Manuel d`utilisation CACAO - Clininfo_A
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1. oui le bordereau n est plus modifiable imm diatement Mais si vous vous rendez compte qu il y a une erreur vous pourrez toujours nous contacter pour qu on d bloque votre bordereau afin que vous puissiez apporter les modifications n cessaires et vous pourrez revalider le bordereau Voil ce qui s affiche quand le bordereau valid ne contient pas ou plus d erreur Centre 991 Patient 0974 PIBE indus le 22 12 2014 Les informations saisies ne comportent plus d erreurs d tectables Voulez vous valider ce formulaire Oui Non Si vous cliquez sur oui le bordereau est valid et fig Il appara t alors comme compl t Accueil gt Patients gt Calendrier Centre 991 Patient 0974 PIBE indus le 22 12 2014 E Phase 1 Description du patient Visite Le CIRE Compit Phase 2 Suivi 3 mois Compl te Suivi 3 mois Compl t Traitement anticoagulant Vide Donn es de suivi Vide Evenement vide k Phase 2 Suivi 6 mois EL Phase 2 Suivi 9 mois Vide 1Y Phase 2 Suivi 12 mois T l charger le dossier patient en PDF Tout r duire Tout tendre Nous vous conseillons de valider quand vous le pouvez plut t que de seulement sauver car a vous vitera de revenir sur les bordereaux qui ne seront pas fig s donc valid s VII Questionnaire avec des erreurs apparaissant suite la validation Quand vous validez un bordereau si vous n2. Pr sentation des bordereaux pour un patient Voici la pr sentation des bordereaux pour un patient une fois qu il a t s lectionn Accueil gt Patients gt Calendrier Centre 991 Patient 0995 BOAN indus le 22 12 2014 Phase 1 Description du patient Visite le DIDOENE Compl t T l charger le dossier patient en PDF Tout r duire Tout tendre Vous pouvez d velopper tous les ensembles de bordereaux comme ci dessous Centre 991 Patient 0995 BOAN indus le 22 12 2014 Informations g n rales E Phase 1 Description du patient Visite le 04 06 2014 Compl t Liens utiles Inclusion Visite le 04 06 2014 Compl t Contact Hotline Traitement anticoagulant Compl t Donn es de suivi Compl t Formulaires m decin Profil du patient Compl te Coordonn es Ant c dents personnels Compl t Ordon ctuell Compl t Activit et formation a DEAR Phase 2 Suivi i Recueil des donn es mE SEE ES i Phase 2 Suivi 3 mois Liste des patients RA p Suivi 3 mois Saisie des donn es Traitement anticoagulant Questionnaires avec des Donn es de suivi erreurs Evenement F Bilans Phase 2 Suivi 6 mois Etat des documents Traitement anticoagulant Donn es de suivi Cfin nfo Ev nement Partenaire de vos essais Phase 2 Suivi 9 mois Suivi 9 mois Traitement anticoagulant Donn es de suivi Ev nement E Phase 2 Suivi 12 mois Suivi 12
3. hotline de Clininfo si vous avez des probl mes de connexion de saisie etc Vous trouverez aussi le num ro du CIC pour toute question Dans tous les cas il vous faudra avoir sous la main le nom de l tude CACAO votre num ro de centre et les num ros des patients concern s ainsi que les bordereaux concern s Dans Recueil des donn es si vous cliquez sur Liste des patients vous aurez acc s la liste de vos patients Si vous cliquez sur Questionnaire avec des erreurs vous verrez alors la liste des patients ayant des questionnaires en erreurs point rouge dans la colonne tat des bordereaux ayant t corrig s mais n ayant pas t valid s point gris dans la colonne tat avec le nom du bordereau concern dans la colonne Questionnaire Voir capture d cran ci dessous Dans Accueil gt Questionnaires avec des erreurs Informations g n rales Liens utiles Contact Hotline Formulaires m decin Coordonn es Activit et formation gi Recueil des donn es Liste des patients Questionnaires avec des erreurs F3 Bilans Etat des patients Etat des documents Crin nfo Partenaire de vos essais Questionnaires avec des erreurs 991 Affichage de l l ment 1 16 sur 16 l ments anticoagulant Vide A saisir En cours de saisie Avec erreurs Sans erreur Compl t Afficher 25 v l ments Rechercher CENTRES LS PATIENTS INI
4. permettent de re visualiser rapidement le patient Dans tous les cas vous pouvez retourner sur les bordereaux de la phase 1 en cas de doute L item Date th orique de visite 3 mois est rempli automatiquement il vous donne l indication jusqu quand la visite a pu tre faite La Date de remplissage de ce questionnaire se remplit automatiquement quand vous acc dez ce bordereau La date de visite 3 mois correspondant 90 jours par rapport la date d inclusion Vous cochez Oui la question Patient revu entre la visite d inclusion et la date th orique de visite 3 mois si vous avez revu le patient entre sa date d inclusion et jusqu 10 jours apr s la date th orique de la visite C est dire qu un patient inclus le 26 05 2014 a eu sa visite th orique 3 mois le 24 08 2014 mais si vous avez vu le patient jusqu au 03 09 2014 vous pouvez quand m me renseigner toute la visite Si vous n avez pas revu le patient la date de visite pr vue 10 jours apr s la date pr vue mais que vous avez des donn es pour ce patient vous pouvez quand m me renseigner les bordereaux suivants patient ayant fait des examens vu par votre rempla ant etc mais vous cocher Non la question Patient revu entre la visite d inclusion et la date th orique de visite 3 mois Et vous pouvez r pondre Non ou Non disponible aux items pour lesquels vous n avez pas de r ponse
5. 2 Bordereau Traitement anticoagulant a Sans changement de traitement I Pour un traitement NACO ii Pour un traitement AVK b Avec changement de traitement I De NACO AVK li D AVK NACO iii De NACO pour un autre NACO iv D AVK pour un autre AVK c Avec arr t de traitement d finitif d Avec arr t de traitement temporaire 3 Bordereau Donn es de suivi 4 Bordereau Ev nement 5 Bordereau D claration Ev nement Ind sirable Grave VI Valider Sauver un bordereau Attention quand vous saisissez un bordereau l enregistrement de vos donn es n est pas automatique Et au bout de 15 minutes environ d inactivit l eCRF se d connecte les donn es non enregistr es sont perdues Il y a 3 options en bas de chaque bordereau Centre 991 Patient 0975 LAOD indus le 22 12 2014 Suivi 3 mois Ann e de naissance H935 Sexe Masculin F minin Date de r ponse ce questionnaire 7 Patient revu depuis la derni re visite Out E Non Sa uver Annuler Annuler cela annule toute votre saisie et enregistre le bordereau comme il tait avant Sauver cela enregistre vos donn es et vous pourrez retourner dessus ult rieurement pour corriger ou ajouter des donn es c Valider cela enregistre vos donn es et fige le bordereau Quand vous cliquez sur valider il y a toujours une demande de confirmation de validation Si vous cliquez sur
6. 2 992 VIAN 22 12 2014 E Htat des nations 991 991 991 ONMA 22 12 2014 E 991 990 990 LASI 22 12 2014 B 991 989 989 TORE 22 12 2014 a 991 988 988 OURA 22 12 2014 E Clin n o 991 987 987 SACL 22 12 2014 T 991 986 986 PAMI 22 12 2014 E 991 985 985 DUMA 22 12 2014 c 991 984 984 CHJA 22 12 2014 E 991 983 983 DEJE 22 12 2014 E 991 982 982 LEDA 22 12 2014 E 991 980 980 LEYV 22 12 2014 a 991 978 978 MAMI 22 12 2014 E 991 977 977 ANCH 22 12 2014 Ej 991 976 976 VIMA 22 12 2014 a 991 975 975 LAOD 22 12 2014 E 991 974 974 PIBE 22 12 2014 a 991 973 973 HEAN 22 12 2014 E Affichage de l l ment 1 25 sur 887 l ments Pr sentation du menu gauche Dans le menu de gauche vous trouverez diff rents renseignements Accueil Informations g n rales Liens utiles Contact Hotline Formulaires m decin Coordonn es Activit et formation E Recueil des donn es Liste des patients Questionnaires avec des erreurs a LELE Etat des patients Etat des documents Cinni o Partenaire de vos essais Si vous cliquez sur Accueil vous arriverez sur la liste de vos patients comme si vous veniez de vous connecter Dans Informations g n rales si vous cliquez sur Liens utiles vous trouverez diff rents liens internet vous renvoyant sur diff rents sites qui peuvent vous tre utiles Si vous cliquez sur Contact Hotline vous trouverez le num ro de la
7. Manuel Connexion l eCRF 1 Connectez vous sur l eCRF l adresse suivante www clininfohosting com specif CACAO Vous arriverez sur la page suivante Nom d utilisateur Mot de passe oubli 2 Renseignez votre nom d utilisateur envoy par le CIC ainsi que le mot de passe 3 Tout de suite le site vous demandera de changer de mot de passe Vous pouvez mettre celui que vous voulez 4 Une fois le mot de passe chang vous arriverez l cran d accueil de votre centre pour l tude CACAO La liste de patient que vous avez sous vos yeux correspond la liste de vos patients qui auront tre suivis sur 12 mois Les patients que vous avez inclus mais dont le suivi n a pas tre fait n apparaissent pas La liste des patients suivis vient des r sultats de l appariement des patients NACO AVK La colonne CENTRE correspond au num ro de centre qui vous a t attribu pour l acc s l eCRF Ce num ro est propre chaque m decin La colonne N CRF correspond au num ro du CRF de votre patient qui a t attribu su l ancien CRF CACAO lors de l inclusion de votre patient La colonne PATIENT correspond au num ro d inclusion de votre patient lors de l inclusion sur l ancien CRF CACAO La colonne INITIALES correspond aux initiales de votre patient les 2 premi res lettres du nom fusionn es aux 2 premi res lettres du pr nom La colonne INCLUS LE correspond la date d in
8. TIALESS INCLUS LES TRAITEMENTS QUESTIONNAIRE ETATS ES 991 997 997 BUJE 22 12 2014 Suivi 3 mois E LEP Traitement 99 4 22 12 2 j 991 830 830 ROLY 12 2014 anticoagulant E 991 824 824 GESI 22 12 2014 Donn es de suivi 7 E 991 814 814 TRPI 22 12 2014 Ev nement e H 991 410 410 CHCH 22 12 2014 Ev nement e E 991 269 269 GIFR 22 12 2014 Suivi 6 mois E Traitement a 2 991 269 269 GIFR 22 12 2014 anticoagulant 4 E g Traitement z 99 269 2 12 991 26 269 GIFR 22 12 2014 anticoagulant es E 991 269 269 GIFR 22 12 2014 Donn es de suivi E 991 269 269 GIFR 22 12 2014 Ev nement Ce E Traitement a 1 23 ag Consulter PENNE ZTJA ZIZUNA anticoagulant 9 Es 991 251 251 ALLU 22 12 2014 Suivi 3 mois a E 99i 106 106 ABDA 22 12 2014 Suivi 3 mois E 991 39 39 BOAN 22 12 2014 Suivi 3 mois Y E 991 14 14 IMSA 22 12 2014 Suivi 3 mois e E 991 14 14 IMSA 22 12 2014 Taomen e E Bilans si vous cliquez sur Etat des patients vous tomberez sur le Suivi des centres patients Cela vous permettra de voir sur l tat de votre saisie pour chacun de vos patients en fonction des 4 visites de suivi Voir capture d cran ci dessous le point noir indique que tous les bordereaux du patient pour une m me visite ont tous t renseign s et valid s le point gris indique qu un ou plusieurs bordereaux n ont pas encore t saisis ou n ont pas tous t valid s si un point rouge appara t c est qu il y
9. a au moins un bordereau avec des erreurs Accueil gt Suivi des centres patients _ r Suivi des centres patients Informations g n rales j Liens utiles Contact Hotline Vide A saisir En cours de saisie Avec erreurs Sans erreur Compl t d Formulaires m decin T l charger le fichier Excel Coordonn es Rechercher EH Recueil des donn es r TT F T T a Centre Patient Phase 1 Description du patient Phase 2 Suivi 3 mois Phase 2 Suivi 6 mois Phase 2 Suivi 9 mg Liste des patients 991 105 Questionnaires avec des 991 106 e ba erreurs 991 107 e e o 991 108 e 991 109 z Etat des patients 991 110 991 111 Etat des documents ig 991 112 z 99i 113 o Clinnfo n Partenaire de vos essais pA L b Affichage de l l ment 81 90 sur 887 l ments Premier Pr c dent 7 8 10 11 Suivant Dernier Toujours dans Bilans si vous cliquez sur Etat des documents vous trouverez des graphiques illustrant l tat de l ensemble de votre saisie pour votre centre ainsi que de tous les centres confondus Voir les captures d cran ci dessous la l gende et le titre explique l int r t du graphique Etat des documents pour le centre 991 Etat des documents tous centres confondus m Sans erreur et fig M Sans erreur M En erreur m Sans erreur et fig MB Sans erreur M En erreur Cuir Catr later almbe alu 0 100 100 100 100 wv
10. avez pas r pondu toutes les questions ou qu il y a une erreur dans une de vos r ponses alors le bordereau va r appara tre avec les variables en erreur Centre 991 Patient 0974 PIBE indus le 22 12 2014 Suivi 3 mois Ann e de naissance CCS Sexe Masculin F minin Date de r ponse ce questionnaire 31 12 2014 g Patient revu depuis la derni re visite M Out Non Si oui date Sauver Annuler Si vous validez ce bordereau alors qu il manque la date o vous avez revu le patient voil ce qui va s afficher Afficher le r sum des erreurs Ann e de naissance 934 Sexe Masculin F minin Date de r ponse ce questionnaire 31 12 2014 xp Patient revu depuis la derni re visite oui non By Si oui date E Vos reponses sont incohenrentbes Veuillez corriger ou confirmer SWP GEG Sauver Annuler Si vous compl tez la date et que vous revalidez le bordereau ne sera plus en erreur Si vous n avez pas la date il faut cliquer sur le v gris qui passera alors en vert Centre 991 Patient 0974 PIBE indus le 22 12 2014 SuWwi mois Afficher le r sum des erreurs Ann e de naissance jaz Sexe Masculin F minin Date de r ponse ce questionnaire 31 12 2014 9 Patient revu depuis la derni re visite i Qui O Non y Si oui date g Sauver Annuler Vous pouvez afficher les erreurs en cliquant en haut sur Afficher les e
11. clusion de votre patient Il Trouver son patient Afin d identifier votre patient il y a plusieurs moyens 1 N CRF vous pouvez vous baser sur le n de CRF qui avait t attribu votre patient 2 Patient vous pouvez vous baser sur le n d inclusion qui a t attribu votre patient Vous pouvez confirmer l identit de votre patient gr ce aux initiales Pour trouver votre patient 1 Soit vous consultez la liste de vos patients 2 Soit vous saisissez dans la barre Rechercher entour de rouge sur la capture d cran suivante Si vous avez plus de 25 patients suivis en phase 2 Vous pouvez soit afficher plus d l ments par page manipulation r aliser chaque connexion entour en bleu sur la capture d cran suivante Vous pouvez soit naviguer d une page l autre avec le menu en bas droite entour en vert sur la capture d cran suivante Patients du centre 991 Vide A saisir En cours de saisie Avec erreurs Sans erreur Compl t Informations g n rales v PATIENT INITIALES INCLUS LE ETAT file 4 Formulaires m decin Coordonn es 1000 LEJE 22 12 2014 E Activit et formation 998 DJAH 22 12 2014 A RTE NS 991 997 997 BUJE 22 12 2014 E 991 996 996 BLLU 22 12 2014 a Lte des panents 991 995 995 BOAN 22 12 2014 Eu Questionnaires avec des 991 994 994 GRMA 22 12 2014 Ex erreurs 991 903 903 POIN 22 12 2014 E F Bilans 991 99
12. mois Traitement anticoagulant Donn es de suivi Ev nement T l charger le dossier patient en PDF Tout r duire Tout tendre Vous aurez acc s en lecture seule aux donn es de la phase 1 Ces donn es sont celles que vous avez renseign es lors de l inclusion de votre patient sur l ancien CRF de CACAO Vous allez pouvoir saisir les donn es pour les 4 suivis Dans tous les cas m me si le patient arr te d finitivement le traitement anticoagulant il sera suivi jusqu aux 12 mois Donc les 4 suivis sont renseigner Toutes les visites sont ind pendantes Tous les bordereaux sont saisir Dans le menu de gauche un nouvel item est apparu dans le Recueil de donn es l item Saisie des donn es Cet item permet de revenir sur les bordereaux du patient sans avoir repasser par l accueil Attention il faut penser enregistrer les donn es que vous avez saisies si vous voulez les conserver en cliquant sur Sauver ou Valider V Remplissage des bordereaux de la phase 2 1 Bordereau Suivi 3 Mois Accueil gt Patients gt Calendrier gt Phase 2 Suivi 3 mois Centre 991 Patient 0995 BOAN indus le 22 12 2014 Suivi 3 mois Ann e de naissance 1941 Sexe Masculin F minin Date de r ponse ce questionnaire eP Patient revu depuis la derni re visite Oui D Non VET G Sauver Annuler Les 4 premiers items du bordereau sont pr remplis report des donn es de la phase 1 et vous
13. rreurs Voici ce qui s affiche dans ce cas Centre 991 Patient 0974 PIBE indus le 22 12 2014 Suivi 3 mois Masquer le r sum des erreurs p A EAEE EEE Lnn E anamen 10490 Contr le 10320 Vos r ponses sont incoh rentes Veuillez corriger ou confirmer SVP Patient revu depuis la derni re visite a Qui Confirmer amp Si oui date E pi E confirmer Ann e de naissance fisas Sexe Masculin F minin Date de r ponse ce questionnaire 31 12 2014 7 Patient revu depuis la derni re visite 1 Oui O Non y Si oui date f Sauver Annuler 9 Vous pouvez soit confirmer dans le tableau du haut soit directement c t des variables concern es Puis vous pouvez valider Voil ce qui s affiche quand le bordereau valid ne contient pas ou plus d erreur Centre 991 Patient 0974 PIBE indus le 22 12 2014 Les informations saisies ne comportent plus d erreurs d tectables Voulez vous valider ce formulaire Oui Non Si vous cliquez sur oui le bordereau est valid et fig Il appara t alors comme compl t Centre 991 Patient 0974 PIBE indus le 22 12 2014 E Phase 1 Description du patient Visite le 14 06 2014 Compl t H Phase 2 Suivi 3 mois Com pl t Suivi 3 mois Compl t Traitement anticoagulant Vide Donn es de suivi Vide Ev nement Vide E Phase 2 Suivi 9 mois E Phase 2 Sui
14. vi 12 mois T l charger le dossier patient en PDF Tout r duire Tout tendre Si vous cliquez sur non les donn es sont enregistr es mais le bordereau est toujours en cours de saisie Vous pourrez retourner dessus faire des corrections si n cessaire puis le valider Accueil gt Patients gt Calendrier Centre 991 Patient 0974 PIBE indus le 22 12 2014 E Phase 1 Description du patient Visite le TEGE Compl t Z Phase 2 Suivi 3 mois En cours de saisie Suivi 3 mois En cours de saisie Traitement anticoagulant Vide Donn es de suivi Vide Ev nement Vide E Phase 2 Suva 6 mois IE Phase 2 Suivi 9 mois 7 Phase 2 Suivi 12 mois Ps MAT PO TR Eu tri CN mette T l charger le dossier patient en PDF Tout r duire Tout tendre Cela s applique pour tous les bordereaux 10
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