Bijsluiter: Informatie voor de gebruik(st)er Naproxene
Contents
1. les maladies des articulations accompagn es d inflammation polyarthrite chronique volutive arthrite rhumato de juv nile spondylarthrite ankylosante arthrose pendant la crise aigu l inflammation et les fortes douleurs provoqu es par la goutte Le Naproxene Forte EG 550 mg comprim s pellicul s est indiqu pour soulager la douleur apr s une intervention chirurgicale apr s des blessures ou des coups l inflammation et les douleurs provoqu es par une op ration l enl vement d une dent un coup ou une blessure et notamment ceux qui peuvent survenir lorsqu on fait du sport lors de la crise aigu de migraine en gyn cologie les douleurs dans le bas ventre pendant les r gles ou celles qu on sent parfois apr s le placement d un st rilet 2 Quelles sont les informations conna tre avant de prendre Naproxene Forte EG 550 mg comprim s pellicul s Ne prenez pas Naproxene Forte EG 550 mg comprim s pellicul s si vous tes hypersensible allergique au naprox ne sodique ou au naprox ne ou l un des autres composants du comprim si vous tes allergique un m dicament contenant de l acide ac tylsalicylique ou un autre m dicament qui appartient la famille des anti inflammatoires non st ro diens si vous souffrez d un ulc re du tube digestif ou d une gastrite aigu l administration long terme de m dicaments anti inflammatoires non st ro diens est d conseille2. door een wonde of een slag werden veroorzaakt of die het gevolg zijn van een heelkundige ingreep men kan beginnen met 2 halve tabletten van 275 mg 1 tablet van 550 mg in 1 keer in te nemen Vervolgens neemt men 3 4 keer per dag 1 halve tablet van 275 mg in om een acute migraine aanval te stillen van zodra de eerste tekens van de aanval verschijnen neemt men 3 halve tabletten van 275 mg in vervolgens maar ten vroegste een half uur na inname van de eerste dosis 1 2 halve tablet en van 275 mg Tijdens de eerste 24 uur mag de totale dosis nooit meer dan 5 halve tabletten van 275 mg bedragen Indien nodig kunnen de volgende dag en 2 4 halve tabletten van 275 mg worden ingenomen gespreid over de dag tegen de pijn in de onderbuik tijdens de maandstonden beginnen met 1 tablet van 550 mg Vervolgens 1 halve tablet van 275 mg per dag of indien nodig maximaal 3 4 maal 1 halve tablet van 275 mg per dag Stop de behandeling van zodra de symptomen verdwenen zijn langdurige pijn en ontsteking in de gewrichten over het algemeen volstaat 1 halve tablet van 275 mg s morgens en 1 halve tablet van 275 mg s avonds s Avonds is soms 1 tablet van 550 mg nodig bijvoorbeeld als de nachtelijke pijn zeer hevig is In andere gevallen dient men s morgens 1 tablet van 550 mg in te nemen bijvoorbeeld als de pijn en de stijfheid vooral s morgens zeer uitgesproken zijn In het begin mag men nooit meer dan 3 4 halve table
3. filmomhulde tabletten bevat ongeveer 50 mg natrium per tablet Hiermee dient rekening gehouden te worden bij pati nten die een streng zoutarm dieet moeten volgen Gebruik van Naproxene Forte EG 550 mg filmomhulde tabletten in combinatie met andere geneesmiddelen Let op de volgende opmerkingen kunnen ook van toepassing zijn op het gebruik van geneesmiddelen enige tijd geleden of in de nabije toekomst De in deze rubriek genoemde geneesmiddelen kunnen bij u bekend zijn onder een andere naam vaak de merknaam In deze rubriek wordt alleen de naam van de werkzame stof of van de groep van werkzame stoffen van het geneesmiddel genoemd en niet de merknaam Kijk daarom altijd goed op de verpakking of in de bijsluiter wat de werkzame stof is van de geneesmiddelen die u gebruikt Als algemene regel geldt dat elke arts die u verzorgt en in het bijzonder de anesthesist ingelicht moet worden over alle geneesmiddelen die u inneemt Naproxene Forte EG 550 mg filmomhulde tabletten kan soms de werking van andere geneesmiddelen wijzigen en hierdoor aanleiding geven tot overdosering wanneer ze samen worden aangewend met Naproxene Forte EG 550 mg filmomhulde tabletten Daarom wordt afgeraden om tegelijkertijd andere anti inflammatoire geneesmiddelen de derivaten van acetylsalicylzuur en van pyrazol inbegrepen of ticlopidine in te nemen Ook daarom dient u strikt de instructies van de arts te volgen indien u geneesmiddelen gebruikt behorende tot de hi
4. een piepend geluid gepaard gaan zoals bij astma Geneesmiddelen zoals Naproxene Forte EG 550 mg filmomhulde tabletten kunnen in verband worden gebracht met een klein toegenomen risico op een hartaanval hartinfarct of beroerte Ernstige en veralgemeende allergische reacties kunnen optreden meestal maar niet altijd bij mensen die een overgevoeligheid vertonen voor aspirine niet stero dale anti inflammatoire geneesmiddelen of aan natrium naproxen In geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig ervaart informeer dan uw arts of apotheker 5 Hoe bewaart u Naproxene Forte EG 550 mg filmomhulde tabletten Buiten het bereik en het zicht van kinderen bewaren Bewaren beneden 25 C Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht Gebruik Naproxene Forte EG 550 mg filmomhulde tabletten niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking na EXP De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand 6 Aanvullende informatie Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw arts of apotheker Desgewenst kan u ook contact opnemen met de registratiehouder Eurogenerics NV Heizel Esplanade b22 B 1020 Brussel Tel 32 0 2479 78 78 Naproxene Forte EG 550 mg filmomhulde tabletten is uitsluitend verkrijgbaar op geneeskundig voorschrift A Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in B De datum van
5. goedkeuring van deze bijsluiter is 6 6 Notice Notice Information de l utilisateur Naproxene Forte EG 550 mg comprim s pellicul s Naprox ne sodique Veuillez lire attentivement l int gralit de cette notice avant de prendre ce m dicament e Garder cette notice vous pourriez avoir besoin de la relire e Si vous avez d autres questions si vous avez un doute demandez plus d informations votre m decin ou votre pharmacien e Ce m dicament vous a t personnellement prescrit Ne le donnez jamais quelqu un d autre m me en cas de sympt mes identiques cela pourrait lui tre nocif Contenu de cette notice 1 Qu est ce que Naproxene Forte EG 550 mg comprim s pellicul s et dans quel cas est il utilis 2 Quelles sont les informations conna tre avant de prendre Naproxene Forte EG 550 mg comprim s pellicul s Comment prendre Naproxene Forte EG 550 mg comprim s pellicul s Les effets ind sirables ventuels Comment conserver Naproxene Forte EG 550 mg comprim s pellicul s Informations suppl mentaires DNA wo e La substance active est le naprox ne sodique 550 mg par comprim pellicul e Les autres composants excipients sont Cellulose microcristalline Polyvidone PVP K 30 Talc Silice pr cipit e St arate de magn sium Opadry OY S 7399 Titulaire de l Autorisation de Mise sur le March EUROGENERICS SA Esplanade Heysel b22 B 1020 Bruxelles Fa
6. Bijsluiter Bijsluiter Informatie voor de gebruik st er Naproxene Forte EG 550 mg filmomhulde tabletten Natriumnaproxen Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel Bewaar deze bijsluiter het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen Heeft u nog vragen raadpleeg dan uw arts of apotheker Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven geef dit geneesmiddel niet door aan anderen Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen Inhoud van deze bijsluiter 1 Wat is Naproxene Forte EG 550 mg filmomhulde tabletten en waarvoor wordt het gebruikt 2 Wat u moet weten voordat u Naproxene Forte EG 550 mg filmomhulde tabletten inneemt 3 Hoe wordt Naproxene Forte EG 550 mg filmomhulde tabletten ingenomen 4 Mogelijke bijwerkingen 5 Hoe bewaart u Naproxene Forte EG 550 mg filmomhulde tabletten 6 Aanvullende informatie e Het werkzame bestanddeel is natrium naproxen 550 mg per tablet e Andere bestanddelen hulpstoffen zijn Microkristallijne cellulose Polyvidone PVP K 30 Talk Silica precip Magnesiumstearaat Opadry OY S 7399 Registratiehouder EUROGENERICS NV Heizel Esplanade b22 B 1020 Brussel Fabrikant Dragenopharm Apotheker P schl GmbH G llstrasse 1 D 84529 Tittmoning Duitsland Registratienummer BE193672 1 Wat is Naproxene Forte EG 550 mg filmomh
7. Forte EG 550 mg filmomhulde tabletten Personen die geneesmiddelen innemen moeten dagelijks 1 1 5 liter vocht drinken Naproxene Forte EG 550 mg filmomhulde tabletten mag niet worden toegediend aan kinderen onder de 6 jaar Als u nog andere geneesmiddelen inneemt moet u uw arts op de hoogte brengen Lees dan ook de rubriek met de titel Gebruik van Naproxene Forte EG 550 mg filmomhulde tabletten in combinatie met andere geneesmiddelen Naproxene Forte EG 550 mg filmomhulde tabletten natriumnaproxen kan de werking van andere geneesmiddelen immers be nvloeden Uw arts moet van al uw gezondheidsproblemen op de hoogte worden gebracht Dit is vooral van belang als u een maag of darmzweer heeft gehad of als u aan een nier hart of leverziekte lijdt Oudere personen die Naproxene Forte EG 550 mg filmomhulde tabletten innemen dienen regelmatig door hun arts te worden onderzocht Geneesmiddelen zoals Naproxene Forte EG 550 mg filmomhulde tabletten kunnen in verband worden gebracht met een klein verhoogd risico op een hartaanval hartinfarct of beroerte 2 6 Bijsluiter Het risico neemt toe naarmate de ingenomen dosis hoger is en het geneesmiddel langer gebruikt wordt Gebruik niet meer dan de aanbevolen dosis en niet langer dan de aanbevolen duur van behandeling Wanneer u hartproblemen hebt een beroerte heeft gehad of wanneer u denkt dat u hiervoor tot een risicogroep behoort bijvoorbeeld wanneer u een hoge
8. G 550 mg comprim s pellicul s apr s la date de p remption mentionn e sur l emballage apr s EXP La date d expiration fait r f rence au dernier jour du mois 6 Informations suppl mentaires Prenez contact avec votre m decin ou votre pharmacien pour toute information relative ce m dicament Si vous le d sirez vous pouvez aussi prendre contact avec le titulaire de l autorisation de mise sur le march Eurogenerics SA Esplanade Heysel b22 B 1020 Bruxelles Tel 32 0 2 479 78 78 Naproxene Forte EG 550 mg comprim s pellicul s est d livr exclusivement sur prescription m dicale A La derni re mise jour de cette notice date de B La date de l approbation de la notice est 6 6
9. als alle geneesmiddelen kan Naproxene Forte EG 550 mg filmomhulde tabletten bijwerkingen veroorzaken De ongewenste effecten die het vaakst werden vermeld zijn onbehaaglijk gevoel in de maag of in de buik hoofdpijn misselijkheid perifeer oedeem oorsuizingen duizeligheid Af en toe werden vermeld haarverlies acute allergische reacties bloedarmoede niet infectieuze hersenvliesontsteking hersenfunctiestoornissen dikkedarmontsteking stuipen longontsteking huidaandoeningen plotse huiduitslag leverontsteking gastro intestinale perforatie of bloeding stoornissen van de bloedcellen gehoorstoornissen bloedverlies in de urine slapeloosheid geelzucht nierfunctiestoornissen gastro intestinale zweren overgevoeligheid aan het licht ontsteking van het mondslijmvlies bloedsomloopstoornissen gezichtsstoornissen braken 5 6 Bijsluiter Volgende tekens komen slechts uitzonderlijk voor Als ze bij u optreden dan moet u de behandeling onmiddellijk stopzetten en uw arts raadplegen een bijna zwarte verkleuring van de stoelgang het plots verschijnen van grote blauw zwarte vlekken op de huid blauwe plekken bloeduitstortingen of het optreden van neusbloedingen ernstige vermoeidheid met koorts waarvan de oorzaak onbekend is gedurende meer dan 3 4 dagen een infectie die zich snel uitbreidt of die zich meerdere malen herhaalt een gele verkleuring van het wit van de ogen of van de huid ademhalingsmoeilijkheden die met
10. bloeddruk diabetes of hoge cholesterolspiegel heeft of als u rookt dan moet u dit bespreken met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt Raadpleeg uw arts als n van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is of dat in het verleden is geweest Zwangerschap Tijdens de zwangerschap en vooral tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap dient men het innemen van geneesmiddelen te vermijden Ook op het einde van de zwangerschap wordt deze klasse van geneesmiddelen ontraden Als u zwanger bent of zwanger wenst te worden dient u dit aan uw arts mee te delen In sommige gevallen kan de arts het geneesmiddel toch voorschrijven tijdens de zwangerschap omdat hij meent dat het noodzakelijk is Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt Borstvoeding Ongeveer 1 van het geneesmiddel komt in de moedermelk terecht Daarom wordt Naproxene Forte EG 550 mg filmomhulde tabletten best niet ingenomen door vrouwen die borstvoeding geven Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt Rijvaardigheid en het gebruik van machines Het gebruik van Naproxene Forte EG 550 mg filmomhulde tabletten kan soms duizeligheid tot gevolg hebben zie Mogelijke bijwerkingen Als u last heeft van deze bijwerking bestuur dan geen voertuigen en of bedien geen machines die oplettendheid vereisen Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Naproxene Forte EG 550 mg
11. bricant Dragenopharm Apotheker P schl GmbH G llstrasse 1 D 84529 Tittmoning Allemagne Num ro de l Autorisation de Mise sur le March BE193672 1 Qu est ce que Naproxene Forte EG 550 mg comprim s pellicul s et dans quel cas est il utilis Forme pharmaceutique et contenu Comprim s pellicul s blancs portant une barre de cassure des deux c t s Le comprim peut tre divis en deux demi doses gales Voie orale Conditionnement sous blister contenant 30 ou 60 comprim s pellicul s Groupe pharmacoth rapeutique Naproxene Forte EG 550 mg comprim s pellicul s est un anti inflammatoire non st ro dien m dicament contre la douleur et l inflammation 1 6 Notice Indications th rapeutiques Les blessures et les maladies infectieuses dont les sympt mes sont provoqu s par de l inflammation Le Naproxene Forte EG 550 mg comprim s pellicul s ne peut que soulager ces sympt mes comme tous les m dicaments qui appartiennent la m me famille En effet la cause exacte de ces maladies reste le plus souvent inconnue Seul votre m decin peut reconna tre ces maladies et d cider que ce type de m dicament peut vous aider Le Naproxene Forte EG 550 mg comprim s pellicul s est indiqu pour ses propri t s anti inflammatoires dans les inflammations et les douleurs provoqu es par une irritation des structures qui se trouvent pr s des articulations tendinite bursite lumbago synovite
12. de traitement prolong e Ne pas d passer les doses recommand es ni la dur e de traitement En cas de troubles cardiaques d ant c dent d accident vasculaire c r bral ou si vous pensez avoir des facteurs de risques pour ces maladies par exemple en cas de pression art rielle lev e de diab te de taux de cholest rol lev ou si vous fumez veuillez discuter de votre traitement avec votre m decin ou votre pharmacien Veuillez consulter votre m decin si une des mises en garde mention es ci dessus est d application pour vous ou si elle l a t dans le pass Grossesse Il faut toujours viter de prendre des m dicaments pendant une grossesse surtout les trois premiers mois Cette famille de m dicaments est galement d conseill e en fin de grossesse N oubliez pas de dire votre m decin que vous tes enceinte ou que vous d sirez le devenir Dans certains cas pourtant un m decin peut prescrire du Naproxene Forte EG 550 mg comprim s pellicul s pendant une grossesse s il juge le m dicament n cessaire Veuillez demander conseil votre m decin ou votre pharmacien avant de prendre tout m dicament Allaitement Environ 1 du m dicament se retrouve dans le lait maternel pour cette raison il est conseill de ne pas utiliser Naproxene Forte EG 550 mg comprim s pellicul s lorsque vous allaitez votre enfant Veuillez demander conseil votre m decin ou votre pharmacien avant de prendre tout
13. en heeft ingenomen neem dan onmiddellijk contact op met uw arts uw apotheker of het Antigifcentrum tel 070 245 245 Melk drinken of een andere drank innemen is nutteloos Door het innemen van vocht zou het geneesmiddel nog sneller in de bloedbaan kunnen terecht komen Het innemen van een iets te grote hoeveelheid veroorzaakt meestal alleen maar spijsverteringsproblemen en duizeligheid Als een kind per ongeluk Naproxene Forte EG 550 mg filmomhulde tabletten inneemt moet men zeer goed opletten want de dosis voor kinderen is doorgaans lager dan de dosis voor volwassenen De arts zal er zo snel mogelijk voor zorgen dat de maag wordt geledigd Door onmiddellijke toediening van voldoende hoeveelheden actieve kool zou men de opname van het product aanzienlijk kunnen vertragen Voorzichtigheidshalve wordt de pati nt in het ziekenhuis opgenomen waar hij op de juiste manier wordt bewaakt Indien nodig zal een symptomatische behandeling worden ingesteld Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Naproxene Forte EG 550 mg filmomhulde tabletten in te nemen Wanneer u een dosis gemist hebt neem dan zo snel mogelijk deze dosis alsnog in Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema Neem nooit een dubbele dosis van Naproxene Forte EG 550 mg filmomhulde tabletten om zo de vergeten dosis in te halen Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker 4 Mogelijke bijwerkingen Zo
14. eronder vermelde groepen 3 6 Bijsluiter orale antidiabetica die onder de vorm van tabletten het teveel aan suiker in het bloed corrigeren Coumarine anticoagulantia geneesmiddelen die de bloedstolling vertragen Bloeddruk verlagende middelen Informeer uw arts of apotheker wanneer u deze of andere genees middelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt verkrijgen 3 Hoe wordt Naproxene Forte EG 550 mg filmomhulde tabletten ingenomen Dosering en wijze van gebruik Volg deze instructies nauwgezet op tenzij uw arts u een ander advies heeft gegeven Raadpleeg bij twijfel steeds uw arts of apotheker A Volwassenen Over het algemeen zal uw arts u aanraden 1 2 tabletten van 550 mg in te nemen in twee of in meerdere innamen per dag 1 tablet Naproxene Forte EG 550 mg filmomhulde tabletten van 550 mg kan in 2 halve tabletten 1 halve tablet 275 mg mg gedeeld worden Volg steeds de aanwijzingen van uw arts op Als u zich niet meer herinnert hoeveel tabletten de arts u heeft voorgeschreven gebruik dan de hoeveelheden die verder als voorbeeld worden gegeven Van zodra u kunt moet u de arts echter vragen hoeveel tabletten u precies dient in te nemen Hieronder worden enkele voorbeelden van in te nemen hoeveelheden gegeven gemakshalve hea in halve tabletten van 275 mg voor ontsteking en pijn in de nabijheid van een gewricht of voor ontsteking en pijn die
15. jour ou si n cessaire 3 ou 4 fois par jour maximum Arr tez d s la disparition des sympt mes l inflammation et les douleurs chroniques des articulations d une mani re g n rale 1 demi comprim 275 mg le matin et le soir suffit Parfois 1 comprim 550 mg le soir est parfois n cessaire par exemple lorsque les douleurs pendant la nuit sont importantes Dans d autres cas il faut prendre 1 comprim 550 mg le matin Ceci est n cessaire par exemple lorsque la raideur et les douleurs sont tr s importantes le matin Au d but on ne prendra jamais plus de 3 4 demi comprim s 275 mg par jour D s qu une am lioration s installe on diminuera la dose 2 demi comprim s 275 mg par jour Parfois votre m decin vous conseillera de prendre la dose journali re en 1 seule fois le soir ou le matin fortes douleurs provoqu es par la goutte 3 demi comprim s 275 mg comme dose de d part puis 1 comprim 550 mg 8 heures apr s ensuite 1 demi comprim 275 mg toutes les 8 heures jusqu la fin de la crise B Enfants Le Naproxene Forte EG 550 mg comprim s pellicul s peut tre utilis partir de 6 ans uniquement suivant les indications d un m decin partir d 1 an dans le cas de l arthrite rhumato de juv nile La dose 4 6 Notice doit videmment tre adapt e On conseille g n ralement une prise de 10 mg par kg de poids corporel par jour C Les personnes g es et celle
16. m dicament Conduite de v hicules et utilisation de machines L utilisation de Naproxene Forte EG 550 mg comprim s pellicul s peut parfois provoquer des vertiges voir Les effets ind sirables ventuels Si vous pr sentez cet effet secondaire ne conduisez pas de v hicules et ou n utilisez pas de machines qui requi rent de la vigilance Informations importantes concernant certains composants de Naproxene Forte EG 550 mg comprim s pellicul s Naproxene Forte EG 550 mg comprim s pellicul s contient environ 50 mg de sodium par comprim Il faut en tenir compte chez les patients qui doivent suivre un r gime fortement d sod Prise de Naproxene Forte EG 550 mg comprim s pellicul s en association avec d autres m dicaments Attention les remarques suivantes peuvent galement s appliquer l utilisation de m dicaments peu de temps auparavant ou dans un proche avenir Les m dicaments cit s sous cette rubrique vous sont peut tre connus sous un autre nom souvent sous leur nom commercial Dans cette rubrique n est cit que le nom de la substance active ou du groupe de substances actives auquel appartient le m dicament et non la marque commerciale D s lors regardez toujours bien sur l emballage ou dans la notice quelle est la substance active des m dicaments que vous utilisez D une mani re g n rale tout m decin qui vous soigne en particulier l anesth siste doit tre inform de tous les m dicaments que vous
17. ng van de wervelgewrichten acute artrose opstoot de ontsteking en hevige pijn die door jicht worden veroorzaakt Naproxene Forte EG 550 mg filmomhulde tabletten is aangewezen om de pijn te verlichten na een heelkundige ingreep na een letsel te hebben opgelopen of een slag te hebben gekregen Ontsteking en pijn veroorzaakt door een heelkundige ingreep door het trekken van tanden door een verwonding of door een slag en vooral ontsteking en pijn ontstaan tijdens de sportbeoefening bij een plotse migraine aanval op gynaecologisch gebied pijn in de onderbuik tijdens de maandstonden of de pijn die men soms voelt na het inbrengen van een spiraaltje 2 Wat u moet weten voordat u Naproxene Forte EG 550 mg filmomhulde tabletten inneemt Gebruik Naproxene Forte EG 550 mg filmomhulde tabletten niet wanneer u overgevoelig allergisch bent voor naproxen of natrium naproxen of voor andere bestanddelen van de tablet als u overgevoelig bent voor geneesmiddelen die acetylsalicylzuur bevatten of voor andere producten die tot de familie van de niet stero dale anti inflammatoire geneesmiddelen behoren als u aan een maag of darmzweer of aan een acute maagontsteking lijdt Langdurig gebruik van niet stero dale anti inflammatoire geneesmiddelen in de laatste 3 maanden van de zwangerschap is af te raden Bij een creatinineklaring van minder dan 10ml min Bij kinderen jonger dan 2 jaar Pas op met Naproxene
18. prenez Naproxene Forte EG 550 mg comprim s pellicul s peut parfois modifier l activit d autres m dicaments et donner ainsi lieu un surdosage lorsque ceux ci sont administr s en m me temps que Naproxene Forte EG 550 mg comprim s pellicul s C est la raison pour laquelle il est d conseill de prendre simultan ment d autres m dicaments anti inflammatoires y compris les d riv s de l acide ac tylsalicylique et du pyrazole ou de la ticlopidine 3 6 Notice C est galement pour cette raison que vous devez suivre scrupuleusement les instructions du m decin si vous utilisez des m dicaments qui font partie des groupes mentionn s ci dessous antidiab tiques oraux qui sous forme de comprim s corrigent l exc s de sucre dans le sang anticoagulants coumariniques m dicaments qui ralentissent la coagulation m dicaments qui diminuent la tension art rielle Veuillez informer votre m decin ou votre pharmacien si Vous prenez ces m dicaments ou d autres m dicaments ou si vous en avez pris r cemment m me s il s agit de m dicaments obtenus sans ordonnance 3 Comment prendre Naproxene Forte EG 550 mg comprim s pellicul s Posologie et mode d emploi Veuillez suivre rigoureusement ces instructions moins que votre m decin ne vous en ait donn d autres En cas d incertitude veuillez consulter votre m decin ou votre pharmacien A Adultes G n ralement votre m decin vous conseillera de prend
19. r au cours des 3 derniers mois de la grossesse si la clairance de la cr atinine est inf rieure 10 ml min chez les enfants g s de moins de 2 ans Faites attention avec Naproxene Forte EG 550 mg comprim s pellicul s Lorsqu on prend des m dicaments il faut toujours boire 1 1 5 litre par jour Le Naproxene Forte EG 550 mg comprim s pellicul s n est pas conseill chez les enfants de moins de 6 ans Si vous prenez d j d autres m dicaments informez votre m decin et lisez le paragraphe dont le titre est Prise de Naproxene Forte EG 550 mg comprim s pellicul s en association avec d autres m dicaments En effet le Naproxene Forte EG 550 mg comprim s pellicul s naprox ne sodique peut modifier l action d autres m dicaments Votre m decin doit tre averti de tous vos probl mes de sant Ceci est tr s important si vous avez eu un ulc re au tube digestif ou si vous souffrez d une maladie des reins du c ur ou du foie Les personnes g es qui prennent du Naproxene Forte EG 550 mg comprim s pellicul s doivent tre surveill es r guli rement par leur m decin Les m dicaments tels que Naproxene Forte EG 550 mg comprim s pellicul s peuvent tre associ s une l g re augmentation du risque de crise cardiaque infarctus du myocarde ou d accident 2 6 Notice vasculaire c r bral Le risque est d autant plus important que les doses utilis es sont lev es et la dur e
20. re 1 2 comprim s de 550 mg en deux ou plusieurs prises par jour 1 comprim de 550 mg de Naproxene Forte EG 550 mg comprim s pellicul s peut tre partag en 2 demi comprim s 1 demi comprim 275 mg Vous suivrez toujours les instructions de votre m decin Si vous ne vous souvenez plus de la quantit de comprim s qu il vous a conseill e respectez les doses donn es en exemple mais d s que vous le pouvez redemandez votre m decin le nombre exact de comprim s que vous devez prendre Exemples de quantit s prendre exprim es pour la facilit en demi comprim s 275 mg pour l inflammation et la douleur situ es autour des articulations ou provoqu es par un coup une blessure ou encore apr s une op ration chirurgicale on peut commencer par 2 demi comprim s 275 mg en 1 fois 1 comprim de 550 mg Ensuite un demi comprim 275 mg 3 4 fois par jour pour soulager une crise aigu de migraine commencer par 3 demi comprim s 275 mg aux premiers sympt mes de la crise ensuite 1 2 demi comprim s 275 mg au plus t t une demi heure apr s la prise initiale On ne d passera pas un total de 5 demi comprim s 275 mg au cours des premi res 24 heures Si n cessaire le les jour s suivant s 2 4 demi comprim s 275 mg r partis sur la Journ e contre les douleurs du bas ventre li es aux r gles commencer par 1 comprim 550 mg Ensuite prenez 1 demi comprim 275 mg 1 fois par
21. s avez oubli une prise prenez malgr tout cette dose le plus rapidement possible N anmoins s il est presque temps de prendre la dose suivante sautez la dose oubli e et continuez suivre votre sch ma posologique normal Ne prenez jamais une double dose de Naproxene Forte EG 550 mg comprim s pellicul s pour compenser la dose que vous avez oubli e de prendre En cas de doute consultez votre m decin ou votre pharmacien 4 Les effets ind sirables ventuels Comme tous les m dicaments Naproxene Forte EG 550 mg comprim s pellicul s peut avoir des effets ind sirables Parmi les sympt mes non d sir s le plus souvent d crits il y a malaise au niveau de l estomac ou de l abdomen c phal e naus e d me p riph rique tintement d oreille vertige Occasionnellement on a rapport perte de cheveux r action allergique aigu an mie m ningite non infectieuse dysfonctionnement c r bral colite convulsions pneumonie troubles cutan s ruptions aigu s h patite perforation ou saignement gastro intestinal troubles des cellules sanguines troubles de l audition perte de sang dans les urines insomnie jaunisse troubles r naux ulc res gastro intestinaux hypersensibilit la lumi re inflammation buccale troubles vasculaires troubles visuels vomissements Les sympt mes suivants sont exceptionnels mais si vous les ressentez il faut arr ter imm diatement le traitement et cons
22. s dont la fonction r nale est diminu e Elles suivront attentivement les conseils du m decin qui limitera autant que possible la quantit de m dicaments et la dur e du traitement Voie et mode d administration Les comprim s pellicul s doivent tre aval s avec un peu d eau Si vous avez pris plus de Naproxene Forte EG 550 mg comprim s pellicul s que vous n auriez d Si vous avez pris trop de Naproxene Forte EG 550 mg comprim s pellicul s prenez imm diatement contact avec votre m decin votre pharmacien ou le Centre Anti Poison 070 245 245 Il est inutile de boire du lait ou une autre boisson En effet les boissons risquent d augmenter le passage du m dicament dans le sang Un surdosage peu important ne provoquera le plus souvent que des sympt mes d indigestion et quelques tourdissements Si un enfant avale par accident du Naproxene Forte EG 550 mg comprim s pellicul s il faut tre tr s attentif car les dosages pour enfants sont g n ralement plus bas que ceux des adultes Le m decin r alisera une vidange gastrique le plus t t possible L administration sans d lai et en quantit convenable de charbon activ pourrait retarder consid rablement la r sorption du produit La prudence impose une hospitalisation Le patient sera surveill correctement et si n cessaire un traitement symptomatique sera instaur Si vous avez oubli de prendre Naproxene Forte EG 550 mg comprim s pellicul s Si vou
23. tten van 275 mg innemen per dag Van zodra de toestand verbetert vermindert men de dosis tot 2 halve tabletten van 275 mg per dag In sommige gevallen zal de arts aanraden de totale dagelijkse hoeveelheid in 1 keer in te nemen s morgens of s avonds hevige pijn veroorzaakt door een jichtaanval om te beginnen neemt men 3 halve tabletten van 275 mg 8 uur later wordt 1 tablet van 550 mg ingenomen Daarna wordt om de 8 uur 1 halve tablet van 275 mg ingenomen tot de jichtaanval over is 4 6 Bijsluiter B Kinderen Naproxene Forte EG 550 mg filmomhulde tabletten mag worden gebruikt vanaf de leeftijd van 6 jaar maar uitsluitend volgens de aanwijzingen van de arts in geval van juveniele reumato de artritis mag het geneesmiddel vanaf de leeftijd van 1 jaar worden gebruikt De hoeveelheid dient uiteraard te worden aangepast Over het algemeen raadt men een dosis van 10 mg per kg lichaamsgewicht per dag aan C Oudere personen en personen bij wie de nierfunctie is verminderd Deze personen moeten de aanwijzingen van de arts nauwkeurig opvolgen De arts zal de in te nemen hoeveelheid zo laag mogelijk en de duur van de behandeling zo kort mogelijk trachten te houden Toedieningswijze en toedieningsweg De tabletten worden ingeslikt met een weinig water Wat u moet doen wanneer u te veel van Naproxene Forte EG 550 mg filmomhulde tabletten heeft ingenomen Wanneer u teveel van Naproxene Forte EG 550 mg filmomhulde tablett
24. ulde tabletten en waarvoor wordt het gebruikt Farmaceutische vorm en inhoud Witte filmomhulde tabletten met een breukstreep aan beide zijden De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften Orale toediening Blisterverpakking bevattende 30 of 60 filmomhulde tabletten Geneesmiddelengroep Naproxene Forte EG 550 mg filmomhulde tabletten is een niet stero daal ontstekingswerend middel het stilt de pijn en bestrijdt de ontsteking Therapeutische indicaties Ge nfecteerde letsels en infectieziekten waarvan de symptomen door een ontsteking worden veroorzaakt Net zoals alle andere geneesmiddelen die tot dezelfde groep behoren kan Naproxene Forte EG 550 mg filmomhulde tabletten deze symptomen alleen maar verlichten 1 6 Bijsluiter De precieze oorzaak van deze aandoeningen blijft immers meestal onbekend Alleen uw arts kan deze ziekten herkennen en besluiten dat dit type van geneesmiddel u kan helpen Omwille van zijn ontstekingsremmende werking is Naproxene Forte EG 550 mg filmomhulde tabletten aangewezen bij pijn en ontstekingen die worden veroorzaakt door prikkeling van structuren die zich in de nabijheid van een gewricht bevinden peesontsteking ontsteking van een slijmbeurs spit ontsteking van een synoviale membraan gewrichtsaandoeningen die met een ontsteking gepaard gaan chronische progressieve ontsteking van meer dan n gewricht juveniele reumato de artritis ontsteking met geleidelijke verstijvi
25. ulter votre m decin une coloration presque noire des selles une apparition brutale et tendue de plaques bleues noires sur la peau cchymoses h matomes ou des saignements de nez une fatigue tr s importante accompagn e d une fi vre dont on ne conna t pas la cause et qui dure plus de 3 4 jours une infection qui s tend rapidement ou recommence plusieurs fois une couleur jaune du blanc des yeux ou de la peau une respiration difficile et accompagn e de sifflements comme dans l asthme Les m dicaments tels que Naproxene Forte EG 550 mg comprim s pellicul s peuvent tre 5 6 Notice associ s une l g re augmentation du risque de crise cardiaque infarctus du myocarde ou d accident vasculaire c r bral Des r actions allergiques s v res et g n ralis es peuvent survenir g n ralement mais pas toujours chez des sujets pr sentant une hypersensibilit l aspirine aux anti inflammatoires non st ro diens ou au naprox ne sodique Si vous constatez un effet ind sirable non mentionn dans cette notice et que vous consid rez comme grave veuillez en informer votre m decin ou votre pharmacien 5 Comment conserver Naproxene Forte EG 550 mg comprim s pellicul s Tenir hors de la port e et de la vue des enfants A conserver une temp rature ne d passant pas 25 C A conserver dans l emballage ext rieur d originee l abri de la lumi re Ne pas utiliser Naproxene Forte E
Download Pdf Manuals
Related Search