Silicone-based soft denture liner
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1. MELIMINACI N DE RESIDUOS 1 Para eliminar la pasta PASTE expulse del cartucho la pasta no utilizada y deje que frag e antes de eliminarla 2 El l quido restante del activador PRIMER debe absorberse en un material inerte como gasa o algod n y ser eliminado de acuerdo con la normativa local WAPLICACI N CL NICA DEL M TODO DE REBASE INTRAORAL SOFRELINER TOUGH S En la mayor a de casos el grosor ptimo de SOFRELINER TOUGH S debe ser 1 2 mil metros Las zonas que requieran un grosor de m s de 2 mil metros deben rebasarse previamente con el material de rebase duro para aplicaci n directa en la cl nica dental TOKUYAMA REBASE II a fin de obtener una base de pr tesis suficiente Una eliminaci n excesiva de la resina de la pr tesis puede ocasionar fractura o debilitamiento de la pr tesis 1 Preparaci n Compruebe la situaci n intraoral mediante inspecci n ocular y palpaci n Retire la pr tesis de la cavidad bucal y limpie con agua y jab n la zona que va a rebasarse Enjuague abundantemente y deje secar la superficie de la pr tesis completamente Rebaje la cara de la pr tesis en contacto con el tejido hasta la profundidad adecuada usando una fresa de carburo de corte transversal Bisele los bordes de la pr tesis para que puedan quedar cubiertos por 1 mil metro de material V ase Figura 1 Elimine el polvo de desbarbado con un cepillo seco o aire seco sin aceite Nota Si el borde se realiza en la aleta de la base de2. 8 L immersion de la proth se dans des solutions de nettoyage fortement chlor es peut modifier la teinte de SOFRELINER TOUGH S mais elle est sans effet sur l utilisation de la proth se 9 Donner au patient des consignes de nettoyage de la proth se conform ment la section MESURES DE PR CAUTION A L ATTENTION DES PATIENTS 10 Le mat riau de test base de silicone fit check adh re SOFRELINER TOUGH S il convient donc d appliquer de la vaseline sur la surface avant utilisation 11 En pr sence d une fracture dans le rebasage fini enlever l int gralit du rebasage et recommencer la proc dure 12 Se reporter aux outils suivants pour le modelage et la finition barbage Scalpel aiguis Lame l g rement arrondie Pointe de modelage noire COARSE POINTE Roue de finition marron FINISHING WHEEL Fraise ronde en diamant vendue s par ment Arrondie DIAMOND ROUND BUR Modelage Extr mit conique Finition Roue Ajustement de la surface interne relief TE manarin Roue de finition BISTOCKAGE 1 Stocker SOFRELINER TOUGH S une temp rature comprise entre 0 et 25C 32 et TE 2 viter d exposer directement SOFRELINER TOUGH S la chaleur une flamme nue l humidit ou aux rayons du soleil 3 Ne pas utiliser SOFRELINER TOUGH S apr s la date de p remption indiqu e 4 NE PAS laisser SOFRELINER TOUGH S port e des patients en particulier des enfants pour viter qu
3. 3 Sumergir la pr tesis en productos de limpieza blanqueadores agresivos puede alterar el color del material SOFRELINER TOUGH S aunque sin afectar sus prestaciones 4 La pr tesis debe mantenerse en agua cuando no se use 5 La pr tesis rebasada debe ser examinada y limpiada con ultrasonidos por un dentista cada tres meses o siempre que se observe la acumulaci n de placa 6 Debe comprobarse frecuentemente que no existan da os en el material SOFRELINER TOUGH S No debe utilizarse la pr tesis si el material de rebase est alterado roto agrietado suelto o da ado El uso de una pr tesis dafiada o rota puede causar ahogo aspiraci n de part culas asfixia u otras lesiones 7 En caso de observarse cualquier signo de sensibilidad a la silicona interrumpa el uso de la pr tesis y p ngase en contacto inmediatamente con su dentista NOTA IMPORTANTE El fabricante de SOFRELINER TOUGH S no se hace responsable de los da os o lesiones causados por un uso incorrecto de este producto Es responsabilidad personal del usuario asegurarse de que este producto es adecuado para la aplicaci n en cuesti n antes de su uso Las especificaciones de SOFRELINER TOUGH S est n sujetas a cambios sin notificaci n previa Si cambian las especificaciones del producto las instrucciones y precauciones tambi n pueden cambiar FRAN MW 0 0 0 00000000000000000000000000000000 Lire soigneusement toutes les instructions avant d utiliser SOFRELINER TOUGH S B
4. Appliquer la p te m lang e de fa on r guli re sur l intrados de la proth se Avec une spatule r partir la p te uniform ment sur toutes les surfaces o le primaire PRIMER a t appliqu Remarque si une partie de la surface recouverte de primaire n est pas ensuite recouverte de p te cette tape une contamination par la salive lors de l insertion en bouche peut se produire entra nant une alt ration de l adh sion 6 Insertion en bouche Aspirer l exc s de salive de la bouche du patient 1 5 2 minutes apr s avoir m lang SOFRELINER TOUGH S le mat riau parviendra la viscosit ad quate Placer la proth se dans la bouche du patient et faire mettre le patient en occlusion centr e la dimension verticale voulue Contr ler l absence d exc s de SOFRELINER TOUGH S en bouche le cas ch ant l liminer imm diatement Le patient doit tre pr venu que s il sent le SOFRELINER TOUGH S ou une autre substance sur le point de passer dans sa gorge il doit en avertir imm diatement le dentiste Remarque pour rebaser les proth ses maxillaires avec SOFRELINER TOUGH S commencer par la r gion palatine post rieure afin d viter un coulement du SOFRELINER TOUGH S dans la gorge du patient En cas de rebasage de la r gion palatine veiller ne pas mettre trop de p te SOFRELINER TOUGH S sur la proth se ni trop t t car la p te durcie tend s paissir 7 Moulage des bords Tirer l g rement les joues
5. Les proth ses ne doivent pas tre nettoy es avec un nettoyant oxyg n lorsqu elles se trouvent dans la bouche du patient Un ternissement de la couleur peut survenir la longue en fonction des soins apport s par le patient sa proth se Utiliser le nettoyant pour proth ses conform ment aux instructions du fabricant 3 L immersion de la proth se dans des solutions de nettoyage fortement chlor es peut modifier la teinte de SOFRELINER TOUGH S mais elle est sans effet sur les performances 4 La proth se doit tre immerg e dans de l eau lorsqu elle n est pas port e 5 La proth se rebas e doit tre contr l e et nettoy e aux ultrasons par un dentiste tous les trois mois ou chaque fois qu un d p t de plaque dentaire est visible 6 SOFRELINER TOUGH S doit tre contr l fr quemment pour d tecter une quelconque d t rioration Lorsque la couche de rebasage est irr guli re cass e fissur e d collet e ou endommag e la proth se ne doit pas tre port e L utilisation d une proth se endommag e ou cass e peut entra ner une suffocation une aspiration une asphyxie ou d autres troubles 7 En pr sence d un signe d intol rance clinique la silicone le patient doit imm diatement ter la proth se et contacter son dentiste REMARQUE IMPORTANTE Le fabricant de SOFRELINER TOUGH S n est nullement responsable d un dommage ou d une blessure r sultant d une utilisation incorrecte du produit Avant d utiliser
6. SOFRELINER TOUGH S o qualsiasi altra sostanza Nota Per rivestire con SOFRELINER TOUGH S la protesi dell arcata superiore inserire la protesi dalla regione palatale posteriore per evitare che il materiale SOFRELINER TOUGH S scorra lungo la gola del paziente Avere cura di non applicare troppa pasta sulla superficie da rivestire e inserire la protesi nella bocca il pi rapidamente possibile per evitare che il rivestimento si inspessisca troppo 7 Regolazione del bordo Tirare leggermente le guance del paziente per formare il bordo dell area vestibolare mentre il paziente occlude lievemente la bocca Aspirare l eventuale saliva formatasi e chiedere al paziente di chiudere lievemente la bocca Lasciare indurire SOFRELINER TOUGH S nella cavit orale per almeno 5 minuti Nota Una rimozione effettuata prima che siano trascorsi 5 minuti pu determinare una distorsione del rivestimento 8 Taglio Estrarre la protesi dalla bocca del paziente e sciacquare il materiale con acqua e un getto di aria asciutta Asportare il materiale SOFRELINER TOUGH S in eccesso dai bordi con un bisturi affilato vedere figura 3 Direzione della rotazione Rivestimento O Protesi Figura 3 Figura 4 9 Finitura Per la modellazione utilizzare la punta grossa Nera COARSE POINT esercitando una leggera pressione senza superare 15 000 giri al minuto consentendo alla punta di effettuare piccoli movimenti circolari Per la finitura utilizzare la pun
7. as respiratorias 11 NO mezcle SOFRELINER TOUGH S con ning n material que no figure en estas instrucciones 12 Despu s de utilizar el cartucho SOFRELINER TOUGH S retire la punta de mezcla y ponga de nuevo el tap n original del cartucho Limpie el extremo del cartucho con un pa o o toallita de celulosa limpios antes de utilizar una nueva punta de mezcla o poner el tap n 13 Limpie siempre con alcohol la esp tula los cepillos y las tazas despu s de cada utilizaci n a fin de evitar contaminaciones cruzadas 14 Informe siempre a los pacientes sobre las PRECAUCIONES PARA EL PACIENTE que figuran en el ltimo apartado de estas instrucciones 15 Para evitar la inhalaci n de polvo durante el acabado utilice siempre una mascarilla recomendada por la normativa Estatal o local 16 Siga las instrucciones del fabricante para todos los productos mencionados en el presente manual y no incluidos en este kit 17 Evite en lo posible el contacto de SOFRELINER TOUGH S con las mucosas orales salvo en la zona que debe rebasarse Despu s del tratamiento haga que los pacientes se enjuaguen la boca con una cantidad adecuada de agua 18 No deje el activador PRIMER en contacto directo con materiales pl sticos ya que puede disolver algunos tipos de pl stico INNOTAS PARA EL USO 1 En el caso de una pr tesis mal ajustada primero rebase la pr tesis con un material acr lico tal como TOKUYAMA REBASE II material de rebase duro de apli
8. a base di tioplasti guanti in gomma naturale altri materiali di rivestimento morbidi del produttore e resine acriliche non indurite 7 Il materiale si indurisce nell arco di 5 minuti nella cavit orale o di 20 minuti a temperatura ambiente 23 T 73 4 F Il prodotto raggiunge il massimo grado di indurimento dopo 24 ore L operazione di finitura pu essere eseguita non appena la protesi rivestita viene rimossa dalla cavit orale o dal modello di gesso 8 L immersione della protesi in soluzioni detergenti molto sbiancanti pu modificare il colore di SOFRELINER TOUGH S ma non influisce sull utilizzo della protesi 9 Invitare il paziente a pulire la protesi come descritto nelle PRECAUZIONI PER IL PAZIENTE 10 Dato che il materiale a base di silicone per il test d inserimento fit checking aderisce a SOFRELINER TOUGH S prima dell uso applicare della vaselina sulla superficie 11 In caso di frattura lungo la linea di finitura rimuovere completamente il rivestimento ed eseguire di nuovo l operazione 12 Utilizzare 1 materiali e i metodi di seguito indicati per la modellazione o la finitura Bisturi affilato Lama leggermente arrotondata Punta grossa Nera COARSE a Moderazione POINT Finitur Punta di finitura Marrone Disco lai FINISHING WHEEL Fresa diamantata arrotondata Distensione venduta separatamente DIAMOND Arrotondata ROUND BUR To Punta di finitura n TE Mandrino I Punta di finit
9. cartouche de p te de SOFRELINER TOUGH S dans un pistolet distributeur vendu s par ment Ouvrez le capuchon de la cartouche de p te Fixer la canule de m lange la cartouche en alignant les encoches Pousser ensuite la cartouche et faire tourner la canule de m lange de 90 degr s en sens horaire 8 Application de la p te PASTE Appliquer la p te m lang e sur la surface o le primaire PRIMER a t appliqu Placer la p te sur le c t de la proth se et du mod le en pl tre qui fait face la muqueuse buccale 9 Refixation Remettre la proth se sur son mod le en pl tre puis comprimer avec le calibre de rebasage pendant au moins 20 minutes temp rature ambiante 23T 73 4 F Remarque immerger la proth se et le calibre de rebasage pendant 5 minutes dans de l eau dont la temp rature est comprise entre 40C et 50C 104 F 122 F afin d acc l rer le durcissement 10 barbage Enlever la proth se du mod le en pl tre barber soigneusement le SOFRELINER TOUGH S en exc s sur les bords au moyen d un scalpel tranchant Voir la figure 3 11 Finition Pour le modelage utiliser la pointe de modelage noire COARSE POINT en appliquant une pression l g re en ne d passant pas 15 000 tr min permettant la pointe de se d placer dans un petit cercle Pour la finition utiliser la roue de finition marron FINISHING WHEEL en appliquant une l g re pression ne d passant pas 8 000 tr min Rema
10. condizioni della cavit orale mediante ispezione e palpazione Esaminare la zona che richiede la distensione 2 Controllo della protesi Se la protesi vecchia o logora per l uso rivestirla preventivamente con TOKUYAMA REBASE II un materiale di rivestimento compatto Occorre applicare il giusto spessore di questo materiale in modo che quando il nuovo materiale viene levigato in base alla procedura della fase 4 il nuovo strato di rivestimento rimanga nel settore portante della protesi permettendo una perfetta aderenza di SOFRELINER TOUGH S 3 Realizzazione di un modello in gesso Prendere un impronta e invitare il paziente ad esercitare una pressione sulla protesi quindi ricavare per colata un modello in gesso dell impronta Realizzare un negativo in gesso dei denti e montare la protesi su una sagoma di rivestimento Applicare sul modello in gesso della cera nel punto in corrispondenza del quale si avverte dolore nella bocca Applicare un prodotto di separazione sul modello in gesso per evitare che vi aderisca il materiale di rivestimento 4 Preparazione Irruvidire con una fresa il lato interno della protesi fino a raggiungere la profondit adeguata Smussare 1 bordi della protesi in modo da potervi stendere sopra 1 millimetro di materiale figura 1 Rimuovere la polvere da levigatura con una spazzola asciutta o con aria asciutta senza olio Nota L impiego della fresa arrotondata facilita la rimozione uniforme della resina Il di
11. la pr tesis rebaje la cara de la pr tesis en contacto con el tejido con una fresa redonda para resina acr lica a la profundidad adecuada v ase Figura 2 Margen entre el material de rebase y la base de la pr tesis Fresa de carburo de corte transversal Figura 1 Figura 2 2 Distribuci n del activador PRIMER Abra el frasco del activador Coloque la boquilla de goteo en el frasco Vierta una cantidad adecuada de activador en el tacita Inmediatamente despu s de distribuir el producto vuelva a poner el tap n y cierre bien el frasco 3 Aplicaci n del activador PRIMER Utilice el cepillo del activador para aplicar una capa fina y homog nea de activador sobre la superficie de la pr tesis que se va a rebasar con SOFRELINER TOUGH S No olvide ninguna zona donde deber aplicarse el activador ya que ello podr a ocasionar una adhesi n deficiente Despu s deje secar la superficie totalmente hasta que no quede ning n l quido visible 4 Distribuci n de la pasta PASTE Cargue el cartucho de pasta SOFRELINER TOUGH S en un dispensador vendido por separado Abra el cartucho de la pasta Fije la punta de mezcla en el cartucho alineando las muescas introduzca la punta en el cartucho haci ndola girar 90 grados en el sentido de las agujas del reloj 5 Aplicaci n de la pasta PASTE Extruya la pasta mezclada de forma homog nea sobre la cara de la pr tesis en contacto con el tejido Utilizando una esp tula ex
12. vendida por separado DIAMOND ROUND BUR o cualquier material de pulido adecuado para aliviar la pr tesis PRECAUCIONES PARA EL PACIENTE Deben comunicarse al paciente las siguientes instrucciones a fin de mejorar la longevidad durabilidad y seguridad de una pr tesis rebasada con material SOFRELINER TOUGH S 1 El material de rebase SOFRELINER TOUGH S no debe frotarse con un cepillo para pr tesis ni un cepillo dental La mejor forma de limpiar SOFRELINER TOUGH S es utilizando una esponja o un pedazo de gasa suave Haga correr agua fr a sobre las superficies de SOFRELINER TOUGH S y frote con una esponja o gasa impregnadas con agua jabonosa Limpie delicadamente la superficie del material de rebase SOFRELINER TOUGH S para eliminar todos los restos y dep sitos de alimentos La superficie de los dientes y la base dura de acr lico de la pr tesis pueden limpiarse con un cepillo para pr tesis frotando con jab n dent frico o productos habituales para limpieza de pr tesis a discreci n del odont logo 2 Sumerja la pr tesis al menos una vez al d a preferiblemente al acostarse en un producto oxigenante para limpieza de pr tesis por ejemplo Polident Efferdent etc La pr tesis no debe limpiarse con productos oxigenantes en la boca del paciente Dependiendo de la conservaci n de la pr tesis por el paciente sta puede perder color con el tiempo Utilice el producto para limpieza de pr tesis seg n las instrucciones del fabricante
13. 2 En cas d ancienne proth se us e rebaser d abord l ancienne proth se dentaire avec un nouveau mat riau acrylique car les l ments absorb s par l ancienne r sine us e tels que la graisse et l eau r duisent l adh rence de SOFRELINER TOUGH S 3 Si la consistance du primaire SOFRELINER TOUGH S devient paisse par volatilisation ne pas l utiliser cela pourrait r duire sa force d adh sion 4 Concernant la brosse pour le primaire essuyer l extr mit avec un coton tige ou de la gaze imbib e d alcool apr s chaque utilisation Une brosse souill e peut r duire l adh rence de SOFRELINER TOUGH S 5 Ne pas m langer les p tes la main car cela pourrait enfermer des bulles d air dans la p te entra nant une d t rioration des taches et une odeur d sagr able 6 viter tout contact de SOFRELINER TOUGH S avec les mat riaux ci dessous car ils peuvent emp cher le durcissement de SOFRELINER TOUGH S mat riaux empreinte base de silicone mat riaux contenant de l eug nol mat riaux empreinte au polysulfure gants en caoutchouc naturel mat riaux souples de rebasage d autres fabricants et r sines acryliques non durcies 7 Le mat riau durcit en 5 minutes en bouche ou en 20 minutes temp rature ambiante 23T 73 4 F Le durcissement est achev 24 heures apr s le rebasage La proc dure de finition peut tre r alis e imm diatement apr s retrait de la proth se de la bouche du patient ou du mod le en pl tre
14. IDESCRIPTION DU PRODUIT ET INFORMATION G N RALE 1 SOFRELINER TOUGH S est un silicone souple par addition destin au rebasage des proth ses dentaires au fauteuil SOFRELINER TOUGH est conforme la norme ISO 10139 2 Mat riaux de rev tement souple pour proth ses dentaires Partie 2 Mat riaux pour usage long terme et la norme ISO 10139 1 Mat riaux de rev tement souple pour proth ses dentaires Partie 1 Mat riaux pour usage court terme 2 Le kit SOFRELINER TOUGH S contient de la p te PASTE du primaire PRIMER et d autres accessoires tels que canules de m lange compte gouttes coupelle brosses pointe de modelage noire COARSE POINT roue de finition marron FINISHING WHEEL 3 Le primaire PRIMER n est utilis que pour le collage sur des surfaces acryliques Il ne doit pas tre utilis pour le collage sur des surfaces en nylon en m tal et en silicone La p te PASTE est conditionn e dans une cartouche auto m langeuse Le mat riau durcit en 5 minutes en bouche ou en 20 minutes temp rature ambiante 23 73 4 F et n a ni odeur ni go t WINDICATIONS 1 Douleurs caus es par des cr tes saillantes de l os alv olaire et une atrophie des muqueuses 2 Mauvaise r tention provoqu e par une atrophie extr me de la cr te alv olaire 3 Contre d pouilles majeures ou tori maxillaire mandibulaire 4 R tention des proth ses avant la mise en place de l attachement d finitif 5 Reb
15. NER TOUGH S utilizzare una spugnetta o una garza Strofinare la superficie di SOFRELINER TOUGH S sotto acqua corrente con una spugnetta o una garza imbevute di sapone Eliminare impurit e resti di alimenti dal materiale di rivestimento SOFRELINER TOUGH S strofinando delicatamente La superficie dei denti e la dura base acrilica della protesi possono essere pulite a discrezione del dentista con un normale spazzolino per protesi strofinando con sapone dentifricio o un comune detergente per protesi 2 Almeno una volta al giorno preferibilmente prima di coricarsi immergere la protesi in un detergente per protesi saturo di ossigeno ad es Polident Efferdent ecc Non pulire la protesi con detergenti saturi di ossigeno direttamente nella bocca del paziente In caso di impiego prolungato il colore pu sbiadire a seconda del tipo di cura che il paziente presta alla protesi Utilizzare i detergenti per protesi secondo le istruzioni fornite dal produttore 3 L immersione della protesi in soluzioni detergenti molto sbiancanti pu modificare il colore di SOFRELINER TOUGH S ma non influisce sull utilizzo della protesi 4 La protesi deve essere conservata in acqua quando non viene utilizzata 5 La protesi rivestita deve essere controllata e pulita con ultrasuoni da un dentista ogni tre mesi oppure ogniqualvolta si sia formata della placca 6 Controllare regolarmente che SOFRELINER TOUGH S non sia danneggiato Non utilizzare la protesi se i
16. SOF TS EU1B Silicone based soft denture liner SOFRELINER TOUGH B Soft sro ESPANOL E ec e e e e e e e e e Lea cuidadosamente estas instrucciones en su totalidad antes de utilizar SOFRELINER TOUGH S BIDESCRIPCION DEL PRODUCTO E INFORMACI N GENERAL 1 SOFRELINER TOUGH S es un material de silicona para rebases blandos polimerizado por adici n de aplicaci n directa en la cl nica dental para pr tesis removibles SOFRELINER TOUGH S es conforme tanto a la norma ISO 10139 2 Materiales de revestimiento blandos para pr tesis removibles Parte 2 Materiales de larga duraci n como a la norma ISO 10139 1 Materiales de revestimiento blandos para pr tesis removibles Parte 1 Materiales temporales 2 El kit SOFRELINER TOUGH S contiene pasta PASTE activador PRIMER y otros accesorios tales como puntas de mezcla boquilla de goteo tacita de pl stico cepillos punta gruesa negra COARSE POINT disco de acabado marr n FINISHING WHEEL 3 El activador PRIMER sirve exclusivamente para la uni n a superficies acr licas No lo utilice para unir superficies de nailon metal o silicona La pasta PASTE es distribuida en un sistema de cartucho de automezcla El material polimeriza en 5 minutos intraoralmente o en 20 minutos a temperatura ambiente 23C y es inodoro e ins pido ININDICACIONES 1 Dolor provocado por rebordes afilados del hue
17. Si se acumula un exceso de saliva aspire e ind quele al paciente que vuelva a ocluir suavemente Debe dejarse que SOFRELINER TOUGH S polimerice intraoralmente durante al menos 5 minutos Nota Si el rebase se retira antes de transcurridos 5 minutos puede deformarse 8 Recorte Retire la pr tesis de la boca del paciente enjuague con agua y deje secar Recorte cuidadosamente cualquier exceso de material SOFRELINER TOUGH S de las zonas marginales utilizando un bistur afilado v ase Figura 3 Direcci n de rotaci n Rebase Q Pr tesis Figura 3 Figura 4 9 Acabado Para el perfilado utilice la punta gruesa negra COARSE POINT aplicando una presi n ligera que no exceda de 15 000 rpm para que la punta pueda moverse en un peque o c rculo Para el acabado utilice la disco de acabado marr n FINISHING WHEEL aplicando una presi n ligera que no exceda de 8 000 rpm Nota Haga girar la punta gruesa y la disco de acabado desde la zona de rebase hacia la zona de la pr tesis para no romper la regi n marginal V ase Figura 4 Utilice una Fresa redonda de diamante vendida por separado DIAMOND ROUND BUR o cualquier fresa adecuada para aliviar la pr tesis 10 Reajuste En caso de preparaci n del tejido debe hacerse un examen algunos d as despu s del tratamiento inicial Reajuste la pr tesis seg n el procedimiento descrito en la secci n 9 Si se van a a adir nuevo material a la superficie rebasada reti
18. TOUGH S il faut remplacer la canule de m lange par le capuchon qui est fourni avec la cartouche Nettoyer la pointe de la cartouche avec un tissu propre avant chaque utilisation d une canule de m lange neuve et chaque mise en place du bouchon 13 Toujours nettoyer la spatule les brosses et les coupelles l alcool apr s chaque utilisation pour pr venir une contamination crois e 14 Informer le patient des PR CAUTIONS prendre indiqu es dans la derni re section de cette notice 15 Pour viter d inhaler de la poussi re pendant le polissage toujours porter un masque conform ment aux reglementations nationales et ou locales 00 16 Lire et suivre les instructions des fabricants de tous les produits qui sont cit s dans cette notice mais ne font pas partie du kit 17 Autant que possible viter tout contact avec les muqueuses buccales qui sont ext rieures la zone de rebasage Dire aux patients de bien se rincer la bouche l eau apr s la proc dure 18 Ne pas mettre le primaire PRIMER en contact avec du plastique car il peut dissoudre certains types de plastique IMREMARQUES CONCERNANT L UTILISATION 1 En cas de proth se mal fix e rebaser d abord l ancienne proth se dentaire avec un mat riau acrylique par exemple TOKUYAMA REBASE II mat riau consistance dure pour le rebasage des proth ses dentaires au fauteuil ou toute autre proc dure indirecte de laboratoire pour am liorer la fixation
19. aislamiento sobre el rea interfacial del modelo de escayola para que el material de rebase no se adhiera al mismo 4 Preparaci n Rebaje la cara de la pr tesis en contacto con el tejido hasta la profundidad adecuada usando una fresa de carburo de corte transversal Bisele los bordes de la pr tesis para que puedan quedar cubiertos por 1 mil metro de material V ase Figura 1 Elimine el polvo de desbarbado con un cepillo seco o aire seco sin aceite Nota La utilizaci n de una fresa redonda hace m s f cil eliminar un fondo uniforme de resina El di metro de la fresa puede usarse como gu a para medir la profundidad 5 Distribuci n del activador PRIMER Abra el frasco del activador Coloque la boquilla de goteo en el frasco Vierta una cantidad adecuada de activador en el tacita Inmediatamente despu s de verter el producto vuelva a poner el tap n y cierre herm ticamente el frasco 6 Aplicaci n del activador PRIMER Utilice el cepillo del activador para aplicar una capa fina y homog nea de activador sobre la superficie de la pr tesis donde se va a rebasar con SOFRELINER TOUGH S No olvide ninguna zona donde deber aplicarse el activador pues el resultado podr a ser una adhesi n deficiente Despu s deje secar la superficie totalmente hasta que no quede ning n l quido visible 7 Distribuci n de la pasta PASTE Cargue el cartucho de pasta SOFRELINER TOUGH S en un dispensador vendido por separado Abra el cartucho
20. ametro della fresa pu essere utilizzato come guida per la profondit 5 Erogazione del primer PRIMER Aprire il flacone di primer Applicare il beccuccio di erogazione al flacone Erogare una quantit adeguata di primer nel coppetta plastici Riposizionare il tappo chiudere bene il flacone immediatamente dopo l erogazione 6 Applicazione del primer PRIMER Utilizzando il pennello per il primer applicare uno strato sottile ed uniforme di primer sulla superficie della protesi da rivestire con SOFRELINER TOUGH S Durante l applicazione del primer non trascurare alcuna zona poich una copertura non accurata potrebbe determinare un adesione imperfetta Asciugare il primer con un getto d aria asciutta su tutta la superficie fino a quando non rimane pi alcun liquido visibile 7 Erogazione della pasta PASTE Posizionare la cartuccia per la pasta SOFRELINER TOUGH S in un dispenser acquistabile separatamente Aprire il tappo della cartuccia della pasta Applicare la punta di miscelazione sulla cartuccia allineando le apposite tacche quindi premerla sulla cartuccia e ruotarla di 90 in senso orario 8 Applicazione della pasta PASTE Applicare la pasta miscelata sulla superficie su cui stato applicato il primer Applicare la pasta sia sul lato mucoso della protesi sia sul modello in gesso 9 Riposizionamento Riposizionare la protesi sul suo modello in gesso e premere con la sagoma di rivestimento Lasciare assestare la prot
21. arque quand le bord est fait dans le bourrelet de la base de la proth se enlever la r sine de la zone de rebasage au moyen de la fraise ronde pour r sine acrylique afin de garantir que la r sine sera la profondeur voulue Voir la figure 2 Marge entre le mat riau de rebasage et la base de la proth se n Fraisse gt S Figure 1 Figure 2 2 Distribution du primaire PRIMER Ouvrir le flacon de primaire Fixer le compte gouttes sur le rebord du flacon Verser la bonne quantit de primaire dans la coupelle en plastique Remettre le capuchon en place et bien refermer le flacon imm diatement apr s distribution 3 Application du primaire PRIMER Au moyen de la brosse pour primaire appliquer une couche fine et r guli re de primaire sur l intrados de la proth se rebaser avec SOFRELINER TOUGH S Veiller appliquer le primaire sur toutes les zones concern es afin de pr venir un manque d adh sion Utiliser la soufflette pour s cher la surface jusqu a ce qu il n y ait plus aucune trace de liquide visible 4 Distribution de la p te PASTE Charger la cartouche de p te de SOFRELINER TOUGH S dans un pistolet distributeur vendu s par ment Ouvrez le capuchon de la cartouche de p te Fixer la canule de m lange la cartouche en alignant les encoches Pousser ensuite la cartouche et faire tourner la canule de m lange de 90 degr s en sens horaire 5 Application de la p te PASTE
22. asage temporaire ou conditionnement des tissus WCONTRE INDICATIONS SOFRELINER TOUGH S est contre indiqu chez les patients allergiques hypersensibilit aux composants du silicone et du platine Il NE faut PAS l utiliser sur ces patients BIPR CAUTIONS 1 SOFRELINER TOUGH S est pr vu pour tre vendu et utilis exclusivement par des professionnels des soins dentaires Il n est pas pr vu pour tre vendu ni utilis par d autres personnes 2 N utiliser SOFRELINER TOUGH S que selon les instructions contenues dans cette notice NE PAS utiliser SOFRELINER TOUGH S pour une application qui n est pas cit e dans ces instructions 3 NE PAS utiliser SOFRELINER TOUGH S si le sceau de s curit est rompu ou si le produit n est pas intact 4 Le primaire PRIMER contient de l thylac tate qui est un solvant tr s inflammable et volatile Ne pas exposer le primaire une flamme nue Utiliser le produit dans une pi ce ventil e et bien fermer le capuchon apr s utilisation 5 Si le patient a une r action allergique au SOFRELINER TOUGH S telle qu une dermatite de contact enlever la proth se et en interrompre imm diatement l utilisation 6 Porter des gants d examen sans latex pendant toute la dur e d utilisation de SOFRELINER TOUGH S afin de pr venir les r actions allergiques Les gants en latex peuvent aussi emp cher le durcissement de SOFRELINER TOUGH S Si le primaire SOFRELINER TOUGH S entre en contact avec les gants d exame
23. caci n directa en la cl nica dental u otros procedimientos de laboratorio o indirectos para mejorar el ajuste 2 En el caso de una pr tesis deteriorada por el tiempo rebase primero la superficie correspondiente con un nuevo material acr lico ya que los materiales absorbidos en la resina deteriorada tal como aceite o agua disminuyen la adhesi n de SOFRELINER TOUGH S 3 Si el activador PRIMER SOFRELINER TOUGH S se hace m s espeso debido a la evaporaci n no lo utilice ya que puede reducirse la fuerza de adhesi n 4 Respecto al cepillo para el activador despu s de cada utilizaci n limpie la punta con un hisopo o gasa impregnados de alcohol Un cepillo contaminado puede reducir la adhesi n de SOFRELINER TOUGH S 5 No mezcle las pastas manualmente ya que podrian formarse burbujas lo que puede ocasionar defectos manchas y olores desagradables 6 Evite el contacto con los materiales mencionados a continuaci n ya que podr an inhibir la polimerizaci n de SOFRELINER TOUGH S Materiales de impresi n con base de silicona productos con eugenol materiales de impresi n de caucho de polisulfuro guantes de l tex natural materiales de rebase blando de otros fabricantes y resinas acr licas no polimerizadas n 7 El material polimeriza en 5 minutos intraoralmente o 20 minutos a temperatura ambiente 23 C Al cabo de 24 horas el material de rebase se hace ligeramente m s firme El acabado puede realizarse inmediatam
24. ce SOFRELINER TOUGH S para evitar eventuales reacciones al rgicas Adem s los guantes de l tex tambi n pueden inhibir la polimerizaci n de SOFRELINER TOUGH S Si el activador SOFRELINER TOUGH S entra en contacto con los guantes de exploraci n des chelos inmediatamente y l vese las manos con abundante agua 7 Evite el contacto con los ojos En caso de contacto con los ojos l velos con abundante agua y acuda inmediatamente a un m dico 8 Evite el contacto con la piel del producto qu mico no fraguado En caso de contacto con la piel limpie la zona afectada frotando con alcohol y enjuague a continuaci n con abundante agua 9 Evite el contacto de los materiales no polimerizados con la ropa En caso de contacto con la ropa no frote el tejido Deje que el material polimerice y despr ndalo una vez duro 10 NO deje que el exceso de material pase a la tr quea o el es fago del paciente La pasta SOFRELINER TOUGH S aspirada o ingerida puede provocar asfixia u otras lesiones Elimine inmediatamente cualquier exceso de material de rebase de la zona palatina para evitar que pase material a la garganta del paciente SOFRELINER TOUGH S no es radioopaco as que no es posible detectar radiogr ficamente el material aspirado o ingerido Si se emplea en pacientes con reflejos disminuidos debido a la edad ponga el sill n en posici n vertical y d indicaciones al paciente para que respire por la nariz a fin de que el material no penetre en las v
25. da rivestire con acqua e sapone Sciacquare accuratamente quindi asciugare bene con aria la superficie della protesi Irruvidire con una fresa il lato interno della protesi fino a raggiungere la profondit adeguata Smussare 1 bordi della protesi in modo da potervi stendere sopra 1 millimetro di materiale figura 1 Rimuovere la polvere da levigatura con una spazzola asciutta o con aria asciutta senza olio Nota Se il bordo viene eseguito all interno della flangia della base della protesi irruvidire con una fresa a palla per resina acrilica il lato interno della protesi in modo da garantire un adeguata profondit figura 2 Margine fra il materiale di rivestimento e la base della protesi Taglio della fresa Figura 1 Figura 2 2 Erogazione del primer PRIMER Aprire il flacone di primer Applicare il beccuccio di erogazione al flacone Erogare una quantit adeguata di primer nel coppetta plastici Riposizionare il tappo chiudere bene il flacone immediatamente dopo l erogazione 3 Applicazione del primer PRIMER Utilizzando il pennello per il primer applicare uno strato sottile ed uniforme di primer sulla superficie della protesi da rivestire con SOFRELINER TOUGH S Durante l applicazione del primer non trascurare alcuna zona poich una copertura non accurata potrebbe determinare un adesione imperfetta Asciugare il primer con un getto d aria asciutta su tutta la superficie fino a quando non rimane pi alc
26. de la pasta Fije la punta de mezcla en el cartucho alineando las muescas introduzca la punta en el cartucho haci ndola girar 90 grados en el sentido de las agujas del reloj 8 Aplicaci n de la pasta PASTE Extruya la pasta mezclada sobre la superficie donde se ha aplicado el activador PRIMER Aplique la pasta en la cara de la pr tesis y del modelo de escayola en contacto con las mucosas 9 Nuevo montaje Monte de nuevo la pr tesis en su modelo de escayola y presi nela con el articulador Deje la pr tesis en el articulador durante 20 minutos o m s a temperatura ambiente 23 Nota Si el material es pegajoso sumerja la pr tesis en agua caliente a una temperatura de entre 40C y 50C durante 5 minutos con el articulador 10 Recorte Retire la pr tesis del modelo de yeso Recorte cuidadosamente cualquier exceso de material SOFRELINER TOUGH S de las zonas marginales utilizando un bistur afilado v ase Figura 3 11 Acabado Para el perfilado utilice la punta gruesa negra COARSE POINT aplicando una presi n ligera que no exceda de 15 000 rpm para que la punta pueda moverse en un peque o c rculo Para el acabado utilice la disco de acabado marr n FINISHING WHEEL aplicando una presi n ligera que no exceda de 8 000 rpm Nota Haga girar la punta gruesa y la disco de acabado desde la zona de rebase hacia la zona de la pr tesis para no romper la regi n marginal V ase Figura 4 Utilice una Fresa redonda de diamante
27. dere ai pazienti di sciacquarsi la bocca con un adeguata quantit d acqua 18 Non esporre il primer PRIMER a contatto con materiali plastici perch pu sciogliere alcuni tipi di plastica NOTE PER L USO 1 In caso di protesi difettosa rivestire in primo luogo la protesi con materiale acrilico come TOKUYAMA REBASE II materiale ribasante duro per protesi o con qualsiasi altra procedura di laboratorio indiretta per migliorare l adesione della protesi 2 In caso di protesi logora o vecchia rivestire innanzitutto la superficie con un nuovo materiale acrilico poich i materiali assorbiti nella vecchia resina logora come olio o acqua riducono l adesione di SOFRELINER TOUGH S 3 Se il primer SOFRELINER TOUGH S risulta addensato per effetto della volatilizzazione non utilizzarlo perch potrebbe aver perso forza adesiva 4 Per quanto riguarda la spazzola per il primer pulire la punta con un tampone di cotone o una garza imbevuti di alcol dopo ciascun utilizzo Una spazzola contaminata pu ridurre l adesione di SOFRELINER TOUGH S Non miscelare la pasta manualmente per la possibile formazione di bolle d aria che possono provocare fenomeni di deterioramento macchie e cattivo odore 6 Evitare il contatto di SOFRELINER TOUGH S con i materiali di seguito elencati perch questi inibiscono l indurimento di SOFRELINER TOUGH S materiali per impronta a base di silicone materiali contenenti eugenolo materiali per impronta
28. dopo l uso 5 Se il paziente presenta una reazione allergica o sintomi di sensibilit a SOFRELINER TOUGH S come ad esempio dermatite rimuovere la protesi ed interromperne immediatamente l uso 6 Quanto si utilizza SOFRELINER TOUGH S indossare sempre guanti professionali senza lattice per evitare possibili reazioni allergiche I guanti in lattice possono inoltre inibire l indurimento di SOFRELINER TOUGH S In caso di contatto dei guanti con il primer SOFRELINER TOUGH S gettare immediatamente i guanti e lavarsi le mani con abbondante acqua 7 Evitare il contatto con gli occhi In caso di contatto con gli occhi sciacquare gli occhi con abbondante acqua e consultare immediatamente un medico 8 Evitare il contatto della sostanza chimica non indurita con la pelle In caso di contatto con la pelle strofinare la zona interessata con un panno imbevuto di alcol quindi sciacquare con abbondante acqua 9 Evitare il contatto del materiale non polimerizzato con gli indumenti In caso di contatto con gli indumenti non strofinare il materiale Lasciarlo indurire e poi staccarlo 10 NON lasciar penetrare materiale in eccesso nella trachea o nell esofago del paziente L aspirazione o l ingestione della pasta SOFRELINER TOUGH S pu provocare asfissia o altre lesioni Rimuovere immediatamente il materiale di rivestimento in eccesso dal palato per evitare che il materiale penetri nella gola del paziente SOFRELINER TOUGH S non radiopaco p
29. du patient pour mouler les bords de la zone vestibulaire le patient devant l g rement fermer la bouche Si le patient salive aspirer la salive et dire au patient de refermer d licatement la bouche SOFRELINER TOUGH S doit durcir en bouche pendant au moins 5 minutes Remarque ne pas proc der l barbage avant 5 minutes sous peine d une d formation 8 Ebarbage Retirer la proth se de la bouche du patient rincer l eau et s cher la soufflette barber soigneusement tout exc dent de SOFRELINER TOUGH S sur les bords avec un scalpel tranchant Voir la figure 3 Sens de rotation Rebasage Q TV Proth se Figure 3 Figure 4 9 Finition Pour le modelage utiliser la pointe de modelage noire COARSE POINT en appliquant une l g re pression ne d passant pas 15 000 tr min permettant la pointe de se d placer dans un petit cercle Pour la finition utiliser la roue de finition marron FINISHING WHEEL en appliquant une l g re pression en ne d passant pas 8 000 tr min Remarque tourner la pointe de modelage et la roue de finition de la zone de rebasage la zone de la proth se afin de ne pas casser le bord Voir la figure 4 Utiliser la fraise ronde en diamant vendue s par ment DIAMOND ROUND BUR ou un mat riau de polissage ad quat pour traiter le relief 10 R ajustement En cas de mise en condition tissulaire des visites ult rieures chez le dentiste sont n cessaires apr s le traiteme
30. ente despu s de retirar la pr tesis rebasada de la boca o un modelo de escayola 8 Sumergir la pr tesis en soluciones que contengan blanqueadores agresivos puede alterar el color del material SOFRELINER TOUGH S aunque sin afectar al uso de la pr tesis 9 D indicaciones al paciente para que limpie la pr tesis seg n lo descrito en el apartado PRECAUCIONES PARA EL PACIENTE 10 Como los materiales para prueba de ajuste basados en silicona fit check se adhieren a SOFRELINER TOUGH S aplique vaselina sobre la superficie antes de su uso 11 Si hubiese una fractura en el rebase terminado retire por completo el rebase y repita el procedimiento 12 Consulte las siguientes herramientas para el ajuste de la forma y el acabado Recorte Bistur afilado Hoja ligeramente redondeada Punta gruesa negra COARSE E Ajuste de la forma POINT Extremo c nico redondo Disco de acabado marr n D FINISHING WHEEL SI Fresa redonda de diamante Alivio vendida por separado Redonda DIAMOND ROUND BUR TO Disco de acabado TE Mandri I Disco de acabado BI CONSERVACION 1 Conserve SOFRELINER TOUGH S a una temperatura de 0 25 C 2 Evite la exposici n directa de SOFRELINER TOUGH S al calor las llamas abiertas la humedad o la luz solar 3 No emplee SOFRELINER TOUGH S despu s de la fecha de caducidad indicada 4 NO deje SOFRELINER TOUGH S al alcance de pacientes y ni os para evitar su ingesti n accidental
31. ertanto i raggi X non sono in grado di rilevare materiale aspirato o ingerito Se si utilizza il prodotto su pazienti anziani con scarsa capacit di riflessi posizionare la poltrona in posizione eretta e chiedere al paziente di respirare con il naso per evitare che il materiale penetri nelle vie aeree 11 NON miscelare SOFRELINER TOUGH S con altri materiali non menzionati nelle presenti istruzioni 12 Dopo aver utilizzato la cartuccia SOFRELINER TOUGH S la punta di miscelazione deve essere sostituita con il tappo fornito in dotazione insieme alla cartuccia al momento dell acquisto Pulire sempre la punta della cartuccia con un panno o un fazzoletto di carta prima di utilizzare una nuova punta di miscelazione o prima di sostituire il tappo della cartuccia 13 Pulire sempre la spatola la spazzola e le coppette con alcol dopo ogni utilizzo per evitare fenomeni di contaminazione incrociata 14 Informare i pazienti in conformit con le PRECAUZIONI PER I PAZIENTI riportate nell ultimo paragrafo delle presenti istruzioni 15 Per evitare l inalazione di polvere durante la finitura indossare sempre una mascherina consigliata dalle disposizioni federali e o locali 16 Leggere e rispettare le istruzioni del produttore relative a tutti 1 prodotti menzionati nelle presenti istruzioni ma non inclusi nel kit 17 Evitare nel limite del possibile il contatto con la membrana mucosa orale diversa dalla zona da rivestire Terminata l operazione chie
32. esi sulla sagoma di rivestimento per 20 minuti a temperatura ambiente 23T 73 4 F Nota Se il materiale non risulta ancora indurito immergere la protesi in acqua calda a 40 T 50 T 104 F 122 F per 5 minuti con la sagoma di rivestimento 10 Taglio Rimuovere la protesi dal modello in gesso Asportare il materiale SOFRELINER TOUGH S in eccesso dai bordi con un bisturi affilato vedere figura 3 11 Finitura Per la modellazione utilizzare la punta grossa Nera COARSE POINT esercitando una leggera pressione senza superare 15 000 giri al minute consentendo alla punta di effettuare piccoli movimenti circolari Per la finitura utilizzare la punta di finitura Marrone FINISHING WHEEL esercitando una leggera pressione e senza superare 8 000 giri al minuto Nota Utilizzare la punta grossa e la punta di finitura con un movimento rotatorio a partire dall area di rivestimento fino all area della protesi in modo da non danneggiare l area marginale vedi figura 4 Utilizzare la fresa diamantata arrotondata acquistabile separatamente DIAMOND ROUND BUR o qualsiasi altra fresa adatta per la distensione MPRECAUZIONI PER IL PAZIENTE Per migliorare la stabilit la durata e la sicurezza di una protesi rivestita con SOFRELINER TOUGH S fornire ai pazienti le istruzioni di seguito riportate 1 Il materiale di rivestimento SOFRELINER TOUGH S non deve essere sfregato con spazzolini da denti o da protesi Per pulire al meglio SOFRELI
33. ils ne l avalent par erreur BIFLIMINATION 1 Pour liminer la p te PASTE faire sortir de la cartouche la p te inutilis e et la faire durcir avant de la jeter 2 Absorber le primaire PRIMER r siduel liquide avec un mat riau absorbant et inerte tel que de la gaze ou du coton et jeter conform ment aux r glementations locales et en vigueur BMAPPLICATION CLINIQUE DE SOFRELINER TOUGH S PROCEDE DE REBASAGE AU FAUTEUIL Pour obtenir une efficacit maximale l paisseur optimale de SOFRELINER TOUGH S doit tre de 1 2 millim tres Les zones exigeant une paisseur de rebasage sup rieure a 2 millim tres doivent d abord tre rebas es avec TOKUYAMA REBASE II mat riau a consistance dure pour le rebasage des proth ses dentaires au fauteuil afin d obtenir l paisseur approprie Un retrait excessif de r sine dentaire peut entra ner la fracture de la proth se et la fragiliser 1 Pr paration V rifier l int rieur de la bouche du patient par inspection et palpation Enlever la proth se de la bouche du patient et nettoyer la zone rebaser l eau et au savon Bien rincer et bien s cher l air la surface de la proth se Meuler l intrados de la proth se la profondeur voulue en utilisant une fraise Biseauter les bords de la proth se de fa on laisser 1 millim tre de mat riau d passer du bord Voir la figure 1 ter la poussi re de meulage avec une brosse s che ou s cher la soufflette sans graisse Rem
34. ix Il materiale si indurisce nell arco di 5 minuti nella cavit orale o di 20 minuti a temperatura ambiente 23 C 73 4 F ed inodore e insapore MINDICAZIONI 1 Dolori causati da sporgenze acute dell osso alveolare e da atrofia della mucosa 2 Scarsa ritenzione provocata da estrema atrofia dell arcata 3 Formazione di grosse cavit o rigonfiamenti alla mascella superiore inferiore 4 Ritenzione di protesi prima del fissaggio definitivo 5 Condizionamento del tessuto o rivestimento temporaneo WCONTROINDICAZIONI SOFRELINER TOUGH S controindicato nei pazienti con reazione allergica o ipersensibile ai composti di silicone e platino pertanto si raccomanda di NON utilizzarlo su questi pazienti MPRECAUZIONI 1 SOFRELINER TOUGH S destinato alla vendita e all uso esclusivo da parte di utilizzatori professionali abilitati alle cure dentali Non pu essere venduto n indicato all uso da parte di professionisti estranei al settore 2 Utilizzare SOFRELINER TOUGH S solo come descritto qui di seguito NON utilizzare SOFRELINER TOUGH S per scopi diversi da quelli specificati nelle presenti istruzioni 3 NON utilizzare SOFRELINER TOUGH S se i sigilli di garanzia sono rotti o se il contenuto sembra manomesso 4 Il primer PRIMER contiene etilacetato un solvente estremamente volatile e infiammabile Non esporre il primer a fiamme libere Utilizzare il prodotto in un ambiente ventilato e richiudere bene il tappo
35. l rivestimento risulta difettoso spezzato incrinato staccato o danneggiato L uso di una protesi danneggiata o spezzata pu provocare soffocamento inspirazione di particelle asfissia o altre lesioni 7 All insorgere di sintomi di allergia al silicone il paziente deve interrompere l uso della protesi e consultare immediatamente il proprio dentista NOTA IMPORTANTE Il produttore di SOFRELINER TOUGH S non responsabile di danni o lesioni causate dall uso improprio di questo prodotto Rientra nella personale responsabilit dell utilizzatore assicurarsi prima dell uso che il prodotto sia idoneo per il tipo di applicazione prevista Le specifiche di SOFRELINER TOUGH S sono soggette a modifiche senza preavviso La variazione delle specifiche del prodotto pu comportare anche la modifica delle istruzioni e delle precauzioni d uso EC Rep Tokuyama Dental Italy S r l Via dell Artigianato 7 36030 Montecchio Precalcio Vicenza Italy Tel 39 0445 334545 Fax 39 0445 339133
36. le produit il incombe l utilisateur de s assurer que le produit convient pour l application envisag e Les sp cifications du produit SOFRELINER TOUGH S sont sujettes modification sans avis pr alable Lorsque les sp cifications du produit changent les instructions et les pr cautions prendre peuvent aussi changer ITALIANO e e e e e e e e e e e Prima di utilizzare SOFRELINER TOUGH S leggere attentamente tutte le istruzioni di seguito riportate MDESCRIZIONE DEL PRODOTTO E INFORMAZIONI GENERALI 1 SOFRELINER TOUGH S un materiale di rivestimento morbido a base siliconica per protesi SOFRELINER TOUGH S conforme alle norme ISO 10139 2 Materiali di rivestimento morbido per protesi Parte 2 Materiali per utilizzo a lungo termine e ISO 10139 1 Materiali di rivestimento morbido per protesi Parte 1 Materiali per uso a breve termine 2 Il Kit SOFRELINER TOUGH S contiene pasta PASTE primer PRIMER e altri accessori come punte di miscelazione beccuccio di erogazione coppetta plastici per erogazione spazzole punta grossa Nera COARSE POINT punta di finitura Marrone FINISHING WHEEL 3 Il primer PRIMER viene utilizzato esclusivamente per l adesione su superfici acriliche Non pu essere utilizzato per l adesione su superfici di nylon metallo e silicone La pasta PASTE viene fornita in un sistema di distribuzione a cartucce autom
37. n jeter imm diatement les gants et se laver soigneusement les mains l eau 7 viter tout contact avec les yeux En cas de contact avec les yeux bien les rincer l eau et contacter imm diatement un m decin viter de mettre en contact avec la peau le produit chimique non polym ris En cas de contact avec la peau nettoyer la zone touch e en la frottant l g rement l alcool puis bien rincer l eau 9 viter de mettre en contact avec les v tements les mat riaux non polym ris s En cas de contact avec les v tements ne pas essuyer le mat riau Attendre qu il durcit avant de l enlever 10 NE PAS laisser du mat riau exc dentaire couler dans la trach e ou l oesophage du patient La p te SOFRELINER TOUGH S aspir e ou ing r e peut causer une asphyxie ou blesser le patient Enlever imm diatement de la r gion palatine tout mat riau de rebasage exc dentaire afin d viter que le mat riau ne coule dans la gorge du patient SOFRELINER TOUGH S n est pas opaque aux rayons X si du materiau est aspir ou ing r une radiographie ne permettra pas de le d celer En cas de patient g dont les r flexes sont amoindris mettre le fauteuil en position relev e et demander au patient de respirer par le nez pour viter toute p n tration dans les voies a riennes 11 NE PAS m langer SOFRELINER TOUGH avec des mat riaux qui ne sont pas cit s dans ces instructions 12 Apr s avoir utilis la cartouche SOFRELINER
38. nt initial R ajuster la proth se selon la proc dure de la section 9 Si du nouveau mat riau doit tre ajout la surface rebas e retirer le rebasage existant de la base de la proth se et remplacer par un nouveau rebasage 11 Retrait barber une large portion de SOFRELINER TOUGH S avec un instrument tranchant Retirer le mat riau restant par meulage Remarque Un d capant de silicone vendu s par ment SILICONE REMOVER enl ve facilement l ancien rebasage au silicone de la proth se de la base acrylique de la proth se BMAPPLICATION CLINIQUE DE SOFRELINER TOUGH S PROCEDE DE REBASAGE EN LABORATOIRE 1 Examen de la bouche V rifier l int rieur de la bouche du patient par inspection et palpation Examiner la zone qui a besoin d tre trait e relief 2 Examen de la proth se Si la proth se est us e ou ancienne rebaser d abord la proth se avec TOKUYAMA REBASE II mat riau consistance dure pour le rebasage des proth ses dentaires au fauteuil Le mat riau de rebasage consistance dure doit tre appliqu selon l paisseur appropri e afin que lors du meulage du nouveau mat riau selon la proc dure de l tape 4 il en reste une couche suffisante la base de la proth se pour permettre l adh rence de SOFRELINER TOUGH S 3 Fabrication d un mod le en pl tre Prendre une empreinte d occlusion puis couler l empreinte en pl tre R aliser un calibre en pl tre et monter la proth se sur ce calibre Mett
39. re de la cire dans l empreinte en pl tre aux endroits qui pourraient g ner le patient et lui donner des sensations douloureuses Appliquer un isolant sur la zone des cr tes du mod le en pl tre afin que le mat riau de rebasage n y adh re pas 4 Pr paration En utilisant une fraise meuler l intrados de la proth se la profondeur voulue Biseauter les bords de la proth se de fa on laisser 1 millim tre de mat riau d passer du bord Voir la figure 1 ter la poussi re de meulage avec une brosse s che ou s cher la soufflette sans graisse Remarque la fraise ronde permet de meuler une couche de r sine uniforme en prenant le diam tre de la fraise pour guide de la profondeur du meulage 5 Distribution du primaire PRIMER Ouvrir le flacon de primaire Fixer le compte gouttes sur le rebord du flacon Verser la bonne quantit de primaire dans la coupelle du compte gouttes Remettre le capuchon en place et bien refermer le flacon imm diatement apr s distribution 6 Application du primaire PRIMER Au moyen de la brosse pour le primaire appliquer une couche fine et r guli re de primaire sur l intrados de la proth se rebaser avec SOFRELINER TOUGH S Veiller appliquer le primaire sur toutes les zones concern es afin de pr venir un manque d adh sion Utiliser la soufflette pour s cher la surface jusqu ce qu il n y ait plus aucune trace de liquide visible 7 Distribution de la p te PASTE Charger la
40. re el rebase existente de la base de la pr tesis y sustit yalo con el nuevo material 11 Eliminaci n Elimine una gran parte del material SOFRELINER TOUGH S cort ndolo con un instrumento cortante Elimine el material restante rebaj ndolo Nota SILICONE REMOVER vendido por separado elimina f cilmente el rebase de silicona de la base de la pr tesis de acr lico IWAPLICACI N CL NICA DEL M TODO DE REBASE EN LABORATORIO CON SOFRELINER TOUGH S 1 Exploraci n de la cavidad bucal Compruebe la condici n intraoral mediante inspecci n ocular y palpaci n Examine la zona que necesita ser aliviada 2 Examen de la pr tesis Si la pr tesis est desgastada o es vieja reb sela primero con el material de rebase duro para aplicaci n directa en cl nica dental TOKUYAMA REBASE II El material de rebase duro debe aplicarse con el grosor adecuado de modo que al rebajar el nuevo material seg n la etapa 4 del procedimiento quede una capa nueva de material de rebase duro en la zona de apoyo de la pr tesis que haga posible la adhesi n de SOFRELINER TOUGH S 3 Elaboraci n de un modelo de escayola Tome una impresi n mientras el paciente ocluye sobre la pr tesis y despu s vac e una mezcla de escayola sobre la impresi n Elabore un ndice de escayola de los dientes y monte la pr tesis en el ndice de un articulador Alivie el modelo de escayola con cera en la regi n donde la pr tesis puede causar dolor Aplique un material de
41. rque tourner la pointe de modelage et la roue de finition de la zone de rebasage la zone de la proth se pour ne pas casser le bord Voir la figure 4 Utiliser la fraise ronde en diamant vendue s par ment DIAMOND ROUND BUR ou un mat riau de polissage ad quat pour traiter le relief BIMESURES DE PRECAUTION L ATTENTION DES PATIENTS Ces instructions doivent tre communiqu es aux patients afin d am liorer la long vit la durabilit et la fiabilit de leur proth se rebas e avec SOFRELINER TOUGH S 1 Le mat riau de rebasage SOFRELINER TOUGH S ne doit pas tre bross avec une brosse pour proth ses ou une brosse dents La meilleure fagon de nettoyer SOFRELINER TOUGH S consiste utiliser une ponge ou un tampon de gaze doux En laissant couler de l eau froide sur la surface du SOFRELINER TOUGH S essuyer la surface avec l ponge ou la gaze impr gn e de savon Essuyer d licatement pour liminer tous les d bris et d p ts d aliments pr sents la surface du mat riau de rebasage SOFRELINER TOUGH S Les dents et la base de la proth se en r sine dure peuvent tre nettoy es avec une brosse pour protheses ordinaire en frottant avec du savon du dentifrice pour proth ses ou un nettoyant pour proth ses ordinaire selon les instructions du dentiste 2 Faire tremper la proth se au moins une fois par jour de pr f rence le soir dans un nettoyant pour proth ses oxyg n par exemple Polident Efferdent etc
42. so alveolar y atrofia de la mucosa 2 Retenci n deficiente por atrofia extrema de la cresta alveolar 3 Defectos de gran tama o o torus palatino mandibular 4 Retenci n de sobredentaduras antes de colocar la fijaci n final 5 Rebase temporal o preparaci n tisular WCONTRAINDICACIONES SOFRELINER TOUGH S est contraindicado en pacientes al rgicos o hipersensibles a los compuestos de silicona o platino y NO debe utilizarse en estos pacientes MPRECAUCIONES 1 SOFRELINER TOUGH S est previsto para su venta y utilizaci n exclusiva por profesionales titulados de la salud dental No es apto para la venta y el uso por no profesionales de la salud dental 2 Utilice SOFRELINER TOUGH S nicamente seg n las presentes instrucciones NO emplee SOFRELINER TOUGH S para ninguna aplicaci n que no figure en estas instrucciones 3 NO utilice SOFRELINER TOUGH S si el precinto de seguridad est roto o si existen se ales de que el contenido haya sido manipulado o adulterado 4 El activador PRIMER contiene etilacetato un disolvente muy inflamable y vol til No exponga el activador a llamas abiertas Utilicelo en lugares ventilados y cierre herm ticamente el tap n despu s de su uso Si el paciente experimenta una reacci n al rgica o de hipersensibilidad a SOFRELINER TOUGH S un brote de dermatitis por ejemplo retire la pr tesis y suspenda su uso inmediatamente 6 Utilice guantes de exploraci n sin l tex cada vez que utili
43. ta di finitura Marrone FINISHING WHEEL esercitando una leggera pressione senza superare 8 000 giri al minuto Nota Utilizzare la punta grossa e la punta di finitura con un movimento rotatorio a partire dall area di rivestimento fino all area della protesi in modo da non danneggiare l area marginale vedi figura 4 Utilizzare la fresa diamantata arrotondata acquistabile separatamente DIAMOND ROUND BUR o qualsiasi altra fresa adatta per la distensione 10 Modellazione Nel caso di condizionamento del tessuto necessario effettuare visite aggiuntive alcuni giorni dopo il trattamento iniziale Rimodellare la protesi in base alla procedura della sezione 9 Se necessario aggiungere nuovo materiale alla superficie rivestita rimuovere il rivestimento esistente dalla protesi e sostituirlo con un nuovo rivestimento Manufacturer Tokuyama Dental Corporation steli 38 9 Taitou 1 chome Taitou ku Tokyo Japan Tel 81 3 3835 7201 URL http www tokuyama dental com 11 Rimozione Rimuovere un ampia porzione di materiale SOFRELINER TOUGH S tagliandola via con l aiuto di uno strumento affilato Rimuovere il materiale restante tramite frese Nota Il SILICONE REMOVER acquistabile separatamente rimuove con facilit il vecchio rivestimento in silicone della protesi dalla base acrilica della protesi MAPPLICAZIONE CLINICA DI SOFRELINER TOUGH S METODO DI RIVESTIMENTO IN LABORATORIO 1 Controllo della cavit orale Verificare le
44. tienda la pasta homog neamente sobre todas las superficies sobre las que se ha aplicado el activador PRIMER Nota Si alguna parte de la superficie activada no se cubre con pasta en este momento la zona puede contaminarse con saliva al introducirse en boca y provocar una baja adhesi n de la pasta en dicha zona 6 Inserci n intraoral Aspire el exceso de saliva de la boca del paciente Entre 1 5 2 minutos despu s de haber mezclado SOFRELINER TOUGH S el material adquirir una viscosidad adecuada Coloque la pr tesis en la boca del paciente y haga que ste ocluya suavemente hasta la oclusi n c ntrica con la dimensi n vertical correcta Compruebe si existe alg n exceso de material SOFRELINER TOUGH S en la boca del paciente y elim nelo sin tardar Advierta a los pacientes que avisen de inmediato al dentista si sienten que el material SOFRELINER TOUGH S o cualquier sustancia fluye hacia la garganta Nota Para rebasar pr tesis superiores con SOFRELINER TOUGH S inserte la pr tesis desde la regi n palatina posterior para evitar que el material SOFRELINER TOUGH S pase a la garganta del paciente Al rebasar la regi n palatina evite aplicar demasiada Pasta sobre la superficie a rebasar e inserte la pr tesis en la boca lo m s r pidamente posible para evitar que el rebase sea demasiado espeso 7 Moldeado del borde Tire ligeramente de las mejillas para moldear el borde de la zona vestibular mientras el paciente ocluye suavemente
45. un liquido visibile 4 Erogazione della pasta PASTE Posizionare la cartuccia per la pasta SOFRELINER TOUGH S in un dispenser acquistabile separatamente Aprire il tappo della cartuccia della pasta Applicare la punta di miscelazione sulla cartuccia allineando le apposite tacche quindi premerla sulla cartuccia e ruotarla di 90 in senso orario 5 Applicazione della pasta PASTE Applicare uniformemente la pasta miscelata sul lato interno della protesi Distribuire uniformemente la pasta con una spatola su tutte le zone in cui stato applicato il primer Nota Se in questa fase rimangono scoperte alcune zone della superficie trattate precedentemente con primer queste zone possono essere contaminate dalla saliva durante l inserimento della protesi nella bocca quindi pu prodursi una scarsa adesione della pasta in queste zone 6 Inserimento intraorale Aspirare la saliva in eccesso dalla bocca del paziente Entro 1 5 2 minuti dalla miscelazione di SOFRELINER TOUGH S il materiale acquister una viscosit adeguata Collocare la protesi nella bocca del paziente chiedere al paziente di chiudere lievemente la bocca fino all occlusione centrica con la dimensione verticale adeguata Assicurarsi che non siano presenti residui di SOFRELINER TOUGH S nella bocca del paziente e in caso contrario rimuoverli immediatamente Chiedere ai pazienti di segnalare immediatamente al dentista se avvertono la sensazione di avere ingoiato del materiale
46. ura WCONSERVAZIONE 1 Conservare SOFRELINER TOUGH S a temperature comprese fra 0 e 25 T 32 77F 2 Evitare di esporre SOFRELINER TOUGH S a fonti di calore fiamme libere umidit e al raggi del sole 3 NON usare SOFRELINER TOUGH S dopo la data di scadenza indicata 4 NON lasciare SOFRELINER TOUGH S incustodito a portata di pazienti e bambini potrebbe essere ingerito accidentalmente BISMALTIMENTO 1 Per smaltire la pasta PASTE vuotare quella non utilizzata dalla cartuccia e lasciarla indurire prima di procedere allo smaltimento 2 1 residui del primer PRIMER devono essere assorbiti in materiale assorbente inerte come garza o cotone e smaltiti in conformit con le normative locali MAPPLICAZIONE CLINICA DI SOFRELINER TOUGH S METODO DI RIVESTIMENTO INTRAORALE SOFRELINER TOUGH S offre il massimo rendimento quando il materiale di rivestimento raggiunge lo spessore ottimale di 1 2 millimetri Eventuali aree che richiedono uno spessore di rivestimento superiore a 2 millimetri devono essere rivestite preventivamente con TOKUYAMA REBASE II materiale duro per ribasatura alla poltrona allo scopo di ottenere uno spessore sufficiente alla base della protesi Una rimozione eccessiva della resina della protesi pu provocare una frattura e un indebolimento della protesi 1 Preparazione Verificare le condizioni della cavit orale mediante ispezione e palpazione Rimuovere la protesi dalla bocca del paziente e lavare la parte
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