Lettre d`accompagnement 14BAC-2
Contents
1. a NS NQ R PUBLIQUE FRAN AISE Agence nationale de s curit du m dicament Le des produits de sant Direction des dispositifs m dicaux de diagnostic et des plateaux techniques DMDIAG CNQ Tel 01 55 87 42 41 Fax 01 55 87 42 42 e mail cnq labm ansm sante fr CONTROLE NATIONAL DE QUALITE BACTERIOLOGIE 14BAC2 Date de cl ture 01 d cembre 2014 NOTICE D UTILISATION A LIRE SOIGNEUSEMENT AVANT TOUT EXAMEN DES ECHANTILLONS JOINTS En fonction de vos activit s d clar es ce colis contient un ou trois ou quatre chantillons lyophilis s reconstituer un chantillon pour identification bact rienne et antibiogramme tiquette rouge trois chantillons pour s rologie de la borr liose de Lyme tiquette blanche V rifier d s son arriv e le contenu du colis En cas d absence ou de d t rioration d un des chantillons en demander imm diatement le remplacement Toute nouvelle demande d chantillon doit se faire dans les 10 jours suivant l exp dition du contr le ATTENTION L op ration 14BAC2 a t programm e pour une saisie en ligne des r sultats via internet Vous avez d j re u par courrier l Identifiant unique 11 caract res alphanum riques permettant d identifier le laboratoire En cas de perte de cet identifiant Vous pouvez contacter le secr tariat du CNQ cnq labm ansm sante fr PROCEDURE de saisie en ligne e Vous devez vous connecter sur le serveur de2. de contenir des bact ries multir sistantes manipuler avec les pr cautions d usage gt SEROLOGIE de la borr liose de Lyme trois flacons en verre tiquette blanche identifi s par la lettre L suivie d un chiffre reporter sur le formulaire de saisie Il vous est demand de r aliser sur chaque chantillon une s rologie de la borr liose de Lyme d pistage et confirmation par Western Blot si n cessaire et si cette analyse est r alis e dans votre laboratoire Renseignements cliniques gt Echantillon L1 Cette patiente citadine a fait une promenade en for t il y a 15 jours Elle consulte son m decin pour une ruption qu elle vient de d couvrir dans le bas du dos Il s agit d une tache ryth mateuse d extension centrifuge de 8 9 cm de diam tre Elle ne pr sente aucun sympt me g n ral ni fi vre ni douleurs ni prurit gt Echantillon L2 Ce patient de 30 ans se plaint depuis quelques semaines de douleurs du genou gauche qui s aggravent et d une g ne qui l emp chent de courir et de marcher vite A l interrogatoire il n y a pas de notion de morsure de tique mais le patient va de temps en temps se promener en for t A l examen clinique il existe un panchement articulaire ponctionnable Il n y a pas de signes cliniques g n raux ni locaux gt Echantillon L3 Ce patient de 75 ans se plaint depuis 16 mois de fatigue ainsi que de douleurs musculaires et de douleurs au nivea
3. int Denis Cedex T l 33 0 1 55 87 30 00 www ansm sante fr gt IDENTIFICATION et ANTIBIOGRAMME un flacon en verre tiquette rouge identifi par un nombre trois chiffres reporter sur le formulaire de saisie Il vous est demand d identifier et de r aliser un antibiogramme sur la souche que vous aurez isol e pour la liste des antibiotiques tester voir le formulaire de saisie Vous pouvez ne pas r pondre pour un ou plusieurs des antibiotiques list s si vous ne le s testez pas en routine Le r sultat observ permet de contr ler la qualit technique de l antibiogramme Le r sultat transmis correspond l interpr tation de l antibiogramme par le biologiste en pr sence d un ventuel m canisme de r sistance Renseignements cliniques bact rie isol e de 2 flacons d h moculture a robie pr lev s le m me jour la m me heure l un par ponction veineuse p riph rique l autre au cath ter apr s 24 heures de fi vre chez un patient de 15 ans trait en canc rologie Reconstitution et mode d emploi des chantillons lyophilis s Conserver les chantillons 4 C d s r ception Reprendre aseptiquement le lyophilisat par environ 0 5 ml de bouillon nutritif ou d eau distill e st rile Ensemencer les milieux appropri s Une fois l ensemencement des milieux r alis le lyophilisat reconstitu ne doit plus tre r utilis ATTENTION Ces chantillons sont susceptibles
4. l ANSM avant le 01 d cembre 2014 date de cl ture de l op ration gt En acc dant l espace CNQ du site de l agence http ansm sante fr Dispositifs m dicaux de diagnostic in vitro CNQ Saisie des r sultats Op ration concern e ou bien gt En saisissant l adresse http iccnq ansm sante fr 2014BAC2 accueil htm e Saisir l identifiant du laboratoire e Remplir les champs s lectionner les items dans les listes d roulantes ou cocher les boutons e Utiliser le champ Commentaire si n cessaire e Valider par le bouton Envoyer e Garder une impression du r capitulatif de saisie par le bouton Imprimer e Vous pouvez modifier les donn es saisies jusqu la date de cl ture en vous reconnectant e Si vous ne trouvez pas une bact rie et ou un r actif dans les listes d roulantes cliquer sur Autres puis saisir le nom de la bact rie et ou du r actif et du fournisseur figurant sur le coffret ou la notice e Si les analyses demand es ne sont pas ou plus effectu es dans votre laboratoire cocher n anmoins les boutons correspondants sur le formulaire et valider par le bouton Envoyer avant la date de cl ture Documents papier bordereau r ponse et tables de codage ne sont plus inclus dans le colis contenant les chantillons Ces documents sont disponibles sur demande en cas d impossibilit de saisie en ligne aupr s du secr tariat du CNQ saal sin 143 147 boulevard Anatole France F 93285 Sa
5. u de plusieurs grosses articulations et des articulations des doigts A l interrogatoire il n y a pas de notion d panchement articulaire mais le patient va de temps en temps se promener en for t et se souvient d avoir retir une tique au niveau du creux poplit gauche il y a un an environ A l examen clinique il n existe pas de signes cliniques objectifs Reconstitution et mode d emploi des chantillons lyophilis s Conserver les chantillons 4 C d s r ception Reprendre le lyophilisat par exactement 0 5 mI d eau distill e st rile M langer par retournements lents Laisser reposer 20 mn temp rature ambiante Homog n iser avant utilisation Une fois l analyse r alis e le reliquat de l chantillon reconstitu peut tre congel ATTENTION s agissant de s rums d origine humaine ces chantillons doivent tre manipul s comme des produits potentiellement contaminants
Download Pdf Manuals
Related Search