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Instructions d`utilisation
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1. Orifice du tube de drainage Figure 2 Les composants du LMA ProSeal taille 1 Le LMA ProSeal comprend quatre composants principaux le masque la ligne de gonflage avec ballonnet t moin l interface ventilatoire et le tube de drainage Figure 1 Le masque est con u de mani re a adopter les contours de l hypopharynx sa lumi re faisant face l ouverture laryng e Le masque comprend un coussinet principal qui rend tanche l ouverture laryngee les mod les plus grands comprennent galement un coussinet arri re qui permet d augmenter la zone d tanch it Attache au masque on trouve une ligne de gonflage qui se termine par un ballonnet t moin et une valve pour le gonflage et le d gonflage du masque Un bouchon rouge est galement fix la valve afin de permettre l vacuation de l air r siduel dans le masque lors de la sterilisation Il emp che la dilatation du coussinet lorsque celui ci reste ouvert pendant la st rilisation la vapeur Le bouchon doit tre enlev avant la st rilisation et replac avant d utiliser le masque Sur les mod les LMA ProSeal plus anciens il se peut qu il n y ait pas de bouchon rouge Un tube Tube de drainage Ligne de gonflage Ballonnet t moin bouchon rouge Masque Coussinet Tube de drainage Ligne de gonflage Ballonnet t moin Bouchon rouge Coussinet LMA ProSeal de drainage passe c t de l interface ventilatoire et tra
2. avec LMA ProSeal Introducer place Le LMA ProSeal est uniquement un dispositif de stimulation de la ventilation Une fois insere completement en suivant la technique d insertion recommand e l extr mit distale du coussinet s appuie contre le sphincter sophagien sup rieur Ses c t s se trouvent face a l orifice piriforme et le bord superieur repose sur la base de la langue Figure 4 Langue Epiglotte Vall cule Os hyoide Pli ary piglottique Fosse piriforme Cartilage thyro de Surface post rieure du cricoide Bord du constricteur du pharynx R gion du sphincter sophagien sup rieur sophage cervical Orifice de l interface ventilatoire Coussinet Tube de drainage Orifice du tube de drainage conso res ssesys Figure 4 Vue arri re du LMA ProSeal illustrant la position par rapport l anatomie du pharynx 2 INDICATIONS D UTILISATION Le LMA ProSeal doit servir a obtenir et maintenir le contr le des voies a riennes pendant une anesth sie de routine ou d urgence chez des patients a jeun gr ce une ventilation spontan e ou en pression positive Il est galement conseill pour s curiser la ventilation imm diate dans des situations connues ou inattendues de difficult respiratoire Le LMA ProSeal ne doit pas tre utilis en remplacement du tube endotrach al et il convient mieux aux op rations chirurgicales non urgentes lors desquelles l intubation trac
3. blessure du nerf hypoglosse engourdissement de la langue apr s blessure du nerf lingual cyanose de la langue macroglossie blessure du nerf laryng r current et paralysie des cordes vocales Ces complications sont g n ralement la cons quence d un mauvais positionnement ou d une pression interne excessive du coussinet qui provoque une compression des nerfs et ou des vaisseaux sanguins Un mauvais positionnement du coussinet o une pression excessive peuvent tre dus au choix d une taille de masque inappropri e une chirurgie prolong e ou l utilisation de protoxyde d azote Parmi les v nements ind sirables rapport s suite l utilisation de l interface ventilatoire LMA on retrouve obstruction des voies a riennes luxation de l aryt noide inhalation saignement spasme bronchospasme toux endommagement des dents dentition bouche gorge s che dysarthrie dysphagie dysphonie dysrythmie douleur l oreille haut le c ur dilatation insufflation rupture de l estomac fermeture de la glotte d me la t te et au cou d ficience auditive hoquet enrouement hypersalivation paralysie du nerf grand hypoglosse hypoxie h matome laryng spasme laryng paralysie du nerf lingual ulc re de la bouche ischemie myocardique naus es gonflement de la glande parotide dysesthesie du pharynx ulcere du pharynx d me pulmonaire blessure du nerf laryng r current r gurgitation joue doulour
4. d un 1 an partir de la date d achat en fonction du premier v nement qui se produit sous certaines conditions La carte d enregistrement compl t e doit tre jointe tout produit retourn pour valuation Attention La loi f d rale Etats Unis limite la vente de ce dispositif aux praticiens autoris s par la loi de l tat utiliser un tel dispositif ou sur commande de ces praticiens 0086 dition PAB 2110 000 R v F FR LMA ProSeal
5. d fectueux Cependant il est normal que le coussinet se regonfle lentement apr s plusieurs heures car le caoutchouc de silicone est permeable lair Attention Toute particule d air ou d humidite pr sente dans le coussinet se r pandra avec les temp ratures lev es et les basses pressions de l autoclave ce qui abimera de mani re d finitive protrusion et ou rupture le coussinet et ou le ballonnet de gonflage 6 2 2 St rilisation du LMA ProSeal avec bouchon rouge Pour le masque LMA ProSeal avec bouchon rouge il n est pas n cessaire de d gonfler le coussinet avant de le st riliser a la vapeur il est donc normal que le LMA ProSeal soit gonfl lorsqu il sort de l autoclave pour autant que l orifice manuel soit en position ouverte Instructions d utilisation Version fran aise 6 Attention Assurez vous que orifice manuel du LMA ProSeal soit ouvert pendant la sterilisation afin d viter une protrusion du coussinet 6 2 3 Param tres de l autoclave Respectez toujours les recommandations de l institution dans laquelle vous travaillez ou du fabricant de l autoclave Tous les cycles d autoclave a vapeur generalement utilise pour les articles poreux conviennent pour la sterilisation pour autant que la temperature maximale ne depasse pas 135 C 215 R Attention l int grit du mat riau du dispositif peut tre menac e si les temp ratures de st rilisation d passent
6. e Le tube de drainage peut galement servir de tube de secours pour viter une insufflation gastrique pendant la VPP Cependant les volumes courants ne doivent pas d passer 8 ml kg et les pressions inspiratoires de cr te doivent rester inf rieures la pression d tanch it maximale de l interface ventilatoire qui varie d un patient l autre mais qui en moyenne ne d passe pas 30 cm H O avec le LMA ProSeal ce qui constitue 10 cm H O de plus qu avec le LMA Classic e Si une fuite survient pendant la VPP elle peut tre due a Anesth sie trop l g re qui engendre une fermeture de la glotte Bloc neuromusculaire inadequat Diminution de la compliance pulmonaire due l intervention ou a des facteurs propres au patient ou D placement ou migration du coussinet suite a une traction ou une rotation de la t te e Si une fuite a travers le tube de drainage est constat e pendant la VPP m me si le niveau d anesthesie est correct cela peut vouloir dire que le masque a boug du c t proximal V rifiez que les adh sifs de fixation sont toujours bien en place et r ajustez les si n cessaire tout en enfon ant les tubes vers l int rieur afin de repositionner la pointe du masque contre le sphincter sophagien sup rieur e En cas de fuite autour du coussinet arr tez simplement d envoyer de l air dans le coussinet Cela n am liorera pas n cessairement la pression de l tanch
7. n est pas suffisante soit la technique n est pas adapt e Les utilisateurs inexp riment s doivent choisir une anesth sie plus profonde e La position id ale de la t te est la suivante extension de la t te et flexion du cou dans la position g n ralement utilis e pour l intubation trach ale sniffing position Elle peut tre obtenue en poussant la t te de l arri re avec la main non dominante pendant le mouvement d insertion Pour garder le cou fl chi vous pouvez galement utiliser un oreiller e Si vous utilisez le LMA ProSeal Introducer il se peut que la manipulation de la t te soit reduite voire inutile 7 2 M thode d induction Les methodes d induction suivantes sont compatibles avec l insertion du LMA ProSeal e Propofol Il s agit de l agent de premier choix pour l insertion car il inhibe de mani re optimale les r flexes des voies a riennes sup rieures e Induction par inhalation Pr sente d excellentes conditions pour l insertion chez les enfants et certains adultes e Induction par thiopental ou autre barbiturique Les barbituriques ne sont pas des agents d induction id aux pour l insertion 7 3 M thode d insertion Le LMA ProSeal peut tre ins r en utilisant la technique standard du pouce ou de l index en fonction de l acc s au patient Mais il peut galement tre ins r l aide du LMA ProSeal Introducer Pour les LMA ProSeal de taille
8. r le du sphincter sophagien inf rieur e Sile dispositif doit tre utilis sur un patient jeun pr sentant un risque de contenu gastrique retenu il faut prendre des mesures prophylactiques pour vider le contenu de l estomac et appliquer un traitement contre l acidit La hernie hiatale et l ob sit moyenne sont des cas dans lesquels le patient jeun peut pr senter un risque de contenu gastrique retenu e Chez les patients pr sentant un traumatisme oropharyng s v re le dispositif ne doit tre utilis que lorsque toutes les autres tentatives de ventilation ont chou e Si des probl mes au niveau des voies a riennes persistent ou si la ventilation est inad quate le dispositif doit tre retir et il faut trouver un autre moyen d tablir une ventilation e Le LMA ProSeal pr sente des interactions avec le champ magn tique dans l environnement d une IRM Consultez l annexe relative aux informations sur IRM avant d utiliser ce dispositif dans un environnement d IRM Ce dispositif doit tre correctement fixe afin d eviter qu il bouge a cause des interactions de champ magnetique e Une fois utilis le dispositif doit tre d contamin conform ment aux proc dures en vigueur dans votre h pital concernant la manipulation des produits pr sentant un danger biologique Il doit ensuite tre d truit par incin ration ou jet dans une d charge conform ment aux r glementations locales et natio
9. rification des performances Test 1 inspection visuelle e Examinez la surface de l interface ventilatoire du coussinet et du tube de drainage pour v rifier qu ils ne sont pas ab m s coupures d chirures ou raflures e Examinez l int rieur de l interface ventilatoire du masque et du tube de drainage pour vous assurer que rien ne bloque la circulation ou qu aucune particule ne voyage Toute particule pr sente dans les tubes doit tre enlev e e Examinez si les tubes sont bien transparents Les tubes de ventilation r utilisables se d colorent petit a petit a force d tre r utilis s Avertissement N utilisez pas le LMA ProSeal si les tubes sont d color s car cela ne permet pas de voir et d enlever les particules trang res lors du nettoyage ni de voir la pr sence de fluides r gurgit s lors de l utilisation Avertissement N utilisez pas le LMA ProSeal s il est endommag ou si les particules visibles ne peuvent tre enlev es l int rieur de l interface ventilatoire car elles pourraient tre inhal es par le patient apres l insertion e Examinez le connecteur de 15 mm Il doit s encastrer parfaitement dans l extr mit ext rieure de l interface ventilatoire Assurez vous qu il ne peut pas tre retir a la main avec une force raisonnable N exercez pas trop de force et ne tordez pas le connecteur car cela pourrait rompre l tanch it Avertissement N utilisez pas le
10. tre tordu ou perfor vitez tout contact avec des objets pointus ou aiguis s Attention Pour le gonflage ou le d gonflage du coussinet n utilisez qu une seringue a embout Luer standard Attention Lors de la pr paration et de l insertion portez des gants afin de r duire autant que possible la contamination du dispositif 6 1 Nettoyage Lavez compl tement le coussinet l interface ventilatoire et le tube de drainage dans de l eau chaude contenant une solution aqueuse bicarbonate de sodium dilu 8 10 v v jusqu ce que tous les corps trangers visibles soient enlev s Attention Assurez vous que le bouchon rouge du LMA ProSeal soit ferm pendant le nettoyage pour viter que la valve soit expos e la solution de nettoyage Si vous constatez de l humidit ouvrez le bouchon rouge et tapez le sur une serviette afin de faire partir l exc s d humidit Lors du nettoyage du LMA ProSealTM assurez vous que les zones situ es derri re la lani re du LMA ProSeal Introducer et sous le tube de drainage interne sont propres Lavez les tubes a l aide d une petite brosse en soie souple environ 6 mm de diametre 1 4 de pouce pour le modele adulte Ins rez d licatement la brosse le long de l extr mit proximale externe du tube de drainage en prenant garde de ne pas abimer Rincez abondamment le coussinet l interface ventilatoire et le tube de drainage l eau courante chaude afin d enl
11. 1 2 la technique d insertion a l aide de l introducteur sp cifique peut s av rer plus utile que la technique avec le pouce ou l index Les trois techniques respectent les m mes principes Pour placer correctement l interface ventilatoire LMA la pointe du coussinet ne doit pas entrer dans l ouverture de la vall cule ou de la glotte et ne doit pas tre coinc e contre l piglotte ou les arytenoides Instructions d utilisation LMA ProSear Version fran aise 8 Le coussinet doit tre d gonfl et avoir une forme de creux Figure 7a et 7b et doit tre appuy contre la paroi post rieure du pharynx du patient Pour viter tout contact avec les structures ant rieures lors de l insertion le doigt utilis pour l insertion doit appuyer sur le tube vers le haut vers le cr ne pendant toute la man uvre d insertion 74 Technique d insertion avec le LMA ProSeal Introducer Cette technique est recommand e pour le LMA ProSeal de taille 1 2 Choisissez la taille d introducteur adapt e selon les indications de l Annexe la fin de ce manuel Figure 8a Placez la pointe du LMA ProSeal Introducer Placez la pointe de l introducteur dans la lani re dans la lani re l arri re du coussinet Figure 8a Pliez les tubes autour de la surface convexe de la poign e et fixez l extr mit proximale de l interface ventilatoire dans l encoche correspondante de l outil Figure 8b La Figure 9 p
12. 275 F ou 135 C L un des cycles de st rilisation la vapeur qui convient pour les dispositifs reutilisables consiste a exposer le dispositif a la vapeur a 134 C pendant au moins 10 minutes La conception et les caracteristiques de performances des autoclaves varient d un mod le l autre Les param tres de cycle doivent donc toujours tre v rifi s par rapport aux instructions crites du fabricant de l autoclave concern ainsi que par rapport la configuration de charge utilis e Le personnel soignant est responsable du respect des proc dures de st rilisation sp cifi es Le non respect peut invalider la proc dure de st rilisation de l tablissement de soins Apres la st rilisation le dispositif doit refroidir temp rature ambiante avant d tre utilis 6 3 V rification des performances Avertissement Tous les tests non cliniques d crits ci apr s doivent tre r alis s avant chaque utilisation du masque LMA ProSeal Les tests de performance doivent tre r alis s dans un lieu et d une mani re correspondant aux pratiques m dicales accept es qui minimisent la contamination du dispositif de ventilation avant l insertion Lechec l un des tests indique que le dispositif a d pass sa vie utile et qu il doit tre remplac Avertissement N utilisez pas l interface ventilatoire LMA ni aucun de ses accessoires s ils sont ab m s d une fa on ou d une autre 6 3 1 V
13. ES PROBL MES APR S INSERTION DU LMA PROSEAL 17 15 ANNEXE D CARACT RISTIQUES TECHNIQUES 18 Instructions d utilisation Version fran aise 3 1 DESCRIPTION DU DISPOSITIF L interface ventilatoire LMA est un dispositif de gestion des voies a riennes supraglottiques Depuis son introduction sur le march en 1988 l interface ventilatoire LMA a ete utilis e chez plus de 200 millions de patients lors d operations de routine ou d urgence Le LMA ProSeal est un mod le perfectionn de l interface ventilatoire LMA qui peut tre utilis dans les m mes indications que le LMA Classic Le LMA Proseal est concu pour offrir d autres avantages que le LMA Classic ce qui augmente le nombre d op rations pour lesquelles une interface ventilatoire LMA est indiqu e Alors que le LMA Classic peut tre utilis en cas de ventilation en pression positive VPP a faible pression le LMA ProSeal a te sp cialement cr pour tre utilis en cas de VPP avec ou sans myorelaxants des pressions sup rieures Le LMA ProSeal ne protege pas les voies a riennes des effets de la regurgitation et de inhalation Connecteur de 15 mm Cale dents int gr Interface ventilatoire Lani re de l introducteur Orifice de l interface ventilatoire Tube de drainage interne Orifice du tube de drainage Connecteur Interface ventilatoire Orifice de l interface ventilatoire Tube de drainage interne
14. LMA Better by Design LMA ProSeal Instructions d utilisation LMA ProSear Version fran aise 2 Table des mati res 1 DESCRIPTION DU DISPOSITIF 3 2 INDICATIONS D UTILISATION 4 3 CONTRE INDICATIONS 4 4 AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS D EMPLOI 4 4 1 Avertissements 4 4 2 Pr cautions d emploi 4 V NEMENTS IND SIRABLES 4 PR PARATION 5 6 1 Nettoyage q 6 2 St rilisation i 6 3 Verification des performances 6 6 4 Pr paration avant insertion 6 7 INSERTION 7 7 1 Introduction r 7 2 M thode d induction 7 7 3 M thode d insertion 7 7 4 Technique d insertion avec le LMA ProSeal Introducer 8 7 5 Technique d insertion avec l index 8 7 6 Technique d insertion avec le pouce 9 7 7 Probl mes lors de l insertion 10 7 8 Gonflage du dispositif 10 7 9 Connexion au syst me d anesthesie 10 7 10 Diagnostic de positionnement correct ou incorrect du masque 10 7 11 Fixation du dispositif 11 8 MAINTIEN DE L ANESTHESIE ET R VEIL 11 8 1 Ventilation spontan e 11 8 2 Ventilation en pression positive VPP 11 8 3 Utilisation du tube de drainage 12 8 4 Probl mes possibles apr s l insertion 12 8 5 R veil de l anesth sie et retrait du masque 13 9 UTILISATION CHEZ LES ENFANTS 13 10 UTILISATION AVEC L IMAGERIE PAR R SONANCE MAGN TIQUE IRM 14 11 D FINITION DES SYMBOLES 14 12 ANNEXE A INFORMATIONS SUR LIRM 15 13 ANNEXE B TAPES SUIVRE POUR POSITIONNER CORRECTEMENT LE MASQUE 16 14 ANNEXE C CONSEILS POUR R SOUDRE L
15. LMA Classic pour une pression interne donn e avec les mod les pour adultes e Une disposition du coussinet corrig e qui offre une meilleure tanch it que le LMA Classic pour une pression interne donn e e Un canal ou tube de drainage s ouvrant au niveau du sphincter sophagien sup rieur afin de permettre le drainage des s cr tions gastriques et l acc s au tractus gastro intestinal Le tube est galement con u pour viter une insufflation gastrique accidentelle e Un tube de drainage qui permet une insertion a l aveugle des tubes orogastriques standard quelle que soit la position du patient sans devoir utiliser de pince de Magill e Une disposition en double tube qui permet de r duire le risque de rotation du masque le profil corrige du coussinet ainsi que les tubes flexibles font que le dispositif est fixe en place de maniere beaucoup plus s re e Un cale dents integre excepte sur la taille 1 du LMA ProSeal ce qui diminue le risque d obstruction des voies a riennes et d endommagement du tube e Une laniere pour LMA ProSeal Introducer qui convient galement pour placer l index ou le pouce lors de l insertion manuelle Figure 3 e La position du tube de drainage l int rieur du coussinet emp che l piglotte de bloquer l interface ventilatoire Il n y a donc plus besoin de barres d ouverture Instructions d utilisation Version fran aise 4 Figure 3 LMA ProSeal
16. LMA ProSeal si le connecteur du masque ne s encastre pas parfaitement dans l extr mit ext rieure de l interface ventilatoire e Assurez vous que la partie du tube de drainage du LMA ProSeal qui se trouve dans le masque n est pas tordue ou perfor e et qu il n y a aucune contamination entre le tube et le masque e Examinez le coussinet arri re du LMA ProSeal s il y en a un afin de v rifier qu il n y a pas de pli ou de boursouflure faisant penser a une protrusion 6 3 2 V rification des performances Test 2 gonflage et degonflage e Ins rez minutieusement une seringue dans le port de la valve et d gonflez compl tement le dispositif afin que les parois du coussinet soient aplaties l une sur l autre Avant de d gonfler le LMA ProSeal v rifiez que le bouchon rouge est bien ferm Enlevez la seringue du port de la valve Examinez les parois du coussinet afin de voir si elles restent bien coll es l une a l autre Avertissement N utilisez pas le dispositif si les parois du coussinet se regonflent imm diatement et spontan ment sauf si ce n est que l g rement e Examinez le masque compl tement d gonfl du LMA ProSeal afin de v rifier qu il n y a pas de pli ou de boursouflure faisant penser une protrusion Si des plis sont constat s c est que le coussinet arri re est sans doute fortement pli et il ne faut donc pas utiliser le LMA ProSeal e Gonflez le coussine
17. ais placement placez un petit bolus 1 2 ml de gel lubrifiant sur l extr mit proximale du tube de drainage Si le masque est bien plac vous observerez un l ger mouvement haut bas du lubrifiant S il n y a pas de mouvement ou que le bolus de lubrifiant est ject c est que le masque n est pas bien plac Instructions d utilisation Version fran aise 11 Une mauvaise insertion ou un mauvais degonflage peuvent galement tre a l origine du pliage de la pointe du masque dans l hypopharynx ce qui provoquerait l obstruction du tube de drainage Figure 28d Si la pointe est repli e le gel lubrifiant ne bougera pas Il existe une m thode simple et non invasive pour tester ce probleme il suffit de faire descendre un tube gastrique jusqu l extr mit de la pointe du masque pour verifier que le tube de drainage est valable Si le tube gastrique n atteint pas l extr mit distale du tube de drainage c est que la pointe du masque est repli e Cette v rification peut galement se faire l aide d un fibroscope Il faut enlever le masque et le r ins rer Pour savoir si le masque se trouve trop haut Figure 28b ou s il a p n tr la glotte Figure 28c enfoncez le un peu plus Si le masque tait trop haut le probl me de fuite sera r solu mais si la ventilation est encore plus obstru e c est que la pointe du masque a touch la glotte Avertissement Si une fuite est constat e au niveau du t
18. ans l anesth sie des voies a riennes chez l adulte L annexe a la fin de ce manuel pr sente les diff rentes tailles existantes et leur utilisation Pour les enfants se trouvant la limite de deux groupes de poids il faudra peut tre remplacer une taille par une autre L insertion d un dispositif de ventilation LMA chez un enfant se fait de la m me mani re que chez un adulte apres induction par intraveineuse ou par inhalation pour autant que l anesth sie soit assez profonde L insertion doit r ussir au m me niveau d anesthesie que celui n cessaire pour intubation trach ale Lincidence de probl mes de ventilation Instructions d utilisation Version fran aise 14 chez l enfant chez qui on a pose un dispositif de ventilation LMA semble tre identique que chez l adulte Cependant comme lors de toute forme d anesthesie et de gestion des voies a riennes chez le nourrisson et l enfant avec ventilation inadapt e la d saturation en oxyg ne risque de se produire plus rapidement tant donn la consommation en oxygene plus importante Chez les enfants et les nourrissons l anesth sie n cessaire pour placer le dispositif de ventilation 11 D FINITION DES SYMBOLES Fabricant Poids patient Hoe 1 IN E D aD O Sigle CE O0 O Non st rile eel LMA est associ e au maintien d une saturation en oxyg ne sup rieure compar l utilisati
19. ant visuellement appuyez la pointe du coussinet vers le haut contre le palais dur et aplatissez le coussinet contre le palais Notez bien la position de la main et du poignet Figure 17 Avec un palais fort arqu il faudra peut tre passer l g rement sur le c t Regardez attentivement l int rieur de la bouche afin de v rifier que la pointe du coussinet est correctement aplatie contre le palais avant de continuer Pour mieux v rifier la position du masque vous pouvez ouvrir la bouche un peu plus Poussez la m choire vers le bas avec votre majeur ou demandez un assistant de tirer la m choire inf rieure vers le bas momentan ment Lorsque vous faites avancer votre index dans la bouche celui ci se d plie Figure 18 La m choire ne doit pas tre tenue grande ouverte pendant ce mouvement car cela pourrait faire tomber la langue et l piglotte vers le bas et donc bloquer le passage du masque Utilisez votre index pour guider le dispositif et appuyez vers l arri re vers l autre main qui exerce une pression oppos e Figure 19 N exercez pas de force excessive Faites progresser le dispositif dans l hypopharynx jusqu a sentir une r sistance L insertion compl te n est pas possible si l index n est pas compl tement tendu et le poignet totalement pli Figure 20 En fonction de la taille du patient il se peut que l index doive tre compl tement tendu dans la cavit buccale avant de sentir une r si
20. e contenir des r sidus potentiellement dangereux ou ne pas tre st rilis correctement Attention N exposez pas la valve la pi ce en plastique blanc ressortant du ballonnet de gonflage bleu une solution de nettoyage car cela pourrait l endommager pr matur ment 6 2 St rilisation Avertissement La st rilisation la vapeur est la seule m thode de st rilisation recommand e pour le LMA ProSeal Pour garantir une st rilisation sans probl me il est primordial de respecter la proc dure suivante 6 2 1 St rilisation du LMA ProSeal sans bouchon rouge Juste avant de st riliser la vapeur d gonflez le coussinet en tirant sur la seringue afin de faire le vide d air Ensuite deconnectez la seringue tout en conservant le vide d air Pour un d gonflage complet il est conseill d utiliser le LMA Cuff Deflator ou le LMA ProSeal Cuff Deflator disponible chez les revendeurs agrees Assurez vous que la seringue utilis e pour d gonfler le coussinet et la valve sont toutes les deux s ches Lorsque vous ins rez la seringue dans le port de la valve ne forcez pas Enlevez la seringue du port de la valve avant la sterilisation pour viter d endommager la valve Si le coussinet d un masque LMA ProSeal d gonfl sans orifice manuel se regonfle imm diatement et spontan ment apres le retrait de la seringue ne le st rilisez pas et ne le r utilisez pas C est que le dispositif est
21. e de drainage Avertissement Une pression interne excessive peut engendrer un mauvais positionnement et une morbidit du pharynx larynx dont l algie la dysphagie et une atteinte des nerfs Le volume de d part du coussinet peut varier en fonction du patient de la taille du dispositif de la position de la t te et de la profondeur de l anesth sie Lors du gonflage du coussinet ne tenez pas le tube car cela emp che le masque de s installer au bon endroit On constate parfois un l ger mouvement du tube vers l ext rieur car le dispositif se place automatiquement dans l hypopharynx Diff rents signes confirment le placement correct du dispositif l ger mouvement du tube vers l ext rieur lors du gonflage l ger gonflement ovale dans le cou pr s de la thyro de et du cartilage cricoide ou coussinet invisible dans la cavit buccale LMA ProSeal Ne d passez pas une pression de 60 cm H 0 Figure 27 Gonflez le LMA ProSealTM ne d passez pas une pression de 60 cm H 0 7 9 Connexion au syst me d anesth sie En prenant garde de ne pas le d loger connectez le dispositif au circuit anesth sique et appliquez une ventilation manuelle des poumons afin de voir s il n y a aucune fuite Pour confirmer l change de gaz ad quat il faut proc der une auscultation et une capnographie Auscultez la r gion ant rolat rale du cou afin de rechercher des bruits anormaux qui indiqueraient un l ger spasme la
22. ec le LMA ProSeal e Patients adultes qui ne sont pas capables de comprendre les instructions o ne peuvent r pondre correctement aux questions concernant leurs ant c dents m dicaux car le LMA ProSeal pourrait tre contre indiqu pour ces patients Lorsqu il est utilis chez des patients profond ment inconscients n cessitant une r animation ou chez des patients en d tresse respiratoire aigu c est dire impossible d intuber impossible de ventiler le risque de regurgitation et d inhalation doit tre valu par rapport au b n fice potentiel de l tablissement d une ventilation 4 AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS D EMPLOI Dans ce manuel d instructions des avertissements et des messages de pr cautions d emploi sont mentionn s afin de d crire les probl mes potentiels de s curit li s l utilisation du LMA ProSeal les limitations lors de l utilisation et les tapes a suivre en cas de survenance de ces probl mes LMA ProSeal Avant d utiliser le LMA ProSeal l utilisateur doit prendre connaissance de tous les avertissements et pr cautions d emploi mentionn s dans ce manuel d instructions 4 1 Avertissements e Le LMA ProSeal ne prot ge pas le patient des effets de la regurgitation et de l inhalation e La pr sence d un tube gastrique n exclut pas la possibilit de r gurgitation et peut m me au contraire la favoriser car le tube peut bloquer le
23. ement La pression du pouce contre le palais dur permet galement de Figure 18 Faites glisser le masque vers l int rieur en placer la tte en extension Figures 23 26 tendant l index Figure 22 Tenez le dispositif avec le pouce dans la Figure 19 Appuyez le doigt vers l autre main qui exerce ELE une contre pression Instructions d utilisation Version fran aise 10 Figure 23 Placez le masque contre le palais Figure 24 Lorsque le pouce est oppos au palais poussez vers le crane cfr la fl che pour mettre la t te en extension 00005565 E Figure 25 tendez les doigts sur la t te pour permettre au pouce de p n trer dans la bouche Figure 26 Utilisez l autre main pour terminer l insertion comme illustr 7 7 Probl mes lors de l insertion Une anesth sie insuffisante peut provoquer une quinte de toux et une apn e lors de l insertion Si cela se produit il faut imm diatement renforcer l anesth sie par intraveineuse ou inhalation et tablir une ventilation S il n est pas possible d ouvrir suffisamment la bouche du patient pour ins rer le masque assurez vous d abord que celui ci est bien anesth si Vous pouvez demander un assistant de tirer la m choire vers le bas Cette man uvre permet de mieux voir dans la bouche et ainsi de v rifier la position du masque Cependant rel chez la m choire lorsque le masque est pass derri re les dents Le coussine
24. en oxyg ne est toujours normale il ne faut pas enlever l interface ventilatoire V rifiez que l anesth sie est suffisamment profonde et corrigez par intraveineuse si n cessaire Si le reflux se produit et que le masque est mal place il est th oriquement possible d effectuer une inhalation En cas d inhalation suspectee lors de l utilisation du dispositif il faut imm diatement basculer la t te du patient vers le bas D connectez momentan ment le circuit anesth sique pour que le contenu gastrique ne soit pas envoy dans les poumons V rifiez que l anesthesie est suffisamment profonde et corrigez par intraveineuse si n cessaire Replacez le dispositif de mani re a ce que l extr mit distale se trouve bien contre le sphincter sophagien sup rieur et fixez le comme d crit a la Section 7 10 Il faut ensuite effectuer l aspiration via l interface ventilatoire Si les r flexes de ventilation sont suffisamment affaiblis l aspiration de l arbre trach obronchique peut se faire par fibroscopie bronchique via de l interface ventilatoire S il y a suspicion de contenu gastrique suppl mentaire un tube orogastrique peut tre pass dans le tube de drainage Si la saturation en oxyg ne est maintenue un niveau acceptable il ne faut pas enlever le dispositif Si cela s av re n cessaire d un point de vue clinique pr parez vous devoir r aliser une intubation imm diate de la trach e du patient Si une inhalati
25. esla utilisant une bobine RF corps entier emetteur transmetteur sur un syst me de RM mentionnant un SAR moyen pour tout le corps de 2 9 W kg cad associ a une valeur moyenne pour tout le corps de 2 7 W kg mesur e par calorimetrie a indiqu que echauffement le plus important constat en association a ces conditions sp cifiques tait gal ou inf rieur 1 6 C Informations sur les artefacts La qualit de l image de la RM peut tre compromise si la zone concern e par l IRM correspond la zone dans laquelle est positionn le LMA ProSeal ou en est fort proche Par cons quent il faudra peut tre optimaliser les param tres de l imagerie afin de compenser la pr sence de ce dispositif Taille de la perte de signal 23 308 mm 7 335 mm 57 995 mm 32 055 mm Orientation du plan Parallele Perpendiculaire Parallele Perpendiculaire Instructions d utilisation LMA ProSeal Version fran aise 16 3 ANNEXE B TAPES SUIVRE POUR POSITIONNER CORRECTEMENT LE MASQUE Apr s l insertion gonflez le coussinet une pression interne ne d passant pas 60 cm H 0 Connectez le circuit d anesth sie et v rifiez qu il n y a aucune fuite du tube de drainage et de l interface ventilatoire Verifiez la position du cale dents Placez un petit bolus de gel lubrifiant sur extr mite proximale du tube de drainage et serrez l g rement le sac pour valuer le mouvement Si n cessaire enfilez un tube orogastrique vers l e
26. euse bouche douloureuse algie stridor tumefaction de la glande submandibulaire luxation de l articulation temporomandibulaire traumatisme des tissus piglotte larynx l vre bouche paroi post rieure du pharynx palais mou uvule palatine amygdales cyanose de la langue macroglossie paralysie des cordes vocales et vomissement 6 PR PARATION Avertissement S il est nettoy st rilis et manipul correctement le LMA ProSeal peut tre utilis en toute s curit 40 fois Il n est pas conseill de l utiliser plus de 40 fois car les composants pourraient commencer se d grader et donc diminuer les performances ou provoquer une panne subite du dispositif Le fabricant n accepte aucune responsabilit en cas de panne au del de 40 utilisations Avertissement Le LMA ProSeal est fourni non st rile et doit tre nettoy et st rilis avant sa premi re utilisation ainsi qu avant chaque utilisation ult rieure L emballage ne supporte pas les temp ratures lev es de l autoclavage et doit donc tre jet avant la st rilisation Avertissement Les accessoires de l interface ventilatoire c est dire le LMA ProSeal Introducer et le LMA ProSeal Cuff Deflator doivent tre nettoy s et st rilis s de la m me mani re que le dispositif principal Attention Il est essentiel de manipuler le dispositif avec precaution Le LMA ProSeal est fabriqu en silicone usage m dical qui peut
27. ever tous les r sidus de produits de nettoyage Inspectez minutieusement le LMA ProSeal afin de v rifier que tous les corps trangers visibles ont t enlev s Faites particuli rement attention ce que de l eau ne rentre pas dans le dispositif par la valve ou le bouchon rouge R p tez la proc dure ci dessus si n cessaire Vous pouvez utiliser un d tergent doux ou des agents de nettoyage enzymatiques conformement aux instructions du fabricant Les agents nettoyants ne doivent pas contenir de produits irritants pour la peau ou les muqueuses Le produit Endozime Ruhof Valley Stream NY s est av r tre un produit de nettoyage compatible avec le LMA ProSeal Avertissement N utilisez pas de germicides de d sinfectants ou d agents chimiques tels que le glutarald hyde Cidex oxyde d thylene des produits a base de phenol des produits contenant de l iode ou des compos s a base d ammonium quaternaire pour le nettoyage ou la st rilisation de l interface ventilatoire Ces substances sont absorbees LMA ProSeal par les mat riaux le patient risque donc d tre expos des brulures des tissus potentiellement graves et le dispositif pourrait tre abim N utilisez pas une interface ventilatoire qui aurait t expos e l une de ces substances Avertissement Si le nettoyage le rin age et le s chage n ont pas t r alis s correctement le dispositif pourrait encor
28. h ale n est pas n cessaire Le LMA ProSeal peut tre utilis pour tablir des voies a riennes claires et directes lors de la r animation cardiopulmonaire RCP de patients profond ment inconscients qui pr sentent une absence de r flexes glossopharyng s et laryng s n cessitant une ventilation artificielle Dans ce cas le LMA ProSeal ne doit tre utilis que si l intubation trach ale n est pas possible 3 CONTRE INDICATIONS tant donn le risque potentiel de r gurgitation et d inhalation le LMA ProSeal ne doit pas tre utilis comme substitut d un tube endotracheal chez les patients suivants non urgents pr sentant des difficult s respiratoires e Patients qui ne sont pas jeun ou dont il n est pas possible de confirmer le je ne e Patients r ellement ob ses patientes enceintes de plus de 14 Semaines ou patients pr sentant des blessures multiples ou massives d importantes blessures au niveau abdominal ou thoracique des situations associ es un lavage d estomac diff r ou ayant utilis des opiaces avant le je ne Le LMA ProSeal est galement contre indiqu dans les cas suivants e Patients avec compliance pulmonaire diminu e fixe par exemple patients souffrant de fibrose pulmonaire car les voies a riennes forment une tanch it basse pression autour du larynx e Patients dont on pense que les pressions inspiratoires de cr te d passeront 30 cm H 0 av
29. ilisez pas de tube orogastrique qui a ete durci par la r frig ration Assurez vous que le tube est a temp rature ambiante ou plus Lors de l insertion Figure 31 on ressent souvent une resistance car la pointe du cath ter s appuie legerement sur le sphincter superieur N exercez jamais de force Si un tube d une taille adapt e ne passe pas c est que le masque est pli ou mal positionn Dans ce cas il faut enlever le masque et le r ins rer N exercez pas de force excessive Vous devez faire appel votre jugement clinique pour d cider si le tube orogastrique doit tre enlev AVERTISSEMENT Pour viter tout traumatisme n appliquez pas trop de force lors de l insertion d un tube gastrique par le tube de drainage du LMA ProSeal Figure 30 LMA ProSeal avec tube orogastrique Figure 31 Passage d un tube orogastrique via le LMA ProSeal dans le sphincter cesophagien sup rieur 8 4 Probl mes possibles apr s l insertion Niveau d anesth sie insuffisant Le probleme le plus fr quent apres l insertion est la difficulte de maintenir un niveau d anesthesie suffisant Administrez un bolus d agent d induction suppl mentaire et ou augmentez la concentration de l agent anesth sique volatil tout en assistant l g rement la ventilation Diffusion de protoxyde d azote La diffusion de protoxyde d azote dans le coussinet fait augmenter la pression interne du coussinet Le taux de diffu
30. ion revient il est plus s r et plus pratique d enlever le ruban adh sif Cependant l intervalle entre le d but de la deglutition et la capacit a ouvrir la bouche varie d un patient l autre en fonction de la longueur et du type d anesthesie e Degonflez le coussinet et enlevez le dispositif uniquement quand le patient peut ouvrir la bouche a la demande Si le coussinet est d gonfl avant le retour des r flexes de d glutition et de toux des secretions presentes dans le pharynx Superieur pourraient entrer dans le larynx et provoquer une quinte de toux ou un spasme laryng V rifiez la perm abilit de la ventilation et la profondeur de la respiration Si n cessaire vous pouvez maintenant effectuer l aspiration orale Si le dispositif de ventilation doit tre enlev dans une salle de r veil le personnel de cette salle doit recevoir la formation relative la gestion de tous les aspects du LMA ProSeal Si le dispositif est enlev en dehors de la salle d operation un anesthesiste doit toujours tre pr t a intervenir 9 UTILISATION CHEZ LES ENFANTS Les tubes de ventilation de plus petites tailles fonctionnent tr s bien chez les enfants malgr les diff rences entre le larynx d un enfant et celui d un adulte Il est conseill que le placement d une interface ventilatoire chez les nouveau n s et les jeunes enfants soit r alis par un anesth siste sp cialis pour les enfants et exp riment d
31. it et pourrait m me augmenter la fuite en augmentant la tension du coussinet en le repoussant du larynx 8 3 Utilisation du tube de drainage Avertissement N essayez pas de faire passer un tube gastrique via le tube de drainage du LMA ProSeal si vous constatez une fuite de gaz via le tube de drainage et si vous avez connaissance ou suspectez une pathologie ou une l sion de l sophage S il est cliniquement indiqu de faire passer un tube gastrique dans l estomac il ne faut pas effectuer d aspiration tant que le tube n a pas atteint l estomac Avertissement L aspiration ne doit pas tre appliqu e directement l extr mit du tube de drainage car cela pourrait le plier et endommager le sphincter sophagien sup rieur La fonction premi re du tube de drainage est d apporter un conduit s par de et vers le tractus gastro intestinal Il peut diriger les gaz ou les liquides du patient et galement servir de guide pour l insertion l aveugle d un tube orogastrique tout moment pendant l anesth sie Figure 30 Consultez l Annexe la fin de ce manuel pour conna tre la taille maximale du tube gastrique Le tube orogastrique doit tre bien lubrifi et enfil lentement et minutieusement Lorsque ce type de tube est utilis avec le masque LMA ProSeal il faut absolument eviter le risque potentiel de traumatisme li a une rigidit excessive du tube C est pourquoi Avertissement n ut
32. l Il n est pas n cessaire de r pandre le lubrifiant sur toute la surface du masque Il faut utiliser un lubrifiant soluble aqueux tel que le K Y Jelly N utilisez pas de lubrifiant base de silicone car il abimerait les composants du LMA ProSeal Les lubrifiants contenant de la lidocaine ne sont pas recommand s La lidocaine peut retarder le retour des r flexes de d fense et provoquer une r action allergique ou affecter les structures avoisinantes dont les cordes vocales Avertissement Ne lubrifiez que la surface post rieure du coussinet pour viter le blocage de l ouverture de l interface ventilatoire ou l inhalation du lubrifiant par le patient Figure 6 D gonflage manuel du LMA ProSeal remarquez la pression manuelle la pointe Figure 7a Coussinet du LMA ProSeal correctement d gonfl pour l insertion Figure 7b 7 INSERTION 7 4 Introduction Avant d utiliser le LMA ProSeal l utilisateur doit conna tre les instructions mentionn es dans ce manuel Avertissement Un masque mal plac peut provoquer l obstruction ou la non fiabilit de la ventilation ou un mauvais fonctionnement du tube de drainage LMA Proseal devant acheminer les fluides ou les gaz partir de l estomac la probabilit d insufflations gastriques en cas d utilisation en VPP peut alors augmenter V rifiez toujours exactitude du placement apres l insertion Avertissement Veillez a ce que le b
33. l tanch it n est pas obtenue apres le gonflage du coussinet cette pression le dispositif est peut tre mal positionn ou il faut utiliser une plus grande taille Si possible il est conseill d utiliser une taille plus grande une pression inf rieure plut t que le contraire Teleflex Medical IDA Business and Technology Park Dublin Road Athlone Co Westmeath Ireland Informations de contact aux Etats Unis Teleflex Medical 2917 Weck Drive Research Triangle Park NC 27709 USA International 919 544 8000 USA 866 246 6990 ual The Laryngeal Mask Company Limited Le Rocher Victoria Mahe Seychelles www LMACO com Copyright 2013 Teleflex Incorporated Tous droits r serv s Ce document ne peut tre reproduit inclus dans une banque de donn es ou transmis sous quelque forme ou par quelque moyen que ce soit lectronique m canique photocopie enregistrement ou autre sans autorisation pr alable de diteur LMA LMA ProSeal LMA Classic et LMA Better by Design sont des marques de commerce ou des marques d pos es de Teleflex Incorporated ou de ses soci t s affili es Les informations contenues dans ce document sont exactes lors de la mise sous presse Le fabricant se r serve le droit d am liorer ou de modifier les produits sans pr avis Garantie du fabricant Le LMA ProSeal est r utilisable et garanti contre les d fauts de fabrication pendant quarante 40 utilisations ou pendant une p riode
34. l extr mit externe de l interface ventilatoire lors de la fixation Cela permet de garantir que la pointe du masque est bien plac e contre le sphincter sophagien sup rieur Pour viter que le dispositif tourne fixez le en pla ant l extr mit externe au dessus du menton au milieu comme illustr la Figure 29 Si vous utilisez le LMA ProSeal taille 1 faites particulierement attention lors de la fixation du tube pour que le coussinet ne tourne pas et qu il ne soit pas mal plac M me si le double tube rend l interface ventilatoire plus stable et r duit le risque de rotation l absence de cale dents exige une plus grande attention Avertissement Une attention toute particuli re doit tre port e la fixation du masque LMA ProSeal taille 1 tant donn l absence de cale dents LMA ProSeal Figure 29 Fixez le dispositif en place avec du ruban adh sif 8 MAINTIEN DE L ANESTH SIE ET R VEIL Comme pour les autres m thodes de gestion des voies a riennes il est recommand d avoir recours l oxym trie du pouls et la capnographie lorsque vous utilisez le LMA ProSeal I peut tre utilis soit pour la ventilation spontan e soit pour la ventilation contr l e 8 1 Ventilation spontan e Le LMA ProSeal est bien tol r chez les patients respirant spontan ment lorsqu il est utilis avec des agents anesth siques volatils ou lors d une anesth sie par intraveineuse po
35. mprimer le masque e Utilisez une seringue pour d gonfler le coussinet e Pendant le d gonflage tirez doucement sur la ligne de gonflage pour vous assurer que tout l air est vid du masque e Faites le vide d air et d connectez la seringue tout en conservant le vide au maximum e Serrez nouveau les poign es du LMA ProSeal Cuff Deflator pour rel cher le LMA ProSeal e Assurez vous que l arri re du masque est bien plat sans aucun pli l extr mit distale celle ci doit tre totalement aplatie Si l extr mit distale n est pas totalement aplatie ou si vous constatez la pr sence d air dans le coussinet regonflez le partiellement et r p tez la proc dure Autres m thodes de d gonflage du coussinet Le dispositif peut galement tre d gonfl manuellement en comprimant l extr mit distale entre le pouce et les autres doigts Figure 6 afin d obtenir une forme de coussinet correcte Toutes les m thodes de d gonflage doivent r pondre aux m mes principes et arriver aux m mes r sultats Pour viter que le lubrifiant s che la lubrification de la surface post rieure du coussinet doit tre effectu e juste avant l insertion Ne lubrifiez que la surface post rieure du coussinet pour viter le blocage de l ouverture de l interface ventilatoire ou l inhalation du lubrifiant par le patient Il est conseill d appliquer un bolus de lubrifiant sur l extr mit post rieure du coussinet d gonf
36. nales e Rangez le dispositif dans un endroit sombre et frais l abri des rayons du soleil et des temp ratures extr mes 4 2 Pr cautions d emploi e Chaque dispositif est fourni avec une carte d enregistrement des utilisations 40 Use afin d y noter la date et le nombre d utilisations Cette carte constitue une preuve pour la garantie du dispositif e Ne plongez pas le dispositif dans un liquide avant de l utiliser 5 V NEMENTS IND SIRABLES La litt rature rapporte aussi bien des effets ind sirables mineurs algies que majeurs inhalation suite l utilisation de l interface ventilatoire LMA L analyse de la litt rature publi e montre que l incidence d une inhalation avec les tubes de ventilation LMA est faible 0 012 Les causes principales en taient un choix inad quat du patient et une anesth sie insuffisante Instructions d utilisation Version fran aise D L incidence de algie suite l utilisation de l interface ventilatoire LMA est d environ 13 cette algie n est g n ralement pas aigu et est de courte dur e Cependant des algies s v res ou prolong es parfois accompagn es de dysphagie et de br lure des tissus ont t signal es chez des patients chez lesquels on avait utilis un masque r utilisable mal nettoy ou mal st rilis Des v nements neurovasculaires peu fr quents ont t rapport s suite l utilisation d une interface ventilatoire LMA
37. oire ne doit pas tre tenue grande ouverte pendant ce mouvement car cela pourrait faire tomber la langue et epiglotte vers le bas et donc bloquer le passage du masque N utilisez pas la poign e comme levier pour forcer l ouverture de la bouche Progressez dans l hypopharynx jusqu sentir une r sistance Figure 13 Figure 9 LMA ProSeal mont sur le LMA ProSeal Introducer Avant d enlever l introducteur enlevez votre main non dominante de sous la t te du patient pour stabiliser l interface ventilatoire Figure 14 Cela permet de ne pas d placer le LMA ProSeal quand vous enlevez l introducteur Cela permet galement de pouvoir terminer l insertion au cas ou cela n aurait pas t possible avec l introducteur uniquement ce moment le LMA ProSeal doit tre correctement place et la pointe fermement appuy e contre le sphincter cesophagien sup rieur Figure 14 Maintenez les tubes en place tout en enlevant le LMA ProSeal Introducer 7 5 Technique d insertion avec l index Tenez le LMA ProSeal comme un stylo en pla ant l index dans la lani re de introducteur Figure 15 Figure 10 Appuyez la pointe du coussinet contre le ne Attention l introducteur doit tre enlev avant de palais dur Notez bien la flexion et la position de la main et du gonfler et de fixer le LMA ProSeal poignet Figure 16 Instructions d utilisation Version fran aise 9 Tout en contr l
38. on a t r alis e le patient doit passer une radiographie de la poitrine et tre soign par antibiotiques physioth rapie et aspiration trach ale conform ment aux besoins cliniques Obstruction des voies a riennes avec le LMA ProSeal ll a ete rapport que l utilisation du LMA ProSeal a pu provoquer une obstruction des voies a riennes Certains cas taient associes a une respiration bruyante et a une pression n gative ce qui engendrait l aspiration de l air dans l sophage lors de l inspiration D autres m decins ont rapport une augmentation de l incidence du stridor avec le LMA ProSeal Lune des explications plausibles de obstruction des voies a riennes est la suivante la pression du masque distal provoque le r tr cissement de la glotte puis la fermeture m canique des cordes vocales Une autre explication peut tre le pliage en deux de la paroi du coussinet ce qui provoque une obstruction physique des voies a riennes Si le patient montre des signes d obstruction des voies a riennes il faut prendre l une ou plusieurs des mesures suivantes e V rifiez si l anesth sie est suffisamment profonde et corrigez si n cessaire e Veillez a ce que les pressions internes du coussinet ne soient pas sup rieures 60 cm H 0 si n cessaire r duisez la pression tout en conservant une tanch it id ale e Si le patient est en respiration spontan e appliquez une pression positive r sid
39. on avec le ruban adh sif mauvaise ventilation Anesth sie insuffisante Renforcer anesth sie Mauvaise fixation S assurer que la pression sur le palais est suffisante et que la fixation est correcte surgonflage du coussinet Contr ler la pression du coussinet au d but et plusieurs fois pendant l utilisation surtout en cas d utilisation du protoxyde d azote pour s assurer qu elle ne d passe pas 60 cm H O ajuster si necessaire Protrusion du coussinet Confirmer l int grit du coussinet avant utilisation le d gonfler compl tement avant st rilisation Fuite de gaz jusqu au tube de drainage avec ou sans VPP Masque plac trop haut dans le pharynx Enfoncer le masque un peu plus et refixer les tubes de ventilation avec le ruban adh sif Placement incorrect dans le Enlever et r ins rer vestibule laryng sphincter sophagien V rifier sup rieur ouvert Placement incorrect dans le Enlever et r ins rer vestibule laryng Obstruction des voies a riennes ventilation difficile phonation et stridor La pointe distale du masque s appuie sur la glotte et provoque une fermeture mecanique des cordes vocales Assurer une anesth sie suffisante et corriger les pressions de gonflage du coussinet Placer la t te et le cou du patient dans la position de sniffing Essayer la VPP ou ajouter une PEEP Ins rer ventuellement un LMA ProSeal d une taille inf rieure Assurer des p
40. on d un masque facial et une canule de Guedel et la capacit tousser et pleurer lors du r veil Le dispositif de ventilation LMA convient pour de nombreuses op rations chirurgicales ambulatoires courtes chez les enfants ou pour les proc dures de diagnostic Il convient galement pour des interventions lors desquelles l acc s la t te et au cou serait limit a cause d un masque facial Repr sentant agr dans la Communaut europ enne Consultez la notice sur ce site Web www LMACO com Volume de gonflage Lire les instructions avant l utilisation Ne contient pas de latex de caoutchouc naturel Fragile manipuler avec pr caution Tenir loign de la lumi re du soleil Conserver au sec Ce c t vers le haut Code du produit Num ro de r f rence Num ro de s rie Ne pas utiliser plus de 40 fois Ne pas utiliser si l emballage est endommag LMA ProSeal 10 UTILISATION AVEC LIMAGERIE PAR RESONANCE MAGNETIQUE IRM Des tests ont t r alis s afin de d terminer la compatibilit du LMA ProSeal avec l IRM Avant d utiliser le LMA ProSeal dans cet environnement l utilisateur doit minutieusement comparer le dispositif et tester les conditions d crites avec celles pr vues dans l environnement clinique r el Consultez l annexe pour conna tre les r sultats d taill s des tests du dispositif dans l environnement IRM Instructions d utilisation LMA ProSeal Version f
41. onflage du LMA ProSeal ou permettre l chappement de gaz anesthesiants 6 4 Pr paration avant insertion Avant d inserer le dispositif le coussinet doit tre compl tement d gonfl et avoir une forme de creux Les parois du coussinet ne doivent presenter aucun pli et le coussinet doit tre droit aux extremites distales Figures 7a et 7b Cette forme facilite l insertion atraumatique et le positionnement correct chez le patient Elle r duit le risque d insertion de l extr mit distale dans les vallecules ou la glotte et emp che de se coincer entre l piglotte et les aryt noides La forme correcte du coussinet peut tre obtenue avec le LMA Proseal Cuff Deflator Figure 5 que vous pouvez VOUS procurer chez le revendeur Figure 5 LMA ProSeal utilis avec le LMA ProSeal Cuff Deflator Avant de d gonfler le LMA ProSeal et lors de l utilisation clinique v rifiez que le bouchon rouge est bien ferm Instructions d utilisation du LMA ProSeal Cuff Deflator e Serrez les poign es du LMA ProSeal Cuff Deflator pour ouvrir les machoires e Ins rez le LMA ProSeal partiellement gonfl en pla ant l extr mit distale exactement au niveau de la pointe de la fl che sur le d gonfleur de coussinet e Le bol du masque doit faire face la surface incurv e du LMA ProSeal Cuff Deflator Instructions d utilisation Version fran aise 7 e Relachez les poign es pour co
42. ouchon rouge soit ferm lors de l utilisation clinique afin d viter un d gonflage du coussinet Avertissement Pour viter tout traumatisme n appliquez pas trop de force lors de l insertion du LMA ProSeal ou d un tube gastrique par le tube de drainage LMA ProSeal Avertissement Une anesth sie inadequate peut provoquer une quinte de toux une apnee ou un spasme larynge Avant l insertion il est important de tenir compte des points suivants e V rifiez que la taille du dispositif est adapt e au patient cfr l Annexe la fin du manuel Les LMA ProSeal plages propos es sont approximatives et il faut faire appel votre jugement clinique pour choisir la taille ad quate e Le coussinet doit toujours tre completement d gonfl en tirant fermement sur la seringue de d gonflage et en tirant doucement sur la ligne de gonflage e V rifiez la forme du coussinet et sa lubrification comme d crit pr c demment e Ayez disposition une interface ventilatoire sterile LMA pr te tre utilis e imm diatement Si possible il faudrait aussi avoir disposition une interface ventilatoire LMA d une autre taille e Pr oxyg nez et mettez en uvre les procedures de surveillance standard e Avant d essayer d ins rer le masque il faut obtenir un niveau d anesthesie appropri Si le patient r siste ou d glutit ou s il mord ou a des naus es c est que soit l anesthesie
43. r sente le LMA ProSeal monte dans introducteur Tout en contr lant visuellement appuyez la pointe du coussinet vers le haut contre le palais dur et aplatissez Figure 12 Faites tourner le dispositif vers l int rieur avec le coussinet contre le palais Figure 10 Pendant un mouvement circulaire en appuyant contre les contours l insertion l arri re du masque doit rester en contact du palais dur et du palais mou avec le palais dur et le bol du masque doit se trouver face la langue V rifiez la position du masque et faites glisser le coussinet plus loin vers l int rieur contre le palais Figure 11 Poussez la m choire vers le bas avec votre majeur ou demandez un assistant de tirer la m choire inf rieure vers le bas Figure 8b Pliez les tubes autour du LMA ProSeal momentan ment Introducer et fixez l extr mit proximale de l interface ventilatoire dans l encoche correspondante Avec un palais fort arqu il faudra peut tre passer l g rement sur le c t Regardez attentivement l int rieur de la bouche afin de v rifier que la pointe du coussinet ne s est pas pli e Tout en gardant la poign e de lintroducteur pr s du menton faites tourner en douceur le dispositif vers l int rieur dans un mouvement circulaire Figure 12 Figure 13 Faites progresser le dispositif dans l hypopharynx jusqu sentir une r sistance Pendant l insertion suivez la courbe du dispositif d insertion rigide La m ch
44. ran aise 15 12 ANNEXE A INFORMATIONS SUR LIRM RM sous condition Le LMA ProSeal peut tre utilis avec la RM sous certaines conditions Des tests non cliniques ont d montr que le LMA ProSeal tait accept pour la RM sous conditions Un patient quip de ce dispositif peut passer un scanner imm diatement en toute s curit apres le placement pour autant que les conditions suivantes soient respect es Champ magn tique statique Champ magn tique statique gal ou inf rieur 3 Tesla Gradient maximal du champ magn tique dans l espace de 720 Gauss cm Remarque importante Ce produit pr sente des interactions avec le champ magn tique dans un environnement d IRM Cependant pendant son utilisation il est fix en place avec du ruban adh sif Cette fixation du produit est obligatoire afin d viter tout probl me dans un environnement d IRM en effet de cette mani re l objet ne pourra pas bouger cause des interactions de champ magn tique Echauffement li FIRM Lors de tests non cliniques le LMA ProSeal a produit l augmentation de temp rature suivante pendant une IRM de 15 minutes par s quence d impulsions dans un syst me de RM a 3 Tesla 3 Tesla 128 MHz Excite HDx Logiciel 14X M5 General Electric Healthcare Milwaukee WI Modification de temperature la plus importante 1 6 C Par consequent les exp riences d echauffement li FIRM concernant le LMA ProSeal a 3 T
45. rer vestibule laryng R el surgonflage du coussinet Contr ler la pression du coussinet au d but et plusieurs fois pendant l utilisation surtout en cas d utilisation du protoxyde d azote pour s assurer qu elle ne d passe pas 60 cm H O Instructions d utilisation LMA ProSeal Version fran aise 18 15 ANNEXE D CARACT RISTIQUES TECHNIQUES Informations sur le patient Les informations sur le patient pr sent es dans le tableau ci dessous le sont titre indicatif uniquement Des recherches concernant le LMA Classic ont montr que la taille 4 ou 5 convenait la plupart des adultes Cependant lorsque vous choisissez la taille d un dispositif medical faites appel votre jugement clinique Volume de gonflage Les volumes de gonflage mentionn s dans le tableau ci dessous correspondent aux valeurs maximales et ne doivent pas tre d pass s Apr s l insertion le coussinet doit tre gonfl jusqu obtention d une pression n cessaire l tanch it Taille du LMA Informations sur le patient Volume maximal de Diam tre maximal du Taille de l introducteur ue DRE tube ME an O Nouveau n jusqu 5 Nowveau n jusqu a kg 4 pam 2 mm D armmisi ofr 2 un Enfant en bas ge de 5 3 5 mm 10fr 1 2 10 kg O ee awene o mm O as O o wema om O oma ET En general cela correspond a une pression interne du coussinet de 60 cm H O Cette pression ne doit pas tre d pass e Si
46. ressions de gonflage ad quates du coussinet Pliage des parois du coussinet au milieu Insufflation gastrique Pointe distale du masque repli e vers l arri re Enlever et r ins rer ou faire glisser derri re la pointe avec le doigt Masque plac trop haut dans le pharynx Enfoncer le masque un peu plus et refixer les tubes de ventilation avec le ruban adh sif D placement rotation masque sortant de la bouche surgonflage du coussinet Contr ler la pression du coussinet au d but et plusieurs fois pendant l utilisation surtout en cas d utilisation du protoxyde d azote pour s assurer qu elle ne d passe pas 60 cm H O Protrusion du coussinet Confirmer l int grit du coussinet avant utilisation Deplacement accidentel S assurer d une bonne fixation Pointe distale du masque repli e vers l arri re Enlever et r ins rer ou faire glisser derri re la pointe avec le doigt Mauvaise fixation S assurer que la pression sur le palais est suffisante et que la fixation est correcte Resistance lors de l insertion Lubrification insuffisante Ajouter du lubrifiant et essayer a nouveau de faire passer le tube OG du tube OG Pointe distale du masque repli e vers l arri re Enlever et r ins rer ou faire glisser derri re la pointe avec le doigt Masque plac trop haut dans le pharynx Enfoncer le masque un peu plus et refixer les tubes de ventilation avec le ruban adh sif Placement incorrect dans le Enlever et r ins
47. rfs Mauvaise tanch it fuite d air Si avant d utiliser le dispositif ou en cours d utilisation vous constatez une mauvaise tanch it ou une fuite d air il faut prendre l une ou plusieurs des mesures suivantes e V rifiez si l anesth sie est suffisamment profonde et corrigez si n cessaire e Contr lez la pression du coussinet au d but et plusieurs fois pendant l utilisation surtout si vous utilisez du protoxyde d azote e Veillez a ce que les pressions internes du coussinet ne soient pas sup rieures 60 cm H O si n cessaire r duisez la pression tout en conservant une tanch it id ale e Si le masque se trouve trop haut dans le pharynx enfoncez le plus afin d assurer le contact avec le sphincter sophagien sup rieur e Assurez vous que le dispositif est bien fix en appliquant une pression sur le palais tout en le mettant en place e Avant le placement verifiez toujours que le coussinet est en bon etat Mauvais positionnement de l interface ventilatoire En g n ral le mauvais positionnement de l interface ventilatoire peut tre d termin par capnographie ou en observant les changements du volume courant par exemple diminution du volume courant expir En cas de suspicion de mauvais positionnement v rifiez qu il y a bien un l ger gonflement ovale dans le cou sous le cartilage de la thyro de S il n y a pas de gonflement cela peut signifier que la pointe du masq
48. ryng ou une anesth sie trop l g re 7 10 Diagnostic de positionnement correct ou incorrect du masque Lors de l insertion et du gonflage du LMA ProSealTM examinez minutieusement le cou afin de voir si le cartilage cricoide bouge bien vers l avant ce qui confirme que la pointe du masque passe bien derri re ce cartilage Le placement correct Figure 28a doit assurer une tanch it sans fuite contre la glotte tanch it 1 l extr mit du masque se trouvant sur le sphincter oesophagien sup rieur tanch it 2 Le cale dents doit se trouver entre les dents Si le masque est plac trop haut car il n a pas t compl tement ins r du gaz s echappera de l extr mit proximale du tube de drainage lors du gonflage des poumons et la protection ne sera pas suffisante en cas de reflux gastrique Figure 28b Pour corriger cela il faut repositionner le masque N essayez pas de maitriser la fuite en bouchant le tube de drainage ll se peut galement qu un masque mal d gonfl ou mal ins r entre dans le vestibule du larynx Figure 28c Dans ce cas la ventilation peut tre bouch e et du gaz peut s chapper de l extr mit proximale du tube de drainage Malgr une anesth sie adapt e l obstruction empire si une pression suppl mentaire est exerc e sur le masque Il faut donc enlever le masque et le r ins rer Pour faciliter la v rification du placement correct du masque et la d tection d un mauv
49. sion et la pression de cr te qui en r sulte peuvent varier en fonction du volume initial d air inject dans le coussinet le type de gaz utilis pour gonfler le coussinet le pourcentage de protoxyde d azote dans le m lange inhal et la taille du dispositif LMA ProSeal L incidence d une algie postop ratoire peut augmenter si la pression interne du coussinet est trop importante Afin de r duire le risque algie ou de blessure neurovasculaire la pression du coussinet doit tre r guli rement contr l e et le gaz ject afin de maintenir la pression interne 60 cm H 0 ou la pression minimale n cessaire l tanch it Il existe diff rents moyens de contr ler cette pression Premi rement vous pouvez utiliser un tensiometre ou un capteur de pression Vous trouverez des manom tres de pression dans le commerce chez Posey Mallinckrodt Portex et VBM Medical Vous pouvez aussi simplement sentir le ballonnet indicateur de gonflage A une pression interne de 60 cm H O le ballonnet de gonflage doit tre tr s souple Si le ballonnet de gonflage devient dur ou en forme d olive c est que la pression est excessive Il faut donc r duire le volume du coussinet pour obtenir une pression se rapprochant de la pression de contr le initiale Avertissement Une pression interne excessive peut engendrer un mauvais positionnement et une morbidit du pharynx larynx dont l algie la dysphagie et une atteinte des ne
50. stance Avant d enlever le doigt enlevez votre main non dominante de sous la t te du patient pour appuyer sur l interface ventilatoire Figure 21 Ainsi le LMA ProSeal ne sera pas retir lorsque vous enl verez votre doigt Cela permet galement de pouvoir terminer l insertion au cas o cela n aurait pas t possible avec l index uniquement ce moment le LMA ProSeal doit tre correctement plac et la pointe fermement appuy e contre le sphincter sophagien sup rieur Figure 15 Tenez le LMA ProSeal avec l index dans la lani re LMA ProSeal Figure 20 Faites progresser le dispositif dans l hypopharynx jusqu sentir une r sistance Figure 16 Tenez le dispositif avec l index dans la laniere notez la flexion du poignet Figure 21 Appuyez l g rement sur l extr mit ext rieure Figure 17 Appuyez le masque conte yaa de l interface ventilatoire tout en enlevant votre index 7 6 Technique d insertion avec le pouce La technique d insertion avec le pouce est utile si l acc s au patient par derri re s av re difficile ou pour r tablir rapidement une ventilation en cas de RCP Le pouce est ins r dans la lani re comme illustr la Figure 22 La proc dure d insertion est semblable celle avec l index Quand le pouce s approche de la bouche les doigts sont tendus au dessus de la figure du patient Le pouce avance et s tend compl t
51. t avec 50 d air en plus que le volume de gonflage clinique maximal recommand consultez l Annexe CARACT RISTIQUES TECHNIQUES Si le coussinet a tendance se d gonfler c est qu il y a un trou Deux minutes suffisent constater ce ph nom ne Examinez la sym trie du coussinet gonfl Ni les extr mit s du coussinet ni les c t s ne doivent pr senter de gonflage irr gulier Avertissement N utilisez pas le dispositif de ventilation LMA si le coussinet fuit ou s il presente un gonflage irr gulier LMA ProSeal e Tout en laissant le dispositif surgonfl 50 examinez le ballonnet de gonflage La forme du ballonnet doit tre une ellipse mince et l g rement aplatie pas une sph re Avertissement N utilisez pas le dispositif de ventilation LMA si le ballonnet de gonflage est sph rique ou de forme irr guli re car il sera peut tre difficile d en mesurer la pression e Tout en laissant le dispositif surgonfl a 50 inspectez l int rieur du tube de drainage LMA ProSeal depuis les deux extr mit s du masque Assurez vous que le tube n est pas pli ou perfor Avertissement L utilisation d un dispositif LMA ProSeal avec un tube de drainage pli ou bouch peut emp cher la ventilation de l estomac ou l insertion d un tube gastrique et provoquer le gonflage de l estomac et une regurgitation L utilisation d un tube de drainage perfor ou tordu peut emp cher le g
52. t doit pousser le tube contre le palais pendant toute l op ration d insertion Dans le cas contraire la pointe pourrait se replier sur elle m me ou toucher une irr gularit ou un gonflement dans le pharynx post rieur par exemple amygdales hypertrophi es Si le coussinet n est plus assez plat ou commence se recourber lors de la progression il faut imp rativement enlever le masque et le r ins rer En cas d obstruction par les amygdales il faut parfois ins rer le masque en diagonale Si la difficult persiste avec la technique choisie il faut avoir recours l une des autres techniques d crites ci dessus 7 8 Gonflage du dispositif Apres l insertion les tubes doivent sortir de la bouche et tre orient s vers le bas Sans tenir les tubes gonflez l g rement le coussinet pour atteindre une pression interne qui ne d passe pas 60 cm H 0 Figure 27 Les pressions de gonflage mentionn es dans l Annexe la fin du manuel sont les volumes de gonflage maximum Souvent la moiti de ces volumes suffit pour obtenir une tanch it et ou une pression interne de 60 cm H 0 Avertissement Ne surgonflez jamais le coussinet apr s l insertion Ne d passez pas des pressions de 60 cm H 0 Le coussinet est pr vu pour tre gonfl une basse pression environ 60 cm H 0 Un surgonflage n ame liore pas l tanch it peut tre associ une isch mie muqueuse peut faire bouger le dispositif et plier le tub
53. tousser Le retrait du dispositif doit toujours tre r alis dans un endroit o se trouve du mat riel d aspiration et o il est possible d effectuer rapidement une intubation tracheale Il faut respecter la proc dure suivante e La surveillance du patient doit se poursuivre pendant toute la phase de r veil L oxygene doit tre administr en continu via le circuit d anesth sie ou via une piece en T Si l aspiration s av re n cessaire autour de la cavit orale ou dans l interface ventilatoire ou de drainage elle LMA ProSeal doit tre effectu e avant la r cup ration des r flexes e Ne d rangez pas le patient tant que ses r flexes ne sont pas revenus sauf pour lui administrer de l oxyg ne ou effectuer la surveillance n est pas conseill de d placer le patient de la position couch allong la position couch e lat rale sauf en cas de besoin urgent tel que la r gurgitation ou le vomissement Si le patient doit tre r veill en position lat rale il doit tre tourn dans cette position sous anesth sie adapt e e vitez d aspirer l interface ventilatoire lorsque le LMA ProSeal est en place Le coussinet gonfl prot ge le larynx des s cr tions orales et l aspiration n est probablement pas obligatoire Si l anesthesie est trop l g re l aspiration et la stimulation physique peuvent provoquer un spasme laryng e Surveillez les signes de d glutition Lorsque la d glutit
54. ube de drainage m me si le dispositif est bien plac cela peut signifier que le dispositif est abime par exemple le tube de drainage interne est peut tre tordu ou perfor En aucun cas un dispositif abime ne doit tre utilis L Annexe contient un guide pour aider placer correctement le LMA ProSeal tanch it 1 tanch it 2 Figure 28a Placement correct LMA ProSeal plac correctement tanch it correct sans insufflation gastrique Figure 28b Placement incorrect Le LMA ProSeal est plac trop haut dans le pharynx mauvaise tancheite permettant le passage de gaz et de liquides dans les directions indiqu es par les fleches la fuite travers le tube de drainage peut tre supprim e en enfon ant le masque un peu plus Figure 28c Placement incorrect Pointe du LMA ProSeal plac e dans le vestibule laryng la ventilation est bouch e et le dispositif sera ab m si le masque est enfonc du c t distal J00000CX Figure 28d Placement incorrect Le masque LMA ProSeal est repli sur lui m me dans hypopharynx ce qui provoque obstruction du tube de drainage 7 11 Fixation du dispositif l exception du mod le taille 1 tous les mod les de LMA ProSeal comporte un cale dents int gr Une fois gonfl le dispositif doit tre fix en place l aide de ruban adh sif exactement comme illustr la Figure 29 Notez la l g re pression exerc e sur
55. ue est mal plac e l entr e du larynx surtout si la phase d expiration est anormalement longue En cas de mauvais positionnement le dispositif de ventilation peut tre enlev et r ins r lorsque l anesth sie est suffisamment profonde Les mauvais positionnements sp cifiques du LMA ProSeal ont t trait s la Section 7 9 Cependant en cours d utilisation un surgonflage du Instructions d utilisation Version fran aise 13 coussinet un coussinet pli et ou un d placement accidentel peuvent provoquer une migration rotation du LMA ProSeal Contr lez la pression du coussinet au d but et plusieurs fois pendant l utilisation v rifiez le bon tat du coussinet avant son utilisation et veillez ce qu il soit bien fix Si le LMA ProSeal ressort de la bouche lors de l insertion c est que le masque est peut tre mal positionn et que la pointe distale est repli e dans le pharynx Enlevez le dispositif et r ins rez le ou faites le glisser derri re la pointe avec votre doigt R gurgitation inattendue M me chez des patients jeun il peut y avoir une r gurgitation pour plusieurs raisons par exemple si l anesth sie n est plus suffisante du liquide sort alors du tube de drainage M me quand le masque est bien plac il a d j t constat sur des cadavres le passage de liquides par le tube de drainage sans contamination du larynx En cas de regurgitation si la saturation
56. uelle expiratoire PEEP jusqu obtenir un niveau s r Sur le plan clinique ou utilisez une VPP e Essayez de placer la t te et le cou du patient dans la position de sniffing t te en extension et cou fl chi e Pensez avoir recours a une fibroscopie pour valuer la position du coussinet et le fonctionnement des cordes vocales e Si tout le reste choue enlevez le dispositif et reinserez le e Si le dispositif ne convient pas ins rez eventuellement un LMA ProSeal d une taille inferieure Avertissement Si des problemes au niveau des voies a riennes persistent ou si la ventilation est inadequate l interface ventilatoire LMA ProSeal doit tre retiree et il faut trouver un autre moyen d tablir une ventilation 8 5 R veil de l anesth sie et retrait du masque Annulez le bloc neuromusculaire en cas d application ou laissez le se dissiper avant de couper l alimentation en agents anesthesiques la fin de l op ration ou de la proc dure de diagnostic Gr ce une l g re ventilation assist e le patient devrait recommencer respirer spontan ment ce stade il est conseill de contr ler la pression interne du coussinet Le LMA ProSeal plac correctement est bien tol r jusqu au retour des reflexes de d fense pour autant que la pression interne du coussinet ne d passe pas 60 cm H 0 Une ventilation claire peut donc tre maintenue jusqu ce que le patient puisse d glutir et
57. ur autant que l anesth sie corresponde au stimulus chirurgical et que le coussinet ne soit pas surgonfl Si l agent d induction se dissipe avant d avoir atteint le niveau d anesthesie suffisant pour le maintien cela peut engendrer des quintes de toux des apn es ou des mouvements Cela risque de se produire plus particuli rement apr s l introduction d un stimulus externe tel que la chirurgie ou le retournement du patient lorsque le niveau d anesth sie a t mal valu La ventilation doit tre assist e jusqu ce que la respiration redevienne spontan e 8 2 Ventilation en pression positive VPP M me s il peut tre utilis chez des patients respirant spontan ment le LMA ProSeal a t con u pour la VPP avec et sans myorelaxants Si vous choisissez d utiliser un relaxant celui ci doit tre administre avant ou apres l insertion Mais si suite a un changement de procedure chirurgicale ou de diagnostic il faut recourir a une technique avec relaxant le medicament peut tre administr n importe quel moment Le coussinet plus doux le masque plus profond et la forme de coussinet sp ciale du LMA ProSeal garantissent une tanch it plus l g re mais galement plus efficace l entr e du larynx compar au masque LMA Classic 12 Instructions d utilisation Version fran aise 12 Lors de l utilisation du LMA ProSeal en VPP il faut observer les points suivants
58. verse la base de l ouverture du masque l extr mit de celui ci du c t oppos au sphincter sophagien sup rieur L interface ventilatoire est renforc e par du fil pour qu elle ne se plie pas et se termine par un connecteur standard de 15 mm Pour viter de placer un doigt dans la bouche du patient lors de l insertion il existe un outil d insertion souple LMA ProSeal Introducer pour les mod les adultes et enfants Il est livr avec la courbure recommand e pour une utilisation imm diate mais il peut tre pli dans la forme souhait e Il existe galement un outil de d gonflage sp cifique LMA ProSeal Cuff Deflator afin de permettre un d gonflage complet du dispositif pour une bonne st rilisation et une insertion et un positionnement optimum dans le patient Afin de s adapter l anatomie des nouveau n s la taille 1 du LMA ProSeal ne comporte pas de cale dents Figure 2 L autre diff rence entre la taille 1 du LMA ProSeal et les autres tailles tant que le tube de drainage est legerement plus large 8fr Aucun composant ne contient de latex de caoutchouc naturel The Laryngeal Mask Company recommande que le LMA ProSeal soit jet apr s un maximum de 40 utilisations Outre les caract ristiques connues du LMA Classic celles du LMA ProSeal sont les suivantes e Un coussinet plus doux un masque plus profond et une forme de coussinet sp ciale offrent une meilleure tanch it que le
59. xtr mit de la pointe du masque afin de verifier que le tube de drainage est en bon tat Lorsque le dispositif est correctement place appliquez une pression des tubes sur le palais tout en les mettant en place Position du Pointe derri re les cartilages Pointe plac e trop haut dans le Pointe dans le vestibule laryng Pointe repli e vers l arri re masque et cricoides Fuite de gaz depuis le tube de drainage Cale dents Environ a mi chemin entre les Trop haut Environ a mi chemin entre les Trop haut dents dents Test avec le Leger mouvement haut bas Mouvement ventuel en fonction Mouvement haut bas marque Pas de mouvement haut bas lubrifiant de la position e Ejection du lubrifiant ou formation spontan e de bulles Verification Le passage d un tube OG vers la En enfon ant plus le masque la En enfon ant plus le masque Si le passage du tube OG est suppl mentaire pointe du masque prouve le bon fuite est supprim e obstruction augmente difficile cela prouve que le tube de tat du tube de drainage drainage est bouch Instructions d utilisation LMA ProSeal Version fran aise 17 14 ANNEXE C CONSEILS POUR R SOUDRE LES PROBL MES APR S INSERTION DU LMA PROSEAL Mauvaise tanch it fuite d air fuite d air audible Probl mes apr s l insertion Causes possibles Solutions possibles Masque plac trop haut dans le pharynx Enfoncer le masque un peu plus et refixer les tubes de ventilati
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