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MANUEL D`UTILISATION et D`ENTRETIEN

1. I I cm 420 1040 420 1190 cm 1040 1190 cmi s C kPa 31 V Hz 230 50 60 mono w J h dB A dB C 56 63 kg 63 68 kg cm 1 53 1 63 C i m au dessus Altitude maximum admise avec soupape h de s curit standard du renu de 1500 2000 apr s remplacement de la soupape Q 0 153 j0 096 DIRECTIVES ET NORMES DE REFERENCE Les st rilisateurs SterilClave ont t con us conform ment aux directives et normes suivantes Directives 97 23 CE Equipements sous pression 93 42 CEE Dispositifs m dicaux classe II a 89 336 CEE Compolibilit lectromagn tique et ses mises jour ult rieures 73 23 CEE Basse tension et ses mises jour ult rieures Normes EN 13060 Petits st rilisateurs vapeur EN 61010 1 Prescriptions de s curit relatives aux quipements de laboratoire Partie 1 Prescriptions g n rales EN 61010 2 040 Prescriptions de s curit particuli res pour les st rilisateurs utilis s dans le traitement du mat riel m dical EN 61326 1 Prescriptions de compatibilit lectromagn tique pour les quipements de laboratoire 16 Caract ristiques techniques DIMENSIONS Dimensions hors tout SterilClave 18 SterilClave 24 Largeur 445 445 B Hauteur 390 470 C Profondeur 640 700 D Profondeur machine porte ouverte 880 940 Dimensions d encastrement SterliClave18 SteniClave AI lA Largeu 445 45
2. SterilCard 06 appuyer sur MENU depuis VEILLE s lectionner le menu Cycle n 1 et appuyer sur CONF l aide des fl ches 1 s lectionner le cycle Test du Vide et appuyer sur CONF pour revenir en VEILLE depuis l tat de VEILLE appuyer sur START 41 2 C Dur e de cucle 07 47 Tenes fin Phase 12 06 Porte verrouill e STOP INFO attendre la fin du test signal e par l affichage de TEST DU VIDE CONFORME 52 r Fonctionnement 18 04 07 16 10 16 TEST DE UIDE CONFORME 46 4 9 986 bar Dur e de cucle 19 53 Variation Pression Vitesse entr e ER od Li 0 1 mbar min STOP INFO appuyer sur STOP attendre la disparition du message q Att d verr porte n puis ouvrir la porle Si le message REPETER TEST est affich l cran le test sera automatiquement interrompu Avant de r p ter le test ouvrir la porte 16 laisser refroidir compl tement la cuve 09 v rifier qu elle est parfaitement s che Au cas o l on tenterait de lancer le iest du vide avec une temp rature sup rieure 40 C l afficheur visualisera le message Pause refroidissement et le cycle ne qu une fois que la temp rature sera inf rieure 40 C ATTENTION pour cette raison en s lectionnant le test du vide le pr chauffage d es d sactiv la porte ferm e ou premier cran de sa poign e 5i apr s le test du vide le message TEST DU VIDE NON C
3. B Houter o o 830 40 X 3 C Proondeu 60 X 700 OE D Profondeur machine 880 porle ouverte NE JAMAIS placer ta machine sur des surfaces souples par exemple tissu ou caoutchouc mousse et ne Jamais retirer ses pi tements Laisser un espace d environ 20 mm afin de garantir la ventilation Si la machine est encastr e dans un l ment pr voir 20 mm suppl mentaires entre ce dernier et la paroi Dans ce cos l l ment doit comporter une ouverture arri re pour la ventilation comme illustr dans la figure Dimensions utiles SterilClave 18 SterilClave 24 H Largeur 185 185 1 Hauteur 150 150 L Profondeur 285 420 Prescriptions g n rales de s curit PRESCRIPTIONS GENERALES DE SECURITE la machine hors tension en agissant sur l interupteur g n ral 13 et d brancher le c ble d olimentotion 03 avant d ex cuter n importe quelle op ration ne rentrant pas dans le cycle de fonctionnement normal Le secteur doit tre pourvu d un circuit de mise la terre Les op rateurs doivent tre correctement inform s lls sont donc tenus de lire et de respecter les informations techniques contenues dans le pr sent manuel et dans la documentation ci jointe Il est imp rativement interdit d employer un personnel NON qualifi Les op rateurs qui interviennent sur la machine doivent toujours utiliser leur propres moye
4. DIAGRAMMEDU CYCLE En appuyant sur GRAPH l on acc de l cran avec le diagramme de la pression du cycle en cours Tout au long du cycle le digramme est r actualls en temps r el l aide des touches lt gt il est possible de faire d filer le diagramme toutes les 5 minutes Appuyer sur la touche pour revenir en arri re En appuyant sur STOP le cycle s interrornpt Dans la partie sup rieure de l afficheur apparaissent les pictogrammes correspondant aux messages Porte d verroulll e et Cycle termin TESTS DE CONTROLE Tous les mod les SterilClave comportent deux cycles de tests de contr le test Bowie amp Dick et le test du vide essai d infiltration de l air En outre sur les mod les SterilClave B ef BHD il est possible d effectuer le test avec charge Creuse A selon la norme EN 13060 fest Helix Bowie amp Dick test Le test Bowie amp Dick sert contr ler la p n tration correcte de la vapeur dans les charges poreuses par exemple compresses ou tissus et l efficacit du syst me d vacuation de l air Le package de test Bowie amp Dick Cominox se compose d un indicateur chimique de processus dont le virage uniforme assure l effective p n tration correcte de la vapeur Le test Bowie amp Dick doit toujours tre men A CHAUD apr s avoir effectu un autre cycle Pour r aliser correctement le test if est n cessaire de proc der comme pour n importe quel auire cycle de st ri
5. d urgence Au cas o l on interromprait un cycle avec une charge d instruments emball s m me si la phase de st rilisation est termin e la st rilit ne sera pas garantie car la charge n a pas t s ch e S ils ne sont pas imm diatement utilis s les instruments devront tre soumis un nouveau cycle de st rilisation D s l actionnement de STOP la machine signale I ALARME STOP MANUEL accompagn e de la description du cycle et de la phase pendant laquelle l alarme est intervenue Il est possible de couper l alarme en appuyant sur lune quelconque des touches multifonctions 10 04 07 15 29 51 ALARME 134 CREUX POREUX B PR VIDE Par lo suite la machine se met en VEILLE D s l actionnement de STOP si la pression dans la cuve 09 est sup rieure 0 2 bar le dispositif de verrouillage de la porte demeure activ le message Att d varr porte est affich et la porte ne peut tre ouverte Attendre le retour de la pression 0 bar en contr lant la pression relative l alde de la touche INFO et ouvrir la porte 16 FAIRE ATTENTION aux vapeurs qui s chappent par la porte et ne pas toucher la f charge son syst me de support ou toute autre surface chaude molns de porter pas des gants de protection adapt s ou d utiliser poign e de plateaux 01 pr vue cet effet Sortir la charge et si elle est emball e v rifier que son emballage n a subi aucun dommage par exemple sou
6. onde r servoir vidange 18 Pompe d amen e eau 5 005 R sistance interne T Joint de porte Ventitateur s de temp rature 1 us 6000 Thermostat de s curit cuve 6 ans 6000 Transducteur de pression 6 ans EN 6000 soupape de s curit cuve Potes 69 Annexe ANNEXE 1 DIAGRAMMES 18 B 18 BHD 24B 24 BHD 121 SANS ENVELOPPE 134 SANS ENVELOPPE sbs mban E 121 CREUX POREUX 134 CREUX POREUX P abs P abs mban 2100 1000 134 PRIONS 134 AVEC ENVELOPPE P abs mba 3100 P abs mbar aof 1000 70 Annexe 2 ANNEXE 2 DIAGRAMMES 18 121 SANS ENVELOPPE 134 SANS ENVELOPPE P aba mban sim 121 CREUX POREUX P abs mbar 134 PRIONS P abs mbaj 71 COMINOX Cominox S r l via G Vigan 7 20048 Carate B za Mi Italia tel 39 0362 912312 Fax 39 0362 900940 www cominox it
7. 134 134 C ession 2 1 bars bars 3 1 bars 2 1 bars 3 1 bars 3 1 bars 3 1 bars jr e de la phase 7 r M t nlisofion 15 4 So _ 20 20 20 non non ee totale 1 98 2 79 203 a inimum maximum 21 28 11 19 37 49 60 79 49 73 25 20 large solide ovi oui oui oui oul oul poreuse non non non ovi oui creuse AJ non non non oui oui oui creuse B non non non oui oui oui ballage non emball oui oui oui oui oui oui emb simple non non oui ouf Qui oui emb double non non non oui 1 oui ids maximum la charge 7 5Kg 75 4Kg 27 2 2 Kg 3 7 2 2 Kg 3 7 2 2 Kg lide creuse poreuse ntroduction NOTES CYCLE cycle de st rilisation d instruments solides non emball s seulement CYCLE 1 cycle de st rilisation d instruments solides emball s ou non emball s CYCLE 2 cycle de st rilisation d instruments solides de charges poreuses et de charges creuses du type B emball s ou non emball s CYCLE B cycle de si rlllsation d instruments solides de charges poreuses de charges creuses des types A ou B emball s ou non emball s est possible d utiliser un double emballage CHARGES CREUSES DU TYPE A Instruments pr sentant une cavit ouverte d un seul c t o le rapport entre la longueur et le diam tre de la cavit est gal ou sup rieur 1 et gal au inf rieur 750 1
8. 35 Fonctionnement Apr s avoir s lectionn le cycle appuyer sur CONF pour afficher la date qui peut tre modifi e l aide des fl ches t Appuyer sur CONF pour valider le param tre et passer au suivant Apr s avoir programm la date et l heure correctes v rifier que la porte 16 est ferm et que le r servoir eau propre 10 est plein si n cessaire vidanger le r servoir de collecte eaux us es 11 Si l une de ces op rations n a pas t ex cut e la machine affichera un message d avertissement Appuyer sur CONF pour revenir en VEILLE le d marrage programm est affich l cran Q START 10 94 16 08 Niveau eau ANNULER A l heure programm e la machine lancera automatiquement le cycle s lectionn En appuyant sur ANNULER la machine annulera ale d marage programm et reviendra en VEILLE 3 3 Charges creuses Cette fonction permet de reconnaitre automatiquement le type de charge CREUX A CREUX B ou SOLIDE en entrant la longueur et le diam tre de la cavit en mm ainsi que le nombre d extr mit s ouvertes Appuyer sur CONF pour mettre en vidence la premi re option Gestion SterilC T Modifier la valeur du param tre l aide des fl ches f appuyer de nouveau sur CONF pour valider la valeur et passer au param tre suivant 36 Fonctionnement Apr s avoir entr le nombre d extr mit s ouvertes et avoir appuy sur CONF le type de charge en qu
9. crits dans le Tableau des cycles mat riel st riliser et il peut tre programm en cas d exigences de sterilisation d instruments ou de charges sp cifiques Le cycle SPECIAL n est pas pris en compte par les exigences techniques de la norme EN13060 dont les sp cifications s appliquent aux autociaves COMINOX c est pourquoi il est uniquement r serv un personnel de laboratoire qualifi Ce personnel autoris par l Administrateur devra proc der la validation par exemple selon la norme EN554 de chaque cycle particulier programm avec une charge de r f rence sp cifique 3 2 D marrage programm 19 04 07 14 07 29 FONCTIONS RURNCEES Dem Programme 121 SANS ENVELOP 10 94 07 14 07 cai char creux Long cavit H _ 1809 mm Diam cavit 19 mm Extr ouvertes 1 Appuyer sur CONF pour s lectionner le cycle lancer l aide des fl ches 11 choisir parmi 121 SANS ENVELOP 134 SANS ENVELOP 134 AVEC ENVELOP 121 POREUX CREUX 134 POREUX CREUX 134 PRIONS SPECIAL UTILISAT BOWIE amp DICK TEST TEST DU VIDE TEST VIDE B amp D Le cycle TEST VIDE B amp D comporte le Test du Vide suivi du Test Bowle amp Dick avec une pause de 5 minutes entre les deux tests et pr chauffage pour pr parer la machine au Test Bowie amp Dick Appuyer sur la touche pour revenir en arri re sans programmer aucun d marrage de cycle
10. lt L D lt 750 et o le diam tre de la cavit ne d passe pas 1500 mm L lt 1500 mm instruments pr sentant une cavit ouverte des deux c t s o le rapport entre la longueur et le diam tre de la cavit est gal ou sup rieur 2 et gal ou Inf rieur 1500 2 lt L D lt 1500 et o la longueur de la cavit ne d passe pas 3000 mm L lt 3000 mm CHARGES CREUSES DU TYPE B Instruments pr sentant une covit ouverte d un seul c t o le rapport entre la longueur et le diam tre de la cavit est gal ou sup rieur 1 et gal ou int rieur 5 1 lt L D lt 5 et o le diam tre de la cavit est gal ou sup rieur 5 mm D 2 5 mm Instruments pr sentant une cavit ouverte des deux c t s le rapport enire la longueur et le diam tre de la cavit est gal ou sup rieur 2 et gal ou inf rieur 10 2 lt L D lt 10 et o le diam tre de la cavit est gal ou sup rieur 5 mm D gt 5 mm POIDS MAXIMUM DE LA CHARGE if s agit du poids maximum admissible pour chaque cat gorie de charge d crite y compris le syst me de support de la charge et son emballage DUREE TOTALE MAXIMUM l s agit du temps total qu il faut la machine pour r aliser un cycle complet avec d marrage froid temp rature ambiante et charge maximum DUREE TOTALE MINIMUM ll s agit du temps total qu il faut la machine pour r aliser un cycle complet avec d marrage chaud un cycle apr s l au
11. 06 programm e et habilit e est pr sente le message lt M morisalion cycle en cours esi affich Si l op ration a abouti le message M morisation termin e avec succ s gt est affich en cas d erreur le message M morisation chou e apparait dans le deux cas appuyer sur l une des quatre touches multifonctions pour revenir en VEILLE Si l espace de m moire sur la SterilCard 06 est presque puis le message suivant sera affich d s l actionnement de START d un cycle Dans ce cas il est conseill de transf rer sur PC les cycles m moris s sur la SterilCard 06 Si l espace est puis le message suivant sera affich d s l actionnement de START 55 Fonctionnement 10 04 07 16 19 40 STERI MEMOIRE EP Les donn es m moris es peuvent tre transf r s sur PC l aide du CominoxReader en option qui permet de d charger et d archiver les cycles et les op rations d entretien ex cut es en utilisant un logiciel pr vu cet effet Les cycles et les interventions d entretien sont ainsi sauvegard s sur PC et ils peuvent alors tre effac s de la SterilCard 06 de lib rer de l espace m moire pour les nouveaux cycles En altemative il est possible de d sactiver la M morisation des cycles dans le menu Param tres Base voir par 2 7 puis de lancer le cycle Dans ce cas les donn es du cycle NE sont PAS m moris es sur la SteniCard 06 et il est donc n cessaire d activer un aut
12. En appuyant sur MENU depuis l tat de VEILLE les options suivantes sont disponibles 1 Cycle 2 Param tres base 3 Fonctlons avanc es 4 Archive cycles 5 Entretien Les fl ches 1 permettent de faire d fller la liste et de mettre en vidence l option d sir e en appuyant sur CONF l on acc de au menu s lectionn 30 Fonctionnement Menu Cycle En Utilisant les fl ches 11 l on met en vidence les diff rents cycles 2 3 121 SANS ENVELOP cycle 121 C pour produits solides d licats g n ratement non emball s 134 SANS ENVELOP cycle 134 C pour produits solides g n ralement non emball s 134 AVEC ENVELOP cycle 134 C pour produits solides embalt s ou pas 121 CREUX POREUX cycle 121 C pour produits solides poreux ou creux d licats emball s ou pas 134 CREUX POREUX cycle 134 C pour produits solides poreux ou creux emball s ou pas 134 PRIONS cycle 134 C pour produits solides poreux et creux qui sont entr s en contact avec les agents infectieux BSE emball s ou pas 7 SPECIAL UTILISAT cycle programmable par l utilisateur 8 9 TEST DU VIDE BOWIE amp DICK TEST Pour chaque cycle l afficheur visualise le type selon la norme EN 13060 les charges admises le poids maximum et le type d emballage Appuyer sur CONF pour revenir l tat de VEILLE d o il est possible de lancer le cycle que l on vient
13. PIECE Filtre air Appuyer sur OUI pour m moriser le remplacement appuyer sur NON pour revenir la liste des composants Pour les autres composants le remplacement ei son enregistrement ne peuvent tre effectu s que par un technicien autoris 5 2 Sauver entretien Appuyer sur CONF pour acc der l cran suivant 10 04 07 14 20 44 Appuyer sur NON pour revenir au Menu Entretien En appuyant sur OUI l archive de l entrefien est m moris e sur la SterilCard 06 introduite Cette archive sera recouverte chaque fois La sauvegarde n a lieu que si la SterilCard 06 introduite a t programm e et habilit e Fonctionnement INFORMATIONS en VEILLE Depuis l lat de VEILLE en appuyant sur INFO l on affiche un cran contenant des informations relatives la machine 18 04 87 14 21 45 INFORMATIONS Pression relative 8 001 bar th orie yar 0 Nombre total cles Les fl ches 1 permettent de faire d filer les informations et d afficher la pression relative ta temp rature th orique de la vapeur le nombre total de cycles la conductibilit de l eau du dernier remplissage uniquement si la fonction Auto remplissage est disponible et activ e l utilisateur connect uniquement si la machine est quip e de SterilCard 06 le num ro de matricule la version de firmware Le fichier de programmation Appuyer sur la touche
14. au centre au fond de la cuve se munir de l entonnoir de dosage 05 le refermer l aide du bouchon pr vu cet effet et le remplir comme suit SterilClave 18 60 SterliClave 24 80 cc Utiliser EXCLUSIVEMENT de l eau distil e ou d min ralis e voir Tableau de l eau d alimentation verser lentement ie contenu de l entonnoir au fond de la cuve l eau vers e ne pouvant pas s couler por l orifice de vidange elle sera vacu e l ext rieur de la cuve L eau ne doit pas s chapper de la cuve si le nivellement est correct l eau mesur e et enti rement vers e doit atteindre la sonde de cuve 21 si le nivellement n est pas correct agir sur les pi tements r glables 22 apr s avoir desserr les crous de fixation si l eau a tendance sortir relever les pi tements dans le cas contraire les abaisser apr s le nivellement serrer les crous de fixation des pi tements r glables 22 absorber l eau l aide d une ponge et s cher la cuve f ATTENTION NE RETIRER POUR AUCUNE RAISON LES PIETEMENTS e Ne jamais obstruer l espace au dessous de la machine retirer le tube d essai du niveau 27 et reposer le filtre de vidange 20 introdulre en m me temps le support de plateaux 08 et la grille de couverture de la r sistance 19 en la fixant l aide de la vis pr vue cet effet en faisant attention au joint de la grille 28 BRANCHEMENTS Branchement lectrique Le
15. branchement de l alimentation lectrique consiste simplement raccorder la machine en branchant la fiche du c ble d alimentation 03 sur une prise adapt e voir CONDITIONS GENERALES et Tableau des caract ristiques techniques Branchement hydrique De s rie sur les mod les BHD en option sur les autres mod les Lorsque cette option est install e est possible d viter l arr t de la machine l occasion du remplissage du r servoir eau propre 10 et de la vidange du r servoir de collecte des eaux us es 11 1 Remplissage automatique du r servoir eau Il s agit d une configuration alternative par rapport au remplissage manuel du r servoir eau propre 10 voir REMPLISSAGE MANUEL DU RESERVOIR A EAU PROPRE A DEPUIS UN BIDON EXTERNE diff rence de hauteur maximum 1 m tre le tuyau de remplissage automatique du r servoir eau 29 peut tre directement connect un bidon d eau d min ralis e ou distill e normalement disponible sur le march ou bien un bidon d eau distil e produite l aide d un syst me de d min ralisation de l eau COMINOX Discom 23 installation B DEPUIS LE RESEAU HYDRIQUE le tuyau de remplissage automatique dv r servoir eau 29 peut tre directement raccord un syst me de d min ralisation de l eau Cominox Speedy Water ou Osmosis Pour les deux conflgurations A et B il est n cessaire de programmer Auto remplissage ON dans le Menu des Param tres Base pou
16. d un jet d air comprim et le remplacer reposer le filtre Contr les Contr ler au moins tous les mols l efficacit du joint de cuve 31 et s il est endommag le remplacer Afin de prolonger sa dur e de vie il est conseill de laisser la porte 16 entrouverte sans la bloquer l aide de la poign e lorsque la machine n est pas en marche Contr ler fous les Jours l absence de fuites ou de suintements dans la zone de travail car ils pourraient entrdiner des risques de glissement Contr ler au moins une fols par an le r glage des sondes de temp rature et de pression Le contr le des sondes dolt tre exclusivement r alis par un personnel sp cialis ou bien dans un CENTRE D ASSISTANCE TECHNIQUE COMINOX Fusibles Pour le calibre des fusibles 32 se reporter l tiquette appos e l int rieur de la porte d inspection 18 67 Entretien STOCKAGE ET DEMANTELEMENT Stockage de la machine ou arr t prolong Si la machine n est pas utilis e imm diatement ou qu elle est stock e pendant g de longues p riodes il est n cessaire de v rifier qu elle est bien emball e Le stockage doit s effectuer dans des lieux ferm s mais bien ventil s et qui ne pr sentent aucun condition dangereuse pour les composants de la machine en parliculier les l ments lectroniques Si n cessaire couvrir la machine une b che en plastique en y introduisant des sels d shydratants NE pas p
17. diode POWER de limprimante 26 est teinte l imprimante n est pas aliment e correctement s adresser un centre d assistance technique qualifi L IMPRIMANTE N IMPRIME PAS Le remplissage automatique eau 29 de s rie sur les mod les BHD ne fonctionne pas V rifier la programmation de l option Auto remplissage ON dans le menu Param tres Base voir chap FONCTIONNEMENT sila configuration A depuis le bidon externe a t install e et programm e v rifier qu il y a bien de l eau dans le bidon si l eau est pr sente et que l ALARME CONTROLER AUTO REMPLISSAGE survient v rifier que le tuyau d aspiration est bien en contact avec le fond du bidon v rifier que le tuyau n est ni d form ni tordu v rifier que la diff rence de hauteur entre la machine et le fond du bidon ne d passe pas 1 m voir BRANCHEMENTS chap INSTALLATION Sila configuration B depuis le r seau hydrique est install e et programm e v rifier que le robinet de l eau du r seau est ouvert Si le robinet est ouvert et LE REMPLISSAGE AUTOMATIQUE D EAU NE FONCTIONNE PAS 63 Alarmes que l ALARME CONTROLER AUTO REMPLISSAGE survient v rifier la pr sence du flux d eau en aval du syst me de d min ralisation Cominox si aucune des solutions conseil es ne s av re efficace s adresser un centre d assistance technique entre temps programmer l exciusion du REMPLISSAGE AUTOMATIQUE EAU voir PARAMETRES chap
18. est pas correctement ferm e Bien fermer lo porte avant de lancer un cycle ALARME PORTE Elie intervient lorsque le capteur de temp rature de la machine est d branch ou d fectueux S adresser un centre d assistance technique pour faire contr ler le capteur de temp rature ALARME CAPTEUR TEMP 1 Cette alarme signale que pendant la vidange la pression n est pas descendue jusqu la valeur correcte br tablie Proc der selon ies instructions de l ALARME VIDE INSUFFISANT Contr ler que le poids maximum total de la charge voir Tableau cycles mat riel st riliser n a pas t d pass ALARME VIDANGE Alarmes Cette alarme signale que la temp rature dans la cuve 09 ALARME ne correspond pos la temp rature th orique de la DECALAGE vapeur Si l alarme persiste s adresser un centre d assistance technique afin de foire contr ler le r glage des capteurs de temp rature et de pression Ele intervient lorsque le capteur de pression de la ALARME machine est d branch ou d fectueux TRANSD PRESSION S adresser un centre d assistance technique pour faire contr ler le capteur de pression Cette alarme signale que pendant l ex cution du cycle ALARME la touche STOP a t actionn e avant la fin normale du STOP MANUEL cycle Consid rer la charge comme NON STERILE et lancer un nouveau cycle de st rilisation C
19. pour revenir en VEILLE 46 Fonctionnement DEMARRAGE DU CYCLE A partir du STAND BY en appuyant START on peut commencer le cycle indiqu sur le display Sila porte 16 n est pas verrouill e on lit le message En appuyant INFO on peut visualiser toutes les informations de STAND BY en appuyant STOP on va suspendre le verrouillage de ta porte et on va retourner en STAND BY D s que la porte 16 est verrouill e le cycle s lectionn va partir STERILISATION 134 9 C 5 120 bar Dur e de cycle 22 44 Temes fin Phase 63 36 B Porte verroui11 e STOP EVENT INFO Eee Les param tres suivants sont affich s pendant le cycle la date et l heure courantes le cycle en cours la phase du cycle en cours la temp rature dans la cuve de st rilisation la pression dans la cuve de st rilisation le temps de cycle le temps r siduel jusqu la fin de phase pour les phases de st rilisation et de s chage l avertissement Porte verrouill e gt l ventuel message Pause refroidissement l indication Cycle termin en fin de cycle Pendant le cycle les touches multifonctions correspondent STOP EVENT INFO GRAPH 4 Fonctionnement ARRET DU CYCLE La touche STOP permet d arr ter le cycle en cours est possible d interrompre le cycle tout moment en appuyant sur la touche STOP mais il est conseill de ne faire appel cette man uvre qu en cas
20. y a pas de chiffres affich s l cran pour revenir l tat OFF La touche CODE n est pr sente qu en cas de mise sous tension par l interrupteur g n ral 13 Par la suite l cran INTRODUIRE STERILCARD ne comporter plus de touche CODE IR Fonctionnement Apr s avoir introduit la SterilCard 06 ou le code de s curit l cran affiche le message d accueil et la machine passe en VEILLE VEILLE Date courante 14 04 18 Cvele s lectionn gt 121 SANS ENVELOP H Temp rature gt 22 4 0 982 bar Pression Eventuels messages gt Niveau eau max OFF Tren FO L cran affiche la date et l heure courantes le cycle s lectionn la temp rature et la pression de la cuve de st rillsation ainsi que d ventuels pictogrammes Entretien programm ce pictogramme signale la n cessit de soumetire un ou plusieurs composants une intervention d entretien programm S adresser un centre d assistance technique D marrage programm ce pictogramme signale que le d marrage programm du cycle affich t d fini Le cycle d marrera automatiquement la date et l heure affich es d Contr qual eau ce plctogramme appara t en cas d installation et de programmation du remplissage automatique r servoir eau 29 Il signale que la valeur de conductibilit de l eau pr sente a d pass son niveau optimal mais qu elle demeure acceptable la machine per
21. ECHNIQUES Tableau des caract ristiques techniques 1 Tableau des caract ristiques techniques 24 DIRECTIVES ET NORMES DE REFERENCE an DIMENSIONS Dimenslons hors tou Dimensions d encastrement Dimensions utiles PRESCRIPTIONS GENERALES DE SECURITE Danger thermique Emissions sonores Prescriptions et risques pour l environnement Tableau des risques r siduel TRANSPORT ET EMBALLAGE D ballage et nettoyage des COMPOSANTS rene 20 StoCkag6e us iiie eee tan rmi ER INSTALLATION 22 CONDITIONS GENERALES m 22 Op rations pr liminaires Tables des mati res BRANCHEMENTS Branchement lectrique Branchement hydrique Tableau de l eau d alimentatioi REMPLISSAGE MANUEL DU RESERVOIR EAU PROPRE u u eene 25 VIDANGE MANUELLE DES RESERVOIRS nn 25 OPERATIONS PRELIMINAIRES A L ENCASTREMENT sess FONCTIONNEMENT 27 VEILLE 29 Coupure automat 2 5 Auto remplissage 2 6 Imprimante 2 7 M moire cycles 2 8 Acquisition des donn es 3 Menu Fonctions Avanc es 3 1 Programmation SPECIAI 32 D marage programm 3 3 Charges creuses 34a Changement du code de s curi 3 4b Gestion SterilCard 3 4b 1 Cr er l op rateur 3 4b 2 Effacer op rateur 3 4b 3 Habilit
22. En cas d ALARME le code de l alarme intervenue sera imprim Le message suivant est affich pendant l impression 10 64 87 16 10 36 IMPRESSION EH COURS Par la suite la machine se met en VEILLE 54 Fonctionnement Pour introduire ou remplacer le rouleau de papier de l imprimante 26 il suffit d ouvrir la porte d inspection 18 puis la porte inteme de l imprimante Les deux ouvrants basculent vers le bas Introduire ou remplacer le rouleau de papier papier thermique et en faire ressortir l extr mit par la fente sup rieure Appuyer sur la touche FEED de l imprimante pour faire avancer le papier travers la fente puls refermer la porte d inspection de imprimante 26 et la porte d inspection 18 du panneau de commandes M morisation des cycles sur SterilCard Si la machine est quip e de SierilCard 06 de s rie sur tes mod les BHD et que l option M morisation cycles a t activ e dans le menu Param tres Bose voir par 2 7 les donn es seront automatiquement m moris es en fin de cycle sur la S erilCord 06 pr alablement introduite Les donn es de temps de pression et de temp rature sont m moris es lors de chaque changement de phase ou chaque minute de cycle suivant la vateur du param tre Acquisition Donn es dans le menu Param tres Base voir par 2 8 Si en fin de cycle aucune SterllCard 06 n est pr sente un message de demande d introduction de la SterilCard 06 est affich Si une SteniCard
23. FONCTIONNEMENT et effectuer le REMPLISSAGE MANUEL EAU PROPRE voir chap INSTALLATION pour pouvoir utiliser quand m me la machine Fuite de vapeur par la soupape de s curit 12 64 Si la machine est install e dans un endroit situ altitude sup rieure 1500 m au dessus du niveau de ld mer s adresser un centre d assistance technique pour faire installer une soupape de s curit adapt e voir chap CARACTERISTIQUES Si l altitude est inf rieure 1500 m et que le probl me persiste s adresser centre d assistance technique pour falre contr ler l efficacit de la soupape FUITE DE VAPEUR PAR LA SOUPAPE DE SECURITE Liste des codes d alarme Code Type d alarme 00 ALARME RESISTANCES 01 ALARME SURCHAUFFE PT 02 03 ALARME VAPEUR INSUFFISANTE 04 ALARME NIV EAU INSUFF 05 06 ALARME MAX EAUX USEES 07 ALARME PORTE 08 ALARME NIVEAU CUVE 09 ALARME STOP MANUEL 10 ALARME VIDE INSUFFISANT 11 ALARME VIDE FRACTIONNE 12 13 ALARME SONDES NIVEAU 14 ALARME PRESSURISATION 15 ALARME BANDE SURCHAUFFE 16 ALARME BANDE SOUSCHAUFFE 17 18 ALARME CHUTE TENSION 19 20 21 ALARME VIDANGE 22 ALARME DECALAGE 23 ALARME TRANSD PRESSION 24 ALARME CAPTEUR TEMP PT 25 26 27 28 29 30 ALARME EVENEMENTS Alarmes 65 Entretien ENTRETIEN GENERALITES Les op rations d entretien doivent tre ex cut es par un personnel qualifi ef autoris Les op rati
24. LARME pour que le niveau correct de l eau soit r tabli dans la NIVEAU CUVE cuve 09 R p ter le contr le de l inclinaison de la machine voir chap INSTALLATION Cette alarme signale une fuite de vapeur ou la pr sence VAPEUR de vapeur surchauf e dans la cuve 09 INSUFFISANTE Contr ler l efficacit ef la propret du joint de cuve 09 et du disque interne de la porte 16 sur lequel le joinf repose 5i endommag remplacer le joint voir par NETTOYAGE et CONTROLES chap ENTRETIEN Mener un test du vide pour v rifier l ventuelle pr sence d une perte de pression u l l i Alarmes R p ter le contr le de l inclinaison de la machine voir chap INSTALLATION e Contr ler que le poids maximum total de la charge voir Tableau cycles mat riel st riliser n a pas t d pass Cette alarme signale que la pr sence d une petite perte de vapeur ou d un manque de saturation de la vapeur ALARME n a pas permis une augmentation de la PRESSURISATION temp rature dans ia cuve 09 pendant la phase de pressurisation Proc der selon les instructions de l ALARME VAPEUR INSUFFISANTE Si l alarme persiste elle pourrait d pendre d une anomalie au niveau du circuit lectrique de chauffage S adresser un centre d assistance technique Cette alarme signale que la temp rature l int rieur de ALARME la cuve 09 a d pass la valeur de 150 C SURCHAUFFE 1 Si l alarm
25. LATION 62 Alarmes Apr s le cycle le s chage est insuffisant V rifier que le cycle s lectionn s adapte au mat riel st riliser voir Tableau cycles mat riels st riliser V rifier que le poids maximum total de la charge voir Tableau cycles mat riels st riliser n a pas t d pass V rifier la pr paration correcte de la charge voir chap FONCTIONNEMENT PREPARATION DE LA CHARGE A STERILISER e V rifier le fire de st rilisation de l air 15 et le remplacer si besoin en est voir chap ENTRETIEN Proc der selon les instructions fournies pour le probl me pr c dent SECHAGE INSUFFISANT En fin de cycle la pression remonte tr s lentement V rifier le fitre de st rilisation de l air 15 et le remplacer s besoin en est voir chap ENTRETIEN LA PRESSION REMONTE LENTEMENT L imprimante 26 option n imprime pas V rifier si l imprimante a bien t acliv e dans le menu Param tres Base voir chap FONCTIONNEMENT Si l imprimante 26 est install e et programm e mais que l impression ne d marre pas au terme du cycle v rifier que le rouleau de papier est positionn correctement et que la porte d inspection de l imprimante est parfaitement ferm e S il n y a pas de papier ou si la porte d inspection est ouverte la diode ERROR clignotera sur l imprimante Se reporter au chapitre IMPRIMANTE et suivre les instructions qui y sont contenues Si la
26. MANUEL D UTILISATION et D ENTRETIEN SterilClave 15 24 St rilisateur vapeur PREAMBULE Le pr sent manuel est partie int grante du st rilisateur et il doit toujours tre la disposition des op rateurs qui travaillent sur la machine 11 doit toujours accompagner la machine notamment en cas de cession un autre utilisateur Les op rateurs sont tenus de lire attentivement ce manuel et de suivre scrupuleusement les instructions qu il contient COMINOX ne saurait tre tenue pour responsable des dommages occasionn s aux personnes qux choses ou la machine elle m me en cas de non respect des prescriptions ci contenues Le Client est tenu de respecter le secret industriel par cons quent la pr sente documentation et ses annexes ne peuvent tre alt r es modifi es reproduites ou c d es des tiers sans l autorisation pr alable de COMINOX Tables des mati res TABLE DES MATIERES TABLE DES MATIERES Index des r f rences Repr sentation graphique des r f rences du mod 18 Repr sentation graphique des r f rences du mod 24 1 CONDITIONS DE FOURNITURE OBJECTIF DU DOCUMENT nn TER COMPOSITION DE LA FOURNITURE DOMAINE D UTILISATION d Tableau des cycles mat riels st riliser 18B 18BH Tableau des cycles mat riels st riliser 185 Tableau des cycles mat riels st riliser 24B CARACTERISTIQUES T
27. ONFORME est affich s adresser un CENTRE D ASSISTANCE TECHNIQUE Test Helix Le test avec charge creuse A selon la norme EN 13060 permet de v rifier la p n tration de la vapeur dans les charges creuses A ainsi que le bon fonctionnement du syst me d vacuation de l air Ce test doit tre r alis sur les cycles du type B Le test Helix Cominox se compose d une capsule m tallique contenant un indicateur chimique de processus et d un tube en T flon mesurant 1 5 m de long et ayant un diam tre int rieur de 2 mm I virage uniforme de l indicateur chimique assure l effective p n tralion correcte de la vapeur travers le corps creux Pour r aliser correctement le test il est n cessaire de proc der comme pour n importe quel autre cycle de st rilisation mais sans aucune charge dans la machine la machine sous tension en agissant sur l interrupteur g n ral 13 ouvrir la porte 16 placer le dispositif du test Helix Cominox sur le plateau inf rieur refermer la porte 16 entrer le code d acc s ou introduire la SterilCard 06 appuyer sur la touche MENU depuis VEILLE s lectionner le menu Cycle n 1 et appuyer sur CONF 53 onctionnement l alde des fl ches 1 s lectionner le cycle B tester Appuyer sur CONF pour revenir en VEILLE appuyer sur START depuis VEILLE et attendre la fin du cycle signal e sur l afficheur por le message FIN DE CYCLE et
28. ULES UTILISEES 90001 00004 22 s 900965 06007 KANA 190095 60010 Apr s avoir s lectionn une matricule de la liste et avoir appuy sur CONF la machine demande conformation de l effacement en appuyant sur OUI la matricule est effac e de la liste et l on proc de l habilitation de la SterilCard 06 Op rateur pour la matricule courante 1 Fonctlonnement II n est possible d habiliter que les SterilCard 06 Op rateur d j programm es Si la SterilCard 06 introduite appartient au niveau Administrateur le message suivant sera affich NIVEAU STERILCARD NON CONFORME si elle est vide le message suivant apparaitra STERILCARD NON PROGRAMMEE gt gt 4 Menv Archive cycles 10 04 00 14 19 15 ARCHIVE CYCLES ow Ph 44 Te CREUX POREUX 72 Wii TEST DE VIDE gi e9a11 18 84 00 Apr s avoir appuy sur CONF s affiche la liste des cycles archiv sur la SterilCard 06 ou dans sa m moire interne si la machine est d pourvue de SterilCord 06 par ordre chronologique partir du plus r cent Les fl ches 1 permettent de falre d filer la liste appuyer sur CONF pour acc der au cycle s lectionn 10 04 87 14 19 46 ARCHIVE CYCLES 134 PRIONS B Pour chaque cycle l on affiche la matricule l utilisateur qui l a lanc le num ro de cycle la date et l heure de d marrage En appuyant sur EVENT l on acc de un cran qui d crit l
29. a cuve 09 gale la TEMPERATURE DE STERILISATION PROGRAMMEE 0 4 selon les prescriptions de la norme 13060 La norme EN 13060 identifie diff rents types de charges en fonction du mat riel st riliser insiruments solides par exemple bistouris Instruments creux des types A ou B par exemple canules d aspiration chirurgicales et charges poreuses par exemple tissus et compresses Cette classification doit guider l op rateur dans le choix du cycle de st rilisation voir Tableau des cycles mat riels st riliser Se conformer strictement aux indications ef aux recommandations relatives la st rilisation prescrites par le fabricant du mat riel st riliser Les instruments ou les tissus st riliser DOIVENT toujours tre parfaitement lav s rinc s avec de l eau sans additifs et essuy s Le support de chargement aussi doit ire parfaitement sec Respecter les prescriptions de poids maximum total de la charge voir Tableau des cycles mat riels st riliser Utiliser le syst me de support de la charge livr par COMINOX en cas d utilisation de syst mes de support autres que le syst me de s rie les performances de p n tration de la vapeur et de s chage valid es lors des tesis d homologation ne seront pas garanties Respecter les prescriptions d emballage et utiliser exclusivement des mat riaux d emballage conformes la norme EN 868 La machine NE peut fonctio
30. a cuve de st rilsatlon au d but de la phase Pour la phase de st rilisation affich e l on peut voir aussi les valeurs minimum et maximum de la temp rature de la pression et de la temp rature th orique de la vapeur Les fl ches f permettent de faire d filer la liste la touche permet de revenir en arri re En appuyant sur STOP le cycle s interrompt Dans la partie sup rleure de l afficheur apparaissent les pictogrammes correspondant aux messages Porte d verrouill e et Cycle termin 49 Fonctionnement INFORMATIONS CONCERNANT LE CYCLE En appuyant sur INFO l on acc de un cran contenant des Informations relatives au cycle en cours Les fl ches t permettent de faire d filer les informations et d afficher la pression relative la temp rature th orique de la vapeur le nombre total de cycles la conductibilit de l eau du dernier remplissage uniquement si la fonction Auto remplissage est disponible et activ e l utilisateur connect uniquement si la machine est quip e de SterilCard 06 le num ro de matricule la version de firmware Le fichier de programmation Les fl ches 1 permettent de faire d filer la liste la touche permet de revenir en arri re En appuyant sur STOP le cycle s interompt Dans la partie sup rieure de l afficheur apparaissent les pictogrammes correspondant aux messages Porte d verrouill e et Cycle termin Fonctionnement
31. arme le cycle et la phase dans lesquels elle est survenue pour remettre une alarme z ro il est n cessaire d entrer le code de s curit ou d introduire la SterilCard 06 et d appuyer sur COUPER ALARME Une fois l alarme remise z ro el si possible apr s avoir limin la cause qui l a provoqu e lancer un nouveau cycle si le probl me persiste s adresser un CENTRE D ASSISTANCE TECHNIQUE AGREE COMINOX La charge pr sente dans la machine pendant un cycle interrompu par une alarme doit tre consid r e comme NON STERILE Description Solution Cette alarme s active en VEILLE voir CONTROLER LA QUALITE EAU QUALITE DE L EAU chap MESSAGES Elle signale que la INSUFFISANTE valeur de la conductibilit de l eau a d pass la limite acceptable e En pr sence d un syst me de d min ralisation de l eau Cominox Speedy Water ou Osmosis remplacer ses cartouches i le remplissage s effectue depuis Un bidon exteme v rifier l eau Cette alarme signale le manque d eau ou NIVEAU EAU d min ralis e dans le r servoir eau propre 10 INSUFFISANT Si l alarme intervient au d but d un cycle remplir le r servoir voir REMPLISSAGE MANUEL DU RESERVOIR A EAU PROPRE chap INSTALLATION Si l alarme intervient pendant un cycle remplir le r servoir et proc der selon les instructions fournies pour l ALARME VAPEUR INSUFFISANTE Cette alarme signale le d passement du d lai n cessaire A
32. ateur 2 Effacer op rateur 3 Habilitation op rateur 3 4b 1 Cr er l op rateur Appuyer sur CONF pour acc der l cran d entr e du nom du nouvel utilisateur 38 Fonctionnement Les touches lt gt permettent de faire d filer le clavier et de s lectionner une lettre valider par CONF Apr s avoir compos le nom avoir s lectionn FIN et avoir appuy sur CONF l on valide le de l utilisateur et l on passe l cran suivant pour s lectionner les cycles 10 04 07 14 12 06 Le syst me met vidence valeur ON OFF correspondant au premier cycle qui peut tre modifi e l aide des fl ches 1 Les cycles ON seront ajout s dans le profil du nouvel utilisateur Appuyer sur CONF pour valider le choix et passer au cycle suivant i le cycle SPECIAL est ON s affichera l cran permettant de programmer les valeurs des param tres de ce cycle Si la programmation op rateur est ON le nouvel utilisateur pourra modifier les param tres du cycle SPECIAL sur OFF le nouvel utilisateur pourra lancer le cycle SPECIAL mais sans en modifier les param tres 39 Fonctionnement Une fois le nouveau profll compl t l on passera demande d introduction de la SterilCard 06 op rateur programmer 18 04 07 14 13 35 Bo PERSE Appuyer sur ANNULER pour revenir au menu Gestion SterllCard En appuyant sur PROGRAMME le profil que l on vient de cr er sera m moris s
33. ation op rateur 4 Menu Archive cycles 5 Menu Entretien 5 1 Composant 5 2 Sauver entretien INFORMATIONS en VEILLE DEMARRAGE DU CYCLE ARRET DU CYCLE EVENEMENTSDU CYCLE INFORMATIONS CONCERNANT LE CYCLI DIAGRAMMEDU CYCLE TESTS DE CONTROLI Bowie amp Dick test Test du vide Test Helix Tables des mati res imprimantes a qat kuu a ia 54 M morisation des cycles sur SterilCarc inner 55 MESSAGES ALARMES Liste des codes d alarme ess M ta 65 ENTRETIEN GENERALITES Nettoyage Contr les Fusibles STOCKAGE ET DEMANTELEMENT Stockage de la machine ou arr t prolong Casse d mant lement ou mise au rebut Tableau d entretien programm inserer 69 ANNEXE 1 DIAGRAMMES 18 B 18 BHD 24B 24 BHD 70 ANNEXE 2 DIAGRAMMES 18 u Z Tables des mati res Index des r f rences 01 poign e des plateaux 02 tuyau de vidange 03 c ble d alimentation 04 plateaux 05 entonnoir de dosage 06 SterilCard 07 support des enveloppes 08 support 5 plateaux ou 3 boites 09 cuve 10 r servoir eau propre 11 r servoir de collecte des eaux us es 12 soupape de s curit 13 interrupteur g n ral 14 goulotte de remplissage 15 filtre de st rilisation d
34. aximum pr vue par la bande des temp ratures de st rilisation Si l alarme persiste s adresser un centre d assistance technique afin de faire contr ler le r glage des capteurs de temp rature et de pression BANDE TEMPERATURE DE STERILISATION SOUSCHAUFFE Cette alarme signale que pendant la st rilisation ia temp rature ou la temp rature th orique sont descendues au dessous de la valeur minimum pr vue par la bonde des temp ratures de st rilisation Conir ler que le poids maximum total de la charge voir Tableau cycles mat riel st riliser n a pas t d pass BANDE TEMP STER SOUSCHAUFFE Cette alarme signale une anomalie des sondes de niveau Vidanger puis remplir le r servoir eau propre 10 froid ALARME SONDES DE NIVEAU Cette alarme signale une surchauffe dans la cuve 09 ayant d clench l intervention du thermostat de s curit 17 e S adresser un centre d assistance technique Cette alarme survient en VEILLE lorsque le remplissage automatique eau 29 a t install et programm voir chap BRANCHEMENTS Si la configuration A est install e il est n cessaire de remplir ou de remplacer le bidon externe d eau distill e ou d min ralis e Si la configuration B est install e v rifier que te robinet d eau du r seau est ouvert et que la pression de r seau est conforme ALARME AUTO REMPLISSAGE Cette alarme signale que la pore 16 n
35. d coulant d une utilisation impropre de la machine de modifications dues au transport ou des conditions ambiantes particuli res d un entretien insuffisant ou manquant d alt rations ou de r parations pr caires COMINOX ne saurait ire tenue pour responsable des dommages d coulant d un ventuel non respect des normes correctes d installation ou d une mise en service confi e un personnel non qualifi COMINOX N EST PAS responsable de la mise au rebut des produits n cessaires pour le transport ou l utilisation de la machine emballages eaux us es lubrifiants etc Le Client est tenu d assurer personnellement selon les normes en vigueur dans le pays d installation de la machine la mise au rebut de ces produits susceptibles de nuire l environnement Les m mes pr cautions devront tre prises en cas de d mant lement de la machine Introduction OBJECTIF DU DOCUMENT Le pr sent manuel d utilisation et d entretien entend fournir l op rateur les informations n cessalres pour connd tre les proc dures correctes d installation de la machine illustrer les multiples fonctions de SterilClave garantir une ufilisatlon optimale de la machine travailler en toute s curit ex cuter les op rations d entretien requises pour le fonctionnement correct de la machine COMPOSITION DE LA FOURNITURE En plus du pr sent manuel d utilisation et d entretien toute machine est accompagn e de son Cerfificat de Gara
36. de s lectionner en appuyant sur START 31 AAA AD KANISA r d Kau ase Fonctionnement 2 Menu Param tres Base 10 04 07 14 05 19 10 94 07 14 05 38 PARAM TRES BASE PARAM TRES BASE e Langue Coueure automat FRAN AIS OFF Date et Heure AutoremP lissage 19 04 87 14 05 OFF Son des touches Imprimante ON 1 copie Coueure automat M moire cycles OFF OFF Autoremplissage 8 Aqisition OFF nin T Ko T Les param tres de base modifiables sont les suivants 1 Langue 2 Date et heure 3 Son des touches 4 Coupure automat 5 Auto remplissage Imprimante 7 M moire cycles 8 Acquisition des donn es Les fl ches 11 permettent de faire d filer la liste des param tres en appuyant sur CONF il est possible de modifier la valeur du param tre s lectionn Appuyer sur la touche pour revenir en ani re sans modifier les param tres 2 1 Langue Appuyer sur CONF pour afficher la langue 18 24 07 14 05 53 PARAM TRES BASE e Langue FRANCHI S Date et Heure 19 04 87 14 05 Son des touches Couure automat OFF Autorenp l issage OFF T Utiliser les fl ches t pour changer de langue appuyer de nouveau sur CONF pour valider ta s lection Appuyer sur la touche pour revenir en arri re sans modifier les param tres 32 pa ij 23 24 2 6 2 7 2 8 Fonctionn men Date et heure App
37. dures ouvertes le mat riel contenu dons les emballages endommag s doit tre reconditionn et soumis un nouveau cycle de st rilisation Si pr sente et aciiv e l imprimante 26 en option produit un rapport complet du cycle effectu Une fois le cycle termin pour revenir en VEILLE appuyer sur STOP ou ouvrir la porte 16 uniquement pour les cycles qui se terminent par le s chage 48 Fonctionnement EVENEMENTSDU CYCLE En appuyant sur EVENT l on acc de l cran des EVENEMENTS du cycle 10 04 87 15 13 20 134 CREUX PORELX B V REMENTS START 14 22 18 POINTE VAPEUR 2 12 23 69 4 9 201 bar PR UIDE 00 00 VIDE 2 15 55 42 4 C 8 986 bar 134 4 C 3 160 bar POINTE VAPEUR 1 03 16 MISE EN PRESSION 18 21 51 1 C 8 191 bar 69 9 8 292 bar POINTE VIDE 1 09 57 STERILISATION 22 20 132 4 3 108 bar 3 091 bar stor T y I lt lt 19 0470 15 195 33 15 15 58 134 CREUX POREUX B 134 CREUX POREUX B wees S CHAGE 28 42 6 6 8 200 bar STERILISATION 22 20 134 8 C 3 091 bar 3 082 bar 5 1952 bar Teme th orie var 134 6 C 135 3 C Sel Le L lt Temp rature FIN DE CYCLE 48 48 154 7 C 135 4 C 118 2 C 0 854 bar Pression sol T lt L afficheur visuolise des informations relatives aux phases du cycle en cours le nom de la phase l instant auquel elle d marr la temp rature et la pression de l
38. e 8 non non non oui oui oui emb simple emb doubli 2 5 1 5 Kg 2 5 1 5 2 5 1 5Kg Introduction Tableau des cycles mat riels st riliser 185 1 134 isa avec 12 134 S ous Bowea testou ENVEL POREUX POREUX 134 PRIONS DICK TEST VIDE ENVEL ENVEL CREUX CREUX selon 1 13060 N N 51 2 2 2 mp rature 121 C 134 C 134 C 121 C 134 C 134C 134 esslon 2 1 bars 3 1 bars 3 1 bars 2 1 bars 3 1 bars 3 1 bas 3 1 bars ur e de la phase i 4 mi 15 4 4 15 4 18 3 5 chage _ non non 25 25 25 25 non non r e totale 24 29 14 19 44 54 59 70 so so 68 74 25 20 ninimum maximum ji i oui oui oui non oui cuve cuve non non non non vide vide creuse B non non non Qui oui oui nballage non emball out oui oui 1 oui oui cuve emb simple non non ovi oui oui oui vide vide emb double non non non non non ids maximum d 3 la charge 5Kg 5Kg 3Kg 2 5 1Kg 25 1Kg lide creuse poreuse Tableau des cycles mat riels st riliser 24B 24BHD 121 134 121 134 SANS SANS SA AVEC POREUX POREUX 134 PRIONs BOWIE amp TEST DU ENVEL ENVEL CREUX CREUX e selon N S N N si B 8 B mp rature 121 C 134 134 C 121 134
39. e jamais placer d objets sur l emballage de la machine surtout s il s agit de charges concentr es avec des pieds ou des vis en saillie ns ss ue on Les conditions ambiantes de stockage sont les suivantes temp rature en cas de machine vide 25 C 40 C humidit relative maximum 90 s 7 i E 2 nstaltation INSTALLATION CONDITIONS GENERALES La machine doit tre install e en fonction des exigences du Client et du slte pr vu Le Client doit donc informer COMINOX de ioute conditlon ou situation particuli re conditions amblantes limites dimensionnelles ou d encastrement etc convient cependant de respecter les prescriptions ci contenues ainsi que les Toute op ration d installation doit tre r alis e par un personnel sp cialis ll sch mos et ia documentation technique En r gle g n rale il est n cessaire de v rifier les conditions ambiantes atmosph res explosives excessivement venlil es ou excessivement humides v rifier que la machine n est pas expos e des agents atmosph riques tels que soleil plule vent etc s assurer que la tension d alimentation correspond bien celle qui est indiqu e sur les plaques signal tiques de la machine s assurer que la prise d alimentation lectrique comporte un circuit de mise terre Eviter toute interf rence lectromagn fique susceptible de compromettre le fonctionnement correct des quipeme
40. e l air 16 porte 17 thermostat de s curit 18 porte d inspection 19 grille de couverture de la r sistance 20 filtre de vidange 21 sonde de la cuve pi tements r glables 23 courroies de levage 24 robinet de vidange de l eau propre 25 robinet de vidange des eaux us es 26 imprimante 27 tube d essai du niveau 28 joint de la grille 29 remplissage automatique du r servoir eau 30 vidange directe 31 joint de la cuve 32 fusibles Tables des mati Repr sentation graphique des r f rences du mod 18 OPTIONAL 8 8 6 B des des mati res Repr sentation graphique des r f rences du mod 24 Introduction INTRODUCTION CONDITIONS DE FOURNITURE COMINOX d clare que la machine est conforme aux dispositions des loi en vigueur dans les Pays de la Communaut Economique Europ enne et elle d livre la pr sente DECLARATION DE CONFORMITE COMINOX s engage r parer tout vice de fabrication qui se monifesteroit dans les 24 mols qui suivent la date d installation la machine se reporter au Certificat de Garantie La cuve 09 est garantie pendant 10 ans Le Client est tenu d utiliser exclusivement des pi ces d tach es d origine et de les installer selon l emploi pr vu Les responsabilit s li es aux composants commerclaux incombent leurs fabricants respectifs COMINOX ne saurait tre tenue pour responsable des d fauts ou des dysfonctionnements
41. e persiste s adresser un centre d assistance technique Cette alarme signale que lors d une poinie de vide fractionn la pression n est pas descendue jusqu la valeur correcte pr tablie Proc der selon les instructions de l ALARME VIDE INSUFFISANT Contr ler que le poids maximum total de la charge voir Tableau cycles mat riel st riliser n a pas t d pass ALARME VIDE FRACTIONNE TN Cette alarme signale que pendant le pr vide la pression ALARME VIDE n est pas descendue jusqu la valeur corecte INSUFFISANT pr tablie Contr ler l efficacit et la propret du joint de cuve 31 et du disque inteme de la porfe 16 sur lequel le joint repose Si endommag remplacer le joint voir chap ENTRETIEN Contr ler le degr de propret et le positionnement comeci du filtre de vidange 20 voir chap ENTRETIEN Mener un test du vide pour v rifier l ventuelle pr sence d une perte de pression e V rifier que les prises d air n cessaires la ventilation ne sont pas obstru es voir PREDISPOSITION U ENCASTREMENT chap INSTALLATION et faire contr ler par un technicien autoris l efficacit du des ventilateur s interne s BANDE TEMPERATURE DE STERILISATION SURCHAUFFE BANDE TEMP Cette alarme signale que pendant la st rilisation la STER SURCHAUFFE temp rature ou la temp rature th orique dans la cuve 09 60 Alarmes ont d pass la valeur m
42. ement La machine ne peut tre install e l ext rieur ou dans des conditions ambiantes adverses soleil pluie neige ou vent S assurer galement de l absence d ventuelles interf rences lectromagn tiques susceptibles d alt rer les param tres des quipements lectroniques d COMINOX ne saurait tre tenue pour responsable de la mise au rebut des produits substances n cessaires pour l utilisation de la machine par exemple emballages en Plastique eaux us es potentiellement contamin es etc Le Client est tenu d assurer personnellement selon les normes en vigueur dans le pays d installation de la machine la mise au rebut de ces produits susceptibles de nuire l environnement Les m mes pr cautions devront tre prises en cas de d mant lement de la machine La machine a t con ue en respectant les bonnes pratiques relatives la pr servation de l nergie en vitant les gaspillages ou les dispersions inutiles La machine de s rie ne peut pas tre utilis e dons des aimosph res inflammables ou explosives Tableau des r sques r siduels ANALYSE DU RISQUE ET DESCRIPTION Fuites ou suintements avec risque de glissement court circuit ou pollution Evacuation d eau contamin e par des virus des bact ries ou des micro organismes pathog nes Emissions de vapeur et ou de gaz lors de SOLUTION SUGGEREE Nettoyer soigneusement la zone de travail Evacuer l eau selon le
43. erne de la porte 16 l aide d un chiffon de coton qui ne peluche pas imbib d alcool ou d eau distill e Pendant le nettoyage il est conseill de porter des gants S il y a des incrustafions utiliser des produits de polissage pour l acier inoxydable par la suite liminer tout r sidu du produit l aide d une substance d graissante et rincer abondamment avec de l eau distil e 66 NE PAS utiliser de substances base de chlore eau de javel susceptibles de Pi d clencher un d but d oxydation dans la cuve de st rilisation NE PAS utiliser d ponges ou de pailles abrasives Nettoyer tous les jours la zone de travail en contr lant qu il n y pas d obstructions au niveau de la ventilation de la machine Nettoyer le r servoir au propre 10 et le r servoir de collecte eaux us es 11 en les vidant compl tement au moins tous les six mois et en remplissant nouveau le r servoir eau propre voir Tableau eau d alimentation Si la machine n est pas utilis e pendant de longues p riodes laisser les r servoirs vides Filtres Remplacer au moins tous les six mols le fillre de st rilisation de l air 15 Retirer le filtre remplacer et visser le nouveau filtre Contr ler au moins une fois par an l efficacit du filtre de vidange 20 en proc dant comme suit ouvrir la porte 16 d poser le filtre en le tirant vers le haut contr ler le filtre le nettoyer l aide
44. es phases du cycle Si le cycle a t interrompu par une alarme la machine affiche la description de l alarme avec les valeurs du temps de cycle de temp rature et de pression lors de la survenue de l alarme IMPR n est actif que si la machine est quip e d une Imprimante 26 en option et permet d imprimer les param tres du cycle dans la modalit selon laquelle il a t m moris Le message Impression en cours s affiche pendant l impression au ferme l on revient l cran du cycle En appuyant sur GRAPH l on acc de au diagramme de la pression absolue du cycle s lectionn Appuyer sur pour revenir l Archive cycles Fonctionnement 5 Menu Entretien 10 04 67 14 20 05 ENTRETIEN Q ores Sauver Entretien Ce menu permet d acc der deux rubriques 1 Composants 2 Sauvegarder Entretien 5 1 Composants Appuyer sur CONF pour afficher la liste des composants sujets l entretien programm Pour chaque composant sont indiqu s les jours et les cycles r siduels ainsi que les trois derniers remplacements effectu s avec la date de l intervention et le nombre total des cycles ce moment l Fonctionnement Les fl ches 1 permettent de faire d filer la liste pour certains composants filtre air et joint de porte la touche CONF est active et permet d en enregistrer le remplacement Appuyer sur CONF pour afficher 10 04 87 14 29 38 ENTRETIEN RENPLRCE LR
45. es prescriptions ci contenues ne remplacent pas les dispositions de s curit ainsi que les donn es techniques relatives l installation et au fonctionnement directement appos es sur le produit ni m me les normes de s curit en vigueur dans le pays d installation ainsi que les r gles dict es pas le bon sens Danger thermique Les parties intemes de la porte 16 et de la cuve 09 peuvent atteindre des temp ratures tr s lev es Ne jamais toucher les surfaces chauffantes avant qu elles n aient refroidi et porter des gants de protection La m me pr caution doit tre prise pour retirer la charge de la cuve de st rilisation Pour retirer les plateaux 04 qui contlennent la charge utillser toujours la poign e de plateaux 01 Ne jamais laisser la poign e de plateaux l int rieur de la cuve de st rilisation Lors de l ouverture de la porte 16 il est possible que de la vapeur s chappe de e la cuve d o un risque de br lure Ne jamais stationner face ou contre porte Prescriptions g n rales de s curit lt A l int rieur de la cuve de st rilisation la temp rature est command e par le thermostat de s curit 17 qui intervient en cas de surchauffe Le thermostat de s curit est du type r armement manuel Emissions sonores Le niveau de pression sonore bruit d tect sur les postes de travail dans des locaux ad quats ne d passe pas 7048 A Prescriptions et risques pour l environn
46. estion est affich Appuyer sur la touche lt pour revenir en arri re 34a Changement du code de s curit l la machine est quip e de SferilCard 06 cette fonction n est pas disponible Cette fonction permet l utilisateur de modifier le code d acc s la machine En appuyant sur CONF l on acc de un cran o il est n cessaire d entrer le code de s curit actuel En appuyant sur CONF l on passe la saisie du nouveau code de s curit maximum 4 chiffres 10 04 87 14 10 04 OP RS RUNE e Appuyer sur la touche pour effacer le dernier chiffre entr ou bien s il n y a pas de chiffres affich s l cran pour revenir en arri re sans modifier le code Une fois la saisie termin e appuyer sur CONF pour afficher la validation du code que l on vient d enirer En entrant de nouveau le code et en appuyant sur CONF le code sera m moris et si l imprimante 26 en option et install e il pourra tre imprim Appuyer sur la touche pour revenir en arri re sans modifier le code de s curit 37 Fonctionnement 34b Gestion SterllCard Cette fonction n est pr sente que si la machine est quip e de SterilCard 06 de s rie sur les mod les BHD et sila SferilCard 06 introduite appartient au niveau Administrateur 10 94 87 14 10 43 ica Habilitat op rat UT T ko La gestion de SterilCard 06 pr voit trols fonctions 1 Cr erl op r
47. ette alarme signale que pendant l ex cution du cycle ALARME il y une coupure de tension au niveau de la machine CHUTE TENSION D s le r tablissement de la tension l afficheur visualise la phase dans laquelle la coupure est survenue Si la coupure de tension survient en pr sence d une alarme l afficheur visualisera la derni re alarme signal e Il signale que on n a pas termin correctement une de ALARME ces phases temps st nlisation s chage ou maintien du EVENEMENTS Vacuum Test e On vous prie de vous adresser un centre d entretien technique e V rifier la pr sence de tension dans la fiche de PAS DE courant l introduction correcte de la fiche du MESSAGE AFFICHE c ble d alimentation 03 dans la prise et sa connexion lq machine e V rifier les fusibles 32 et que l interrupteur g n ral 13 a t appuy sur V rifier l efficacit et la propret du joint de cuve FUITE DE VAPEUR 31 et du disque de la porte 16 sur lequel le joint PAR LA PORTE repose Si endommag remplacer le joint voir chap ENTRETIEN S adresser un centre d assistance technique pour faire r gler la fermeture de la porte 16 A la fin du cycle reste de l eau dans la cuve 09 EAU DANS LA CUVE V rifier le degr de propret et le positionnement APRES LE CYCLE comeci du fitre de vidange 20 voir chap ENTRETIEN R p ter le contr le de l inclinaison de machine voir chap INSTAL
48. ion n est disponible que sl la machine est quip e d une imprimante 26 en option Appuyer sur CONF pour mettre en vidence le param tre Imprimante OFF 1 copie 2 copies 3 copies Les fl ches t permettent de programmer ou pas l imprimante et de d finir le nombre de copies Appuyer sur CONF pour valider le param tre ou bien appuyer sur la touche pour revenir en arri re sans modifier le param tre M moire cycles Cette option n est disponible que si la machine est quip e de SterilCard 06 de s rie sur les mod les BHD Appuyer sur CONF pour afficher la valeur du param tre M moire cycles ON OFF modifiable l aide des touches 11 Appuyer sur CONF pour valider le param tre ou bien appuyer sur la touche lt pour revenir en arri re sans modifier le param tre Acquisition des donn es Appuyer sur CONF pour metre en vidence la valeur du param tre Acquisition des donn es Les fl ches t permettent de programmer la modalit d acquisition des donn es Chaque min ou Chang ph modalit qui s applique aussi bien l impression des donn es qu l enregistrement des cycles sur la SferilCard 06 ou dans la m moire interne de la machine Appuyer sur CONF pour valider le param tre ou bien appuyer sur la touche pour revenir en arri re sans modifier le param tre 33 fonctionnement 3 Menu Fonctions Avanc es 10 04 07 14 06 Ce menu permet d acc der aux Fonctions Avanc es 1 Prog
49. issage manuel s effeciue lorsque le REMPLISSAGE AUTOMATIQUE DU RESERVOIR EAU n est pas pr sent ou n a pas t programm voir BRANCHEMENT HYDRIQUE D visser et d poser la goulotte de remplissage 14 introduire l entonnoir de dosage 05 et verser l eau distill e ou d min ralis e appropri e pour la quantit voir le Tableau de l eau d alimentation et le Tableau des caract ristiques techniques Si le remplissage est effectu lorsque la machine est sous tension et en VEILLE les pictogrammes NIVEAU EAU MIN et NIVEAU EAU MAX sur l afficheur permettent de v rifier le niveau un signal sonore dur e 3 secondes accompagne le pictogramme NIVEAU EAU MAX pour indiquer que le r servoir est plein Faire l appoint chaque fois que le pictogramme NIVEAU EAU MIN est affich Pour assurer une autonomie maximale il est n cessaire de remplir compl tement le r servoir jusqu afficher le pictogramme NIVEAU EAU MAX et de vidanger compl tement le r servoir de collecte des eaux us es 11 voir VIDANGE MANUELLE DES RESERVOIRS VIDANGE MANUELLE DES RESERVOIRS Lorsque la VIDANGE DIRECTE n est pas pr sente raccord e voir BRANCHEMENT HYDRIQUE il est n cessaire de proc der la vidange manuelle du r servoir de collecte des eaux us es 11 chaque fols que le pictogramme VID EAUX USEES est affich voir PICTOGRAMMES ET ALARMES Engager le tuyau de vidange 02 dans le robinet de vidange des eaux us es 25 apr s avoir plac l a
50. lisation mais sans aucune charge dans la machine la machine sous tension en agissant sur l interrupteur g n ral 13 ouviir la porte 16 placer le package du test Bowie amp Dick Cominox sur le plateau inf rieur refermer la porte 16 entrer le code d acc s ou introduire la SterllCard 06 appuyer sur la touche MENU depuis VEILLE s lectionner le menu Cycle n 1 et appuyer sur CONF 51 Fonctlonnement l aide des fl ches 11 s lectionner le cycle Bowie amp Dick Tesi Appuyer sur CONF pour revenir en VEILLE appuyer sur START depuis VEILLE ef attendre la fin du test signal e sur l afficheur por le message FIN DE CYCLE et son pictogramme correspondant appuyer sur STOP et attendre le retour de la pression 0 bar puis ouvrir la porte 16 retirer le plateau qui contient le test et v rifier le r sultat sur la base des indications du foumisseur Test du vide Le test du vide permet de v rifier l efficacit de la pompe vide et l tanch it du circuit hydraulique Le test du vide doit tre men A FROID temp rature ambiante Pour r aliser correctement le test il est n cessaire de proc der comme pour n importe quel autre cycle de st rilisation mais sans aucune charge dans la machine Proc der comme suit mettre la machine sous tension en agissant sur l interrupteur g n ral 13 refermer la porte 16 entrer le code d acc s ou introduire
51. met le d marage d un cycle mais il est conseill de proc der selon les instructions relatives l alarme QUALITE EAU INSUFFIS voir ALARMES Niveau eau min niveau minimum du r servoir eau propre 10 D Pr ch en cours pr chauffage de la machine ce pictogramme indique que la r sistance externe est sous tension Le pr chauffage est activ la porte ferm e au premier cran de la poign e 29 Fonctionnement la mise sous tension de la machine if signale que l op ration de d venouillage de la porte 16 est en cours Pour acc der la cuve 09 attendre la disparition du pictogramme sans tenter d ouvrir la porte d verr porte ce pictogramme apparait au terme d un cycle ou aussit t apr s Pause refroidiss ce pictogramme signale que la temp rature dans la cuve 09 n est pas compatible avec le d marrage ou la poursuite d un cycle Niveau eau max niveau maximum du r servoir eau propre 10 Vid eaux us es ce pictogramme signale que le r servoir de collecte des eaux us es 11 est plein Vidanger le r servoir voir VIDANGE MANUELLE DES RESERVOIRS En cas d installation de la vidange directe 30 voir BRANCHEMENTS v rifier que le branchement a t r alis comrectement et que te tuyau n est ni pli ni obstru D D Q MENU Depuis l tat de VEILLE les quatre touches multifonctions permettent de surfer travers le menu ef de programmer les nombreuses fonctions de SterilClove
52. n Vidanger le r servoir voir VIDANGE MANUELLE DES RESERVOIRS dans le chapitre INSTALLATION En cas d installation de lo vidange directe 30 voir chap BRANCHEMENTS v rifier que le branchement t r alis et que le tuyau n est ni pli ni Obstru VID EAUX USEES jd Ce message signale que la temp rature dans la cuve 09 n est pas compatible avec le d marrage ou la poursuite d un cycle PAUSE REFROIDISSEMENT Pr chauffage de la machine ce message indique que ta r sistance externe est sous tension PRECH EN COURS 57 Messages Pendant la cycle il Indique que le dispositif de d verouillage de la porte 16 est activ il signale que la porte est ferm e et d verrouill e Ce message apparait au terme d un cycle ou aussit t apr s la mise sous tension de la machine il signale que l op ration de d verrouillage de la porte 16 est en cours Pour acc der ia cuve 09 attendre la disparition du pictogramme sans tenter d ouvrir la porte 1 signale que le cycle est termin et que la machine est pr te pour un nouveau cycle 58 Alarmes ALARMES Les alarmes indiquent la n cessit d ex cuter une op ration d entretien ou bien la pr sence d une ventuelle anomalie Si une anomalie survient pendant le cycle ce demier est imm diatement coup et un signal sonore dur e 15 secondes d alarme est mis L afficheur visualise description de l al
53. n chou e apparait dans la deux cas appuyer sur l une des quatre touches multifonctions pour revenir en VEILLE ll est possible d effacer une seule SterilCard 06 Op rateur habilit e pour la machine en question 41 nctionnement Si la SterilCard 06 introduite appartient au niveau Administrateur le message suivant sera affich NIVEAU STERILCARD NON CONFORME si elle n est pas habilit e le message suivant appara tra u STERILCARD NON HABILITEE gt 3 4b 3 Habilitation op rateur 42 Appuyer sur CONF pour afficher la demande d introduction de la SterilCard 06 Op rateur habiliter Appuyer sur ANNULER pour revenir au menu Gestion SterilCard En appuyant sur HABILITER la SterilCard 06 Op rateur sera habilit e l utilisation de la matricule courante Si l op ration a abouti le message Op ration termin e avec succ s est affich en cas d erreur le message Op ration chou e appara t dans le deux cos appuyer sur l une des quatre touches multifonctions pour revenir en VEILLE Chaque SlerilCard 06 Op rateur peut tre habllit e l utilisation de 10 matricules diff rentes Si une SterifCard 06 Op rateur est d j habilit e avec 10 matricules et que l on souhaite proc der l habilitation d une nouvelle matricule la machine demandera d effacer une matricule de la liste pour laisser la place la nouvelle matricule et compl ter ainsi l habilitation 18 04 07 15 97 35 MRTRIC
54. nner ni tre install e dans des afmosph res pr sentant des gaz ou des substances volatiles explosives Pour chaque cycle de st rilisation il faut ins rer avec le chargement ou l int rieur de chaque emballage un indicateur chimique de proc s Celui ci v rifie le proc s de st rilisation travers le changement de couleur la r alisation des valeurs de st rilisation pour les variables temps temp rature et saturation de vapeur aqueuse la fin du cycle contr ler les indicateurs chimiques de proc s pour v rifier la r alisation des comectes conditions de st rilisation l int rieur de la chambre 09 11 Introduction Tableau des cycles mat riets st rillser 188 18BHD 121 134 121 134 sans sans 14 AVEC POREUX POREUX 134 PRIONS teer VIDE ENVEL ENVEL CREUX CREUX selon EN 13060 N N 1 B B Jemp roture 121 C 134 C 134 C 121 134C 134C 134 C Pression 2 1 bars 3 1 bars 3 1 bars 2 1 bars 3 1 bars 3 1 bars 3 1 bars r e de la phase P 1 q st rilisation 18 4 4 4 18 3 5 S chage non non 20 20 20 20 non non Dur e totala ay TET 1 48 49 _ 85 4 minimum maximum 23 30 13 21 37 48 57 49 69 63 85 25 20 harge solid oui oui L oui Qui oui Qui poreu non non non QU oui oui cuve cuve creuse Aj non ou oui oui vide vide creus
55. ns personnels de protection gants pour manipuler les objets pointus ou chauds et poign e de plateaux pour vider la cuve Eviter toute r paration pr caire les r parations doivent tre effectu es en utilisant exclusivement des pl ces d tach es d origine install es par un technicien agr Ne Jamais retirer ou d poser les composants de la machine Seul le personnel autoris et pr alablement form par COMINOX peur retirer le couvercle de protection ext rieur et acc der aux composants int rieurs de la machine Ne jamais retirer endommager ou salir les plaques signal tiques de la machine Veiller ce qu elles soient toujours bien visibles et propres Si constate une quelconque anomalie de fonctionnement ne pas utiliser la machine Le nettoyage de la machine doit tre effectu l aide de moyes et de d tergents ad quats qui n endommagent en aucune mani re ses composants il est absolument Interdit d utiliser des jets d eau jamais poser de r cipients pleins de liquides sur la machine ou sur des tag res plac es en dessus toute infiltration dans l quipement lectrique peut provoquer un court circuit gt Ne jamais placer de mat riels inflammables ou toxiques et de produits de st rilisation dans la cuve 09 Ne pas ufiliser la machine pour traiter des r cipients contenant des liquides qu ils soient tanches ou pas Ne jamais s appuyer contre la porte 16 L
56. ntie et de sa D claration de Conformit CE Par ailleurs le st rillsateur SterilClave Cominox est livr avec les accessoires suivants Poign e de plateaux 01 Tuyou de vidange 02 were Joint de grile 28 3 1 Cable d alimentaflon 03 Plateaux 04 en option en option 3 bo tes 08 Entonnoir de dosage 05 avec bouchon PET en option en option Imprimante 26 en option en option en option J Ue en option en option Vidonge directe 30 1 en option en option fourniture standard Introductior DOMAINE D UTILISATION lt est absolument d fendu d utiliser la machine ou ses parties dans des applications diff rentes de celles d crites ci apr s La machine t con ue pour STERILISER DES INSTRUMENTS CHIRURGICAUX DE DIAGNOSTIC OU MEDICAUX EN AUTOCLAVE par exemple CISEAUX BISTOURIS COMPRESSES TISSUS Les produits st riliser peuvent tre r alis s dans des mat riaux diff rents m tal inoxydable verre caoutchouc plastique coton tissus divers etc V rifier que la valeur de temp rature laquelle le produit st riliser r siste est bien sup rieure la valeur de temp rature du cycle programm Respecter les normales conditions d utilisation prescrites COMINOX garantit une temp rature maximum mesurable dans l
57. nts lectroniques et d engendrer des situations dangereuses Op rations pr liminaires La machine doit tre install e l int rieur d un laboratoire d un cabinet m dical ou de dentiste exclusivement accessible au personnel autoris EVITER D INSTALLER LA MACHINE proximit de sources de chaleur dans des locaux haute concentration de substances volatiles explosives au dessus dessous d quipements sous tension dans des l ments encastrables non conformes sans les pi tements de r glage pr vus cet effet dans des locaux domestiques ou biens accessibles des personnes inexp riment es sur des surfaces inflammables souples instables ou mont es sur roulettes Posltlonner la machine dans le lieu d installation choisi sur une surface rigide et parfaitement horizontate Lors de la premi re Installation on en cas d placement de la machine il est n cessaire de respecter la proc dure suivante mettre la machine en place et ne plus la d placer ouvrir la porte 16 et vidanger la cuve 09 FONCTIONNEMENT ATTENTION la 16 ne peut tre ouverte que si la machine est en service ii retirer la grille de couverture de la r sistance 19 en d vissant la vis pr vue cet effet retirer le support de plateaux 08 22 Installation retirer le filtre de vidange 20 et introduire le tube d essai niveau 27 dans l orifice le filtre se trouve
58. ons d entreiten doivent tre ex cut es machine l arr t et alimentation lectrique coup e sauf Indication contraire 1 que la machine compl tement refroldi qu elle ne comporte plus de surfaces chaudes et proc der en fout cas avec prudence Eviter toute r paration pr caire lors des r parations utiliser exclusivement des pi ces d tach es d origine Toujours utiliser des moyens de protection personnelle L l agent d entretien est tenu de signaler imm diatement toute anomalie suintements abrasions effilochements etc NE jamais permettre l utilisation de la machine en cas de probl mes et r tablir les 8 Conditions normales de fonctionnement ou s assurer en tout cas que tout le n cessaire soit fait dans ce sens COMINOX ne saurait tre tenue pour responsable en cas de non respect du programme d entretien indiqu dans le pr sent manuel voir Tableau ENTRETIEN PROGRAMME ou si l entretien est confi un personnel non qualifi ou en cas de non respect des proc dures pr conis es par notre installateur En cos de pannes ou d anomalies qui ne peuvent pas tre r par es l aide du pr sent manuel s adresser un CENTRE D ASSISTANCE SERVICE TECHNIQUE COMINOX Contacter COMINOX pour conna tre le CENTRE D ASSISTANCE SERVICE TECHNIQUE apr s vente le plus voisin vous Nettoyage Nettoyer tous les jours la cuve 09 de st rilisation et le disque int
59. oser sur l emballage de charges autres que des machines du m me type et en tout cas ne pas empiler plus de quatre colis Apr s de longues p riodes d inactivit la machine doit tre soumis des contr le et des v rifications particuliers qu il n est pas possible de d crire ici Pour plus de renseignements s adresser COMINOX ou un CENTRE D ASSISTANCE TECHNIQUE En cas de longues p riodes d inactivit vider compl tement les r servoirs Casse d mant lement ou mise au rebut cas d mant lement de la machine pour la mise au rebut des produits qui la constituent respecter les normes vigueur dans leur pays de destination et en tout cas viter toute forme de pollution N B COMINOX ne saurait tre tenue pour responsable des dommages occasionn s l environnement et des syst mes utilis s pour la mise qu rebut des mat riaux qul constituent la machine ou qui sont utilis s pour son fonctionnement Les diff rents produits dont la machine est compos e doivent tre mis au rebut e dans des d chetteries pr vues cet effet Tableau d entretien programm Entretien onde de niveau cuve N bre de El ment pee yi l i trol on di maximum l intervention admise Filtre air Ts dus Filtre eau 150 k pompe vide 1001 18 EV2 vidange 1500 al by pass 3909
60. r la configuration B l installation doit amp tre confi e un fechnicien qualifi V rifier que la qualit de l eau est conforme au Tableau de l eau d alimentation 2 Vidage directe I s agit d une configuration alternative par rapport au remplissage manuel du r servoir de collecte des eaux us es 11 voir VIDANGE MANUELLE DES RESERVOIRS Raccorder le tuyau dot de raccord rapide m le au raccord femelle de vidange directe 30 apr s avoir introduit l autre extr mit du tuyau dans un conduit d vacuation appropri Une fols le tuyau raccord l eau ventuellement pr sente dans le r servoir de collecte des eaux us es 11 commencera s couler ATTENTION la temp rature du liquide peut atteindre 80 et ce dernier peut tre contamin Le liquide doit tre vacu conform ment aux lois en vigueur Tableau de l eau d alimentation Eau d alimentation R sldus d vaporation lt 10 mg l Oxyde de siliclum SiO lt 1 mg l Fer lt 0 2 mg l Cadmium lt 0 005 Plomb lt 0 05 mg l Autres m taux lourds l exception du fer du cadmium et du plomb lt 0 1 mg l lt 2 mg l Phosphates lt 0 5 mg l Conductibilit 20 lt 15 Valeur d acidit pH 5 7 Apparence incolore propre sans s diments Duret lt 0 02 mmol l 24 Installation REMPLISSAGE MANUEL DU RESERVOIR A EAU PROPRE Le rempl
61. rammation SPECIAL 2 D marrage programm 3 Charges creuses 4 Changement code de s curit 5 Gestion SterilCard Les fl ches 14 permettent de faire d filer la liste des fonctions avanc es appuyer sur CONF pour acc der la fonction s lectionn e Appuyer sur la touche pour revenir en arri re 3 1 Programmation SPECIAL Pour acc der cette fonction il est n cessaire d entrer le code de s curit Si la machine est quip e de SferilCard 06 de s rie sur les mod les BHD le code n est pas n cessaire la fonction n est pr sente que si la SterilCard 06 introduite appartient au niveau Administrateur ou si la SferilCard 06 Op rateur est habilit e la programmation du cycle SPECIAL Fonctionnement En appuyant sur CONF il est possible de modifier les valeurs des param tres du cycle SPECIAL savoir la temp rature de st rilisation 117 1349C la dur e de la st rilisation dont la valeur maximum est de 30 minutes et la valeur minimum d pend de la temp rature programm e le nombre de pointes de vide fractionn 0 3 la dur e du s chage 0 30 minutes Modifier la valeur du param tre l alde des fl ches 1 appuyer de nouveau sur CONF pour valider la valeur et passer au param tre suivant Appuyer sur la touche pour revenir en arri re sans modifier les param tres L emploi du cycle SPECIAL doit tre choisi en altemative aux cycles standard d
62. re syst me de sauvegarde des donn es ex imprimante ou programme moniteur CominoxWizard 56 MESSAGES Messages Les messages d indication ou d avertissement requi rent dans la plupart des cas une simple man uvre de correction ou de contr le de la part de l utilisateur Les messages sont affich s l cran avec leur pictogramme et une br ve description Description Solution Ce message signale la n cessit de soumettre un ou plusieurs composants une intervention d eniretien programm e S adresser un centre d assistance technique ENTRETIEN PROGRAMMEE Ce message signale que ie d marage programm du cycle affich a t d fini Le cycle d marrera DEMARRAGE automatiquement la date et l heure affich es Niveau maximum du r servoir eau propre 10 NIVEAU EAU MAX Niveau minimum du r servoir eau propre 10 NIVEAU Remplir le r servoir EAU MIN u Ce message appara t en cas d installation et de CONTROLER programmation du remplissage aufomatique r servoir eau 29 signale que la valeur de conduclibilit de l eau pr sente a d pass son niveau optimal mais qu elle demeure acceptable la machine permet le d marage d un cycle mais il est consell de proc der selon les instructions relatives l alarme QUALITE EAU INSUFFIS voir por ALARMES QUALITE EAU Ce message signale que le r servoir de collecte eaux us es 11 est plei
63. rect Pour le levage de la machine emball e s ancrer au banc pr vu cet effet et utiliser exclusivement des chariots l vateurs Le transport de la machine notamment sur route doit s effectuer l aide de moyens et avec des modalit s tels prot ger ses composants surtout lectroniques contre les chocs violents l humidit les vibrations efc r servoir de collecte des eaux us es 11 Avant tout transport vider compl tement le r servoir eau propre 10 et COMINOX n accepte pas de r parer des machines dont les r servoirs sont pleins voir chapitre VIDANGE MANUELLE DES RESERVOIRS La manutention et ou le levage de pi ces ou d quipements lourds plus de 30 kg doivent tre r alis s en utilisant des moyens adapt s Pour le levage manuel pr voir au moins deux personnes utiliser les sangles de levage 23 pr vues cet effet et tenir la position correcte prescrite par les normes en vigueur Ne jamais soulever ou d placer la machine en la saisissant par la porte 16 ou bien en utilisant les autres parties en plastique en tant que points d appui D ballage et nettoyage des composants Il faut rappeler que tous les l ments d emballage bois clous papier plastique agrafes ruban adh sif feulllords cordes etc peuvent couper et ou blesser s ils sont pas monipul s avec prudence 15 doivent tre retir s l aide de moyens adapt s et ils ne doivent pas
64. s d entretien p riodique ne pas endommager la machine pr voir l espace n cessaire pour l installation des accessoires de l ventuel branchement hydrique 26 Fonctionnement FONCTIONNEMENT MISE SOUS TENSION Pour mettre la machine sous tension appuyer sur linterupteur g n ral 13 situ demi re la porte d inspection18 La machine passe l tat OFF COMINOX En appuyant sur ON l aide de l une des quatre touches multifonctions situ es sous l afficheur le syst me affiche le message d accueil puis la machine se met en VEILLE Si la machine est pourvue de SterilCard 06 de s rie sur les mod les BHD appuyer sur ON pour afficher la demande d introduction de ladite SterilCord 06 10784707 14 01 09 WIS La SterilCard 06 doit tre ins r e la puce orient e vers le haut et l avant lors de cette op ration l machine met un signal sonore En cas de non eclure de la SteriiCard 06 la touche CODE lance une proc dure d urgence qui permet n anmoins d utiliser la machine 27 Fonctionnement En appuyant sur CODE le message suivant est affich 18 04 07 14 81 27 DESACTIVER STERILCARD ET ACTIVER CODE Qui NON En appuyant sur OUI la machine d sactive SterilCard 06 pour la s ance d utilisation suivante et passe l cran d entr e du code de s curit code implicite 1 Appuyer sur la touche lt pour effacer le dernier chiffre entr ou bien s il n
65. s normes en vigueur Toujours v rifier que la charge est compatible avec les temp ratures du cycle l ouverture de la porte 16 et ouvrir la porte avec prudence Surfaces chaudes surtout l int rieur de la cuve 09 de st rilisation et sur certaines lecirovannes ou pi ces internes Porter des gants de protection et ou n intervenir sur les pi ces internes que si AUTORISE L tanch it de la cuve est totale m me si la machine est hors tension Aucun organisme animal ou v g tal ne peut survivre l int rieur de la cuve Ne jamais introduire d organismes animaux o v g taux l int rieur de la cuve Nettoyage insuffisant o abrasion des plaques signal tiques et ou de l instrumentation risque d erreurs Nettoyer avec soin l aide des produits ad quats l instrumentation et les plaques signal tiques Formation insuffisante du personnel S dresser COMINOX pour un cours de formation compl mentaire 19 Transport et emballage TRANSPORT ET EMBALLAGE Pendant le transport la machine est prot g e por un emballage en carton Les op rations de levage et de manutention doivent tre confi es un personnel qualifi Les poids et les dimensions de la machine sont indiqu s dans le chapitre DIMENSIONS ef dans le Tableau des caract ristiques techniques Les moyens de levage ne doivent pas endommager la machine ni compromettre son fonctionnement cor
66. son pictogramme correspondant appuyer sur STOP et attendre le retour de la pression 0 bor puis ouvrir la porte 16 retirer le plateau qui contient le test et v rifier le r sultat sur la base des indications du foumisseur Imprimante Si pr sente et activ e voir menu Param tres Base par 2 6 l imprimante 26 en option produit vn rapport avec les donn es du cycle qui vent de se terminer L impression d marre d s l actionnement de STOP ou lors de l ouverture de la porte Uniquement pour les cycles qui se terminent par le s chage Touies les informations n cessaires pour documenter le cycle sont imprim es ladateet l heure le mod le de SterilClave la matricule le cycle lanc le temps de st rilisation la temp rature de st rilisation le num ro de cycle la pr sence o pas du s chage la description de chaque phase avec l heure de d but ainsi que les valeurs de temp rature et de pression pour le cycle de st rilisation les valeurs minimum et maximum de la pression de la temp rature et de la temp rature th orique de la vapeur letemps de cycle total avec la date et l heure de fin de cycle lacharge l op rateur Les donn es de temps de pression et de temp raiure sont imprim es lors de chaque changement de phase ou chaque minute de cycle suivant l option s lectionn e dans le menu Param tres Base pour le param tre Acquisition Donn es voir par 2 8
67. tre et charge minimum support de la charge seulement Caract ristiques techniques CARACTERISTIQUES TECHNIQUES Tableau des caract ristiques techniques 18 r UM BHD Production de la vapeur dans la cuve dans la cuve dans la cuve PT Capacit de la cuve l 17 15 Capacit du r servolr eau propre 2 1 apacit du r servoir de collecte les eaux us es 1 2 esi ioc ar ded cycle cm 180 500 210 700 210 700 Chargement minimum d eau em 500 700 700 D bit maximum de vidange directe cm s 30 Temp rature maximum de vidange directe 83 ession de fonctionnement absolue kPa 331 ension d alimentation lectrique et fr quence V Hz 230 50 60 CA monophas Variations de tension maximum admises 10 Puissance maximum absorb e w 2000 Emissions thermiques J h 0 3 Nive re mesur sur les postes de travail a aia cie 567 627 oids masse Poids par unit de surface d appui r servoir plein et charge maximum emp rature amblante admise Humidit relative maximum admise Altitude maximum admise avec soupape m au dessus le s curit standard du de 1500 2000 apr s remplacement de la soupape iranchement conditionn Imp dance maximum Q 0 139 0 087 Caract ristiques techniques Tableau des caract ristiques techniques 24 U M B BHD dans la cuve dans la cuve
68. tre laiss s la port e de tiers par exemples des enfants il en est de m me pour les outils employ s lors du d ballage ciseaux tenailles marteaux couteaux etc Les composants de l emballage doivent tre mis au rebut selon les normes en vigueur dans le pays d installation de la machine Il est conseill de conserver l emballage et les sangles de levage 23 pour d ventuels futurs d placements Aussit t apr s l ouverture de l emballage proc der un contr le g n ral des pi ces ef des composants de la machine V rifier que toutes les pi ces sont bien pr sentes et en parfait tat voir CONDITIONS DE FOURNITURE Retirer tous les composants livr s de s rie en ouvrant la porte 16 voir FONCTIONNEMENT 20 Transport et emballage toute op ration et s adresser au transporteur Par la suite en informer Si l on constate des vices ou des d t riorations interrompre imm diatement imm diatement COMINOX Le syst me du support de la charge et la surface exteme de la machine sont parfois prot g s par un fllm en plastique retirer ce film avant l emploi Stockage Si la machine n est pas imm diatement utilis e ou qu elle est d plac e de son site d installation elle doit tre stock e dans un endroit sec et couvert Lorsqu il faut prot ger la machine l aide d une b che en plastique introduire du gel de ou d autres syst mes de d shydratation dans l emballage f N
69. ur la SterilCard 06 introduite Si l op ration a abouti le message suivant sera affich 14 15 04 En cos d erreur le message suivant sera affich 19 04 07 14 15 38 OPERATION ECHOUEE Fonctionnement Dans les deux cas appuyer sur l une des quatre touches multifonctions pour revenir en VEILLE SI la SterilCard 06 op rateur introduite a d j t programm e le message suivant sera affich 18 04 07 14 14 37 RECRIR ANNULER En appuyant sur REECRIRE lo machine r crit sur lo SterilCard 06 le nouveau profil en affichant ensuite le r sultat de l op ration Appuyer sur ANNULER pour revenir au menu Gestion SterilCard II n est possible de programmer que les SferilCard 06 Op rateur Si l on introduit une SterilCard 06 Administrateur s affiche le message NIVEAU STERILCARD NON CONFORME il est alors n cessaire d introduire une SteriiCard 06 op rateur pour poursuivre la programmation 3 4b 2 Effacer op rateur Appuyer sur CONF pour afficher la demande d introduction de la SferllCard 06 op rateur effacer 10 04 07 14 16 01 INSERER CARD DE L OPERATEUR Appuyer sur ANNULER pour revenir au menu Gestion SterilCard En appuyant sur EFFACER le profil de la SterilCard 06 introduite est effac tout comme les archives des cycles et d entretien Si l op ration a abouti le message Op ration termin e avec succ s est affich en cas d ereur le message Op ratio
70. utre extr mit du tuyau un r cipient d une capacit suffisante voir le Tableau des caract ristiques techniques Une fois le robinet ouvert l eau ventuellement pr sente dans le r servoir de collecte des eaux us es 11 commencera s couler ATTENTION la temp rature du liquide peut atteindre 80 C et ce dernier peut tre contamin Le liquide doit tre vacu conform ment aux lois en vigueur Pour assurer une autonomie maximale il est n cessaire de vidanger compl tement le r servoir et de remplir compl tement le r servoir eau propre 10 jusqu l affichage du pictogramme NIVEAU EAU MAX voir REMPLISSAGE MANUEL DU RESERVOIR A EAU PROPRE Le robinet de vidange de l eau propre 24 permet de vider le r servoir eau propre 10 en cas d entretien ou de transport voir les chapitres TRANSPORT et ENTRETIEN et il ne doit tre utilis que dans ces cas 25 installation OPERATIONS PRELIMINAIRES A L ENCASTREMENT Si la machine doit tre encastr e dans un l ment rack ou baie il est n cessaire de respecter TOUTES les prescriptions d installation pr c dentes ainsi que les pr conisations suivantes respecter les distances pour l encastrement voir DIMENSIONS pr voir une ventilation correcte des composants prendre en compte l mission de chaleur de la machine voir Tableau des caract ristiques techniques permettre l ouverture de la porte 16 permettre toutes les op ration
71. uyer sur CONF pour afficher la date 1 est possible de modifier le param tre l aide des fl ches 1 appuyer sur CONF pour valider la valeur entr e et passer au param tre suivant Appuyer sur la touche pour revenir en arri re sans modifier les param tres Son des touches Appuyer sur CONF pour afficher la valeur du param tre Son des touches ON OFF modifiable l aide des touches f Appuyer sur CONF pour valider le param tre ou bien appuyer sur la touche pour revenir en ani re sans modifier le param tre Coupure avtomat Appuyer sur CONF pour afficher la valeur Coupure automat programmable l aide des fl ches 1 30 minutes 1 heure 2 heures 3 heures ou OFF Si la Coupure automat est programm e et qu aucune touche n est actionn e durant le laps de temps s lectionn la machine passe automatiquement OFF minimisant ainsi sa consommation d nergie Appuyer sur CONF pour valider le param tre ou bien appuyer sur la touche lt pour revenir en arri re sans modifier le param tre Auto remplissage Cette option n est disponible qu en cas d installation du remplissage automatique r servoir eau 29 de s rie sur les mod les BHD Appuyer sur CONF pour afficher la valeur du param tre Auto remplissage ON OFF modifiable l aide des touches TL Appuyer sur CONF pour valider le param tre ou bien appuyer sur la touche pour revenir en arri re sans modifier le param tre imprimante Cette opt

MANUEL D`UTILISATION et D`ENTRETIEN

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