Reseignements pour patients (télécharger PDF, 31KB)
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1. estomac des naus es des vomissements ou la diarrh e une augmentation du rythme cardiaque une diminution de la pression sanguine de la p leur une sensation soudaine de faiblesse l anxi t ou un sentiment n gatif crasant un collapsus la perte de connaissance Les effets de ce m dicament EpiPen et EpiPen Jr contiennent de l pin phrine le m dicament qui aide r duire la r action allergique de votre organisme Voici quelques exemples de la fa on dont ce m dicament agit e il relaxe les muscles des voies a riennes afin de faciliter la respiration e il aide contrer la diminution rapide et dangereuse de la pression art rielle e _1l relaxe les muscles de votre estomac de vos intestins et de votre vessie Quel est l ingr dient m dicinal L pin phrine Quels sont les ingr dients non m dicinaux L acide chlorhydrique le chlorure de sodium le m tabisulfite de sodium et l eau pour injection Quelles sont les formes posologiques offertes EpiPen auto injecteur dose unique de 0 3 mg d pin phrine EpiPen Jr auto injecteur dose unique de 0 15 mg d pin phrine EpiPen et EpiPen Jr sont offerts en auto injecteurs jetables automatiques et pr remplis Si vous avez subi au moins une crise d anaphylaxie vous ou votre parent ou tuteur devez garder un EpiPen ou un EpiPen Jr avec vous en tout temps Vous devez porter e2. secondaires suivants peuvent survenir apr s avoir utilis EpiPen ou EpiPen Jr EFFETS SECONDAIRES GRAVES Sympt me effet Difficult respirer Augmentation du rythme cardiaque battements tr s forts r Battements cardiaques irr guliers ou saut s Angine de poitrine douleur la poitrine ou accident vasculaire c r bral les sympt mes peuvent comprendre une vision brouill e de la difficult parler un mal de t te un tourdissement de la faiblesse D autres effets secondaires potentiels peuvent comprendre p leur tourdissement faiblesse tremblement mal de t te pulsations agitation anxi t e contraction des muscles e peur SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES SOUP ONNES Il ne s agit pas d une liste compl te des effets secondaires Pour surveiller l innocuit des m dicaments Sant Canada par le truchement du Programme Vigilance Il est important de consulter un m decin ou d aller Canada recueille des renseignements sur les effets imm diatement la salle d urgence apr s avoir utilis inattendus et graves des m dicaments Si vous croyez que l EpiPen ou EpiPen Jr vous avez eu une r action inattendue ou grave ce m dicament vous pouvez en faire mention Sant Canada de l une trois fa ons suivantes DONAA A PROS T El h one sans frais 1 866 234 2345 Fax sans frais 1 866 678 6789 Gardez l auto injecteur EpiPen ou Ep
3. 1046 U Distribu au Canada par Pfizer Canada inc Kirkland Qu bec H9J 2M5 EpiPen et EpiPen Jr sont des marques d pos es de Mylan Inc dont la licence exclusive a t accord e Dey Pharma L P de Napa Californie tats Unis soci t affili e en propri t exclusive sous titulaire Pfizer Canada inc Kirkland Qu bec H9J 2M5 Derni re r vision le 13 mars 2012
4. Jr votre fournisseur de soins de sant avant d aviser Ne tentez pas de d sassembler EpiPen ou EpiPen Jr Vigilance Canada Le Programme Vigilance Canada ne Remplacez votre EpiPen or EpiPen Jr avant sa date limite fournit pas de conseils m dicaux d utilisation ou apr s l avoir utilis Parlez avec votre pharmacien ou votre m decin pour conna tre la fa on ad quate de disposer des auto injecteurs EpiPen ou EpiPen Jr apr s la date limite d utilisation SERVICE DE RAPPEL DES DATES DE PEREMPTION Ne placez pas le pr sent feuillet ou tout autre objet dans le tube avec l auto injecteur EpiPen ou EpiPen Jr puisque cela Les patients peuvent enregistrer la date de p remption de leur pourrait vous emp cher de sortir rapidement l auto injecteur EpiPen ou de leur EpiPen Jr www epipen ca Peu de temps lorsque vous en aurez besoin avant cette date ils seront avis s par courriel ou message texte que leur produit est bient t p rim et qu il doit tre remplac POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS Vous trouverez ce document ainsi que la monographie compl te du produit pr par e pour les professionnels de la sant www epipen ca ou en contactant Pfizer Canada inc au 1 877 EPIPENI 1 877 374 7361 Le pr sent feuillet a t pr par par Dey Pharma L P Fabriqu par Dey Pharma L P Napa Californie 94558 U Par Meridian Medical Technologies Inc Columbia MD 2
5. PARTIE III RENSEIGNEMENTS POUR LE CONSOMMATEUR EpiPen Epin phrine st rile pour injection USP Auto injecteur pour dose unique de 0 3 mg d pin phrine EpiPen Jr Epin phrine st rile pour injection USP Auto injecteur pour dose unique de 0 15 mg d pin phrine Le pr sent feuillet est la Partie III d un document intitul Renseignements posologiques publi quand EpiPen et EpiPen Jr ont t approuv s des fins de vente au Canada et est con u sp cialement pour les consommateurs Le pr sent feuillet est un r sum qui ne vous fournira pas les renseignements complets sur EpiPen et EpiPen Jr Veuillez communiquer avec votre m decin ou avec votre pharmacien si vous avez des questions poser au sujet du m dicament PROPOS DE CE M DICAMENT Les raisons d utiliser ce m dicament EpiPen et EpiPen Jr sont indiqu s pour le traitement d urgence de l anaphylaxie et sont destin s aux patients qui pr sentent un risque de r actions allergiques graves et aux personnes ayant des ant c dents de r actions anaphylactiques EpiPen et EpiPen Jr doivent tre utilis s imm diatement pour vous traiter vous m me ou pour traiter votre enfant lors d une r action allergique grave Il s agit d un traitement d urgence Il ne remplace pas la consultation d un m decin ou une visite l h pital L anaphylaxie est le nom donn une r action allergique grave potentiellement mortell
6. e pouvant tre caus e par les aliments p ex les arachides et les mollusques et les crustac es les piq res d insectes certains m dicaments le latex ou d autres allerg nes Ces r actions peuvent galement tre provoqu es par de l exercice ou m me par des causes inconnues Une r action allergique grave se produit quand une personne est expos e un allerg ne une substance pouvant causer une allergie Lorsque l allerg ne p n tre dans l organisme le corps lib re des substances chimiques qui puevent occasionner des sympt mes parfois mortels Les personnes qui pr sentent un plus grand risque d anaphylaxie comprennent celles qui ont d j eu des r actions allergiques ou un pisode d anaphylaxie celles qui souffrent d asthme celles qui ont des allergies alimentaires L anaphylaxie affecte plusieurs syst mes de l organisme la peau les voies respiratoires sup rieures et inf rieures le voies intestinales le c ur et les vaisseaux sanguins Les sympt mes les plus courants de l anaphylaxie sont l urticaire et l enflure Les sympt mes typiques de l anaphylaxie comprennent l enflure de la gorge des l vres de la langue ou du contour des yeux des difficult s respirer ou avaler un go t m tallique ou des d mangeaisons dans la bouche des bouff es de chaleur au visage rougeur soudaine des d mangeaisons ou une rougeur de la peau des crampes d
7. iPen Jr temp rature En ligne www hc sc gc ca dhp mps medeff index fra ambiante Ne le r frig rez pas Ne l chappez pas Par courriel CanadaVigilance hc sc gc ca N exposez pas l auto injecteur EpiPen ou EpiPen Jr la lumi re directe du soleil Par la poste Ne laissez pas l auto injecteur EpiPen ou EpiPen Jr dans la Bureau national de Vigilance Canada voiture lors de temp ratures extr mement chaudes ou froides Bureau de l information sur l innocuit et l efficacit des Gardez toujours l auto injecteur EpiPen ou EpiPen Jr dans produits de sant commercialis s son tube de rangement et n enlevez pas le bouchon de s curit Direction des produits de sant commercialis s bleu avant d avoir utiliser le produit Direction g n rale des produits de sant et des aliments V rifiez l occasion la solution de l auto injecteur EpiPen Sant Canada ou EpiPen Jr par la fen tre de l auto injecteur Remplacez Pr Tunney IA 0701C l auto injecteur EpiPen ou EpiPen Jr si la solution est Ottawa ON K1A 0K9 color e ou si vous voyez des particules solides pr cipit s ou s il y a des signes de fuite La solution doit tre transparente NOTA Si vous avez besoin d information reli e la prise Jetez le produit s il y a des signes d endommagement du tube en charge de l effet secondaire veuillez communiquer avec de rangement ou de l auto injecteur EpiPen ou EpiPen
8. il est important de consulter un m decin ou de vous rendre la salle d urgence imm diatement apr s avoir utilis EpiPen ou EpiPen Jr 6 M me si vous avez consult un m decin vous devez demeurer proximit d un h pital ou d un endroit o vous pouvez facilement appeler le 911 pendant les prochaines 48 heures L auto injecteur EpiPen ou EpiPen Jr usag avec le couvre aiguille orange pointe allong e ne pourra pas tre remis dans le tube de rangement Remettez tout EpiPen ou EpiPen Jr usag aux intervenants d urgence ou au personnel de la salle d urgence Surdose Trop d pin phrine peut causer une hausse dangereuse de la tension art rielle un accident vasculaire c r bral ou la mort S1 vous prenez plus que la dose recommand e ou que vous injectez l auto injecteur EpiPen ou EpiPen Jr ailleurs que dans votre cuisse rendez vous la salle d urgence la plus proche des fins de traitement EFFETS SECONDAIRES ET CE QUIL FAUT FAIRE EpiPen et EpiPen Jr doivent tre utilis s imm diatement pour vous traiter vous m me ou pour traiter votre enfant lors d une r action allergique grave Il s agit d un traitement d urgence PER Apr s avoir utilis EpiPen ou EpiPen Jr vous devez toujours rai obtenir des soins m dicaux EpiPen ou EpiPen Jr ne remplace pas la consultation d un m decin ou une visite l h pital Les effets
9. isseurs et des sympt mes de l anaphylaxie et du moment o vous devez utiliser EpiPen ou EpiPen Jr De plus si vous avez un ou plusieurs des sympt mes mentionn s la section PROPOS DE CE M DICAMENT vous devez administrer IMM DIATEMENT EpiPen ou EpiPen Jr puis vous faire transporter imm diatement l h pital id alement par ambulance o vous demeurerez sous observation et recevrez un traitement additionnel au gr des besoins Si les sympt mes persistent pendant que vous attendez d tre transport l h pital administrez une autre dose d EpiPen ou EpiPen Jr Dose habituelle L auto injecteur EpiPen 0 3 mg devrait tre utilis chez les adultes et les enfants pesant 30 kg ou plus L auto injecteur EpiPen Jr 0 15 mg devrait tre utilis chez les enfants pesant entre 15 kg et 30 kg Pour les enfants pesant moins de 15 kg veuillez appeler le 911 Mode d emploi Mise en garde e Retirez EpiPen ou EpiPen Jr du tube de rangement avant de l utiliser e Ne placez jamais le pouce les doigts ou la main sur le bout orange e Ne pressez ou ne poussez Jamais le bout orange avec le pouce les doigts ou la main e L aiguille d injection sort du bout orange e Ne retirez pas le bouchon de s curit bleu avant d tre pr t utiliser le produit e Enlevez le bouchon de s curit bleu en le tirant tour droit Ne pas le plier ni le tordre Comment retirer Epipe
10. m diatement la salle d urgence la plus proche pour vous faire traiter INTERACTIONS AVEC CE M DICAMENT Les m dicaments qui peuvent interagir avec l auto injecteur EpiPen ou EpiPen Jr comprennent les suivants m dicaments pour le rythme cardiaque comme la digoxine ou la quinidine un autre nom pour digoxine est digitalis m dicaments diur tiques inhibiteurs de la monoamine oxydase IMAO comme la s l giline l isocarboxazide le sulphate de ph nelzine ou la tranylcypromine antid presseurs tricycliques comme l amitriptyline la dox pine et la nortriptyline antihistaminiques comme la chlorph niramine la trip lennamine ou la diph nhydramine m dicaments qui bloquent les b ta adr nergiques comme le propranolol m dicaments qui bloquent les alpha adr nergiques comme la phentolamine alcalo des de l ergot et ph nothiazines isoprot r nol orcipr naline salbutamol et b tabloquants longue dur e d action m dicaments pour la glande thyro de p ex l vothyroxine sodique coca ne UTILISATION APPROPRI E DE CE M DICAMENT Si votre m decin vous a dit que vous courez le risque d avoir une r action anaphylactique gardez toujours votre EpiPen ou votre D EpiPen Jr avec vous en tout temps NOTE IMPORTANTE L anaphylaxie peut causer la mort si elle n est pas trait e imm diatement Parlez avec votre m decin des signes avert
11. n ou Epipen Jr du tube de rangement 1 Retirez le bouchon du tube de rangement Le bouchon est jaune dans le cas d EpiPen et vert dans le cas d EpiPen Jr 2 Renversez le tube de rangement et sortez EpiPen ou EpiPen Jr du tube de rangement en le faisant glisser Comment utiliser Epipen ou Epipen Jr L Saisissez EpiPen ou EpiPen Jr en dirigeant le bout orange vers le bas formez un poing autour de l unit bout orange dirig vers le bas et enlevez le bouchon de s curit bleu en le tirant tout droit Ne pas le plier ni le tordre Avec un mouvement de balancement poussez fermement le bout orange dans le c t ext rieur de la cuisse jusqu ce que vous entendiez le clic ET LE RETENIR sur la cuisse pendant plusieurs secondes Injectez m me travers les v tements si n cessaire N injectez pas EpiPen ou EpiPen Jr dans la main le pied ou la fesse Retirez EpiPen ou EpiPen Jr de la cuisse Massez la zone d injection si vous le d sirez Nota Le couvre aiguille orange s tend automatiquement pour couvrir l aiguille d injection quand EpiPen ou EpiPen Jr est retir de la cuisse L injection est maintenant termin e Ayez imm diatement recours aux soins d un m decin m me si les sympt mes d allergie graves semblent avoir disparus Parce que les effets de l pin phrine peuvent s estomper et qu une deuxi me r action est possible
12. n tout temps un bracelet ou un collier d identification m dical EpiPen et EpiPen Jr ne sont pas con us comme remplacement de soins m dicaux ou hospitaliers Apr s avoir utilis EpiPen ou EpiPen Jr vous devez toujours consulter un m decin imm diatement AVANT d utiliser l auto injecteur EpiPen ou EpiPen Jr parlez avec votre m decin ou votre pharmacien de toutes vos conditions m dicales tout particuli rement si vous tes atteint d une maladie du c ur si vous avez un rythme cardiaque irr gulier ou si vous faites de l hypertension art rielle tes atteint de diab te tes atteint d une maladie thyro dienne tes atteint de glaucome angle ferm tes en d pression ou tes atteint d une autre maladie mentale tes atteint de la maladie de Parkinson tes asthmatique avez eu une r action allergique auparavant tes allergique un des ingr dients que renferme le produit vous devez galement informer votre m decin et votre pharmacien si vous tes enceinte ou si vous allaitez EpiPen ou EpiPen Jr demeure essentiel pour traiter l anaphylaxie m me si vous tes atteint des troubles mentionn s ci dessus Il ne faut pas effectuer l auto injection d EpiPen ou d EpiPen Jr dans la main ou le pied car cela peut causer une perte de d bit sanguin dans les zones affect es Si une injection accidentelle survient ces endroits rendez vous im
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