Dextrose, Monographie de produit
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1. le port de perfusion l aide du capuchon protecteur rouge fourni afin d indiquer que le sac est rempli d un m dicament Apposez ensuite l tiquette contenant l information d taill e sur le sac ll est impossible d enlever les capuchons une fois ceux ci fix s e M langez la solution et le m dicament avec soin 6 e Break off the tamper evident cover from the blue administration port e D tachez le capuchon d inviolabilit du port de perfusion bleu Use a non vented standard administration set or if using a vented set close air inlet e Utilisez un ensemble de perfusion standard sans prise d air Si vous utilisez un ensemble avec prise d air fermez l entr e d air Close roller clamp of the administration set Insert the spike until the clear plastic collar of the port meets the shoulder of the spike e Fermez la pince roulette de l ensemble de perfusion Ins rez la pointe jusqu ce que l anneau en plastique transparent du port atteigne le col de la pointe Hang the bag on the infusion stand Press drip chamber to level fluid Prime infusion set Connect and adjust the flow rate e Suspendez le sac sur la tige de perfusion Appuyez sur la chambre compte gouttes pour obtenir le niveau de liquide Amorcez l ensemble de perfusion Connectez et r glez le d bit 142. trer le produit contenu dans les sacs de plastique consulter les INSTRUCTIONS PARTICULI RES DE MANIPULATION l arri re du d pliant pour Il AJOUT DE M DICAMENT SANS AIGUILLE UN SAC free ex AVEC UNE SERINGUE LUER LOCK et revoir les directives suivantes Pour ajouter un m dicament pendant l administration de la solution 1 Fermez la pince sur l ensemble 2 Pr parez le point d injection du m dicament 8 Fixez la seringue remplie sans aiguille au raccord Luer Lock filet du port pour medicament bleu p le free lex et injectez les m dicaments 4 Enlevez le sac de la tige pour perfusion intraveineuse et placez le en position verticale vacuez les deux ports en les tapotant et les pin ant pendant que le sac est en position verticale M langez la solution et le m dicament avec soin Replacez le sac en position d utilisation et continuez la perfusion O1 NO D CLARATION DES EFFETS SECONDAIRES Vous pouvez signaler tout effet ind sirable soup onn associ l utilisation de produits m dicaux au Programme Canada Vigilance de l une des trois fa ons suivantes En ligne www santecanada gc ca medeffet Par t l phone en composant le num ro sans frais 1 866 234 2345 En remplissant un formulaire de d claration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir Par t l copieur au num ro sans frais 1 866 678 6789 ou Par la poste au Programme Canada Vigilance Sant C
3. 14 pour surveiller les variations de l quilibre des liquides des concentrations d lectrolytes et de l quilibre acido basique Un cart important des concentrations normales pourrait n cessiter une adaptation de la teneur en lectrolytes dans cette solution ou d autres solutions de rem placement Interaction m dicamenteuse Certains additifs peuvent tre incompatibles Consulter un pharmacien Utiliser des techniques aseptiques lors de l introduction d addlitifs M langer soigneusement Ne pas conserver Carcinogen se mutagen se et alt ration de la fertilit Aucune tude visant valuer le potentiel canc rog ne le potentiel mutag ne ou les effets sur la fertilit du dextrose 5 pour perfusion n a t men e Grossesse Effets t ratog nes Aucune tude des effets du dextrose 5 pour perfusion sur la reproduction animale n a t men e On ignore galement si le dextrose 5 pour perfusion peut tre nocif pour le f tus lorsqu il est administr une femme enceinte ou s il peut nuire sa capacit de reproduction Le dextrose 5 pour perfusion ne doit tre administr une femme enceinte que si cela est nettement requis Travail et accouchement Tel que mentionn dans la documentation des solutions de dextrose ont t administr es pendant le travail et l accouchement La prudence est de rigueur L quilibre hydrique les concentrations de glucose et d lectr
4. 250 500 1 000 mi Certains additifs peuvent tre incompatibles Il faut v rifier la compatibilit des additifs avant d ajouter le m dicament On ne doit pas utiliser les additifs dont l incompatibilit est connue Consulter un pharmacien s il y en a un de disponible Si le m decin juge de fa on clair e qu il convient d introduire des additifs il faut utiliser une technique aseptique M langer soigneuse ment apr s avoir introduit des additifs Ne pas entreposer les solutions renfermant des additifs 0688781 01 CA Dextrose 0688781 01 CA Dextrose 30 07 2013 10 00 Uhr Seite 17 MODE D EMPLOI l Application de la perfusion avec le sac freeflex MISES EN GARDE N administrer que si la solution est limpide et virtuellement incolore et que le sceau est intact Ne pas connecter les sacs de plastique en s rie Une telle utilisation peut causer une embolie gazeuse en raison de l air r siduel pr lev du premier sac avant que l administration de la solution du deuxi me sac ne soit termin e D un point de vue microbiologique le produit m dicinal doit tre utilis imm diatement apr s l ajout des additifs Ne pas conserver Eliminer toute portion inutilis e Le m decin doit interrompre la perfusion si des effets ind sirables surviennent ATTENTION Une technique aseptique est requise y compris lors du m lange avec le m dicament Cette solution est con ue p
5. 5 pour perfusion 5 0 g 100 ml doit tre utilis mm diatement apr s l insertion de l ensemble de perfusion Ne pas utiliser de prise d air Avant d administrer le produit contenu dans les sacs de plastique consulter les INSTRUCTIONS PARTICULIERES DE MANIPULATION l arri re du d pliant pour I APPLICATION DE LA PERFUSION AVEC LE SAC free ex et revoir les directives suivantes Pour ajouter un m dicament MISE EN GARDE Certains additifs peuvent tre incompatibles 0688781 01 CA Dextrose 0688781 01 CA Dextrose 30 07 2013 10 00 Uhr Seite 18 Pour ajouter un m dicament avant l administration de la solution 1 Pr parez le point d injection du m dicament 2 En utilisant une seringue dot e d une aiguille de remplissage mouss e de calibre 19 22 perforez port refermable pour m dicament et injectez le m dicament 3 M langez la solution et le m dicament avec soin 4 Placez le sac en position d utilisation et commencez la perfusion Pour ajouter un m dicament pendant l administration de la solution 1 Fermez la pince sur l ensemble 2 Pr parez le point d injection du m dicament 3 En utilisant une seringue dot e d une aiguille de remplissage mouss e de calibre 19 22 perforez port refermable pour m dicament et injectez le m dicament Enlevez le sac de la tige pour perfusion intraveineuse et placez le en position verticale vacuez les deux ports en le
6. p diatriques surtout des nourrissons des nouveau n s et des b b s de faible poids la naissance Se reporter la rubrique MISES EN GARDE POSOLOGIE ET ADMINISTRATION 0688781 01 CA Dextrose 0688781 01 CA Dextrose 30 07 2013 10 00 Uhr Seite 15 Usage g riatrique Une valuation de la documentation actuelle n a r v l aucune exp rience clinique identifiant des diff rences de r action entre les patients g s et jeunes En g n ral la dose destin e un patient g doit tre choisie avec soin commen ant habituellement dans la limite inf rieure de l intervalle posologique afin de tenir compte de la fr quence accrue de dysfonction h patique r nale ou cardiaque et de maladies concomitantes ou d autres traitements m dicamenteux On sait que ce m dicament est largement excr t par le rein et que le risque de r actions toxiques peut tre sup rieur chez les patients pr sentant une alt ration de la fonction r nale Puisque les patients g s sont plus susceptibles de pr senter une alt ration de la fonction r nale la dose doit tre choisie avec soin en fonction des besoins particuliers du degr d insuffisance des organes et du traitement de suppl ance r nale mis en place de plus il peut s av rer utile de surveiller la fonction r nale EFFETS IND SIRABLES Lors de l administration des solutions de glucose les effets ind sirables suivants ont t signal s hyp
7. pital Ne retirer le sac pour perfusion intraveineuse free lex de son suremballage qu au moment imm diat de son utilisation Avant l utilisation r aliser les v rifications suivantes Lire l tiquette S assurer que la solution est celle demand e et qu elle n a pas atteint sa date de p remption Si la solution et son contenant le permettent les m dicaments parent raux doivent faire l objet d une inspection visuelle sous un bon clairage afin de d celer tout aspect trouble ou voil la pr sence de particules et toute d coloration avant l administration N administrer la solution que si elle est limpide Il faut galement s assurer que le sac pour perfusion freeflex est exempt de fuites ou dom mages et que les sceaux sont intacts Un sac dont l int grit est douteuse ne doit pas tre utilis Cette solution sans agent de conservation est usage unique seulement Toute portion inutilis e ou us e doit tre limin e conform ment aux exigences locales 0688781 01 CA Dextrose 0688781 01 CA Dextrose 30 07 2013 10 00 Uhr Seite 19 Le dextrose 5 pour perfusion 6 0 g 100 mL doit tre utilis imm diatement apr s l insertion de l ensemble de perfusion Ne pas utiliser de prise d air Pour ajouter un m dicament MISE EN GARDE Certains additifs peuvent tre incompatibles Pour ajouter un m dicament avant l administration de la solution et avant d adminis
8. 0688781 01 CA Dextrose 0688781 01 CA Dextrose 30 07 2013 10 00 Uhr Seite 11 f ree f I ex NOTICE FEUILLET D INFORMATION free fle XO Dextrose 5 pour perfusion Norme F K DESCRIPTION Le dextrose 5 pour perfusion est une solution intraveineuse Cette solution st rile et apyrog ne ne contient ni agent bact riostatique ou antimicrobien ni addition de tampon Offert dans des sacs de plastique freeflex de 50 100 250 500 et 1 000 ml exempts de latex de DEHP et de PVC Chaque 100 ml de dextrose glucose 5 0 pour perfusion contient Dextrose monohydrat 5 5 g quivalant 5 0 g de dextrose anhydre 5 0g Eau pour perfusion q s 100 ml Valeur calorique kcal l 170 Osmolarit calc mOsmol l 252 l g rement hypotonique pH ajust avec de l hydroxyde de sodium ou de l acide chlorhydrique 5 3 5 6 5 Acidit totale mmol NaOH 1 lt 1 La valeur d isotonicit physiologique normale varie d environ 280 310 mOsmol l Se reporter la rubrique MISES EN GARDE Tableau 1 Description des syst mes freeflex et freefex e Contenant freefex Contenant freef ex DESCRIPTION e Le contenant principal est compos d un e identique au contenant freeflex sac et de deux ports avec bouchons e L emballage secondaire est un e Identique au contenant freeflex suremballage e Le sac de plastique freeflex est fabriqu Identique
9. anada Indicatif de l adresse 0701E Ottawa Ontario K1A OK9 Les tiquettes affranchies le formulaire de d claration de Canada Vigilance et les directives de d claration des effets ind sirables sont disponibles sur le site MedEffectMC Canada au www santecanada gc ca medeffet REMARQUE Si vous d sirez obtenir de plus amples renseignements sur la prise en charge d un effet secondaire pri re de communiquer avec votre professionnel de la sant Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils m dicaux 0688781 01 CA Dextrose 0688781 01 CA Dextrose 30 07 2013 10 00 Uhr Seite 20 LE Fresenius Kabi Canada Une division de Calea Ltd Mississauga Ontario LAW 4Y3 1 877 953 9002 Date de pr paration 25 juin 2013 Fresenius Kabi and freeflex sont des marques de commerce d pos es de Fresenius Kabi AG 10 0688781 01 CA Dextrose 0688781 01 CA Dextrose 30 07 2013 10 00 Uhr Seite 21 f fI SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS reerlex INSTRUCTIONS PARTICULI RES DE MANIPULATION I INFUSION APPLICATION WITH free lex CONTAINER APPLICATION DE LA PERFUSION AVEC LE SAC freef lex HTE BL e Check the solution composition lot e Place the bag on a clean flat surface number and expiry date inspect the Peel open over wrap container for damage or leakage if e Placez la sac sur une surface plane et damaged do not use propre Ouvrez le suremballa
10. au contenant freeflex partir d une pellicule multicouche de polyol fine sp cialement formul e La quantit d eau pouvant passer de l int rieur du sac au suremballage est insuffisante pour affecter la solution de fa on impor tante Les sacs free lex sont l g rement surremplis La conformit du volume extractible la fin de la dur e de conser vation est garantie Les r sultats de l valuation toxicologique montrent que les mat riaux principaux du syst me d emballage free lex ne pr sentent aucun potentiel toxique m me sous des conditions d extraction tr s difficiles 0688781 01 CA Dextrose 0688781 01 CA Dextrose 30 07 2013 10 00 Uhr Seite 12 Contenant freeflex Contenant freef lex PORTS e Deux ports avec des bouchons blanc e Deux ports avec des bouchons bleu et bleu recouverts de capuchons p le et bleu recouverts de capuchons d inviolabilit d inviolabilit e Le bouchon blanc du port gauche e Le bouchon bleu p le du port gauche avec la fl che pointant vers le sac est avec la fl che pointant vers le sac est le port pour m dicament perfusion le port pour m dicament Il est dot d un raccord Luer Lock filet pour y fixer une seringue une fois le capuchon d inviolabilit enlev Le port bleu avec la fl che pointant e Le port bleu avec la fl che pointant dans le sens inverse du sac est le port dans le sens inverse d
11. corporel En raison des taux d oxydation m tabolique maximaux de l organisme l apport en glucides devrait se limiter entre 300 et 400 g jour dans des conditions m taboliques normales Le fait de d passer cette dose peut entra ner des effets ind sirables comme la st atose h patique Dans les cas d anomalies du m tabolisme du glucose comme lors de m tabolisme post traumatique de conditions hypoxiques ou de d faillances d organes on peut r duire la dose quotidienne entre 200 et 300 g jour de dextrose quivalent 3 g kg de poids corporel jour afin d viter l hyperglyc mie la r sistance l insuline et la morbidit Il faut assurer un suivi appropri en fonction de l adaptation personnalis e de la dose Il est fortement recommand de contr ler la glyc mie lorsque l on administre des solutions de glucides Afin d viter le surdosage il est recommand de se servir de pompes perfusion surtout lorsqu il s agit de solutions de dextrose plus concentr es CONDITIONNEMENT Le dextrose 5 pour perfusion est offert dans des sacs en polyol fine freeflex de 50 100 250 500 et 1 000 ml st riles et apyrog nes muni d un suremballage pour la perfusion intravei neuse Les sacs en polyol fine sont exemptes de latex de DEHP et de PVC Emballage Condition de stockage Dur e de conservation Sacs freef ex freeflex o 2 ans 50 100 mi 15 C 25 C Sacs freefex freeflex o 3 ans
12. erglyc mie polyurie Les effets pouvant tre caus s par la solution ou la technique d administration comprennent la r ponse f brile l infection au point d injection la douleur ou la r action locale l inflammation veineuse la thrombose ou la phl bite veineuse dans la r gion environnante du point d injection l extravasation et l hypervol mie Le m decin doit aussi tre conscient de la possibilit d effets ind sirables associ s aux additifs m dicamenteux dilu s et administr s partir du sac de plastique partiellement rempli L infor mation posologique des additifs m dicamenteux devant tre administr s doit tre consult e Si un effet secondaire se manifeste il faut interrompre la perfusion valuer le patient amorcer les contre mesures th rapeutiques appropri es et conserver le restant de la solution et de l ensemble de perfusion pour examen si cela est jug n cessaire SURDOSAGE En cas de surdose m dicamenteuse communiquer imm diatement avec un professionnel de la sant le service d urgence de l h pital ou le centre antipoison r gional m me en l absence de sympt mes Le surdosage peut entra ner l hyperglyc mie la glycosurie la polyurie l hypervol mie et des d s quilibres lectrolytiques Le surdosage avec des solutions plus concentr es de glucose peut entra ner l hyperosmolarit ainsi qu un coma hyperglyc mique ou hyperosmolaire Selon le type et la gra
13. extracellulaire et entra ner une intoxication hydrique Une perfusion trop rapide d eau libre peut entra ner des troubles de la conscience et des d ficits neurologiques persistants en raison de l volution d un d me c r bral Des cons quences graves et mortelles ont t signal es surtout chez les enfants Parmi les autres situations risque plus lev citons les tats cliniques comportant une r ten tion d eau par exemple en raison d une s cr tion plus forte d hormone antidiur tique HAD p ex soins p riop ratoires ou d un effet HAD plus fort p ex administration de cyclophos phamide Il ne faut pas administrer les solutions de dextrose sans lectrolytes en m me temps que du sang dans le m me ensemble de perfusion d la possibilit d aggr gation tant donn qu une perfusion rapide peut entra ner une hyperglyc mie il faut administrer avec prudence les solutions de dextrose aux patients souffrant de diab te sucr d intol rance au glu cose de malnutrition de carence en thiamine de septic mie d tat de choc ou de traumatisme L arr t brutal des perfusions de glucose d bit lev peut entra ner une hypoglyc mie surtout chez les patients dont le m tabolisme de glucose est perturb L administration excessive de solutions de dextrose sans potassium peut se solder par une hypokali mie importante I faut maintenir les concentrations s riques de potassium et en ajoute
14. ge e V rifiez la composition de la solution le num ro de lot et la date de p remption Inspectez la sac pour y d celer tout dommage ou toute fuite En cas de dommage ne l utilisez pas 3 e Identify the blue infusion port encircled on e Place and keep the bag on a clean flat the right side This is the administration surface Break off the blue tamper port The white port on the left side is the evident cover from the freeflex infusion medication port where medication is to be port injected e P acez et gardez la sac sur une e Trouvez l orifice de perfusion bleu surface plane et propre D tachez le encercl sur le c t droit II s agit de capuchon d inviolabilit bleu du port l orifice d administration L orifice blanc de perfusion du sac freeflex sur le c t gauche est l orifice dans lequel les m dicaments doivent tre inject s 11 0688781 01 CA Dextrose 0688781 01 CA Dextrose 30 07 2013 10 00 Uhr Seite 22 e SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS free flex INSTRUCTIONS PARTICULI RES DE MANIPULATION e Close roller clamp of the administration set Insert the spike until the clear plastic collar of the port meets the shoulder of the spike e Fermez la pince roulette de l ensemble de perfusion Ins rez la pointe jusqu ce que l anneau en plastique transparent du port atteigne l paulement de la pointe 6 e Use a non vented standard infusion set or if using a ve
15. itution lectrolytique e chez les patients qui pr sentent une hypersensibilit au produit un ingr dient de la formulation ou un composant du contenant Pour une liste compl te consulter la rubrique FORMES POSOLOGIQUES COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT L apport d eau libre associ e l administration de dextrose 5 peut entra ner d autres contre indications dans les cas d hypervol mie et de d shydratation hypotonique 0688781 01 CA Dextrose 0688781 01 CA Dextrose 30 07 2013 10 00 Uhr Seite 13 MISES EN GARDE L administration intraveineuse de ces solutions peut causer une surcharge en liquide ou en solut ayant pour effet de r duire la concentration des autres lectrolytes s riques une surhy dratation des tats de congestion ou encore de l d me pulmonaire Le risque de causer un tat de dilution est inversement proportionnel aux concentrations d lectrolytes des solutions parent rales administr es L administration de solutions en grande partie hypotoniques peut provoquer une h molyse tandis que l administration de solutions en grande partie hypertoniques peut causer des dommages aux veines La perfusion de dextrose 5 tant l g rement hypotonique elle pourrait entra ner un certain gonflement des cellules La perfusion de solutions isotoniques ou hypertoniques de dextrose dans de l eau sur des p riodes prolong es peut faire augmenter le volume de liquide
16. nted set close air inlet e Utilisez un ensemble de perfusion standard sans prise d air Si vous utilisez un ensemble avec prise d air fermez l entr e d air 7 e Hang the bag on the infusion stand Press drip chamber to get fluid level Prime infusion set Connect and adjust the flow rate e Suspendez le sac sur la tige de perfusion Appuyez sur la chambre compte gouttes pour obtenir le niveau de liquide Amorcez l ensemble de perfusion Connectez et r glez le d bit 12 0688781 01 CA Dextrose 0688781 01 CA Dextrose 30 07 2013 10 00 Uhr Seite 23 SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS freeflex INSTRUCTIONS PARTICULI RES DE MANIPULATION I NEEDLE FREE DRUG ADDITION TO free ex CONTAINER WITH A LUER LOCK SYRINGE AJOUT DE MEDICAMENT SANS AIGUILLE A UN SAC freeflex AVEC UNE SERINGUE LUER LOCK e Using an aseptic technique and e Break off the light blue tamper evident observing standard precautions cover from the free lex o injection port prepare a syringe with a Luer lock The membrane below the light blue cover Place the bag on a clean flat surface is sterile disinfection of the membrane is Remove the overwrap Identify the light not necessary blue freefex e injection port encircled on the left side e Enlevez le capuchon d inviolabilit bleu p le du port de perfusion freeflex o e En utilisant une technique aseptique et La membrane sous le capuchon bleu en observant les pr cautions courante
17. olytes ainsi que l quilibre acido basique de la m re comme du f tus doivent tre valu s p riodiquement o chaque fois que la condition du patient o du f tus le justifie Femmes qui allaitent Puisque plusieurs m dicaments sont excr t s dans le lait maternel la prudence est de rigueur lorsque du dextrose 5 pour perfusion est administr une femme qui allaite Usage p diatrique L innocuit et l efficacit des perfusions chez la population p diatrique s appuient sur les similitudes de conditions cliniques observ es chez les populations p diatriques et adultes Chez les nouveau n s ou les tr s petits nourrissons de faibles volumes de liquide peuvent perturber l quilibre des liquides et des lectrolytes Il faut faire preuve de prudence lors du traitement des nouveau n s surtout les nouveau n s pr matur s dont la fonction r nale pourrait tre immature et la capacit d excr ter les liquides et les charges de solut s serait r duite Il faut surveiller de pr s l apport en liquide la production d urine et la concentration s rique des lectrolytes Chez les nouveau n s de tr s faible poids la naissance l administration excessive ou rapide de dextrose pour perfusion peut entra ner une hausse de l osmolalit s rique ainsi qu une h morragie intrac r brale On doit assurer une surveillance troite des concentrations de glucose dans le sang lorsque l on prescrit du dextrose des patients
18. our l administration intraveineuse l aide d instruments st riles Lorsque le dextrose 5 pour perfusion est utilis pour une perfusion intraveineuse intermittente l ensemble pour administration intraveineuse doit tre remplac toutes les 24 heures Si le dextrose 5 pour perfusion doit tre administr comme perfusion continue l ensemble de perfusion doit tre chang toutes les 96 heures ou selon le protocole de l h pital Ne retirer le sac pour perfusion intraveineuse freeflex de son suremballage qu au moment imm diat de son utilisation Avant l utilisation r aliser les v rifications suivantes Lire l tiquette S assurer que la solution est celle demand e et qu elle n a pas atteint sa date de p remption Si la solution et son contenant le permettent les m dicaments parent raux doivent faire l objet d une inspection visuelle sous un bon clairage afin de d celer tout aspect trouble ou voil la pr sence de particules et toute d coloration avant l administration N administrer la solution que si elle est limpide Il faut galement s assurer que le sac pour perfusion free ex est exempt de fuites ou de dommages et que les sceaux sont intacts Un sac dont l int grit est douteuse ne doit pas tre utilis Cette solution sans agent de conservation est usage unique seulement Toute portion inutilis e ou souill e doit tre limin e conform ment aux exigences locales Le dextrose
19. r au besoin PR CAUTIONS On doit faire preuve de prudence lors de l administration de solutions renfermant du dextrose des patients atteints de diab te sucr manifeste ou subclinique ou souffrant d intol rance aux glucides pour une raison quelconque S il survient une forte augmentation de la glyc mie il faut cesser la perfusion imm diatement et amorcer un traitement l insuline Chez les diab tiques il faut surveiller les taux de glucose sanguin et urinaire et possiblement r gler la dose d insuline Afin de minimiser le risque d incompatibilit s potentielles d coulant du m lange de la solution de dextrose d autres additifs qui pourraient tre prescrits le perfusat final doit tre inspect pour d celer tout aspect trouble ou toute formation pr cipit imm diatement apr s le m lange avant l administration et p riodiquement pendant l administration On doit administrer avec beaucoup de prudence la solution de dextrose 5 des patients souffrant d hypervol mie d insuffisance r nale d une obstruction des voies urinaires ou pr sentant une d compensation cardiaque imminente o manifeste Tests de laboratoire Durant le traitement parent ral de longue dur e et chaque fois que l tat du patient le justifie il faut effectuer des valuations de l tat clinique ainsi que des analyses de laboratoire p riodiques 0688781 01 CA Dextrose 0688781 01 CA Dextrose 30 07 2013 10 00 Uhr Seite
20. s p le est st rile sa d sinfection n est pr parez une seringue dot e d un Luer pas n cessaire Lock Placez le sac sur une surface propre et plane Enlevez le suremballage Trouvez le port de perfusion bleu p le freeflex encercl sur le c t gauche 13 0688781 01 CA Dextrose 0688781 01 CA Dextrose freeflexo e Hold the light blue free ex injection port with your fingers behind the finger guard Connect the luer lock of the syringe with the injection port of the free lex e and inject the medication into the bag then remove the syringe The rigid port construction supports a safe and convenient handling e Tenez le port de perfusion bleu p le free lex avec vos doigts plac s derri re le prot ge doigts Raccordez l embout Luer Lock de la seringue au port de perfusion du sac freefex 6 et injectez le m dicament dans le sac Retirez ensuite la seringue La construc tion rigide du port permet une manuten tion s curitaire et pratique 5 e Mix solution and medication thoroughly 30 07 2013 10 00 Uhr Seite 24 SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS INSTRUCTIONS PARTICULI RES DE MANIPULATION e f no further additions are required mark the injection port with the provided red protective cap to indicate that the bag is filled with a drug and attach the label with detailed information to the bag caps cannot be removed once fastened e Si aucun ajout n est n cessaire identifiez
21. s pin ant pendant que le sac est en position verticale M langez la solution et le m dicament avec soin Replacez le sac en position d utilisation et continuez la perfusion NO O1 Il Ajout de m dicament sans aiguille un sac freeflex avec une seringue Luer Lock MISES EN GARDE N administrer que si la solution est limpide et virtuellement incolore et que le sceau est intact Ne pas connecter les sacs de plastique en s rie Une telle utilisation peut causer une embolie gazeuse en raison de l air r siduel pr lev du premier sac avant que l administration de la solution du deuxi me sac ne soit termin e D un point de vue microbiologique le produit m dicinal doit tre utilis imm diatement apr s l ajout des additifs Ne pas conserver Jeter toute portion inutilis e Le m decin doit interrompre la perfusion si des effets ind sirables surviennent ATTENTION Une technique aseptique est requise y compris lors de l ajout d un m dicament Cette solution est con ue pour l administration intraveineuse l aide d instruments st riles Lorsque le dextrose 5 pour perfusion est utilis pour une perfusion intraveineuse intermittente l ensemble pour administration intraveineuse doit tre remplac toutes les 24 heures Si le dextrose 5 pour perfusion doit tre administr comme perfusion continue l ensemble de perfusion doit tre chang toutes les 96 heures ou selon le protocole de l h
22. u sac est le port d administration d administration e L ajout de m dicaments au sac e L ajout de m dicaments au sac freeflex est effectu par le port des freeflex est effectu par le port pour m dicaments en utilisant une seringue m dicament sans aiguille Cela peut dot e d une aiguille de remplissage tre effectu en fixant solidement la mouss e de calibre 19 22 pour seringue au raccord Luer Lock pour perforer le port pour m dicament et injecter le m dicament dans le sac injecter le m dicament dans le sac Apr s les ajouts le port pour m dica ment peut tre identifi par un capuchon protecteur rouge permanent pour indiquer que des m dicaments ont t ajout s L ajout d un m dicament doit tre effectu l aide d une technique enti rement aseptique MODES D ACTION ET INDICATIONS La solution de dextrose 5 sert remplacer les liquides perdus et fournir des glucides l organisme Elle peut induire la diur se selon la condition clinique du patient On l utilise couramment comme diluant ou v hicule dans la pr paration reconstitution dilution de m dicaments actifs compatibles et d lectrolytes pour la perfusion intraveineuse CONTRE INDICATIONS La solution de dextrose 5 est contre indiqu e e chez les patients qui souffrent d une allergie connue au ma s o aux produits base de ma s e dans les cas d hypokali mie non accompagn e d une subst
23. vit des sympt mes il faudra r duire l administration de dextrose et amorcer l administration d insuline ainsi que d lectrolytes POSOLOGIE ET ADMINISTRATION Le dextrose 5 pour perfusion est con u pour la perfusion intraveineuse par voie p riph rique ou centrale La dose pour prescription d eau libre administr e d pend des besoins r els en liquide du patient 0688781 01 CA Dextrose 0688781 01 CA Dextrose 30 07 2013 10 00 Uhr Seite 16 Lorsqu elle est utilis e comme solution de support la dose d pend de la quantit de m dica ment dissous Il faut tenir compte des principes g n raux qui r gissent l administration et la posologie du dextrose de m me que des directives sur l apport en liquide moins d avis contraire par le m decin la posologie suivante est recommand e en l absence de prescription diff rente D bit de perfusion maximal D bit de perfusion de 5 ml kg de poids corporel heure quivalent 0 25 g de glucose kg de poids corporel heure Dose quotidienne maximale On ne devrait d passer la dose quotidienne maximale de 40 ml kg de poids corporel jour quivalent 2 0 g de glucose kg de poids corporel jour que dans des cas exceptionnels Pour les adultes il est fortement d conseill d utiliser des d bits de perfusion de dextrose sup rieurs 0 25 g kg de poids corporel heure ou des doses quotidiennes sup rieures 6 0 g kg de poids
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