Filtre à perfusion - Fiche bon usage - Euro
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1. Commission technique Europharmat Fiche Bon Usage Date de r daction Juin 2015 FILTRE A PERFUSION C est la description m thodique et chronologique des op rations successives effectuer pour le bon usage du produit Domaine d application Abord parent ral Perfusion D finition abr viations D finition Le filtre perfusion est un dispositif m dical st rile utilis comme barri re contre les contaminations bact riennes et ou particulaires Son principe de fonctionnement est m canique par criblage dit filtre cran ou membrane Il est aussi appel filtre terminal perfusion ou encore filtre en ligne Classification Classe Ila Code Cladimed V9 C54GA01 C syst me cardio vasculaire 54 perfusion G filtre perfusion transfusion A 01 filtre perfusion GMDN 32200 35072 11716 34593 Abr viations ABS Acrylonitrile butadi ne styr ne PC Polycarbonate PVC Polychlorure de vinyle DEHP di 2 thylhexyl phtalate PE hd poly thyl ne haute densit PP Polypropyl ne PES Poly thersulfone PA Polyamide Nylon RCP R sum caract ristiques du produit R f rentiels Les r f rentiels Norme ISO EN NF 8536 11 filtres de perfusion appareils de perfusion sous pression 2014 r glementaires et normatifs existants Les recommandations de la Fiches techniques des fabricants ou distributeurs notice d utilisa2. www sfar org Toutes les informations contenues dans ce document sont communiqu es titre purement informatif et ne peuvent en rien engager la responsabilit d EURO PHARMAT
3. a une incidence sur la surface de filtration disponible Propri t s e Filtration et surface la surface filtrante du filtre a une incidence directe sur le d bit de perfusion plus elle est r duite plus le d bit sera faible ainsi en p diatrie n onatologie tenir compte de cette surface avec une porosit de 0 2m certaines surfaces ne permettront pas de d bit lev e Filtration et Porosit en fonction de l objectif de la filtration la porosit de la membrane hydrophile sera de 2um pour liminer les risques microbiologiques hors virus de 0 45 0 8 um pour les particules exog nes de 1 2um pour les mulsions lipidiques AU niveau de s l vent s destin s liminer d ventuelles bulles d air la porosit une vis e de protection vis vis du risque microbiologique 0 2m e Pression maximale de r sistance du filtre elle est variable et il est n cessaire d en tenir compte en fonction du mode de perfusion utilis e si gravit une r sistance 1 bar est suffisante pour toute perfusion r gul e par pompe ou PSE il convient de privil gier les filtres dont la r sistance est 2 3 bars e Volume mort bien que g n ralement faible il convient d en tenir compte en particulier lors d administration de petits volumes e Sorption la nature du m dia filtrant membrane peut interagir avec les produits administrer en entra nant des ph nom nes de r tention ind sirable Indi
4. cations Filtration particulaire de la solution o En fonction de la recommandation du fabricant de la sp cialit pharmaceutique administrer o Il n existe pas de publications montrant un int r t filtrer syst matiquement toutes les solutions pr par es l aide d un filtre de porosit o 45u 0 81 injections intraveineuses directes et Filtration st rilisante de la solution 0 2m o Anesth sie loco r gionale p ridurale intrath cale blocs p riph rqiues recommandations SFAR o Pour les autres voies il n existe pas de publications montrant un int r t r aliser une filtration st rilisante syst matique de toutes les solutions pr par es ils ne sont pas aujourd hui recommand s pour la pr vention du risque infectieux R 104 Dispositifs intravasculaires Surveillance et pr vention des infections associ es aux soins 2010 et CDC d Atlanta recommandation lev e de niveau IA Filtration 1 2um pour lipides r tention des particules pouvant appara tre du fait de pr cipitation en limitant le taux de r tention des globules lipidiques et aussi filtration des levures Filtration pi geage bulle le filtre joue un r le de pi ge bulle du fait de ses vents destin r duire le risque d embolie gazeuse p diatrie Le recours un filtre aurait un int r t dans la r duction de phl bites mais le filtre antiparticule de la chambre compte goutte a d j cet objectif Contre indications Admi
5. nistration de m dicaments d riv s du sang et de certains m dicaments cf RCP des m dicaments Effets ind sirables Incompatibilit s alt ration du DM avec relargage de particules ou de fibres constitutives Obstruction colmatage ph nom nes de sorption Mode d emploi et ou pr cautions d emploi Au pr alable il convient de v rifier syst matiquement la compatibilit des filtres utilis s avec les solutions filtr es 2 Toutes les informations contenues dans ce document sont communiqu es titre purement informatif et ne peuvent en rien engager la responsabilit d EURO PHARMAT Le filtre sera plac en aval du syst me de r glage du d bit gravit et ou pompe pousse seringue diffuseur N cessit de purger le filtre assurer en ligne selon la m thode la purge invers e de fa on chasser tout air r siduel Dur e d utilisation selon les recommandations du fabricant en leur absence le filtre sera chang lors du changement de la ligne de perfusion Donn es bibliographiques HCSP CTIN Surveillance et pr vention des infections associ es aux soins 2010 SF2H Surveiller et pr venir les infections associ es aux soins 2010 CDC Atlanta Guidelines for the Prevention of Intravascular Catheter Related Infections 2002 HUG Utilisation des filtres pour m dicaments injectables aux HUG 2014 http Pharmacie des HUG HUG_CompatAdm_DcCl xlsx SFAR
6. tion du fabricant Les bonnes pratiques de GERPAC EUROPHARMAT Guide de recommandations de dispositifs m dicaux soci t s savantes Pr paration amp Administration des M dicaments Risques pour le Personnel et l Environnement juillet 2007 Composition et description du produit dans son ensemble Description Filtre plat pr sentant une extr mit proximale avec une connexion luer verrouillable femelle et une extr mit distale avec une connexion luer verrouillable m le La chambre ou carter comprend une membrane hydrophile filtrante et un ou plusieurs vents munis d une membrane hydrophobe 0 2m La porosit est fonction de l objectif recherch cf propri t s Certains peuvent tre quip s de tubulures pr mont es avec les connexions distance Certains peuvent tre quip s d une valve unidirectionnelle l extr mit distale Il existe aussi des perfuseurs pr quip s de filtres plats Mat riaux e M dia filtrant o Esters de cellulose Toutes les informations contenues dans ce document sont communiqu es titre purement informatif et ne peuvent en rien engager la responsabilit d EURO PHARMAT o Nitrocellulose o Polyamide Nylon o PES Poly thyl ne sulfone e Filtre vent o Polytetrafluoro thyl ne Teflon e Carter chambre o PC o Polystyr ne o PA o ABS Donn es g om triques Filtre plat rectangulaire ou circulaire La surface du filtre aur
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