FEUILLET TECHNIQUE AST
Contents
1. Le volume de la goutte d chantillon d pend du format de la plaque analytique et est d termin automatiquement par le syst me Les plaques analytiques dont le num ro de coating est inf rieur 3201 n cessitent un volume de goutte d chantillon de 11 uL Version 3 0 Pub No MP2 113_FR 1 hemistr AST FEUILLET TECHNIQUE Aspartate aminotransf rase Avertissements et pr cautions d emploi Avertissements et pr cautions d emploi Pour usage in vitro Prendre les pr cautions d usage lors de la manipulation de produits et d chantillons d origine humaine tant donn qu aucune m thode de d pistage ne peut totalement garantir l absence d agents infectieux consid rer tous les chantillons cliniques tous les mat riaux de contr le et de calibrage comme tant potentiellement infectieux Manipuler les chantillons les d chets solides et liquides ainsi que les composants des dosages conform ment la l gislation locale en vigueur et la directive M29 de la NCCLS commission nationale de normes de laboratoires d analyses m dicales ou autres directives officielles concernant le risque biologique Pour prendre connaissance des avertissements et pr cautions d emploi concernant les chantillons de calibrage les mat riaux de contr le et autres composants consulter le Feuillet technique du produit VITROS correspondant ou la documentation produit du fabricant concern R actifs 2 Sch ma de la plaque Compo2. Pr cision La pr cision a t valu e l aide de mat riaux de contr le de qualit sur les syst mes VITROS 250 750 950 et 5 1 FS conform ment au protocole EP5 du NCCLS 5 Les donn es pr sent es sont repr sentatives de la performance du dosage et sont donn es titre indicatif Des variables telles que la manipulation et la conservation des chantillons et des r actifs l environnement du laboratoire et l entretien du syst me peuvent affecter la reproductibilit des r sultats Pr cision pour AST S rum Unit s conventionnelles et SI Autres unit s U L ukat L Systeme ET du ET du Activit ETdela labora Activit ETdela labora CV du Nombre Nombre moyenne journ e toire moyenne journ e toire labo d observ de jours VITROS 250 05 001 O0 22 005 007 38 047 048 VITROS 750 04 oo oo 151 0 6 ies 2 5 0 01 0 03 43 00 008 B7 0 045 VITROS 950 06 o0 002 180 1 5 4 7 3 0 0 03 0 08 VITROS 5 1 FS 06 00100 32 002 006 La pr cision de la journ e est d termin e par la r alisation quotidienne de deux tests sur deux trois doublons La pr cision du laboratoire est d termin e par la r alisation de tests sur un seul lot de plaques et par un calibrage hebdomadaire LE Pub No MP2 113 FR Version 3 0 Products Chemistry FEUILLET TECHNIQUE AST Performances Aspartate aminotransf rase Sp cificit Substances n induisant pas d interf rences Les substances r
3. Products VITR Chemistry FEUILLET TECHNIQUE AST Plaques analytiques VITROS Chemistry Products AST Aspartate aminotransf rase 843 3815 Application Pour usage in vitro Les plaques analytiques VITROS AST permettent d effectuer un dosage quantitatif de l activit de l aspartate aminotransferase AST dans le s rum et le plasma R sum et principe du dosage L aspartate aminotransf rase pr sente un taux d activit lev dans le c ur les muscles squelettiques et le foie L AST s rique est g n ralement augment e la suite d un infarctus du myocarde d une embolie pulmonaire d un traumatisme des muscles squelettiques d une cirrhose thylique ainsi que d une h patite virale ou m dicamenteuse Principe du dosage La m thode de dosage sur plaque analytique VITROS AST est r alis e l aide de la plaque VITROS AST et du jeu d chantillons de calibrage VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 3 sur les syst mes de chimie clinique VITROS La plaque VITROS AST est constitu e d un support en polyester recouvert d un film analytique multicouche Une goutte d chantillon patient est d pos e sur la plaque puis r partie uniform ment par la couche d talement dans les couches sous jacentes Lors du dosage de l aspartate aminotransf rase le groupement amino du L aspartate est transf r sur l a c toglutarate en pr sence de pyridoxal 5 phosphate P 5 P pour produire du glutamate e
4. des chantillons analys s l aide de la m thode comparative IFCC adapt e un syst me centrifuge 37 C Le dosage a t effectu conform ment au protocole NCCLS EP9 Le tableau pr sente galement les r sultats de comparaisons entre les syst mes VITROS 250 et 950 et le syst me VITROS 750 ainsi que de la comparaison entre le syst me VITROS 5 1 FS et le syst me VITROS 950 Comparaison des m thodes pour AST S rum Unit s conventionnelles et SI Autres unit s 800 600 400 200 Syst me VITROS 750 U L Syst me VITROS 750 ukat L 0 200 400 600 800 0 2 4 6 8 10 12 14 M thode comparative M thode IFCC modifi e a 37 C U L M thode comparative M thode IFCC modifi e a 37 C ukat L Comparaison des m thodes pour AST S rum Unit s conventionnelles et SI Autres unit s U L ukat L Coefficient Intervalle Ordonn e Intervalle Ordonn e de d activit d activit Pente corr lation d chantillon l origine Sy x d chantillon l origine Sy x Syst me 750 M thode 11 724 1 64 20 69 0 18 12 1 0 03 0 35 comparative Systeme 250 60 1 03 0 999 15 644 654 4 02 0 3 10 8 0 11 0 07 Syst me 750 Syst me 950 113 1 00 0 999 12 735 0 09 3 43 0 2 12 3 0 00 0 06 Syst me 750 Syst me 5 1 FS 426 1 02 0 999 4 734 261 1106 0 1 123 0 04 0 18 Systeme 950 Version 3 0 Pub No MP2 113 FR 7 hemis AST FEUILLET TECHNIQUE Aspartate aminotransf rase Performances
5. pertori es dans le tableau ci dessous ont t test es sur les plaques analytiques VITROS AST conform ment au protocole NCCLS EP7 aucune interf rence n a t d cel e biais lt 5 4 U L pour la concentration indiqu e Substances n interf rant pas avec AST Fer sous forme de En gluconate de fer 200 mg dL 36 mmol L 0 06 mg dL 19 pmol L Ranitidine HCI 8 4 g dL Allopurinol 5 mg dL 367 pmol L Version 3 0 Pub No MP2 113 FR 9 AST Products VITR Chemistry FEUILLET TECHNIQUE Aspartate aminotransf rase Bibliographie Bibliographie 1 Tietz NW ed Fundamentals of Clinical Chemistry ed 3 Philadelphia WB Saunders 369 371 1987 2 NCCLS Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards and Infectious Diseases Transmitted by Blood Body Fluids and Tissue Approved Guideline NCCLS Document M29 ISBN 1 56238 NCCLS Wayne PA 19087 1997 3 Doumas BT et al Differences Between Values for Plasma and Serum in Tests Performed in the Ektachem 700 XR Analyzer and Evaluation of Plasma Separator Tubes PST Clin Chem 35 151 153 1989 4 Calam RR Specimen Processing Separator Gels An Update J Clin Immunoassay 11 86 90 1988 5 Young DS Effects of Preanalytical Variables on Clinical Laboratory Tests ed 2 Washington D C AACC Press 3 69 3 70 1997 6 NCCLS Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture NCCLS Document H3 Wayne PA NC
6. CLS 1991 7 NCCLS Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Skin Puncture NCCLS Document H4 Wayne PA NCCLS 1991 8 Clinical Laboratory Handbook for Patient Preparation and Specimen Handling Fascicle VI Chemistry Clinical Microscopy Northfield IL College of American Pathologists 1992 9 Bergmeyer H U Horder M Rej R Approved Recommendation on IFCC Methods for the Measurement of Catalytic Concentration of Enzymes Part 2 IFCC Method for Aspartate Aminotransferase J Clin Chem Clin Biochem 24 497 510 1986 10 NCCLS Statistical Quality Control for Quantitative Measurements Principles and Definitions Approved Guideline Second Edition NCCLS Document C24 Wayne PA NCCLS 1999 11 NCCLS Interference Testing in Clinical Chemistry NCCLS Document EP7 Wayne PA NCCLS 1986 12 Young DS Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests ed 4 Washington D C AACC Press 1995 13 Friedman RB Young DS Effects of Disease on Clinical Laboratory Tests Washington D C AACC Press 1990 14 NCCLS Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples Approved Guideline NCCLS Document EP9 Wayne PA NCCLS 1995 15 NCCLS User Evaluation of Precision Performance with Clinical Chemistry Devices NCCLS Document EP5 Wayne PA NCCLS 1992 Pub No MP2 113_FR Version 3 0 Products VET FR Chemistry FEUILLET TECHNIQUE AST L gende des symboles Aspartate aminotransf rase L gend
7. ITROS Chemistry Products e Cartouche de diluant VITROS Chemistry Products FS N 2 BSA Solution saline pour le mode dilution a bord du systeme Mode operatoire e Verifier les r serves de r actifs au moins une fois par jour afin de vous assurer que les quantit s disponibles sont suffisantes pour r aliser la charge de travail programm e e Pour plus d informations se reporter au mode d emploi du syst me de chimie clinique VITROS utilis IMPORTANT Ramener tous les liquides et tous les chantillons temp rature ambiante soit 18 C 28 C avant analyse Dilution des chantillons S rum et plasma Si l activit de l aspartate aminotransf rase d passe la gamme de lin arit du syst me Dilution manuelle d chantillon 1 Diluer l chantillon avec de la BSA 7 VITROS 2 Proc der une nouvelle analyse de l chantillon 3 Multiplier les r sultats par le facteur de dilution pour obtenir une estimation de l activit de l aspartate aminotransferase de l chantillon avant dilution Dilution d chantillon a bord du syst me VITROS 5 1 FS et VITROS 250 uniquement Se reporter au mode d emploi du syst me de chimie clinique VITROS pour de plus amples informations concernant la procedure de dilution a bord du systeme Pour VITROS 5 1 FS utiliser la cartouche de diluant VITROS Chemistry Products FS N 2 pour la dilution REMARQUE L apparition d un indicateur DP ou TR indique une d pl tion d
8. aques et mises de c t en vue d une utilisation ult rieure Conditions requises concernant les chantillons AVERTISSEMENT Manipuler les chantillons comme tout produit biologique potentiellement contaminant chantillons recommand s S rum e Plasma H parine IMPORTANT Il a t constat que certains dispositifs de pr l vement d chantillons biologiques affectaient d autres analytes et d autres dosages S assurer que les dispositifs de pr l vement utilis s sont compatibles avec ce dosage chantillons non recommand s e Plasma EDTA Citrate Fluorure de sodium oxalate de potassium e Ne pas utiliser d chantillons h molys s en raison des taux d activit AST lev s dans les rythrocytes S rum et plasma Version 3 0 Pr levement et pr paration des chantillons e Pr lever les chantillons selon les techniques de laboratoire classiques e En raison de la faible densit des plaquettes il est important de centrifuger les sp cimens de plasma a 1000 x g au minimum pendant au moins 10 minutes afin d viter la contamination du plasma par AST plaquettaire REMARQUE Pour plus de details sur les volumes de remplissage minimum requis se reporter au mode d emploi du syst me de chimie clinique VITROS utilis Pr paration du patient e Le patient ne n cessite aucune pr paration particuli re Pr cautions sp ciales e viter d agiter ou de m langer les chantillon
9. aspartate aminotransf rase Substances Concentration en Unit s conv Autres unit s Unit s conv Autres unit s Interf rences connues pour AST interf rentes subst interf et SI U L ukat L et SI U L ukat L 40 mg dL 1 3 mmol L 25 0 42 16 0 27 N ac tylcyst ine NAC 180 mg dL 11 0 mmol L 25 0 42 8 0 13 D autres substances peuvent induire une interf rence Ces r sultats sont indiqu s a titre de r f rence cependant les r sultats obtenus sur un syst me donn peuvent s en carter quelque peu en raison des variations pouvant exister d une m thode de dosage une autre Le degr d interf rence des concentrations autres que celles indiqu es peut chapper toute pr vision Autres limites e De fortes concentrations en pyruvate entra nent l apparition d indicateurs TR ou DP Ces chantillons doivent faire l objet d une nouvelle analyse apr s dilution e l est noter que certains m dicaments et tats cliniques peuvent modifier l activit de l aspartate aminotransf rase in vivo Pour plus d informations se reporter l un des r sum s publi s 1 gt 19 6 Pub No MP2 113 FR Version 3 0 Products hemist FEUILLET TECHNIQUE AST Performances Aspartate aminotransf rase Performances Comparaison des m thodes Les graphiques et le tableau ci dessous montrent les r sultats obtenus en comparant des chantillons analys s sur le syst me de chimie clinique VITROS 750 et
10. ducts Calibrator Kit 3 pour l aspartate aminotransferase sont d riv es de la m thode de dosage de l aspartate aminotransferase recommand e par l International Federation of Clinical Chemistry IFCC adapt e un syst me centrifuge 37 C Contr le de qualit Recommandations concernant la proc dure AVERTISSEMENT Manipuler les mat riaux de contr le de qualit comme tout produit biologique potentiellement contaminant La concentration du mat riau de contr le doit tre choisie en fonction de la gamme clinique du test pour lequel il est employ Analyser les mat riaux de contr le de qualit de la m me mani re que des chantillons de patients avant ou durant le traitement de ces derniers Pour v rifier les performances du syst me analyser les mat riaux de contr le apres le calibrage conform ment la l gislation locale en vigueur ou au moins une fois par jour le jour o le dosage est r alis apres certaines interventions de maintenance Se reporter au mode d emploi du syst me de chimie clinique VITROS utilis Si les r sultats des contr les ne sont pas compris dans la gamme jug e acceptable par le laboratoire en rechercher la cause avant de d cider de g n rer les comptes rendus des r sultats patients Pour prendre connaissance des recommandations g n rales en mati re de contr le de qualit consulter le document Statistical Quality Control for Quantitative Measur
11. e des symboles Les symboles suivants ont pu tre utilis s sur l tiquette de ce produit Ne pas r utiliser utiliser avant la date de p remption ann e mois jour Num ro de lot Num ro de s rie R f rence catalogue ou code produit Attention consulter le feuillet technique Fabricant Mandataire dans l Union europ enne Suffisant pour n dosages Pour diagnostic in vitro l Al x Conserver une temp rature gale ou inf rieure Conserver une temp rature gale ou sup rieure Conserver une temp rature comprise entre Consultez le feuillet technique Irritant Nocif Toxique Attention fragile Tenir au sec Der Gr ne Punkt Point Vert Le fabricant suit certaines r gles de mise au rebut pour les d chets des mat riaux d emballage Pub No MP2 113_FR Haut Unit s SI Unit s conventionnelles Valeur Gamme Intervalle des moyennes Moyenne R vis Remplace Estimation ET du laboratoire 11 hemist AST FEUILLET TECHNIQUE Aspartate aminotransf rase Historique des r visions Historique des r visions Date de r vision Version aeseripton des modifications techniques 2004 09 13 3 0 Ajout du systeme VITROS 5 1 FS Conditions requises concernant les chantillons Pr cautions sp ciales actualisation r dactionnelle Sp cificit ajout de l intralipid mise jour de la bilirubine e L gende des symbo
12. ements Principles and Definitions Approved Guideline Second Edition ou autres directives officielles Pour plus d informations se reporter au mode d emploi du syst me de chimie clinique VITROS utilis 0 Choix du mat riau de contr le de qualit Version 3 0 IMPORTANT Il est conseill d utiliser les contr les VITROS Performance Verifier sur les syst mes de chimie clinique VITROS Avant d utiliser d autres mat riaux de contr le disponibles sur le march v rifier leur compatibilit avec ce dosage Les mat riaux de contr le autres que les chantillons de contr le VITROS Performance Verifier peuvent donner des r sultats diff rents de ceux obtenus par d autres m thodes de dosage de l aspartate aminotransf rase si ils ne proviennent pas d une matrice humaine v ritable ils contiennent de fortes concentrations de conservateurs stabilisants ou autres additifs non physiologiques L activit enzymatique peut galement varier suivant l origine de enzyme la temp rature du diluant et le temps d activation durant la reconstitution Ne pas utiliser de mat riaux de contr le stabilis s avec de l thyl ne glycol Pub No MP2 113 FR 5 hemistr AST FEUILLET TECHNIQUE Aspartate aminotransf rase Valeurs usuelles et expression des r sultats Pr paration et conservation des mat riaux de contr le de qualit Se reporter au feuillet technique des mat riaux de contr le VITROS Chemistry Produc
13. lcul e d apr s des lectures s quentielles de reflectance de la plaque 670 nm sur la p riode d incubation d finie Cette vitesse est utilis e par le mod le de calibrage de dosage enzymatique cin tique int gr au logiciel pour calculer l activit enzymatique Une fois qu un calibrage a t effectu sur chaque lot de plaques l activit de l aspartate aminotransf rase dans les chantillons a tester peut tre d termin e partir de la vitesse de variation de la r flectance mesur e pour chaque plaque tester Validit d un calibrage Les param tres de calibrage sont automatiquement valu s par le syst me de chimie clinique VITROS contre une s rie de param tres de qualit qui sont pr sent s en d tail sur l cran Coefficients et Limites pour VITROS 5 1 FS voir l cran V rification des donn es de dosage La non conformit aux param tres de qualit pr d finis entra ne l chec du calibrage Le rapport de calibrage doit tre utilis conjointement avec les r sultats de contr le de qualit pour d terminer la validit du calibrage Gamme de linearite du syst me Gamme de lin arit du syst me pour AST Unit s conventionnelles et SI U L Autres unit s ykat L 3 0 750 0 1 05 12 52 Pour les chantillons hors gamme se reporter la section Dilution des chantillons Tra abilit du calibrage Les valeurs affect es au jeu d chantillons de calibrage VITROS Chemistry Pro
14. les mise jour des donn es 2003 07 28 Nouvelle organisation et sections conformes la Directive sur les dispositifs m dicaux de diagnostic in vitro IVD chantillons recommand s mise jour du texte concernant I h parine Bibliographie ajout des references 2 9 2 et 11 seulement Les barres verticales dans la marge signalent l endroit du texte o a t ajout un amendement technique par rapport la version pr c dente du document Lors du remplacement de ce feuillet technique signer et dater ci dessous puis archiver conform ment la l gislation locale en vigueur ou aux directives du laboratoire Signature Document caduc le Ortho Clinical Diagnostics pec REP Johnson amp Johnson 50 100 Holmers Farm Wa FEES Ortho Clinical Diagnostics Buckinghamshire HP12 4DP a ommonafommon company United Kingdom Ortho Clinical Diagnostics Inc VITROS est une marque de Ortho Clinical Diagnostics Inc 100 Indigo Creek Drive Ortho Clinical Diagnostics Inc 2003 2004 Rochester NY 14626 5101 12 Pub No MP2 113 FR Version 3 0
15. s de plasma apr s centrifugation La remise en suspension des plaquettes dans du plasma pr c demment centrifug peut aboutir des r sultats AST lev s en raison de l activit AST lev e dans les plaquettes e Centrifuger les chantillons et s parer le s rum ou le plasma du mat riel cellulaire dans les 3 jours suivant leur pr l vement Manipulation et conservation des chantillons AVERTISSEMENT Manipuler les chantillons comme tout produit biologique potentiellement contaminant e Manipuler et conserver les chantillons dans des r cipients ferm s afin d viter tout risque de contamination ou d vaporation e M langer les chantillons par inversion douce et les laisser revenir a temp rature ambiante soit 18 C 28 C avant analyse Conservation et stabilit des chantillons pour AST S rum et plasma conservation Temp rature Stabilit Temp rature ambiante 18 C 28 C RTK lt 7 jours lt 3 mois Pub No MP2 113 FR 3 hemis AST FEUILLET TECHNIQUE Aspartate aminotransf rase Proc dure de dosage Proc dure de dosage Mat riel fourni e Plaques analytiques VITROS Chemistry Products AST Mat riel n cessaire mais non fourni e Jeu d chantillons de calibrage VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 3 e Mat riaux de contr le de qualit tels que les chantillons de contr le VITROS Chemistry Products Performance Verifier et Performance Verifier II e BSAa7 V
16. sants actifs au cm z Cadre sup rieur de la Aspartate de sodium 0 27 mg a c toglutarate de sodium 0 13 mg pyridoxal s plaque 5 phosphate de sodium 11 ug phosphate de sodium 42 ug 2 3 5 dim thoxy 7 y C 4 hydroxyph nyl 4 5 bis 4 dim thylaminoph nyl imidazole leucod riv ff s te EE 30 ug pyruvate oxydase Aerococcus viridans E C 4 1 1 3 0 20 U D a e aspartate de sodium peroxydase racine de raifort E C 1 11 1 7 0 50 U et oxaloac tate ee Couche de r actif d carboxylase Pseudomonas sp E C 1 10 3 3 0 30 U SD none e leucod riv e pyruvate oxydase e oxaloac tate d carboxylase Autres composants Cofacteurs enzymatiques pigment liants tampon tensioactifs stabilisant d US Eg s Ie e pyridoxal 5 phosphate de pi geur solvant pour colorant colorants filtrants et agent de reticulation 4 sodium Filtre e filtre des faibles longueurs d onde Couche support Cadre inf rieur de la plaque Manipulation des cartouches de plaques analytiques ATTENTION Ne pas utiliser les cartouches de plaques dont l emballage est endommag ou n est pas herm tiquement ferm e Inspecter soigneusement l emballage pour vous assurer qu il n est pas endommag e Siun instrument pointu est utilis pour ouvrir l emballage externe veiller ne pas endommager l emballage primaire des plaques individuelles Pr paration des cartouches de plaques IMPORTANT La cartouche de plaq
17. t de l oxaloac tate L oxaloac tate form au cours de la d samination du L aspartate est transform en pyruvate et en dioxyde de carbone par l oxaloac tate d carboxylase Le pyruvate est ensuite oxyd en ac tylphosphate et en peroxyde d hydrog ne par la pyruvate oxydase La r action finale consiste en l oxydation d un leucod riv catalys e par la peroxydase pour former un colorant La vitesse d oxydation du leucod riv est mesur e par spectrophotom trie de r flectance La vitesse de variation de la densit r fl chie est proportionnelle l activit enzymatique dans l chantillon Le filtre de faible longueur d onde r duit les effets blanchissants du rayon incident lors de la formation du colorant S quence r actionnelle p rtate a c toglutarat a loac tate glutamat aspartate a Ce Og utarate yridoxal 6 phosphate oxaloacetate g utamate loac tate d oxaloac tate 2x2oacetate decarboxylase _ pyruvate CO pyruvate phosphate O2 a PHASE peroxyde d hydrog ne ac tylphosphate peroxydase peroxyde d hydrog ne leucod riv _ gt _ colorant Type de test et conditions d ex cution Type de test et conditions d ex cution pour AST Dur e Volume de approximative Longueur la goutte Type de test Syst me VITROS d incubation Temperature d onde d chantillon Dosage enzymatique S P 5 minutes 37 C 670 nm 7 uL en cin tique i
18. ts Performance Verifier et Performance Verifier Il ou toute autre documentation fournie par le fabricant du produit Valeurs usuelles et expression des r sultats Valeurs de r f rence Ces valeurs de r f rence correspondent aux 95 percentiles centraux des r sultats d une tude interne portant sur 189 adultes 90 femmes et 99 hommes en activit et apparemment en bonne sant Valeurs de r f rence pour AST Unit s conventionnelles et SI U L Autres unit s ykat L 15 46 0 3 0 8 14 36 0 2 0 6 17 59 0 3 1 0 Chaque laboratoire est tenu de v rifier la validit de ces valeurs de r f rence pour ses propres patients Unit s employ es et conversion Le syst me de chimie clinique VITROS peut tre programm de mani re pr senter les r sultats AST en unit s conventionnelles SI ou autres Unit s employ es et conversion pour AST Unit s conventionnelles et Autres U L ukat L U L x 0 0167 Limites de la m thode Interf rences connues S rum et plasma La m thode de dosage sur plaque analytique VITROS AST a t test e pour d tecter la pr sence ventuelle de substances interf rentes conform ment au protocole NCCLS EP7 Les substances suivantes test es aux concentrations indiqu es ont provoqu le biais mentionn dans le tableau ci dessous Pour conna tre les substances test es qui n ont pas caus d interf rences se reporter la section Sp cificit Activit
19. u substrat Ceci peut tre le signe d une concentration en pyruvate lev e Se reporter la section Limites de la m thode Calibrage chantillons de calibrage n cessaires Jeu d chantillons de calibrage VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 3 Pr paration manipulation et conservation des chantillons de calibrage Se reporter au feuillet technique du jeu d chantillons de calibrage VITROS Calibrator Kit 3 M thode de calibrage Se reporter au mode d emploi du syst me de chimie clinique VITROS utilis Quand calibrer Calibrer e quand le num ro de lot des plaques change e apres une op ration de maintenance telle que le remplacement d une pi ce importante du syst me e lorsque la l gislation en vigueur dans le pays l impose Aux tats Unis par exemple la r glementation CLIA Clinical Laboratory Improvement Amendments impose un calibrage ou une verification du calibrage tous les six mois au minimum Il peut galement tre n cessaire de calibrer le dosage VITROS AST e siles r sultats du contr le de qualit sont r guli rement en dehors des limites acceptables e apres certaines interventions de maintenance Pour plus d informations se reporter au mode d emploi du syst me de chimie clinique VITROS utilis 4 Pub No MP2 113 FR Version 3 0 Products FEUILLET TECHNIQUE AST Contr le de qualit Aspartate aminotransf rase Calculs Une vitesse de variation de la r flectance est ca
20. ues doit revenir temp rature ambiante entre 18 C et 28 C avant d tre sortie de son emballage et charg e dans la r serve de plaques 1 Retirer les cartouches de leur lieu de conservation 2 Laisser la cartouche dans son emballage revenir temp rature ambiante pendant 30 minutes apr s retrait du r frig rateur ou 60 minutes apr s retrait du cong lateur 3 Retirer la cartouche de son emballage et la charger dans la r serve de plaques REMARQUE Charger les cartouches dans les 24 heures qui suivent le moment o elles ont atteint la temp rature ambiante soit 18 C 28 C Conservation et stabilit des plaques analytiques Les plaques VITROS AST sont stables jusqu la date de p remption figurant sur le carton condition d tre conserv es et manipul es comme indiqu Conservation et stabilit des plaques analytiques AST Cartouches de plaques Conditions de conservation analytiques Non ouvertes R frig r es 2 C 8 C Congel es lt 18 C A bord du syst me Syst me en service ON A bord du systeme Systeme hors service OFF e V rifier les performances l aide des mat riaux de contr le qualit 2 Pub No MP2 113 FR Version 3 0 Products hemis FEUILLET TECHNIQUE AST Conditions requises concernant les chantillons Aspartate aminotransf rase Sile syst me est arr t pendant plus de 2 heures Apres avoir charg des cartouches retir es de la r serve de pl
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