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Paradigm™

1. Indicaci n del estado de carga en la pieza de mano LED de estado Estado de funcionamiento Pieza de mano Fuente de sin fuente de alimentaci n alimentaci n de de enchufe enchufe conectada Brilla continua La pieza de Proceso de mente en verde mano est lista para el servicio carga finalizado Parpadea en La bateria se verde esta cargando Brilla continua Tensi n de Fallo en el mente en rojo bater a baja proceso de carga Parpadea en rojo Capacidad de la Fallo de carga bater a agotada bater a defec se finaliza tuosa 0 no se Servicio todav a el ciclo de exposici n 0 se interrumpe si est en el modo continuo puede cargar Selecci n del tiempo de exposici n Tiempos de exposici n seleccionables 5 10 15 20 segundos modo continuo 120 segundos funci n de fotopolimerizaci n por pulsos de luz gt Debido a la alta potencia lum nica de la Paradigm los tiempos de 5 10 15 20 segundos corresponden respectivamente a 10 20 30 y 40 segundos de una l mpara de potencia convencional entre aproximada mente 600 y 800 mW cm con la t cnica hal gena o entre 300 y 400 mW cm con la t cnica LED de manera que los tiempos de exposici n habituales en las l mparas de potencia convencional se pueden dividir por la mitad sin que ello afecte a la potencia de polimerizaci n gt Los composites de obturaci n seleccionados se pueden endurecer en s lo 5
2. Si vos doutes persistent concernant le bon fonctionne ment de votre lampe polym riser contacter le service apr s vente de 3M ESPE La rondelle de durcissement ne doit servir qu v rifier le fonctionnement de la lampe de photopolym risation Pour de plus amples renseignements concernant la profondeur de polym risation recommand e consulter le mode d emploi du mat riau d obturation Des appareils de mesure de l intensit lumineuse usuels peuvent galement tre utilis s leurs valeurs mesur es ne devant pas tre comprises comme des valeurs absolues Lors de l utilisation de ces appareils il est recommand d enregistrer la valeur de l intensit lumineuse de la lampe avant la premi re utilisation et de la v rifier intervalles r guliers afin de constater une ventuelle diminution de l intensit lumineuse Mode veille Lorsque la pi ce main est connect e au support d alimentation le processus de mise en charge commence automatiquement l indicateur de charge clignote en vert d s lors qu un rechargement de l accumulateur est n cessaire En cas de tension de charge erron e par exemple contacts sales au niveau de la prise de chargement ou du support d alimentation la pi ce main se met en mode veille Si la pi ce main n est pas connect e au support d alimentation et n a pas t utilis e pendant environ 5 minutes elle se mettra galement en mode veille Dans ce mode
3. Causa gt Soluci n La indicaci n del estado en la pieza de mano brilla continua mente en rojo La indicaci n del estado en la pieza de mano parpadea en rojo El proceso de exposi ci n en marcha se interrumpe suena una se al de apagar la luz a continuaci n suena una se al de fallo durante 2 seg la pieza de mano pasa al modo de espera No puede realizarse ninguna exposici n m s La capacidad de la bater a s lo alcanza para unos 5 x 10 seg ciclos de exposici n gt Conectar la pieza de mano con la fuente de alimenta ci n de enchufe y cargar de nuevo la bater a La bater a est vac a gt Conectar la pieza de mano con la fuente de alimenta ci n de enchufe y cargar de nuevo la bater a El indicador de estado de la pieza de mano parpadea en rojo mientras la pieza de mano est conectada a la fuente de alimen taci n de enchufe Fallo de carga La bater a est defectuosa o al final de su vida til gt Contactar con el Servicio de 3M ESPE La pieza de mano no se ha utilizado durante mucho tiempo y ya no se puede conectar La tensi n de la bater a ya no es suficiente para conectar la pieza de mano gt Conectar la pieza de mano con la fuente de alimenta ci n de enchufe y cargar de nuevo la bater a La pieza de mano no reacciona al apretar cualquiera de las teclas Posible ca da del software gt Enchufar en una toma de
4. photo polym riser Ne pas pulv riser l agent d sinfectant directement sur la pi ce main L agent d sinfectant ne doit pas p n trer dans la lampe photopolym riser gt liminer les restes d agent d sinfectant en les essuyant avec un chiffon doux non pelucheux pour qu ils n endommagent pas les parties en mati re plastique gt Veiller ce que l agent d sinfectant ne p n tre pas dans la prise de chargement de la pi ce main sans quoi le chargement pourrait en tre affect Le cas ch ant renseignez vous aupr s du fabricant de l agent desinfectant pour savoir si son utilisation long terme peut attaquer des surfaces en mati re plastique Nettoyer le verre de protection avec un chiffon doux et non pelucheux Attention aux rayures Conservation de la pi ce main en cas de non utilisation prolong e gt Si la pi ce main n est pas utilis e pendant plusieurs semaines par exemple pendant les vacances charger auparavant l accumulateur ou brancher la pi ce main au support d alimentation durant cette p riode Un interrupteur de s curit situ dans l accumulateur vite une d charge totale Recharger le plus vite possible l accumulateur d charg ou presque vide 19 GT FRAN AIS Retour des quipements lectriques et lectroniques anciens pour vacuation 1 Collecte Les utilisateurs d quipements lectroniques et lectri ques sont amen s trier leurs
5. quipements anciens selon les r gles de leur pays Les anciens quipements lectriques et lectroniques ne doivent pas tre jet s avec les d chets m nagers non tri s Ce tri est une n cessit pr alable au recyclage et au retraitement et est consid r comme une m thode importante pour la pr servation des ressources environnementales 2 Syst mes de retour et de collecte Lorsque votre Paradigm n est plus utilisable ne pas le jeter avec les d chets m nagers 3M ESPE a mis en place un syst me sp cifique pour le recyclage l vacua tion des quipements Davantage de d tails concernant les proc dures sp cifiques chaque pays peuvent tre obtenus aupr s de votre filiale locale 3M 3 Retirer l accumulateur en vue de son vacuation Afin d ter l accumulateur d brancher la lampe photo polym riser LED Paradigm du support d alimentation retirer les deux vis de part et d autre de la prise de chargement et pousser la moiti inf rieure du bo tier vers l arri re et la s parer de la moiti sup rieure Couper les fils de connexion entre l accumulateur et la platine l aide d un outil adapt et retirer l accumulateur en vue de son vacuation telle que d crite en 1 et 2 4 Signification des symboles La directive de l UE interdit l vacuation de tout dispositif lectrique ou lectronique marqu de ces symboles avec les mms d chets m nagers Renseignements l intention des utilisateu
6. suficientemente cubierta en caso necesario ayudarse con ultrasonidos o cepillar cuidadosamente con un cepillo suave Se recomienda un producto de impieza enzim tico neutro por ejemplo Cidezyme Enzol de Johnson amp Johnson Sacar la gu a de luz de la soluci n y enjuagarla a fondo m nimo 10 segundos con agua de bajo contenido en g rmenes gt Para la desinfecci n introducir la gu a de luz ya impia en la soluci n durante el tiempo de actuaci n predeterminado de manera que est suficientemente cubierta Se recomiendan desinfectantes que contengan o ftalaldeh dos por ejemplo Cidex OPA de Johnson amp Johnson Sacar la gu a de luz de la soluci n y enjuagarla a fondo m nimo 10 segundos con agua de bajo contenido en g rmenes gt Secar la gu a de luz con un pa o limpio gt Controlar la gu a de luz ver la secci n Control Limpieza desinfecci n a m quina Desinfector aparato de desinfecci n y limpieza Como alternativa tambi n se puede realizar la limpieza y desinfecci n a m quina 3M ESPE dispone de informa ci n sobre procedimientos validados Esterilizaci n Una eficaz limpieza y desinfecci n es la condici n previa imprescindible para una esterilizaci n efectiva Para la esterilizaci n s lo est permitida la esterilizaci n con vapor temperatura de esterilizaci n m xima 134 C tiempo de esterilizaci n tiempo de exposici n a la temperatura de
7. 4 F up to 104 F 40 C 75 max Relative humidity 30 1060 Atmospheric pressure 700 hPa Subject to technical modification without prior notice 4 Installation of the Unit Factory Settings The factory settings of the device are as follows e 10 sec exposure time Initial Steps Light Guide Handpiece Place the glare shield on the front of the device gt Autoclave the light guide prior to first use gt Then attach the light guide to the handpiece until it noticeably locks into place see Section Removing and Inserting the Light Guide from into the Hand piece If the device malfunctions insert the charger plug into the charging socket of the handpiece The device will reset itself and can then be used again Battery Charging gt The device contains a powerful lithium ion recharge able battery This type of battery does not have any memory effect and can therefore be recharged at any time by inserting the charger plug into the charging socket of the handpiece see the section Battery Power Level Display on Handpiece gt Before using the handpiece for the first time connect it to the charger for a period of about 2 hours so that the new battery is completely charged for the first time The green status light on the handpiece blinks while the battery is charging The green status light glows steadily when the device is fully charged As a safety precaution light curing is not
8. ESPA OL gt Si desea volver a desconectar la luz antes de haber transcurrido el tiempo efect e una nueva pulsaci n de la tecla START gt Si se mantiene presionado la tecla START se activa la funci n de fotopolimerizaci n por pulsos la l mpara emite un solo impulso de luz corto el cual permite una fotopolimerizaci n limitada de los provisionales Protemp Crown o de los excesos de cemento foto polimerizable por ejemplo RelyX Unicem para poder retirarlos con facilidad Inserci n Extracci n de la gu a de luz gt Para insertar introducir la gu a de luz en la pieza de mano introduci ndola con un peque o giro hasta que se enclave perceptiblemente y el casquillo de la gu a quede enrasado con la pieza de mano ver figura gt Para extraer tirar de la gu a de luz hacia delante hasta que salga de la pieza de mano Colocaci n de la gu a de luz gt Girar la gu a de luz a la posici n deseada para la polimerizaci n gt Para aprovechar completamente la intensidad de la luz posicionar la gu a de luz lo m s cerca posible de la restauraci n Evitar cualquier contacto con el material de obturaci n Mantener siempre limpia la gu a de luz para lograr la intensidad de la luz completa Las gu as de luz deterioradas perjudican decisivamente la potencia de luz y tienen que cambiarse tambi n inmediatamente debido al peligro de lesiones por bordes agudos o afilados Comprobaci n de la int
9. consulte las instrucciones de uso del material de relleno Para este fin tambi n son apropiados los aparatos medidores de la intensidad de la luz habituales en el comercio cuyos valores de medici n no se deben entender como valores absolutos En caso de utilizar estos aparatos de medici n se recomienda registrar el valor de la intensidad de la l mpara de polimerizaci n antes de la primera aplicaci n y controlarlo a intervalos regulares para poder detectar una posible disminuci n de la intensidad de la luz Modo de espera Al conectar la pieza de mano con la fuente de alimenta ci n de enchufe se inicia autom ticamente el proceso de carga indicador de estado parpadea en verde siempre y cuando sea necesaria la recarga de la bater a En caso de una tensi n de carga defectuosa por ejemplo contactos sucios en el contactor hembra de carga o en la fuente de alimentaci n de enchufe la pieza de mano se sit a en el modo de espera Si la pieza de mano no est conectada a la fuente de alimentaci n de enchufe y no se ha utilizado desde hace aprox 5 minutos tambi n se sit a en el modo de espera En este estado de funcionamiento est n desconectados todos los indicadores y se ales para reducir al m nimo el consumo de corriente Para anular el modo de espera apretar la tecla START Se oye la se al de fin del modo de espera dos se ales ac sticas cortas y la pieza de mano est lista para el servicio aparecen
10. Conservaci n de la pieza de mano si no se usa largo tiempo gt Si no se va a utilizar la pieza de mano durante varias semanas por ejemplo durante las vacaciones cargar antes la bater a o conectar la pieza de mano a la fuente de alimentaci n de enchufe durante ese periodo de tiempo Mediante el circuito interno de seguridad de la bater a se evita una descarga total Cargar lo antes posible una bater a vac a o casi vac a Retorno de aparatos el ctricos y electr nicos viejos para su eliminaci n 1 Recogida Los usuarios de aparatos el ctricos y electr nicos est n obligados por las correspondientes regulaciones espec ficas de los pa ses a recoger por separado los 29 Es ESPA OL aparatos viejos Los aparatos el ctricos y electr nicos no se pueden eliminar junto con la basura dom stica sin clasificar La recogida separada es la condici n previa para el reciclado y la recuperaci n mediante lo cual se logra una protecci n de los recursos del medio ambiente 2 Retorno y sistemas de recogida En el caso de su Paradigm no deber eliminarlo junto con la basura dom stica 3M ESPE ha creado para ello distintas posibilidades de eliminaci n En el distribuidor autorizado de 3M se encuentran disponibles los detalles sobre la forma de proceder v lida para el correspondiente pa s 3 Extracci n de la bater a para su eliminaci n Para la eliminaci n de la bater a desconectar la l mpara de fotopolime
11. L illumination vers les yeux entra ne un risque pour la sant C est la raison pour laquelle la lumi re ne doit pas tre dirig e vers les yeux Le faisceau lumineux doit tre dirig vers la zone traiter cliniquement dans la cavit buccale Prot ger le patient et l utilisa teur des reflets et de la lumi re diffus e intensive par des mesures de s curit appropri es utiliser par exemple un cran protecteur ou en les recouvrant 5 ATTENTION La lampe Paradigm produit une haute intensit lumineuse Cela implique toujours une pro duction de chaleur Pendant l utilisation il faut orienter le faisceau lumineux directement sur le mat riau polym riser les tissus mous gencive muqueuse buccale ou peau ne devraient pas tre illumin s dans la mesure o une exposition exag r e peut provoquer une blessure ou irritation Si une illumination du tissu mou ne peut pas tre vit e l op ration de polymeri sation devra tre adapt e Par exemple r duction du temps de polym risation ou augmentation de la distance entre l extr mit du guide faisceau et le mat riau polym riser Une exposition plus longue dans la r gion pulpaire peut entra ner une l sion ou une irritation de la pulpe c est pourquoi les temps d exposition sp cifi s ne doivent pas tre d pass s 11 ED FRAN AIS 12 13 La lampe Paradigm doit tre utilis e uniquement avec le guide faisceau four
12. Paradigm is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The customer or the user of the Paradigm can help prevent electromagnetic interference by maintaining a mini and the Paradigm as mum distance between portable and mobile RF communications equipment transmitters recommended below according to the maximum output power of the communications equipment Separation distance according to frequency of transmitter m Rated maximum 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2 5 GHz output of 35 35 7 transmitter d FR WP d SAME d GP W 0 01 0 12 0 40 0 77 0 1 0 37 1 26 2 42 1 1 17 4 00 7 67 10 3 69 12 65 24 24 100 11 67 40 00 76 67 For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distance d in metres m can be es imated using the equation applicable to the frequency of the transmitter where Pis the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the separation distance for the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people 34 35 36 3M Deutschland GmbH Dental Products Carl Schurz Str 1 41453 Neuss Germany 3M ESPE Elipar Paradigm Protemp and
13. corriente la fuente de alimentaci n de enchufe que se adjunta y conectarla con la pieza de mano Gracias a ello se realiza una reiniciaci n de la l mpara 27 Es ESPA OL Averia Causa gt Soluci n Al apretar la tecla START no se inicia el proceso de exposici n mientras la pieza de mano esta conectada a la fuente de alimen taci n de enchufe La pieza de mano est conectada a la fuente de alimentaci n de enchufe No es posible una exposici n por motivos de seguridad gt Desconectar la fuente de alimentaci n de enchufe de la pieza de mano e iniciar de nuevo el proceso de exposici n Al apretar la tecla START no se inicia el proceso de exposici n suena una se al de fallo durante 2 seg No se han seguido las especi ficaciones para el funciona miento intermitente del punto Datos t cnicos Pieza de mano La pieza de mano se ha calentado en exceso durante las exposiciones anteriores S lo es posible otra activa ci n despu s de enfriarse gt Dejar enfriar 3 minutos la pieza de mano y a conti nuaci n iniciar la siguiente exposici n con la tecla START Durante la exposici n en modo continuo suena una se al de fallo durante 2 seg se interrumpe el proceso de exposici n y la pieza de mano pasa al modo de espera La intensidad de la luz es demasiado baja No se han seguido las especi ficaciones para el funciona miento intermitente del
14. el tipo y tiempo de exposici n ltimos ajustados Se ales ac sticas Pieza de mano Suena una se al ac stica e al pulsar cualquier tecla e al encender la luz e 1 vez despu s de 5 segundos de transcurrido el tiempo de exposici n 2 veces despu s de 10 segundos 3 veces despu s de 15 segundos Excepci n en el modo continuo suena un pitido cada 10 segundos Suenan dos se ales ac sticas e si se anula el modo de espera pulsando la tecla START e al apagar la luz Suena una se al de fallo de 2 seg si e la pieza de mano se ha calentado demasiado e la bater a est descargada Las se ales ac sticas de la pieza de mano se pueden desconectar a excepci n de la se al de fallo de 2 segundos Para ello proceda de la siguiente manera Enchufar la fuente de alimentaci n de enchufe en una toma de corriente de la red que funcione Mantener presionadas simult neamente con una mano la tecla TIME y la tecla START Con la otra mano conectar el cable de carga de la fuente de alimentaci n de enchufe lista para funcionar con el conector hembra de la pieza de mano Una se al ac stica confirma entonces que se ha cambiado del estado de se ales ac sticas conecta das al estado de se ales ac sticas desconectadas Soltar de nuevo las dos teclas y desconectar la pieza de mano de la fuente de alimentaci n de enchufe Repetir el mismo procedimiento para conectar las se ales ac sticas Aver as Aver a
15. esterilizaci n m nimo 20 minutos a121 C o m nimo 3 minutos a 132 C 134 C Control Antes de utilizar de nuevo la gu a de luz comprobar la existencia de superficies da adas decoloraciones y suciedad y no continuar utilizando las gu as de luz da adas Si la gu a de luz est todav a sucia se deber repetir la limpieza y desinfecci n Limpieza de la pieza de mano y del protector antirreflejos La limpieza de todas las piezas se efect a con un pa o suave y eventualmente con un detergente suave por ejemplo detergente lavavajillas Los disolventes o los detergentes abrasivos pueden provocar da os Los detergentes no deben penetrar en la l mpara gt Para la desinfecci n de todas las partes de la l mpara pulverizar el desinfectante en un pa o y desinfectar as la l mpara No pulverizar el desinfectante directa mente sobre la pieza de mano El desinfectante no debe penetrar en la l mpara Secar los restos del producto de desinfecci n con un rapo blando que no deje pelusa pues estos restos da an las partes de pl stico gt Prestar atenci n a que no penetre ning n desinfec ante en el conector de carga hembra la funci n de carga podr a resultar perjudicada por ello En caso necesario pregunte al fabricante del desinfec tante si su empleo ataca a la larga las superficies de pl stico Limpie el protector ocular con un pa o suave que no desprenda pelusa Evite los ara azos
16. la piece main peut tre branch e au support d alimentation afin de charger l accumulateur La pi ce main doit tre connect e au support d alimentation au plus tard lorsque l indicateur de charge s allume en rouge afin de charger l accumulateur cf Indicateur de charge sur la pi ce a main La lampe photopolym riser est livr e avec un guide faisceau d un diam tre de 10 mm II ne faut pas utiliser de guide faisceau d autres appareils La pi ce a main dispose d un mode veille qui r duit au minimum la consommation de courant de l accumulateur La pi ce main passe en mode veille si elle n est pas utilis e pendant environ 5 minutes ou si une tension de charge non adapt e est d tect e Le support d alimentation consomme au maximum 0 2 Wen mode op rationnel t Ce mode d emploi doit tre conserv pendant toute la dur e d utilisation de la lampe photopolym riser Indications e Photopolym risation de mat riaux dentaires photo polym risables avec photoinitiateur dans la plage de longueur d ondes lumineuses de 430 480 nm La plupart des mat riaux dentaires photopoly m risables r pondent cette plage de longueur d ondes lumineuses en cas de doute veuillez vous adresser au fabricant du mat riau Caract ristiques techniques Support d alimentation Tension de service 100 240 V 50 60 Hz Intensit nominale 0 2 A max Dimensions sans adaptateur propre chaque pays Lo
17. mano 25 Servicio 25 Selecci n del tiempo de exposici n 25 Encendido y apagado de la luz 25 Inserci n Extracci n de la gu a de luz 26 Colocaci n de la gu a de luz 26 Comprobaci n de la intensidad de la luz 26 Modo de espera 26 se ales ac sticas Pieza de mano 27 Averias 27 Mantenimiento y cuidado 28 Manipulaci n de la pieza de mano 28 Limpieza de la guia de luz 28 Limpieza de la pieza de mano y del protector antirreflejos 29 Conservaci n de la pieza de mano si no se usa largo tiempo 29 Retorno de aparatos el ctricos y electr nicos viejos para su eliminaci n 29 Informaci n para clientes 30 Garant a 30 Limitaci n de responsabilidad 30 Seguridad ATENCI N Lea minuciosamente estas p ginas antes de conectar y poner en marcha la l mpara Como ocurre con cualquier instrumento t cnico el perfecto funcionamiento y la seguridad de servicio de esta l mpara estar n garantizados s lo si al utilizarla se respetan tanto las reglas de seguridad de validez general como tambi n las indicaciones especiales de seguridad contenidas en estas instrucciones de servicio 1 El uso de la l mpara est limitado a personal formado de acuerdo con las instrucciones que aparecen m s abajo El fabricante no asume ninguna responsabilidad por da os que se originen debido al uso de esta l mpara para otras aplicaciones 2 La fuente de alimentaci n de enchufe cargador debe estar siempre f cilmente accesible La fuente d
18. non st rile et doit tre autoclav avant la premi re utilisation Entretien du mat riel Lors du choix d un moyen de nettoyage et de d sinfec tion prendre garde que celui ci ne contienne aucun des composants suivants e Acides organiques min raux ou oxydants valeur minimale de pH autoris e 5 5 e Bases valeur maximale de pH autoris e 8 5 e Oxydants par exemple eau oxyg n e e Halog nes chlore iode brome e Hydrocarbures aromatiques halog n s Pri re de respecter les informations du fabricant des mat riaux de nettoyage et de d sinfection Le guide faisceau ne doit pas tre expos a des temp ratures sup rieures 134 C 273 F Le guide faisceau est test pour supporter jusqu 500 cycles de st rilisation Traitement pr alable Le traitement pr alable est ex cuter non seulement lors d un nettoyage et d une d sinfection m caniques mais galement lors d un nettoyage et d une d sinfec tion manuels Nettoyer le guide faisceau tout de suite apr s utilisa tion au maximum 2 heures apr s pour enlever les plus grosses contaminations gt cet effet rincer ensuite le guide faisceau minutieuse ment au moins 10 secondes l eau courante ou utiliser une solution d sinfectante appropri e et sans ald hyde le produit d sinfectant ne doit pas contenir d ald hyde afin d viter de fixer le sang gt Pour enlever les contaminations manuellement utiliser
19. par le service apr s vente de 3M ESPE et d un support d alimentation La lampe photopolym riser est un appareil lectrom dical conforme la norme IEC 60601 1 pouvant tre utilis comme appareil de table Un montage mural n est pas possible Une diode luminescente hautement performante LED sert de source lumineuse Contrairement aux lampes halog ne la lumi re mise couvre la plage de longueurs d ondes lumineuses qui est comprise entre 430 et 480 nm et qui est requise pour des produits contenant de la camphoroquinone par exemple La puissance de polym risation est si lev e que compar s une lampe halog ne dont l intensit lumi neuse typique est comprise entre 600 et 800 mW cm les temps d exposition peuvent tre r duits de 50 Les composites d obturation s lectionn s peuvent tre photopolym ris s en 5 secondes par une exposition directe l aide du guide faisceau Les consignes du fabricant concernant l paisseur de la couche de mat riaux dentaires photopolym risables le temps d exposition et l intensit de la lumi re doivent tre observ s en permanence Les composites d obturation pouvant tre polym ris s en 5 secondes sont indiqu s dans la liste livr e avec la lampe a photopolym riser Temps d exposition ajustables e 5 10 15 ou 20 secondes e Mode continu 120 secondes e Mode puls Entre deux utilisations d poser la pi ce main sur un plan plat Entre les utilisations
20. possible while the device is charging Battery Power Level Display on Handpiece Status LED Operating status Handpiece without Charger connected charger Steady green light Handpiece ready Charging has been for operation completed Flashes green Battery is being charged Steady red light Low battery charge Problem during charging Flashes red Battery fully Problem in discharged charging battery is exposure cycle will defective or cannot be completed or be charged if in continuous mode stopped Operation Selection of Exposure Time Exposure time options 5 10 15 20 sec continuous mode 120 sec pulse curing function gt Due to the high light output of the Paradigm device the times of 5 10 15 20 sec are equivalent to 10 20 30 and 40 sec using a light polymerization unit of conventional performance between approx 600 and 800 mW cm for halogen technology or between 300 and 400 mW cm with LED Thus the normal exposure times for conventional units can be cut in half without compromising polymerization performance gt Selected filling composites can be cured in as little as 5 seconds if they can easily be accessed using the light guide Note position the light guide at the minimum distance from the composite and expose for 5 sec Filling composites which can be cured in 5 seconds are shown in the list included with the device gt Reduced exposure time is permitted
21. pour autant compromettre la performance de la polym risation gt Les composites d obturation s lectionn s peuvent tre polym ris s en 5 secondes par une exposition directe l aide du guide faisceau Attention posi tionner le guide faisceau une distance minimale du composite et exposer pendant 5 secondes Les composites d obturation pouvant tre polym ris s en 5 secondes sont indiqu s dans la liste livr e avec la lampe photopolym riser gt Un temps d exposition raccourci n est permis qu pleine intensit lumineuse voir chapitre V rification de l intensit lumineuse S lectionner le temps d exposition en appuyant sur la touche TIME Le temps d exposition r gl est affich par 4 LED vertes Lors de chaque br ve pression le r glage passe la valeur sup rieure Les 4 LED vertes seront allum es pour un r glage de 20 secondes Une nouvelle pression sur la touche teint toutes les LED et enclenche le mode continu Si l on maintient la pression sur la touche le r glage passe toujours la valeur suivante La touche pour le choix du temps d exposition est inactive pendant l exposition Marche Arr t de la lampe gt Appuyer bri vement sur la touche START la lumi re s allume Les LED affichent tout d abord le temps d exposi tion r gl pour 20 secondes les 4 LED s allument Les LED s teignent les unes apr s les autres toutes les 5 secondes ainsi
22. pour un temps restant de 15 secondes 3 LED s allument pour un temps restant de 10 secondes encore 2 LED s allument etc Les LED sont teintes en mode continu un signal sonore est mis toutes les 10 secondes 15 Q FRAN AIS gt Si vous voulez teindre la lumi re avant que le temps soit coul appuyez une nouvelle fois sur la touche START gt Pour activer la fonction de polym risation puls e maintenir la touche START enfonc e la lampe photo polym riser met une unique et courte impulsion lumineuse permettant une polym risation d finie des restaurations temporaires Protemp Crown ou d un exc s de ciment photopolym risable par exemple RelyX Unicem facilitant ainsi le retrait des exc s Ins rer et retirer le guide faisceau de la pi ce main gt Pour mettre en place le guide faisceau le fixer sur la pi ce main en l ins rant par une l g re rotation jusqu ce qu il s enclenche de mani re perceptible et ferme compl tement l embout du guide faisceau voir illustration gt Pour retirer le guide faisceau le tirer de la pi ce main vers l avant Positionnement du guide faisceau gt Tourner le guide faisceau dans la position d sir e pour la polym risation gt Pour profiter de toute l intensit lumineuse approcher le guide faisceau le plus pr s possible du mat riau photopolym risable Eviter tout contact avec le mat riau Maintenir le g
23. segundos con la gu a de luz en caso de aproximaci n directa Atenci n para ello posicionar la gu a de luz a la distancia m nima del composite y exponerlo durante 5 segundos Los composites de obturaci n que permiten un tiempo de exposici n de 5 segundos se encuentran en la lista que se adjunta con la l mpara gt Un tiempo de exposici n reducido s lo es permisible con la plena intensidad de la luz v ase secci n Comprobaci n de la intensidad de la luz Apretando la tecla TIME se selecciona el tiempo de exposici n El tiempo de exposici n ajustado se indica con los 4 LED verdes Con cada pulsaci n corta salta el ajuste al siguiente valor superior En el ajuste de 20 segundos est n conectados todos los 4 LED verdes Pulsando otra vez se apagan todos los LED y queda activado el modo continuo Si se mantiene la tecla pulsada el ajuste salta de forma continua Durante la exposici n est inactiva la tecla para la selecci n del tiempo de exposici n Encendido y apagado de la luz gt Pulsar brevemente la tecla START y la luz se encender Los LED muestran primero el tiempo de exposici n ajustado con 20 seg se iluminan los 4 LED A intervalos de 5 seg se apagan los LED uno tras otro con 15 seg de tiempo restante se iluminan todav a 3 LED con 10 seg de tiempo restante 2 LED etc En el modo continuo permanecen desconectados los LED cada 10 segundos suena un pitido 25 ES
24. sinfection peuvent aussi tre effectu s m caniquement Les informations concernant le processus valid peuvent tre obtenues aupr s de 3M ESPE St rilisation Un lavage et une d sinfection efficaces sont une condi tion indispensable pour une st rilisation effective Pour la st rilisation seule la st rilisation par la vapeur est autoris e Temp rature maximale de st rilisation 134 C 273 F Temps de st rilisation temps d exposition la temp rature de st rilisation au mimimum 20 minutes 121 C 250 F ou au moins 3 minutes 132 C 270 F 134 C 273 F Contr le Contr ler que le guide faisceau n ait pas de surface abim e qu il n ait pas subi de d coloration et qu il ne pr sente pas de salissure avant toute nouvelle utilisa tion et ne pas r utiliser de guide faisceau abim Si le guide faisceau est encore sale r p ter le nettoyage et la d sinfection Nettoyage de la pi ce main et de l cran protecteur Pour nettoyer les diverses pi ces utiliser une toffe douce avec ventuellement un d tergent action douce par exemple liquide vaisselle L utilisation de solvants ou de produits d capants peut causer des d g ts Les d tergents ne doivent pas entrer dans la lampe photopolym riser gt Pour d sinfecter toutes les pi ces de la lampe photopolym riser pulv riser l agent d sinfectant sur un chiffon et d sinfecter ainsi la lampe
25. thylchlort racycline Les personnes qui ont subi une op ration de la cataracte peuvent tre particuli rement sensibles a lumi re I faut leur d conseiller tout traitement avec Paradigm sans avoir pris des mesures de s curit ad quates comme par exemple l utilisation de lunettes de protection qui filtrent la lumi re bleue Les personnes dont les ant c dents m dicaux pr sentent des maladies r tiniennes doivent consu er leur ophtalmologiste avant d utiliser la lampe photopolym riser Elles devront par cons quent se servir d Paradigm avec une extr me prudence et prendre toutes les pr cautions n cessaires y compris porter des lunettes appropri es filtrant la lumi re Cette lampe photopolym riser a t d velopp e et test e en accord avec les r glementations et normes de compatibilit lectromagn tique pertinentes Elle est conforme aux prescriptions l gales Sachant que diff rents facteurs tels que l alimentation lectrique le c blage et les conditions ambiantes de la zone de travail peuvent affecter les propri t s de compatibi lit lectromagn tique de la lampe photopolym ri ser NOUS ne pouvons pas totalement exclure la possibilit qu il y ait des bouleversements ruptures de la compatibilit lectromagn tique Si vous deviez constater des probl mes lors de l utilisation de cette lampe photopolym riser ou d autres appareils d placez la lampe photopolym riser vers un a
26. tous les indicateurs et signaux de la pi ce main sont teints afin de r duire la consommation en lectricit Appuyer sur la touche START pour supprimer le mode veille Le signal de fin du mode veille deux courts signaux sonores retentit et la pi ce main est op rationnelle Elle affiche le type et le temps d exposition r gl s en dernier Signaux acoustiques pi ce main Un signal sonore retentit e lors de chaque pression d une touche e lors de la mise en circuit de la lumi re e 1x apr s 5 secondes de temps d exposition expir 2x apr s 10 secondes 3x apr s 15 secondes Exception en mode continu un signal sonore est mis toutes les 10 secondes Deux signaux sonores retentissent e lorsque le mode veille est supprim en appuyant sur a touche START e lors de la mise hors circuit de la lumi re Un signal d erreur de 2 secondes retentit si e la pi ce a main est trop chaude e accumulateur est vide Les signaux sonores de la pi ce main peuvent tre d sactiv s l exception du signal d erreur de 2 secon des Pour cela suivre les instructions suivantes Brancher le support d alimentation dans une prise de r seau en tat de marche En m me temps maintenir enfonc es d une main les touches TIME et START De l autre connecter le c ble de chargement du support d alimentation op rationnel avec la prise de chargement de la pi ce main Un signal sonore confirmera
27. une brosse douce ou un tissu doux Enlever le composite polym ris avec de l alcool ventuelle ment l aide d une spatule en plastique Ne pas utiliser d objets tranchants ou pointus afin d viter de rayer la surface du guide faisceau Nettoyage et d sinfection manuels du guide faisceau gt Plonger le guide faisceau dans la solution pendant la dur e d action indiqu e de fa on ce qu il soit suffisamment recouvert le cas ch ant l aide d ultrasons ou d un brossage pr cautionnneux avec une brosse douce L emploi d un produit de nettoyage neutre enzymatique est conseill par exemple Cidezyme Enzol de Johnson amp Johnson gt Sortir le guide faisceau de la solution et le rincer minutieusement l eau st rile au moins 10 secondes gt Pour la d sinfection plonger le guide faisceau nettoy dans la solution pendant la dur e d action indiqu e de fa on ce qu il soit suffisamment recouvert L emploi d une solution de d sinfection contant de l o phtalald hyde est conseill par exemple Cidex OPA de Johnson amp Johnson gt Sortir le guide faisceau de la solution et le rincer minutieusement l eau st rile au moins 10 secondes gt S cher le guide faisceau avec un tissu propre gt Contr ler le guide faisceau cf le paragraphe Contr le Nettoyage D sinfection m caniques D sinfecteur LD Appareil de nettoyage et de d sinfection Le nettoyage et la d
28. Categor a de protecci n Il Fabricante Click Technology Co Ltd Denominaci n del modelo CPS 008050100 23 Es ESPA OL Pieza de mano Abastecimiento de corriente Bater a de ones de litio tensi n nominal 3 7 V capacidad 2300 mAh Gama de longitud de onda de luz til Punta de la longitud de onda Intensidad de la luz entre 400 y 515 nm 1200 mW cm 10 20 independientemente del estado de carga de la bater a 430 480 nm 455 nm 10 nm Superficie de salida de la luz 60 65 mm pticamente activos Funcionamiento intermitente 1 min conectado 15 min desconectado 40 C de temperatura ambiente 7 min de tiempo de funcionamiento a temperatura ambiente 23 C Tiempo total de exposici n con bater a nueva completa mente cargada 60 min Dimensiones Di metro 28 mm Longitud 270 mm Peso 180 g incluyendo guia de luz TypB Fuente de alimentaci n de enchufe y pieza de mano Tiempo de carga con bater a vac a aprox 2h Temperatura de servicio 10 C a 40 C Humedad relativa del aire 30 a 75 Presi n atmosf rica 700 hPa a 1060 hPa Condiciones de transporte y almacenamiento Temperatura ambiente 20 C a 40 C 30 Humedad relativa del aire 24 1060 700 hPa Quedan reservadas las modificaciones t cnicas sin previo aviso Presi n atmosferica Puesta en marcha Ajustes en la entrega La lampara se entrega con el aju
29. Paradigm LED Curing Light G Lampe photopolym riser LED Lampara de fotopolimerizacion dental de tecnologia LED Operating Instructions Mode d emploi Instrucciones de uso ENGLISH Paradigm LED Curing Light Table of Contents Safety Instructions Glossary of Symbols Product Description Fields of Application Technical Data Charger Handpiece Charger and Handpiece Transport and Storage Conditions Installation of the Unit Factory Settings Initial Steps Light Guide Handpiece Battery Charging Battery Power Level Display on Handpiece Operation Selection of Exposure Time Activating and Deactivating the Light Inserting and Removing the Light Guide from into the Handpiece Positioning the Light Guide Testing of Light Intensity Sleep Mode Audible Signals Handpiece Troubleshooting Maintenance and Care Care of the Handpiece Cleaning the Light Guide Clean Handpiece and Glare Shield Storage of the Handpiece during Extended Periods of Non Use Return of Old Electric and Electronic Equipment for Disposal Customer Information Warranty Limitation of Liability Page aan ahhh PHWWW 0 W N OO DD O1 co 10 10 Safety Instructions PLEASE NOTE Prior to installation and start up of the device please read these instructions carefully As with all technical devices the proper function and safe operation of this device depend on the user s compliance with the standard safety pro
30. RelyX are trademarks of 3M or 3M Deutschland GmbH Used under license in Canada 2014 3M All rights reserved 44000188522 04
31. alors le passage du mode signaux sonores activ s au mode signaux sonores d sactiv s L cher les deux touches et s parer la pi ce main du support d alimentation R p ter l op ration pour activer les signaux sonores Dysfonctionnements Erreur Cause gt Solution L affichage du statut L accumulateur est encore de la pi ce main reste continuellement rouge charg pour uniquement 5 cycles d exposition de 10 secondes Connecter la pi ce main avec le support d alimentation et charger l accumulateur L affichage du statut de la pi ce main clignote en rouge L op ration d exposi tion en cours est inter rompue signal arr t lumi re retentit suivie d un signal d erreur de 2 secondes et la pi ce main passe en mode veille Aucune autre exposition n est possible L accumulateur est vide gt Connecter la pi ce a main avec le support d alimentation et charger Paccumulateur Lindicateur de charge clignote en rouge alors que la pi ce a main est connect e au support d alimentation Probl me de charge L accumulateur est d fectueux ou a la fin de sa dur e de fonctionne ment gt Contacter le Service 3M ESPE La pi ce main n a pas t utilis e pen dant un long moment et ne peut plus tre mise en marche La tension de l accumulateur ne suffit pas mettre la pi ce main en marche gt Connecter la pi ce
32. biol gicas incluyendo personas con urticaria solaris o protoporfiria 17 18 19 20 eritropoy tica o que actualmente est n siendo tratadas con medicamentos fotosensibilizantes incluyendo 8 metoxipsoral o dimetilclorotetraciclina Las personas que han sufrido una operaci n de cataratas pueden ser muy sensibles a la incidencia de luz y se les deber a disuadir de un tratamiento con Paradigm mientras no se hayan adoptado precauciones de seguridad como por ejemplo gafas protectoras que absorban la luz azul Personas en cuya anamnesis figuran afecciones de la retina deber an consultar con su oculista antes de manejar la l mpara Al mismo tiempo debe proce derse de una forma extremadamente cuidadosa y adoptar todas las precauciones de seguridad necesa rias incluyendo el empleo de unas gafas protectoras adecuadas fotofiltrantes para aplicar Paradigm El desarrollo y verificaci n de esta l mpara se ha realizado seg n las correspondientes directivas y normas de compatibilidad electromagn tica Cumple las disposiciones legales Dado que sobre las caracter sticas de compatibilidad electromagn tica de la l mpara pueden actuar diferentes factores como por ejemplo la alimentaci n el ctrica el cableado y el ambiente de utilizaci n no se pueden excluir por completo las interferencias electro magn ticas en caso de condiciones desfavorables Si detectase interferencias de sta o de otras l mparas elija o
33. cedures as well as the specific safety recommendations presented in these Operating Instructions 1 Use of the device is restricted to trained personnel in accordance with the instructions below The manu acturer assumes no liability for any damage arising rom any other or improper use of this advice 2 The charger must be accessible at all times Do not use the charger for any use other than the charging of the Paradigm handpiece Disconnect the hand piece from the mains by unplugging the charger from he electrical outlet Treating patients using the handpiece while it is still connected to the charger is prohibited for safety reasons Light curing is possible only if the charger has been disconnected 3 Use only the charger AC adapter plug which is provided with the device The use of any other charger can result in damage to the battery 4 The light must not be aimed at the eyes in order to avoid serious health consequences due to irradiation of the eyes Exposure must be restricted to the area of the oral cavity in which Clinical treatment is intended Protect patient and user from reflection and ntensive scattered light by taking the appropriate measures e g glare shield or coverings 5 CAUTION The Paradigm device generates high ntensity light High light intensity always involves the production of heat The light emitted should be aimed irectly above the material to be cured exposure of the soft tis
34. ciones para cargar la bater a La pieza de mano se tiene que conectar a la fuente de alimentaci n de enchufe para cargar la bater a a m s tardar cuando el indicador del estado de carga luzca de manera continuada en rojo v ase Indicaci n del estado de carga en la pieza de mano La l mpara se suministra con una gu a de luz de 10 mm de di metro No se deben usar gu as de luz de otras l mparas La pieza de mano dispone de un modo de espera que reduce el consumo de la bater a a un m nimo La pieza de mano pasa al modo de espera si no se ha utilizado durante aprox 5 minutos o si se ha detectado una tensi n de carga inadmisible La fuente de alimentaci n de enchufe consume en el modo de disposici n de servicio 0 2 W como m ximo t Guardar estas instrucciones de utilizaci n durante toda la duraci n del uso de la l mpara Aplicaciones e Polimerizaci n de materiales dentales fotopolimeri zables con fotoiniciador en la gama de longitud de ondas de luz de 430 480 nm La mayor a de los materiales dentales fotopoli merizables reaccionan a esta gama de longitud de ondas de luz en caso de duda dir jase por favor al fabricante respectivo Datos t cnicos Fuente de alimentaci n de enchufe Tensi n de servicio 100 240 V 50 60 Hz Absorci n nominal de corriente 0 2 A m x Dimensiones sin adaptador espec fico del pa s Longitud 65 mm Anchura 40 mm Profundidad 31 mm Peso 759 Clasificaci n
35. e alimentaci n de enchufe se debe emplear exclusiva mente para cargar la pieza de mano del Paradigm Para desconectar la pieza de mano de la red de alimentaci n se debe extraer la fuente de alimenta ci n de enchufe de la toma de corriente de la red Por motivos de seguridad no se puede utilizar la pieza de mano en el paciente cuando al mismo tiempo est enchufada la fuente de alimentaci n de enchufe La exposici n s lo es posible cuando no est conectada la fuente de alimentaci n de enchufe 3 Utilice solamente el cargador fuente de alimentaci n de enchufe contenido en el estuche de la l mpara La utilizaci n de otro cargador podr a producir da os en la c lula de la bater a 4 Una irradiaci n de los ojos entra a un potencial peligro Por tal raz n no se deber dirigir la luz a los ojos La acci n de la luz deber a estar limitada a la zona dentro de la cavidad bucal que ha de ser tratada cl nicamente Proteger al paciente y al usuario de los reflejos y la luz difusa intensa mediante medidas protectoras adecuadas por ejemplo protector antirreflejos o de cobertura gt 5 ATENCI N Paradigm genera una alta intensidad de la luz que siempre esta asociada a una generaci n de calor Al utilizarla la guia de luz deberia posicionarse directamente por encima del material a fotopolimeri zar El tejido blando enc a mucosa bucal o piel no deber a ser irradiado ya que una exposici n exces
36. e mounting hole to make sure they are Clean If necessary the light guide mounting hole and the light guide can be cleaned as described in the section Maintenance and Care see also the section Measurement of Light Intensity Glossary of Symbols Follow instructions for use D gt gt gt M Mn O Attention consult accompanying documents Type B Equipment Protection against electric shock Protection Class Il double insulated Use in closed spaces only 93 42 EEC Battery power level Icon to identify electric and electronic devices The device must be collected and disposed of separately Product Description Paradigm is a high performance light source for the polymerization of light curing dental materials The device has two components a wireless handpiece with a built in battery which can be replaced by 3M ESPE customer care and a charger The device is a medical electrical device in accordance with IEC 60601 1 and is available as a tabletop device Wall mounting is not possible The light source is a high performance light emitting diode LED In contrast to halogen lights the emitted light specifically covers the light wavelength between 430 and 480 nm the relevant range e g for camphor quinone containing products The polymerization performance is so high that the exposure times can be reduced by 50 in comparison with a conventional halogen light with light intensity typ
37. enchufe La l mpara es un dispositivo electrom dico de acuerdo con IEC 60601 1 y se suministra en versi n de mesa No es posible un montaje de pared Como fuente lum nica incorpora un diodo emisor de luz de alta potencia LED La luz irradiada cubre a dife rencia de las l mparas de luz hal gena especialmente la gama de longitud de ondas de luz entre 430 y 480 nm que es relevante por ejemplo para productos que contienen canforoquinona La potencia de polimerizaci n es tan alta que los tiempos de exposici n a la luz se pueden reducir en un 50 en comparaci n con una luz hal gena convencional con una intensidad de la luz t pica entre 600 y 800 mW cm Los composites de obturaci n seleccionados se pueden endurecer en s lo 5 segundos con la gu a de luz en caso de aproximaci n directa Deben respetarse en todo momento las instrucciones del fabricante sobre fotopolimerizaci n de materiales dentales en lo que concierne al espesor de capa tiempo de exposici n e intensidad lum nica Los composites de obturaci n que permiten un tiempo de exposici n de 5 segundos se encuentran en la lista que se adjunta con la l mpara Tiempos de exposici n ajustables e 5 10 15 20 seg e Modo continuo 120 seg e Funci n de fotopolimerizacion por pulsos de luz Dejar reposar la pieza de mano entre las aplicaciones sobre una base plana La pieza de mano se puede conectar con la fuente de alimentaci n de enchufe entre las aplica
38. ensidad de la luz Con discos de polimerizaci n para composite es posible controlar el funcionamiento de la l mpara dependiendo del grosor de capa de material de relleno a polimerizar gt Coloque el disco de polimerizaci n en un pocillo de mezcla 26 gt Introduzca el composite elegido en uno de los orificios del disco de curado hasta una profundidad equivalente como m nimo al doble del espesor de capa recomendado para el composite gt Polimerice el composite en el disco de polimerizaci n durante el tiempo recomendado por el fabricante del producto gt Retire el material blando de la parte inferior del mate rial fotopolimerizado con una esp tula de pl stico gt El espesor compacto del material fotopolimerizado remanente en el disco de polimerizaci n dividido entre dos corresponde al espesor de capa que puede polimerizarse correctamente Si tiene dudas acerca del correcto funcionamiento de su l mpara de fotopolimerizaci n limpie la gu a de luz y el protector ocular en el alojamiento de la gu a de luz y cerci rese del ajuste correcto de la gu a de luz en la pieza de mano repita la prueba de intensidad Si persisten sus dudas sobre el correcto funciona miento de su l mpara de fotopolimerizaci n p ngase en contacto con el servicio de 3M ESPE El disco de polimerizaci n debe usarse solo para comprobar el correcto funcionamiento de la l mpara Para una profundidad de polimerizaci n cl nica
39. f the displays and signals of the handpiece are turned off so that power consumption is reduced to a minimum To terminate the sleep mode press the START button The sleep mode termination signal two short audible signals is emitted indicating that the handpiece is ready for operation the handpiece displays the latest selected exposure mode and time settings Audible Signals Handpiece An audible signal is emitted every time a button is pressed every time the light is turned ON e time after 5 sec exposure time 2 times after 10 sec 3 times after 15 sec Exception in continuous mode an audible signal is emitted every 10 seconds Two audible signals are emitted e every time the sleep mode is terminated by pressing the START button e every time the light is turned OFF A 2 sec error signal is emitted if e the handpiece overheats e the battery lacks sufficient charge The audible signals from the handpiece can be turned off except for the 2 sec error signal Follow these instructions to turn them off Plug the charger into a functioning power outlet then press and hold down the TIME and START buttons at the same time with one hand With the other hand connect the charging cable from the power supply to the charging socket of the handpiece An audible signal confirms that there has been a change from Audible signals activated to Audible signals deactivated Release the two buttons and disconnect
40. gm be powered from an uninterruptible power supply or a battery lt 5 Ur lt 5 Ur gt 95 dip in Uy gt 95 dip in Uy for 5 sec for 5 sec Power frequency 3 A m 3 A m Power frequency magnetic fields 50 60 Hz should be at levels characteristic of a magnetic field typical location in a typical commercial or hospital environment IEC 61000 4 8 NOTE U is the a c mains voltage prior to application of the test level 32 Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic immunity The Paradigm is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the Paradigm should assure that it is used in such an environment Immunity test IEC 60601 test level Compliance level Electromagnetic environment guidance Conducted RF IEC 61000 4 6 Conducted RF IEC 61000 4 3 3 Vrms 150 kHz to 80 MHz 3 V m 80 MHz to 2 5 GHz 10V 3 V m Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the Paradigm including cables than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter Recommended separation distance d 2WP d Ee NP 80 MHz to 800 MHz d VP 800 MHz to 2 5 GHz where pis the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manu facturer and dis the recom
41. ht guide see section Check Automatic Cleaning Disinfection Disinfector CDD Cleaning and Disinfection Device Alternatively cleaning and disinfecting can be conducted automatically Information about validated procedures can be obtained from 3M ESPE Sterilization Effective cleaning and disinfection are absolutely essential requirements for effective sterilization Only steam sterilization is approved as a sterilization procedure Maximum sterilization temperature 134 C 273 F Sterilization time exposure time at sterilization temperature at least 20 min at 121 C 250 F or at least 3 min at 132 C 270 F 134 C 273 F Check Before using the light guide again check it for damaged surfaces discoloration and contamination do not use damaged light guides If the light guide is still contaminated repeat the cleaning and disinfection Clean Handpiece and Glare Shield Clean all components with a soft cloth and if necessary a mild cleaning agent e g dish washing detergent Solvents or abrasive cleaners can damage the components Cleaning agents must not enter the device gt To disinfect all components spray the disinfectant on a towel and use it to disinfect the device Do not spray the disinfectant directly on the handpiece Disinfection agents must not enter the device gt Dry residual disinfectants with a soft and fluff free cloth as they damage the plastic co
42. ically ranging from 600 to 800 mW cm Selected filling composites can be cured in as little as 5 seconds if the light guide can be used in their immediate proximity Manufacturer s instructions for light curing dental materials regarding layer thickness exposure time and light intensity must be followed at all times Filling composites which can be cured in 5 seconds are shown in the list included with the device Settable exposure times e 5 10 15 20 sec e Continuous mode 120 sec e Tack cure mode Place the handpiece on a flat surface when not in use The handpiece can be connected to the charger between applications so that the battery is charged The hand piece must be connected to the charger when the battery power level display glows red steadily so that the battery is charged cf Battery Power Level Display on Handpiece The device is shipped with a 10 mm diameter light guide It is not permissible to use the light guides of other devices The handpiece is equipped with a sleep mode to mini mize the device s energy consumption The handpiece switches to sleep mode if it is not used for a period of about 5 minutes or the incorrect charging voltage is detected The charger uses a maximum of 0 2 W when ready for operation t These Operating Instructions should not be discarded for the duration of use of the device Fields of Application e Polymerization of light curing dental materials with photo in
43. inu un signal d erreur de 2 secondes retentit l op ration d exposition est interrompue et la pi ce main passe en mode veille Les instructions concernant l activit intermittente donn es au point Carac t ristiques techniques Pi ce main n ont pas t respect es La pi ce main a chauff exag r ment pendant les expositions pr c dentes Toute nouvelle activation n est possible qu apr s refroidissement gt Laisser refroidir la pi ce main pendant 3 minutes puis d clencher la prochaine exposition en appuyant sur la touche START L intensit lumineuse est trop faible gt Nettoyez le guide faisceau et l cran protecteur reportez vous la rubri que Nettoyage du guide faisceau gt Maintenance et entretien La lampe photopolym riser Paradigm ne n cessite pas de maintenance Aucun entretien p riodique n est requis Se r f rer aux informations contenues dans ce chapitre pour un maniement s curis et sans probl mes Maniement de la pi ce main gt N utiliser que le support d alimentation compris dans l emballage sans quoi l accumulateur pourrait tre endommag ou insuffisamment charg Ne pas plonger la pi ce main dans l eau ni la jeter au feu Veuillez aussi consulter le chapitre S curit Nettoyage du guide faisceau Nettoyer et d sinfecter le guide faisceau avant chaque utilisation Le guide faisceau est livr
44. itiator for the wavelength range 430 480 nm Though the majority of light curing dental materials are responsive in this range of wavelengths you may wish to contact the manufacturer of the material in question Technical Data Charger Operating voltage 100 240 V 50 60 Hz Nominal consumption 0 2 A max Dimensions without country specific adapter Length 65 mm Width 40mm Depth 31mm Weight 759 Classification Protection class Il l Manufacturer Click Technology Co Ltd Model CPS 008050100 Handpiece Power supply Lithium ion battery nominal voltage 3 7 V capacity 2300 mAh Utilizable wavelength range 430 480 nm Wavelength peak 455 nm 10 nm n ENGLISH Light intensity between 400 and 515 nm 1200 mW cm 10 20 independent of battery power level 60 65 mm optically active Intermittent operation 1 min on 15 min off ambient temperature of 40 C typically 7 min operating time at ambient temperature 23 C Light emission area Total exposure time with new fully charged battery Typically 60 min Dimensions Diameter 28mm Length 270mm Weight 180 g incl light guide TypB Charger and Handpiece Time to charge empty battery Approx 2 h Operating temperature 10 C up to 40 C 59 F up to 104 F Relative humidity 30 up to 75 Atmospheric pressure 700 hPa up to 1060 hPa Transport and Storage Conditions Ambient temperature range 20 C up to 40 C
45. iva puede ocasionar una lesi n o irritaci n del mismo en caso necesario proteger adecuadamente Si no se puede evitar una irradiaci n del tejido blando deber a adaptarse el proceso de polimerizaci n Por ejemplo acortando el tiempo de polimerizaci n o aumentando la distancia entre la salida de la gu a de luz y el material a endurecer Una irradiaci n prolongada en la zona cercana a la pulpa puede causar una lesi n 21 Es ESPA OL 22 o irritaci n de la pulpa Por ello se deben respetar los tiempos de exposici n prescritos Paradigm s lo debe funcionar con la gu a de luz que se adjunta o con las gu as de luz de repuesto o accesorios de Paradigm originales La gu a de luz se debe ver como una pieza de contacto El empleo de otras gu as de luz puede ocasionar una reduc ci n o un incremento de la intensidad de la luz No asumimos ninguna responsabilidad por da os debidos al empleo de gu as de luz de otra marca Si la l mpara se lleva de un ambiente fr o a uno c lido puede producirse un riesgo potencial debido a la condensaci n de agua Por esa raz n se deber poner en marcha la l mpara una vez haya alcanzado la temperatura ambiente Para evitar una descarga el ctrica no se deben introducir objetos en la l mpara excepto la sustitu ci n reglamentaria de piezas conforme a estas instrucciones de utilizaci n Al sustituir piezas defectuosas conforme a estas instrucciones de util
46. izaci n usar nicamente piezas 3M ESPE originales No asumimos ninguna responsabilidad por da os debidos al empleo de piezas de otra marca Si por alguna raz n se puede suponer que la seguri dad de la l mpara est comprometida se tiene que mantener la l mpara fuera de servicio y marcar de tal forma que no pueda ser puesta en marcha por terceros por equivocaci n La seguridad puede estar comprometida por ejemplo cuando la l mpara no funciona como se ha prescrito o est visiblemente da ada Mantener alejada la l mpara de disolventes l quidos inflamables y fuentes de calor intensas ya que stos pueden da ar la caja de pl stico de la l mpara las juntas y las teclas La l mpara no debe funcionar en un ambiente de mezclas inflamables Al limpiar la l mpara no deber penetrar detergente en sta ya que puede originarse un cortocircuito o provocar un funcionamiento err neo peligroso La apertura de la caja de la l mpara y las repara ciones en sta deben ser efectuadas nicamente por un servicio t cnico autorizado por 3M ESPE Si se intenta abrir la caja de la l mpara o retirar la bater a la garant a se anular Paradigm no deber ser utilizada en un paciente o por un terapeuta que tenga un marcapasos y a quien se le ha aconsejado tener sumo cuidado en el empleo de aparatos el ctricos peque os No utilizar Paradigm en personas en cuya anamnesis figuren reacciones foto
47. lorsque la lampe photopolym riser ne fonctionne pas comme pr vu ou si elle est visiblement endommag e Tenir la lampe photopolym riser distance des solvants des liquides inflammables et des sources de forte chaleur car tous risquent d abimer le bo tier en plastique les joints ou les touches Ne pas manipuler la lampe photopolym riser proximit de m langes inflammables Lors du nettoyage de la lampe photopolym riser aucun d tergent ne doit p n trer dedans car cela risquerait de provoquer un court circuit ou une d fectuosit dangereuse Seul le SAV autoris par 3M ESPE est habilit ouvrir le bo tier et effectuer des r parations sur la lampe photopolym riser Toute tentative d ouverture du bo tier de la lampe de photopolym risation et de retrait de la pile annuleront la garantie La lampe Paradigm ne doit pas tre utilis e sur un patient ou par un praticien porteur d un stimulateur cardiaque et auquel il a t recommand d utiliser avec prudence les petits appareils lectriques La lampe Paradigm ne doit pas tre utilis e pour des personnes dont les ant c dents m dicaux font appara tre des r actions photobiologiques y compris 17 18 19 20 des personnes sujettes l urticaire solaire ou la protophorphyrie rythropo tique ou qui sont actuellement trait es avec des m dicaments photosensibles y compris 8 m thoxypsorales ou dim
48. main avec le support d alimentation et charger Paccumulateur La pi ce main ne r agit pas l actionne ment d aucune des touches Possibili de blocage du logiciel gt Brancher le bloc d accu mulation fourni une prise de courant et le connecter la pi ce main La lampe se r initialisera alors 17 GD FRAN AIS Erreur Cause gt Solution Cause gt Solution Erreur L op ration d exposi tion ne d marre pas en appuyant sur la touche START pendant que la pi ce a main est connect e au support d alimentation La pi ce a main est connect e au support d alimentation Pour des raisons de s curit une exposition n est pas possible gt S parer le support d alimentation de la pi ce main et recommencer l op ration d exposition L op ration d exposi tion ne d marre pas en appuyant sur la touche START un signal d erreur retentit pendant 2 secondes Les instructions concernant l activit intermittente donn es au point Carac t ristiques techniques Pi ce main n ont pas t respect es La pi ce main a chauff exag r ment pendant les expositions pr c dentes Toute nouvelle activation n est possible qu apr s refroidissement gt Laisser refroidir la pi ce main pendant 3 minutes puis d clencher la prochaine exposition en appuyant sur la touche START Lors d une exposition en mode cont
49. mended separation distance in metres m Field strengths from fixed RF trans mitters as determined by an electro magnetic site survey should be less than the compliance level in each frequency range Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol SS 0 Q 7 A NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people w o Field strengths from fixed transmitters such as base stations for radio cellular cordless telephones and land mobile radios amateur radio AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters an electromagnetic site survey should be considered If the measured field strength in the location in which the Paradigm is used exceeds the applicable RF compliance level above the Paradigm should be observed to verify normal operation If abnormal performance is observed additional measures may be necessary such as reorienting or relocating the Paradigm Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz field strengths should be less than 3 V m 33 Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the Paradigm The
50. mponents gt Make sure that disinfectants do not come into contact with the charging socket on the handpiece because this could impair proper charging If necessary ask the manufacturer of the disinfectant if its constant use will damage plastic surfaces Clean the protection glass with a soft and fluff free cloth Beware of scratches Storage of the Handpiece during Extended Periods of Non Use gt If the handpiece will not be used for a number of weeks e g during vacation charge the battery beforehand or connect the handpiece to the charger for this time A safety switch within the battery prevents a total discharge Discharged or nearly discharged batteries must be recharged as soon as possible Return of Old Electric and Electronic Equipment for Disposal 1 Collection Users of electric and electronic equipment are required to collect their old equipment separately from other waste in accordance with the regulations of the specific country Old electric and electronic equipment must not be disposed of with unsorted household waste This separate collection is a prerequisite for recycling and reprocessing as an important method for preserving environmental resources 2 Return and Collection Systems When your Paradigm is no longer usable do not dispose of the device with household waste 3M ESPE has set up special disposal facilities to handle the equipment Details about the procedure for the specific cou
51. n du processus de chargement l indicateur de charge brille en vert de mani re continue Pour des raisons de s curit une exposition n est pas possible durant le chargement Indicateur de charge de la pi ce main LED de statut tat d ex cution Pi ce main Support d alimen sans support tation branch d alimentation Lumi re verte Pi ce main Op ration de permanente op rationnelle charge termin e Vert clignotant Accumulateur en cours de charge ment Lumi re rouge Tension d accu Probl me durant permanente mulateur basse la recharge Rouge clignotant Accumulateur Probl me de totalement charge l accu d charg le cycle mulateur est d exposition va d fectueux ou ne tre compl t peut tre charg ou arr t si l appareil est en mode continu Fonctionnement Choix du temps d exposition On peut choisir les temps d exposition suivants 5 10 15 ou 20 secondes mode continu 120 secondes mode puls gt Du fait de la grande puissance lumineuse de la lampe Paradigm les temps d exposition de 5 10 15 et 20 secondes correspondent 10 20 30 et 40 secon des avec une lampe photopolym riser convention nelle entre 600 et 800 mW cm de puissance en technique halog ne et entre 300 et 400 mW cm en technique LED On peut donc ainsi r duire de moiti les temps d exposition habituels avec les lampes a photopolym riser conventionnelles sans
52. n los que la ley lo proh ba 3M Deutschand GmbH no ser responsable de ninguna p rdida o ning n da o que surja por causa del producto ya sea directo indirecto especial incidental o emer gente sin importar la teor a que se sostenga incluso garant a contrato negligencia o estricta responsabilidad Informaci n actualizada en Agosto de 2014 Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic emission The Paradigm is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the Paradigm should assure that it is used in such an environment Emissions test Compliance Electromagnetic environment guidance RF emissions The Paradigm uses RF energy only for its internal function Group 1 Therefor its RF emissions are very low and are not likely to cause CISPR 11 any interference in nearby electronic equipment RF emissions Class B CISPR 11 Harmonic emissions The Paradigm is suitable for use in all establishments including Class A domestic establishments and those directly connected to the IEC 61000 3 2 public low voltage power supply network that supplies buildings l used for domestic purposes Voltage fluctuations flicker emissions Complies IEC 61000 3 3 31 Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic immunity The Paradigm is intended for use in the electromagnetic environment specified below The custome
53. nance and Care The Paradigm device is maintenance free No periodic maintenance is required See the information contained in this chapter to secure problem free operation Care of the Handpiece gt Use only the charger included with the product The use of other chargers may damage the battery cells or result in inadequate charge Do not immerse the handpiece in water or incinerate Please also observe the chapter on Safety Cleaning the Light Guide Clean and disinfect the light guide before every use The light guide is not sterile when delivered and must be autoclaved before being used for the first time Material Resistance Make sure that the cleaning and disinfectant agents you have chosen do not contain any of the following materials e Organic mineral and oxidizing acids minimum acceptable pH value 5 5 e Bases maximum acceptable pH value 8 5 e Oxidation agents e g hydrogen peroxide e Halogens chlorine iodine bromide e Aromatic halogenized hydrocarbons Please check the manufacturer s information about the cleaning and disinfecting agents The light guide must not be exposed to temperatures higher than 134 C 273 F The light guide has been tested for up to 500 sterilization cycles Pre Treatment The pre treatment must be carried out before either automatic or manual cleaning and disinfecting gt Immediately after using within a maximum of 2 hours remove gross contami
54. nations from the light guide gt Rinse the light guide off thoroughly at least 10 seconds under running water or use a suitable disinfectant solution without any aldehyde disinfectant should not contain any aldehyde to prevent blood from becoming fixed Use a soft brush or a soft cloth to manually remove contaminations Adhering polymerized composite should be removed with alcohol a plastic spatula may help in removing the material Do not use any sharp or pointed tools to protect the surface of the light guide from scratching Manual Cleaning and Disinfection of the Light Guide Place the light guide for the specified application time into the solution making sure that it is completely covered as needed using ultrasonic support or care ful brushing with a soft brush A neutral enzymatic cleaning agent is recommended e g Cidezyme Enzol from Johnson amp Johnson gt Remove the light guide from the solution and rinse thoroughly at least 10 seconds in water with low germ count gt To disinfect place the cleaned light guide for the specified application time into the solution making sure that it is completely covered Disinfectants containing o phthalaldehyde are recommended e g Cidex OPA from Johnson amp Johnson gt Remove the light guide from the solution and rinse thoroughly at least 10 seconds in water with low germ count gt Dry the light guide with a clean cloth gt Check the lig
55. ng the START button will not start the light emission The handpiece is connected to the charger Light curing is prevented as a safety precaution gt Disconnect the charger from the handpiece and restart the light emission m ENGLISH Error Cause gt Solution The light emission does not start when the START button is pressed an error signal sounds for 2 sec The information about inter mittent operation under the header Technical Data Handpiece has not been observed The handpiece has become overheated in the course of use The handpiece can be used again once it has cooled down gt Allow the handpiece to cool for 3 minutes then start the next exposure by pressing the START button During light emission in continuous mode an error signal sounds for 2 sec the emission is stopped and the handpiece changes to sleep mode The information about inter mittent operation under the header Technical Data Handpiece has not been observed The handpiece has become overheated in the course of use The handpiece can be used again once it has cooled down gt Allow the handpiece to cool for 3 minutes then start the next exposure by pressing the START button The light intensity is too low gt Clean the light guide and the protecting glass in the light guide mounting hole please refer to Cleaning the Light Guide Mainte
56. ngueur 65mm Largeur 40mm Profondeur 31 mm Poids 759 Classification Classe II de protection 13 ED FRAN AIS Fabricant Mod le Click Technology Co Ltd CPS 008050100 Pi ce main Source d alimentation Accumulateur ion lithium voltage nominal 3 7 V capacit 2300 mAh Plage de longueur d ondes lumineuses utilisable 430 480 nm Pic de longueur d onde 455 nm 10 nm Intensit lumineuse entre 400 et 515 nm 1200 mW cm 10 20 ind pendamment de l tat de charge de accumulateur Zone d mission de la lumi re 60 65 mm optiquement active 1 minute allum e 15 minutes teinte temp rature ambiante de 40 C typiquement 7 minutes de temps d utilisation temp ra ture ambiante 23 C Activit intermittente Temps d exposition globale pour un accumulateur neuf totalement charg typiquement 60 minutes Dimensions Diam tre 28mm Longueur 270 mm Poids 180 g guide faisceau compris fN TypB Support d alimentation et pi ce main Temps de charge pour accumulateur vide environ 2 heures Temp rature de service 10 C 40 C 59 F 104 F Humidit d air relative 30 75 Pression atmosph rique 700 hPa 1060 hPa Conditions de transport et de stockage Temp rature ambiante 20 C 40 C 4 F et 104 F 75 max as Humidit d air relative 30 1060 Pression atmosph rique 700 hPa Sous
57. ni ou un guide faisceau de remplacement d origine ou d accessoire Paradigm Le guide faisceau doit tre consid r comme une pi ce appliqu e sur le patient L utilisation de tout autre guide faisceau peut causer une r duction ou une augmentation de l intensit lumineuse Nous d clinons toute responsabilit en cas de d g ts provoqu s par l emploi d un autre guide faisceau Si la lampe photopolym riser doit passer d une pi ce froide une pi ce chaude la condensation peut rendre son utilisation dangereuse Pour cette raison attendre que la lampe photopolym riser ait atteint la temp rature ambiante avant de la mettre en service Afin d viter toute lectrocution ne pas introduire d objet dans la lampe photopolym riser exception faite des pi ces de rechange conform ment au mode d emploi Lorsqu il faut changer des pi ces d fectueuses conform ment au pr sent mode d emploi n utiliser que des pi ces de rechange d origine 3M ESPE Nous d clinons toute responsabilit en cas de d g ts provoqu s par l emploi de pi ces d autres marques Si pour une raison quelconque le praticien soup onne que la s curit de la lampe photopolym riser est mise en jeu teindre la lampe photopolym riser d brancher sa fiche m le et tiqueter la lampe photopolym riser de telle sorte qu un tiers ne la remette pas en service par inadvertance La s curit peut tre compromise par exemple
58. ntry can be obtained from the pertinent 3M subsidiary m ENGLISH 3 Removing the Battery for Disposal To dispose of the battery disconnect the Paradigm LED curing light from the charger remove the two screws on each side of the charging socket and push the lower half of the housing towards the back away from the upper half of the housing Use a suitable tool to cut the connecting wires between the battery and the circuit board and remove the battery for disposal in accordance with 1 and 2 4 Meaning of the Symbols The EU Directive prohibits the disposal of any electric or electronic devices marked with these symbols in combination with household mu Waste Customer Information No person is authorized to provide any information that deviates from the information provided in this instruction sheet Warranty 3M Deutschland GmbH warrants this product will be free from defects in material and manufacture 3M Deutsch land GmbH MAKES NO OTHER WARRANTIES INCLUDING ANY IMPLIED WARRANTY OF MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE User is responsible for determining the suitability of the product for user s application If this product is defective within the warranty period your exclusive remedy and 3M Deutschland GmbH s sole obligation shall be repair or replacement of the 3M Deutschland GmbH product Limitation of Liability Except where prohibited by law 3M Deutschland GmbH will not be liable for any los
59. o permisible 5 5 e lcalis pH m ximo permisible 8 5 e productos oxidantes por ejemplo per xidos de hidr geno e hal genos cloro yodo bromo e hidrocarburos arom ticos halogenados Seguir las indicaciones de los fabricantes de los productos de limpieza y de desinfecci n La gu a de luz no debe someterse a temperaturas superiores a los 134 C La gu a de luz ha sido ensayada para un m ximo de 500 ciclos de esterilizaci n Tratamiento previo El tratamiento previo se debe llevar a cabo tanto si la limpieza y desinfecci n se realizan a m quina como si se hacen manualmente gt Inmediatamente despu s de la utilizaci n maximo en el transcurso de 2 horas eliminar la suciedad gruesa de la gu a de luz gt Para ello enjuagar a fondo la guia de luz bajo el chorro de agua minimo 10 segundos o emplear una soluci n desinfectante adecuada libre de aldehido el desinfectante debe estar libre de aldeh do para evitar la fijaci n de la sangre gt Utilizar un cepillo suave o un pa o suave para eliminar manualmente la suciedad Limpiar con alcohol el composite polimerizado posiblemente tambi n con ayuda de una esp tula de pl stico No usar objetos afilados o puntiagudos para evitar que la superficie de la gu a de luz se raye Limpieza y desinfecci n manual de la gu a de luz gt Introducir la gu a de luz en la soluci n durante el tiempo de actuaci n predeterminado de manera que est
60. only if the full light intensity of the Paradigm is possible see section Measurement of Light Intensity Select the exposure time by pressing the TIME button The selected exposure time is indicated by the 4 green LEDs Each time the button is briefly pressed the setting advances to the next higher value All 4 green LEDs will be turned on for a setting of 20 sec Pressing the button again will turn off all of the LEDs and enable the continuous mode The display advances through the available settings if the button is kept depressed While exposure is ongoing the button for selection of the exposure time is inactive Activating and Deactivating the Light gt Briefly press the START button the light will turn on The LEDs first indicate the set exposure time all 4 LEDs light up for 20 sec Every 5 sec as the time runs down the LEDs will turn off one at a time at 15 sec remaining time 3 LEDs will still be on at 10 sec remaining time 2 LEDs etc The LEDs do not come on at all in continuous mode an audible signal is emitted every 10 seconds gt If desired the light can be turned off by pressing the START button again before the exposure time is over gt Holding down the START button activates the tack cure function the device emits a single short light pulse which enables the defined curing of Protemp Crown temporary restorations or a light curing cement excess e g RelyX Unicem
61. punto Datos t cnicos Pieza de mano La pieza de mano se ha calentado en exceso durante las exposiciones S lo es posible otra activa ci n despu s de enfriarse gt Dejar enfriar 3 minutos la pieza de mano y a conti nuaci n iniciar la siguiente exposici n con la tecla START Limpiar la gu a de luz y el cristal de protecci n en el alojamiento de la gu a de luz v ase bajo Limpiar la gu a de luz 28 Mantenimiento y cuidado La l mpara Paradigm est exenta de mantenimiento No es necesario un mantenimiento peri dico Para que funcione perfectamente se deben seguir las indicaciones de este cap tulo Manipulaci n de la pieza de mano gt Utilizar solamente la fuente de alimentaci n alimenta ci n de enchufe contenida en el embalaje original de lo contrario se podr a da ar la c lula de la bater a o no cargar suficientemente No sumergir la pieza de mano en el agua ni tirarla tampoco al fuego Observar tambi n el cap tulo Seguridad Limpieza de la gu a de luz Limpiar y desinfectar la gu a de luz antes de cada utilizaci n La gu a de luz se suministra sin esterilizar y debe ser esterilizada en autoclave antes de utilizarla por primera vez Resistencia del material Al seleccionar los productos de limpieza y de desinfecci n se debe prestar atenci n a que no contengan ninguno de los siguientes componentes e cidos org nicos minerales y oxidantes pH m nim
62. r serve de modifications techniques Mise en service R glages lors de la livraison La lampe photopolym riser est livr e avec le r glage suivant e Temps d exposition 10 secondes Prise en main Guide faisceau Pi ce main gt Placer l cran protecteur joint sur le guide faisceau de la lampe photopolym riser gt Autoclaver le guide faisceau avant le premier usage Enficher ensuite le guide faisceau sur la pi ce main jusqu ce qu il s enclenche de mani re perceptible voir chapitre D tacher Enficher le guide faisceau En cas de dysfonctionnement de l appareil brancher la fiche de chargement du support d alimentation sur la prise de chargement de la pi ce main L appareil se r initialisera alors et pourra nouveau tre utilis Charger l accumulateur La lampe photopolym riser contient un puissant accumulateur ion lithium Ce type d accumulateur n est pas sensible l effet miroir et peut donc tre charg tout moment en branchant la fiche de chargement la prise de chargement de la pi ce main cf la section Indicateur de charge de la pi ce main gt Avant la premi re utilisation connecter la pi ce main la fiche de chargement pour une dur e d environ 2 heures afin d effectuer un premier chargement complet de l accumulateur L indicateur de charge de la pi ce main clignote en vert durant le processus de chargement Apr s la fi
63. r or the user of the Paradigm should assure that it is used in such an environment IEC 60601 x Electromagnetic environment Immunity test test level Compliance level guidance Electrostatic 6 KV contact 6 KV contact Floors should be wood concrete or discharge ESD ceramic tile If floors are covered with 8 KV air 8 KV air synthetic material the relative humidity IEC 61000 4 2 should be at least 30 Electrostatic 2 kV for power 2 KV for power Mains power quality should be that transient burst supply lines supply lines of a typical commercial or hospital environment IEC 61000 4 4 1 KV for input output 1 kV for input output lines lines Surge 1 kV differential 1 kV differential Mains power quality should be that mode mode of a typical commercial or hospital IEC 61000 4 5 environment 2 kV common mode 2 kV common mode Voltage dips short interruptions and voltage variations on power supply input lines IEC 61000 4 11 lt 5 Ur gt 95 dip in Uy for 0 5 cycle 40 Ur 60 dip in Uy for 5 cycles 70 Ur 30 dip in Uy for 25 cycles lt 5 Ur gt 95 dip in Uy for 0 5 cycle 40 Ur 60 dip in Ur for 5 cycles 70 Ur 30 dip in Uy for 25 cycles Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment If the user of the Paradigm requires continued operation during power mains interruptions it is recommended that the Paradi
64. rizaci n dental de tecnolog a LED Paradigm de la fuente de alimentaci n de enchufe desatornillar los dos tornillos a ambos lados del conector de carga hembra y desplazar la mitad inferior de la carcasa hacia atr s separ ndola de la mitad superior Cortar los alambres de conexi n entre la bater a y la placa de circuitos con una herramienta adecuada y extraer la bater a para su retorno como est descrito en los puntos 1 y 2 4 Significado de los s mbolos Todos los aparatos el ctricos y electr nicos marcados Y con estos s mbolos no se pa pueden eliminar junto con la basura dom stica seg n la Informaci n para clientes directiva de la Uni n Europea Ninguna persona est autorizada a proporcionar informaci n alguna que difiera de la informaci n proporcionada en estas instrucciones Garant a 3M Deutschand GmbH garantiza que este producto carecer de defectos en el material y la fabricaci n 3M Deutschand GmbH NO OTORGA NINGUNA OTRA GARANT A INCLUSO CUALQUIER GARANT A IMPL CITA O DE COMERCIABILIDAD O IDONEIDAD PARA UN PROP SITO EN PARTICULAR El usuario ser respon sable de determinar si el producto es id neo para su aplicaci n Si este producto resulta defectuoso dentro del per odo de la garant a su recurso exclusivo y la nica obligaci n de 3M Deutschand GmbH ser la de reparar o cambiar el producto de 3M Deutschand GmbH 30 Limitaci n de responsabilidad Excepto en los casos e
65. rs Nul n est autoris fournir des renseignements autres que ceux nonc s dans ce mode d emploi Garantie Les produits fabriqu s par 3M Deutschand GmbH sont garantis contre tout vice de fabrication et ou d faut de mati re L utilisateur est responsable de la d termina tion de l ad quation du produit par rapport l emploi envisag Restriction de responsabilit La garantie octroy e par 3M Deutschand GmbH est limit e exclusivement la r paration ou au remplace 20 ment du produit reconnu d fectueux provenant d un vice de fabrication ou d un d faut de mati res l exclusion de toute p nalit et ou indemnit La responsabilit de 3M Deutschand GmbH ne saurait tre engag e pour tout pr judice direct indirect mat riel immat riel cons cutif ou non cons cutif Ladite garantie est sans pr judice des dispositions relatives la garantie l gale Mise jour ao t 2014 ESPANOL Paradigm L mpara de fotopolimerizaci n dental de tecnolog a LED ndice P gina Seguridad 21 Glosario de s mbolos 22 Descripci n del producto 23 Aplicaciones 23 Datos t cnicos 23 Fuente de alimentaci n de enchufe 23 Pieza de mano 24 Fuente de alimentaci n de enchufe y pieza de mano 24 Condiciones de transporte y almacenamiento 24 Puesta en marcha 24 Ajustes en la entrega 24 Primeros pasos 24 Gu a de luz Pieza de mano 24 Carga de la bater a 24 Indicaci n del estado de carga en la pieza de
66. s or damage arising from this product whether direct indirect special incidental or consequential regardless of the theory asserted including warranty contract negligence or strict liability Information valid as of August 2014 10 GD FRAN AIS Paradigm Lampe photopolym riser LED Sommaire Page S curit 11 Glossaire des Symboles 12 Description 13 Indications 13 Caract ristiques techniques 13 Support d alimentation 13 Pi ce main 14 Support d alimentation et pi ce main 14 Conditions de transport et de stockage 14 Mise en service 14 R glages lors de la livraison 14 Prise en main 14 Guide faisceau Pi ce main 14 Charger l accumulateur 14 Indicateur de charge de la pi ce main 15 Fonctionnement 15 Choix du temps d exposition 15 Marche Arr t de la lampe 15 Ins rer et retirer le guide faisceau de la pi ce main 16 Positionnement du guide fasceau 16 Tester l intensit lumineuse 16 Mode veille I Signaux acoustiques pi ce main 17 Dysfonctionnements 17 Maintenance et entretien 18 Maniement de la pi ce main 18 Nettoyage du guide faisceau 18 Nettoyage de la pi ce main et de l cran protecteur 19 Conservation de la pi ce main en cas de non utilisation prolong e 19 Retour des quipements lectriques et lectroniques anciens pour vacuation 20 Renseignements l intention des utilisateurs 20 Garantie 20 Restriction de responsabilit 20 S curit MISE EN GARDE A
67. s with a history of cataract surgery may be particularly sensitive to the exposure to light and should be discouraged from Paradigm treatment unless adequate safety measures such as the use 18 19 20 of protective goggles to remove blue light are under taken Individuals with a history of retinal disease should seek advice from their ophthalmologist prior to operating the device In operating the Paradigm device this group of individuals must take extreme care and comply with any and all safety precautions including the use of suitable light filtering safety goggles This device has been developed and tested in accordance with the relevant EMC regulations and standards It is in conformity with legal requirements Since various factors such as power supply wiring and the ambient conditions at the place of operation can affect the EMC properties of the device the possibility that under unfavorable conditions there will be EMC disruptions cannot be completely excluded If you should notice problems in the operation of this or other devices move the device to a different location The EMC manufacturer s declaration and the recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the Paradigm unit are listed in the appendix Prior to each use of the device ensure that the emitted light intensity is sufficient to safely guarantee polymerization Check the light guide and the light guid
68. ste siguiente Tiempo de exposici n 10 seg Primeros pasos Guia de luz Pieza de mano gt Colocar en la parte delantera de la l mpara el protector antirreflejos gt Antes del primer uso esterilizar en autoclave la gu a de luz A continuaci n insertar la gu a de luz en la pieza de mano hasta que se enclave perceptiblemente ver secci n Inserci n extracci n de la gu a de luz En caso de fallos de funcionamiento del aparato insertar el conector de carga macho de la fuente de alimentaci n en el conector de carga hembra de la pieza de mano Acto seguido el aparato realiza una reiniciaci n y se puede utilizar de nuevo Carga de la bater a gt La l mpara contiene una potente bater a de iones de litio Este tipo de bater a no tiene efecto memoria y por lo tanto se puede cargar en todo momento insertando el conector macho de carga en el conector hembra de carga de la pieza de mano v ase la secci n Indicaci n del estado de carga en la pieza de mano gt Antes del primer funcionamiento conectar la pieza de mano con el conector de carga durante aprox 2 horas para cargar la nueva bater a completamente la primera vez Durante el proceso de carga parpadea de color verde el indicador de estado de la pieza de mano Una vez finalizado el proceso de carga el indicador de estado muestra una luz constante de color verde Durante la carga no es posible ninguna exposici n por motivos de seguridad
69. sues gingiva oral mucosa and skin to high intensity light should be avoided as such exposure may cause damage or irritation If applicable cover such areas If exposure of soft tissues cannot be avoided adjust the polymerization process to the light level e g by shortening the polymerization times or increasing the distance between the light guide exit and the material to be cured Longer exposure in the region of the pulp can lead to injury or irritation of the pulp which is why the specified exposure times must not be exceeded 2 6 Paradigm may be operated only with the supplied light guide or original Paradigm replacement and accessory light guide The light guide has to be seen 4 m ENGLISH as an applied part The use of other light guides may result in a reduction or increase in the light intensity The product s warranty does not cover any damage resulting from the use of third party light guides Condensation resulting from the device being trans ferred from a cold to a warm environment may be a potential risk Never begin operating the device until it has reached the ambient temperature In order to avoid electric shock do not introduce any objects into the device with the exception of replacement parts handled in accordance with the Operating Instructions Use only genuine 3M ESPE parts when replacing defective components as directed in these Operating Instructions The product s
70. t The solid thickness of the cured material in the curing disk divided by two is the layer thickness which can be properly cured gt If you have doubts about the correct function of your curing light clean the light guide and the protection glass in the light guide mounting hole and ensure proper fit of the light guide in the handpiece and repeat the intensity test gt If you have still doubts about the correct function of your curing light contact 3M ESPE service The curing disk must only be used to test the function of the curing light For clinical depth of cure please refer to the Instructions for Use of the filling material Commonly available devices for measuring light intensity can also be used their measurement values should not be regarded as absolute values When such devices are used we recommend recording the intensity of the curing light before its first use and measuring it again at regular intervals so that any decrease in light intensity can be detected Sleep Mode The handpiece begins charging automatically when connected to the charger green status light blinks if the battery requires charging If the charging voltage is not correct e g there is dirt on the contacts in the charger socket or the charger the handpiece goes into sleep mode If the handpiece is not connected to the charger and is not used for a period of about 5 minutes it also goes into sleep mode In this operation mode all o
71. the handpiece from the charger Repeat the above procedure to activate the audible signals Troubleshooting Error Cause gt Solution The status display on the handpiece glows The remaining battery charge is adequate only for typical 5 the handpiece flashes red The ongoing exposure is interrupted light off signal is emitted followed by a 2 sec error signal the hand piece switches to sleep mode and resists further activa tion red steadily 10 sec exposure cycles gt Connect the handpiece to the charger and recharge the battery The status display of The battery lacks sufficient charge gt Connect the handpiece to the charger and recharge the battery The status light on the handpiece blinks red whenever the hand piece is connected to the charger Charging problem The battery is defective or at the end of its useful life gt Contact 3M ESPE Service The handpiece has not been used for a long time and now it cannot be turned on There is not enough charge in the battery to turn on the handpiece Connect the handpiece to the charger and recharge the battery The handpiece does not respond to the pressing of either button Software crash possible gt Plug the included charger into an outlet and connect it to the handpiece This causes the light curing device to reset itself While the handpiece is connected to the charger pressi
72. to enable easy removal Inserting and Removing the Light Guide from into the Handpiece gt Attach the light guide to the handpiece by inserting it with a slight rotation until it clicks firmly into place and there are no gaps between the neck of the light guide and the handpiece see picture gt Remove the light guide from the handpiece by pulling it towards the front ENGLISH Positioning the Light Guide gt Rotate the light guide into the desired position for polymerization gt To make full use of the light intensity provided place the light guide as close to the filling as possible Avoid directly contacting the filling material Keep the light guide clean at all times to obtain full light intensity Damaged light guides substantially reduce the light intensity and must be replaced immediately Sharp edges may cause serious injury Testing of Light Intensity Depending on the layer thickness of the filling material being cured it is possible to check the function of the curing light using curing disks for composites gt Place the curing disk on a mixing pad gt Fill your preferred composite into a bore of the curing disk at least twice as deep as the recommended layer thickness of your composite gt Cure the composite in the curing disk for the time recommended by the composite manufacturer gt Scrape off soft material from the bottom of the cured material with a plastic spatula g
73. tro lugar de emplazamiento para usarlas Las especificaciones del fabricante sobre compatibilidad electromagn tica y las distancias recomendadas entre el equipamiento de comunica ci n RF transportable y m vil y la l mpara Paradigm est n recogidas en el anexo Antes de cada aplicaci n se deber asegurar de que la intensidad de la luz emitida garantice una polimerizaci n segura Para ello se debe comprobar la limpieza de la gu a de luz y del alojamiento de la gu a de luz En caso necesario se puede limpiar la gu a de luz y su alojamiento como est descrito en la secci n Mantenimiento y cuidado ver tambi n la secci n Comprobaci n de la intensidad de la luz Glosario de s mbolos Siga las instrucciones de uso LO gt E gt Atenci n Consultar informaci n adjunta Equipo tipo B Protecci n contra descarga el ctrica Categor a de protecci n Il Doble aislamiento Utilizar solamente en recintos cerrados CE osvazveec E Estado de carga de la bater a S mbolo de identificaci n de instrumentos el ctricos y electr nicos La l mpara se debe lecoger y eliminar por separado Descripci n del producto Paradigm es una l mpara de alta potencia para la poli merizaci n de materiales dentales fotopolimerizables Se compone de una pieza de mano sin cable con bater a instalada fija reemplazable por el servicio de atenci n al cliente de 3M ESPE y una fuente de alimentaci n de
74. uide faisceau toujours propre pour obtenir toute l intensit lumineuse Les guide faisceaux endommag s portent atteinte d une mani re d terminante au flux lumineux et doivent tre imm diatement remplac s en raison du risque de blessures d aux bords tranchants Tester l intensit lumineuse En fonction de l paisseur de la couche de mat riau d obturation il est possible de v rifier l action de la lampe au moyen de rondelles de durcissement pour composite 16 Placer le disque de polym risation sur un bloc de m lange gt Placer votre composite pr f r dans un trou du disque de polym risation au minimum deux fois plus pais que l paisseur recommand e pour la couche de composite souhait gt Polym riser le composite dans le disque de polym ri sation pendant la dur e recommand e par le fabricant du composite gt Gratter le mat riau souple au dos du mat riau polym ris l aide d une spatule en plastique gt L paisseur solide du mat riau polym ris dans le disque de polym risation divis e par deux correspond l paisseur de la couche qui peut tre correctement polym ris e Si vous avez des doutes concernant le bon fonctionne ment de votre lampe polym riser nettoyer le guide faisceau et le verre de protection au niveau du logement du guide faisceau et v rifier que le guide faisceau est bien fix sur la pi ce main et renouveler le test d intensit
75. utre endroit Les indications du fabricant concernant la compatibilit lectromagn tique et les distances recommand es de s paration des quipements de communication radiofr quence portable et mobile et l appareil Paradigm sont list es en annexe Avant chaque utilisation v rifier que l intensit lumineuse est suffisante pour assurer une polym ri sation compl te cette fin v rifier que le guide faisceau et le logement du guide faisceau sont propres Le guide faisceau et le logement du guide faisceau peuvent tre nettoy s tel que d crit au chapitre Maintenance et entretien voir aussi le chapitre V rification de l intensit lumineuse Glossaire des Symboles O gt SO Veuillez observer le mode d emploi Attention Consulter les documents joints Equipement de type B protection contre les chocs l ctriques Classe Il de protection Isolation double Utilisation uniquement en espace clos 93 42 EEC M Mn tat de charge de l accumulateur Symbole permettant d identifier des dispositifs lectriques ou lectroniques Cet appareil doit tre stock et limin s par ment 10 Description Paradigm est une lampe photopolym riser hautement performante destin e la photopolym risation des mat riaux dentaires photopolym risables Elle se compose d une pi ce main sans fil avec un accumu lateur solidement incorpor qui peut tre remplac
76. vant de brancher et de mettre en service la lampe photopolym riser lire attentivement l int gralit de ce mode d emploi Comme pour tous les appareils nous ne garantissons le parfait fonctionnement et la s curit de cette lampe photopolym riser que si son utilisation est conforme aux imp ratifs usuels et g n raux de s curit et aux consignes de s curit sp ciales figurant dans le pr sent mode d emploi 1 La lampe photopolym riser ne doit tre utilis e que par le personnel d ment form conform ment aux instructions ci dessous Le fabricant d cline toute responsabilit pour des dommages imputables une utilisation d autres fins que celles pr vues et d crites dans ce mode d emploi 2 Le support d alimentation doit tre accessible tout moment Le support d alimentation est exclusivement destin au chargement de la pi ce main de la lampe Paradigm Retirer le support d alimentation de la prise de courant pour s parer la pi ce main du r seau d alimentation Pour des raisons de s curit ne pas utiliser la pi ce main sur le patient lorsque le support d alimentation est branch L exposition n est possible que si le support d alimentation n est pas branch 3 N utiliser que l appareil de charge support d alimen tation fourni avec la lampe photopolym riser L utilisation de tout autre appareil de charge peut entra ner la d t rioration de l accumulateur 4
77. warranty does not cover any damage resulting from the use of third party replacement parts Should you have any reason to suspect the safety of the device to be compromised the device must be taken out of operation and labeled accordingly to prevent third parties from inadvertently using a possibly defective device Safety may be compromised e g if the device malfunctions or is noticeably damaged Keep solvents flammable liquids and sources of intense heat away from the device as they may damage the plastic housing of the device the seals or the operating buttons Do not operate the device in the proximity of flammable mixtures Do not allow any cleaning agents to enter the device during cleaning as they could cause an electrical short or a dangerous malfunction Only service centers authorized by 3M ESPE may open the device housing and repair the device Attempts to open the device housing or to remove the battery will void the warranty Paradigm must not be used in patients or by users with heart pacemaker implants who have been advised to be cautious with regard to their exposure to small electrical devices Do not use Paradigm in patients with a history of photobiological reactions including individuals with urticaria solaris or erythropoietic protoporphyria or who are currently on photosensitizing medication including 8 methoxypsoralen or dimethylchloro tetracycline Individual

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