décision consécutive à l`homologation de matière fertilisante
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1. Direction g n rale de l alimentation BECKER UNDERWOOD gt A ZI En Jacca Service de la pr vention des risques i itaires del ducti AE 10 Chemin de la Plaine sanitaires de la production primaire 31770 COLOMIERS Sous direction de la qualit et de la protection des v g taux Bureau de la r glementation et de la mise sur le march des intrants Dossier suivi par R f 1020002 DECISION MFSC Paris le Objet Lettre de d cision relative INOCULUM LUPIN NPPL TOURBE Madame Monsieur Veuillez trouver ci joint la lettre de d cision qui fait suite votre demande de renouvellement d homologation et de changement mineur de composition concernant une mati re fertilisante d nomm e INOCULUM LUPIN NPPL TOURBE Je vous demande de bien vouloir tenir la disposition de l administration dans le cadre du contr le de la mise sur le march des analyses de contr les effectu es au moins tous les six mois sur des chantillons repr sentatifs du produit tel qu il est mis sur le march et selon les m thodes pr vues par le programme COFRAC 108 portant sur les l ments figurant sur l tiquetage d nombrements des germes les l ments traces m talliques As Cd Cr Cu Hg Ni Pb Se Zn les microorganismes totaux Ent rocoques Escherichia coli Clostridium perfringens Salmonella Staphylococcus aureus Listeria monocytogenes N matodes Levures et moisissures Aspergillus Pythium m thodes pr vue2. ION RENOUVELLEMENT D HOMOLOGATION ET CHANGEMENT MINEUR DE COMPOSITION D livr e le valable jusqu au 31 12 2024 ETIQUETAGE Sans pr judice des dispositions pr vues par le code de la consommation l tiquetage comporte outre la d signation commerciale le type de produit et le num ro d homologation les mentions suivantes Souche LL13 Bradiyrhizobium lupini minimum 1 10 germes par gramme de produit brut CONDITIONS D EMPLOI Autoris sur luzerne la dose de 400 g pour 100 kg de semences soit 1 hectare en enrobage de semences avant le semis RECOMMANDATIONS Le port d un masque anti a rosol de type EN149 FFP3 ou quivalent de gants et v tements de protection appropri s est obligatoire pour l utilisateur pendant toutes les phases du traitement de semences La pr paration bact rienne INOCULUM LUPIN NPPL TOURBE ne doit pas tre m lang e avec des pr parations phytopharmaceutiques Contient Bradiyrhizobium lupini Les microorganismes peuvent provoquer des r actions de sensibilisation Vous disposez d un d lai de deux mois pour contester la pr sente d cision si vous le souhaitez devant le Tribunal administratif dans le ressort duquel se situe votre r sidence administrative MFSC INOCULUM LUPIN NPPL TOURBE page 3 3 251 rue de Vaugirard 75732 PARIS CEDEX 15 T l 01 49 55 49 55 Fax 01 49 55 59 49
3. n de mieux appr hender son devenir dans l environnement persistance et mobilit notamment des informations relatives l impact de Bradiyrhizobium lupini sur la communaut microbienne des sols Je vous prie d agr er Madame Monsieur l expression de mes salutations distingu es Vous disposez d un d lai de deux mois pour contester la pr sente d cision si vous le souhaitez devant le Tribunal administratif dans le ressort duquel se situe votre r sidence administrative MFSC INOCULUM LUPIN NPPL TOURBE page 2 3 251 rue de Vaugirard 75732 PARIS CEDEX 15 T l 01 49 55 49 55 Fax 01 49 55 59 49 E Libert galit Fraternit R PUBLIQUE FRAN AISE MINISTERE DE L AGRICULTURE DE L AGROALIMENTAIRE ET DE LA FORET Vu les articles L 255 1 et R 255 1 et suivants du Code rural et de la p che maritime Vu l avis n 2013 0200 et 0510 de l ANSES du 04 12 2013 DESIGNATION COMMERCIALE INOCULUM LUPIN NPPL TOURBE Num ro d homologation 1020002 TENEURS GARANTIES La teneur suivante exprim e sur le produit brut Souche LL13 Bradiyrhizobium lupini minimum 1 10 germes par gramme TYPE DE PRODUIT Pr paration bact rienne pour enrobage de semences de luzerne Inoculum de Bradiyrhizobium lupini Produit solide tourbe inocul e Mode d emploi Enrobage de semences de luzerne Dose d emploi Un sachet dose de 400 g pour 50 kg de semences soit 1 hectare DECIS
4. s par le guide pour l homologation Les analyses doivent avoir t effectu es par un laboratoire accr dit par le COFRAC sur le programme 108 ou par un organisme quivalent norme NF ISO 17025 Si elles sont r alis es selon une m thode distincte la m thode utilis e sa justification et les l ments n cessaires sa validation sont fournir Un chantillon repr sentatif de chacun des lots en vue d ventuelles analyses compl mentaires qui pourraient tre rendues n cessaires suite un probl me constat par les utilisateurs du produit est conserver par le responsable de la mise sur le march 4 C pendant les 12 mois suivant la mise sur le march Aa ee Libert galit Fraternit R PUBLIQUE FRAN AISE MINISTERE DE L AGRICULTURE DE L AGROALIMENT AIRE ET DE LA FORET Je vous demande de fournir l Anses d ici au 31 d cembre 2015 le rapport d analyse permettant de justifier la caract risation au niveau de la souche du microorganisme composant la pr paration bact rienne une synth se bibliographique relative l impact potentiel du Bradiyrhizobium lupini sur la sant humaine ou d faut de l ensemble des Rhizobium Cette synth se devra tre accompagn e d une analyse critique de la bibliographie communiqu e des l ments permettant de renseigner les conditions environnementales favorables la croissance de Bradiyrhizobium lupini afi
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