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MODE D`EMPLOI

1. MEDIC VALVE Set de Coussinets Liquides REF O9 SO en Re Moulin Herbes REROLTO cee Set de Filtres Air REF OT Tineo eisirean deir aa one iaaii Couvercle du Filtre Air Toutes les pi ces de rechange peuvent tre facilement command es sur notre site www vapormed com ainsi que d autres articles r L4 12 DECLARATION DE CONFORMITE CE L appareil satisfait aux exigences des directives CE suivantes gt Dispositifs m dicaux 93 42 CEE gt Directives sur les basses tensions 73 23 CEE gt Compatibilit lectromagn tique 89 336 CEE gt Dispositifs m dicaux lectriques IEC 60601 1 2005 A1 2012 gt UL medical safety testing UL 60601 1 2003 gt Medical electrical equipment CAN CSA C22 2 No 601 1 M90 13 GARANTIE L GALE RESPONSABILIT SERVICE DE R PARATION D clarations et garanties l gales du fabricant Ces d clarations et garanties l gales s appliquent tous les clients finaux les Clients et chacun individuel lement un Client se portant acqu reurs de produits les Produits vendus par Vapormed GmbH amp Co KG l Entreprise Garantie l gale et limitation Entreprise garantit uniquement acqu reur original des Produits que pour la p riode de garantie l gale telle que d finie ci dessous les Produits seront exempts de vices ma t riels et de fabrication en cas d utilisation normale et seront con formes aux sp cif
2. MEDIC En actionnant la touche plus vous augmentez la valeur de consigne en actionnant la touche moins vous la diminuez En appuyant bri vement la touche plus ou moins vous modifiez chaque pression les valeurs de con signe de 1 degr en fonction du sens s lectionn Les valeurs de consigne changent dans le sens plus respec tivement moins jusqu ce que vous rel chiez la touche Si vous appuyez en m me temps la touche plus et moi ns vous passez des degr s Celsius aux degr s Fahrenheit et inversement Vous pouvez acc l rer le pro cessus de refroidissement en enclenchant la pompe 30 minutes apr s la derni re Q pression de bouton l appareil s teint automatiquement La temp rature reste affich e aussi longtemps que la chaleur r siduelle par le chauffage suffit la vaporisa tion D s qu elle passe en dessous de 40 C 104 F l affichage s teint et le t moin lumineux vert indique que le G n rateur d Air Chaud est sur secteur La d connexion du r seau d alimentation n est assur e que si la fiche m le est d branch e de la prise de cou rant 7 UTILISATION AVEC DU DRONABINOL N utilisez que du dronabinol THC distribu en pharmacie en tant que base de formulation m dicamenteuse Conform ment l ordonnance de vo tre m decin le pharmacien pr pare une solution alcoolique g n rale ment 2 5 de THC inhaler au moyen du Syst me de Vaporisation
3. WWwWw vapormed com MODE D EMPLOI Avant d utiliser l appareil lire attentivement cette notice et la conserver pr cieusement CE MODE D EMPLOI FRAN AIS Table des mati res page 1 Description du produit Contenu de la livraison Service apr s vente 5 2 Consignes de s curit Signification des symboles 7 3 Usage CONIOIMe ss nn ut 11 4 Consignes importantes 11 Conditions de fonctionnement Conditions de stockage et de transport 5 Indications Contre indications Risques et effets secondaires du cannabis et du dronabinol TAGS nent nee 14 6 Le G n rateur d Air Chaud VOLCANO MEDIC 17 D baller l appareil Mise en place 6 1 Utilisation du Syst me de Vaporisation VOLCANO MEDIC 18 Mise en service Proc dure de chauffe R glage de la temp rature 7 Utilisation avec du dronabinol THC dissous dans de l alcoo 20 Pr paration Mode d administration Inhalation du contenu du Ballon Valve 8 Utilisation avec des fleurs de chanvre cannabis OS nn nd et ndienn 25 Pr paration Mode d administration Inhalation du contenu du Ballon Valve 9 MANOIR a dde us 32 G n ralit s Durabilit des mat riaux MODE D EMPLOI FRAN AIS Table des mati res page 9 1 Pr paration hygi nique domicile 33 Principes g n raux Nettoyage et d sinfection Contr le Entretien Emballage Stockage R utili
4. F Stocker le G n rateur d Air o 2 CONSIGNES DE S CURIT Chaud dans un endroit sec prot g des intemp ries et hors de port e des enfants ou des personnes non autoris es Ne installer l appareil en aucun cas dans une pi ce humide salle de bain etc gt Seul notre centre de service est ha bilit effectuer des r parations sur le G n rateur d Air Chaud Une r paration non professionnelle r ali s e sans pi ce d origine peut repr senter un danger pour l utilisateur gt Ne faites pas fonctionner le G n ra teur d Air Chaud proximit d objets inflammables tels que rideaux nap pes ou papier gt Danger de mort en cas d ouverture du G n rateur d Air Chaud en rai son de la mise nu des compo sants et branchements conduc teurs de tension gt Ne r parez ni transportez sous aucun pr texte le G n rateur d Air Chaud s il est encore branch gt Pour d brancher la fiche secteur de la prise ne jamais tirer sur le cordon d alimentation mais directement sur la fiche secteur gt Ne mettre en aucun cas le G n ra teur d Air Chaud en service lorsque le cordon d alimentation est d fec tueux gt Tenez le G n rateur d Air Chaud loign des animaux domestiques par ex rongeurs Ceux ci pour raient endommager l isolation du cordon d alimentation gt Ne pas ins rer d objets dans les ou vertures de l appareil gt Ne pas laisser le Vaporisateur chauffer s
5. monter la Chambre de Remplissage avec son Couvercle les laisser refroidir Toutes les pi ces de la Chambre de Remplissage devront tre nettoy es en respectant les intervalles prescrits au chapitre R utilisation de la Chambre de Remplissage page 42 Pour cela d monter la Chambre de Remplissage comme suit Enlever le Couvercle de la Chambre de Rem plissage en tournant dans le sens in verse des aiguilles d une montre le Couvercle de la Chambre de Remplissage D monter le Couvercle de la Chambre de Remplissage Pousser le Tamis sup rieur du haut vers le bas l aide du manche de la Brosse de Nettoyage fourni par exem ple Aucun Tamis n est n cessit en cas d utilisation de dronabinol Repousser le Tamis sup ri eur l aide de la Brosse de Nettoyage Pousser le cylindre vers le bas pour le sortir du bo tier Faire glisser la bague du couvercle vers le haut pour la sortir du cylindre Pousser le cylindre du couvercle pour le sortir du bo tier D monter la Chambre de Remplissage Pousser le Tamis inf rieur ou le Cous sinet Liquides ventuel vers le haut pour les sortir du Cylindre de la Chambre de Remplissage Pousser le Cylindre de la Chambre de Remplissage vers le haut pour le sor tir du Bo tier de la Chambre de Rem plissage Pousser le Cylindre de la Chambre de Remplissage pour le sortir du Bo tier de la Chambre de Remplissage En poussant le Cylindre de la Cham bre de
6. s dans un tat non st rile nettoyage et d sinfection apr s retrait de l embal lage de transport 1 Si moins de 4 heures se sont coul es entre deux utilisations et que l Embout est rest visiblement propre on pourra renoncer une nouvelle pr paration celle ci sera toutefois exig e au moins une fois par jour 9 1 PREPARATION HYGI NIQUE DOMICILE Veuillez noter que les pr sentes consignes de pr pa ration seront inapplicables en cas d utilisation de l Embout par plusieurs patients et ou en cas d uti lisation en cabinet m dical en milieu hospitalier ou dans tout autre centre de soins tous ces cas exigeront une pr paration compl te incluant la st rilisation voir les consignes de pr paration correspondantes Nettoyage et d sinfection Proc der la pr paration imm diate ment apr s administration dans un d lai de 1 h maximum exception voir la note de la page 33 Nettoyage gt Le cas ch ant nettoyez votre vier et les parties environnantes gt D montez l Embout voir les instruc tions de D montage et d assem blage de l Embout page 47 gt Rincez ext rieurement toutes les pi ces pendant 1 minute chacune l eau courante chaude 40 50 C 104 122 F gt Rincez int rieurement la Pi ce Labiale et le Si ge de Valve pen dant 1 minute au moins l eau courante chaude 40 50 C 104 122 F gt Laissez reposer toutes les pi c
7. G n rateur d Air Chaud est pro t g contre la p n tration de gouttes d eau chutant verticale ment IP 21 L appareil ne devra touteflois pas tre expos la pluie et l humidit Ne pas lutiliser dans le bain ou au dessus de l eau gt Ne pas lutiliser dans une atmos ph re explosive ou inflammable gt Ne jamais laisser des enfants ou des personnes non autoris es utili ser le Vaporisateur gt Ne jamais mettre le G n rateur d Air Chaud en service s il est mou ill ou humide Si le G n rateur d Air Chaud a t mouill envoyez le notre centre de service afin de v ri fier que les composants lectriques ne soient pas endommag s gt Utiliser exclusivement des acces soires et pi ces de rechange d ori gine Storz amp Bickel Le fabricant d cline toute responsabilit pour les ventuels dommages r sul tant d une utilisation inappropri e incorrecte ou irresponsable 3 USAGE CONFORME Le Syst me de Vaporisation VOLCANO MEDIC est destin la vaporisation et l inhalation cons cutive de dronabi nol THC ou de cannabino des de fleurs de chanvre cannabis flos dis sous dans de l alcool Il est destin la diffusion des princi pes actifs dans le corps humain par l interm diaire des alv oles pulmona ires et sur ordonnance m dicale Il est indiqu pour une administration temporaire par inhalation des canna bino des prescrits par un m dec
8. P 450 Les cannabino des se liant fortement aux prot ines des interactions peuvent galement survenir avec d autres m dicaments se liant aux prot ines Le cannabis et le dronabinol peuvent renforcer les effets s datifs d autres substances psychotropes alcool benzodiaz pines et pr senter des interactions avec d autres substances agissant sur le c ur et la circulation sanguine amph tamines adr naline atropine b ta bloquants diur tiques antid presseurs tricycliques etc Le THC peut avoir une action antagoniste sur les effets antipsychotiques des neuroleptiques et am liorer leur effi cacit clinique en cas de troubles lo comoteurs Le syst me cannabino de tant reli au contr le hormonal des interactions peuvent se produire dans ce domaine Des exp rimentations animales ont montr que la mif pristone inhibiteur 5 INDICATIONS CONTRE INDICATIONS du r cepteur de la progest rone et la m tyrapone inhibiteur de la synth se des glucocortico des potentialisent les effets s datifs de doses lev es de THC Risques et effets secondaires L administration de cannabis et de dronabinol peut tre l origine d effets secondaires sur le syst me nerveux central et les organes p riph riques parmi lesquels des effets ind sirables ventuels sur le psychisme et la circu lation augmentation de la fr quence cardiaque chute ou l vation de la tension art rielle sont de la plus grande i
9. Remplissage desserrer les trois Circlips de la Chambre de Rem plissage qui tombent alors du Bo tier de la Chambre de Remplissage 9 4 D MONTAGE ET ASSEMBLAGE Tamis inf rieur Cylindre Bo tier i AA D 3 pc Circlips de la Chambre de Remplissage S chage Toutes les pi ces de la Chambre de Remplissage devront tre parfaite ment s ches avant le remontage D poser toutes les pi ces de la Chambre de Remplissage sur un sub strat propre sec et absorbant et les laisser s cher compl tement Le s chage pourra tre acc l r au moyen d un s che cheveux Ne pas pro c der dans des locaux humides dans la salle de bains p ex Assemblage du Couvercle de la Chambre de Remplissage Ins rer le Cclindre du couvercle dans son bo tier et enclencher puis faire glisser la bague du couvercle sur le cylindre jusqu au bo tier en commen ant par le haut En cas d utilisation de fleurs de chan vre appuyer par en dessous contre le Tamis sup rieur pour le faire s enclen cher dans la rainure du cylindre pr vue cet effet Les deux Tamis sont superflus en cas d utilisation de solution de dronabinol Seul le Coussinet Liquides est mon t au lieu du Tamis inf rieur Bague Bo tier Cylindre Tamis sup rieur Le Tamis sup rieur doit tre ins r avec pr caution dans la rainure pr vue cet effet En cas de non respect des particules v g tales pourraient p
10. V rifier si du dronabinol a t dos sur le Coussinet Liquides ou si du cannabis flos non utilis se trouve dans la Chambre de Rem plissage V rifier si la pompe a bien t ac tiv e V rifier si la Chambre de Remplis sage et ou le Ballon Valve ont t correctement mis en place Aucune touche n a t activ e pendant les 30 minutes qui pr c dent ce qui d clenche l arr t automatique Rallumer le chauf fage ou la pompe Nettoyer la Chambre de Remplis sage avec son Couvercle et v ri fier si le Tamis du Couvercle n est pas satur ou mal mis en place dans la rainure pr vue V rifier si la Chambre de Remplis sage a bien t nettoy e confor m ment aux instructions du pr sent Mode d Emploi 10 LE G N RATEUR D AIR CHAUD Si les consignes ci dessus restent inefficaces et en cas de probl me ou de panne non d crits dans le pr sent Mode d Emploi d brancher imm diate ment l appareil et informer sans tar der notre Centre de Service Ne pas ouvrir le G n rateur Q d Air Chaud Sans outil sp cial ni connaissances sp ci fiques toute tentative d ouvrir l appa reil entra nera sa d t rioration Une telle tentative entra nerait la perte de votre garantie l gale N essayez en aucun cas de r parer vous m me Adressez vous directe ment notre Centre de Service Contr les techniques de s curit r p t s Les contr les suivants devront tre e
11. VOLCANO MEDIC Sur l efficacit du dronabinol THC vaporis La biodisponibilit syst mique du dro nabinol vaporis est de pr s de 40 si les instructions du pr sent Mode d Emploi sont respect es Pour com paraison la biodisponibilit syst mi que du dronabinol administr par voie orale est inf rieure 15 Les valeurs indicatives suivantes valid es par des tudes sont obtenues si les instructions du Mode d Emploi sont respect es et temp rature de vaporisation de 210 C 410 F Teneur en canna binoides du sys t me circulatoire biodisponibilit syst mique apr s inhalation Dronabinol THC THC 10 mg env 6 mg env 4 mg 10 mg Teneur en cannabi no des du Ballon Valve apr s vapori sation 210 C Teneur en cannabi noides du produit pharmaceutique Produit pharma ceutique contenu de la Chambre de Remplissage 410 F Si le dosage est trop faible augmenter le nombre de gouttes de dronabinol Si le dosage est trop fort diminuer le nombre de gouttes de dronabinol Pr paration Avant chaque mise en ser vice et apr s une interruption d utilisation de longue dur e respecter les instructions d hygi ne et veiller ce que l Embout soit netto y d sinfect et le cas ch ant st ri lis avant la premi re et apr s la der ni re inhalation voir les instructions relatives l Hygi ne page 32 Enlever le Couvercle de la Chambre de Remplissa
12. c de des germes pourront p n trer dans le Ballon Valve et tre inhal s Mettre pr alablement en place la membrane dans le Si ge de Valve avec le t ton de guidage On veillera en l occurrence ce que le t ton de guidage soit correctement positionn dans l ouverture circulaire au centre du Si ge de Valve Mise en place de la membrane dans le Si ge de Valve Visser la Pi ce Labiale dans le sens des aiguilles d une montre sur le Si ge de Valve S arr ter de visser la Pi ce Labiale d s que le filet est entr en prise 1 4 de tour Pour la st rilisation et le sto ckage le Si ge de Valve et la Pi ce Labiale ne devront tre qu assembl s et viss s d 1 4 de tour On emp chera ainsi que la membra ne soit constamment contrainte et qu elle s use de mani re pr coce L efficacit de la st rilisation par va peur sera en outre assur e dans la zone du filet Positionnement pour le stockage Mettre en place la Pi ce Labiale sur le Si ge et la st rilisation env 90 q de Valve Positionnement pour l inhalation Visser bloc la Pi ce Labiale 10 LE G N RATEUR D AIR CHAUD Nettoyage du G n rateur d Air Chaud Avant toute op ration d entretien te indre l appareil et d brancher la prise En cas d usage domestique il suffit de nettoyer le bo tier du G n rateur d Air Chaud avec un chiffon humide Ne pas placer l appareil sous l eau courante En cabi
13. de colle cte pour recyclage habituel pour votre domicile ou tre retourn notre Centre de Service Recherche des causes de d faillances Si l appareil ne fonctionne pas parfai tement apr s branchement du cordon d alimentation sur la prise secteur con tr ler le G n rateur d Air Chaud en vous aidant des indications du ta bleau suivant D faillance Cause possible R paration Absence de signal lumineux vert sur l afficheur du VOLCANO MEDIC activation du chauffage ou de la pompe impossible Veuillez vous assurer qu il ne s agit pas d une panne de courant et que le fusible dans le coffret fusibles est connect ou n est pas d fectueux Si le G n rateur d Air Chaud ne peut toutefois tre re mis en marche ce peut tre d au d clenchement des fusibles inter nes l appareil 10 LE G N RATEUR D AIR CHAUD D faillance Cause possible R paration Aucune g n ration d a rosol ne se produit Le Ballon Valve ne se remplit pas L appareil s arr te de fonctionner arr t automatique du syst me VOLCANO MEDIC Particules v g tales dans le Ballon Valve en cas d utilisation de cannabis flos Dans ce cas adresser le G n ra teur d Air Chaud VOLCANO ME DIC notre Centre de Service V rifier si la temp rature effective correspond la temp rature de consigne V rifier si la Chambre de Remplis sage et ou le Ballon Valve ont t correctement mis en place
14. de la Chambre de Remplissage pourront tre perdues ou bien endommager le lave vaisselle si celui ci est charg sans pr caution En cas de doute ne pas nettoyer les petites pi ces de la Chambre de Remplissage Circlips de la Chambre de Remplissage Ta mis dans le lave vaisselle 9 3 CHAMBRE DE REMPLISSAGE ET BALLON VALVE Contr le entretien de la Chambre de Remplissage Apr s le nettoyage contr lez la pr sence de surfaces endommag es de fissures de parties amollies ou dur cies de salissures de d colorations ou encore d un voile calcaire inhabitu el sur toutes les pi ces de la Chambre de Remplissage et mettez celle ci au rebut si elle est ab im e Remontez ensuite la Chambre de Remplissage voir les instructions de D montage et d assemblage de la Chambre de Remplissage page 45 R utilisation de la Chambre de Remplissage La Chambre de Remplissage Tamis et Coussinet Liquides inclus est pr vue pour de nombreuses utilisa tions Une pr paration hygi nique de la Chambre de Remplissage n est pas exig e voir les instructions de D montage et d assemblage de la Chambre de Remplissage page 43 La Chambre de Remplissage devra tre nettoy e gt en cas de d p ts de substance ac tive condensation sur les parties int rieures de la Chambre de Rem plissage gt en cas d utilisation d un nouveau Ballon Valve avec Embout gt en cas de patients mutiples Av
15. le cordon d alimentation la Chambre de Remplissage et le Bal lon Valve avec Embout 1 9 kg 4 2 Ibs env 10 LE G N RATEUR D AIR CHAUD Appareil de classe de protection Il Pour garantir la s paration du r seau d brancher la fiche secteur Fusibles secteur internes l appareil F1etF2 T1 25A vaut pour appareils sous 110 120V et sous 220 240V Ces fusibles ne peuvent tre rempla c s que par notre Centre de Service Sous r serve de modifications tech niques Brevets DE 198 03 376 DE 100 42 396 EP 0 933 093 EP 1 884 254 US 6 513 524 Fabricant Storz amp Bickel GmbH amp Co KG Rote Str 1 78532 Tuttlingen Allemagne Directives et d claration du fabricant missions lectromagn tiques Le Syst me de Vaporisation VOLCANO MEDIC est pr vu pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Il convient que le client ou l utilisateur du Syst me de Vaporisation VOLCANO MEDIC s assure qu il est utilis dans un tel environnement Essai d missions Conformit Environnement lectromagn tique directives Emissions RF CISPR 11 rences dans un appareil lectronique voisin Emissions RF CISPR 11 Emissions harmoniques CEI 61000 3 2 Fluctuations de tension Papillote ment flicker CEI 61000 3 3 Groupe 1 Le Syst me de Vaporisation VOLCANO MEDIC utilise de l nergie RF uniquement pour ses fonctions internes Par cons quent ses mission
16. le fond du pot ne devra tre ise en uvre qu en cas d indisponibilit d un autoclave et avec des pr cau tions particuli res Contr le Apr s le nettoyage contr lez la pr sence de surfaces endommag es de fissures de parties amollies ou dur cies de salissures de d colorations sur toutes les diff rentes pi ces de l Embout et mettez au rebut les Em bouts ab m s limitation du nombre de r utilisations voir les instructions de R utilisation en page 36 Un Embout rest sale devra tre nettoy et d sinfect nouveau 9 1 PREPARATION HYGI NIQUE DOMICILE Entretien Remontez l Embout voir les instruc tions de D montage et d assem blage de l Embout page 47 Ne pas utiliser d huile y compris d huile pour instruments ni de graisse Emballage stockage Apr s d sinfection la vapeur et s chage complet l Embout devra tre conserv au sec et l abri des pous si res dans un sachet plastique neuf et propre tel que grand sachet con g lation Ne pas d poser un Embout rest humide dans le sachet plasti que dans un tel cas laissez l Embout s cher entre deux torchons vaissel le neufs et propres Si l Embout a t stock plus d une semaine sans tre utilis ni pr par une nouvelle pr pa ration devra tre effectu e avant la prochaine utilisation R utilisation L Embout pourra tre r utilis jusqu 42 fois dans tous les cas au maxi mum
17. pour cause de chute occasionnelle de la tension art rielle d l vation ventuelle de la tension de risque de syncope ou d l vation de la fr quence car diaque gt aux patients souffrant de manie d pression ou schizophr nie le THC pouvant avoir une influence d fa vorable sur ces pathologies gt aux patients trait s conjointement avec des m dicaments s datifs hypnotiques ou d autres m dica ments psychoactifs en raison de possibles effets additifs ou syner g tiques sur le syst me nerveux central gt aux femmes enceintes et allaitan tes le cannabis pouvant affecter les capacit s cognitives des en fants de m res usag res de cette drogue pendant leur grossesse gt aux patients souffrant d h patite C pour lesquels une consommation r guli re de cannabis est associ e un risque lev de st atose et de cirrhose du foie gt aux patients souffrant de la chor e de Hutington une tude de cas ay ant montr que le d riv synth ti que du THC qu est le Nabilon avait occasionn une aggravation des sympt mes chez une personne souffrant de cette maladie Interactions Les interactions du THC et du canna bis avec d autres m dicaments peu vent d couler de leur effet sur des points d application similaires ou d interactions m taboliques Ils peu vent pr senter des interactions avec des m dicaments m tabolis s l instar du THC par des enzymes du complexe cytochrome
18. repr sente des dangers potentiels Qu il s agisse de l usage ou de entre tien l utilisateur est tenu de toujours respecter les instructions de ce Mode d Emploi En cas de doute ou de panne teindre imm diatement le G n ra teur d Air Chaud et d brancher la fiche secteur N essayez en aucun cas de r parer vous m me Adressez vous directement notre Centre de Service Laisser refroidir l appareil apr s usa ge avant de le remballer 6 1 UTILISATION DU VOLCANO MEDIC Mise en service Ne pas laisser lappareil chauffer sans surveillance Posez le G n rateur d Air Chaud sur un plan stable V rifiez que la tension du r seau concorde avec les donn es inscrites sur l appareil Le cordon d alimentation et la fiche sec teur doivent tre en par fait tat Ne branchez le G n rateur d Air Chaud que sur une prise con forme Le fabricant d cline toute re sponsabilit dans le cas o cette me sure de pr vention des accidents ne serait pas respect e La d connexion du r seau d alimentation n est assu r e que si la fiche m le est d bran ch e de la prise de courant Lorsque vous branchez la fiche sec teur l affichage LED de l appareil s al lume bri vement tandis que l appareil r alise un appel de version de pro gramme interne Le point vert sur l af ficheur indique que le G n rateur d Air Chaud est reli au secteur Proc dure de chauffe Pour allumer le chauffage appuyez le boutton roug
19. seul Ballon Valve une faible Les valeurs indicatives suivantes valid es par des tudes sont obtenues si les instructions du Mode d Emploi sont respect es et temp rature de vaporisation de 210 C 410 F Teneur en canna bino des dans le syst me circula toire biodisponi bilit syst mique apr s inhalation Teneur en cannabi no des du Ballon Valve apr s vapo risation 210 C 410 F Teneur en cannabi no des du produit pharmaceutique Produit pharma ceutique contenu de la Chambre de Remplissage Bedrocan 100 mg THC env 19 mg env 5 5 mg HE env 2 4 mg CBD env 7 5 mg env 4 5 mg env 3 mg Bediol 100 mg Si le dosage est trop faible augmenter la quantit de cannabis dans la Chambre de Rem plissage Si le dosage est trop fort abaisser la temp rature de vaporisation Si votre m decin en est d accord et si vous tes apte d terminer vous m me votre besoin de substance ac tive titrage du fait de la rapidit rela tive d action 1 2 minutes environ VOUS pourrez aussi charger des quan tit s plus importantes de cannabis jusqu 500 mg dans la Chambre de Remplissage et vaporiser faible temp rature Plusieurs Ballons Val ve pourront ainsi tre remplis de va peurs de substance active avec la m me Chambre de Remplissage Cette m thode ne permet pas de d terminer des dosages reproductibles elle n est donc r serv e qu des utili sate
20. 0 kHz CEI 61000 4 6 80 MHz Pertubations 3 V m de d 1 2 4P RF rayonn es 80 MHz 80 MHz 800 MHz CEI 61000 4 3 2 5 GHz d 2 3 VJP 800 MHz 2 5 GHZ 10 LE G N RATEUR D AIR CHAUD Essai Niveau d essai Niveau du Environnement d immunit selon la conformit lectromagn tique CEI 60601 directives O P est la caract ri stique de puissance de sortie maximale de l metteur en watts W selon le fabricant de l metteur et d est la distance de s paration recommand e en m tres m Il convient que les intensit s de champ des metteurs RF fixes d termin es par une investigation lectro magn tique sur site soient inf rieures au niveau de conformit dans chaque gamme de fr quences Des interf rences peuvent se produire proximit de l appareil marqu du symbole M Note 1 80 MHz et 800 MHz la gamme de fr quences la plus haute s applique Note 2 Ces directives peuvent ne pas s appliquer dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et par les r flexions des structures des objets et des personnes 10 LE G N RATEUR D AIR CHAUD 1 Les intensit s de champ des met teurs fixes tels que les stations de base pour les radiot l phones cellu laire sans fil et les radios mobiles terrestres la radio d amateur la radi odiffusion AM et FM et la diffusion de TV ne peuvent pas tre pr vue
21. 1 an partir de la premi re date d utilisation les pr cautions corres pondantes tant prises et l Embout restant propre et non endommag toute utilisation au del de ces limites ou l utilisation de produits ab m s et ou encrass s se fera aux risques et p rils du seul utilisateur Toute responsabilit du fabricant sera exclue en cas d inobservation de ces instructions Veuillez ne pas d pas ser la date limite de conservation des Ballons Valve MEDIC VALVE figu rant sur l emballage 9 2 PR PARATION HYGI NIQUE EN CABINET M DICAL MILIEU HOSPITALIER Pr paration hygi nique nettoyage d sinfection et st rilisation de l Em bout en cabinet m dical milieu hospi talier autre centre de soins et ou en cas de patients multiples Principes g n raux L Embout devra tre nettoy d sin fect et st rilis avant chaque utilisa tion ceci vaut aussi tout particuli re ment pour la premi re utilisation ap r s r ception de la livraison tous les Embouts tant livr s dans un tat non st rile nettoyage et d sinfection apr s retrait de l emballage de transport st rilisation en emballage st rile Un nettoyage et une d sinfection correc tement effectu s sont des conditions indispensables l efficacit de la st rilisation 9 2 PR PARATION HYGI NIQUE EN CABINET M DICAL MILIEU HOSPITALIER Veuillez noter quant votre responsa bilit pour la st rilit de l Em
22. Are et apr s une interruption d utilisation de longue dur e respecter les instructions d hygi ne et veiller ce que l Embout soit netto y d sinfect et le cas ch ant st ri lis avant la premi re et apr s la der ni re inhalation voir les instructions relatives l Hygi ne page 32 Enlever le Couvercle de la Chambre de Remplissage en tournant dans le sens inverse des aiguilles d une montre Enlever le Couvercle de la Chambre de Remplissage Broyer les fleurs de chanvre dans le Moulin Herbes fourni Pour ce faire placer une quantit de la grosseur d une noisette entre les deux coques et appliquer un mouvement de rota tion en va et vient 4 5 fois Charger la Chambre de Remplissage de fleurs de chanvre broy es en fonction de leur teneur en substance active et du dosage conseill par le m decin Pour obtenir une dose repro ductible avec 100 mg p ex n utiliser qu une seule fois chaque portion de la Chambre de Remplissage pour remplir un Ballon Valve Les autres conditions d obtention d une dose reproductible sont utiliser du cannabis normalis et appliquer la m me quantit la m me temp rature la m me gran deur de Ballon Valve capacit stan dard env 12 5 et la m me tech nique de respiration pour l inhalation Mode d administration Remplir la Chambre de Remplissage Visser ensuite le Couvercle de la Chambre de Remplissage Visser le Couver
23. IC exige le fonc tionnement continu pen dant les coupures du r seau d alimentation lectrique il est recom mand d alimenter le Syst me de Vaporisa tion VOLCANO MEDIC partir d une alimenta tion en nergie sans coupure Il convient que les champs magn tiques la fr quence du r seau lectrique aient les niveaux caract ristiques d un lieu repr sentatif situ dans un environnement typique domestique commer cial ou hospitalier Ur est la tension du r seau alternatif avant l application du 10 LE G N RATEUR D AIR CHAUD Directives et d claration du fabricant immunit lectromagn tique Le Syst me de Vaporisation VOLCANO MEDIC est pr vu pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Il convient que le client ou l utilisateur du Syst me de Vaporisation VOLCANO MEDIC s assure qu il est utilis dans un tel environnement Essai Niveau d essai Niveau de Environnement d immunit selon la conformit lectromagn tique CEI 60601 directives Il convient que les appareils portatifs et mobiles de communi cations RF ne soient pas utilis s plus pr s de toute partie du Sys t me de Vaporisation VOLCANO MEDIC y compris des c bles que la distance de s paration recommand e calcul e partir de l quation applicable la fr quence de l metteur Distance de s pa ration recommand e Perturbations 3 Verde d 1 2 4P RF conduites 15
24. Sans objet environnement typique lignes d entr e aucune ligne domestique commer sortie d entr e sortie cial ou hospitalier existante Surtension 1 kV entre 1 kV entre Il convient que la transitoire phases phases qualit du r seau CEI 61000 4 5 d alimentation lec 2 kV entre 2 kV entre trique soit celle d un phase et terre phase et terre environnement typique domestique commer cial ou hospitalier 10 LE G N RATEUR D AIR CHAUD Essai d immunit Creux de tension coupures br ves et variations de tension sur des lignes d entr e d alimentation lectrique CEI 61000 4 11 Champ magn tique la fr quence du r seau lectrique 50 60 Hz CEI 61000 4 8 Note Niveau d essai CEI 60601 lt 5 UT gt 95 creux de Ur pendant 0 5 cycle 40 UT 60 creux de Ur pendant 5 cycles 70 UT 30 creux de Ur pendant 25 cycles lt 5 UT gt 95 creux de Ur pendant niveau d essai Niveau de conformit lt 5 UT gt 95 creux de Ur pendant 0 5 cycle 40 UT 60 creux de Ur pendant 5 cycles 70 UT 30 creux de Ur pendant 25 cycles lt 5 UT gt 95 creux de Ur pendant Environnement lectro magn tique directives Il convient que la qualit du r seau d alimentation lectrique soit celle d un environnement typique domestique commercial ou hospitalier Si l utili sateur du Syst me de Vaporisation VOLCANO MED
25. Valve du Si ge de Valve en le faisant glisser S chage Toutes les pi ces de l Embout devront tre parfaitement s ches avant le re montage Le remontage de pi ces d Embout rest es humides n est pas autoris Dans un tel cas laissez les pi ces d Embout s cher entre deux torchons vaisselle neufs et propres ou bien les s cher l air comprim filt r voir les instructions de Pr parati on hygi nique pages 33 36 Assemblage de l Embout Embout Membrane Si ge de Valve Chapeau de Valve 5 Se laver les mains avant de monter l Embout En cabinet m dical milieu hospitalier les mains devront en outre tre d sinfec t es Les prescriptions relatives hygi ne de linstitut Robert Koch RKI de l Office allemand pour les produits pharmaceutiques et les dis positifs m dicaux BfArM ou d organismes similaires de votre pays auront aussi tre respect es Faire glisser le Chapeau de Valve sur le Si ge de Valve Faire glisser le Chapeau de Valve sur le Si ge de Valve jusqu sa position finale Veiller imp rativement ce que le Chapeau de Vaive soit correctement fix dans la rainure Le Chapeau de Valve devra tre soigneusement mis en place dans la rainure pr vue cet effet Correctement fix dans la rai nure le Chapeau de Valve pr sente 9 4 D MONTAGE ET ASSEMBLAGE une forme en parapluie caract ristique En cas d inobservation de ce qui pr
26. a fiche secteur du r seau gt D roulez enti rement le cordon d alimentation sur toute sa longueur viter l enroulement et les super positions de cordon d alimentation Prot ger clui ci contre les chocs ne pas l endommager et le tenir hors de port e des enfants loigner des liquides ou des sources de cha leur gt Ne jamais trop serrer le cordon d alimentation en l enroulant ne pas le tirer au dessus d ar tes tran chantes ne jamais l craser ni le plier Si le cordon d alimentation est endommag veuillez envoyer l appareil notre centre de service qui remplacera le cordon Ne ja mais r parer le cordon soi m me gt Nous d commandons l utilisation de multiprises et ou de rallonges lectriques Si cela devait toutefois s av rer absolument indispensa ble utiliser exclusivement des pro duits poss dant un certificat de qualit comme NF UL IMQ VDE S par ex etc dont la puissance indiqu e d passe les besoins en nergie A amp re des appareils branch s gt En cas de doute faire contr ler l in stallation lectrique par un profes sionnel qui la d clarera conforme au respect des consignes de s cu rit locales gt Installer le G n rateur d Air Chaud sur une surface stable et s che suffisamment loign d une source de chaleur radiateur four chemi n e foyer etc et dans un endroit o la temp rature ambiante ne puisse pas chuter en dessous de 5 C 41
27. ans surveillance Apr s usage teindre chauffage et pompe gt Ne jamais recouvrir boucher ni colmater les fentes de ventilation et le raccord de soufflage du G n ra teur d Air Chaud pendant son fonc tionnement ou la phase de refroi dissement Risque de br lure gt Ne pas toucher le raccord de souff lage et la Chambre de Remplissa ge quand ceux ci sont chauds gt La Chambre de Remplissage ne doit tre pos e que pour le remplis sage du Ballon Valve Apr s le remplissage du Ballon Valve reti rerla Chambre de Remplissage du G n rateur d Air Chaud afin d viter une surchauffe risque de br lure de la Chambre de Remplissage gt Ne pas exposer des parties du corps ou des objets au jet d air br lant gt Nettoyer le G n rateur d Air Chaud exclusivement avec un chiffon sec ou ventuellement humide jamais dans l eau et exclusivement apr s avoir pr alablement d branch le cordon d alimentation Ne plonger en aucun cas le G n rateur d Air Chaud dans de l eau ou tout autre li quide ne jamais le nettoyer avec un jet d eau ou de vapeur direct ou in direct gt Ne pas utiliser le G n rateur d Air chaud dans un endroit humide ou mouill gt Ne jamais poser de r servoir de li quide sur le G n rateur d Air Chaud 2 CONSIGNES DE S CURIT gt Ne jamais toucher le G n rateur d Air Chaud avec des mains ou par ties du corps mouill es ou humides gt Le
28. ant chaque utilisation contr lez l tat d endommagement et d usure de la Chambre de Remplissage voir les consignes de Contr le et d entretien de la Chambre de Rembplissage en page 44 Une Chambre de Remplis sage ou des pi ces d fectueuses de vront tre imm diatement renouve l es R utilisation du Ballon Valve Le Ballon Valve est pr vu pour de nombreuses utilisations sans pr pa ration Il ne devra g n ralement tre utilis que par une seule et m me personne et pour un maximum de 70 utilisations sans d passer 14 jours apr s la premi re utilisation Un nou veau Ballon Valve avec Embout devra tre utilis ensuite voir instruc tions de pr paration de l Embout au chapitre Hygi ne page 32 Avant chaque vaporisation contr lez de l ext rieur si de l humidit con densation se trouve dans le Ballon Valve Si de l humidit est pr sente dans le Ballon Valve ou si la Valve est endommag e le Ballon Valve ne devra plus tre utilis et il sera li min avec les ordures m nag res Veuillez respecter la date limite de conservation du Ballon Valve MEDIC VALVE figurant sur l emballage Conservation Conserver la Chambre de Remplissa ge l Embout et le Ballon Valve dans un endroit sec exempt de poussi res et prot g contre toute contamination 9 4 D MONTAGE ET ASSEMBLAGE Chambre de Remplissage avec Couvercle de la Chambre de Remplissage Avant de d
29. bout lors d une utilisation gt que seules des proc dures suffi samment valid es pour les appa reils et les produits sp cifiques pourront tre mises en uvre pour le nettoyage la d sinfection et la st rilisation gt que les appareils utilis s d sin fecteur st rilisateur devront tre r guli rement entretenus et ins pect s et gt que les param tres valid s devront tre respect s chaque cycle Veuillez observer en outre les dispo sitions l gales en vigueur dans votre pays ainsi que les instructions d hy gi ne du cabinet m dical ou de l tablissement hospitalier Ceci vaut notamment pour les diff rentes prescriptions relatives une inactivation efficace des prions m me si leur application n est pas escomp t e du fait de l usage pr vu En consid ration de l usage pr vu il est conseill un classement comme semi critique B conform ment la directive RKI Institut Robert Koch classification finale sous la responsa bilit de l utilisateur en tenant compte de l usage effectif Nettoyage et d sinfection Bases Pour le nettoyage et la d sinfection on recourra dans la mesure du possi ble un proc d m canique appa reil de nettoyage et de d sinfection Un proc d manuel m me recou rant un bain ultra sons ne de vrait tre envisag qu en cas d indis ponibilit d un proc d m canique du fait de son efficacit et de sa repro
30. cle de la Chambre de Remplissage Veillez ce que les Tamis ne soient pas salis par les ma ti res v g tales Pour un fonc tionnement optimal il est conseill de nettoyer les Tamis avec la Brosse de Nettoyage fourni apr s chaque vapo risation Allumer le chauffage HEAT r gler la temp rature de consigne et laisser chauffer Quand la termp rature effec tive correspond la temp rature de 8 UTILISATION AVEC DES FLEURS DE CHANVRE consigne mettre en place la Chambre de Remplissage avec son couvercle sur le G n rateur d Air Chaud et en clencher Placer ensuite le Ballon Valve sur la Chambre de Remplissage et enclencher La Valve s ouvre alors Avant de placer le Ballon Valve sur la Chambre de Remplissage tirer dessus pour qu il soit bien tendu et qu il reste verticalement sur le G n rateur d Air Chaud pendant le rem plissage Activer la pompe AIR Le Ballon Valve se remplit alors d a rosol de cannabino des Etirer le Ballon Valve en longueur Lorsque le Ballon Valve est plein arr ter la pompe et retirer le Ballon Valve avec la Chambre de Remplissa ge Pour ce faire saisir le couvercle de la Chambre de Remplissage sur le pourtour nopes Retirer le Ballon Valve avec la Chambre de Remplissage Risque de br lure Ne toucher aucune pi ce de la Chambre de Remplissage AN sauf les nopes pr vues cet effet tant que celle ci n est pas encore refroid
31. ductibilit sensiblement moindres Le pr traitement devra tre effectu dans les deux cas Pr traitement L Embout devra tre nettoy de ses salissures grossi res imm diatement apr s utilisation dans un d lai maxi mum de 2 heures Pour ce faire d montez l Embout voir les instructions de D montage et d assemblage de l Embout page 47 Utilisez de l eau courante ou une so lution d sinfectante l agent d sinfec tant devra tre exempt d ald hyde qui fixe les salissures sanguines pr senter une efficacit contr l e homologation VAH DGHM ou FDA ou sigle CE p ex tre indiqu pour la d sinfection de l Embout et tre 9 2 PR PARATION HYGI NIQUE EN CABINET M DICAL MILIEU HOSPITALIER compatible avec celui ci voir les indi cations relatives Durabilit des mat riaux page 33 Pour nettoyer manuellement les sa lissures n utiliser qu une brosse dou ce ou un chiffon doux propre destin s exclusivement cet usage jamais de brosse m tallique ni de laine d acier Veuillez noter que l agent d sinfec tant utilis pour le pr traitement ne sert qu prot ger les personnes et qu lui seul il ne peut se substituer la d sinfection effectuer ult rieure ment apr s nettoyage Nettoyage d sinfection m caniques d sinfecteur appareil de nettoyage et de d sinfection Pour le choix du d sinfecteur veiller gt ce que celui ci pr sen
32. e dommages et int r ts ou de la respon sabilit expos e ci dessus sont de stin es a s appliquer jusqu la limite maximale autoris e par la l gislation applicable Le Client peut galement avoir d autres droits qui varient en fonction de l tat du pays ou autre juridiction Les informations contenus dans ce Mode d Emploi reposent sur notre ex p rience et sont jour et compl tes selon l tat actuel de nos connais sances et notre capacit au moment de l impression Vapormed GmbH amp Co KG Storz amp Bickel GmbH amp Co KG d cline toute responsabilit pour les erreurs les omissions ou les inter pr tations incorrectes des contenus ou de toute information ci incluses Les utilisateurs sont inform s que toutes les applications et utilisations des Produits d crits doivent tre con formes aux lois ordonnances et codes locaux applicables et les utili sateurs des Produits sont inform s qu ils sont seuls responsables de la d termination et de l assurance de la compatibilit de tout Produit avec l application pr vue Service de r paration Apr s que la p riode de garantie l gale a expir ou en pr sence de vices non couverts par la garantie l gale notre d partement SAV r pare le vice apr s avoir fourni une estimation au Client et avoir re u le paiement Droit d auteur Aucune partie de ce document ne peut tre reproduite sous quelque forme que ce soit impression pho toc
33. e appel HEAT L allumage de la temp rature de con signe r elle signale que le chauffage est enclench Le t moin de contr le jaune s allume lui aussi signalant le chauffage de l appareil en cours L af fichage rouge en haut indique la tem p rature effective dans la Chambre de Remplissage lorsque la pompe est allum e l affichage vert en bas in dique la temp rature de consigne souhait e Le processus de chauffa ge est termin lorsque la valeur effec tive et la valeur de consigne concor dent Selon la temp rature r gl e le processus de chauffe peut prendre jusqu 5 minutes Une fois la temp rature de chauffe atteinte elle est maintenue constante sur la valeur r gl e L intensit lumineuse du t moin de contr le jaune correspond l intensit du processus de chauffage Pour des raisons techniques il nest pas possible de me surer la temp rature dans la 6 1 UTILISATION DU VOLCANO MEDIC Chambre de Remplissage pendant la vaporisation Pendant le fonctionnement la temp rature est mesur e sur le bloc chauf R glage de la temp rature Affichage temp rature r elle rouge ty YAPORMED fant L afficheur indique les valeurs de r f rence correspondant la Cham bre de Remplissage en place lorsque la pompe est allum e Affichage temp rature de consigne vert Bouton de r glage de la temp rature moins Bouton de r glage de la temp rature plus
34. e l Institut Robert Koch RKI de l Office alle mand pour les produits pharmaceu tiques et les dispositifs m dicaux BfArM ou d organismes similaires de votre pays auront aussi tre re spect es dans le cadre d une utilisati on en cabinet m dical en clinique Le Syst me de Vaporisation VOLCA NO MEDIC est pr vu pour de nom breuses utilisations On doit tenir compte de ce que des exigences hy gi niques diff renci es sont pos es pour sa pr paration en fonction de ses diver ses modalit s d utilisation a Embout gt usage domestique pas de patients multiples l Embout doit tre nettoy et d sinfect avant chaque utilisa tion les exceptions sont menti onn es au chapitre Pr parati on hygi nique pour l usage domestique en page 33 gt Cabinet m dical clinique possibilit de patients multiples l Embout doit tre nettoy d sin fect et st rilis avant chaque utilisation b Chambre de Remplissage gt la Chambre de Remplissage doit tre nettoy e en cas d utilisation d un nouveau Bal lon Valve et ou en cas de sa lissures apparentes telles que des d p ts de substance active c Ballon Valve gt le Ballon Valve devra g n ra lement tre utilis par une seule et m me personne Veiller un s chage suffisant apr s chaque nettoyage d sinfection et ou st rilisation La condensation d humidit ou l humidit r siduelle peut constituer
35. ement autour du fil en acier inoxydable du Coussinet Liquides ce qui entra ne l augmentation de la surface vaporis able L alcool doit toutefois tre s pa r d abord du dronabinol pour ne pas tre inhal Pour ce faire allumer le chauffage HEAT r gler la temp rature de con signe 100 C 212 F et laisser chauffer Lorsque la temp rature ef fective atteint 100 C 212 F placer la Chambre de Remplissage avec son Couvercle et le Coussinet Liquides sur le G n rateur d Air Chaud et en clencher Activer ensuite la touche marqu e AIR pour pomper l air au travers du Coussinet Liquides A cette temp rature le dronabinol ne se vaporise pas encore alors que l alcool se volatilise rapidement en 30 secondes au plus L alcool ayant une odeur caract ristique la dispariti on de l alcool dans la Chambre de Remplissage est facilement constata ble par analyse sensorielle 7 UTILISATION AVEC DU DRONABINOL s ouvre alors Avant de placer le Bal lon Valve sur la Chambre de Rem plissage tirer dessus pour qu il soit bien tendu et qu il reste verticalement sur le G n rateur d Air Chaud pen dant le remplissage Activer la pompe AIR Le Ballon Valve se remplit alors d a rosol de dronabinol Lorsque le Ballon Valve est plein arr ter la pompe et retirer le Ballon Valve avec la Chambre de Remplis sage Pour ce faire saisir le Couvercle de la Chambre de Remplissage sur le pourtour n
36. er l appareil veuillez envoyer celui ci l adresse ci dessous Vapormed GmbH amp Co KG Service Center Rote Str 1 78532 Tuttlingen Allemagne o 2 CONSIGNES DE S CURIT Veuillez lire scrupuleuse ment et enti rement les con signes de s curit suivan tes avant de mettre l appareil en marche Ce Mode d Emploi est un compo sant essentiel du Syst me de Va porisation VOLCANO MEDIC et doit tre remis l utilisateur Respecter scrupuleusement les in structions qu il contient en raison de leur extr me importance pour la s curit pendant l installation l uti lisation et l entretien du Syst me de Vaporisation VOLCANO MEDIC Veuillez conserver soigneusement cette brochure afin de la consulter tout moment Vous pouvez t l charger la version la plus r cen te du Mode d Emploi VOLCANO MEDIC sur le site www vapormed com Signification des symboles Notes Recommandations m dical glx E 2 bo Respecter le Mode d Emploi suivant CEI 60601 2005 Avertissement Respecter imp rativement les indications signal es par ce symbole afin d viter des accidents ou des dommages mat riels Les indications signal es par ce symbole vous expliquent la technicit de l appareil ou vous donnent des astuces suppl mentaires pour la manipulation du Syst me de Vaporisation VOLCANO MEDIC Symbole du num ro de s rie suivi du num ro de s rie du dispositif Symbole du fabr
37. es dans un bain d agent de rin age chaud 40 50 C 104 122 F pen dant 5 minutes au moins produit de rin age domestique du com merce sans additifs d sinfectants avec le moins d addlitifs d entretien possible dosage conforme aux indications du fabricant viter une formation excessive de mousse et veillez ce qu elles soient com pl tement recouvertes et remplies de liquide ne contiennent plus de bulles d air gt Pour nettoyer manuellement les salissures n utiliser qu une brosse douce ou un chiffon doux propre destin s exclusivement cet usage jamais de brosse m tallique ni de laine d acier Aucune salissure ne doit rester visible sur les pi ces gt Retirez ensuite les pi ces du bain d agent de rin age et rincez cel les ci 1 minute au moins l eau courante gt Rincez alors int rieurement la Pi ce Labiale et le Si ge de Valve sous l eau courante pendant au moins 1 minute chaque jusqu ce que le liquide sortant redevienne limpide et exempt de mousse gt Laissez s couler la totalit du liquide contenu et secouez les pi ces pour en vacuer l eau r si duelle Evitez en l occurrence tout contact avec des surfaces moins propres en particulier le sol 9 1 PREPARATION HYGI NIQUE DOMICILE Ne pas baigner les pi ces en mati re plastique plus d une heure dans de l alcool ou de l thanol Un contact de longue dur e avec l alcool ou l thanol peut ent ra ner u
38. es avoir retir s voir les instructions relati ves Emballage en page 41 le cas ch ant apr s s chage compl mentaire dans un endroit propre La justification de l ad quation g n rale des Embouts un nettoyage et une d sinfection manuels efficaces a t apport e par un laboratoire d essais agr ind pendant utilisant le produit de nettoyage Cidezyme Enzol et l agent d sinfectant Cidex opa Johnson amp Johnson GmbH Norderstedt Le proc d susmenti onn a t pris en compte Contr le Apr s le nettoyage ou le nettoyage la d sinfection contr lez la pr sence de surfaces endommag es de fissures 9 2 PR PARATION HYGI NIQUE EN CABINET M DICAL MILIEU HOSPITALIER de parties amollies ou durcies de sa lissures de d colorations sur toutes les diff rentes pi ces de l Embout et mettez au rebut les Embouts ab m s limitation du nombre de r utilisa tions voir les instructions de R utili sation en page 42 Les Embouts pr sentant des salissures r siduelles devront tre nettoy s et d sinfect s nouveau Entretien Remontez l Embout voir les instruc tions de D montage et d assem blage de l Embout page 47 Ne pas utiliser d huile y compris d huile pour instruments ni de graisse Emballage Veuillez emballer l Embout assembl pas viss bloc 1 4 de tour dans un emballage pour st rilisation uni que emballage jetable et ou un c
39. est pratiquement r pri m e par la l gislation dans presque tous les pays Utilisez exclusivement du dronabinol THC prescrit par le m decin et distribu en pharmacie ou des fleurs de chanvre m dicinales cannabis flos Vous risqueriez sinon d enfreindre la loi Informez vous au pr s de votre m decin pharmacien ou ventuellement aupr s de l admi nistration comp tente des disposi tions l gales en vigueur dans votre pays de r sidence Dronabinol est la d nomination commune du delta 9 t trahydrocan nabinol THC qui passe pour tre le cannabino de de loin le plus efficace m dicalement Les cannabino des s vaporent essen tiellement des temp ratures sup ri eures 185 C 365 F et forment alors un a rosol inhalable et p n trant fa cilement dans les alv oles pulmona ires dont la grosseur de gouttelette moyenne MMAD est de 0 64 pm microm tres Les gouttelettes sont aspir es dans les alv oles pulmonaires d o elles parviennent dans le syst me circula toire sanguin absorption syst mique En cas d administration de cannabi no des par inhalation le temps de la tence est de 1 2 minutes environ L effet se manifeste ensuite pendant une dur e de 2 4 heures Pour l administration on distinguera entre vaporisation de dronabinol THC dissous dans de l alcool et vaporisa tion de cannabino des de fleurs de chanvre cannabis flos Notre Centre de Service r po
40. ffectu s sur cet appareil au moins tous les 24 mois par des personnes qualifi es pour pratiquer r guli re ment de tels contr les techniques de s curit en raison de leur formation de leurs connaissances et leurs sa voir faire pratiques et qui seront au tonomes pour ce faire gt contr le d absence de dommages m caniques affectant le fonction nement de l appareil et de ses accessoires gt contr le de lisibilit des marquages de s curit gt effectuer un contr le de fonction nement conform ment au Mode d Emploi Le contr le technique de s curit sera enregistr dans le carnet d appareil et les r sultats de contr le seront re lev s Un d faut de s curit la mise en service ou lors du fonctionnement de l appareil entra nera l obligation de r parer celui ci Caract ristiques techniques du Syst me de Vaporisation VOLCANO MEDIC Tension 220 240 V 50 60 Hz le G n rateur d Air Chaud est galement disponible pour une tension de 110 120 V 50 60 Hz L indication de tension se trouve sous le G n rateur d Air Chaud VOLCA NO MEDIC plaque de base Puissance absorb e 120 VA Puissance de la pompe 10 VA Temp rature de vaporisation r glable entre 40 210 C 104 410 F D bit d air env 12 min Capacit du Ballon Valve 12 5 I env Dimensions du G n rateur d Air Chaud 20 0 x 18 0 cm 7 9 x 7 1 inch Poids du G n rateur d Air Chaud avec
41. ge en tournant dans le sens inverse des aiguilles d une montre Enlever le Couvercle C de la Chambre de Remplissage En cas d administration de dronabinol THC dissous dans de l alcool les Tamis de la Chambre de Remplissa ge ne sont pas n cessit s et ils doi vent donc tre retir s Le Coussinet Liquides est mis en place dans la Chambre de Remplissage o il se substitue au Tamis inf rieur 7 UTILISATION AVEC DU DRONABINOL PNAS aa Pr paration pour la mise en place du Coussinet Liquides Le dronabinol THC dissous dans de l huile inadapt la vaporisation est indiqu pour une administration par voie orale Mode d administration Placer la Chambre de Remplissage avec le sommet en bas et doser le dro nabinol THC dissous dans de lal cool au centre de la face inf rieure du Coussinet Liquides au moyen d une pipette compte gouttes Le Coussi net Liquides peut absorber jusqu 20 gouttes Au d but du traitement m dical appliquer un maximum de deux gouttes puis se rapprocher pro gressivement du dosage effectif Veuil lez toujours suivre les instructions de votre m decin Goutte goutte avec pipette Visser ensuite le Couvercle de la Chambre de Remplissage Visser le Couvercle de la Chambre de Remplissage Le dronabinol THC se pr sente sous forme dilu e en tant que solution alco olique Ceci pr sente l avantage que le liquide se r partit plus r guli r
42. icace La dose individuelle efficace pourra vari er entre 1 et 15 mg de THC L intervalle entre les inhalations d une dose pour ra varier entre 2 et 12 heures Les patients qui du canna bis ou du dronabinol sont ad ministr s sont express ment avis s de ne pas conduire un v hicule ou une machine ou de prendre part d autres activit s risque avant de s tre assur s qu ils supportent ces m dicaments et peuvent ex cuter les t ches correspondantes en toute s curit L administration de cannabis et de dronabinol au moyen du Syst me de Vaporisation VOLCANO MEDIC est r serv e aux adultes Contre indications Contre indications absolues gt Le cannabis et le dronabinol sont contre indiqu s pour des patients pr sentant une hypersensibilit aux cannabino des de toute nature Le cannabis est galement contre in diqu en cas d hypersensibilit tout autre composant du cannabis Contre indications relatives Le rapport entre le b n fice th rapeu tique et les risques du cannabis et du 5 INDICATIONS CONTRE INDICATIONS dronabinol devra tre pr cis ment va lu en raison des diff rences individu elles pr sent es chez les patients souffrant des pathologies suivantes quant leurs r actions et leur tol rance au THC Le cannabis et le dro nabinol devront tre administr s avec des pr cautions particuli res gt aux patients pr sentant des patho logies cardiaques
43. icant le nom et l adresse du fabricant sont mentionn s c t du symbole Le dispositif m dical a t mis sur le march apr s le 13 ao t 2005 Le dispositif ne devra pas tre jet avec les ordures m nag res Le symbole d un conteneur ordures barr d une croix signale l obligation d une collecte s par e Appareil de la classe de protection II 2 CONSIGNES DE S CURIT IP 21 40 C 104 F 10 C 50 F RH 30 80 700hPa 1060hPa z Appareil prot g contre les corps trangers ayant un diam tre gt 12 mm et contre la p n tration de gouttes d eau chutant verticalement suivant IEC 60529 Signe de conformit europ en un num ro de quatre chiffres figurant derri re le sigle CE renvoie l implication d une instance d sign e dans la proc dure d homologation Symbole du num ro de commande suivi du num ro de commande du dispositif m dical correspondant ou de la pi ce accessoire Nationally Recognized Testing Laboratory Laboratoire d essais reconnu l chelle nationale les exigences compl mentaires CAN CSA C22 2 n 601 1 M90 ont fait l objet d essais sur la base de la norme IEC 60601 1 S curit et fabrication contr l es par le centre de contr le technique TUV SUD Allemagne Attention Surfaces chaudes Ne jamais laisser la Chambre de Remplissage sur le G n rateur d Air Chaud VOLCANO MEDIC Conserver l abri du rayonnement solaire Eviter d ex
44. ications des Produ its publi es par l Entreprise Nonob stant ce qui pr c de l Entreprise conserve son droit de ne pas s en te nir ses sp cifications publi es sur la base des derni res innovations et am liorations des fonctions et de la conception des Produits La garantie l gale pr c dente pr suppose un stockage un transport et un usage appropri s des Produits et ne couvre pas les vices dus l usure normale ou des d t riorations y compris mais pas exclusivement les d fauts sur les Tamis les Filtres Air les Bal lons Valve et des pi ces d usures similaires A la livraison le Client doit v rifier im m diatement que les Produits sont conformes et ne pr sentent aucun vice visible Le Client doit faire imm diatement part l Entreprise par crit de toute non conformit ou de tout vice visible sur les Produits et con tacter l Entreprise par crit concer nant le retour ou la r paration suivant le cas Garantie l gale Le Client doit notifier l Entreprise par crit de tout vice sur les Produits La seule obligation de l Entreprise selon la garantie l gale pr c dente est de r parer ou de corriger la d cision lui appartenant le vice couvert par la ga rantie l gale ou de remplacer ou d changer le Produit condition que le Client ait retourn ses pro pres frais les Produits avec une co pie de la facture originale l Entre prise ou l un de ses r parate
45. ie apr s le remplis sage d un Ballon Valve D tacher le Ballon Valve de la Chambre de Remplissage La Valve ferme automatiquement lorsque vous d tachez le Ballon Valve l a rosol emprisonn dans le Ballon Valve ne peut pas s chapper 8 UTILISATION AVEC DES FLEURS DE CHANVRE Inhalation du contenu du Ballon Valve Ins rer l Embout assembl dans la Valve et enclencher Veillez au positionnement correct de la Pi ce Labiale pour l inhalation voir les instructions d Assemblage de l Embout en page 48 D tacher le Ballon Valve de la Chambre de Remplissage Ne jamais laisser la Chambre de Remplissage sur le raccord de souf Raccorder l Embout au Ballon Valve flage du VOLCANO MEDIC sauf pour remplir le Ballon Valve tant que le chauffage est activ L inobservation de cette consigne peut entra ner un chauffement de la Chambre de Remplissage susceptible de provoquer des br lures aux doigts Positionnement correct de l Embout sur la Valve Pour inhaler amener l Embout la bouche et appuyer l g rement des sus avec les l vres Cela entra ne l ouverture de la Valve et permet lin halation de l a rosol pr sent dans le Ballon Valve La Valve se ferme d s qu on rel che Risque de br lure la pression sur l Embout 8 UTILISATION AVEC DES FLEURS DE CHANVRE Appuyer l g rement les l vres sur l Embout et inhaler Quand son contenu arrive pu
46. in et pr vu pour une utilisation domicile en milieu hospitalier ou en cabinet m dical 4 CONSIGNES IMPORTANTES Le Syst me de Vaporisation VOLCANO MEDIC permet une administration s re hautement efficace et rapide des cannabino des Un examen m dical sera toujours ef fectu avant de commencer le traite ment d une affection pathologique Le Syst me de Vaporisation VOLCANO MEDIC n est pas destin tre utilis par des enfants ou des jeunes de moins de 18 ans Les adultes pourront utiliser le syst me en respectant les instruc tions du Mode d Emploi ou sur avis m dical En cas d usage domestique le Ballon Valve avec Em bout n est pr vu que pour un seul utilisateur et il ne devra jamais tre partag entre des patients Le Ballon Valve pourra tre utilis plu 4 CONSIGNES IMPORTANTES sieurs fois mais toujours par une seu le et m me personne voir les instruc tions relatives l Hygi ne page 32 et suivantes L utilisation de chaque nouveau Ballon Valve avec Embout est limit e 2 semaines au maximum Veuillez observer les instructions de pr paration hygi nique de l Embout Veuillez respecter la date limite de conservation du Ballon Valve MEDIC VALVE figurant sur l emballage Le dronabinol THC et le can nabis peuvent avoir un effet psychotrope stup fiant en fonction du dosage Une utilisation abu sive est donc potentiellement possi ble laquelle
47. inhalation Quand son contenu arrive puisement le Ballon Valve N inhaler que la moiti de votre capa peut tre enti rement vid cit effective d inhalation Retenir l air par une nouvelle inhalation pendant quelques secondes et expi cons cutive son tirement rer lentement 7 UTILISATION AVEC DU DRONABINOL Il est judicieux de se concentrer con sciemment sur le processus de respi ration L a rosol de cannabino des est aspir dans les alv oles pulmonaires d o il parvient dans le syst me circu latoire Fin de l inhalation Apr s avoir proc d l inhalation d branchez la prise de courant de secteur Appliquez ensuite les mesu res d hygi ne 8 UTILISATION AVEC DES FLEURS DE CHANVRE Ne pourront tre utilis es que des fleurs de chanvre m dicinales can nabis flos normalis es et contr l es dont la qualit la puret et l innocuit auront entre autres t contr l es par des producteurs licenci s conform ment aux r glementations des autori t s comp tentes pour leur pays N utilisez en aucun cas du cannabis achet ill galement sur le march clandestin ou du cannabis qui n est soumis aucun contr le de qualit reconnu La teneur en substance active de tels produits est g n ralement inconnue peut fortement varier et ils sont sou vent pollu s par des pesticides des traces d engrais des germes etc Sur l efficacit des cannabino des de fle
48. ion et le Client reconna t qu l exception d une telle garantie l gale limit e les Produits sont four nis en l tat L Entreprise se d gage en particulier mais pas exclusivement de toutes les garanties l gales de toute nature ex presses ou implicites y compris sans limitation des garanties l gales impli cites de qualit marchande et d ad quation un usage particulier de non contrefa on et des garanties l gales d coulant de l ex cution du contrat des affaires et des usages commerciaux Responsabilit Toute intervention sur les Produits suppose la connaissance et l obser vation exactes du pr sent Mode d Emploi L utilisateur accepte dans tous les cas la pleine responsabilit d une utilisation non conforme des Produits La notion d usage conforme se r f re exclusivement l utilisation de cannabis m dical autoris et de dronabinol THC d livr s en phar macie Seule notre Centre de Service ou un service apr s vente agr e sont habili t s effectuer des r parations sur le VOLCANO MEDIC Des accessoires d origine Storz amp Bickel seront exclu sivement utilis s pour le fonctionne ment de ces Produits ou d l ments de ceux ci Le non respect d une seu le des indications d crites dans ce Mode d Emploi annule la garantie et la responsabilit de l entreprise Va pormed GmbH amp Co KG Storz amp Bickel GmbH amp Co KG Limitation de responsabilit L E
49. ir le Couvercle du Filtre Air en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d une montre et en sortir le Filtre Air 4 Remontage des V3 l ments dans 4 l encha nement Fe inverse au d montage 10 LE G N RATEUR D AIR CHAUD Conservation Stocker le G n rateur d Air Chaud dans un endroit sec prot g des in temp ries et hors de port e des en fants ou des personnes non autoris es Apr s une panne D branchez imm diatement le cordon d alimentation et assurez vous que personne ne puisse rebrancher le G n rateur d Air Chaud sans qu on le remarque En cas de d rangement du syst me lectronique du G n rateur d Air Chaud VOLCANO MEDIC vous pou vez effectuer un Reset en d bran chant la fiche secteur puis en la re branchant au bout de trois secondes minimum Le G n rateur d Air Chaud est pourvu de deux fusibles secteur internes F1 et F2 Ces fusibles ne r agissant qu en cas de probl me dans le G n rateur d Air Chaud ils ne pourront tre remplac s que par notre Centre de Service Envoyer le G n rateur d Air Chaud en r paration dans son emballage d origine ou correctement emball notre Centre de Service R forme Ne pas jeter le G n rateur d Air Chaud comme simple d chet m na ger si celui ci a subi un dommage irr m diable Le G n rateur d Air Chaud tant compos de pi ces de qualit enti rement recyclables il devra tre d pos au point
50. isation VOLCANO MEDIC Veillez ce que l Embout la Chambre de Remplissage et le G n rateur d Air Chaud n entrent pas en contact avec les produits chimiques suivants gt acides organiques min raux et oxydants pH minimal admissible 5 5 gt lessives fortes pH maximal admis sible 10 Nous conseillons d uti liser des produits de nettoyage neutres enzymatiques ou l g re ment alcalins gt solvants organiques tels qu ald hydes thers c tones essences gt agents oxydants tels que pero xyde d hydrog ne gt halog nes chlore iode brome gt hydrocarbures aromatiques halo g n s gt d riv s du ph nol compos s ami n s des concentrations lev es gt huiles graisses Nettoyez les composants du Syst me de Vaporisation VOLCANO MEDIC avec des brosses douces jamais avec des brosses m talliques ou de la laine d acier Les Embouts ne doi vent pas tre expos s des temp ra tures sup rieures 137 C 279 F 9 1 PREPARATION HYGI NIQUE DOMICILE Pr paration hygi nique nettoyage et d sinfection de l Embout domicile par un seul et m me patient Principes g n raux Les Embouts doivent tre nettoy s et d sinfect s avant chaque utilisation ou apr s une interruption d utilisation de longue dur e ceci vaut aussi tout particuli rement pour la premi re uti lisation apr s r ception de la livrai son tous les produits tant livr
51. isement le Ballon Valve peut tre enti rement vid par une nouvelle inhalation con s cutive son tirement Etirer le Ballon Valve en longueur Le Ballon Valve n est pas pr vu pour contenir l a rosol pendant une longue dur e celui ci se condensant sur la paroi int rieure du Ballon Valve apr s quelque temps quelques heures Le contenu du Ballon Valve devra donc tre inhal dans les 10 minutes Technique d inhalation N inhaler que la moiti du volume que vous pouvez effectivement aspirer Retenir l air pendant quelques secon des et expirer lentement Il est judici eux de se concentrer consciemment sur le processus de respiration L a ro sol de cannabino des est aspir dans les alv oles pulmonaires d o il par vient dans le syst me circulatoire Fin de l inhalation Apr s avoir proc d l inhalation d branchez la prise de courant de secteur Enlevez le Couvercle de la Chambre de Remplissage en tournant dans le sens inverse des aiguilles d une mon tre et videz celle ci de ses r sidus v g taux Appliquez ensuite les mesures d hy gi ne 9 HYGI NE G n ralit s Avertissement Les instructions d hygi ne ci dessous devront imp rative ment tre observ es pour viter tout risque sanitaire tel qu une infection due une Chambre de Remplissage sale un Ballon Valve sale ou en core un Embout sale Les prescrip tions relatives l hygi ne d
52. it relative 20 80 P 700hPa 1060hPa Pression atmosph rique 700 hPa 1060 hPa Ne stocker aucune partie du Syst me de Vaporisation VOLCANO MEDIC dans lumi re directe du soleil ou une pi ce humide salle de bains p ex et ne pas la transporter avec des ob jets humides En cas de variations sensibles de la temp rature ambiante le fonctionne ment de l appareil peut tre affect par de l humidit de condensation 5 INDICATIONS CONTRE INDICATIONS Indications Le cannabis et le THC ont un spectre d activit tendu qui permet leur ex ploitation th rapeutique Les princi pales indications en sont gt douleurs chroniques gt spasmes et crampes musculaires gt manque d app tit et perte de poids gt naus es et vomissements Autres indications pour lesquelles les donn es disponibles sont moins nom breuses ou d importance moindre gt syndrome de Tourette gt d ficit d attention gt troubles de stress post traumatique gt prurit gt troubles du comportement li s la maladie d Alzheimer gt epilepsie Dosage Les doses tol r es et efficaces sont tr s variables en fonction des indivi dus Pour viter des effets secondai res ind sirables les patients sont in vit s commencer le traitement avec une dose r duite de 1 2 mg de THC inhal p ex avant d augmenter celle ci dans les jours suivants jusqu att eindre la dose tol r e et eff
53. la Chambre de Remplissage amp Ne jamais laisser la Chambre de Remplissage sur le raccord de souf flage du VOLCANO MEDIC sauf pour s parer l alcool et remplir le Bal lon Valve tant que le chauffage est activ L inobservation de cette consigne peut entra ner un chauffe ment de la Chambre de Remplissage susceptible de provoquer des br lures aux doigts Risque de br lure Inhalation du contenu du Ballon Valve Ins rer l Embout assembl dans la Valve et enclencher Veillez au positionnement correct de la Pi ce Labiale pour l inhalation voir les instructions d Assemblage de l Embout en page 48 Raccorder l Embout au Ballon Valve 7 UTILISATION AVEC DU DRONABINOL me a Positionnement correct de Embout sur la Valve Etirer le Ballon Pour inhaler amener l Embout la Valve en bouche et appuyer l g rement des longueur sus avec les l vres Cela entra ne l ou verture de la Valve et permet l inhala tion de l a rosol pr sent dans le Ballon Valve La Valve se ferme d s qu on rel che la pression sur l Embout Le Ballon Valve n est pas Q pr vu pour contenir l a rosol pendant une longue dur e celui ci se condensant sur la paroi int rieure du Ballon Valve apr s quelque temps quelques heures Le Appuyer l g rement les l vres sur contenu du Ballon Valve devra donc l Embout et inhaler tre inhal dans les 10 minutes Technique d
54. la puissance d mission maximale de l appareil de communications Pui sance de sorte Distance de s paration selon la fr quence de l metteur m maximale assign e 150 kHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz 10 LE G N RATEUR D AIR CHAUD Pour des metteurs dont la puissance d mission maximale assign e n est pas donn e ci dessus la distance de s paration recommand e d en m t res m peut tre estim e en utilisant l quation applicable la fr quence de l metteur o P est la caract risti que de puissance d mission maxi male de l metteur en watts W selon le fabricant de ce dernier Note 1 80 MHz et 800 MHz la distance de s paration pour la gamme de fr quences la plus haute s applique Note 2 Ces directives peuvent ne pas s ap pliquer dans toutes les situations La propagation lectromagn tique est affect e par l absorption et par les r flexions des structures des objets et des personnes Les dispositifs m dicaux lectriques sont soumis des mesures de pro tection sp cifiques quant leur com patibilit lectromagn tique Les ju stificatifs correspondants suivant EN 60601 1 2 ont t d livr s 11 PP ECES DE RECHANGE ET ACCESSOIRES REF Ot CNRS dd te VOLCANO MEDIC Set Complet REF 05 O1 Mises MEDIC VALVE Set d change REF 03 O1 M e MEDIC VALVE Chambre de Remplissage REPOS TION nn MEDIC VALVE Set de Tamis REF 03 34 M
55. ls Pour le choix d agent de nettoyage et de d sinfection veiller gt ce que ceux ci soient g n rale ment indiqu s pour le nettoyage ou la d sinfection d Embouts en mati re plastique gt ce que le produit de nettoyage soit indiqu pour le nettoyage par ultra sons si applicable pas de formation de mousse gt utiliser un agent d sinfectant pr sentant une efficacit contr l e homologation VAH DGHM ou FDA ou sigle CE p ex et ce que celui ci soit compatible avec le produit de nettoyage employ gt ce que les produits chimiques utilis s soient compatibles avec les Embouts voir les indications du chapitre Durabilit des mat ri aux en page 33 Les agents de nettoyage de d sin fection combin s ne devraient pas tre utilis s dans la mesure du possi ble Ils ne pourront l tre que dans des cas de risque contamination tr s limit pas d impuret s visibles Les concentrations et temps d action indiqu s par le fabricant des agents de nettoyage de d sinfection devront tre imp rativement respect s 9 2 PR PARATION HYGI NIQUE EN CABINET M DICAL MILIEU HOSPITALIER N utilisez que des solutions fra che ment pr par es de l eau st rile ou pauvre en germes 10 germes ml au maximum et pauvre en endotoxines 0 25 unit d endotoxine ml telle que de l eau purifi e eau hautement puri fi e et de l air filtr pour le s chage D
56. mplet En cas de dommage informez imm diatement le vendeur ou le fournisseur En raison du danger potentiel qu ils repr sentent tenir les emballages sacs plastique mousse polyur thane cartons etc hors de port e des enfants Pour le respect de notre environne ment ne laissez pas d emballage dans la nature veuillez les liminer confor m ment la l gislation en vigueur Nous recommandons de conserver l emballage d origine en vue d un ventuel usage ult rieur transport Centre de Service etc Mise en place Avant d installer le G n rateur d Air Chaud v rifiez que les indications de la plaque signal tique sur le fond de l appareil soient compatibles avec les donn es du r seau d alimentation local Tous les l ments de l installation lec trique doivent satisfaire aux consignes l gales actuellement en vigueur Placez le G n rateur d Air Chaud sur un plan stable Assurez vous que le cordon d alimen tation ne puisse pas tre endommag par des coudes un crasement ou une traction L installation non conforme de l appareil peut provoquer des accidents et des domma ges mat riels pour lesquels le fabri cant d cline toute responsabilit Utilisation Le G n rateur d Air Chaud est pr vu pour la vaporisation des cannabino des menti onn s au chapitre usage conforme 6 LE G N RATEUR D AIR CHAUD VOLCANO MEDIC Toute utilisation en divergeant est non conforme et
57. mportance pour la sant du patient Des tudes cliniques ont tabli que les effets secondaires les plus fr quents du cannabis et du THC sont des effets sur le psychisme et les apti tudes mentales euphorie vertiges angoisse s dation d pression etc ainsi que la x rostomie Ces tudes cliniques n ont r v l que de faibles carts de profil d effets secondaires entre les extraits de cannabis destin s une administration par voie orale Cannador Sativex le cannabis inhal et le dronabinol administr oralement Marinol ce qui sugg re que les principaux effets secondaires sont dus au THC et qu ils ne sont pas fonction de la forme d administration Des tudes cliniques ont tabli que la fr quence des effets secondaires a d cru en cas d administration longue comparativement une administration de courte dur e Ceci para t tre d un renforcement de la tol rance quelques sympt mes et la stabilisa tion d un dosage individuel tol r par chaque patient Les effets secondaires fr quemment constat s dans les tu des cliniques sont gt ensemble du corps fatigue asth nie sensation de faibless gt circulation sanguine tachycardie palpitations dilatation des vais seaux rougeur au visage gt syst me digestif naus es vomis sements diarrh e augmentation de l app tit gt syst me nerveux vertiges somno lence angoisse nervosit confusion d per
58. n Valve LR avec Embo LEZ NE de Remplissage SN k i Wi LT ee z gt fe tie CR avec Couvercle 1 CONTENU DE LA LIVRAISON SERVICE APR S VENTE Contenu de la livraison Syst me de Vaporisation VOLCANO MEDIC YYNYNNNNNNNNY 1 pc 1 pc 1 pc 2 pc 1 pc 5 pc 1 pc 6 pc 1 pc 3 pc 1 pc G n rateur d Air Chaud VOLCANO MEDIC Moulin Herbes non repr sent Mode d Emploi non repr sent Filtres Air Chambre de Remplissage MEDIC VALVE Ballons Valve MEDIC VALVE capacit standard 12 5 I avec Embout Brosse de Nettoyage non repr sent e Tamis Coussinet Liquides Circlips de la Chambre de Remplissage non repr sent s Bague du Couvercle non repr sent e Veuillez contr ler si tous les composants sont effectivement contenus dans la livraison Si ce n est pas le cas veuillez en informer notre Centre de Service Dur e de vie Le G n rateur d Air Chaud et la Chambre de Remplissage ont une dur e de vie moyenne de 1 000 heures de service environ 5 6 ans au maximum Pour conna tre la dur e de vie du Ballon Valve MEDIC VALVE et de l Embout se reporter aux points 9 1 et 9 2 R utilisation Service apr s vente Interlocuteur en cas de probl me technique ou de questions sur l appareil Centre de Service Vapormed T l 49 74 61 965 89 50 Courriel info vapormed com Pour toute r paration intervention en cas de garantie l gale et pour r form
59. n trer dans le Ballon Valve et tre inhal es Assemblage de la Chambre de Remplissage Pousser le Cylindre de la Chambre de Remplissage en l enfon ant par le haut dans le Bo tier et le enclencher Ins rer les Circlips dans les ouvertures pr vues cet effet sur le pied du Bof tier de la Chambre de Remplissage Assurez vous que les Circlips soient plac es correctement comme illustr dans le dessin 9 4 D MONTAGE ET ASSEMBLAGE Cylindre Bo tier Circlip de la Chambre de Remplissage Ins rer les Circlips de la Chambre de Remplissage Ins rer le Tamis ou le Coussinet Li quides par le haut dans la Chambre de Remplissage Visser le Couvercle sur la Chambre de Remplissage Embout L Embout devra tre trait conform ment aux instructions de Pr parati on hygi nique pages 33 et 36 D monter ensuite l Embout comme suit D montage de l Embout Desserrez la Pi ce Labiale du Si ge de Valve en tournant dans le sens in verse des aiguilles d une montre reti rez ensuite celle ci d vissage Retirer la Pi ce Labiale du Si ge de Valve Sortir la membrane du Si ge de Valve Sortir la membrane du Si ge de Valve Retirer le Chapeau de Valve du Si ge de Valve en le faisant glisser sans le d former tirer 9 4 D MONTAGE ET ASSEMBLAGE Remarque une d formation par ti rement du Chapeau de Valve entra ne une usure pr coce Retirer le Chapeau de
60. n changement de couleur ou une fragilisation des pi ces en mati re plastique Remarque m me en cas d eau cou rante tr s dure un rin age l eau di still e n est pas conseill la pr sence de germes y tant g n ralement plus importante que dans l eau du robinet Par contre si celle ci est tr s calcaire et forme un voile blanc la surface des pi ces il est conseill de renou veler l Embout plus souvent D sinfection la vapeur au moyen d un autoclave gt Proc dez la d sinfection par va peur imm diatement apr s le net toyage gt Le cas ch ant nettoyez d tartrez l autoclave en suivant les instruc tions du fabricant gt D posez toutes les pi ces dans un autoclave du commerce vapo risateur pour biberons etc gt Veillez ce que toutes les ouver tures soient dirig es vers le bas gt Remplissez l autoclave d eau con form ment aux instructions du fa bricant pour assurer une dur e minimale de d sinfection de 10 mi nutes et refermez le couvercle gt Lancez l autoclave conform ment aux instructions du fabricant gt Apr s l arr t automatique de l au toclave ouvrez le couvercle et lais sez les pi ces s cher encore la chaleur pendant 15 minutes au moins jamais plus de 2 heures Remarque la proc dure alternative ni valid e ni validable cuisson l eau bouillante pendant 15 minutes au moins aucun contact des produits avec
61. ndra vo lontiers toutes questions sur le Syst me de Vaporisation VOLCANO MEDIC et recueillera vos remarques et suggestions relatives l appareil Vous pouvez t l charger la version la plus r cente du Mode d Emploi VOLCANO MEDIC sur le site www vapormed com Vous y trouverez les derni res informations sur la recherche m dica le Pour toutes questions sur l usage m dical des cannabino des ou du cannabis veuillez vous adresser votre m decin pharmacien aux dis tributeurs de dronabinol THC ou de fleurs de chanvre m dicinales can nabis flos 4 CONSIGNES IMPORTANTES Conditions de fonctionnement Conditions ambiantes permettant d as surer la caract ristique d a rosol d crite 40 C 104 F 10 C 50 F Temp rature ambiante 10 C 40 C 50 F 104 F RH 80 80 Humidit relative de l air ambiant 30 80 D 700hPa 1060hPa Pression atmosph rique 700 hPa 1060 hPa L appareil est d parasit conform ment DIN EN 60601 1 2 voir ca ract ristiques du G n rateur d Air Chaud page 50 Ne pas utiliser d appareils metteurs de rayonnements tels que les t l phones cellulaires proximit imm diate de l appareil En cas de doute consulter un sp cialiste Conditions de stockage et de transport 60 C 140 F 20 C 4 F Temp rature ambiante 20 C 60 C 4 F 140 F RH 20 80 Humid
62. net m dical ou en milieu hos pitalier le bo tier du G n rateur d Air Chaud pourra tre nettoy et d sin fect avec un d sinfectant pour sur faces Le d sinfectant pour surfaces devra pr senter une efficacit con tr l e homologation VAH DGHM ou FDA ou sigle CE p ex tre indiqu pour la d sinfection du G n rateur d Air Chaud et tre compatible avec celui ci voir les indications relatives Durabilit des mat riaux page 33 Utilisez exclusivement un chiffon doux propre pour essuyer Le chiffon devra simplement tre humidifi jamais mouill Eviter la p n tration de liqui des dans le G n rateur d Air Chaud Les tests de durabilit des mat riaux du G n rateur d Air Chaud des d s infections de surface ont t effec tu s avec l agent d sinfectant neo form MED Spray du Dr Weigert La p n tration de liquides dans le G n rateur d Air Chaud peut endom mager les pi ces lectriques et tre cause de mauvais fonctionnement En cas de p n tration de liquide dans le G n rateur d Air Chaud veuillez en informer imm diatement notre Centre de Service Entretien et maintenance Avant toute op ration d entretien te indre l appareil et d brancher la prise Le G n rateur d Air Chaud est qui p sa base d un Filtre Air Toutes les quatre semaines contr ler l tat de propret du Filtre Air et renouve ler celui ci si n cessaire Pour cela ouvr
63. ntreprise ne peut tre tenue re sponsable en cas de dommages et int r ts indirects accessoires puni tifs sp ciaux ou subs quents y com pris mais pas exclusivement les dom mages et int r ts pour manque gagner perte de revenus de r putati on ou d utilisation subis par le Client ou tout tiers que ce soit dans une ac tion contractuelle un d lit une respon 13 GARANTIE L GALE RESPONSABILIT SERVICE DE R PARATION sabilit stricte ou impos s par la loi ou autre m me si inform e de la pos sibilit de tels dommages et int r ts La responsabilit de l Entreprise pour les dommages et int r ts d coulant de ou en lien avec cet accord ne doit en aucun cas d passer le prix d achat des Produits Il est convenu et admis que les dispositions de cet accord re partissent les risques entre l Entre prise et le Client que les prix de l En treprise refl tent cette r partition du risque mais que l Entreprise n aurait pas conclu cet accord en l absence de cette r partition et de la limitation de la responsabilit Dans les juridictions qui limitent la port e de ou excluent les limitations ou l exclusion de la voie de droit ou de dommages et int r ts ou de respon sabilit telle que la responsabilit pour n gligence grave ou faute inex cusable ou n autorisent pas l exclu sion des garanties l gales implicites la limitation ou l exclusion des garan ties l gales de la voie de droit d
64. on teneur de st rilisation satisfaisant aux exigences suivantes gt DIN EN ISO ANSI AAMI ISO 11607 gt adapt la st rilisation par vapeur r sistance des temp ratures de 137 C 279 F au moins perm a bilit suffisante la vapeur gt protection suffisante de l Embout ou des emballages de st rilisation contre les dommages m caniques gt entretien r gulier conform ment aux instructions du fabricant con teneur de st rilisation Veuillez noter que l utilisa tion d emballages doubles et ou de conteneurs de st rilisation n est possible qu en cas de st rilisation conform ment au proc d fractionnement sous vide St rilisation Pour la st rilisation seuls les proc d s mentionn s ci dessous sont appliquer les autres proc d s de st rilisation ne sont pas autoris s Veillez la position correcte de la Pi ce Labiale pour la st rilisation voir page 49 St rilisation par vapeur gt proc d fractionnement sous vide ou proc d par gravitation avec s chage suffisant du produit gt st rilisateur vapeur conforme DIN EN 13060 ou DIN EN 285 gt valid suivant DIN EN ISO 17665 pr c demment DIN EN 554 ANSI AAMI ISO 11134 IQ OQ va lide pr l vement et valuation sp cifique au produit PQ 1 L application du proc d par gravitation moins efficace n est autoris e qu en cas d indisponibilit du proc d f
65. opes S paration de l alcool Arr ter la pompe AIR d s que lal cool a disparu de la Chambre de Remplissage Le dronabinol qui ne se vaporise qu temp rature lev e plus de 157 C 315 F reste dans le Coussinet Liquides Retirer alors la Chambre de Remplissage r gler Etirer le Ballon la temp rature de consigne 210 C Valve en 410 F et laisser chauffer longueur A La vaporisation du dronabinol Q se produit d s les premi res secondes du remplissage du Ballon Valve Laisser toutefois le Ballon Valve se remplir compl te ment dur e 35 secondes env lair frais provoquant une dilution de la rosol facilitant l inhalation en par ticulier en cas de dosage lev Lorsque la temp rature effective atteint 210 C 410 F mettre en place la Chambre de Remplissage puis le Bal lon Valve et enclencher La Valve m 7 UTILISATION AVEC DU DRONABINOL Retirer le Ballon Valve avec la Chambre de Remplissage Risque de br lure Ne toucher aucune pi ce de la Chambre de Remplissage sauf les nopes pr vues cet effet tant que celle ci n est pas encore re froidie apr s le remplissage d un Bal lon Valve D tacher le Ballon Valve de la Chambre de Remplissage La Valve ferme automatiquement lorsque vous d tachez le Ballon Valve l a rosol emprisonn dans le Ballon Valve ne peut pas s chapper D tacher le Ballon Valve de
66. opie ou autres moyens ou modi fi e dupliqu e ou distribu e lectro niquement sans l accord pr alable crit de Vapormed GmbH amp Co KG Storz amp Bickel GmbH amp Co KG WWwWw vapormed com Distributeur VAPORMED GMBH amp CO KG Rote Strasse 1 78532 Tuttlingen Allemagne Tel 49 74 61 9 65 89 50 Fax 49 74 61 9 65 89 48 eMail info vapormed com Fabricant STORZ amp BICKEL GMBH amp CO KG Rote Strasse 1 78532 Tuttlingen Allemagne Tel 49 74 61 96 97 07 0 Fax 49 74 61 96 97 07 7 eMail info storz bickel com by VAPORMED GmbH amp Co KG VMAL 50 207 08 2015 Sous r serve de modifications Tous droits r serv s
67. poser l eau et prot ger de l humidit Contient des phtalates ou pr sence de phtalates Des parasites peuvent tre g n r s dans l environnement des appareils identifi s par ce symbole Plage de temp rature ambiante Plage d humidit relative de l air ambiant Plage de pression atmosph rique Date limite de conservation date apr s le symbole 2 CONSIGNES DE S CURIT Consignes de s curit gt En raison du danger potentiel qu ils repr sentent tenir les emballages sacs plastique mousse polyur thane cartons etc hors de port e des enfants gt Les personnes d pendantes ne doivent effectuer les inhalations que sous la surveillance perma nente d un adulte Ces personnes m sestiment souvent les dangers par ex strangulation avec le cor don d alimentation ce qui peut entra ner un risque de blessure gt L appareil contient de petites pi ces Ces pi ces peuvent bloquer les voies respiratoires et entra ner un risque d asphyxie Veillez tou jours garder le G n rateur d Air Chaud et les accessoires hors de port e des b b s et des jeunes en fants gt Avant de brancher le G n rateur d Air Chaud assurez vous que les donn es de la plaque signal tique inscrites sur le fond de l appareil soient compatibles avec les don n es du r seau d alimentation exi stan gt En cas de d rangement pendant le fonctionnement d branchez imm diatement l appareil en retirant l
68. ra tre r utilis jusqu 42 fois dans tous les cas au maxi mum 1 an partir de la premi re date d utilisation les pr cautions corres pondantes tant prises et l Embout restant propre et non endommag toute utilisation au del de ces limites ou l utilisation de produits ab m s et ou encrass s se fera aux risques et p rils du seul utilisateur Toute responsabilit du fabricant sera exclue en cas d inobservation de ces instructions Veuillez respecter la date limite de conservation du Ballon Valve ME DIC VALVE figurant sur l emballage 9 3 CHAMBRE DE REMPLISSAGE ET BALLON VALVE Nettoyage de la Chambre de Remplissage gt Le cas ch ant nettoyez votre vier et les parties environnantes gt D montez la Chambre de Rem plissage voir les instructions de D montage et d assemblage de la Chambre de Remplissagex page 45 gt Nettoyez les d p ts persistants de substance active l int rieur du Cylindre de la Chambre de Rem plissage et du Couvercle le cas ch ant avec de l alcool d thyle gt Laissez reposer toutes les pi ces de la Chambre de Remplissage dans un bain d agent de rin age chaud 40 50 C 104 122 F pen dant 5 minutes au moins produit de rin age domestique du com merce avec le moins d addlitifs d entretien possible dosage con forme aux indications du fabricant viter une formation excessive de mousse et veillez ce qu elles soient compl
69. ractionne ment sous vide 9 2 PR PARATION HYGI NIQUE EN CABINET M DICAL MILIEU HOSPITALIER gt temp rature de st rilisation maxi male 134 C 273 F plus tol rance suivant DIN EN ISO 17665 pr c demment DIN EN 554 ANSI AAMI ISO 11134 gt dur e de st rilisation temps d ex position la temp rature de st ri lisation 20 minutes au moins 121 C 250 F ou 5 minutes au moins proc d par gravitation ou 3 minutes proc d fractionne ment sous vide 132 C 270 F 134 C 273 F La justification de l ad quation g n rale des Embouts une st rilisation par vapeur efficace a t apport e par un laboratoire d essais agr in d pendant utilisant le st rilisateur vapeur Systec V 150 Systec GmbH Labor Systemtechnik Wettenberg et appliquant tant le proc d fraction nement sous vide que le proc d par gravitation En l occurrence des con ditions typiques en cabinet hospitalier et en cabinet m dical ainsi que le pro c d susmentionn ont t pris en compte Le proc d de st rilisation clair n est g n ralement pas autoris Ne recourez pas non plus une st ri lisation l air chaud par rayonne ment au formald hyde ou l oxyde d thyl ne ou au plasma Stockage Apr s st rilisation l Embout devra s cher dans l emballage de st rilisati on et tre stock l abri de la pous si re R utilisation L Embout pour
70. roulement du nettoyage 1 D posez l Embout d mont dans le bain de nettoyage de mani re que les diff rentes pi ces soient suffisamment recouvertes pendant la dur e d action prescrite en re courant ventuellement des ult ra sons ou en frottant pr caution neusement avec une brosse dou ce Veillez ce que les diff ren tes pi ces de l Embout ne se touchent pas 2 Retirez ensuite les diff rentes pi ces de l Embout du bain de netto yage et rincez les pendant 1 minute au moins chacune sous l eau cou rante 3 Contr lez les diff rentes pi ces de l Embout voir les instructions de Contr le et Entretien page 40 et suivantes D roulement de la d sinfection 4 D posez les diff rentes pi ces d mont es nettoy es et contr l es de l Embout dans le bain d sinfec tant de mani re que les diff rentes pi ces soient suffisamment recou vertes pendant la dur e d action prescrite Veillez ce que les diff rentes pi ces de l Embout ne se touchent pas 5 Retirez ensuite les diff rentes pi ces de l Embout du bain de d sin fection et laissez les baigner pen dant 1 minute au moins chacune dans de l eau fra che sans additifs de nettoyage rincez les ensuite pendant 1 minute au moins cha cune sous l eau courante 6 S chez les diff rentes pi ces de l Embout par soufflage d air com prim filtr 7 Emballez les Embouts si possible imm diatement apr s l
71. s RF sont tr s faibles et ne sont pas susceptibles de provoquer des interf Classe B Le Syst me de Vaporisation VOLCANO MEDIC convient l utilisation dans tous ci F les locaux y compris dans les locaux asse domestiques et ceux directement reli s au r seau public d alimentation lectrique basse tension alimentant des b timents Conforme usage domestique 10 LE G N RATEUR D AIR CHAUD Directives et d claration du fabricant immunit lectromagn tique Le Syst me de Vaporisation VOLCANO MEDIC est pr vu pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Il convient que le client ou l utilisateur du Syst me de Vaporisation VOLCANO MEDIC s assure qu il est utilis dans un tel environnement Essai Niveau d essai Niveau de Environnement lectro d immunit CEI 60601 conformit magn tique directives D charges 6 KV 6 kV Il convient que les lectrostatiques au contact au contact sols soient en bois en DES b ton ou en carreaux CEI 61000 4 2 8 kV dans l air 8 kV dans l air de c ramique Si les sols sont recouverts de mat riaux synth tiques il convient que l humidit relative soit d au moins 30 Transitoires 2 kV pour 2 kV pour Il convient que la rapides en lignes d alimen lignes d alimen qualit du r seau salves tation lectrique tation lectrique d alimentation lec CEI 61000 4 4 trique soit celle d un 1 kV pour
72. s th oriquement avec exactitude Pour valuer l environnement lectromag n tique d aux metteurs RF fixes il convient de consid rer une investiga tion lectromagn tique sur site Si l in tensit du champ mesur e l empla cement o le Syst me de Vaporisation VOLCANO MEDIC est utilis exc de le niveau de conformit RF applica ble ci dessus il convient d observer le Syst me de Vaporisation VOLCA NO MEDIC pour v rifier que le foncti onnement est normal Si l on observe des performances anormales des mesures suppl mentaires peuvent tre n cessaires comme r orienter ou repositionner le Syst me de Vapo risation VOLCANO MEDIC 2 Sur la gamme de fr quences de 150 kHz 80 MHZ il convient que les intensit s de champ soient inf rieu res 3 V m Distances de s paration recommand es entre les appareils portatifs et mo biles de communications RF et le G n rateur d Air Chaud VOLCANO MEDIC Le G n rateur d Air Chaud VOLCANO MEDIC est pr vu pour tre utilis dans un environnement lectromagn tique dans lequel les perturbations RF rayon n es sont contr l es Le client ou l utilisateur du G n rateur d Air Chaud VOL CANO MEDIC peut contribuer pr venir les interf rences lectroagn tiques en maintenant une distance minimale entre l appareil portatif et mobile de communications RF metteurs et le G n rateur d Air Chaud VOLCANO ME DIC comme cela est recommand ci dessous selon
73. sation 9 2 Pr paration hygi nique en cabinet m dical ou en service hospitalier 36 Principes g n raux Nettoyage et d sinfection Contr le Entretien Emballage Stockage St rilisation R utilisation 9 8 Chambre de Remplissage et Ballon Valve 43 Nettoyage de la Chambre de Remplissage Contr le Entretien de la Chambre de Remplissage R utilisation de la Chambre de Remplissage R utilisation du Ballon Valve Conservation 9 4 D montage et assemblage 45 Chambre de Remplissage et Couvercle de la Chambre de Remplissage et Embout 10 G n rateur d Air Chaud 50 Nettoyage Entretien et maintenance Conservation R forme Recherche des causes de d faillances Contr les techniques de s curit r p t s Caract ristiques techniques 11 Pi ces de rechange et accessoires 60 12 D claration de conformit CE 60 13 Garantie l gale Responsabilit Service de r paration 61 1 CONTENU DE LA LIVRAISON SERVICE APR S VENTE Description du produit Raccord de Soufflage Affichage S Fentes de Ventilation Temp rature effective Bouton de R glage de la Temp ra ture plus Affichage Temp rature de consigne Bouton de R glage de la Temp rature moins Bouton HEAT Chauffage Filtre Air Lg Ra va PY Bouton AIR Pompe Couvercle du 4 Filtre Air Liquides Set de Tamis ea Ballo
74. sonnalisation euphorie r ac tions parano des pens es anor males troubles de l attention d faut de coordination l thargie tats d pressifs gt bouche x rostomie gt sens sp ciaux vision perturb e La fr quence des effets secondaires varie sensiblement d une tude l autre et elle est ind pendante du dosage Usage toxicomaniaque et d pendance Le dronabinol et le cannabis peuvent faire l objet d une consommation abu sive et leur utilisation est soumise la l gislation anti stup fiants de la plu 5 INDICATIONS CONTRE INDICATIONS part des tats Une d pendance phy sique aussi bien que psychologique a t observ e chez des personnes saines apr s la prise de dronabinol ou de cannabis Le degr de d pendance est fonction des doses prises de l intensit et de la dur e de la consom mation Une tude clinique portant sur des consommateurs de cannabis galement consommateurs de tabac a relev la similitude des sympt mes de sevrage du cannabis avec les sympt mes de sevrage du tabac 6 LE G N RATEUR D AIR CHAUD VOLCANO MEDIC D baller l appareil Le carton contient tous les compo sants et le Mode d Emploi qu il faut conserver pour le consulter tout moment Sortir G n rateur d Air Chaud et ac cessoires de l emballage V rifier im m diatement si le G n rateur d Air Chaud les accessoires le cordon d alimentation et la fiche secteur sont en bon tat et au co
75. te une ef ficacit contr l e homologation DGHM ou FDA ou sigle CE suivant DIN EN ISO 15883 p ex gt mettre en uvre dans la mesure du possible un programme de d s infection thermique contr l valeur AO gt 3000 ou pour un ancien ap pareil au moins 5 minutes 90 C 194 F si d sinfection chimique risque de r sidus de d sinfectant sur l Embout gt ce que le programme utilis soit indiqu pour les pi ces de l Embout et comprenne un nombre suffisant de cycles de rin age gt n utiliser que de l eau st rile ou pauvre en germes 10 germes ml au maximum et pauvre en endoto xines 0 25 unit d endotoxine mil telle que de leau purifi e eau hautement purifi e gt ce que l air utilis pour le s chage soit filtr et gt ce que le d sinfecteur soit r guli rement entretenu et inspect Pour le choix du syst me de produit de nettoyage veiller gt ce que celui ci soit g n ralement indiqu pour le nettoyage d instru ments en mati re plastique gt ce qu un agent d sinfectant appropri pr sentant une effica cit contr l e homologation VAH DGHM ou FDA ou sigle CE p ex soit utilis si aucune d s infection thermique n est mise en uvre et que celui ci soit com patible avec le produit de netto yage employ et gt ce que les produits chimiques utilis s soient compatibles avec les pi ces de l Embout
76. tement recouvertes et remplies de liquide ne con tiennent plus de bulles d air gt Pour nettoyer manuellement les salissures n utiliser qu une brosse douce couvillon ou un chiffon doux propre destin s exclusive ment cet usage jamais de brosse m tallique ni de laine d acier Au cune salissure ne doit rester visible sur les pi ces gt Retirez ensuite les pi ces du bain d agent de rin age et rincez celles ci 1 minute au moins l eau courante gt Laissez s couler la totalit du li quide contenu et secouez les pi ces pour en vacuer l eau r sidu elle Evitez en l occurrence tout con tact avec des surfaces moins pro pres en particulier le sol Ne pas baigner les pi ces en mati re plastique plus d une heure dans de l alcool ou de l thanol Un contact de longue dur e avec l alcool ou l thanol peut en tra ner un changement de couleur ou une fragilisation des pi ces en mati re plastique Remarque En cas d eau du robinet tr s calcaire formant un voile blanc la surface des pi ces il est conseill de renouveler la Chambre de Rem plissage plus souvent Alternative possible les pi ces de la Chambre de Remplissage pourront aussi tre nettoy es dans un lave vaisselle en utilisant un liquide vais selle du commerce Disposez les pi ces de la Chambre de Remplissage un emplacement appropri dans le lave vaisselle Les petites pi ces telles que les Circlips
77. un risque par croissance de germes La justification de l ad quation g n rale des produits un nettoyage une d sinfection et une st rilisation effi caces a t apport e par un labora toire d essais agr ind pendant ap pliquant les proc dures conseill es mentionn es Le recours aux alterna tives mentionn es est de la respon sabilit de l utilisateur Veuillez observer les instructions du chapitre Durabilit des mat riaux page 35 Contr lez r guli rement les compo sants de la Chambre de Remplissage et de l Embout et remplacez les com posants d fectueux cass s d for m s d color s Renouvelez l Embout apr s 42 cycles de pr paration au plus voir les instructions de R utili sation page 42 et le Ballon Valve apr s 70 utilisations au plus ou au plus tard 14 jours apr s sa premi re utilisation 9 HYGI NE Veuillez ne pas d passer la date limite de conservation des Ballons Valve MEDIC VALVE figurant sur l emballage L Embout du Syst me de Va porisation VOLCANO ME DIC est pourvu d une valve anti retour Cette valve anti retour r duit le risque de contamination l int rieur du Ballon Valve en emp chant une expiration dans celui ci Plusieurs utilisations du Ballon Valve sont ainsi permises Une pr pa ration et un entretien hygi niques de l Embout sont en l occurrence parti culi rement importants Durabilit des mat riaux du Syst me de Vapor
78. urs agr s Tout Produit r par corrig remplac ou chang est sujet la garantie l gale expos e au point Garantie l gale et limitation suite sa r paration sa correction son rem placement ou son change Si l Entreprise a re u une notification de la part du Client et qu aucun vice n a pu tre d cel sur le Produit les frais engag s par l Entreprise suite la no tification sont la charge du Client La p riode de garantie l gale d bute la date laquelle les Produits sont livr s physiquement sur le site du client et a une dur e de trente six 36 mois pour le Syst me de Vapori sation VOLCANO MEDIC 13 GARANTIE L GALE RESPONSABILIT SERVICE DE R PARATION L Entreprise n autorise aucune perso nne ou aucune partie supposer ou cr er pour elle toute autre obligation ou responsabilit en lien avec les Pro duits l exception de celles qui sont expos es dans le pr sent document Toutes les requ tes et notifications dans le cadre de cette garantie l gale doivent tre adress es Vapormed GmbH amp Co KG Rote Strasse 1 78532 Tuttlingen Allemagne T l phone 49 7461 9658950 T l copie 49 7461 9658948 email info vapormed com La garantie l gale expos e dans la section Garantie l gale et limitation se substitue toutes autres garanties l gales qu elles soient expresses ou implicites tout autre droit ou toute autre condit
79. urs de chanvre cannabis flos vaporis s La biodisponibilit syst mique des cannabino des de fleurs de chanvre vaporis s est comprise entre 29 et 40 si les instructions du pr sent Mode d Emploi sont respect es Pour comparaison la biodisponibilit syst mique du cannabino des administr par voie orale est inf rieure 15 Les facteurs suivants d terminent la teneur en cannabino des dans le Bal lon Valve gt Temp ratures La teneur en can nabino des dans le Ballon Valve augmentera d autant plus que la temp rature de vaporisation sera lev e et une diminution de tem p rature entra nera une baisse de la teneur gt Quantit La teneur en cannabi no des dans le Ballon Valve aug mentera d autant plus que la quan tit sera importante dans la Cham bre de Remplissage et une r duc tion de la quantit entra nera une baisse de la teneur gt Qualit La teneur en cannabino des dans le Ballon Valve augmen tera d autant plus que la teneur en cannabino des du v g tal sera le v e une teneur moindre en can nabino des du v g tal correspon dra une baisse de la teneur dans le Ballon Valve 8 UTILISATION AVEC DES FLEURS DE CHANVRE Pour obtenir un dosage reproducti ble avec une efficacit satisfaisante nous conseillons de vaporiser vers quantit 100 mg dans la Chambre de Remplissage une temp rature maximale de 210 C 410 F un
80. urs exp riment s Les valeurs indicatives suivantes valid es par des tudes sont obtenues si les in structions du Mode d Emploi sont re spect es et temp rature de vapori sation de 185 C 365 F 8 UTILISATION AVEC DES FLEURS DE CHANVRE ds Cam LL Le LO Te mM O o Lo 0 io 2 E en on pan Q o Q D Q en c T D E LO Oo DT Oo DO ao 92 2 Oo Lu Oo DT SO pe c gt o Oo c gt b gt O Q ZA Bedrocan THC T KKKKKK SKK GGGR plusieurs Ballons remplis pour une RSS KKKKK LLLA N OLLA prem paaa MRS pe quantit de rem plissage de 500 mg Teneur en cannabino des par Ballon rempli 185 C 365 F et de remplissage de 250 mg pour une quantit Bedrocan THC 7 quantit de rem plusieurs Ballons remplis pour une plissage de 250 mg SSSSS KKK LLLA KI 4 T mama A SSSS L RSS N Ces tableaux repr sentent la teneur en substance active environ 5 minutes ha r mique par ex syst r le remplissage du Ballon Valve La biodisponibilit lation teneur dans le sang est environ 35 inf rieure la teneur en cannabi apr s Valve no des dans le Ballon 27 8 UTILISATION AVEC DES FLEURS DE CHANVRE Pr paration Avant chaque mise en ser
81. voir les in dications du chapitre Durabilit des mat riaux en page 33 9 2 PR PARATION HYGI NIQUE EN CABINET M DICAL MILIEU HOSPITALIER Les concentrations indiqu es par le fabricant d agent de nettoyage et ven tuellement du d sinfectant devront tre imp rativement respect es D roulement du nettoyage 1 D posez l Embout d mont dans le d sinfecteur en utilisant ven tuellement un panier en treillis m tallique Veillez ce que les diff rentes pi ces de l Embout ne se touchent pas 2 Lancez le programme 3 Retirez les diff rentes pi ces de l Embout du d sinfecteur une fois le programme termin 4 Contr lez les diff rentes pi ces de l Embout et emballez l Embout si possible imm diatement apr s l avoir retir voir les instructions relatives au Contr le Entre tien et Emballage en page 40 et suivantes le cas ch ant apr s s chage compl mentaire dans un endroit propre La justification de l ad quation g n rale des Embouts un nettoyage et une d sinfection m caniques effi caces a t apport e par un labora toire d essais agr ind pendant utili sant le d sinfecteur G 7836 CD d s infection thermique Miele amp Cie GmbH amp Co G tersloh et le produit de nettoyage Neodisher medizym Dr Weigert GmbH amp Co KG Ham burg Le proc d susmentionn a t pris en compte Nettoyage d sinfection manue

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