ALLEVYN™ PLUS CAVITY
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1. Oyon F72019 LE MANS cedex 2 Correspondant mat riovigilance Tel 02 43 83 24 58 Fax 02 43 83 24 45 Marque de commerce de Smith amp Nephew FT012J 03 05 2012 3 32. et e Fiche Technique 74 smith amp nephew ALLEVYN PLUS CAVITY Pansement hydrocellulaire pour plaies profondes A INDICATIONS Soin des plaies profondes et anfractueuses tr s exsudatives telles que escarres de stade III et IV ulc res de jambe profonds plaies cavitaires excisions fistules postop ratoires DESCRIPTION ALLEVYN Plus Cavity est un pansement de mousse de polyur thane ALLEVYN Plus Cavity pr sente une capacit de r tention importante des exsudats m me sous compression r duisant ainsi le risque de mac ration ALLEVYN Plus Cavity absorbe l exsudat tout en maintenant un milieu humide au contact de la plaie ALLEVYN Plus Cavity remplit progressivement la plaie limitant les espaces morts m me dans les plaies anfractueuses et emp che une fermeture superficielle trop pr coce ALLEVYN Plus Cavity permet les changes gazeux La face externe du pansement laisse s vaporer l exc s d humidit ALLEVYN Plus Cavity ne laisse pas de r sidus de gel dans la plaie source fr quente d odeur ce qui rend les changements de pansements faciles et propres ALLEVYN Plus Cavity est tr s souple facile poser et confortable COMPOSITION DU PRODUIT Absence de latex colophane phtalate DEHP et PVC Film imprim Film semi rigide transparent quadrill Matrice absorbante Mousse de polyur thane hydrophile contenant des particules de polyacrylate de sodium super absorbantes Papier protecteur Papier sil
3. icon CONDITIONNEMENT CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Absence de latex m taux lourds et PVC Le pansement est conditionn dans un sachet individuel thermosoud pelable en papier Kraft vernis usage m dical surface interne enduite de poly thyl ne laqu e CONDITIONNEMENT SECONDAIRE Carton recyclable CONTRE INDICATION Ne pas utiliser dans des plaies cavitaires ouverture troite Smith amp Nephew S A S Service Clients Correspondant mat riovigilance Marque de commerce de Smith amp Nephew 25 bd Marie et Alexandre Oyon Tel 02 43 83 23 23 Tel 02 43 83 24 58 FT012J 03 05 2012 F72019 LE MANS cedex 2 Fax 02 43 83 23 00 Fax 02 43 83 24 45 1 3 ALLEVYN PLUS CAVITY Pansement hydrocellulaire pour plaies profondes PRECAUTIONS D EMPLOI Usage unique Ne pas utiliser les pansements ALLEVYN Plus Cavity en m me temps que des agents oxydants tels que les solutions d hypochlorite de sodium ex DAKIN ou du peroxyde d hydrog ne eau oxyg n e car ces produits peuvent d t riorer le composant absorbant en polyur thane du pansement Ne pas utiliser si le sachet individuel a t ouvert ou endommag perte de la garantie de st rilit En cas d utilisation sur des plaies infect es l infection devra tre suivie et trait e selon le protocole valid par l tablissement ALLEVYN Plus Cavity est un produit usage unique L utilisation chez plus d un patient peut entra ner une contamination crois e ou u
4. ne infection L ouverture du sachet contenant le pansement compromet la barri re st rile aussi tout pansement non utilis ne doit pas tre gard pour une application ult rieure PARTICULARITES D UTILISATION Conseils d utilisation Afin d viter que le pansement ne colle aux gants ou aux quipements il est recommand de les humidifier au s rum physiologique st rile Mode d emploi Nettoyer la plaie selon les proc dures habituelles Choisir la bonne taille de pansement Retirer le film imprim Retirer le film protecteur ALLEVYN Plus Cavity est mis en place dans la plaie l aide de gants ou de pinces st riles bout rond Le pansement peut tre d coup avant insertion dans la plaie Replier le pansement sur lui m me pour remplir environ 50 de la plaie en absorbant l exsudat le pansement gonilera et comblera la cavit En cas de faible exsudat et en raison de la capacit d absorption du pansement son application initiale peut tre douloureuse sensation de br lure Dans ce cas pr humidifier le pansement avec du s rum physiologique st rile Noter dans le dossier du patient le nombre de pansements utilis s pour chaque plaie ALLEVYN Plus Cavity peut tre maintenu en place par un film adh sif transparent type OPSITE FLEXIGRID ou recouvert d un pansement absorbant type ALLEVYN Adhesive Fr quence de renouvellement La fr quence de changement d ALLEVYN Plus Cavity d pend du volume d e
5. ts Pharmacie Code produit Dimensions Code ACL Code LPP Tarif LPP Unit de commande cm x cm TTC 66047571 5x6 7823986 1328085 7 62 1 bo te de 10 66000846 10 x10 7823992 1308094 30 49 1 bo te de 10 66000848 15 x 20 7824000 1353864 91 47 1 bo te de 10 Liste des Produits et Prestations Remboursables pr vue l article L 165 1 du code de la S curit Sociale Prise en charge des pansements hydrocellulaires pour plaies aigu s sans distinction de phase plaies chroniques en phase de bourgeonnement en traitement s quentiel INFORMATIONS TECHNICO REGLEMENTAIRES Classe du dispositif m dical llb R gle 4 Dir 93 42 CEE annexe IX Marquage CE Certificat n CE 00356 Code CLADIMED F51BB03 Code GMDN 36226 Organisme notifi Etiquetage Fabricant Distributeur Contr les du produit fini S curit biologique British Standards Institution BSI n 0086 Conforme l annexe de la directive 93 42 CEE Smith amp Nephew Medical Limited Hull HU3 2BN Angleterre Certifications ISO 9001 ISO 13485 et ISO 14001 Smith amp Nephew S A S 72019 Le Mans Cedex 2 Certifications ISO 9001 et ISO 13485 St rilit _ R sistance de la soudure de l emballage Conforme la norme EN ISO 10993 Evaluation biologique des dispositifs m dicaux Service Clients Tel 02 43 83 23 23 Fax 02 43 83 23 00 Smith amp Nephew S A S 25 bd Marie et Alexandre
6. xsudat et du stade de la plaie Renouveler le pansement d s qu il est satur ou souill ou au moins une fois par semaine Dans les premiers temps du traitement surveiller fr quemment ALLEVYN Plus Cavity Retrait du pansement Enlever le pansement secondaire et retirer avec pr caution ALLEVYN Plus Cavity la main ou la pince bouts ronds CARACTERISTIQUES TECHNIQUES D coupable oui M NON L Sp cifications du produit fini Capacit d absorption des liquides 5 5 19 5 g g Perm abilit la vapeur d eau minimum 300 g m2 24h St rilisation Rayonnements gamma conform ment aux exigences des normes EN 556 et EN ISO 11137 Dur e de vie et conditions de 5 ans l abri de l humidit une temp rature n exc dant pas 25 C stockage Proc d de destruction Incin ration Smith amp Nephew S A S Service Clients Correspondant mat riovigilance Marque de commerce de Smith amp Nephew 25 bd Marie et Alexandre Oyon Tel 02 43 83 23 23 Tel 02 43 83 24 58 FT012J 03 05 2012 F72019 LE MANS cedex 2 Fax 02 43 83 23 00 Fax 02 43 83 24 45 2 3 ALLEVYN PLUS CAVITY Pansement hydrocellulaire pour plaies profondes PRESENTATIONS COMMERCIALES H pital Code produit Dimensions Unit de commande Carton standard cm x cm 66047571 5x6 1 bo te de10 100 pansements 66000846 10 x10 1 bo te de 10 60 pansements 66000848 15 x 20 1 bo te de 10 60 pansemen
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