FICHE TECHNIQUE Aiguille d`injection et Anse combinées iSNARE
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1. FICHE TECHNIQUE LME Aiguille i iai combin es se gt DISTRIBUTEUR LIFE PARTNERS EUROPE Correspondant mat riovigilance 161 avenue Galli ni 93170 Bagnolet Responsable qualit T l 01 49 88 01 01 Fax 01 48 59 70 72 T l 01 49 88 01 01 E mail life lifeurope com Fax 01 49 88 83 45 Site Internet www lifeurope com E mail quality lifeurope com gt INFORMATIONS SUR LE PRODUIT D nomination commerciale iSnareTM Instrument multifonctions combinant aiguille d injection et anse polypectomie ISnare s utilise avec un endoscope de visualisation de face iSnare est un dispositif double lumi re dans une gaine unique offrant une fonctionnalit d injection par aiguille pour injection de support pour un soul vement sous muqueux de polypes ou autres l sions et une anse de polypectomie par caut risation lectrique monopolaire connexion type Olympus ISnare permet aussi la perfusion de fluide afin d claircir le champ de visualisation la vaporisation de colorant le retrait des caillots l injection d agents h mostatiques afin de contr ler le saignement post polypectomie et le marquage des sites pour le suivi m dical ou des fins chirurgicales Caract ristiques techniques Photo US 00711085 Aiguille Anse Ovale Gaine diam tre 3 mm longueur 230 cm Aiguille diam tre 23 Gauge longueur 5 mm Anse taille 2 5x4 cm US 00711089 Aiguille Anse Hexagon2. ale Gaine diam tre 3 mm longueur 230 cm Aiguille diam tre 23 Gauge longueur 5 mm Anse taille 2 5x4 cm Unit de commande Quantit minimale de livraison QML 5 Type d emballage individuel Sachet Type d ensemble conditionnement Carton Produit de classe llb Fabriqu par US Endoscopy USA Marquage CE accord par BSI N d organisme 0086 S curit d utilisation conseils d utilisation mode d emploi pr caution et contre indications Consulter la notice Document confidentiel Page I sur 2 iSnare Date d application 15 02 2013 Version 3 LPE Fiche Technique US Endo Aiguille et Anse iSNARE V3 Aiguille d injection Anse D tail de la composition Gaine du tube Cath ter Hypo tube Aiguille Joint Ressort de compression Connecteur Poign e Pic d arr t C ble et anse Thermocoll Gaine du tube Adh sif Extr mit Connexion M le Pr sence de Latex Produit d origine animale PVC Phtalate et DEHP Sterilit St rile Mode de st rilisation Nombre d utilisations Conservation Conditions de conservation Dur e de p remption Utilisation S curit d utilisation FICHE TECHNIQUE Composition du DM en contact avec le patient Acier inoxydable Acier inoxydable TFE Peek Acier inoxydable Acier inoxydable Laiton ou Acier inoxydable Acier inoxydable Acier inoxydable ABS Polyether
3. imide Acier inoxydable PTFE HDPE Loctite HDPE Polycarbonate Qoui Non Qoui Non Qoui Non Qoui Non Moui Non EO Usage Unique TD Contact patient Contact patient Contact patient Contact patient Contact patient Contact patient Contact patient Contact patient Contact patient Contact patient Contact patient Contact patient Contact patient STERILE EO amp Temp rature ambiante contr l e 15 25 C 3 ans Cf Notice A Conseils d utilisation mode d emploi pr caution et contre indications Cf Notice Indications destination marquage CE Cf Notice Fabricant Fabricant Pays Marquage CE Marquage CE accord par BSI N d organisme 0086 Selon la directive Europ enne 93 42 C E Annexe Il US Endoscopie Etats Unis Produit de classe Il b selon la r gle 9 Document confidentiel Date d application 15 02 2013 Version 3 Page 2 sur 2 iSnare LPE Fiche Technique US Endo Aiguille et Anse iSNARE V3
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