit RF indiqu ci dessus le T3 doit tre surveill pour s assurer de son bon fonctionnement Si des anomalies sont observ es des mesures suppl mentaires peuvent tre n cessaires telles que la r orientation ou la relocalisation du dispositif T3 b Au del de la gamme de fr quence 150 kHz 80 MHz les intensit s de champs doivent tre inf rieures 3 V m Distance de s paration recommand e entre les appareils portables et mobiles de t l communications RF et le dispositif T3 Distance de s paration recommand e entre les appareils portables et mobiles de t l communications RF et le dispositif T3 Le dispositif T3 est con u pour tre utilis dans un environnement lectromagn tique dans lequel les perturbations RF mises sont contr l es Le client ou l utilisateur du dispositif peut pr venir les interf rences lectromagn tiques en conservant la distance de s curit minimale entre les quipements de communication RF portables et mobiles metteurs et le dispositif T3 conform ment la puissance de sortie maximum de l appareil de communication Distance de s paration par rapport la fr quence de l metteur m Niveau maximum de sortie 150 KHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz puissance de l metteur W d 1 2 VP d 1 2 VP d 2 3 VP AD Manuel du Nox T3 Pour les metteurs dont l indice de puissance de sortie maximale n est pa
13. en cmH20 allant de 0 20 cmH20 La pression nasale dispose de sa propre valeur DC et affiche les valeurs de pression lorsque le signal est affich l cran 1 Valeur DC de la pression du masque 2 Canaux ExG affichant les signaux bruts 1 Signal de pression nasale 2 Canaux ExG l cran affichant les signaux bruts sios Manuel du Nox T3 Appareillage du patient Nous conseillons vivement qu un clinicien form explique le fonctionnement du dispositif T3 au patient ou dans le cas d un jeune patient ses parents Le plus souvent l appareillage du dispositif se fait chez le patient l aide des instructions d appareillage du T3 Le technicien doit passer en revue les points suivants avec le patient Comment fixer le dispositif T3 et les capteurs Comment tester les connexions des capteurs Informations relatives l tat affich es l cran mn Changement de la pile pour plusieurs enregistrements nocturnes d affil e Il est important de dire au patient de veiller respecter les instructions qui lui ont t indiqu es avant de lancer l enregistrement Avant de renvoyer le patient chez lui 1 Assurez vous que le dispositif a t correctement pr par 2 Assurez vous que la pochette de transport contient tout l quipement n cessaire pour les enregistrements y compris des piles gt Les enfants ne doivent jamais mettre en place le dispositif eux m mes gt N ut
14. ensssseessssnessssennnssse 24 Relier le module de l oxym tre avec le capteur ss 25 RE E E E 27 Capteurs et dispositifs compatibles 2 3 derssnanencans nen is ia N oN E aa EE E a a S 29 Manuel du Nox T3 Caracter higuera n nee te ie ee me nt A eat 32 DISPOSER ed ANERE near een OOo nt 0 Do date Cons dal onto nn dite 32 htormations relatives su mMmaterne lossin Ne ete ed a dtents 33 Informations relatives Aux ples EN ini 34 Mormons reglementa eSegre A a Nr dd de sn 35 V rification des performances et r sum des validations UV 35 CSS iTICATIONS ns E A ne en sante ie an de 35 D Scribuondes SYMOOI S nr ni en an naine ie lo ameicune 35 Technologie Sans il BlDetOOtA ss astres code droite nie 37 propos de la CEM compatibilit lectromagn tique iii 37 Manuel du Nox T3 Introduction Merci d avoir choisi le nouvel enregistreur de sommeil portatif Nox T3 Le T3 a t con u pour enregistrer les signaux physiologiques des patients suspect s de souffrir de troubles du sommeil Le dispositif est compact l ger et facile utiliser Gr ce au placement facile des capteurs et un diagramme explicatif clair le param trage des r glages se fait rapidement et en toute simplicit Champ d application Ce manuel d crit le dispositif T3 et ses composants ainsi que les capteurs et dispositifs externes qui ont t valid s avec le syst me T3 II ne couvre pas l application logicielle requise pour la configuration de l a
15. ent a commenc l affichage indique la dur e actuelle de l enregistrement 11 Manuel du Nox T3 V rifications de signal et d tat Le voyant lumineux du dispositif clignote en vert lorsqu un enregistrement est en cours et que le dispositif fonctionne normalement Lorsqu aucune alerte n est activ e le voyant lumineux clignote en orange Les alertes comprennent e Indice de pile faible e Dispositif non homologu L tat d homologation du dispositif ne s affiche que pendant une courte dur e sur la page de d marrage lors de la mise sous tension du dispositif cadenas visible en bas droite Les informations concernant l enregistrement et l tat des signaux sont visibles depuis l affichage du dispositif Si le syst me est teint appuyez sur le bouton central pour le rallumer L affichage s teindra automatiquement apr s 2 minutes d inactivit 1 Une ic ne de pile est affich e en haut droite et indique l tat de charge de la pile L ic ne de pile est remplie lorsque le dispositif a des piles neuves 2 En bas gauche vous pourrez voir un chiffre indiquant le nombre d enregistrements stock s dans le dispositif Le dispositif peut contenir autant d enregistrements que le permet la m moire interne de 1 Go tat du signal Si le dispositif T3 a t configur sur Afficher l tat du signal l tat du signal peut tre consult en naviguant sur les diff rents crans d affichage
16. ilisez aucun mat riel capteur ni accessoire endommag gt Comme avec tout autre mat riel m dical veillez placer soigneusement les c bles pour pr venir tout risque d enchev trement ou d tranglement du patient D Manuel du Nox T3 Ins rer une pile dans le dispositif T3 Avant de d marrer un enregistrement assurez vous que le dispositif est quip d une pile neuve ou charg e Pour ins rer une nouvelle pile suivez les consignes suivantes 1 Ouvrez le compartiment pile en exer ant une l g re pression sur la fiche du compartiment pile avec un stylo ou un autre objet pointu et faites glisser le couvercle vers le bas du dispositif 2 Placez une pile AA dans le compartiment en alignant les p les comme l indique le sch ma l arri re du dispositif le p le positif est plac face au compartiment pile 3 Refermez le compartiment piles en exer ant une l g re pression et en faisant glisser le couvercle Assurez vous que le compartiment est bien referm L tat de la pile peut tre v rifi en allumant le dispositif l indicateur d tat de la pile est positionn sur la partie sup rieure droite du dispositif et vous permet de contr ler le niveau de charge Lorsque la pile fonctionne sur un niveau de charge faible le dispositif s arr te automatiquement en cours d enregistrement Si le patient effectue des enregistrements plusieurs nuits de suite il peut tre n cessaire de cha
17. ires y compris les c bles du patient n est n cessaire gt Retirez les piles si vous ne pensez pas utiliser le dispositif T3 pendant 30 jours gt Le dispositif T3 comporte une pile interne qui se charge automatiquement lorsque le dispositif est utilis de fa on r guli re Il est conseill de charger la pile interne avant la premi re utilisation ou si le dispositif n a pas t utilis pendant trois mois ou plus La pile se charge en branchant le dispositif un ordinateur avec un c ble USB pendant au moins 6 heures Conditions environnementales Temp rature Utilisation 5 C 50 C 41 F 122 F Stockage 20 C 50 C 4 F 122 F Humidit relative Utilisation 15 95 sans condensation Stockage 10 95 sans condensation Pression Supporte une pression atmosph rique de 700 hPa 1060 hPa Calibrage Le dispositif T3 est calibr en usine Aucun autre calibrage n est n cessaire pe Manuel du Nox T3 Nettoyage Toutes les pi ces r utilisables doivent tre nettoy es entre chaque utilisation Nettoyez le dispositif T3 avec un tissu souple imbib de nettoyant hospitalier non corrosif au plastique ou au m tal Ne versez ni ne vaporisez aucun liquide sur le dispositif et ne laissez aucun liquide p n trer dans le dispositif Laissez unit s cher avant de l utiliser nouveau Nettoyez la pochette de transport avec un tissu imbib d eau ou d une so
18. iser des diagnostics automatiques Manuel du Nox T3 Interface du T3 L interface du dispositif T3 est constitu e d un cran d affichage de boutons de capteurs d entr e de connexion et d un connecteur USB Le connecteur USB se trouve sous le compartiment pile et est reli un mini c ble USB servant configurer le dispositif et t l charger les donn es L cran d affichage indique l tat et permet de v rifier les signaux en temps r el Consultez les sch mas et les tableaux ci dessous pour une description d taill e NUM RO gt EN O oO N OQO UI 11 12 13 14 15 FONCTION cran d affichage Bouton Central Bouton Suivant Bouton Pr c dent Bouton pression Se branche la canule nasale au masque pression externe Touche s curis e d entr e bipolaire Canal 1 Touche s curis e d entr e bipolaire Canal 2 Entr e de terre de r f rence pour les canaux 1 et 2 Microphone Pour l enregistrement des sons respiratoires Boucles d attache des clips Voyant lumineux d tat du dispositif Couvercle du compartiment pile Recouvre la pile et le connecteur USB Fiche du compartiment pile Boutons pression m talliques Se branchent sur la ceinture RIP thoracique Boutons pression m talliques Se branchent sur la ceinture RIP abdominale Manuel du Nox T3 Utilisation du dispositif Le dispositif T3 est activ par trois boutons central
19. l d entr e un signal de sortie ou d autres branchements doivent respecter les normes de leur cat gorie de produit par exemple la norme CEI 60950 1 pour le mat riel de traitement de l information et les normes CEI 60601 pour les appareils lectrom dicaux En outre toute association ou syst me de cet ordre devra respecter les exigences de s curit nonc es dans la norme collat rale CEI 60601 1 1 ou la norme g n rale CEI 60601 1 3 dition article 16 Tout quipement ne respectant pas les exigences actuelles en mati re de courants de fuite nonc es dans la norme CEI 60601 1 devra tre tenu distance de l environnement du patient soit au moins 1 5 m du patient Toute personne branchant un quipement externe un signal d entr e un signal de sortie ou tout autre branchement a de ce fait form un syst me il lui incombe par cons quent de respecter ces exigences En cas de doute consultez un technicien m dical qualifi ou votre repr sentant local gt Le dispositif T3 ne pr sente pas de risque accru pour les patients porteurs d un stimulateur cardiaque condition que celui ci soit conforme la norme EN 50061 en mati re de s curit lectrique des dispositifs m dicaux N anmoins avant toute utilisation du dispositif sur des patients porteurs de stimulateur cardiaque l op rateur doit consulter la documentation livr e avec le stimulateur et se rapportant ses normes et conditions d utilisation ou si n
20. les indications ci dessous chaque changement de piles de l oxym tre de pouls Nonin 4100 pour garantir son utilisation efficace avec le dispositif T3 tape 1 Configurez le dispositif T3 tape 2 Changez les piles dans l oxym tre 4100 tapes 3 et 4 Placez la sonde de l oxym tre sur votre doigt et dans les 5 minutes suivantes v rifiez la connexion de l oxym tre au dispositif T3 l aide de ses boutons ainsi que les signaux de l oxym tre ceci assure que l oxym tre est r gl sur le mode correct REMARQUE L oxym tre est d sormais correctement configur N ouvrez pas le compartiment piles de l oxym tre apr s avoir v rifi les signaux de l oxym tre ceci r tablirait les r glages d usine ce qui pourrait nuire l enregistrement Si le compartiment de piles a t ouvert il conviendra de r p ter les tapes d crites plus haut ere Manuel du Nox T3 gt Les piles usage unique durent jusqu 120 heures Il est donc important de tenir un tableau r pertoriant les mesures effectu es avec l oxym tre Nonin 4100 Il est conseill de remplacer les piles apr s 10 enregistrements gt Si vous utilisez des piles rechargeables il est conseill de les remplacer chaque d but de semaine gt Consultez les instructions du fabricant pour plus d informations concernant le changement de piles de l oxym tre Nonin 4100 Choisir une taille de capteur d oxym tre Cap
21. luetooth externe pour enregistrer les taux de saturation en oxyg ne SpO2 le pouls et les donn es pl thysmographiques Consultez la section Capteurs et appareils compatibles pour des indications concernant les types d oxym tres de pouls valid s pour le dispositif T3 dysfonctionnement pourrait entra ner des blessures graves ou la mort du patient Ea gt Ce dispositif n est PAS CERTIFI POUR UN CONTR LE CONTINU car un gt Pour viter de confondre ou de mal interpr ter les donn es du patient v rifiez que le module du patient est reli au dispositif T3 correct gt L oxym tre de pouls peut parfois interpr ter un mouvement comme une pulsation R duisez le mouvement du doigt ou changez de type de capteur gt Ne serrez pas trop l oxym tre de pouls autour du poignet Cela pourrait entra ner des erreurs de lecture et g ner le patient gt Pour viter que le capteur ne tombe fixez la sonde sur le doigt l aide d un sparadrap gt N utilisez pas de capteur endommag Si le capteur est endommag de quelque fa on que ce soit cessez imm diatement de vous en servir et remplacez le gt Pour viter un dysfonctionnement et ou une blessure du patient v rifiez la compatibilit de l oxym tre et du capteur avant toute utilisation gt Voici quelques facteurs pouvant perturber le bon fonctionnement d un oxym tre de pouls e clairage ambiant trop fort e Mouvements excessifs e _ Interf re
22. lution de savon doux Tous les c bles Nox utilis s avec le dispositif T3 sont r utilisables Nettoyez les c bles avec un tissu imbib d un nettoyant hospitalier N immergez pas les c bles dans du liquide et vitez que les connecteurs n entrent en contact avec la solution nettoyante Pour d sinfecter le dispositif T3 les c bles Nox et les lectrodes cupule d or utilisez les produits suivants e Hypochlorite de sodium dilu dans de l eau 1 500 eau de Javel e Alcool isopropylique 70 90 e Lingettes d sinfectantes Super Sani Cloth Plus Les ceintures RIP jetables sont uniquement usage unique Les canules nasales Nox et le connecteur du tube de filtration sont usage unique gt Nettoyez le dispositif s par ment de ses capteurs gt N immergez jamais aucun composant ni aucun capteur quel que soit le type de liquide gt N utilisez pas d agents de nettoyage abrasifs ou corrosifs sur les unit s gt Les pi ces du Nox T3 ne sont PAS destin es tre st rilis es gt La r utilisation de produits usage unique sur plusieurs patients pr sente un risque d infection crois e gt Consultez les instructions du fabricant concern se rapportant au nettoyage et la r utilisation de pi ces de fabricants tiers D chets Respectez les consignes des autorit s locales en mati re de collecte ou de recyclage de ce dispositif et de ses accessoires y compris des piles D gt Confo
23. nce lectrochirurgicale e Cath ter art riel e Brassard de tensiom tre e Tubes de perfusion e Humidit dans le capteur e Capteur mal plac e Carboxyh moglobine e M th moglobine e Ongles artificiels e Type de capteur inadapt e Mauvaise qualit de pulsation e Pulsations veineuses e An mie ou faibles concentrations en h moglobine e Coloration cardio vasculaire e Capteur non plac au niveau du c ur e Dysfonctionnement de l h moglobine 22 Manuel du Nox T3 e Vernis ongles gt Consultez les instructions fournies par le fabricant de votre oxym tre et ou de votre capteur pour assurer le fonctionnement optimal du dispositif gt Consultez les instructions du fabricant de votre oxym tre de pouls et de votre capteur pour plus de conseils propos des alertes et des pr cautions prendre Insertion de piles dans l oxym tre Oxym tre de pouls Nonin 3150 Consultez les instructions du fabricant relatives au changement de piles de l oxym tre Nonin 3150 gt Les piles usage unique durent jusqu 48 heures Il est donc important de tenir un tableau r pertoriant les mesures effectu es avec l oxym tre Nonin 3150 Nous vous conseillons de changer les piles apr s 2 3 enregistrements selon la qualit des piles utilis es gt Si vous utilisez des piles rechargeables il est conseill de les remplacer avant chaque enregistrement Oxym tre de pouls Nonin 4100 Suivez
24. nger la pile chaque matin Consultez la section Informations relatives aux piles pour des indications concernant les types de piles recommand es avec le dispositif T3 enregistrement gt Les piles au lithium utilis es avec le dispositif T3 doivent tre conformes la norme CEI 60086 4 Batteries primaires Section 4 S curit des piles au lithium ED gt Utilisez toujours des piles compl tement charg es ou neuves pour chaque nouvel RS ve Manuel du Nox T3 Comment fixer le dispositif T3 et les ceintures RIP tape 1 1 Attachezles clips du dispositif sur la chemise du patient tapes 2 4 2 Relier le c ble abdominal l arri re du dispositif 3 Disposez la ceinture RIP autour du thorax et attachez les extr mit s l arri re du dispositif 4 R glez la longueur du c ble en fonction des besoins et en l enroulant autour de l abdomen du patient Faites passer une ceinture RIP autour de l abdomen du patient et fixez la tape 5 5 La mise en place du dispositif et des capteurs respiratoires est termin e 9e Manuel du Nox T3 R glage des ceintures RIP Ceintures RIP jetables Placez les ceintures autour de la taille et du thorax du patient et r glez la longueur l aide de la boucle situ e chaque extr mit de fa on ce que la ceinture recouvre environ deux tiers du tour de taille du patient sans que la ceinture soit tir e La longueur est fix e l aide de crochet
25. ns relatives au fabricant Date de fabrication Ne pas r utiliser Num ro de s rie JOLE H ea Manuel du Nox T3 Num ro de lot R f rence catalogue l ment de type BF appliqu isolation du patient de risques d lectrocution Ce produit n est pas fabriqu partir de latex de caoutchouc naturel Conform ment la Directive europ enne relative aux d chets d quipements lectriques et lectroniques DEEE 2002 96EC ne jetez pas ce produit dans les ordures m nag res li GG BE B Radiation lectromagn tique non ionisante Le mat riel comprend des transmetteurs RF une interf rence peut se produire proximit du syst me portant ce symbole on me FE Logo de la Federal Communications Commission Commission F d rale des Communications FCC C Symbole CE indiquant que le produit est en conformit avec les directives CE 0086 93 42 CEE et 2007 47 CE relatives aux dispositifs m dicaux ID FCC V5AASDB1 tiquette de lID FCC Contient TXIC 1520A LMX9838 Label Industrie Canada IC Nox T3 Nom de marque du mod le ASDB1 ou ASDB1US Nom technique REV R vision du dispositif Technologie sans fil Bluetooth Limitations de temp rature 20 C Limitation de l humidit Limitation de pression atmosph rique 6 5 bar 36 Manuel du Nox T3 Conserver au sec Fragile manipuler avec soin Technologie sans fil Bluetooth Le dispositif T3 utilise la techn
26. nt li s au r seau public d alimentation lectrique basse tension alimentant des b timents usage domestique missions d harmoniques CEI 61000 3 2 Variations de tension missions de scintillement CEI 61000 3 3 Guide et d claration du fabricant Immunit lectromagn tique Guide et d claration du fabricant Immunit lectromagn tique Le dispositif T3 est pr vu pour fonctionner dans les environnements lectromagn tiques cit s ci dessous Le client ou l utilisateur du dispositif doivent s assurer que l environnement correspond ceux cit s Essai d immunit Nipean a ESSA GEl Niveaa Environnement lectromagn tique guide 60601 conformit hs nn D charge 6kV Le sol doit tre en bois b ton ou en carreaux en lectrostatique 6kV contact contaci c ramique Si le sol est recouvert de mati re DES 8kV air synth tique l humidit relative doit tre d au moins E 8kV air CEI 61000 4 2 A Fr quence de r gime LA LA Les champs magn tiques fr quence industrielle Champ magn tique doivent tre des niveaux typiques des 50 60 Hz environnements commerciaux ou hospitaliers CEI 61000 4 8 Les syst mes de communication portables et mobiles RF ne doivent pas tre utilis s une distance moindre du dispositif c bles compris que celle calcul e partir de l quation applicable la fr quence de l metteur Distance de s paration recommand e 39
27. nuel du Nox T3 gt OLED gt 19 mm x 35 mm gt 128 points x 64 points gt Version 2 0 gt 2 402 2 480 GHz gt lt 1 62 mW gt Point point Point multipoint gt Scatter Net Master gt Interne gt Modulation par d placement de fr quence spectre tal sauts de fr quence gt 1 MHz Informations relatives au mat riel Dispositif T3 C ble abdominal C ble USB Pochette de transport T3 MAT RIAUX gt Fermeture et t moin ABS PC gt Boutons pression Port de pression Acier inoxydable gt cran clavier PTE gt Clips Polyester acier gt Rev tement de c ble PVC gt Connecteur ABS PC gt Boutons pression Acier inoxydable gt Rev tement de c ble PVC gt Connecteur PVC acier inoxydable gt Parties externes PVC Polyester gt Partie interne Mousse PE me e a Manuel du Nox T3 Ceintures RIP jetables gt lastique de la ceinture Polyester Dorlastan gt Connecteur ABS gt Fil de la ceinture cuivre tam gt Aucune des pi ces du Nox T3 et aucun des capteurs Nox figurant dans ce manuel ne sont fabriqu s partir de latex de caoutchouc naturel Informations relatives aux piles La liste suivante figure pour aider l utilisateur choisir le type de pile adapt son tude T3 e Les piles alcalines peuvent tre utilis es pour des enregistrements de 8 16 heures e Les piles au lithium peuvent tre utili
28. ologie sans fil Bluetooth pour recevoir des signaux provenant de modules Bluetooth externes La technologie sans fil Bluetooth se base sur une liaison radio qui offre une transmission de donn es rapide et efficace La radio Bluetooth utilise la plage de fr quence mondialement disponible dans la bande d ISM destin e assurer la compatibilit de transmission mondiale une reconnaissance rapide et globale et un sch ma de sauts de fr quence pour rendre le lien robuste m me dans les environnements radio les plus bruyants Veuillez vous rendre la rubrique Sp cifications pour plus de d tails sur les donn es techniques RF relatives au dispositif T3 propos de la CEM compatibilit lectromagn tique Ce produit met une nergie de fr quence radio mais la puissance mise de ce dispositif est bien en dessous des limites d exposition de fr quence radio FCC N anmoins le dispositif doit tre utilis de telle sorte que le contact humain avec l antenne au cours d une utilisation normale soit r duit au minimum Pr caution Exposition aux radiofr quences N anmoins le dispositif doit tre utilis de telle sorte que le contact humain avec l antenne au cours d une utilisation normale soit r duit au minimum Le dispositif ne doit pas tre utilis aupr s d autres quipements S il est n cessaire de l utiliser aupr s d autres quipements il conviendra de v rifier le fonctionnement du dis
29. ons exig es pour la conformit du dispositif aux normes applicables en mati re de CEM et de s curit des patients ainsi que des v rifications RF plus pouss es pour assurer le respect de r glements de la FCC et RTTE Nox Medical est d tenteur d un syst me de contr le de la qualit certifi par la norme ISO 13485 2003 du SCECIM qui respecte les exigences de la Directive concernant les dispositifs m dicaux le r glement Quality System Regulation de la FDA et le Canada Medical Device Regulations CMDR Classifications n gt Degr de protection anti choc lectrique Ce dispositif est classifi de type BF voir le symbole gauche gt Alimentation du dispositif Le dispositif est aliment de fa on interne gt Mode d op ration Le dispositif est con u pour une UTILISATION CONTINUE gt Degr de protection contre les liquides le dispositif est class comme tant un mat riel standard en mati re de protection contre la p n tration de liquides du fait qu il n est pas tanche au ruissellement aux claboussures ni tanche gt Utilisation en pr sence d anesth siques inflammables Le dispositif n est pas indiqu pour tre utilis en pr sence d un M LANGE ANESTH SIQUE INFLAMMABLE L AIR d OXYG NE ou d OXYDE D AZOTE gt Installation utilisation du dispositif le dispositif est class comme dispositif portable Description des symboles Consulter le manuel de l utilisateur Informatio
30. oute utilisation en portant une attention particuli re aux sections pr c d es d un point d exclamation Manuel du Nox T3 Description du dispositif Le dispositif Nox T3 enregistre les signaux gr ce trois capteurs int gr s et cinq capteurs externes Les capteurs int gr s sont quip s d un transducteur de pression qui permet l enregistrement de la pression nasale du masque et du ronflement un capteur d acc l ration tridimensionnel pour la mesure de la position du patient et de son activit un microphone int grant un enregistrement sonore de haute qualit Les capteurs externes sont des ceintures RIP abdominales et thoraciques et deux canaux ExG p ex ECG EMG EEG ou EOG Le dispositif T3 est adapt une connectivit Bluetooth sans fil lui permettant d enregistrer des signaux provenant d un oxym tre de pouls Bluetooth et de donn es capnographiques via l interface Nox EtCOz Le dispositif est aliment par une pile AA Utilisation Le dispositif Nox T3 est con u pour l enregistrement ambulatoire de signaux physiologiques du sommeil Le dispositif T3 est destin tre utilis pour des patients g s d au moins 2 ans Le dispositif sera utilis dans les environnements suivants h pitaux centres m dicaux ou de repos cliniques du sommeil ou autres lieux de test y compris chez le patient Contrindications Le dispositif T3 n est PAS con u pour la surveillance de patients ni pour r al
31. positif en fonction de la configuration pr cise Des d charges lectrostatiques DES peuvent causer des artefacts dans le signal du dispositif vitez des conditions o la charge lectrostatique peut augmenter dans des conditions de faible humidit ou lorsqu il y a une friction avec des tapis v tements ou draps en mati res synth tiques L utilisation d accessoires de capteurs et de c bles autres que ceux inscrits dans ce manuel peuvent aboutir de plus grandes missions et ou une efficacit inf rieure du dispositif Ce syst me peut subir les interf rences d autres appareils m me si celui ci est conforme aux exigences d mission du CISPR Consultez les tableaux ci dessous pour des informations sp cifiques concernant la compatibilit du dispositif T3 la norme CEI60601 1 2 A re Manuel du Nox T3 D claration de conformit avec la Federal Communications Commission FCC des tats Unis et du Minist re de la sant canadien en mati re de compatibilit lectromagn tique Le dispositif T3 est conforme la Section 15 des r glementations FCC et RSS 210 de l Industrie du Canada Son fonctionnement respecte les deux conditions suivantes 1 Ce dispositif ne provoque pas d interf rences n fastes et 2 Ce dispositif doit pouvoir supporter les interf rences y compris celles qui peuvent conduire un fonctionnement non souhaitable de ce dispositif Pour toute question relative au produit ou cette d
32. ppareil le t l chargement la revue et ou l analyse des donn es Avertissements et pr cautions d usage gt Ce dispositif ne PEUT PAS ETRE UTILIS POUR UN CONTR LE CONTINU car un dysfonctionnement pourrait entra ner des blessures graves ou la mort du patient L expression CONTROLE CONTINU est expliqu e dans la norme IEC 60601 1 gt Pr caution La loi f d rale des tats Unis limite l utilisation de ce syst me Seul un m decin peut l acheter ou le commander gt Ce dispositif est conforme la norme internationale IEC 60601 1 2 en mati re de compatibilit lectromagn tique des appareils et ou syst mes lectrom dicaux Ce dispositif a t con u pour assurer la protection du patient et ne pas interf rer avec d autres installations m dicales Cependant en raison de la prolif ration de syst mes de transmission par radiofr quence et d autres sources de bruit lectrique au sein de services de sant et autres environnements il se peut que des niveaux d interf rence lev s li s un trop grand rapprochement ou la puissance de la source d interf rence puissent perturber la performance du dispositif L quipement lectrom dical requiert des pr cautions sp ciales en termes de CEM tout quipement doit tre install et mis en service selon les informations relatives la CEM d taill es dans la section Informations de ce manuel gt Les quipements externes destin s tre branch s un signa
33. r mesurer le flux d air nasal et les ronflements dans la mesure o elle a t con ue pour maximiser la qualit du signal Elle est parfaitement adapt e au dispositif T3 Si utilisateur lui pr f re une canule Luer lock sans filtre il conviendra d utiliser un raccord de filtre Nox Medical pour servir d interface avec le dispositif T3 Consultez la section Capteurs et appareils compatibles pour des indications concernant les types de canules nasales valid es pour le dispositif T3 gt Vous pouvez utiliser du sparadrap pour maintenir la canule sur les joues Ceci permet de s assurer qu elle est bien fix e gt La canule nasale est usage unique 0e Manuel du Nox T3 gt L utilisation de la m me canule nasale aur plus d un patient pr sente un risque d infection crois e Mesure de la pression du masque Un tube de pression du masque est employ pour relier les masques CPAP et mesurer la pression du masque Le tube de pression se connecte au bouton pression du dispositif T3 via le raccord du tube Nox Medical Consultez la section Capteurs et appareils compatibles pour des indications concernant les types de tubes de pression de masque valid s pour le dispositif T3 gt Le tube de pression du masque est usage unique gt L utilisation du m me tube de pression du masque sur plus d un patient pr sente un risque d infection crois e gt Un tube de pression de masque ne peut tre reli au bouton pression d
34. rm ment la r glementation europ enne relative au d chet d quipements lectriques et lectroniques DEEE les pi ces dont l tiquette comporte ce symbole ne doivent pas tre mises au rebut avec les ordures m nag res Ces pi ces doivent tre jet es s par ment et en respectant les syst mes de tri disponibles gt Veuillez contacter votre revendeur pour savoir comment recycler et ou jeter ces pi ces 0e Manuel du Nox T3 Capteurs et dispositifs compatibles Le tableau suivant comprend les informations relatives aux accessoires capteurs et dispositifs qui ont t valid s pour le dispositif T3 Les pi ces num r es ci dessous sont des produits Nox CEINTURES RIP NOX Type R f rence catalogue Ceintures RIP Nox jetables tr s grandes ensemble de 14 551050 Ceintures RIP Nox jetables grandes ensemble de 20 551040 Ceintures RIP Nox jetables moyennes ensemble de 20 551030 Ceintures RIP Nox jetables petites ensemble de 20 551020 Ceintures RIP Nox jetables p diatriques ensemble de 20 551010 CANULES CONNECTEURS DE TUBE DE FILTRATION NOX Type R f rence catalogue Canule Nox avec filtre 40 unit s 552010 Canule Nox avec Luer Lock 50 unit s 552020 Connecteur de tube de filtration Nox 50 unit s 552110 LEMENTS DU SYSTEME T3 Type R f rence catalogue C ble abdominal Nox 562010 C ble USB Nox 562011 Pochette de transport T3 568010 Kit de service Nox T3 569010 Couvercle de batterie No
35. s es pour des enregistrements de 20 33 heures e Les piles au lithium sont les plus adapt es aux enregistrements nocturnes car elles permettent d enregistrer pendant 3 nuits de suite sans avoir changer de pile Les piles rechargeables NiMH peuvent tre utilis es pour enregistrer de 1 1 5 heure par capacit de 200 mAh Ainsi la capacit d enregistrement d une pile standard 2000 mAh est de 10 15 heures REMARQUE Les dur es d enregistrement indiqu es d pendent de la qualit des piles utilis es gt Nous conseillons de toujours utiliser des piles compl tement charg es ou neuves pour chaque nouvel enregistrement gt Les piles au lithium utilis es avec le dispositif T3 doivent tre conformes la norme CEI 60086 4 Piles primaires Section 4 S curit des piles au lithium 1 Manuel du Nox T3 Informations r glementaires V rification des performances et r sum des validations Le syst me Nox 13 a t test et v rifi lors de plusieurs phases incorporant des proc dures de contr le de v rification et de validation internes ainsi que des essais externes afin de garantir la s curit l efficacit et la fiabilit du produit Son design a t v rifi et valid y compris l valuation clinique dans l ensemble du processus de conception en respectant les sp cifications des exigences et de l utilisation pr vue Un tablissement externe accr dit a effectu les v rificati
36. s repris ci dessus la distance de s paration recommand e exprim e en m tres m peut tre estim e en utilisant l quation applicable la fr quence de l metteur o P est la puissance de sortie maximale de l metteur en watts W selon le fabricant REMARQUE 1 80 MHz et 800 MHz la distance de s curit correspondant la gamme de fr quence la plus lev e s applique REMARQUE 2 Ces indications ne s appliquent pas toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et la r flexion des structures d objets et de personnes Ale
37. s situ s sur le connecteur en plastique de la ceinture Consultez la section Capteurs et appareils compatibles pour des indications concernant les types de ceintures RIP Nox valid es pour le dispositif T3 REMARQUE Pour la plupart des patients il n est pas n cessaire de r gler les ceintures RIP jetables si la taille de ceinture correcte est choisie selon le tour d abdomen du patient et ou de son indice de masse corporelle IMC Consultez les tableaux de s lection de taille de ceinture livr s avec le dispositif pour des indications plus d taill es Le dispositif T3 et les ceintures RIP se portent au dessus des v tements du patient Les ceintures RIP doivent tre port es pr s du corps tout en tant confortables Les ceintures RIP jetables sont usage unique VV v v Le port d une m me ceinture RIP jetable sur plus d un patient pr sente un risque d infection crois e 10 Manuel du Nox T3 Poser la canule nasale tape 1 1 Placez doucement les pinces nasales dans les narines Les pinces doivent tre dirig es vers le bas l int rieur des narines tape 2 2 Placez le tube de la canule sur le contour des oreilles puis positionnez le sous le menton tape 3 3 Faites glisser l l ment de fixation sous le menton de fa on bien maintenir le tube de la canule en place REMARQUE La canule nasale Nox filtre comporte un filtre hydrophobe int gr et est la m thode pr conis e pou
38. sonde entre les extr mit s courte et longue du bracelet 3 Fixez l extr mit longue l extr mit courte pour attacher le bracelet l oxym tre et le fil de la sonde entre les deux extr mit s 4 L oxym tre est d sormais fermement plac sur le bracelet et le fil de la sonde est fix entre les deux extr mit s formant une boucle qui emp che tout tiraillement au niveau du connecteur A Manuel du Nox T3 tapes 5 6 5 Placez le bracelet sur le poignet du patient 6 Placez le capteur sur un doigt tape 7 7 V rifiez que la connexion est correcte a L indicateur Bluetooth affiche des barres anim es l cran lorsque la connexion est tablie b L indicateur Bluetooth n affiche aucune barre anim e lorsque la connexion n est pas tablie 7 a ga 82 V WristOx O 0 WristOx Ve Et 8 2Y D Manuel du Nox T3 Le dispositif T3 et ses accessoires doivent tre rang s dans un endroit propre et sec Manipulez le T3 avec pr caution et prot gez le des chocs de la poussi re et des liquides Le dispositif n est ni imperm able ni anti claboussure Pour mettre jour le dispositif T3 assurez vous que le logiciel correspondant votre dispositif T3 est install sur l ordinateur reli au dispositif Reportez vous au manuel d utilisation du logiciel pour plus de d tails sur cette t che Aucun test p riodique du dispositif T3 ou de ses accesso
39. teur flexible Les recommandations de taille pour les capteurs flexibles sont bas es sur la hauteur l paisseur du doigt La hauteur du doigt H est mesur e tel qu illustr dans la figure ci dessous 4 is Il convient de choisir la petite taille pour les hauteurs de doigt de 7 5 mm 0 3 12 5 mm 0 5 Il convient de choisir la petite taille pour les hauteurs de doigt de 10 5 mm 0 4 19 0 mm 0 7 Il convient de choisir la petite taille pour les hauteurs de doigt de 12 5 mm 0 5 25 5 mm 1 0 Capteur flex La taille du capteur flex est d termin e partir du poids du patient Il convient de choisir la taille enfant pour les patients pesant entre 2 20 kg 4 4 44 Ib Il convient de choisir la taille adulte pour les patients pesant plus de 20 kg 44 Ib Choisir le site de pose du capteur Le site de pose pr f r pour les patients de plus de 20 kg est l index Cependant d autres doigts ou orteils peuvent tre choisis lorsque l paisseur des tissus mesure entre 5 et 21 millim tres Il se peut que les autres sites ne puissent pas donner de r sultats acceptables en raison de transmission de lumi re ou de perfusion inad quates 24 Manuel du Nox T3 Relier le module de l oxym tre avec le capteur Oxym tre de pouls Nonin 3150 tapes 1 4 S parez les extr mit s courte et longue du bracelet Ins rez l extr mit courte dans les boucles de l oxym tre Placez le fil de la
40. u dispositif T3 qu au moyen d un raccord de tube de filtration Nox gt Le raccord du tube de filtration est usage unique Mesure de signaux ExG Le dispositif T3 est capable d enregistrer toutes les associations comportant deux canaux ExG savoir l lectromyographe EMG l lectrooculographe EOG l lectroenc phalographe EEG ou l lectrocardiographe ECG Les lectrodes sont reli es aux entr es s curis es bipolaires du dispositif T3 Les lectrodes sont plac es sur les parties pertinentes du corps en fonction du type d enregistrement qui sera pratiqu Consultez la section Capteurs et appareils compatibles pour des indications concernant les types d lectrodes valid s pour le dispositif T3 ED gt Assurez vous que la peau du patient est propre avant d y relier les lectrodes Mesure de la capnographie Le dispositif T3 est capable des communiquer avec un moniteur de capnographie via une connexion Bluetooth et l aide de l interface Nox EtCO 2 Consultez la section Capteurs et appareils compatibles pour des indications concernant les types de moniteurs de capnographie valid s pour le dispositif T3 gt Ce dispositif n est PAS CERTIFI POUR UN CONTR LE CONTINU car un dysfonctionnement pourrait entra ner des blessures graves ou la mort du patient ol Manuel du Nox T3 Mesure du pouls et de la saturation en oxyg ne Le dispositif T3 peut communiquer avec un oxym tre de pouls B
41. ur de 1 5 mm 10 unit s 554110 me ER Manuel du Nox T3 Caract ristiques Dispositif T3 DESCRIPTION PROPRI T S FONCTION Capacit de stockage Dur e d enregistrement Canaux internes Canaux externes CARACT RISTIQUES PHYSIQUES Dimensions du dispositif T3 Poids du T3 Entr es bipolaires du T3 Longueur du c ble abdominal Connecteur de tube de filtration PUISSANCE Source d alimentation Type de pile 1 Go 24 heures nominales avec des piles au lithium neuves Efforts respiratoires thoraciques Efforts respiratoires abdominaux Pression Ronflements respirations sonores Deux canaux bipolaires EXG Position Activit Donn es oxym triques via Bluetooth Donn es capnographiques via Bluetooth 79 mm 3 11 L 63 mm 2 48 H 21 mm 0 83 P 65 g 88 g avec pile 0 14 Ib 0 19 Ib avec pile DIN s curis e 42 802 gamme d entr e AC 8 mV 57 mm 2 24 Filtre hydrophobe avec fiche d entr e Luer lock femelle diam tre de 13 mm 0 51 avec capacit de filtrage de 0 2 u Une pile 1 5 V AA PC h te t l chargement des donn es Alcaline primaire Lithium primaire Pile hybride nickel m tal rechargeable NiMH eo CRAN D AFFICHAGE Type Dimension de l cran R solution TRANSMETTEUR Compatibilit Bluetooth Fr quence d utilisation Puissance de sortie Topologie du r seau Utilisation Type d antenne Type de modulation Largeur de bande Ma
42. x 569011 Sangle clip Nox 569013 10 Manuel du Nox T3 EXTENSIONS DU SYSTEME T3 Type R f rence catalogue Interface EtCO gt Nox avec RespSense 545010 Les pi ces num r es ci dessous sont des produits de soci t s tierces OXYMETRES DE POULS Type R f rence catalogue NONIN 3150 7704 001 Nonin 541010 Nox Medical NONIN 4100 Mod le 4100 ACCESSOIRES D OXYMETRES DE POULS Type R f rence catalogue Capteur flexible WristOx2 Petit 553010 Capteur flexible WristOx2 Moyen 553020 Capteur flexible WristOx2 Grand 553030 Capteur Flex avec Flexi Wraps c ble 1 m 39 Nouveau n 553110 Capteur Flex avec 25 Flexi Wraps c ble 1 m 39 Enfant 553120 Capteur Flex WristOx avec 25 Flexi Wraps c ble 30 cm 12 Adulte 553130 Bracelet WristOx2 564042 MONITEURS DE CAPNOGRAPHIE Type R f rence catalogue NONIN RespSense LS1R 9R Nonin 545009 Nox Medical 30 Manuel du Nox T3 TUBE DE PRESSION DE MASQUE Type R f rence catalogue Tubulure de masque 183 cm 72 m le x m le 50 unit s 552310 Tubulure de masque 183 cm 72 femelle x m le 50 unit s 552320 CABLES ET ELECTRODES Type R f rence catalogue lectrode enclips e Blue Sensor 50 unit s 554210 Sortie avec lectrode fixe 50 cm connecteur de 1 5 mm 12 unit s 554111 Sortie avec lectrode fixe 100 cm connecteur de 1 5 mm 10 unit s 554109 Sortie avec lectrode fixe 152 cm connecte
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