Home

Habib® 4X Device Habib® 4X Instrument

1. Y English ANGIODYNAMICS Habib 4X Device INDICATIONS FOR USE The Habib 4X device is intended to be used to assist in intraoperative coagulation of tissue during surgical procedures CONTRAINDICATIONS Do not use on patients with cardiac pacemakers or other active implants DESCRIPTION The Habib 4X Device is a sterile single use device that can be used in conjunction with the RITA 1500 1500X or Radionics Cosman Coagulator 1 RF generator The Habib device is used to assist in liver resection procedures by employing Radio frequency RF energy to develop a plane of coagulative necrosis along the intended line of parenchymal transaction The tissue can subsequently be divided with a conventional scalpel through this zone of necrosis HOW SUPPLIED The Habib 4X Device is available in 6 and 10 cm needle lengths All Habib Devices are packaged with a push off tool that can be used in assisting the physician in removing the Habib Device The Habib Device is also available in a Kit that consists of one 6 cm Habib Device 10 cm Habib Device and one push off tool The Habib Device is supplied pyrogen free Transport and store in dry environment within temperature range 0 50 SIDE EFFECTS The potential side effects associated with liver surgery are general problems related to general anesthetics bleeding liver abscess bile leak liver failure subphrenic abscess postoperative heart failure chest in
2. Dispositivo o conexi n defectuosos posici n abierta El dispositivo Habib 4X o el cable adaptador Habib est n defectuosos Reemplace el dispositivo Habib 4X o el cable adaptador Habib e int ntelo de nuevo Es posible que el generador de RF emita un pitido triple como se al para el usuario 9 Nose muestra HABIB MODE El dispositivo Habib 4X requiere la versi n de software 8 30 o posterior Apague el generador de RF y enci ndalo de nuevo Compruebe que la versi n de software es la 8 30 o superior Sielcable adaptador Habib NO est conectado entonces pulse CONTROL MODE y pase por los modos de dispositivo del generador de RF hasta que se muestre el modo HABIB MODE 5 Siel cable adaptador Habib EST conectado entonces dicho cable est defectuoso Reempl celo 10 El dispositivo Habib s lo formar una ablaci n cuando las agujas delanteras y traseras se utilicen conjuntamente Si se utilizan s lo las 2 agujas delanteras o las 2 traseras no se crear una ablaci n Si se utilizan 2 de las 4 agujas para formar una ablaci n se deber usar una aguja delantera y una trasera Nota Las agujas DELANTERAS y TRASERAS se definen por su posici n relativa en el mango del dispositivo como se identifica en la imagen debajo AGUJAS DELANTERAS AGUJAS TRASERAS DEVOLUCIONES Los dispositivos defectuosos pueden ser devueltos a AngioDynamics Inc Para todo tipo de devoluci n
3. Placez le g n rateur en veille ou teignez le 13 Faites glisser le poussoir du dispositif sur les aiguilles et retirez ce dernier de l organe en tenant l outil vers le bas contre l organe pendant le retrait Veillez viter l adh rence du tissu aux aiguilles et le retrait de sections de tissu importantes Remarque Apr s le retrait nettoyez les aiguilles avec une lingette st rile pour liminer tout r sidu de tissu Dans la mesure du possible des agents non inflammables doivent tre utilis s pour le nettoyage et la d sinfection N utilisez pas d objet ac r pour nettoyer les aiguilles afin de ne pas les endommager et emp cher l appareil de fonctionner correctement S il est impossible de retirer du r sidu tissulaire ou s il est carbonis le dispositif doit tre limin et un nouveau utilis 14 R sectez la partie correcte de l organe en coupant le long de la ligne de r section du tissu coagul l aide d un scalpel conventionnel La coupe doit se trouver le long de la ligne des aiguilles les plus proches du tissu retirer Une bande de tissu coagul d au moins 6 mm doit rester sur le c t de la coupe c t du tissu non retir Le tissu coagul exc dentaire doit tre coup pour r duire la formation potentielle d abc s 15 S parez le tissu et r ins rez les aiguilles pour r p ter les tapes 10 12 afin de coaguler des zones plus profondes de l organe jusqu que la zone de coagulation p
4. les produits d fectueux peuvent tre renvoy s AngioDynamics Inc Contactez le service client AngioDynamics pour tout retour Attention consultez les St rilis oxyde STERILEJEO documents inclus d thylene Ne pas r utiliser Sans latex Attention La loi f d rale r serve la vente de ce produit aux m decins ou sur ordonnance Date limite d utilisation Code du lot BE ee R f rence catalogue AngioDynamics Inc One Horizon Way S i Manchester GA 31816 Etats Unis d Am rique Num ro gratuit 1 800 772 6446 T l phone 1 518 798 1215 Fax 1 518 798 1360 Ce produit est prot g par des brevets et des brevets en cours aux tats Unis et l tranger RITA et AngioDynamics sont des marques commerciales d AngioDynamics Inc Habib est une marque d pos e de EMcision LTD O 2013 AngioDynamics Inc muss sich mit dem Gebrauch des eingesetzten HF Generators vertraut machen Siehe hierzu die Gebrauchsanweisung f r das Produkt 2 B HF Generator Adapterkabel 1 Innere Blisterverpackung aus Kartonumverpackung nehmen Verpackung berpr fen Nicht verwenden wenn die sterile Innenverpackung besch digt ist gel neratore RF da usare Fare riferimento alle istruzioni per l uso fornite insieme a ciascun prodotto es generatore RF cavo adattatore 1 Rimuovere l imballaggio di protezione dal cartone Controllare l imballaggio Se la barriera ster
5. deber ponerse en contacto con el departamento de atenci n al cliente de AngioDynamics Esterilizado con xido de etileno Atenci n consulte los STERILE EO documentos adjuntos No reutilizar No contiene l tex Precauci n Las leyes federales de los EE UU restringen la venta de este dispositivo a m dicos o por orden suya Fecha de caducidad C digo de lote A S No de cat AngioDynamics Inc One Horizon Way Manchester GA 31816 EE UU Llamada gratuita 1 800 772 6446 Tel fono 1 518 798 1215 Fax 1 518 798 1360 P Este producto est protegido por patentes de EE UU y de otros pa ses as como por patentes en tr mite RITA y AngioDynamics son marcas comerciales de AngioDynamics Inc Habib es una marca registrada de EMcision LTD O 2013 AngioDynamics Inc skal der v re et b nd af koaguleret v v p mindst 6 mm Overskydende koaguleret v v skal sk res v k for at reducere risikoen for absces 15 Skil v vet og f r n lene ind igen og gentag trin 10 12 for at koagulere dybere dele af organet indtil koagulationsomr der helt igennem organets dybde og bredde Leverparenkymaet skal st ttes med fingrene p begge sider af instrumentet for at undg et pludseligt kraftigt tr k i v vet der kan medf re brud p parenkyma og b dning 16 Hvis der forekommer bl dning i snittets overflade f r da igen Habib instrumentets n le ind i snittets overflad
6. n tre la profondeur et la largeur totales de l organe Le parenchyme du foie doit tre soutenu avec les doigts de part et d autre du dispositif afin d viter de tirer soudainement et brutalement ce qui peut conduire une fracture parenchymale et une h morragie 16 Si des saignements persistent la surface coup e r ins rez les aiguilles du dispositif Habib Device dans cette surface le tissu non coagul se trouvant entre les aiguilles Appliquez la puissance pour coaguler le tissu comme indiqu partir de l tape 9 17 Une fois toutes les sections concern es de l organe coagul es et r sect es l op ration peut continuer en utilisant des techniques chirurgicales standard et l abdomen peut tre referm 18 Les dispositifs Habib doivent tre limin s avec soin dans un r ceptacle pour mat riels tranchants D PANNAGE 1 Consulter le Guide d utilisation du mod le 1500X de RITA version 8 21 pour d autres informations de d pannage non sp cifiques l utilisation du dispositif Habib 4X avec le 1500X version 8 30 ou sup rieure 2 En cas de carbonisation ou de vapeur le r glage Maximum RF Power peut tre r duit en appuyant sur la fl che orient e vers le bas SET POWER W jusqu ce que la r duction d sir e soit atteinte 3 Short Court circuit HF Il se peut que les dents du dispositif Habib 4X se touchent Retirer le dispositif et le remettre en place Le g n rateur HF met
7. rgano El par nquima del h gado debe ser sujetado con los dedos por ambos lados del dispositivo para evitar tirar del tejido repentinamente con fuerza que podr a resultar en una fractura de la par nquima y hemorragia 16 Si queda algo de hemorragia en la superficie del corte vuelva a insertar las agujas del dispositivo Habib en la superficie de corte de modo que cualquier tejido no coagulado quede entre las agujas Aplique energ a al tejido coagulado como se describe en el Paso 9 17 Una vez que todas las secciones necesarias del rgano hayan sido reseccionadas la operaci n puede continuar mediante las t cnicas quir rgicas est ndar y se puede cerrar el abdomen 18 Los dispositivos Habib deben eliminarse con cuidado en el contenedor de objetos afilados SOLUCI N DE PROBLEMAS 1 Consulte el Manual del usuario del modelo 1500X versi n 8 21 de RITA para obtener m s informaci n sobre soluci n de problemas que no sea espec fica para el uso del dispositivo Habib 4X con el generador 1500X versi n 8 30 o posterior 2 Si se detecta carbonizaci n o vapor se puede reducir el valor de potencia de RF m xima pulsando la flecha abajo SET POWER W hasta lograr el valor deseado 3 RF Short Cortocircuito de RF Puede que los dientes del dispositivo Habib 4X est n en contacto entre s demasiado cerca Extraiga el dispositivo y vuelva a colocarlo Es posible que el generador de RF emita un pitido triple como s
8. 9 beschrieben anwenden parenchima epatico va supportato con le dita a entrambi i lati del dispositivo per evitare di tirare improvvisamente il 17 Nach Resektion aller erforderlichen Bereiche des Organs kann der Eingriff mit normalen Chirurgieverfahren tessuto con forza il che potrebbe provocare la frattura e il sanguinamento del parenchima fortgesetzt und der Abdomen geschlossen werden 16 Qualora la superficie del taglio presenti eventuali sanguinamenti reinserire gli aghi del dispositivo Habib nella 18 Die Habib Instrumente m ssen sorgf ltig in einem daf r vorgesehenen Beh lter entsorgt werden superficie del taglio con eventuale tessuto non coagulato tra gli aghi Applicare la potenza necessaria per coagulare il S tessuto come descritto dal punto 9 STORUNGSBESEITIGUNG Deeg 7 1 Bez glich weiterer Angaben zur St rungsbeseitigung die sich nicht spezifisch den Einsatz des Habib 4X Ger ts 17 Dopo che tutte le sezioni dell organo desiderate sono state tagliate l operazione continuare ricorrendo alle mit dem Modell 1500X ab einschlie lich 8 30 beziehen bitte Version 8 21 des Benutzerhandbuchs f r das RITA tecniche chirurgiche standard con addome chiuso Modell 1500X einsehen 18 dispositivi Habib vanno smaltiti con cura in un contenitore per oggetti appuntiti 2 Fals Verkohlungen oder Dampf bemerkbar werden l sst sich die Einstellung Maximum RF Power maximale HF Leistung reduzier
9. Coagulator 1 II dispositivo Habib utilizzato nelle procedure di resezione del fegato mediante l impiego di energia in radio frequenza RF per sviluppare un piano di necrosi coagulativa lungo la linea prevista di sezione trasversale parenchimatica Il tessuto essere successivamente diviso con un bisturi convenzionale raverso questa zona di necrosi Habib fourni est exempt de pyrog nes II doit tre transport et stock dans un environnement sec d une temp rature einem Abdrickwerkzeug erh ltlich Das Habib Instrument wird pyrogenfrei geliefert Transport und Lagerung in trockener di spinta II dispositivo Habib viene fornito senza pirogeno Trasportare e conservare in ambiente asciutto con temperatura variant entre 0 et 50 Umgebung bei einer Temperatur von 0 bis 50 compresa tra 0 50 EFFETS SECONDAIRES Effets secondaires potentiels associ s chirurgie h patique problemes g n raux li s NEBENWIRKUNGEN Bei einer Leberoperation k nnen folgende Nebenwirkungen auftreten allgemeine Probleme EFFETTI COLLATERALI i potenziali effetti collaterali associati con l intervento al fegato sono problemi generali relativi l anesth sie g n rale h morragie abc s h patique panchement biliaire d faillance h patique abc s sous phr nique durch allgemeine An sthesie Blutung Leberabszess Gallenleck Leberv
10. FECTUEUX OU MAUVAISE CONNEXION POSITION OUVERTE Le dispositif Habib 4X ou le c ble adaptateur Habib est d fectueux Remplacer le dispositif Habib AN ou le c ble adaptateur Habib et r essayer Le g n rateur HF met un triple bip pour avertir l utilisateur 9 MODE n est pas affich Le dispositif Habib AN exige le logiciel version 8 30 ou sup rieure teindre le g n rateur HF et le remettre en marche V rifier que la version du logiciel est 8 30 ou plus Sile c ble adaptateur Habib n est PAS branch appuyer sur CONTROL MODE pour faire d filer les modes du g n rateur HF afin d obtenir l affichage de HABIB MODE Sile c ble adaptateur Habib EST branch c est qu il est d fectueux Remplacer alors le c ble adaptateur Habib 10 L instrument Habib ne permet de r aliser une ablation qu en utilisant ensemble les aiguilles avant et arri re Il est impossible de proc der une ablation en utilisant uniquement soit les 2 aiguilles avant soit ou les deux aiguilles arri re Si vous utilisez 2 des 4 aiguilles pour effectuer une ablation il convient d employer une aiguille avant et une aiguille arri re 2 Remarque les qualificatifs AVANT et ARRIERE se r f rant aux aiguilles sont d finis relativement la position de l instrument en main tel qu indiqu sur l image ci dessous AIGUILLES AVANT AIGUILLES ARRI RE RETOURS
11. Habib 4X Ger t oder das Habib Adapterkabel ist defekt Entweder Habib 4X Ger t oder das Habib Adapterkabel auswechseln und den Vorgang wiederholen Der HF Generator gibt m glicherweise einen dreifachen Signalton ab 8 DEVICE OR CONNECTION POS OPEN Ger t oder Anschluss defekt Position offen Das Habib 4X Ger t oder das Habib Adapterkabel ist defekt Entweder das Habib 4X Ger t oder das Habib Adapterkabel auswechseln und den Vorgang wiederholen Der HF Generator gibt m glicherweise einen dreifachen Signalton ab 9 kein HABIB MODE angezeigt F r das Habib 4X Ger t wird eine Software Version ab einschlie lich 8 30 ben tigt Den HF Generator aus und wieder einschalten Sicherstellen dass eine Software Version ab einschlie lich 8 30 installiert ist 5 Wenn das Habib Adapterkabel NICHT angeschlossen ist mithilfe der Taste CONTROL MODE die Ger temodi des HF Generators durchlaufen bis HABIB MODE angezeigt wird st das Habib Adapterkabel DEFINITIV angeschlossen ist es defekt Das Habib Adapterkabel auswechseln 10 Mit dem Habib Instrument kann nur dann eine Ablation erzeugt werden wenn die vorderen und hinteren Nadeln gemeinsam verwendet werden Wenn Sie nur die zwei vorderen oder zwei hinteren Nadeln verwenden wird keine Ablation erfolgen Wenn Sie zwei der vier Nadeln f r eine Ablation einsetzen muss eine vordere und eine hintere Nadel verwendet werden Hinweis D
12. est active HF kann zu Verbrennungen durch zu hohe HF Energiepegel an den Elektroden f hren Zu den Elektroden sollte ein LRFA indurisce il tessuto del fegato Potrebbe non essere in grado di palpare con il bordo del tumore peut provoquer des br lures dues aux valeurs lev es d nergie RF au niveau des lectrodes est conseill de Abstand von 1 cm eingehalten werden Beim Halten eines bipolaren Instruments w hrend des Eingriffs Hand und Pericolo di ustioni L errato posizionamento o rimaneggiamento degli elettrodi bipolari durante l impiego di energia in maintenir espace de 1 25 2 5 cm entre les lectrodes Lorsque vous tenez un dispositif bipolaire pendant la Finger 1 ber dem Griffunterteil am Austrittspunkt der Elektroden lassen radio frequenza provoca delle ustioni a causa degli elevati livelli di energia RF negli elettrodi Si consiglia di lasciare proc dure maintenez une distance de 1 cm au moins entre votre main et vos doigts et la base de la poign e la 9 Zu starke Ablation eine zu starke Ablation kann dazu f hren dass Gewebe an den Elektroden haftet Verkohlung uno spazio di 1 dagli elettrodi Mentre si tiene un dispositivo bipolare durante la procedura tenere le mani e le dita sortie des lectrodes Wenn eine zu starke Ablation auftritt m ssen die Elektroden sorgf ltig ges ubert werden und es muss etwaiges a 1 cm di distanza al di sopra della base della maniglia dove fuoriescono gli elettrodi 9 Ablation
13. excessive une ablation excessive peut provoquer l adh rence du tissu aux lectrodes carbonisation Dans Gewebe entfernt werden 9 eccessiva l ablazione eccessiva pu far s che il tessuto si attacchi agli elettrodi bruciatura In caso di ce cas les lectrodes doivent tre soigneusement nettoy es et le tissu limin 10 Kontakt zwischen den Nadelelektroden des Habib 4X Instrument vermeiden Andernfalls kann es zu Sch den am ablazione eccessiva gli elettrodi andranno puliti completamente e l eventuale tessuto rimosso 10 Ne laissez pas les lectrodes d aiguille du dispositif Habib 4X entrer en contact entre elles sous peine Habib 4X Instrument und oder HF Generator kommen 10 lasciare che gli elettrodi degli aghi del dispositivo Habib 4X entrino a contatto tra di loro in quanto d endommager le dispositif Habib 4X et ou le g n rateur RF 11 Das Habib Adapterkabel ist f r 50 Verwendungen zugelassen il dispositivo Habib 4X e o il generatore RF potrebbero danneggiarsi 11 Le c ble adaptateur Habib est valid pour 50 utilisations 12 Das Habib Adapterkabel kann mit einem feuchten Einmaltuch mit 70 30 Isopropylalkohol und Wasser gereinigt 11 Il cavo dell adattatore Habib stato omologato 50 utilizzi 12 Le c ble adaptateur Habib peut tre nettoy avec une lingette jetable imbib e d une solution d alcool isopropyle et werden 12 Il cavo dell adattatore Habib pu essere pulito con una salvietta
14. s vermindert de werking van de Habib 4X instrument en veroorzaakt een onbedoeld stroompad van de Habib 4X elektrode naar de dispersieve pad s VOORZORGSMAATREGELEN 1 Geen naaldelektroden voor bewaking gebruiken 2 De kabel van het instrument mag niet in contact met de pati nt 3 Controleer de functie van de bewakingsapparatuur en andere elektronische uitrusting tijdens en na gebruik om eventuele problemen door interferentie te sporen Het Habib instrument zou de werking van andere elektronische uitrusting kunnen verstoren 4 Eventuele bewakingselektroden van fysiologische bewakingsapparatuur zo ver mogelijk bij het instrument vandaan plaatsen Aanbevolen wordt bewakingssystemen met stroombegrenzers voor hoge frequentie te gebruiken De naalden niet buigen of knikken Dit kan schade veroorzaken en resulteren in een niet werkend instrument RFA veroorzaakt beeldveranderingen bij intra operatieve echografie De tumorrand wordt daardoor wellicht minder duidelijk in beeld gebracht RFA verhardt het leverweefsel De rand van de tumor kan daardoor wellicht niet gepalpeerd worden Verbrandingsgevaar Onjuiste plaatsing of hantering van bipolaire elektroden terwijl de RF aan staat kan brandwonden veroorzaken vanwege de hoge dosis RF energie bij de elektroden Aanbevolen wordt 1 cm 1 2 inch tussenruimte aan te houden ten opzichte van de elektroden Wanneer u tijdens de procedure een bipolair instrument vasthoudt zorg da
15. surface du foie Introduisez le r seau d aiguilles du dispositif environ 2 3 l avant de l organe sur un point de la ligne de r section d termin e Veillez ce que les aiguilles ne percent pas les vos gants chirurgicaux 9 Le TABLEAU 2 indique les param tres relatifs aux diff rents g n rateurs R glez la puissance en fonction de la valeur conseill e pour le g n rateur utilis Ces r glages ne constituent que des indications Les param tres de traitement peuvent tre modifi s en fonction de l exp rience de l utilisateur et des exigences thermiques des diff rents types de tissu La puissance de sortie doit tre aussi basse que possible dans le but recherch SNo G n rateur Puissance conseill e Point d extr mit Diminution de l imp dance Radionics Coagulator CC 1 100 W 30 RITA 1500 100 W 30 RITA 1500X 8 30 ou sup rieur 125 W par d faut Automatique TABLEAU 2 10 Appliquez la puissance pour provoquer la n crose plane du tissu travers l organe approximativement quivalente une distale de 4 cm des aiguilles et d une largeur de 7 10 mm 11 Observez attentivement la chaleur du tissu pour viter sa carbonisation En cas de carbonisation r duisez imm diatement la puissance 12 Maintenez la puissance jusqu ce que la coagulation ou une augmentation d imp dance de 30 soit observ e indiquant que le tissu de l organe a t correctement chauff
16. usa e getta inumidita con una miscela 70 30 d alcol d eau 70 30 13 Instrument auf raue Fl chen oder scharfe Kanten pr fen isopropilico e acqua 13 V rifiez que le dispositif ne pr sente aucune surface rugueuse ou bord ac r 14 Bei einer Wiederverwendung von Einmalprodukten besteht f r den Patienten oder Benutzer Infektionsgefahr 13 Verificare se sul dispositivo sono presenti superfici ruvide o bordi taglienti 14 La r utilisation de dispositifs emploi unique pose un risqu potentiel d infection du patient ou de l utilisateur 15 Eine Kontamination des Instruments kann zur Verletzung Erkrankung oder zum Tod des Patienten f hren 14 II riutilizzo dei dispositivi monouso presenta un rischio potenziale di infezione per il paziente o l operatore 15 La contamination du dispositif peut entra ner des l sions une maladie ou le d c s du patient 16 Durch eine Wiederaufbereitung wird die Integrit t des Produktes beeintr chtigt und oder es kann zum Ausfall 15 La contaminazione del dispositivo potrebbe comportare l eventualit di lesioni malattie o decesso per il paziente 16 Un retraitement risque de nuire l int grit du dispositif et de l emp cher de fonctionner normalement desGer tes kommen 16 La risterilizzazione potrebbe compromettere l integrit e o il funzionamento del dispositivo LISTE DE MAT RIEL AUSR STUNGSLISTE ELENCO DELLE APPARECCHIATURE Le dispositif Habib AN doit tre utilis uniquement avec l un des g
17. 285 TABEL 1 GEBRUIKSAANWIJZING De volgende procedures worden aanbevolen voor het bedienen van de Habib Bestudeer de werking van de te gebruiken RF generator en maak u ermee vertrouwd Zie de gebruiksaanwijzing van de desbetreffende afzonderlijke producten bijv RF generator adapterkabel 1 Verwijder de krimpfolie van de verpakkingsdoos Controleer de verpakking Het instrument niet gebruiken als de Bem rk Stikket p adapterkablet er specialformet til at passe ind i den tilsvarende generatorkontakt Derfor kr ver tilslutningen af adapterkablet p RF generatoren minimal kraft Hvis det er n dvendigt at anvende kraft kan det v re fordi man forbinder kablet forkert eller anvender et inkompatibelt kabel se kompatibilitetstabellen for udstyr dette kan steriele barri re beschadigd is Met behulp van een steriele techniek de verpakkingsdoos openen door het deksel los te trekken en de instrumenten 1 el paquete de burbujas de pl stico de la caja exterior Inspeccione e empaquetado del dispositivo Si se ha puesto en peligro su protecci n est ril no lo use 2 Utilizando una t cnica est ril abra la bandeja del empaquetado despegando la tapa y saque los dispositivos Coloque los dispositivos que no se vayan a utilizar de inmediato en la bandeja esterilizada de instrumentos para su uso posterior Inspeccione todos los dispositivos por si estuvieran da ados No utilice un dispositivo que tenga alg n
18. CTION Habib 4X device may not be connected properly to the generator Check the connections by un plugging and re plugging in the Habib 4X device or Habib Adapter Cable and press RF ON OFF to start The RF Generator may signal the user with a triple beep 7 BAD DEVICE OR CONNECTION POS SHORT Habib 4X device or Habib Adapter Cable is bad Replace either the Habib 4X device or Habib Adapter cable and try again The RF Generator may signal the user with a triple beep 8 BAD DEVICE OR CONNECTION POS OPEN Habib 4X device or Habib Adapter Cable is bad Replace either the Habib 4X device or Habib Adapter cable and try again The RF Generator may signal the user with a triple beep 9 No HABIB MODE displayed Habib 4X device requires Software version 8 30 or higher Turn off the RF Generator and back on again Verify the software revision is 8 30 or higher Ifthe Habib Adapter Cable is NOT plugged in then press CONTROL MODE to cycle through the RF Generator device modes until HABIB MODE is displayed Ifthe Habib Adapter Cable IS plugged in then the Habib Adapter Cable is bad Replace the Habib Adapter Cable 10 The Habib device will only form an ablation when the front and rear needles are used together Using just the 2 front needles or the 2 rear needles will not create an ablation If using 2 of the 4 needles to form an ablation one front needle and one rear needle must be u
19. F ON OFF Diatermiapparatet afgiver muligvis tre bip som signal til brugeren 6 NO CONNECTION OR POOR CONNECTION ingen eller d rlig forbindelse Habib 4X instrumentet er muligvis ikke sat rigtigt i diatermiapparatet Kontroll r forbindelsen ved at tage Habib 4X instrumentet eller Habib adapterkablet ud af stikket s tte det i igen og trykke p RF ON OFF for at starte det Diatermiapparatet afgiver muligvis tre bip som signal til brugeren 7 BAD DEVICE OR CONNECTION POS SHORT defekt instrument eller forbindelse m ske kortslutning Habib 4X instrumentet eller Habib adapterkablet er defekt Udskift enten Habib 4X instrumentet eller Habib adapterkablet og pr v igen Diatermiapparatet afgiver muligvis tre bip som signal til brugeren 8 BAD DEVICE OR CONNECTION POS OPEN defekt instrument eller forbindelse m ske afbrudt Habib 4X instrumentet eller Habib adapterkablet er defekt Udskift enten Habib 4X instrumentet eller Habib adapterkablet og pr v igen Diatermiapparatet afgiver muligvis tre bip som signal til brugeren 9 HABIB MODE vises ikke p displayet Der skal softwareversion 8 30 eller h jere til Habib 4X instrumentet Sluk diatermiapparatet og t nd det igen Kontroll r at softwaren er version 8 30 eller h jere Hvis Habib adapterkablet IKKE er sat i skal der trykkes p CONTROL MODE s diatermiapparatet g r igennem
20. RF generator kan de gebruiker met een driedubbel signaal waarschuwen 9 Geen HABIB MODE weergegeven Habib 4X instrument vereist softwareversie 8 30 of hoger Zet de RF generator uit en weer aan Verifieer dat de softwareversie 8 30 is of hoger Als de Habib adapterkabel NIET aangesloten is drukt u op CONTROL MODE om de instrumentmodi van de RF generator te doorlopen tot HABIB MODE wordt weergegeven Als de stekker van de Habib adapterkabel WEL in het stopcontact zit is de Habib adapterkabel defect Vervang de Habib adapterkabel 10 Het Habib instrument vormt alleen een ablatie als de voorste en achterste naalden samen worden gebruikt Als alleen de 2 voorste of 2 achterste naalden worden gebruikt wordt geen ablatie gecre erd Als 2 van de 4 naalden worden gebruikt om een ablatie te vormen moet n voorste en n achterste naald worden gebruikt Opmerking De VOORSTE en ACHTERSTE naalden worden gedefinieerd door hun relatieve positie ten opzichte van het handvat van het instrument zoals aangegeven in de afbeelding hierna RETOUREN Defecte apparaten kunnen worden geretourneerd aan AngioDynamics Inc In geval van retouren moet altijd contact worden opgenomen met de Klantenservice Gesteriliseerd met behulp van ethyleenoxide Latexvrij Let op volgens de federale wetgeving mag dit apparaat alleen verkocht worden aan of op bestelling van een arts Let op raadpleeg bijgaande d
21. be able to palpate with the edge of the tumor Burn hazard Improper placement or handling of bipolar electrodes while RF is on may lead to burns due to the high levels of RF energy at the electrodes It is recommended that 1 2 inch or 1 cm clearance be maintained from the electrodes When holding a bipolar device during the procedure keep hand and fingers 1 2 inch or 1 cm above the base of the handle where the electrodes come out 9 Over ablation Over ablation can cause the tissue to stick to the electrodes charring If over ablation occurs the electrodes will need to be thoroughly cleaned and any tissue removed 10 Do not let the Needle electrodes of the Habib 4X device come in contact with each other contact could result in damage to the Habib 4X device and or RF generator 11 The Habib Adapter Cable has been validated for 50 usages 12 The Habib Adapter Cable may be cleaned with a damp disposable wipe moistened with 70 30 isopropyl alcohol and water ma ze ba 59 air Sp St 13 Check device for rough surfaces or sharp edges 14 Reuse of single use devices creates a potential risk of patient or user infections 15 Contamination of the device may lead to injury illness or death of the patient 16 Reprocessing may compromise the integrity of the device and or lead to device failure EQUIPMENT LIST The Habib 4X device should only be used with one of the recommended radiofrequency generators and adap
22. bene koagulativer Nekrose entlang der geplanten Linie der Parenchymtransektion Das Gewebe kann anschlie end mit einem herk mmlichen Skalpell durch diese Nekrosenzone geteilt werden LIEFERFORM Das Habib 4X Instrument ist mit Nadell ngen von 6 cm und 10 erh ltlich Alle Habib Instrumente sind mit einem Abdr ckwerkzeug ausgestattet das den Arzt ggf beim Entfernen des Habib Instruments unterst tzt Das Habib Instrument ist ebenfalls in einem Satz aus einem Habib Instrument mit 6 cm einem Habib Instrument mit 10 cm und ANGIODYNAMICS IN Italiano Y Dispositivo Habib AN DICAZIONI PER L USO il dispositivo Habib 4X va usato per le operazioni di coagulazione intraoperatorie del tessuto durante le procedure chirurgiche CONTROINDICAZION non utilizzare su pazienti con pace maker cardiaci altri impianti attivi DESCRIZIONE 1 dispositivo Habib 4X un dispositivo sterile monouso utilizzabile insieme al generatore di energia in radiofrequenza COME VIENE FORNITO 1 dispositivo Habib 4X disponibile con aghi di lunghezza pari a 6 cm e 10 cm Tutti i dispositivi Habib sono muniti di uno rumento di spinta utilizzabile per favorire la rimozione del dispositivo Habib da parte del medico II dispositivo Habib disponibile anche in un kit che consiste in un dispositivo Habib da 6 cm un dispositivo Habib da 10 cm uno strumento RITA 1500 1500X o Radionics Cosman
23. ce el tejido del h gado Es posible que no pueda palpar el borde del tumor Peligro de quemadura La colocaci n o manipulaci n inapropiadas de los electrodos bipolares mientras la radiofrecuencia est activada puede causar quemaduras debido a los altos niveles de energ a de radiofrecuencia en los electrodos Se recomienda mantener un espacio o separaci n de 1 cm de los electrodos Cuando est sujetando un dispositivo bipolar durante el procedimiento mantenga las manos y los dedos 1 cm por encima de la base del mango donde sobresalen los electrodos 9 Ablaci n excesiva una ablaci n excesiva puede hacer que el tejido se pegue a los electrodos chamuscar Si se produce una ablaci n excesiva se deber n limpiar minuciosamente los electrodos y retirar cualquier tejido residual 10 No permita que los electrodos de aguja del dispositivo 4X entren en contacto entre s ya que el contacto podr a da ar el dispositivo Habib 4X o el generador de radiofrecuencia 11 El cable adaptador del Habib est validado para 50 usos 12 Se puede limpiar el cable adaptador del Habib con un pa o h medo desechable humedecido con alcohol isoprop lico y agua en una proporci n de 70 30 13 Compruebe el dispositivo para asegurarse de que no haya superficies speras o bordes afilados 14 La reutilizaci n de dispositivos destinados para un solo uso crea un riesgo potencial de infecci n del paciente o del usuario 15 Una contami
24. cia verso il basso di SET POWER WT fino a quando non si sia raggiunta l impostazione desiderata RF Short possibile che i fili del dispositivo Habib 4X siano a contatto troppo vicini l uno all altro Estrarre il dispositivo e posizionarlo nuovamente Generatore di RF emette tre segnali acustici per avvisare l utilizzatore Needles Crossed Retract and Re insert possibile che i fili del dispositivo Habib 4X siano a contatto Estrarre il dispositivo e posizionarlo nuovamente ll Generatore di RF emette tre segnali acustici per avvisare l utilizzatore POOR CONNECTION possibile che il dispositivo Habib AN non sia inserito a sufficiente profondit nel tessuto Inserire il dispositivo Habib AN a maggiore profondit e premere RF ON OFF per iniziare ll Generatore di RF emette tre segnali acustici per avvisare l utilizzatore NO CONNECTION OR POOR CONNECTION Errore di connessione possibile che il dispositivo Habib 4X sia collegato correttamente al generatore Controllare le connessioni scollegando e ricollegando il dispositivo Habib 4X il cavo adattatore Habib e premere RF ON OFF per iniziare Il Generatore di RF emette tre segnali acustici per awvisare l utilizzatore BAD DEVICE OR CONNECTION POS SHORT Dispositivo Habib AN cavo adattatore Habib difettosi Sostituire il dispositivo Habib 4X o il cavo adattatore Habib e riprovare II Generatore di RF emette tre segnal
25. den Nadeln nicht mit scharfen spegnerlo Gegenst nden s ubern da diese dadurch besch digt werden k nnen und die Funktionst chtigkeit des Ger ts 13 Inserire lo strumento di spinta al di sopra degli aghi e rimuovere il dispositivo dall organo tenendo abbassato lo beeintr chtigt werden kann Wenn Gewebereste nicht entfernt werden k nnen oder diese verkohlt sind muss das strumento contro l organo durante l operazione di rimozione Fare attenzione a evitare che il tessuto aderisca agli aghi nstrument entsorgt und ein neues Instrument verwendet werden e alle sezioni grandi dei tessuti da rimuovere 14 Entsprechendes Teil des Organs durch Schneiden entlang dem Streifen des koagulierten Gewebes mit einem Nota pulire gli aghi dopo la rimozione servendosi di un panno sterile per asportare eventuali residui di tessuto per la herk mmlichen Skalpell resezieren Der Schnitt muss entlang der Linie der Nadeln am n chsten zum zu entfernenden pulizia e la disinfezione opportuno utilizzare agenti non infiammabili quando possibile Non tentare di usare oggetti Gewebeteil erfolgen Ein Streifen von koaguliertem Gewebe von mindestens 6 mm muss seitlich vom Schnitt neben appuntiti per pulire gli aghi in quanto cos facendo li si potrebbe danneggiare e far s che il dispositivo non funzioni dem nicht zu entfernenden Gewebe gelassen werden Zu viel koaguliertes Gewebe muss zugeschnitten werden um correttamente Se i residui di tessuto non possono essere rimossi opp
26. desperfecto Conecte el dispositivo Habib al cable adaptador y conecte el cable adaptador al generador compatible El cable adaptador debe permanecer fuera del campo est ril Nota El conector del cable adaptador est codificado para que encaje con el conector del generador Por consiguiente para acoplar el cable adaptador al generador de radiofrecuencia se requiere una fuerza m nima Si necesita aplicar la fuerza es posible que est conectando el cable de forma incorrecta o conectando un cable incompatible ver la tabla de compatibilidad de equipos y podr a da ar las patillas de los conectores Cuando utilice un generador RITA conecte el interruptor de pedal al generador Encienda el generador y p ngalo en el modo standby espera conforme al manual de usuario del generador Al comienzo marque la l nea de resecci n prevista sobre la superficie del h gado Introduzca el conjunto de agujas del dispositivo aproximadamente unos 2 3 cm en la parte frontal del rgano en un punto que se encuentre a lo largo de la linea de resecci n Tenga cuidado de que las agujas no perforen sus guantes quir rgicos 9 La TABLA 2 proporciona los par metros para varios generadores Establezca la potencia conforme al valor sugerido para el generador que est usando Estos par metros se han proporcionado como orientaci n solamente Los par metros de tratamiento pueden ser modificados seg n la experiencia del usuario y los requisitos t rmicos de det
27. e al para el usuario 4 Needles Crossed Retract and Re insert Agujas cruzadas retraiga y vuelva a insertar Puede que los dientes del dispositivo Habib 4X est n en contacto entre s Extraiga el dispositivo y vuelva a colocarlo Es posible que el generador de RF emita un pitido triple como se al para el usuario 5 POOR CONNECTION Conexi n defectuosa Es posible que el dispositivo Habib 4X no se haya insertado con suficiente profundidad en el tejido Inserte el dispositivo m s profundamente en el tejido y pulse el interruptor RF ON OFF para empezar Es posible que el generador de RF emita un pitido triple como se al para el usuario 6 NO CONNECTION OR POOR CONNECTION Sin conexi n o conexi n defectuosa Es posible que el dispositivo Habib 4X no est conectado correctamente al generador Para comprobar las conexiones desconecte y vuelva a conectar el dispositivo Habib 4X o el cable adaptador Habib y pulse RF ON OFF para empezar Es posible que el generador de RF emita un pitido triple como se al para el usuario 7 BAD DEVICE OR CONNECTION POS SHORT Dispositivo o conexi n defectuosos posici n corta El dispositivo Habib 4X o el cable adaptador Habib est n defectuosos Reemplace el dispositivo Habib 4X o el cable adaptador Habib e int ntelo de nuevo Es posible que el generador de RF emita un pitido triple como se al para el usuario 8 BAD DEVICE OR CONNECTION POS
28. e RF generator kan de gebruiker met een driedubbel signaal waarschuwen 4 Needles Crossed Retract and Tandjes van Habib AN raken elkaar misschien Trek het instrument naar buiten en breng het dan opnieuw op zijn plaats De RF generator kan de gebruiker met een driedubbel signaal waarschuwen 5 POOR CONNECTION Het Habib AN apparaat is wellicht niet ver genoeg in het weefsel aangebracht Breng het Habib 4X apparaat verder in het weefsel in en druk op de knop RF ON OFF om te beginnen De RF generator kan de gebruiker met een driedubbel signaal waarschuwen 6 NO CONNECTION OR POOR CONNECTION Het Habib AN apparaat is misschien niet goed op de generator aangesloten Controleer de aansluitingen door de stekker van de Habib 4X of de Habib adapter uit het stopcontact te halen en er weer in te steken en dan op RF ON OFF te drukken te beginnen De RF generator kan de gebruiker met een driedubbel signaal waarschuwen 7 BAD DEVICE OR CONNECTION POS SHORT Het Habib AN apparaat of de Habib adapterkabel is defect Vervang het Habib 4X apparaat of de Habib adapterkabel en probeer het nogmaals De RF generator kan de gebruiker met een driedubbel signaal waarschuwen 8 BAD DEVICE OR CONNECTION POS OPEN Het Habib AN apparaat of de Habib adapterkabel is defect Vervang het Habib 4X apparaat of de Habib adapterkabel en probeer het nogmaals De
29. e med eventuelt ikke koaguleret v v mellem n lene Tilf r effekt for at koagulere v vet som beskrevet fra trin 9 17 N r alle n dvendige dele af organet er resecterede kan operationen forts tte med standard kirurgiske procedurer og abdomen kan lukkes 18 Habib instrumenter skal kasseres med omhu i containere til skarpe genstande FEJLFINDING 1 Der henvises til brugsanvisningen til RITA model 1500X apparat version 8 21 ang ende yderligere oplysninger om fejlfinding der ikke g lder specielt for anvendelse af Habib 4X instrumentet sammen med 1500X 8 30 eller h jere 2 Huis der observeres forkulning eller damp kan indstillingen af maksimumseffekt reduceres ved at trykke pilen SET POWER WI indstil effekt W ned til den nskede reduktion er opn et 3 RF Short N lene i Habib 4X instrumentet r rer m ske hinanden eller sidder for t t sammen Tr k instrumentet ud og omplac r det Diatermiapparatet afgiver muligvis tre bip som signal til brugeren 4 Needles Crossed Retract and Re insert Tr k Habib 4X instrumentet ud og f r det ind igen n lene r rer m ske hinanden Tr k instrumentet ud og omplac r det Diatermiapparatet afgiver muligvis tre bip som signal til brugeren 5 POOR CONNECTION d rlig forbindelse Habib 4X instrumentet er muligvis ikke f rt langt nok ind i v vet F r Habib 4X instrumentet l ngere ind i v vet og start ved at trykke p R
30. en indem der Abw rtspfeil SET POWER W bis zum Erreichen der gew nschten Reduzierung gedr ckt wird 3 RE Short HF Kurzschluss eventuell liegen die Zinken des Habib 4X Ger ts zu dicht aneinander oder ber hren einander Das Ger t herausziehen und neu positionieren Der HF Generator gibt m glicherweise einen dreifachen Signalton ab 4 Needles Crossed Retract and Re insert Nadel berkreuzen sich zur ckziehen und wieder einf hren eventuell ber hren die Zinken des Habib 4X Ger ts einander Das Ger t herausziehen und neu positionieren Der HF Generator gibt m glicherweise einen dreifachen Signalton ab 5 POOR CONNECTION Schlechte Verbindung Das Habib 4X Ger t wurde eventuell nicht tief genug in das Gewebe eingef hrt Das Habib 4X Ger t tiefer in das Gewebe einf hren und RF ON OFF dr cken um den Generator zu starten Der HF Generator gibt m glicherweise einen dreifachen Signalton ab 6 CONNECTION OR POOR CONNECTION Kein Anschluss oder inkorrekter Anschluss Das Habib 4X Ger t ist m glicherweise nicht korrekt an den Generator angeschlossen Die Anschl sse berpr fen dazu das Habib 4X Ger t bzw das Habib Adapterkabel abziehen und wieder anschlie en und RE ON OFF dr cken um das Ger t zu starten Der HF Generator gibt m glicherweise einen dreifachen Signalton ab 7 BAD DEVICE OR CONNECTION POS SHORT Ger t oder Anschluss defekt Position ungen gend Das
31. erminados tipos de tejido La potencia de salida seleccionada debe ser lo m s baja posible para el fin previsto a Generador Potencia sugerida Punto final Incremento de la impedancia Radionics Coagulator CC 1 100 W 30 RITA 1500 100 W 30 RITA 1500X 8 30 o superior Valor predeterminado es 125 W Automatizado TABLA 2 10 Aplique la potencia para producir la necrosis del tejido en un plano que atraviese el rgano aproximadamente equivalente a la distancia de 4 cm de las agujas y con una anchura de 7 10 mm beskadige benene p stikkene der anvendes en RITA generator skal fodpedalen tilsluttes p generatoren T nd generatoren og s t den i standby i henhold til brugsanvisningen til generatoren Start med at afm rke den tilsigtede resectionlinje p leverens overflade 6 en prikker huller i dine operationshandsker 9 TABEL 2 angiver parametrene for forskellige generatorer Indstil effekten i overensstemmelse med foresl ede v rdi for den brugte generator Disse indstillinger er kun vejledende Behandlingsparametrene kan ndres i henhold til brugerens erfaring og de termiske krav til forskellige v vstyper Den valgte udgangseffekt skal v re lavest mulig til det tilsigtede form l F r instrumentets n legruppe ca 2 3 cm ind i organets front langs den tilsigtede resectionlinje Pas p at n lene ikke Generator Vejledende effekt Endepunkt Impedans gn
32. ersagen Subphrenikusabszess postoperatives all anestetico emorragia ascesso al fegato perdita di bile insufficienza epatica ascesso subfrenico insufficienza d faillance cardiaque postop ratoire infection pulmonaire d hiscence de plaie plaie infect e ou hernie incisionnelle Herzversagen Brustentz ndung Wunddeshiszenz Wundentz ndung oder Narbenhernie cardiaca post operatoria infezione allo stomaco deiscenza delle ferite infezione delle ferite o ernia in sede di incisione AVERTISSEMENTS WARNHINWEISE chirurgica 1 fixez rien par exemple pinces etc l appareil Une d t rioration de l isolation susceptible de blesser le patient 1 keine Objekte beispielsweise Klemmen usw am Instrument befestigen Dies kann die Isolierung besch digen und AVVERTENZE pourrait en r sulter zu Verletzungen am Patienten f hren 1 Non collegare nulla es fermagli ecc al dispositivo Questo potrebbe danneggiare l isolante il che potrebbe 2 Faites preuve de prudence dans la manipulation car les aiguilles peuvent provoquer des blessures Sorgf ltig mit dem Instrument umgehen da Nadeln Verletzungen verursachen k nnen contribuire a provocare lesioni al paziente 3 N utilisez pas le dispositif si les aiguilles sont tordues ou endommag es en raison du risque de blessure pour le Nicht mit verbogenen oder besch digten Nadeln verwenden da dadurch der Patient verletzt werden kann Fare attenzione durante il rimaneggiamento in quanto gli ag
33. eschlagenen a Sia 5 i E Wert f r den eingesetzten Generator einstellen Diese Werte dienen nur als Richtlinie Die Behandlungsparameter Introdurre di aghi del dispositivo fino a circa 23 m nella parte anteriore dell organo punto lungo la k nnen entsprechend der Anwendererfahrung und den W rmeanforderungen der einzelnen Gewebearten ge ndert linea di resezione determinata Fare attenzione che gli aghi non forino i guanti chirurgici werden Die gew hlte Ausgangsleistung sollte so gering wie m glich f r den beabsichtigten Zweck sein 9 La TABELLA 2 fornisce parametri per vari generatori Impostare la potenza in base al valore suggerito per il generatore in uso Queste impostazioni sono state fornite esclusivamente come indicazioni parametri del Generator Empfohlene Leistung Endpunkt trattamento possono essere modificati a seconda dell esperienza dell utente e dei requisiti termici dei singoli tipi di Impedanzzunahme tessuti La potenza in uscita selezionata deve essere pi bassa possibile per l applicazione prevista Radionics Coagulator CC 1 100 W 30 Generatore Potenza consigliata Punto finale Aumento di impedenza RITA 1500 100 W 30 Coagulatore Radionics CC 1 100 W 30 RITA 1500X 8 30 oder h her Standardm ig 125 W Automatisiert 1 RH TABELLE 2 RITA 1500 100 W 30 10 Leistung zum Hervorrufen einer Gewebenekrose in einer Ebene durch das Organ in etwa entsprechend 4 cm distal RITA 1500X 8 30 o superio
34. fection wound dehiscence wound infection or incisional hernia WARNINGS 1 not attach anything e clamps etc to the device This may damage the insulation which could contribute to patient injury Take care when handling as needles can cause injury Do not use if needles are bent or damaged as it could lead to patient injury Please refer to the generator s user manual for warnings and precautions associated with the use of the generator Do not use Dispersive Pad s with the Habib 4X device Using dispersive pad s will reduce the effectiveness of the Habib 4X device and will create an unintended current path from the Habib 4X electrode to the dispersive pad s PRECAUTIONS 1 Do not use needle monitoring electrodes 2 device cable should not contact the patient 3 Check the functioning of monitoring and other electronic equipment during and after use to identify any problems caused by interference The Habib Device may interfere with the operation of other electronic equipment 4 Place any monitoring electrodes for physiological monitoring equipment as far as possible from the device Monitoring systems incorporating high frequency current limiting devices are recommended Do not bend or kink the needles This may cause damage and result in a non functional device RFA induces image changes with intraoperative ultrasound Visualization of the tumor edge may become less clear RFA hardens liver tissue May not
35. funktionerne til HABIB MODE vises p sk rmen Hvis Habib adapterkablet ER sat i er adapterkablet defekt Udskift Habib adapterkablet 10 Habib 4X laparoskopi instrumentet kan kun udf re en ablation n r de forreste og bageste n le bruges sammen Anvendelsen af kun 2 forreste eller 2 bageste n le vil ikke skabe nogen ablation Hvis kun 2 af de 4 n le anvendes til en ablation skal man anvende en af de forreste og en af de bageste n le Bem rk FORRESTE og BAGESTE n le er defineret ved deres relative placering i forhold til instrumentets h ndtag som vist p illustrationen herunder FORRESTE N LE BAGESTE N LE RETURNERING Defekte instrumenter kan returneres til AngioDynamics Inc Kundeservice skal kontaktes i forbindelse med alle returneringer Steriliseret med etylenoxid Bem rk se vedlagte STERILE EO dokumenter M ikke genbruges Latex fri Advarsel F deral lovgivning begr nser Brugt af salget af dette apparatur til salg til eller efter ordre fra en l ge Partikode Katalognummer AngioDynamics Inc One Horizon Way paal Manchester GA 31816 USA Gratis 1 800 772 6446 Telefon 1 518 798 1215 Fax 1 518 798 1360 P Dette produkt er beskyttet af patenteringer i USA og andre lande samt patenter under behandling U S RITA og AngioDynamics er varem rker tilh rende AngioDynamics Inc Habib er et registreret varem rke tilh
36. gio fisiologico il pi lontano possibile dispositif Les syst mes de contr le int grant un dispositif de limitation de courant haute fr quence sont conseill s Nadeln weder biegen noch knicken Dies kann zu Sch den und Funktionsst rungen des Instruments f hren dal dispositivo Si consiglia l uso di sistemi di monitoraggio comprensivi di dispositivi di limitazione di corrente ad alta 153 DEE i d frequenza De tordez pas et ne pliez pas les aiguilles Ceci peut provoquer des d g ts et rendre le dispositif inutilisable Die RFA verursacht Bild nderungen intraoperativen Ultraschall Die Visualisierung des Tumorrands kann unklarer 5 221022 L ablation par radiofr quence induit des changements d image avec ultrasons intra op ratifs La visualisation du bord werden Non piegare n attorcigliare gli aghi Questo potrebbe danneggiare il dispositivo e renderlo funzionale de la tumeur peut tre moins nette Durch die RFA verh rtet das Lebergewebe M glicherweise st keine Tastpr fung Tumorrand m glich 7 con ultrasuoni intraoperatori La visualizzazione del bordo del tumore 7 L ablation par radiofr quence durcit le tissu h patique II peut s av rer impossible de palper le bord de la tumeur Verbrennungsgefahr Eine falsche Positionierung oder Handhabung von bipolaren Elektroden bei eingeschalteter P SE 8 Risque de br lure Le positionnement ou la manipulation incorrect des lectrodes bipolaires lorsque la RF
37. gioDynamics Inc Per tutti i tipi di resi contattare l assistenza clienti Attenzione consultare i i Sterilizzato con 5 document allegati epossietano Non contiene lattice Attenzione le norme federali USA consentono la vendita di questo dispositivo solo a cura di un medico o dietro sua 0086 Non riutilizzare Usare entro il G f prescrizione Codice lotto RH H 4 Numero catalogo AngioDynamics Inc One Horizon Way naal Manchester GA 31816 USA Numero verde 1 800 772 6446 Telefono 1 518 798 1215 Fax 1 518 798 1360 P Questo prodotto coperto da brevetti U S A e internazionali e da brevetti in attesa di registrazione RITA e AngioDynamics sono marchi di AngioDynamics Inc Habib un marchio registrato di EMcision LTD 2013 AngioDynamics Inc S Espa ol ANGIODYNAMICS Dispositivo Habib AN INDICACIONES El dispositivo Habib 4X est dise ado para usarse como ayuda en la coagulaci n del tejido durante los procedimientos quir rgicos CONTRAINDICACIONES No lo utilice en pacientes con marcapasos u otros implantes activos DESCRIPCI N El dispositivo Habib 4X es un aparato est ril de un solo uso que puede usarse en conjunci n con el generador de radiofrecuencia RITA 1500 1500X Radionics Cosman Coagulator 1 El dispositivo Habib se utiliza como ayuda en los procedimientos de resecc
38. het weefsel in deze necrosezone met een conventioneel scalpel gescheiden worden LEVERING De Habib 4X is verkrijgbaar met een naaldlengte van 6 resp 10 cm Alle Habib instrumenten zijn verpakt met een push off tool d w z een hulpmiddel waarmee de arts het Habib instrument kan terugschuiven uit het weefsel Het Habib instrument is ook verkrijgbaar met een kit bestaande uit een Habib instrument van 6 cm een Habib instrument van 10 cm en een push off tool Het Habib instrument wordt pyrogeenvrij geleverd In een droge omgeving vervoeren en opslaan binnen een temperatuurbereik van 0 50 BIJWERKINGEN De mogelijke bijwerkingen bij leveroperaties zijn algemene problemen in verband met algehele anesthesie bloedingen leverabcessen gallekkage leverfalen subfrenische abcessen postoperatief hartfalen infecties in de borstkas wonddehiscentie wondinfectie of incisiehernia WAARSCHUWINGEN 1 Geen voorwerpen d w z klemmen etc aan het instrument bevestigen Deze zouden de isolatie kunnen beschadigen wat letsel bij de pati nt kan veroorzaken Voorzichtig hanteren aangezien de naalden letsel kunnen veroorzaken Verbogen of beschadigde naalden niet gebruiken dit kan tot letsel bij de pati nt leiden Zie de gebruiksaanwijzing van de generator voor waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen in verband met het gebruik van de generator 5 Geen dispersieve pad s gebruiken met de Habib 4X instrument Het gebruik van dispersieve pad
39. hi possono provocare lesioni patient Warnhinweise und Vorsichtsmafnahmen f r den Gebrauch des Generators im Benutzerhandbuch des Generators Non utilizzare se gli aghi sono piegati o danneggiati in quanto questo potrebbe provocare lesioni al paziente 4 Consultez les avertissements et les pr cautions associ s l utilisation du g n rateur dans le manuel d utilisation de beachten Per le avvertenze e le precauzioni associate all utilizzo del generatore consultare il manuale dell utente del ce dernier 5 Keinesfalls Neutral Pads mit Habib 4X Instrument verwenden Die Verwendung von Neutral Pads beeintr chtigt generatore 5 N utilisez pas d lectrode s de dispersion avec le dispositif Habib 4X L utilisation d lectrode s de dispersion die Wirkung von Habib 4X Instrument und erzeugt einen unerw nschten Strompfad von der Habib AN Elektrode zu 5 utilizzare tamponi di dispersione con il dispositivo Habib L uso di tamponi di dispersione ridurr r duit l efficacit de l appareil Habib 4X et cr e un passage de courant involontaire entre Habib 4X et den Neutral Pads l efficacia dell dispositivo Habib AN e creer un percorso di corrente indesiderato dall elettrodo dell Habib AN ai lectrode s de dispersion VORSICHTSMASSNAHMEN tamponi di dispersione PR CAUTIONS 1 Keine Nadel berwachungselektroden verwenden PRECAUZIONI 1 Ne pas utiliser d lectrode de contr le de l aiguille 2 Das Instrume
40. i acustici per avvisare l utilizzatore BAD DEVICE OR CONNECTION POS OPEN Dispositivo Habib AN o cavo adattatore Habib difettosi Sostituire il dispositivo Habib 4X o il cavo adattatore Habib e riprovare II Generatore di RF emette tre segnali acustici per awvisare l utilizzatore La dicitura HABIB MODE non visualizzata Il dispositivo Habib richiede la versione software 8 30 o successiva Spegnere e riaccendere il Generatore di RF Controllare che la versione del software sia 8 30 o successiva Seilcavo adattatore Habib NON collegato premere CONTROL MODE per attivare tutte le modalit del Generatore di RF in successione fino a quando non venga visualizzata la dicitura HABIB MODE Seinveceil cavo adattatore Habib collegato il cavo adattatore Habib difettoso Sostituirlo 11 dispositivo laparoscopico Habib AN forma un ablazione solo quando gli aghi superiore e inferiore vengono utilizzati insieme L utilizzo dei soli 2 aghi anteriori o dei 2 aghi posteriori non creer un ablazione Se si utilizzano 2 dei 4 aghi per formare un ablazione necessario utilizzare un ago anteriore e un ago posteriore Nota gli aghi ANTERIORE e POSTERIORE sono definiti dalla loro posizione relativa rispetto alla maniglia del dispositivo come indicato nell illustrazione seguente AGHI ANTERIORI RESI i dispositivi difettosi possono essere restituiti ad An
41. i n del h gado al emplear energ a de radiofrecuencia para desarrollar un plano de necrosis coagulante a lo largo de la l nea pretendida de transacci n parenquimatosa Posteriormente se puede dividir el tejido con un escalpelo convencional a trav s de esta zona de necrosis C MO SE SUMINISTRA El dispositivo Habib 4X est disponible con longitudes de aguja de 6 cm y 10 cm Todos los dispositivos Habib est n empaquetados con una herramienta de extracci n que puede utilizarse para ayudar al cirujano a quitar el dispositivo El dispositivo Habib est tambi n disponible en forma de kit que consiste en un dispositivo Habib de 6 cm otro de 10 cm y una herramienta de extracci n El dispositivo Habib se suministra sin pir geno Transp rtelo y almac nelo en un entorno seco a temperaturas entre 0 y 50 EFECTOS SECUNDARIOS Los efectos secundarios potenciales que est n asociados con la cirug a del h gado son problemas de tipo general relacionados con la anestesia general hemorragia absceso hep tico fuga de bilis fallo del h gado absceso subfr nico fallo cardiaco postoperatorio infecci n del t rax dehiscencia de la herida infecci n de la herida o hernia incisional ADVERTENCIAS 1 No acople nada por ejemplo pinzas etc al dispositivo Podr a da ar el aislamiento lo cual podr a contribuir a causar lesiones al paciente Tenga cuidado al manejarlo ya que las agujas puede causar lesiones No lo util
42. ice si las agujas est n dobladas o da adas ya que podr a lesionar al paciente Consulte el manual de usuario del generador para ver las advertencias y precauciones asociadas con el uso de dicho generador 5 NO use almohadillas dispersivas con el dispositivo Habib 4X Si se utilizan almohadillas dispersivas se reducir la efectividad del dispositivo Habib 4X y se crear una trayectoria de corriente imprevista desde el electrodo del Habib 4X a las almohadillas dispersivas PRECAUCIONES 1 No utilice electrodos de monitorizaci n de aguja 2 cable del dispositivo no debe tocar al paciente 3 Compruebe el funcionamiento del equipo de monitorizaci n y de otros equipos electr nicos durante y despu s del uso para identificar cualquier problema causado por interferencia El dispositivo Habib puede interferir con el funcionamiento de otros equipos electr nicos 4 Coloque cualquier electrodo de monitorizaci n del equipo de monitorizaci n fisiol gica tan lejos del dispositivo como sea posible Se recomienda utilizar sistemas de monitorizaci n que incorporan dispositivos que limitan las corrientes de alta frecuencia No doble las agujas Eso podr a producir desperfectos y dar como resultado un dispositivo que no funciona La ablaci n por radiofrecuencia induce a cambios en la imagen con los ultrasonidos de la cirug a La visualizaci n del borde el tumor puede volverse menos clara La ablaci n por radiofrecuencia endure
43. ie VORDEREN und HINTEREN Nadeln werden anhand ihrer relativen Stellung zum nstrumentengriff wie in der unteren Abbildung gezeigt definiert VORDERE NADELN HINTERE NADELN R CKSENDUNGEN Defekte Produkte k nnen an AngioDynamics Inc r ckgesendet werden Der Kundendienst muss vor jeder R cksendung verst ndigt werden Vorsicht Begleitdokumente zu Mit SEA STERILE EO Rate ziehen sterilisiert Nicht wederverwenden Latexfrei Vorsicht Laut Bundesgesetz der USA 6 darf diese Vorrichtung ausschlie lich von oder auf Anordnung eines Arztes verkauft werden Verwendbar bis Batch Code 0086 Katalognummer AngioDynamics Inc One Horizon Way pan Manchester GA 31816 USA Geb hrenfreie Nummer 1 800 772 6446 Telefon 1 518 798 1215 Fax 1 518 798 1360 P Dieses Produkt ist durch US amerikanische und ausl ndische Patente und Patentanmeldungen gesch tzt RITA und AngioDynamics sind Marken von AngioDynamics Inc Habib ist eine eingetragene Marke von EMcision LTD 2013 AngioDynamics Inc INDIVIDUAZIONE DEI GUASTI 1 10 Per ulteriori informazioni sulla risoluzione dei problemi specifici all uso del dispositivo Habib 4X con il 1500X versione 8 30 o successiva consultare la Guida utente del Modello RITA 1500X versione 8 21 Se si rilevano bruciature o vapore l impostazione massima della potenza di RF essere ridotta premendo la frec
44. il overv gning af n lene 2 Instrumentets kabel m ikke komme i kontakt med patienten 3 Kontroll r funktionen af overv gningen og andet elektronisk apparatur under og efter brugen for at tjekke der er opst et problemer for rsaget af interferens Habib instrumentet kan forstyrre funktionen af andet elektronisk udstyr 4 Plac r eventuelle overv gningselektroder fra fysiologisk overv gningsapparatur s langt som muligt fra instrumentet Overv gningssystemer men indbygget h jfrekvens str mbegr nsning anbefales Bei eller kn k ikke n lene Dette kan beskadige instrumentet og medf re at instrumentet ikke fungerer RFA for rsager billedforandringer i intraoperativ ultralyd Visualiseringen af tumorens rand kan blive mindre klar RFA g r leverv vet h rdere Man vil muligvis ikke v re stand til at f re tumorens rand ES za es en grund af h jt RF niveau elektroderne Det anbefales at holde en afstand 1 2 inch eller 1 cm til elektroderne man holder fast instrumentet under proceduren skal man holde h nd og fingre 1 2 inch eller 1 cm over h ndtagets underkant hvor elektroderne kommer ud 9 Overablation Overablation kan medf re at v vet s tter sig fast p elektroderne forkulles Hvis der opst r overablation skal elektroderne reng res grundigt og alt v vet skal fjernes 10 Lad ikke Habib 4 instrumentet n lelektroder komme i kontakt med hinanden Kontakt kan medf re bes
45. ile compromessa non utilizzarla 2 einem sterilen Verfahren Verpackungsschale durch Abziehen des Deckels ffnen und Instrumente entnehmen 2 Utilizzando una tecnica sterile aprire il vassoio dell imballaggio rimuovendo il coperchio ed estraendo i dispositivi Instrumente die nicht sofort verwendet werden in der Schale f r sterile Instrumente zum sp teren Gebrauch ablegen Posizionare eventuali dispositivi che non verranno utilizzati immediatamente sul vassoio degli strumenti sterile per uso 3 Ale Instrumente auf Sch den pr fen Besch digte Instrumente nicht verwenden futuro Habib Instrument mit Adapterkabel verbinden und Adapterkabel kompatiblem Generator anschlie en Das Verificare se tutti i dispositivi sono danneggiati Non utilizzare un dispositivo che stato danneggiato Adapterkabel muss au erhalb des sterilen Bereichs bleiben Collegare il dispositivo Habib al cavo dell adattatore a applicare il cavo dell adattatore al generatore compatibile Hinweis Der Adapterkabel Steckverbinder ist entsprechend dem Generatorsteckverbinder codiert Daher erfordert cavo dell adattatore deve restare all esterno del campo sterile das Anschlie en des Adapterkabels am HF Generator nur einen geringen Kraftaufwand Wenn ein erheblicher Nota il connettore del cavo dell adattatore codificato modo che corrisponda al connettore del generatore Kraf
46. ing Radionisk koagulator CC 1 100 W 30 RITA 1500 100 W 30 RITA 1500X 8 30 eller nyere Standard til 125 W Automatisere TABEL 2 10 den effekt der giver veevsnekrose fladen gennem organet ca svarende til 4 cm distalt til n lene og med en bredde p 7 10 mm 11 Observ r opvarmningen af v vet for at undg forkulning Hvis der opst r forkulning skal udgangseffekten omg ende reduceres 12 Forts t effekten indtil koagulation er noteret eller der ses en impedans gning p mere end 30 hvilket angiver at organv vet er korrekt varmet op S t generatoren i standby eller sluk den 13 Lad skubbeinstrumentet glide ned over n lene og fjern instrumentet far organet mens skubbeinstrumentet holdes rukket ud mod organet under udtr kningen Pas p at undg at v v bliver siddende p n lene og at st rre dele af v vet bliver eruit te nemen Plaats instrumenten die niet u niet onmiddellijk nodig hebt op de steriele instrumententafel voor later gebruik Controleer alle instrumenten op eventuele beschadigingen Gebruik een instrument niet als het beschadigd is Sluit het Habib instrument aan op de adapterkabel en bevestig de adapterkabel aan een compatibele generator Zorg dat de adapterkabel buiten het steriele veld blijft Opmerking de adapterkabel is voorzien van een nokje zodat hij past in de connector van de generator Het aansluiten van de adapterkabel op de RF generator mag daarom nauwe
47. kadigelse af Habib AN instrumentet og eller RF generatoren 11 Habib s adapterkabel er godkendt til brug 50 gange 12 Habib s adapterkabel kan reng res med engangsservietter fugtet med 70 30 isopropylalkohol og vand 13 Kontroll r om instrumentet har ru overflader eller skarpe kanter 14 Genbrug af engangsinstrumenter giver mulig risiko for infektioner af patient eller bruger 15 Forurening af instrumentet kan medf re at patienten uds ttes for skader sygdom eller d d 16 Genbrug kan medf re beskadigelse af instrumentet og eller at instrumentet ikke fungerer UDSTYRSLISTE Habib 4X instrumentet m kun anvendes sammen med en af de anbefalede radiofrekvens generatorer adapterkabler som er optaget i TABEL 1 Adapterkablerne f s hos AngioDynamics v Dansk Anvend aldrig spredende elektroder sammen med Habib AN instrumentet Anvendelsen af spredende elektroder vil reducere effektiviteten af Habib AN instrumentet og skabe en u nsket str mbane fra Habib 4X elektroden til de n Risiko for brands r Forkert placering eller behandling af bipolare elektroder mens RF er t ndt kan medf re brands r Generator Adapterkabel katalognr RITA 1500 5000 RITA 1500X 5200 RITA 1500X 8 30 eller nyere 700 103285 TABEL 1 BRUGSANVISNING F lgende er den anbefalede brug af Habib 4X apparaturet Gennemg den RF generator der skal anvendes og bliv bekendt med den Se brugsanvisningerne til hve
48. kan fjernes eller er skal sealeren kasseres og der skal anvendes ny sealer Resecter den tilsigtede del af organet ved at sk re langs det koagulerede v v med en almindelig skalpel Snittet skal igge langs n lenes linje t ttest p den del af v vet der skal fjernes Mellem snittet og det v v der ikke skal fjernes Generator Voorgesteld vermogen Eindpunt Impedantietoename Radionics Coagulator CC 1 100 W 30 RITA 1500 100 W 30 RITA 1500X 8 30 of hoger Standaard op 125 W Automatisch TABEL 2 10 Schakel het vermogen in om weefselnecrose tot stand te brengen in een vlak dwars door het orgaan ongeveer overeenkomend met de laatste 4 cm van de naalden distaal en met een breedte van ca 7 10 mm 11 Volg de weefselverhitting nauwgezet om te voorkomen dat weefsel verschroeit Mocht verschroeiing optreden dan onmiddellijk het vermogen verminderen 12 Handhaaf het vermogen tot u coagulatie waarneemt of er een impedantietoename van meer dan 30 optreedt wat erop duidt dat het orgaanweefsel voldoende is verhit Zet de generator op stand by of schakel hem uit 11 Observe atentamente el calentamiento del tejido para evitar que se chamusque Si se chamusca reduzca la potencia inmediatamente 12 Mantenga la potencia hasta que se observe la coagulaci n o hasta que se observe un incremento de la impedancia del 30 lo cual indica que el tejido del rgano se ha calentado correctamente Ponga el generador en standby o ap g
49. lijks kracht vergen Als u wel kracht moet zetten probeert u wellicht de kabel verkeerd aan te sluiten of een niet compatibele kabel te bevestigen wat de pennen van de connectors zou kunnen beschadigen Sluit bij gebruik van een RITA generator het voetpedaal aan op de generator Schakel de generator in en zet hem in de stand bystand zoals aangegeven in de gebruiksaanwijzing van de generator Markeer het begin van de beoogde resectielijn op het oppervlak van de lever Breng de naaldenset van het instrument tot ca 2 3 cm diepte in aan de voorzijde van het orgaan op een punt langs de vastgestelde resectielijn Let op dat u uw operatiehandschoenen niet kapot prikt met de naalden 9 In TABEL 2 staan de parameters voor diverse generatoren Stel het vermogen in volgens de aangegeven waarde voor de te gebruiken generator Deze instellingen zijn slechts een indicatie De behandelingsparameters kunnen worden aangepast op grond van de ervaringen van de gebruiker en de temperatuureisen van individuele weefseltypen Stel het uitgangsvermogen zo laag mogelijk in voor het beoogde doel 14 Bem rk Reng r n lene efter fjernelsen med en steril serviet og fjern eventuelle v vsrester Der m anvendes ikke br ndbare v sker til reng ring og desinfektion hvor det er muligt Brug ikke skarpe genstande til reng ring af n lene da de kan beskadige dem og medf re at instrumentet ikke fungerer korrekt Hvis v vsrester ikke
50. n rateurs de radiofr quence recommand s et les Das Habib AN Instrument darf ausschlie lich mit einem der empfohlenen Hochfrequenzgeneratoren und Adapterkabel dispositivo Habib AN va utilizzato solo con uno dei generatori di radio frequenza consigliati i cavi degli adattatori c bles adaptateur indiqu s dans le TABLEAU 1 Les c bles adaptateur sont disponibles aupr s d AngioDynamics gem der Auflistung in TABELLE 1 verwendet werden Die Adapterkabel sind bei AngioDynamics erh ltlich elencati nella TABELLA 1 degli adattatori vengono messi a disposizione da AngioDynamics G n rateur R f rence catalogue du c ble adaptateur Generator Adapterkabel Katalognr Generatore N catalogo cavo dell adattatore RITA 1500 5000 RITA 1500 5000 RITA 1500 5000 RITA 1500X 5200 RITA 1500X 5200 RITA 1500X 5200 RITA 1500X 8 30 ou sup rieur 700 103285 RITA 1500X 8 30 oder h her 700 103285 RITA 1500X 8 30 o superiore 700 103285 TABLEAU 1 TABELLE 1 TABELLA 1 MODE D EMPLOI GEBRAUCHSANWEISUNG ISTRUZIONI PER L USO La proc dure suivante est recommand e pour utiliser le dispositif Habib 4X Etudiez le fonctionnement du g n rateur RF Nachfolgend ist das empfohlene Verfahren f r den Gebrauch des Habib 4X Instruments beschrieben Der Anwender Quella che segue una procedura consigliata per l uso del dispositivo Habib 4X E opportuno familiarizzarsi con l uso del utiliser et familiarisez vous avec celui ci Consultez les in
51. n dat u uw hand en vingers 1 cm 1 2 inch boven het uiteinde van het handvat waar de elektroden uitkomen houdt 9 Overablatie Overablatie kan ertoe leiden dat het weefsel aan de elektroden blijft kleven schroeien Mocht overablatie optreden dan moet u de elektroden grondig reinigen en eventueel weefsel verwijderen 10 De naaldelektroden van de Habib AN instrument niet met elkaar in contact laten komen dit kan schade toebrengen aan Habib 4X instrument en of de RF generator 11 De Habib adapterkabel is goedgekeurd om 50 keer te worden gebruikt 12 De Habib adapterkabel kan worden gereinigd met een vochtig wegwerpdoekje bevochtigd met 70 30 isopropylalcohol en water 13 Controleer of het instrument geen ruwe oppervlakken of scherpe randen heeft 14 Hergebruik van hulpmiddelen voor eenmalig gebruik kan risico van infecties bij de pati nt of gebruiker opleveren 15 Verontreiniging van het hulpmiddel kan resulteren in letsel ziekte of overlijden van de pati nt 16 Reprocessing kan de integriteit van het hulpmiddel aantasten en of resulteren in falen van het hulpmiddel LIJST MET UITRUSTING De Habib AN instrument mag alleen gebruikt worden met een van de aanbevolen radiofrequentiegeneratoren en adapterkabels als vermeld in TABEL 1 De adapterkabels zijn verkrijgbaar bij AngioDynamics Generator Catalogusnr adapterkabel RITA 1500 5000 RITA 1500X 5200 RITA 1500X 8 30 of hoger 700 103
52. naci n del dispositivo puede producir lesiones enfermedades o muerte del paciente 16 Un reprocesamiento podr a comprometer la integridad del dispositivo o producir una falla del dispositivo LISTA DE EQUIPO El dispositivo Habib 4X s lo se debe usar con uno de los generadores de radiofrecuencia y cables adaptadores recomendados que aparecen listados en la TABLA 1 Los cables adaptadores pueden obtenerse directamente de AngioDynamics Generador Cat logo n de cables adaptadores RITA 1500 5000 RITA 1500 5200 RITA 1500X 8 30 o superior 700 103285 TABLA 1 MODO DE EMPLEO A continuaci n se describe el procedimiento recomendado para operar el dispositivo Habib 4X Revise y familiar cese con el funcionamiento del generador de radiofrecuencia que se va a usar Consulte las instrucciones de uso que vienen con cada producto por ejemplo el generador de RF el cable adaptador ANGIODYNAMICS Habib 4X Instrumentet ANVENDELSE Instrumentet Habib er beregnet til intraoperativ koagulation af v v under kirurgiske procedurer KONTRAINDIKATIONER M ikke anvendes p patienter med pacemakere eller andre aktive implantater BESKRIVELSE Instrumentet Habib 4X et sterilt engangsinstrument der kan anvendes sammen med RITA 1500 1500X eller Radionics Cosman Coagulator 1 RF generator Habib instrumentet anvendes som en hj lp ved leverresektion hvor det v hj af radiofrekven
53. ndby or turn off 13 Slide the device push off tool over the needles and remove the device from the organ holding down the tool against he organ during this removal Take care to avoid tissue adhering to the needles and large sections of tissues being removed Note Clean the needles after removal using a sterile wipe to remove any tissue residue Non flammable agents should be used for cleaning and disinfecting wherever possible Do not use sharp objects to clean the needles as this can damage them and the device not function properly If tissue residue cannot be removed or is carbonized sealer should be disposed of and a new sealer used 14 Resect the appropriate part of the organ by cutting along the band of the coagulated tissue using a conventional scalpel The cut should be along the line of needles nearest to portion of tissue to be removed A band of coagulated issue at least 6mm should be left on the side of the cut next to the tissue not removed Excessive coagulated tissue should be trimmed back to reduce the potential of abscess formation 15 Divide the tissue and re insert the needles to repeat from Steps 10 12 to coagulate deeper regions of the organ until he coagulation region penetrates the whole depth and width of the organ The liver parenchyma should be supported with the fingers on both sides of the device in order to avoid pulling the tissue suddenly with force which might lead to parenchymal fracture and bleedi
54. ng 16 If there is any remaining bleeding on the cut surface re insert the needles of Habib Device into the cut surface with any uncoagulated tissue between the needles Apply power to coagulate tissue as described from Step 9 17 Once all the required sections of organ have been resected the operation can continue using standard surgical echniques and the abdomen closed 18 The Habib Devices should be disposed of carefully in a sharps receptacle TROUBLESHOOTING 1 Refer to RITA Model 1500X User s Guide version 8 21 for additional troubleshooting information not specific to the Use of the Habib 4X device with the 1500X 8 30 or higher 2 If charring or steam is detected the Maximum RF Power setting can be reduced by pressing the SET POWER W down arrow until the desired reduction is achieved 3 RF Short Habib 4X device tines may be touching each other or too close together Pull out device and reposition he RF Generator may signal the user with a triple beep 4 Needles Crossed Retract and Re insert Habib 4X device tines may be touching each other Pull out device and reposition The RF Generator may signal the user with a triple beep 5 POOR CONNECTION Habib 4X device may not be inserted in tissue far enough Insert the Habib 4X device farther into the tissue and press RF ON OFF to start The RF Generator may signal the user with a triple beep 6 NO CONNECTION OR POOR CONNE
55. ntenkabel den Patienten nicht ber hren 1 Non usare elettrodi di monitoraggio degli aghi 2 Le c ble du dispositif ne doit pas entrer en contact avec le patient 3 Funktion von berwachungsausr stung und sonstiger Elektronik w hrend und nach dem Gebrauch berpr fen um 2 Il cavo del dispositivo non deve entrare a contatto con il paziente 3 V rifiez le fonctionnement de l quipement de contr le et de tout autre quipement lectronique pendant et apr s Probleme durch Interferenzen zu identifizieren Das Habib Instrument kann den Betrieb von sonstiger Elektronik 3 Controllare il funzionamento delle apparecchiature elettroniche di monitoraggio di altro tipo durante e dopo l uso Putilisation pour identifier les ventuels probl mes provoqu s par l interf rence Le dispositif Habib peut interf rer st ren rilevare eventuali problemi provocati dall interferenza Il dispositivo Habib potrebbe interferire con l utilizzo di altre avec le fonctionnement d autres quipements lectroniques 4 berwachungselektroden f r physiologische berwachungsausr stung so weit wie m glich vom Instrument entfernt apparecchiature elettroniche 4 Placez toutes les lectrodes de contr le de l quipement de contr le physiologique aussi loin que possible Bu positionieren Uberwachungssysteme mit Funktionen zur Begrenzung von Hochfrequenzstr men werden empfohlen 4 Posizionare eventuali elettrodi di monitoraggio delle apparecchiature di monitorag
56. ocumentatie STERILE EO Niet hergebruiken Gebruiken v r Partijnr A S Catalogusnummer AngioDynamics Inc One Horizon Way gaal Manchester GA 31816 Verenigde Staten Gratis 1 800 772 6446 Telefoon 1 518 798 1215 Fax 1 518 798 1360 P Voor dit product zijn Amerikaanse en buitenlandse octrooien verleend en aangevraagd RITA en AngioDynamics zijn handelsmerken van AngioDynamics Inc Habib is een gedeponeerd handelsmerk van EMcision LTD 2013 AngioDynamics Inc FLAT FOLD DIMENSIONS DATE 08 29 13 CUSTOMER AngioDynamics Inc PRODUCT DESCRIPTION Habib 4X PART 160 104125 Rev 04 FLAT 16 24 FOLD 4 6 BAR CODE SYMBOLOGY NUMBER N A JB TYPESETTING E GRAPHICS 2049 Yosemite Drive Milpitas CA 95035 p 408 945 5728 janeanOjbtype com
57. ointement au g n rateur RF RITA 1500 1500 ou Radionics Cosman Coagulator CC 1 Le dispositif Habib est utilis dans l assistance des proc dures de r section h patique en faisant appel l nergie de radiofr quence RF pour d velopper un plan de n crose de coagulation le long de la ligne de transection parenchymale pr vue Le tissu peut ensuite tre divis avec un scalpel conventionnel par cette zone de n crose PR SENTATION Le dispositif Habib 4X est disponible avec des aiguilles de 6 cm et 10 cm Tous les dispositifs Habib sont conditionn s avec un poussoir que le m decin peut utiliser pour retirer le dispositif Habib Device Le dispositif Habib est galement disponible en kit comprenant un dispositif Habib de 6 cm un dispositif Habib de 10 cm et un poussoir Le dispositif Deutsch S ANGIODYNAMICS Habib AN Instrument INDIKATIONEN Das Habib 4X Instrument dient zur Unterst tzung der intraoperativen Koagulation von Gewebe bei chirurgischen Eingriffen KONTRAINDIKATIONEN Nicht bei Patienten mit Herzschrittmachern oder anderen aktiven Implantaten einsetzen BESCHREIBUNG Das Habib 4X Instrument ist ein steriles Einmalinstrument das in Verbindung mit dem RITA 1500 1500X oder Radionics Cosman Coagulator 1 HF Generator verwendet werden kann Das Habib Instrument dient zur Unterst tzung von Leber Resektionsverfahren durch Einsatz von Hochfrequenz HF Energie zum Entwickeln einer E
58. ot pedal to the generator Turn on the generator and put into standby mode per the generator s User Manual At the outset mark the intended resection line on the surface of the liver mpi Introduce the needle array of the device approximately 2 3 cm into the front of the organ at a point along the determined line of resection Take care that the needles do not pierce your surgical gloves 9 TABLE 2 provides the parameters for various generators Set the power according to the value suggested for the generator that is being used These settings have been provided as guides only Treatment parameters may be modified according to user experience and the thermal requirements of individual tissue types The output power selected should be as low as possible for the intended purpose Generator Suggested Power End Point Impedance Increase Radionics Coagulator 1 100 W 30 RITA 1500 100 W 30 RITA 1500X 8 30 or higher Defaults to 125 W Automated TABLE 2 10 Apply the power to cause tissue necrosis in a plane through the organ approximately equivalent to the distal 4 cm of he needles and with a width of 7 10 mm 11 Carefully observe the tissue heating to avoid tissue charring If charring occurs reduce the power immediately 12 Maintain the power until coagulation is observed or an impedance increase of over 30 is observed which indicates hat the organ tissue has been heated appropriately Put the generator in sta
59. re Per impostazione predefinita passa Automatico der Nadeln und mit einer Breite von 7 bis 10 mm anwenden 125 11 Gewebeerw rmung sorgf ltig beobachten um eine Verkohlung von Gewebe zu vermeiden Falls eine Verkohlung auftritt Leistung sofort reduzieren TABELLA 2 12 Leistung halten bis Koagulation oder eine Impedanzzunahme von mehr als 30 festzustellen ist was darauf 10 Applicare la potenza per provocare la necrosi del tessuto in un piano attraverso l organo approssimativamente hinweist dass das Organgewebe ausreichend erw rmt ist Generator auf Standby schalten oder ausschalten equivalente ai 4 cm distali degli aghi e con una larghezza di 7 10 mm 13 Abdrickwerkzeug des Instruments ber die Nadeln schieben und Instrument vom Organ entfernen Beim Entfernen 11 Osservare attentamente il riscaldamento del tessuto per evitare la bruciatura dello stesso In caso di bruciatura Werkzeug gegen das Organ halten Ein Haften von Gewebe an den Nadeln und ein Entfernen von gro en ridurre immediatamente la potenza Gewebest cken vermeiden 12 Mantenere la potenza fino a quando non si osserva la coagulazione oppure un aumento di impedenza superiore al Hinweis Nadeln nach dem Entfernen mit einem sterilen Tuch zum Entfernen von Geweberesten reinigen Zum 30 il quale indica che il tessuto dell organo stato riscaldato in modo adeguato Mettere il generatore in standby o Reinigen und Desinfizieren wenn m glich nicht entflammbare Stoffe verwen
60. rende EMcision LTD 2013 AngioDynamics Inc 13 Schuif de push off tool over de naalden en trek het instrument terug uit het orgaan terwijl u de push off tool tegen het orgaan gedrukt houdt Zorg dat er geen weefsel aan de naalden blijft kleven en dat er geen grote stukken weefsel worden verwijderd Opmerking reinig de naalden na het terugtrekken met een steriel doekje om eventuele weefselresten te verwijderen Gebruik zo mogelijk een niet brandbaar middel voor het reinigen en desinfecteren Geen scherpe voorwerpen gebruiken om de naalden te reinigen aangezien ze hierdoor beschadigd zouden kunnen worden waardoor het instrument niet meer goed functioneert Als weefselresten niet verwijderd kunnen worden of verkoold zijn moet het gebruikte sluitinstrument vervangen worden door een nieuw 14 Reseceer het betreffende gedeelte van het orgaan door met een conventioneel scalpel langs de zone met gecoaguleerd weefsel te snijden De snede moet worden aangebracht langs de rij naalden die zich het dichtst bij het te verwijderen weefsel bevindt Aan de kant van de snede naast het weefsel dat niet verwijderd moet worden moet een strook gecoaguleerd weefsel van ten minste 6 mm overblijven Overtollig gecoaguleerd weefsel moet worden weggesneden om de mogelijkheid van abcesvorming te verminderen 15 Scheid het weefsel en breng de naalden opnieuw in herhaal stap 10 12 om diepere gedeelten van het orgaan te coaguleren tot het coagulatiegebied het o
61. rgaan over de volledige diepte en breedte penetreert Het leverparenchym dient aan beide zijden van het instrument met de vingers te worden ondersteund om te voorkomen dat er plotseling met kracht aan het weefsel wordt getrokken wat scheuring van het parenchym en bloedingen kan veroorzaken 16 Als er nog bloedingen zijn aan het snijoppervlak de naalden van het Habib instrument opnieuw in het snijoppervlak inbrengen met het niet gecoaguleerde weefsel tussen de naalden Stel het juiste vermogen voor weefselcoagulatie in zoals beschreven vanaf stap 9 17 Als alle vereiste orgaangedeelten zijn gereseceerd kan de operatie verdergaan met behulp van standaard chirurgische technieken waarna het abdomen gesloten wordt 18 De Habib instrumenten dienen zorgvuldig te worden afgevoerd in een container voor scherpe materialen PROBLEMEN OPLOSSEN 1 Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de RITA model 1500X versie 8 21 voor aanvullende informatie over probleemoplossing die niet specifiek van toepassing is op het gebruik van de Habib 4X instrument met de 1500X 8 30 of hoger 2 Als schroeien of stoom wordt gedetecteerd kan de maximale RF vermogensinstelling worden gereduceerd door de pijl omlaag van SET POWER MIT te drukken tot de gewenste vermindering is bereikt 3 RF Short De tandjes van de Habib AN raken elkaar misschien of zitten te dicht bij elkaar Trek het instrument naar buiten en breng het dan opnieuw op zijn plaats D
62. rt af de tilh rende elementer fx RF generator adapterkabel 1 Fjern den indre plastpakke fra den omgivende karton Kontroller indpakningen Hvis den sterile barriere er brudt m det ikke anvendes 2 indpakningsbakken med steril teknik ved at tr kke l get af og tage instrumentet ud L g eventuelle instrumenter der ikke skal anvendes med det sammen p den sterile instrumentbakke indtil de skal bruges Kontroller alle instrumenter for eventuelle skader Anvend ikke et instrument der er beskadiget 4 Slut adapterkablet til p Habib instrumentet og slut adapterkablet til p den kompatible generator Adapterkablet skal forblive udenfor den sterile zone Nederlands EN ANGIODYNAMICS Habib AN Instrument INDICATIES VOOR GEBRUIK De Habib 4X instrument is een instrument dat bedoeld is als een hulpmiddel voor intra operatieve coagulatie van weefsel tijdens chirurgische procedures CONTRA INDICATIES Niet gebruiken bij pati nten met cardiale pacemakers of andere actieve implantaten BESCHRIJVING De Habib AN is een steriel instrument voor eenmalig gebruik dat samen met de RITA 1500 1500X of Radionics Cosman Coagulator 1 RF generator kan worden gebruikt Het Habib instrument wordt ingezet als hulpmiddel bij leverresectieprocedures om door middel van radiofrequente RF energie een vlak met coagulatienecrose te ontwikkelen langs de beoogde lijn van de parenchymale dwarsdoorsnede Vervolgens kan
63. s RF energi skaber en overflade af koagulativ nekrose langs den p t nkte parenkymale resektionsflade V vet kan derefter skilles med en almindelig skalpel i denne zone af nekrose LEVERINGSMULIGHEDER Instrumentet Habib 4X er til r dighed med n le p en l ngde af 6 og 10 cm Alle Habib instrumenterne er pakket sammen med et skubbeinstrument der hj lper kirurgen under udtagningen af Habib instrumentet Habib instrumentet kan ogs f s i s t med et 6 cm Habib instrument et 10 cm Habib instrument og et skubbeinstrument Habib instrumenterne leveres pyrogenfrie Transport og opbevaring skal ske i t rre omgivelser ved en rumtemperatur indenfor 0 C 50 C BIVIRKNINGER Mulige bivirkninger i forbindelse med leveroperationer er generelle problemer med an stetika bl dning leverabsces leverinsufficiens galdel kage subfrenisk absces postoperativt hjertesvigt luftvejsinfektion s rruptur s rinfektion og incisionelt hernie ADVARSLER 1 Fastgor ikke noget fx klemmer osv p instrumentet Dette kan beskadige isoleringen hvilket kan medf re skader p patienten Behandles forsigtigt n lene kan for rsage skader Brug ikke instrumentet hvis n lene er b jede eller beskadigede da det kan medf re patientskade Se i brugsanvisningen til generatoren hvilke advarsler og forholdsregler der g lder for brugen af generatoren Su ba spredende elektrode r FORHOLDSREGLER 1 Anvend ikke elektroder t
64. sed Note FRONT and needles are defined by their relative position to the handle of the device as identified in the picture below FRONT NEEDLES REAR NEEDLES RETURNS Defective devices may be returned to AngioDynamics Inc Customer Service should be contacted for all returns Attention consult accompanying documents Sterilized using Ethylene STERILEJEO Oxide Latex Free Caution Federal Law restricts this device to sale by or on order of a physician Do Not Reuse Use By Batch Code RS ees Catalog Number AngioDynamics Inc One Horizon Way Manchester GA 31816 USA Toll Free 1 800 772 6446 Telephone 1 518 798 1215 Fax 1 518 798 1360 This product is covered by U S and foreign patents and patents pending RITA and AngioDynamics are trademarks of AngioDynamics Inc Habib is a registered trademark of EMcision LTD O 2013 AngioDynamics Inc 160 104125 Rev 04 lt Fran ais ANGIODYNAMICS Dispositif Habib 4X INDICATIONS Le dispositif Habib 4X est destin contribuer la coagulation intra op rative des tissus pendant les proc dures chirurgicales CONTRE INDICATIONS Ne pas utiliser chez les patients quip s d un stimulateur cardiaque ou d un autre implant actif DESCRIPTION Le dispositif Habib 4X est st rile et usage unique il peut tre utilis conj
65. structions d utilisation qui accompagnent chacun des produits par ex g n rateur RF c ble adaptateur 1 Retirez la coque de conditionnement int rieure du carton d emballage Inspectez l emballage Si la protection st rile est endommag e ne l utilisez pas 2 En utilisant une technique st rile ouvrez l emballage du plateau en d collant la pellicule et sortez les dispositifs Placez les dispositifs qui ne doivent pas tre utilis s imm diatement sur le plateau d instruments st rile pour utilisation ult rieure V rifiez que les dispositifs ne sont pas endommag s N utilisez pas un appareil endommag 4 Connectez le dispositif Habib au c ble adaptateur et raccordez ce dernier au g n rateur compatible Le c ble adaptateur doit demeurer l ext rieur du champ st rile Remarque Le connecteur du c ble adaptateur est cod pour correspondre celui du g n rateur Par cons quent tr s peu de force est n cessaire pour brancher le c ble adaptateur au g n rateur RF S il est n cessaire de forcer le branchement est probablement incorrect ou le c ble incompatible voir le tableau de compatibilit de l quipement et risque d endommager les broches des connecteurs Si vous utilisez un g n rateur RITA raccordez la p dale au g n rateur Mettez le g n rateur en marche et placez le en mode veille conform ment aux instructions du manuel d utilisation A d marrage marquez la ligne de r section pr vue la
66. taufwand erforderlich ist wird das Kabel m glicherweise falsch angeschlossen oder ein nicht kompatibles Kabel Pertanto per fissare il cavo dell adattatore al generatore RF necessario esercitare una forza minima Se angeschlossen siehe Ausr stungskompatibilit tstabelle und die Stifte der Steckverbinder werden besch digt necessaria molta forza possibile che si stia collegando il cavo in modo errato oppure che si stia collegando un 5 Verwendung eines RITA Generators Fu pedal am Generator anschlie en cavo neo mpari vedere la tabella di compatibilit delle apparecchiature e questo potrebbe danneggiare i perni sui connettori 6 Generator einschalten und gem Benutzerhandbuch des Generators auf Standby schalten 4 Quando si utilizza un generatore RITA collegare il comando a pedale a generatore 7 Anfang geplante Resektionslinie auf der Leberoberfl che markieren i E A Accendere il generatore e metterlo nella modalit standby conformemente a quanto spiegato nel manuale dell utente 8 Nadel Matrix des Instruments etwa 2 bis 3 cm an der Vorderseite des Organs an einem Punkt entlang der del generatore festgelegten Resektionslinie einf hren Darauf achten dass die Nadeln nicht die OP Handschuhe durchsto en es All inizio contrassegnare linea di resezione desiderata sulla superficie del fegato 9 TABELLE 2 enth lt die Parameter f r die verschiedenen Generatoren Leistung entsprechend dem vorg
67. ter cables isted in TABLE 1 The adapter cables are available from AngioDynamics Generator Adaptor Cable Catalog RITA 1500 5000 RITA 1500X 5200 RITA 1500X 8 30 or higher 700 103285 TABLE 1 INSTRUCTIONS FOR USE The following is the recommended procedure for operating the Habib 4X device Review and become familiar with he operation of the RF Generator to be used Refer to the instructions for use accompanying each product e g RF Generator Adaptor Cable 1 Remove the inner blister package from the outer carton Inspect the packaging If the sterile barrier is compromised do not use 2 Using sterile technique open the packaging tray by peeling back the lid and remove devices Place any devices that will not be immediately used on the sterile instruments tray for later use 3 Inspect the all devices for any damage Do not use any device that has been damaged Connect the Habib Device to the Adaptor Cable and attach Adaptor Cable to the compatible generator The Adapter Cable should remain outside the sterile field Note The Adapter Cable connector is keyed to match the generator connector Therefore attaching the Adapter Cable to the RF Generator requires minimal force If force is required you may be incorrectly connecting the cable or connecting an incompatible cable see equipment compatibility table and could damage the pins on the connectors When using a RITA Generator connect the fo
68. uelo 13 Deslice la herramienta de extracci n del dispositivo sobre las agujas y saque el dispositivo del rgano sujetando la herramienta contra el rgano durante esta extracci n Tenga cuidado para evitar que el tejido se adhiera a las agujas y no se eliminen grandes secciones de tejido Nota Despu s de retirarlas limpie las agujas con un pa o est ril para eliminar cualquier residuo de tejido Se deben usar agentes no inflamables para la limpieza y desinfecci n siempre que sea posible No utilice objetos afilados o punzantes para limpiar las agujas ya que podr a da arlas y hacer que el dispositivo no funcione correctamente Si no se puede eliminar el residuo de tejido o est carbonizado deber descartar el sellador y utilizar un sellador nuevo 14 Reseccione la parte apropiada del rgano cortando a lo largo de la banda de tejido coagulado con un escalpelo convencional El corte debe ser hecho a lo largo de la l nea de agujas que est m s cerca de la porci n de tejido que se va a quitar Se debe dejar una banda de tejido coagulado de al menos 6 mm en el lado del corte que est al lado del tejido no eliminado El exceso de tejido coagulado debe recortarse para reducir la posibilidad de formaci n de absceso 15 Divida el tejido y vuelva a insertar las agujas para repetir los pasos 10 12 con el fin de coagular zonas m s profundas del rgano hasta que la zona de coagulaci n penetre en toda la profundidad y anchura del
69. un triple bip pour avertir l utilisateur 4 Needles Crossed Retract and Re insert Aiguilles crois es retirer et r ins rer le dispositif II se peut que les dents du dispositif Habib 4X se touchent Retirer le dispositif et le remettre en place Le g n rateur HF met un triple bip pour avertir l utilisateur 5 POOR CONNECTION MAUVAISE CONNEXION 1 se peut que le dispositif AN ne soit pas ins r suffisamment profond ment dans le tissu Ins rer le dispositif Habib 4X plus profond ment dans le tissu et appuyer sur RF ON OFF a pour d marrer Le g n rateur HF met un triple bip pour avertir l utilisateur 6 NO CONNECTION OR POOR CONNECTION a AUCUNE CONNEXION OU MAUVAISE CONNEXION II se peut que le dispositif Habib AN ne soit pas connect correctement au g n rateur V rifier les connexions en d branchant et rebranchant le dispositif Habib AN ou le c ble adaptateur et appuyer sur le bouton RF ON OFF pour d marrer Le g n rateur HF met un triple bip pour avertir l utilisateur 7 DEVICE OR CONNECTION POS SHORT DISPOSITIF D FECTUEUX OU MAUVAISE CONNEXION POSITION COURTE Le dispositif Habib 4X ou le c ble adaptateur Habib est d fectueux Remplacer le dispositif Habib 4X ou le c ble adaptateur Habib et r essayer Le g n rateur HF met un triple bip pour avertir l utilisateur 8 DEVICE OR CONNECTION POS OPEN DISPOSITIF D
70. ure sono carbonizzati il sigillante va smaltito ed die Gefahr einer Abszessbildung zu verringern necessario utilizzare un nuovo sigillante 15 Gewebe teilen und die Nadeln erneut zum Wiederholen der Schritte 10 bis 12 einf hren um die tieferen Bereiche 14 Tagliare la parte appropriata dell organo lungo la striscia di tessuto coagulato servendosi di un normale bisturi II taglio des Organs zu koagulieren bis der Koagulationsbereich die gesamte Tiefe und Breite des Organs durchdringt Das dovrebbe venire praticato lungo la linea di aghi pi vicina al tessuto da rimuovere Una striscia di tessuto coagulato di Leberparenchym muss mit den Fingern an beiden Seiten des Instruments gest tzt werden damit das Gewebe nicht almeno 6 mm dovrebbe venire lasciata sul lato sinistro del taglio accanto al tessuto non rimosso Il tessuto coagulato abrupt gezogen wird was zu einer Parenchymfraktur und Blutungen f hren kann in eccesso va tagliato per ridurre le possibilit di formazione di un ascesso 16 Wenn Restblutungen auf der Schnittoberfl che festzustellen sind Nadeln des Habib Instruments erneut in 15 Dividere il tessuto e reinserire gli aghi ripetendo le operazioni dalla 10 alla 12 per coagulare aree pi profonde Schnittoberfl che mit nicht koaguliertem Gewebe zwischen den Nadeln einf hren Leistung zum Koagulieren von dell organo fino a quando l aria di coagulazione non penetra per l intera profondit e larghezza dell organo II Gewebe wie in Schritt

Habib® 4X Device Habib® 4X Instrument

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

Habib&reg; 4X Device Habib&reg; 4X Instrument

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

Habib® 4X Device Habib® 4X Instrument