BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Zinnat
Contents
1. BIJSLUITER INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Zinnat 125 mg filmomhulde tabletten Zinnat 250 mg filmomhulde tabletten Zinnat 500 mg filmomhulde tabletten Zinnat 125 mg granulaat voor orale suspensie Zinnat 250 mg granulaat voor orale suspensie Zinnat 125 mg 5 ml granulaat voor orale suspensie Zinnat 250 mg 5 ml granulaat voor orale suspensie Cefuroxim Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken Bewaar deze bijsluiter Misschien heeft u hem later weer nodig Heeft u nog vragen Neem dan contact op met uw arts of apotheker Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen want het is alleen aan u voorgeschreven Het kan schadelijk zijn voor anderen ook al hebben zij dezelfde klachten als u Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat Neem dan contact op met uw arts of apotheker Inhoud van deze bijsluiter 1 Waarvoor wordt dit middel gebruikt 2 Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn 3 Hoe gebruikt u dit middel 4 Mogelijke bijwerkingen 5 Hoe bewaart u dit middel 6 Aanvullende informatie 1 WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT Zinnat is een antibioticum van de groep der cefalosporines dat cefuroxim bevat een stof die micro organismen doodt Cefuroxim is beschikbaar onder vorm van natriumzout voor inspuiting LM LV en onder vorm van axetilester voor orale toedieni2. dicaments il faut signaler syst matiquement tout autre traitement en cours votre m decin Si votre tat s est aggrav ou si vous ne ressentez pas d am lioration apr s avoir pris tout votre traitement avertissez le plus rapidement possible votre m decin Lors de la recherche de sucre dans l urine on peut observer des r actions faussement positives si on utilise des m thodes bas es sur la r duction du fer Fehling s Benedict s Clinitest On utilisera donc des m thodes enzymatiques Prise d autres m dicaments Si vous prenez ou avez pris r cemment un autre m dicament y compris un m dicament obtenu sans ordonnance principalement s il s agit de contraceptifs oraux parlez en votre m decin ou votre pharmacien Aliments et boissons Zinnat sera administr apr s le repas afin d assurer une absorption maximale Grossesse et allaitement Demandez conseil votre m decin ou votre pharmacien avant de prendre tout m dicament Durant les trois premiers mois de la grossesse on vitera la prise de tout m dicament sauf si le m decin juge qu il s agit d un traitement indispensable pour la sant de la patiente Le c furoxime passe dans le lait maternel Il est conseill de suspendre l allaitement en cas d administration de Zinnat Conduite de v hicules et utilisation de machines Zinnat peut causer des tourdissements La prudence est donc recommand e lorsque l on traite un patient avec le Zinnat I
3. dit middel Als u allergisch voor penicillines en cefalosporines bent Om eventuele interacties tussen verschillende geneesmiddelen te vermijden is het noodzakelijk uw geneesheer in te lichten over alle andere geneesmiddelen die u gebruikt Verwittig uw geneesheer zodra mogelijk indien uw toestand verergert of als u geen verbetering vaststelt na de volledige behandeling te hebben gevolgd Bij de opsporing van suiker in de urine kunnen vals positieve reacties zich voordoen bij het gebruik van methodes gebaseerd op de reductie van ijzer Fehling s Benedict s Clinitest Men zal daarom enzymatische methodes gebruiken Gebruikt u nog andere geneesmiddelen Gebruikt u naast Zinnat nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan Vertel dat dan uw arts of apotheker Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft vooral voor orale contraceptiva Waarop moet u letten met eten en drinken Zinnat dient na een maaltijd te worden ingenomen om een maximale resorptie te verkrijgen Zwangerschap en borstvoeding Wilt u zwanger worden bent u zwanger of geeft u borstvoeding Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt Tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap dient de inname van geneesmiddelen te worden vermeden behalve als de geneesheer van oordeel is dat deze behandeling volstrekt noodzakelijk is voor de gezondheid van de moeder Cefuroxime wordt met de moede
4. emballage ext rieur Zinnat 125 mg comprim s pellicul s Emballage de 10 comprim s et pr sentation clinique unit dose conditionn s en plaquette thermoform e en OPA Alu PVC Alu Zinnat 250 mg comprim s pellicul s Emballage de 10 comprim s et pr sentation clinique unit dose conditionn s en plaquette thermoform e en OPA Alu PVC Alu Zinnat 500 mg comprim s pellicul s Emballage de 10 et 20 comprim s et pr sentation clinique unit dose conditionn s en plaquette thermoform e en OPA Alu PVC Alu Zinnat 125 mg granul s pour suspension buvable Emballage de 10 sachets Zinnat 250 mg granul s pour suspension buvable Emballage de 10 sachets Zinnat 125 mg 5 ml granul s pour suspension buvable Emballage d un flacon pour la pr paration de 50 ml de suspension Emballage d un flacon pour la pr paration de 100 ml de suspension L emballage renferme une seringue doseuse de 5 ml qui doit tre install e sur le flacon avant l emploi Zinnat 250 mg 5 ml granul s pour suspension buvable Emballage d un flacon pour la pr paration de 50 ml de suspension Emballage d un flacon pour la pr paration de 100 ml de suspension L emballage renferme une seringue doseuse de 5 ml qui doit tre install e sur le flacon avant l emploi Toutes les pr sentations peuvent ne pas tre commercialis es Titulaire de l Autorisation de mise sur le march et fabricant Titulaire de l Autorisation de mise sur
5. maux de t te tourdissements Affections gastro intestinales Fr quent des troubles gastro intestinaux incluant diarrh es naus es douleurs au ventre Peu fr quent vomissements Rare inflammation du c lon au niveau de la pseudo membrane colite pseudomembraneuse Affections h patobiliaires Fr quent augmentation transitoire des enzymes du foie SGPT SGOT LDH Tr s rare jaunisse h patite Affections de la peau et du tissu sous cutan Tr s rare rougeur de la peau sous diff rentes formes ryth me multiforme syndrome de Stevens Johnson ruption cutan e tendue ruption grave avec d collement de la partie superficielle de la peau n crolyse pidermique toxique S1 vous ressentez un des effets mentionn s comme grave ou si vous pr sentez des effets ind sirables non mentionn s dans cette notice veuillez en informer votre m decin ou votre pharmacien 5 COMMENT CONSERVER ZINNAT Tenir hors de la port e et de la vue des enfants A conserver une temp rature ne d passant pas 30 C La suspension buvable reconstitu e doit tre r frig r e entre 2 C et 8 C imm diatement apr s sa reconstitution La suspension buvable reconstitu e se conserve pendant 10 jours entre 2 C et 8 C au r frig rateur Ne pas utiliser Zinnat apr s la date de p remption mentionn e sur la bo te apr s EXP La date d expiration fait r f rence au dernier jour du mois Les m dicaments ne doivent
6. pas tre jet s au tout l gout ou avec les ordures m nag res Demandez votre pharmacien ce qu il faut faire des m dicaments inutilis s Ces mesures permettront de prot ger l environnement 6 INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Que contient Zinnat Comprim s pellicul s 125 mg 250 mg 500 mg La substance active est le c furoxime Chaque comprim contient 125 ou 250 ou 500 mg de c furoxime sous forme de c furoxime ax til Les autres composants sont cellulose microcristalline croscarmellose sodique laurilsulfate de sodium silice collo dale anhydre huile v g tale hydrog n e hypromellose propyl neglycol parahydroxybenzoate de m thyle parahydroxybenzoate de propyle Opaspray M 1 7120J Granul s pour suspension buvable 125 mg 250 mg La substance active est le c furoxime Chaque sachet contient 125 ou 250 mg de c furoxime sous forme de c furoxime ax til Les autres composants sont acide st arique saccharose ar me tutti frutti ac sulfame potassique aspartame povidone K30 gomme xanthane Granul s pour suspension buvable 125 mg 5 ml 250 mg 5 ml La substance active est le c furoxime 5 ml de suspension reconstitu e contiennent 125 ou 250 mg de c furoxime sous forme de c furoxime ax til Les autres composants sont acide st arique saccharose ar me tutti frutti ac sulfame potassique aspartame povidone K30 gomme xanthane Qu est ce que Zinnat et contenu de l
7. urinewegen met complicaties 2 x 250 mg dag Gonorroe eenmalige dosis van 1g Infecties van de bovenste luchtwegen 2 x 250 mg dag Infecties van de onderste luchtwegen acute bacteri le bronchitis en superinfectie bij chronische bronchitis 2 x 250 mg dag In geval van ernstige infecties bijv longontsteking mag de dosis verhoogd worden tot 2 tot 3 x 500 mg dag Infecties van de huid en van de weke weefsels 2 x 250 mg dag Lyme ziekte bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar 500 mg 2 maal per dag gedurende 20 dagen Kinderen ouder dan 3 maanden De geneesheer bepaalt de toe te dienen dosis in verhouding met het lichaamsgewicht van uw kind of zuigeling Houd u in elk geval strikt aan zijn voorschrift De gebruikelijke dosis vanaf 3 maanden bedraagt 20mg kg dag in twee toedieningen met een maximale dosis van 250mg per dag Voor de behandeling van oorontsteking bedraagt de dosis 30mg kg dag in 2 innamen van 3 maanden tot 2 jaar 125mg s morgens en s avonds vanaf 2 jaar 250mg s morgens en s avonds Wegens de bittere smaak van de Zinnat tabletten mogen zij niet geplet worden en mogen zij dus alleen toegediend worden aan kinderen ouder dan 5 jaar die de tabletten kunnen doorslikken Voor kinderen jonger dan 5 jaar moet het granulaat in zakjes of in fles worden gebruikt waarvan de typische smaak goed werd aanvaard door de meerderheid van kinderen tijdens klinische studies 96 8 Indien uw kind het geneesmiddel toch
8. OPA Alu PVC Alu blisterverpakking en unit dose ziekenhuisverpakking Zinnat 125 mg granulaat voor orale suspensie Verpakking met 10 zakjes Zinnat 250 mg granulaat voor orale suspensie Verpakking met 10 zakjes Zinnat 125 mg 5 ml granulaat voor orale suspensie Verpakking met een fles voor de bereiding van 50 ml suspensie Verpakking met een fles voor de bereiding van 100 ml suspensie De verpakking bevat een doseerspuit van 5 ml die voor gebruik op de fles moet worden bevestigd Zinnat 250 mg 5 ml granulaat voor orale suspensie Verpakking met een fles voor de bereiding van 50 ml suspensie Verpakking met een fles voor de bereiding van 100 ml suspensie De verpakking bevat een doseerspuit van 5 ml die voor gebruik op de fles moet worden bevestigd Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen GlaxoSmithKline s a n v Rue du Tilleul 13 B 1332 Genval Fabrikant Filmomhulde tabletten GlaxoSmithKline S p A of Glaxo Wellcome Operations Ltd Via A Fleming 2 Harmire road 1 37135 Verona Barnard Castle County Durham Itali DL12 8DT Verenigd Koninkrijk Granulaat zakjes en suspensie Glaxo Wellcome Operations Ltd Harmire road Barnard Castle County Durham DL12 8DT Verenigd Koninkrijk Wijze van aflevering Geneesmiddel op medisch voorschrift Nummers van de verg
9. iesvorming pseudomembraneuze colitis Lever en galaandoeningen Vaak voorbijgaande stijging van de leverenzymen SGPT SGOT LDH Zeer zelden geelzucht hepatitis Huid en onderhuidaandoeningen Zeer zelden rode huid met wisselende vormen erythema multiforme Stevens Johnson syndroom uitgebreide huiduitslag ernstige huiduitslag waarbij de bovenste huidlagen loskomen toxische epidermale necrolyse Krijgt u veel last van een bijwerking Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat Neem dan contact op met uw arts of apotheker 5 HOE BEWAART U DIT MIDDEL Buiten het bereik en zicht van kinderen houden Bewaren beneden 30 C De bereide orale suspensie moet onmiddellijk na bereiding in de koelkast tussen 2 C en 8 C geplaatst worden De bereide orale suspensie mag gedurende 10 dagen tussen 2 C en 8 C in de koelkast bewaard worden Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum Die is te vinden op de doos EXP Daar staat een maand en een jaar De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilsnisbak Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu 6 AANVULLENDE INFORMATIE Welke stoffen zitten er in dit middel Filmomhulde tabletten 125 mg 250 mg 500 mg De werkzame stof i
10. le march GlaxoSmithKline s a n v Rue du Tilleul 13 B 1332 Genval Fabricant Comprim s pellicul s GlaxoSmithKline S p A ou Glaxo Wellcome Operations Ltd Via A Fleming 2 Harmire road I 37135 Verona Barnard Castle County Durham DL12 8DT Royaume Uni Granul s sachets et suspension Glaxo Wellcome Operations Ltd Harmire road Barnard Castle County Durham DL12 8DT Royaume Uni Mode de d livrance M dicament soumis prescription m dicale Num ros de l Autorisation de Mise sur le March Zinnat 125 mg comprim s pellicul s BE 154576 Zinnat 250 mg comprim s pellicul s BE 151121 Zinnat 500 mg comprim s pellicul s BE 154585 Zinnat 125 mg granul s pour suspension buvable BE 167431 Zinnat 250 mg granul s pour suspension buvable BE 167447 Zinnat 125 mg 5 ml granul s pour suspension buvable BE 192227 Zinnat 250 mg 5 ml granul s pour suspension buvable BE 198195 La derni re date laquelle cette notice a t approuv e est 03 2010 version 29 Les informations suivantes sont destin es exclusivement aux professionnels de sant pharmaciens Pr paration de la suspension buvable Remplir le godet jusqu au trait avec de l eau Verser l eau dans le flacon et remettre le bouchon Renverser le flacon et secouer vigoureusement voir sch ma jusqu vant disparition du son des granul s contre la paroi du flacon Retourner le flacon dans sa position verticale et agiter vigoureusemen
11. n dit middel is cefuroxim Elke tablet bevat 125 250 of 500 mg cefuroxim onder de vorm van cefuroximaxetil De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose natriumcroscarmellose natriumlaurylsulfaat watervrij collo daal siliciumdioxide verharde plantaardige olie hypromellose propyleenglycol methylparahydroxybenzoaat propylparahydroxybenzoaat Opaspray M 1 7120J Granulaat voor orale suspensie 125 mg 250 mg De werkzame stof in dit middel is cefuroxim Elk zakje bevat 125 of 250 mg cefuroxim onder de vorm van cefuroximaxetil De andere stoffen in dit middel zijn stearinezuur sacharose tutti frutti aroma kaliumacesulfam aspartaam povidon K30 xanthaangom Granulaat voor orale suspensie 125 mg 5 ml 250 mg 5 ml De werkzame stof in dit middel is cefuroxim 5 ml bereide suspensie bevat 125 of 250 mg cefuroxim onder de vorm van cefuroximaxetil De andere stoffen in dit middel zijn stearinezuur sacharose tutti frutti aroma kaliumacesulfam aspartaam povidon K30 xanthaangom Hoe ziet Zinnat eruit en hoeveel zit er in een verpakking Zinnat 125 mg filmomhulde tabletten Verpakking met 10 tabletten in een OPA Alu PVC Alu blisterverpakking en unit dose ziekenhuisverpakking Zinnat 250 mg filmomhulde tabletten Verpakking met 10 tabletten in een OPA Alu PVC Alu blisterverpakking en unit dose ziekenhuisverpakking Zinnat 500 mg filmomhulde tabletten Verpakking met 10 en 20 tabletten in een
12. nformations importantes concernant certains composants de Zinnat Avertissez le m decin si vous tes atteint de ph nylc tonurie car les suspensions buvables en flacon et sachets contiennent de l dulcorant aspartame en faible quantit ce qui donne de la ph nylalanine Les patients souffrant de diab te doivent tenir compte du fait que Zinnat suspension buvable en flacon et sachets contient du saccharose Zinnat 125 mg 5 ml suspension buvable en flacon contient 3 06 g de saccharose par dose de 5 ml Zinnat 250 mg 5 ml suspension buvable en flacon contient 2 30 g de saccharose par dose de 5 ml Zinnat 125 mg sachet contient 3 06 g de saccharose par sachet et Zinnat 250 mg sachet contient 6 12 g de saccharose par sachet 3 COMMENT PRENDRE ZINNAT Respectez toujours la posologie indiqu e par votre m decin En cas de doute consultez votre m decin ou votre pharmacien Voie et mode d administration Zinnat comprim s Zinnat granul s en sachets et en flacon sont destin s l administration orale Dur e du traitement 5 10 jours Votre m decin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Zinnat N arr tez pas pr matur ment votre traitement Adultes Infections sans complications des voies urinaires 125 mg 2 fois par jour Infections avec complications des voies urinaires 250 mg 2 fois par jour Gonorrh e une dose unique de 1g Infections des voies respiratoires hautes 250 mg 2 fois par jour Infections des
13. ng Zinnat is aangewezen bij volwassenen en kinderen voor infecties met gevoelige kiemen van de onderste luchtwegen bijv pneumonie acute bronchitis acute opstoten van chronische bronchitis de bovenste luchtwegen bijv middenoorontsteking sinusitis tonsillitis pharyngitis de urinewegen en de geslachtsorganen bijv pyelonephritis cystitis urethritis _niet verwikkelde gonorroe huid en weke weefsels bijv furunculosis pyodermie en impetigo Zinnat is tevens aangewezen bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar voor de behandeling van de ziekte van Lyme in een vroegtijdig stadium erythema chronicum migrans en voor de preventie van de ontwikkeling van de verdere stadia van de ziekte Ernstige infecties van de luchtwegen van het type pneumonie en bronchopneumonie dienen gedurende 2 tot 3 dagen parenteraal behandeld te worden Van zodra de toestand van de pati nt het toelaat is een overschakeling naar orale toediening mogelijk wetende dat de orale toediening bij gelijke dosissen leidt tot lagere plasmaspiegels 2 WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN Wanneer mag u dit middel niet gebruiken U bent allergisch overgevoelig voor cefuroxim voor cefalosporines of voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6 De tabletten niet toedienen aan kinderen jonger dan 5 jaar Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met
14. re Zinnat Consultez toujours votre m decin si vous envisagez d arr ter le traitement Si vous avez d autres questions sur l utilisation de ce m dicament demandez plus d informations votre m decin ou votre pharmacien 4 QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les m dicaments Zinnat peut provoquer des effets ind sirables mais ils ne surviennent pas syst matiquement chez tout le monde La convention suivante a t utilis e pour la classification des effets ind sirables tr s fr quent gt 1 10 fr quent gt 1 100 lt 1 10 peu fr quent gt 1 1000 lt 1 100 rare gt 1 10 000 lt 1 1000 tr s rare lt 1 10 000 Infections et infestations Fr quent infection par un champignon Candida lors d une utilisation prolong e Troubles du sang et lymphatique Fr quent augmentation d un type de globules blancs osinophilie Peu fr quent diminution du nombre de thrombocytes thrombocytop nie diminution du nombre de globules blancs leucop nie parfois s v re Tr s rare an mie avec destruction des globules rouges an mie h molytique Affections du syst me immunitaire Des r actions d hypersensibilit incluant Peu fr quent ruptions de la peau Rare urticaire d mangeaisons de la peau prurit Tr s rare fi vre maladie du sang s rique r action grave de type allergique anaphylaxie Affections du syst me nerveux Fr quent
15. rmelk uitgescheiden Het verdient aanbeveling om bij toediening van Zinnat de borstvoeding stop te zetten Rijvaardigheid en het gebruik van machines Zinnat kan draaierigheid veroorzaken Bijgevolg is voorzichtigheid geboden bij behandeling van een pati nt met Zinnat Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden Verwittig uw geneesheer indien u aan fenylketonurie lijdt omdat de orale suspensie in fles en in zakjes kleine hoeveelheden aspartaam zoetmiddel bevat een bron van fenylalanine Diabetespati nten moeten rekening houden met het feit dat Zinnat orale suspensie in fles en in zakjes sacharose bevat Zinnat 125 mg 5 ml orale suspensie in fles bevat 3 06 g sacharose per dosis van 5 ml Zinnat 250 mg 5 ml orale suspensie in fles bevat 2 30 g sacharose per dosis van 5 ml Zinnat 125 mg zakje bevat 3 06 g sacharose per zakje Zinnat 250 mg zakje bevat 6 12 g sacharose per zakje 3 HOE NEEMT U DIT MIDDEL IN Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld Twijfelt u over het juiste gebruik Neem dan contact op met uw arts of apotheker Toedieningswijze en toedieningsweg Zinnat tabletten Zinnat granulaat in zakjes en in fles zijn bestemd voor inname langs de mond Duur van de behandeling 5 10 dagen Uw arts zal u vertellen hoe lang u Zinnat moet gebruiken Stop de behandeling niet voortijdig Volwassenen Infecties van de urinewegen zonder complicaties 2 x 125 mg dag Infecties van de
16. s les infections germes sensibles des voies respiratoires inf rieures par ex pneumonie bronchite aigu exacerbations aigu s de la bronchite chronique voies respiratoires sup rieures par ex otite moyenne sinusite tonsillite pharyngite voies g nito urinaires par ex py lon phrite cystite ur trite gonorrh e sans complications peau et tissus mous par ex furonculose pyodermie et imp tigo Zinnat est galement indiqu chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans pour le traitement au stade pr coce ryth me chronique migrant de la maladie de Lyme et la pr vention du d veloppement des stades ult rieurs de la maladie Les infections s v res des voies respiratoires de type pneumonie et bronchopneumonie seront trait es par voie parent rale pendant 2 3 jours D s que l tat du patient le permet un relais par voie orale est possible sachant qu des doses gales administration orale conduit des taux plasmatiques r duits 2 QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZINNAT Ne prenez jamais Zinnat si vous tes allergique hypersensible au c furoxime aux c phalosporines ou l un des autres composants contenus dans Zinnat Ne pas administrer les comprim s aux enfants de moins de 5 ans Faites attention avec Zinnat Si vous tes allergique aux p nicillines et c phalosporines Afin d viter d ventuelles interactions entre plusieurs m
17. sis in te halen Als u stopt met het innemen van dit middel Overleg altijd met uw arts indien u overweegt om de behandeling te stoppen Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel Neem dan contact op met uw arts of apotheker 4 MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals elk geneesmiddel kan Zinnat bijwerkingen hebben al krijgt niet iedereen daarmee te maken De volgende conventie werd gebruikt om een classificatie van de bijwerkingen te maken zeer vaak gt 1 10 vaak gt 1 100 tot lt 1 10 soms gt 1 1000 tot lt 1 100 zelden gt 1 10 000 tot lt 1 1000 zeer zelden lt 1 10 000 Infecties en parasitaire aandoeningen Vaak schimmelinfectie Candida bij langdurig gebruik Bloed en lymfestelselaandoeningen Vaak meer van een bepaald soort witte bloedlichaampjes eosinofilie Soms minder bloedplaatjes trombocytopenie minder witte bloedlichaampjes leukopenie soms ernstig Zeer zelden bloedarmoede met afbraak van de rode bloedlichaampjes hemolytische anemie Immuunsysteemaandoeningen Overgevoeligheidsreacties waaronder Soms huiduitslag Zelden urticaria jeukende huid pruritus Zeer zelden koorts bloedziekte serum ernstige allergische reactie anafylaxie Zenuwstelselaandoeningen Vaak hoofdpijn duizeligheid Maagdarmstelselaandoeningen Vaak spijsverteringsstoornissen waaronder diarree misselijkheid en buikpijn Soms braken Zelden ontsteking van de dikke darm met vl
18. t R frig rer imm diatement entre 2 C et 8 C 7 En cas d utilisation de la seringue doseuse laisser reposer la suspension reconstitu e pendant une heure au moins avant de pr lever la premi re dose Agiter le flacon pour d coller les granul s Enlever le bouchon A PUNE A U
19. ter la suspension pr par e Ouvrir le flacon bouchon de s curit RE Enfoncer enti rement l embout adapt la seringue dans le goulot du flacon 3 Retourner le flacon et la seringue et pr lever la quantit prescrite par le m decin Les graduations sur la seringue sont indiqu es en mg 4 Retirer la seringue du flacon en laissant l embout en plastique dans le goulot 5 Maintenir enfant en position assise pendant administration introduire la seringue dans la bouche de enfant en la dirigeant vers l int rieur de la joue injecter la suspension lentement dans la bouche de l enfant 6 Apr s chaque usage d monter la seringue et la nettoyer abondamment dans l eau Laisser le piston et le corps de la seringue s cher naturellement 7 Refermer le flacon avec le bouchon de s curit sans retirer l embout en plastique Instructions pour la reconstitution de la suspension partir de sachets 1 Dissoudre le contenu d un sachet dans un verre d eau 2 Bien m langer et boire imm diatement Si vous avez pris plus de Zinnat que vous n auriez d Si vous avez pris trop de Zinnat prenez imm diatement contact avec votre m decin votre pharmacien ou le Centre Anti poison 070 245 245 Si vous oubliez de prendre Zinnat Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubli de prendre Si vous arr tez de prend
20. unning voor het in de handel brengen Zinnat 125 mg filmomhulde tabletten Zinnat 250 mg filmomhulde tabletten Zinnat 500 mg filmomhulde tabletten Zinnat 125 mg granulaat voor orale suspensie Zinnat 250 mg granulaat voor orale suspensie Zinnat 125 mg 5 ml granulaat voor orale suspensie Zinnat 250 mg 5 ml granulaat voor orale suspensie Deze bijsluiter is goedgekeurd in 03 2010 versie 29 BE 154576 BE 151121 BE 154585 BE 167431 BE 167447 BE 192227 BE 198195 De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg apothekers Richtlijnen voor de bereiding van de orale suspensie 1 De fles schudden om het granulaat los te maken De stop losmaken 2 Het bekertje tot het merkteken met water vullen Het water in de fles gieten en de stop terugplaatsen 4 De fles omkeren en krachtig schudden zie schema tot het geluid van het granulaat tegen de wand verdwenen is De fles in verticale stand brengen en krachtig schudden Onmiddellijk in de koelkast tussen 2 C en 8 C plaatsen In geval van gebruik van de doseerspuit de bereide suspensie minstens n uur laten rusten vooraleer men de eerste dosis afneemt W NDAU 5 NOTICE INFORMATION DE L UTILISATEUR Zinnat 125 mg comprim s pellicul s Zinnat 250 mg comprim s pellicul s Zinnat 500 mg comprim s pellicul s Zinnat 125 mg granul s pour suspension buvable Zinnat 250 mg granul s pour suspension bu
21. vable Zinnat 125 mg 5 ml granul s pour suspension buvable Zinnat 250 mg 5 ml granul s pour suspension buvable C furoxime Veuillez lire attentivement l int gralit de cette notice avant de prendre ce m dicament Gardez cette notice vous pourriez avoir besoin de la relire Si vous avez d autres questions si vous avez un doute demandez plus d informations votre m decin ou votre pharmacien Ce m dicament vous a t personnellement prescrit Ne le donnez jamais quelqu un d autre m me en cas de sympt mes identiques cela pourrait lui tre nocif Si l un des effets ind sirables devient grave ou si vous remarquez un effet ind sirable non mentionn dans cette notice parlez en votre m decin ou votre pharmacien Dans cette notice DNA RTOS EA 1 Qv est ce que Zinnat et dans quel cas est il utilis Quelles sont les informations conna tre avant de prendre Zinnat Comment prendre Zinnat Quels sont les effets ind sirables ventuels Comment conserver Zinnat Informations suppl mentaires QU EST CE QUE ZINNAT ET DANS QUEL CAS EST IL UTILISE Zinnat est un antibiotique du groupe des c phalosporines qui contient du c furoxime une substance qui tue les micro organismes Le c furoxime est disponible sous forme de sel sodique administrable par voie injectable I M I V et sous forme d ester ax til pour une administration par voie orale Chez les adultes et enfants Zinnat est indiqu dan
22. voies respiratoires basses bronchite aigu bact rienne et surinfection de bronchite chronique 250 mg 2 fois par jour En cas d infections s v res par ex pneumonies le dosage peut tre port 500 mg 2 3 fois par jour Infections de la peau et des tissus mous 250 mg 2 fois par jour Maladie de Lyme chez les adultes et enfants de plus de 12 ans 500 mg 2 fois par jour pendant 20 jours Enfants partir de 3 mois Votre m decin prescrira Zinnat selon le poids de votre enfant ou de votre nourrisson Dans tous les cas se conformer strictement l ordonnance de votre m decin La posologie usuelle partir de 3 mois est de 20 mg kg jour en 2 prises avec un maximum de 250 mg par jour Pour le traitement de l otite la posologie sera augment e 30 mg kg jour en 2 prises soit de 3 mois 2 ans 125 mg matin et soir partir de 2 ans 250 mg matin et soir Vu le go t amer des comprim s Zinnat ceux ci ne peuvent tre cras s et ne pourront donc tre administr s qu des enfants de plus de 5 ans qui sont capables de les avaler Pour les enfants de moins de 5 ans on administrera les granul s en sachets ou en flacon dont le go t particulier a t accept par la majorit des enfants lors des tudes cliniques 96 8 En cas de non acceptation veuillez consulter votre m decin Zinnat n a pas t cliniquement valu chez l enfant en dessous de 3 mois Mode d emploi de la seringue doseuse Bien agi
23. weigert neem dan contact op met uw geneesheer Zinnat werd niet klinisch getest bij kinderen jonger dan 3 maanden Gebruiksaanwijzing van de doseerspuit De bereide suspensie goed schudden 1 Het flesje openen veiligheidsstop Het opzetstuk van de spuit volledig in de hals van het flesje duwen 3 Het flesje en de spuit omkeren en de door de geneesheer voorgeschreven hoeveelheid opzuigen De graduaties op de spuit zijn aangegeven in mg 4 De spuit uit het flesje halen waarbij men het plastic opzetstuk in de hals laat zitten 5 Het kind rechtop houden tijdens de toediening de spuit in de mond van het kind brengen en ze naar de binnenzijde van de wang richten de suspensie langzaam in de mond van het kind spuiten 6 Na elk gebruik de spuit demonteren en ze overvloedig reinigen met water De zuiger en het lichaam van de spuit gewoon laten drogen T Het flesje terug sluiten met de veiligheidsstop en het plastic opzetstuk op zijn plaats laten Richtlijnen voor de bereiding van de suspensie vanuit de zakjes 1 De inhoud van een zakje in een glas water oplossen 2 Goed mengen en onmiddellijk uitdrinken Heeft u te veel van dit middel ingenomen Wanneer u te veel van Zinnat heeft ingenomen neem dan onmiddellijk contact op met uw arts apotheker of het Antigifcentrum 070 245 245 Bent u vergeten dit middel in te nemen Neem geen dubbele dosis om een vergeten do
Download Pdf Manuals
Related Search