Manuel de l`utilisateur
Contents
1. 450 r sultats ainsi que la date et l heure auxquelles les tests ont t effectu s Sortie USB Bluetooth D tection automatique de l insertion de l lectrode D tection automatique du chargement de l chantillon Compte rebours du temps de r action automatique Mise hors tension automatique apr s 3 minutes d inactivit Avertissement en cas de temp rature trop basse ou trop lev e Conditions de fonctionnement 2 C 32 C 35 6 F 89 6 F humidit relative inf rieure 85 sans condensation Conditions de stockage transport 20 C 60 C 4 F 140 F humidit relative inf rieure 95 Unit de mesure mg dL Plage de valeurs normales 20 600 mg dL 1 1 33 3 mmol L Cet appareil a t test pour satisfaire aux normes de s curit des appareils lectriques suivantes IEC EN 61010 1 IEC EN 61010 2 101 EN 61326 1 IEC EN 61326 2 6 EN 301 489 17 EN 300 328 44 Diamond VOICE Syst me de contr le de la glyc mie wil ForaCare Suisse AG CH 9000 St Gallen Autotest www foracare ch C E 4592. R sultats hors plage Si vous continuez d obtenir des r sultats en dehors de la plage de valeurs figurant sur le flacon de bandelettes r actives il se peut que le lecteur et les bandelettes soient d fectueux Ne proc dez PAS un test r el Contactez le service client ou votre pharmacien REMARQUE e La plage de valeurs figurant sur le flacon de bandelettes r actives ne concerne que la solution de contr le Il ne s agit en aucun cas d une plage de valeurs recommand e pour les r sultats du test de glyc mie du patient e La section Entretien du lecteur contient des informations importantes concernant les solutions de contr le 21 TEST DE LA GLYC MIE MISE EN GARDE Pour r duire le risque d infections e Ne partagez jamais la lancette ou l autopiqueur e Utilisez toujours une lancette neuve st rile Les lancettes sont usage unique e Veillez ne pas mettre de cr me hydratante pour les mains d huiles de salet ou de d bris sur ou l int rieur de la lancette ou de l autopiqueur Pr paration de l autopiqueur pour le test Suivez les instructions figurant dans le mode d emploi de l autopiqueur pour le pr l vement de l chantillon de sang Pr paration du site de pr l vement Le massage du site de pr l vement avant pr l vement de l chantillon dans le but de stimuler la circulation sanguine a un impact significatif sur le r sultat du test de glyc mie Le taux de glucose obtenu partir
3. les cas suivants o jeun ou avant un repas au moins deux heures apr s le dernier repas e Au moins deux heures apr s administration d insuline e Au moins deux heures apr s toute activit physique Ne recourez PAS au pr l vement sur site alternatif si 24 Ne recourez PAS au pr l vement sur site alternatif si e vous pensez que votre glyc mie est basse e vous tes en hypoglyc mie sans le savoir l objectif du test est de confirmer une hyperglyc mie e les r sultats du test avec pr l vement sur site alternatif sont en contradiction avec votre tat e les r sultats de vos tests de glyc mie ont g n ralement tendance fluctuer 25 Test de la glyc mie Vous aurez besoin 1 Lecteur de ____ glyc mie 3 Autopiqueur 4 Lancette 1 Ins rez la bandelette r active pour mettre le lecteur sous tension Attendez que les symboles repr sentant la B et une 4 s affichent Merci d utiliser ce produit Veuillez vous d tendre pendant la mesure s il vous plait Veuillez appliquer le sang sur la bande de test 2 S lectionnez le mode de mesure appropri en appuyant sur le bouton Principal Pour ce faire consultez la section PR SENTATION DES QUATRE MODES DE MESURE 3 Pr l vement d un chantillon de sang VA Pr levez le sang au site de votre choix l aide de autopiqueur pr par au pr alable Nettoyez la premi re goutte de sang l aide d un coton tige pro
4. moire e Comme toutes les piles de petite taille les piles du lecteur doivent tre conserv es hors de port e des enfants En cas d ingestion consultez imm diatement un m decin e Les composants chimiques des piles peuvent fuir si elles ne sont pas utilis es pendant une p riode prolong e Retirez les piles si vous pensez ne pas utiliser le dispositif pendant une p riode prolong e par exemple 3 mois ou plus e Mettez les piles au rebut conform ment la r glementation locale en mati re de protection de l environnement Entretien du lecteur Pour viter de salir le lecteur et les bandelettes r actives avec de la poussi re des salet s ou autres contaminants lavez vous et s chezvous soigneusement les mains avant utilisation Nettoyage e Nettoyez l ext rieur du lecteur l aide d un chiffon imbib d eau du robinet ou d un d tergent doux puis s chez le l aide d un chiffon doux et sec Ne le rincez PAS sous l eau e N utilisez PAS de solvants organiques pour nettoyer le lecteur Stockage du lecteur e Conditions de stockage 20 C 60 C 4 F 140 F humidit relative inf rieure 95 e Stockez et transportez toujours le lecteur dans son tui de rangement d origine e vitez de le faire tomber ou de le heurter e Conservez l abri de la lumi re directe du soleil et vitez les endroits tr s humides 35 Entretien des bandelettes r actives e Conditions de stockage 2 C 32
5. pouvez r gler une quatre alarmes de rappel 1 4 Le message On ou OFF et le symbole s affichent Appuyez sur le bouton Principal pour activer ou d sactiver la premi re alarme 13 14 de rappel Appuyez sur le bouton Principal pour s lectionner On puis sur le bouton SET pour r gler l heure Lorsque l heure clignote appuyez sur le bouton Principal pour ajouter une heure Appuyez sur le bouton SET pour confirmer la valeur d finie les minutes se mettent clignoter Appuyez sur le bouton Principal pour ajouter une minute Maintenez le bouton Principal enfonc pour aller plus vite Appuyez sur le bouton SET pour confirmer la valeur et passer l alarme de rappel suivante Si vous ne souhaitez pas r gler d alarme appuyez sur le bouton SET pour passer directement l tape suivante Pour d sactiver une alarme appuyez sur le bouton SET en mode r glage pour afficher le num ro de l alarme puis appuyez sur le bouton Principal pour passer de ON OFF l heure d finie le lecteur met un bip sonore et se met automatiquement sous tension Appuyez sur le bouton Principal pour couper l alarme et ins rez une bandelette r active pour proc der au test Si vous n appuyez pas sur le bouton Principal le lecteur sonne pendant 2 minutes puis se met hors tension Si vous ne souhaitez pas proc der au test ce moment l appuyez sur le bouton Principal pour mettre le lecteur h
6. sur l emballage du produit Elles peuvent tre achet es s par ment V rifiez que vous avez tous les l ments n cessaires au test de la glyc mie avant de commencer Proc dez un test l aide de la solution de contr le e lorsque vous recevez le lecteur e au moins une fois par semaine pour un test de routine du lecteur et des bandelettes r actives e lorsque vous ouvrez un nouveau flacon de bandelettes r actives e si vous pensez que le lecteur ou les bandelettes sont d fectueux e si le r sultat de votre test de glyc mie est en contradiction avec votre tat ou si vous pensez quil est inexact e lors de la proc dure de test ou e si le lecteur est tomb ou que vous pensez qu il est endommag 18 D roulement du test l aide de la solution de contr le Vous aurez besoin 2 Bandelette 3 Solution de r active controle 1 Lecteur de glyc mie Mm 1 Ins rez la bandelette r active pour mettre le lecteur sous tension Ins rez la bandelette r active dans le lecteur Attendez que les symboles repr sentant la B etune s affichent 2 Appuyez sur le bouton Principal pour signaler qu il s agit d un test l aide de la solution de contr le Lorsque le message QC s affiche le r sultat du test n est pas enregistr dans la m moire Appuyez de nouveau sur le bouton Principal pour que QC disparaisse ce qui indique qu il ne s agit plus d un t
7. 11 PR SENTATION DES QUATRE MODES DE MESURE 16 Test l aide de la solution de contr le 18 D roulement du test l aide de la solution de contr le 19 TEST DE LA GLYC MIE 22 Pr paration du site de pr l vement 22 Pr levement sur site alternatif 24 Test de la glyc mie 26 MEMOIRE DU LECTEUR 29 Affichage des r sultats des tests 29 Affichage de la moyenne des r sultats des tests de glyc mie 30 T l chargement des r sultats sur un ordinateur 32 ENTRETIEN 34 Piles 34 Entretien du lecteur 35 Entretien des bandelettes r actives 36 Informations importantes concernant la solution de contr le 37 D PANNAGE DU SYST ME 38 Affichage des r sultats 38 Messages d erreur 39 D pannage AT INFORMATIONS D TAILL ES SIGNIFICATION DES SYMBOLES CARACTERISTIQUES TECHNIQUES A A O1 AVANT UTILISATION e Une d shydratation s v re et une perte d eau excessive peuvent entra ner des r sultats inf rieurs aux valeurs r elles Si vous pensez souffrir de d shydratation s v re consultez imm diatement un m decin e Si les r sultats de vos tests de glyc mie sont inf rieurs ou sup rieurs ceux que vous obtenez normalement et que vous ne pr sentez aucun sympt me de maladie proc dez de nouveau au test Si des sympt mes apparaissent ou que vous continuez d obtenir des r sultats inf rieurs ou sup rieurs ceux que vous obtenez normalement suivez les conseils de votre m decin concernant le tra
8. C 35 6 F 89 6 F humidit relative inf rieure 85 Ne PAS congeler e Conservez les bandelettes r actives dans leur flacon d origine uniquement Ne les transf rez pas dans un autre r cipient e Conservez les flacons de bandelettes r actives l abri de la chaleur et de l humidit Conservez l abri de la lumi re directe du soleil e Fermez imm diatement et soigneusement le flacon de bandelettes une fois la bandelette pr lev e e Veillez avoir les mains propres et s ches lorsque vous manipulez les bandelettes e Utilisez imm diatement la bandelette r active une fois qu elle est sortie du flacon e Notez imm diatement sur le flacon de bandelettes la date laquelle vous l avez ouvert Mettez les bandelettes restantes au rebut au bout de 3 mois e N utilisez pas les bandelettes r actives au del de leur date limite d utilisation pour viter d obtenir des r sultats erron s e Ne pliez pas ne coupez pas et ne modifiez pas les bandelettes r actives de quelque mani re que ce soit e Conservez le flacon de bandelettes hors de port e des enfants car le bouchon et les bandelettes r actives pr sentent des risques d touffement En cas d ingestion consultez imm diatement un m decin Pour en savoir plus veuillez consulter le mode d emploi fourni avec les bandelettes r actives 36 Informations importantes concernant la solution de contr le e Utilisez uniquement les solutions de contr le FO
9. FORA Diamond VOICE Systeme de contr le de la glyc mie Diamond VOICE Ce Manuel de l utilisateur Cher utilisateur du Syst me FORA Diamond VOICE Nous vous remercions d avoir achet le Syst me de contr le de la glyc mie FORA Diamond VOICE Ce manuel pr sente des informations importantes vous permettant d utiliser le syst me correctement Avant toute utilisation veuillez lire attentivement le pr sent manuel dans son int gralit Le contr le r gulier de votre taux de glucose peut vous aider vous et votre m decin mieux g rer et traiter votre diab te Le format compact et la facilit d utilisation du Syst me de contr le de la glyc mie FORA Diamond VOICE vous permettent de surveiller facilement votre taux de glyc mie vous m me tout moment et o que vous soyez Pour toute question concernant ce produit contactez votre revendeur Version 2 0 2012 08 311 4282000 009 CONSIGNES DE S CURIT IMPORTANTES LIRE AVANT UTILISATION 1 Utilisez ce dispositif UNIQUEMENT pour l utilisation d crite dans ce manuel 2 N utilisez PAS d accessoires non fournis par le fabricant 3 N utilisez PAS ce dispositif s il ne fonctionne pas correctement ou qu il est endommag 4 N utilisez PAS ce dispositif dans des endroits dans lesquels des quipements de pulv risation par a rosol sont utilis s ou de l oxyg ne est administr 5 N utilisez en AUCUN cas ce dispositif sur des nouveau n
10. RA avec votre lecteur N utilisez pas la solution de contr le au del de la date li mite d utilisation ou 3 mois apr s son ouverture Notez la date d ouverture sur le flacon et mettez le reste de solution au rebut au bout de 3 mois est recommand de r aliser le test l aide de la solution de contr le temp rature ambiante 20 C 25 C 68 F 77 F V rifiez que la temp rature de la solution de contr le du lecteur et des bandelettes r actives se trouve dans cette plage avant utilisation e Agitez le flacon avant utilisation n utilisez pas la premi re goutte puis essuyez l embout du flacon pour garantir la puret de l chantillon et l exactitude des r sultats e Fermez bien le flacon de solution de contr le et conservez le entre 2 C et 30 C 35 6 F 86 F Ne PAS congeler 37 D PANNAGE DU SYST ME En cas de probl me effectuez l action recommand e Si le probl me persiste ou que des messages d erreur autres que ce figurant dans les tableaux ci dessous s affichent contactez le service client Ne tentez en aucun cas de r parer vous m me ou de d monter le lecteur m Affichage des r sultats SIGNIFICATION Lo lt 20 mg dL 1 1 mmol L 20 69 mg dL 1 1 3 8 mmol L m 129 mg dL mo mg dL 70 119 mg dL 3 9 7 2 3 9 9 9 mmol L 3 9 6 6 mmol L pcx Gen D t 239 mg dL 180 239 mg dL 120 239 mg dL 7 2 13 3 mmol L 9 9 13 3 mmol L 6 7 13 3 mmol L KETONE a
11. T l charger les r sultats des tests avec une connexion Bluetooth Bouton de r glage SET Permet de s lectionner et de confirmer les r glages du lecteur Affichage l cran 16 15 14 07 LI IAS 2 KETONE mg dL 13 HIGH B 3 LOW Wo ee Gen 11 s M AC 2 a 7 QC PC DAY AVG 10 8 ygn I AM 5 a a Da 1 Symbole volume 2 Zone d affichage du r sultat du test 3 Avertissement de c ton mie 4 Symbole d avertissement 5 Mode de mesure 6 Symbole m moire 7 Mode solution de contr le 8 Date 10 11 12 13 14 15 16 DT LILI PM Heure Moyenne sur plusieurs jours T moin alarme activ e Symbole visage Souriant Triste Unit de mesure Symbole batterie faible Symbole bandelette r active Symbole repr sentant une goutte de sang Bandelette r active Partie absorbante Appliquez la goutte de sang sur cette zone Elle est automatiquement absorb e Fen tre de confirmation Permet de v rifier qu une quantit suffisante de sang a t appliqu e sur la partie absorbante de la bandelette Zone de pr hension de la bandelette r active Saisissez la bandelette Zone de contact par cette partie pour Ins rez cette extr mit l ins rer dans la fente dans le lecteur et poussez la bandelette au maximum o ATTENTION La face avant de la bandelette doit tre tourn e vers le haut lors de son insertion dans le lecteur Si la zone de contact n est pas comp
12. cez les piles Bandelette ins r e l envers ou mal Ins rez la bandelette zone de contact la enfonc e premi re et dirig e vers le haut Lecteur ou bandelettes r actives Contactez le service client CS 2 Si le test ne d marre pas une fois l chantillon appliqu CAUSE PROBABLE ACTION REQUISE Volume de l chantillon de sang Proc dez de nouveau au test l aide insuffisant d une bandelette r active neuve et d un chantillon de sang plus important Bandelette r active d fectueuse Proc dez nouveau au test l aide d une bandelette neuve chantillon appliqu apr s la mise hors Proc dez nouveau au test l aide tension automatique 2 minutes apr s d une bandelette neuve Appliquez la derni re action de l utilisateur l chantillon uniquement lorsque le symbole s affiche Lecteur d fectueux Contactez le service client 3 Si le r sultat du test r alis l aide de la solution de contr le est en dehors de la plage attendee CAUSE PROBABLE ACTION REQUISE Erreur lors du d roulement du test Veuillez lire attentivement les instructions et proc der de nouveau au test AT pas t suffisamment agit nouveau au test Solution de contr le expir e ou V rifiez la date limite d utilisation ou de contamin e p remption des bandelettes r actives La temp rature de la solution de La solution de contr le le lecteur et contr le est trop basse ou tro
13. de sang extrait d un site qui n a pas t mass est sensiblement diff rent du taux obtenu partir d un chantillon pr lev au niveau du doigt Masser le site de pr l vement avant le pr l vement permet de r duire consid rablement cet cart Veuillez suivre les conseils ci dessous avant de pr lever une goutte de sang e Lavez vous et s chez vous les mains avant de commencer e S lectionnez le site de pr l vement bout du doigt ou autre partie du corps consultez la section Pr l vement sur site alternatif pour en savoir plus sur les sites appropri s e Nettoyez le site de pr l vement l aide d un coton imbib d alcool 70 et laissez le s cher l air libre e Massez le site de pr l vement pendant environ 20 secondes avant de 22 piquer e Utilisez l embase transparente inclus dans le kit lors du r glage de l autopiqueur e Pr l vement au bout du doigt Placez l extr mit de l autopiqueur contre le c t du doigt et maintenez le dans cette position Appuyez sur le bouton de lib ration Le clic indique que la pr l vement est termin e e Pr l vement sur d autres sites que le bout du doigt Pour le pr l vement sur site alternatif 1 remplacez l embase de l autopiqueur par l embase transparente Faites glisser la commande d armement vers l arri re jusqu au clic Lors du pr l vement sur l avant bras le bras ou la main vitez les zones o des veines importantes
14. est l aide de la solution de contr le 19 MISE EN GARDE Vous devez indiquer au lecteur qu il s agit d un test r alis l aide de la solution de contr le pour que le r sultat ne soit PAS enregistr dans la m moire Dans le cas contraire les R SULTATS DE TEST de glyc mie r els seront m lang s ceux des tests r alis s l aide de la solution de contr le 3 Appliquez la solution de contr le Agitez bien le flacon de solution avant utilisation Appuyez sur le flacon pour en extraire une premi re goutte de solution essuyez la puis appuyez nouveau pour obtenir une seconde goutte et d posez la au sommet du bouchon du flacon Placez la partie absorbante de la bandelette r active sur la goutte Une fois la fen tre de confirmation totalement recouverte un compte rebours s affiche Pour viter de contaminer la solution de contr le n appliquez pas la solution de contr le directement sur la bandelette 4 Lecture et comparaison des r sultats Une fois le compte rebours termin le r sultat du test r alis l aide de la solution de contr le s affiche Il doit se situer dans la plage de valeurs figurant sur l tiquette du flacon de bandelettes Dans le cas contraire lisez nouveau les instructions et proc dez de nouveau au test 112 mg dL 6 2 mmol L 100 165 mg dL 5 6 9 2 mmol L 20 Votre taux de glucose dans le sang est de num ro milligrammes par d cilitre
15. fois sur le bouton Principal jusqu ce que la valeur correcte s affiche Appuyez ensuite sur le bouton SET Lorsque les minutes clignotent appuyez plusieurs fois sur le bouton Principal jusqu ce que la valeur correcte s affiche Appuyez ensuite sur le bouton 4 Effacement de la m moire Lorsque dEL s affiche l cran et que le symbole M clignote appuyez sur le bouton Principal et s lectionnez no pour garder les r sultats en m moire puis sur le bouton SET pour passer directement l tape suivante Pour supprimer tous les r sultats appuyez sur le bouton Principal et s lectionnez YES pour effacer tous les r sultats en m moire toutes les donn es enregistr es ont t effac es 5 R glage du volume Vous pouvez s lectionner sept 7 niveaux de volume Appuyez sur le bouton Principal pour choisir le volume entre O et 7 Appuyez sur le bouton SET pour confirmer Le volume O indique que la fonction de commande vocale est d sactiv e Le symbole di ne s affiche pas pendant le test Les volumes 1 7 indiquent les diff rents niveaux de volume dans l ordre croissant Le symbole di s affiche pendant toute la dur e du test 6 S lection de la langue S lectionnez L1 L2 l aide du bouton Principal La langue par d faut est L1 savoir l anglais Pour confirmer la s lection appuyez sur le bouton SET 7 R glage des alarmes de rappel Vous
16. gt 240 mg dL 13 3 mmol L Ha gt 600 mg dL 33 3 mmol L HIGH 38 Messages d erreur MESSAGE VOCAL Seulement un bip d erreur Seulement un bip d erreur Seulement un bip d erreur Seulement un bip d erreur SIGNIFICATION L alimentation par piles est insuffisante pour pouvoir r aliser un test Une bandelette r active usag e a t ins r e La temp rature ambiante est au dessous de la plage de fonctionnement du syst me La temp rature ambiante est au dessus de la plage de fonctionnement du syst me D faillance du lecteur ACTION REQUISE Remplacez imm diatement les piles Proc dez nouveau au test l aide d une bandelette neuve La plage de fonctionnement du syst me est comprise entre 10 C et 40 C 50 F 104 F Proc dez de nouveau au test une fois que la temp rature du lecteur et de la bandelette r active se situe dans cette plage Proc dez a nouveau au test l aide d une bandelette neuve Si le lecteur ne fonctionne toujours pas contactez le service client 39 40 MESSAGE VOCAL Seulement un bip d erreur SIGNIFICATION D faillance du lecteur ACTION REQUISE Proc dez nouveau au test l aide d une bandelette neuve Si le lecteur ne fonctionne toujours pas contactez le service client 1 Si aucun message ne s affiche apr s insertion de la bandelette r active CAUSE PROBABLE ACTION REQUISE Rempla
17. ier Mor ATAM DU LU r sultat affich appuyez nouveau sur le bouton Principal pour teindre le lecteur 29 200 mg dL 11 1 mmol L Affichage de la moyenne des r sultats des tests de glyc mie 1 Appuyez sur le bouton Principal Lorsque le symbole M s affiche appuyez sur le bouton Principal pendant 3 secondes jusqu ce que le symbole DAY AVG s affiche et clignote Rel chez le bouton Principal pour afficher la moyenne sur 7 jours en mode g n ral 100 mg dL 5 6 mmol L 2 Appuyez sur le bouton Principal pour afficher les moyennes sur 14 21 28 60 et 90 jours enregistr es pour chaque mode de mesure dans l ordre mode g n ral mode AC puis mode PC 3 Sortez du mode m moire Maintenez le bouton Principal enfonc pour mettre le lecteur hors tension apr s affichage du dernier r sultat 30 31 T l chargement des r sultats sur un ordinateur FORA Diamond VOICE est disponible en 2 types de m thodes de transmission votre lecteur utilise soit un port USB soit Bluetooth pour transmettre les donn es Veuillez consulter la bo te du lecteur pour savoir la m thode de transmission quil utilise Transmission des donn es par c ble Vous pouvez brancher votre lecteur votre ordinateur l aide d un c ble USB et afficher les r sultats des tests par le biais du logiciel Health Care Software System Pour en savoir plus sur le logiciel Health Care Software System o
18. itement suivre e Utilisez uniquement des chantillons de sang total capillaire venant d tre pr lev s pour r aliser le test de glyc mie L utilisation d autres substances peut entra ner des r sultats inexacts e Siles r sultats de vos tests sont en contradiction avec les sympt mes que vous ressentez et que vous avez suivi les instructions donn es dans ce manuel contactez votre m decin e L utilisation de ce produit est d conseill e chez les patients hypotendus ou en tat de choc Les r sultats peuvent tre inf rieurs aux valeurs r elles en cas de syndrome d hyperglyc mie hyperosmolaire avec ou sans c tose Veuillez consultez votre m decin avant d utiliser le dispositif e La concentration de glucose dans le sang ou le plasma peut tre exprim e soit en mg dL masse soit en mmol L masse molaire La r gle de conversion approximative des mg dL en mmol L est 1 120 mg dL 18 6 6 mmol L 2 7 2 mmol L x 18 129 mg dL environ Ce syst me est con u pour une utilisation externe diagnostic in vitro chez les patients diab tiques II peut tre utilis par le patient lui m me ou par un professionnel de la sant dans un environnement clinique et permet de v rifier l efficacit du traitement de contr le du diab te Il permet de mesurer le taux de glucose dans des chantillons de sang total capillaire pr lev s au niveau de la paume des mains de l avant bras du bras ou des doigts II ne doit pas tre u
19. l tement ins r e dans la fente du lecteur les r sultats peuvent tre erron s REMARQUE Utilisez le lecteur FORA Diamond VOICE uniquement avec les bandelettes r actives FORA Diamond VOICE L utilisation d autres bandelettes peut entrainer des r sultats erron s 10 Param trage du lecteur Avant la premi re utilisation du lecteur ou en cas de changement des piles v rifiez les param tres du lecteur et mettez les ventuellement jour Suivez la proc dure ci dessous et assurez vous que les param tres corrects sont sauvegard s Passage en mode r glage Le lecteur hors tension aucune bandelette r active ins r e appuyez sur le bouton SET 1 R glage de la date Lorsque l ann e clignote appuyez plusieurs fois sur le bouton Principal jusqu ce que la valeur correcte s affiche Appuyez ensuite sur le bouton SET Lorsque le mois clignote appuyez plusieurs fois sur le bouton Principal jusqu ce que la valeur correcte s affiche Appuyez ensuite sur le bouton SET Lorsque le jour clignote appuyez plusieurs fois sur le bouton Principal jusqu ce que la valeur correcte s affiche Appuyez ensuite sur le bouton SET 11 12 wi x t Fram eu 2 S lection du format de l heure Appuyez sur le bouton Principal pour s lectionner le format de votre choix 12 h ou 24 h Appuyez ensuite sur le bouton SET 3 R glage de l heure Lorsque l heure clignote appuyez plusieurs
20. ors tension F licitations Le param trage de votre lecteur est termin REMARQUE e Ces param tres peuvent tre modifi s UNIQUEMENT en mode r glage e Si le lecteur est inactif pendant 3 minutes en mode r glage il se met automatiquement hors tension 15 PR SENTATION DES QUATRE MODES DE MESURE Quatre modes de mesure sont disponibles G n ral AC PC et QC G n ral toute heure du jour quelle que soit la dur e affiche comm Gen coul e depuis le dernier repas jeun depuis au moins 8 heures 2 heures apr s un repas Test l aide de la solution de contr le Vous pouvez passer d un mode l autre des mani res suivantes 1 Le lecteur hors tension ins rez la bandelette r active pour mettre le lecteur sous tension Le clignote et le message Gen Veuillez appliquer le sang sur la bande de test 2 Appuyez sur le bouton Principal pour passer du mode G n ral aux modes AC PC et QC 16 17 Test l aide de la solution de contr le La solution de contr le contient une quantit d termin e de glucose pouvant r agir avec les bandelettes r actives et permet de v rifier le bon fonctionnement du lecteur et des bandelettes r actives lorsqu ils sont utilis s ensemble Les bandelettes r actives les solutions de contr le et les lancettes st riles peuvent ne pas tre incluses dans le kit v rifiez le contenu exact sp cifi
21. p les bandelettes r actives doivent tre lev e temp rature ambiante 20 C 25 C 68 F 77 F pour pouvoir proc der au test Bandelette r active d fectueuse Proc dez nouveau au test l aide d une bandelette neuve Dysfonctionnement du lecteur Contactez le service client 42 INFORMATIONS D TAILL ES Le lecteur permet d obtenir des r sultats quivalents ceux plasma Moment de la journ e Taux normal de glucose dans le plasma chez les patients non diab tiques mg dL jeun et avant les repas lt 100 mg dL 5 6 mmol L 2 heures apr s un repas lt 140 mg dL 7 8 mmol L Source American Diabetes Association 2010 Clinical Practice Recommendations Diabetes Care 33 Supplement 1 S1 S100 Veuillez consulter votre m decin afin de d terminer le taux cible appropri SIGNIFICATION DES SYMBOLES Dispositif m dical de oO Utiliser dans les 3 mois diagnostic In vitro suivant ouverture Conserver l abri de la o Num ro de s rie lumi re du soleil Conserver l abri de A Attention consulter les l humidit documents joints ae FANS oO Pape Ce temperatures St rilis par irradiation limites eiee Ne pas utiliser si ALe ANE Cease HON l emballage est endommag 43 CARACT RISTIQUES TECHNIQUES Num ro de mod le FORA DM20 Dimensions et poids 104 4 x 58 x 23 mm 71 2 g Alimentation deux piles alcalines AAA de 1 5 V Ecran LCD M moire
22. pre X Elle doit avoir une taille au moins gale o taille r elle ce qui correspond un volume de 0 5 microlitre UL Pressez doucement le site de pr l vement pour extraire une autre goutte de sang Veillez ne PAS taler la goutte de sang 4 Appliquez l chantillon Placez la partie absorbante de la bandelette r active sur la goutte de sang en l inclinant Si la fen tre de confirmation est compl tement remplie l chantillon de sang est suffisant Ne retirez PAS le doigt tant que le signal sonore na pas retenti AI Guide vocal Veuillez appliquer le sang sur la bande de test REMARQUE e Ne pressez pas la bandelette r active contre le site de pr l vement et n talez pas le sang sur la bandelette e Si l chantillon de sang n est pas appliqu dans les 3 minutes le lecteur se met automatiquement hors tension Retirez et r ins rez la bandelette pour recommencer e La fen tre de confirmation doit tre compl tement remplie avant le d but du compte rebours Ne tentez JAMAIS d ajouter du sang sur la bandelette une fois que la goutte a t absorb e Mettez la bandelette usag e au rebus et proc dez de nouveau au test l aide d une bandelette neuve e Si vous n arrivez pas remplir la fen tre de confirmation contactez votre m decin ou le service client 27 5 Lecture du r sultat Le r sultat du test de glyc mie s affiche une fois le compte rebours termin II est automa
23. s des nourrissons et des patients incapables de communiquer 6 Ce dispositif n est PAS pr vu pour traiter des sympt mes ou des maladies Les donn es obtenues doivent uniquement servir de r f rence Seul votre m decin peut interpr ter les r sultats 7 Lisez attentivement toutes les instructions et proc dez des essais avant d utiliser ce dispositif pour contr ler votre taux de glucose Effectuez l ensemble des tests de contr le qualit en suivant la proc dure indiqu e 8 Conservez le dispositif et l quipement de test hors de port e des enfants De petits l ments tels que le couvercle du compartiment piles les piles les bandelettes r actives les lancettes et les bouchons de flacons pr sentent des risques d touffement 9 Utilisez ce dispositif dans un environnement sec en particulier en pr sence de mat riaux synth tiques v tements tapis etc susceptibles de provoquer des d charges d lectricit statique pouvant entra ner des dommages et compromettre l exactitude des r sultats 10 N utilisez PAS ce dispositif proximit de sources de rayonnements lectromagn tiques de forte intensit qui risquent de perturber son fonctionnement VEILLEZ CONSERVER CES INSTRUCTIONS PORT E DE MAIN TABLE DES MATI RES AVANT UTILISATION 06 Informations importantes 06 Utilisation 07 Principe du test 07 Description du lecteur 08 Affichage l cran 09 Bandelette r active 10 Param trage du lecteur
24. sont pr sentes pour limiter le saignement REMARQUE e Choisissez un site diff rent chaque nouveau pr l vement Les ponctions r p t es sur un m me site peuvent en effet entra ner une sensibilit et des callosit s e Veuillez consulter votre m decin avant de recourir un pr l vement sur site alternatif e est recommand de ne pas utiliser la premi re goutte de sang qui risque de contenir des fluides tissulaires susceptibles de fausser les r sultat 23 Pr l vement sur site alternatif Vous pouvez tester sur une vari t d endroits sur votre corps Zones de pr l vement sugg r es pour la main Important le pr l vement sur site alternatif n est pas possible dans tous les cas Veuillez consulter votre m decin avant de recourir un pr l vement sur site alternatif Dans quel cas recourir au pr l vement sur site alternatif L alimentation les traitements m dicaux le stress et l activit physique peuvent influencer le taux de glyc mie Le sang capillaire pr lev au bout des doigts est plus sensible ces changements que le sang capillaire pr lev sur d autres sites Lors d un test de la glyc mie pendant ou imm diatement apr s un repas un effort physique ou un autre v nement susceptible d influencer le r sultat effectuez le pr l vement exclusivement au bout du doigt Nous vous recommandons fortement de recourir au pr l vement sur site alternatif UNIQUEMENT dans
25. ssion des donn es du moniteur Le t moin bleu au dessus de l cran clignote 3 Transmission des donn es Suivez les instructions du logiciel pour transmettre les donn es Les r sultats sont transmis avec la date et l heure auxquelles ils ont t obtenus D branchez le c ble MISE EN GARDE e Lorsque le lecteur est reli au PC il est impossible de proc der un test de la glyc mie e V rifiez que votre PC est muni d une connexion Bluetooth et que le moniteur est a port e avant de transmettre les donn es 33 ENTRETIEN Piles d Le lecteur est fourni avec deux piles alcalines AAA de 1 5 V Signal batterie faible le lecteur fonctionne et les r sultats obtenus sont exacts mais il faut remplacer les piles Le symbole C accompagn des messages E b Error et low L alimentation est insuffisante pour r aliser un test Remplacez imm diatement les piles Remplacement des piles Avant de remplacer les piles assurez vous que le lecteur est hors tension 1 Appuyez sur la languette du couvercle du compartiment piles et soulevez le pour le retirer 2 Retirez les piles usag es et remplacez les par deux piles alcalines AAA de 1 5 V 3 Refermez le couvercle du compartiment piles Si les piles sont ins r es correctement un bip sonore retentit 34 REMARQUE e Le remplacement des piles n entra ne pas l effacement des r sultats enregistr s dans la m
26. tilis pour le diagnostic du diab te ou chez les nouveau n s Les professionnels de la sant peuvent effectuer le test avec un chantillon de sang capillaire ou de sang veineux l utilisation par le patient est limit e au test du sang total capillaire Utilisez uniquement de h parine comme anticoagulant pour le sang total Principe du test Le syst me mesure le taux de glucose sucre dans le sang total Le test de glucose est bas sur la mesure du courant lectrique g n r par la r action entre le glucose et le r actif de la bandelette Le lecteur mesure le courant calcule le taux de glucose et affiche le r sultat L intensit du courant produit par la r action d pend de la quantit de glucose dans l chantillon de sang Description du lecteur Fente Ins rez la bandelette r active ici pour mettre le lecteur sous tension et proc der au test Bouton d jection de la bandelette r active Appuyez sur ce bouton pour jecter la bandelette usag e Bouton Principal Permet de passer en mode m moire et de couper une alarme de rappel cran Port de transmission des donn es USB mod les DM20a Permet de t l charger les r sultats des tests l aide d une connexion cabl e 7 8 Bluetooth Commutateur mod les DM20b Activer la fonction Bluetooth Indicateur Bluetooth mod les DM20b
27. tiquement enregistr dans la m moire du lecteur 100 mg dL 5 6 mmol L Votre taux de glucose dans le sang est de num ro milligrammes par d cilitre 6 Ejectez la bandelette r active usag e Appuyez sur le bouton pr vu sur le c t pour jecter la bandelette Mettez la au rebut dans une poubelle pour objets tranchants Le lecteur se met automatiquement hors tension Suivez toujours les instructions de retrait de la lancette figurant dans le mode d emploi de l autopiqueur MISE EN GARDE La lancette et la bandelette r active usag es sont des d chets biologiques potentiellement dangereux Mettez les au rebut conform ment a la r glementation locale 28 M MOIRE DU LECTEUR Le lecteur enregistre dans la m moire les r sultats des 450 derniers tests de glyc mie ainsi que la date et l heure auxquelles ils ont t effectu s Pour passer en mode m moire mettez le lecteur hors tension Affichage des r sultats des tests 1 Appuyez sur le bouton Principal Le symbole M s affiche l cran Appuyez nouveau sur le bouton Principal La premi re valeur affich e correspond au r sultat du dernier test de glyc mie accompagn de la date de l heure et du mode de mesure 300 mg dL 16 7 mmol L 2 Appuyez sur le bouton Principal pour r afficher les r sultats enregistr s dans la m moire du lecteur Chaque pression du bouton permet de passer au r sultat suivant Une fois le dern
28. u obtenir un c ble USB s par ment veuillez contacter le service client ou votre pharmacien 1 Obtention du c ble requis et installation du logiciel Pour t l charger le logiciel Health Care Software System rendez vous sur le site Web de ForaCare Suisse AG www foracare ch 2 Connexion a un ordinateur Connectez le cable au port s rie de votre ordinateur Le lecteur hors tension reliez l autre extr mit du cable au port de transmission des donn es du lecteur Le message U5 s affiche et indique que le lecteur est en mode communication 3 Transmission des donn es Suivez les instructions du logiciel pour transmettre les donn es Les r sultats sont transmis avec la date et l heure auxquelles ils ont t obtenus D branchez le cable Le lecteur se met automatiquement hors tension 32 Transmission des donn es par connexion Bluetooth Vous pouvez afficher les r sultats de vos tests sur votre ordinateur l aide du moniteur et du logiciel Health Care Software System Pour en savoir plus sur le logiciel Health Care Software System veuillez contacter le service client ou votre revendeur 1 Obtention du c ble requis et installation du logiciel Pour t l charger le logiciel Health Care Software System rendez vous sur le site Web de ForaCare Suisse AG www foracare ch 2 Connexion un ordinateur Avec le moniteur teint allumer l interrupteur Bluetooth du lecteur pour d marrer la transmi
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