Cahier des charges du dépistage organisé du cancer du col de l
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1. Nb de femmes ayant fait au moins un frottis en 3 ans INSEE femmes de 25 65 ans Taux de couverture sur 3 ans cf paragraphe 1 A Crit res d inclusion Frottis de d pistage organis frottis de d pistage individuel Pour la construction de ce taux de couverture il est souhaitable que l information soit recueillie sur l ensemble des frottis r alis s dans la population cible dans le cadre du d pistage organis ou non 2 Indicateurs de qualit Pour une m me femme plusieurs anomalies peuvent coexister L anomalie la plus p jorative sera retenue pour l valuation Nb frottis de d pistage non satisfaisants pour l valuation frottis non satisfaisants pour l valuation Nb total de frottis de d pistage D A titre indicatif ce pourcentage ne devrait pas d passer 2 Nb frottis anormaux ASC US ou plus Nb total de femmes d pist es sur la p riode Taux de frottis anormaux a L sions malpighiennes Nb frottis ASC US Nb total de frottis frottis ASC US Nb frottis ASC H Nb total de frottis frottis ASC H Page 23 Nb frottis LSIL Nb total de frottis frottis de bas grade E Nb frottis HSIL frottis de haut grade Nb total de frottis Nb frottis de carcinome pidermo de frottis voquant un carcinome pidermo2. Les femmes de 25 65 ans inclus dont la domiciliation principale se situe dans le d partement de la structure de gestion et n ayant pas b n fici d un remboursement de frottis actes P55 et B55 ne r sultant pas d une sommation depuis 3 ans sont invit es par la structure de gestion partir du fichier centralis de mani re chelonn e sur trois ann es Les modalit s d envoi des invitations doivent permettre aux femmes et aux professionnels de sant de rep rer la date de leur invitation Il est recommand d inviter en premier lieu toutes les femmes de 62 65 ans chus afin qu elles puissent b n ficier au moins une fois du d pistage et tre conseill es par leur m decin sur l opportunit de b n ficier ensuite d un suivi individuel en fonction du contexte Chaque invitation est accompagn e d un bon de prise en charge dont la validit ne doit pas exc der 6 mois L invitation au d pistage comprend galement un document d information qui doit expliquer l organisation du d pistage et en particulier pr ciser la femme qu elle peut s adresser la structure de soins de son choix cabinets m dicaux tablissements de sant laboratoires Ce document doit comporter une information sinc re sur les avantages et les possibles inconv nients du d pistage en coh rence avec les messages nationaux Il doit galement informer les femmes du traitement informatique des donn es les concernant pour
3. OE41 Frottis vaginal apr s hyst rectomie totale pour l sion canc reuse ou pr canc reuse du col 0E03 Suspicion clinique de cancer invasif du col Autres renseignements cf feuille de prescription MODALITES DU FROTTIS 0E31 Frottis conventionnel une lame 0E32 Frottis conventionnel 2 lames ou 0E20 Cytologie en milieu liquide pr ciser la technique Autres pr cisions cf feuille de prescription Renseignements compl mentaires obtenus par t l phone Ant riorit s internes la structure d anatomie et cytologie pathologiques FROTTIS CERVICO UTERIN QUALITE DU PRELEVEMENT OE0S Satisfaisant pour l valuation OP10 Pr sence de cellules glandulaires cervicales ou de cellules m taplasiques OP18 Cellules glandulaires cervicales ou m taplasiques non observ es 0Z05 Pr sence de facteurs g nant l interpr tation sur 50 75 des cellules Non satisfaisant pour l valuation 0OVO00 Impossibilit de r aliser l examen lames bris es absence d identification 0V12 Trop peu de cellules malpighiennes OVOS Plus de 75 des cellules sont ininterpr tables Page 38 INTERPRETATION RESULTAT Absence de l sion intra pith liale ou de signe de malignit ONOO0 Frottis normal OHOS Frottis atrophique subatrophique 0P90 Modifications cellulaires non n oplasiques 0I52 Avec pr sence de Trichomonas vaginalis 0170 Avec l ments myc liens par exemple voquant le candida 0136 Avec anomalies de la flor
4. de invasif Nb total de frottis b L sions glandulaires frottis AGC Nb frottis AGC Nb total de frottis Nb frottis AIS frottis voquant un ad nocarcnome endocervial in situ Nb total de frottis Nb de frottis d ad nocarcinome frottis voquant un ad nocarconome invasif Nb total de frottis D A titre indicatif la somme des 8 indicateurs ci dessus ne devrait pas d passer 10 c Faux positifs Le frottis cervico ut rin est un test dont la sp cificit n est pas de 100 il est utile de calculer un indicateur quantifiant les faux positifs Nb de frottis innnocent s par un examen diagnostiq ue de faux positifs AD Ce MOUS MAAOCENRE S par UN EXAMEN Clagnosug ue Nb de frottis anormaux Les calculs de ce pourcentage de faux positifs seront r alis s de deux fa ons O en ne consid rant comme examen diagnostique ayant innocent le frottis que les histologies n gatives en consid rant galement les colposcopies non suivies de biopsies uniquement pour les frottis LSIL et les tests HPV n gatifs uniquement pour les frottis ASC US Ce pourcentage sera galement calcul en ne consid rant que les frottis pr sentant des l sions de haut grade ou sup rieures Dans le cas de l sions associ es seule la l sion la plus p jorative l sion invasive et en l absence d invasion ad nocarcinome in situ est prise en consid rat
5. rimentaux pour la mise en uvre du d pistage organis du cancer du col de l ut rus Sant Publique 2000 volume 12 71 88 Page 30 ANNEXES ANNEXE 1 Compte rendu cytologique syst me de Bethesda 2001 1 QUALITE DU PRELEVEMENT g Satisfaisant pour valuation g Non satisfaisant pour valuation pr ciser la raison 2 INTERPRETATION RESULTAT g Absence de l sion malpighienne intra pith liale ou de signe de malignit frottis normaux modifications non n oplasiques s il y a lieu pr ciser g Anomalies des cellules malpighiennes a ASC US a ASC H a LSIL a HSIL Le cas ch ant pr sence d l ments faisant suspecter une invasion a Carcinome malpighien g Anomalies des cellules glandulaires a AGC endocervicales endom triales ou sans autre pr cision a AGC en faveur d une n oplasie endocervicales ou sans autre pr cision a Ad nocarcinome endocervical in situ a Ad nocarcinome endocol endom trial extra ut rin ou sans autre pr cision g Autres a Cellules endom triales chez une femme g e de 40 ans ou plus 3 PRECISIONS NOTES ET RECOMMANDATIONS a Pr ciser si l examen est automatis et si la recherche des HPV a t r alis e a Notes et recommandations concises formul es en termes de suggestions et si possible accompagn es de r f rences D autres param tres but de l examen r sultat d une relecture etc peuvent tre propos s et le codag
6. INTERPR TATION D FROTTIS amainimenamamannomhoannienitomnaidaeninidnans 14 A INTERPR TATION CYTOLOGIQUE 14 B COMPTE RENDU 14 C ARCHIVAGE 15 5 RENDU DES R SULTATS rnmissnirnstetenenne in teenteninnnn nantais 15 A EN CAS DE FROTTIS NON SATISFAISANT 15 B EN CAS DE FROTTIS SATISFAISANT ET EN L ABSENCE DE FROTTIS ANORMAL 16 C EN CAS DE FROTTIS ANORMAL 16 1 Communication du r sultat la FEMME rene rennes 16 2 Conduite tenir devant un frottis anormal rennes 16 3 Transmission des r sultats des investigations diagnostiques sssssssrssesrrsssrseorsrrrorserrsnorreoerrrrnneeeeene 16 4 Transmission des r sultats du traitement inner 17 D INFORMATION DES M DECINS ET DES PROFESSIONNELS DE SANT 17 1 Information des prescripteurs et des Pr leVEUPS s same 17 2 Information des dh lomo CO AOlOgIS TES nn nientiinriaiiness 18 6 ASSURANCE DE LA QUALIT EN ANATOMO CYTOPATHOLOGIE eesssseessocesssecesscccssccecssoceeseeceecsecessocesseceessee 19 Tee EVALUATION name nan annee ad haut ae 20 A D FINITION D UN TAT DES LIEUX DE D PART 20 B SYST ME D INFORMATION 21 L Informations concernant les Femmes dd nnrrrnrrnnrneenneenrnreererrne 21 2 Informations concernant de TOP ee in nr ile 3 Informations concernant les examens histologiques 4 Coop ration avec les registres des tUMEUrS 2ursmnisssnn nnnvnsnissntntinenseneees C INDICATEURS N CESSAIRES L VALUATION DU PROGRAMME 1 Indicateurs d impact du pr
7. Les femmes sans ant c dents de rapports sexuels Les femmes ayant subi une hyst rectomie totale pour raison autre que cervicale noter La grossesse n est pas un crit re d exclusion 2 Strat gies d invitation et modalit s de prise en charge Avant la r alisation du frottis les femmes invit es doivent recevoir une information objective sur les modalit s du d pistage son but ses avantages et inconv nients ainsi que sur leur droit de d cliner l invitation r aliser un frottis L information doit tre rassurante quant l ventualit d un frottis anormal ventualit peu fr quente et correspondant dans la majorit des cas des l sions de bas grade susceptibles de r gresser spontan ment A STRATEGIE D INVITATION L intervalle entre deux frottis recommand par l ANAES est de trois ans apr s deux frottis initiaux normaux un an d intervalle L invitation peut ne concerner que les femmes n ayant pas b n fici d un frottis depuis trois ans 1 Invitation syst matique partir d un fichier centralis unique x Ce fichier centralis est constitu partir des fichiers des assur s transmis par les organismes d assurance maladie des diff rents r gimes selon les normes d changes obligatoirement annex es la Page 9 convention sign e entre les structures de gestion et l Assurance maladie Ce fichier pourra tre compl t par les donn es issues des ACP
8. OR03 Frottis non satisfaisant pour l valuation renouveler dans un d lai de 1 3 mois OR24 Frottis tr s inflammatoire renouveler apr s traitement anti inflammatoire OR22 Frottis atrophique d interpr tation difficile renouveler apr s traitement hormonal OR46 N cessit d une prise en charge appropri e en cas d ASC US LSIL cf recommandations de l ANAES OR41 N cessit d une colposcopie avec biopsies orient es 0Y00 2 lecture du frottis actuel et ou d examen s ant rieur s Autres Date de validation du compte rendu Nom et pr nom du m decin signataire Signature Page 39
9. comme pr c demment H FROTTIS NON SATISFAISANTS POUR L EVALUATION Les crit res de frottis non satisfaisants sont pr cis s par le syst me de Bethesda En France le pourcentage de frottis non satisfaisants repr sente au plus 2 des frottis cf paragraphe indicateurs de qualit En cas de frottis non satisfaisant les causes sont explicit es et la femme est re convoqu e pour faire un nouveau frottis dans un d lai de trois mois 4 Interpr tation du frottis A INTERPRETATION CYTOLOGIQUE L ANAES recommande le syst me de Bethesda 2001 pour l interpr tation des frottis cf Annexe 1 L anatomo cytopathologiste b n ficie d une formation initiale Ult rieurement il est recommand que celui ci puisse justifier d une valuation des pratiques professionnelles EPP et d une formation professionnelle continue B COMPTE RENDU Le compte rendu est fond sur le syst me de Bethesda 2001 cf Annexe 1 et cod de pr f rence par la codification ADICAP r guli rement actualis e www adicap asso fr Le compte rendu reprend les renseignements cliniques renseign s sous la responsabilit du pr leveur et les ant riorit s internes la Page 14 structure d ACP Il mentionne en clair d une part si le frottis est satisfaisant ou non pour l valuation d autre part l interpr tation cytologique Il s accompagne D un ou plusieurs codes cf Annexe 2 et au minimum d un code c
10. compatible avec le syst me de Bethesda Un identifiant du m decin signataire du compte rendu de l examen Page 21 3 Informations concernant les examens histologiques Il convient de recueillir La date de l examen et la nature de l examen biopsie pi ce de conisation ou hyst rectomie etc Les r sultats cod s Un identifiant du m decin signataire du compte rendu de l examen 4 Coop ration avec les registres des tumeurs Dans les d partements o existent des registres des tumeurs la structure de gestion doit tablir une collaboration avec les registres afin d identifier les cancers de l intervalle Il est rappel que le taux de mortalit par cancer du col de l ut rus n est pas un indicateur tr s fiable car les donn es des certificats de d c s ne permettent pas toujours de distinguer les cancers du col de ceux du corps de l ut rus C INDICATEURS NECESSAIRES A L EVALUATION DU PROGRAMME Les informations recueillies par la structure de gestion permettront de construire des indicateurs d valuation du d pistage La liste pr sent e correspond aux indicateurs minima pour l valuation Par convention dans ce texte le taux se rapporte au total de la population d pist e ou cible L InVS est en charge de l valuation des indicateurs hormis les indicateurs de co t 1 Indicateurs d impact du programme de d pistage organis Nb de femmes 25 65 ans ayant fait au moi
11. les r sultats et le suivi et de leurs droits vis vis de la loi informatique et libert s Il est n cessaire d effectuer au moins une relance dans un d lai maximum de 12 mois aupr s des femmes qui n auraient pas encore r alis le frottis apr s une premi re invitation Pour les femmes qui sont dans leur 66 ann e au moment de l invitation c est la date de l invitation qui sert de r f rence certaines femmes pouvant recevoir une relance et r aliser un frottis au del de 65 ans r volus Les invitations suivantes doivent assurer la p riodicit et la fid lisation dans le programme Les femmes ayant particip seront invit es la date anniversaire de leur pr c dent frottis 3 ans auparavant Les invitations doivent tre envoy es du 30 me au 34 me mois pour obtenir une p riodicit de d pistage de 36 mois en moyenne Les femmes n ayant pas particip et n ayant pas r pondu la relance seront galement r invit es 30 34 mois apr s la date de leur pr c dente invitation Page 10 2 Invitation par les professionnels de sant Des modalit s d invitation impliquant les m decins les plus particuli rement concern s g n ralistes gyn cologues et les sages femmes sont mises en uvre de mani re toucher la population cible le plus largement possible pour l entr e dans le d pistage Les m decins du travail doivent galement tre sensibilis s afin d inciter les personnes conce
12. n existe en France que dans 5 d partements Le Bas Rhin le Doubs l Is re et la Martinique l ont mis en place au d but des ann es 1990 le Haut Rhin l a d but en 2001 Ces programmes issus d initiatives locales n ont pas t construits Page 6 partir d un cahier des charges commun Leur organisation depuis le rythme de d pistage jusqu aux tranches d ges des femmes invit es est diff rente et a t d crite dans plusieurs publications 6 7 8 9 10 11 Ce cahier des charges a pour vocation de d crire les proc dures respecter pour mettre en place un d pistage organis du cancer du col de l ut rus Ce d pistage applique les recommandations de P ANAES mises en 1998 secondairement actualis e en 2002 intitul es Conduite tenir devant un frottis cervico ut rin anormal compl t es en 2004 par l valuation de l int r t de la recherche de papillomavirus humain dans le d pistage des l sions pr canc reuses et canc reuses du col de l ut rus 12 13 14 Page 7 Cahier des charges L objectif du cahier des charges du programme de d pistage est de parvenir en s appuyant sur les structures m dicales existantes augmenter la participation de toutes les femmes concern es s assurer de la qualit des frottis et du suivi des examens anormaux valuer les r sultats 1 Population concern e Selon les recommandations de l Agence Nationale d Accr ditation
13. rimentent le d pistage du cancer du col de l ut rus dans leur d partement de fournir p riodiquement aux repr sentants de l tat et de l Assurance maladie dans la r gion au plus tard au premier trimestre de l ann e N 1 les informations et les documents suivants c Indicateurs d efficience Co t de d pistage du cancer du col de l ut rus pour une personne de la population cible Co t unitaire du d pistage Co t unitaire du d pistage suite l invitation initiale 1 re Co t unitaire du d pistage suite la 1 relance Co t unitaire du d pistage suite la 2 relance Co t unitaire des invitations Volume de population cible par quivalent temps plein ETP de la structure de gestion pour ce d pistage d indicateurs financiers Le projet de budget pr visionnel de l ann e calendaire N 1 construit sur la base du budget type transmis au plus tard le 1er d cembre de l ann e N Le budget ajust en fonction de l arr t des comptes de l ann e N 1 au plus tard au mois d avril de l ann e N Les comptes de l ann e N 1 au mois de juin de l ann e N Le rapport annuel financier portant sur l ann e N 1 au mois de juin de l ann e N Un tat de la consommation des cr dits au titre de l ann e N la fin du premier semestre de l ann e N 5 2 N ann e en cours Page 28 Un mod le type de retour d informations sp cifique au d pistage du cancer du col s
14. Assurance de la qualit en anatomo cytopathologie Les structures ACP s engagent respecter les recommandations de bonnes pratiques en anatomie et cytologie pathologiques Le contr le de qualit interne correspond l ensemble des mesures prises par la structure d ACP pour valuer en permanence la qualit des examens effectu s et permettre l obtention de r sultats fiables et reproductibles Il doit notamment s assurer Du respect d un r f rentiel proc dures crites etc Du respect et de la p rennisation de ce r f rentiel par l institution d un contr le p riodique de ces proc dures De l am lioration des performances en cas de non conformit Du contr le de la technique Du contr le de l interpr tation De la relecture syst matique du ou des frottis n gatifs pr c dant un frottis de type ASC H haut grade atypie glandulaire cancer Du contr le de la formulation des conclusions De int gration de l ensemble du personnel dans le processus de contr le De la recherche des examens cytologiques faux n gatifs et des faux positifs 15 Les frottis faux n gatifs La proc dure de recherche des frottis faux n gatifs est la suivante L examen d clenchant est une histologie biopsie ou pi ce op ratoire dont le r sultat s tend de CIN 2 carcinome invasif Cet examen doit entra ner la recherche des cytologies ant rieures avec relectur
15. Cahier des charges du d pistage organis du cancer du col de ut rus Table des mati res TABLE DES MA TIERES eine aile OANE e SEES KI S Airean A EENES E eaS bed nnt 2 GLOSSAIRE sssssssissssssrovsssssscessosvsrsssssdivssvosvissssistvvdd vosi C vss SKOKEO SUSON ENVSV OSES VPSVN OSKO VESO Sros VSS ces s seen eines idss ess anse es sssde SEOSE KISSES 4 INTRODUCTION EE E E E EE EE EEE O E R E ES 6 CAHIER DES CHARGES sis isssssssscsssmessessssosecssnsssoseasesecessnessnasavesesadanesesss teens asset ess teens siens noces ESOS osa enssessas ones an asso test es es vesn ss 8 1 POPULATION CONCERN ES in mnunteumeuinnen nement indiens 8 A CRIT RES D INCLUSION 8 B CRIT RES D EXCLUSION 9 1 Exelusions Temporal eS manian aE aa A a a 9 A EXCIUSIONS A a A RE EA AE A E E A EET 9 2 STRAT GIES D INVITATION ET MODALIT S DE PRISE EN CHARGE 9 A STRAT GIE D INVITATION 9 1 Invitation syst matique partir dun fichier centralis unique 9 2 Invitation parles professionnels de saht ieren o aa ii 11 B MODALIT S DE PRISE EN CHARGE 11 3 LE TEST DE D PISTAGE PAR FROTTIS CERVICO UT RIN ssscsseesseeseennnnnnnnnnnnnneeese 12 A FORMATION ET INFORMATION DU PR LEVEUR 12 B CONDITIONS DE PR L VEMENT 12 C SITE DE PR L VEMENT 12 D DISPOSITIFS DE PR L VEMENT 12 E ETALEMENT ET FIXATION FROTTIS CONVENTIONNELS 12 F FEUILLE DE DEMANDE D EXAMEN 13 G DANS LA STRUCTURE ACP 14 H FROTTIS NON SATISFAISANTS POUR L VALUATION 14
16. ILLE DE PRESCRIPTION FEUILLE D ACCOMPAGNEMENT 36 C FEUILLE DE TRAVAIL FEUILLE DE PAILLASSE 38 Page 3 ACP ADICAP AFAQAP AFSSAPS AGC AIS AM ANAES ASC ASC H ASC US CIM CIN 1 CIN 2 ou 3 CIRC CIS CNAMTS CRISAP FCU HAS HPV HSIL HSV INSEE InVS IST Glossaire Anatomo cytopathologie anatomo cytopathologique anatomo cytopathologiste Association pour le d veloppement de l informatique en cytologie et anatomo pathologie Association fran aise pour lassurance de qualit en anatomie et cytologie pathologiques Agence fran aise de s curit sanitaire des produits de sant Atypie des cellules glandulaires Ad nocarcinome endocervical in situ Assurance maladie Agence nationale d accr ditation et d valuation en sant Atypie des cellules malpighiennes Atypie des cellules malpighiennes ne permettant pas d exclure une l sion intra pith liale de haut grade Atypie des cellules malpighiennes de signification ind termin e Classification internationale des maladies N oplasie intra pith liale cervicale de grade 1 N oplasie intra pith liale cervicale de grade 2 ou 3 Centre international de recherche sur le cancer Carcinome in situ Caisse nationale d assurance maladie des travailleurs salari s Centre de regroupement informatique et statistique en anatomie pathologique Frottis cervico ut rin Haute autorit de sant Papillomavirus humain L sion malpighienne intra pith lia
17. a pr sentation des documents Le compte rendu standardis est adaptable tous les syst mes informatiques et toutes les modalit s individuelles de saisie d impression et de codage qui sont fonction des habitudes des pathologistes et de leurs correspondants 1 La feuille de prescription ou feuille d accompagnement une page est remplie par le pr leveur prescripteur et obligatoirement adress e la structure d ACP avec le frottis Le pr leveur prescripteur qui est un m decin ou toute personne habilit e r aliser les frottis cervico ut rins engage sa responsabilit en ce qui concerne les donn es d identification les renseignements cliniques et les modalit s du frottis Les l ments fournis sont sous sa seule et enti re responsabilit Ils seront repris en partie ou en totalit dans le compte rendu fiche standardis et ventuellement cod s La feuille de prescription est adress e avec le frottis une structure d ACP qui assure la logistique et confie l interpr tation du frottis au m decin futur signataire du compte rendu Le nom patronymique nom de jeune fille permet avec le pr nom et la date de naissance l identification de la femme Le nom marital s il est le nom usuel permet d adresser les courriers la femme Le pr nom est le 1 pr nom de l tat civil le seul non soumis variations au cours de la vie L adresse compl te de la femme est indispensable Le nom pr n
18. ait dans un d lai de trois mois Il en informe la structure de gestion Le suivi reprend ensuite son cours Apr s deux frottis cons cutifs non satisfaisants s il s av re que le frottis est impossible r aliser la personne est alors exclue du programme de d pistage La femme en est inform e et les motifs pr cisant l impossibilit de recourir au FCU lui sont communiqu s L impossibilit de r aliser un frottis dans des conditions satisfaisantes est document e dans le dossier de la femme Page 15 B EN CAS DE FROTTIS SATISFAISANT ET EN L ABSENCE DE FROTTIS ANORMAL Le prescripteur informe par crit la femme des r sultats de son frottis et rappelle la n cessit d un nouveau frottis dans trois ans La structure de gestion est inform e du r sultat du frottis C EN CAS DE FROTTIS ANORMAL 1 Communication du r sultat la femme Les femmes qui pr sentent un frottis anormal n cessitent une prise en charge diagnostique et ventuellement th rapeutique Elles doivent donc tre averties par crit dans les plus brefs d lais par le prescripteur Celui ci devra expliquer la patiente la signification du r sultat et les cons quences qui en d coulent conform ment la loi n 2002 303 du 4 mars 2002 relative aux droits des malades et la qualit du syst me de sant La structure de gestion est inform e rapidement et doit s enqu rir aupr s du m decin traitant des modalit s de prise en charg
19. ats du traitement La structure de gestion proc de un suivi r gulier et exhaustif de toutes les femmes dont le frottis est anormal et rassemble les informations les concernant Toutes les mesures sont prises afin d assurer le recueil des r sultats des femmes dont les examens et le traitement sont r alis s en dehors de la zone g ographique couverte par la structure de gestion Le m decin traitant est la r f rence pour la patiente et la structure de gestion D INFORMATION DES MEDECINS ET DES PROFESSIONNELS DE SANTE 1 Information des prescripteurs et des pr leveurs Il s agit des m decins gyn cologues et g n ralistes tout m decin pr leveur ou pouvant intervenir dans la cha ne du d pistage ventuellement des sages femmes chez les femmes en cours de grossesse Ces informations seront fournies par les structures de gestion du programme Information sur leurs devoirs avant tout il s agit du devoir de convaincre les patientes de la n cessit du d pistage et de ses modalit s et de les informer sur ses avantages et ses inconv nients Le pr leveur doit galement lors de la r alisation du frottis fournir des donn es administratives compl tes et des renseignements cliniques n cessaires qui sont inscrire sur la feuille de demande d examen Il est recommand que le pr leveur qui adh re au programme de d pistage s engage respecter les protocoles li s ce programme et notamment fournir
20. d informations plus g n rales portant sur le fonctionnement du programme structures responsables personnes contacter campagnes de promotion spot t l vis radio articles de presse r unions d information de la population action des services sociaux 2 Information des anatomo cytopathologistes Les informations ci dessus sont fournies par la structure de gestion Un ACP pouvant couvrir un assez large secteur g ographique sera amen recevoir les informations d une ou plusieurs structures de gestion D autres informations sont plus sp cifiques l activit ACP Information de type informatique pour la transmission des r sultats la structure de gestion Information sur l assurance de qualit visant informer les ACP sur les modalit s mises en place r unions de formation et ou d information au plan national r gional ou d partemental visites d experts organisation des r unions de lecture de lames cercles de qualit modalit s de recherche des faux n gatifs et faux positifs tests d auto valuation AFAQAP Les ACP sont inform s que seuls ceux r pondant aux sp cifications du cahier des charges pourront entrer dans le programme L entr e dans le programme implique la participation au contr le de qualit et la transmission des donn es la structure de gestion CRISAP et AFAQAP Une fois par an semble tre une fr quence satisfaisante Page 18 6
21. e de chaque param tre est possible selon la codification ADICAP Page 32 ANNEXE 2 Compte rendu standardis des FCU A MANUEL D UTILISATION Ce manuel d utilisation en 3 pages accompagne les 3 documents intitul s 1 Feuille de prescription feuille d accompagnement en une page 2 Feuille de travail feuille de paillasse en 2 pages 3 Exemples de compte rendus en une page 5 exemples Le but du compte rendu standardis est de proposer un guide destin aux pathologistes et leurs correspondants fond sur les recommandations de l ANAES le syst me de Bethesda et la codification ADICAP afin de faciliter la compr hension des donn es par l ensemble des intervenants et leur utilisation optimale des fins cliniques et ventuellement pid miologiques Le compte rendu standardis concerne les frottis cervico ut rins col exocol endocol et les frottis vaginaux apr s hyst rectomie totale r alis e pour l sion canc reuse ou pr canc reuse du col Il ne concerne pas les frottis vulvaires et les frottis anaux Le terme de frottis d signe les talements conventionnels et les pr parations en milieu liquide La pr sentation de la feuille de prescription de la feuille de travail et des exemples de compte rendus est lin aire pour une meilleure lisibilit et le cas ch ant moins d erreurs la saisie Chaque pathologiste ou chaque structure d anatomie et cytologie pathologiques ACP a le choix de l
22. e voquant une vaginose bact rienne gardnerella 0162 Avec pr sence d amas bact riens de type actinomyces 0182 Modifications cellulaires voquant une infection par herp s simplex 0P62 Modifications cellulaires d un frottis inflammatoire 0P20 Modifications cellulaires voquant un processus de r g n ration OT11 Modifications cellulaires rapport es un dispositif intra ut rin 0P63 Modifications cellulaires rapport es l atrophie Autres Anomalies des cellules malpighiennes 0G11 ASC US Atypies des cellules malpighiennes de signification ind termin e 0G12 ASC H Atypies des cellules malpighiennes ne permettant pas d exclure une l sion de haut grade 0D10 LSIL L sion malpighienne intra pith liale de bas grade LIEBG 0D30 HSIL L sion malpighienne intra pith liale de haut grade LIEHG 0C30 Carcinome malpighien invasif Anomalies des cellules glandulaires 0G20 AGC Cellules glandulaires atypiques endocervicales endom triales ou sans autre pr cision 0G27 AGC en faveur d une n oplasie endocervicales ou sans autre pr cision 0C14 Ad nocarcinome endocervical in situ 0C40 Ad nocarcinome invasif Autres 0P17 Cellules endom triales chez une femme g e de 40 ans ou plus Autre pr ciser et coder RECOMMANDATIONS 2EME LECTURE OR15 Frottis renouveler dans 3 ans en l absence de probl me clinique dans l intervalle OR12 Frottis renouveler dans un an ler frottis ou ler frottis depuis plus de 5 ans
23. e de la ou des derni res s cytologie s consid r e s comme normale s Ne sont pas consid r s comme faux n gatifs les cytologies ayant r v l une anomalie pour laquelle un contr le surveillance rapproch e colposcopie biopsie avait t demand 1 Les recommandations de bonnes pratiques en anatomie et cytologie pathologiques ont t labor es et publi es en 1998 par l Association fran aise d assurance qualit en anatomie et cytologie pathologiques AFAQAP Elles rassemblent les recommandations permettant un exercice optimal de la discipline Ces bonnes pratiques voluent en fonction des progr s techniques des connaissances m dicales et de l environnement social et l gislatif cf www afaqap org Page 19 La relecture est faite en interne il est recommand qu un groupe d experts travaillant ind pendamment sur des lames anonymis es auxquelles on aura ajout des lames t moins normales puissent les relire en externe La recherche de frottis ant rieurs permet de comptabiliser les femmes n ayant pas b n fici d un test de d pistage au cours des trois derni res ann es Les frottis faux positifs La proc dure de recherche des frottis faux positifs est la suivante D examen d clenchant est une cytologie dont l interpr tation voque une l sion de haut grade ou invasive Cet examen doit entra ner la confrontation avec les r sultats des examens histolog
24. e mention peut tre ajout e mais le code reste celui d une l sion de haut grade S 1l existe une l sion de haut grade avec pr sence d l ments faisant suspecter une invasion cette mention est ajout e mais le code reste celui d une l sion de haut grade Le r sultat Carcinome malpighien invasif est donn en cytologie s il existe une forte pr somption d invasion par exemple en cas de diath se tumorale Cependant seul l examen histologique peut confirmer l invasion Le terme de Carcinome malpighien pr sum invasif peut tre utilis afin d exprimer cette r serve Certains diagnostics ne sont pas exclusifs des anomalies des cellules malpighiennes peuvent s associer des anomalies des cellules glandulaires une mycose etc Les recommandations peuvent tre plus ou moins pr cises en fonction des habitudes du cytologiste et de ses correspondants Par exemple la recommandation Frottis atrophique d interpr tation difficile renouveler apr s traitement hormonal sous entend que le frottis est renouvel sous oestrog noth rapie locale de courte dur e faibles doses ou g n rale en l absence de contre indication Une 2 lecture par le m me pathologiste ou d autre s est indiqu e en cas de discordance anatomo clinique cyto cytologique ou cyto histologique la suite d un frottis anormal Elle porte sur le frottis actuel et ou les frottis et histologie s ant rieurs en temp
25. e mises en uvre en fonction du r sultat cytologique 2 Conduite tenir devant un frottis anormal On se reportera au texte des recommandations labor es par l ANAES intitul Conduite tenir devant une patiente ayant un frottis cervico ut rin anormal Actualisation 2002 ANAES 2002 Ces recommandations comportent deux volets l un diagnostique et l autre th rapeutique Les diff rentes situations y sont expos es avec les arbres d cisionnels correspondants 3 Transmission des r sultats des investigations diagnostiques Le r sultat des investigations colposcopie biopsie cervicale curetage endocervical est transmis Par le prescripteur la femme et la structure de gestion Par la structure de gestion la structure ACP o a t lu le frottis anormal La structure de gestion doit s assurer de l existence d un suivi dans un d lai de quatre mois pour les l sions de haut grade de six mois pour les l sions mineures et de bas grade Pour les femmes dont le frottis est anormal et dont les r sultats du bilan diagnostique ne sont pas parvenus la structure de gestion apr s un d lai suppl mentaire de deux mois trois mois des relances syst matiques sont effectu es aupr s du m decin traitant et ou de la patiente Page 16 Sont consid r es comme perdues de vue les femmes pour lesquelles aucune information sur le suivi n a pu tre recueillie un an 4 Transmission des r sult
26. era transmis en d but d ann e aux structures de gestion par les services d concentr s de l tat et les organismes d Assurance maladie Les repr sentants de l tat et de l Assurance maladie dans la r gion sont galement destinataires des informations et l ments suivants produits par les structures de gestion savoir Les informations transmises l InVS Le rapport annuel d activit de la structure de gestion doit en particulier mentionner les actions de sensibilisation et d information r alis es aupr s des m decins et de la population dans le cadre du d pistage du col de l ut rus ainsi que les actions dans le domaine de la formation des praticiens D ORGANISATION DU RECUEIL DES DONNEES Concernant l organisation du recueil des donn es il est recommand comme pour les autres cancers De recenser et d utiliser d abord les comp tences d j existantes dans les d partements ou les r gions De rechercher des accords permettant l change de comp tences et de technologies logiciels informatiques entre les d partements ayant un programme de d pistage en place et les d partements d marrant un programme Page 29 R f rences bibliographiques 1 Remontet L Esteve J Bouvier AM Grosclaude P Launoy G Menegoz F Exbrayat C Tretare B Carli PM Guizard AV Troussard X Bercelli P Colonna M Halna JM Hedelin G Mace Lesec h J Peng J Buemi A Velten M Jougla E Arv
27. et d valuation en Sant ANAES le d pistage du cancer du col ut rin concerne toutes les femmes de 25 65 ans A CRITERES D INCLUSION Le d pistage concerne Toutes les femmes g es de 25 65 ans inclus Ayant ou ayant eu des rapports sexuels Non hyst rectomis es noter Le programme s attache particuli rement faire entrer les femmes n ayant pas eu de frottis cervico ut rins FCU depuis 3 ans Les femmes enceintes sont galement concern es c est parfois la seule p riode o elles peuvent b n ficier facilement d un frottis RENAUD R SCHAFFER P RITTER J GAIRARD B Conf rence de consensus sur le d pistage du cancer du col ut rin 1990 5 6 septembre 1 233 2 i 5 EE ETES i vs j NY Dans certaines situations pid miologiques particuli res pouvant faire voquer un risque major de cancer du col de lut rus par exemple certains d partements d outremer l ge des femmes concern es par ce d pistage pourra tre abaiss partir de 20 ans Page 8 B CRITERES D EXCLUSION 1 Exclusions temporaires Les femmes ayant eu un frottis anormal dans leurs ant c dents c est dire au moins une l sion de bas grade ou un ASC US ou une anomalie des cellules glandulaires cf ANAES 14 2 Exclusions d finitives Les femmes suspectes de cancer l examen clinique Elles rel vent d un examen imm diat vis e diagnostique
28. eux P Le Bodic L Michel E Sauvage M Schvartz C Faivre J Cancer incidence and mortality in France over the period 1978 2000 Rev Epidemiol Sante Publique 2003 Feb 51 1 Pt 1 3 30 2 Weidman C Schaffer P Hedelin G Arveux P Chaplain G Exbrayat C et al L incidence du cancer du col de l ut rus r gresse r guli rement en France BEH 1998 5 183 185 3 IARC handbooks of cancer prevention cervix cancer screening Lyon IARC 2005 4 Mu oz N Bosch FX Shah KV Meheus A The epidemiology of human papillomavirus and cervical cancer Lyon 1992 5 Rousseau A Bohet P Merliere J Treppoz H Heules Bernin B Ancelle Park R Evaluation du d pistage organis et du d pistage individuel du cancer du col de l ut rus utilit des donn es de l Assurance maladie BEH 2002 19 81 83 6 Fender M Schott J Baldauf JJ Muller J Schlund E Dellenbach P et les membres du Bureau de l Association EVE EVE une campagne r gionale de d pistage du cancer du col de l ut rus Organisation r sultats 7 ans et perspectives Presse Med 2003 32 1545 51 Octobre 2003 tome 32 n 33 7 7 Briollais L Feyler A Ossondo M Dorival MJ Le Mab G et al Dispositifs d valuation d une campagne de d pistage du cancer du col de l ut rus r flexions partir de l exp rience martiniquaise Soci t fran aise de sant publique editor Num ro hors s rie 2000 8 Ventura Martins C Woronoff AS Hochart A Gage
29. eux frottis normaux de d pistage D A titre indicatif ce d lai devrait tre compris entre 20 et 42 mois de colposcopies seules positives non suivies d une histologie en dehors d un frottis LSIL de frottis ASC H AGC ou HSIL non suivis de colposcopie biopsie 5 Indicateurs de co ts Les structures de gestion qui exp rimentent le d pistage organis du cancer du col de l ut rus doivent fournir aux repr sentants de l tat et de l Assurance maladie dans la r gion les informations et les documents d crits ci dessous a Co t pr visionnel Le format actuel du budget type s applique aux d pistages du cancer du sein et du cancer colorectal dans la mesure o ces d pistages sont g n ralis s ou en cours de g n ralisation Il est en revanche demand aux structures de gestion qui exp rimentent le d pistage du cancer du col de compl ter le tableau issu du budget type qui s intitule D pistages pratiqu s autres que le Page 27 cancer du sein et du colorectal sous la rubrique Compl ment d informations afin que les repr sentants de l tat et de l Assurance maladie disposent d une estimation du co t pr visionnel de ce d pistage Les structures de gestion transmettent aux financeurs r gionaux leur projet de budget pr visionnel de l ann e calendaire N 1 au mois de novembre de l ann e N b Co t du d pistage pour l ann e N Il est demand aux structures de gestion qui exp
30. ifs AIS ad nocarcinome 7 Parmi les frottis voquant un ad nocarcinome invasif de CIN 1 de CIN 2 de CIN 3 carcinomes pidermo des invasifs AIS ad nocarcinome 3 Indicateurs d efficacit canc reuses indicateurs indirects de la mortalit a Cancers invasifs dans cet indicateur Les indicateurs d efficacit du programme sont les taux de d pistage de l sions pr canc reuses et Les cancers micro invasifs et invasifs de type pidermo de ad nocarcinome ou autres sont regroup s Nb de cancers invasifs partir de micro invasifs Taux de cancers invasifs Nb de femmes d pist es Page 26 b L sions malpighiennes Nb de CIN H Nb de femmes d pist es Taux de CIN H Nb de CIN M Nb de femmes d pist es Taux de CIN IM Nb de carcinomes pidermo d es Taux de carcinomes pidermo d es Nb de femmes d pist es c l sions glandulaires Nb de AIS Nb de femmes d pist es Taux de AIS nr Nb d ad nocarci nomes Taux d ad nocarci nomes Nb de femmes d pist es 4 Indicateurs de suivi Les indicateurs de suivi permettent de rep rer d ventuels disfonctionnements du programme de d pistage Nb de femmes sans suivi et sans nouvelles apr s 1 an de relance de perdues de vue Nb de frottis anormaux D lai m dian entre d
31. ion Page 24 d Concordance cyto histologique Pour les frottis de type ASC US la concordance cyto histologique ne peut pas tre tudi e car la conduite tenir comporte trois choix possibles dont un seul est la colposcopie biopsie En revanche pour tous les autres frottis positifs la concordance cyto histologique sera tudi e Les calculs seront r alis s de deux fa ons L un ne tenant compte que des histologies r alis es l autre tenant compte galement des colposcopies ayant innocent le frottis Les colposcopies normales sans biopsies seront alors consid r es comme des histologies n gatives 1 Parmi les frottis ASC H deCIN 1 deCIN2 de CIN3 carcinomes pidermo des invasifs AIS ad nocarcinome 2 Parmi les frottis LSIL deCIN 1 de CIN2 de CIN3 carcinomes pidermo des invasifs AIS ad nocarcinome 3 Parmi les frottis HSIL deCIN 1 deCIN2 de CIN 3 carcinomes pidermo des invasifs AIS ad nocarcinome 4 Parmi les frottis voquant un carcinome pidermo de invasif deCIN1 deCIN2 de CIN3 carcinomes pidermo des invasifs Page 25 AIS ad nocarcinome 5 _ Parmi les frottis AGC de CIN 1 de CIN 2 de CIN 3 carcinomes pidermo des invasifs AIS ad nocarcinome 6 Parmi les frottis AIS de CIN 1 de CIN 2 de CIN 3 carcinomes pidermo des invas
32. iques ult rieurs Si la confirmation histologique n est pas apport e le frottis d clenchant devra tre r examin avec recours ventuel des experts afin de s assurer qu il ne s agit pas d une erreur d interpr tation faux positifs Si ce n est pas le cas il faudra poursuivre les investigations s assurer du suivi par la r p tition du frottis et des biopsies voire conisation diagnostique pour ne pas n gliger une l sion maligne de haut grade ou invasive ayant chapp la colposcopie et aux biopsies 7 VALUATION L valuation permanente et donc la surveillance continue est le seul moyen de conna tre l efficacit du d pistage Le dispositif de suivi pid miologique et valuation mis en place doit permettre de mesurer l efficacit et les effets d l t res du d pistage de v rifier l utilisation optimale des ressources disponibles et de d terminer les actions d am lioration de l efficience du programme L autorisation de la Commission Nationale de l Information et des Libert s CNIL doit tre obtenue pour la mise en place des fichiers Tout doit tre mis en uvre pour assurer la confidentialit et le secret m dical Le suivi et son valuation s inspirent des recommandations europ ennes et s appuient sur les indicateurs de fonctionnement et d efficacit d finis ci dessous A DEFINITION D UN ETAT DES LIEUX DE DEPART Il est n cessaire avant la m
33. ise en place d un programme de d pistage organis de faire un tat des lieux afin de pouvoir d finir les objectifs atteindre et en suivre l volution Page 20 Nombre annuel d actes liquid s dans les bases des caisses d assurance maladie dans le d partement R partition par classes d ge R partition des frottis anormaux Nombre des cancers par tranche d ge lorsqu il existe un registre D mographie m dicale g n ralistes gyn cologues et gyn cologues obst triciens ACP Nombre de d c s par ge Pr carit INSEE B SYSTEME D INFORMATION Les informations suivantes sont consid r es comme le minimum devant tre recueilli 1 Informations concernant les femmes Il convient de recueillir Un identifiant patronyme nom de jeune fille nom d usage nom marital et pr nom La date de naissance Le num ro d immatriculation aupr s de l assurance maladie La commune ainsi que le d partement de r sidence 2 Informations concernant le frottis Il convient de recueillir Un identifiant du pr leveur et sa qualification DP indication du frottis Il ne faut retenir que deux items pour coder les frottis dans la nomenclature des actes professionnels savoir frottis de d pistage et frottis de contr le La date de l examen La date du frottis ant rieur et son r sultat Les r sultats cod s selon l ADICAP ou selon un code
34. le de haut grade Virus herp s simplex Institut national de la statistique et des tudes conomiques Institut de veille sanitaire Infection sexuellement transmissible Page 4 LSIL MSA OMS SG SNOMED L sion malpighienne intra pith liale de bas grade Mutualit sociale agricole Organisation mondiale de la sant Structure de gestion Systematized nomenclature of human and veterinary medecine Page 5 Introduction L objectif du programme de d pistage organis du cancer du col de l ut rus est de diminuer l incidence et la mortalit de ce cancer En France en 2000 le cancer du col de l ut rus se situait au 8 rang de l ensemble des nouveaux cas de cancers chez la femme 3387 nouveaux cas estim s La r partition par ge de l incidence du cancer invasif du col ut rin montrait une fr quence croissante partir de l ge de 25 ans avec un pic chez les femmes de 40 ans 20 cas pour 100 000 femmes suivi d une diminution jusqu 50 ans puis d une stabilisation jusqu aux ges les plus lev s 17 cas pour 100 000 femmes En termes de mortalit f minine par cancer exprim e en nombre de d c s le cancer de l ut rus se situait en 2000 la 12 place avec 1004 d c s estim s 1 L incidence du cancer du col de l ut rus n a cess de diminuer entre 1980 et 2000 avec un taux annuel moyen de d croissance de 2 9 Dans le m me temps la mortalit a diminu de 4 5 par an Ac
35. mation m taplasie malpighienne en couronne au niveau de l exocol autour de l orifice du canal endocervical qui sont les si ges lectifs de l infection par HPV et de la canc risation D DISPOSITIFS DE PRELEVEMENT Il est recommand d utiliser une spatule d Ayre associ e une cyto brosse ou de pr f rence une spatule d Ayre modifi e ou un dispositif de pr l vement de type Cervex Brush E TALEMENT ET FIXATION FROTTIS CONVENTIONNELS 1 La lame est pr alablement marqu e au nom de la femme au crayon sur l extr mit en verre d poli ainsi que le porte lame 2 Recueillies partir des deux faces du dispositif de pr l vement les cellules sont tal es uniform ment et en couche mince sur la lame de verre Page 12 3 La lame est ensuite fix e imm diatement par un spray de fixateur laque vaporis de 15 25 cm de distance de celle ci 4 La lame est enfin adress e avec la feuille de demande d examen la structure d anatomie et cytologie pathologiques ACP gt Variante cytologie en milieu liquide Le dispositif de pr l vement de pr f rence une brosse est agit dans un flacon de liquide fixateur pr alablement marqu au nom de la femme et adress avec la feuille de demande d examen la structure d ACP Dans ce cas l talement n est pas r alis par le pr leveur F FEUILLE DE DEMANDE D EXAMEN La feuille de demande d examen est fournie par la structu
36. ns un frottis en 3 ans Taux de participation sur 3 ans INSEE INSEE femmes de 25 65 ans cf paragraphe 1 A Crit res d inclusion Frottis dans le cadre du d pistage organis uniquement Le taux de participation sur 3 ans INSEE est le seul permettant de r aliser des comparaisons entre d partements ou nationales il est donc indispensable de le calculer La population th orique INSEE a l avantage d tre estim e de la m me mani re pour tous les d partements Les donn es actuelles disponibles sont issues des donn es du recensement de 1999 Les populations pour les ann es 2001 2004 sont des projections qui tiennent compte de la mobilit des personnes au sein d un d partement des d c s etc Le niveau de pr cision du d partement est satisfaisant Depuis 2004 de nouvelles Page 22 modalit s pour le recensement de la population fran aise bas es sur un recensement annuel d une partie de la population ont t mises en place Nb de femmes 25 655 ans ayant fait au moins un frottis en 3 ans Taux de participation sur 3 ans invit es a femmes invit es cf paragraphe 1 A Crit res d inclusion Frottis de d pistage organis uniquement Seules les femmes n ayant pas de crit re d exclusion au d pistage organis Le taux de participation sur 3 ans Invit es est un indicateur utile pour comparer les volutions locales au cours des campagnes
37. ogramme de d pistage organis 4 2 Indicateurs de CUITE a suramecmannmivemarionen tac ir 23 a SIONSMAlPDISMENNES ss ddr ha die nine ler ar needs er idee ro sieste A N EAEL REE 23 b L sions glandulaires 24 C Faux POSTS rss 24 d Concordance cyto histologique 55 29 1 Parmi les frotis ASCH sense nan nn mn nes EE TEER en Me nes nr te nas 25 2 Parmi les frottis LSIL 3 Parmi les frottis HSIL 4 Parmi les frottis voquant un carcinome pidermo de invasif isien aiiai 25 5 Parmi les frottis AGC re erasror eiei o E EAE EEE SEE NE nn em eee ns S RONOV en in nsc er miens NETET 26 6 Parmi les frottis AIS st 7 Parmi les frottis voquant un ad nocarcinome invasif ss 26 3 AE 2 DA E irana EE A E A E E EEE 26 a Cancers Inyasifs ssririsesss b L sions malpighiennes G SIONS HS ANUIAITES na esse its tester ie teen E E es ee le ire le ne annees te fer nee S 4 Inacateurs de SOINS D RE TD ne On DE ie 5 Indicateurs de CONS aie a oil a Co t pr visionnel b Co t du d pistage pour l ann e N i c Indicateurs d efficience 28 d Indicateurs financiet S asseio nia i INA iat A A AA AENA OS T OA ANA 28 D ORGANISATION DU RECUEIL DES DONN ES 29 ANNEXE 1 COMPTE RENDU CYTOLOGIQUE SYST ME DE BETHESDA 2001 sem 32 ANNEXE 2 COMPTE RENDU STANDARDIS DES FCU susumnmnmennennennennennennennenenennnnennnee 33 A MANUEL D UTILISATION 33 B FEU
38. om et adresse compl te du pr leveur prescripteur et d autre s correspondants ventuellement permettent de lui leur adresser le compte rendu L archivage de la feuille de prescription n est pas obligatoire mais conseill Page 33 La feuille de travail ou feuille de paillasse 2 pages peut tre dit e en recto verso Elle peut tre coch e en temps r el de lecture par le pathologiste Elle est fond e sur le syst me de Bethesda Un frottis normal est non atrophique ou atrophique avec ou sans polynucl aires avec ou sans agents figur s condition que ceux ci ne s accompagnent pas de modifications cellulaires non n oplasiques Certains diagnostics sont mutuellement exclusifs Les r sultats Frottis normal et e Modifications cellulaires non n oplasiques e Anomalies des cellules malpighiennes e Anomalies des cellules glandulaires e Autres sont exclusifs De plus Un r sultat ASC n a de sens qu en l absence de l sion de bas grade ou de haut grade S 1l existe une l sion de bas grade avec ou sans modifications cellulaires voquant une infection par le papillomavirus humain HPV et avec pr sence de cellules faisant suspecter une l sion de haut grade associ e cette mention est ajout e mais le code reste celui d une l sion de bas grade S 1l existe une l sion de haut grade avec modifications cellulaires voquant une infection par HPV cett
39. orrespondant soit aux frottis non satisfaisants soit la plus p jorative des cat gories majeures de frottis anormaux selon le syst me de Bethesda 2001 ASC US ASC H LSIL HSIL carcinome malpighien pr sum invasif AGC ad nocarcinome in situ ad nocarcinome pr sum invasif autre Une 3 me cat gorie frottis satisfaisants sans suspicion de l sion canc reuse ou pr canc reuse peut tre cod e ou d duite de deux pr c dentes Et le cas ch ant des recommandations ANAES de prise en charge d un frottis anormal Le compte rendu standardis des FCU inclut un manuel d utilisation une feuille de prescription feuille d accompagnement une feuille de travail feuille de paillasse cf Annexe 2 C ARCHIVAGE Les lames doivent tre conserv es et accessibles pendant une p riode minimale de 10 ans Les compte rendus doivent tre archiv s pendant 30 ans Il est galement recommand de conserver les feuilles de demande d examen cytologique 5 RENDU DES R SULTATS Les r sultats du frottis sont adress s par l ACP sous la forme d un compte rendu crit D une part au pr leveur prescripteur sous format papier D autre part la structure de gestion sous format papier ou lectronique de pr f rence de tout ou partie du compte rendu et ou des codes qui y sont associ s A EN CAS DE FROTTIS NON SATISFAISANT Le prescripteur avertit par crit la femme et s assure que le frottis est ref
40. re d ACP au pr leveur qui la remplit Celui ci renseigne toutes les rubriques pertinentes sous sa seule responsabilit La feuille d examen comporte obligatoirement les informations suivantes Nom et pr nom de la femme Nom marital le cas ch ant Date de naissance Num ro de s curit sociale Adresse compl te de la femme Date du pr l vement Nom et coordonn es du pr leveur et des m decins concern s Type de pr l vement conventionnel ou milieu liquide nombre de lames Recherche de virus HPV le cas ch ant Tout ant c dent de l sion canc reuse et pr canc reuse du col ut rin ou d hyst rectomie repr sentant un crit re d exclusion du programme de d pistage Tout autre renseignement potentiellement utile l interpr tation cytologique date des derni res r gles grossesse post partum m nopause traitement hormonal traitement par radioth rapie ou chimioth rapie Les renseignements n cessaires port s sur la fiche doivent tre exacts et le plus complet possible Page 13 G DANS LA STRUCTURE ACP Les lames sont Enregistr es avec un num ro d examen correspondant celui de la feuille de demande d examen Color es par la coloration de Papanicolaou Prot g es par une lamelle et Lues sur la totalit de la surface recouverte par les cellules gt Variante cytologie en milieu liquide Tout ou partie des cellules sont d pos es sur lame qui est techniqu e et lue
41. rmal Elle est recommand e en cas de l sion Il est n cessaire de justifier un diagnostic de frottis anormal ASC US et AGC inclus en fonction du syst me de Bethesda par un texte pr compos bible ou r dig au cas par cas Chaque structure d ACP dispose d une bible sous sa responsabilit La pr sentation propos e est facultative dans le respect des pr f rences et habitudes individuelles des cytologistes et de leurs correspondants sous r serve que les l ments essentiels du compte rendu standardis soient clairement lisibles et puissent tre cod s Il est recommand que le compte rendu mentionne les codes ADICAP qui sont v rifi s la signature La mention de la cotation est facultative Le compte rendu est adress au pr leveur prescripteur dont les coordonn es figurent sur la feuille de prescription ainsi qu tout autre m decin d sign par le pr leveur ou souhait par la patiente L archivage du compte rendu est obligatoire http www anaes fr http bethesda2001 cancer gov Solomon D Nayar R eds The Bethesda system for reporting cervical cytology definitions criteria and explanatory notes 2 ed Springer Verlag New York 2004 http www adicap asso fr Page 35 B FEUILLE DE PRESCRIPTION FEUILLE D ACCOMPAGNEMENT Les recommandations peuvent tre plus ou moins pr cises en fonction des habitudes du cytologiste et de ses correspondants Par exemple la recommandation F
42. rn es participer au d pistage La structure de gestion doit int grer la possibilit d une invitation effectu e par les m decins et les professionnels de sant concern s comme mode d entr e dans le d pistage m decins g n ralistes gyn cologues m decins du travail sages femmes D s le d marrage et tout au long de la campagne la structure de gestion D livre une information sp cifique aux partenaires m dicaux formation information des professionnels de sant portant sur l pid miologie l int r t et les limites du d pistage et l organisation pratique avec l aide des outils labor s au niveau national Le cas ch ant l information comprendra un tat des lieux des r sultats de la campagne en cours et ou de la campagne pr c dente Invite les m decins motiver et informer leurs patientes ainsi qu proposer le frottis Si le frottis de d pistage est demand par un m decin celui ci peut obtenir rapidement un bon de prise en charge par simple demande la structure de gestion Les modalit s d obtention de ce bon de prise en charge peuvent tre facilit es et faire l objet d accords d partementaux formulaire de demande avec enveloppe T obtention d un num ro de prise en charge par t l phone ventuellement num ro vert ou par informatique apr s v rification de leur appartenance au fichier de r f rence A noter Les femmes peuvent galement s adresser directement la struc
43. rottis atrophique d interpr tation difficile renouveler apr s traitement hormonal sous entend que le frottis est renouvel sous oestrog noth rapie locale de courte dur e faibles doses ou g n rale en l absence de contre indication IDENTIFICATION Nom patronymique de jeune fille indispensable Nom marital s il est usuel Pr nom premier pr nom de l tat civil Date de naissance jour mois ann e indispensable Num ro de S curit Sociale Adresse compl te indispensable Nom pr nom et adresse compl te du pr leveur prescripteur indispensables Autres s correspondant s RENSEIGNEMENTS CLINIQUES Date du pr l vement _ _ 20_ Frottis cervico ut rin de d pistage D pistage individuel spontan D pistage organis la suite d une invitation Premier frottis ou premier frottis depuis plus de 5 ans Frottis de d pistage triennal R p tition d un frottis non satisfaisant pour l valuation Contr le ou suivi ou ant c dents de l sion cervicale ASC US r cent quand ASC H quand traitement L sion cervicale de bas grade quand traitement L sion cervicale de haut grade quand traitement Ant c dents de carcinome cervical invasif quand traitement Frottis vaginal apr s hyst rectomie totale pour l sion canc reuse ou pr canc reuse du col quand Cellules glandulaires atypiques AGC quand Suspicion clinique de cancer invasif du col A
44. s utile dans l int r t de la femme avec mention crite et codage syst matiques du r sultat de la relecture La feuille de travail sert de guide d une part la r daction du compte rendu d autre part la codification ADICAP des l ments souhait s tre archiv s ventuellement analys s et transmis la structure de gestion de d pistage sous r serve des proc dures l gales d anonymisation CNIL en g n ral 6 ou 7 codes par frottis Le pathologiste peut utiliser autant de codes ADICAP qu il le juge utile Page 34 bi La pathologiste peut utiliser pour la r daction des compte rendus des codes bible pour appeler des compte rendus ou l ments de compte rendus pr compos s textes bible Les codes ADICAP commencent par FCGX suivi de 4 items cf dictionnaire de cytologie de l ADICAP y compris les frottis vaginaux r alis s apr s hyst rectomie pour l sion canc reuse ou pr canc reuse du col Apr s saisie informatique le cytologiste a la responsabilit de v rifier la teneur des compte rendus et les codes d finitifs L archivage de la feuille de travail n est pas obligatoire mais conseill Les exemples de compte rendus se fondent sur un cha nage des l ments essentiels de la feuille de prescription et de la feuille de travail Le cha nage a pour but de gagner du temps tout en r duisant le risque d erreurs la saisie La description est facultative en cas de frottis no
45. syst matiquement les renseignements administratifs et cliniques complets devant permettre l ACP de transmettre une fiche patient conforme aux sp cifications du programme de d pistage Le prescripteur est inform qu il doit transmettre le plus t t et le plus clairement possible les r sultats aux femmes d pist es Information sur la qualit des pr l vements la structure de gestion informe un rythme annuel les pr leveurs sur la qualit de leurs frottis chantillonnage fixation cellularit repr sentativit dans un but d auto valuation et d am lioration Information sur les r sultats Page 17 l Information concernant l activit des pr leveurs prescripteurs la structure de gestion adressera gt ve 2 3 r chaque pr leveur prescripteur intervalles r guliers les informations le concernant nombre de frottis r alis s pourcentage de frottis non satisfaisants pourcentage de frottis anormaux etc Information concernant les r sultats du programme dont elle est responsable l exploitation statistique permettra galement de renseigner les m decins sur les points forts les points faibles les taux de participation de couverture etc de fa on ce qu ils puissent adapter leur action au contexte dans lequel ils exercent milieu rural ou urbain probl mes li s l environnement socio conomique Information sur le d roulement du programme Il s agit
46. tuellement l incidence du cancer du col de l ut rus est stable 1 2 L association causale entre papillomavirus humain HPV et cancer du col de l ut rus a t tablie CIRC et OMS 3 Il existe au moins 40 types de papillomavirus humains infectant la sph re g nitale qui peuvent tre class s soit en HPV faible risque soit en HPV haut risque responsables de l apparition de l sions pr canc reuses et de cancers invasifs Les types 16 et 18 class s comme agents carcinog nes av r s sont d tect s dans 70 des cancers 3 D autres facteurs sont incrimin s dans le d veloppement du cancer du col de l ut rus et sont li s l activit sexuelle ge pr coce des premiers rapports nombre lev de partenaires contraception orale infections sexuellement transmissibles IST en particulier Chlamydia trachomatis ou HSV de type 2 Le tabagisme est galement impliqu 3 4 En France le d pistage spontan du cancer du col de l ut rus est largement r pandu Le nombre de frottis tait estim 6 millions en 2000 soit sur 3 ans pr s de 18 millions En th orie ce volume est suffisant pour couvrir la population cible du d pistage du cancer du col de l ut rus Cependant cette activit ne concerne qu environ 60 des femmes Ainsi en 2000 40 des femmes n avaient pas r alis de frottis dans les deux ans et 34 dans les six ans 5 Le d pistage organis du cancer du col de l ut rus
47. ture de gestion pour obtenir une prise en charge apr s v rification de leur appartenance au fichier de r f rence Des strat gies sp cialement destin es aux femmes en situation d acc s difficile au d pistage seront d velopp es en concertation avec le programme national B MODALITES DE PRISE EN CHARGE Les actes relevant du d pistage et pris en charge sont le pr l vement et la lecture du frottis Page 11 3 Le test de d pistage par frottis cervico ut rin Les modalit s de pr l vement sont d velopp es ailleurs ANAES 2002 CIRC 2005 En r sum A FORMATION ET INFORMATION DU PRELEVEUR Le pr leveur est une personne habilit e la pratique des frottis et ayant b n fici d une formation appropri e Cette formation inclut les modalit s techniques de la pratique des frottis et l information concernant le d pistage r guli rement actualis e par la structure de gestion B CONDITIONS DE PRELEVEMENT Il est recommand de r aliser le frottis distance de la p riode des r gles id alement en milieu de cycle distance 24 48 heures d un rapport sexuel en l absence d infection et de traitement local et si n cessaire apr s traitement oestrog nique en cas d atrophie Le frottis est r alis apr s en visualisation du col l aide d un sp culum C SITE DE PRELEVEMENT Le pr l vement doit int resser la jonction exocol endocol squamo cylindrique et la zone de transfor
48. utres renseignements utiles l interpr tation Jour du cycle ou date des derni res r gles Contraceptifs oraux Dispositif intra ut rin Grossesse Post partum M nopause Traitement hormonal substitutif Ant c dents de conisation quand laser Radioth rapie pelvienne ou abdominale curieth rapie chimioth rapie Autres renseignements aspect colposcopique HPV IST Page 36 MODALITES DU FROTTIS Frottis conventionnel une lame Frottis conventionnel 2 lames Cytologie en milieu liquide pr ciser la technique Autres pr cisions Page 37 C FEUILLE DE TRAVAIL FEUILLE DE PAILLASSE En t te Nom et adresse de la structure d anatomie et cytologie pathologiques avec T l phone Fax Adresse E mail En haut et droite Num ro d enregistrement de l examen dans la structure Date de r ception enregistrement dans la structure d ACP _ _ 7 20 IDENTIFICATION Nom patronymique de jeune fille Nom marital s il est usuel Pr nom premier pr nom de l tat civil Date de naissance jour mois ann e Num ro de S curit Sociale Adresse Nom pr nom adresse du pr leveur prescripteur Autres correspondants RENSEIGNEMENTS CLINIQUES Date du pr l vement __ 7 20 Frottis cervico ut rin de d pistage 0E07 D pistage individuel spontan 0E08 D pistage organis sur invitation 0E02 Contr le ou suivi d une l sion cervicale de s v rit au moins gale ASC US
49. y S en collaboration avec l APCC25 valuation de la campagne de d pistage du cancer du col de l ut rus dans le Doubs 1993 2004 Rapport ORS Franche Comt Mai 2005 9 Gautier CP Monnet E Meslans Y Campagne de d pistage des cancers du col de l ut rus dans le Doubs bilan des 3 premi res ann es du programme pilote Sant Publique 2000 12 n sp 37 43 10 Garnier A Exbrayat C Marron J Winckel P Bolla M Programme de d pistage simultan du cancer du sein du col ut rin et colon rectum destin aux femmes de 50 69 ans en Is re Soci t fran aise de sant publique editor Num ro hors s rie 2000 11 Schaffer P Sancho Garnier H Fender M Dellenbach P Carbillet JP Monnet E et al Cervical cancer screening in France Eur J Cancer 2000 36 17 2215 2220 12 ANAES Recommandations pour la pratique clinique Conduite tenir devant un frottis anormal du col de l ut rus ANAES editor Septembre 1998 http bethesda2001 cancer gov 13 ANAE ES Conduite tenir devant une patiente ayant un frottis cervico ut rin anormal Actualisation 2002 ANAES editor 2002 http bethesda2001 cancer gov 14 ANAES valuation de l int r t de la recherche des papillomavirus humains HPV dans le d pistage des l sions pr canc reuses et canc reuses du col de l ut rus ANAES editor 2004 http bethesda2001 cancer gov 15 Baudier F Schapman S Giordanella JP Les recommandations des sites exp
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